ABL Brasil Keftron

1g, caixa contendo 50 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular

Princípio ativo
:
Ceftriaxona
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ginecologia, Otorrinolaringologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Keftron, para o que é indicado e para o que serve?

Keftron é usado para tratar infecções causadas por microrganismos suscetíveis à ceftriaxona.

Como o Keftron funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Keftron pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa - ceftriaxona - &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar uma grande variedade de microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima depois de dose &#xFA;nica de 1 g IM &#xE9; alcan&#xE7;ada em 2 - 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Keftron?

Hipersensibilidade

Keftron é contraindicado a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer um dos excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico (como cefalexina, cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina) e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco de hipersensibilidade a Keftron.

Lidocaína

Contraindicações à lidocaína devem ser excluídas antes da administração de injeções intramusculares de ceftriaxona, nas quais a solução de lidocaína deve ser utilizada como solvente. Favor consultar as contraindicações descritas na bula da lidocaína. Soluções de Keftron que contêm lidocaína nunca devem ser administradas por via intravenosa.

Neonatos prematuros

Keftron é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).

Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia (icterícia)

Recém-nascidos com icterícia não devem ser tratados com ceftriaxona.

Estudos in vitro mostraram que a ceftriaxona pode trazer risco de agravar a toxicidade pela bilirrubina nesses pacientes.

Neonatos e soluções intravenosas que contêm cálcio

Keftron é contraindicado a neonatos (≤ 28 dias) sob tratamento (ou em previsão de tratamento) com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão contínua de cálcio como a nutrição parenteral, por causa do risco de formação de compostos insolúveis de ceftriaxona cálcica.

Como usar o Keftron?

O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.

Keftron 1 g (via intramuscular)

Reconstituição
Diluente:

Água para injetáveis ou lidocaína 1%.

Volume:

3,5 mL.

Aspecto da solução reconstituída:

Incolor a amarelo. Quando armazenada, a solução pode tornar-se amarelo escuro. A potência do medicamento não é alterada, desde que os parâmetros de estabilidade sejam respeitados.

Estabilidade após reconstituição:

A solução reconstituída permanece estável física e quimicamente por 6 horas à temperatura ambiente (15°C a 30°C) ou por 24 horas no refrigerador (2ºC a 8ºC). Entretanto, como regra geral, a solução deve ser usada imediatamente após a preparação.

Administração:

Injetar profundamente na região glútea ou em outro músculo relativamente grande. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g em cada músculo.

Atenção: a solução de lidocaína nunca deve ser administrada por via intravenosa.

Keftron 1 g (via intravenosa direta)

Reconstituição
Diluente:

Água para injetáveis.

Volume:

10 mL.

Aspecto da solução reconstituída:

Incolor a amarelo. Quando armazenada, a solução pode tornar-se amarelo escuro. A potência do medicamento não é alterada, desde que os parâmetros de estabilidade sejam respeitados.

Estabilidade após reconstituição:

A solução reconstituída permanece estável física e quimicamente por 6 horas à temperatura ambiente (15°C a 30°C) ou por 24 horas no refrigerador (2ºC a 8ºC). Entretanto, como regra geral, a solução deve ser usada imediatamente após a preparação.

Tempo de injeção:

2 a 4 minutos.

Keftron 1 g (infusão intravenosa)&nbsp;

Reconstituição
Diluente:

Água para injetáveis.

Volume:

10 mL.

Aspecto da solução reconstituída:

Incolor a amarelo. Quando armazenada, a solução pode tornar-se amarelo escuro. A potência do medicamento não é alterada, desde que os parâmetros de estabilidade sejam respeitados.

Estabilidade após reconstituição:

A solução reconstituída permanece estável física e quimicamente por 6 horas à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) ou por 24 horas no refrigerador (2ºC a 8ºC). Entretanto, como regra geral, a solução deve ser usada imediatamente após a preparação.

Diluição
Diluente:

Ver os diluentes compatíveis, volume utilizado e estabilidade da solução após diluição na Tabela 1.

Tabela 1: Keftron diluentes compatíveis:

Aspecto da solução diluída:

Incolor a amarelo. Quando armazenada, a solução pode tornar-se amarelo escuro. A potência do medicamento não é alterada, desde que os parâmetros de estabilidade sejam respeitados.

Tempo de infusão:

No mínimo 30 minutos. Em lactentes e crianças com até 12 anos de idade, doses maiores ou iguais a 50 mg/kg de peso corpóreo devem ser administradas por períodos de infusão iguais ou superiores a 30 minutos. Em neonatos, as doses devem ser administradas durante 60 minutos para reduzir o risco potencial de encefalopatia bilirrubínica.

O volume final do medicamento reconstituído, segue abaixo:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Keftron 1 g</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:464px\"><strong>Volume adicionado</strong></td> <td style=\"width:470px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume final</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:464px\"> <p style=\"text-align:center\">3,5 mL (administra&#xE7;&#xE3;o IM)</p> </td> <td style=\"width:470px\"> <p style=\"text-align:center\">4,2 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:464px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mL (administra&#xE7;&#xE3;o IV)</p> </td> <td style=\"width:470px\"> <p style=\"text-align:center\">11 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

A equivalência sal-base segue abaixo:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:572px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o de ceftriaxona (base)</strong></p> </td> <td style=\"width:654px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o de ceftriaxona diss&#xF3;dica hemieptaidratada (sal)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:572px\">1 g</td> <td style=\"width:654px\"> <p style=\"text-align:center\">1,193 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Atenção: as doses e a concentração do produto são dadas em termos de ceftriaxona (base).

Incompatibilidades:

Diluentes que contêm cálcio, como as soluções de Ringer ou Hartmann, não devem ser utilizados para a reconstituição de Keftron ou para diluições posteriores de soluções reconstituídas para administração IV, pois pode ocorrer a formação de precipitado. A precipitação de ceftriaxona cálcica também pode ocorrer quando Keftron é misturado com soluções que contêm cálcio no mesmo equipo de administração IV. Keftron não deve ser administrado simultaneamente com soluções IV que contêm cálcio, inclusive infusões contínuas que contêm cálcio tais como as de nutrição parenteral, através de equipo em Y. No entanto, em outros pacientes, exceto em recém-nascidos, Keftron e soluções que contenham cálcio podem ser administrados sequencialmente, se linhas de infusão forem bem lavadas com um líquido compatível.

