ABL Brasil Tobramina

50mg/mL, caixa com 2 ampolas com 1,5mL de solução injetável de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Tobramicina
Classe Terapêutica
:
Aminoglicosídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Tobramina, para o que é indicado e para o que serve?

Tobramina é destinada ao tratamento de infecção respiratória, infecção da pele e estruturas da pele, infecção urinária, infecção no abdômen, infecção dos ossos, infecção no sangue e meningite.

Como o Tobramina funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Tobramina &#xE9; um medicamento antibacteriano da classe dos aminoglicos&#xED;deos. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o bactericida destruindo as bact&#xE9;rias causadoras do processo infeccioso. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Tobramina?

Tobramina é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade a qualquer aminoglicosídeo, principalmente à tobramicina. História de hipersensibilidade ou reação tóxica grave aos aminoglicosídeos, pode também contraindicar o uso de qualquer outro aminoglicosídeo devido à conhecida hipersensibilidade cruzada a medicamentos desta classe.

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tobramina?

Atenção:

Medicamentos injetáveis devem ser cuidadosamente inspecionados antes da administração. Se houver partículas, a solução deve ser descartada.

O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir.

Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – via intramuscular

Retirar a dose adequada diretamente da ampola.

Administração:

Injetar imediatamente em uma grande massa muscular, em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

A aspiração é necessária para evitar injetar inadvertidamente dentro de um vaso sanguíneo.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – infusão intravenosa

Retirar a dose adequada diretamente da ampola e realizar a diluição.

Diluição:
Diluente:

Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume:

50 – 100 mL.

O volume e a concentração final da solução dependem da dose a ser administrada e o volume de diluente utilizado para a diluição.

Aspecto da solução após diluição:

Solução incolor.

Estabilidade após diluição:

Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)&nbsp;24 horas.

Tempo de infusão:

20 a 60 minutos.

Incompatibilidades:

Se clinicamente necessários, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados em locais separados para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias. Não devem ser misturados na mesma seringa ou na mesma solução.

Tobramina é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Posologia do Tobramina

{"tag":"hr","value":" <h3>Aten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>As doses s&#xE3;o dadas em termos de tobramicina.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos at&#xE9; 1 semana de vida:</h4> <p>At&#xE9; 2 mg por kg de peso cada 12 a 24 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 1 semana de vida:</h4> <p>2 a 2,5 mg por kg de peso a cada 8 horas ou 1,5 a 1,9 mg por kg de peso a cada 6 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o grave:</h4> <p>1 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o com risco de morte:</h4> <p>1,66 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa. A dose n&#xE3;o deve ultrapassar 5 mg por kg de peso ao dia, a menos que os n&#xED;veis s&#xE9;ricos sejam monitorados.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Costumam ser mais sens&#xED;veis aos aminoglicos&#xED;deos, n&#xE3;o exceder as doses (e mesmo baix&#xE1;-las em fun&#xE7;&#xE3;o de idade muito avan&#xE7;ada, condi&#xE7;&#xE3;o renal ou perda de peso), monitorar fun&#xE7;&#xE3;o renal e auditiva (pode haver perda auditiva mesmo com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal).</p> <h4>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento:</h4> <p>O tratamento ser&#xE1; limitado ao per&#xED;odo de tempo mais curto poss&#xED;vel. Geralmente a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; de 7 a 10 dias. Caso um tratamento mais longo seja necess&#xE1;rio, a monitoriza&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es renais, auditivas e vestibulares &#xE9; aconselh&#xE1;vel, uma vez que rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas ocorrem mais frequentemente quando o tratamento se estende por mais de 10 dias.</p> <h3>Instru&#xE7;&#xF5;es Posol&#xF3;gicas Especiais</h3> <h4>Pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a>:</h4> <p>Pacientes com fibrose c&#xED;stica podem ter concentra&#xE7;&#xF5;es reduzidas de aminoglicos&#xED;deos. Em pacientes com fibrose c&#xED;stica grave, sugere-se um esquema posol&#xF3;gico inicial de 2,5 mg/kg a cada 6 horas. Este esquema posol&#xF3;gico &#xE9; sugerido apenas como uma orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose de ataque inicial de 1 mg/kg, a posologia deve ser ajustada, reduzindo-se as doses administradas a cada 8 horas ou aumentando os intervalos entre as doses administradas.</p> <h4>Pacientes obesos:</h4> <p>A dose pode ser calculada estimando-se um peso ideal para o paciente, acrescido de 40% do excesso de peso. Por exemplo: um paciente com 120 kg, cujo peso ideal fosse 80 kg, ter&#xE1; o c&#xE1;lculo de dose como se tivesse 96 kg.</p> <p>[80 kg + 40% de (120 kg &#x2013; 80 kg)].</p> <p>[80 kg + 16 kg = 96 kg].</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tobramina?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; esquecer de usar este medicamento entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Tobramina?

Antes que o tratamento com Tobramina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à tobramicina ou a outros aminoglicosídeos.

Sensibilidade ao sulfito:

Tobramina contém bissulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgicas, leves até graves, em pacientes sensíveis. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada mais frequentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.

Reações de hipersensibilidade:

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves incluindo anafilaxia e reações de pele. Apesar de raras, algumas fatalidades foram reportadas. Se uma reação alérgica ocorrer, a droga deve ser descontinuada e um tratamento adequado deve ser iniciado.

Ototoxicidade (toxicidade nos ouvidos):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos ouvidos. A toxicidade nos ouvidos, se ocorrer, costuma ser irreversível. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função auditiva monitorada. Informe ao seu médico qualquer mudança na audição, tontura, vertigem ou movimento involuntário dos olhos.

Nefrotoxicidade (toxicidade nos rins):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos rins, geralmente reversível. Estão sob maior risco de sofrer toxicidade renal os pacientes com dano renal pré-existente, pacientes com função renal normal que estão recebendo doses mais altas que a recomendada, pacientes tratados por períodos mais longos com aminoglicosídeos ou pacientes utilizando outras drogas tóxicas para os rins. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função renal monitorada.

Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso central):

A toxicidade no sistema nervoso central pode ser manifestada por toxicidade nos ouvidos conforme já descrito. Outras manifestações: entorpecimento (sensação de peso em um membro que causa mal-estar durante os movimentos), sensação de picadas na pele, contrações musculares e convulsões. Caso você sinta alguma dessas manifestações informe seu médico.

Desidratação e diminuição do volume sanguíneo:

São fatores de risco para toxicidade nos rins, ouvidos e no sistema nervoso central induzido por tobramicina. Deve-se corrigir a desidratação, a diminuição do volume sanguíneo, a diminuição do fluxo sanguíneo através dos rins e a insuficiência cardíaca congestiva antes da utilização de aminoglicosídeos.

Uso concomitante com outros medicamentos:

A tobramicina não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam causar efeitos tóxicos nos ouvidos, rins e/ou sistema nervoso, como aminoglicosídeos (amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), cefalosporinas (ex.: cefazolina, cefalotina cefaloridina), viomicina, polimixina B, colistina, cisplatina, vancomicina, ácido etacrínico e furosemida.

Bloqueio neuromuscular e paralisia da respiração:

A possibilidade de ocorrer apneia (suspensão temporária da respiração) deve ser considerada se a tobramicina for utilizada em pacientes anestesiados que também estejam recebendo agentes bloqueadores neuromusculares (succinilcolina, tubocurarina ou decametônio), ou a pacientes recebendo volumosas transfusões de sangue com citrato.

Pacientes com distúrbios musculares, tais como a miastenia gravis ou parkinsonismo:

A tobramicina deve ser usada com cautela nesses pacientes, uma vez que os aminoglicosídeos podem agravar a fraqueza muscular.

Pacientes com extensas queimaduras ou fibrose cística:

Estão sob risco aumentado de falta de eficácia do produto devido a alteração em concentrações do aminoglicosídeo.

Absorção pela superfície corporal:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, podem ser absorvidos em quantidades significativas pela superfície corpórea após irrigação ou aplicação, podendo causar efeitos tóxicos no sistema nervoso central e nos rins.

Uso intraocular e/ou subconjuntival:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, não podem ser utilizados por via intraocular e/ou subconjuntival. Houve relatos de necrose nos olhos após administração de aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, por essas vias.

Alergia cruzada:

Foi demonstrada alergia cruzada entre os aminoglicosídeos. Se você é alérgico a um aminoglicosídeo, pode ser alérgico também a outro aminoglicosídeo.

Inativação da tobramicina por antibacterianos betalactâmicos:

Pode ocorrer a inativação da tobramicina e outros aminoglicosídeos por antibacterianos betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) e em pacientes com insuficiência renal grave.

Superinfecção:

O tratamento com tobramicina pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não suscetíveis.

Nesses casos, tratamento adequado deve ser indicado.

