1Farma Glibeneck

5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Glibenclamida
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Sulfonilouréias Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Glibeneck, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus não insulinodependente (tipo 2 ou diabetes do adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem ser controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de peso.

Quais as contraindicações do Glibeneck?

Você não deve utilizar Glibeneck® nos seguintes casos:

  • <li>Ser portador de diabetes <em>mellitus </em>insulinodependente (tipo 1 ou diabetes juvenil), por exemplo, diab&#xE9;ticos com hist&#xF3;rico de cetoacidose;</li> <li>Estiver em tratamento de cetoacidose diab&#xE9;tica (altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car sem presen&#xE7;a suficiente de insulina para metabolizar);</li> <li>Estiver em tratamento de pr&#xE9;-coma ou coma diab&#xE9;tico;</li> <li>Possuir disfun&#xE7;&#xE3;o dos rins e/ou do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> graves;</li> <li>Possuir alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/glibenclamida/bula" target="_blank">glibenclamida</a> ou a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver utilizando medicamento &#xE0; base de <a href="https://consultaremedios.com.br/bosentana/bula" target="_blank">bosentana</a> (subst&#xE2;ncia usada no tratamento da press&#xE3;o arterial elevada).</li>

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção nos rins e/ou fígado graves. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Como usar o Glibeneck?

Você deve tomar os comprimidos inteiros, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido, por via oral.

A princípio, a dose de Glibeneck® é determinada pelo nível de glicemia desejado. A dosagem de glibenclamida deve ser a menor dose eficaz possível.

O tratamento com Glibeneck® deve ser iniciado e monitorado pelo médico. Você deve tomar Glibeneck® nos horários e doses prescritos pelo médico. Se for identificada a administração de uma dose muito alta ou uma dose extra de Glibeneck®, você deve notificar seu médico imediatamente.

Dose Inicial e Titulação da Dose

Dose inicial usual

½ a 1 comprimido de Glibeneck® 5 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado com a menor dose eficaz possível. Isto se aplica particularmente aos pacientes que apresentam uma tendência a hipoglicemia ou que pesam menos que 50 kg. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada gradativamente, isto é, um acréscimo de, no máximo, ½ comprimido de Glibeneck® 5 mg em intervalos de uma a duas semanas, e que este aumento seja guiado através do monitoramento da glicemia plasmática.

Variação de Dose em Pacientes com diabetes bem controlada; doses máximas

Dose única usual
Glibeneck® 5 mg

½ a 2 comprimidos.

Uma dose única de 2 comprimidos de Glibeneck® 5 mg não deve ser excedida. Doses maiores devem ser divididas em no mínimo duas doses.

Dose diária usual
Glibeneck® 5 mg

1 ou 2 comprimidos. Exceder a dose diária total de 3 comprimidos não é recomendado, uma vez que doses diárias maiores, de até 4 comprimidos de Glibeneck® 5 mg, são mais eficazes apenas em casos excepcionais.

Distribuição das Doses

As doses e os horários devem ser decididos pelo médico levando-se em consideração o estilo de vida do paciente.

Normalmente uma dose única diária de Glibeneck® é suficiente. É recomendado que doses diárias de até 2 comprimidos de Glibeneck® 5 mg sejam administradas antes do desjejum (café da manhã) substancial ou antes da primeira refeição principal, e qualquer porção remanescente da dose diária total seja administrada antes do jantar. É muito importante não pular as refeições depois de ter tomado um comprimido.

Dose em Adultos Jovens com diabetes mellitus Tipo 2

A dose é basicamente a mesma que para os adultos mais velhos.

Ajuste de Dose Secundário

Como a melhora do controle do diabetes é, por si própria, associada a uma maior sensibilidade à insulina, as necessidades de glibenclamida podem diminuir com a evolução do tratamento. Para evitar hipoglicemia, reduções momentâneas ou a suspensão do tratamento com Glibeneck® devem ser consideradas.

Correções de dosagem devem ser também consideradas sempre que:
  • <li>O peso do paciente se altera;</li> <li>O estilo de vida do paciente se altera;</li> <li>Surgem outros fatores os quais causam aumento da tend&#xEA;ncia a hipo ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>.</li>

Duração do Tratamento

O tratamento com Glibeneck® é normalmente de longo prazo.

Substituição de outro Hipoglicemiante oral por Glibeneck®

Não existe nenhuma relação de dose entre Glibeneck® e outros hipoglicemiantes orais. Quando houver a substituição por Glibeneck®, recomenda-se que seja adotado o mesmo procedimento utilizado para dose inicial, iniciando com doses diárias de ½ a 1 comprimido de Glibeneck® 5mg. Este procedimento se aplica até mesmo nos casos onde o paciente está trocando uma dose máxima de outro hipoglicemiante oral por Glibeneck®. Deve-se considerar a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante previamente utilizado. Um intervalo na medicação pode ser necessário para evitar qualquer potencialização de efeitos, implicando em risco de hipoglicemia. O médico irá lhe prescrever a dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (doseamento de glicose no sangue e na urina).

Risco de uso por via de administração por via não aprovada

Não há estudos dos efeitos de Glibeneck® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Os comprimidos de Glibeneck® devem ser engolidos sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido, como por exemplo, metade de um copo.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Como o Glibeneck funciona?

Glibeneck® é um produto que apresenta como princípio ativo a glibenclamida, antidiabético oral do grupo das sulfonilureias, com potente ação hipoglicemiante (diminuição de açúcar no sangue) e ótima tolerabilidade.

Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece detectável por aproximadamente 24 horas. O início da ação ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Glibeneck?

Para atingir o objetivo do tratamento com Glibeneck®, isto é, controle adequado da glicemia plasmática, a aderência à dieta, a prática de exercícios físicos regulares e suficientes e, se necessário, a redução de peso, são tão necessários quanto a administração regular de Glibeneck®.

Durante o tratamento com Glibeneck® os níveis de glicose (tipo de açúcar) no sangue e na urina devem ser medidos regularmente. Além disso, recomenda-se a realização de determinações regulares da proporção de hemoglobina glicada (porção no sangue que identifica o controle de glicose nos últimos 2 a 3 meses). O monitoramento da glicemia no sangue e na urina também auxilia a detecção de falha terapêutica tanto primária quanto secundária.

De acordo com as diretrizes atuais (por exemplo, o consenso europeu para Diabetes Mellitus não insulinodependente NIDDM), o monitoramento de alguns outros parâmetros também é recomendado. Quando iniciar o tratamento, o paciente deve ser informado quanto aos efeitos e os riscos de Glibeneck® e quanto às interações com a dieta e com os exercícios físicos; deve-se ressaltar a importância da cooperação adequada por parte do paciente. Assim como qualquer outro medicamento redutor de glicose no sangue, é necessário que o paciente e o médico estejam cientes do risco de hipoglicemia.

Os fatores que favorecem a hipoglicemia incluem:

  • <li>Relut&#xE2;ncia (mais comumente em pacientes idosos) ou incapacidade do paciente cooperar;</li> <li>Subnutri&#xE7;&#xE3;o, hor&#xE1;rios irregulares das refei&#xE7;&#xF5;es ou refei&#xE7;&#xF5;es perdidas;&amp;nbsp;</li> <li>Desequil&#xED;brio entre esfor&#xE7;o f&#xED;sico e ingest&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/carboidratos/" rel="noopener" target="_blank">carboidratos</a>;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na dieta;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o dos rins;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o grave do f&#xED;gado;</li> <li>Superdosagem com Glibeneck<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios descompensados do sistema end&#xF3;crino afetando o metabolismo dos carboidratos e da contrarregula&#xE7;&#xE3;o da hipoglicemia (como, por exemplo, em certos dist&#xFA;rbios da fun&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a> e insufici&#xEA;ncia na pituit&#xE1;ria anterior ou adrenocortical);</li> <li>Uso concomitante com outros medicamentos;</li> <li>Tratamento com Glibeneck<sup>&#xAE;</sup> na aus&#xEA;ncia de qualquer indica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Você deve informar seu médico sobre os fatores citados acima e sobre episódios de hipoglicemia, uma vez que eles podem indicar a necessidade de um monitoramento cuidadoso. Se tais fatores de risco de hipoglicemia estiverem presentes, pode ser necessária uma alteração na dosagem de Glibeneck® ou do tratamento completo. Isto também se aplica em casos de surgimento de doença durante o tratamento ou toda vez que seu estilo de vida mudar.