Até o momento não houve relatos de interação entre ceftriaxona e produtos orais contendo cálcio ou interação entre ceftriaxona intramuscular e produtos contendo cálcio (IV ou oral).

Baseado em artigos da literatura, ceftriaxona não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos tais como, ansacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.

Posologia do&nbsp;Keftron

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos e crian&#xE7;as acima de 12 anos</h3> <p>A dose usual &#xE9; de 1-2 g de Keftron em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria (cada 24 horas). Em casos graves ou em infec&#xE7;&#xF5;es causadas por pat&#xF3;genos moderadamente suscet&#xED;veis, a dose pode ser elevada para 4 g, uma vez ao dia.</p> <h3>Rec&#xE9;m-nascidos (abaixo de 14 dias)</h3> <p>Dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 20 - 50 mg/kg, de acordo com o peso corp&#xF3;reo. A dose di&#xE1;ria n&#xE3;o deve ultrapassar 50 mg/kg. Keftron &#xE9; contraindicado a neonatos prematuros com idade p&#xF3;s-menstrual (idade gestacional + idade cronol&#xF3;gica) de at&#xE9; 41 semanas.</p> <p>Keftron tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado a rec&#xE9;m-nascidos (&#x2264; 28 dias), que requeiram (ou possam requerer) tratamento com solu&#xE7;&#xF5;es IV que cont&#xEA;m c&#xE1;lcio, incluindo infus&#xE3;o de c&#xE1;lcio cont&#xED;nua como a nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral, devido ao risco de precipita&#xE7;&#xE3;o de ceftriaxona c&#xE1;lcica.</p> <h3>Rec&#xE9;m-nascidos, lactentes e crian&#xE7;as (15 dias at&#xE9; 12 anos)</h3> <p>Dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 20-80 mg/kg. Para crian&#xE7;as de 50 kg ou mais, deve ser utilizada a posologia de adultos. Doses intravenosas maiores ou iguais a 50 mg/kg de peso corp&#xF3;reo, em lactentes e crian&#xE7;as com at&#xE9; 12 anos de idade, devem ser administradas por per&#xED;odos de infus&#xE3;o iguais ou superiores a 30 minutos. Em neonatos, doses intravenosas devem ser administradas durante 60 minutos para reduzir o risco potencial de encefalopatia bilirrub&#xED;nica.</p> <h3>Pacientes idosos</h3> <p>As doses para adultos n&#xE3;o precisam ser alteradas para pacientes idosos, desde que o paciente n&#xE3;o apresente insufici&#xEA;ncia renal e hep&#xE1;tica graves.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento</h3> <p>O tempo de tratamento varia de acordo com a evolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a. Como se recomenda na antibioticoterapia em geral, a administra&#xE7;&#xE3;o de Keftron deve ser mantida durante um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 48 a 72 horas ap&#xF3;s o desaparecimento da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> ou ap&#xF3;s obterem-se evid&#xEA;ncias de erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico porque o tratamento com Keftron pode mudar em condi&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas. Voc&#xEA; deve comunicar ao seu m&#xE9;dico se desejar interromper o tratamento.</p> <h3>Terap&#xEA;utica associada</h3> <p>Tem sido demonstrado, em condi&#xE7;&#xF5;es experimentais, um sinergismo entre ceftriaxona e aminoglicos&#xED;deos, para muitas bact&#xE9;rias Gram-negativas. Embora n&#xE3;o se possa prever sempre um aumento de atividade com esta associa&#xE7;&#xE3;o, este sinergismo deve ser considerado nas infec&#xE7;&#xF5;es graves com risco de morte causadas por microrganismos, como<em> Pseudomonas&amp;nbsp;</em>aeruginosa. Por causa da incompatibilidade qu&#xED;mica entre</p> <p>Keftron e aminoglicos&#xED;deos, esses medicamentos devem ser&amp;nbsp;administrados separadamente, nas doses recomendadas. A incompatibilidade qu&#xED;mica tamb&#xE9;m foi observada na administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa da ansacrina, vancomicina e fluconazol com ceftriaxona.</p> <h3><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a></h3> <p>Na <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/meningite-bacteriana/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">meningite bacteriana</a> de lactentes e crian&#xE7;as deve-se iniciar o tratamento com 100 mg/kg em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria (dose m&#xE1;xima de 4 g). Logo que o microrganismo respons&#xE1;vel for identificado e sua suscetibilidade determinada, pode-se reduzir a posologia de acordo.</p> <h4>Os melhores resultados foram obtidos com os seguintes tempos de tratamento:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:611px\"><strong>Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:615px\"><strong>&amp;nbsp;Per&#xED;odo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Neisseria meningitides</em></p> </td> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">4 dias</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Haemophilus influenzae</em></p> </td> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">6 dias</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Streptococcus pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">7 dias</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Borreliose de Lyme (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-doenca-de-lyme-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a de Lyme</a>)</h3> <p>A dose preconizada &#xE9; de 50 mg/kg at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 2 g em crian&#xE7;as e adultos, durante 14 dias, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria.</p> <h3>Profilaxia no perioperat&#xF3;rio</h3> <p>Recomenda-se dose &#xFA;nica de 1 a 2 g de Keftron 30 a 90 minutos antes da cirurgia, dependendo do risco de infec&#xE7;&#xE3;o. Em cirurgia colorretal, a administra&#xE7;&#xE3;o de ceftriaxona com ou sem um derivado 5- nitroimidaz&#xF3;lico (por exemplo, ornidazol) mostrou-se eficaz.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e renal</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio diminuir a dose em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal desde que a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica n&#xE3;o esteja prejudicada. Nos casos de insufici&#xEA;ncia renal em que a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina estiver &lt; 10 mL/min, a dose de Keftron n&#xE3;o deve ser superior a 2 g/dia. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio diminuir a dose de Keftron em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica desde que a fun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o esteja prejudicada.. A ceftriaxona n&#xE3;o &#xE9; removida por di&#xE1;lise peritoneal ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>. Pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise n&#xE3;o necessitam de dose suplementar ap&#xF3;s o procedimento.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e renal graves</h3> <p>No caso de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e renal graves e concomitantes, recomenda-se realizar o monitoramento cl&#xED;nico da seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Keftron.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Keftron?</h2> <hr> <p>Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. Seu m&#xE9;dico saber&#xE1; quando dever&#xE1; ser aplicada a pr&#xF3;xima dose de Keftron.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Keftron?

