Accord Farma Lamez

100mg, caixa contendo 1000 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Lamotrigina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Lamez, para o que é indicado e para o que serve?

Lamez (lamotrigina) é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia (única droga do tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas antiepiléticas).

Como o Lamez funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa\">lamotrigina</a> age nas c&#xE9;lulas nervosas inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias capazes de provocar crises epil&#xE9;ticas (convulsivas).</p> <p>A dose a ser utilizada de lamotrigina &#xE9; aumentada gradualmente at&#xE9; atingir uma resposta adequada. Esse processo pode levar at&#xE9; cinco semanas. A partir da&#xED;, voc&#xEA; come&#xE7;a a utilizar a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o. Sendo assim, lamotrigina leva cerca de 33 dias para que a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o atinja n&#xED;veis &#xF3;timos no organismo. Por&#xE9;m, isto pode variar dependendo da idade ou caso voc&#xEA; utilize alguns medicamentos que possam interferir na a&#xE7;&#xE3;o de lamotrigina.</p> "}

Quais as contraindicações do Lamez?

Não use Lamez se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Lamez?

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento com lamotrigina.

Sempre utilize lamotrigina comprimido conforme a orientação do seu médico.&nbsp;Se você não tiver certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico.

Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de lamotrigina comprimido para você.

A dose vai depender de alguns fatores, tais como:

  • <li>Sua idade e peso;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando lamotrigina com outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver alguma doen&#xE7;a renal ou problema de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

O seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual). Nunca tome mais lamotrigina comprimido do que o seu médico lhe prescreveu.

Tome a dose de lamotrigina uma ou duas vezes por dia conforme recomendado pelo seu médico. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O seu médico pode solicitar que você inicie ou pare de utilizar algum medicamento dependendo da sua condição e da maneira que você responde ao tratamento.

O comprimido de lamotrigina deve ser engolido inteiro, com o auxílio de um copo com água. Não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos de lamotrigina.

Tome sempre a dose total que o seu médico receitou. Nunca tome apenas uma parte de um comprimido.

Posologia do&nbsp;Lamez

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Epilepsia</a></h3> <h4>Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade</h4> <p>A dose efetiva usual de lamotrigina comprimido est&#xE1; entre 100 mg e 700 mg por dia.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lamez?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar uma &#xFA;nica dose, tome-a assim que voc&#xEA; lembrar, a menos que a pr&#xF3;xima dose deva ser tomada em menos de 4 horas. Nesse caso, n&#xE3;o tome a dose que voc&#xEA; esqueceu e tome a dose seguinte no hor&#xE1;rio normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p>Caso haja necessidade de voc&#xEA; parar de tomar lamotrigina, isso deve ser feito&amp;nbsp;de modo gradual. A retirada de lamotrigina n&#xE3;o est&#xE1; associada a sinais ou sintomas de abstin&#xEA;ncia.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lamez?

Antes de tomar Lamez comprimido seu médico precisa saber se você:

  • <li>Tiver qualquer problema nos rins ou f&#xED;gado;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu uma erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea depois de tomar lamotrigina ou outro medicamento para tratamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c" target="_blank">transtorno bipolar</a> ou da epilepsia;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a> depois de utilizar lamotrigina;</li> <li>Estiver utilizando outro medicamento que cont&#xE9;m lamotrigina.</li>

Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a dose.

Erupções cutâneas

Existem relatos de reações adversas dermatológicas que geralmente têm ocorrido nas primeiras oito semanas após o início do tratamento com lamotrigina. A maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto, foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de lamotrigina.

Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico, e o uso da lamotrigina, descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não relacionado ao medicamento.

É recomendado que lamotrigina não seja reiniciado caso a terapia tenha sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com lamotrigina, a menos que o benefício se sobreponha ao risco.

Risco de suicídio

Sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia, e existem evidências de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos suicidas). Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas.

Se você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza lamotrigina, procure o médico caso apareçam sinais de ideação ou comportamento suicidas.

Contraceptivos hormonais

Informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais durante o tratamento com lamotrigina, uma vez que ajustes na dosagem de lamotrigina serão necessários na maioria dos casos.

Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramento entre os períodos, informe seu médico.

Substratos do transportador catiônico orgânico 2 (OCT 2)

A lamotrigina é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas OCT 2 e a co-administração com medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex: dofetilida).

Diidrofolato Redutase

A lamotrigina é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o metabolismo do folato durante tratamentos prolongados.

Insuficiência Renal

Em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de lamotrigina não foram significativamente alteradas.

Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina

A lamotrigina não deve ser administrada a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações contendo lamotrigina sem recomendação médica.

Epilepsia

Não interrompa o uso de lamotrigina, pois isto pode provocar crises epiléticas.

Converse com seu médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas.

Testes laboratoriais

A lamotrigina pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando lamotrigina.

Lamotrigina e outros medicamentos

Informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de lamotrigina ou aumentar a probabilidade de efeitos colaterais. A lamotrigina também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos.

Estes incluem:
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/pa">primidona</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/pa">fenobarbital</a>, utilizados no tratamento da epilepsia;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/pa">Risperidona</a> utilizada para tratamento de transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/valproato-de-sodio/pa">Valproato</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a> utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (combina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/lopinavir-ritonavir/pa">lopinavir e ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-atazanavir/pa">atazanavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">ritonavir</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lamez?

Reações observadas durante estudos em monoterapia

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, tremor;</li> <li>Enj&#xF4;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, diarr&#xE9;ia;</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculares);</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">Nistagmo</a> (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos).</li>

Reações observadas durante outras experiências clínicas

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculare;</li> <li>Vertigem (impress&#xE3;o de que tudo gira), dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li>Enj&#xF4;o, v&#xF4;mito.</li>
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Nistagmo (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos);</li> <li>Tremor, ins&#xF4;nia;</li> <li>Diarr&#xE9;ia.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Meningite ass&#xE9;ptica, uma inflama&#xE7;&#xE3;o nas membranas que cobrem o c&#xE9;rebro e a medula espinhal. Os principais sintomas s&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, enj&#xF4;o, v&#xF4;mito, dor de cabe&#xE7;a, rigidez na nuca e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Inconst&#xE2;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do movimento;</li> <li>Piora da doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Aumento na frequ&#xEA;ncia das convuls&#xF5;es, pesadelos.</li>

Dados pós-comercialização

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Erupções cutâneas (exantema).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agressividade;</li> <li>Irritabilidade;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a>;</li> <li>Tiques, alucina&#xE7;&#xF5;es, confus&#xE3;o;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o no funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Anormalidades hematol&#xF3;gicas (altera&#xE7;&#xF5;es no exame de sangue);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Existem dados disponíveis sugerindo que lamotrigina pode influenciar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando lamotrigina, consulte seu médico antes de iniciar estas atividades.

Qual a composição do Lamez?

Apresentações

Lamez (lamotrigina) é apresentado na forma de comprimido simples de 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 ou 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 12 anos).

Composição

Cada comprimido de 50 mg contém

Lamotrigina 50 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 100 mg contém

Lamotrigina 100 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lamez maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Foi descrita a ingestão aguda de doses de até 10 a 20 vezes a dose terapêutica máxima, incluindo casos fatais. A superdose resultou em sintomas que incluem nistagmo, falta de coordenação dos movimentos (ataxia), alteração no nível de consciência, epilepsia do tipo grande mal e coma.

Alargamento do QRS (atraso da condução intraventricular) também tem sido observado em pacientes em overdose.

Tratamento

No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado para receber tratamento sintomático e de suporte apropriados, conforme clinicamente indicado ou recomendado pelo Centro de Controle de Intoxicação, onde estiver disponível.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lamez com outros remédios?

A uridina 5’-difosfo (UDP)-glicuronil transferase (UGTs) foi identificada como sendo a enzima responsável pelo metabolismo da Lamotrigina. Fármacos que induzem ou inibem a glicuronidação podem, portanto, afetar o clearance aparente da Lamotrigina. Indutores fortes ou moderados da enzima citocromo P450 3A4 (CYP3A4), também conhecidos por induzir a UGTs, podem aumentar o metabolismo da Lamotrigina.

Os fármacos que demonstraram ter um impaco clinicamente significativo no metabolismo da Lamotrigina são descritos na Tabela 1. A orientação posológica específica para esses fármacos é fornecida na seção "Como usar o Lamotrigina".

Não há evidências de que a Lamotrigina causa indução ou inibição clinicamente relevante de enzimas citocromo P450. A Lamotrigina pode induzir seu próprio metabolismo, mas o efeito é modesto e, provavelmente, não apresenta consequências clínicas significativas.

Tabela 1: Efeito de outras drogas na glicuronidação da Lamotrigina (ver Posologia e Modo de Usar)

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\"><strong>Drogas que inibem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"><strong>Drogas que induzem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><strong>Drogas que n&#xE3;o inibem nem induzem significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\">Valproato</td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">Carbamazepina</a>,&amp;nbsp;fenito&#xED;na, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primidona/bula\" target=\"_blank\">primidona</a>, fenobarbitona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a>, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir*<br> Associa&#xE7;&#xE3;o de<br> etinilestradiol/levonorgestrel**</br></br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula\" target=\"_blank\">L&#xED;tio</a>,&amp;nbsp;bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/olanzapina/bula\" target=\"_blank\">olanzapina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula\" target=\"_blank\">oxcarbazepina</a>, felbamato, gapabentina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/levetiracetam/bula\" target=\"_blank\">levetiracetam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pregabalina/bula\" target=\"_blank\">pregabalina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula\" target=\"_blank\">topiramato</a>, zonisamida, aripripazol</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Para orientações de dosagem ver&nbsp;"Como usar o Lamotrigina -&nbsp;Recomendações gerais para populações de pacientes especiais".
**Outros contraceptivos orais e terapias de reposição hormonal não foram estudados,&nbsp;embora possam afetar os parâmetros farmacocinéticos de forma similar.

Interações envolvendo drogas antiepilépticas - DAEs&nbsp;

O valproato, que inibe a glicuronidação da Lamotrigina, reduz o metabolismo e aumenta a meia-vida média da Lamotrigina em cerca de duas vezes.

Alguns DAEs (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona), que induzem as enzimas do citocromo P450 induzem também induzem as UGTs e, portanto, aumentam o metabolismo da Lamotrigina.Há relatos de eventos em nível do sistema nervoso central - incluindo vertigem, ataxia, diplopia, visão turva e náuseas - em pacientes recebendo carbamazepina após a introdução de Lamotrigina. Esses eventos são normalmente resolvidos quando a dose de carbamazepina é reduzida. Efeito similar foi observado durante estudo com oxcarbazepina e Lamotrigina em voluntários adultos saudáveis, mas a redução da dose não foi investigada.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, utilizando doses de 200 mg de Lamotrigina e 1.200 mg de oxcarbazepina, observou-se que a oxcarbazepina não altera o metabolismo da Lamotrigina, e a Lamotrigina não altera o metabolismo da oxcarbazepina.

Em estudo com voluntários sadios, a coadministração de felbamato (1.200 mg, duas vezes ao dia) e Lamotrigina (100 mg, duas vezes ao dia por 10 dias) não demonstrou ter efeitos clínicos relevantes na farmacocinética da Lamotrigina.

Baseado nas análises retrospectivas dos níveis plasmáticos em pacientes que recebiam Lamotrigina isolada ou juntamente com gabapentina, o clearance da Lamotrigina não pareceu ser alterado pela gabapentina.

Interações potenciais entre levetiracetam e Lamotrigina foram pesquisadas, avaliando-se as concentrações séricas de ambos agentes durante estudo clínico placebo-controlado. Os dados indicaram que a Lamotrigina não influencia a farmacocinética do levetiracetam, e o levetiracetam não afeta a farmacocinética da Lamotrigina.

O estado de equilíbrio das concentrações plasmáticas de Lamotrigina não foi afetado pela administração concomitante com pregabalina (200 mg, três vezes ao dia). Não há interações farmacocinéticas entre Lamotrigina e pregabalina.

O topiramato não alterou as concentrações plasmáticas de Lamotrigina. Entretanto, a administração de Lamotrigina resultou em aumento de 15% nas concentrações de topiramato.

Em estudo com pacientes com epilepsia, a coadministração de zonisamide (200 a 400 mg/dia) com Lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias não teve efeito significativo na farmacocinética da Lamotrigina.

Em estudo placebo-controlado com pacientes no início de crises convulsivas parciais, a concentração plasmática da Lamotrigina não foi afetada pelo uso concomitante de lacosomida (200, 400 ou 600 mg/dia).

Em uma análise conjunta de dados de três estudos clínicos placebo-controlado que investigavam o perampanel em terapia combinada em pacientes com início de crises convulsivas parciais e crises convulsivas tônico-clônicas generalizadas primárias, a maior dose de perampanel avaliada (12 mg/dia) aumentou o clearance da Lamotrigina em menos de 10%. Um efeito desta magnitude não é considerado clinicamente relevante.

Apesar de terem sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas com outras drogas antiepiléticas, estudos controlados não demonstraram evidências de que a Lamotrigina afeta as concentrações plasmáticas de drogas antiepiléticas quando administradas concomitantemente. Evidências de estudos in vitro indicaram que a Lamotrigina não altera a ligação de outras drogas antiepiléticas às proteínas.

Interações envolvendo outros agentes psicoativos

A farmacocinética do lítio, após a administração de 2 g de gliconato de lítio anidro, duas vezes ao dia, durante seis dias, a 20 indivíduos saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de Lamotrigina.

Múltiplas doses orais de bupropiona não tiveram efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética de dose única de Lamotrigina em 12 indivíduos, e houve somente leve aumento na área sob a curva (AUC) do metabólito glicuronídeo de Lamotrigina.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, 15 mg de olanzapina reduziu a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) da Lamotrigina numa média de 24% e 20%, respectivamente. Em geral, espera-se que um efeito dessa magnitude não seja clinicamente relevante. A Lamotrigina, em doses de 200 mg, não afetou a farmacocinética da olanzapina.

Doses múltiplas orais de Lamotrigina (400 mg/dia) não tiveram efeito clínico significativo na farmacocinética de uma única dose de 2 mg de risperidona em 14 voluntários adultos saudáveis. Após a coadministração de risperidona 2 mg com Lamotrigina, 12 dos 14 voluntários apresentaram sonolência, comparado a 1 (um) de 20 quando tomaram risperidona isoladamente, e nenhum, quando Lamotrigina foi administrado isoladamente.

Em um estudo com 18 pacientes adultos com transtorno bipolar I, que receberam um esquema estabelecido de Lamotrigina (> / = 100 mg / dia), as doses de aripiprazol foram aumentadas de 10 mg / dia para uma dose alvo de 30 mg / dia ao longo de 7 dias período e continuadas uma vez ao dia por mais 7 dias. Uma redução média de cerca de 10% na Cmáx e AUC da Lamotrigina foi observada. Não se espera que um efeito dessa magnitude tenha alguma consequência clínica.

