ABL Brasil Kefadim

1g, caixa contendo 25 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Ceftazidima
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Kefadim, para o que é indicado e para o que serve?

Kefadim é usado para tratar infecções causadas por uma bactéria ou germe (microrganismos), uma combinação de bactérias ou de germes e também infecções graves em geral. Diversos tipos de infecção podem ser tratados com Kefadim, como as de pulmão, ouvido, nariz, garganta, sistema urinário, intestino, abdômen, vesícula biliar, ossos, articulações, cérebro (meningite), músculos e pele. Também é indicado para tratar infecções que podem ocorrer após diálise (processo para retirar substâncias nocivas ao organismo) e para prevenir infecções que podem ocorrer após algumas cirurgias.

Seu médico lhe receitou Kefadim porque você tem uma infecção ou para protegê-lo de uma possível infecção se você vai passar por uma cirurgia. Algumas vezes, Kefadim pode ser usado ao mesmo tempo que outros antibióticos, para ajudar a tratar ou prevenir uma infecção.

Como o Kefadim funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Kefadim cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>, um antibi&#xF3;tico da classe das cefalosporinas. Antibi&#xF3;ticos s&#xE3;o usados para matar bact&#xE9;rias ou germes que causam infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Kefadim?

Kefadim não é indicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a ceftazidima, a qualquer outro antibiótico (por exemplo, penicilina) ou a qualquer componente do medicamento.

Como usar o Kefadim?

Kefadim normalmente será administrado por um (a) médico (a) ou enfermeiro (a), tanto diretamente na veia (intravenoso) quanto no músculo (intramuscular). Em alguns casos, pode ser administrado por gotejamento na veia (infusão intravenosa). Kefadim é apresentado como um pó. Portanto, antes de ser administrado, deve ser dissolvido em uma solução. Esse processo é normalmente feito por um profissional de saúde.

Posologia do Kefadim

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose varia de 1 g a 6 g di&#xE1;rios, subdivididos em duas ou tr&#xEA;s doses, administradas atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular.</p> <p>Para as infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio e naquelas de menor gravidade, a dose de 500 mg ou 1 g de 12/12 horas &#xE9; geralmente satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Para a maioria das infec&#xE7;&#xF5;es, as doses ideais s&#xE3;o de 1 g de 8/8 horas ou 2 g de 12/12 horas.</p> <p>Nas infec&#xE7;&#xF5;es mais graves, especialmente em pacientes imunossuprimidos (quando o sistema de defesa tem seu funcionamento inibido, seja por doen&#xE7;a ou medicamentos), incluindo os neutrop&#xEA;nicos (cujos organismos n&#xE3;o produzem o n&#xFA;mero normal de neutr&#xF3;filos, um tipo de gl&#xF3;bulo branco do sangue), deve ser administrada a dose de 2 g de 8/8 ou 12/12 horas.</p> <p>Nos pacientes adultos com mucoviscidose (doen&#xE7;a que endurece os pulm&#xF5;es) e portadores de infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar por Pseudomonas, ser&#xE3;o necess&#xE1;rias doses elevadas, ou seja, de 100 a 150 mg/kg/dia, subdivididos em tr&#xEA;s tomadas.</p> <p>Em adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal, at&#xE9; 9 g/dia t&#xEA;m sido administrados com seguran&#xE7;a. Para beb&#xEA;s e crian&#xE7;as, a dose &#xE9; baseada no peso corporal.</p> <h3>Crian&#xE7;as acima de 2 meses</h3> <p>30 mg a 100 mg por kg/dia divididos em duas ou tr&#xEA;s doses. Crian&#xE7;as gravemente enfermas podem receber at&#xE9; 150 mg por kg/dia (at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 6 g/dia), divididos em tr&#xEA;s doses.</p> <h3>Rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as at&#xE9; 2 meses</h3> <p>25 mg a 60 mg por kg/dia divididos em duas doses.</p> <h3>Idosos</h3> <p>A dose total di&#xE1;ria n&#xE3;o deve, normalmente, exceder 3 g, especialmente em pacientes com mais de 80 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (funcionamento inadequado dos rins)</h3> <p>A dose de ceftazidima deve ser reduzida.</p> <p>Em pacientes com suspeita de insufici&#xEA;ncia renal, pode ser institu&#xED;da dose inicial de 1 g de ceftazidima.</p> <p>Para pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose apropriada deve ser repetida ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. Isso &#xE9; necess&#xE1;rio porque alguma quantidade de ceftazidima pode ser removida do corpo durante o procedimento e, portanto, precisa ser reposta.</p> <p>Kefadim pode tamb&#xE9;m ser usado na di&#xE1;lise peritoneal e na di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua (DPAC), tanto por via intravenosa quanto incorporado ao l&#xED;quido de di&#xE1;lise (geralmente 125 mg a 250 mg/2 litros da solu&#xE7;&#xE3;o de di&#xE1;lise).</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal em hemodi&#xE1;lise arteriovenosa cont&#xED;nua ou com elevado fluxo de hemofiltra&#xE7;&#xE3;o em unidades de terapia intensiva, deve-se administrar 1 g/dia em dose &#xFA;nica ou em doses fracionadas. Para um baixo fluxo de hemofiltra&#xE7;&#xE3;o, deve-se adotar a dosagem recomendada para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>Sua medica&#xE7;&#xE3;o normalmente ser&#xE1; aplicada por um profissional de sa&#xFA;de,&amp;nbsp;se voc&#xEA; acha que pode ter esquecido uma dose ou que recebeu uma dose muito alta, por favor, avise seu m&#xE9;dico ou enfermeiro. Se, numa situa&#xE7;&#xE3;o rara, voc&#xEA; foi instru&#xED;do pelo seu m&#xE9;dico a fazer uma autoaplica&#xE7;&#xE3;o de Kefadim e achar que aplicou mais do que a dose recomendada, n&#xE3;o espere, consulte seu m&#xE9;dico imediatamente ou a emerg&#xEA;ncia hospitalar mais pr&#xF3;xima. Se voc&#xEA; esqueceu uma dose, aplique-a assim que se lembrar e ent&#xE3;o continue com o esquema anterior.</p> <p>Assim como com todos os antibi&#xF3;ticos, &#xE9; importante que voc&#xEA; administre Kefadim regularmente e que o tratamento seja feito at&#xE9; o fim.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Kefadim?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar uma dose, aplique-a assim que se lembrar e, ent&#xE3;o, continue com o esquema anterior.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Kefadim?

