1Farma Lidopass

50mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso dermatológico, sabor laranja

Princípio ativo
:
Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Lidopass, para o que é indicado e para o que serve?

Lidopass® é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

Quais as contraindicações do Lidopass?

Você não deve utilizar Lidopass® se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

Lidopass® não deve ser aplicada nos olhos.

Como usar o Lidopass?

A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral.

Use a menor quantidade necessária de Lidopass® para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Posologia do Lidopass

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A lidoca&#xED;na pomada &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o em mucosas. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica da Lidopass<sup>&#xAE;</sup> na mucosa oral, o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos.</p> <p>Como qualquer <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia da lidoca&#xED;na dependem da dose apropriada, da t&#xE9;cnica correta, precau&#xE7;&#xF5;es adequadas e facilidade para emerg&#xEA;ncias.</p> <p>As seguintes recomenda&#xE7;&#xF5;es de dose devem ser consideradas como um guia. A experi&#xEA;ncia do cl&#xED;nico e conhecimento do estado f&#xED;sico do paciente s&#xE3;o importantes para calcular a dose necess&#xE1;ria.</p> <p><strong>Recomenda&#xE7;&#xF5;es e dose &#xFA;nica m&#xE1;xima de Lidopass<sup>&#xAE;</sup> pomada em adultos por tipo de aplica&#xE7;&#xE3;o:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Procedimentos orais e dentais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1-5</td> <td style=\"text-align:center\">10</td> </tr> </tbody> </table> <p>N&#xE3;o mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um per&#xED;odo de 24 horas em pacientes sadios.</p> <p>Lidopass<sup>&#xAE;</sup> pode ser usada em pacientes idosos sem redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</p> <p>Lidopass<sup>&#xAE;</sup> pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas.</p> <p>As doses dever&#xE3;o ser adequadas de acordo com o peso e condi&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, em crian&#xE7;as com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.</p> <h3>Crian&#xE7;as entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica em crian&#xE7;as. Consequentemente, por raz&#xF5;es de seguran&#xE7;a, em crian&#xE7;as com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o nas mucosas e pele danificada. A dose &#xFA;nica n&#xE3;o deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corp&#xF3;reo (corresponde a 5 mg de lidoca&#xED;na/kg de peso corp&#xF3;reo). O intervalo de dose m&#xED;nimo em crian&#xE7;as deve ser de 8 horas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Lidopass funciona?

Lidopass® é um anestésico local e causa perda temporária de sensibilidade na área onde é aplicada. Lidopass® tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lidopass?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico.

Lidopass® deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando Lidopass® é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração.

O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Lidopass® não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.

O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lidopass?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

Toxicidade sistêmica aguda

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem:

Nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e, possivelmente, parada respiratória.

Reações cardiovasculares, as quais incluem:

Hipotensão (queda da pressão arterial), depressão miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração), bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca.

Reações alérgicas

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo aminoamida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

Irritação dérmica

Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lidopass?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. Porém, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lidopass?

Cada grama de pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">Lidoca&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:600px\"> <p style=\"text-align:center\">50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes*q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:600px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes*: propilenoglicol, macrogol, corante amarelo crepúsculo, sacarina sódica, butil-hidroxianisol, aroma de laranja.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lidopass maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de Lidopass® não tem sido relatados efeitos tóxicos.

Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando a Lidopass®, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lidopass com outros remédios?

