AbbVie Kaletra

80mg/mL + 20mg/ml, caixa contendo 1 frasco com 160mL de solução de uso oral + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Lopinavir + Ritonavir
Classe Terapêutica
:
Inibidores Da Protease
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Hiv/Aids
Especialidade
:
Alergia e Imunopatologia

Bula do medicamento

Kaletra, para o que é indicado e para o que serve?

Kaletra® é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). A indicação é baseada em análises dos níveis de RNA HIV no plasma (carga viral do HIV no sangue) e células CD4. Até o momento, não há estudos avaliando o efeito do Kaletra® (lopinavir/ritonavir) na progressão da infecção pelo HIV.

Quais as contraindicações do Kaletra?

Kaletra® é contraindicado, ou seja, não deve ser usado, em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao lopinavir/ritonavir ou a qualquer componente presente na formulação.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado em combinação a outros medicamentos cujo mecanismo de eliminação seja o mesmo que o seu e, cuja alta concentração no sangue esteja associada a reações adversas graves.

Os medicamentos que não devem ser administrados com Kaletra® são os seguintes:

  • <li>Antagonistas alfa1-adrenoreceptores (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfuzosina/bula" target="_blank">cloridrato de alfuzosina</a>), antianginal (<a href="https://consultaremedios.com.br/ranolazina/bula" target="_blank">ranolazina</a>), antiarr&#xED;tmicos (<a href="https://consultaremedios.com.br/dronedarona/bula" target="_blank">dronedarona</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>), agentes anticancer&#xED;genos (neratinibe, <a href="https://consultaremedios.com.br/apalutamida/pa" target="_blank">apalutamida</a>), agentes antigotosos (<a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a> em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal e/ou hep&#xE1;tica), benzodiazep&#xED;nicos (midazolam, triazolam), derivados do ergot (ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), agentes que atuam na motilidade gastrointestinal (cisaprida), antihistam&#xED;nicos (astemizol, terfenadina), antipsic&#xF3;ticos (blonanserina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-lurasidona/bula" target="_blank">lurasidona</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/bula" target="_blank">pimozida</a>), produtos herbais (erva-de-S&#xE3;o-Jo&#xE3;o &#x2013; <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), antivirais de a&#xE7;&#xE3;o direta (DAA) para o tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">Hepatite C</a> (elbasvir, grazoprevir), agentes modificadores de lip&#xED;dios, como inibidores de HMGCoA redutase (<a href="https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula" target="_blank">lovastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula" target="_blank">sinvastatina</a>) e inibidores da prote&#xED;na de transfer&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> microssomais &#x2013; MTTP (lomitapida), agonistas de longa dura&#xE7;&#xE3;o de beta-adrenoreceptores (salmeterol), inibidores da enzima PDE5 (sildenafila* - somente quando utilizada para tratamento da hipertens&#xE3;o arterial pulmonar).</li>

*Ver seção “Quais cuidados devo ter ao usar o Kaletra?” para uso da sildenafila em pacientes com disfunção erétil.

Como usar o Kaletra?

Comprimido

Kaletra® comprimidos revestidos podem ser tomados com ou sem alimentação.

Posologia para adultos
A dose recomendada de Kaletra® comprimidos revestidos é:
  • <li>Dois comprimidos de 200 mg/50 mg (400 mg/100 mg) duas vezes ao dia com ou sem alimenta&#xE7;&#xE3;o, ou;</li> <li>Quatro comprimidos de 200 mg/50 mg (800 mg/200 mg) uma &#xFA;nica vez ao dia com ou sem alimentos, em pacientes sem tratamento pr&#xE9;vio ou naqueles com experi&#xEA;ncia pr&#xE9;via e com menos de tr&#xEA;s muta&#xE7;&#xF5;es associadas ao lopinavir.</li>

Não há dados suficientes para suportar a administração em dose única diária de Kaletra® em pacientes com três ou mais mutações associadas ao lopinavir.

Kaletra® não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

A dose única diária é uma alternativa à terapia convencional de dois comprimidos duas vezes ao dia. Portanto, o médico decidirá se você deve tomar a dose recomendada por ele uma vez ao dia ou dividí-la em duas tomadas diárias.

Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento de dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 500 mg/125 mg duas vezes ao dia [2 comprimidos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg + 1 comprimido de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg] deve ser considerado quando houver coadministração de Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em pacientes com tratamento antirretroviral prévio, nos quais uma diminuição à susceptibilidade ao lopinavir é clinicamente suspeita (através de histórico de tratamento ou evidência laboratorial), conforme indicação médica.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

A administração de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg uma única vez ao dia em combinação com indinavir e saquinavir não foi estudada.

Posologia para pacientes pediátricos

Em geral, 91% das crianças entre 06 meses e 11 anos são capazes de deglutir comprimidos pequenos.

No entanto, fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adequa ao paciente pediátrico: solução oral ou comprimidos.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado uma vez ao dia em pacientes pediátricos.

A dose para adultos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) comprimidos revestidos duas vezes ao dia sem administração combinada com efavirenz, nevirapina ou nelfinavir pode ser usada em crianças com 35 kg ou mais, ou com uma Área de Superfície Corporal (ASC) maior ou igual a 1,4 m². Para crianças pesando menos que 35 kg ou com ASC entre 0,6 e 1,4 m² e capazes de engolir comprimidos, seguir tabelas abaixo para definição da dose a ser administrada. Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral está disponível para crianças com ASC menor que 0,6 m² e para aquelas incapazes de engolir comprimidos.

Área de Superfície Corporal

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se na Área de Superfície Corporal:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,9</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,9 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada a partir da seguinte equação:
  • <li>ASC (m&#xB2;) = &#x221A; (Altura (cm) X Peso (kg) / 3600).</li>
Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado na Área de Superfície Corporal quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso juntamente ao efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaeltra 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,8 a &lt; 1,2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,2 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>5 comprimidos (500 mg/125 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Peso

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se no peso do paciente:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra<sup>&#xAE;</sup> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>15 a &lt; 22 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&#x2265; 22 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&gt; 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Terapia concomitante - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado no peso do paciente quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso concomitante de efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:right; width:433px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 20 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 30 a 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>5 comprimidos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Solução Oral

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral deve ser administrado com alimento.

Utilização de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral com um tubo de alimentação:

A dose prescrita de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral pode ser administrada através de um tubo de alimentação.

Siga as instruções para o tubo de alimentação para administrar o medicamento.

Produtos que contenham álcool, como Kaletra® (lopinavir/ritonavir), não são recomendados para uso com tubos de alimentação de poliuretano devido ao potencial de incompatibilidade.

Posologia para adultos

A dose recomendada de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) é de 400 mg/100 mg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia com alimentação.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 533/133 mg (6,5 mL de solução oral) duas vezes ao dia, administrados com alimentos, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

Posologia para crianças (06 meses a 12 anos) - esquema posológico empregando peso do paciente

Para todos os medicamentos, incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral, as quantidades totais de álcool e propilenoglicol que são dadas a crianças, devem ser levadas em consideração, para evitar a toxicidade destes excipientes.

Em crianças de 06 meses a 12 anos de idade, a dose recomendada de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral é 12/3 mg/kg para as crianças entre 7 kg e 15 kg e de 10/2,5 mg/kg para aquelas com 15 kg a 40 kg, administrada duas vezes ao dia, com alimentos, até a dose máxima de 400 mg/100 mg em crianças acima de 40 kg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso sem terapia concomitante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o oral 2 vezes ao dia (lopinavir 80 mg/mL + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula\" target=\"_blank\">ritonavir</a> 20 mg/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">12/3 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;10 a &lt;15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">10/2,5 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 20 a 25 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 25 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">3,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 30 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Acima de 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">Dose do adulto</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL).
Observação: utilizar a dose recomendada para adultos em crianças com mais de 12 anos de idade.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 13/3,25 mg/kg para as crianças com peso entre 7 kg e 15 kg, e para 11/2,75 mg/kg para aquelas com 15 kg a 45 kg, duas vezes ao dia, administrada com alimentos, até a dose máxima de 533/133 mg em crianças com mais de 45 kg, duas vezes ao dia, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso com terapia concomitante (efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:255px\"> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Como o Kaletra funciona?

