Aché Dermomax

40mg/g caixa com 1 bisnaga com 30g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Dermomax, para o que é indicado e para o que serve?

Dermomax é indicado para o alívio temporário da dor associada a pequenos cortes e abrasões da pele que comprometem somente a epiderme (camada mais superficial da pele); pequenas queimaduras (de 1º grau) incluindo as provocadas pela luz do sol; pequenas irritações e picadas de insetos. Pode ser aplicado antes de procedimentos injetáveis como venopunção, injeções intradérmicas, subcutâneas ou intramusculares em adultos e crianças, bem como antes de tratamentos a laser sobre a pele.

Como o Dermomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Dermomax creme &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> que aplicado &#xE0; pele intacta, provoca diminui&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria da dor. O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento depende da dose utilizada, do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o, da &#xE1;rea a ser tratada, da espessura da pele, que varia entre as diversas &#xE1;reas do corpo e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas ou n&#xE3;o da pele.</p> "}

Quais as contraindicações do Dermomax?

Dermomax é contraindicado para pacientes com história conhecida de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida, ou a quaisquer outros componentes do medicamento. Este medicamento não é recomendado para qualquer condição clínica na qual possa ocorrer penetração para a parte interna do ouvido devido ao risco de toxicidade local, conforme foi observado em estudos ou migração além da membrana timpânica no ouvido médio, por causa dos efeitos ototóxicos observados em estudos com animais.

Este medicamento é contraindicado para uso oftalmológico.

Como usar o Dermomax?

Deve ser aplicada uma camada espessa de Dermomax sobre a pele intacta ou ao redor do corte. Uma única aplicação de Dermomax em crianças com menos de 10 kg não deverá cobrir uma área maior que 100 cm2 . Uma única aplicação deste medicamento em crianças pesando entre 10 kg e 20 kg não deverá cobrir uma área maior que 200 cm2 .

O intervalo entre as aplicações e a duração do tratamento é a critério médico. Entretanto, adverte-se observar o intervalo mínimo entre as doses, em crianças, que é de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Dermomax?

{"tag":"hr","value":" <p>Se alguma dose deixar de ser aplicada, retomar a aplica&#xE7;&#xE3;o de acordo com a recomenda&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando os intervalos entre as aplica&#xE7;&#xF5;es por ele determinados. Em crian&#xE7;as, adverte-se observar o intervalo m&#xED;nimo entre as doses, de 8 em 8 horas ou de acordo com orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Dermomax?

A aplicação do Dermomax em áreas mais extensas ou por períodos mais prolongados que o recomendado poderá resultar em absorção suficiente da lidocaína para provocar graves efeitos adversos. Evitar contato com os olhos. Se houver contato com os olhos, lave-os imediatamente com água ou soro fisiológico e proteja-os até a volta da sensibilidade. Não aplicar sobre a pele irritada ou se houver irritação excessiva.

Se a condição piorar, ou se os sintomas permanecerem inalterados por mais de sete dias ou se desaparecerem e se manifestarem novamente dentro de poucos dias, interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico. Não usar em grandes quantidades, especialmente sobre áreas com escoriações ou bolhas. Em caso de ingestão acidental, deve-se procurar auxílio profissional ou contatar imediatamente um centro de controle de envenenamentos. Ao aplicar Dermomax, o paciente deverá estar ciente de que a produção de analgesia dérmica pode estar acompanhada do bloqueio de todas as sensações na área da pele tratada. Por essa razão, o paciente deverá evitar traumas acidentais à área tratada como arranhar, esfregar ou expor a região a temperaturas excessivamente quentes ou frias até a recuperação completa da sensibilidade.

Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com este medicamento seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o medicamento sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas. Acredita-se que a incidência de reações adversas sistêmicas seja diretamente proporcional à área de aplicação e ao tempo de exposição. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Gravidez e lactação

Dermomax só deverá ser usado durante a gravidez quando essencialmente necessário e apenas com acompanhamento médico. A lidocaína é excretada no leite humano. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

Consulte um médico antes de usar Dermomax em crianças com menos de 2 anos de idade. Quando se estiver fazendo uso de Dermomax em crianças, deve-se ter cuidado para assegurar que o creme seja aplicado apenas na região em tratamento. A ingestão acidental pode levar à toxicidade relacionada à dose.

Pacientes Idosos

Dermomax pode ser usada em pacientes idosos sem redução da dose. Deve ser usado com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas, independentemente da faixa etária ou condição clínica em que se encontram. Deve-se ter cautela na administração do produto em pacientes intensamente debilitados, com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermomax?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Urticária, edema e sensação anormal no local da aplicação. Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com Dermomax seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o medicamento sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Dermomax?

