Accord Farma Emprol XR

25mg, caixa com 5 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular, Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações, Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

100mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

25mg, caixa com 20 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 5 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 20 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3/></hr>"}

25mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

100mg, caixa com 5 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3/></hr>"}

100mg, caixa com 20 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

25mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emprol XR?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Emprol XR 25 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M1 em um dos lados.

Emprol XR 50 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M2 em um dos lados.

Emprol XR 100 mg:

Comprimidos de cor branca a quase branca, ovais e gravada a sigla M3 em um dos lados.

Os comprimidos e as partes divididas não devem ser mastigados ou amassados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Emprol XR

MS - 1.5537.0042.

Farm. Resp.:
Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP.
CNPJ: 64.171.697/0001-46.


Venda sob prescrição médica.

100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Metoprolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Emprol XR, para o que é indicado e para o que serve?

Emprol XR é indicado para tratamento da Hipertensão arterial (pressão alta) - redução da pressão arterial, da morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita), Angina do peito.

Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática, leve a grave

Aumento da sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia supraventricular,&nbsp;Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio, Alterações cardíacas funcionais com palpitações,&nbsp;Prevenção de crises de enxaqueca.

Como o Emprol XR funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Emprol XR pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esfor&#xE7;o do cora&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Emprol XR &#xE9; um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o in&#xED;cio do efeito &#xE9; observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo m&#xE1;ximo de qualquer faixa de dose de metoprolol ser&#xE1; atingido ap&#xF3;s uma semana de terapia.</p> "}

Quais as contraindicações do Emprol XR?

Você não deve utilizar Emprol XR nas seguintes situações

Se tiver alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores, bloqueio atrioventricular de grau II ou de grau III, pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (ou seja, edema pulmonar [água no pulmão], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão [pressão baixa]), e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de agonista do receptor beta, bradicardia sinusal clinicamente relevante, síndrome do nó sino-atrial (a não ser que você faça uso de um marcapasso permanente), choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave,&nbsp;o metoprolol não deve ser administrado em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a pressão sistólica for < 100 mmHg.

Como usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

Hipertensão

A dosagem recomendada para pacientes com hipertensão leve à moderada é 50 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.

O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral e eventos coronarianos em pacientes hipertensos.

Angina do peito

A&nbsp;dosagem recomendada é 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia. Se necessário, succinato de metoprolol pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca crônica

A dose de succinato de metoprolol deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizados com outro tratamento de insuficiência cardíaca.

Uma dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é um comprimido de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com meio comprimido de 25 mg uma vez ao dia, na primeira semana. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).

Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão, pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração)

A dosagem recomendada é de 100-200 mg de succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio

Foi demonstrado que o tratamento à longo prazo com o metoprolol em doses de 200 mg, administrados uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e reduz o risco de reinfarto (também em pacientes com diabetes mellitus).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações

A dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca

A dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Crianças

Há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática (funcionamento anormal do fígado)

Normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).

Quando há sinais de sério comprometimento da função hepática (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar uma redução da dose.

Insuficiência renal (funcionamento anormal dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser esmagado ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Emprol XR?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar o comprimido de Emprol XR, dever&#xE1; tom&#xE1;-lo assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da pr&#xF3;xima dose. Se lembrar ap&#xF3;s 12 horas ou mais, dever&#xE1; tomar somente metade da dose prescrita. As pr&#xF3;ximas doses dever&#xE3;o ser tomadas no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Emprol XR?

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações

Se estiver em tratamento para asma,&nbsp;se tiver uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração bata no ritmo correto),&nbsp;se desenvolver um aumento de bradicardia (diminuição na frequência dos batimentos do coração),&nbsp;se for portador de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

O tratamento com Emprol XR não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Emprol XR, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Emprol XR.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Emprol XR deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina sintetase, adrenalina.

Se você estiver tomando Emprol XR e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar o seu médico.