Os pacientes idosos são particularmente susceptíveis à ação hipoglicêmica de medicamentos redutores de glicose. Pode ser difícil reconhecer hipoglicemia em idosos.

As doses iniciais e de manutenção devem ser conservadoras para evitar reações de hipoglicemia. Estes sintomas de hipoglicemia, que refletem a contrarregulação adrenérgica corpórea (suor excessivo, pele úmida e fria, ansiedade, aceleração do ritmo cardíaco e palpitação), podem ser mais leves ou ausentes quando a hipoglicemia se desenvolve gradualmente, quando há neuropatia autonômica (doença que afeta os nervos do sistema nervoso autônomo) ou quando está recebendo tratamento concomitante com beta-bloqueadores, clonidina, reserpina, guanitidina ou outros medicamentos simpatolíticos.

A hipoglicemia quase sempre pode ser rapidamente corrigida através da ingestão imediata de carboidratos (glicose ou açúcar, tais como, açúcar puro, suco de frutas ou chá adoçados com açúcar). Para esta finalidade, recomenda-se sempre levar consigo um mínimo de 20 g de glicose. Você poderá necessitar de auxílio de outras pessoas para evitar complicações.

Os adoçantes artificiais não são eficazes no controle da glicemia. Apesar das medidas de controle terem sucesso inicialmente, a hipoglicemia pode ocorrer novamente; portanto, você deve estar sempre atento aos sinais e sintomas.

A hipoglicemia severa ou episódios prolongados, os quais somente podem ser temporariamente controlados utilizando açúcar, requerem tratamento imediato e acompanhamento médico e, em alguns casos, cuidados hospitalares. Se outras doenças surgirem durante o tratamento com Glibeneck®, o médico que está orientando o tratamento deve ser imediatamente informado. Se tratado por outro médico (por exemplo, internações hospitalares após acidente, doença num feriado), você deve informá-lo que é diabético e qual é o seu tratamento.

O tratamento dos pacientes com deficiência de G6PD (glicose-6-fosfatodesidrogenase) com sulfonilureias pode levar à anemia hemolítica (diminuição do número de células vermelhas do sangue em decorrência da destruição prematura das mesmas). Uma vez que a glibenclamida pertence à classe das sulfonilureias, deve-se ter cautela em pacientes com deficiência de G6PD, e deve ser considerada a utilização de um agente alternativo não sulfonilureia.

Gravidez

Glibeneck® não deve ser administrada durante a gravidez. Caso a paciente fique grávida, o médico deverá ser avisado rapidamente e o tratamento com Glibeneck® deverá ser substituído por insulina durante o período de gestação. Caso você planeje engravidar, deve informar ao seu médico. Neste caso, recomenda-se que o médico substitua o tratamento por insulina.

Amamentação

Glibeneck® não deve ser administrada durante a amamentação. Se necessário, o médico deve substituir o tratamento por insulina, ou deve interromper a amamentação.

Risco de dirigir veículos ou realizar outras tarefas que exijam atenção

O tratamento de diabetes com Glibeneck® requer monitoramento constante. O estado de alerta e o tempo de reação podem ser prejudicados por episódios de hipo ou hiperglicemia especialmente no início ou após alteração no tratamento ou quando Glibeneck® não é tomado regularmente. Isto pode, por exemplo, afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Advertências do&nbsp;Glibeneck

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos epidemiol&#xF3;gicos sugerem que a administra&#xE7;&#xE3;o de glibenclamida est&#xE1; associada a um aumento do risco de mortalidade cardiovascular quando comparado ao tratamento com metformina ou glicazida.</p> <p>Este risco &#xE9; especialmente observado em pacientes com doen&#xE7;a coronariana diagnosticada.</p> <p>Os sinais cl&#xED;nicos da hiperglicemia (alta taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) s&#xE3;o: aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, sede intensa, boca seca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca\" target=\"_blank\">pele seca</a>.</p> <p>E os sinais cl&#xED;nicos da hipoglicemia (baixa taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) s&#xE3;o: fome intensa, transpira&#xE7;&#xE3;o intensa, tremor, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade, dores de cabe&#xE7;a, dist&#xFA;rbios do sono, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> do humor e dist&#xFA;rbios neurol&#xF3;gicos transit&#xF3;rios (ex.: altera&#xE7;&#xF5;es da fala, vis&#xE3;o e sensa&#xE7;&#xE3;o de paralisia).</p> <p>Em situa&#xE7;&#xF5;es excepcionais de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> (por exemplo, traumas, cirurgias, infec&#xE7;&#xF5;es febris), o controle da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) pode n&#xE3;o ser adequado e a substitui&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria por insulina pode ser necess&#xE1;ria para manter um bom controle metab&#xF3;lico.</p> <p>As pessoas al&#xE9;rgicas a outros derivados de sulfonamidas podem desenvolver uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica &#xE0; glibenclamida.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Glibeneck?

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Distúrbios de Metabolismo e Nutrição

Hipoglicemia (reação muito comum), às vezes prolongada e até mesmo com risco de vida, pode ocorrer como resultado da ação redutora da glicose sanguínea de Glibeneck®. Isto ocorre quando existe um desequilíbrio entre a dose de Glibeneck®, ingestão de carboidratos (dieta), a realização de exercício físico e outros fatores que interfiram no metabolismo.

Os possíveis sintomas de hipoglicemia incluem:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, fome exagerada, enjoo, v&#xF4;mito, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, sonol&#xEA;ncia, dist&#xFA;rbios do sono, inquieta&#xE7;&#xE3;o, agressividade, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o, vigil&#xE2;ncia e rea&#xE7;&#xE3;o, depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de comunica&#xE7;&#xE3;o (fala, escrita, etc.), afasia, dist&#xFA;rbios visuais, tremor, paresia (grau leve a moderado de fraqueza muscular), dist&#xFA;rbios sensoriais, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, desamparo, perda do autocontrole, del&#xED;rio, convuls&#xF5;es cerebrais e perda de consci&#xEA;ncia incluindo coma, respira&#xE7;&#xE3;o superficial e bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca baixa).</li>

Além disso, podem estar presentes, sinais de contrarregulação adrenérgica, tais como sudorese, pele pegajosa, ansiedade, taquicardia (frequência cardíaca alta), hipertensão (pressão arterial elevada), palpitações, angina pectoris (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias) e arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração).

O quadro clínico de um ataque hipoglicêmico severo (reação muito comum) pode assemelhar-se ao de um derrame. Os sintomas de hipoglicemia quase sempre diminuem quando a hipoglicemia é corrigida.

Em casos isolados, a concentração de sódio no sangue pode diminuir (frequência desconhecida).

Distúrbios Visuais

Especialmente no início do tratamento podem ocorrer distúrbios visuais temporários (frequências desconhecidas) devido à alteração dos níveis de glicose sanguínea. A causa é uma alteração temporária na turgidez e, portanto, do índice refrativo das lentes, o qual é dependente da glicemia.

Distúrbios Gastrintestinais

Podem ocorrer sintomas gastrointestinais tais como:
  • <li>Dor abdominal (rea&#xE7;&#xE3;o comum), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> (frequ&#xEA;ncia desconhecida), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o comum), n&#xE1;useas (rea&#xE7;&#xE3;o comum), distens&#xE3;o abdominal (rea&#xE7;&#xE3;o incomum).</li>

Entretanto, apesar da manutenção do tratamento, estes sintomas frequentemente diminuem e normalmente não há necessidade de descontinuar o tratamento com Glibeneck®.

Distúrbios Hepatobiliares

Pode haver doença do fígado, elevação do nível das enzimas hepáticas (frequências desconhecidas) e/ou colestase (diminuição do fluxo da bile produzida no fígado devido a obstruções nos canais que transportam a mesma, frequência desconhecida) e icterícia (coloração amarelada da pele, frequência desconhecida), as quais podem regredir depois da suspensão de Glibeneck®, embora possam levar a risco de vida por insuficiência hepática (alteração do funcionamento do fígado, frequência desconhecida).