Experimentos de inibição in vitro indicaram que a formação do metabólito primário da Lamotrigina, o 2-N-glicuronídeo, foi minimamente afetado pela coincubação com amitriptilina, bupropiona, clonazepam, fluoxetina, haloperidol ou lorazepam. Dados sobre o metabolismo do bufuralol, obtidos de microssoma hepático humano, sugeriu que a Lamotrigina não reduz o clearance das drogas eliminadas predominantemente pelo CYP2D6. Resultados de experimentos in vitro também sugerem que é improvável que o clearance da Lamotrigina seja afetado pela clozapina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.

Interações com contraceptivos hormonais

Efeito de contraceptivos hormonais na farmacocinética da Lamotrigina

Em estudo com 16 voluntárias, verificou-se que o uso de contraceptivo contendo 30 mcg de etinilestradiol e 150 mcg de levonorgestrel associados causou aumento no clearance oral da Lamotrigina em aproximadamente duas vezes, resultando numa redução média de 52% e 39% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx, respectivamente. As concentrações séricas da Lamotrigina aumentaram gradualmente durante o curso de uma semana de medicação inativa (por exemplo, uma semana sem contraceptivo), com concentrações pré-dose ao final da semana de medicação inativa sendo, em média, aproximadamente duas vezes mais altas que durante a coterapia.

Efeito da Lamotrigina na farmacocinética dos contraceptivos hormonais

Em estudo com 16 voluntárias, a dose de equilíbrio de 300 mg de Lamotrigina não afetou a farmacocinética do componente etinilestradiol do contraceptivo oral combinado. Um discreto aumento no clearance oral do componente levonorgestrel foi observado, resultando numa redução média de 19% e 12% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx do levonorgestrel, respectivamente. Medidas das concentrações séricas de FSH, LH e estradiol durante o estudo indicaram certa perda da supressão da atividade hormonal ovariana em algumas mulheres, embora a medida da progesterona sérica tenha indicado que não houve evidência hormonal de ovulação em nenhuma das 16 voluntárias. O impacto do discreto aumento do clearance do levonorgestrel e das alterações das concentrações séricas de FSH e LH na atividade ovulatória é desconhecido. O efeito de doses diferentes de 300 mg/dia de Lamotrigina não foi estudado, e estudos com outras formulações hormonais femininas não foram conduzidos.

Interações envolvendo outras medicações

Em estudo com 10 voluntários do sexo masculino, verificou-se que a rifampicina aumentou o clearance e diminuiu a meia-vida da Lamotrigina pela indução das enzimas hepáticas responsáveis pela glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com rifampicina, deve-se&nbsp;empregar o regime de tratamento recomendado para a Lamotrigina em uso conjunto com indutores de glicuronidação.

Em estudo com voluntários saudáveis, lopinavir/ritonavir reduziram aproximadamente pela metade as concentrações plasmáticas de Lamotrigina, provavelmente pela indução da glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com lopinavir/ritonavir, o regime de tratamento recomendado para Lamotrigina e indutores da glicuronidação deve ser considerado. (ver Posologia e Modo de Usar). Em estudo com voluntários adultos sadios, atazanavir/ritonavir (300 mg/100mg) reduziram a área sob a curva (AUC) e a Cmáx de Lamotrigina (dose única de 100 mg) em uma média de 32% e 6%, respectivamente (veja Posologia e Modo de Usar – Recomendações gerais para populações de pacientes especiais).

Os dados da avaliação in vitro do efeito da Lamotrigina no OCT 2 demonstram que Lamotrigina, mas não o metabólito N (2)-glucuronídeo, é um inibidor de OCT 2 em concentrações potencialmente relevantes clinicamente. Estes dados demonstram que a Lamotrigina é um inibidor de OCT 2, com valor IC50 de 53,8 µM.

Qual a ação da substância do Lamez (Lamotrigina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Epilepsia</h3> <p>Tr&#xEA;s estudos com n&#xED;vel de evid&#xEA;ncia A avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade da Lamotrigina em pacientes diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes estudos avaliou 260 pacientes que foram randomizados para receber Lamotrigina ou carbamazepina. O resultado obtido para epilepsia parcial, considerando pacientes livres de crises convulsivas no per&#xED;odo de 24 semanas ap&#xF3;s a titula&#xE7;&#xE3;o do tratamento, foi de 48% dos pacientes tratados com Lamotrigina e 51% daqueles tratados com carbamazepina. No grupo com epilepsia generalizada os resultados foram respectivamente, 78% e 76% [1]. O segundo destes estudos utilizou desenho semelhante, por&#xE9;m entre pacientes idosos e, &#xE0; semelhan&#xE7;a do estudo anterior, n&#xE3;o reportou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lamotrigina e carbamazepina [2]. O terceiro estudo comparativo entre Lamotrigina e fenito&#xED;na com desenho semelhante aos anteriores tamb&#xE9;m n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa entre os grupos com rela&#xE7;&#xE3;o ao controle das crises, com 43% dos pacientes no grupo Lamotrigina e 36% no grupo fenito&#xED;na permanecendo livres de crises nas 24 semanas de acompanhamento [3].</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">[1] BRODIE, MJ. et al. Double-blind comparison of lamotrigine and carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. UK Lamotrigine/Carbamazepine Monotherapy Trial Group. Lancet, 345(8948): 476-479, 1995.<br> [2] BRODIE, MJ. et al. Multicentre, double-blind, randomised comparison between lamotrigine and carbamazepine in elderly patients with newly diagnosed epilepsy. The UK Lamotrigine Elderly Study Group, 37(1):81-7, 1999.<br> [3] STEINER TJ. et al. Lamotrigine monotherapy in newly diagnosed untreated epilepsy: a double-blind comparison with phenytoin. Epilepsia, 40(5):601-7, 1999.</br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Comprimido&amp;nbsp;Dispers&#xED;vel</u></h3> <h4>Transtorno bipolar</h4> <p>O efeito da Lamotrigina na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de altera&#xE7;&#xE3;o do humor no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I (TAB I) foi avaliado em dois estudos cl&#xED;nicos, multic&#xEA;ntricos, duplo-cegos, placebo e l&#xED;tio controlados, randomizados, com dura&#xE7;&#xE3;o de 18 meses, em pacientes com diagn&#xF3;stico de TAB e epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006). As doses utilizadas foram doses fixas de Lamotrigina 50, 200 ou 400 mg/dia (SCAB2003), dose flex&#xED;vel de Lamotrigina 100-400 mg/dia (SCAB2006) e, em ambos, dose de l&#xED;tio para fornecer concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 0,8-1,1 mEq/litro ou placebo.</p> <p>O desfecho de efic&#xE1;cia prim&#xE1;rio desses estudos foi o tempo desde a randomiza&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; a interven&#xE7;&#xE3;o (adi&#xE7;&#xE3;o de farmacoterapia ou eletroconvulsoterapia) para tratar um epis&#xF3;dio de altera&#xE7;&#xE3;o do humor (depressivo, man&#xED;aco, hipoman&#xED;aco ou misto). Lamotrigina foi estatisticamente superior ao placebo em prolongar o tempo at&#xE9; o epis&#xF3;dio depressivo (p= .047, p= .015). Por&#xE9;m, em rela&#xE7;&#xE3;o aos epis&#xF3;dios de mania/hipomania e mistos, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa (SCAB2003 e SCAB2006). Nesses estudos, Lamotrigina n&#xE3;o esteve associado com desestabiliza&#xE7;&#xE3;o, indu&#xE7;&#xE3;o de epis&#xF3;dios de mania ou hipomania. Lamotrigina demonstrou efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de depress&#xE3;o no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I em pacientes com epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A Multicenter, Double-blind, Placebo&#x2013;controlled, Randomized, Fixed-dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Longterm Prevention of Relapse and Recurrence of Depression and/or Mania in Subjects with Bipolar I Disorder. Study n&#xBA; SCAB2003(105-605). Report n&#xB0; RM2001/00214/00.<br> 2. A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Flexible-Dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Long-Term Prevention of Relapse and Recurrence of Mania and/or Depression in Subjects with Bipolar I Disorder. Study SCAB2006 (105-606). Report n&#xB0; RM1999/00423/00.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a Lamotrigina age nos canais de s&#xF3;dio sens&#xED;veis &#xE0; diferen&#xE7;a de potencial (ddp), estabilizando as membranas neuronais e inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, principalmente de glutamato, um amino&#xE1;cido excitat&#xF3;rio que desempenha papel-chave no desencadeamento de ataques epil&#xE9;ticos.</p> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Em testes destinados a avaliar os efeitos de drogas sobre o sistema nervoso central, usando-se doses de 240 mg de Lamotrigina, administradas a volunt&#xE1;rios adultos sadios, os resultados n&#xE3;o diferiram daqueles obtidos com placebo, ao passo que 1000 mg de fenito&#xED;na e 10 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a> comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, aumentaram a instabilidade corporal e produziram efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> subjetivos.</p> <p>Em outro estudo, doses orais &#xFA;nicas de 600 mg de carbamazepina comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, ao mesmo tempo em que aumentaram a instabilidade corporal e a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, enquanto os resultados com a Lamotrigina (em doses de 150 mg e 300 mg) n&#xE3;o diferiram daqueles com placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina &#xE9; rapidamente e completamente absorvida pelo intestino, sem significativo metabolismo de primeira passagem. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorre aproximadamente 2,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da droga. O tempo necess&#xE1;rio para que se atinja a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima &#xE9; discretamente retardado ap&#xF3;s alimenta&#xE7;&#xE3;o, por&#xE9;m, a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; afetada. O perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; linear at&#xE9; 450 mg, a mais alta dose &#xFA;nica testada. H&#xE1; varia&#xE7;&#xE3;o consider&#xE1;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas no estado de equil&#xED;brio entre indiv&#xED;duos, mas, individualmente, esta concentra&#xE7;&#xE3;o varia muito pouco.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o de 55% &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, e &#xE9; muito improv&#xE1;vel que seu deslocamento das mesmas resulte em toxicidade. Seu volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,92 a 1,22 L/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>UDP-glucoronil transferases t&#xEA;m sido identificadas como as enzimas respons&#xE1;veis pelo metabolismo da Lamotrigina. A Lamotrigina induz discretamente seu pr&#xF3;prio metabolismo, dependendo da dose. Entretanto, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de que a Lamotrigina afete a farmacocin&#xE9;tica de outras drogas antiepil&#xE9;pticas. Dados sugerem que s&#xE3;o pouco prov&#xE1;veis as intera&#xE7;&#xF5;es entre a Lamotrigina e as drogas metabolizadas pelas enzimas do citocromo P450.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O <em/></p></hr>"}

100mg, caixa contendo 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Lamotrigina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Lamez, para o que é indicado e para o que serve?

Lamez (lamotrigina) é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia (única droga do tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas antiepiléticas).

Como o&nbsp;Lamez funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa\">lamotrigina</a> age nas c&#xE9;lulas nervosas inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias capazes de provocar crises epil&#xE9;ticas (convulsivas).</p> <p>A dose a ser utilizada de lamotrigina &#xE9; aumentada gradualmente at&#xE9; atingir uma resposta adequada. Esse processo pode levar at&#xE9; cinco semanas. A partir da&#xED;, voc&#xEA; come&#xE7;a a utilizar a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o. Sendo assim, lamotrigina leva cerca de 33 dias para que a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o atinja n&#xED;veis &#xF3;timos no organismo. Por&#xE9;m, isto pode variar dependendo da idade ou caso voc&#xEA; utilize alguns medicamentos que possam interferir na a&#xE7;&#xE3;o de lamotrigina.</p> "}

Quais as contraindicações do Lamez?

Não use Lamez se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Lamez?

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento com lamotrigina.

Sempre utilize lamotrigina comprimido conforme a orientação do seu médico.&nbsp;Se você não tiver certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico.

Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de lamotrigina comprimido para você.

A dose vai depender de alguns fatores, tais como:

  • <li>Sua idade e peso;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando lamotrigina com outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver alguma doen&#xE7;a renal ou problema de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

O seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual). Nunca tome mais lamotrigina comprimido do que o seu médico lhe prescreveu.

Tome a dose de lamotrigina uma ou duas vezes por dia conforme recomendado pelo seu médico. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O seu médico pode solicitar que você inicie ou pare de utilizar algum medicamento dependendo da sua condição e da maneira que você responde ao tratamento.

O comprimido de lamotrigina deve ser engolido inteiro, com o auxílio de um copo com água. Não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos de lamotrigina.

Tome sempre a dose total que o seu médico receitou. Nunca tome apenas uma parte de um comprimido.

Posologia do&nbsp;Lamez

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Epilepsia</a></h3> <h4>Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade</h4> <p>A dose efetiva usual de lamotrigina comprimido est&#xE1; entre 100 mg e 700 mg por dia.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lamez?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar uma &#xFA;nica dose, tome-a assim que voc&#xEA; lembrar, a menos que a pr&#xF3;xima dose deva ser tomada em menos de 4 horas. Nesse caso, n&#xE3;o tome a dose que voc&#xEA; esqueceu e tome a dose seguinte no hor&#xE1;rio normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p>Caso haja necessidade de voc&#xEA; parar de tomar lamotrigina, isso deve ser feito&amp;nbsp;de modo gradual. A retirada de lamotrigina n&#xE3;o est&#xE1; associada a sinais ou sintomas de abstin&#xEA;ncia.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lamez?

Antes de tomar Lamez comprimido seu médico precisa saber se você:

  • <li>Tiver qualquer problema nos rins ou f&#xED;gado;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu uma erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea depois de tomar lamotrigina ou outro medicamento para tratamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c" target="_blank">transtorno bipolar</a> ou da epilepsia;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a> depois de utilizar lamotrigina;</li> <li>Estiver utilizando outro medicamento que cont&#xE9;m lamotrigina.</li>

Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a dose.

Erupções cutâneas

Existem relatos de reações adversas dermatológicas que geralmente têm ocorrido nas primeiras oito semanas após o início do tratamento com lamotrigina. A maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto, foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de lamotrigina.

Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico, e o uso da lamotrigina, descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não relacionado ao medicamento.

É recomendado que lamotrigina não seja reiniciado caso a terapia tenha sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com lamotrigina, a menos que o benefício se sobreponha ao risco.

Risco de suicídio

Sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia, e existem evidências de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos suicidas). Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas.

Se você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza lamotrigina, procure o médico caso apareçam sinais de ideação ou comportamento suicidas.

Contraceptivos hormonais

Informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais durante o tratamento com lamotrigina, uma vez que ajustes na dosagem de lamotrigina serão necessários na maioria dos casos.

Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramento entre os períodos, informe seu médico.

Substratos do transportador catiônico orgânico 2 (OCT 2)

A lamotrigina é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas OCT 2 e a co-administração com medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex: dofetilida).

Diidrofolato Redutase

A lamotrigina é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o metabolismo do folato durante tratamentos prolongados.

Insuficiência Renal

Em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de lamotrigina não foram significativamente alteradas.

Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina

A lamotrigina não deve ser administrada a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações contendo lamotrigina sem recomendação médica.

Epilepsia

Não interrompa o uso de lamotrigina, pois isto pode provocar crises epiléticas.