Comprimido / Solução Oral

Kaletra®&nbsp;é um medicamento, pertencente à classe dos inibidores de protease, que contém lopinavir e ritonavir e, em combinação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento de infecção por HIV.

Kaletra®&nbsp;não cura a infecção por HIV. O medicamento tem por objetivo controlar a quantidade de vírus e promover a melhora do sistema de defesa imunológica do organismo.&nbsp;

Kaletra® reduz a quantidade de HIV no sangue e aumenta o número de células de defesa do organismo.

Durante o tratamento, outras infecções podem se desenvolver, as chamadas oportunistas, ou mesmo outras complicações associadas à AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).

O mecanismo de ação do Kaletra® é inibir a multiplicação do HIV dentro das células, impedindo a ação da enzima protease. A inibição da protease leva à formação de um vírus imaturo, não infeccioso, ou seja, que não é capaz de entrar em outra célula para se multiplicar.

Kaletra® é um medicamento de uso contínuo e, portanto, assim que atingida a concentração indicada no organismo, o medicamento permanecerá em constante ação.

Exclusivo Comprimido

Estudos clínicos demonstraram que a administração de Kaletra® em pacientes adultos duas vezes ao dia ou uma única vez ao dia proporciona eficácia antiviral semelhante. A escolha entre o intervalo entre as tomadas deve ser orientada pelo médico.

A administração de Kaletra® na apresentação de 100 mg/25 mg uma única vez ao dia não foi estudada em pacientes pediátricos.

100mg + 25mg, caixa contendo 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Lopinavir + Ritonavir
Classe Terapêutica
:
Inibidores Da Protease
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Hiv/Aids
Especialidade
:
Alergia e Imunopatologia

Bula do medicamento

Kaletra, para o que é indicado e para o que serve?

Kaletra® é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). A indicação é baseada em análises dos níveis de RNA HIV no plasma (carga viral do HIV no sangue) e células CD4. Até o momento, não há estudos avaliando o efeito do Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) na progressão da infecção pelo HIV.

Quais as contraindicações do Kaletra?

Kaletra® é contraindicado, ou seja, não deve ser usado, em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao lopinavir/ritonavir ou a qualquer componente presente na formulação.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado em combinação a outros medicamentos cujo mecanismo de eliminação seja o mesmo que o seu e, cuja alta concentração no sangue esteja associada a reações adversas graves.

Os medicamentos que não devem ser administrados com Kaletra® são os seguintes:

  • <li>Antagonistas alfa1-adrenoreceptores (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfuzosina/bula" target="_blank">cloridrato de alfuzosina</a>), antianginal (<a href="https://consultaremedios.com.br/ranolazina/bula" target="_blank">ranolazina</a>), antiarr&#xED;tmicos (<a href="https://consultaremedios.com.br/dronedarona/bula" target="_blank">dronedarona</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>), agentes anticancer&#xED;genos (neratinibe, <a href="https://consultaremedios.com.br/apalutamida/pa" target="_blank">apalutamida</a>), agentes antigotosos (<a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a> em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal e/ou hep&#xE1;tica), benzodiazep&#xED;nicos (midazolam, triazolam), derivados do ergot (ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), agentes que atuam na motilidade gastrointestinal (cisaprida), antihistam&#xED;nicos (astemizol, terfenadina), antipsic&#xF3;ticos (blonanserina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-lurasidona/bula" target="_blank">lurasidona</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/bula" target="_blank">pimozida</a>), produtos herbais (erva-de-S&#xE3;o-Jo&#xE3;o &#x2013; <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), antivirais de a&#xE7;&#xE3;o direta (DAA) para o tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">Hepatite C</a> (elbasvir, grazoprevir), agentes modificadores de lip&#xED;dios, como inibidores de HMGCoA redutase (<a href="https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula" target="_blank">lovastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula" target="_blank">sinvastatina</a>) e inibidores da prote&#xED;na de transfer&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> microssomais &#x2013; MTTP (lomitapida), agonistas de longa dura&#xE7;&#xE3;o de beta-adrenoreceptores (salmeterol), inibidores da enzima PDE5 (sildenafila* - somente quando utilizada para tratamento da hipertens&#xE3;o arterial pulmonar).</li>

*Ver seção “Quais cuidados devo ter ao usar o Kaletra?” para uso da sildenafila em pacientes com disfunção erétil.

Como usar o Kaletra?

Comprimido

Kaletra® comprimidos revestidos podem ser tomados com ou sem alimentação.

Posologia para adultos
A dose recomendada de Kaletra® comprimidos revestidos é:
  • <li>Dois comprimidos de 200 mg/50 mg (400 mg/100 mg) duas vezes ao dia com ou sem alimenta&#xE7;&#xE3;o, ou;</li> <li>Quatro comprimidos de 200 mg/50 mg (800 mg/200 mg) uma &#xFA;nica vez ao dia com ou sem alimentos, em pacientes sem tratamento pr&#xE9;vio ou naqueles com experi&#xEA;ncia pr&#xE9;via e com menos de tr&#xEA;s muta&#xE7;&#xF5;es associadas ao lopinavir.</li>

Não há dados suficientes para suportar a administração em dose única diária de Kaletra® em pacientes com três ou mais mutações associadas ao lopinavir.

Kaletra® não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

A dose única diária é uma alternativa à terapia convencional de dois comprimidos duas vezes ao dia. Portanto, o médico decidirá se você deve tomar a dose recomendada por ele uma vez ao dia ou dividí-la em duas tomadas diárias.

Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento de dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 500 mg/125 mg duas vezes ao dia [2 comprimidos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg + 1 comprimido de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg] deve ser considerado quando houver coadministração de Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em pacientes com tratamento antirretroviral prévio, nos quais uma diminuição à susceptibilidade ao lopinavir é clinicamente suspeita (através de histórico de tratamento ou evidência laboratorial), conforme indicação médica.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

A administração de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg uma única vez ao dia em combinação com indinavir e saquinavir não foi estudada.

Posologia para pacientes pediátricos

Em geral, 91% das crianças entre 06 meses e 11 anos são capazes de deglutir comprimidos pequenos.

No entanto, fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adequa ao paciente pediátrico: solução oral ou comprimidos.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado uma vez ao dia em pacientes pediátricos.

A dose para adultos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) comprimidos revestidos duas vezes ao dia sem administração combinada com efavirenz, nevirapina ou nelfinavir pode ser usada em crianças com 35 kg ou mais, ou com uma Área de Superfície Corporal (ASC) maior ou igual a 1,4 m². Para crianças pesando menos que 35 kg ou com ASC entre 0,6 e 1,4 m² e capazes de engolir comprimidos, seguir tabelas abaixo para definição da dose a ser administrada. Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral está disponível para crianças com ASC menor que 0,6 m² e para aquelas incapazes de engolir comprimidos.