O álcool, quando utilizado com succinato de metoprolol, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes (medicamentos para diabetes por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais:

O uso de Emprol XR pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emprol XR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjôo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dispneia de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema (inchaço), dor precordial (dor no peito), hipotensão, parestesia (formigamento), cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo (chiado no peito), erupção cutânea (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e aumento do suor.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações da condução cardíaca, arritmias cardíacas (batimentos irregulares do coração), boca seca, alterações de testes da função hepática, nervosismo, ansiedade, impotência/disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite e perda de cabelo.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gangrena (em pacientes com alterações de circulação periféricas graves preexistentes), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) com ou sem aparecimento de hematomas), agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (granulócitos) no sangue), púrpura trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia), hepatite, artralgia (dor nas articulações), amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, distúrbios do paladar, sensibilidade à luz e piora da psoríase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Lactação

Emprol XR não deve ser usado durante a gravidez ou lactação ao menos que o seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Verifique a sua reação ao Emprol XR antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, podem ocorrer tontura ou fadiga (cansaço).

Qual a composição do Emprol XR?

Apresentações

Emprol XR (succinato de metoprolol) é apresentado na forma de:

Comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 25 mg contém:

Succinato de metoprolol 23,75 mg*.

*Equivalente a 25 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido&nbsp; esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:

Succinato de metoprolol 47,50 mg*.

*Equivalente a 50 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:

Succinato de metoprolol 95,00 mg*.

*Equivalente a 100 mg de tartarato de metoprolol.

Excipientes: celulose microcristalina, metilcelulose, glicerina, amido de milho, álcool isopropílico, acetona, água purificada, estearato de magnésio, etilcelulose e sepfilm (hipromelose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emprol XR maior do que a recomendada?

Sintomas

Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo.

Tratamento

Deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve imediatamente entrar em contato com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emprol XR com outros remédios?

O Metoprolol é um substrato metabólico para o citocromo P450 isoenzima CYP2D6. Fármacos que atuam como substâncias indutores enzimáticos e inibidores enzimáticos podem exercer uma influência sobre os níveis plasmáticos de Metoprolol. Os níveis plasmáticos de Metoprolol podem ser elevados pela co-administração de compostos metabolizados pelo CYP2D6, ex.: antiarrítimicos, anti histamínicos, antagonistas do receptor de histamina-2, antidepressivos, antipsicóticos e inibidores da COX-2. A concentração plasmática de Metoprolol é diminuída pela rifampicina e pode ser elevada pelo álcool e hidralazina.

Recomenda-se cuidado especial a pacientes recebendo tratamento concomitante com agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (ex.: colírio) ou inibidores da MAO (monoaminoxidase).

Se tratamento concomitante com clonidina for descontinuado, a medicação betabloqueadora deve ser retirada vários dias antes da clonidina.

Pode ocorrer aumento dos efeitos negativos sobre o inotropismo e cronotropismo quando Metoprolol for administrado junto com antagonistas do cálcio do tipo verapamil e diltiazem. Pacientes tratados com betabloqueadores, não devem receber administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil.

Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos negativos sobre o inotropismo e o dromotropismo de agentes antiarrítmicos (do tipo da quinidina e amiodarona).

A associação de digitálicos glicosídeos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de condução atrioventricular e pode induzir a bradicardia.

Em pacientes recebendo terapia com betabloqueador, os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor.

O tratamento concomitante com indometacina ou outros fármacos inibidores da prostaglandina sintetase pode diminuir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores.

Sob certas condições, quando a adrenalina é administrada em pacientes tratados com betabloqueadores, os betabloqueadores cardiosseletivos interferem em menor grau com o controle da pressão sanguínea que os nãoseletivos.

Pode ser necessário um ajuste da dose de hipoglicemiantes orais em pacientes sob tratamento com betabloqueadores.

O Metoprolol pode reduzir a taxa de depuração plasmática de outros fármacos (ex.: lidocaína).

Fármacos depletores das catecolaminas (ex.: reserpina), proporcionam um efeito aditivo quando usados junto a agentes betabloqueadores.

Interferências com exames laboratoriais

O uso de Succinato de Metoprolol pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase (DHL).