Distúrbios Hematológicos e no Sistema Linfático

Podem ocorrer alterações hematológicas potencialmente graves. Elas podem incluir casos de trombocitopenia (apresentando como púrpura - extravasamento de sangue para fora dos capilares da pele ou mucosa formando manchas&nbsp;roxas) leve a severa e pancitopenia (diminuição de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), devido à mielossupressão (diminuição da função de produção de células sanguíneas pela medula espinhal), agranulocitose (diminuição de granulócitos), leucopenia (diminuição das células de defesa do sangue), eritrocitopenia (diminuição de eritrócitos), granulocitopenia (alteração nas células de defesa do sangue, frequência desconhecida) e anemia hemolítica (alteração nos glóbulos vermelhos do sangue, frequência desconhecida). A princípio, estas reações são reversíveis com a suspensão do tratamento com Glibeneck®.

Distúrbios do Sistema Imunológico

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, reações alérgicas ou pseudoalérgicas (frequências desconhecidas); podem ser diretamente devido à glibenclamida, mas também podem ser desencadeadas pelos excipientes. A alergia aos derivados de sulfonamida também pode ser responsável por reações alérgicas à glibenclamida. Reações leves em forma de urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira, frequência desconhecida), podem evoluir para reações graves que implicam em risco de vida com dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar) e queda da pressão arterial, algumas vezes, evoluindo para choque (colapso circulatório ou estado fisiológico em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo, frequência desconhecida). Em casos de urticária, o médico deverá ser imediatamente notificado.

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

Foi observado prurido (coceira e/ou ardência, reação desconhecida), erupções cutâneas (manchas na pele, reação comum), reações bolhosas (bolhas na pele, frequência desconhecida), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica, frequência desconhecida), dermatite esfoliativa (alteração da pele acompanhada de descamação, frequência desconhecida).

Pode ocorrer hipersensibilidade da pele à luz (frequência desconhecida). Em casos isolados pode surgir vasculite alérgica (inflamação da parede do vaso sanguíneo, frequência desconhecida) e, em algumas circunstâncias, pode implicar em risco de vida.

Investigações

A glibenclamida como todas as sulfonilureias, pode causar ganho de peso (reação comum). Se estas reações ocorrerem, o médico deve decidir se a terapia com Glibeneck® deve ser descontinuada ou não.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

A hipoglicemia ocorre com maior frequência em pacientes idosos que usam glibenclamida. Recomenda-se o uso de doses conservadoras em pacientes idosos para evitar hipoglicemia.

Outros grupos de risco

Glibeneck® não deve ser utilizada por pacientes com disfunção grave nos rins ou no fígado.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Glibeneck?

É importante observar a correta ingestão de Glibeneck®. Erros de ingestão, como por exemplo, esquecimento de uma dose, nunca poderá ser compensado tomando-se uma dose maior mais tarde. Medidas sobre como lidar com erros (particularmente esquecimentos da dose ou pular uma refeição) ou no caso de a dose não poder ser administrada no horário prescrito, devem ser discutidas e combinadas entre o paciente e o médico antecipadamente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Qual a composição do Glibeneck?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Glibenclamida</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Glibeneck maior do que a recomendada?

Em caso de superdose acidental, procure imediatamente atendimento médico de emergência.

Sintomas

A superdose aguda bem como o tratamento com elevadas doses de glibenclamida a longo prazo podem levar a hipoglicemia severa, prolongada, com risco de vida.

Tratamento

Tão logo a superdose de Glibeneck® seja identificada, o médico deve ser notificado imediatamente e você deve ingerir açúcar imediatamente, se possível na forma de glicose, a menos que o médico já tenha assumido o tratamento desta superdose. Um monitoramento cuidadoso é essencial e deve ser dispensado até que o médico considere que você esteja fora de perigo. É importante lembrar que os sinais clínicos da hipoglicemia podem ocorrer novamente após sinais de uma recuperação inicial. Algumas vezes, pode ser necessária a internação hospitalar, mesmo por medida de precaução.

Em particular, superdoses significativas e reações severas com sintomas como perda de consciência ou outros distúrbios neurológicos sérios são emergências médicas e requerem tratamento e internação imediatos. Se o paciente estiver inconsciente, indica-se uma injeção intravenosa de solução de glicose concentrada (por exemplo, para adultos iniciar com 40 mL de solução a 20 %). Alternativamente em adultos, a administração de glucagon, por exemplo, em doses de 0,5 a 1,0 mg pela via intravenosa (IV), via subcutânea (SC) ou via intramuscular (IM), pode ser considerada.

Em particular quando houver o tratamento de hipoglicemia em bebês e crianças pequenas, a dose de glicose administrada deve ser cuidadosamente ajustada em vista da possibilidade de produzir uma hiperglicemia perigosa, e esta administração deve ser controlada através do monitoramento cuidadoso da glicemia. Caso você tenha ingerido uma quantidade de Glibeneck® que possa implicar em risco de vida, deve requerer atendimento médico de urgência para desintoxicação (por exemplo, lavagem gástrica e o uso de carvão ativado). Após a conclusão da reposição aguda de glicose, geralmente é necessária a administração de infusão de concentrações mínimas de glicose intravenosa, para evitar a recorrência de hipoglicemia. Os níveis glicêmicos do paciente devem ser cuidadosamente monitorados por, no mínimo, 24 horas. Em casos severos com curso prolongado, a hipoglicemia ou a recaída da hipoglicemia pode persistir por vários dias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Glibeneck com outros remédios?

O uso concomitante de Glibeneck® com outros fármacos pode levar ao enfraquecimento ou aumento indesejado de sua ação hipoglicemiante. Por esta razão, outros fármacos não devem ser usados sem o conhecimento do médico.

Associações não recomendadas

Bosentana

Observou-se um aumento na incidência de elevação das enzimas hepáticas (do fígado) em pacientes recebendo glibenclamida concomitantemente com bosentana. Tanto a glibenclamida quanto a bosentana inibem a bomba de liberação de sal biliar, levando a um acúmulo intracelular de sais biliares citotóxicos. Portanto, esta associação não deve ser utilizada.

Interações que devem ser consideradas

Os pacientes que fazem uso de alguns medicamentos ou param de usá-los durante o tratamento com Glibeneck® podem apresentar alterações no controle da glicemia.

Caso você esteja tomando um medicamento indutor ou inibidor do CYP2C9 (sistema enzimático localizado no fígado e responsável pela metabolização de vários medicamentos), procure a orientação de seu médico antes de utilizar Glibeneck®, pois a glibenclamida é metabolizada principalmente pelo CYP2C9, e em menor extensão pelo CYP3A4.

Potencialização do efeito hipoglicemiante de Glibeneck®, em alguns casos hipoglicemia, pode ocorrer quando se usa os seguintes medicamentos:
  • <li>Insulina e outros hipoglicemiantes orais, inibidores da ECA, ester&#xF3;ides anabolizantes e horm&#xF4;nios sexuais masculinos, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloranfenicol/bula" target="_blank">cloranfenicol</a>, derivados cumar&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, ifosfamidas, inibidores da MAO, <a href="https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula" target="_blank">miconazol</a>, &#xE1;cido paramino-salic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/pentoxifilina/bula" target="_blank">pentoxifilina</a> (uso parenteral em altas doses), <a href="https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula" target="_blank">fenilbutazona</a>, azapropazone, oxifembutazona, probenicida, quinolonas, salicilatos, sulfimpirazona, sulfonamidas, agentes simpatol&#xED;ticos tais como beta-bloqueadores e guanetidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tetraciclina/bula" target="_blank">tetraciclina</a>, tritoqualina e trofosfamida.</li>
O enfraquecimento do efeito hipoglicemiante de glibenclamida comprimidos e consequente elevação do nível de glicose podem ocorrer quando há o uso concomitante dos seguintes medicamentos:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acetazolamida/bula" target="_blank">Acetazolamida</a>, barbit&#xFA;ricos, corticosteroides, <a href="https://consultaremedios.com.br/diazoxido/bula" target="_blank">diaz&#xF3;xido</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula" target="_blank">epinefrina</a> (adrenalina) e outras medica&#xE7;&#xF5;es simpaticomim&#xE9;ticas, glucagon, laxativos (ap&#xF3;s uso prolongado), <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-nicotinico/bula" target="_blank">&#xE1;cido nicot&#xED;nico</a> (em altas doses), estrog&#xEA;nio e progest&#xE1;genos, fenotiaz&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, horm&#xF4;nios tireoidianos e <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>.</li>

Podem ocorrer potencialização ou redução de efeito de Glibeneck® em pacientes fazendo uso concomitante de antagonistas do receptor H2, clonidina e reserpina.