Este medicamento é indicado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo.

Se você responder "sim" a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de utilizar Kefadim. Se você não tem certeza das respostas para as perguntas, peça ajuda a seu médico.

  • <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou acha que pode estar gr&#xE1;vida?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li> <li>Voc&#xEA; tem problemas nos rins?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando algum diur&#xE9;tico, como <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/pa">furosemida</a>?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando qualquer outro antibi&#xF3;tico, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloranfenicol/pa">cloranfenicol </a>ou antibi&#xF3;ticos da classe dos aminoglicos&#xED;deos?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; fazendo dieta com restri&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio (que exige a redu&#xE7;&#xE3;o do consumo de sal)?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">p&#xED;lula anticoncepcional</a>?</li>

Assim como com outras cefalosporinas e penicilinas de largo espectro (largo alcance), alguns microrganismos que, inicialmente, respondem ao tratamento com Kefadim, podem desenvolver resistência durante o uso da ceftazidima. Seu médico irá recomendar testes periódicos de suscetibilidade, quando clinicamente apropriado, durante o tratamento de infecções causadas por esses microrganismos.

Como os demais antibióticos de largo espectro, o uso prolongado de Kefadim pode resultar no aparecimento de microrganismos não-suscetíveis (resistentes) ao tratamento, o que pode requerer a interrupção do uso de Kefadim ou a adoção de medidas apropriadas. A reavaliação da sua condição pelo seu médico é essencial.

Em situações muito raras, medicamentos como Kefadim podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.

Cada 1 g de ceftazidima contém 51 mg de sódio. O teor de sódio deve ser levado em consideração se você possui uma dieta restrita ao sódio. Converse com seu médico para avaliar se Kefadim é adequado para seu tratamento.

Interações Medicamentosas

A administração de antibióticos da classe das cefalosporinas com drogas tóxicas aos rins pode afetar a função renal.

Converse com seu médico caso esteja fazendo uso de um medicamento chamado cloranfenicol (um antibiótico) ou contraceptivos orais (pílulas para evitar a gravidez).

Interações com testes laboratoriais:

Kefadim pode causar mudanças nos níveis sanguíneos normais de certas células ou substâncias ou levar a outras anormalidades no sangue. Se você está fazendo um exame de sangue por qualquer motivo, avise à pessoa que está tirando seu sangue que você está usando Kefadim, já que este medicamento pode afetar o resultado do exame.

Se você está fazendo um exame de urina para testar açúcar, Kefadim pode causar resultado falso-positivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kefadim?

