Abbott do Brasil Vibral

1,5mg/mL, caixa contendo 1 frasco com 120mL de xarope infantil + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Dropropizina
Classe Terapêutica
:
Antitussígenos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Tosse
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Vibral, para o que é indicado e para o que serve?

Vibral® é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

Quais as contraindicações do Vibral?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

Como usar o Vibral?

Xarope

Vibral® xarope adulto (3 mg/mL)
Adultos e crianças maiores de 12 anos

1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.

Vibral® xarope pediátrico (1,5 mg/mL)
Crianças de 2 a 3 anos

¼ a ½ copo-medida, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

1 copo medida, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Gotas

Crianças de 2 a 3 anos

4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

15 gotas, 4 vezes ao dia.

Adultos

30 gotas, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Vibral funciona?

Vibral® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse.

Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).

Quais cuidados devo ter ao usar o Vibral?

O tratamento com Vibral® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado

Vibral® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos

Vibral® deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação

Vibral® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vibral?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento em caso de tosse com secre&#xE7;&#xE3;o e em crian&#xE7;as menores de dois anos de idade.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vibral?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vibral?

Xarope

Cada mL de Vibral® (dropropizina) xarope contém:

Dropropizina 3 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante vermelho ponceaux , aroma de framboesa, água purificada.

Cada mL de Vibral® (dropropizina) xarope pediátrico contém:

Dropropizina 1,5 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante vermelho ponceaux , aroma de framboesa, água purificada.

Gotas

Cada mL (30 gotas*) de Vibral® (dropropizina) solução oral (Gotas) contém:

Dropropizina 30 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água purificada.&nbsp;

*1 gota de Vibral® solução oral contém 1 mg de dropropizina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vibral maior do que a recomendada?

Os sintomas da superdosagem de Vibral® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vibral com outros remédios?

O uso do Vibral®, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Vibral (Dropropizina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols. demonstraram que o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de tosse em crian&#xE7;as de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente j&#xE1; no primeiro dia de tratamento, reduzindo de 12,1 &#xB1; 1,1 epis&#xF3;dios de tosse ao dia, para 8,2 &#xB1; 0,8 epis&#xF3;dios no primeiro dia de tratamento (p&lt;0.025) e para 4,4 &#xB1; 0,6 ap&#xF3;s 3 dias de tratamento (p&lt;0.001). O n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de despertar noturno decorrentes de tosse tamb&#xE9;m foi&amp;nbsp;significativamente reduzido, sendo de 1,4 &#xB1; 0,2 antes do in&#xED;cio do tratamento, 0,9 &#xB1; 0,2 ap&#xF3;s o primeiro dia de tratamento (p&lt;0.025) e 0,4 &#xB1; 0,1 ap&#xF3;s 3 dias de tratamento (p&lt;0.025).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Banderali G, et al. Efficacy and Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Dropropizina &#xE9; um agente antituss&#xED;geno sint&#xE9;tico ativo nos receptores perif&#xE9;ricos e nos seus condutores aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da excitabilidade dos receptores traqueo-br&#xF4;nquicos. Desta forma, &#xE9; um sedativo da tosse com a&#xE7;&#xE3;o miorrelaxante br&#xF4;nquica, levando &#xE0; melhora da ventila&#xE7;&#xE3;o pulmonar, isento dos efeitos secund&#xE1;rios dos antituss&#xED;genos de a&#xE7;&#xE3;o central, em especial a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> respirat&#xF3;ria e o efeito em&#xE9;tico. N&#xE3;o ocorrem depend&#xEA;ncia ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> com doses terapeuticamente ativas.</p> <p>Sua efic&#xE1;cia foi demonstrada atrav&#xE9;s de in&#xFA;meros estudos cl&#xED;nicos, sendo que as primeiras administra&#xE7;&#xF5;es j&#xE1; produzem consider&#xE1;vel diminui&#xE7;&#xE3;o da intensidade e n&#xFA;mero dos acessos de tosse, permitindo r&#xE1;pido al&#xED;vio ao paciente. Tem, tamb&#xE9;m, a&#xE7;&#xE3;o l&#xED;tica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto, tem alguma atividade sobre a tosse de origem al&#xE9;rgica. Isto explica porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina reduzem a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o induzida pela histamina. Entretanto, n&#xE3;o tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.</p> <p>Em animais de laborat&#xF3;rio, em doses elevadas, foram comprovadas leve a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica central e fraca atividade hipotensora e adrenol&#xED;tica. Este efeito desaparece em at&#xE9; 24 horas, mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente as doses terap&#xEA;uticas habitualmente recomendadas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A Dropropizina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o observadas de 15 a 30 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 2 a 3 horas. N&#xE3;o se observa ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vibral?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vibral® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, de cor vermelho-cereja, sabor e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vibral

