Accord Farma Dabaz

1mg/mL, caixa contendo 1 frasco-ampola com 2mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Sulfato De Vincristina
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Alcalóides da Vinca
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Dabaz, para o que é indicado e para o que serve?

Dabaz pode ser utilizado como quimioterapia combinada no tratamento de:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">Leucemia</a> aguda (prolifera&#xE7;&#xE3;o anormal de leuc&#xF3;citos), Doen&#xE7;a de Hodgkin (tumor maligno que atinge os linfonodos), linfomas malignos n&#xE3;o Hodgkin (tipos linfoc&#xED;ticos, de c&#xE9;lulas mistas, histioc&#xED;ticos, n&#xE3;o diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma (tumor maligno formado de fibras musculares), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-neuroblastoma-sintomas-cura-tratamento-prognostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">neuroblastoma</a> (tumor maligno formado por c&#xE9;lulas precursoras dos neur&#xF4;nios), tumor de Wilms (tumor maligno presente nos rins), sarcoma osteog&#xEA;nico (tumor maligno com produ&#xE7;&#xE3;o anormal de tecido &#xF3;sseo), <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c" target="_blank">micose</a> fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing (tumor maligno presente frequentemente em ossos), carcinoma de cervix uterino (<a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> de colo do &#xFA;tero), <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/melanoma/c" target="_blank">melanoma</a> maligno (<a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/pele/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de pele</a>), carcinoma &#x201C;<em>oat cell</em>&#x201D; de pulm&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cancer-de-pulmao/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o</a> de pequenas c&#xE9;lulas) e de tumores <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c" target="_blank">ginecol&#xF3;gicos</a> de inf&#xE2;ncia (tumores localizados na genit&#xE1;lia feminina).</li>

Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira (manchas vermelhas ou violetas na pele de origem desconhecida), que não apresentem melhora com o tratamento convencional, podem ser beneficiados com o uso desse medicamento.

Dabaz também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos para o tratamento de algumas neoplasias (tumores) pediátricas, tais como: neuroblastoma (tumor maligno formado por células precursoras dos neurônios), sarcoma osteogênico&nbsp;(tumor maligno com produção anormal de tecido ósseo), sarcoma de Ewing (tumor maligno presente frequentemente em ossos), rabdomiossarcoma (tumor maligno formado de fibras musculares), tumor de Wilms (tumor maligno presente nos rins), doença de Hodgkin (tumor maligno que atinge os linfonodos), linfoma não Hodgkin, carcinoma embrionário de ovário (câncer de ovário) e rabdomiossarcoma de útero (tumor maligno formado de fibras musculares presente no útero).

Quais as contraindicações do Dabaz?

Você não deve usar Dabaz se apresentar uma das situações abaixo:

  • <li>Alergia ao <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-vincristina/bula" target="_blank">sulfato de vincristina</a> ou qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li>S&#xED;ndrome de Charcot-Marie-Tooth na forma desmielinizante (atrofia muscular heredit&#xE1;ria, frequentemente no p&#xE9;, com a destrui&#xE7;&#xE3;o da mielina das fibras nervosas).</li>

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe o seu médico caso esteja amamentando.

Como usar o Dabaz?

Dabaz deve ser administrado em hospitais exclusivamente por via intravenosa em intervalos semanais. O esquema de dosagem e o plano de tratamento serão determinados pelo seu médico, de acordo com sua necessidade.

A aplicação de Dabaz deve ser realizada apenas por profissionais experientes no uso de medicamentos citostáticos. O cálculo da dose é feito de acordo com a doença e a necessidade de medicamentos associados.

As doses usuais de Dabaz são:

Adultos

Dose de 0,4 a 1,4 mg/m2 /semana ou 0,01 a 0,03 mg por Kg de peso como dose única a cada 7 dias. Para adultos com bilirrubina acima de 3 mg/mL as doses devem ser reduzidas em 50%. A dose máxima por dia de aplicação não deve exceder 2mg.