Monitoramento de níveis de tobramicina no sangue:

Devem ser medidos periodicamente durante o tratamento para assegurar níveis adequados e evitar níveis potencialmente tóxicos.

Interações Medicamentosas

A tobramicina:
Pode ter toxicidade aditiva com:

Outros medicamentos tóxicos para os ouvidos, rins e/ou sistema nervoso como outros aminoglicosídeos (ex.: amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), aciclovir, anfotericina B, bacitracina, capreomicina, algumas cefalosporinas (ex.: cefalotina, cefaloridina), viomicina, polimixinas injetáveis (ex.: polimixina B), colistina, cisplatina, e vancomicina. Se possível, evitar o uso concomitante e/ou sequencial.

Pode ter sua ação diminuída (em pacientes com insuficiência renal importante) por:

Penicilina, cefalosporina.

Pode antagonizar os efeitos de:

Antimiastênicos.

Pode ter o risco de toxicidade nos ouvidos aumentado com:

Diuréticos potentes como a furosemida ou ácido etacrínico.

Pode aumentar o bloqueio neuromuscular e causar paralisia da respiração com:

Medicamentos bloqueadores neuromusculares (ex.: succinilcolina, tubocurarina e decametônio) e anestésicos gerais (ex.: cetamina e etomidato).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramina?

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Toxicidade nos ouvidos (sintomas: tontura, vertigem, zumbido no ouvido, rumor nos ouvidos e perda da audição) e toxicidade nos rins.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Anemia, granulocitopenia (diminuição dos granulócitos no sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), leucopenia (diminuição dos leucócitos no sangue), leucocitose (aumento dos leucócitos no sangue), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre, erupção na pele, dermatite esfoliativa, coceira, urticária, náusea, vômitos, diarreia, dor de cabeça, letargia (sonolência anormal), dor no local da injeção, confusão mental, desorientação, aumento das enzimas AST/TGO, ALT/TGP, aumento da desidrogenase láctica sérica e bilirrubinas, diminuição de cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os aminoglicosídeos podem causar dano fetal quando administrados a mulheres grávidas. Se a tobramicina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver sob tratamento com a tobramicina deve-se notificar a mãe sobre o potencial dano para o feto.

Uso na Amamentação

A tobramicina é excretada no leite em pequenas porções. Não há, contudo, relatos de problemas.

Uso em crianças

Crianças prematuras e neonatos estão sob-risco aumentado de reações adversas. A tobramicina deve ser usada com cautela em crianças prematuras e neonatos devidos sua imaturidade renal e consequente prolongamento da ação do medicamento.

Uso em idosos

Devido a maior predisposição à diminuição da função dos rins e da função auditiva recomenda-se o acompanhamento dessas funções, uma vez que a tobramicina pode ser tóxica para os rins e para os ouvidos.

Qual a composição do Tobramina?

Apresentações

Tobramina 75 mg/1,5 mL:

Cada ampola contém sulfato de tobramicina equivalente a 75 mg de tobramicina na forma de solução injetável. Embalagem com 10 ampolas de 1,5 mL cada.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Tobramina 75 mg/1,5 mL:
Cada 1 mL de solução contém:

152,45 mg de sulfato de tobramicina equivalente a 50 mg de tobramicina.

Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, fenol e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tobramina maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas:

Os sintomas que caracterizam uma eventual intoxicação são:

Sensação de barulho ou entupimento nos ouvidos, perda de audição, tontura, náusea, vômito, falência respiratória e bloqueio neuromuscular.

Tratamento:

Deve-se procurar um Centro de Controle de Intoxicações ou o hospital mais próximo. Os sinais vitais, o balanço hídrico, o clearance de creatinina e os níveis de tobramicina devem ser cuidadosamente monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tobramina com outros remédios?

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento.

Qual a ação da substância do Tobramina (Tobramicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo entre a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de Tobramicina e a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/norfloxacino/bula\" target=\"_blank\">norfloxacino</a>, demostrou efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a similares no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es externas oculares.<sup>(1)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>(1)</sup> JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os estudos<em> in vitro</em> t&#xEA;m demonstrado que a Tobramicina &#xE9; ativa contra cepas sens&#xED;veis dos seguintes microrganismos:&amp;nbsp;<em>Staphylococci</em>, inclusive<em> S. aureus</em> e <em>S. epidermidis</em> (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes &#xE0; penicilina.</p> <p><em>Streptococci</em>, inclusive algumas esp&#xE9;cies do grupo A beta-hemol&#xED;tico, algumas esp&#xE9;cies n&#xE3;o hemol&#xED;ticas e algumas cepas de <em>Streptococcus</em> pneumoniae.&amp;nbsp;<em>Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e algumas esp&#xE9;cies de Neisseria. </em>Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes &#xE0; gentamicina conservam a sensibilidade &#xE0; Tobramicina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tobramina?

Tobramina deve ser mantida em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após diluição manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas.

Características físicas e organolépticas

Características da solução antes e após diluição:

Solução clara e incolor.

Tobramina pode apresentar odor característico de formol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tobramina

Registro MS nº 1.5562.0010.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 35,6 n° 3565.
Bairro Itaqui – Itapevi – São Paulo.


Indústria Brasileira.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz - SP-332, Km 135 – Cosmópolis – SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.


Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 40 ampolas com 1,5mL de solução injetável de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Tobramicina
Classe Terapêutica
:
Aminoglicosídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Tobramina, para o que é indicado e para o que serve?

Tobramina é destinada ao tratamento de infecção respiratória, infecção da pele e estruturas da pele, infecção urinária, infecção no abdômen, infecção dos ossos, infecção no sangue e meningite.

Como o Tobramina funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Tobramina &#xE9; um medicamento antibacteriano da classe dos aminoglicos&#xED;deos. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o bactericida destruindo as bact&#xE9;rias causadoras do processo infeccioso. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Tobramina?

Tobramina é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade a qualquer aminoglicosídeo, principalmente à tobramicina. História de hipersensibilidade ou reação tóxica grave aos aminoglicosídeos, pode também contraindicar o uso de qualquer outro aminoglicosídeo devido à conhecida hipersensibilidade cruzada a medicamentos desta classe.

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tobramina?

Atenção:

Medicamentos injetáveis devem ser cuidadosamente inspecionados antes da administração. Se houver partículas, a solução deve ser descartada.

O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir.

Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – via intramuscular

Retirar a dose adequada diretamente da ampola.

Administração:

Injetar imediatamente em uma grande massa muscular, em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

A aspiração é necessária para evitar injetar inadvertidamente dentro de um vaso sanguíneo.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – infusão intravenosa

Retirar a dose adequada diretamente da ampola e realizar a diluição.

Diluição:
Diluente:

Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume:

50 – 100 mL.

O volume e a concentração final da solução dependem da dose a ser administrada e o volume de diluente utilizado para a diluição.

Aspecto da solução após diluição:

Solução incolor.

Estabilidade após diluição:

Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)&nbsp;24 horas.

Tempo de infusão:

20 a 60 minutos.

Incompatibilidades:

Se clinicamente necessários, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados em locais separados para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias. Não devem ser misturados na mesma seringa ou na mesma solução.

Tobramina é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Posologia do Tobramina

{"tag":"hr","value":" <h3>Aten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>As doses s&#xE3;o dadas em termos de tobramicina.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos at&#xE9; 1 semana de vida:</h4> <p>At&#xE9; 2 mg por kg de peso cada 12 a 24 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 1 semana de vida:</h4> <p>2 a 2,5 mg por kg de peso a cada 8 horas ou 1,5 a 1,9 mg por kg de peso a cada 6 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o grave:</h4> <p>1 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o com risco de morte:</h4> <p>1,66 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa. A dose n&#xE3;o deve ultrapassar 5 mg por kg de peso ao dia, a menos que os n&#xED;veis s&#xE9;ricos sejam monitorados.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Costumam ser mais sens&#xED;veis aos aminoglicos&#xED;deos, n&#xE3;o exceder as doses (e mesmo baix&#xE1;-las em fun&#xE7;&#xE3;o de idade muito avan&#xE7;ada, condi&#xE7;&#xE3;o renal ou perda de peso), monitorar fun&#xE7;&#xE3;o renal e auditiva (pode haver perda auditiva mesmo com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal).</p> <h4>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento:</h4> <p>O tratamento ser&#xE1; limitado ao per&#xED;odo de tempo mais curto poss&#xED;vel. Geralmente a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; de 7 a 10 dias. Caso um tratamento mais longo seja necess&#xE1;rio, a monitoriza&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es renais, auditivas e vestibulares &#xE9; aconselh&#xE1;vel, uma vez que rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas ocorrem mais frequentemente quando o tratamento se estende por mais de 10 dias.</p> <h3>Instru&#xE7;&#xF5;es Posol&#xF3;gicas Especiais</h3> <h4>Pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a>:</h4> <p>Pacientes com fibrose c&#xED;stica podem ter concentra&#xE7;&#xF5;es reduzidas de aminoglicos&#xED;deos. Em pacientes com fibrose c&#xED;stica grave, sugere-se um esquema posol&#xF3;gico inicial de 2,5 mg/kg a cada 6 horas. Este esquema posol&#xF3;gico &#xE9; sugerido apenas como uma orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose de ataque inicial de 1 mg/kg, a posologia deve ser ajustada, reduzindo-se as doses administradas a cada 8 horas ou aumentando os intervalos entre as doses administradas.</p> <h4>Pacientes obesos:</h4> <p>A dose pode ser calculada estimando-se um peso ideal para o paciente, acrescido de 40% do excesso de peso. Por exemplo: um paciente com 120 kg, cujo peso ideal fosse 80 kg, ter&#xE1; o c&#xE1;lculo de dose como se tivesse 96 kg.</p> <p>[80 kg + 40% de (120 kg &#x2013; 80 kg)].</p> <p>[80 kg + 16 kg = 96 kg].</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tobramina?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; esquecer de usar este medicamento entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Tobramina?