Cada grama de Dermomax creme contém:

Lidocaína 40 mg.

Excipientes: álcool benzílico, carbômer 980, colesterol, lecitina de soja, polissorbato 80, propilenoglicol, trolamina, acetato de racealfatocoferol e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Dermomax

{"tag":"hr","value":" <p>Creme dermatol&#xF3;gico 4%: bisnaga com 5 g ou 30 g.</p> <p><strong>Uso dermatol&#xF3;gico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 2 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermomax maior do que a recomendada?

Aplicação em áreas extensas por mais de 3 horas pode resultar em níveis tóxicos de lidocaína, ocasionando reduções no débito cardíaco, na resistência periférica total e na pressão arterial média. Essas alterações podem ser atribuídas aos efeitos diretos de depressão desses agentes anestésicos locais sobre o sistema cardiovascular.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermomax com outros remédios?

Dermomax deverá ser usado com cautela em pacientes sob terapia com fármacos antiarrítmicos, como substâncias dos grupos I (bloqueadores de canais de sódio), II (betabloqueadores) ou III (bloqueadores de canais de potássio), haja vista que os efeitos tóxicos são potencializados com possibilidade de causar repercussões clínicas sérias.

Interações com alimentos

Não são descritas interações farmacológicas com alimentos. Entretanto, considerando que substâncias provenientes da erva-de-São-João podem causar interação informe ao seu médico o uso de chás naturais ou fitoterápicos.

