Aché Desventag

50mg, caixa com 7 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Desvenlafaxina Monoidratado
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Desventag, para o que é indicado e para o que serve?

Desventag é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais).

Desventag não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Quais as contraindicações do Desventag?

Este medicamento não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

Desventag não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina. Se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.

Como usar o Desventag?

Desventag deve ser usado apenas por via oral. Engula inteiro o comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado, diretamente com um pouco de líquido.

Tome sempre o medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

A dose recomendada de Desventag é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.

Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins)

A dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.

Pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado)

O uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.

Pacientes idosos

Não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

Descontinuação de Desventag

Recomenda-se que seja feita gradativamente, sempre sob orientação médica.

A interrupção repentina deve ser evitada, pois, pode ser acompanhada de:
  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, confus&#xE3;o, dores de cabe&#xE7;a, letargia (sensa&#xE7;&#xE3;o de lentid&#xE3;o), labilidade emocional (falta de controle das emo&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convuls&#xF5;es.</li>

Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação.

Em alguns pacientes, a descontinuação pode ocorrer durante períodos de meses ou mais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Desventag funciona?

O princípio ativo de Desventag age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de Desventag ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro que é a causa bioquímica da depressão.

O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Desventag?

Desventag deve ser usado com cautela em pacientes:

  • <li>Com hist&#xF3;ria pr&#xE9;via ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado no qual h&#xE1; rea&#xE7;&#xF5;es de euforia desproporcionais aos acontecimentos);</li> <li>Portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (aumento da press&#xE3;o dentro do olho);</li> <li>Portadores de hipertens&#xE3;o arterial pr&#xE9;via (aumento da press&#xE3;o arterial) a quem se recomenda monitoriza&#xE7;&#xE3;o frequente; e</li> <li>Predispostos a sangramentos (por exemplo, os que usam medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais ou medica&#xE7;&#xF5;es para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o das plaquetas &#x2013; c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas respons&#xE1;veis pelo in&#xED;cio da coagula&#xE7;&#xE3;o &#x2013; como o <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e/ou aqueles que usam medica&#xE7;&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a>, como a <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>).</li>

Os antidepressivos podem (geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem) levar à alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que você, paciente, e seus familiares fiquem alertas para o aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora, ou seja, dos pensamentos e movimentos), mania, hipomania (exacerbação do humor, euforia) e qualquer outra alteração do comportamento. No caso do aparecimento desses sintomas o médico deve ser imediatamente consultado.

Medicamentos inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina, como o Desventag, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.

Succinato de desvenlafaxina monoidratado pode induzir o aparecimento de hipertensão arterial em paciente sem história anterior, recomenda-se a monitorização constante da pressão arterial durante o tratamento. Em alguns estudos observou-se o aumento da quantidade de colesterol no sangue, também é recomendada a realização de exames periódicos para acompanhar os níveis do colesterol no sangue. Pacientes com angina instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação. Ele só deve ser indicado se os benefícios superarem este risco. Portanto, durante toda a gravidez e o parto, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, informe-os em caso de gravidez. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar succinato de desvenlafaxina monoidratado, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Desventag pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como succinato de desvenlafaxina monoidratado te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Desventag?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, tontura, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): redu&#xE7;&#xE3;o do apetite, s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redu&#xE7;&#xE3;o da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), dist&#xFA;rbios de aten&#xE7;&#xE3;o, disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), vis&#xE3;o borrada, midr&#xED;ase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, fogachos, bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <em>rash</em>, rigidez musculoesquel&#xE9;tica, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o tardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, sensa&#xE7;&#xE3;o de nervosismo, teste de fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado, aumento de peso, redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, protein&#xFA;ria (prote&#xED;na aumentada na urina/elimina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> pela urina), dist&#xFA;rbio de ejacula&#xE7;&#xE3;o, falha na ejacula&#xE7;&#xE3;o, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, aumento do colesterol sangu&#xED;neo, aumento dos triglic&#xE9;rides sangu&#xED;neos, aumento da prolactina sangu&#xED;nea.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), mania, hipomania, alucina&#xE7;&#xE3;o, s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de Takotsubo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) aguda, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele &#xE0; luz).</li>

Desventag foi feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que o mesmo seja absorvido pelo seu organismo. Quando a absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo. Dessa forma, não se preocupe se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro / comprimido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Desventag?

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Desventag?

Cada comprimido de Desventag 50 mg contém:

75,87 mg de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de Desventag 100 mg contém:

151,77 mg&nbsp;de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado&nbsp;(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e amarelo de quinolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Desventag maior do que a recomendada?