Antes que o tratamento com Tobramina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à tobramicina ou a outros aminoglicosídeos.

Sensibilidade ao sulfito:

Tobramina contém bissulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgicas, leves até graves, em pacientes sensíveis. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada mais frequentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.

Reações de hipersensibilidade:

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves incluindo anafilaxia e reações de pele. Apesar de raras, algumas fatalidades foram reportadas. Se uma reação alérgica ocorrer, a droga deve ser descontinuada e um tratamento adequado deve ser iniciado.

Ototoxicidade (toxicidade nos ouvidos):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos ouvidos. A toxicidade nos ouvidos, se ocorrer, costuma ser irreversível. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função auditiva monitorada. Informe ao seu médico qualquer mudança na audição, tontura, vertigem ou movimento involuntário dos olhos.

Nefrotoxicidade (toxicidade nos rins):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos rins, geralmente reversível. Estão sob maior risco de sofrer toxicidade renal os pacientes com dano renal pré-existente, pacientes com função renal normal que estão recebendo doses mais altas que a recomendada, pacientes tratados por períodos mais longos com aminoglicosídeos ou pacientes utilizando outras drogas tóxicas para os rins. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função renal monitorada.

Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso central):

A toxicidade no sistema nervoso central pode ser manifestada por toxicidade nos ouvidos conforme já descrito. Outras manifestações: entorpecimento (sensação de peso em um membro que causa mal-estar durante os movimentos), sensação de picadas na pele, contrações musculares e convulsões. Caso você sinta alguma dessas manifestações informe seu médico.

Desidratação e diminuição do volume sanguíneo:

São fatores de risco para toxicidade nos rins, ouvidos e no sistema nervoso central induzido por tobramicina. Deve-se corrigir a desidratação, a diminuição do volume sanguíneo, a diminuição do fluxo sanguíneo através dos rins e a insuficiência cardíaca congestiva antes da utilização de aminoglicosídeos.

Uso concomitante com outros medicamentos:

A tobramicina não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam causar efeitos tóxicos nos ouvidos, rins e/ou sistema nervoso, como aminoglicosídeos (amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), cefalosporinas (ex.: cefazolina, cefalotina cefaloridina), viomicina, polimixina B, colistina, cisplatina, vancomicina, ácido etacrínico e furosemida.

Bloqueio neuromuscular e paralisia da respiração:

A possibilidade de ocorrer apneia (suspensão temporária da respiração) deve ser considerada se a tobramicina for utilizada em pacientes anestesiados que também estejam recebendo agentes bloqueadores neuromusculares (succinilcolina, tubocurarina ou decametônio), ou a pacientes recebendo volumosas transfusões de sangue com citrato.

Pacientes com distúrbios musculares, tais como a miastenia gravis ou parkinsonismo:

A tobramicina deve ser usada com cautela nesses pacientes, uma vez que os aminoglicosídeos podem agravar a fraqueza muscular.

Pacientes com extensas queimaduras ou fibrose cística:

Estão sob risco aumentado de falta de eficácia do produto devido a alteração em concentrações do aminoglicosídeo.

Absorção pela superfície corporal:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, podem ser absorvidos em quantidades significativas pela superfície corpórea após irrigação ou aplicação, podendo causar efeitos tóxicos no sistema nervoso central e nos rins.

Uso intraocular e/ou subconjuntival:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, não podem ser utilizados por via intraocular e/ou subconjuntival. Houve relatos de necrose nos olhos após administração de aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, por essas vias.

Alergia cruzada:

Foi demonstrada alergia cruzada entre os aminoglicosídeos. Se você é alérgico a um aminoglicosídeo, pode ser alérgico também a outro aminoglicosídeo.

Inativação da tobramicina por antibacterianos betalactâmicos:

Pode ocorrer a inativação da tobramicina e outros aminoglicosídeos por antibacterianos betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) e em pacientes com insuficiência renal grave.

Superinfecção:

O tratamento com tobramicina pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não suscetíveis.

Nesses casos, tratamento adequado deve ser indicado.

Monitoramento de níveis de tobramicina no sangue:

Devem ser medidos periodicamente durante o tratamento para assegurar níveis adequados e evitar níveis potencialmente tóxicos.

Interações Medicamentosas

A tobramicina:
Pode ter toxicidade aditiva com:

Outros medicamentos tóxicos para os ouvidos, rins e/ou sistema nervoso como outros aminoglicosídeos (ex.: amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), aciclovir, anfotericina B, bacitracina, capreomicina, algumas cefalosporinas (ex.: cefalotina, cefaloridina), viomicina, polimixinas injetáveis (ex.: polimixina B), colistina, cisplatina, e vancomicina. Se possível, evitar o uso concomitante e/ou sequencial.

Pode ter sua ação diminuída (em pacientes com insuficiência renal importante) por:

Penicilina, cefalosporina.

Pode antagonizar os efeitos de:

Antimiastênicos.

Pode ter o risco de toxicidade nos ouvidos aumentado com:

Diuréticos potentes como a furosemida ou ácido etacrínico.

Pode aumentar o bloqueio neuromuscular e causar paralisia da respiração com:

Medicamentos bloqueadores neuromusculares (ex.: succinilcolina, tubocurarina e decametônio) e anestésicos gerais (ex.: cetamina e etomidato).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramina?

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Toxicidade nos ouvidos (sintomas: tontura, vertigem, zumbido no ouvido, rumor nos ouvidos e perda da audição) e toxicidade nos rins.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Anemia, granulocitopenia (diminuição dos granulócitos no sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), leucopenia (diminuição dos leucócitos no sangue), leucocitose (aumento dos leucócitos no sangue), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre, erupção na pele, dermatite esfoliativa, coceira, urticária, náusea, vômitos, diarreia, dor de cabeça, letargia (sonolência anormal), dor no local da injeção, confusão mental, desorientação, aumento das enzimas AST/TGO, ALT/TGP, aumento da desidrogenase láctica sérica e bilirrubinas, diminuição de cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os aminoglicosídeos podem causar dano fetal quando administrados a mulheres grávidas. Se a tobramicina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver sob tratamento com a tobramicina deve-se notificar a mãe sobre o potencial dano para o feto.

Uso na Amamentação

A tobramicina é excretada no leite em pequenas porções. Não há, contudo, relatos de problemas.

Uso em crianças

Crianças prematuras e neonatos estão sob-risco aumentado de reações adversas. A tobramicina deve ser usada com cautela em crianças prematuras e neonatos devidos sua imaturidade renal e consequente prolongamento da ação do medicamento.

Uso em idosos

Devido a maior predisposição à diminuição da função dos rins e da função auditiva recomenda-se o acompanhamento dessas funções, uma vez que a tobramicina pode ser tóxica para os rins e para os ouvidos.

Qual a composição do Tobramina?

Apresentações

Tobramina 75 mg/1,5 mL:

Cada ampola contém sulfato de tobramicina equivalente a 75 mg de tobramicina na forma de solução injetável. Embalagem com 10 ampolas de 1,5 mL cada.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Tobramina 75 mg/1,5 mL:
Cada 1 mL de solução contém:

152,45 mg de sulfato de tobramicina equivalente a 50 mg de tobramicina.

Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, fenol e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tobramina maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas:

Os sintomas que caracterizam uma eventual intoxicação são:

Sensação de barulho ou entupimento nos ouvidos, perda de audição, tontura, náusea, vômito, falência respiratória e bloqueio neuromuscular.

Tratamento:

Deve-se procurar um Centro de Controle de Intoxicações ou o hospital mais próximo. Os sinais vitais, o balanço hídrico, o clearance de creatinina e os níveis de tobramicina devem ser cuidadosamente monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tobramina com outros remédios?