Converse com seu médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas.

Testes laboratoriais

A lamotrigina pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando lamotrigina.

Lamotrigina e outros medicamentos

Informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de lamotrigina ou aumentar a probabilidade de efeitos colaterais. A lamotrigina também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos.

Estes incluem:
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/pa">primidona</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/pa">fenobarbital</a>, utilizados no tratamento da epilepsia;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/pa">Risperidona</a> utilizada para tratamento de transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/valproato-de-sodio/pa">Valproato</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a> utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (combina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/lopinavir-ritonavir/pa">lopinavir e ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-atazanavir/pa">atazanavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">ritonavir</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lamez?

Reações observadas durante estudos em monoterapia

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, tremor;</li> <li>Enj&#xF4;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, diarr&#xE9;ia;</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculares);</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">Nistagmo</a> (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos).</li>

Reações observadas durante outras experiências clínicas

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculare;</li> <li>Vertigem (impress&#xE3;o de que tudo gira), dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li>Enj&#xF4;o, v&#xF4;mito.</li>
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Nistagmo (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos);</li> <li>Tremor, ins&#xF4;nia;</li> <li>Diarr&#xE9;ia.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Meningite ass&#xE9;ptica, uma inflama&#xE7;&#xE3;o nas membranas que cobrem o c&#xE9;rebro e a medula espinhal. Os principais sintomas s&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, enj&#xF4;o, v&#xF4;mito, dor de cabe&#xE7;a, rigidez na nuca e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Inconst&#xE2;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do movimento;</li> <li>Piora da doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Aumento na frequ&#xEA;ncia das convuls&#xF5;es, pesadelos.</li>

Dados pós-comercialização

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Erupções cutâneas (exantema).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agressividade;</li> <li>Irritabilidade;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a>;</li> <li>Tiques, alucina&#xE7;&#xF5;es, confus&#xE3;o;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o no funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Anormalidades hematol&#xF3;gicas (altera&#xE7;&#xF5;es no exame de sangue);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Existem dados disponíveis sugerindo que lamotrigina pode influenciar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando lamotrigina, consulte seu médico antes de iniciar estas atividades.

Qual a composição do Lamez?

Apresentações

Lamez (lamotrigina) é apresentado na forma de comprimido simples de 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 ou 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 12 anos).

Composição

Cada comprimido de 50 mg contém

Lamotrigina 50 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 100 mg contém

Lamotrigina 100 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lamez maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Foi descrita a ingestão aguda de doses de até 10 a 20 vezes a dose terapêutica máxima, incluindo casos fatais. A superdose resultou em sintomas que incluem nistagmo, falta de coordenação dos movimentos (ataxia), alteração no nível de consciência, epilepsia do tipo grande mal e coma.

Alargamento do QRS (atraso da condução intraventricular) também tem sido observado em pacientes em overdose.

Tratamento

No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado para receber tratamento sintomático e de suporte apropriados, conforme clinicamente indicado ou recomendado pelo Centro de Controle de Intoxicação, onde estiver disponível.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lamez com outros remédios?

A uridina 5’-difosfo (UDP)-glicuronil transferase (UGTs) foi identificada como sendo a enzima responsável pelo metabolismo da Lamotrigina. Fármacos que induzem ou inibem a glicuronidação podem, portanto, afetar o clearance aparente da Lamotrigina. Indutores fortes ou moderados da enzima citocromo P450 3A4 (CYP3A4), também conhecidos por induzir a UGTs, podem aumentar o metabolismo da Lamotrigina.

Os fármacos que demonstraram ter um impaco clinicamente significativo no metabolismo da Lamotrigina são descritos na Tabela 1. A orientação posológica específica para esses fármacos é fornecida na seção "Como usar o Lamotrigina".

Não há evidências de que a Lamotrigina causa indução ou inibição clinicamente relevante de enzimas citocromo P450. A Lamotrigina pode induzir seu próprio metabolismo, mas o efeito é modesto e, provavelmente, não apresenta consequências clínicas significativas.

Tabela 1: Efeito de outras drogas na glicuronidação da Lamotrigina (ver Posologia e Modo de Usar)

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\"><strong>Drogas que inibem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"><strong>Drogas que induzem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><strong>Drogas que n&#xE3;o inibem nem induzem significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\">Valproato</td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">Carbamazepina</a>,&amp;nbsp;fenito&#xED;na, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primidona/bula\" target=\"_blank\">primidona</a>, fenobarbitona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a>, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir*<br> Associa&#xE7;&#xE3;o de<br> etinilestradiol/levonorgestrel**</br></br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula\" target=\"_blank\">L&#xED;tio</a>,&amp;nbsp;bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/olanzapina/bula\" target=\"_blank\">olanzapina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula\" target=\"_blank\">oxcarbazepina</a>, felbamato, gapabentina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/levetiracetam/bula\" target=\"_blank\">levetiracetam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pregabalina/bula\" target=\"_blank\">pregabalina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula\" target=\"_blank\">topiramato</a>, zonisamida, aripripazol</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Para orientações de dosagem ver&nbsp;"Como usar o Lamotrigina -&nbsp;Recomendações gerais para populações de pacientes especiais".
**Outros contraceptivos orais e terapias de reposição hormonal não foram estudados,&nbsp;embora possam afetar os parâmetros farmacocinéticos de forma similar.

Interações envolvendo drogas antiepilépticas - DAEs&nbsp;

O valproato, que inibe a glicuronidação da Lamotrigina, reduz o metabolismo e aumenta a meia-vida média da Lamotrigina em cerca de duas vezes.

Alguns DAEs (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona), que induzem as enzimas do citocromo P450 induzem também induzem as UGTs e, portanto, aumentam o metabolismo da Lamotrigina.Há relatos de eventos em nível do sistema nervoso central - incluindo vertigem, ataxia, diplopia, visão turva e náuseas - em pacientes recebendo carbamazepina após a introdução de Lamotrigina. Esses eventos são normalmente resolvidos quando a dose de carbamazepina é reduzida. Efeito similar foi observado durante estudo com oxcarbazepina e Lamotrigina em voluntários adultos saudáveis, mas a redução da dose não foi investigada.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, utilizando doses de 200 mg de Lamotrigina e 1.200 mg de oxcarbazepina, observou-se que a oxcarbazepina não altera o metabolismo da Lamotrigina, e a Lamotrigina não altera o metabolismo da oxcarbazepina.

Em estudo com voluntários sadios, a coadministração de felbamato (1.200 mg, duas vezes ao dia) e Lamotrigina (100 mg, duas vezes ao dia por 10 dias) não demonstrou ter efeitos clínicos relevantes na farmacocinética da Lamotrigina.

Baseado nas análises retrospectivas dos níveis plasmáticos em pacientes que recebiam Lamotrigina isolada ou juntamente com gabapentina, o clearance da Lamotrigina não pareceu ser alterado pela gabapentina.

Interações potenciais entre levetiracetam e Lamotrigina foram pesquisadas, avaliando-se as concentrações séricas de ambos agentes durante estudo clínico placebo-controlado. Os dados indicaram que a Lamotrigina não influencia a farmacocinética do levetiracetam, e o levetiracetam não afeta a farmacocinética da Lamotrigina.

O estado de equilíbrio das concentrações plasmáticas de Lamotrigina não foi afetado pela administração concomitante com pregabalina (200 mg, três vezes ao dia). Não há interações farmacocinéticas entre Lamotrigina e pregabalina.

O topiramato não alterou as concentrações plasmáticas de Lamotrigina. Entretanto, a administração de Lamotrigina resultou em aumento de 15% nas concentrações de topiramato.

Em estudo com pacientes com epilepsia, a coadministração de zonisamide (200 a 400 mg/dia) com Lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias não teve efeito significativo na farmacocinética da Lamotrigina.

Em estudo placebo-controlado com pacientes no início de crises convulsivas parciais, a concentração plasmática da Lamotrigina não foi afetada pelo uso concomitante de lacosomida (200, 400 ou 600 mg/dia).

Em uma análise conjunta de dados de três estudos clínicos placebo-controlado que investigavam o perampanel em terapia combinada em pacientes com início de crises convulsivas parciais e crises convulsivas tônico-clônicas generalizadas primárias, a maior dose de perampanel avaliada (12 mg/dia) aumentou o clearance da Lamotrigina em menos de 10%. Um efeito desta magnitude não é considerado clinicamente relevante.

Apesar de terem sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas com outras drogas antiepiléticas, estudos controlados não demonstraram evidências de que a Lamotrigina afeta as concentrações plasmáticas de drogas antiepiléticas quando administradas concomitantemente. Evidências de estudos in vitro indicaram que a Lamotrigina não altera a ligação de outras drogas antiepiléticas às proteínas.

Interações envolvendo outros agentes psicoativos

A farmacocinética do lítio, após a administração de 2 g de gliconato de lítio anidro, duas vezes ao dia, durante seis dias, a 20 indivíduos saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de Lamotrigina.

Múltiplas doses orais de bupropiona não tiveram efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética de dose única de Lamotrigina em 12 indivíduos, e houve somente leve aumento na área sob a curva (AUC) do metabólito glicuronídeo de Lamotrigina.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, 15 mg de olanzapina reduziu a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) da Lamotrigina numa média de 24% e 20%, respectivamente. Em geral, espera-se que um efeito dessa magnitude não seja clinicamente relevante. A Lamotrigina, em doses de 200 mg, não afetou a farmacocinética da olanzapina.

Doses múltiplas orais de Lamotrigina (400 mg/dia) não tiveram efeito clínico significativo na farmacocinética de uma única dose de 2 mg de risperidona em 14 voluntários adultos saudáveis. Após a coadministração de risperidona 2 mg com Lamotrigina, 12 dos 14 voluntários apresentaram sonolência, comparado a 1 (um) de 20 quando tomaram risperidona isoladamente, e nenhum, quando Lamotrigina foi administrado isoladamente.

Em um estudo com 18 pacientes adultos com transtorno bipolar I, que receberam um esquema estabelecido de Lamotrigina (> / = 100 mg / dia), as doses de aripiprazol foram aumentadas de 10 mg / dia para uma dose alvo de 30 mg / dia ao longo de 7 dias período e continuadas uma vez ao dia por mais 7 dias. Uma redução média de cerca de 10% na Cmáx e AUC da Lamotrigina foi observada. Não se espera que um efeito dessa magnitude tenha alguma consequência clínica.

Experimentos de inibição in vitro indicaram que a formação do metabólito primário da Lamotrigina, o 2-N-glicuronídeo, foi minimamente afetado pela coincubação com amitriptilina, bupropiona, clonazepam, fluoxetina, haloperidol ou lorazepam. Dados sobre o metabolismo do bufuralol, obtidos de microssoma hepático humano, sugeriu que a Lamotrigina não reduz o clearance das drogas eliminadas predominantemente pelo CYP2D6. Resultados de experimentos in vitro também sugerem que é improvável que o clearance da Lamotrigina seja afetado pela clozapina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.

Interações com contraceptivos hormonais

Efeito de contraceptivos hormonais na farmacocinética da Lamotrigina

Em estudo com 16 voluntárias, verificou-se que o uso de contraceptivo contendo 30 mcg de etinilestradiol e 150 mcg de levonorgestrel associados causou aumento no clearance oral da Lamotrigina em aproximadamente duas vezes, resultando numa redução média de 52% e 39% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx, respectivamente. As concentrações séricas da Lamotrigina aumentaram gradualmente durante o curso de uma semana de medicação inativa (por exemplo, uma semana sem contraceptivo), com concentrações pré-dose ao final da semana de medicação inativa sendo, em média, aproximadamente duas vezes mais altas que durante a coterapia.

Efeito da Lamotrigina na farmacocinética dos contraceptivos hormonais

Em estudo com 16 voluntárias, a dose de equilíbrio de 300 mg de Lamotrigina não afetou a farmacocinética do componente etinilestradiol do contraceptivo oral combinado. Um discreto aumento no clearance oral do componente levonorgestrel foi observado, resultando numa redução média de 19% e 12% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx do levonorgestrel, respectivamente. Medidas das concentrações séricas de FSH, LH e estradiol durante o estudo indicaram certa perda da supressão da atividade hormonal ovariana em algumas mulheres, embora a medida da progesterona sérica tenha indicado que não houve evidência hormonal de ovulação em nenhuma das 16 voluntárias. O impacto do discreto aumento do clearance do levonorgestrel e das alterações das concentrações séricas de FSH e LH na atividade ovulatória é desconhecido. O efeito de doses diferentes de 300 mg/dia de Lamotrigina não foi estudado, e estudos com outras formulações hormonais femininas não foram conduzidos.

Interações envolvendo outras medicações

Em estudo com 10 voluntários do sexo masculino, verificou-se que a rifampicina aumentou o clearance e diminuiu a meia-vida da Lamotrigina pela indução das enzimas hepáticas responsáveis pela glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com rifampicina, deve-se&nbsp;empregar o regime de tratamento recomendado para a Lamotrigina em uso conjunto com indutores de glicuronidação.

Em estudo com voluntários saudáveis, lopinavir/ritonavir reduziram aproximadamente pela metade as concentrações plasmáticas de Lamotrigina, provavelmente pela indução da glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com lopinavir/ritonavir, o regime de tratamento recomendado para Lamotrigina e indutores da glicuronidação deve ser considerado. (ver Posologia e Modo de Usar). Em estudo com voluntários adultos sadios, atazanavir/ritonavir (300 mg/100mg) reduziram a área sob a curva (AUC) e a Cmáx de Lamotrigina (dose única de 100 mg) em uma média de 32% e 6%, respectivamente (veja Posologia e Modo de Usar – Recomendações gerais para populações de pacientes especiais).

Os dados da avaliação in vitro do efeito da Lamotrigina no OCT 2 demonstram que Lamotrigina, mas não o metabólito N (2)-glucuronídeo, é um inibidor de OCT 2 em concentrações potencialmente relevantes clinicamente. Estes dados demonstram que a Lamotrigina é um inibidor de OCT 2, com valor IC50 de 53,8 µM.