Crianças

Dose de 1,5 a 2 mg/m2 /semana. Para crianças com 10 kg ou menos a dose é de 0,05 mg/kg/semana. Para crianças com bilirrubina acima de 3 mg/mL as doses devem ser reduzidas em 50%.

Pacientes com insuficiência hepática

A dose inicial deve ser de 0,05 a 1 mg/m2 . As doses seguintes serão ajustadas de acordo com a tolerância do paciente.

Idosos

Apresentam maior probabilidade de efeitos neurotóxicos.

Quando usado em conjunto com a L-asparginase, a dose de Dabaz deverá ser administrada entre 12 e 24 horas antes da enzima L-asparginase.

Dabaz também pode ser diluído em água destilada ou soro fisiológico em concentrações de 0,01 a 1 mg/mL. Dabaz não deve ser misturado no mesmo recipiente com qualquer outra medicação antes ou durante sua aplicação. Não se deve utilizar soluções que alterem o pH (3,5 a 5,5) para mais ou para menos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Dabaz funciona?

Dabaz é um medicamento usado para combater o câncer. Sua ação deve-se principalmente à inibição da multiplicação das células. O tratamento de neoplasias (tumores) envolve o uso em conjunto de diversos medicamentos. Assim, Dabaz é frequentemente escolhido como parte do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dabaz?

Dabaz deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa, não deve ser administrado por via intramuscular, subcutâneo ou intratecal (intrarraquiana, na cavidade vertebral). A administração intratecal de Dabaz é fatal.

Dabaz deve ser administrado por profissional experiente e é extremamente importante que a agulha ou cateter esteja corretamente colocado na veia antes que qualquer quantidade de Dabaz seja administrada.

Seu médico terá cuidado de usar Dabaz em você nas situações abaixo:

  • <li>Ap&#xF3;s o uso de outros medicamentos para o c&#xE2;ncer (antineopl&#xE1;sicos), pois existe o risco de ocorrer nefropatia &#xFA;rica aguda;</li> <li>Leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos circulantes no sangue) ou infec&#xE7;&#xE3;o com complica&#xE7;&#xF5;es, neste caso dever&#xE1; ser feito <a href="https://minutosaudavel.com.br/hemograma-completo-para-que-serve-e-valores-de-referencia/" rel="noopener" target="_blank">hemograma completo</a> antes da administra&#xE7;&#xE3;o da pr&#xF3;xima dose;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es neurol&#xF3;gicas e uso de medicamentos neurot&#xF3;xicos (como, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/dissulfiram/bula" target="_blank">dissulfiram</a>), para evitar poss&#xED;veis rea&#xE7;&#xF5;es adversas;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele) ou recebendo radia&#xE7;&#xF5;es no f&#xED;gado;</li> <li>Doen&#xE7;a neuromuscular;</li> <li>Problemas pulmonares.</li>

O Dabaz parece não atravessar a barreira hematoencefálica (membrana que protege o cérebro) em concentrações adequadas para tratamento de câncer desta região.&nbsp;

O contato acidental de Dabaz com os olhos pode causar irritação grave e ulceração de córnea. Neste caso você deve lavar o olho atingido imediatamente e vigorosamente com água.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico durante o tratamento com Dabaz.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe o seu médico caso esteja amamentando.

Dabaz pode causar danos fetais quando administrado em mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico se estiver grávida.

Uso durante a amamentação

Não é conhecido que Dabaz seja excretado no leite humano. Devido a muitos medicamentos serem excretados no leite humano e ao potencial do Dabaz em causar reações adversas graves em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou o tratamento, levando-se em consideração a importância do tratamento para a mãe.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dabaz?

Dabaz pode causar reações adversas reversíveis e dependentes da dose. O evento adverso mais frequente é a alopecia (queda de cabelo) e os mais desagradáveis são os distúrbios neuromusculares (relativo aos nervos e músculos).