Sob a influência de drogas simpatolíticas, tais como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica da hipoglicemia podem ser reduzidos ou tornarem-se ausentes.

O uso de Glibeneck® pode potencializar ou diminuir os efeitos dos derivados cumarínicos. Glibeneck® pode elevar a concentração plasmática da ciclosporina e potencialmente levar a um aumento da sua toxicidade.

Portanto, recomenda-se o monitoramento e um ajuste na dose da ciclosporina quando estes medicamentos forem coadministrados.

O colesevelam se liga à glibenclamida e reduz a absorção da glibenclamida no trato gastrointestinal.

Não foi observada interação quando a glibenclamida é administrada pelo menos 4 horas antes do colesevelam.

Portanto, a glibenclamida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes da administração do colesevelam.

Álcool

A ingestão aguda ou crônica de bebidas alcoólicas pode atenuar ou aumentar a ação hipoglicemiante de Glibeneck® de maneira imprevisível.

Alimentos

Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de alimentos na ação de Glibeneck®.

Testes laboratoriais

Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de Glibeneck® em testes laboratoriais.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Glibeneck com alimentos?

Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de alimentos na ação de Glibenclamida.

Qual a ação da substância do Glibeneck (Glibenclamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser comprovada no estudo multic&#xEA;ntrico envolvendo 15 centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em v&#xE1;rios grupos de an&#xE1;lises, dentre eles, grupos usando metformina, insulina e glibenclamida. Clauson, <em>et al</em> demonstraram, em um estudo randomizado envolvendo 39 pacientes acompanhados por um ano, que a glibenclamida &#xE9; eficaz e melhora o controle da glicemia a longo prazo. Fischer, <em>et al</em> comprovaram tamb&#xE9;m a efic&#xE1;cia de glibenclamida em seu estudo com 77 pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2, estudo este randomizado, duplo cego placebo controlado por 16 semanas, ou seja, comprovou uma melhora substancial no controle da glicose. Liu, <em>et al</em> comprovaram a efic&#xE1;cia de glibenclamida em conjunto com insulina no controle glic&#xEA;mico dos mesmos, estudando pacientes diab&#xE9;ticos n&#xE3;o insulino- dependentes por 12 meses. Liu D. tamb&#xE9;m afirma que essa terapia combinada induz a produ&#xE7;&#xE3;o maior de insulina end&#xF3;gena.</p> <p>Martin, <em>et al</em> publicaram um estudo de coorte multic&#xEA;ntrico envolvendo 91 pacientes com diabetes tipo 2 por 1 ano, com resultados de efic&#xE1;cia da glibenclamida, diminuindo o peso dos pacientes e melhorando o controle de glicemia.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet. 1998 Sep;352(9131):854-65.<br> 2. Clauson P, <em>et al</em>. Daytime glibenclamide and bedtime NPH insulin compared to intensive insulin treatment in secondary sulphonylurea failure: a 1-year follow-up. Diabet Med. 1996 May;13(5):471-7.<br> 3. Fischer S, <em>et al</em>. Influence of treatment with <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acarbose/bula\" target=\"_blank\">acarbose</a> or glibenclamide on insulin sensitivity in type 2 diabetic patients. Diabetes Obes Metab. 2003 Jan;5(1):38-44.<br> 4. Liu D, <em>et al</em>. Combined insulin-glibenclamide therapy of NIDDM patients in primary health care. A follow-up study of its compliance and efficacy and a review of the literature. Scand J Prim Health Care. 1990 Dec;8(4):213-7.<br> &amp;nbsp;5. Martin S, <em>et al</em>. Change in patients&apos; body weight after 12 months of treatment with glimepiride or glibenclamide in Type 2 diabetes: a multicentre retrospective cohort study. Diabetologia. 2003 Dec;46(12):1611-7.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Glibenclamida apresenta como princ&#xED;pio ativo a glibenclamida, antidiab&#xE9;tico oral do grupo das sulfonilureias, dotado de potente a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante. Tanto em pessoas saud&#xE1;veis quanto em pacientes com diabetes <em>mellitus</em> n&#xE3;o insulino-dependentes (tipo 2), a glibenclamida reduz a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de glicose atrav&#xE9;s da estimula&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de insulina pelas c&#xE9;lulas beta do p&#xE2;ncreas. Este efeito funciona em intera&#xE7;&#xE3;o com a glicose (melhora da resposta das c&#xE9;lulas beta ao est&#xED;mulo fisiol&#xF3;gico da glicose). A glibenclamida tamb&#xE9;m apresenta efeitos extrapancre&#xE1;ticos: ela reduz a produ&#xE7;&#xE3;o de glicose hep&#xE1;tica e melhora a liga&#xE7;&#xE3;o e a sensibilidade da insulina nos tecidos perif&#xE9;ricos.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica matinal, o efeito hipoglicemiante permanece detect&#xE1;vel por, aproximadamente, 24 horas.</p> <p>Durante o tratamento em longo prazo, o efeito hipoglicemiante da glibenclamida se mant&#xE9;m, enquanto que os n&#xED;veis de insulina voltam ao valor normal. A glibenclamida apresenta uma leve a&#xE7;&#xE3;o diur&#xE9;tica e aumenta a depura&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua livre.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A glibenclamida &#xE9; rapidamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A absor&#xE7;&#xE3;o da glibenclamida n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada pelos alimentos. &#xC9; bem absorvida pelo trato gastrintestinal; os n&#xED;veis s&#xE9;ricos m&#xE1;ximos ocorrem cerca de 2 a 4 horas ap&#xF3;s a dose oral e persistem por 24 horas. O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A biodisponibilidade de glibenclamida a partir dos comprimidos &#xE9; de, aproximadamente, 70%. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; atingido ap&#xF3;s 2 a 4 horas.</p> <p>A meia-vida s&#xE9;rica de glibenclamida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 2 a 5 horas, embora alguns estudos sugiram que em pacientes com diabetes <em>mellitus</em> possa haver meia-vida mais prolongada de 8 a 10 horas.</p> <p>N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo de glibenclamida.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o da glibenclamida &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; maior que 98 %; <em>in vitro</em>, esta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente n&#xE3;o i&#xF4;nica.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A glibenclamida &#xE9; completamente metabolizada pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 4-trans-hidroxiglibenclamida; outro &#xE9; o 3-cis-hidroxiglibenclamida. Os metab&#xF3;litos da glibenclamida apresentam alguma contribui&#xE7;&#xE3;o para o efeito redutor da glicemia no sangue.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os metab&#xF3;litos da glibenclamida s&#xE3;o excretados por via urin&#xE1;ria e biliar. Aproximadamente 50 % da dose s&#xE3;o excretadas na urina e 50 % por via biliar. A excre&#xE7;&#xE3;o se completa ap&#xF3;s 45 a 72 horas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, h&#xE1; aumento da excre&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos na bile.</p> <p>Este aumento &#xE9; dependente da gravidade da insufici&#xEA;ncia renal.</p> <h4>Gestantes e Lactantes</h4> <p>A glibenclamida atravessa a placenta em pequenas quantidades. Assim como outras sulfonilureias, a glibenclamida &#xE9; presumivelmente excretada no leite materno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Glibeneck?

Glibeneck® deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegida da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido branco, circular, plano, com vinco unilateral.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Glibeneck

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos de 5 mg em embalagens contendo 30 ou 500 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Glibeneck

Reg. MS: 1.0481.0045

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.&nbsp;
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Rua Engenheiro Prudente, 119, São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
®Marca Registrada





SAC:
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

5mg, caixa com 500 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glibenclamida
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Sulfonilouréias Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Glibeneck, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus não insulinodependente (tipo 2 ou diabetes do adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem ser controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de peso.

