Aché Cordarex

5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

10mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Cordarex

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido 2,5mg

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalagens com 30 e 60 comprimidos:

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE

Embalagens com 60 comprimidos:

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Comprimido 5mg e 10mg

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Ou

Cordarex de 5 mg com 60 comprimidos:

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP

2,5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Cordarex

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido 2,5mg

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalagens com 30 e 60 comprimidos:

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE

Embalagens com 60 comprimidos:

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Comprimido 5mg e 10mg

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Ou

Cordarex de 5 mg com 60 comprimidos:

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP

5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Cordarex

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido 2,5mg

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalagens com 30 e 60 comprimidos:

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE

Embalagens com 60 comprimidos:

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Comprimido 5mg e 10mg

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Ou

Cordarex de 5 mg com 60 comprimidos:

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP

2,5mg, caixa com 7 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

2,5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

10mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Cordarex

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido 2,5mg

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalagens com 30 e 60 comprimidos:

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE

Embalagens com 60 comprimidos:

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Comprimido 5mg e 10mg

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Ou

Cordarex de 5 mg com 60 comprimidos:

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP

5mg, caixa com 7 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.</br></br></br></br></br></br></br></span></p>"}

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

2,5mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.</br></br></br></span></p>"}

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

5mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Besilato De Anlodipino
Classe Terapêutica
:
Antagonistas do Cálcio Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Cordarex, para o que é indicado e para o que serve?

Cordarex é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Cordarex pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Quais as contraindicações do Cordarex?

Não use Cordarex se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*O Cordarex é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Como usar o Cordarex?

Cordarex deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Cordarex é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Cordarex na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Cordarex.

Uso em Pacientes Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças

A eficácia e a segurança de Cordarex não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

A administração de Cordarex deve ser feita com cuidado.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Cordarex pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Cordarex funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto (ataque cardíaco). Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cordarex?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões).

Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas

É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do anlodipino na gravidez humana não foi estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Utilize Cordarex apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está amamentando ou a ponto de iniciar a amamentação, você deve informar o seu médico antes de tomar Cordarex.

Exclusivo Comprimidos 5 e 10 mg

Uso Durante a Gravidez e Amamentação

Não utilize Cordarex durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgiãodentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cordarex?

Cordarex é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: dores de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e sonol&#xEA;ncia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Card&#xED;acos: palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: dor abdominal e n&#xE1;usea (enjoo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>).</li>

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós–comercialização incluem:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Sangu&#xED;neo e Linf&#xE1;tico: leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Metabolismo e Nutri&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> (dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>) e humor alterado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade), parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), neuropatia perif&#xE9;rica (doen&#xE7;a que afeta um ou v&#xE1;rios nervos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), tremor e transtorno extrapiramidal;</li> <li>Dist&#xFA;rbios Visuais: defici&#xEA;ncia visual;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Ouvido e Labirinto: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Vasculares: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa) e vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso sangu&#xED;neo);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Respirat&#xF3;rios, Tor&#xE1;cicos e Mediastinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dispneia (falta de ar) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrintestinais: mudan&#xE7;as nos h&#xE1;bitos intestinais, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o) - incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) -, aumento das gengivas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (aumento de sudorese /transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descolora&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Musculoesquel&#xE9;ticos e Tecido Conjuntivo: artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, espasmos musculares e mialgia (dor muscular);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: poli&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/disturbios-urinarios/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios urin&#xE1;rios</a> e noct&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE0; noite);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a> (impot&#xEA;ncia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza), mal-estar e dor;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xF5;es: aumento/redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li>

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzima hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devido ao princípio ativo de Cordarex.

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Cordarex, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados: infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue), arritmia (alteração do ritmo do coração), incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cordarex?

Caso você se esqueça de tomar Cordarex no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cordarex?

Cada comprimido de 2,5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 2,5 mg de anlodipino base)&nbsp;3,472 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido de 5 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino base)&nbsp;6,944 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino base)&nbsp;13,890 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cordarex maior do que a recomendada?

Se você tomar uma dose excessiva de Cordarex, pode ocorrer uma grande vasodilatação periférica (dilatação dos vasos sanguíneos) e possível taquicardia reflexa (batimento rápido do coração). Em função dessa vasodilatação poderá surgir hipotensão (diminuição da pressão arterial) prolongada e acentuada, incluindo choque (queda importante da pressão arterial) com resultado fatal. A administração de carvão ativado imediatamente ou até 2 horas depois com o objetivo de reduzir a absorção do anlodipino é uma medida inicial que pode ajudar significativamente.