Alterações nos testes laboratoriais

Este produto foi desenvolvido para atender, unicamente às necessidades de uso externo (uso tópico). O perfil de segurança deste produto não será válido caso esta orientação não seja observada (por exemplo, ingestão). Riscos de eventos adversos são esperados caso haja alteração da via de uso preconizada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dermomax (Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo n&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lidoca&#xED;na que cont&#xE9;m 4% de lidoca&#xED;na e um creme de uma mistura eut&#xE9;tica de 2,5% de lidoca&#xED;na e 2,5% de priloca&#xED;na. Como demonstrado no estudo, o Lidoca&#xED;na apresenta vantagem em rela&#xE7;&#xE3;o ao creme de mistura eut&#xE9;tica de 2,5% de lidoca&#xED;na e 2,5% de priloca&#xED;na em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o, que pode ser reduzido de 60 minutos para 30 minutos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Lidoca&#xED;na &#xE9; um creme anest&#xE9;sico t&#xF3;pico. A lidoca&#xED;na &#xE9; quimicamente denominada como acetamida, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil), possui propor&#xE7;&#xE3;o de octanol/&#xE1;gua de 43 em pH de 7,4; apresenta peso molecular 234,33.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Lidoca&#xED;na aplicado &#xE0; pele intacta provoca analgesia d&#xE9;rmica pela libera&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do creme para as camadas epid&#xE9;rmica e d&#xE9;rmica da pele, e pelo ac&#xFA;mulo da subst&#xE2;ncia nas vizinhan&#xE7;as termina&#xE7;&#xF5;es nervosas e receptores de dor. A lidoca&#xED;na &#xE9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> do tipo amida que estabiliza as membranas neuronais inibindo os fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos, exercendo assim, uma a&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica local. O in&#xED;cio, magnitude e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia d&#xE9;rmica, fornecidos por Lidoca&#xED;na dependem principalmente da dura&#xE7;&#xE3;o da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de Lidoca&#xED;na pode provocar descolora&#xE7;&#xF5;es locais transit&#xF3;rias, seguidas de vermelhid&#xE3;o ou eritema local transit&#xF3;rio.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A quantidade de lidoca&#xED;na absorvida sistemicamente de Lidoca&#xED;na est&#xE1; diretamente relacionada &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o e &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o se sabe se a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada na pele. A subst&#xE2;ncia &#xE9; metabolizada rapidamente pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, incluindo a monoetilglicinoexilidina (MEGX) e a glicinoexilidina (GX), ambos possuindo atividade farmacol&#xF3;gica similar, mas, menos potente que a da lidoca&#xED;na. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina tem atividade farmacol&#xF3;gica desconhecida, mas &#xE9; carcinog&#xEA;nico em ratos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, as concentra&#xE7;&#xF5;es de MEGX e GX no soro variam de 11% a 36%, e de 5% a 11% das concentra&#xE7;&#xF5;es de lidoca&#xED;na, respectivamente.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do plasma, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (IV), &#xE9; de aproximadamente 65 a 150 minutos (m&#xE9;dia 110<u>+</u>24 DP, n=13). Essa meia vida pode ser aumentada em casos de disfun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou hep&#xE1;tica. Mais de 98% de uma dose de lidoca&#xED;na absorvida pode ser recuperada na urina como metab&#xF3;litos ou f&#xE1;rmaco original. A elimina&#xE7;&#xE3;o (<em>clearance</em>) sist&#xEA;mica &#xE9; de 10 a 20 ml/min/kg (m&#xE9;dia 13 <u>+</u> 3 DP, n=13).</p> <h4>Mutag&#xEA;nese:</h4> <p>O potencial mutag&#xEA;nico do cloridrato de lidoca&#xED;na foi verificado pelo teste de Ames para microssomos de mam&#xED;feros da esp&#xE9;cie Salmonella e por an&#xE1;lise de aberra&#xE7;&#xF5;es estruturais de cromossomos em linf&#xF3;citos humanos<em> in vitro</em> e pelo teste de micron&#xFA;cleos de camundongos <em>in vivo</em>. N&#xE3;o houve indica&#xE7;&#xE3;o de quaisquer efeitos mutag&#xEA;nicos nesses testes.</p> <p>A mutagenicidade da 2,6-xilidina, um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, foi estudada em v&#xE1;rios testes com resultados mistos. O componente demonstrou mutagenicidade insignificante no teste de Ames somente sob condi&#xE7;&#xF5;es de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Al&#xE9;m disso, a 2,6-xilidina demonstrou ser mutag&#xEA;nica no locus da timidina cinase, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o, e induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas e trocas em crom&#xE1;tides irm&#xE3;s mediante concentra&#xE7;&#xF5;es nas quais o f&#xE1;rmaco se precipitou para fora da solu&#xE7;&#xE3;o (1,2 mg/ml). N&#xE3;o foi constatada evid&#xEA;ncia de genotoxicidade nos ensaios <em>in vivo</em> de medi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada em hepat&#xF3;citos do rato, les&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em eritr&#xF3;citos policrom&#xE1;ticos ou assassinato preferencial de bact&#xE9;rias deficientes em reparo de DNA no f&#xED;gado, pulm&#xF5;es, rins, test&#xED;culos e em extratos sangu&#xED;neos de camundongos. Entretanto, estudos de liga&#xE7;&#xE3;o covalente de DNA do f&#xED;gado e de turbinatos etm&#xF3;ides em ratos indicam que a 2,6-xilidina pode ser genot&#xF3;xica sob certas condi&#xE7;&#xF5;es <em>in vivo</em>.</p> <h4>Carcinog&#xEA;nese:</h4> <p>Os metab&#xF3;litos da lidoca&#xED;na demonstraram propriedades carcinog&#xEA;nicas em animais de laborat&#xF3;rios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Dermomax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Dermomax é um creme branco amarelado

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Dermomax

MS – 1.0573.0589

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Sob licença de Ferndale Industries Inc. – EUA.

Venda sob prescrição médica.

40mg/g caixa com 1 bisnaga com 5g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Dermomax, para o que é indicado e para o que serve?

Dermomax é indicado para o alívio temporário da dor associada a pequenos cortes e abrasões da pele que comprometem somente a epiderme (camada mais superficial da pele); pequenas queimaduras (de 1º grau) incluindo as provocadas pela luz do sol; pequenas irritações e picadas de insetos. Pode ser aplicado antes de procedimentos injetáveis como venopunção, injeções intradérmicas, subcutâneas ou intramusculares em adultos e crianças, bem como antes de tratamentos a laser&nbsp;sobre a pele.

Como o&nbsp;Dermomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Dermomax creme &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> que aplicado &#xE0; pele intacta, provoca diminui&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria da dor. O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento depende da dose utilizada, do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o, da &#xE1;rea a ser tratada, da espessura da pele, que varia entre as diversas &#xE1;reas do corpo e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas ou n&#xE3;o da pele.</p> "}

Quais as contraindicações do Dermomax?

Dermomax é contraindicado para pacientes com história conhecida de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida, ou a quaisquer outros componentes do medicamento. Este medicamento não é recomendado para qualquer condição clínica na qual possa ocorrer penetração para a parte interna do ouvido devido ao risco de toxicidade local, conforme foi observado em estudos ou migração além da membrana timpânica no ouvido médio, por causa dos efeitos ototóxicos observados em estudos com animais.