Quais as contraindicações do Glibeneck?

Você não deve utilizar Glibeneck® nos seguintes casos:

  • <li>Ser portador de diabetes <em>mellitus </em>insulinodependente (tipo 1 ou diabetes juvenil), por exemplo, diab&#xE9;ticos com hist&#xF3;rico de cetoacidose;</li> <li>Estiver em tratamento de cetoacidose diab&#xE9;tica (altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car sem presen&#xE7;a suficiente de insulina para metabolizar);</li> <li>Estiver em tratamento de pr&#xE9;-coma ou coma diab&#xE9;tico;</li> <li>Possuir disfun&#xE7;&#xE3;o dos rins e/ou do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> graves;</li> <li>Possuir alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/glibenclamida/bula" target="_blank">glibenclamida</a> ou a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver utilizando medicamento &#xE0; base de <a href="https://consultaremedios.com.br/bosentana/bula" target="_blank">bosentana</a> (subst&#xE2;ncia usada no tratamento da press&#xE3;o arterial elevada).</li>

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção nos rins e/ou fígado graves. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Como usar o Glibeneck?

Você deve tomar os comprimidos inteiros, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido, por via oral.

A princípio, a dose de Glibeneck® é determinada pelo nível de glicemia desejado. A dosagem de glibenclamida deve ser a menor dose eficaz possível.

O tratamento com Glibeneck® deve ser iniciado e monitorado pelo médico. Você deve tomar Glibeneck® nos horários e doses prescritos pelo médico. Se for identificada a administração de uma dose muito alta ou uma dose extra de Glibeneck®, você deve notificar seu médico imediatamente.

Dose Inicial e Titulação da Dose

Dose inicial usual

½ a 1 comprimido de Glibeneck® 5 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado com a menor dose eficaz possível. Isto se aplica particularmente aos pacientes que apresentam uma tendência a hipoglicemia ou que pesam menos que 50 kg. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada gradativamente, isto é, um acréscimo de, no máximo, ½ comprimido de Glibeneck® 5 mg em intervalos de uma a duas semanas, e que este aumento seja guiado através do monitoramento da glicemia plasmática.

Variação de Dose em Pacientes com diabetes bem controlada; doses máximas

Dose única usual
Glibeneck® 5 mg

½ a 2 comprimidos.

Uma dose única de 2 comprimidos de Glibeneck® 5 mg não deve ser excedida. Doses maiores devem ser divididas em no mínimo duas doses.

Dose diária usual
Glibeneck® 5 mg

1 ou 2 comprimidos. Exceder a dose diária total de 3 comprimidos não é recomendado, uma vez que doses diárias maiores, de até 4 comprimidos de Glibeneck® 5 mg, são mais eficazes apenas em casos excepcionais.

Distribuição das Doses

As doses e os horários devem ser decididos pelo médico levando-se em consideração o estilo de vida do paciente.

Normalmente uma dose única diária de Glibeneck® é suficiente. É recomendado que doses diárias de até 2 comprimidos de Glibeneck® 5 mg sejam administradas antes do desjejum (café da manhã) substancial ou antes da primeira refeição principal, e qualquer porção remanescente da dose diária total seja administrada antes do jantar. É muito importante não pular as refeições depois de ter tomado um comprimido.

Dose em Adultos Jovens com diabetes mellitus Tipo 2

A dose é basicamente a mesma que para os adultos mais velhos.

Ajuste de Dose Secundário

Como a melhora do controle do diabetes é, por si própria, associada a uma maior sensibilidade à insulina, as necessidades de glibenclamida podem diminuir com a evolução do tratamento. Para evitar hipoglicemia, reduções momentâneas ou a suspensão do tratamento com Glibeneck® devem ser consideradas.

Correções de dosagem devem ser também consideradas sempre que:
  • <li>O peso do paciente se altera;</li> <li>O estilo de vida do paciente se altera;</li> <li>Surgem outros fatores os quais causam aumento da tend&#xEA;ncia a hipo ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>.</li>

Duração do Tratamento

O tratamento com Glibeneck® é normalmente de longo prazo.

Substituição de outro Hipoglicemiante oral por Glibeneck®

Não existe nenhuma relação de dose entre Glibeneck® e outros hipoglicemiantes orais. Quando houver a substituição por Glibeneck®, recomenda-se que seja adotado o mesmo procedimento utilizado para dose inicial, iniciando com doses diárias de ½ a 1 comprimido de Glibeneck® 5mg. Este procedimento se aplica até mesmo nos casos onde o paciente está trocando uma dose máxima de outro hipoglicemiante oral por Glibeneck®. Deve-se considerar a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante previamente utilizado. Um intervalo na medicação pode ser necessário para evitar qualquer potencialização de efeitos, implicando em risco de hipoglicemia. O médico irá lhe prescrever a dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (doseamento de glicose no sangue e na urina).

Risco de uso por via de administração por via não aprovada

Não há estudos dos efeitos de Glibeneck® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Os comprimidos de Glibeneck® devem ser engolidos sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido, como por exemplo, metade de um copo.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Como o Glibeneck funciona?

Glibeneck® é um produto que apresenta como princípio ativo a glibenclamida, antidiabético oral do grupo das sulfonilureias, com potente ação hipoglicemiante (diminuição de açúcar no sangue) e ótima tolerabilidade.

Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece detectável por aproximadamente 24 horas. O início da ação ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Glibeneck?

Para atingir o objetivo do tratamento com Glibeneck®, isto é, controle adequado da glicemia plasmática, a aderência à dieta, a prática de exercícios físicos regulares e suficientes e, se necessário, a redução de peso, são tão necessários quanto a administração regular de Glibeneck®.

Durante o tratamento com Glibeneck® os níveis de glicose (tipo de açúcar) no sangue e na urina devem ser medidos regularmente. Além disso, recomenda-se a realização de determinações regulares da proporção de hemoglobina glicada (porção no sangue que identifica o controle de glicose nos últimos 2 a 3 meses). O monitoramento da glicemia no sangue e na urina também auxilia a detecção de falha terapêutica tanto primária quanto secundária.

De acordo com as diretrizes atuais (por exemplo, o consenso europeu para Diabetes Mellitus não insulinodependente NIDDM), o monitoramento de alguns outros parâmetros também é recomendado. Quando iniciar o tratamento, o paciente deve ser informado quanto aos efeitos e os riscos de Glibeneck® e quanto às interações com a dieta e com os exercícios físicos; deve-se ressaltar a importância da cooperação adequada por parte do paciente. Assim como qualquer outro medicamento redutor de glicose no sangue, é necessário que o paciente e o médico estejam cientes do risco de hipoglicemia.

Os fatores que favorecem a hipoglicemia incluem:

  • <li>Relut&#xE2;ncia (mais comumente em pacientes idosos) ou incapacidade do paciente cooperar;</li> <li>Subnutri&#xE7;&#xE3;o, hor&#xE1;rios irregulares das refei&#xE7;&#xF5;es ou refei&#xE7;&#xF5;es perdidas;&amp;nbsp;</li> <li>Desequil&#xED;brio entre esfor&#xE7;o f&#xED;sico e ingest&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/carboidratos/" rel="noopener" target="_blank">carboidratos</a>;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na dieta;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o dos rins;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o grave do f&#xED;gado;</li> <li>Superdosagem com Glibeneck<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios descompensados do sistema end&#xF3;crino afetando o metabolismo dos carboidratos e da contrarregula&#xE7;&#xE3;o da hipoglicemia (como, por exemplo, em certos dist&#xFA;rbios da fun&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a> e insufici&#xEA;ncia na pituit&#xE1;ria anterior ou adrenocortical);</li> <li>Uso concomitante com outros medicamentos;</li> <li>Tratamento com Glibeneck<sup>&#xAE;</sup> na aus&#xEA;ncia de qualquer indica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Você deve informar seu médico sobre os fatores citados acima e sobre episódios de hipoglicemia, uma vez que eles podem indicar a necessidade de um monitoramento cuidadoso. Se tais fatores de risco de hipoglicemia estiverem presentes, pode ser necessária uma alteração na dosagem de Glibeneck® ou do tratamento completo. Isto também se aplica em casos de surgimento de doença durante o tratamento ou toda vez que seu estilo de vida mudar.