Hipersensibilidade

Assim como para todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, reações de hipersensibilidade sérias e, ocasionalmente, fatais foram reportadas em pacientes tratados com ceftriaxona. No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com Keftron deve ser descontinuado imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas. Antes do início do tratamento, seu médico deve concluir se você apresenta histórico de reações de hipersensibilidade à ceftriaxona, outras cefalosporinas ou qualquer outro tipo de medicamento betalactâmico. Deve-se tomar precauções, caso Keftron seja administrado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a outros agentes betalactâmicos.

Anemia hemolítica

Anemia hemolítica imune mediada (anemia produzida por destruição dos glóbulos vermelhos por anticorpos do próprio paciente) foi observada em pacientes que receberam antibacterianos da classe das cefalosporinas, incluindo a&nbsp;Casos graves de anemia hemolítica, incluindo óbitos, foram relatados durante o tratamento em adultos e crianças. Se você notar sinais de anemia (como palidez, cansaço fácil, falta de ar com pequenos esforços) durante o uso de Keftron avise seu médico para que ele possa pesquisar a causa e orientar você da melhor forma. O uso de ceftriaxona deve ser interrompido até que a causa da anemia seja determinada.

Diarreia associada ao Clostridium difficile (CDAD)

CDAD foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a ceftriaxona, e sua gravidade pode variar, de diarreia leve até uma colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento exacerbado do C. difficile, que contribui para o desenvolvimento de CDAD. Se notar diarreia persistente, avise seu médico para que ele possa determinar a causa e adotar as medidas necessárias para o seu tratamento.

Superinfecções

Superinfecções com os microrganismos não suscetíveis podem ocorrer como com outros agentes antibacterianos.

Precipitados de ceftriaxona cálcica

Precipitados de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar foram observados durante exames de ultrassom em pacientes que estavam recebendo doses de ceftriaxona iguais ou superiores a 1 g/dia. Os precipitados desaparecem após descontinuação do tratamento com ceftriaxona e são raramente sintomáticos.

Em casos sintomáticos, seu médico deverá avaliar o risco-benefício da descontinuação do tratamento com Keftron e outras medidas necessárias.

Não foram observados casos de precipitações intravasculares em pacientes, exceto em recém-nascidos tratados com ceftriaxona e soluções ou produtos que contenham cálcio. Keftron não deve ser misturado ou administrado simultaneamente com soluções de produtos que contenham cálcio a nenhum paciente, mesmo por diferentes cateteres ou acessos venosos de infusão.

Pancreatite

Casos de pancreatite, possivelmente de origem biliar obstrutiva, foram raramente relatados em pacientes tratados com ceftriaxona. A maior parte desses pacientes apresentava fatores de risco para estase/aglutinação biliar, como tratamento prévio intenso, doença grave e nutrição parenteral total. O papel de fator desencadeante ou de cofator de ceftriaxona relacionado à precipitação biliar não pode ser descartado.

Monitoramento do sangue

Durante tratamentos prolongados, hemograma completo deve ser feito regularmente.

Keftron reconstituído com solução de lidocaína deve ser administrado somente por via intramuscular. Nunca administre Keftron reconstituído com solução de lidocaína por via intravenosa.

Até o momento não há informações de que a ceftriaxona possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Principais interações medicamentosas

Até o momento, não se observaram alterações da função renal após administração simultânea de doses elevadas de ceftriaxona e potentes diuréticos, como a furosemida.

Recomenda-se o monitoramento dos níveis de aminoglicosídeos e da função renal, quando administrados em combinação com Keftron.

A ceftriaxona não apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de álcool. Ceftriaxona não contém o radical N-metiltiotetrazol que está associado a uma possível intolerância ao álcool e a sangramentos observados com outras cefalosporinas.

A probenecida não tem influência sobre a eliminação de ceftriaxona.

Informe o seu médico se estiver utilizando algum medicamento contendo cloranfenicol, pois podem ocorrer interações entre ele e Keftron. Em estudos in vitro, efeitos antagônicos foram observados com o uso combinado de cloranfenicol e ceftriaxona.

Diluentes que contêm cálcio não devem ser utilizados para a reconstituição de Keftron ou para diluições posteriores de soluções reconstituídas para administração intravenosa, pois pode ocorrer a formação de precipitado. A precipitação de ceftriaxona cálcica também pode ocorrer quando Keftron é misturado com soluções que contêm cálcio administrados na mesma veia. Keftron não deve ser administrado simultaneamente com soluções intravenosas que contêm cálcio, inclusive infusões contínuas que contêm cálcio, tais como as de nutrição parenteral, através de equipo em Y. No entanto, em outros pacientes, exceto em recém-nascidos, Keftron e soluções que contenham cálcio podem ser administrados, sequencialmente, se as linhas de infusão forem bem lavadas com um líquido compatível. Em estudos em laboratório foi demonstrado que recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona cálcica.

O uso concomitante de Keftron com antagonistas da vitamina K pode aumentar o risco de sangramentos. Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados frequentemente e a dose do anticoagulante deve ser ajustada adequadamente pelo seu médico durante e após tratamento com Keftron.

Interações com exames laboratoriais

Em pacientes tratados com Keftron, o teste de Coombs pode se tornar falso positivo.

Assim como com outros antibióticos, pode ocorrer teste falso positivo para galactosemia.

Os métodos não enzimáticos para determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falsos positivos. Por esse motivo, a determinação de glicose na urina durante o tratamento com Keftron deve ser feita por métodos enzimáticos. A presença de ceftriaxona pode falsamente reduzir os valores estimados de glicose no sangue, quando obtidos a partir de alguns sistemas de monitoramento. Favor consultar as informações de uso para cada sistema utilizado. Métodos de análise alternativos devem ser utilizados, se necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Keftron?