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento.

Qual a ação da substância do Tobramina (Tobramicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo entre a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de Tobramicina e a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/norfloxacino/bula\" target=\"_blank\">norfloxacino</a>, demostrou efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a similares no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es externas oculares.<sup>(1)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>(1)</sup> JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os estudos<em> in vitro</em> t&#xEA;m demonstrado que a Tobramicina &#xE9; ativa contra cepas sens&#xED;veis dos seguintes microrganismos:&amp;nbsp;<em>Staphylococci</em>, inclusive<em> S. aureus</em> e <em>S. epidermidis</em> (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes &#xE0; penicilina.</p> <p><em>Streptococci</em>, inclusive algumas esp&#xE9;cies do grupo A beta-hemol&#xED;tico, algumas esp&#xE9;cies n&#xE3;o hemol&#xED;ticas e algumas cepas de <em>Streptococcus</em> pneumoniae.&amp;nbsp;<em>Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e algumas esp&#xE9;cies de Neisseria. </em>Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes &#xE0; gentamicina conservam a sensibilidade &#xE0; Tobramicina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tobramina?

Tobramina deve ser mantida em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após diluição manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas.

Características físicas e organolépticas

Características da solução antes e após diluição:

Solução clara e incolor.

Tobramina pode apresentar odor característico de formol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tobramina

Registro MS nº 1.5562.0010.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 35,6 n° 3565.
Bairro Itaqui – Itapevi – São Paulo.


Indústria Brasileira.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz - SP-332, Km 135 – Cosmópolis – SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.


Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 30 ampolas com 1,5mL de solução injetável de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Tobramicina
Classe Terapêutica
:
Aminoglicosídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Tobramina, para o que é indicado e para o que serve?

Tobramina é destinada ao tratamento de infecção respiratória, infecção da pele e estruturas da pele, infecção urinária, infecção no abdômen, infecção dos ossos, infecção no sangue e meningite.

Como o Tobramina funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Tobramina &#xE9; um medicamento antibacteriano da classe dos aminoglicos&#xED;deos. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o bactericida destruindo as bact&#xE9;rias causadoras do processo infeccioso. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Tobramina?

Tobramina é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade a qualquer aminoglicosídeo, principalmente à tobramicina. História de hipersensibilidade ou reação tóxica grave aos aminoglicosídeos, pode também contraindicar o uso de qualquer outro aminoglicosídeo devido à conhecida hipersensibilidade cruzada a medicamentos desta classe.

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tobramina?

Atenção:

Medicamentos injetáveis devem ser cuidadosamente inspecionados antes da administração. Se houver partículas, a solução deve ser descartada.

O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir.

Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – via intramuscular

Retirar a dose adequada diretamente da ampola.

Administração:

Injetar imediatamente em uma grande massa muscular, em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

A aspiração é necessária para evitar injetar inadvertidamente dentro de um vaso sanguíneo.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – infusão intravenosa

Retirar a dose adequada diretamente da ampola e realizar a diluição.

Diluição:
Diluente:

Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume:

50 – 100 mL.

O volume e a concentração final da solução dependem da dose a ser administrada e o volume de diluente utilizado para a diluição.

Aspecto da solução após diluição:

Solução incolor.

Estabilidade após diluição:

Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)&nbsp;24 horas.

Tempo de infusão:

20 a 60 minutos.

Incompatibilidades:

Se clinicamente necessários, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados em locais separados para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias. Não devem ser misturados na mesma seringa ou na mesma solução.

Tobramina é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Posologia do Tobramina

{"tag":"hr","value":" <h3>Aten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>As doses s&#xE3;o dadas em termos de tobramicina.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos at&#xE9; 1 semana de vida:</h4> <p>At&#xE9; 2 mg por kg de peso cada 12 a 24 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 1 semana de vida:</h4> <p>2 a 2,5 mg por kg de peso a cada 8 horas ou 1,5 a 1,9 mg por kg de peso a cada 6 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o grave:</h4> <p>1 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o com risco de morte:</h4> <p>1,66 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa. A dose n&#xE3;o deve ultrapassar 5 mg por kg de peso ao dia, a menos que os n&#xED;veis s&#xE9;ricos sejam monitorados.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Costumam ser mais sens&#xED;veis aos aminoglicos&#xED;deos, n&#xE3;o exceder as doses (e mesmo baix&#xE1;-las em fun&#xE7;&#xE3;o de idade muito avan&#xE7;ada, condi&#xE7;&#xE3;o renal ou perda de peso), monitorar fun&#xE7;&#xE3;o renal e auditiva (pode haver perda auditiva mesmo com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal).</p> <h4>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento:</h4> <p>O tratamento ser&#xE1; limitado ao per&#xED;odo de tempo mais curto poss&#xED;vel. Geralmente a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; de 7 a 10 dias. Caso um tratamento mais longo seja necess&#xE1;rio, a monitoriza&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es renais, auditivas e vestibulares &#xE9; aconselh&#xE1;vel, uma vez que rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas ocorrem mais frequentemente quando o tratamento se estende por mais de 10 dias.</p> <h3>Instru&#xE7;&#xF5;es Posol&#xF3;gicas Especiais</h3> <h4>Pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a>:</h4> <p>Pacientes com fibrose c&#xED;stica podem ter concentra&#xE7;&#xF5;es reduzidas de aminoglicos&#xED;deos. Em pacientes com fibrose c&#xED;stica grave, sugere-se um esquema posol&#xF3;gico inicial de 2,5 mg/kg a cada 6 horas. Este esquema posol&#xF3;gico &#xE9; sugerido apenas como uma orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose de ataque inicial de 1 mg/kg, a posologia deve ser ajustada, reduzindo-se as doses administradas a cada 8 horas ou aumentando os intervalos entre as doses administradas.</p> <h4>Pacientes obesos:</h4> <p>A dose pode ser calculada estimando-se um peso ideal para o paciente, acrescido de 40% do excesso de peso. Por exemplo: um paciente com 120 kg, cujo peso ideal fosse 80 kg, ter&#xE1; o c&#xE1;lculo de dose como se tivesse 96 kg.</p> <p>[80 kg + 40% de (120 kg &#x2013; 80 kg)].</p> <p>[80 kg + 16 kg = 96 kg].</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tobramina?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; esquecer de usar este medicamento entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Tobramina?

Antes que o tratamento com Tobramina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à tobramicina ou a outros aminoglicosídeos.

Sensibilidade ao sulfito:

Tobramina contém bissulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgicas, leves até graves, em pacientes sensíveis. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada mais frequentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.

Reações de hipersensibilidade:

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves incluindo anafilaxia e reações de pele. Apesar de raras, algumas fatalidades foram reportadas. Se uma reação alérgica ocorrer, a droga deve ser descontinuada e um tratamento adequado deve ser iniciado.

Ototoxicidade (toxicidade nos ouvidos):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos ouvidos. A toxicidade nos ouvidos, se ocorrer, costuma ser irreversível. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função auditiva monitorada. Informe ao seu médico qualquer mudança na audição, tontura, vertigem ou movimento involuntário dos olhos.

Nefrotoxicidade (toxicidade nos rins):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos rins, geralmente reversível. Estão sob maior risco de sofrer toxicidade renal os pacientes com dano renal pré-existente, pacientes com função renal normal que estão recebendo doses mais altas que a recomendada, pacientes tratados por períodos mais longos com aminoglicosídeos ou pacientes utilizando outras drogas tóxicas para os rins. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função renal monitorada.

Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso central):

A toxicidade no sistema nervoso central pode ser manifestada por toxicidade nos ouvidos conforme já descrito. Outras manifestações: entorpecimento (sensação de peso em um membro que causa mal-estar durante os movimentos), sensação de picadas na pele, contrações musculares e convulsões. Caso você sinta alguma dessas manifestações informe seu médico.

Desidratação e diminuição do volume sanguíneo:

São fatores de risco para toxicidade nos rins, ouvidos e no sistema nervoso central induzido por tobramicina. Deve-se corrigir a desidratação, a diminuição do volume sanguíneo, a diminuição do fluxo sanguíneo através dos rins e a insuficiência cardíaca congestiva antes da utilização de aminoglicosídeos.

Uso concomitante com outros medicamentos:

A tobramicina não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam causar efeitos tóxicos nos ouvidos, rins e/ou sistema nervoso, como aminoglicosídeos (amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), cefalosporinas (ex.: cefazolina, cefalotina cefaloridina), viomicina, polimixina B, colistina, cisplatina, vancomicina, ácido etacrínico e furosemida.

Bloqueio neuromuscular e paralisia da respiração:

A possibilidade de ocorrer apneia (suspensão temporária da respiração) deve ser considerada se a tobramicina for utilizada em pacientes anestesiados que também estejam recebendo agentes bloqueadores neuromusculares (succinilcolina, tubocurarina ou decametônio), ou a pacientes recebendo volumosas transfusões de sangue com citrato.