Se uma grande quantidade de Desventag for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente. Não se conhece nenhum antídoto (substância que impeça a ação) específico para a desvenlafaxina. A indução de vômitos não é recomendada.

O tratamento é composto de:

{"tag":"ol","value":" <li>Manter as vias a&#xE9;reas livres e a respira&#xE7;&#xE3;o normal;</li> <li>Lavagem g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de sonda colocada a partir da boca at&#xE9; o est&#xF4;mago;</li> <li>Uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carvao-vegetal-ativado/bula\" target=\"_blank\">carv&#xE3;o ativado</a>.</li> "}

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Desventag com outros remédios?

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Desventag com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Desventag com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal).

Desventag age no sistema nervoso central, portanto, não é recomendado seu uso concomitante (ao mesmo tempo) ao álcool.

O uso de Desventag pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria (proteína aumentada na urina/eliminação de proteínas pela urina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Desventag (Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado como tratamento da depress&#xE3;o foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do Manual Diagn&#xF3;stico e Estat&#xED;stico de Transtornos Mentais (DSM-IV). No primeiro estudo, os pacientes receberam 100 mg (n = 114), 200 mg (n = 116) ou 400 mg (n = 113) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 118). Em um segundo estudo, os pacientes receberam 200 mg (n = 121) ou 400 mg (n = 124) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 124). Em outros dois estudos, os pacientes receberam 50 mg (n = 150 e n = 164) ou 100 mg (n = 147 e n = 158) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 150 e n = 161).</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado mostrou superioridade em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo medida pela melhora na pontua&#xE7;&#xE3;o total na Escala de Classifica&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton de 17 itens (HAM-D17) em quatro estudos, e com base na Escala de Impress&#xF5;es Cl&#xED;nicas Globais &#x2013; Melhora (CGI-I) em tr&#xEA;s dos quatro estudos.</p> <p>Em um estudo de longo prazo, pacientes ambulatoriais adultos atendendo aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV, que responderam a 8 semanas de um tratamento agudo aberto com 50 mg/dia de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado e, subsequentemente, se mantiveram est&#xE1;veis por 12 semanas com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, foram randomizados de maneira duplo-cega para permanecerem no tratamento ativo ou mudarem para placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2264; 11 e na CGI-I &#x2264; 2 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 56; a estabilidade foi definida como n&#xE3;o tendo pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio. A recidiva durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) descontinua&#xE7;&#xE3;o por resposta de efic&#xE1;cia insatisfat&#xF3;ria, (3) hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por depress&#xE3;o, (4) tentativa de suic&#xED;dio, ou (5) suic&#xED;dio. Pacientes que receberam tratamento cont&#xED;nuo de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram, estatisticamente, tempo significativamente mais longo para a recidiva quando comparado com placebo. Em 26 semanas, a probabilidade estimada de recidiva de Kaplan-Meier foi 14% com o tratamento com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado <em>versus </em>30% com placebo.</p> <p>Em um segundo estudo de longo prazo, os pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV e que responderam a 12 semanas de tratamento agudo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foram randomizados para a mesma dose (200 ou 400 mg/dia) que receberam durante o tratamento agudo ou para o placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &lt; 11 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 84. A recorr&#xEA;ncia durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) pontua&#xE7;&#xE3;o na CGI-I &#x2265; 6 (<em>versus </em>Dia 84) em qualquer visita ao consult&#xF3;rio ou (3) descontinua&#xE7;&#xE3;o do estudo devido &#xE0; resposta insatisfat&#xF3;ria. Os pacientes que receberam o tratamento cont&#xED;nuo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram taxas de recidiva significativamente menores em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s 26 semanas subsequentes em compara&#xE7;&#xE3;o aos que receberam placebo.</p> <p>As an&#xE1;lises da rela&#xE7;&#xE3;o entre o resultado do tratamento e a idade e o sexo n&#xE3;o sugeriram nenhum diferencial de responsividade com base nessas caracter&#xED;sticas dos pacientes. N&#xE3;o havia informa&#xE7;&#xF5;es suficientes para determinar o efeito da ra&#xE7;a sobre o resultado nesses estudos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. DeMartinis NA, Yeung PP, Entsuah R, et al. A double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. J Clin Psychiatry 2007; 68:677-688.