Qual a ação da substância do Lamez (Lamotrigina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Epilepsia</h3> <p>Tr&#xEA;s estudos com n&#xED;vel de evid&#xEA;ncia A avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade da Lamotrigina em pacientes diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes estudos avaliou 260 pacientes que foram randomizados para receber Lamotrigina ou carbamazepina. O resultado obtido para epilepsia parcial, considerando pacientes livres de crises convulsivas no per&#xED;odo de 24 semanas ap&#xF3;s a titula&#xE7;&#xE3;o do tratamento, foi de 48% dos pacientes tratados com Lamotrigina e 51% daqueles tratados com carbamazepina. No grupo com epilepsia generalizada os resultados foram respectivamente, 78% e 76% [1]. O segundo destes estudos utilizou desenho semelhante, por&#xE9;m entre pacientes idosos e, &#xE0; semelhan&#xE7;a do estudo anterior, n&#xE3;o reportou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lamotrigina e carbamazepina [2]. O terceiro estudo comparativo entre Lamotrigina e fenito&#xED;na com desenho semelhante aos anteriores tamb&#xE9;m n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa entre os grupos com rela&#xE7;&#xE3;o ao controle das crises, com 43% dos pacientes no grupo Lamotrigina e 36% no grupo fenito&#xED;na permanecendo livres de crises nas 24 semanas de acompanhamento [3].</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">[1] BRODIE, MJ. et al. Double-blind comparison of lamotrigine and carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. UK Lamotrigine/Carbamazepine Monotherapy Trial Group. Lancet, 345(8948): 476-479, 1995.<br> [2] BRODIE, MJ. et al. Multicentre, double-blind, randomised comparison between lamotrigine and carbamazepine in elderly patients with newly diagnosed epilepsy. The UK Lamotrigine Elderly Study Group, 37(1):81-7, 1999.<br> [3] STEINER TJ. et al. Lamotrigine monotherapy in newly diagnosed untreated epilepsy: a double-blind comparison with phenytoin. Epilepsia, 40(5):601-7, 1999.</br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Comprimido&amp;nbsp;Dispers&#xED;vel</u></h3> <h4>Transtorno bipolar</h4> <p>O efeito da Lamotrigina na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de altera&#xE7;&#xE3;o do humor no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I (TAB I) foi avaliado em dois estudos cl&#xED;nicos, multic&#xEA;ntricos, duplo-cegos, placebo e l&#xED;tio controlados, randomizados, com dura&#xE7;&#xE3;o de 18 meses, em pacientes com diagn&#xF3;stico de TAB e epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006). As doses utilizadas foram doses fixas de Lamotrigina 50, 200 ou 400 mg/dia (SCAB2003), dose flex&#xED;vel de Lamotrigina 100-400 mg/dia (SCAB2006) e, em ambos, dose de l&#xED;tio para fornecer concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 0,8-1,1 mEq/litro ou placebo.</p> <p>O desfecho de efic&#xE1;cia prim&#xE1;rio desses estudos foi o tempo desde a randomiza&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; a interven&#xE7;&#xE3;o (adi&#xE7;&#xE3;o de farmacoterapia ou eletroconvulsoterapia) para tratar um epis&#xF3;dio de altera&#xE7;&#xE3;o do humor (depressivo, man&#xED;aco, hipoman&#xED;aco ou misto). Lamotrigina foi estatisticamente superior ao placebo em prolongar o tempo at&#xE9; o epis&#xF3;dio depressivo (p= .047, p= .015). Por&#xE9;m, em rela&#xE7;&#xE3;o aos epis&#xF3;dios de mania/hipomania e mistos, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa (SCAB2003 e SCAB2006). Nesses estudos, Lamotrigina n&#xE3;o esteve associado com desestabiliza&#xE7;&#xE3;o, indu&#xE7;&#xE3;o de epis&#xF3;dios de mania ou hipomania. Lamotrigina demonstrou efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de depress&#xE3;o no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I em pacientes com epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A Multicenter, Double-blind, Placebo&#x2013;controlled, Randomized, Fixed-dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Longterm Prevention of Relapse and Recurrence of Depression and/or Mania in Subjects with Bipolar I Disorder. Study n&#xBA; SCAB2003(105-605). Report n&#xB0; RM2001/00214/00.<br> 2. A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Flexible-Dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Long-Term Prevention of Relapse and Recurrence of Mania and/or Depression in Subjects with Bipolar I Disorder. Study SCAB2006 (105-606). Report n&#xB0; RM1999/00423/00.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a Lamotrigina age nos canais de s&#xF3;dio sens&#xED;veis &#xE0; diferen&#xE7;a de potencial (ddp), estabilizando as membranas neuronais e inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, principalmente de glutamato, um amino&#xE1;cido excitat&#xF3;rio que desempenha papel-chave no desencadeamento de ataques epil&#xE9;ticos.</p> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Em testes destinados a avaliar os efeitos de drogas sobre o sistema nervoso central, usando-se doses de 240 mg de Lamotrigina, administradas a volunt&#xE1;rios adultos sadios, os resultados n&#xE3;o diferiram daqueles obtidos com placebo, ao passo que 1000 mg de fenito&#xED;na e 10 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a> comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, aumentaram a instabilidade corporal e produziram efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> subjetivos.</p> <p>Em outro estudo, doses orais &#xFA;nicas de 600 mg de carbamazepina comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, ao mesmo tempo em que aumentaram a instabilidade corporal e a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, enquanto os resultados com a Lamotrigina (em doses de 150 mg e 300 mg) n&#xE3;o diferiram daqueles com placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina &#xE9; rapidamente e completamente absorvida pelo intestino, sem significativo metabolismo de primeira passagem. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorre aproximadamente 2,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da droga. O tempo necess&#xE1;rio para que se atinja a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima &#xE9; discretamente retardado ap&#xF3;s alimenta&#xE7;&#xE3;o, por&#xE9;m, a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; afetada. O perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; linear at&#xE9; 450 mg, a mais alta dose &#xFA;nica testada. H&#xE1; varia&#xE7;&#xE3;o consider&#xE1;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas no estado de equil&#xED;brio entre indiv&#xED;duos, mas, individualmente, esta concentra&#xE7;&#xE3;o varia muito pouco.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o de 55% &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, e &#xE9; muito improv&#xE1;vel que seu deslocamento das mesmas resulte em toxicidade. Seu volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,92 a 1,22 L/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>UDP-glucoronil transferases t&#xEA;m sido identificadas como as enzimas respons&#xE1;veis pelo metabolismo da Lamotrigina. A Lamotrigina induz discretamente seu pr&#xF3;prio metabolismo, dependendo da dose. Entretanto, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de que a Lamotrigina afete a farmacocin&#xE9;tica de outras drogas antiepil&#xE9;pticas. Dados sugerem que s&#xE3;o pouco prov&#xE1;veis as intera&#xE7;&#xF5;es entre a Lamotrigina e as drogas metabolizadas pelas enzimas do citocromo P450.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O <em>clearance</em> (depura&#xE7;&#xE3;o) m&#xE9;dio de adultos saud&#xE1;veis, no estado de equil&#xED;brio, &#xE9; de 39 &#xB1; 14 mL/min. O <em>clearance</em> da Lamotrigina &#xE9; primariamente metab&#xF3;lico, com elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente do material conjugado &#xE0; glicuron&#xED;deo na urina. Menos de 10% da Lamotrigina s&#xE3;o excretados pela urina na forma inalterada. Apenas 2% de subst&#xE2;ncias relacionadas &#xE0; droga s&#xE3;o excretadas nas fezes. O <em>clearance</em> e a meia-vida s&#xE3;o independentes da dose. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia em adultos saud&#xE1;veis &#xE9; de 24 a 35 horas. Em estudo com indiv&#xED;duos afetados pela S&#xED;ndrome de Gilbert, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente foi reduzido em 32%, quando comparado com os controles normais, por&#xE9;m os valores est&#xE3;o dentro da faixa da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>A meia-vida da Lamotrigina &#xE9; significativamente afetada por medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. A meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; reduzida para aproximadamente 14 horas quando a Lamotrigina &#xE9; administrada com drogas indutoras de glicuronida&#xE7;&#xE3;o, como carbamazepina e fenito&#xED;na, e &#xE9; aumentada para uma m&#xE9;dia de aproximadamente 70 horas quando coadministrada com valproato.&amp;nbsp;</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es de pacientes especiais</h3> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>O <em>clearance</em> ajustado ao peso corporal &#xE9; maior em crian&#xE7;as do que em adultos, com valores mais altos em crian&#xE7;as abaixo de 5 anos. A meia-vida da Lamotrigina &#xE9;, geralmente, menor em crian&#xE7;as do que em adultos, com valor m&#xE9;dio de aproximadamente 7 horas, quando administrada juntamente com drogas indutoras enzim&#xE1;ticas, como carbamazepina e fenito&#xED;na.</p> <p>A meia-vida da Lamotrigina &#xE9; aumentada para um valor m&#xE9;dio de 45 a 50 horas quando coadministrada com valproato.</p> <h4>Idosos</h4> <p>Resultados da an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica de uma popula&#xE7;&#xE3;o, incluindo pacientes jovens e idosos com epilepsia, envolvidos nos mesmos estudos cl&#xED;nicos, indicaram que o <em>clearance </em>da Lamotrigina n&#xE3;o se altera em extens&#xE3;o clinicamente relevante. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas isoladas, o <em>clearance</em> aparente decresceu em 12%, de 35 mL/min para pacientes com 20 anos at&#xE9; 31 mL/min para pacientes com 70 anos. O decr&#xE9;scimo ap&#xF3;s 48 semanas de tratamento foi de 10%, de 41 para 37 mL/min entre grupos jovens e idosos. Em adi&#xE7;&#xE3;o, a farmacocin&#xE9;tica da Lamotrigina foi estudada em 12 indiv&#xED;duos idosos saud&#xE1;veis, ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150mg. O<em> clearance</em> m&#xE9;dio nestes idosos (0,39 mL/min/kg) encontrou-se dentro da faixa dos valores m&#xE9;dios de <em>clearance</em> (0,31 a 0,65 mL/min/kg) obtidos em nove estudos com adultos n&#xE3;o idosos depois de uma dose &#xFA;nica de 30 a 450 mg.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em 12 volunt&#xE1;rios com insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica, e em outros seis indiv&#xED;duos em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, foram administrados 100 mg de Lamotrigina em dose &#xFA;nica. O CL/F m&#xE9;dio foi de 0,42 mL/min/kg (insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica), 0,33 mL/min/kg (entre as sess&#xF5;es de hemodi&#xE1;lise) e 1,57 mL/min/kg (durante hemodi&#xE1;lise), comparado a 0,58 mL/min/kg em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis. As <a href=\"https://consultaremedios.com.br/casa/meias/c\" target=\"_blank\">meias</a>&#x2013;vidas plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias foram de 42,9 h (insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica), 57,4 h (entre as sess&#xF5;es de hemodi&#xE1;lises) e 13,0 h (durante a hemodi&#xE1;lise), comparado a 26,2 h em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis. Na m&#xE9;dia, aproximadamente 20 % (faixa = 5,6 a 35,1) do total de Lamotrigina presente no corpo foram eliminados durante uma sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise de 4 horas de dura&#xE7;&#xE3;o. Para esta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, as doses iniciais de Lamotrigina devem ser baseadas no regime anticonvulsivante dos pacientes. Doses de manuten&#xE7;&#xE3;o reduzidas podem ser eficazes para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal funcional significativa&amp;nbsp;falha da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Estudo farmacocin&#xE9;tico com dose &#xFA;nica envolveu 24 pacientes com diferentes graus de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e 12 indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis como controle. O <em>clearance</em> mediano aparente da Lamotrigina foi 0,31; 0,24 ou 0,10 mL/min/kg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de grau A, B ou C (<em>Child-Pugh</em>), respectivamente, comparado a 0,34 mL/min/kg nos indiv&#xED;duos controle. As doses inicial, de escalonamento e de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser geralmente reduzidas &#xE0; metade em pacientes com preju&#xED;zo hep&#xE1;tico moderado (Child-Pugh grau B), e a 75% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave (<em>Child-Pugh</em> grau C). As doses de escalonamento e manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser ajustadas de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lamez?

Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

O comprimido de lamotrigina é redondo e amarelo claro de face achatada e plano em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Lamictal®.

Dizeres Legais do Lamez

Reg. MS - 1.5537.0031

Farmacêutico Responsável:
Dr. Thiago Giovannetti M. Ricardo
CRF-SP nº 67.256

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist.
Ahmedabad – Índia


Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro
São Paulo/SP
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Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção de receita.

50mg, caixa contendo 1000 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Lamotrigina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Lamez, para o que é indicado e para o que serve?

Lamez (lamotrigina) é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia (única droga do tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas antiepiléticas).

Como o&nbsp;Lamez funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa\">lamotrigina</a> age nas c&#xE9;lulas nervosas inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias capazes de provocar crises epil&#xE9;ticas (convulsivas).</p> <p>A dose a ser utilizada de lamotrigina &#xE9; aumentada gradualmente at&#xE9; atingir uma resposta adequada. Esse processo pode levar at&#xE9; cinco semanas. A partir da&#xED;, voc&#xEA; come&#xE7;a a utilizar a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o. Sendo assim, lamotrigina leva cerca de 33 dias para que a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o atinja n&#xED;veis &#xF3;timos no organismo. Por&#xE9;m, isto pode variar dependendo da idade ou caso voc&#xEA; utilize alguns medicamentos que possam interferir na a&#xE7;&#xE3;o de lamotrigina.</p> "}

Quais as contraindicações do Lamez?

Não use Lamez se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Lamez?

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento com lamotrigina.

Sempre utilize lamotrigina comprimido conforme a orientação do seu médico.&nbsp;Se você não tiver certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico.

Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de lamotrigina comprimido para você.

A dose vai depender de alguns fatores, tais como:

  • <li>Sua idade e peso;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando lamotrigina com outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver alguma doen&#xE7;a renal ou problema de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

O seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual). Nunca tome mais lamotrigina comprimido do que o seu médico lhe prescreveu.

Tome a dose de lamotrigina uma ou duas vezes por dia conforme recomendado pelo seu médico. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O seu médico pode solicitar que você inicie ou pare de utilizar algum medicamento dependendo da sua condição e da maneira que você responde ao tratamento.

O comprimido de lamotrigina deve ser engolido inteiro, com o auxílio de um copo com água. Não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos de lamotrigina.

Tome sempre a dose total que o seu médico receitou. Nunca tome apenas uma parte de um comprimido.

Posologia do&nbsp;Lamez

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Epilepsia</a></h3> <h4>Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade</h4> <p>A dose efetiva usual de lamotrigina comprimido est&#xE1; entre 100 mg e 700 mg por dia.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lamez?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar uma &#xFA;nica dose, tome-a assim que voc&#xEA; lembrar, a menos que a pr&#xF3;xima dose deva ser tomada em menos de 4 horas. Nesse caso, n&#xE3;o tome a dose que voc&#xEA; esqueceu e tome a dose seguinte no hor&#xE1;rio normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p>Caso haja necessidade de voc&#xEA; parar de tomar lamotrigina, isso deve ser feito&amp;nbsp;de modo gradual. A retirada de lamotrigina n&#xE3;o est&#xE1; associada a sinais ou sintomas de abstin&#xEA;ncia.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lamez?

Antes de tomar Lamez comprimido seu médico precisa saber se você:

  • <li>Tiver qualquer problema nos rins ou f&#xED;gado;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu uma erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea depois de tomar lamotrigina ou outro medicamento para tratamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c" target="_blank">transtorno bipolar</a> ou da epilepsia;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a> depois de utilizar lamotrigina;</li> <li>Estiver utilizando outro medicamento que cont&#xE9;m lamotrigina.</li>

Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a dose.

Erupções cutâneas

Existem relatos de reações adversas dermatológicas que geralmente têm ocorrido nas primeiras oito semanas após o início do tratamento com lamotrigina. A maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto, foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de lamotrigina.

Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico, e o uso da lamotrigina, descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não relacionado ao medicamento.

É recomendado que lamotrigina não seja reiniciado caso a terapia tenha sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com lamotrigina, a menos que o benefício se sobreponha ao risco.

Risco de suicídio

Sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia, e existem evidências de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos suicidas). Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas.

Se você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza lamotrigina, procure o médico caso apareçam sinais de ideação ou comportamento suicidas.

Contraceptivos hormonais

Informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais durante o tratamento com lamotrigina, uma vez que ajustes na dosagem de lamotrigina serão necessários na maioria dos casos.

Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramento entre os períodos, informe seu médico.

Substratos do transportador catiônico orgânico 2 (OCT 2)

A lamotrigina é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas OCT 2 e a co-administração com medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex: dofetilida).

Diidrofolato Redutase

A lamotrigina é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o metabolismo do folato durante tratamentos prolongados.

Insuficiência Renal

Em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de lamotrigina não foram significativamente alteradas.

Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina

A lamotrigina não deve ser administrada a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações contendo lamotrigina sem recomendação médica.

Epilepsia

Não interrompa o uso de lamotrigina, pois isto pode provocar crises epiléticas.

Converse com seu médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas.

Testes laboratoriais

A lamotrigina pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando lamotrigina.

Lamotrigina e outros medicamentos

Informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de lamotrigina ou aumentar a probabilidade de efeitos colaterais. A lamotrigina também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos.

Estes incluem:
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/pa">primidona</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/pa">fenobarbital</a>, utilizados no tratamento da epilepsia;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/pa">Risperidona</a> utilizada para tratamento de transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/valproato-de-sodio/pa">Valproato</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a> utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (combina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/lopinavir-ritonavir/pa">lopinavir e ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-atazanavir/pa">atazanavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">ritonavir</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lamez?

Reações observadas durante estudos em monoterapia

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, tremor;</li> <li>Enj&#xF4;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, diarr&#xE9;ia;</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculares);</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">Nistagmo</a> (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos).</li>

Reações observadas durante outras experiências clínicas

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculare;</li> <li>Vertigem (impress&#xE3;o de que tudo gira), dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li>Enj&#xF4;o, v&#xF4;mito.</li>
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Nistagmo (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos);</li> <li>Tremor, ins&#xF4;nia;</li> <li>Diarr&#xE9;ia.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Meningite ass&#xE9;ptica, uma inflama&#xE7;&#xE3;o nas membranas que cobrem o c&#xE9;rebro e a medula espinhal. Os principais sintomas s&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, enj&#xF4;o, v&#xF4;mito, dor de cabe&#xE7;a, rigidez na nuca e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Inconst&#xE2;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do movimento;</li> <li>Piora da doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Aumento na frequ&#xEA;ncia das convuls&#xF5;es, pesadelos.</li>

Dados pós-comercialização

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Erupções cutâneas (exantema).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agressividade;</li> <li>Irritabilidade;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a>;</li> <li>Tiques, alucina&#xE7;&#xF5;es, confus&#xE3;o;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o no funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Anormalidades hematol&#xF3;gicas (altera&#xE7;&#xF5;es no exame de sangue);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Existem dados disponíveis sugerindo que lamotrigina pode influenciar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando lamotrigina, consulte seu médico antes de iniciar estas atividades.

Qual a composição do Lamez?

Apresentações

Lamez (lamotrigina) é apresentado na forma de comprimido simples de 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 ou 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 12 anos).

Composição

Cada comprimido de 50 mg contém

Lamotrigina 50 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 100 mg contém

Lamotrigina 100 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lamez maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Foi descrita a ingestão aguda de doses de até 10 a 20 vezes a dose terapêutica máxima, incluindo casos fatais. A superdose resultou em sintomas que incluem nistagmo, falta de coordenação dos movimentos (ataxia), alteração no nível de consciência, epilepsia do tipo grande mal e coma.

Alargamento do QRS (atraso da condução intraventricular) também tem sido observado em pacientes em overdose.

Tratamento

No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado para receber tratamento sintomático e de suporte apropriados, conforme clinicamente indicado ou recomendado pelo Centro de Controle de Intoxicação, onde estiver disponível.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lamez com outros remédios?

A uridina 5’-difosfo (UDP)-glicuronil transferase (UGTs) foi identificada como sendo a enzima responsável pelo metabolismo da Lamotrigina. Fármacos que induzem ou inibem a glicuronidação podem, portanto, afetar o clearance aparente da Lamotrigina. Indutores fortes ou moderados da enzima citocromo P450 3A4 (CYP3A4), também conhecidos por induzir a UGTs, podem aumentar o metabolismo da Lamotrigina.

Os fármacos que demonstraram ter um impaco clinicamente significativo no metabolismo da Lamotrigina são descritos na Tabela 1. A orientação posológica específica para esses fármacos é fornecida na seção "Como usar o Lamotrigina".

Não há evidências de que a Lamotrigina causa indução ou inibição clinicamente relevante de enzimas citocromo P450. A Lamotrigina pode induzir seu próprio metabolismo, mas o efeito é modesto e, provavelmente, não apresenta consequências clínicas significativas.

Tabela 1: Efeito de outras drogas na glicuronidação da Lamotrigina (ver Posologia e Modo de Usar)

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\"><strong>Drogas que inibem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"><strong>Drogas que induzem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><strong>Drogas que n&#xE3;o inibem nem induzem significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\">Valproato</td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">Carbamazepina</a>,&amp;nbsp;fenito&#xED;na, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primidona/bula\" target=\"_blank\">primidona</a>, fenobarbitona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a>, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir*<br> Associa&#xE7;&#xE3;o de<br> etinilestradiol/levonorgestrel**</br></br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula\" target=\"_blank\">L&#xED;tio</a>,&amp;nbsp;bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/olanzapina/bula\" target=\"_blank\">olanzapina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula\" target=\"_blank\">oxcarbazepina</a>, felbamato, gapabentina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/levetiracetam/bula\" target=\"_blank\">levetiracetam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pregabalina/bula\" target=\"_blank\">pregabalina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula\" target=\"_blank\">topiramato</a>, zonisamida, aripripazol</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Para orientações de dosagem ver&nbsp;"Como usar o Lamotrigina -&nbsp;Recomendações gerais para populações de pacientes especiais".
**Outros contraceptivos orais e terapias de reposição hormonal não foram estudados,&nbsp;embora possam afetar os parâmetros farmacocinéticos de forma similar.

Interações envolvendo drogas antiepilépticas - DAEs&nbsp;

O valproato, que inibe a glicuronidação da Lamotrigina, reduz o metabolismo e aumenta a meia-vida média da Lamotrigina em cerca de duas vezes.

Alguns DAEs (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona), que induzem as enzimas do citocromo P450 induzem também induzem as UGTs e, portanto, aumentam o metabolismo da Lamotrigina.Há relatos de eventos em nível do sistema nervoso central - incluindo vertigem, ataxia, diplopia, visão turva e náuseas - em pacientes recebendo carbamazepina após a introdução de Lamotrigina. Esses eventos são normalmente resolvidos quando a dose de carbamazepina é reduzida. Efeito similar foi observado durante estudo com oxcarbazepina e Lamotrigina em voluntários adultos saudáveis, mas a redução da dose não foi investigada.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, utilizando doses de 200 mg de Lamotrigina e 1.200 mg de oxcarbazepina, observou-se que a oxcarbazepina não altera o metabolismo da Lamotrigina, e a Lamotrigina não altera o metabolismo da oxcarbazepina.

Em estudo com voluntários sadios, a coadministração de felbamato (1.200 mg, duas vezes ao dia) e Lamotrigina (100 mg, duas vezes ao dia por 10 dias) não demonstrou ter efeitos clínicos relevantes na farmacocinética da Lamotrigina.

Baseado nas análises retrospectivas dos níveis plasmáticos em pacientes que recebiam Lamotrigina isolada ou juntamente com gabapentina, o clearance da Lamotrigina não pareceu ser alterado pela gabapentina.

Interações potenciais entre levetiracetam e Lamotrigina foram pesquisadas, avaliando-se as concentrações séricas de ambos agentes durante estudo clínico placebo-controlado. Os dados indicaram que a Lamotrigina não influencia a farmacocinética do levetiracetam, e o levetiracetam não afeta a farmacocinética da Lamotrigina.

O estado de equilíbrio das concentrações plasmáticas de Lamotrigina não foi afetado pela administração concomitante com pregabalina (200 mg, três vezes ao dia). Não há interações farmacocinéticas entre Lamotrigina e pregabalina.

O topiramato não alterou as concentrações plasmáticas de Lamotrigina. Entretanto, a administração de Lamotrigina resultou em aumento de 15% nas concentrações de topiramato.

Em estudo com pacientes com epilepsia, a coadministração de zonisamide (200 a 400 mg/dia) com Lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias não teve efeito significativo na farmacocinética da Lamotrigina.

Em estudo placebo-controlado com pacientes no início de crises convulsivas parciais, a concentração plasmática da Lamotrigina não foi afetada pelo uso concomitante de lacosomida (200, 400 ou 600 mg/dia).

Em uma análise conjunta de dados de três estudos clínicos placebo-controlado que investigavam o perampanel em terapia combinada em pacientes com início de crises convulsivas parciais e crises convulsivas tônico-clônicas generalizadas primárias, a maior dose de perampanel avaliada (12 mg/dia) aumentou o clearance da Lamotrigina em menos de 10%. Um efeito desta magnitude não é considerado clinicamente relevante.

Apesar de terem sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas com outras drogas antiepiléticas, estudos controlados não demonstraram evidências de que a Lamotrigina afeta as concentrações plasmáticas de drogas antiepiléticas quando administradas concomitantemente. Evidências de estudos in vitro indicaram que a Lamotrigina não altera a ligação de outras drogas antiepiléticas às proteínas.

Interações envolvendo outros agentes psicoativos

A farmacocinética do lítio, após a administração de 2 g de gliconato de lítio anidro, duas vezes ao dia, durante seis dias, a 20 indivíduos saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de Lamotrigina.

Múltiplas doses orais de bupropiona não tiveram efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética de dose única de Lamotrigina em 12 indivíduos, e houve somente leve aumento na área sob a curva (AUC) do metabólito glicuronídeo de Lamotrigina.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, 15 mg de olanzapina reduziu a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) da Lamotrigina numa média de 24% e 20%, respectivamente. Em geral, espera-se que um efeito dessa magnitude não seja clinicamente relevante. A Lamotrigina, em doses de 200 mg, não afetou a farmacocinética da olanzapina.

Doses múltiplas orais de Lamotrigina (400 mg/dia) não tiveram efeito clínico significativo na farmacocinética de uma única dose de 2 mg de risperidona em 14 voluntários adultos saudáveis. Após a coadministração de risperidona 2 mg com Lamotrigina, 12 dos 14 voluntários apresentaram sonolência, comparado a 1 (um) de 20 quando tomaram risperidona isoladamente, e nenhum, quando Lamotrigina foi administrado isoladamente.

Em um estudo com 18 pacientes adultos com transtorno bipolar I, que receberam um esquema estabelecido de Lamotrigina (> / = 100 mg / dia), as doses de aripiprazol foram aumentadas de 10 mg / dia para uma dose alvo de 30 mg / dia ao longo de 7 dias período e continuadas uma vez ao dia por mais 7 dias. Uma redução média de cerca de 10% na Cmáx e AUC da Lamotrigina foi observada. Não se espera que um efeito dessa magnitude tenha alguma consequência clínica.

Experimentos de inibição in vitro indicaram que a formação do metabólito primário da Lamotrigina, o 2-N-glicuronídeo, foi minimamente afetado pela coincubação com amitriptilina, bupropiona, clonazepam, fluoxetina, haloperidol ou lorazepam. Dados sobre o metabolismo do bufuralol, obtidos de microssoma hepático humano, sugeriu que a Lamotrigina não reduz o clearance das drogas eliminadas predominantemente pelo CYP2D6. Resultados de experimentos in vitro também sugerem que é improvável que o clearance da Lamotrigina seja afetado pela clozapina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.

Interações com contraceptivos hormonais

Efeito de contraceptivos hormonais na farmacocinética da Lamotrigina

Em estudo com 16 voluntárias, verificou-se que o uso de contraceptivo contendo 30 mcg de etinilestradiol e 150 mcg de levonorgestrel associados causou aumento no clearance oral da Lamotrigina em aproximadamente duas vezes, resultando numa redução média de 52% e 39% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx, respectivamente. As concentrações séricas da Lamotrigina aumentaram gradualmente durante o curso de uma semana de medicação inativa (por exemplo, uma semana sem contraceptivo), com concentrações pré-dose ao final da semana de medicação inativa sendo, em média, aproximadamente duas vezes mais altas que durante a coterapia.

Efeito da Lamotrigina na farmacocinética dos contraceptivos hormonais

Em estudo com 16 voluntárias, a dose de equilíbrio de 300 mg de Lamotrigina não afetou a farmacocinética do componente etinilestradiol do contraceptivo oral combinado. Um discreto aumento no clearance oral do componente levonorgestrel foi observado, resultando numa redução média de 19% e 12% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx do levonorgestrel, respectivamente. Medidas das concentrações séricas de FSH, LH e estradiol durante o estudo indicaram certa perda da supressão da atividade hormonal ovariana em algumas mulheres, embora a medida da progesterona sérica tenha indicado que não houve evidência hormonal de ovulação em nenhuma das 16 voluntárias. O impacto do discreto aumento do clearance do levonorgestrel e das alterações das concentrações séricas de FSH e LH na atividade ovulatória é desconhecido. O efeito de doses diferentes de 300 mg/dia de Lamotrigina não foi estudado, e estudos com outras formulações hormonais femininas não foram conduzidos.

Interações envolvendo outras medicações

Em estudo com 10 voluntários do sexo masculino, verificou-se que a rifampicina aumentou o clearance e diminuiu a meia-vida da Lamotrigina pela indução das enzimas hepáticas responsáveis pela glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com rifampicina, deve-se&nbsp;empregar o regime de tratamento recomendado para a Lamotrigina em uso conjunto com indutores de glicuronidação.

Em estudo com voluntários saudáveis, lopinavir/ritonavir reduziram aproximadamente pela metade as concentrações plasmáticas de Lamotrigina, provavelmente pela indução da glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com lopinavir/ritonavir, o regime de tratamento recomendado para Lamotrigina e indutores da glicuronidação deve ser considerado. (ver Posologia e Modo de Usar). Em estudo com voluntários adultos sadios, atazanavir/ritonavir (300 mg/100mg) reduziram a área sob a curva (AUC) e a Cmáx de Lamotrigina (dose única de 100 mg) em uma média de 32% e 6%, respectivamente (veja Posologia e Modo de Usar – Recomendações gerais para populações de pacientes especiais).

Os dados da avaliação in vitro do efeito da Lamotrigina no OCT 2 demonstram que Lamotrigina, mas não o metabólito N (2)-glucuronídeo, é um inibidor de OCT 2 em concentrações potencialmente relevantes clinicamente. Estes dados demonstram que a Lamotrigina é um inibidor de OCT 2, com valor IC50 de 53,8 µM.

