Accord Farma Caab

60mg, caixa com 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução de uso intravenoso + 4,5mL de diluente

Princípio ativo
:
Cabazitaxel
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Taxanos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Próstata
Especialidade
:
Urologia

Bula do medicamento

Caab, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento, em associação com prednisona ou prednisolona, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata com metástase resistente à castração (que não responde ao tratamento hormonal), previamente tratados com um regime contendo docetaxel.

Como o Caab funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Caab &#xE9; um agente antineopl&#xE1;sico (que evita ou inibe o crescimento e a dissemina&#xE7;&#xE3;o de tumores), que atua nos processos celulares impedindo que as c&#xE9;lulas consigam terminar o processo de divis&#xE3;o e multiplica&#xE7;&#xE3;o celular, reduzindo assim a prolifera&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas tumorais.</p> <p>Considerando que a administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento Caab &#xE9; realizada exclusivamente por via intravenosa, o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica do seu princ&#xED;pio ativo, Caab, &#xE9; imediato.</p> "}

Quais as contraindicações do Caab?

Caab não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Pacientes com hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas severas ao <a href="https://consultaremedios.com.br/cabazitaxel/bula" target="_blank">cabazitaxel</a> ou outras drogas formuladas com polissorbato80;</li> <li>Pacientes cuja contagem do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos (quantidade de tipo de c&#xE9;lula branca do sangue) seja&lt;1.500/mm<sup>3</sup>;</li> <li>Pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (bilirrubina &gt; 3 x LSN (limite superior da normalidade);</li> <li>Uso concomitante com a vacina contra a <a href="https://minutosaudavel.com.br/febre-amarela/" rel="noopener" target="_blank">febre amarela</a>.</li>

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com redução severa da função do fígado.

Como usar o Caab?

Por ser um medicamento que deverá ser manipulado e administrado exclusivamente por profissionais experientes, as orientações para manipulação, diluição, preparo da infusão intravenosa, administração e descarte do medicamento, além das orientações sobre o uso da pré-medicação estão contidas no texto de bula destinado aos profissionais de saúde. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

A dose recomendada de Caab é 25 mg/m2, administrada como infusão intravenosa de 1 hora a cada 3 semanas, em associação com 10 mg prednisona (ou prednisolona) oral administrada diariamente durante todo o tratamento com Caab.

A duração do tratamento com Caab depende da resposta de cada paciente ao tratamento, bem como dos eventos adversos decorrentes do tratamento relatados pelo paciente. Esses fatores serão avaliados periodicamente pelo médico. Converse com o seu médico caso você tenha questionamentos sobre a duração apropriada do seu tratamento.

Não há estudos dos efeitos de cabazitaxel administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Caab?

{"tag":"hr","value":" <p>Seu m&#xE9;dico ter&#xE1; as instru&#xE7;&#xF5;es de quando administrar este medicamento para voc&#xEA;. Entretanto, se voc&#xEA; acha que uma dose n&#xE3;o foi administrada, converse com seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Caab?

Supressão da medula óssea (diminuição da produção de células sanguíneas)

Pode ocorrer supressão da medula óssea manifestada como neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue), anemia (diminuição de glóbulos vermelhos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) ou pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas) (vide informações adicionais abaixo de precauções na neutropenia e anemia).

Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue)

Pacientes tratados com Caab podem receber profilaxia de G-CSF (fator de estimulação de colônias de granulócitos) para reduzir o risco ou administrar complicações decorrentes de neutropenia (neutropenia acompanhada de febre, neutropenia prolongada ou infecção neutropênica).

A profilaxia primária com G-CSF deve ser considerada em pacientes com perfil de elevado risco clínico (idade > 65 anos, debilitado, episódios anteriores de neutropenia acompanhada de febre, extenso recebimento prévio de radiação, estado nutricional ruim ou outras co-morbidades graves) que os predispõem ao aumento das complicações da neutropenia prolongada.