Este medicamento é contraindicado para uso oftalmológico.

Como usar o Dermomax?

Deve ser aplicada uma camada espessa de Dermomax sobre a pele intacta ou ao redor do corte. Uma única aplicação de Dermomax em crianças com menos de 10 kg não deverá cobrir uma área maior que 100 cm2 . Uma única aplicação deste medicamento em crianças pesando entre 10 kg e 20 kg não deverá cobrir uma área maior que 200 cm2 .

O intervalo entre as aplicações e a duração do tratamento é a critério médico. Entretanto, adverte-se observar o intervalo mínimo entre as doses, em crianças, que é de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Dermomax?

{"tag":"hr","value":" <p>Se alguma dose deixar de ser aplicada, retomar a aplica&#xE7;&#xE3;o de acordo com a recomenda&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando os intervalos entre as aplica&#xE7;&#xF5;es por ele determinados. Em crian&#xE7;as, adverte-se observar o intervalo m&#xED;nimo entre as doses, de 8 em 8 horas ou de acordo com orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Dermomax?

A aplicação do Dermomax em áreas mais extensas ou por períodos mais prolongados que o recomendado poderá resultar em absorção suficiente da lidocaína para provocar graves efeitos adversos. Evitar contato com os olhos. Se houver contato com os olhos, lave-os imediatamente com água ou soro fisiológico e proteja-os até a volta da sensibilidade. Não aplicar sobre a pele irritada ou se houver irritação excessiva.

Se a condição piorar, ou se os sintomas permanecerem inalterados por mais de sete dias ou se desaparecerem e se manifestarem novamente dentro de poucos dias, interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico. Não usar em grandes quantidades, especialmente sobre áreas com escoriações ou bolhas. Em caso de ingestão acidental, deve-se procurar auxílio profissional ou contatar imediatamente um centro de controle de envenenamentos. Ao aplicar Dermomax, o paciente deverá estar ciente de que a produção de analgesia dérmica pode estar acompanhada do bloqueio de todas as sensações na área da pele tratada. Por essa razão, o paciente deverá evitar traumas acidentais à área tratada como arranhar, esfregar ou expor a região a temperaturas excessivamente quentes ou frias até a recuperação completa da sensibilidade.

Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com este medicamento seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o medicamento sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas. Acredita-se que a incidência de reações adversas sistêmicas seja diretamente proporcional à área de aplicação e ao tempo de exposição. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Gravidez e lactação

Dermomax só deverá ser usado durante a gravidez quando essencialmente necessário e apenas com acompanhamento médico. A lidocaína é excretada no leite humano. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

Consulte um médico antes de usar Dermomax em crianças com menos de 2 anos de idade. Quando se estiver fazendo uso de Dermomax em crianças, deve-se ter cuidado para assegurar que o creme seja aplicado apenas na região em tratamento. A ingestão acidental pode levar à toxicidade relacionada à dose.

Pacientes Idosos

Dermomax pode ser usada em pacientes idosos sem redução da dose. Deve ser usado com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas, independentemente da faixa etária ou condição clínica em que se encontram. Deve-se ter cautela na administração do produto em pacientes intensamente debilitados, com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermomax?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Urticária, edema e sensação anormal no local da aplicação. Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com Dermomax seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o medicamento sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Dermomax?

Cada grama de Dermomax creme contém:

Lidocaína 40 mg.

Excipientes: álcool benzílico, carbômer 980, colesterol, lecitina de soja, polissorbato 80, propilenoglicol, trolamina, acetato de racealfatocoferol e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Dermomax

{"tag":"hr","value":" <p>Creme dermatol&#xF3;gico 4%: bisnaga com 5 g ou 30 g.</p> <p><strong>Uso dermatol&#xF3;gico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 2 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermomax maior do que a recomendada?

Aplicação em áreas extensas por mais de 3 horas pode resultar em níveis tóxicos de lidocaína, ocasionando reduções no débito cardíaco, na resistência periférica total e na pressão arterial média. Essas alterações podem ser atribuídas aos efeitos diretos de depressão desses agentes anestésicos locais sobre o sistema cardiovascular.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermomax com outros remédios?

Dermomax deverá ser usado com cautela em pacientes sob terapia com fármacos antiarrítmicos, como substâncias dos grupos I (bloqueadores de canais de sódio), II (betabloqueadores) ou III (bloqueadores de canais de potássio), haja vista que os efeitos tóxicos são potencializados com possibilidade de causar repercussões clínicas sérias.