Xarope

Vibral® Xarope Adulto (3 mg/mL)

Frasco de 120 mL e 1 copo-medida.

Vibral® Xarope Pediátrico (1,5 mg/mL)

Frasco de 120 mL e 1 copo-medida.

Via oral.

Uso adulto e&nbsp;pediátrico acima de 2 anos.

Gotas

Solução oral (Gotas - 30 mg/mL)

Frasco de 10 mL.

Via oral.

Uso adulto e/ou pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Vibral

MS: 1.0553.0348.

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira&nbsp;


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center&nbsp;
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050&nbsp;

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

3mg/mL, caixa contendo 1 frasco com 120mL de xarope de uso adulto + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Dropropizina
Classe Terapêutica
:
Antitussígenos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Tosse
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Vibral, para o que é indicado e para o que serve?

Vibral® é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

Quais as contraindicações do Vibral?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

Como usar o Vibral?

Xarope

Vibral® xarope adulto (3 mg/mL)
Adultos e crianças maiores de 12 anos

1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.

Vibral® xarope pediátrico (1,5 mg/mL)
Crianças de 2 a 3 anos

¼ a ½ copo-medida, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

1 copo medida, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Gotas

Crianças de 2 a 3 anos

4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

15 gotas, 4 vezes ao dia.

Adultos

30 gotas, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Vibral funciona?

Vibral® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse.

Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).

Quais cuidados devo ter ao usar o Vibral?

O tratamento com Vibral® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado

Vibral® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos

Vibral® deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação

Vibral® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vibral?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento em caso de tosse com secre&#xE7;&#xE3;o e em crian&#xE7;as menores de dois anos de idade.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vibral?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vibral?

Xarope

Cada mL de Vibral® (dropropizina) xarope contém:

Dropropizina 3 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante vermelho ponceaux , aroma de framboesa, água purificada.

Cada mL de Vibral® (dropropizina) xarope pediátrico contém:

Dropropizina 1,5 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante vermelho ponceaux , aroma de framboesa, água purificada.

Gotas

Cada mL (30 gotas*) de Vibral® (dropropizina) solução oral (Gotas) contém:

Dropropizina 30 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água purificada.&nbsp;

*1 gota de Vibral® solução oral contém 1 mg de dropropizina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vibral maior do que a recomendada?

Os sintomas da superdosagem de Vibral® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vibral com outros remédios?