Qual a ação da substância do Emprol XR (Succinato de Metoprolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</h3> <p>Em pacientes com sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (classe funcional da <em>New York Heart Association </em>(NYHA) II-IV) e fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o reduzida (&#x2264; 0,40), Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a sobrevida e reduzir o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es em consequ&#xEA;ncia do agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca. Al&#xE9;m disso, o tratamento com Succinato de Metoprolol aumentou a fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o, reduziu o volume diast&#xF3;lico final e o volume sist&#xF3;lico final do ventr&#xED;culo esquerdo, melhorou a classe funcional de NYHA e aumentou a qualidade de vida.</p> <p>No estudo MERIT-HF (<em>Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in Congestion Heart Failure</em>) o tratamento com Succinato de Metoprolol adicionado ao tratamento padr&#xE3;o com inibidores da ECA e diur&#xE9;ticos, em pacientes com FEVE (fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo esquerdo) reduzida e sintomas de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica, de leve &#xE0; grave, reduziu:</p> <ul> <li>Em 34% a mortalidade por qualquer causa (p=0,0062 (ajustado), p=0,00009 (nominal));</li> <li>Em 19% a mortalidade por eventos combinados e todas as causas de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (p=0,00012);</li> <li>Em 31% a mortalidade por eventos combinados e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt; 0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados e transplante do cora&#xE7;&#xE3;o (p=0,0002);</li> <li>Em 38% a mortalidade cardiovascular (p=0,00003);</li> <li>Em 41% a morte s&#xFA;bita (p=0,0002);</li> <li>Em 49% a mortalidade devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=0,0023);</li> <li>Em 39% a incid&#xEA;ncia de morte card&#xED;aca e infarto agudo do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 32% a mortalidade por eventos combinados, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, e consulta devido &#xE0; piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (p=&lt;&amp;nbsp;0,00001);</li> <li>Em 30% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido ao agravamento da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e em 15% o n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es devido a causas cardiovasculares (p=0,0003). (Hjalmarson A et al. JAMA 2000; 283: 1295-302; MERIT-HF Study Group. Lancet 1999; 353: 2001-7)</li> </ul> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>Em um estudo comparativo com placebo, que usou dados de tr&#xEA;s amostras combinadas, Succinato de Metoprolol foi significativamente superior na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial supina ap&#xF3;s 24 horas (Westergren et al. Curr Ther Res 1994; 55:142-8).</p> <h3>Angina do peito</h3> <p>Em um estudo controlado com placebo, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa do n&#xFA;mero de crises anginosas. Al&#xE9;m disso, houve tamb&#xE9;m um aumento significativo na capacidade de exerc&#xED;cio (Bongers V, Sabin GV. Clin Drug Invest 1999; 17: 103-10; Egstrup K et al. Eur J Clin Pharmacol 1988; 33(suppl): S45-9).</p> <h3>P&#xF3;s-infarto</h3> <p>Sabe-se que no p&#xF3;s-infarto, os pacientes que recebem betabloqueadores podem apresentar uma melhora na sobrevida de at&#xE9; 40%. Em um estudo que comparou doses de&amp;nbsp;Metoprolol de 50, 100 e 200 mg por dia, mostrouse que ap&#xF3;s 5 anos houve uma mortalidade de 33% nos pacientes que receberam 200 mg/dia enquanto no grupo de pacientes que n&#xE3;o receberam betabloqueadores, a mortalidade foi de 61% (Herlitz J et al. Cardiovasc Drugs Ther 2000; 14(6): 589-95).</p> <h3>Arritmias</h3> <p>A estimula&#xE7;&#xE3;o beta-adren&#xE9;rgica aumenta a magnitude da atividade da corrente de c&#xE1;lcio, aumenta a repolariza&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio e do cloreto e aumenta a atividade de marcapasso (aumentando o ritmo sinusal). Al&#xE9;m disso, um <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> agudo pode diminuir os n&#xED;veis do pot&#xE1;ssio. Assim, o uso de f&#xE1;rmacos betabloqueadores, que inibem esses efeitos, pode ter uma a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o do c&#xE1;lcio intracelular e da redu&#xE7;&#xE3;o do automatismo ap&#xF3;s a despolariza&#xE7;&#xE3;o. Em tecidos isquemiados agudamente, os betabloqueadores aumentam a necessidade de energia para fibrilar o cora&#xE7;&#xE3;o, o que &#xE9; um efeito antiarr&#xED;tmico. Esses efeitos parecem ser os respons&#xE1;veis pela redu&#xE7;&#xE3;o de mortalidade em pacientes p&#xF3;s infartados tratados com Metoprolol .