ABL Brasil Kefazol

1g, caixa contendo 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cefazolina Sódica
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Cirurgia geral e Infectologia

Bula do medicamento

Kefazol, para o que é indicado e para o que serve?

Kefazol® é indicado para o tratamento de infecção respiratória, infecção urinária, infecção da pele e estruturas da pele, infecção no trato biliar, infecção nos ossos, infecção nas juntas, infecções genitais, infecção no sangue, endocardite bacteriana (infecção nas válvulas do coração) e para prevenção de infecção durante cirurgia.

Como o Kefazol funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Kefazol<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas, promove a morte de bact&#xE9;rias. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Kefazol?

Kefazol® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina e a outras cefalosporinas.

Como usar o Kefazol?

Kefazol® é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Kefazol® 1 g – Via Intramuscular

Reconstituição
Diluente

Lidocaína 0,5% ou água para injetáveis.

Volume

2,5 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 3,2 mL e concentração de aproximadamente 312,5 mg/mL.

Aspecto da solução reconstituída

Solução incolor a amarela.

Estabilidade após reconstituição

Temperatura ambiente (15°C a 30°C) por&nbsp;12 horas, protegido da luz.

Refrigeração (2°C a 8°C) por 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Kefazol® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Administração

Injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

Atenção:&nbsp;o produto reconstituído com lidocaína 0,5% não pode ser administrado por via intravenosa.

Kefazol® 1 g – Via Intravenosa Direta

Reconstituição
Diluente

Água para injetáveis.

Volume

10 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Aspecto da solução reconstituída

Solução incolor a amarela.

Estabilidade após reconstituição

Temperatura ambiente (15°C a 30°C) por 12 horas, protegido da luz.

Refrigeração (2°C a 8°C) por 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Kefazol® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Administração: injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos.

Kefazol® 1 g – Infusão Intravenosa

Reconstituição
Diluente

Água para injetáveis.

Volume

10 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL.

Aspecto da solução reconstituída

Solução incolor a amarela.

Estabilidade após reconstituição

Temperatura ambiente (15°C a 30°C) por 12 horas, protegido da luz.

Refrigeração (2°C a 8°C) por 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Kefazol® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Diluição
Diluente

Cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Volume

50 mL a 100 mL.

Após diluição com 100 mL, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL.

Aspecto da solução diluída

Solução incolor a amarela.

Estabilidade após diluição

Temperatura ambiente (15° a 30°C) por 12 horas, protegido da luz.

Refrigeração (2° a 8°C) por 24 horas, protegido da luz.

Atenção: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de Kefazol® pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.

Tempo de infusão

30 a 60 minutos.

Outras soluções compatíveis

  • <li>Glicose 10%.</li> <li>Inje&#xE7;&#xE3;o de Ringer.</li> <li>Lactato Inje&#xE7;&#xE3;o de Ringer.</li> <li>Incompatibilidades.</li>

Não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. A mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias. Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa).