Pacientes com distúrbios musculares, tais como a miastenia gravis ou parkinsonismo:

A tobramicina deve ser usada com cautela nesses pacientes, uma vez que os aminoglicosídeos podem agravar a fraqueza muscular.

Pacientes com extensas queimaduras ou fibrose cística:

Estão sob risco aumentado de falta de eficácia do produto devido a alteração em concentrações do aminoglicosídeo.

Absorção pela superfície corporal:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, podem ser absorvidos em quantidades significativas pela superfície corpórea após irrigação ou aplicação, podendo causar efeitos tóxicos no sistema nervoso central e nos rins.

Uso intraocular e/ou subconjuntival:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, não podem ser utilizados por via intraocular e/ou subconjuntival. Houve relatos de necrose nos olhos após administração de aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, por essas vias.

Alergia cruzada:

Foi demonstrada alergia cruzada entre os aminoglicosídeos. Se você é alérgico a um aminoglicosídeo, pode ser alérgico também a outro aminoglicosídeo.

Inativação da tobramicina por antibacterianos betalactâmicos:

Pode ocorrer a inativação da tobramicina e outros aminoglicosídeos por antibacterianos betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) e em pacientes com insuficiência renal grave.

Superinfecção:

O tratamento com tobramicina pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não suscetíveis.

Nesses casos, tratamento adequado deve ser indicado.

Monitoramento de níveis de tobramicina no sangue:

Devem ser medidos periodicamente durante o tratamento para assegurar níveis adequados e evitar níveis potencialmente tóxicos.

Interações Medicamentosas

A tobramicina:
Pode ter toxicidade aditiva com:

Outros medicamentos tóxicos para os ouvidos, rins e/ou sistema nervoso como outros aminoglicosídeos (ex.: amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), aciclovir, anfotericina B, bacitracina, capreomicina, algumas cefalosporinas (ex.: cefalotina, cefaloridina), viomicina, polimixinas injetáveis (ex.: polimixina B), colistina, cisplatina, e vancomicina. Se possível, evitar o uso concomitante e/ou sequencial.

Pode ter sua ação diminuída (em pacientes com insuficiência renal importante) por:

Penicilina, cefalosporina.

Pode antagonizar os efeitos de:

Antimiastênicos.

Pode ter o risco de toxicidade nos ouvidos aumentado com:

Diuréticos potentes como a furosemida ou ácido etacrínico.

Pode aumentar o bloqueio neuromuscular e causar paralisia da respiração com:

Medicamentos bloqueadores neuromusculares (ex.: succinilcolina, tubocurarina e decametônio) e anestésicos gerais (ex.: cetamina e etomidato).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramina?

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Toxicidade nos ouvidos (sintomas: tontura, vertigem, zumbido no ouvido, rumor nos ouvidos e perda da audição) e toxicidade nos rins.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Anemia, granulocitopenia (diminuição dos granulócitos no sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), leucopenia (diminuição dos leucócitos no sangue), leucocitose (aumento dos leucócitos no sangue), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre, erupção na pele, dermatite esfoliativa, coceira, urticária, náusea, vômitos, diarreia, dor de cabeça, letargia (sonolência anormal), dor no local da injeção, confusão mental, desorientação, aumento das enzimas AST/TGO, ALT/TGP, aumento da desidrogenase láctica sérica e bilirrubinas, diminuição de cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os aminoglicosídeos podem causar dano fetal quando administrados a mulheres grávidas. Se a tobramicina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver sob tratamento com a tobramicina deve-se notificar a mãe sobre o potencial dano para o feto.

Uso na Amamentação

A tobramicina é excretada no leite em pequenas porções. Não há, contudo, relatos de problemas.

Uso em crianças

Crianças prematuras e neonatos estão sob-risco aumentado de reações adversas. A tobramicina deve ser usada com cautela em crianças prematuras e neonatos devidos sua imaturidade renal e consequente prolongamento da ação do medicamento.

Uso em idosos

Devido a maior predisposição à diminuição da função dos rins e da função auditiva recomenda-se o acompanhamento dessas funções, uma vez que a tobramicina pode ser tóxica para os rins e para os ouvidos.

Qual a composição do Tobramina?

Apresentações

Tobramina 75 mg/1,5 mL:

Cada ampola contém sulfato de tobramicina equivalente a 75 mg de tobramicina na forma de solução injetável. Embalagem com 10 ampolas de 1,5 mL cada.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Tobramina 75 mg/1,5 mL:
Cada 1 mL de solução contém:

152,45 mg de sulfato de tobramicina equivalente a 50 mg de tobramicina.

Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, fenol e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tobramina maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas:

Os sintomas que caracterizam uma eventual intoxicação são:

Sensação de barulho ou entupimento nos ouvidos, perda de audição, tontura, náusea, vômito, falência respiratória e bloqueio neuromuscular.

Tratamento:

Deve-se procurar um Centro de Controle de Intoxicações ou o hospital mais próximo. Os sinais vitais, o balanço hídrico, o clearance de creatinina e os níveis de tobramicina devem ser cuidadosamente monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tobramina com outros remédios?

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento.

Qual a ação da substância do Tobramina (Tobramicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo entre a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de Tobramicina e a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/norfloxacino/bula\" target=\"_blank\">norfloxacino</a>, demostrou efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a similares no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es externas oculares.<sup>(1)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>(1)</sup> JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os estudos<em> in vitro</em> t&#xEA;m demonstrado que a Tobramicina &#xE9; ativa contra cepas sens&#xED;veis dos seguintes microrganismos:&amp;nbsp;<em>Staphylococci</em>, inclusive<em> S. aureus</em> e <em>S. epidermidis</em> (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes &#xE0; penicilina.</p> <p><em>Streptococci</em>, inclusive algumas esp&#xE9;cies do grupo A beta-hemol&#xED;tico, algumas esp&#xE9;cies n&#xE3;o hemol&#xED;ticas e algumas cepas de <em>Streptococcus</em> pneumoniae.&amp;nbsp;<em>Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e algumas esp&#xE9;cies de Neisseria. </em>Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes &#xE0; gentamicina conservam a sensibilidade &#xE0; Tobramicina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tobramina?

Tobramina deve ser mantida em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após diluição manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas.

Características físicas e organolépticas

Características da solução antes e após diluição:

Solução clara e incolor.

Tobramina pode apresentar odor característico de formol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tobramina

Registro MS nº 1.5562.0010.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 35,6 n° 3565.
Bairro Itaqui – Itapevi – São Paulo.


Indústria Brasileira.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz - SP-332, Km 135 – Cosmópolis – SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.


Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 20 ampolas com 1,5mL de solução injetável de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Tobramicina
Classe Terapêutica
:
Aminoglicosídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Tobramina, para o que é indicado e para o que serve?

Tobramina é destinada ao tratamento de infecção respiratória, infecção da pele e estruturas da pele, infecção urinária, infecção no abdômen, infecção dos ossos, infecção no sangue e meningite.

Como o Tobramina funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Tobramina &#xE9; um medicamento antibacteriano da classe dos aminoglicos&#xED;deos. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o bactericida destruindo as bact&#xE9;rias causadoras do processo infeccioso. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Tobramina?

Tobramina é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade a qualquer aminoglicosídeo, principalmente à tobramicina. História de hipersensibilidade ou reação tóxica grave aos aminoglicosídeos, pode também contraindicar o uso de qualquer outro aminoglicosídeo devido à conhecida hipersensibilidade cruzada a medicamentos desta classe.

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tobramina?

Atenção:

Medicamentos injetáveis devem ser cuidadosamente inspecionados antes da administração. Se houver partículas, a solução deve ser descartada.

O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir.

Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – via intramuscular

Retirar a dose adequada diretamente da ampola.

Administração:

Injetar imediatamente em uma grande massa muscular, em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

A aspiração é necessária para evitar injetar inadvertidamente dentro de um vaso sanguíneo.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – infusão intravenosa

Retirar a dose adequada diretamente da ampola e realizar a diluição.

Diluição:
Diluente:

Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume:

50 – 100 mL.

O volume e a concentração final da solução dependem da dose a ser administrada e o volume de diluente utilizado para a diluição.

Aspecto da solução após diluição:

Solução incolor.

Estabilidade após diluição:

Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)&nbsp;24 horas.

Tempo de infusão:

20 a 60 minutos.

Incompatibilidades:

Se clinicamente necessários, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados em locais separados para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias. Não devem ser misturados na mesma seringa ou na mesma solução.