Quando são utilizadas doses únicas semanais, as reações adversas tipo leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), dor neurítica (dor causada por inflamação de um nervo), obstipação (prisão de ventre) e dificuldade para caminhar são geralmente de curta duração (duram menos do que sete dias).

Quando a dose é reduzida, estas reações diminuem de intensidade ou desaparecem. Elas parecem aumentar quando todo o medicamento é administrado em divididas doses. Outras reações como perda de cabelo, parestesia (formigamento), descoordenação motora, diminuição das sensações, diminuição dos reflexos tendinosos profundos (reflexos dos tendões) e cansaço muscular podem persistir durante todo o período de tratamento. A alteração generalizada do sistema motor e dos sentidos pode agravar-se progressivamente com a continuação do tratamento. Há relatos de paralisia das cordas vocais (paralisia do nervo laríngeo) após tratamento com Dabaz em criança. Toxicidade ocular, com diplopia (visão dupla) e outros sintomas causados pela paralisia dos nervos cranianos também foram reportados em outros estudos. Ptose (posição baixa da pálpebra superior, com impossibilidade de levantá-la devido a paralisia dos nervos) e complicações da musculatura ocular também foram relatadas, com 1 caso de cegueira noturna.

Dor maxilar, na faringe, nas glândulas parótidas, nos ossos, nas costas, nos membros inferiores (pernas) e superiores (braços) e mialgias (dores musculares) foram relatadas, podendo ser graves as dores dessas áreas. Foram relatadas convulsões, frequentemente com hipertensão (pressão alta), em poucos pacientes que receberam Dabaz. Em crianças foram observadas convulsões, seguidas de coma. Foram relatadas também cegueira cortical transitória e atrofia óptica (problemas nos olhos) com cegueira. Há relatos de perda auditiva (surdez) em idosos.

Na maioria dos casos as reações adversas desaparecem por volta da sexta semana após a suspensão do tratamento, porém, em alguns pacientes, as dificuldades neuromusculares podem persistir por períodos mais prolongados. O cabelo pode voltar a crescer durante a terapia de manutenção.

  • <li>Hipersensibilidade: podem ocorrer casos raros de rea&#xE7;&#xF5;es tipo al&#xE9;rgicas, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (erup&#xE7;&#xF5;es na pele e incha&#xE7;o).</li> <li>Gastrointestinal: pode ocorrer obstipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), c&#xF3;licas abdominais, perda de peso, n&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es orais (&#xFA;lceras na regi&#xE3;o da boca), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, &#xED;leo paral&#xED;tico (paraliza&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o terminal do intestino delgado), necrose e/ou perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal e <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o ou perda do apetite).</li> <li>Renais: foram relatados poli&#xFA;ria (aumento do volume urin&#xE1;rio), dis&#xFA;ria (dificuldade de urinar) e reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria devido &#xE0; atonia (relaxamento) da bexiga. Outros medicamentos que tamb&#xE9;m causam reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (particularmente em idosos) devem, se poss&#xED;vel, ser temporariamente suspensos durante os primeiros dias ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Dabaz.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas: Pode ocorrer hepatotoxicidade (toxicidade do f&#xED;gado) e aparecimento de doen&#xE7;a venoclusiva (obstru&#xE7;&#xE3;o das veias) do f&#xED;gado.</li> <li>Hematol&#xF3;gicas (altera&#xE7;&#xF5;es no sangue): Dabaz parece n&#xE3;o exercer qualquer efeito constante ou significativo sobre as plaquetas ou hem&#xE1;cias. Foram relatadas <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gl&#xF3;bulos brancos no sangue), e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas). A trombocitopenia pode melhorar antes do aparecimento da remiss&#xE3;o da medula.</li> <li>Cardiovasculares (altera&#xE7;&#xF5;es em cora&#xE7;&#xE3;o e vasos sangu&#xED;neos): hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) foram relatados. Pacientes tratados com radioterapia do mediastino (espa&#xE7;o entre os dois pulm&#xF5;es) e Dabaz apresentaram doen&#xE7;as coron&#xE1;rias (art&#xE9;rias que irrigam o cora&#xE7;&#xE3;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio (necrose de uma parte do cora&#xE7;&#xE3;o). A rela&#xE7;&#xE3;o entre estes efeitos adversos e o uso de Dabaz n&#xE3;o foi estabelecida. Tamb&#xE9;m pode ocorrer o aparecimento de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> pectoris (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>).</li> <li>End&#xF3;crinas (altera&#xE7;&#xF5;es nas gl&#xE2;ndulas e horm&#xF4;nios): existem relatos raros de secre&#xE7;&#xE3;o inadequada de horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico. Essa s&#xED;ndrome &#xE9; caracterizada por uma alta elimina&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio na urina, na presen&#xE7;a de <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), e na aus&#xEA;ncia de doen&#xE7;a renal ou adrenal (doen&#xE7;a dos rins e gl&#xE2;ndula adrenal), hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa),&amp;nbsp;desidrata&#xE7;&#xE3;o, azotemia (excesso de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> no sangue) e edema cl&#xED;nico (incha&#xE7;o). Com a diminui&#xE7;&#xE3;o da ingest&#xE3;o de l&#xED;quidos ocorre melhora na hiponatremia e na perda renal de s&#xF3;dio.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias: s&#xED;ndrome do desconforto respirat&#xF3;rio (falta de ar e broncoespasmo). Ocasionalmente este efeito t&#xF3;xico respirat&#xF3;rio pode ser fatal.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es do sistema reprodutor masculino: pode ocorrer azoospermia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de espermatoz&#xF3;ides).</li>