Qual a ação da substância do Lamez (Lamotrigina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Epilepsia</h3> <p>Tr&#xEA;s estudos com n&#xED;vel de evid&#xEA;ncia A avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade da Lamotrigina em pacientes diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes estudos avaliou 260 pacientes que foram randomizados para receber Lamotrigina ou carbamazepina. O resultado obtido para epilepsia parcial, considerando pacientes livres de crises convulsivas no per&#xED;odo de 24 semanas ap&#xF3;s a titula&#xE7;&#xE3;o do tratamento, foi de 48% dos pacientes tratados com Lamotrigina e 51% daqueles tratados com carbamazepina. No grupo com epilepsia generalizada os resultados foram respectivamente, 78% e 76% [1]. O segundo destes estudos utilizou desenho semelhante, por&#xE9;m entre pacientes idosos e, &#xE0; semelhan&#xE7;a do estudo anterior, n&#xE3;o reportou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lamotrigina e carbamazepina [2]. O terceiro estudo comparativo entre Lamotrigina e fenito&#xED;na com desenho semelhante aos anteriores tamb&#xE9;m n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa entre os grupos com rela&#xE7;&#xE3;o ao controle das crises, com 43% dos pacientes no grupo Lamotrigina e 36% no grupo fenito&#xED;na permanecendo livres de crises nas 24 semanas de acompanhamento [3].</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">[1] BRODIE, MJ. et al. Double-blind comparison of lamotrigine and carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. UK Lamotrigine/Carbamazepine Monotherapy Trial Group. Lancet, 345(8948): 476-479, 1995.<br> [2] BRODIE, MJ. et al. Multicentre, double-blind, randomised comparison between lamotrigine and carbamazepine in elderly patients with newly diagnosed epilepsy. The UK Lamotrigine Elderly Study Group, 37(1):81-7, 1999.<br> [3] STEINER TJ. et al. Lamotrigine monotherapy in newly diagnosed untreated epilepsy: a double-blind comparison with phenytoin. Epilepsia, 40(5):601-7, 1999.</br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Comprimido&amp;nbsp;Dispers&#xED;vel</u></h3> <h4>Transtorno bipolar</h4> <p>O efeito da Lamotrigina na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de altera&#xE7;&#xE3;o do humor no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I (TAB I) foi avaliado em dois estudos cl&#xED;nicos, multic&#xEA;ntricos, duplo-cegos, placebo e l&#xED;tio controlados, randomizados, com dura&#xE7;&#xE3;o de 18 meses, em pacientes com diagn&#xF3;stico de TAB e epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006). As doses utilizadas foram doses fixas de Lamotrigina 50, 200 ou 400 mg/dia (SCAB2003), dose flex&#xED;vel de Lamotrigina 100-400 mg/dia (SCAB2006) e, em ambos, dose de l&#xED;tio para fornecer concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 0,8-1,1 mEq/litro ou placebo.</p> <p>O desfecho de efic&#xE1;cia prim&#xE1;rio desses estudos foi o tempo desde a randomiza&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; a interven&#xE7;&#xE3;o (adi&#xE7;&#xE3;o de farmacoterapia ou eletroconvulsoterapia) para tratar um epis&#xF3;dio de altera&#xE7;&#xE3;o do humor (depressivo, man&#xED;aco, hipoman&#xED;aco ou misto). Lamotrigina foi estatisticamente superior ao placebo em prolongar o tempo at&#xE9; o epis&#xF3;dio depressivo (p= .047, p= .015). Por&#xE9;m, em rela&#xE7;&#xE3;o aos epis&#xF3;dios de mania/hipomania e mistos, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa (SCAB2003 e SCAB2006). Nesses estudos, Lamotrigina n&#xE3;o esteve associado com desestabiliza&#xE7;&#xE3;o, indu&#xE7;&#xE3;o de epis&#xF3;dios de mania ou hipomania. Lamotrigina demonstrou efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de depress&#xE3;o no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I em pacientes com epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A Multicenter, Double-blind, Placebo&#x2013;controlled, Randomized, Fixed-dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Longterm Prevention of Relapse and Recurrence of Depression and/or Mania in Subjects with Bipolar I Disorder. Study n&#xBA; SCAB2003(105-605). Report n&#xB0; RM2001/00214/00.<br> 2. A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Flexible-Dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Long-Term Prevention of Relapse and Recurrence of Mania and/or Depression in Subjects with Bipolar I Disorder. Study SCAB2006 (105-606). Report n&#xB0; RM1999/00423/00.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a Lamotrigina age nos canais de s&#xF3;dio sens&#xED;veis &#xE0; diferen&#xE7;a de potencial (ddp), estabilizando as membranas neuronais e inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, principalmente de glutamato, um amino&#xE1;cido excitat&#xF3;rio que desempenha papel-chave no desencadeamento de ataques epil&#xE9;ticos.</p> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Em testes destinados a avaliar os efeitos de drogas sobre o sistema nervoso central, usando-se doses de 240 mg de Lamotrigina, administradas a volunt&#xE1;rios adultos sadios, os resultados n&#xE3;o diferiram daqueles obtidos com placebo, ao passo que 1000 mg de fenito&#xED;na e 10 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a> comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, aumentaram a instabilidade corporal e produziram efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> subjetivos.</p> <p>Em outro estudo, doses orais &#xFA;nicas de 600 mg de carbamazepina comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, ao mesmo tempo em que aumentaram a instabilidade corporal e a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, enquanto os resultados com a Lamotrigina (em doses de 150 mg e 300 mg) n&#xE3;o diferiram daqueles com placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina &#xE9; rapidamente e completamente absorvida pelo intestino, sem significativo metabolismo de primeira passagem. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorre aproximadamente 2,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da droga. O tempo necess&#xE1;rio para que se atinja a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima &#xE9; discretamente retardado ap&#xF3;s alimenta&#xE7;&#xE3;o, por&#xE9;m, a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; afetada. O perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; linear at&#xE9; 450 mg, a mais alta dose &#xFA;nica testada. H&#xE1; varia&#xE7;&#xE3;o consider&#xE1;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas no estado de equil&#xED;brio entre indiv&#xED;duos, mas, individualmente, esta concentra&#xE7;&#xE3;o varia muito pouco.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o de 55% &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, e &#xE9; muito improv&#xE1;vel que seu deslocamento das mesmas resulte em toxicidade. Seu volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,92 a 1,22 L/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>UDP-glucoronil transferases t&#xEA;m sido identificadas como as enzimas respons&#xE1;veis pelo metabolismo da Lamotrigina. A Lamotrigina induz discretamente seu pr&#xF3;prio metabolismo, dependendo da dose. Entretanto, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de que a Lamotrigina afete a farmacocin&#xE9;tica de outras drogas antiepil&#xE9;pticas. Dados sugerem que s&#xE3;o pouco prov&#xE1;veis as intera&#xE7;&#xF5;es entre a Lamotrigina e as drogas metabolizadas pelas enzimas do citocromo P450.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O <em>clearance</em> (depura&#xE7;&#xE3;o) m&#xE9;dio de adultos saud&#xE1;veis, no estado de equil&#xED;brio, &#xE9; de 39 &#xB1; 14 mL/min. O <em>clearance</em> da Lamotrigina &#xE9; primariamente metab&#xF3;lico, com elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente do material conjugado &#xE0; glicuron&#xED;deo na urina. Menos de 10% da Lamotrigina s&#xE3;o excretados pela urina na forma inalterada. Apenas 2% de subst&#xE2;ncias relacionadas &#xE0; droga s&#xE3;o excretadas nas fezes. O <em>clearance</em> e a meia-vida s&#xE3;o independentes da dose. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia em adultos saud&#xE1;veis &#xE9; de 24 a 35 horas. Em estudo com indiv&#xED;duos afetados pela S&#xED;ndrome de Gilbert, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente foi reduzido em 32%, quando comparado com os controles normais, por&#xE9;m os valores est&#xE3;o dentro da faixa da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>A meia-vida da Lamotrigina &#xE9; significativamente afetada por medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. A meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; reduzida para aproximadamente 14 horas quando a Lamotrigina &#xE9; administrada com drogas indutoras de glicuronida&#xE7;&#xE3;o, como carbamazepina e fenito&#xED;na, e &#xE9; aumentada para uma m&#xE9;dia de aproximadamente 70 horas quando coadministrada com valproato.&amp;nbsp;</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es de pacientes especiais</h3> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>O <em>clearance</em> ajustado ao peso corporal &#xE9; maior em crian&#xE7;as do que em adultos, com valores mais altos em crian&#xE7;as abaixo de 5 anos. A meia-vida da Lamotrigina &#xE9;, geralmente, menor em crian&#xE7;as do que em adultos, com valor m&#xE9;dio de aproximadamente 7 horas, quando administrada juntamente com drogas indutoras enzim&#xE1;ticas, como carbamazepina e fenito&#xED;na.</p> <p>A meia-vida da Lamotrigina &#xE9; aumentada para um valor m&#xE9;dio de 45 a 50 horas quando coadministrada com valproato.</p> <h4>Idosos</h4> <p>Resultados da an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica de uma popula&#xE7;&#xE3;o, incluindo pacientes jovens e idosos com epilepsia, envolvidos nos mesmos estudos cl&#xED;nicos, indicaram que o <em>clearance </em>da Lamotrigina n&#xE3;o se altera em extens&#xE3;o clinicamente relevante. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas isoladas, o <em>clearance</em> aparente decresceu em 12%, de 35 mL/min para pacientes com 20 anos at&#xE9; 31 mL/min para pacientes com 70 anos. O decr&#xE9;scimo ap&#xF3;s 48 semanas de tratamento foi de 10%, de 41 para 37 mL/min entre grupos jovens e idosos. Em adi&#xE7;&#xE3;o, a farmacocin&#xE9;tica da Lamotrigina foi estudada em 12 indiv&#xED;duos idosos saud&#xE1;veis, ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150mg. O<em> clearance</em> m&#xE9;dio nestes idosos (0,39 mL/min/kg) encontrou-se dentro da faixa dos valores m&#xE9;dios de <em>clearance</em> (0,31 a 0,65 mL/min/kg) obtidos em nove estudos com adultos n&#xE3;o idosos depois de uma dose &#xFA;nica de 30 a 450 mg.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em 12 volunt&#xE1;rios com insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica, e em outros seis indiv&#xED;duos em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, foram administrados 100 mg de Lamotrigina em dose &#xFA;nica. O CL/F m&#xE9;dio foi de 0,42 mL/min/kg (insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica), 0,33 mL/min/kg (entre as sess&#xF5;es de hemodi&#xE1;lise) e 1,57 mL/min/kg (durante hemodi&#xE1;lise), comparado a 0,58 mL/min/kg em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis. As <a href=\"https://consultaremedios.com.br/casa/meias/c\" target=\"_blank\">meias</a>&#x2013;vidas plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias foram de 42,9 h (insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica), 57,4 h (entre as sess&#xF5;es de hemodi&#xE1;lises) e 13,0 h (durante a hemodi&#xE1;lise), comparado a 26,2 h em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis. Na m&#xE9;dia, aproximadamente 20 % (faixa = 5,6 a 35,1) do total de Lamotrigina presente no corpo foram eliminados durante uma sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise de 4 horas de dura&#xE7;&#xE3;o. Para esta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, as doses iniciais de Lamotrigina devem ser baseadas no regime anticonvulsivante dos pacientes. Doses de manuten&#xE7;&#xE3;o reduzidas podem ser eficazes para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal funcional significativa&amp;nbsp;falha da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Estudo farmacocin&#xE9;tico com dose &#xFA;nica envolveu 24 pacientes com diferentes graus de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e 12 indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis como controle. O <em>clearance</em> mediano aparente da Lamotrigina foi 0,31; 0,24 ou 0,10 mL/min/kg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de grau A, B ou C (<em>Child-Pugh</em>), respectivamente, comparado a 0,34 mL/min/kg nos indiv&#xED;duos controle. As doses inicial, de escalonamento e de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser geralmente reduzidas &#xE0; metade em pacientes com preju&#xED;zo hep&#xE1;tico moderado (Child-Pugh grau B), e a 75% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave (<em>Child-Pugh</em> grau C). As doses de escalonamento e manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser ajustadas de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lamez?

Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

O comprimido de lamotrigina é redondo e amarelo claro de face achatada e plano em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Lamictal®.

Dizeres Legais do Lamez

Reg. MS - 1.5537.0031

Farmacêutico Responsável:
Dr. Thiago Giovannetti M. Ricardo
CRF-SP nº 67.256

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist.
Ahmedabad – Índia


Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro
São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46



SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente)
0800 723 9777
www.accordfarma.com.br

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção de receita.

50mg, caixa contendo 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Lamotrigina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Lamez, para o que é indicado e para o que serve?

Lamez (lamotrigina) é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia (única droga do tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas antiepiléticas).

Como o&nbsp;Lamez funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa\">lamotrigina</a> age nas c&#xE9;lulas nervosas inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias capazes de provocar crises epil&#xE9;ticas (convulsivas).</p> <p>A dose a ser utilizada de lamotrigina &#xE9; aumentada gradualmente at&#xE9; atingir uma resposta adequada. Esse processo pode levar at&#xE9; cinco semanas. A partir da&#xED;, voc&#xEA; come&#xE7;a a utilizar a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o. Sendo assim, lamotrigina leva cerca de 33 dias para que a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o atinja n&#xED;veis &#xF3;timos no organismo. Por&#xE9;m, isto pode variar dependendo da idade ou caso voc&#xEA; utilize alguns medicamentos que possam interferir na a&#xE7;&#xE3;o de lamotrigina.</p> "}

Quais as contraindicações do Lamez?

Não use Lamez se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Lamez?

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento com lamotrigina.

Sempre utilize lamotrigina comprimido conforme a orientação do seu médico.&nbsp;Se você não tiver certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico.

Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de lamotrigina comprimido para você.

A dose vai depender de alguns fatores, tais como:

  • <li>Sua idade e peso;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando lamotrigina com outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver alguma doen&#xE7;a renal ou problema de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

O seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual). Nunca tome mais lamotrigina comprimido do que o seu médico lhe prescreveu.

Tome a dose de lamotrigina uma ou duas vezes por dia conforme recomendado pelo seu médico. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O seu médico pode solicitar que você inicie ou pare de utilizar algum medicamento dependendo da sua condição e da maneira que você responde ao tratamento.

O comprimido de lamotrigina deve ser engolido inteiro, com o auxílio de um copo com água. Não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos de lamotrigina.

Tome sempre a dose total que o seu médico receitou. Nunca tome apenas uma parte de um comprimido.