Dependendo do caso, o médico pode proceder a uma lavagem gástrica (do estômago). A hipotensão devido à superdose de anlodipino requer medida ativa de suporte cardiovascular, incluindo monitoração frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades (pernas), atenção para o volume de fluido circulante e eliminação urinária. O médico poderá administrar um vasoconstritor (medicamento que cause constrição dos vasos sanguíneos) para recuperação do tônus vascular e pressão arterial, desde que o uso do mesmo não seja contraindicado.

Outras medidas poderão ser tomadas pelo médico como a administração de gluconato de cálcio intravenoso para reversão dos efeitos bloqueadores do canal de cálcio. Uma vez que o Cordarex se liga às proteínas plasmáticas (do sangue), a diálise não constitui um benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cordarex com outros remédios?

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfabloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) - medicamentos para angina de peito - , anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes).

Foi demonstrado em estudos que o anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas.

A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize Cordarex 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de Cordarex aumentaram a exposição à sinvastatina.

A administração de Cordarex com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.

A cimetidina, antiácidos contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com Cordarex. Da mesma forma, Cordarex não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.

A administração de Cordarex em associação com medicamentos inibidores (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina,) ou indutores (por ex.: rifampicina e Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima envolvida no metabolismo de algumas substâncias) deve ser feita com cautela e sob monitoramento médico.

Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal que recebem anlodipino.

Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue quando coadministrado com besilato de anlodipino. A fim de evitar a toxicidade do tacrolimo, a administração de besilato de anlodipino em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.

Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O Cordarex é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o Cordarex pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.

A interação com exames laboratoriais é desconhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Comprimido 2,5 mg

A ação de Cordarex pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).