Existem dados sobre a possibilidade do aparecimento de leucemia após tratamento com Dabaz.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial

O médico deve avaliar riscos e benefícios para a utilização de Dabaz em idosos.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dabaz?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dabaz?

Cada mL de Dabaz contém:

1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a aproximadamente 0,894 mg de vincristina base).

Excipientes: manitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético glacial, acetato de sódio, hidróxido de sódio e água para injetável.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dabaz maior do que a recomendada?

A superdose de Dabaz pode causar um agravamento, às vezes fatal, das reações mencionadas anteriormente, uma vez que estas reações tóxicas são relacionadas com a dose de Dabaz.

Os sintomas relacionados ao sistema nervoso central incluem delírio progressivo a inconsciência, convulsões e morte. Dentro de 24 horas da superdose pode ocorrer náusea, vômito e febre. Outros efeitos incluem supressão grave da medula óssea (diminuição do funcionamento da medula óssea), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), hipocalemia (diminuição de potássio no sangue) e síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético.

Neuropatias (problemas no sistema nervoso central ou periférico), perda profunda dos reflexos dos tendões, delírios (confusão mental), alucinações, coma, convulsões e morte podem ocorrer durante a primeira semana após a intoxicação.

Os serviços especializados de oncologia sabem como proceder em casos de reações adversas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dabaz com outros remédios?

O uso de Dabaz com os medicamentos abaixo deve ser realizado com muito cuidado, por esta razão informe seu médico se estiver tomando algum deles:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/mitomicina/bula" target="_blank">Mitomicina</a> C: pois poder&#xE1; ocorrer broncoespasmo e dificuldade de respirar aguda;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">Itraconazol</a>: pois poder&#xE1; adiantar ou aumentar a gravidade dos efeitos adversos neuromusculares;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">Nifedipino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/isoniazida/bula" target="_blank">isoniazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a>: poder&#xE1; ocorrer redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis da fenito&#xED;na no seu sangue;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/alopurinol/bula" target="_blank">Alopurinol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a>, probenecida, sulfimpirazona: pois poder&#xE1; ocorrer aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de &#xE1;cido &#xFA;rico;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/asparaginase/bula" target="_blank">Asparaginase</a>: pode ocorrer neurotoxicidade;</li> <li>Bleomicina: o Dabaz facilita a a&#xE7;&#xE3;o da bleomicina;</li> <li>Medicamentos que produzem discrasia sangu&#xED;nea (causam altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue), medicamentos depressores da medula &#xF3;ssea (causam diminui&#xE7;&#xE3;o do funcionamento da medula &#xF3;ssea) e radioterapia: o uso conjunto com Dabaz pode aumentar a <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> na medula &#xF3;ssea;</li> <li>Medicamentos neurot&#xF3;xicos (como, por exemplo, dissulfiram) e irradia&#xE7;&#xE3;o da medula: pode ocasionar neurotoxicidade auditiva.</li>

