Abbott do Brasil Gyno Iruxol

0,6U/g + 0,01g/g, caixa contendo 1 bisnaga com 30g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

0,6UI/g + 10m/g, caixa contendo 1 bisnaga com 30g de pomada de uso ginecológico + 6 aplicadores

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

0,6U/g + 0,01g/g, caixa contendo 50 bisnaga com 30g de pomada de uso dermatológico (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

0,6U/g + 0,01g/g, caixa com 1 bisnaga com 15g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

0,6U/g + 0,01g/g, caixa contendo 1 bisnaga com 50g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

0,6U/g + 0,01g/g, caixa contendo 1 bisnaga com 15g de pomada de uso dermatológico + espátula

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

0,6U/g + 0,01g/g, caixa contendo 1 bisnaga com 50g de pomada de uso dermatológico + espátula

Princípio ativo
:
Cloranfenicol + Colagenase
Classe Terapêutica
:
Antibioticos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Pele E Mucosa
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Gyno Iruxol, para o que é indicado e para o que serve?

IRUXOL® (colagenase e cloranfenicol) é indicado para a limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera varicosa, úlcera por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pósoperatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.

Quais as contraindicações do Gyno Iruxol?

IRUXOL® é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO), e em pacientes com conhecida ou histórico familiar de doenças hematológicas (alterações envolvendo as células do sangue), por exemplo, panmielopatia (doenças da medula óssea), icterícia hemolítica (cor amarelada do paciente devido à destruição dos glóbulos vermelhos no sangue) e anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea).

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.

A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, pois reações adversas sistêmicas teoricamente podem ocorrer.

Como usar o Gyno Iruxol?

Deve-se fazer rigorosa higiene local antes da utilização do produto.

Evitar contato da pomada com os olhos e com a mucosa da cavidade oral.

Para obter sucesso no tratamento, deve ser observado o seguinte:

  • <li>IRUXOL&#xAE; deve ter um contato total com toda a &#xE1;rea lesada da ferida. Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na &#xE1;rea a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. N&#xE3;o h&#xE1; uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da les&#xE3;o. O efeito nas necroses crostosas &#xE9; mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.</li> <li>O tratamento de &#xFA;lceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de dist&#xFA;rbios de circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea, &#xFA;lceras diab&#xE9;ticas ou de causa neurol&#xF3;gica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para aumentar o sucesso do tratamento enzim&#xE1;tico da ferida com IRUXOL&#xAE;, o local deve estar &#xFA;mido suficiente durante o tratamento. N&#xE3;o se deve procurar secar a les&#xE3;o, pois a presen&#xE7;a de umidade aumenta a atividade enzim&#xE1;tica. No caso de feridas secas, o material necr&#xF3;tico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas &#xFA;midas/curativo umidecido com <a href="https://consultaremedios.com.br/soros-e-injetaveis/soros/c" target="_blank">soro fisiol&#xF3;gico</a> (0,9% NaCl) ou outra solu&#xE7;&#xE3;o tolerada pelo tecido (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>). Como &#xE9; de costume na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica, proteger as bordas da feridas e pele saud&#xE1;veis a fim de evitar irrita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>O curativo de IRUXOL&#xAE; pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzim&#xE1;tica, a aplica&#xE7;&#xE3;o da pomada duas vezes ao dia pode ser necess&#xE1;ria. A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma grande quantidade do produto n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria e n&#xE3;o ir&#xE1; melhorar o processo de limpeza da ferida.</li> <li>Antes de aplicar IRUXOL&#xAE;, todo material necr&#xF3;tico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiol&#xF3;gico. Isto se faz, tamb&#xE9;m, atrav&#xE9;s de <a href="https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c" target="_blank">pin&#xE7;a</a>, esp&#xE1;tula ou por lavagem, tendo o cuidado de n&#xE3;o utilizar detergente ou sab&#xF5;es.</li> <li>O tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granula&#xE7;&#xE3;o estiver bem estabelecido e a superf&#xED;cie/local da ferida estiver limpo.</li> <li>Se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 14 dias, o tratamento com IRUXOL&#xAE; deve ser descontinuado pelo m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno Iruxol funciona?

IRUXOL® é uma associação de colagenase com cloranfenicol e é indicado como agente desbridante (que remove impurezas da ferida) em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

O cloranfenicol é um antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado de Streptomyces venezuelae. É utilizado na formulação para conter as infecções bacterianas locais que, secundariamente, podem estar presentes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno Iruxol?

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca. Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons metálicos ou soluções ácidas que baixam o pH.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com IRUXOL® deve ser descontinuado pelo médico.

Colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (infecção bacteriana generalizada). Para evitar a possibilidade de reinfecção, deve-se ter uma higiene pessoal rigorosa durante a utilização do produto. O uso prolongado de antibióticos pode, ocasionalmente, resultar no desenvolvimento de microorganismos não susceptíveis, inclusive fungos. Caso isto ocorra, deve-se descontinuar o tratamento e consultar seu médico.

Pode haver absorção sistêmica de cloranfenicol após a aplicação tópica deste antibiótico. Reações adversas graves hematológicas (sanguíneas), como supressão da medula óssea e anemia aplástica têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico. Evitar a administração conjunta de cloranfenicol com outros medicamentos que possam deprimir a função da medula óssea.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que IRUXOL® exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno Iruxol?

Como IRUXOL® possui cloranfenicol em sua composição, reações alérgicas locais são possíveis, e têm sido reportadas nos estudos clínicos.

A absorção sistêmica de cloranfenicol não pode ser excluída após aplicação tópica.

Reações adversas graves hematológicas:

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células na medula óssea), anemia aplástica (produção insuficiente de células pela medula óssea) com possível desfecho fatal, trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) e granulocitopenia (redução do número de granulócitos no sangue) têm sido reportadas após o uso de cloranfenicol tópico.

Pomada de colagenase e cloranfenicol foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos.

As reações adversas relatadas com o uso da pomada IRUXOL® durante os ensaios clínicos foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens do sistema nervoso: ard&#xEA;ncia.&amp;nbsp;</li> <li>Desordens gerais e relacionadas ao local de aplica&#xE7;&#xE3;o: dor.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Desordens da pele ou tecido subcut&#xE2;neo: prurido (coceira) e eritema (vermelhid&#xE3;o na pele).</li>

Não houve reações adversas graves causamente atribuidas a collagenase/cloranfenicol durante os estudos clínicos. Porém, nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto IRUXOL® não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluída, portanto, IRUXOL® não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso de colagenase por pacientes pediátricos. Recomenda-se cautela ao administrar o cloranfenicol em recémnascidos a termo e em prematuros para evitar toxicidade.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno Iruxol?

Caso esqueça de utilizar IRUXOL®, utilize tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Gyno Iruxol?

Pomada dermatológica

Cada g de IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Colagenase</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,6 U</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloranfenicol</p> </td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">0,01 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Pomada ginecológica

Cada g de GYNO IRUXOL  0,6U/g + 10mg/g contém:
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Excipientes: parafina líquida e vaselina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno Iruxol maior do que a recomendada?

Levando-se em conta a quantidade relativamente pequena de cloranfenicol no medicamento IRUXOL®, e baseado nas propriedades farmacológicas e a via de administração, é improvável que a superdose com este produto se torne um perigo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno Iruxol com outros remédios?

IRUXOL® não deve ser utilizado na presença de antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada. Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com IRUXOL®. Materiais de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e solução salina normal (0,9%) são compatíveis com IRUXOL® pomada.

A administração concomitante de cloranfenicol com outros medicamentos que possam causar depressão da medula óssea deve ser evitada.

Foram relatadas interações entre o cloranfenicol e outras substâncias, mas o potencial significado clínico não foi estabelecido em relação ao uso tópico da pomada de IRUXOL®. São elas: alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital (diminui o metabolismo dessas substâncias e aumenta sua concentração plasmática), rifampicina (aumenta o metabolismo do cloranfenicol), vitamina B12, preparações contendo ferro ou agentes mielossupressores (aumenta o grau de supressão da medula óssea).