Tobramina é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Posologia do Tobramina

{"tag":"hr","value":" <h3>Aten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>As doses s&#xE3;o dadas em termos de tobramicina.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos at&#xE9; 1 semana de vida:</h4> <p>At&#xE9; 2 mg por kg de peso cada 12 a 24 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 1 semana de vida:</h4> <p>2 a 2,5 mg por kg de peso a cada 8 horas ou 1,5 a 1,9 mg por kg de peso a cada 6 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o grave:</h4> <p>1 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o com risco de morte:</h4> <p>1,66 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa. A dose n&#xE3;o deve ultrapassar 5 mg por kg de peso ao dia, a menos que os n&#xED;veis s&#xE9;ricos sejam monitorados.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Costumam ser mais sens&#xED;veis aos aminoglicos&#xED;deos, n&#xE3;o exceder as doses (e mesmo baix&#xE1;-las em fun&#xE7;&#xE3;o de idade muito avan&#xE7;ada, condi&#xE7;&#xE3;o renal ou perda de peso), monitorar fun&#xE7;&#xE3;o renal e auditiva (pode haver perda auditiva mesmo com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal).</p> <h4>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento:</h4> <p>O tratamento ser&#xE1; limitado ao per&#xED;odo de tempo mais curto poss&#xED;vel. Geralmente a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; de 7 a 10 dias. Caso um tratamento mais longo seja necess&#xE1;rio, a monitoriza&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es renais, auditivas e vestibulares &#xE9; aconselh&#xE1;vel, uma vez que rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas ocorrem mais frequentemente quando o tratamento se estende por mais de 10 dias.</p> <h3>Instru&#xE7;&#xF5;es Posol&#xF3;gicas Especiais</h3> <h4>Pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a>:</h4> <p>Pacientes com fibrose c&#xED;stica podem ter concentra&#xE7;&#xF5;es reduzidas de aminoglicos&#xED;deos. Em pacientes com fibrose c&#xED;stica grave, sugere-se um esquema posol&#xF3;gico inicial de 2,5 mg/kg a cada 6 horas. Este esquema posol&#xF3;gico &#xE9; sugerido apenas como uma orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose de ataque inicial de 1 mg/kg, a posologia deve ser ajustada, reduzindo-se as doses administradas a cada 8 horas ou aumentando os intervalos entre as doses administradas.</p> <h4>Pacientes obesos:</h4> <p>A dose pode ser calculada estimando-se um peso ideal para o paciente, acrescido de 40% do excesso de peso. Por exemplo: um paciente com 120 kg, cujo peso ideal fosse 80 kg, ter&#xE1; o c&#xE1;lculo de dose como se tivesse 96 kg.</p> <p>[80 kg + 40% de (120 kg &#x2013; 80 kg)].</p> <p>[80 kg + 16 kg = 96 kg].</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tobramina?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; esquecer de usar este medicamento entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Tobramina?

Antes que o tratamento com Tobramina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à tobramicina ou a outros aminoglicosídeos.

Sensibilidade ao sulfito:

Tobramina contém bissulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgicas, leves até graves, em pacientes sensíveis. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada mais frequentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.

Reações de hipersensibilidade:

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves incluindo anafilaxia e reações de pele. Apesar de raras, algumas fatalidades foram reportadas. Se uma reação alérgica ocorrer, a droga deve ser descontinuada e um tratamento adequado deve ser iniciado.

Ototoxicidade (toxicidade nos ouvidos):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos ouvidos. A toxicidade nos ouvidos, se ocorrer, costuma ser irreversível. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função auditiva monitorada. Informe ao seu médico qualquer mudança na audição, tontura, vertigem ou movimento involuntário dos olhos.

Nefrotoxicidade (toxicidade nos rins):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos rins, geralmente reversível. Estão sob maior risco de sofrer toxicidade renal os pacientes com dano renal pré-existente, pacientes com função renal normal que estão recebendo doses mais altas que a recomendada, pacientes tratados por períodos mais longos com aminoglicosídeos ou pacientes utilizando outras drogas tóxicas para os rins. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função renal monitorada.

Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso central):

A toxicidade no sistema nervoso central pode ser manifestada por toxicidade nos ouvidos conforme já descrito. Outras manifestações: entorpecimento (sensação de peso em um membro que causa mal-estar durante os movimentos), sensação de picadas na pele, contrações musculares e convulsões. Caso você sinta alguma dessas manifestações informe seu médico.

Desidratação e diminuição do volume sanguíneo:

São fatores de risco para toxicidade nos rins, ouvidos e no sistema nervoso central induzido por tobramicina. Deve-se corrigir a desidratação, a diminuição do volume sanguíneo, a diminuição do fluxo sanguíneo através dos rins e a insuficiência cardíaca congestiva antes da utilização de aminoglicosídeos.

Uso concomitante com outros medicamentos:

A tobramicina não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam causar efeitos tóxicos nos ouvidos, rins e/ou sistema nervoso, como aminoglicosídeos (amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), cefalosporinas (ex.: cefazolina, cefalotina cefaloridina), viomicina, polimixina B, colistina, cisplatina, vancomicina, ácido etacrínico e furosemida.

Bloqueio neuromuscular e paralisia da respiração:

A possibilidade de ocorrer apneia (suspensão temporária da respiração) deve ser considerada se a tobramicina for utilizada em pacientes anestesiados que também estejam recebendo agentes bloqueadores neuromusculares (succinilcolina, tubocurarina ou decametônio), ou a pacientes recebendo volumosas transfusões de sangue com citrato.

Pacientes com distúrbios musculares, tais como a miastenia gravis ou parkinsonismo:

A tobramicina deve ser usada com cautela nesses pacientes, uma vez que os aminoglicosídeos podem agravar a fraqueza muscular.

Pacientes com extensas queimaduras ou fibrose cística:

Estão sob risco aumentado de falta de eficácia do produto devido a alteração em concentrações do aminoglicosídeo.

Absorção pela superfície corporal:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, podem ser absorvidos em quantidades significativas pela superfície corpórea após irrigação ou aplicação, podendo causar efeitos tóxicos no sistema nervoso central e nos rins.

Uso intraocular e/ou subconjuntival:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, não podem ser utilizados por via intraocular e/ou subconjuntival. Houve relatos de necrose nos olhos após administração de aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, por essas vias.

Alergia cruzada:

Foi demonstrada alergia cruzada entre os aminoglicosídeos. Se você é alérgico a um aminoglicosídeo, pode ser alérgico também a outro aminoglicosídeo.

Inativação da tobramicina por antibacterianos betalactâmicos:

Pode ocorrer a inativação da tobramicina e outros aminoglicosídeos por antibacterianos betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) e em pacientes com insuficiência renal grave.

Superinfecção:

O tratamento com tobramicina pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não suscetíveis.

Nesses casos, tratamento adequado deve ser indicado.

Monitoramento de níveis de tobramicina no sangue:

Devem ser medidos periodicamente durante o tratamento para assegurar níveis adequados e evitar níveis potencialmente tóxicos.

Interações Medicamentosas

A tobramicina:
Pode ter toxicidade aditiva com:

Outros medicamentos tóxicos para os ouvidos, rins e/ou sistema nervoso como outros aminoglicosídeos (ex.: amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), aciclovir, anfotericina B, bacitracina, capreomicina, algumas cefalosporinas (ex.: cefalotina, cefaloridina), viomicina, polimixinas injetáveis (ex.: polimixina B), colistina, cisplatina, e vancomicina. Se possível, evitar o uso concomitante e/ou sequencial.

Pode ter sua ação diminuída (em pacientes com insuficiência renal importante) por:

Penicilina, cefalosporina.

Pode antagonizar os efeitos de:

Antimiastênicos.

Pode ter o risco de toxicidade nos ouvidos aumentado com:

Diuréticos potentes como a furosemida ou ácido etacrínico.

Pode aumentar o bloqueio neuromuscular e causar paralisia da respiração com:

Medicamentos bloqueadores neuromusculares (ex.: succinilcolina, tubocurarina e decametônio) e anestésicos gerais (ex.: cetamina e etomidato).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramina?

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Toxicidade nos ouvidos (sintomas: tontura, vertigem, zumbido no ouvido, rumor nos ouvidos e perda da audição) e toxicidade nos rins.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Anemia, granulocitopenia (diminuição dos granulócitos no sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), leucopenia (diminuição dos leucócitos no sangue), leucocitose (aumento dos leucócitos no sangue), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre, erupção na pele, dermatite esfoliativa, coceira, urticária, náusea, vômitos, diarreia, dor de cabeça, letargia (sonolência anormal), dor no local da injeção, confusão mental, desorientação, aumento das enzimas AST/TGO, ALT/TGP, aumento da desidrogenase láctica sérica e bilirrubinas, diminuição de cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os aminoglicosídeos podem causar dano fetal quando administrados a mulheres grávidas. Se a tobramicina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver sob tratamento com a tobramicina deve-se notificar a mãe sobre o potencial dano para o feto.