Não é aconselhável o uso de Dabaz em conjunto com doxorrubicina e prednisona, pois acarreta maior depressão da medula óssea.

A administração de vacinas com vírus vivos pode causar infecção pelos microorganismos presentes na vacina. Deve-se dar um intervalo de pelo menos 3 meses entre a interrupção do tratamento e a vacinação. Você só pode vacinar-se com a autorização do seu médico oncologista.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Dabaz (Sulfato de Vincristina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo cl&#xED;nico publicado no JCO, a combina&#xE7;&#xE3;o de Sulfato de Vincristina com prednisona foi superior &#xE0; utiliza&#xE7;&#xE3;o isolada de melfalano, em termos de sobrevida, no tratamento do mieloma m&#xFA;ltiplo inicial. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de protocolos contendo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carboplatina/bula\" target=\"_blank\">carboplatina</a> e Sulfato de Vincristina &#xE9; eficaz no tratamento de glioma de baixo grau progressivo rec&#xE9;m-diagnosticado em crian&#xE7;as.</p> <h3>Carcinoma de Cervix Uterino</h3> <p>Um estudo cl&#xED;nico realizado em 295 pacientes com carcinoma uterino de c&#xE9;lulas escamosas est&#xE1;gio IIB evidenciou alta taxa de sobrevida nos pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante (Sulfato de Vincristina, bleomicina e cisplatina) seguida de cirurgia p&#xF3;s-radia&#xE7;&#xE3;o (65%) quando comparada a cirurgia e radia&#xE7;&#xE3;o (41%; p&lt;0,001), radioterapia isoladamente (48%; p&lt;0,005) ou quimioterapia neoadjuvante e radia&#xE7;&#xE3;o (54%). Os resultados foram obtidos ap&#xF3;s uma m&#xE9;dia das avalia&#xE7;&#xF5;es de seguimento durante 84 meses ap&#xF3;s o tratamento.</p> <h3>Pacientes tratados com quimioterapia receberam 3 cursos r&#xE1;pidos da seguinte terapia VBP</h3> <p>Sulfato de Vincristina (1 mg/m<sup>2</sup>) no dia 1, bleomicina (25 mg/m<sup>2</sup>) nos dias 1 a 3, e cisplatina (50 mg/m<sup>2</sup>) no dia 1. Esta terapia foi repetida com intervalos de 10 dias. Nos pacientes que participaram dos dois grupos cir&#xFA;rgicos houve aumento da sobrevida, associado com o pr&#xE9;-tratamento do tumor com volume menor que 5 cent&#xED;metros. Apenas graus 1 e 2 de toxicidade (escala de toxicidade de Miller &#x2013; Miller toxicity scale) foram verificados nos 2 grupos que receberam quimioterapia. A quimioterapia neoadjuvante em conjunto com cirurgia e radia&#xE7;&#xE3;o fornecem uma alternativa de tratamento para a radioterapia convencional, com um aumento da sobrevida global<sup>1</sup>.</p> <h3>Linfoma n&#xE3;o-Hodgkin</h3> <p>Uma an&#xE1;lise post-hoc retrospectiva de um estudo cl&#xED;nico randomizado com 459 pacientes com linfoma n&#xE3;o-Hodgkin evidenciou uma maior taxa de sobrevida com o tratamento Pacebom (prednisolona, doxorubicina, ciclofosfamida, etoposida, bleomicina, Sulfato de Vincristina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula\" target=\"_blank\">metotrexato</a>) sobre o tratamento Chop&amp;nbsp;(ciclofosfamida, doxorubicina, Sulfato de Vincristina, prednisolona) para pacientes com a doen&#xE7;a em est&#xE1;gio IV e para pacientes com menos de 50 anos de idade. As taxas de completa remiss&#xE3;o (64% <em>versus </em>57%), a sobrevida global de 8 anos (51% <em>versus </em>41%) e a sobrevida com causa espec&#xED;fica (59% <em>versus </em>49%) foram estatisticamente equivalentes nos grupos Pacebom e Chop, respectivamente. Entre os pacientes abaixo de 50 anos de idade, a taxa de sobrevida causa-espec&#xED;fica e a sobrevida global de 8 anos foram de 78% e 55% para os pacientes que receberam Pacebom e Chop, respectivamente (p=0,0036). Os n&#xFA;meros correspondentes para a doen&#xE7;a em est&#xE1;gio IV foram 51% e 30%, respectivamente (p=0,02)<sup>2</sup>.