Interações com alimentos

Não são descritas interações farmacológicas com alimentos. Entretanto, considerando que substâncias provenientes da erva-de-São-João podem causar interação informe ao seu médico o uso de chás naturais ou fitoterápicos.

Alterações nos testes laboratoriais

Este produto foi desenvolvido para atender, unicamente às necessidades de uso externo (uso tópico). O perfil de segurança deste produto não será válido caso esta orientação não seja observada (por exemplo, ingestão). Riscos de eventos adversos são esperados caso haja alteração da via de uso preconizada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dermomax (Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

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A lidoca&#xED;na &#xE9; quimicamente denominada como acetamida, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil), possui propor&#xE7;&#xE3;o de octanol/&#xE1;gua de 43 em pH de 7,4; apresenta peso molecular 234,33.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Lidoca&#xED;na aplicado &#xE0; pele intacta provoca analgesia d&#xE9;rmica pela libera&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do creme para as camadas epid&#xE9;rmica e d&#xE9;rmica da pele, e pelo ac&#xFA;mulo da subst&#xE2;ncia nas vizinhan&#xE7;as termina&#xE7;&#xF5;es nervosas e receptores de dor. A lidoca&#xED;na &#xE9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> do tipo amida que estabiliza as membranas neuronais inibindo os fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos, exercendo assim, uma a&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica local. O in&#xED;cio, magnitude e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia d&#xE9;rmica, fornecidos por Lidoca&#xED;na dependem principalmente da dura&#xE7;&#xE3;o da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de Lidoca&#xED;na pode provocar descolora&#xE7;&#xF5;es locais transit&#xF3;rias, seguidas de vermelhid&#xE3;o ou eritema local transit&#xF3;rio.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A quantidade de lidoca&#xED;na absorvida sistemicamente de Lidoca&#xED;na est&#xE1; diretamente relacionada &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o e &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o se sabe se a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada na pele. A subst&#xE2;ncia &#xE9; metabolizada rapidamente pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, incluindo a monoetilglicinoexilidina (MEGX) e a glicinoexilidina (GX), ambos possuindo atividade farmacol&#xF3;gica similar, mas, menos potente que a da lidoca&#xED;na. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina tem atividade farmacol&#xF3;gica desconhecida, mas &#xE9; carcinog&#xEA;nico em ratos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, as concentra&#xE7;&#xF5;es de MEGX e GX no soro variam de 11% a 36%, e de 5% a 11% das concentra&#xE7;&#xF5;es de lidoca&#xED;na, respectivamente.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do plasma, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (IV), &#xE9; de aproximadamente 65 a 150 minutos (m&#xE9;dia 110<u>+</u>24 DP, n=13). Essa meia vida pode ser aumentada em casos de disfun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou hep&#xE1;tica. Mais de 98% de uma dose de lidoca&#xED;na absorvida pode ser recuperada na urina como metab&#xF3;litos ou f&#xE1;rmaco original. A elimina&#xE7;&#xE3;o (<em>clearance</em>) sist&#xEA;mica &#xE9; de 10 a 20 ml/min/kg (m&#xE9;dia 13 <u>+</u> 3 DP, n=13).</p> <h4>Mutag&#xEA;nese:</h4> <p>O potencial mutag&#xEA;nico do cloridrato de lidoca&#xED;na foi verificado pelo teste de Ames para microssomos de mam&#xED;feros da esp&#xE9;cie Salmonella e por an&#xE1;lise de aberra&#xE7;&#xF5;es estruturais de cromossomos em linf&#xF3;citos humanos<em> in vitro</em> e pelo teste de micron&#xFA;cleos de camundongos <em>in vivo</em>. N&#xE3;o houve indica&#xE7;&#xE3;o de quaisquer efeitos mutag&#xEA;nicos nesses testes.</p> <p>A mutagenicidade da 2,6-xilidina, um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, foi estudada em v&#xE1;rios testes com resultados mistos. O componente demonstrou mutagenicidade insignificante no teste de Ames somente sob condi&#xE7;&#xF5;es de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Al&#xE9;m disso, a 2,6-xilidina demonstrou ser mutag&#xEA;nica no locus da timidina cinase, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o, e induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas e trocas em crom&#xE1;tides irm&#xE3;s mediante concentra&#xE7;&#xF5;es nas quais o f&#xE1;rmaco se precipitou para fora da solu&#xE7;&#xE3;o (1,2 mg/ml). N&#xE3;o foi constatada evid&#xEA;ncia de genotoxicidade nos ensaios <em>in vivo</em> de medi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada em hepat&#xF3;citos do rato, les&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em eritr&#xF3;citos policrom&#xE1;ticos ou assassinato preferencial de bact&#xE9;rias deficientes em reparo de DNA no f&#xED;gado, pulm&#xF5;es, rins, test&#xED;culos e em extratos sangu&#xED;neos de camundongos. Entretanto, estudos de liga&#xE7;&#xE3;o covalente de DNA do f&#xED;gado e de turbinatos etm&#xF3;ides em ratos indicam que a 2,6-xilidina pode ser genot&#xF3;xica sob certas condi&#xE7;&#xF5;es <em>in vivo</em>.</p> <h4>Carcinog&#xEA;nese:</h4> <p>Os metab&#xF3;litos da lidoca&#xED;na demonstraram propriedades carcinog&#xEA;nicas em animais de laborat&#xF3;rios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Dermomax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Dermomax é um creme branco amarelado