Qual a ação da substância do Cordarex (Besilato de Anlodipino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Pacientes com Doen&#xE7;a Arterial Coron&#xE1;ria<sup>16</sup> </h3> <p>Os efeitos do anlodipino na morbidade e mortalidade cardiovascular, a progress&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> coron&#xE1;ria e aterosclerose car&#xF3;tida foram estudados no estudo cl&#xED;nico Avalia&#xE7;&#xE3;o Prospectiva Randomizada dos Efeitos Vasculares de Besilato de Anlodipino (PREVENT &#x2013; <em>Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial)</em>. Este estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, acompanhou por 3 anos 825 pacientes com doen&#xE7;a arterial coron&#xE1;ria (DAC) definida angiograficamente. A popula&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com infarto pr&#xE9;vio do mioc&#xE1;rdio (IM) (45%), angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT) na linha de base (42%) e hist&#xF3;ria de angina (69%). A gravidade da DAC variou de 1 vaso doente (45%) a 3 ou mais vasos doentes (21%). Os pacientes com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada (press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica [PAD] &gt;95 mmHg) foram exclu&#xED;dos do estudo. Um comit&#xEA; de avalia&#xE7;&#xE3;o de desfecho avaliou, de modo cego, os principais eventos cardiovasculares. Embora n&#xE3;o tenha existido nenhum efeito demonstr&#xE1;vel da taxa de progress&#xE3;o das les&#xF5;es na art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, o anlodipino impediu a progress&#xE3;o do espessamento da &#xED;ntima-m&#xE9;dia da car&#xF3;tida.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 31%) em pacientes tratados com anlodipino no desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do mioc&#xE1;rdio, derrame, angioplastia coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea transluminal (ACPT), revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio (CABG &#x2013; coronary artery by-pass graft), hospitaliza&#xE7;&#xE3;o para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel\" target=\"_blank\">angina inst&#xE1;vel</a> e piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante (- 42%) nos procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o (ACPT e revasculariza&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica do mioc&#xE1;rdio) tamb&#xE9;m foi observada em pacientes tratados com anlodipino. Foi observado um n&#xFA;mero de hospitaliza&#xE7;&#xF5;es (- 33%) menor para angina inst&#xE1;vel em pacientes tratados quando comparado ao grupo placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia do anlodipino na preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cl&#xED;nicos em pacientes com DAC foi avaliada de forma independente, multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 1997 pacientes, a compara&#xE7;&#xE3;o de anlodipino <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula\" target=\"_blank\">enalapril</a> para limitar a ocorr&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombose</a> (CAMELOT). Destes pacientes, 663 foram tratados com anlodipino de 5 mg a 10 mg e 655 pacientes foram tratados com o placebo, em adi&#xE7;&#xE3;o ao tratamento padr&#xE3;o das estatinas, beta-bloqueadores, diur&#xE9;ticos, e aspirina, por 2 anos. Os resultados da efic&#xE1;cia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1. Os resultados indicam que o tratamento com anlodipino foi associado com menos hospitaliza&#xE7;&#xF5;es por angina e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o em pacientes com DAC.</p> <p><strong>Tabela 1. Incid&#xEA;ncia de desfechos cl&#xED;nicos significativos no estudo CAMELOT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados Cl&#xED;nicos N (%)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\"><strong>Anlodipino<br> (n = 663)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><strong>Placebo<br> (n = 655)</br></strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Redu&#xE7;&#xE3;o de risco<br> (valor-p)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Desfecho Cardiovascular Composto*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">110<br> (16.6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">151<br> (23.1)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">31%<br> (0.003)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por Angina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">51<br> (7.7)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">84<br> (12.8)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">42%<br> (0.002)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:112px\"> <p style=\"text-align:center\">Revasculariza&#xE7;&#xE3;o Coron&#xE1;ria</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:116px\">78<br> (11.8)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">103<br> (15.7)</br></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">27%<br> (0.033)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*1) Definido no estudo CAMELOT como a morte cardiovascular, enfarte do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal, parada card&#xED;aca com ressuscita&#xE7;&#xE3;o, revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/angina-peito\" target=\"_blank\">angina de peito</a>, hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por CHF, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> fatal ou n&#xE3;o fatal ou ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT), qualquer diagn&#xF3;stico das doen&#xE7;as vasculares perif&#xE9;ricas doen&#xE7;a (DVP) em um sujeito n&#xE3;o previamente diagnosticado como tendo DVP ou qualquer admiss&#xE3;o para um processo para o tratamento de DVP.<br> 2) O desfecho cardiovascular composta (CV) foi o objetivo prim&#xE1;rio de efic&#xE1;cia em CAMELOT.</br></p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca<sup>17</sup> </h3> <p>Estudos hemodin&#xE2;micos e estudos cl&#xED;nicos controlados baseados na resposta ao exerc&#xED;cio em pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA II a IV, demonstraram que o anlodipino n&#xE3;o levou a uma deteriora&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica quando avaliada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e sintomatologia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo placebo-controlado (PRAISE) para avaliar pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV recebendo digoxina, diur&#xE9;ticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) demonstrou que o anlodipino n&#xE3;o leva a um aumento no risco da mortalidade ou mortalidade e morbidade combinadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</p> <p>Em um estudo placebo-controlado com anlodipino, de acompanhamento de longo prazo (PRAISE-2), em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca classes NYHA III e IV, sem sintomas cl&#xED;nicos ou sinais sugestivos de doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica preexistente, em doses est&#xE1;veis de inibidores da ECA, digit&#xE1;licos e diur&#xE9;ticos, o anlodipino n&#xE3;o teve qualquer efeito na mortalidade total ou cardiovascular. Nesta mesma popula&#xE7;&#xE3;o, o anlodipino foi associado a um aumento de relatos de edema pulmonar, apesar de n&#xE3;o existir qualquer diferen&#xE7;a significante na incid&#xEA;ncia de piora da insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca quando comparada ao placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula\" target=\"_blank\">atenolol</a> in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.<br> 2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.