</p> <h3>Carcinoma de pequenas c&#xE9;lulas de pulm&#xE3;o</h3> <p>Dois regimes de tratamento apresentaram resultados compar&#xE1;veis em pacientes com extenso <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cancer-de-pulmao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o</a> de pequenas c&#xE9;lulas: tratamento PE (cisplatina e etoposida) e CAV (ciclofosfamida, doxorrubicina e Sulfato de Vincristina). Al&#xE9;m disso, a altern&#xE2;ncia de tratamento com estes dois regimes n&#xE3;o forneceu vantagens terap&#xEA;uticas sobre o uso de cada um dos regimes isoladamente. Estas conclus&#xF5;es foram baseadas em um estudo randomizado envolvendo 437 pacientes sem tratamento anterior &#xE0; quimioterapia. A taxa de resposta total para PE, CAV e CAV/EP foi de, respectivamente, 61%, 51% e 59% e a taxa de resposta completa foi de 10%, 7% e 7%, respectivamente. A sobrevida m&#xE9;dia foi de 8,6; 8,3 e 8,1 meses, respectivamente<sup>3</sup>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Sulfato de Vincristina &#xE9; um agente quimioter&#xE1;pico &#xFA;til para o tratamento de neoplasias e pertence &#xE0; classe dos produtos naturais, pois &#xE9; um alcaloide obtido de uma planta florescente comum, a pervinca (<em>Vinca r&#xF3;sea L&#xED;n&#xE9;</em>). Conhecida originalmente como leucocristina, tem sido designada tamb&#xE9;m como LCR e VCR. A relativa baixa toxicidade do Sulfato de Vincristina para as c&#xE9;lulas normais de medula &#xF3;ssea torna-a um f&#xE1;rmaco extraordin&#xE1;rio dentre os f&#xE1;rmacos antineopl&#xE1;sicos, sendo frequentemente utilizada em associa&#xE7;&#xE3;o quimioter&#xE1;pica com outros agentes mielosupressores.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Os alcaloides da vinca s&#xE3;o subst&#xE2;ncias que atuam especificamente sobre o ciclo celular, bloqueando a mitose com interrup&#xE7;&#xE3;o da met&#xE1;fase. Esta a&#xE7;&#xE3;o biol&#xF3;gica do Sulfato de Vincristina pode ser explicada por sua habilidade em unir-se especificamente com a tubulina, que &#xE9; um componente chave dos microt&#xFA;bulos celulares que d&#xE3;o origem ao esqueleto celular. A uni&#xE3;o do Sulfato de Vincristina com os t&#xFA;bulos &#xE9; complexa e diferentes s&#xED;tios moleculares est&#xE3;o envolvidos. O fato mais evidente &#xE9; que a inibi&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o completa de tubulina acarreta uma dissolu&#xE7;&#xE3;o dos microt&#xFA;bulos, uma inibi&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o do fuso mit&#xF3;tico e interrup&#xE7;&#xE3;o da mitose na met&#xE1;fase.</p> <h4>Al&#xE9;m desta a&#xE7;&#xE3;o chave sobre a forma&#xE7;&#xE3;o do fuso mit&#xF3;tico, h&#xE1; evid&#xEA;ncias de que o Sulfato de Vincristina tamb&#xE9;m tenha outras a&#xE7;&#xF5;es como:</h4> <p>Aumento da s&#xED;ntese do AMP c&#xED;clico, em ratos; modifica&#xE7;&#xE3;o no transporte de c&#xE1;lcio calmodulina-dependente; redu&#xE7;&#xE3;o da incorpora&#xE7;&#xE3;o da uridina para a s&#xED;ntese do RNA transportador; bloqueio na incorpora&#xE7;&#xE3;o de fosfolip&#xED;deos. Entretanto, ainda n&#xE3;o existem rela&#xE7;&#xF5;es muito claras entre estas a&#xE7;&#xF5;es e a sua aplica&#xE7;&#xE3;o na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica.</p> <p>Somente a inibi&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o da tubulina est&#xE1; relacionada com a atividade citot&#xF3;xica do Sulfato de Vincristina e &#xE9; poss&#xED;vel que certas atividades sobre o SNC ou transmiss&#xE3;o neuromuscular, que envolvam a forma&#xE7;&#xE3;o de microt&#xFA;bulos, possam tamb&#xE9;m ser afetadas por este derivado alcaloide da vinca. Apesar da similaridade estrutural entre os derivados da vinca, n&#xE3;o se observou uma resist&#xEA;ncia cruzada entre eles.</p> <p>Recentemente, entretanto, a aten&#xE7;&#xE3;o tem sido voltada para o fen&#xF4;meno pleiotr&#xF3;pico da resist&#xEA;ncia aos f&#xE1;rmacos, na qual as c&#xE9;lulas tumorais apresentam resist&#xEA;ncias cruzadas com uma ampla gama de f&#xE1;rmacos n&#xE3;o similares. Assim, c&#xE9;lulas de tumores animais e humanos que apresentam uma resist&#xEA;ncia cruzada aos alcaloides da vinca, &#xE0;s epipodofilotoxinas, &#xE0;s antraciclinas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dactinomicina/bula\" target=\"_blank\">dactinomicina</a> e com a colchicina t&#xEA;m sido identificadas.</p> <p>Altera&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas que consistem em amplifica&#xE7;&#xE3;o do gene t&#xEA;m sido observadas. Existem, todavia, relat&#xF3;rios de que bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio, como o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a>, podem reverter a resist&#xEA;ncia para o Sulfato de Vincristina e doxorrubicina.</p> <p>A quimioterapia do c&#xE2;ncer envolve o uso simult&#xE2;neo de diversos f&#xE1;rmacos. J&#xE1; que estes f&#xE1;rmacos possuem toxicidade e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o caracter&#xED;sticos, a associa&#xE7;&#xE3;o deve ser feita de maneira que o aumento do efeito terap&#xEA;utico ocorra sem adi&#xE7;&#xE3;o de toxicidade. Raramente encontramse resultados igualmente satisfat&#xF3;rios no tratamento com apenas um medicamento. Assim, Sulfato de Vincristina &#xE9; escolhido frequentemente como parte de uma poliquimioterapia, pela aus&#xEA;ncia de supress&#xE3;o significante de medula &#xF3;ssea (em doses recomendadas) e pela sua toxicidade cl&#xED;nica caracter&#xED;stica.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ainda dados conclusivos sobre a absor&#xE7;&#xE3;o oral do Sulfato de Vincristina. Nas doses cl&#xED;nicas usuais, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 0,4 M.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa em animais, as concentra&#xE7;&#xF5;es tissulares s&#xE3;o muito maiores do que as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas. O f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado principalmente pelo f&#xED;gado e atrav&#xE9;s da bile. No rato, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal do Sulfato de Vincristina, observou-se um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica ap&#xF3;s 3 horas de administra&#xE7;&#xE3;o, com uma meia-vida plasm&#xE1;tica de 15 a 75 minutos.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa em humanos, a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; compat&#xED;vel com o modelo tricompartimental, apresentando meias-vidas inicial, intermedi&#xE1;ria e final de 5 minutos, 2 horas e 18 minutos e 85 horas, respectivamente.