Os pacientes idosos são particularmente susceptíveis à ação hipoglicêmica de medicamentos redutores de glicose. Pode ser difícil reconhecer hipoglicemia em idosos.

As doses iniciais e de manutenção devem ser conservadoras para evitar reações de hipoglicemia. Estes sintomas de hipoglicemia, que refletem a contrarregulação adrenérgica corpórea (suor excessivo, pele úmida e fria, ansiedade, aceleração do ritmo cardíaco e palpitação), podem ser mais leves ou ausentes quando a hipoglicemia se desenvolve gradualmente, quando há neuropatia autonômica (doença que afeta os nervos do sistema nervoso autônomo) ou quando está recebendo tratamento concomitante com beta-bloqueadores, clonidina, reserpina, guanitidina ou outros medicamentos simpatolíticos.

A hipoglicemia quase sempre pode ser rapidamente corrigida através da ingestão imediata de carboidratos (glicose ou açúcar, tais como, açúcar puro, suco de frutas ou chá adoçados com açúcar). Para esta finalidade, recomenda-se sempre levar consigo um mínimo de 20 g de glicose. Você poderá necessitar de auxílio de outras pessoas para evitar complicações.

Os adoçantes artificiais não são eficazes no controle da glicemia. Apesar das medidas de controle terem sucesso inicialmente, a hipoglicemia pode ocorrer novamente; portanto, você deve estar sempre atento aos sinais e sintomas.

A hipoglicemia severa ou episódios prolongados, os quais somente podem ser temporariamente controlados utilizando açúcar, requerem tratamento imediato e acompanhamento médico e, em alguns casos, cuidados hospitalares. Se outras doenças surgirem durante o tratamento com Glibeneck®, o médico que está orientando o tratamento deve ser imediatamente informado. Se tratado por outro médico (por exemplo, internações hospitalares após acidente, doença num feriado), você deve informá-lo que é diabético e qual é o seu tratamento.

O tratamento dos pacientes com deficiência de G6PD (glicose-6-fosfatodesidrogenase) com sulfonilureias pode levar à anemia hemolítica (diminuição do número de células vermelhas do sangue em decorrência da destruição prematura das mesmas). Uma vez que a glibenclamida pertence à classe das sulfonilureias, deve-se ter cautela em pacientes com deficiência de G6PD, e deve ser considerada a utilização de um agente alternativo não sulfonilureia.

Gravidez

Glibeneck® não deve ser administrada durante a gravidez. Caso a paciente fique grávida, o médico deverá ser avisado rapidamente e o tratamento com Glibeneck® deverá ser substituído por insulina durante o período de gestação. Caso você planeje engravidar, deve informar ao seu médico. Neste caso, recomenda-se que o médico substitua o tratamento por insulina.

Amamentação

Glibeneck® não deve ser administrada durante a amamentação. Se necessário, o médico deve substituir o tratamento por insulina, ou deve interromper a amamentação.

Risco de dirigir veículos ou realizar outras tarefas que exijam atenção

O tratamento de diabetes com Glibeneck® requer monitoramento constante. O estado de alerta e o tempo de reação podem ser prejudicados por episódios de hipo ou hiperglicemia especialmente no início ou após alteração no tratamento ou quando Glibeneck® não é tomado regularmente. Isto pode, por exemplo, afetar a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Advertências do&nbsp;Glibeneck

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos epidemiol&#xF3;gicos sugerem que a administra&#xE7;&#xE3;o de glibenclamida est&#xE1; associada a um aumento do risco de mortalidade cardiovascular quando comparado ao tratamento com metformina ou glicazida.</p> <p>Este risco &#xE9; especialmente observado em pacientes com doen&#xE7;a coronariana diagnosticada.</p> <p>Os sinais cl&#xED;nicos da hiperglicemia (alta taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) s&#xE3;o: aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, sede intensa, boca seca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca\" target=\"_blank\">pele seca</a>.</p> <p>E os sinais cl&#xED;nicos da hipoglicemia (baixa taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) s&#xE3;o: fome intensa, transpira&#xE7;&#xE3;o intensa, tremor, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade, dores de cabe&#xE7;a, dist&#xFA;rbios do sono, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> do humor e dist&#xFA;rbios neurol&#xF3;gicos transit&#xF3;rios (ex.: altera&#xE7;&#xF5;es da fala, vis&#xE3;o e sensa&#xE7;&#xE3;o de paralisia).</p> <p>Em situa&#xE7;&#xF5;es excepcionais de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> (por exemplo, traumas, cirurgias, infec&#xE7;&#xF5;es febris), o controle da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) pode n&#xE3;o ser adequado e a substitui&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria por insulina pode ser necess&#xE1;ria para manter um bom controle metab&#xF3;lico.</p> <p>As pessoas al&#xE9;rgicas a outros derivados de sulfonamidas podem desenvolver uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica &#xE0; glibenclamida.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Glibeneck?

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Distúrbios de Metabolismo e Nutrição

Hipoglicemia (reação muito comum), às vezes prolongada e até mesmo com risco de vida, pode ocorrer como resultado da ação redutora da glicose sanguínea de Glibeneck®. Isto ocorre quando existe um desequilíbrio entre a dose de Glibeneck®, ingestão de carboidratos (dieta), a realização de exercício físico e outros fatores que interfiram no metabolismo.

Os possíveis sintomas de hipoglicemia incluem:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, fome exagerada, enjoo, v&#xF4;mito, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, sonol&#xEA;ncia, dist&#xFA;rbios do sono, inquieta&#xE7;&#xE3;o, agressividade, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o, vigil&#xE2;ncia e rea&#xE7;&#xE3;o, depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de comunica&#xE7;&#xE3;o (fala, escrita, etc.), afasia, dist&#xFA;rbios visuais, tremor, paresia (grau leve a moderado de fraqueza muscular), dist&#xFA;rbios sensoriais, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, desamparo, perda do autocontrole, del&#xED;rio, convuls&#xF5;es cerebrais e perda de consci&#xEA;ncia incluindo coma, respira&#xE7;&#xE3;o superficial e bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca baixa).</li>

Além disso, podem estar presentes, sinais de contrarregulação adrenérgica, tais como sudorese, pele pegajosa, ansiedade, taquicardia (frequência cardíaca alta), hipertensão (pressão arterial elevada), palpitações, angina pectoris (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias) e arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração).

O quadro clínico de um ataque hipoglicêmico severo (reação muito comum) pode assemelhar-se ao de um derrame. Os sintomas de hipoglicemia quase sempre diminuem quando a hipoglicemia é corrigida.

Em casos isolados, a concentração de sódio no sangue pode diminuir (frequência desconhecida).

Distúrbios Visuais

Especialmente no início do tratamento podem ocorrer distúrbios visuais temporários (frequências desconhecidas) devido à alteração dos níveis de glicose sanguínea. A causa é uma alteração temporária na turgidez e, portanto, do índice refrativo das lentes, o qual é dependente da glicemia.

Distúrbios Gastrintestinais

Podem ocorrer sintomas gastrointestinais tais como:
  • <li>Dor abdominal (rea&#xE7;&#xE3;o comum), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> (frequ&#xEA;ncia desconhecida), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o comum), n&#xE1;useas (rea&#xE7;&#xE3;o comum), distens&#xE3;o abdominal (rea&#xE7;&#xE3;o incomum).</li>

Entretanto, apesar da manutenção do tratamento, estes sintomas frequentemente diminuem e normalmente não há necessidade de descontinuar o tratamento com Glibeneck®.

Distúrbios Hepatobiliares

Pode haver doença do fígado, elevação do nível das enzimas hepáticas (frequências desconhecidas) e/ou colestase (diminuição do fluxo da bile produzida no fígado devido a obstruções nos canais que transportam a mesma, frequência desconhecida) e icterícia (coloração amarelada da pele, frequência desconhecida), as quais podem regredir depois da suspensão de Glibeneck®, embora possam levar a risco de vida por insuficiência hepática (alteração do funcionamento do fígado, frequência desconhecida).