Posologia do&nbsp;Lamez

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Epilepsia</a></h3> <h4>Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade</h4> <p>A dose efetiva usual de lamotrigina comprimido est&#xE1; entre 100 mg e 700 mg por dia.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lamez?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar uma &#xFA;nica dose, tome-a assim que voc&#xEA; lembrar, a menos que a pr&#xF3;xima dose deva ser tomada em menos de 4 horas. Nesse caso, n&#xE3;o tome a dose que voc&#xEA; esqueceu e tome a dose seguinte no hor&#xE1;rio normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p>Caso haja necessidade de voc&#xEA; parar de tomar lamotrigina, isso deve ser feito&amp;nbsp;de modo gradual. A retirada de lamotrigina n&#xE3;o est&#xE1; associada a sinais ou sintomas de abstin&#xEA;ncia.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lamez?

Antes de tomar Lamez comprimido seu médico precisa saber se você:

  • <li>Tiver qualquer problema nos rins ou f&#xED;gado;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu uma erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea depois de tomar lamotrigina ou outro medicamento para tratamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c" target="_blank">transtorno bipolar</a> ou da epilepsia;</li> <li>J&#xE1; desenvolveu <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a> depois de utilizar lamotrigina;</li> <li>Estiver utilizando outro medicamento que cont&#xE9;m lamotrigina.</li>

Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a dose.

Erupções cutâneas

Existem relatos de reações adversas dermatológicas que geralmente têm ocorrido nas primeiras oito semanas após o início do tratamento com lamotrigina. A maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto, foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de lamotrigina.

Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico, e o uso da lamotrigina, descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não relacionado ao medicamento.

É recomendado que lamotrigina não seja reiniciado caso a terapia tenha sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com lamotrigina, a menos que o benefício se sobreponha ao risco.

Risco de suicídio

Sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia, e existem evidências de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos suicidas). Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas.

Se você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza lamotrigina, procure o médico caso apareçam sinais de ideação ou comportamento suicidas.

Contraceptivos hormonais

Informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais durante o tratamento com lamotrigina, uma vez que ajustes na dosagem de lamotrigina serão necessários na maioria dos casos.

Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramento entre os períodos, informe seu médico.

Substratos do transportador catiônico orgânico 2 (OCT 2)

A lamotrigina é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas OCT 2 e a co-administração com medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex: dofetilida).

Diidrofolato Redutase

A lamotrigina é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o metabolismo do folato durante tratamentos prolongados.

Insuficiência Renal

Em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de lamotrigina não foram significativamente alteradas.

Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina

A lamotrigina não deve ser administrada a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações contendo lamotrigina sem recomendação médica.

Epilepsia

Não interrompa o uso de lamotrigina, pois isto pode provocar crises epiléticas.

Converse com seu médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas.

Testes laboratoriais

A lamotrigina pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando lamotrigina.

Lamotrigina e outros medicamentos

Informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de lamotrigina ou aumentar a probabilidade de efeitos colaterais. A lamotrigina também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos.

Estes incluem:
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/pa">primidona</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/pa">fenobarbital</a>, utilizados no tratamento da epilepsia;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/pa">Risperidona</a> utilizada para tratamento de transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/valproato-de-sodio/pa">Valproato</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a> utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>);</li> <li>Medicamentos utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (combina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/lopinavir-ritonavir/pa">lopinavir e ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-atazanavir/pa">atazanavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">ritonavir</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lamez?

Reações observadas durante estudos em monoterapia

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, tremor;</li> <li>Enj&#xF4;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, diarr&#xE9;ia;</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculares);</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">Nistagmo</a> (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos).</li>

Reações observadas durante outras experiências clínicas

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos musculare;</li> <li>Vertigem (impress&#xE3;o de que tudo gira), dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Diplopia (vis&#xE3;o dupla), vis&#xE3;o turva;</li> <li>Enj&#xF4;o, v&#xF4;mito.</li>
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Nistagmo (movimento involunt&#xE1;rio dos olhos);</li> <li>Tremor, ins&#xF4;nia;</li> <li>Diarr&#xE9;ia.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Meningite ass&#xE9;ptica, uma inflama&#xE7;&#xE3;o nas membranas que cobrem o c&#xE9;rebro e a medula espinhal. Os principais sintomas s&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, enj&#xF4;o, v&#xF4;mito, dor de cabe&#xE7;a, rigidez na nuca e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Inconst&#xE2;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do movimento;</li> <li>Piora da doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Aumento na frequ&#xEA;ncia das convuls&#xF5;es, pesadelos.</li>

Dados pós-comercialização

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Erupções cutâneas (exantema).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agressividade;</li> <li>Irritabilidade;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a>;</li> <li>Tiques, alucina&#xE7;&#xF5;es, confus&#xE3;o;</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o no funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Anormalidades hematol&#xF3;gicas (altera&#xE7;&#xF5;es no exame de sangue);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Existem dados disponíveis sugerindo que lamotrigina pode influenciar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando lamotrigina, consulte seu médico antes de iniciar estas atividades.

Qual a composição do Lamez?

Apresentações

Lamez (lamotrigina) é apresentado na forma de comprimido simples de 50 mg ou 100 mg, em embalagens contendo 30 ou 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 12 anos).

Composição

Cada comprimido de 50 mg contém

Lamotrigina 50 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 100 mg contém

Lamotrigina 100 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, óxido férrico amarelo, povidona k-30, água purificada, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lamez maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Foi descrita a ingestão aguda de doses de até 10 a 20 vezes a dose terapêutica máxima, incluindo casos fatais. A superdose resultou em sintomas que incluem nistagmo, falta de coordenação dos movimentos (ataxia), alteração no nível de consciência, epilepsia do tipo grande mal e coma.

Alargamento do QRS (atraso da condução intraventricular) também tem sido observado em pacientes em overdose.

Tratamento

No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado para receber tratamento sintomático e de suporte apropriados, conforme clinicamente indicado ou recomendado pelo Centro de Controle de Intoxicação, onde estiver disponível.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lamez com outros remédios?

A uridina 5’-difosfo (UDP)-glicuronil transferase (UGTs) foi identificada como sendo a enzima responsável pelo metabolismo da Lamotrigina. Fármacos que induzem ou inibem a glicuronidação podem, portanto, afetar o clearance aparente da Lamotrigina. Indutores fortes ou moderados da enzima citocromo P450 3A4 (CYP3A4), também conhecidos por induzir a UGTs, podem aumentar o metabolismo da Lamotrigina.

Os fármacos que demonstraram ter um impaco clinicamente significativo no metabolismo da Lamotrigina são descritos na Tabela 1. A orientação posológica específica para esses fármacos é fornecida na seção "Como usar o Lamotrigina".

Não há evidências de que a Lamotrigina causa indução ou inibição clinicamente relevante de enzimas citocromo P450. A Lamotrigina pode induzir seu próprio metabolismo, mas o efeito é modesto e, provavelmente, não apresenta consequências clínicas significativas.

Tabela 1: Efeito de outras drogas na glicuronidação da Lamotrigina (ver Posologia e Modo de Usar)

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\"><strong>Drogas que inibem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"><strong>Drogas que induzem&amp;nbsp;significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><strong>Drogas que n&#xE3;o inibem nem induzem significativamente a glicuronida&#xE7;&#xE3;o da Lamotrigina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:371px\">Valproato</td> <td style=\"text-align:center; width:452px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">Carbamazepina</a>,&amp;nbsp;fenito&#xED;na, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primidona/bula\" target=\"_blank\">primidona</a>, fenobarbitona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a>, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir*<br> Associa&#xE7;&#xE3;o de<br> etinilestradiol/levonorgestrel**</br></br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:334px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula\" target=\"_blank\">L&#xED;tio</a>,&amp;nbsp;bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/olanzapina/bula\" target=\"_blank\">olanzapina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula\" target=\"_blank\">oxcarbazepina</a>, felbamato, gapabentina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/levetiracetam/bula\" target=\"_blank\">levetiracetam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pregabalina/bula\" target=\"_blank\">pregabalina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula\" target=\"_blank\">topiramato</a>, zonisamida, aripripazol</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Para orientações de dosagem ver&nbsp;"Como usar o Lamotrigina -&nbsp;Recomendações gerais para populações de pacientes especiais".
**Outros contraceptivos orais e terapias de reposição hormonal não foram estudados,&nbsp;embora possam afetar os parâmetros farmacocinéticos de forma similar.

Interações envolvendo drogas antiepilépticas - DAEs&nbsp;

O valproato, que inibe a glicuronidação da Lamotrigina, reduz o metabolismo e aumenta a meia-vida média da Lamotrigina em cerca de duas vezes.

Alguns DAEs (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona), que induzem as enzimas do citocromo P450 induzem também induzem as UGTs e, portanto, aumentam o metabolismo da Lamotrigina.Há relatos de eventos em nível do sistema nervoso central - incluindo vertigem, ataxia, diplopia, visão turva e náuseas - em pacientes recebendo carbamazepina após a introdução de Lamotrigina. Esses eventos são normalmente resolvidos quando a dose de carbamazepina é reduzida. Efeito similar foi observado durante estudo com oxcarbazepina e Lamotrigina em voluntários adultos saudáveis, mas a redução da dose não foi investigada.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, utilizando doses de 200 mg de Lamotrigina e 1.200 mg de oxcarbazepina, observou-se que a oxcarbazepina não altera o metabolismo da Lamotrigina, e a Lamotrigina não altera o metabolismo da oxcarbazepina.

Em estudo com voluntários sadios, a coadministração de felbamato (1.200 mg, duas vezes ao dia) e Lamotrigina (100 mg, duas vezes ao dia por 10 dias) não demonstrou ter efeitos clínicos relevantes na farmacocinética da Lamotrigina.

Baseado nas análises retrospectivas dos níveis plasmáticos em pacientes que recebiam Lamotrigina isolada ou juntamente com gabapentina, o clearance da Lamotrigina não pareceu ser alterado pela gabapentina.

Interações potenciais entre levetiracetam e Lamotrigina foram pesquisadas, avaliando-se as concentrações séricas de ambos agentes durante estudo clínico placebo-controlado. Os dados indicaram que a Lamotrigina não influencia a farmacocinética do levetiracetam, e o levetiracetam não afeta a farmacocinética da Lamotrigina.

O estado de equilíbrio das concentrações plasmáticas de Lamotrigina não foi afetado pela administração concomitante com pregabalina (200 mg, três vezes ao dia). Não há interações farmacocinéticas entre Lamotrigina e pregabalina.

O topiramato não alterou as concentrações plasmáticas de Lamotrigina. Entretanto, a administração de Lamotrigina resultou em aumento de 15% nas concentrações de topiramato.

Em estudo com pacientes com epilepsia, a coadministração de zonisamide (200 a 400 mg/dia) com Lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias não teve efeito significativo na farmacocinética da Lamotrigina.

Em estudo placebo-controlado com pacientes no início de crises convulsivas parciais, a concentração plasmática da Lamotrigina não foi afetada pelo uso concomitante de lacosomida (200, 400 ou 600 mg/dia).

Em uma análise conjunta de dados de três estudos clínicos placebo-controlado que investigavam o perampanel em terapia combinada em pacientes com início de crises convulsivas parciais e crises convulsivas tônico-clônicas generalizadas primárias, a maior dose de perampanel avaliada (12 mg/dia) aumentou o clearance da Lamotrigina em menos de 10%. Um efeito desta magnitude não é considerado clinicamente relevante.

Apesar de terem sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas com outras drogas antiepiléticas, estudos controlados não demonstraram evidências de que a Lamotrigina afeta as concentrações plasmáticas de drogas antiepiléticas quando administradas concomitantemente. Evidências de estudos in vitro indicaram que a Lamotrigina não altera a ligação de outras drogas antiepiléticas às proteínas.

Interações envolvendo outros agentes psicoativos

A farmacocinética do lítio, após a administração de 2 g de gliconato de lítio anidro, duas vezes ao dia, durante seis dias, a 20 indivíduos saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de Lamotrigina.

Múltiplas doses orais de bupropiona não tiveram efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética de dose única de Lamotrigina em 12 indivíduos, e houve somente leve aumento na área sob a curva (AUC) do metabólito glicuronídeo de Lamotrigina.

Em estudo com voluntários adultos saudáveis, 15 mg de olanzapina reduziu a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmáx) da Lamotrigina numa média de 24% e 20%, respectivamente. Em geral, espera-se que um efeito dessa magnitude não seja clinicamente relevante. A Lamotrigina, em doses de 200 mg, não afetou a farmacocinética da olanzapina.

Doses múltiplas orais de Lamotrigina (400 mg/dia) não tiveram efeito clínico significativo na farmacocinética de uma única dose de 2 mg de risperidona em 14 voluntários adultos saudáveis. Após a coadministração de risperidona 2 mg com Lamotrigina, 12 dos 14 voluntários apresentaram sonolência, comparado a 1 (um) de 20 quando tomaram risperidona isoladamente, e nenhum, quando Lamotrigina foi administrado isoladamente.

Em um estudo com 18 pacientes adultos com transtorno bipolar I, que receberam um esquema estabelecido de Lamotrigina (> / = 100 mg / dia), as doses de aripiprazol foram aumentadas de 10 mg / dia para uma dose alvo de 30 mg / dia ao longo de 7 dias período e continuadas uma vez ao dia por mais 7 dias. Uma redução média de cerca de 10% na Cmáx e AUC da Lamotrigina foi observada. Não se espera que um efeito dessa magnitude tenha alguma consequência clínica.

Experimentos de inibição in vitro indicaram que a formação do metabólito primário da Lamotrigina, o 2-N-glicuronídeo, foi minimamente afetado pela coincubação com amitriptilina, bupropiona, clonazepam, fluoxetina, haloperidol ou lorazepam. Dados sobre o metabolismo do bufuralol, obtidos de microssoma hepático humano, sugeriu que a Lamotrigina não reduz o clearance das drogas eliminadas predominantemente pelo CYP2D6. Resultados de experimentos in vitro também sugerem que é improvável que o clearance da Lamotrigina seja afetado pela clozapina, fenelzina, risperidona, sertralina ou trazodona.

Interações com contraceptivos hormonais

Efeito de contraceptivos hormonais na farmacocinética da Lamotrigina

Em estudo com 16 voluntárias, verificou-se que o uso de contraceptivo contendo 30 mcg de etinilestradiol e 150 mcg de levonorgestrel associados causou aumento no clearance oral da Lamotrigina em aproximadamente duas vezes, resultando numa redução média de 52% e 39% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx, respectivamente. As concentrações séricas da Lamotrigina aumentaram gradualmente durante o curso de uma semana de medicação inativa (por exemplo, uma semana sem contraceptivo), com concentrações pré-dose ao final da semana de medicação inativa sendo, em média, aproximadamente duas vezes mais altas que durante a coterapia.

Efeito da Lamotrigina na farmacocinética dos contraceptivos hormonais

Em estudo com 16 voluntárias, a dose de equilíbrio de 300 mg de Lamotrigina não afetou a farmacocinética do componente etinilestradiol do contraceptivo oral combinado. Um discreto aumento no clearance oral do componente levonorgestrel foi observado, resultando numa redução média de 19% e 12% na área sob a curva (AUC) e na Cmáx do levonorgestrel, respectivamente. Medidas das concentrações séricas de FSH, LH e estradiol durante o estudo indicaram certa perda da supressão da atividade hormonal ovariana em algumas mulheres, embora a medida da progesterona sérica tenha indicado que não houve evidência hormonal de ovulação em nenhuma das 16 voluntárias. O impacto do discreto aumento do clearance do levonorgestrel e das alterações das concentrações séricas de FSH e LH na atividade ovulatória é desconhecido. O efeito de doses diferentes de 300 mg/dia de Lamotrigina não foi estudado, e estudos com outras formulações hormonais femininas não foram conduzidos.