Estudos clínicos

As reações adversas mais frequentemente reportadas para ceftriaxona são eosinofilia, (aumento de um tipo de glóbulos brancos que geralmente indicam alergia ou infestação por vermes), leucopenia (redução de glóbulos brancos), trombocitopenia (redução das plaquetas, elemento do sangue que participa da coagulação), diarreia, erupção cutânea e aumento das enzimas hepáticas (substâncias que indicam lesão do fígado no exame de sangue). Os dados para determinar a frequência das reações adversas de ceftriaxona foram obtidos de estudos clínicos.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, fezes amolecidas, aumento das enzimas hepáticas e erupção cutânea.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

Infecção fúngica no trato genital, granulocitopenia (redução de um tipo específico de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos), anemia, coagulopatia (distúrbios de coagulação), dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, prurido (coceira), flebite (inflamação da veia), dor no local da administração, febre e aumento de creatinina no sangue (substância que indica lesão dos rins no exame de sangue).

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000)

Colite pseudomembranosa (inflamação do intestino causada pela multiplicação excessiva de certas bactérias depois do uso de antibióticos de amplo espectro), broncoespasmo (chiado no peito, sibilos), urticária (lesões avermelhadas na pele), hematúria (presença de sangue na urina), glicosúria (presença de açúcar na urina), edema (inchaço) e calafrios.

Pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período de pós-comercialização de ceftriaxona.

Essas reações foram reportadas por uma população de tamanho incerto, portanto, não é possível estimar com segurança sua frequência e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.

Problemas gastrintestinais

Pancreatite (inflamação do pâncreas), estomatite (inflamação da mucosa oral) e glossite (inflamação da língua).

Alterações hematológicas

Casos isolados de agranulocitose (quando a medula óssea deixa de produzir um tipo de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos) foram relatados, a maior parte deles após 10 dias de tratamento e doses totais de 20 g ou mais.

Reações cutâneas

Pustulose exantemática generalizada aguda (lesões avermelhadas com pus, disseminadas por todo o corpo) e casos isolados de reações cutâneas graves como eritema multiforme (lesões generalizadas de pele com formatos diversos, incluindo manchas vermelhas, bolhas, nódulos avermelhados), síndrome de Stevens Johnson ou Síndrome de Lyell / necrólise epidérmica tóxica (manifestações cutâneas de quadros graves de hipersensibilidade, em que o paciente apresenta lesões extensas de bolhas e descamação da pele, como se fosse uma grande queimadura).

Alteração no sistema nervoso

Convulsão.

Infecções e infestações

Superinfecção.

Outros efeitos colaterais raros

Pedra na vesícula, icterícia (amarelão), kernicterus (um tipo de icterícia grave com comprometimento cerebral), oligúria (diminuição do volume urinário), reações anafiláticas e anafilactoides (reações alérgicas graves que podem levar ao óbito, com inchaço no trato respiratório que impede a respiração e choque).

O ultrassom da vesícula biliar pode mostrar imagens de sedimento (que podem ser confundidas com cálculos) que desaparecem com a suspensão do medicamento. A injeção intramuscular sem a solução de lidocaína (diluente) é dolorosa.

Interação com cálcio

Em recém-nascidos que receberam ceftriaxona e soluções que continham cálcio, foi relatado um pequeno número de casos fatais, nos quais um material cristalino foi observado nos pulmões e rins durante a autópsia.

Em alguns desses casos, a mesma linha de infusão intravenosa foi usada para ceftriaxona e para as soluções contendo cálcio, e em algumas dessas vias de infusão, foi observado um precipitado. Pelo menos uma fatalidade foi relatada com um recém-nascido no qual ceftriaxona e soluções que continham cálcio foram administrados em diferentes momentos, em vias de infusão diferentes; e nenhum material cristalino foi observado na autópsia desse neonato. Não houve relatos semelhantes em pacientes não neonatos.

Casos de precipitação de ceftriaxona no trato urinário foram relatados, principalmente em crianças que foram tratadas com altas doses (por exemplo, doses maiores ou iguais a 80 mg/kg/dia ou com dose total excedendo 10 g), e que apresentavam outros fatores de risco (por exemplo desidratação, confinamento na cama). Esse evento pode ser assintomático ou sintomático, e pode levar à obstrução da uretra e insuficiência renal aguda, mas é geralmente reversível com a descontinuação de ceftriaxona.

Efeitos colaterais locais

Em raros casos, reações de flebite (inflamação da veia) ocorrem após administração intravenosa. Estas podem ser minimizadas pela prática de injeção lenta do produto (2 – 4 min).

Investigações

Resultados falso positivos para os testes de Coombs (usado no diagnóstico de doenças autoimunes e doença hemolítica do recém-nascido), galactosemia (doença hereditária no qual o corpo não consegue transformar galactose em glicose) e métodos não enzimáticos para determinação da glicose.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Seu médico irá decidir quando você deve usar Keftron.

Ceftriaxona atravessa a barreira placentária. A segurança durante a gravidez não foi estabelecida em seres humanos.

Apesar dos estudos não demonstrarem defeitos físicos no feto ou indução de mutação genética, é necessário cautela nos três primeiros meses de gestação, a não ser em casos absolutamente necessários.

Recomenda-se cuidado especial em pacientes que amamentam, apesar da baixa concentração de ceftriaxona excretada no leite.

Uso em idosos

A dose de Keftron para idosos é a mesma usada para adultos.

Uso em pacientes pediátricos

A segurança e eficácia da ceftriaxona em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas para as doses descritas no item “Como devo usar este medicamento?”. Estudos mostraram que a ceftriaxona, assim como outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina da albumina sérica. Keftron não é recomendado para neonatos, especialmente prematuros que apresentem risco de desenvolver encefalopatia por causa de icterícia.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com Keftron, efeitos indesejados podem ocorrer (por exemplo, tontura), os quais podem influenciar a habilidade de dirigir e operar máquinas. Os pacientes devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Keftron?

Apresentações

Keftron 1 g:

Cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona. Embalagem com 50 frascos-ampola.