Distúrbios Hematológicos e no Sistema Linfático

Podem ocorrer alterações hematológicas potencialmente graves. Elas podem incluir casos de trombocitopenia (apresentando como púrpura - extravasamento de sangue para fora dos capilares da pele ou mucosa formando manchas&nbsp;roxas) leve a severa e pancitopenia (diminuição de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), devido à mielossupressão (diminuição da função de produção de células sanguíneas pela medula espinhal), agranulocitose (diminuição de granulócitos), leucopenia (diminuição das células de defesa do sangue), eritrocitopenia (diminuição de eritrócitos), granulocitopenia (alteração nas células de defesa do sangue, frequência desconhecida) e anemia hemolítica (alteração nos glóbulos vermelhos do sangue, frequência desconhecida). A princípio, estas reações são reversíveis com a suspensão do tratamento com Glibeneck®.

Distúrbios do Sistema Imunológico

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, reações alérgicas ou pseudoalérgicas (frequências desconhecidas); podem ser diretamente devido à glibenclamida, mas também podem ser desencadeadas pelos excipientes. A alergia aos derivados de sulfonamida também pode ser responsável por reações alérgicas à glibenclamida. Reações leves em forma de urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira, frequência desconhecida), podem evoluir para reações graves que implicam em risco de vida com dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar) e queda da pressão arterial, algumas vezes, evoluindo para choque (colapso circulatório ou estado fisiológico em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo, frequência desconhecida). Em casos de urticária, o médico deverá ser imediatamente notificado.

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

Foi observado prurido (coceira e/ou ardência, reação desconhecida), erupções cutâneas (manchas na pele, reação comum), reações bolhosas (bolhas na pele, frequência desconhecida), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica, frequência desconhecida), dermatite esfoliativa (alteração da pele acompanhada de descamação, frequência desconhecida).

Pode ocorrer hipersensibilidade da pele à luz (frequência desconhecida). Em casos isolados pode surgir vasculite alérgica (inflamação da parede do vaso sanguíneo, frequência desconhecida) e, em algumas circunstâncias, pode implicar em risco de vida.

Investigações

A glibenclamida como todas as sulfonilureias, pode causar ganho de peso (reação comum). Se estas reações ocorrerem, o médico deve decidir se a terapia com Glibeneck® deve ser descontinuada ou não.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

A hipoglicemia ocorre com maior frequência em pacientes idosos que usam glibenclamida. Recomenda-se o uso de doses conservadoras em pacientes idosos para evitar hipoglicemia.

Outros grupos de risco

Glibeneck® não deve ser utilizada por pacientes com disfunção grave nos rins ou no fígado.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Glibeneck?

É importante observar a correta ingestão de Glibeneck®. Erros de ingestão, como por exemplo, esquecimento de uma dose, nunca poderá ser compensado tomando-se uma dose maior mais tarde. Medidas sobre como lidar com erros (particularmente esquecimentos da dose ou pular uma refeição) ou no caso de a dose não poder ser administrada no horário prescrito, devem ser discutidas e combinadas entre o paciente e o médico antecipadamente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Qual a composição do Glibeneck?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Glibenclamida</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Glibeneck maior do que a recomendada?

Em caso de superdose acidental, procure imediatamente atendimento médico de emergência.

Sintomas

A superdose aguda bem como o tratamento com elevadas doses de glibenclamida a longo prazo podem levar a hipoglicemia severa, prolongada, com risco de vida.

Tratamento

Tão logo a superdose de Glibeneck® seja identificada, o médico deve ser notificado imediatamente e você deve ingerir açúcar imediatamente, se possível na forma de glicose, a menos que o médico já tenha assumido o tratamento desta superdose. Um monitoramento cuidadoso é essencial e deve ser dispensado até que o médico considere que você esteja fora de perigo. É importante lembrar que os sinais clínicos da hipoglicemia podem ocorrer novamente após sinais de uma recuperação inicial. Algumas vezes, pode ser necessária a internação hospitalar, mesmo por medida de precaução.

Em particular, superdoses significativas e reações severas com sintomas como perda de consciência ou outros distúrbios neurológicos sérios são emergências médicas e requerem tratamento e internação imediatos. Se o paciente estiver inconsciente, indica-se uma injeção intravenosa de solução de glicose concentrada (por exemplo, para adultos iniciar com 40 mL de solução a 20 %). Alternativamente em adultos, a administração de glucagon, por exemplo, em doses de 0,5 a 1,0 mg pela via intravenosa (IV), via subcutânea (SC) ou via intramuscular (IM), pode ser considerada.

Em particular quando houver o tratamento de hipoglicemia em bebês e crianças pequenas, a dose de glicose administrada deve ser cuidadosamente ajustada em vista da possibilidade de produzir uma hiperglicemia perigosa, e esta administração deve ser controlada através do monitoramento cuidadoso da glicemia. Caso você tenha ingerido uma quantidade de Glibeneck® que possa implicar em risco de vida, deve requerer atendimento médico de urgência para desintoxicação (por exemplo, lavagem gástrica e o uso de carvão ativado). Após a conclusão da reposição aguda de glicose, geralmente é necessária a administração de infusão de concentrações mínimas de glicose intravenosa, para evitar a recorrência de hipoglicemia. Os níveis glicêmicos do paciente devem ser cuidadosamente monitorados por, no mínimo, 24 horas. Em casos severos com curso prolongado, a hipoglicemia ou a recaída da hipoglicemia pode persistir por vários dias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Glibeneck com outros remédios?

O uso concomitante de Glibeneck® com outros fármacos pode levar ao enfraquecimento ou aumento indesejado de sua ação hipoglicemiante. Por esta razão, outros fármacos não devem ser usados sem o conhecimento do médico.

Associações não recomendadas

Bosentana

Observou-se um aumento na incidência de elevação das enzimas hepáticas (do fígado) em pacientes recebendo glibenclamida concomitantemente com bosentana. Tanto a glibenclamida quanto a bosentana inibem a bomba de liberação de sal biliar, levando a um acúmulo intracelular de sais biliares citotóxicos. Portanto, esta associação não deve ser utilizada.

Interações que devem ser consideradas

Os pacientes que fazem uso de alguns medicamentos ou param de usá-los durante o tratamento com Glibeneck® podem apresentar alterações no controle da glicemia.

Caso você esteja tomando um medicamento indutor ou inibidor do CYP2C9 (sistema enzimático localizado no fígado e responsável pela metabolização de vários medicamentos), procure a orientação de seu médico antes de utilizar Glibeneck®, pois a glibenclamida é metabolizada principalmente pelo CYP2C9, e em menor extensão pelo CYP3A4.

Potencialização do efeito hipoglicemiante de Glibeneck®, em alguns casos hipoglicemia, pode ocorrer quando se usa os seguintes medicamentos:
  • <li>Insulina e outros hipoglicemiantes orais, inibidores da ECA, ester&#xF3;ides anabolizantes e horm&#xF4;nios sexuais masculinos, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloranfenicol/bula" target="_blank">cloranfenicol</a>, derivados cumar&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, ifosfamidas, inibidores da MAO, <a href="https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula" target="_blank">miconazol</a>, &#xE1;cido paramino-salic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/pentoxifilina/bula" target="_blank">pentoxifilina</a> (uso parenteral em altas doses), <a href="https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula" target="_blank">fenilbutazona</a>, azapropazone, oxifembutazona, probenicida, quinolonas, salicilatos, sulfimpirazona, sulfonamidas, agentes simpatol&#xED;ticos tais como beta-bloqueadores e guanetidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tetraciclina/bula" target="_blank">tetraciclina</a>, tritoqualina e trofosfamida.</li>
O enfraquecimento do efeito hipoglicemiante de glibenclamida comprimidos e consequente elevação do nível de glicose podem ocorrer quando há o uso concomitante dos seguintes medicamentos:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acetazolamida/bula" target="_blank">Acetazolamida</a>, barbit&#xFA;ricos, corticosteroides, <a href="https://consultaremedios.com.br/diazoxido/bula" target="_blank">diaz&#xF3;xido</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula" target="_blank">epinefrina</a> (adrenalina) e outras medica&#xE7;&#xF5;es simpaticomim&#xE9;ticas, glucagon, laxativos (ap&#xF3;s uso prolongado), <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-nicotinico/bula" target="_blank">&#xE1;cido nicot&#xED;nico</a> (em altas doses), estrog&#xEA;nio e progest&#xE1;genos, fenotiaz&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, horm&#xF4;nios tireoidianos e <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>.</li>

Podem ocorrer potencialização ou redução de efeito de Glibeneck® em pacientes fazendo uso concomitante de antagonistas do receptor H2, clonidina e reserpina.