Área de Superfície Corporal

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se na Área de Superfície Corporal:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,9</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,9 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada a partir da seguinte equação:
  • <li>ASC (m&#xB2;) = &#x221A; (Altura (cm) X Peso (kg) / 3600).</li>
Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado na Área de Superfície Corporal quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso juntamente ao efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaeltra 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,8 a &lt; 1,2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,2 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>5 comprimidos (500 mg/125 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Peso

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se no peso do paciente:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra<sup>&#xAE;</sup> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>15 a &lt; 22 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&#x2265; 22 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&gt; 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Terapia concomitante - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado no peso do paciente quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso concomitante de efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:right; width:433px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 20 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 30 a 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>5 comprimidos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Solução Oral

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral deve ser administrado com alimento.

Utilização de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral com um tubo de alimentação:

A dose prescrita de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral pode ser administrada através de um tubo de alimentação.

Siga as instruções para o tubo de alimentação para administrar o medicamento.

Produtos que contenham álcool, como Kaletra® (lopinavir/ritonavir), não são recomendados para uso com tubos de alimentação de poliuretano devido ao potencial de incompatibilidade.

Posologia para adultos

A dose recomendada de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) é de 400 mg/100 mg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia com alimentação.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 533/133 mg (6,5 mL de solução oral) duas vezes ao dia, administrados com alimentos, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

Posologia para crianças (06 meses a 12 anos) - esquema posológico empregando peso do paciente

Para todos os medicamentos, incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral, as quantidades totais de álcool e propilenoglicol que são dadas a crianças, devem ser levadas em consideração, para evitar a toxicidade destes excipientes.

Em crianças de 06 meses a 12 anos de idade, a dose recomendada de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral é 12/3 mg/kg para as crianças entre 7 kg e 15 kg e de 10/2,5 mg/kg para aquelas com 15 kg a 40 kg, administrada duas vezes ao dia, com alimentos, até a dose máxima de 400 mg/100 mg em crianças acima de 40 kg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso sem terapia concomitante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o oral 2 vezes ao dia (lopinavir 80 mg/mL + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula\" target=\"_blank\">ritonavir</a> 20 mg/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">12/3 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;10 a &lt;15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">10/2,5 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 20 a 25 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 25 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">3,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 30 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Acima de 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">Dose do adulto</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL).
Observação: utilizar a dose recomendada para adultos em crianças com mais de 12 anos de idade.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 13/3,25 mg/kg para as crianças com peso entre 7 kg e 15 kg, e para 11/2,75 mg/kg para aquelas com 15 kg a 45 kg, duas vezes ao dia, administrada com alimentos, até a dose máxima de 533/133 mg em crianças com mais de 45 kg, duas vezes ao dia, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso com terapia concomitante (efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:255px\"> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Como o Kaletra funciona?

Comprimido / Solução Oral

Kaletra®&nbsp;é um medicamento, pertencente à classe dos inibidores de protease, que contém lopinavir e ritonavir e, em combinação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento de infecção por HIV.

Kaletra®&nbsp;não cura a infecção por HIV. O medicamento tem por objetivo controlar a quantidade de vírus e promover a melhora do sistema de defesa imunológica do organismo.&nbsp;

Kaletra® reduz a quantidade de HIV no sangue e aumenta o número de células de defesa do organismo.

Durante o tratamento, outras infecções podem se desenvolver, as chamadas oportunistas, ou mesmo outras complicações associadas à AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).

O mecanismo de ação do Kaletra® é inibir a multiplicação do HIV dentro das células, impedindo a ação da enzima protease. A inibição da protease leva à formação de um vírus imaturo, não infeccioso, ou seja, que não é capaz de entrar em outra célula para se multiplicar.

Kaletra® é um medicamento de uso contínuo e, portanto, assim que atingida a concentração indicada no organismo, o medicamento permanecerá em constante ação.

Exclusivo Comprimido

Estudos clínicos demonstraram que a administração de Kaletra® em pacientes adultos duas vezes ao dia ou uma única vez ao dia proporciona eficácia antiviral semelhante. A escolha entre o intervalo entre as tomadas deve ser orientada pelo médico.

A administração de Kaletra® na apresentação de 100 mg/25 mg uma única vez ao dia não foi estudada em pacientes pediátricos.

200mg + 50mg, caixa contendo 120 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Lopinavir + Ritonavir
Classe Terapêutica
:
Inibidores Da Protease
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Hiv/Aids
Especialidade
:
Alergia e Imunopatologia

Bula do medicamento

Kaletra, para o que é indicado e para o que serve?

Kaletra® é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). A indicação é baseada em análises dos níveis de RNA HIV no plasma (carga viral do HIV no sangue) e células CD4. Até o momento, não há estudos avaliando o efeito do Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) na progressão da infecção pelo HIV.

Quais as contraindicações do Kaletra?

Kaletra® é contraindicado, ou seja, não deve ser usado, em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao lopinavir/ritonavir ou a qualquer componente presente na formulação.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado em combinação a outros medicamentos cujo mecanismo de eliminação seja o mesmo que o seu e, cuja alta concentração no sangue esteja associada a reações adversas graves.

Os medicamentos que não devem ser administrados com Kaletra® são os seguintes:

  • <li>Antagonistas alfa1-adrenoreceptores (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfuzosina/bula" target="_blank">cloridrato de alfuzosina</a>), antianginal (<a href="https://consultaremedios.com.br/ranolazina/bula" target="_blank">ranolazina</a>), antiarr&#xED;tmicos (<a href="https://consultaremedios.com.br/dronedarona/bula" target="_blank">dronedarona</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>), agentes anticancer&#xED;genos (neratinibe, <a href="https://consultaremedios.com.br/apalutamida/pa" target="_blank">apalutamida</a>), agentes antigotosos (<a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a> em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal e/ou hep&#xE1;tica), benzodiazep&#xED;nicos (midazolam, triazolam), derivados do ergot (ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), agentes que atuam na motilidade gastrointestinal (cisaprida), antihistam&#xED;nicos (astemizol, terfenadina), antipsic&#xF3;ticos (blonanserina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-lurasidona/bula" target="_blank">lurasidona</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/bula" target="_blank">pimozida</a>), produtos herbais (erva-de-S&#xE3;o-Jo&#xE3;o &#x2013; <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), antivirais de a&#xE7;&#xE3;o direta (DAA) para o tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">Hepatite C</a> (elbasvir, grazoprevir), agentes modificadores de lip&#xED;dios, como inibidores de HMGCoA redutase (<a href="https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula" target="_blank">lovastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula" target="_blank">sinvastatina</a>) e inibidores da prote&#xED;na de transfer&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> microssomais &#x2013; MTTP (lomitapida), agonistas de longa dura&#xE7;&#xE3;o de beta-adrenoreceptores (salmeterol), inibidores da enzima PDE5 (sildenafila* - somente quando utilizada para tratamento da hipertens&#xE3;o arterial pulmonar).</li>

*Ver seção “Quais cuidados devo ter ao usar o Kaletra?” para uso da sildenafila em pacientes com disfunção erétil.

Como usar o Kaletra?

Comprimido

Kaletra® comprimidos revestidos podem ser tomados com ou sem alimentação.

Posologia para adultos
A dose recomendada de Kaletra® comprimidos revestidos é:
  • <li>Dois comprimidos de 200 mg/50 mg (400 mg/100 mg) duas vezes ao dia com ou sem alimenta&#xE7;&#xE3;o, ou;</li> <li>Quatro comprimidos de 200 mg/50 mg (800 mg/200 mg) uma &#xFA;nica vez ao dia com ou sem alimentos, em pacientes sem tratamento pr&#xE9;vio ou naqueles com experi&#xEA;ncia pr&#xE9;via e com menos de tr&#xEA;s muta&#xE7;&#xF5;es associadas ao lopinavir.</li>

Não há dados suficientes para suportar a administração em dose única diária de Kaletra® em pacientes com três ou mais mutações associadas ao lopinavir.