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Dermomax

MS – 1.0573.0589

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Sob licença de Ferndale Industries Inc. – EUA.

Venda sob prescrição médica.

40mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Dermomax, para o que é indicado e para o que serve?

Dermomax é indicado para o alívio temporário da dor associada a pequenos cortes e abrasões da pele que comprometem somente a epiderme (camada mais superficial da pele); pequenas queimaduras (de 1º grau) incluindo as provocadas pela luz do sol; pequenas irritações e picadas de insetos. Pode ser aplicado antes de procedimentos injetáveis como venopunção, injeções intradérmicas, subcutâneas ou intramusculares em adultos e crianças, bem como antes de tratamentos a laser&nbsp;sobre a pele.

Como o&nbsp;Dermomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Dermomax creme &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> que aplicado &#xE0; pele intacta, provoca diminui&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria da dor. O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento depende da dose utilizada, do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o, da &#xE1;rea a ser tratada, da espessura da pele, que varia entre as diversas &#xE1;reas do corpo e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas ou n&#xE3;o da pele.</p> "}

Quais as contraindicações do Dermomax?

Dermomax é contraindicado para pacientes com história conhecida de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida, ou a quaisquer outros componentes do medicamento. Este medicamento não é recomendado para qualquer condição clínica na qual possa ocorrer penetração para a parte interna do ouvido devido ao risco de toxicidade local, conforme foi observado em estudos ou migração além da membrana timpânica no ouvido médio, por causa dos efeitos ototóxicos observados em estudos com animais.

Este medicamento é contraindicado para uso oftalmológico.

Como usar o Dermomax?

Deve ser aplicada uma camada espessa de Dermomax sobre a pele intacta ou ao redor do corte. Uma única aplicação de Dermomax em crianças com menos de 10 kg não deverá cobrir uma área maior que 100 cm2 . Uma única aplicação deste medicamento em crianças pesando entre 10 kg e 20 kg não deverá cobrir uma área maior que 200 cm2 .

O intervalo entre as aplicações e a duração do tratamento é a critério médico. Entretanto, adverte-se observar o intervalo mínimo entre as doses, em crianças, que é de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Dermomax?

{"tag":"hr","value":" <p>Se alguma dose deixar de ser aplicada, retomar a aplica&#xE7;&#xE3;o de acordo com a recomenda&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando os intervalos entre as aplica&#xE7;&#xF5;es por ele determinados. Em crian&#xE7;as, adverte-se observar o intervalo m&#xED;nimo entre as doses, de 8 em 8 horas ou de acordo com orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Dermomax?

A aplicação do Dermomax em áreas mais extensas ou por períodos mais prolongados que o recomendado poderá resultar em absorção suficiente da lidocaína para provocar graves efeitos adversos. Evitar contato com os olhos. Se houver contato com os olhos, lave-os imediatamente com água ou soro fisiológico e proteja-os até a volta da sensibilidade. Não aplicar sobre a pele irritada ou se houver irritação excessiva.

Se a condição piorar, ou se os sintomas permanecerem inalterados por mais de sete dias ou se desaparecerem e se manifestarem novamente dentro de poucos dias, interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico. Não usar em grandes quantidades, especialmente sobre áreas com escoriações ou bolhas. Em caso de ingestão acidental, deve-se procurar auxílio profissional ou contatar imediatamente um centro de controle de envenenamentos. Ao aplicar Dermomax, o paciente deverá estar ciente de que a produção de analgesia dérmica pode estar acompanhada do bloqueio de todas as sensações na área da pele tratada. Por essa razão, o paciente deverá evitar traumas acidentais à área tratada como arranhar, esfregar ou expor a região a temperaturas excessivamente quentes ou frias até a recuperação completa da sensibilidade.

Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com este medicamento seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o medicamento sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas. Acredita-se que a incidência de reações adversas sistêmicas seja diretamente proporcional à área de aplicação e ao tempo de exposição. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Gravidez e lactação

Dermomax só deverá ser usado durante a gravidez quando essencialmente necessário e apenas com acompanhamento médico. A lidocaína é excretada no leite humano. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

Consulte um médico antes de usar Dermomax em crianças com menos de 2 anos de idade. Quando se estiver fazendo uso de Dermomax em crianças, deve-se ter cuidado para assegurar que o creme seja aplicado apenas na região em tratamento. A ingestão acidental pode levar à toxicidade relacionada à dose.

Pacientes Idosos

Dermomax pode ser usada em pacientes idosos sem redução da dose. Deve ser usado com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas, independentemente da faixa etária ou condição clínica em que se encontram. Deve-se ter cautela na administração do produto em pacientes intensamente debilitados, com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermomax?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Urticária, edema e sensação anormal no local da aplicação. Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com Dermomax seja muito baixa, todos os cuidados deverão ser tomados, especialmente quando se aplicar o medicamento sobre áreas extensas e o creme for mantido no local por duas ou mais horas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Dermomax?

Cada grama de Dermomax creme contém:

Lidocaína 40 mg.

Excipientes: álcool benzílico, carbômer 980, colesterol, lecitina de soja, polissorbato 80, propilenoglicol, trolamina, acetato de racealfatocoferol e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Dermomax

{"tag":"hr","value":" <p>Creme dermatol&#xF3;gico 4%: bisnaga com 5 g ou 30 g.</p> <p><strong>Uso dermatol&#xF3;gico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 2 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermomax maior do que a recomendada?

Aplicação em áreas extensas por mais de 3 horas pode resultar em níveis tóxicos de lidocaína, ocasionando reduções no débito cardíaco, na resistência periférica total e na pressão arterial média. Essas alterações podem ser atribuídas aos efeitos diretos de depressão desses agentes anestésicos locais sobre o sistema cardiovascular.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermomax com outros remédios?

Dermomax deverá ser usado com cautela em pacientes sob terapia com fármacos antiarrítmicos, como substâncias dos grupos I (bloqueadores de canais de sódio), II (betabloqueadores) ou III (bloqueadores de canais de potássio), haja vista que os efeitos tóxicos são potencializados com possibilidade de causar repercussões clínicas sérias.

Interações com alimentos

Não são descritas interações farmacológicas com alimentos. Entretanto, considerando que substâncias provenientes da erva-de-São-João podem causar interação informe ao seu médico o uso de chás naturais ou fitoterápicos.