Assim como com todos os medicamentos, Kefadim pode causar efeitos indesejados. A maioria das pessoas não apresenta problemas ao usar este medicamento. Algumas, porém, podem ser alérgicas a ele.

Avise seu médico imediatamente se você apresentar algum dos raros sintomas alérgicos graves, como

Respiração com chiado e aperto no peito inchaço das pálpebras, face ou lábios inchaços na pele ou urticária (placas e coceira na pele), erupções (manchas vermelhas), coceira, febre e&nbsp;colapso.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue) e trombocitose (aumento do número de plaquetas no sangue), flebite ou tromboflebite com administração IV (inflamação que ocorre na parede das veias, podendo formar coágulos), diarreia, elevação discreta de uma ou mais enzimas do fígado, ALT (TGP), AST (TGO), LDH, GAMA GT e fosfatase alcalina, erupção máculo-papular ou urticariforme (erupção na pele), dor ou inflamação no local da injeção, teste de Coombs positivo (teste usado no diagnóstico de doenças autoimunes).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Leucopenia e neutropenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue – células que ajudam a coagulação do sangue), dor de cabeça, tontura e febre, náusea, vômito e dor abdominal, colite (inflamação do intestino que pode causar dor e diarreia com sangue), coceira, candidíase na boca (sapinho) ou na vagina (corrimento esbranquiçado com coceira).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Linfocitose (aumento de determinados tipos de glóbulos brancos no sangue), anemia hemolítica (destruição rápida de glóbulos vermelhos), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue), parestesia (sensações na pele, como formigamento, calor ou frio), anafilaxia (reação alérgica gravíssima que pode incluir: vermelhidão súbita pelo corpo, dificuldade de respirar, inchaço da língua, lábios e olhos, sensação de desmaio), gosto ruim na boca, icterícia (se você notar que sua pele ou olhos estão ficando amarelados, avise seu médico), angioedema (inchaço sob a pele), eritema multiforme (erupções nas mucosas e na pele), Síndrome de Stevens-Johnson (reação cutânea em que a pele parece estar queimada), necrólise epidérmica tóxica (uma erupção cutânea disseminada com bolhas e descamação da pele em grande parte da superfície do corpo). Se você achar que está tendo esta reação rara consulte seu médico imediatamente, especialmente se a reação estiver espalhada e afetar várias partes do seu corpo, incluindo, boca, olhos, vagina ou ânus.

Se uma quantidade muito grande deste medicamento for administrada, especialmente em pessoas cujos rins não estão funcionando adequadamente, o paciente pode apresentar tremores, convulsões e, em alguns casos, coma (estado de inconsciência severo).

Se você não se sentir bem ou tiver qualquer desconforto incomum que você não entenda, avise seu médico o mais rápido possível.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Ainda que não haja dados de estudos que demonstrem danos ao embrião (feto) ou efeitos teratogênicos (que causam má-formação), a administração de ceftazidima – como de qualquer droga - deve ser feita com cuidado nos primeiros meses de gravidez (bem como logo após o parto). A ceftazidima é excretada em pequenas proporções pelo leite humano e, por isso, aconselha-se precaução quando de sua administração a lactantes (mulheres que estão amamentando).

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kefadim?

Apresentações

Kefadim 1 g:

Cada frasco-ampola contém ceftazidima pentaidratada equivalente a 1 g de ceftazidima na forma de pó para solução injetável. Embalagem com 50 frascos-ampola.

Via intramuscular ou intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Kefadim 1 g:

Cada frasco-ampola contém 1,165 g de ceftazidima pentaidratada equivalente a 1 g de ceftazidima*.

Excipiente: carbonato de sódio 118 mg.

*Kefadim é formulado como uma mistura de ceftazidima pentaidratada com carbonato de sódio. Quando reconstituída, esta mistura proporciona uma solução de ceftazidima sódica.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kefadim maior do que a recomendada?

Superdose pode resultar em alterações do sistema nervoso, incluindo distúrbios do comportamento, convulsões e coma.

Procure socorro médico ou a emergência hospitalar mais próxima, o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kefadim com outros remédios?

A administração de antibióticos cefalosporínicos com drogas nefrotóxicas pode afetar a função renal.

Demonstrou-se que o cloranfenicol antagoniza a ação de cefalosporinas in vitro. Se houver necessidade de administração concomitante de cloranfenicol, deve ser considerada a possibilidade de antagonismo.

Assim como com outros antibióticos, a Ceftazidima pode afetar a flora intestinal, levando à baixa reabsorção de estrogênio e à redução da eficácia de contraceptivos orais combinados.