Kaletra® não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

A dose única diária é uma alternativa à terapia convencional de dois comprimidos duas vezes ao dia. Portanto, o médico decidirá se você deve tomar a dose recomendada por ele uma vez ao dia ou dividí-la em duas tomadas diárias.

Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento de dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 500 mg/125 mg duas vezes ao dia [2 comprimidos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg + 1 comprimido de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg] deve ser considerado quando houver coadministração de Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em pacientes com tratamento antirretroviral prévio, nos quais uma diminuição à susceptibilidade ao lopinavir é clinicamente suspeita (através de histórico de tratamento ou evidência laboratorial), conforme indicação médica.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

A administração de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg uma única vez ao dia em combinação com indinavir e saquinavir não foi estudada.

Posologia para pacientes pediátricos

Em geral, 91% das crianças entre 06 meses e 11 anos são capazes de deglutir comprimidos pequenos.

No entanto, fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adequa ao paciente pediátrico: solução oral ou comprimidos.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado uma vez ao dia em pacientes pediátricos.

A dose para adultos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) comprimidos revestidos duas vezes ao dia sem administração combinada com efavirenz, nevirapina ou nelfinavir pode ser usada em crianças com 35 kg ou mais, ou com uma Área de Superfície Corporal (ASC) maior ou igual a 1,4 m². Para crianças pesando menos que 35 kg ou com ASC entre 0,6 e 1,4 m² e capazes de engolir comprimidos, seguir tabelas abaixo para definição da dose a ser administrada. Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral está disponível para crianças com ASC menor que 0,6 m² e para aquelas incapazes de engolir comprimidos.

Área de Superfície Corporal

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se na Área de Superfície Corporal:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,9</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,9 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada a partir da seguinte equação:
  • <li>ASC (m&#xB2;) = &#x221A; (Altura (cm) X Peso (kg) / 3600).</li>
Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado na Área de Superfície Corporal quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso juntamente ao efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaeltra 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,8 a &lt; 1,2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,2 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>5 comprimidos (500 mg/125 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Peso

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se no peso do paciente:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra<sup>&#xAE;</sup> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>15 a &lt; 22 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&#x2265; 22 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&gt; 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Terapia concomitante - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado no peso do paciente quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso concomitante de efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:right; width:433px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 20 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 30 a 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>5 comprimidos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Solução Oral

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral deve ser administrado com alimento.

Utilização de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral com um tubo de alimentação:

A dose prescrita de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral pode ser administrada através de um tubo de alimentação.

Siga as instruções para o tubo de alimentação para administrar o medicamento.

Produtos que contenham álcool, como Kaletra® (lopinavir/ritonavir), não são recomendados para uso com tubos de alimentação de poliuretano devido ao potencial de incompatibilidade.

Posologia para adultos

A dose recomendada de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) é de 400 mg/100 mg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia com alimentação.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 533/133 mg (6,5 mL de solução oral) duas vezes ao dia, administrados com alimentos, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

Posologia para crianças (06 meses a 12 anos) - esquema posológico empregando peso do paciente

Para todos os medicamentos, incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral, as quantidades totais de álcool e propilenoglicol que são dadas a crianças, devem ser levadas em consideração, para evitar a toxicidade destes excipientes.

Em crianças de 06 meses a 12 anos de idade, a dose recomendada de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral é 12/3 mg/kg para as crianças entre 7 kg e 15 kg e de 10/2,5 mg/kg para aquelas com 15 kg a 40 kg, administrada duas vezes ao dia, com alimentos, até a dose máxima de 400 mg/100 mg em crianças acima de 40 kg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso sem terapia concomitante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o oral 2 vezes ao dia (lopinavir 80 mg/mL + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula\" target=\"_blank\">ritonavir</a> 20 mg/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">12/3 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;10 a &lt;15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">10/2,5 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 20 a 25 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 25 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">3,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 30 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Acima de 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">Dose do adulto</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL).
Observação: utilizar a dose recomendada para adultos em crianças com mais de 12 anos de idade.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 13/3,25 mg/kg para as crianças com peso entre 7 kg e 15 kg, e para 11/2,75 mg/kg para aquelas com 15 kg a 45 kg, duas vezes ao dia, administrada com alimentos, até a dose máxima de 533/133 mg em crianças com mais de 45 kg, duas vezes ao dia, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso com terapia concomitante (efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o oral 2 vezes ao dia (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir por mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">13/3,25 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">1,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;10 a &lt;15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">11/2,75 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">2,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 20 a 25 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">3,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 25 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">4,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 30 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">4,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 40 a 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">5,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Acima de 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">Dose do adulto</td> <td style=\"width:255px\"> <p style=\"text-align:center\">6,50 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL).
Observação: utilizar a dose recomendada para adultos em crianças com mais de 12 anos de idade.

Posologia para crianças (06 meses a 12 anos) - esquema posológico empregando a área de superfície corporal (m²)

A dose recomendada de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral para crianças (com 06 meses de idade e acima) é de 230/57,5 mg/m2 duas vezes ao dia, com alimentação, até uma dose máxima de 400 mg/100 mg (5,0 mL) duas vezes ao dia. A dose de 230/57,5 mg/m2 pode ser insuficiente em algumas crianças quando houver administração concomitante a nevirapina, efavirenz, nelfinavir ou amprenavir.

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 300/75 mg/m2 deve ser considerado nesses pacientes. Quando possível, a dose deve ser administrada utilizando uma seringa de dosagem oral calibrada.

A tabela a seguir contém esquemas de doses de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) com base na área da superfície corporal.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de dose pedi&#xE1;trica baseado na &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal sem terapia concomitante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea de superf&#xED;cie corporal (m<sup>2</sup>)*</strong></p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose (duas vezes ao dia)<br> (230/57,5 mg/m<sup>2</sup>)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">0,25</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">0,7 mL (57,5/14,4 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">0,50</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">1,4 mL (115/28,8 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">0,75</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">2,2 mL (72,5/43,1 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">2,9 mL (230/57,5 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">3,6 mL (287,5/71,9 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">1,50</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">4,3 mL (345/86,3 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\">1,75</p> </td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">5,0 mL (402,5/100,6 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada a partir da seguinte equação: Área de Superfície Corporal (m2) = raiz quadrada [altura (cm) X peso (kg) / 3600].

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Kaletra funciona?

Comprimido / Solução Oral

Kaletra®&nbsp;é um medicamento, pertencente à classe dos inibidores de protease, que contém lopinavir e ritonavir e, em combinação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento de infecção por HIV.

Kaletra®&nbsp;não cura a infecção por HIV. O medicamento tem por objetivo controlar a quantidade de vírus e promover a melhora do sistema de defesa imunológica do organismo.&nbsp;

Kaletra® reduz a quantidade de HIV no sangue e aumenta o número de células de defesa do organismo.

Durante o tratamento, outras infecções podem se desenvolver, as chamadas oportunistas, ou mesmo outras complicações associadas à AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).

O mecanismo de ação do Kaletra® é inibir a multiplicação do HIV dentro das células, impedindo a ação da enzima protease. A inibição da protease leva à formação de um vírus imaturo, não infeccioso, ou seja, que não é capaz de entrar em outra célula para se multiplicar.

Kaletra® é um medicamento de uso contínuo e, portanto, assim que atingida a concentração indicada no organismo, o medicamento permanecerá em constante ação.

Exclusivo Comprimido

Estudos clínicos demonstraram que a administração de Kaletra® em pacientes adultos duas vezes ao dia ou uma única vez ao dia proporciona eficácia antiviral semelhante. A escolha entre o intervalo entre as tomadas deve ser orientada pelo médico.

A administração de Kaletra® na apresentação de 100 mg/25 mg uma única vez ao dia não foi estudada em pacientes pediátricos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Kaletra?