Via intramuscular ou intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:596px\"> <p style=\"text-align:center\">S&#xF3;dio</p> </td> <td style=\"width:630px\"> <p style=\"text-align:center\">83 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:596px\"> <p style=\"text-align:center\">Ceftriaxona diss&#xF3;dica hemieptaidratada*</p> </td> <td style=\"width:630px\"> <p style=\"text-align:center\">1,193 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 1 g de ceftriaxona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Keftron maior do que a recomendada?

Em casos de administração de uma dose excessiva, não é possível reduzir a concentração da droga através de hemodiálise ou diálise peritoneal. Não há antídoto específico. O tratamento deve ser sintomático.

Em casos de superdose podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente. O tratamento é sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Keftron com outros remédios?

Até o momento, não se observaram alterações da função renal após administração simultânea de doses elevadas de Ceftriaxona e potentes diuréticos, como a furosemida.

Há evidências conflitantes sobre o potencial aumento na toxicidade renal dos aminoglicosídeos, quando administrados com cefalosporinas. O monitoramento dos níveis de aminoglicosídeos e da função renal descritos na prática clínica devem ser rigorosamente cumpridos, quando houver administração em combinação com Ceftriaxona.

Ceftriaxona não apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de álcool.

Ceftriaxona não contém o radical N-metiltiotetrazol, que está associado a uma possível intolerância ao álcool e a sangramentos observados com outras cefalosporinas.

A probenicida não tem influência sobre a eliminação de Ceftriaxona.

Em estudos in vitro, efeitos antagônicos foram observados com o uso combinado de cloranfenicol e ceftriaxona.

Diluentes que contêm cálcio, como as soluções de Ringer ou Hartmann, não devem ser utilizados para a reconstituição de Ceftriaxona ou para diluições posteriores de soluções reconstituídas para administração IV, pois pode ocorrer a formação de precipitado. A precipitação de ceftriaxona cálcica também é possível quando Ceftriaxona é misturado com soluções que contêm cálcio no mesmo acesso de administração IV. Ceftriaxona não deve ser administrado simultaneamente com soluções IV que contêm cálcio, inclusive infusões contínuas que contêm cálcio, tais como as de nutrição parenteral, através de equipo em Y. No entanto, em outros pacientes, exceto em recém-nascidos, Ceftriaxona e soluções que contenham cálcio podem ser administrados sequencialmente, se as linhas de infusão forem bem lavadas com um líquido compatível. Em estudos in vitro&nbsp;que utilizaram plasma adulto e neonatal do sangue do cordão umbilical, foi demonstrado que recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona cálcica.

O uso concomitante de Ceftriaxona com antagonistas da vitamina K pode aumentar o risco de sangramentos. Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados frequentemente e a dose do anticoagulante deve ser ajustada adequadamente durante e após o tratamento com Ceftriaxona.

Interações com exames laboratoriais

Em pacientes tratados com Ceftriaxona, o teste de Coombs pode se tornar falso positivo. Assim como com outros antibióticos, pode ocorrer resultado falso positivo para galactosemia.

Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falsos positivos. Por esse motivo, a determinação de glicose na urina durante o tratamento com Ceftriaxona deve ser feita por métodos enzimáticos. A presença da ceftriaxona pode falsamente reduzir os valores estimados de glicose no sangue, quando obtidos a partir de alguns sistemas de monitoramento da glicose sanguínea. Favor consultar as informações de uso para cada sistema utilizado. Métodos de análise alternativos devem ser utilizados, se necessário.