Posologia do&nbsp;Kefazol

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o:</strong> as doses s&#xE3;o dadas em termos de cefazolina.</p> <h3>Adultos e Adolescentes</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o Urin&#xE1;ria Aguda (n&#xE3;o complicada)</h4> <p>1 g a cada 12 horas por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c\" target=\"_blank\">Pneumonia</a> Pneumoc&#xF3;cica</h4> <p>500 mg a cada 12 horas por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de endocardite (infec&#xE7;&#xE3;o nas v&#xE1;lvulas do cora&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>1 g, 30 minutos antes do in&#xED;cio do procedimento, por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o em cirurgia (infus&#xE3;o intravenosa)</h3> <h4>Antes da cirurgia</h4> <p>1 g, 30 a 60 minutos antes do in&#xED;cio da cirurgia.</p> <h4>Durante a cirurgia (procedimentos com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 horas ou mais)</h4> <p>500 mg a 1 g.</p> <h4>Depois da cirurgia</h4> <p>500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>Em cirurgias onde uma infec&#xE7;&#xE3;o pode ser particularmente devastadora a administra&#xE7;&#xE3;o da cefazolina deve ser continuada por 3 a 5 dias ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da cirurgia.</p> <h3>Outras Infec&#xE7;&#xF5;es</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xF5;es leves</h4> <p>250 a 500 mg a cada 8 horas, por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Infec&#xE7;&#xF5;es moderadas a graves</h4> <p>500 mg a 1 g, a cada 6 a 8 horas, por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Limite de dose para adultos</h4> <p>6 g por dia, embora em raras ocasi&#xF5;es doses de at&#xE9; 12 g por dia foram utilizadas.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de endocardite (infec&#xE7;&#xE3;o nas v&#xE1;lvulas do cora&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>25 mg por quilograma de peso corporal, 30 minutos antes do in&#xED;cio do procedimento, por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Outras infec&#xE7;&#xF5;es</h3> <h4>Crian&#xE7;as a partir de 1 m&#xEA;s de idade (infus&#xE3;o intravenosa)</h4> <h5>Infec&#xE7;&#xE3;o leve a moderada</h5> <p>6,25 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.</p> <h5>Infec&#xE7;&#xE3;o grave</h5> <p>25 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 33,3 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas.</p> <h5>Crian&#xE7;as com menos de 1 m&#xEA;s de idade (infus&#xE3;o intravenosa)</h5> <p>20 mg por quilograma de peso corporal, a cada 8 ou 12 horas.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Pacientes idosos t&#xEA;m maior probabilidade de ter a fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da, por isso pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de dose de acordo com o <em>clearance</em> de creatinina. (ver Adultos com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal).</p> <h4>Limite de dose para idosos acima de 75 anos de idade</h4> <p>500 mg a cada 8 horas (mesmo com <em>clearance</em> de creatinina normal).</p> <h3>Pacientes com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal</h3> <h4>Adultos com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose inicial apropriada &#xE0; gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o sistema abaixo que considera o <em>clearance </em>de creatinina.</p> <p><strong>Tabela 1: Ajuste de Dose para Adultos com Diminui&#xE7;&#xE3;o da Fun&#xE7;&#xE3;o Renal</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>Clearance </em>de creatinina (mL/min)</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 55</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose usual</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">35-54</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose usual a cada 8 ou 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">11-34</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Metade da dose usual a cada 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#x2264; 10</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Metade da dose usual a cada 18 ou 24 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Crian&#xE7;as com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal</h3> <p>Ap&#xF3;s uma dose inicial apropriada &#xE0; gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o esquema abaixo que considera o <em>clearance</em> da creatinina.</p> <p><strong>Tabela 2: Ajuste de Dose para Crian&#xE7;as com Diminui&#xE7;&#xE3;o da Fun&#xE7;&#xE3;o Renal</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>Clearance </em>de creatinina (mL/min)</strong></p> </td> <td style=\"width:286px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 70</p> </td> <td style=\"width:286px\"> <p style=\"text-align:center\">Dose usual para crian&#xE7;as</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">40-70</p> </td> <td style=\"width:286px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 a 30 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">20-40</p> </td> <td style=\"width:286px\"> <p style=\"text-align:center\">3,1 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">5-20</p> </td> <td style=\"width:286px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 a 10 mg por quilograma de peso corporal a cada 24 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento</h3> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento ser&#xE1; determinada pelo m&#xE9;dico. Como na terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> em geral, o tratamento com Kefazol<sup>&#xAE;</sup> deve ser prolongado por um m&#xED;nimo de 48 a 72 horas ap&#xF3;s abaixar a temperatura do paciente, ou ap&#xF3;s a constata&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o das bact&#xE9;rias causadoras da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Kefazol?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Kefazol?

Antes que o tratamento com Kefazol® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefazolina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefazolina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.

O tratamento com cefazolina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, uma das causas primárias de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite.

Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. A administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões.

Uso na Gravidez

Categoria de risco B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Trabalho de Parto

Quando a cefazolina foi administrada antes da cirurgia cesariana, os níveis do medicamento no sangue do cordão umbilical foram aproximadamente um quarto a um terço dos níveis do medicamento na mãe. A droga parece não ter nenhum efeito adverso no feto.