Comprimido

Atualmente não há dados demonstrando que a terapia com Kaletra® possa reduzir o risco de transmissão do HIV a outras pessoas pelo contato sexual.

Kaletra® não deve ser utilizado com certos tipos de medicamentos, pois podem ocorrer efeitos colaterais sérios que podem levar à morte.

Para se prevenir a transmissão do HIV e de outras doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), você deve usar corretamente a camisinha nas relações sexuais e apenas agulhas e seringas descartáveis.

Para evitar que o HIV se transmita da mãe para o filho, todas as gestantes devem começar o pré-natal o mais cedo possível e fazer o teste para o HIV.

Diabetes mellitus&nbsp;/ hiperglicemia (excesso de glicose no sangue)

Foram relatados aparecimento ou piora de diabetes mellitus preexistente e hiperglicemia em pacientes infectados por HIV. Alguns pacientes necessitaram iniciar ou ajustar as doses de insulina ou de medicamentos para controlar a taxa de açúcar no sangue (hipoglicemiantes orais) para o tratamento destes eventos adversos. Nos pacientes que descontinuaram a terapia com inibidores de protease, a hiperglicemia persistiu em alguns casos. Deve-se considerar a monitoração da glicemia.

Pancreatite

Foi observada pancreatite (inflamação no pâncreas) em pacientes recebendo Kaletra®. Foram observados alguns casos de óbito.

A elevação acentuada de triglicérides (gordura no sangue) é um fator de risco para o desenvolvimento de pancreatite. Pacientes com doença avançada pelo HIV podem apresentar risco aumentado de elevação de triglicérides e pancreatite e pacientes com história de pancreatite podem apresentar risco aumentado de ter pancreatite novamente.

Insuficiência hepática (falha no funcionamento do fígado)

Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) é transformado para posterior eliminação, principalmente pelo fígado. Portanto, deve-se ter cuidado quando este produto é administrado a pacientes com falha no funcionamento do fígado. Há relatos pós-comercialização de disfunção do fígado, incluindo algumas mortes, geralmente ocorridas em pacientes com AIDS em fase avançada utilizando múltiplos medicamentos concomitantemente, e em vigência de hepatite crônica ou cirrose. Não foi estabelecida uma relação causal com a terapia de Kaletra® (lopinavir/ritonavir). Foi relatado aumento das enzimas do fígado, com ou sem níveis elevados de bilirrubina, após 07 dias do início da terapia de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) em conjunto com outros agentes antirretrovirais. Em alguns casos, a disfunção do fígado foi grave, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal definitiva com a terapia de Kaletra® (lopinavir/ritonavir).

Deve ser considerado um monitoramento frequente de enzimas do fígado nestes pacientes, principalmente nos primeiros meses de tratamento com Kaletra® (lopinavir/ritonavir).

Resistência cruzada

Foram observados vários graus de resistência cruzada entre inibidores de protease, que é a classe de medicamentos a qual pertence o Kaletra®. O efeito do tratamento com Kaletra® sobre a eficácia de outros inibidores de protease administrados conjuntamente está sendo investigado.

Hemofilia (distúrbio na coagulação do sangue)

Há relatos de sangramento aumentado, incluindo hematomas na pele e hemartrose (sangramento para dentro da articulação) espontâneos em pacientes com hemofilia tipo A e B tratados com inibidores de protease. Em alguns pacientes, foi administrado fator VIII adicional. Em mais da metade dos casos relatados, o tratamento com inibidores de protease foi mantido ou reiniciado. Não foram estabelecidos o mecanismo de ação nem a relação causal entre a terapia com inibidores da protease e estes eventos.

Efeitos no eletrocardiograma

Kaletra® mostrou causar discreta alteração no eletrocardiograma em alguns pacientes. Kaletra®&nbsp;deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca e alterações do ritmo cardíaco.

Elevação de lipídeos

O tratamento com Kaletra® (lopinavir/ritonavir) resultou em aumentos da concentração de colesterol total e triglicérides (gordura no sangue). Devem ser realizados testes de colesterol e triglicérides antes de iniciar a terapia com Kaletra® (lopinavir/ritonavir) e periodicamente durante o tratamento. Veja na seção Inibidores da HMG-CoA redutase (como pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, lovastatina e sinvastatina), informações adicionais sobre interações medicamentosas potenciais de Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) com esse grupo de medicamentos.

Síndrome da Reconstituição Imunológica

Tal síndrome foi relatada em pacientes infectados por HIV tratados com terapia antirretroviral com diversos medicamentos, incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir). Durante a fase inicial da terapia antirretroviral combinada, quando o sistema imunológico reage, os pacientes podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções assintomáticas ou a infecções oportunistas latentes (como infecção causada por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci pneumonia, ou tuberculose), podendo necessitar de avaliação e tratamentos adicionais.

Alterações autoimunes [como Doença de Graves (doença que afeta o funcionamento da tireoide), polimiosite (doença inflamatória que afeta os músculos) e Síndrome de Guillain-Barré (doença aguda associada à fraqueza muscular e paralisia)], também foram reportadas durante a fase de reconstituição imunológica, no entanto, o tempo de início é muito variável e podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.

Atenção: o uso incorreto causa resistência do vírus da AIDS e falha no tratamento.

Solução Oral

Atualmente não há dados demonstrando que a terapia com Kaletra® (lopinavir/ritonavir) possa reduzir o risco de transmissão do HIV a outras pessoas pelo contato sexual. Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser utilizado com certos tipos de medicamentos, pois podem ocorrer efeitos colaterais sérios que podem levar à morte.

Para se prevenir a transmissão do HIV e de outras doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), você deve usar corretamente a camisinha nas relações sexuais e apenas agulhas e seringas descartáveis.

Para evitar que o HIV se transmita da mãe para o filho, todas as gestantes devem começar o pré-natal o mais cedo possível e fazer o teste para o HIV.

Toxicidade em recém-nascidos prematuros

Uma dose segura e eficaz de Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral na população de recémnascidos prematuros não foi estabelecida. Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral contém o excipiente álcool etílico (42,4% v/v) e propilenoglicol (15,3% p/v).

Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral não deve ser utilizado por recém-nascidos prematuros no período imediato ao pós-natal devido à possibilidade de toxicidade. O etanol inibe competitivamente o metabolismo do propilenoglicol podendo levar a concentrações elevadas de propilenoglicol. Recém-nascidos prematuros podem apresentar um risco aumentado de reações adversas associadas ao propilenoglicol.

Para todos os medicamentos, incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral, as quantidades totais de álcool e propilenoglicol que são dadas a crianças devem ser levadas em consideração para&nbsp;evitar a toxicidade destes excipientes. As crianças devem ser cuidadosamente monitoradas para aumentos da osmolalidade sérica e creatinina sérica, e para a toxicidade relacionada ao Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral, incluindo: hiperosmolalidade, com ou sem acidose láctica (acúmulo de ácido láctico no corpo), toxicidade renal (dos rins), depressão do sistema nervoso central (SNC) [incluindo adormecimento, coma e apneia (ausência de entrada de ar)], convulsões, hipotonia (flacidez muscular), arritmias cardíacas e alterações no ECG e hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos).

Casos de risco à vida na pós-comercialização foram relatados como toxicidade cardíaca [incluindo bloqueio AV total, bradicardia (frequência cardíaca diminuída) e cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco)], acidose láctica, insuficiência renal aguda, depressão do SNC e complicações respiratórias levando à morte, predominantemente em recém-nascidos prematuros, recebendo Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral.