Interações com exames laboratoriais

A Ceftazidima não interfere na dosagem de creatinina pelo ensaio do picrato alcalino, bem como nos testes enzimáticos para glicosúria.

Por outro lado, pode ocorrer uma fraca interferência nos métodos de redução do cobre (métodos de Benedict, Fehling e Clinitest) para glicosúria.

Qual a ação da substância do Kefadim (Ceftazidima)?

Resultados de eficácia

Ceftazidima demonstrou eficácia clínica de 94% e bacteriológica, de 68%, quando utilizado em pacientes com sepse bacteriana.&nbsp;

Características farmacológicas&nbsp;

Propriedades farmacodinâmicas

Ceftazidima é um antibiótico cefalosporínico bactericida, inibidor da síntese da parede celular bacteriana. O mecanismo de ação de Ceftazidima é a inibição da síntese da parede celular bacteriana seguida da fixação às proteínas de ligação à penicilina (PBPs). Isso resulta na interrupção da biossíntese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise e morte da célula bacteriana.

A prevalência de resistência adquirida depende da localidade e pode variar temporalmente, e para algumas espécies pode ser muito alta. É desejável que se obtenha informações locais sobre resistência, particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à Ceftazidima

Espécies comumente suscetíveis
Aeróbios gram-positivos

Estreptococos β-hemolíticos*, staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)*, staphylococcus coagulase negativo (suscetível à meticilina)

Aeróbios gram-negativos

Haemophilus influenzae* (inclusive cepas resistentes à ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus spp.*, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Organismos para os quais a resistência adquirida pode existir
Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.*, Enterobacter spp.*, Escherichia coli*, Klebsiella spp. (incluindo K. pneumoniae*), Pseudomonas spp. (incluindo P. aeruginosa*), Serratia spp.*, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica

Aeróbios gram-positivos

Streptococcus pneumoniae*, estreptococos do grupo viridans

Anaeróbios gram-positivos

Clostridium spp., não incluindo C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes
Aeróbios gram-positivos

Enterococcus spp., incluindo E. faecalis e E. faecium; Listeria spp.

​Aeróbios gram-negativos

Campylobacter spp.

Anaeróbios gram-positivos

Clostridium difficile.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp, incluindo B. fragili.

Outros

Chlamydia sp., Mycoplasma sp., Legionella sp.

*A eficácia clínica da Ceftazidima foi demonstrada em estudos clínicos.&nbsp;

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após injeção intramuscular de 500 mg e 1 g, prontamente são atingidos níveis máximos de 18 e 37mg/L, respectivamente; e cinco minutos após injeção intravenosa direta de 500 mg, 1 g e 2 g, são alcançados níveis séricos de 46, 87 e 170 mg/L, respectivamente.

Distribuição

Concentrações terapeuticamente ativas são detectadas no soro, mesmo 8 a 12 horas após a administração intramuscular ou intravenosa. A ligação da Ceftazidima às proteínas do soro é baixa, situando-se em torno de 10%.

Concentrações excedentes aos níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns são detectadas nos ossos, coração, bile, saliva, humor aquoso e líquidos sinovial, pleural e peritoneal. A Ceftazidima atravessa a placenta rapidamente e é excretada no leite materno.

Na ausência de inflamação, a Ceftazidima não atravessa com facilidade a barreira hematoencefálica, resultando em baixos níveis de Ceftazidima no líquido cefalorraquidiano. Todavia, na vigência de inflamação das meninges, são atingidos níveis terapêuticos de 4 a 20 mg/L ou mais no líquido cefalorraquidiano.

Metabolismo

A Ceftazidima não é metabolizada no organismo.

Eliminação

Os níveis séricos obtidos após a administração parenteral são elevados e prolongados, diminuindo com meia-vida de aproximadamente duas horas. A Ceftazidima é excretada pela urina sob forma ativa, através de filtração glomerular. Cerca de 80 a 90% da dose são recuperados na urina em 24 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, a eliminação de Ceftazidima é diminuída, devendo por isso ser reduzida a dose.

Tendo em vista que a quantidade excretada pela bile é inferior a 1%, o teor de droga que chega ao intestino é mínimo.&nbsp;

Como devo armazenar o Kefadim?

Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após o preparo, conservar o produto por até 2 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz ou por até um dia quando armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), protegido da luz.

Aspectos físicos

Kefadim é uma mistura estéril de ceftazidima pentaidratada e carbonato de sódio, sob a forma de pó cristalino branco a creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Kefadim

Registro MS nº 1.5562.0006.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Sumaré – SP.

Ou

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Cosmópolis – SP.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP-332, Km 135.
Cosmópolis-SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.



Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa contendo 50 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Ceftazidima
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Kefadim, para o que é indicado e para o que serve?

Kefadim é usado para tratar infecções causadas por uma bactéria ou germe (microrganismos), uma combinação de bactérias ou de germes e também infecções graves em geral. Diversos tipos de infecção podem ser tratados com Kefadim, como as de pulmão, ouvido, nariz, garganta, sistema urinário, intestino, abdômen, vesícula biliar, ossos, articulações, cérebro (meningite), músculos e pele. Também é indicado para tratar infecções que podem ocorrer após diálise (processo para retirar substâncias nocivas ao organismo) e para prevenir infecções que podem ocorrer após algumas cirurgias.

Seu médico lhe receitou Kefadim porque você tem uma infecção ou para protegê-lo de uma possível infecção se você vai passar por uma cirurgia. Algumas vezes, Kefadim pode ser usado ao mesmo tempo que outros antibióticos, para ajudar a tratar ou prevenir uma infecção.

Como o Kefadim funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Kefadim cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>, um antibi&#xF3;tico da classe das cefalosporinas. Antibi&#xF3;ticos s&#xE3;o usados para matar bact&#xE9;rias ou germes que causam infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Kefadim?

Kefadim não é indicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a ceftazidima, a qualquer outro antibiótico (por exemplo, penicilina) ou a qualquer componente do medicamento.

Como usar o Kefadim?

Kefadim normalmente será administrado por um (a) médico (a) ou enfermeiro (a), tanto diretamente na veia (intravenoso) quanto no músculo (intramuscular). Em alguns casos, pode ser administrado por gotejamento na veia (infusão intravenosa). Kefadim é apresentado como um pó. Portanto, antes de ser administrado, deve ser dissolvido em uma solução. Esse processo é normalmente feito por um profissional de saúde.

Posologia do Kefadim

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose varia de 1 g a 6 g di&#xE1;rios, subdivididos em duas ou tr&#xEA;s doses, administradas atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular.</p> <p>Para as infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio e naquelas de menor gravidade, a dose de 500 mg ou 1 g de 12/12 horas &#xE9; geralmente satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Para a maioria das infec&#xE7;&#xF5;es, as doses ideais s&#xE3;o de 1 g de 8/8 horas ou 2 g de 12/12 horas.</p> <p>Nas infec&#xE7;&#xF5;es mais graves, especialmente em pacientes imunossuprimidos (quando o sistema de defesa tem seu funcionamento inibido, seja por doen&#xE7;a ou medicamentos), incluindo os neutrop&#xEA;nicos (cujos organismos n&#xE3;o produzem o n&#xFA;mero normal de neutr&#xF3;filos, um tipo de gl&#xF3;bulo branco do sangue), deve ser administrada a dose de 2 g de 8/8 ou 12/12 horas.</p> <p>Nos pacientes adultos com mucoviscidose (doen&#xE7;a que endurece os pulm&#xF5;es) e portadores de infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar por Pseudomonas, ser&#xE3;o necess&#xE1;rias doses elevadas, ou seja, de 100 a 150 mg/kg/dia, subdivididos em tr&#xEA;s tomadas.</p> <p>Em adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal, at&#xE9; 9 g/dia t&#xEA;m sido administrados com seguran&#xE7;a. Para beb&#xEA;s e crian&#xE7;as, a dose &#xE9; baseada no peso corporal.</p> <h3>Crian&#xE7;as acima de 2 meses</h3> <p>30 mg a 100 mg por kg/dia divididos em duas ou tr&#xEA;s doses. Crian&#xE7;as gravemente enfermas podem receber at&#xE9; 150 mg por kg/dia (at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 6 g/dia), divididos em tr&#xEA;s doses.</p> <h3>Rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as at&#xE9; 2 meses</h3> <p>25 mg a 60 mg por kg/dia divididos em duas doses.</p> <h3>Idosos</h3> <p>A dose total di&#xE1;ria n&#xE3;o deve, normalmente, exceder 3 g, especialmente em pacientes com mais de 80 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (funcionamento inadequado dos rins)</h3> <p>A dose de ceftazidima deve ser reduzida.</p> <p>Em pacientes com suspeita de insufici&#xEA;ncia renal, pode ser institu&#xED;da dose inicial de 1 g de ceftazidima.</p> <p>Para pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose apropriada deve ser repetida ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. Isso &#xE9; necess&#xE1;rio porque alguma quantidade de ceftazidima pode ser removida do corpo durante o procedimento e, portanto, precisa ser reposta.</p> <p>Kefadim pode tamb&#xE9;m ser usado na di&#xE1;lise peritoneal e na di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua (DPAC), tanto por via intravenosa quanto incorporado ao l&#xED;quido de di&#xE1;lise (geralmente 125 mg a 250 mg/2 litros da solu&#xE7;&#xE3;o de di&#xE1;lise).</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal em hemodi&#xE1;lise arteriovenosa cont&#xED;nua ou com elevado fluxo de hemofiltra&#xE7;&#xE3;o em unidades de terapia intensiva, deve-se administrar 1 g/dia em dose &#xFA;nica ou em doses fracionadas. Para um baixo fluxo de hemofiltra&#xE7;&#xE3;o, deve-se adotar a dosagem recomendada para os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>Sua medica&#xE7;&#xE3;o normalmente ser&#xE1; aplicada por um profissional de sa&#xFA;de,&amp;nbsp;se voc&#xEA; acha que pode ter esquecido uma dose ou que recebeu uma dose muito alta, por favor, avise seu m&#xE9;dico ou enfermeiro. Se, numa situa&#xE7;&#xE3;o rara, voc&#xEA; foi instru&#xED;do pelo seu m&#xE9;dico a fazer uma autoaplica&#xE7;&#xE3;o de Kefadim e achar que aplicou mais do que a dose recomendada, n&#xE3;o espere, consulte seu m&#xE9;dico imediatamente ou a emerg&#xEA;ncia hospitalar mais pr&#xF3;xima. Se voc&#xEA; esqueceu uma dose, aplique-a assim que se lembrar e ent&#xE3;o continue com o esquema anterior.</p> <p>Assim como com todos os antibi&#xF3;ticos, &#xE9; importante que voc&#xEA; administre Kefadim regularmente e que o tratamento seja feito at&#xE9; o fim.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Kefadim?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar uma dose, aplique-a assim que se lembrar e, ent&#xE3;o, continue com o esquema anterior.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Kefadim?