Sob a influência de drogas simpatolíticas, tais como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica da hipoglicemia podem ser reduzidos ou tornarem-se ausentes.

O uso de Glibeneck® pode potencializar ou diminuir os efeitos dos derivados cumarínicos. Glibeneck® pode elevar a concentração plasmática da ciclosporina e potencialmente levar a um aumento da sua toxicidade.

Portanto, recomenda-se o monitoramento e um ajuste na dose da ciclosporina quando estes medicamentos forem coadministrados.

O colesevelam se liga à glibenclamida e reduz a absorção da glibenclamida no trato gastrointestinal.

Não foi observada interação quando a glibenclamida é administrada pelo menos 4 horas antes do colesevelam.

Portanto, a glibenclamida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes da administração do colesevelam.

Álcool

A ingestão aguda ou crônica de bebidas alcoólicas pode atenuar ou aumentar a ação hipoglicemiante de Glibeneck® de maneira imprevisível.

Alimentos

Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de alimentos na ação de Glibeneck®.

Testes laboratoriais

Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de Glibeneck® em testes laboratoriais.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Glibeneck com alimentos?

Até o momento não há dados disponíveis sobre a interferência de alimentos na ação de Glibenclamida.

Qual a ação da substância do Glibeneck (Glibenclamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser comprovada no estudo multic&#xEA;ntrico envolvendo 15 centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em v&#xE1;rios grupos de an&#xE1;lises, dentre eles, grupos usando metformina, insulina e glibenclamida. Clauson, <em>et al</em> demonstraram, em um estudo randomizado envolvendo 39 pacientes acompanhados por um ano, que a glibenclamida &#xE9; eficaz e melhora o controle da glicemia a longo prazo. Fischer, <em>et al</em> comprovaram tamb&#xE9;m a efic&#xE1;cia de glibenclamida em seu estudo com 77 pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2, estudo este randomizado, duplo cego placebo controlado por 16 semanas, ou seja, comprovou uma melhora substancial no controle da glicose. Liu, <em>et al</em> comprovaram a efic&#xE1;cia de glibenclamida em conjunto com insulina no controle glic&#xEA;mico dos mesmos, estudando pacientes diab&#xE9;ticos n&#xE3;o insulino- dependentes por 12 meses. Liu D. tamb&#xE9;m afirma que essa terapia combinada induz a produ&#xE7;&#xE3;o maior de insulina end&#xF3;gena.</p> <p>Martin, <em>et al</em> publicaram um estudo de coorte multic&#xEA;ntrico envolvendo 91 pacientes com diabetes tipo 2 por 1 ano, com resultados de efic&#xE1;cia da glibenclamida, diminuindo o peso dos pacientes e melhorando o controle de glicemia.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet. 1998 Sep;352(9131):854-65.<br> 2. Clauson P, <em>et al</em>. Daytime glibenclamide and bedtime NPH insulin compared to intensive insulin treatment in secondary sulphonylurea failure: a 1-year follow-up. Diabet Med. 1996 May;13(5):471-7.<br> 3. Fischer S, <em>et al</em>. Influence of treatment with <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acarbose/bula\" target=\"_blank\">acarbose</a> or glibenclamide on insulin sensitivity in type 2 diabetic patients. Diabetes Obes Metab. 2003 Jan;5(1):38-44.<br> 4. Liu D, <em>et al</em>. Combined insulin-glibenclamide therapy of NIDDM patients in primary health care. A follow-up study of its compliance and efficacy and a review of the literature. Scand J Prim Health Care. 1990 Dec;8(4):213-7.<br> &amp;nbsp;5. Martin S, <em>et al</em>. Change in patients&apos; body weight after 12 months of treatment with glimepiride or glibenclamide in Type 2 diabetes: a multicentre retrospective cohort study. Diabetologia. 2003 Dec;46(12):1611-7.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Glibenclamida apresenta como princ&#xED;pio ativo a glibenclamida, antidiab&#xE9;tico oral do grupo das sulfonilureias, dotado de potente a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante. Tanto em pessoas saud&#xE1;veis quanto em pacientes com diabetes <em>mellitus</em> n&#xE3;o insulino-dependentes (tipo 2), a glibenclamida reduz a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de glicose atrav&#xE9;s da estimula&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de insulina pelas c&#xE9;lulas beta do p&#xE2;ncreas. Este efeito funciona em intera&#xE7;&#xE3;o com a glicose (melhora da resposta das c&#xE9;lulas beta ao est&#xED;mulo fisiol&#xF3;gico da glicose). A glibenclamida tamb&#xE9;m apresenta efeitos extrapancre&#xE1;ticos: ela reduz a produ&#xE7;&#xE3;o de glicose hep&#xE1;tica e melhora a liga&#xE7;&#xE3;o e a sensibilidade da insulina nos tecidos perif&#xE9;ricos.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica matinal, o efeito hipoglicemiante permanece detect&#xE1;vel por, aproximadamente, 24 horas.</p> <p>Durante o tratamento em longo prazo, o efeito hipoglicemiante da glibenclamida se mant&#xE9;m, enquanto que os n&#xED;veis de insulina voltam ao valor normal. A glibenclamida apresenta uma leve a&#xE7;&#xE3;o diur&#xE9;tica e aumenta a depura&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua livre.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A glibenclamida &#xE9; rapidamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A absor&#xE7;&#xE3;o da glibenclamida n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada pelos alimentos. &#xC9; bem absorvida pelo trato gastrintestinal; os n&#xED;veis s&#xE9;ricos m&#xE1;ximos ocorrem cerca de 2 a 4 horas ap&#xF3;s a dose oral e persistem por 24 horas. O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A biodisponibilidade de glibenclamida a partir dos comprimidos &#xE9; de, aproximadamente, 70%. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; atingido ap&#xF3;s 2 a 4 horas.</p> <p>A meia-vida s&#xE9;rica de glibenclamida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 2 a 5 horas, embora alguns estudos sugiram que em pacientes com diabetes <em>mellitus</em> possa haver meia-vida mais prolongada de 8 a 10 horas.</p> <p>N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo de glibenclamida.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o da glibenclamida &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; maior que 98 %; <em>in vitro</em>, esta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente n&#xE3;o i&#xF4;nica.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A glibenclamida &#xE9; completamente metabolizada pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 4-trans-hidroxiglibenclamida; outro &#xE9; o 3-cis-hidroxiglibenclamida. Os metab&#xF3;litos da glibenclamida apresentam alguma contribui&#xE7;&#xE3;o para o efeito redutor da glicemia no sangue.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os metab&#xF3;litos da glibenclamida s&#xE3;o excretados por via urin&#xE1;ria e biliar. Aproximadamente 50 % da dose s&#xE3;o excretadas na urina e 50 % por via biliar. A excre&#xE7;&#xE3;o se completa ap&#xF3;s 45 a 72 horas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, h&#xE1; aumento da excre&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos na bile.</p> <p>Este aumento &#xE9; dependente da gravidade da insufici&#xEA;ncia renal.</p> <h4>Gestantes e Lactantes</h4> <p>A glibenclamida atravessa a placenta em pequenas quantidades. Assim como outras sulfonilureias, a glibenclamida &#xE9; presumivelmente excretada no leite materno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Glibeneck?

Glibeneck® deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegida da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido branco, circular, plano, com vinco unilateral.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Glibeneck

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos de 5 mg em embalagens contendo 30 ou 500 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Glibeneck

Reg. MS: 1.0481.0045

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.&nbsp;
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Rua Engenheiro Prudente, 119, São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
®Marca Registrada





SAC:
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: 1Farma

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