Interações envolvendo outras medicações

Em estudo com 10 voluntários do sexo masculino, verificou-se que a rifampicina aumentou o clearance e diminuiu a meia-vida da Lamotrigina pela indução das enzimas hepáticas responsáveis pela glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com rifampicina, deve-se&nbsp;empregar o regime de tratamento recomendado para a Lamotrigina em uso conjunto com indutores de glicuronidação.

Em estudo com voluntários saudáveis, lopinavir/ritonavir reduziram aproximadamente pela metade as concentrações plasmáticas de Lamotrigina, provavelmente pela indução da glicuronidação. Em pacientes recebendo terapia concomitante com lopinavir/ritonavir, o regime de tratamento recomendado para Lamotrigina e indutores da glicuronidação deve ser considerado. (ver Posologia e Modo de Usar). Em estudo com voluntários adultos sadios, atazanavir/ritonavir (300 mg/100mg) reduziram a área sob a curva (AUC) e a Cmáx de Lamotrigina (dose única de 100 mg) em uma média de 32% e 6%, respectivamente (veja Posologia e Modo de Usar – Recomendações gerais para populações de pacientes especiais).

Os dados da avaliação in vitro do efeito da Lamotrigina no OCT 2 demonstram que Lamotrigina, mas não o metabólito N (2)-glucuronídeo, é um inibidor de OCT 2 em concentrações potencialmente relevantes clinicamente. Estes dados demonstram que a Lamotrigina é um inibidor de OCT 2, com valor IC50 de 53,8 µM.

Qual a ação da substância do Lamez (Lamotrigina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Epilepsia</h3> <p>Tr&#xEA;s estudos com n&#xED;vel de evid&#xEA;ncia A avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade da Lamotrigina em pacientes diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes estudos avaliou 260 pacientes que foram randomizados para receber Lamotrigina ou carbamazepina. O resultado obtido para epilepsia parcial, considerando pacientes livres de crises convulsivas no per&#xED;odo de 24 semanas ap&#xF3;s a titula&#xE7;&#xE3;o do tratamento, foi de 48% dos pacientes tratados com Lamotrigina e 51% daqueles tratados com carbamazepina. No grupo com epilepsia generalizada os resultados foram respectivamente, 78% e 76% [1]. O segundo destes estudos utilizou desenho semelhante, por&#xE9;m entre pacientes idosos e, &#xE0; semelhan&#xE7;a do estudo anterior, n&#xE3;o reportou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lamotrigina e carbamazepina [2]. O terceiro estudo comparativo entre Lamotrigina e fenito&#xED;na com desenho semelhante aos anteriores tamb&#xE9;m n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa entre os grupos com rela&#xE7;&#xE3;o ao controle das crises, com 43% dos pacientes no grupo Lamotrigina e 36% no grupo fenito&#xED;na permanecendo livres de crises nas 24 semanas de acompanhamento [3].</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">[1] BRODIE, MJ. et al. Double-blind comparison of lamotrigine and carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. UK Lamotrigine/Carbamazepine Monotherapy Trial Group. Lancet, 345(8948): 476-479, 1995.<br> [2] BRODIE, MJ. et al. Multicentre, double-blind, randomised comparison between lamotrigine and carbamazepine in elderly patients with newly diagnosed epilepsy. The UK Lamotrigine Elderly Study Group, 37(1):81-7, 1999.<br> [3] STEINER TJ. et al. Lamotrigine monotherapy in newly diagnosed untreated epilepsy: a double-blind comparison with phenytoin. Epilepsia, 40(5):601-7, 1999.</br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Comprimido&amp;nbsp;Dispers&#xED;vel</u></h3> <h4>Transtorno bipolar</h4> <p>O efeito da Lamotrigina na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de altera&#xE7;&#xE3;o do humor no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I (TAB I) foi avaliado em dois estudos cl&#xED;nicos, multic&#xEA;ntricos, duplo-cegos, placebo e l&#xED;tio controlados, randomizados, com dura&#xE7;&#xE3;o de 18 meses, em pacientes com diagn&#xF3;stico de TAB e epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006). As doses utilizadas foram doses fixas de Lamotrigina 50, 200 ou 400 mg/dia (SCAB2003), dose flex&#xED;vel de Lamotrigina 100-400 mg/dia (SCAB2006) e, em ambos, dose de l&#xED;tio para fornecer concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 0,8-1,1 mEq/litro ou placebo.</p> <p>O desfecho de efic&#xE1;cia prim&#xE1;rio desses estudos foi o tempo desde a randomiza&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; a interven&#xE7;&#xE3;o (adi&#xE7;&#xE3;o de farmacoterapia ou eletroconvulsoterapia) para tratar um epis&#xF3;dio de altera&#xE7;&#xE3;o do humor (depressivo, man&#xED;aco, hipoman&#xED;aco ou misto). Lamotrigina foi estatisticamente superior ao placebo em prolongar o tempo at&#xE9; o epis&#xF3;dio depressivo (p= .047, p= .015). Por&#xE9;m, em rela&#xE7;&#xE3;o aos epis&#xF3;dios de mania/hipomania e mistos, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa (SCAB2003 e SCAB2006). Nesses estudos, Lamotrigina n&#xE3;o esteve associado com desestabiliza&#xE7;&#xE3;o, indu&#xE7;&#xE3;o de epis&#xF3;dios de mania ou hipomania. Lamotrigina demonstrou efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e recorr&#xEA;ncias de epis&#xF3;dios de depress&#xE3;o no Transtorno Afetivo Bipolar tipo I em pacientes com epis&#xF3;dio recente de depress&#xE3;o (SCAB2003) e de hipomania ou mania (SCAB2006).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A Multicenter, Double-blind, Placebo&#x2013;controlled, Randomized, Fixed-dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Longterm Prevention of Relapse and Recurrence of Depression and/or Mania in Subjects with Bipolar I Disorder. Study n&#xBA; SCAB2003(105-605). Report n&#xB0; RM2001/00214/00.<br> 2. A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Flexible-Dose Evaluation of the Safety and Efficacy of Lamotrigine in the Long-Term Prevention of Relapse and Recurrence of Mania and/or Depression in Subjects with Bipolar I Disorder. Study SCAB2006 (105-606). Report n&#xB0; RM1999/00423/00.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os resultados de estudos farmacol&#xF3;gicos sugerem que a Lamotrigina age nos canais de s&#xF3;dio sens&#xED;veis &#xE0; diferen&#xE7;a de potencial (ddp), estabilizando as membranas neuronais e inibindo a libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, principalmente de glutamato, um amino&#xE1;cido excitat&#xF3;rio que desempenha papel-chave no desencadeamento de ataques epil&#xE9;ticos.</p> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Em testes destinados a avaliar os efeitos de drogas sobre o sistema nervoso central, usando-se doses de 240 mg de Lamotrigina, administradas a volunt&#xE1;rios adultos sadios, os resultados n&#xE3;o diferiram daqueles obtidos com placebo, ao passo que 1000 mg de fenito&#xED;na e 10 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a> comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, aumentaram a instabilidade corporal e produziram efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> subjetivos.</p> <p>Em outro estudo, doses orais &#xFA;nicas de 600 mg de carbamazepina comprometeram significativamente a coordena&#xE7;&#xE3;o motora visual fina e os movimentos oculares, ao mesmo tempo em que aumentaram a instabilidade corporal e a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, enquanto os resultados com a Lamotrigina (em doses de 150 mg e 300 mg) n&#xE3;o diferiram daqueles com placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina &#xE9; rapidamente e completamente absorvida pelo intestino, sem significativo metabolismo de primeira passagem. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorre aproximadamente 2,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da droga. O tempo necess&#xE1;rio para que se atinja a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima &#xE9; discretamente retardado ap&#xF3;s alimenta&#xE7;&#xE3;o, por&#xE9;m, a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; afetada. O perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; linear at&#xE9; 450 mg, a mais alta dose &#xFA;nica testada. H&#xE1; varia&#xE7;&#xE3;o consider&#xE1;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas no estado de equil&#xED;brio entre indiv&#xED;duos, mas, individualmente, esta concentra&#xE7;&#xE3;o varia muito pouco.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Lamotrigina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o de 55% &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, e &#xE9; muito improv&#xE1;vel que seu deslocamento das mesmas resulte em toxicidade. Seu volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,92 a 1,22 L/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>UDP-glucoronil transferases t&#xEA;m sido identificadas como as enzimas respons&#xE1;veis pelo metabolismo da Lamotrigina. A Lamotrigina induz discretamente seu pr&#xF3;prio metabolismo, dependendo da dose. Entretanto, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de que a Lamotrigina afete a farmacocin&#xE9;tica de outras drogas antiepil&#xE9;pticas. Dados sugerem que s&#xE3;o pouco prov&#xE1;veis as intera&#xE7;&#xF5;es entre a Lamotrigina e as drogas metabolizadas pelas enzimas do citocromo P450.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O <em>clearance</em> (depura&#xE7;&#xE3;o) m&#xE9;dio de adultos saud&#xE1;veis, no estado de equil&#xED;brio, &#xE9; de 39 &#xB1; 14 mL/min. O <em>clearance</em> da Lamotrigina &#xE9; primariamente metab&#xF3;lico, com elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente do material conjugado &#xE0; glicuron&#xED;deo na urina. Menos de 10% da Lamotrigina s&#xE3;o excretados pela urina na forma inalterada. Apenas 2% de subst&#xE2;ncias relacionadas &#xE0; droga s&#xE3;o excretadas nas fezes. O <em>clearance</em> e a meia-vida s&#xE3;o independentes da dose. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia em adultos saud&#xE1;veis &#xE9; de 24 a 35 horas. Em estudo com indiv&#xED;duos afetados pela S&#xED;ndrome de Gilbert, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente foi reduzido em 32%, quando comparado com os controles normais, por&#xE9;m os valores est&#xE3;o dentro da faixa da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>A meia-vida da Lamotrigina &#xE9; significativamente afetada por medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. A meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; reduzida para aproximadamente 14 horas quando a Lamotrigina &#xE9; administrada com drogas indutoras de glicuronida&#xE7;&#xE3;o, como carbamazepina e fenito&#xED;na, e &#xE9; aumentada para uma m&#xE9;dia de aproximadamente 70 horas quando coadministrada com valproato.&amp;nbsp;</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es de pacientes especiais</h3> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>O <em>clearance</em> ajustado ao peso corporal &#xE9; maior em crian&#xE7;as do que em adultos, com valores mais altos em crian&#xE7;as abaixo de 5 anos. A meia-vida da Lamotrigina &#xE9;, geralmente, menor em crian&#xE7;as do que em adultos, com valor m&#xE9;dio de aproximadamente 7 horas, quando administrada juntamente com drogas indutoras enzim&#xE1;ticas, como carbamazepina e fenito&#xED;na.</p> <p>A meia-vida da Lamotrigina &#xE9; aumentada para um valor m&#xE9;dio de 45 a 50 horas quando coadministrada com valproato.</p> <h4>Idosos</h4> <p>Resultados da an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica de uma popula&#xE7;&#xE3;o, incluindo pacientes jovens e idosos com epilepsia, envolvidos nos mesmos estudos cl&#xED;nicos, indicaram que o <em>clearance </em>da Lamotrigina n&#xE3;o se altera em extens&#xE3;o clinicamente relevante. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas isoladas, o <em>clearance</em> aparente decresceu em 12%, de 35 mL/min para pacientes com 20 anos at&#xE9; 31 mL/min para pacientes com 70 anos. O decr&#xE9;scimo ap&#xF3;s 48 semanas de tratamento foi de 10%, de 41 para 37 mL/min entre grupos jovens e idosos. Em adi&#xE7;&#xE3;o, a farmacocin&#xE9;tica da Lamotrigina foi estudada em 12 indiv&#xED;duos idosos saud&#xE1;veis, ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150mg. O<em> clearance</em> m&#xE9;dio nestes idosos (0,39 mL/min/kg) encontrou-se dentro da faixa dos valores m&#xE9;dios de <em>clearance</em> (0,31 a 0,65 mL/min/kg) obtidos em nove estudos com adultos n&#xE3;o idosos depois de uma dose &#xFA;nica de 30 a 450 mg.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em 12 volunt&#xE1;rios com insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica, e em outros seis indiv&#xED;duos em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, foram administrados 100 mg de Lamotrigina em dose &#xFA;nica. O CL/F m&#xE9;dio foi de 0,42 mL/min/kg (insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica), 0,33 mL/min/kg (entre as sess&#xF5;es de hemodi&#xE1;lise) e 1,57 mL/min/kg (durante hemodi&#xE1;lise), comparado a 0,58 mL/min/kg em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis. As <a href=\"https://consultaremedios.com.br/casa/meias/c\" target=\"_blank\">meias</a>&#x2013;vidas plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias foram de 42,9 h (insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica), 57,4 h (entre as sess&#xF5;es de hemodi&#xE1;lises) e 13,0 h (durante a hemodi&#xE1;lise), comparado a 26,2 h em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis. Na m&#xE9;dia, aproximadamente 20 % (faixa = 5,6 a 35,1) do total de Lamotrigina presente no corpo foram eliminados durante uma sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise de 4 horas de dura&#xE7;&#xE3;o. Para esta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, as doses iniciais de Lamotrigina devem ser baseadas no regime anticonvulsivante dos pacientes. Doses de manuten&#xE7;&#xE3;o reduzidas podem ser eficazes para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal funcional significativa&amp;nbsp;falha da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Estudo farmacocin&#xE9;tico com dose &#xFA;nica envolveu 24 pacientes com diferentes graus de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e 12 indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis como controle. O <em>clearance</em> mediano aparente da Lamotrigina foi 0,31; 0,24 ou 0,10 mL/min/kg em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de grau A, B ou C (<em>Child-Pugh</em>), respectivamente, comparado a 0,34 mL/min/kg nos indiv&#xED;duos controle. As doses inicial, de escalonamento e de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser geralmente reduzidas &#xE0; metade em pacientes com preju&#xED;zo hep&#xE1;tico moderado (Child-Pugh grau B), e a 75% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave (<em>Child-Pugh</em> grau C). As doses de escalonamento e manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser ajustadas de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

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Características físicas

O comprimido de lamotrigina é redondo e amarelo claro de face achatada e plano em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Lamictal®.

Dizeres Legais do Lamez

Reg. MS - 1.5537.0031

Farmacêutico Responsável:
Dr. Thiago Giovannetti M. Ricardo
CRF-SP nº 67.256

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Matoda 382 210, Dist.
Ahmedabad – Índia


Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro
São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46



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