</p> <p>Ap&#xF3;s 15 a 30 minutos da administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, mais de 90% do f&#xE1;rmaco j&#xE1; se encontra nos tecidos, onde permanece localizado, mas n&#xE3;o irreversivelmente ligado. o Sulfato de Vincristina liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (75%) e concentra-se extensivamente nas plaquetas e, em menor quantidade, nos leuc&#xF3;citos e eritr&#xF3;citos. Seu volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; alto e vari&#xE1;vel, cerca de 56 a 1165 L/m<sup>2</sup> (media de 325 L/m<sup>2</sup>)<sup>4</sup>. o Sulfato de Vincristina apresenta baixa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido c&#xE9;rebro-espinhal<sup>5</sup>. &#xC9; extensamente biotransformada pelo f&#xED;gado 5, 6 pelas isoenzimas hep&#xE1;ticas da fam&#xED;lia citocromo P450, na subfam&#xED;lia CYP 3A<sup>5</sup>.</p> <p>Como ficou demonstrado em animais, o f&#xED;gado &#xE9; o maior &#xF3;rg&#xE3;o biotransformador (67%), cerca de 80% da dose administrada &#xE9; eliminada nas fezes e o restante (10-20%) na urina. A depura&#xE7;&#xE3;o corporal total do Sulfato de Vincristina &#xE9; de cerca de 34 a 830 mL/min/m<sup>2</sup> (m&#xE9;dia de 357 mL/min/m<sup>2</sup>)<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Sardi JE, Giaroli A, Sananes C, et al: Long-term follow-up of the first randomized trial using neoadjuvant chemotherapy in stage Ib squamous carcinoma of the cervix: the final results. Gynecol Oncol. 1997 Oct;67(1):61-9.<br> 2- Linch DC, Smith P, Hancock BW, et al: A randomised british national lymphoma investigation trial of CHOP vs. a weekly multi-agent regimen (PACEBOM) in patients with histologically aggressive non-Hodgkin&apos;s lymphoma. Ann Oncol 2000; 11(suppl 1):s87-s90.<br> 3- Roth BJ, Johnson DH, Einhorn LH, et al: Randomized study of cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine versus etoposide and cisplatin versus alternation of these two regimens in extensive small-cell lung cancer: a phase III trial of the Southeastern Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1992 Feb;10(2):282-91.<br> 4- Gidding CEM, Meeuwsen-de Boer GJ, Koopmans P, et al: Vincristine pharmacokinetics after repetitive dosing in children. Cancer Chemother Pharmacol 1999; 44:203-209.<br> 5- Product Information: Oncovin(R), vincristine sulfate. Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, 1999.<br> 6- Knoben JE &amp; Anderson POKnoben JE &amp; Anderson PO (Eds): Handbook of Clinical Drug Data, 6th. 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Como devo armazenar o Dabaz?

Dabaz deve ser conservado sob refrigeração (entre 2º e 8ºC), protegido da luz. Não congelar.

Dabaz tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Após preparo, manter na geladeira por no máximo 14 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

A solução injetável de Dabaz é uma solução límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Dabaz

Solução injetável 1 mg/mL: embalagem com 1 frasco-ampola de sulfato de vincristina 1mg/mL contendo 2mL de solução.

Uso intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Dabaz

MS - 1.5537.0019

Farm. Resp.:
Dra. Jarsonita Alves Serafim
CRF-SP n° 51.512

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Plot n° 457, 458 - Matoda 382 210 Dist. Ahmedabad - Índia

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01
Santo Amaro – São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46



SAC:
0800 723 9777

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Fabricante: Accord Farma

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