Qual a ação da substância do Keftron (Ceftriaxona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O tratamento com Ceftriaxona &#xE9; eficaz em infec&#xE7;&#xF5;es de gravidade vari&#xE1;vel, incluindo a sepse neonatal e em adultos, causadas por microrganismos sens&#xED;veis.<sup>38, 11, 41</sup></p> <p>&#xC9; indicado no tratamento emp&#xED;rico da meningite em crian&#xE7;as acima de 1 ano associado &#xE0; ampicilina.<sup>9</sup> Sua efic&#xE1;cia em adultos &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0; da associa&#xE7;&#xE3;o ampicilina e cloranfenicol<sup>12</sup> e, em crian&#xE7;as, aos seguintes antibi&#xF3;ticos: cloranfenicol, ampicilina (isolados ou em associa&#xE7;&#xE3;o), cefepima e cefotaxima, com a vantagem de posologia apenas uma vez ao dia.<sup> 9, 35, 32</sup></p> <p>No tratamento das infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias agudas ou cr&#xF4;nicas agudizadas, sua efic&#xE1;cia &#xE9; observada em crian&#xE7;as, adultos e idosos, na pneumonia comunit&#xE1;ria e hospitalar, de gravidade vari&#xE1;vel, e em casos graves.<sup>33, 15, 10, 21, 4, 25</sup></p> <p>Seu uso em dose &#xFA;nica no tratamento da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c\" target=\"_blank\">otite</a> m&#xE9;dia aguda em crian&#xE7;as tem efic&#xE1;cia similar &#xE0; do tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> durante 7 a 10 dias, associa&#xE7;&#xE3;o amoxicilina e &#xE1;cido clavul&#xE2;nico e sulfametoxazol e trimetoprima, e tem sua indica&#xE7;&#xE3;o como alternativa quando a ader&#xEA;ncia ao tratamento for question&#xE1;vel.<sup>40, 5, 3</sup></p> <p>Ceftriaxona mostrou-se eficaz no tratamento das infec&#xE7;&#xF5;es renais e do trato urin&#xE1;rio n&#xE3;o complicadas e complicadas.<sup>4, 19</sup></p> <p>Sua efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a tamb&#xE9;m foram demonstradas em mulheres gr&#xE1;vidas,<sup>42</sup> crian&#xE7;as e adolescentes.<sup>23</sup></p> <p>No tratamento da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> bacteriana espont&#xE2;nea em pacientes cirr&#xF3;ticos, ocorre cura bacteriol&#xF3;gica de at&#xE9; 100% em 48 horas.<sup>14</sup> Na <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/febre-tifoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">febre tifoide</a> seu uso &#xE9; seguro e eficaz, em adultos e crian&#xE7;as, compar&#xE1;vel ao cloranfenicol.<sup>29</sup> Nas diarreias causadas por <em>Shigella, Salmonella, E. coli</em> e <em>Campylobacter</em>, em crian&#xE7;as, tem efic&#xE1;cia similar quando comparado ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a>.<sup>24</sup></p> <p>Sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m &#xE9; observada no tratamento emp&#xED;rico de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas em crian&#xE7;as e adultos imunocomprometidos com neutropenia febril e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a>.<sup> 18, 27, 1</sup> Nesses pacientes, o uso de Ceftriaxona di&#xE1;rio, uma vez ao dia, &#xE9; mais custo efetivo do que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>, tr&#xEA;s doses ao dia, ambos em associa&#xE7;&#xE3;o &#xE0; amicacina.<sup>34, 1</sup></p> <p>Na profilaxia perioperat&#xF3;ria de infec&#xE7;&#xF5;es, sua administra&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nica no pr&#xE9;-operat&#xF3;rio tem efic&#xE1;cia superior ou igual a outros antibi&#xF3;ticos administrados em m&#xFA;ltiplas doses. &#xC9; superior &#xE0; associa&#xE7;&#xE3;o de gentamicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a> em cirurgias intestinais30 e a cefoxitina, em cirurgias abdominais .<sup>31</sup> Em rela&#xE7;&#xE3;o a cefepime (este tamb&#xE9;m em dose &#xFA;nica), a efic&#xE1;cia nas cirurgias colorretais &#xE9; semelhante.<sup>43</sup> Nas cirurgias ginecol&#xF3;gicas, biliares e cardiovasculares, a efic&#xE1;cia de sua administra&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nica &#xE9; similar a cefazolina em m&#xFA;ltiplas doses.<sup>17, 22, 37</sup> Nas cirurgias mam&#xE1;rias, observou-se menor incid&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-operat&#xF3;ria, quando comparado a ceftazidima.<sup>39</sup></p> <p>Nas cirurgias ortop&#xE9;dicas, sua efic&#xE1;cia &#xE9; semelhante &#xE0; de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a>.<sup>28</sup></p> <p>Na profilaxia de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s trauma penetrante, a administra&#xE7;&#xE3;o precoce (dentro de 2 horas) de Ceftriaxona 2 g em dose &#xFA;nica tem efic&#xE1;cia semelhante ao uso de cefoxitina na dose de 2 g, 3 vezes ao dia por 3 dias, associado a um menor custo de tratamento.<sup>36</sup></p> <p>Ceftriaxona em uma &#xFA;nica dose &#xE9; eficaz para o tratamento da gonorreia com resultados de erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria que variam de 98% a 100%.<sup>16, 19</sup> Sua efic&#xE1;cia em dose &#xFA;nica no tratamento do cancroide &#xE9; similar &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a>.26 Sua associa&#xE7;&#xE3;o com doxicilina &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto a associa&#xE7;&#xE3;o clindamicina e ciprofloxacino no tratamento da doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica.<sup>2</sup></p> <p>No tratamento da doen&#xE7;a de Lyme, mostra-se superior &#xE0; penicilina e pode ser considerada droga de escolha.<sup>6, 7, 8</sup></p> <p>No tratamento das celulites, sua efic&#xE1;cia &#xE9; compar&#xE1;vel a cefazolina.<sup>13</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M et al: Single-daily ceftriaxone plus amikacin versus thrice-daily ceftazidime plus amikacin as empirical treatment of febrile neutropenia in children with cancer. J Paediatr Child Health 2001: 37:38-43.<br> 2. Arrendondo JL, Diaz V, Gaitan H et al: Oral clindamycin and ciprofloxacin versus intramuscular ceftriaxone and oral doxycycline in the treatment of mild-to-moderate pelvic inflammatory disease in outpatients. Clin Infect Dis 1997; 24:170-178.<br> 3. Barnett E, Teele D, Klein J et al: Comparison of ceftriaxone and trimethoprim-sulfamethoxazole for acute otitis media. Pediatrics 1997; 99:23-28.<br> 4. Brogden RN &amp; Ward A: Ceftriaxone: a reappraisal of its antibacterial activity and pharmacokinetic properties, and an update on its therapeutic use with particular reference to once-daily administration. Drugs 1988; 35:604- 645.<br> 5. 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A Ceftriaxona,<em> in vitro</em>, &#xE9; ativa contra um amplo espectro de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, sendo altamente est&#xE1;vel &#xE0; maioria das betalactamases, tanto cefalosporinases quanto penicilinases desses microrganismos.</p> <h5>A Ceftriaxona &#xE9; normalmente ativa <em>in vitro</em> contra os seguintes microrganismos e suas respectivas infec&#xE7;&#xF5;es:</h5> <h6>Aer&#xF3;bios Gram-positivos:</h6> <p><em>Staphylococcus aureus </em>(sens&#xED;veis &#xE0; meticilina)<em>, Staphylococci coagulase-negativo, Streptococcus pyogenes </em>(Beta-hemol&#xED;tico grupo A)<em>, Streptococcus agalactiae</em> (Beta-hemol&#xED;tico grupo B)<em>, Streptococci beta-hemol&#xED;tico</em> (grupo n&#xE3;o-A ou B),<em> Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. </em></p> <p><strong>Obs: </strong>os estafilococos resistentes &#xE0; meticilina s&#xE3;o resistentes &#xE0;s cefalosporinas, inclusive &#xE0; Ceftriaxona. Em geral, <em>Enterococos faecalis, Enterococos faecium</em> e <em>Listeria monocytogenes</em> tamb&#xE9;m s&#xE3;o resistentes.</p> <h6>Aer&#xF3;bios Gram-negativos:</h6> <p><em>Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus</em> (principalmente <em>Acinetobacter baumanii</em>)*, <em>Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Bact&#xE9;ria Alcaligenes-like, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus</em> (incluindo <em>C. amalonaticus</em>), <em>Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp</em>. (outros)*, <em>Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae</em>**, <em>Moraxella catarrhalis</em> (antiga<em> Branhamella catarrhalis</em>), <em>Moraxella osloensis, Moraxella spp. </em>(outras), <em>Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. </em>(outras)*, <em>Providentia rettgeri*, Providentia spp. </em>(outras), <em>Salmonella typhi, Salmonella spp</em> (n&#xE3;o tifoide), <em>Serratia marcescens*, Serratia spp. </em>(outras)*<em>, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp.</em> (outras).</p> <p>*Alguns isolados dessas esp&#xE9;cies s&#xE3;o resistentes &#xE0; Ceftriaxona, principalmente por causa da produ&#xE7;&#xE3;o de betalactamase codificada cromossomicamente.<br> ** Alguns isolados dessas esp&#xE9;cies s&#xE3;o resistentes por causa da produ&#xE7;&#xE3;o de betalactamase de espectro ampliado mediada por plasm&#xED;dio.</br></p> <p><strong>Obs: </strong>muitas cepas de microrganismos anteriormente mencionados que apresentam resist&#xEA;ncia a outros antibi&#xF3;ticos, como amino e ureidopenicilina, cefalosporinas mais antigas e aminoglicos&#xED;deos, s&#xE3;o sens&#xED;veis &#xE0; Ceftriaxona. <em>Treponema pallidum</em> &#xE9; sens&#xED;vel &#xE0; Ceftriaxona <em>in vitro</em> e em experimenta&#xE7;&#xE3;o animal. Trabalhos cl&#xED;nicos indicam que tanto a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/sifilis/c\" target=\"_blank\">s&#xED;filis</a> prim&#xE1;ria como a secund&#xE1;ria respondem bem ao tratamento com Ceftriaxona. Com poucas exce&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas, isolados de<em> P. aeruginosa</em> s&#xE3;o resistentes &#xE0; Ceftriaxona.