O uso do Vibral®, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Vibral (Dropropizina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols. demonstraram que o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de tosse em crian&#xE7;as de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente j&#xE1; no primeiro dia de tratamento, reduzindo de 12,1 &#xB1; 1,1 epis&#xF3;dios de tosse ao dia, para 8,2 &#xB1; 0,8 epis&#xF3;dios no primeiro dia de tratamento (p&lt;0.025) e para 4,4 &#xB1; 0,6 ap&#xF3;s 3 dias de tratamento (p&lt;0.001). O n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de despertar noturno decorrentes de tosse tamb&#xE9;m foi&amp;nbsp;significativamente reduzido, sendo de 1,4 &#xB1; 0,2 antes do in&#xED;cio do tratamento, 0,9 &#xB1; 0,2 ap&#xF3;s o primeiro dia de tratamento (p&lt;0.025) e 0,4 &#xB1; 0,1 ap&#xF3;s 3 dias de tratamento (p&lt;0.025).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Banderali G, et al. Efficacy and Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Dropropizina &#xE9; um agente antituss&#xED;geno sint&#xE9;tico ativo nos receptores perif&#xE9;ricos e nos seus condutores aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da excitabilidade dos receptores traqueo-br&#xF4;nquicos. Desta forma, &#xE9; um sedativo da tosse com a&#xE7;&#xE3;o miorrelaxante br&#xF4;nquica, levando &#xE0; melhora da ventila&#xE7;&#xE3;o pulmonar, isento dos efeitos secund&#xE1;rios dos antituss&#xED;genos de a&#xE7;&#xE3;o central, em especial a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> respirat&#xF3;ria e o efeito em&#xE9;tico. N&#xE3;o ocorrem depend&#xEA;ncia ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> com doses terapeuticamente ativas.</p> <p>Sua efic&#xE1;cia foi demonstrada atrav&#xE9;s de in&#xFA;meros estudos cl&#xED;nicos, sendo que as primeiras administra&#xE7;&#xF5;es j&#xE1; produzem consider&#xE1;vel diminui&#xE7;&#xE3;o da intensidade e n&#xFA;mero dos acessos de tosse, permitindo r&#xE1;pido al&#xED;vio ao paciente. Tem, tamb&#xE9;m, a&#xE7;&#xE3;o l&#xED;tica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto, tem alguma atividade sobre a tosse de origem al&#xE9;rgica. Isto explica porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina reduzem a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o induzida pela histamina. Entretanto, n&#xE3;o tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.</p> <p>Em animais de laborat&#xF3;rio, em doses elevadas, foram comprovadas leve a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica central e fraca atividade hipotensora e adrenol&#xED;tica. Este efeito desaparece em at&#xE9; 24 horas, mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente as doses terap&#xEA;uticas habitualmente recomendadas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A Dropropizina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o observadas de 15 a 30 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 2 a 3 horas. N&#xE3;o se observa ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vibral?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vibral® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, de cor vermelho-cereja, sabor e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vibral

Xarope

Vibral® Xarope Adulto (3 mg/mL)

Frasco de 120 mL e 1 copo-medida.

Vibral® Xarope Pediátrico (1,5 mg/mL)

Frasco de 120 mL e 1 copo-medida.

Via oral.

Uso adulto e&nbsp;pediátrico acima de 2 anos.

Gotas

Solução oral (Gotas - 30 mg/mL)

Frasco de 10 mL.

Via oral.

Uso adulto e/ou pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Vibral

MS: 1.0553.0348.

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira&nbsp;


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center&nbsp;
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050&nbsp;

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

30mg/mL, caixa contendo 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Dropropizina
Classe Terapêutica
:
Antitussígenos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Tosse
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Vibral, para o que é indicado e para o que serve?

Vibral® é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

Quais as contraindicações do Vibral?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

Como usar o Vibral?

Xarope

Vibral® xarope adulto (3 mg/mL)
Adultos e crianças maiores de 12 anos

1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.

Vibral® xarope pediátrico (1,5 mg/mL)
Crianças de 2 a 3 anos

¼ a ½ copo-medida, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

1 copo medida, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Gotas

Crianças de 2 a 3 anos

4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

15 gotas, 4 vezes ao dia.

Adultos

30 gotas, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Vibral funciona?

Vibral® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse.

Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).

Quais cuidados devo ter ao usar o Vibral?

O tratamento com Vibral® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado

Vibral® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos

Vibral® deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação

Vibral® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vibral?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento em caso de tosse com secre&#xE7;&#xE3;o e em crian&#xE7;as menores de dois anos de idade.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vibral?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vibral?

Xarope

Cada mL de Vibral® (dropropizina) xarope contém:

Dropropizina 3 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante vermelho ponceaux , aroma de framboesa, água purificada.

Cada mL de Vibral® (dropropizina) xarope pediátrico contém:

Dropropizina 1,5 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante vermelho ponceaux , aroma de framboesa, água purificada.