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno Iruxol (Cloranfenicol + Colagenase)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Artigo de revis&#xE3;o evidenciou as vantagens da colagenase na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica: remove seletivamente o tecido morto pela clivagem de filamentos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>; procedimento indolor sem sangramento, pode ser utilizado em instala&#xE7;&#xF5;es de cuidados a longo prazo e em atendimento domiciliar; pode ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com desbridamento mec&#xE2;nico; aumenta a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o; promove a atra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas inflamat&#xF3;rias e fibroblastos para a ferida.<sup>1</sup></p> <p>Estudo duplo cego avaliou a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de tr&#xEA;s formula&#xE7;&#xF5;es de limpeza enzim&#xE1;tica de feridas (colagenase/cloranfenicol = I; DNAse fibrinolisina = F; e concentrado de colagenase = Im). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a de efic&#xE1;cia e tolerabilidade entre os produtos com colagenase, mas ambos diferem significativamente de F (p&lt; 0,005). A colagenase proporciona r&#xE1;pida cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida (m&#xE9;dia de 9 dias versus 20 dias F). Os autores conclu&#xED;ram que os produtos com colagenase devem ser considerados como superiores &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es inespec&#xED;ficas.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Jung W et al. Considerations for the use of Clostridial Collagenase in Clinical Practice. Clin Drug Invest. 1998 Mar; 15(3): 245-252.<br> <sup>2</sup>. Helaly P et al. Wound healing impairment and topical enzymatic therapy: A multicentre doubleblind study. Swiss Medical Journal (PRAXIS) 1988; 77(52): 1428-34.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Cloranfenicol + Colagenase &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de colagenase com cloranfenicol e &#xE9; utilizado como agente desbridante em les&#xF5;es superficiais, promovendo a limpeza enzim&#xE1;tica das &#xE1;reas lesadas, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas.</p> <p>A colagenase contribui para a forma&#xE7;&#xE3;o de tecido de granula&#xE7;&#xE3;o e subsequente reepiteliza&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras da pele. O col&#xE1;geno de tecido sadio ou do tecido de granula&#xE7;&#xE3;o recentemente formado n&#xE3;o &#xE9; afetado pela colagenase. N&#xE3;o se disp&#xF5;e de informa&#xE7;&#xF5;es sobre a absor&#xE7;&#xE3;o da colagenase atrav&#xE9;s da pele ou de suas concentra&#xE7;&#xF5;es nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos associadas a efeitos terap&#xEA;uticos e/ou t&#xF3;xicos, grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, grau de recapta&#xE7;&#xE3;o por algum &#xF3;rg&#xE3;o em particular, ou pelo feto, e sobre a passagem atrav&#xE9;s da barreira hemoliqu&#xF3;rica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A colagenase &#xE9; uma prepara&#xE7;&#xE3;o liofilizada obtida a partir de filtrados purificados de culturas de <em>Clostridium histolyticum</em>, que cont&#xE9;m a clostridiopeptidase A com proteases associadas como componente ativo.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico bacteriost&#xE1;tico de amplo espectro derivado de <em>Streptomyces venezuelae</em>. &#xC9; sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e propilenoglicol; muito sol&#xFA;vel em metanol, etanol, butanol e acetona; pouco sol&#xFA;vel em &#xE9;ter; insol&#xFA;vel em benzeno.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o e efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>A colagenase &#xE9; uma enzima proteol&#xED;tica que apresenta a propriedade de decompor o col&#xE1;geno em seu estado natural ou desnaturado devido a sua alta especificidade ao col&#xE1;geno.</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o da ferida &#xE9; acelerada se n&#xE3;o houver tecido necrosado no ferimento. H&#xE1; diferentes m&#xE9;todos de limpar essa ferida.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de enzimas hidrol&#xED;ticas &#xE9; um m&#xE9;todo n&#xE3;o traum&#xE1;tico. A colagenase &#xE9; indicada para o desbridamento de feridas, digerindo e removendo o tecido necrosado e, consequentemente, promovendo o processo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o. O tecido necrosado est&#xE1; fixado &#xE0; superf&#xED;cie da ferida atrav&#xE9;s de filamentos de col&#xE1;geno e s&#xF3; pode ser removido enzimaticamente ap&#xF3;s a digest&#xE3;o desses filamentos. Colagenases s&#xE3;o as &#xFA;nicas enzimas proteol&#xED;ticas capazes de digerir filamentos de col&#xE1;geno natural. Essas enzimas atacam a regi&#xE3;o apolar das fibras de col&#xE1;geno, que s&#xE3;o formadas por sucessivos tripept&#xED;deos com sequ&#xEA;ncia espec&#xED;fica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c\" target=\"_blank\">amino&#xE1;cidos</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicina/bula\" target=\"_blank\">glicina</a>, prolina e hidroxiprolina ou outro amino&#xE1;cido. Atrav&#xE9;s da clivagem da regi&#xE3;o apolar, a fibra col&#xE1;gena &#xE9; quebrada em pept&#xED;deos com alto peso molecular, que podem ser completamente digeridos por peptidases espec&#xED;ficas para col&#xE1;geno e proteases n&#xE3;o espec&#xED;ficas.