Este medicamento é indicado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo.

Se você responder "sim" a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de utilizar Kefadim. Se você não tem certeza das respostas para as perguntas, peça ajuda a seu médico.

  • <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou acha que pode estar gr&#xE1;vida?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li> <li>Voc&#xEA; tem problemas nos rins?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando algum diur&#xE9;tico, como <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/pa">furosemida</a>?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando qualquer outro antibi&#xF3;tico, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloranfenicol/pa">cloranfenicol </a>ou antibi&#xF3;ticos da classe dos aminoglicos&#xED;deos?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; fazendo dieta com restri&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio (que exige a redu&#xE7;&#xE3;o do consumo de sal)?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">p&#xED;lula anticoncepcional</a>?</li>

Assim como com outras cefalosporinas e penicilinas de largo espectro (largo alcance), alguns microrganismos que, inicialmente, respondem ao tratamento com Kefadim, podem desenvolver resistência durante o uso da ceftazidima. Seu médico irá recomendar testes periódicos de suscetibilidade, quando clinicamente apropriado, durante o tratamento de infecções causadas por esses microrganismos.

Como os demais antibióticos de largo espectro, o uso prolongado de Kefadim pode resultar no aparecimento de microrganismos não-suscetíveis (resistentes) ao tratamento, o que pode requerer a interrupção do uso de Kefadim ou a adoção de medidas apropriadas. A reavaliação da sua condição pelo seu médico é essencial.

Em situações muito raras, medicamentos como Kefadim podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.

Cada 1 g de ceftazidima contém 51 mg de sódio. O teor de sódio deve ser levado em consideração se você possui uma dieta restrita ao sódio. Converse com seu médico para avaliar se Kefadim é adequado para seu tratamento.

Interações Medicamentosas

A administração de antibióticos da classe das cefalosporinas com drogas tóxicas aos rins pode afetar a função renal.

Converse com seu médico caso esteja fazendo uso de um medicamento chamado cloranfenicol (um antibiótico) ou contraceptivos orais (pílulas para evitar a gravidez).

Interações com testes laboratoriais:

Kefadim pode causar mudanças nos níveis sanguíneos normais de certas células ou substâncias ou levar a outras anormalidades no sangue. Se você está fazendo um exame de sangue por qualquer motivo, avise à pessoa que está tirando seu sangue que você está usando Kefadim, já que este medicamento pode afetar o resultado do exame.

Se você está fazendo um exame de urina para testar açúcar, Kefadim pode causar resultado falso-positivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kefadim?

Assim como com todos os medicamentos, Kefadim pode causar efeitos indesejados. A maioria das pessoas não apresenta problemas ao usar este medicamento. Algumas, porém, podem ser alérgicas a ele.