O uso de G-CSF tem demonstrado limitar a incidência e severidade da neutropenia.

Neutropenia é a reação adversa mais comum de cabazitaxel. A monitorização da contagem do sangue total é essencial, com frequência semanal, durante o primeiro ciclo e antes de cada ciclo de tratamento subsequente, de modo que a dosagem possa ser ajustada, se necessário.

A dose deve ser reduzida em caso de neutropenia acompanhada de febre ou neutropenia prolongada, apesar de tratamento apropriado.

O tratamento deve ser reiniciado somente quando os neutrófilos recuperarem o nível ≥ 1.500/mm3.

Reações alérgicas

Todos os pacientes devem receber pré-medicação antes do início da administração de Caab. Os pacientes devem ser rigorosamente monitorizados para reações alérgicas, especialmente durante a primeira e segunda administração. Reações alérgicas podem ocorrer em poucos minutos após o início da administração de Caab; portanto, recursos e equipamentos para o tratamento de pressão baixa e broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) devem estar disponíveis.

Reações severas podem ocorrer e podem incluir erupções na pele/vermelhidão generalizadas, pressão baixa e broncoespasmo. Reações alérgicas severas requerem descontinuação imediata do Caab e terapia apropriada. Pacientes com histórico de reações alérgicas severas após uso de Caab não devem receber o medicamento novamente.

Sintomas do aparelho gastrintestinal

Pacientes que apresentarem diarreia após administração de Caab devem ser tratados com medicação antidiarreica comumente utilizada. Medidas apropriadas devem ser tomadas para reidratar os pacientes. Retardo no tratamento ou redução da dosagem pode ser necessária para diarreia de grau ≥ 3.&nbsp;Pacientes que apresentarem náusea ou vômito devem ser tratados com medicamentos comumente utilizados contra estes males.

Casos de hemorragia e perfuração gastrintestinal, íleo paralítico, colite, incluindo casos fatais foram relatados em pacientes tratados com cabazitaxel. Os pacientes com maior risco de desenvolvimento de complicações gastrintestinais: pacientes com neutropenia, idosos, sob uso concomitante de AINE, em terapia antiplaquetária ou anticoagulante e pacientes com histórico de radioterapia pélvica, doença gastrintestinal, tais como ulceração e sangramento gastrintestinal, devem ser cuidadosamente observados.

Os sintomas tais como dor e sensibilidade abdominal, febre, constipação persistente, diarreia, com ou sem neutropenia, podem ser manifestações precoces de toxicidade gastrintestinal grave, estes devem ser prontamente informados ao médico para avaliação e tratamento. O tratamento com Caab pode ser adiado ou interrompido, caso necessário.

Neuropatia periférica (doença que afeta os nervos periféricos)

Casos de neuropatia periférica, neuropatia sensorial periférica (por exemplo, parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), disestesias (enfraquecimento ou perda de algum dos sentidos, esp. do tato)) e neuropatia motora periférica foram observados em pacientes que receberam cabazitaxel. Você deve informar o seu médico se sentir dor, ardor, formiguamento, dormência ou fraqueza.

Anemia

Anemia foi observada em pacientes que receberam cabazitaxel. Hemoglobina e hematócrito devem ser verificados antes do tratamento com Caab e se o paciente apresenta sinais ou sintomas de anemia ou perda de sangue. Recomenda-se precaução em pacientes com hemoglobina <10 g / dL e medidas apropriadas devem ser tomadas, se clinicamente indicado.

Distúrbios dos rins

Distúrbios dos rins foram relatados em associação com sepse (infecção generalizada), desidratação severa decorrente de diarreia, vômito e uropatia obstrutiva (bloqueio do fluxo de urina). Redução da função dos rins, incluindo casos com desfecho fatal, foi observada. Medidas apropriadas devem ser tomadas para identificar a causa e os pacientes devem ser tratados intensamente se isso ocorrer. A função dos rins deve ser monitorada.