Alterações nos testes laboratoriais

Este produto foi desenvolvido para atender, unicamente às necessidades de uso externo (uso tópico). O perfil de segurança deste produto não será válido caso esta orientação não seja observada (por exemplo, ingestão). Riscos de eventos adversos são esperados caso haja alteração da via de uso preconizada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dermomax (Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo comparativo n&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;as de efic&#xE1;cia significativas entre Lidoca&#xED;na que cont&#xE9;m 4% de lidoca&#xED;na e um creme de uma mistura eut&#xE9;tica de 2,5% de lidoca&#xED;na e 2,5% de priloca&#xED;na. Como demonstrado no estudo, o Lidoca&#xED;na apresenta vantagem em rela&#xE7;&#xE3;o ao creme de mistura eut&#xE9;tica de 2,5% de lidoca&#xED;na e 2,5% de priloca&#xED;na em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o, que pode ser reduzido de 60 minutos para 30 minutos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Lidoca&#xED;na &#xE9; um creme anest&#xE9;sico t&#xF3;pico. A lidoca&#xED;na &#xE9; quimicamente denominada como acetamida, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil), possui propor&#xE7;&#xE3;o de octanol/&#xE1;gua de 43 em pH de 7,4; apresenta peso molecular 234,33.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Lidoca&#xED;na aplicado &#xE0; pele intacta provoca analgesia d&#xE9;rmica pela libera&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do creme para as camadas epid&#xE9;rmica e d&#xE9;rmica da pele, e pelo ac&#xFA;mulo da subst&#xE2;ncia nas vizinhan&#xE7;as termina&#xE7;&#xF5;es nervosas e receptores de dor. A lidoca&#xED;na &#xE9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> do tipo amida que estabiliza as membranas neuronais inibindo os fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos, exercendo assim, uma a&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica local. O in&#xED;cio, magnitude e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia d&#xE9;rmica, fornecidos por Lidoca&#xED;na dependem principalmente da dura&#xE7;&#xE3;o da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de Lidoca&#xED;na pode provocar descolora&#xE7;&#xF5;es locais transit&#xF3;rias, seguidas de vermelhid&#xE3;o ou eritema local transit&#xF3;rio.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A quantidade de lidoca&#xED;na absorvida sistemicamente de Lidoca&#xED;na est&#xE1; diretamente relacionada &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o e &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o se sabe se a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada na pele. A subst&#xE2;ncia &#xE9; metabolizada rapidamente pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, incluindo a monoetilglicinoexilidina (MEGX) e a glicinoexilidina (GX), ambos possuindo atividade farmacol&#xF3;gica similar, mas, menos potente que a da lidoca&#xED;na. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina tem atividade farmacol&#xF3;gica desconhecida, mas &#xE9; carcinog&#xEA;nico em ratos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, as concentra&#xE7;&#xF5;es de MEGX e GX no soro variam de 11% a 36%, e de 5% a 11% das concentra&#xE7;&#xF5;es de lidoca&#xED;na, respectivamente.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na do plasma, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (IV), &#xE9; de aproximadamente 65 a 150 minutos (m&#xE9;dia 110<u>+</u>24 DP, n=13). Essa meia vida pode ser aumentada em casos de disfun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou hep&#xE1;tica. Mais de 98% de uma dose de lidoca&#xED;na absorvida pode ser recuperada na urina como metab&#xF3;litos ou f&#xE1;rmaco original. A elimina&#xE7;&#xE3;o (<em>clearance</em>) sist&#xEA;mica &#xE9; de 10 a 20 ml/min/kg (m&#xE9;dia 13 <u>+</u> 3 DP, n=13).</p> <h4>Mutag&#xEA;nese:</h4> <p>O potencial mutag&#xEA;nico do cloridrato de lidoca&#xED;na foi verificado pelo teste de Ames para microssomos de mam&#xED;feros da esp&#xE9;cie Salmonella e por an&#xE1;lise de aberra&#xE7;&#xF5;es estruturais de cromossomos em linf&#xF3;citos humanos<em> in vitro</em> e pelo teste de micron&#xFA;cleos de camundongos <em>in vivo</em>. N&#xE3;o houve indica&#xE7;&#xE3;o de quaisquer efeitos mutag&#xEA;nicos nesses testes.</p> <p>A mutagenicidade da 2,6-xilidina, um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, foi estudada em v&#xE1;rios testes com resultados mistos. O componente demonstrou mutagenicidade insignificante no teste de Ames somente sob condi&#xE7;&#xF5;es de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. Al&#xE9;m disso, a 2,6-xilidina demonstrou ser mutag&#xEA;nica no locus da timidina cinase, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o, e induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas e trocas em crom&#xE1;tides irm&#xE3;s mediante concentra&#xE7;&#xF5;es nas quais o f&#xE1;rmaco se precipitou para fora da solu&#xE7;&#xE3;o (1,2 mg/ml). N&#xE3;o foi constatada evid&#xEA;ncia de genotoxicidade nos ensaios <em>in vivo</em> de medi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada em hepat&#xF3;citos do rato, les&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em eritr&#xF3;citos policrom&#xE1;ticos ou assassinato preferencial de bact&#xE9;rias deficientes em reparo de DNA no f&#xED;gado, pulm&#xF5;es, rins, test&#xED;culos e em extratos sangu&#xED;neos de camundongos. Entretanto, estudos de liga&#xE7;&#xE3;o covalente de DNA do f&#xED;gado e de turbinatos etm&#xF3;ides em ratos indicam que a 2,6-xilidina pode ser genot&#xF3;xica sob certas condi&#xE7;&#xF5;es <em>in vivo</em>.</p> <h4>Carcinog&#xEA;nese:</h4> <p>Os metab&#xF3;litos da lidoca&#xED;na demonstraram propriedades carcinog&#xEA;nicas em animais de laborat&#xF3;rios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Dermomax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Dermomax é um creme branco amarelado

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Dermomax

MS – 1.0573.0589

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Sob licença de Ferndale Industries Inc. – EUA.

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aché

© 2021 Medicamento Lab.