</p> <h6>Microrganismos anaer&#xF3;bicos:</h6> <p><em>Bacteroides spp</em>. (sens&#xED;veis &#xE0; bile)*, <em>Clostridium spp.</em>(exceto <em>C. difficile</em>), <em>Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp </em>(outros), <em>Gaffkia anaerobica </em>(anteriormente <em>Peptococcus</em>),<em> Peptostreptococcus spp</em>.</p> <p>*Alguns isolados dessa esp&#xE9;cie s&#xE3;o resistentes por causa da produ&#xE7;&#xE3;o de betalactamase.</p> <p><strong>Obs: </strong>muitas cepas de Bacteroides spp. produtoras de betalactamases (especialmente B. fragillis) s&#xE3;o resistentes. <em>Clostridium difficile </em>&#xE9; resistente.</p> <p><strong>A sensibilidade &#xE0; Ceftriaxona pode ser determinada por meio do teste de difus&#xE3;o com disco ou do teste de dilui&#xE7;&#xE3;o com &#xE1;gar ou caldo que utiliza t&#xE9;cnicas padronizadas para testes de sensibilidade como as recomendadas pelo&amp;nbsp;<em>National Committee for Clinical Laboratory Standards</em> (NCCLS). O NCCLS fornece os seguintes par&#xE2;metros para a Ceftriaxona:</strong></p> <ul> <li>Teste de sensibilidade por dilui&#xE7;&#xE3;o (concentra&#xE7;&#xF5;es inibit&#xF3;rias em mg/L): sens&#xED;vel = 8 mg/L; moderadamente sens&#xED;vel 16 &#x2013; 32 mg/L; resistentes = 64 mg/L;</li> <li>Teste de sensibilidade por difus&#xE3;o que utilizam disco com 30 mcg de Ceftriaxona (di&#xE2;metro da zona de inibi&#xE7;&#xE3;o em mm): sens&#xED;vel = 21 mm, moderadamente sens&#xED;vel = 20 &#x2013; 14 mm, resistentes = 13 mm.</li> </ul> <p>Os microrganismos devem ser testados com os discos de Ceftriaxona, uma vez que ficou demonstrado <em>in vitro</em>, que a Ceftriaxona &#xE9; ativa contra certas cepas que se mostraram resistentes em discos da classe cefalosporina.</p> <p>Quando as normas recomendadas pelo NCCLS n&#xE3;o est&#xE3;o dispon&#xED;veis, pode-se utilizar outras normas bem padronizadas de sensibilidade e interpreta&#xE7;&#xE3;o dos testes.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica da ceftriaxona n&#xE3;o &#xE9; linear, e todos os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos b&#xE1;sicos, exceto a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, s&#xE3;o dependentes da dose se baseados nas concentra&#xE7;&#xF5;es totais do f&#xE1;rmaco, aumentando menos do que proporcionalmente com a dose. A n&#xE3;o linearidade &#xE9; devida &#xE0; satura&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o com as <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas e &#xE9; observada, portanto, para a ceftriaxona plasm&#xE1;tica total, mas n&#xE3;o para a ceftriaxona livre (n&#xE3;o ligada).</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima depois de dose intramuscular &#xFA;nica de 1 g &#xE9; de cerca de 81 mg/L e &#xE9; alcan&#xE7;ada em 2 &#x2013; 3 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o. As &#xE1;reas sob as curvas de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica x tempo, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o IM e IV, s&#xE3;o equivalentes. Isso significa que a biodisponibilidade da ceftriaxona ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o IM &#xE9; de 100%.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa em <em>bolus</em> de 500 mg e 1 g de ceftriaxona, o pico plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio dos n&#xED;veis de ceftriaxona &#xE9; aproximadamente 120 e 200 mg/L, respectivamente. Ap&#xF3;s infus&#xE3;o intravenosa de 500 mg, 1 g e 2 g de ceftriaxona, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ceftriaxona s&#xE3;o aproximadamente 80, 150 e 250 mg/L, respectivamente. Ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, o pico plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio dos n&#xED;veis de ceftriaxona &#xE9; metade do valor observado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de uma dose equivalente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o da ceftriaxona &#xE9; de 7 a 12 litros. Ceftriaxona mostrou excelente penetra&#xE7;&#xE3;o tissular e nos l&#xED;quidos org&#xE2;nicos ap&#xF3;s dose de 1 &#x2013; 2 g. Alcan&#xE7;a concentra&#xE7;&#xF5;es bem acima da concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima contra a maioria dos pat&#xF3;genos respons&#xE1;veis pela infec&#xE7;&#xE3;o e &#xE9; detect&#xE1;vel por mais de 24 horas em mais de 60 tecidos ou l&#xED;quidos org&#xE2;nicos, incluindo pulm&#xF5;es, cora&#xE7;&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e vias biliares, am&#xED;gdalas, ouvido m&#xE9;dio, mucosa nasal, ossos e fluidos c&#xE9;rebro-espinhal, pleural, prost&#xE1;tico e sinovial.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a ceftriaxona difunde-se rapidamente para o l&#xED;quido intersticial, onde a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida contra organismos sens&#xED;veis &#xE9; mantida por 24 horas.</p> <h4>Liga&#xE7;&#xE3;o proteica</h4> <p>A ceftriaxona liga-se de modo revers&#xED;vel &#xE0; albumina. A liga&#xE7;&#xE3;o com prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; aproximadamente 95% em concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas menores que 100 mg/L. Essa liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; satur&#xE1;vel e a por&#xE7;&#xE3;o ligada diminui com o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o (at&#xE9; 85% em concentra&#xE7;&#xF5;es de 300 mg/L).</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d135e620dae87002c729f8a/original_1.JPG?1561550434\" style=\"width:50%\"/></p> <h3>Penetra&#xE7;&#xE3;o em tecidos espec&#xED;ficos</h3> <p>A ceftriaxona atravessa meninges e essa penetra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; maior em meninges inflamadas. A m&#xE9;dia das concentra&#xE7;&#xF5;es de pico de ceftriaxona no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) reportada corresponde a at&#xE9; 25% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos em pacientes com meningite bacteriana comparada com 2% de n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos em pacientes com meninges n&#xE3;o inflamadas. As concentra&#xE7;&#xF5;es de pico de ceftriaxona no LCR s&#xE3;o atingidas em, aproximadamente, quatro a seis horas ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <p>A ceftriaxona atravessa a placenta e &#xE9; excretada pelo leite em baixas concentra&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Metaboliza&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Ceftriaxona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada sistemicamente, mas convertida a metab&#xF3;litos microbiologicamente inativos pela flora intestinal.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o total do plasma &#xE9; 10 &#x2013; 22 mL/min. A depura&#xE7;&#xE3;o renal &#xE9; 5 &#x2013; 12 mL/min.</p> <p>Em adultos, cerca de 50 &#x2013; 60% de ceftriaxona &#xE9; excretada sob a forma inalterada na urina, enquanto 40% &#x2013; 50% s&#xE3;o excretados sob a forma inalterada na bile. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em adultos sadios &#xE9; de, aproximadamente, 8 horas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em situa&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas especiais</h4> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>A meia-vida da ceftriaxona &#xE9; prolongada em neonatos. Em pacientes desde o nascimento at&#xE9; 14 dias de idade, os n&#xED;veis de ceftriaxona livre podem ser aumentados por fatores como a filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular reduzida e a liga&#xE7;&#xE3;o proteica alterada. Durante a inf&#xE2;ncia, a meia-vida &#xE9; menor que em neonatos ou adultos. A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o da ceftriaxona total s&#xE3;o maiores em neonatos, lactentes e crian&#xE7;as do que em adultos.</p> <h5>Idosos</h5> <p>Em indiv&#xED;duos idosos, com mais de 75 anos, a m&#xE9;dia da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 2 a 3 vezes mais longa que em pacientes adultos.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica, a farmacocin&#xE9;tica da ceftriaxona &#xE9; minimamente alterada, sendo a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o apenas discretamente aumentada (menos que duas vezes), mesmo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave. O modesto aumento na meia-vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal &#xE9; devido ao aumento compensat&#xF3;rio na depura&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o renal, originado por uma redu&#xE7;&#xE3;o na liga&#xE7;&#xE3;o proteica e por aumento correspondente na depura&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o renal da ceftriaxona total.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ceftriaxona n&#xE3;o &#xE9; aumentada, por causa de um aumento compensat&#xF3;rio na depura&#xE7;&#xE3;o renal. Isto ocorre tamb&#xE9;m por causa de um aumento na fra&#xE7;&#xE3;o de ceftriaxona livre no plasma, que contribuiu para o aumento paradoxal observado na depura&#xE7;&#xE3;o de ceftriaxona total, paralelamente a um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Keftron?