Uso na amamentação

A cefazolina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto, não foram documentados problemas.

Uso em pacientes com diminuição da função renal

Pacientes com diminuição da função renal podem necessitar de doses menores.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kefazol?

As seguintes reações adversas foram reportadas:

Alérgicas

Anafilaxia (urticária, coceira, diminuição grave da respiração e pressão), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), prurido (coceira), febre medicamentosa, erupções na pele e Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Há maior probabilidade de essas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina.

Reações locais

Raros casos de flebite (inflamação da veia) no local da injeção foram relatados. Pode ocorrer dor no local da injeção após administração intramuscular; induração (endurecimento de uma parte de tecido).

Gastrintestinais

Diarreia, estomatite por Candida (monilíase ou “sapinho”), vômitos e náuseas, dor de estômago, anorexia (falta de apetite) e colite pseudomembranosa (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre), durante ou após o tratamento com antibióticos.

Sangue

Neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e trombocitemia (aumento de plaquetas no sangue).

Fígado

Aumento passageiro de enzimas do fígado (aspartato aminotransferase – AST, alanina transaminase – ALT e fosfatase alcalina). Assim como em outras cefalosporinas, foram relatados casos de hepatites (inflamação do fígado).

Rim

Uremia (elevação de ureia no sangue) e aumento de creatinina. Foram relatados casos de insuficiência renal.

Outras Reações

Orurido (coceira) genital e anal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Kefazol?

Kefazol® 1 g - cada frasco-ampola contém:

1,048 g de cefazolina sódica equivalente a 1g de cefazolina.

A cefazolina sódica contém 48,3 mg de sódio por grama.

Apresentação do&nbsp;Kefazol

{"tag":"hr","value":" <p>Cada frasco-ampola cont&#xE9;m cefazolina s&#xF3;dica equivalente a 1 g de cefazolina na forma de p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagem com 50 frascos-ampola.</p> <p><strong>Via intramuscular ou intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kefazol maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Após uma superdose de cefazolina, o paciente pode apresentar dor, inflamação e flebite (inflamação da veia) no local da injeção. A administração de grandes doses inadequadas de cefalosporinas por via injetável pode causar tontura, parestesia (formigamento) e cefaleia (dor de cabeça). O uso de doses excessivas pode levar à ocorrência de reações adversas mais intensas. Podem ocorrer convulsões, principalmente em pacientes que tem a função renal diminuída.

Tratamento

Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Se ocorrerem convulsões, a droga deve ser suspensa imediatamente e, quando indicado, um tratamento com medicamento anticonvulsivante deve ser administrado. Os sinais vitais, a função respiratória e os eletrólitos no sangue devem ser monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kefazol com outros remédios?

Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina)

Há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefazolina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de antibacterianos betalactêmicos (penicilinas e cefalosporinas) com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias.

Varfarina

A varfarina pode ter sua ação aumentada pela cefazolina. Pode ser necessário diminuir a dose de varfarina.

Heparina

Há maior risco de sangramento quando a cefazolina é utilizada com heparina.

Probenecida

A probenecida aumenta as concentrações de cefazolina no sangue, e pode aumentar os riscos de reações tóxicas.

Interações com testes laboratoriais

A cefazolina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling. Pacientes que receberam cefazolina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga antes do parto podem apresentar resultado alterado no teste de antiglobulina (Coombs).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Kefazol (Cefazolina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A cefazolina tem se mostrado efetiva em adultos e crian&#xE7;as <sup>(7)</sup> contra infec&#xE7;&#xF5;es causadas por uma variedade de bact&#xE9;rias Gram-positivas e Gramnegativas. N&#xED;veis de cefazolina no soro s&#xE3;o duas a tr&#xEA;s vezes maiores que as mesmas doses de cefaloridina ou cefalotina.<sup>(6)</sup></p> <p>A cefazolina tem atividade antibacteriana similar a da cefalotina. As principais vantagens em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; cefalotina s&#xE3;o sua concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica mais alta e por maior per&#xED;odo e a menor possibilidade de dor ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular.<sup>(8) </sup></p> "}

Fabricante: ABL Brasil

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