Distúrbios urinários

Cistite (inflamação na bexiga) devido ao fenômeno de “radiation recall” (processo inflamatório agudo geralmente confinado a área submetidas previamente à radioterapia e que aumentam quando agentes quimioterápicos são administrados após a radioterapia) foi relatada com a terapia com cabazitaxel em pacientes que receberam anteriormente radioterapia pélvica e regime contendo docetaxel. Devem ser iniciadas medidas apropriadas. Pode ser necessário interromper ou descontinuar a terapia com cabazitaxel.

Uma hidratação adequada deve ser assegurada durante todo o tratamento com cabazitaxel. Você deve informar o seu médico sobre qualquer alteração significativa no volume urinário diário.

Distúrbios respiratórios

Pneumonia intersticial/pneumonite (doença que afeta o parênquima pulmonar), doença intersticial pulmonar (doença que levam a um acometimento difuso dos pulmões, com inflamação e cicatrização progressiva) e síndrome da angústia respiratória aguda (insuficiência respiratória grave) foram relatadas e podem estar associadas com desfecho fatal.

Se ocorrerem novos ou agravamento de sintomas pulmonares, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados, prontamente investigados e adequadamente tratados. Interrupção do tratamento com Caab é recomendada até que o diagnóstico esteja disponível. O início precoce de medidas de suporte pode ajudar a melhorar a condição. O benefício de retomar o tratamento com cabazitaxel deve ser cuidadosamente avaliado.

Arritmias cardíacas

Foram relatadas arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração), mais frequentemente taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) e fibrilação atrial (o ritmo cardíaco é geralmente irregular e rápido).

Gravidez e amamentação

Devido a potencial exposição através do líquido seminal, homens com parceiras com potencial de engravidar devem utilizar métodos confiáveis para evitar a gravidez ao longo do tratamento e recomenda-se que tais medidas continuem sendo utilizadas por até 6 meses após a última dose de Caab.

Não existem dados do uso de Caab em mulheres grávidas. Em estudos pré-clínicos em animais, o cabazitaxel foi tóxico ao embrião e ao feto, e foi abortivo em exposições significativamente menores do que aquelas esperadas no nível de dose recomendada para humanos. O cabazitaxel atravessa a barreira placentária.

Caab não é recomendado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Estudos em animais demonstraram que cabazitaxel e seus metabólitos são excretados no leite.

Portanto, Caab não deve ser utilizado durante a amamentação.

O efeito de cabazitaxel na fertilidade humana é desconhecido. Estudos em animais demonstraram que cabazitaxel afetou o sistema reprodutivo.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, com base no perfil de segurança, Jectana pode ter influência moderada na habilidade de dirigir e operar máquinas, uma vez que pode causar fadiga e tontura. Pacientes devem ser aconselhados a não dirigir ou operar máquinas se apresentarem essas reações adversas durante o tratamento.

Este medicamento contém álcool&nbsp;na quantidade de 573,3 mg (o diluente de Jevtana é uma solução 13% (p/p) de etanol 96% em água para injetáveis).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Caab?

A seguinte taxa de frequência é utilizada para as reações adversas a seguir:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Estudos Clínicos

A segurança de cabazitaxel em associação com prednisona ou prednisolona foi avaliada em um estudo clínico de Fase III, realizado com pacientes com câncer de próstata com metástase resistente à castração (que não responde ao tratamento hormonal). Os pacientes receberam uma duração mediana de 6 ciclos de cabazitaxel ou 4 de mitoxantrona.

As reações adversas muito comuns (≥10%) de grau 1 – 4 foram anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, diarreia, cansaço, náusea, vômito, prisão de ventre, fraqueza, dor abdominal, sangue na urina, dor nas costas, anorexia, neuropatia periférica (incluindo neuropatia periférica sensorial e motora), febre, falta de ar, alteração ou diminuição do paladar, tosse, dor nas articulações e perda de cabelo.