Uso na Amamentação

A tobramicina é excretada no leite em pequenas porções. Não há, contudo, relatos de problemas.

Uso em crianças

Crianças prematuras e neonatos estão sob-risco aumentado de reações adversas. A tobramicina deve ser usada com cautela em crianças prematuras e neonatos devidos sua imaturidade renal e consequente prolongamento da ação do medicamento.

Uso em idosos

Devido a maior predisposição à diminuição da função dos rins e da função auditiva recomenda-se o acompanhamento dessas funções, uma vez que a tobramicina pode ser tóxica para os rins e para os ouvidos.

Qual a composição do Tobramina?

Apresentações

Tobramina 75 mg/1,5 mL:

Cada ampola contém sulfato de tobramicina equivalente a 75 mg de tobramicina na forma de solução injetável. Embalagem com 10 ampolas de 1,5 mL cada.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Tobramina 75 mg/1,5 mL:
Cada 1 mL de solução contém:

152,45 mg de sulfato de tobramicina equivalente a 50 mg de tobramicina.

Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, fenol e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tobramina maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas:

Os sintomas que caracterizam uma eventual intoxicação são:

Sensação de barulho ou entupimento nos ouvidos, perda de audição, tontura, náusea, vômito, falência respiratória e bloqueio neuromuscular.

Tratamento:

Deve-se procurar um Centro de Controle de Intoxicações ou o hospital mais próximo. Os sinais vitais, o balanço hídrico, o clearance de creatinina e os níveis de tobramicina devem ser cuidadosamente monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tobramina com outros remédios?

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento.

Qual a ação da substância do Tobramina (Tobramicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo entre a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de Tobramicina e a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/norfloxacino/bula\" target=\"_blank\">norfloxacino</a>, demostrou efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a similares no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es externas oculares.<sup>(1)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>(1)</sup> JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os estudos<em> in vitro</em> t&#xEA;m demonstrado que a Tobramicina &#xE9; ativa contra cepas sens&#xED;veis dos seguintes microrganismos:&amp;nbsp;<em>Staphylococci</em>, inclusive<em> S. aureus</em> e <em>S. epidermidis</em> (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes &#xE0; penicilina.</p> <p><em>Streptococci</em>, inclusive algumas esp&#xE9;cies do grupo A beta-hemol&#xED;tico, algumas esp&#xE9;cies n&#xE3;o hemol&#xED;ticas e algumas cepas de <em>Streptococcus</em> pneumoniae.&amp;nbsp;<em>Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e algumas esp&#xE9;cies de Neisseria. </em>Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes &#xE0; gentamicina conservam a sensibilidade &#xE0; Tobramicina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tobramina?

Tobramina deve ser mantida em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após diluição manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas.

Características físicas e organolépticas

Características da solução antes e após diluição:

Solução clara e incolor.

Tobramina pode apresentar odor característico de formol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tobramina

Registro MS nº 1.5562.0010.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 35,6 n° 3565.
Bairro Itaqui – Itapevi – São Paulo.


Indústria Brasileira.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz - SP-332, Km 135 – Cosmópolis – SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.


Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 10 ampolas com 1,5mL de solução injetável de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Tobramicina
Classe Terapêutica
:
Aminoglicosídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Tobramina, para o que é indicado e para o que serve?

Tobramina é destinada ao tratamento de infecção respiratória, infecção da pele e estruturas da pele, infecção urinária, infecção no abdômen, infecção dos ossos, infecção no sangue e meningite.

Como o Tobramina funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Tobramina &#xE9; um medicamento antibacteriano da classe dos aminoglicos&#xED;deos. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o bactericida destruindo as bact&#xE9;rias causadoras do processo infeccioso. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Tobramina?

Tobramina é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade a qualquer aminoglicosídeo, principalmente à tobramicina. História de hipersensibilidade ou reação tóxica grave aos aminoglicosídeos, pode também contraindicar o uso de qualquer outro aminoglicosídeo devido à conhecida hipersensibilidade cruzada a medicamentos desta classe.

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tobramina?

Atenção:

Medicamentos injetáveis devem ser cuidadosamente inspecionados antes da administração. Se houver partículas, a solução deve ser descartada.

O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir.

Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – via intramuscular

Retirar a dose adequada diretamente da ampola.

Administração:

Injetar imediatamente em uma grande massa muscular, em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

A aspiração é necessária para evitar injetar inadvertidamente dentro de um vaso sanguíneo.

Tobramina 75 mg/1,5 mL – infusão intravenosa

Retirar a dose adequada diretamente da ampola e realizar a diluição.

Diluição:
Diluente:

Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume:

50 – 100 mL.

O volume e a concentração final da solução dependem da dose a ser administrada e o volume de diluente utilizado para a diluição.

Aspecto da solução após diluição:

Solução incolor.

Estabilidade após diluição:

Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)&nbsp;24 horas.

Tempo de infusão:

20 a 60 minutos.

Incompatibilidades:

Se clinicamente necessários, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados em locais separados para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias. Não devem ser misturados na mesma seringa ou na mesma solução.

Tobramina é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Posologia do Tobramina

{"tag":"hr","value":" <h3>Aten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>As doses s&#xE3;o dadas em termos de tobramicina.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos at&#xE9; 1 semana de vida:</h4> <p>At&#xE9; 2 mg por kg de peso cada 12 a 24 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 1 semana de vida:</h4> <p>2 a 2,5 mg por kg de peso a cada 8 horas ou 1,5 a 1,9 mg por kg de peso a cada 6 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h3>Adultos com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o grave:</h4> <p>1 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Infec&#xE7;&#xE3;o com risco de morte:</h4> <p>1,66 mg por kg de peso a cada 8 horas, administrados por via intramuscular ou por infus&#xE3;o intravenosa. A dose n&#xE3;o deve ultrapassar 5 mg por kg de peso ao dia, a menos que os n&#xED;veis s&#xE9;ricos sejam monitorados.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Costumam ser mais sens&#xED;veis aos aminoglicos&#xED;deos, n&#xE3;o exceder as doses (e mesmo baix&#xE1;-las em fun&#xE7;&#xE3;o de idade muito avan&#xE7;ada, condi&#xE7;&#xE3;o renal ou perda de peso), monitorar fun&#xE7;&#xE3;o renal e auditiva (pode haver perda auditiva mesmo com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal).</p> <h4>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento:</h4> <p>O tratamento ser&#xE1; limitado ao per&#xED;odo de tempo mais curto poss&#xED;vel. Geralmente a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; de 7 a 10 dias. Caso um tratamento mais longo seja necess&#xE1;rio, a monitoriza&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es renais, auditivas e vestibulares &#xE9; aconselh&#xE1;vel, uma vez que rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas ocorrem mais frequentemente quando o tratamento se estende por mais de 10 dias.</p> <h3>Instru&#xE7;&#xF5;es Posol&#xF3;gicas Especiais</h3> <h4>Pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a>:</h4> <p>Pacientes com fibrose c&#xED;stica podem ter concentra&#xE7;&#xF5;es reduzidas de aminoglicos&#xED;deos. Em pacientes com fibrose c&#xED;stica grave, sugere-se um esquema posol&#xF3;gico inicial de 2,5 mg/kg a cada 6 horas. Este esquema posol&#xF3;gico &#xE9; sugerido apenas como uma orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose de ataque inicial de 1 mg/kg, a posologia deve ser ajustada, reduzindo-se as doses administradas a cada 8 horas ou aumentando os intervalos entre as doses administradas.</p> <h4>Pacientes obesos:</h4> <p>A dose pode ser calculada estimando-se um peso ideal para o paciente, acrescido de 40% do excesso de peso. Por exemplo: um paciente com 120 kg, cujo peso ideal fosse 80 kg, ter&#xE1; o c&#xE1;lculo de dose como se tivesse 96 kg.</p> <p>[80 kg + 40% de (120 kg &#x2013; 80 kg)].</p> <p>[80 kg + 16 kg = 96 kg].</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tobramina?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; esquecer de usar este medicamento entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Tobramina?

Antes que o tratamento com Tobramina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à tobramicina ou a outros aminoglicosídeos.

Sensibilidade ao sulfito:

Tobramina contém bissulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgicas, leves até graves, em pacientes sensíveis. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada mais frequentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.

Reações de hipersensibilidade:

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves incluindo anafilaxia e reações de pele. Apesar de raras, algumas fatalidades foram reportadas. Se uma reação alérgica ocorrer, a droga deve ser descontinuada e um tratamento adequado deve ser iniciado.

Ototoxicidade (toxicidade nos ouvidos):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos ouvidos. A toxicidade nos ouvidos, se ocorrer, costuma ser irreversível. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função auditiva monitorada. Informe ao seu médico qualquer mudança na audição, tontura, vertigem ou movimento involuntário dos olhos.