Diabetes mellitus/hiperglicemia (excesso de glicose no sangue)

Foi relatado aparecimento ou piora de diabetes mellitus preexistente e hiperglicemia em pacientes infectados por HIV. Alguns pacientes necessitaram iniciar ou ajustar as doses de insulina ou de medicamentos para controlar a taxa de açúcar no sangue (hipoglicemiantes orais) para o tratamento destes efeitos adversos. Em alguns casos ocorreu cetoacidose diabética. Nos pacientes que descontinuaram a terapia com inibidores de protease, a hiperglicemia persistiu em alguns casos. Devese considerar a monitoração da glicemia.

Pancreatite

Foi observada pancreatite (inflamação no pâncreas) em pacientes recebendo Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir). Foram observados alguns casos de óbito. A elevação acentuada de triglicérides (gordura no sangue) é um fator de risco para o desenvolvimento de pancreatite. Pacientes com doença avançada pelo HIV podem apresentar risco aumentado de elevação de triglicérides e pancreatite e pacientes com histórico de pancreatite podem apresentar risco aumentado de ter pancreatite novamente.

Insuficiência hepática (do fígado)

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) é transformado para posterior eliminação principalmente pelo fígado. Portanto, deve-se ter cuidado quando este produto é administrado a pacientes com falha no funcionamento do fígado. Há relatos pós-comercialização do produto de disfunção do fígado, incluindo algumas mortes. De um modo geral, esses eventos ocorreram em pacientes portadores de HIV com a doença avançada, utilizando múltiplos medicamentos concomitantemente e sob tratamento de hepatite (inflamação do fígado) crônica ou cirrose. Não foi estabelecida uma ligação causal com a terapia de Kaletra® (lopinavir/ritonavir).

Foi relatado aumento das enzimas do fígado, com ou sem níveis elevados de bilirrubina em pacientes HIV-1 mono-infectados ou não infectados, após 07 dias do início da terapia de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) em conjunto com outros agentes antirretrovirais. Em alguns casos a disfunção hepática foi grave, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal definitiva com o tratamento de Kaletra® (lopinavir/ritonavir).

Deve ser considerado um monitoramento frequente de enzimas do fígado nestes pacientes, principalmente nos primeiros meses de tratamento com Kaletra® (lopinavir/ritonavir).

Resistência cruzada

Foram observados vários graus de resistência cruzada entre inibidores de protease, que é a classe de medicamentos à qual pertence o Kaletra® (lopinavir/ritonavir). O efeito do tratamento com Kaletra® (lopinavir/ritonavir) sobre a eficácia de outros inibidores de protease administrados conjuntamente está sendo investigado.

Hemofilia (distúrbio na coagulação do sangue)

Há relatos de sangramento aumentado, incluindo hematomas na pele e hemartrose (sangramento para dentro da articulação) espontâneos em pacientes com hemofilia tipo A e B tratados com inibidores de protease. Em alguns pacientes foi administrado fator VIII adicional. Em mais da metade dos casos relatados o tratamento com inibidores da protease foi mantido ou reiniciado. Não foi estabelecido o mecanismo de ação nem a relação causal entre a terapia com inibidores da protease e estes eventos.

Efeitos no eletrocardiograma

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) mostrou causar discreta alteração no eletrocardiograma em alguns pacientes. Kaletra® (lopinavir/ritonavir) deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca e alterações do ritmo cardíaco.

Elevação de lipídeos

O tratamento com Kaletra® (lopinavir/ritonavir) resultou em aumentos da concentração de colesterol total e triglicérides (gordura no sangue). Devem ser realizados testes de colesterol e triglicérides antes de iniciar a terapia com Kaletra® (lopinavir/ritonavir) e periodicamente durante o tratamento. Veja na seção Inibidores da HMG-CoA redutase (como pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, lovastatina e sinvastatina), informações adicionais sobre interações medicamentosas potenciais de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) com esse grupo de medicamentos.

Síndrome de Reconstituição Imunológica

Tal síndrome foi relatada em pacientes infectados por HIV tratados com terapia antirretroviral com diversos medicamentos incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir). Durante a fase inicial da terapia antirretroviral combinada, quando o sistema imunológico reage, os pacientes podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções assintomáticas ou a infecções oportunistas latentes (como infecção causada por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci pneumonia ou tuberculose), podendo necessitar de avaliação e tratamentos adicionais.

Alterações autoimunes [como Doença de Graves (doença que afeta o funcionamento da tireoide), polimiosite (doença inflamatória que afeta os músculos) e Síndrome de Guillain-Barré (doença aguda associada à fraqueza muscular e paralisia)] também foram reportadas durante a fase de reconstituição imunológica, no entanto, o tempo de início é muito variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento.

Atenção: o uso incorreto causa resistência do vírus da AIDS e falha no tratamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kaletra?

Adultos

O evento adverso mais comum associado ao uso de Kaletra® foi a diarreia, geralmente de leve a moderada intensidade.&nbsp;

As seguintes reações adversas, de intensidade moderada a grave, com possível ou provável relação com o uso de Kaletra® foram relatadas por frequência de gravidade.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es e infesta&#xE7;&#xF5;es: infec&#xE7;&#xE3;o no trato respirat&#xF3;rio superior.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais: diarreia, n&#xE1;usea.</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es e infesta&#xE7;&#xF5;es: infec&#xE7;&#xE3;o no trato respirat&#xF3;rio inferior, infec&#xE7;&#xF5;es de pele incluindo celulites (infec&#xE7;&#xE3;o/inflama&#xE7;&#xE3;o da pele), foliculites (infec&#xE7;&#xE3;o dos fol&#xED;culos pilosos causada por bact&#xE9;rias) e furunculose (aparecimento recorrente de fur&#xFA;nculos).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sangue e sistema linf&#xE1;tico: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos) e neutropenia (quantidade de neutr&#xF3;filos diminu&#xED;da no sangue), linfadenopatia (aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sistema imunol&#xF3;gico: hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia de pele) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o similar &#xE0; urtic&#xE1;ria, por&#xE9;m, por baixo da pele).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na nutri&#xE7;&#xE3;o e metabolismo: altera&#xE7;&#xF5;es na glicose sangu&#xED;nea, incluindo diabetes <em>mellitus</em>, hipertrigliceridemia (aumento do triglic&#xE9;rides no sangue), hipercolesterolemia (alto n&#xED;vel de colesterol no sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o do peso e diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es psiqui&#xE1;tricas: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), incluindo enxaqueca, neuropatia, incluindo neuropatia perif&#xE9;rica (inflama&#xE7;&#xE3;o dos nervos perif&#xE9;ricos), vertigem (<a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es vasculares: hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> (DRGE), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/" rel="noopener" target="_blank">gastroenterite</a> (infec&#xE7;&#xE3;o estomacal e intestinal) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino), dor abdominal (superior e inferior), distens&#xE3;o abdominal, pancreatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c" target="_blank">hemorroidas</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases intestinais).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es hepatobiliares: hepatite (inflama&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado), incluindo aumento das enzimas do f&#xED;gado aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e gama glutamil transferase (<a href="https://minutosaudavel.com.br/exame-gama-gt-ggt-o-que-e-alto-baixo-e-para-que-serve/" rel="noopener" target="_blank">GGT</a>).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na pele e tecido subcut&#xE2;neo: <em>rash</em>, incluindo <em>rash </em>maculopapular (vermelhid&#xE3;o na pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>/<em>rash</em>, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">eczema</a> (pele &#xE1;spera) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/dermatite-seborreica/" rel="noopener" target="_blank">dermatite seborreica</a> (doen&#xE7;a de pele que ataca principalmente o couro cabeludo), suores noturnos, prurido (coceira).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no tecido conectivo e musculoesquel&#xE9;tico: mialgia (dor nos m&#xFA;sculos), dor musculoesquel&#xE9;tica, incluindo artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, altera&#xE7;&#xF5;es musculares como fraqueza e espasmos.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es renais e urin&#xE1;rias: insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sistema reprodutivo e mamas: disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til, altera&#xE7;&#xF5;es menstruais como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amenorreia-primaria-e-secundaria-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">amenorreia</a> (aus&#xEA;ncia de menstrua&#xE7;&#xE3;o), menorragia (menstrua&#xE7;&#xE3;o extremamente abundante ou prolongada).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gerais e nas condi&#xE7;&#xF5;es de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, incluindo astenia (fraqueza).</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sistema imunol&#xF3;gico: s&#xED;ndrome da reconstitui&#xE7;&#xE3;o imune.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas: hipogonadismo (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/testosterona/" rel="noopener" target="_blank">testosterona</a> pelos test&#xED;culos).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na nutri&#xE7;&#xE3;o e metabolismo: aumento de peso, aumento de apetite, acidose l&#xE1;ctica.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es psiqui&#xE1;tricas: sonhos anormais, diminui&#xE7;&#xE3;o da libido.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso: evento cerebrovascular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, ageusia (aus&#xEA;ncia ou diminui&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos olhos: defici&#xEA;ncia visual.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no ouvido e labirinto: tinido, tontura.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c" target="_blank">aterosclerose</a> (forma&#xE7;&#xE3;o de placas na parede das art&#xE9;rias do cora&#xE7;&#xE3;o), como <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio, bloqueio atrioventricular, insufici&#xEA;ncia da v&#xE1;lvula tric&#xFA;spide.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais: hemorragia gastrointestinal, incluindo hemorragia retal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastrointestinal, duodenite (inflama&#xE7;&#xE3;o do duodeno) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca ou gengivas) e &#xFA;lceras na boca, incontin&#xEA;ncia fecal, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), boca seca.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es hepatobiliares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/gordura-no-figado/" rel="noopener" target="_blank">esteatose hep&#xE1;tica</a> (ac&#xFA;mulo de gordura no f&#xED;gado), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hepatomegalia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hepatomegalia</a> (tamanho do f&#xED;gado aumentado), colangite (inflama&#xE7;&#xE3;o das vias biliares).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na pele e tecido subcut&#xE2;neo: alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>), capilarite (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos capilares), vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o nos vasos sangu&#xED;neos).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no tecido conectivo e musculoesquel&#xE9;tico: <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o muscular), osteonecrose (necrose do osso).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es renais e urin&#xE1;rias: nefrite (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins), hemat&#xFA;ria (sangue na urina).</li>