</p> <p>Assim como com os bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, um importante efeito do tratamento com betabloqueadores &#xE9; o aumento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3; AV. Assim, os betabloqueadores tamb&#xE9;m s&#xE3;o &#xFA;teis no controle de arritmias reentrantes que envolvam o n&#xF3; AV e no controle da resposta ventricular na fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial (Sanguinetti MC et al. J General Physiol 1990; 96: 195-215; Hume JR &amp; Harvey RD Am J Physiol 1991; 261: C399-412; Anderson JL et al. Am J Cardiol 1983; 51: 1196 1202; Roden DM In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Ninth Edition, 1996, Hardman JG &amp; Limbird LE (eds)).</p> <h3>Profilaxia da enxaqueca</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos betabloqueadores na profilaxia das crises de enxaqueca j&#xE1; &#xE9; bem estabelecida. V&#xE1;rios estudos mostram que o Metoprolol na dose de 200 mg/dia &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de crises de enxaqueca. No entanto, doses menores tamb&#xE9;m podem ser eficazes em alguns pacientes (Limmroth V, Michel MC Br J Clin Pharmacol 2001; 52(3): 237-43).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol &#xE9; um bloqueador beta-1 seletivo, isto &#xE9;, bloqueia os receptores beta-1 em doses muito menores que as necess&#xE1;rias para bloquear os receptores beta-2.</p> <p>O&amp;nbsp;Metoprolol possui um insignificante efeito estabilizador de membrana e n&#xE3;o apresenta atividade agonista parcial.</p> <p>O Metoprolol reduz ou inibe o efeito agonista das catecolaminas no cora&#xE7;&#xE3;o (as quais s&#xE3;o liberadas durante o estresse f&#xED;sico e mental). Isto significa que o aumento usual da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, do d&#xE9;bito card&#xED;aco, da contractilidade card&#xED;aca e da press&#xE3;o arterial, produzido pelo aumento agudo das catecolaminas, &#xE9; reduzido pelo Metoprolol. Durante altos n&#xED;veis end&#xF3;genos de adrenalina, o Metoprolol interfere muito menos no controle da press&#xE3;o arterial do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>O Metoprolol em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada proporciona um perfil constante de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no tempo e efeito bloqueador beta-1 durante 24 horas diferentemente dos comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1, incluindo formula&#xE7;&#xF5;es de Tartarato de Metoprolol.</p> <p>Devido &#xE0; inexist&#xEA;ncia de picos pronunciados na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, a seletividade cl&#xED;nica aos receptores beta-1 &#xE9; aumentada com Metoprolol&amp;nbsp;em formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, quando comparada &#xE0;s formula&#xE7;&#xF5;es de comprimidos convencionais de bloqueadores beta-1 seletivos. Al&#xE9;m disso, o risco potencial de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas aos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, tais como, bradicardia e fadiga nas pernas, &#xE9; reduzido.</p> <p>Quando necess&#xE1;rio, pode-se administrar Metoprolol em associa&#xE7;&#xE3;o com um agonista beta-2 em pacientes com sintomas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a>.</p> <p>Quando administrado junto com um agonista beta-2, Metoprolol, nas doses terap&#xEA;uticas, interfere menos na broncodilata&#xE7;&#xE3;o causada pelo agonista beta-2 do que os beta-bloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere menos na libera&#xE7;&#xE3;o de insulina e no metabolismo dos carboidratos do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Succinato de Metoprolol interfere muito menos na resposta cardiovascular para hipoglicemia do que os betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos.</p> <p>Estudos de curto prazo demonstraram que Succinato de Metoprolol pode causar um discreto aumento nos triglic&#xE9;rides e uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xE1;cidos graxos livres no sangue. Em alguns casos, foi observada uma pequena redu&#xE7;&#xE3;o na fra&#xE7;&#xE3;o de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL), embora em uma propor&#xE7;&#xE3;o menor do que a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores n&#xE3;o-seletivos. Entretanto, foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos totais de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> ap&#xF3;s tratamento com o&amp;nbsp;Metoprolol&amp;nbsp;em um estudo realizado durante v&#xE1;rios anos.</p> <p>A qualidade de vida &#xE9; mantida inalterada ou &#xE9; melhorada durante o tratamento com Succinato de Metoprolol.</p> <p>Foi observada uma melhora na qualidade de vida ap&#xF3;s tratamento com Metoprolol em pacientes ap&#xF3;s infarto do mioc&#xE1;rdio. Al&#xE9;m disso, Succinato de Metoprolol demonstrou aumentar a qualidade de vida em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na hipertens&#xE3;o</h4> <p>Succinato de Metoprolol reduz a press&#xE3;o arterial elevada tanto em pacientes na posi&#xE7;&#xE3;o supina quanto na ortost&#xE1;tica. Pode ser observado aumento na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica ap&#xF3;s a institui&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Metoprolol, mas com curta dura&#xE7;&#xE3;o (poucas horas) e clinicamente insignificante. Durante tratamento &#xE0; longo prazo, a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total pode ser reduzida, devido a revers&#xE3;o da hipertrofia na resist&#xEA;ncia arterial dos vasos. Tamb&#xE9;m foi demonstrado que o tratamento anti-hipertensivo &#xE0; longo prazo com o Metoprolol reduz a hipertrofia ventricular esquerda e melhora a fun&#xE7;&#xE3;o diast&#xF3;lica ventricular esquerda e o enchimento ventricular esquerdo.</p> <p>Em homens com hipertens&#xE3;o arterial leve a moderada, Metoprolol tem demonstrado reduzir o risco de morte por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, principalmente devido ao risco reduzido de morte cardiovascular s&#xFA;bita, reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio fatal e n&#xE3;o-fatal e de acidente vascular cerebral.</p> <h4>Efeitos na angina do peito</h4> <p>Em pacientes com angina do peito, Metoprolol tem demonstrado reduzir a frequ&#xEA;ncia, a dura&#xE7;&#xE3;o e a gravidade, tanto das crises de angina, quanto dos epis&#xF3;dios de isquemia silenciosa e demonstrou aumentar a capacidade f&#xED;sica de trabalho.</p> <h4>Efeitos no r&#xED;tmo card&#xED;aco</h4> <p>Em casos de taquicardia supraventricular ou fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e na presen&#xE7;a de extra s&#xED;stoles ventriculares, Succinato de Metoprolol reduz a frequ&#xEA;ncia ventricular e as extra-s&#xED;stoles ventriculares. Sua a&#xE7;&#xE3;o antiarr&#xED;tmica &#xE9; devida principalmente &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da automaticidade das c&#xE9;lulas marcapasso e ao prolongamento do tempo de condu&#xE7;&#xE3;o A-V.</p> <h4>Efeitos no infarto do mioc&#xE1;rdio</h4> <p>Em pacientes com suspeita ou infarto do mioc&#xE1;rdio confirmado, o Metoprolol reduz a mortalidade, principalmente devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do risco de morte s&#xFA;bita.</p> <p>Presume-se que este efeito seja em parte devido &#xE0; preven&#xE7;&#xE3;o da fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular.</p> <h5>O efeito antifibrilat&#xF3;rio pode ser devido a um mecanismo duplo:</h5> <p>Um efeito vagal na barreira hematoencef&#xE1;lica, influenciando de maneira ben&#xE9;fica a estabilidade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o, e um efeito antiisqu&#xEA;mico card&#xED;aco direto simp&#xE1;tico, influenciando de maneira ben&#xE9;fica &#xE0; contractilidade, a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a press&#xE3;o arterial. Tanto na interven&#xE7;&#xE3;o precoce, como na interven&#xE7;&#xE3;o tardia, a redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade tamb&#xE9;m &#xE9; observada em pacientes de alto risco com doen&#xE7;a cardiovascular pr&#xE9;via e em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>.</p> <p>O Metoprolol tem tamb&#xE9;m demonstrado reduzir o risco de reinfarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal.</p> <h4>Efeitos nas desordens card&#xED;acas com palpita&#xE7;&#xF5;es</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento de transtornos card&#xED;acos funcionais com palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Efeitos na enxaqueca</h4> <p>Succinato de Metoprolol &#xE9; adequado para o tratamento profil&#xE1;tico da enxaqueca.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Devido ao extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica do Metoprolol em uma dose &#xFA;nica oral &#xE9; de aproximadamente 50%. A biodisponibilidade da prepara&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o controlada &#xE9; reduzida em aproximadamente 20-30% quando comparada com o comprimido convencional. Entretanto, isso demonstrou n&#xE3;o ter signific&#xE2;ncia para a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, uma vez que a &#xE1;rea sob a curva de efeito (AUC) para a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca &#xE9; a mesma que para os comprimidos convencionais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa, aproximadamente 5-10%.</p> <p>O comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada consiste de m&#xFA;ltiplos gr&#xE2;nulos de Succinato de Metoprolol.</p> <p>Cada gr&#xE2;nulo &#xE9; recoberto com uma membrana de pol&#xED;mero que controla a velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol.</p> <p>O comprimido desintegra-se rapidamente ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, dispersando os gr&#xE2;nulos ao longo do trato gastrointestinal, os quais v&#xE3;o liberando o Metoprolol continuamente por cerca de 20 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas. Assim, uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica constante de Metoprolol &#xE9; alcan&#xE7;ada com intervalo de administra&#xE7;&#xE3;o de 24 horas. A velocidade de libera&#xE7;&#xE3;o &#xE9; independente de fatores fisiol&#xF3;gicos, tais como, pH, alimentos e peristaltismo.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Metoprolol sofre metabolismo oxidativo no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> primariamente pela isoenzima CYP2D6. Tr&#xEA;s principais metab&#xF3;litos foram identificados, entretanto nenhum deles tem efeito betabloqueador de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Via de regra, mais de 95% da dose oral pode ser recuperada na urina. Aproximadamente 5% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como f&#xE1;rmaco inalterado, podendo aumentar para at&#xE9; 30% em casos isolados. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol no plasma &#xE9; em m&#xE9;dia de 3,5 horas (extremos: 1 e 9 horas). A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de aproximadamente 1 L/min.</p> <p>Os pacientes idosos n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es significativas na farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol, em compara&#xE7;&#xE3;o com pessoas jovens. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica e a elimina&#xE7;&#xE3;o do Metoprolol n&#xE3;o s&#xE3;o alteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida. Entretanto, a excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; reduzida. Foi observado um ac&#xFA;mulo significativo dos metab&#xF3;litos em pacientes com uma taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular inferior a 5 mL/min.</p> <p>Esse ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos, entretanto, n&#xE3;o aumenta o efeito betabloqueador.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Metoprolol &#xE9; pouco afetada pela diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Entretanto, em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave e deriva&#xE7;&#xE3;o portacava, a biodisponibilidade do Metoprolol pode aumentar e a depura&#xE7;&#xE3;o total pode ser reduzida. Os pacientes com anastomose portacava apresentaram uma depura&#xE7;&#xE3;o total de aproximadamente 0,3 L/min e valores da &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) at&#xE9; 6 vezes maiores que em indiv&#xED;duos sadios.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Nenhum dado relevante foi encontrado.</p> </hr>"}

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Dizeres Legais do Emprol XR

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Dr. Ricardo Luiz Gonçalves Medina.
CRF-SP nº 74.264.

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