Lidopass® deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lidopass (Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo n&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lidoca&#xED;na que cont&#xE9;m 4% de lidoca&#xED;na e um creme de uma mistura eut&#xE9;tica de 2,5% de lidoca&#xED;na e 2,5% de priloca&#xED;na. Como demonstrado no estudo, o Lidoca&#xED;na apresenta vantagem em rela&#xE7;&#xE3;o ao creme de mistura eut&#xE9;tica de 2,5% de lidoca&#xED;na e 2,5% de priloca&#xED;na em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o, que pode ser reduzido de 60 minutos para 30 minutos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Lidoca&#xED;na &#xE9; um creme anest&#xE9;sico t&#xF3;pico. A lidoca&#xED;na &#xE9; quimicamente denominada como acetamida, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil), possui propor&#xE7;&#xE3;o de octanol/&#xE1;gua de 43 em pH de 7,4; apresenta peso molecular 234,33.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Lidoca&#xED;na aplicado &#xE0; pele intacta provoca analgesia d&#xE9;rmica pela libera&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do creme para as camadas epid&#xE9;rmica e d&#xE9;rmica da pele, e pelo ac&#xFA;mulo da subst&#xE2;ncia nas vizinhan&#xE7;as termina&#xE7;&#xF5;es nervosas e receptores de dor. A lidoca&#xED;na &#xE9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> do tipo amida que estabiliza as membranas neuronais inibindo os fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos, exercendo assim, uma a&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica local. O in&#xED;cio, magnitude e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia d&#xE9;rmica, fornecidos por Lidoca&#xED;na dependem principalmente da dura&#xE7;&#xE3;o da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de Lidoca&#xED;na pode provocar descolora&#xE7;&#xF5;es locais transit&#xF3;rias, seguidas de vermelhid&#xE3;o ou eritema local transit&#xF3;rio.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A quantidade de lidoca&#xED;na absorvida sistemicamente de Lidoca&#xED;na est&#xE1; diretamente relacionada &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o e &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o se sabe se a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada na pele. A subst&#xE2;ncia &#xE9; metabolizada rapidamente pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, incluindo a monoetilglicinoexilidina (MEGX) e a glicinoexilidina (GX), ambos possuindo atividade farmacol&#xF3;gica similar, mas, menos potente que a da lidoca&#xED;na. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina tem atividade farmacol&#xF3;gica desconhecida, mas &#xE9; carcinog&#xEA;nico em ratos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, as concentra&#xE7;&#xF5;es de MEGX e GX no soro variam de 11% a 36%, e de 5% a 11% das concentra&#xE7;&#xF5;es de lidoca&#xED;na, respectivamente.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do plasma, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (IV), &#xE9; de aproximadamente 65 a 150 minutos (m&#xE9;dia 110<u>+</u>24 DP, n=13). Essa meia vida pode ser aumentada em casos de disfun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou hep&#xE1;tica. Mais de 98% de uma dose de lidoca&#xED;na absorvida pode ser recuperada na urina como metab&#xF3;litos ou f&#xE1;rmaco original. A elimina&#xE7;&#xE3;o (<em>clearance</em>) sist&#xEA;mica &#xE9; de 10 a 20 ml/min/kg (m&#xE9;dia 13 <u>+</u> 3 DP, n=13).</p> <h4>Mutag&#xEA;nese:</h4> <p>O potencial mutag&#xEA;nico do cloridrato de lidoca&#xED;na foi verificado pelo teste de Ames para microssomos de mam&#xED;feros da esp&#xE9;cie Salmonella e por an&#xE1;lise de aberra&#xE7;&#xF5;es estruturais de cromossomos em linf&#xF3;citos humanos<em> in vitro</em> e pelo teste de micron&#xFA;cleos de camundongos <em>in vivo</em>. N&#xE3;o houve indica&#xE7;&#xE3;o de quaisquer efeitos mutag&#xEA;nicos nesses testes.</p> <p>A mutagenicidade da 2,6-xilidina, um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, foi estudada em v&#xE1;rios testes com resultados mistos. O componente demonstrou mutagenicidade insignificante no teste de Ames somente sob condi&#xE7;&#xF5;es de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Al&#xE9;m disso, a 2,6-xilidina demonstrou ser mutag&#xEA;nica no locus da timidina cinase, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o, e induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas e trocas em crom&#xE1;tides irm&#xE3;s mediante concentra&#xE7;&#xF5;es nas quais o f&#xE1;rmaco se precipitou para fora da solu&#xE7;&#xE3;o (1,2 mg/ml). N&#xE3;o foi constatada evid&#xEA;ncia de genotoxicidade nos ensaios <em>in vivo</em> de medi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada em hepat&#xF3;citos do rato, les&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em eritr&#xF3;citos policrom&#xE1;ticos ou assassinato preferencial de bact&#xE9;rias deficientes em reparo de DNA no f&#xED;gado, pulm&#xF5;es, rins, test&#xED;culos e em extratos sangu&#xED;neos de camundongos. Entretanto, estudos de liga&#xE7;&#xE3;o covalente de DNA do f&#xED;gado e de turbinatos etm&#xF3;ides em ratos indicam que a 2,6-xilidina pode ser genot&#xF3;xica sob certas condi&#xE7;&#xF5;es <em>in vivo</em>.</p> <h4>Carcinog&#xEA;nese:</h4> <p>Os metab&#xF3;litos da lidoca&#xED;na demonstraram propriedades carcinog&#xEA;nicas em animais de laborat&#xF3;rios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lidopass?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lidopass® é uma pomada laranja com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lidopass

Pomada de 50 mg /g:

Bisnaga com 25 g.

Via tópica sobre mucosa oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos (vide posologia).

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Lidopass

Reg. MS 1.0481.0076

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.

Registrado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 119 – São Paulo/SP
CEP:01550-000 -
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira




®Marca Registrada.

SAC:
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: 1Farma

© 2021 Medicamento Lab.