<br> 3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.<br> 4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.<br> 5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula\" target=\"_blank\">verapamil</a> in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.<br> 6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.<br> 7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.<br> 8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.<br> 9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.<br> 10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to <a href=\"https://consultaremedios.com.br/captopril/bula\" target=\"_blank\">captopril</a> in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.<br> 11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.<br> 12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.<br> 13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.<br> 14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.<br> 15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.<br> 16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.<br> 17. Packer M, O&#x2019;Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O anlodipino &#xE9; um inibidor do influxo do &#xED;on de c&#xE1;lcio (bloqueador do canal lento de c&#xE1;lcio ou antagonista do &#xED;on c&#xE1;lcio) e inibe o influxo transmembrana do &#xED;on c&#xE1;lcio para o interior da musculatura lisa card&#xED;aca e vascular.</p> <p>O mecanismo da a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa.</p> <h4>O mecanismo preciso pelo qual o anlodipino alivia a angina n&#xE3;o est&#xE1; completamente definido, mas reduz o grau de isquemia total pelas duas seguintes a&#xE7;&#xF5;es:</h4> <ul> <li>O anlodipino dilata as arter&#xED;olas perif&#xE9;ricas e, desta maneira, reduz a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total (p&#xF3;scarga) contra o trabalho card&#xED;aco. Uma vez que a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca permanece est&#xE1;vel, esta redu&#xE7;&#xE3;o de carga diminui o consumo de energia mioc&#xE1;rdica e a necessidade de oxig&#xEA;nio;</li> <li>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do anlodipino tamb&#xE9;m envolve, provavelmente, a dilata&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias coron&#xE1;rias principais e arter&#xED;olas coron&#xE1;rias, tanto em regi&#xF5;es normais e isqu&#xEA;micas. Esta dilata&#xE7;&#xE3;o aumenta a libera&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio no mioc&#xE1;rdio em pacientes com espasmo coronariano arterial (angina de Prinzmetal ou angina variante) e abranda a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o coronariana induzida pelo fumo.</li> </ul> <p>Em pacientes com hipertens&#xE3;o, a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona redu&#xE7;&#xF5;es clinicamente significantes na press&#xE3;o sangu&#xED;nea durante o intervalo de 24 , tanto nas posi&#xE7;&#xF5;es supina quanto do indiv&#xED;duo em p&#xE9;. Devido ao lento in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, a hipotens&#xE3;o aguda n&#xE3;o constitui uma caracter&#xED;stica da administra&#xE7;&#xE3;o de anlodipino.</p> <p>Em pacientes com angina, a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de anlodipino aumenta o tempo total de exerc&#xED;cio, tempo de in&#xED;cio da angina e tempo para atingir 1 mm de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> no segmento ST, e diminui tanto a frequ&#xEA;ncia de crises anginosas e o consumo de comprimidos de nitroglicerina.</p> <p>O anlodipino n&#xE3;o foi associado a qualquer efeito metab&#xF3;lico adverso ou altera&#xE7;&#xE3;o nos l&#xED;pides plasm&#xE1;ticos, sendo adequada para uso em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses terap&#xEA;uticas, o anlodipino &#xE9; bem absorvido com picos plasm&#xE1;ticos entre 6 e 12 horas ap&#xF3;s a dose. A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 21 L/kg. A absor&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o de alimentos.</p> <p>Os estudos<em> in vitro</em> demonstraram que cerca de 97,5% do anlodipino circulante est&#xE1; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 35 a 50 horas, e &#xE9; consistente com a dose &#xFA;nica di&#xE1;ria. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o obtidos ap&#xF3;s 7 a 8 dias de doses consecutivas. O anlodipino &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em metab&#xF3;litos inativos, com 10% do f&#xE1;rmaco inalterado e 60% dos metab&#xF3;litos excretados na urina.</p> <h4>Uso em Pacientes Idosos</h4> <p>O tempo para alcan&#xE7;ar o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do anlodipino &#xE9; similar para indiv&#xED;duos jovens e idosos. Em pacientes idosos, o <em>clearance</em> de anlodipino tende a estar diminu&#xED;do, resultando em aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (ICC), aumentos na &#xE1;rea sob a curva (AUC) e na meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o ocorreram conforme o esperado para pacientes com a idade do grupo estudado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese, Diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade</h4> <p>Ratos e camundongos tratados com anlodipino na dieta por 2 anos, em concentra&#xE7;&#xF5;es calculadas para fornecer n&#xED;veis de dose di&#xE1;ria de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia, n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de carcinogenicidade. A dose mais alta (similar no caso de camundongos, e o dobro* no caso ratos, &#xE0; dose cl&#xED;nica m&#xE1;xima recomendada de 10 mg na base de mg/m2 ) estava pr&#xF3;xima &#xE0; dose m&#xE1;xima tolerada por camundongos, mas n&#xE3;o por ratos.</p> <p>Estudos de mutagenicidade n&#xE3;o revelaram efeitos relacionados ao f&#xE1;rmaco, mesmo em n&#xED;veis de genes ou cromossomos.</p> <p>N&#xE3;o houve efeito na fertilidade de ratos tratados com anlodipino (machos por 64 dias e f&#xEA;meas por 14 dias antes da reprodu&#xE7;&#xE3;o) em doses at&#xE9; 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose m&#xE1;xima recomendada para humanos de 10 mg, na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>*Com base no peso do paciente de 50 kg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cordarex?

Cordarex comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cordarex 2,5 mg

Comprimido circular, biconvexo, de coloração amarelo-palha, liso.

Cordarex 5 mg

Comprimido circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação C/5 em um dos lados.

Cordarex 10 mg

Comprimido circular de cor amarelo-palha, biconvexo, com vinco e gravação C/10 em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cordarex

Comprimidos 2,5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimidos 5 mg

Embalagens com 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Cordarex

Comprimido 2,5 mg, 5mg e 10mg

MS – 1.0573.0584

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 − 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Comprimido 2,5mg

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalagens com 30 e 60 comprimidos:

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE

Embalagens com 60 comprimidos:

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 – São Paulo – SP

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Comprimido 5mg e 10mg

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos − SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Ou

Cordarex de 5 mg com 60 comprimidos:

Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP

Fabricante: Aché

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