Nefrotoxicidade (toxicidade nos rins):

A tobramicina, assim como os aminoglicosídeos em geral, possui potencial inerente para causar toxicidade nos rins, geralmente reversível. Estão sob maior risco de sofrer toxicidade renal os pacientes com dano renal pré-existente, pacientes com função renal normal que estão recebendo doses mais altas que a recomendada, pacientes tratados por períodos mais longos com aminoglicosídeos ou pacientes utilizando outras drogas tóxicas para os rins. Os pacientes tratados com aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, devem ter a função renal monitorada.

Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso central):

A toxicidade no sistema nervoso central pode ser manifestada por toxicidade nos ouvidos conforme já descrito. Outras manifestações: entorpecimento (sensação de peso em um membro que causa mal-estar durante os movimentos), sensação de picadas na pele, contrações musculares e convulsões. Caso você sinta alguma dessas manifestações informe seu médico.

Desidratação e diminuição do volume sanguíneo:

São fatores de risco para toxicidade nos rins, ouvidos e no sistema nervoso central induzido por tobramicina. Deve-se corrigir a desidratação, a diminuição do volume sanguíneo, a diminuição do fluxo sanguíneo através dos rins e a insuficiência cardíaca congestiva antes da utilização de aminoglicosídeos.

Uso concomitante com outros medicamentos:

A tobramicina não deve ser administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam causar efeitos tóxicos nos ouvidos, rins e/ou sistema nervoso, como aminoglicosídeos (amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), cefalosporinas (ex.: cefazolina, cefalotina cefaloridina), viomicina, polimixina B, colistina, cisplatina, vancomicina, ácido etacrínico e furosemida.

Bloqueio neuromuscular e paralisia da respiração:

A possibilidade de ocorrer apneia (suspensão temporária da respiração) deve ser considerada se a tobramicina for utilizada em pacientes anestesiados que também estejam recebendo agentes bloqueadores neuromusculares (succinilcolina, tubocurarina ou decametônio), ou a pacientes recebendo volumosas transfusões de sangue com citrato.

Pacientes com distúrbios musculares, tais como a miastenia gravis ou parkinsonismo:

A tobramicina deve ser usada com cautela nesses pacientes, uma vez que os aminoglicosídeos podem agravar a fraqueza muscular.

Pacientes com extensas queimaduras ou fibrose cística:

Estão sob risco aumentado de falta de eficácia do produto devido a alteração em concentrações do aminoglicosídeo.

Absorção pela superfície corporal:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, podem ser absorvidos em quantidades significativas pela superfície corpórea após irrigação ou aplicação, podendo causar efeitos tóxicos no sistema nervoso central e nos rins.

Uso intraocular e/ou subconjuntival:

Aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, não podem ser utilizados por via intraocular e/ou subconjuntival. Houve relatos de necrose nos olhos após administração de aminoglicosídeos, incluindo a tobramicina, por essas vias.

Alergia cruzada:

Foi demonstrada alergia cruzada entre os aminoglicosídeos. Se você é alérgico a um aminoglicosídeo, pode ser alérgico também a outro aminoglicosídeo.

Inativação da tobramicina por antibacterianos betalactâmicos:

Pode ocorrer a inativação da tobramicina e outros aminoglicosídeos por antibacterianos betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) e em pacientes com insuficiência renal grave.

Superinfecção:

O tratamento com tobramicina pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não suscetíveis.

Nesses casos, tratamento adequado deve ser indicado.

Monitoramento de níveis de tobramicina no sangue:

Devem ser medidos periodicamente durante o tratamento para assegurar níveis adequados e evitar níveis potencialmente tóxicos.

Interações Medicamentosas

A tobramicina:
Pode ter toxicidade aditiva com:

Outros medicamentos tóxicos para os ouvidos, rins e/ou sistema nervoso como outros aminoglicosídeos (ex.: amicacina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina ou paramomicina), aciclovir, anfotericina B, bacitracina, capreomicina, algumas cefalosporinas (ex.: cefalotina, cefaloridina), viomicina, polimixinas injetáveis (ex.: polimixina B), colistina, cisplatina, e vancomicina. Se possível, evitar o uso concomitante e/ou sequencial.

Pode ter sua ação diminuída (em pacientes com insuficiência renal importante) por:

Penicilina, cefalosporina.

Pode antagonizar os efeitos de:

Antimiastênicos.

Pode ter o risco de toxicidade nos ouvidos aumentado com:

Diuréticos potentes como a furosemida ou ácido etacrínico.

Pode aumentar o bloqueio neuromuscular e causar paralisia da respiração com:

Medicamentos bloqueadores neuromusculares (ex.: succinilcolina, tubocurarina e decametônio) e anestésicos gerais (ex.: cetamina e etomidato).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobramina?

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Toxicidade nos ouvidos (sintomas: tontura, vertigem, zumbido no ouvido, rumor nos ouvidos e perda da audição) e toxicidade nos rins.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Anemia, granulocitopenia (diminuição dos granulócitos no sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), leucopenia (diminuição dos leucócitos no sangue), leucocitose (aumento dos leucócitos no sangue), eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre, erupção na pele, dermatite esfoliativa, coceira, urticária, náusea, vômitos, diarreia, dor de cabeça, letargia (sonolência anormal), dor no local da injeção, confusão mental, desorientação, aumento das enzimas AST/TGO, ALT/TGP, aumento da desidrogenase láctica sérica e bilirrubinas, diminuição de cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Uso na Gravidez – categoria de risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os aminoglicosídeos podem causar dano fetal quando administrados a mulheres grávidas. Se a tobramicina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver sob tratamento com a tobramicina deve-se notificar a mãe sobre o potencial dano para o feto.

Uso na Amamentação

A tobramicina é excretada no leite em pequenas porções. Não há, contudo, relatos de problemas.

Uso em crianças

Crianças prematuras e neonatos estão sob-risco aumentado de reações adversas. A tobramicina deve ser usada com cautela em crianças prematuras e neonatos devidos sua imaturidade renal e consequente prolongamento da ação do medicamento.

Uso em idosos

Devido a maior predisposição à diminuição da função dos rins e da função auditiva recomenda-se o acompanhamento dessas funções, uma vez que a tobramicina pode ser tóxica para os rins e para os ouvidos.

Qual a composição do Tobramina?

Apresentações

Tobramina 75 mg/1,5 mL:

Cada ampola contém sulfato de tobramicina equivalente a 75 mg de tobramicina na forma de solução injetável. Embalagem com 10 ampolas de 1,5 mL cada.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Tobramina 75 mg/1,5 mL:
Cada 1 mL de solução contém:

152,45 mg de sulfato de tobramicina equivalente a 50 mg de tobramicina.

Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, fenol e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tobramina maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas:

Os sintomas que caracterizam uma eventual intoxicação são:

Sensação de barulho ou entupimento nos ouvidos, perda de audição, tontura, náusea, vômito, falência respiratória e bloqueio neuromuscular.

Tratamento:

Deve-se procurar um Centro de Controle de Intoxicações ou o hospital mais próximo. Os sinais vitais, o balanço hídrico, o clearance de creatinina e os níveis de tobramicina devem ser cuidadosamente monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tobramina com outros remédios?

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita com aplicação tópica ocular deste medicamento.

Qual a ação da substância do Tobramina (Tobramicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo entre a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de Tobramicina e a solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/norfloxacino/bula\" target=\"_blank\">norfloxacino</a>, demostrou efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a similares no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es externas oculares.<sup>(1)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>(1)</sup> JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os estudos<em> in vitro</em> t&#xEA;m demonstrado que a Tobramicina &#xE9; ativa contra cepas sens&#xED;veis dos seguintes microrganismos:&amp;nbsp;<em>Staphylococci</em>, inclusive<em> S. aureus</em> e <em>S. epidermidis</em> (coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes &#xE0; penicilina.</p> <p><em>Streptococci</em>, inclusive algumas esp&#xE9;cies do grupo A beta-hemol&#xED;tico, algumas esp&#xE9;cies n&#xE3;o hemol&#xED;ticas e algumas cepas de <em>Streptococcus</em> pneumoniae.&amp;nbsp;<em>Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus e algumas esp&#xE9;cies de Neisseria. </em>Os estudos de sensibilidade bacteriana demonstram que muitos microrganismos resistentes &#xE0; gentamicina conservam a sensibilidade &#xE0; Tobramicina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tobramina?

Tobramina deve ser mantida em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após diluição manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C) por até 24 horas.

Características físicas e organolépticas

Características da solução antes e após diluição:

Solução clara e incolor.

Tobramina pode apresentar odor característico de formol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tobramina

Registro MS nº 1.5562.0010.

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 35,6 n° 3565.
Bairro Itaqui – Itapevi – São Paulo.


Indústria Brasileira.

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz - SP-332, Km 135 – Cosmópolis – SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.


Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: ABL Brasil

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