Gotas

Cada mL (30 gotas*) de Vibral® (dropropizina) solução oral (Gotas) contém:

Dropropizina 30 mg.

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água purificada.&nbsp;

*1 gota de Vibral® solução oral contém 1 mg de dropropizina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vibral maior do que a recomendada?

Os sintomas da superdosagem de Vibral® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vibral com outros remédios?

O uso do Vibral®, com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Vibral (Dropropizina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols. demonstraram que o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de tosse em crian&#xE7;as de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente j&#xE1; no primeiro dia de tratamento, reduzindo de 12,1 &#xB1; 1,1 epis&#xF3;dios de tosse ao dia, para 8,2 &#xB1; 0,8 epis&#xF3;dios no primeiro dia de tratamento (p&lt;0.025) e para 4,4 &#xB1; 0,6 ap&#xF3;s 3 dias de tratamento (p&lt;0.001). O n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de despertar noturno decorrentes de tosse tamb&#xE9;m foi&amp;nbsp;significativamente reduzido, sendo de 1,4 &#xB1; 0,2 antes do in&#xED;cio do tratamento, 0,9 &#xB1; 0,2 ap&#xF3;s o primeiro dia de tratamento (p&lt;0.025) e 0,4 &#xB1; 0,1 ap&#xF3;s 3 dias de tratamento (p&lt;0.025).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Banderali G, et al. Efficacy and Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Dropropizina &#xE9; um agente antituss&#xED;geno sint&#xE9;tico ativo nos receptores perif&#xE9;ricos e nos seus condutores aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da excitabilidade dos receptores traqueo-br&#xF4;nquicos. Desta forma, &#xE9; um sedativo da tosse com a&#xE7;&#xE3;o miorrelaxante br&#xF4;nquica, levando &#xE0; melhora da ventila&#xE7;&#xE3;o pulmonar, isento dos efeitos secund&#xE1;rios dos antituss&#xED;genos de a&#xE7;&#xE3;o central, em especial a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> respirat&#xF3;ria e o efeito em&#xE9;tico. N&#xE3;o ocorrem depend&#xEA;ncia ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> com doses terapeuticamente ativas.</p> <p>Sua efic&#xE1;cia foi demonstrada atrav&#xE9;s de in&#xFA;meros estudos cl&#xED;nicos, sendo que as primeiras administra&#xE7;&#xF5;es j&#xE1; produzem consider&#xE1;vel diminui&#xE7;&#xE3;o da intensidade e n&#xFA;mero dos acessos de tosse, permitindo r&#xE1;pido al&#xED;vio ao paciente. Tem, tamb&#xE9;m, a&#xE7;&#xE3;o l&#xED;tica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto, tem alguma atividade sobre a tosse de origem al&#xE9;rgica. Isto explica porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina reduzem a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o induzida pela histamina. Entretanto, n&#xE3;o tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.</p> <p>Em animais de laborat&#xF3;rio, em doses elevadas, foram comprovadas leve a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica central e fraca atividade hipotensora e adrenol&#xED;tica. Este efeito desaparece em at&#xE9; 24 horas, mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente as doses terap&#xEA;uticas habitualmente recomendadas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A Dropropizina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o observadas de 15 a 30 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 2 a 3 horas. N&#xE3;o se observa ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vibral?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vibral® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, de cor vermelho-cereja, sabor e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vibral

Xarope

Vibral® Xarope Adulto (3 mg/mL)

Frasco de 120 mL e 1 copo-medida.

Vibral® Xarope Pediátrico (1,5 mg/mL)

Frasco de 120 mL e 1 copo-medida.

Via oral.

Uso adulto e&nbsp;pediátrico acima de 2 anos.

Gotas

Solução oral (Gotas - 30 mg/mL)

Frasco de 10 mL.

Via oral.

Uso adulto e/ou pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Vibral

MS: 1.0553.0348.

Farm. Resp.:
Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Fabricado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira&nbsp;


Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16



Abbott Center&nbsp;
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050&nbsp;

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Abbott do Brasil

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