</p> <p>Devido a sua especificidade pelo substrato, o efeito isolado da colagenase n&#xE3;o &#xE9; suficiente para o desbridamento de feridas, pois n&#xE3;o afeta prote&#xED;nas fibrosas ou globulares. A a&#xE7;&#xE3;o combinada da colagenase com prote&#xED;nas associadas garante a digest&#xE3;o de todos os componentes proteicos da ferida, intensificando o efeito de limpeza da ferida.</p> <p>O cloranfenicol &#xE9; um antibi&#xF3;tico de largo espectro com a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas e gramnegativas e pouca evid&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia adquirida. O cloranfenicol inibe a s&#xED;ntese de prote&#xED;na bacteriana por anexar reversivelmente &#xE0; subunidade 50S do ribossomo bacteriano. O cloranfenicol &#xE9; primariamente bacteriost&#xE1;tico, portanto, ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da droga, a s&#xED;ntese de prote&#xED;nas bacterianas come&#xE7;a novamente. Bact&#xE9;rias frequentemente isoladas de infec&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e oculares e suscept&#xED;veis ao cloranfenicol s&#xE3;o: esp&#xE9;cies de <em>Enterobacter</em>, incluindo <em>Escherichia coli</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>Haemophilus influenzae</em>; esp&#xE9;cies de <em>Klebsiella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Moraxella</em>; esp&#xE9;cies de <em>Neisseria</em>; <em>Staphilococcus aureus</em> (MIC90 3-12 &#xB5;g/ml); <em>streptococci</em> incluindo <em>Streptococcus pneumoniae</em> (MIC90 1-8 &#xB5;g/ml) (pneumococos). Cloranfenicol pode tamb&#xE9;m ser eficaz contra a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/clamidia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clam&#xED;dia</a>.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicologia</h5> <p>Do ponto de vista toxicol&#xF3;gico, a colagenase &#xE9; bem tolerada. Dificilmente h&#xE1; alguma toxicidade aguda; pele e mucosa saud&#xE1;veis n&#xE3;o s&#xE3;o significantemente afetadas. Nenhum sinal de potencial alerg&#xEA;nico ou intolerabilidade sist&#xEA;mica foi observado depois da aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica na pele intacta ou com ferimentos.</p> <p>De acordo com resultados de estudos imunol&#xF3;gicos, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de colagenase ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na pele intacta ou em &#xE1;reas de ulcera&#xE7;&#xE3;o. Portanto, n&#xE3;o foram desenvolvidos extensos estudos toxicol&#xF3;gicos. Estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o, mutagenicidade e carcinog&#xEA;nese n&#xE3;o foram realizados.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O efeito &#xF3;timo da colagenase se d&#xE1; ap&#xF3;s 8 a 12 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o e tem a dura&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 24 horas.</p> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">Anticorpos</a> anticolagenase ou colagenase n&#xE3;o foram detectados no sangue de pacientes com les&#xF5;es de pele (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-venosa\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera venosa</a> na perna, etc.) tratadas topicamente com colagenase por at&#xE9; nove semanas.</p> <p>Pesquisas cl&#xED;nicas que envolveram tratamento de pacientes com uma prepara&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de <em>Clostridium histolyticum</em> na forma de pomada reportaram os mesmos resultados. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de absor&#xE7;&#xE3;o de colagenase em um estudo de quatro semanas com macacos (<em>Macaca arctoides</em>) com traumas de pele comuns, nem tampouco as amostras s&#xE9;ricas desses animais revelaram anticorpos anticolagenase precipitantes.</p> <p>Consequentemente, colagenase n&#xE3;o &#xE9; absorvida atrav&#xE9;s da pele necrosada inflamada, inclusive, parece ser inativada e digerida na pr&#xF3;pria &#xE1;rea necrosada. Seria como se os produtos da degrada&#xE7;&#xE3;o das enzimas contidas na pomada de colagenase se tornassem parte da por&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de pept&#xED;deos e amino&#xE1;cidos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno Iruxol?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

IRUXOL 0,6U/g + 10mg/g apresenta-se como uma pomada lipofílica de coloração amarronzada clara de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno Iruxol

Pomada dermatológica

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagens com 1 bisnaga de 15 g, 30 g ou 50 g.

IRUXOL (colagenase/cloranfenicol) pomada dermatológica 0,6U/g + 10mg/g:

Embalagem hospitalar com 50 bisnagas de 30 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Pomada ginecológica

GYNO IRUXOL  (colagenase/cloranfenicol) pomada ginecológica 0,6U/g + 10mg/g

Embalagem com 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 6 aplicadores vaginais.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno Iruxol

MS: 1.0553.0259

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro - RJ
Indústria brasileira


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center:
0800 703 1050

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e comercializado sob licença de Smith & Nephew.

Marca registrada de Abbott GmbH & Co. KG - Ludwigshafen/Reno - Alemanha

Fabricante: Abbott do Brasil

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