Keftron deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Manter o frasco-ampola dentro do cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções reconstituídas permanecem estáveis física e quimicamente por 6 horas à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) ou por 24 horas no refrigerador (2ºC a 8ºC). Entretanto, como regra geral, as soluções devem ser usadas imediatamente após a preparação.

Após diluição com glicose 5% em cloreto de sódio 0,45%, manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) por até 6 horas (não armazenar sob refrigeração). Após diluição com demais diluentes compatíveis, manter no refrigerador (2ºC a 8ºC) por até 24 horas ou manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) por até 6 horas.

O profissional de saúde saberá como armazenar o medicamento depois de aberto.

Características físicas e organolépticas

Keftron é constituído de pó cristalino branco a amarelo alaranjado e não possui características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções.

Depois de reconstituída, a solução apresenta coloração que varia de incolor a amarelo, podendo tornar-se amarelo escuro quando armazenada, dependendo da concentração e do tempo de armazenamento; esta particularidade da ceftriaxona não tem qualquer significado quanto à tolerabilidade e eficácia do medicamento.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Descarte de seringas / materiais perfurocortantes

Os seguintes pontos devem ser rigorosamente respeitados quanto ao uso e descarte de seringas e outros materiais perfurocortantes:
  • <li>As agulhas e seringas nunca devem ser reaproveitadas.</li> <li>Todas as agulhas e seringas utilizadas devem ser colocadas em um recipiente de descarte apropriado, &#xE0; prova de perfura&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Manter o recipiente de descarte fora do alcance das crian&#xE7;as.</li> <li>A coloca&#xE7;&#xE3;o do recipiente de descarte no lixo dom&#xE9;stico deve ser evitada.</li> <li>O descarte do recipiente deve ser realizado de acordo com as exig&#xEA;ncias locais ou conforme indicado pelo prestador de cuidados de sa&#xFA;de.</li>

Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida

O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível.

Dizeres Legais do Keftron

Registro MS nº 1.5562.0009

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP nº 63.058

Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Sumaré – SP

Fabricante: ABL Brasil

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