Avise seu médico imediatamente se você apresentar algum dos raros sintomas alérgicos graves, como

Respiração com chiado e aperto no peito inchaço das pálpebras, face ou lábios inchaços na pele ou urticária (placas e coceira na pele), erupções (manchas vermelhas), coceira, febre e&nbsp;colapso.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue) e trombocitose (aumento do número de plaquetas no sangue), flebite ou tromboflebite com administração IV (inflamação que ocorre na parede das veias, podendo formar coágulos), diarreia, elevação discreta de uma ou mais enzimas do fígado, ALT (TGP), AST (TGO), LDH, GAMA GT e fosfatase alcalina, erupção máculo-papular ou urticariforme (erupção na pele), dor ou inflamação no local da injeção, teste de Coombs positivo (teste usado no diagnóstico de doenças autoimunes).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Leucopenia e neutropenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue – células que ajudam a coagulação do sangue), dor de cabeça, tontura e febre, náusea, vômito e dor abdominal, colite (inflamação do intestino que pode causar dor e diarreia com sangue), coceira, candidíase na boca (sapinho) ou na vagina (corrimento esbranquiçado com coceira).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Linfocitose (aumento de determinados tipos de glóbulos brancos no sangue), anemia hemolítica (destruição rápida de glóbulos vermelhos), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue), parestesia (sensações na pele, como formigamento, calor ou frio), anafilaxia (reação alérgica gravíssima que pode incluir: vermelhidão súbita pelo corpo, dificuldade de respirar, inchaço da língua, lábios e olhos, sensação de desmaio), gosto ruim na boca, icterícia (se você notar que sua pele ou olhos estão ficando amarelados, avise seu médico), angioedema (inchaço sob a pele), eritema multiforme (erupções nas mucosas e na pele), Síndrome de Stevens-Johnson (reação cutânea em que a pele parece estar queimada), necrólise epidérmica tóxica (uma erupção cutânea disseminada com bolhas e descamação da pele em grande parte da superfície do corpo). Se você achar que está tendo esta reação rara consulte seu médico imediatamente, especialmente se a reação estiver espalhada e afetar várias partes do seu corpo, incluindo, boca, olhos, vagina ou ânus.

Se uma quantidade muito grande deste medicamento for administrada, especialmente em pessoas cujos rins não estão funcionando adequadamente, o paciente pode apresentar tremores, convulsões e, em alguns casos, coma (estado de inconsciência severo).

Se você não se sentir bem ou tiver qualquer desconforto incomum que você não entenda, avise seu médico o mais rápido possível.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Ainda que não haja dados de estudos que demonstrem danos ao embrião (feto) ou efeitos teratogênicos (que causam má-formação), a administração de ceftazidima – como de qualquer droga - deve ser feita com cuidado nos primeiros meses de gravidez (bem como logo após o parto). A ceftazidima é excretada em pequenas proporções pelo leite humano e, por isso, aconselha-se precaução quando de sua administração a lactantes (mulheres que estão amamentando).

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kefadim?

Apresentações

Kefadim 1 g:

Cada frasco-ampola contém ceftazidima pentaidratada equivalente a 1 g de ceftazidima na forma de pó para solução injetável. Embalagem com 50 frascos-ampola.

Via intramuscular ou intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Kefadim 1 g:

Cada frasco-ampola contém 1,165 g de ceftazidima pentaidratada equivalente a 1 g de ceftazidima*.

Excipiente: carbonato de sódio 118 mg.

*Kefadim é formulado como uma mistura de ceftazidima pentaidratada com carbonato de sódio. Quando reconstituída, esta mistura proporciona uma solução de ceftazidima sódica.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kefadim maior do que a recomendada?

Superdose pode resultar em alterações do sistema nervoso, incluindo distúrbios do comportamento, convulsões e coma.

Procure socorro médico ou a emergência hospitalar mais próxima, o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kefadim com outros remédios?

A administração de antibióticos cefalosporínicos com drogas nefrotóxicas pode afetar a função renal.

Demonstrou-se que o cloranfenicol antagoniza a ação de cefalosporinas in vitro. Se houver necessidade de administração concomitante de cloranfenicol, deve ser considerada a possibilidade de antagonismo.

Assim como com outros antibióticos, a Ceftazidima pode afetar a flora intestinal, levando à baixa reabsorção de estrogênio e à redução da eficácia de contraceptivos orais combinados.

Interações com exames laboratoriais

A Ceftazidima não interfere na dosagem de creatinina pelo ensaio do picrato alcalino, bem como nos testes enzimáticos para glicosúria.