Pacientes pediátricos

Em crianças com 02 anos de idade ou mais, o perfil de eventos adversos vistos durante o estudo clínico em pacientes pediátricos foi similar àqueles apresentados pelos pacientes adultos.

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infec&#xE7;&#xE3;o por v&#xED;rus, disgeusia (distor&#xE7;&#xE3;o ou diminui&#xE7;&#xE3;o do senso do paladar), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), v&#xF4;mito, pancreatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), hepatomegalia (tamanho do f&#xED;gado aumentado), <em>rash</em>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>

Experiência pós-comercialização

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es hepatobiliares: hepatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado) foi relatada em pacientes que utilizaram Kaletra<sup>&#xAE;</sup> (lopinavir/ritonavir).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na pele e tecido subcut&#xE2;neo: necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme foram relatados.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas: bradiarritmia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca lenta) foi relatada.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es renais e urin&#xE1;rias: nefrolit&#xED;ase (pedras nos rins).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Kaletra?

Caso esqueça de tomar uma dose de Kaletra®, tome-a tão logo se lembre. Se estiver próximo à dose seguinte, espere e tome a dose no horário previsto. Não duplique a dose seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

100mg + 25mg, caixa contendo 120 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Lopinavir + Ritonavir
Classe Terapêutica
:
Inibidores Da Protease
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Hiv/Aids
Especialidade
:
Alergia e Imunopatologia

Bula do medicamento

Kaletra, para o que é indicado e para o que serve?

Kaletra® é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). A indicação é baseada em análises dos níveis de RNA HIV no plasma (carga viral do HIV no sangue) e células CD4. Até o momento, não há estudos avaliando o efeito do Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) na progressão da infecção pelo HIV.

Quais as contraindicações do Kaletra?

Kaletra® é contraindicado, ou seja, não deve ser usado, em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao lopinavir/ritonavir ou a qualquer componente presente na formulação.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado em combinação a outros medicamentos cujo mecanismo de eliminação seja o mesmo que o seu e, cuja alta concentração no sangue esteja associada a reações adversas graves.

Os medicamentos que não devem ser administrados com Kaletra® são os seguintes:

  • <li>Antagonistas alfa1-adrenoreceptores (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfuzosina/bula" target="_blank">cloridrato de alfuzosina</a>), antianginal (<a href="https://consultaremedios.com.br/ranolazina/bula" target="_blank">ranolazina</a>), antiarr&#xED;tmicos (<a href="https://consultaremedios.com.br/dronedarona/bula" target="_blank">dronedarona</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>), agentes anticancer&#xED;genos (neratinibe, <a href="https://consultaremedios.com.br/apalutamida/pa" target="_blank">apalutamida</a>), agentes antigotosos (<a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a> em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal e/ou hep&#xE1;tica), benzodiazep&#xED;nicos (midazolam, triazolam), derivados do ergot (ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), agentes que atuam na motilidade gastrointestinal (cisaprida), antihistam&#xED;nicos (astemizol, terfenadina), antipsic&#xF3;ticos (blonanserina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-lurasidona/bula" target="_blank">lurasidona</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/bula" target="_blank">pimozida</a>), produtos herbais (erva-de-S&#xE3;o-Jo&#xE3;o &#x2013; <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>), antivirais de a&#xE7;&#xE3;o direta (DAA) para o tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">Hepatite C</a> (elbasvir, grazoprevir), agentes modificadores de lip&#xED;dios, como inibidores de HMGCoA redutase (<a href="https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula" target="_blank">lovastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula" target="_blank">sinvastatina</a>) e inibidores da prote&#xED;na de transfer&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> microssomais &#x2013; MTTP (lomitapida), agonistas de longa dura&#xE7;&#xE3;o de beta-adrenoreceptores (salmeterol), inibidores da enzima PDE5 (sildenafila* - somente quando utilizada para tratamento da hipertens&#xE3;o arterial pulmonar).</li>

*Ver seção “Quais cuidados devo ter ao usar o Kaletra?” para uso da sildenafila em pacientes com disfunção erétil.

Como usar o Kaletra?

Comprimido

Kaletra® comprimidos revestidos podem ser tomados com ou sem alimentação.

Posologia para adultos
A dose recomendada de Kaletra® comprimidos revestidos é:
  • <li>Dois comprimidos de 200 mg/50 mg (400 mg/100 mg) duas vezes ao dia com ou sem alimenta&#xE7;&#xE3;o, ou;</li> <li>Quatro comprimidos de 200 mg/50 mg (800 mg/200 mg) uma &#xFA;nica vez ao dia com ou sem alimentos, em pacientes sem tratamento pr&#xE9;vio ou naqueles com experi&#xEA;ncia pr&#xE9;via e com menos de tr&#xEA;s muta&#xE7;&#xF5;es associadas ao lopinavir.</li>

Não há dados suficientes para suportar a administração em dose única diária de Kaletra® em pacientes com três ou mais mutações associadas ao lopinavir.

Kaletra® não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.

A dose única diária é uma alternativa à terapia convencional de dois comprimidos duas vezes ao dia. Portanto, o médico decidirá se você deve tomar a dose recomendada por ele uma vez ao dia ou dividí-la em duas tomadas diárias.

Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento de dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 500 mg/125 mg duas vezes ao dia [2 comprimidos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg + 1 comprimido de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg] deve ser considerado quando houver coadministração de Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em pacientes com tratamento antirretroviral prévio, nos quais uma diminuição à susceptibilidade ao lopinavir é clinicamente suspeita (através de histórico de tratamento ou evidência laboratorial), conforme indicação médica.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg não deve ser administrado uma única vez ao dia em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

A administração de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) 200 mg/50 mg uma única vez ao dia em combinação com indinavir e saquinavir não foi estudada.

Posologia para pacientes pediátricos

Em geral, 91% das crianças entre 06 meses e 11 anos são capazes de deglutir comprimidos pequenos.

No entanto, fica a critério do médico prescritor a escolha pela apresentação que mais se adequa ao paciente pediátrico: solução oral ou comprimidos.

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado uma vez ao dia em pacientes pediátricos.

A dose para adultos de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) comprimidos revestidos duas vezes ao dia sem administração combinada com efavirenz, nevirapina ou nelfinavir pode ser usada em crianças com 35 kg ou mais, ou com uma Área de Superfície Corporal (ASC) maior ou igual a 1,4 m². Para crianças pesando menos que 35 kg ou com ASC entre 0,6 e 1,4 m² e capazes de engolir comprimidos, seguir tabelas abaixo para definição da dose a ser administrada. Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral está disponível para crianças com ASC menor que 0,6 m² e para aquelas incapazes de engolir comprimidos.

Área de Superfície Corporal

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se na Área de Superfície Corporal:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> lopinavir/ritonavir) 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,9</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 0,9 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A Área de Superfície Corporal (ASC) pode ser calculada a partir da seguinte equação:
  • <li>ASC (m&#xB2;) = &#x221A; (Altura (cm) X Peso (kg) / 3600).</li>
Terapia combinada - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado na Área de Superfície Corporal quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso juntamente ao efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p><strong>&#xC1;rea de Superf&#xED;cie Corporal (m&#xB2;)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaeltra 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,6 a &lt; 0,8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>2 comprimidos (200 mg/50 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 0,8 a &lt; 1,2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>3 comprimidos (300 mg/75 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,2 a &lt; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>4 comprimidos (400 mg/100 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:368px\"> <p>&#x2265; 1,4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"> <p>5 comprimidos (500 mg/125 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Peso

A tabela abaixo apresenta o guia para doses pediátricas de Kaletra® 100 mg/25 mg baseando-se no peso do paciente:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra<sup>&#xAE;</sup> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>15 a &lt; 22 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&#x2265; 22 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:363px\"> <p>&gt; 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:447px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Terapia concomitante - efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir

A tabela a seguir contém um guia de doses de Kaletra® 100 mg/25 mg baseado no peso do paciente quando utilizado em combinação com efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Guia para doses pedi&#xE1;tricas com uso concomitante de efavirenz, nevirapina, nelfinavir ou amprenavir</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p><strong>Peso (kg)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p><strong>N&#xFA;mero de comprimidos de Kaletra</strong><sup>&#xAE;</sup><strong> 100 mg/25 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:right; width:433px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o &#xE9; recomendada a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos. Utilizar solu&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>2 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 20 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>3 comprimidos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 30 a 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>4 comprimidos*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:377px\"> <p>&gt; 45 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:433px\"> <p>5 comprimidos</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Como alternativa, dois comprimidos de Kaletra® 200 mg/50 mg podem ser administrados a estes pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Solução Oral

Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral deve ser administrado com alimento.

Utilização de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral com um tubo de alimentação:

A dose prescrita de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral pode ser administrada através de um tubo de alimentação.

Siga as instruções para o tubo de alimentação para administrar o medicamento.

Produtos que contenham álcool, como Kaletra® (lopinavir/ritonavir), não são recomendados para uso com tubos de alimentação de poliuretano devido ao potencial de incompatibilidade.

Posologia para adultos

A dose recomendada de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) é de 400 mg/100 mg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia com alimentação.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) para 533/133 mg (6,5 mL de solução oral) duas vezes ao dia, administrados com alimentos, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir.

Posologia para crianças (06 meses a 12 anos) - esquema posológico empregando peso do paciente

Para todos os medicamentos, incluindo Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral, as quantidades totais de álcool e propilenoglicol que são dadas a crianças, devem ser levadas em consideração, para evitar a toxicidade destes excipientes.

Em crianças de 06 meses a 12 anos de idade, a dose recomendada de&nbsp;Kaletra®&nbsp;(lopinavir/ritonavir) solução oral é 12/3 mg/kg para as crianças entre 7 kg e 15 kg e de 10/2,5 mg/kg para aquelas com 15 kg a 40 kg, administrada duas vezes ao dia, com alimentos, até a dose máxima de 400 mg/100 mg em crianças acima de 40 kg (5,0 mL de solução oral) duas vezes ao dia.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso sem terapia concomitante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o oral 2 vezes ao dia (lopinavir 80 mg/mL + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula\" target=\"_blank\">ritonavir</a> 20 mg/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a &lt; 15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">12/3 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;10 a &lt;15 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">1,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">10/2,5 mg/kg 2 X dia</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">15 a 20 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,25 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 20 a 25 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">2,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 25 a 30 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">3,50 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 30 a 35 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,00 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 a 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">4,75 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Acima de 40 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:248px\">Dose do adulto</td> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL).
Observação: utilizar a dose recomendada para adultos em crianças com mais de 12 anos de idade.

Tratamento concomitante - efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir

Um aumento da dose de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 13/3,25 mg/kg para as crianças com peso entre 7 kg e 15 kg, e para 11/2,75 mg/kg para aquelas com 15 kg a 45 kg, duas vezes ao dia, administrada com alimentos, até a dose máxima de 533/133 mg em crianças com mais de 45 kg, duas vezes ao dia, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir em crianças.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Guia de doses pedi&#xE1;tricas baseado no peso com terapia concomitante (efavirenz, nevirapina, amprenavir ou nelfinavir)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso<br> (kg)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Dose<br> (mg/kg)*</br></strong></td> <td style=\"width:255px\"> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Como o Kaletra funciona?

Comprimido / Solução Oral

Kaletra®&nbsp;é um medicamento, pertencente à classe dos inibidores de protease, que contém lopinavir e ritonavir e, em combinação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento de infecção por HIV.

Kaletra®&nbsp;não cura a infecção por HIV. O medicamento tem por objetivo controlar a quantidade de vírus e promover a melhora do sistema de defesa imunológica do organismo.&nbsp;

Kaletra® reduz a quantidade de HIV no sangue e aumenta o número de células de defesa do organismo.

Durante o tratamento, outras infecções podem se desenvolver, as chamadas oportunistas, ou mesmo outras complicações associadas à AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).

O mecanismo de ação do Kaletra® é inibir a multiplicação do HIV dentro das células, impedindo a ação da enzima protease. A inibição da protease leva à formação de um vírus imaturo, não infeccioso, ou seja, que não é capaz de entrar em outra célula para se multiplicar.

Kaletra® é um medicamento de uso contínuo e, portanto, assim que atingida a concentração indicada no organismo, o medicamento permanecerá em constante ação.

Exclusivo Comprimido

Estudos clínicos demonstraram que a administração de Kaletra® em pacientes adultos duas vezes ao dia ou uma única vez ao dia proporciona eficácia antiviral semelhante. A escolha entre o intervalo entre as tomadas deve ser orientada pelo médico.

A administração de Kaletra® na apresentação de 100 mg/25 mg uma única vez ao dia não foi estudada em pacientes pediátricos.

Fabricante: AbbVie

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