As reações adversas comuns (≥ 5%) de grau > 3 ocorridas em pacientes que receberam cabazitaxel foram neutropenia, leucopenia, anemia, neutropenia acompanhada de febre, diarreia, cansaço e fraqueza.

Ocorreu descontinuação do tratamento devido a reações adversas à droga em 68 pacientes (18,3%) no grupo do cabazitaxel e em 31 pacientes (8,4%) no grupo tratado com mitoxantrona. A reação adversa mais comum que levou à descontinuação do tratamento no grupo tratado com cabazitaxel foi neutropenia e insuficiência dos rins.

Foram relatadas mortes por outras causas que não a progressão da doença dentro de 30 dias da última dose do medicamento em estudo em 18 pacientes (4,9%) tratados com cabazitaxel e em 3 pacientes (< 1%) tratados com mitoxantrona. A reação adversa fatal mais comum em pacientes tratados com cabazitaxel foi devido a infecções (n=5). A maioria (4 de 5 pacientes) das reações adversas fatais relacionada à infecção no estudo ocorreram após uma única dose de cabazitaxel.

Tabela 1 – Incidência de reações adversas relatadas e anormalidades hematológicas (relacionadas ao sangue) em pacientes recebendo cabazitaxel em associação com prednisona e pacientes recebendo mitoxantrona em associação com prednisona

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:288px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:418px\"><strong>Cabazitaxel 25 mg/m<sup>2</sup> a cada 3 semanas em associa&#xE7;&#xE3;o com prednisona 10 mg diariamente n=371</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:507px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Mitoxantrona 12 mg/m<sup>2</sup> a cada 3 semanas em associa&#xE7;&#xE3;o com prednisona 10 mg diariamente n=371</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistema corporal / Termo preferido</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Todos os graus n (%)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:260px\"><strong>Graus 3/4 n (%)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:166px\"><strong>Todos os graus n (%)</strong></td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Graus 3/4 n (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dist&#xFA;rbios do sangue e sistema linf&#xE1;tico</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Anemia (diminui&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue)<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">361 (97,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">39 (10,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">302 (81,4%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">18 (4,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos brancos no sangue)<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">355 (95,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">253 (68,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">343 (92,5%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">157 (42,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de neutr&#xF3;filos no sangue)<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">347 (93,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">303 (81,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">325 (87,6%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">215 (58,0%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de plaquetas no sangue)<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">176 (47,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">15 (4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">160 (43,1%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">6 (1,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Neutropenia acompanhada de febre</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">----</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">28 (7,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">----</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (1,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diarreia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">173 (46,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">23 (6,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">39 (10,5%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (0,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE1;usea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">127 (34,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">7 (1,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">85 (22,9%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (0,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>V&#xF4;mito</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">84 (22,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">7 (1,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">38 (10,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pris&#xE3;o de ventre</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">76 (20,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">4 (1,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">57 (15,4%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">2 (0,5%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dor abdominal&amp;nbsp;(dor ou desconforto no est&#xF4;mago)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">43 (11,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">7 (1,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">13 (3,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Dispepsia</a> (M&#xE1; digest&#xE3;o)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">25 (6,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">6 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dor abdominal superior</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">20 (5,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">5 (1,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">Hemorroida</a></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">14 (3,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">3 (0,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">Refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> (refluxo de conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago, normalmente &#xE1;cido, provocando queima&#xE7;&#xE3;o)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">12 (3,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">3 (0,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sangramento retal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8 (2.2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">2 (0.5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">4 (1.1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"> <p>0</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boca seca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8 (2.2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">1 (0.3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">1 (0.3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"> <p>0</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Distens&#xE3;o abdominal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5 (1.3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">1 (0.3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">3 (0.8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"> <p>0</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dist&#xFA;rbios gerais</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:288px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cansa&#xE7;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">136 (36,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:260px\">18 (4,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">102 (27,5%)</td> <td style=\"width:334px\"> <p style=\"text-align:center\">11 (3,0%)</p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Fabricante: Accord Farma

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