Por outro lado, pode ocorrer uma fraca interferência nos métodos de redução do cobre (métodos de Benedict, Fehling e Clinitest) para glicosúria.

Qual a ação da substância do Kefadim (Ceftazidima)?

Resultados de eficácia

Ceftazidima demonstrou eficácia clínica de 94% e bacteriológica, de 68%, quando utilizado em pacientes com sepse bacteriana.&nbsp;

Características farmacológicas&nbsp;

Propriedades farmacodinâmicas

Ceftazidima é um antibiótico cefalosporínico bactericida, inibidor da síntese da parede celular bacteriana. O mecanismo de ação de Ceftazidima é a inibição da síntese da parede celular bacteriana seguida da fixação às proteínas de ligação à penicilina (PBPs). Isso resulta na interrupção da biossíntese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise e morte da célula bacteriana.

A prevalência de resistência adquirida depende da localidade e pode variar temporalmente, e para algumas espécies pode ser muito alta. É desejável que se obtenha informações locais sobre resistência, particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à Ceftazidima

Espécies comumente suscetíveis
Aeróbios gram-positivos

Estreptococos β-hemolíticos*, staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)*, staphylococcus coagulase negativo (suscetível à meticilina)

Aeróbios gram-negativos

Haemophilus influenzae* (inclusive cepas resistentes à ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus spp.*, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Organismos para os quais a resistência adquirida pode existir
Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.*, Enterobacter spp.*, Escherichia coli*, Klebsiella spp. (incluindo K. pneumoniae*), Pseudomonas spp. (incluindo P. aeruginosa*), Serratia spp.*, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica

Aeróbios gram-positivos

Streptococcus pneumoniae*, estreptococos do grupo viridans

Anaeróbios gram-positivos

Clostridium spp., não incluindo C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes
Aeróbios gram-positivos

Enterococcus spp., incluindo E. faecalis e E. faecium; Listeria spp.

​Aeróbios gram-negativos

Campylobacter spp.

Anaeróbios gram-positivos

Clostridium difficile.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp, incluindo B. fragili.

Outros

Chlamydia sp., Mycoplasma sp., Legionella sp.

*A eficácia clínica da Ceftazidima foi demonstrada em estudos clínicos.&nbsp;

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após injeção intramuscular de 500 mg e 1 g, prontamente são atingidos níveis máximos de 18 e 37mg/L, respectivamente; e cinco minutos após injeção intravenosa direta de 500 mg, 1 g e 2 g, são alcançados níveis séricos de 46, 87 e 170 mg/L, respectivamente.

Distribuição

Concentrações terapeuticamente ativas são detectadas no soro, mesmo 8 a 12 horas após a administração intramuscular ou intravenosa. A ligação da Ceftazidima às proteínas do soro é baixa, situando-se em torno de 10%.

Concentrações excedentes aos níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns são detectadas nos ossos, coração, bile, saliva, humor aquoso e líquidos sinovial, pleural e peritoneal. A Ceftazidima atravessa a placenta rapidamente e é excretada no leite materno.

Na ausência de inflamação, a Ceftazidima não atravessa com facilidade a barreira hematoencefálica, resultando em baixos níveis de Ceftazidima no líquido cefalorraquidiano. Todavia, na vigência de inflamação das meninges, são atingidos níveis terapêuticos de 4 a 20 mg/L ou mais no líquido cefalorraquidiano.

Metabolismo

A Ceftazidima não é metabolizada no organismo.

Eliminação

Os níveis séricos obtidos após a administração parenteral são elevados e prolongados, diminuindo com meia-vida de aproximadamente duas horas. A Ceftazidima é excretada pela urina sob forma ativa, através de filtração glomerular. Cerca de 80 a 90% da dose são recuperados na urina em 24 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, a eliminação de Ceftazidima é diminuída, devendo por isso ser reduzida a dose.

Tendo em vista que a quantidade excretada pela bile é inferior a 1%, o teor de droga que chega ao intestino é mínimo.&nbsp;

Como devo armazenar o Kefadim?

Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após o preparo, conservar o produto por até 2 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz ou por até um dia quando armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), protegido da luz.

Aspectos físicos

Kefadim é uma mistura estéril de ceftazidima pentaidratada e carbonato de sódio, sob a forma de pó cristalino branco a creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Kefadim

Registro MS nº 1.5562.0006.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Sumaré – SP.

Ou

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Cosmópolis – SP.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP-332, Km 135.
Cosmópolis-SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.



Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: ABL Brasil

© 2021 Medicamento Lab.