<br> 2. Septien-Velez L, Pitrosky B, Padmanabhan SK, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2007 Nov;22(6):338-47.<br> 3. Kornstein SG, Clayton AH, Soares CN, et al. Analysis by age and sex of efficacy data from placebo-controlled trials of desvenlafaxine in outpatients with major depressive disorder. Journal of Clinical Psychopharmacology. 2010; 30(3):294-299.<br> 4. Liebowitz MR, Manley AR, Padmanabhan SK, et al. Efficacy, safety, and tolerability of desvenlafaxine 50 mg/day and 100 mg/day in outpatients with major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1877-90.<br> 5. Boyer P, Montgomery S, Lopola U, et al. Efficacy, safety, and tolerability of fixed-dose desvenlafaxine 50 and 100 mg/day for major depressive disorder in a placebo-controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2008 Sep;23(5):243-53.<br> 6. Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. Efficacy of Desvenlafaxine 50 mg/d Versus Placebo in the LongTerm Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Aug 27;17(4).<br> 7. Rickels K, Montgomery SA, Tourian KA et al. Desvenlafaxine for the prevention of relapse in major depressive disorder: results of a randomized trial. J Clin Psychopharmacol. 2010 Feb;30(1):18-24.<br> 8. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, American Psychiatric Publishing, Inc., Washington D.C., 2000.<br> 9. Bech P, Boyer P, Germain JM, et al. HAM-D17 and HAM-D6 sensitivity to change in relation to desvenlafaxine dose and baseline depression severity in major depressive disorder. Pharmacopsychiatry. 2010; 43(7):271-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos demonstraram que o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina e da noradrenalina (IRSN). A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado est&#xE1; relacionada ao aumento de a&#xE7;&#xE3;o desses neurotransmissores no sistema nervoso central.</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o possui afinidade significativa por v&#xE1;rios receptores, incluindo receptores muscar&#xED;nicocolin&#xE9;rgicos, histamin&#xE9;rgicos H1 ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos <em>in vitro</em>. Foi sugerido que a atividade farmacol&#xF3;gica nesses receptores est&#xE1; associada a v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos. No mesmo ensaio abrangente de perfil de liga&#xE7;&#xE3;o, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou afinidade significativa por v&#xE1;rios canais i&#xF4;nicos, incluindo canais de &#xED;on c&#xE1;lcio, cloreto, pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou atividade inibit&#xF3;ria na monoaminoxidase (MAO). O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o apresentou atividade significativa no estudo do canal de pot&#xE1;ssio card&#xED;aco (hERG) <em>in vitro</em>.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es antidepressivas, ansiol&#xED;ticas, termorreguladoras e propriedades inibit&#xF3;rias da dor.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica de dose &#xFA;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e proporcional &#xE0; dose em um intervalo de dose de 50 a 600 mg/dia. A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) &#xE9; de aproximadamente 11 horas. Com a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o atingidas em, aproximadamente, 4 a 5 dias. No estado de equil&#xED;brio, o ac&#xFA;mulo de doses m&#xFA;ltiplas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e previs&#xED;vel a partir do perfil farmacocin&#xE9;tico de dose &#xFA;nica.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi completamente avaliada em mulheres e homens. Houve diferen&#xE7;as m&#xED;nimas com base no sexo; os dados de todos os indiv&#xED;duos s&#xE3;o apresentados a seguir.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; bem absorvido, com uma biodisponibilidade oral absoluta de 80%. O tempo m&#xE9;dio para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (T<sub>m&#xE1;x</sub>) &#xE9; de cerca de 7,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A AUC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> de 6.747 ng.h/mL e 376 ng/mL, respectivamente, s&#xE3;o observadas ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas de 100 mg.</p> <h4>Efeitos dos Alimentos</h4> <p>Um estudo do efeito da presen&#xE7;a de alimentos envolvendo a administra&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis em jejum e na presen&#xE7;a de alimentos (refei&#xE7;&#xE3;o com alto teor de gordura) indicou que a C<sub>m&#xE1;x</sub> aumentou&amp;nbsp;cerca de 16% na presen&#xE7;a de alimentos, enquanto as AUCs foram semelhantes. Essa diferen&#xE7;a n&#xE3;o &#xE9; clinicamente significativa; portanto, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado pode ser tomada independentemente das refei&#xE7;&#xF5;es. A liga&#xE7;&#xE3;o a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; baixa (30%) e independente da concentra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; de 3,4 L/kg, indicando a distribui&#xE7;&#xE3;o em compartimentos n&#xE3;o vasculares.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Aproximadamente 45% do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; excretada inalterada na urina. O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; metabolizada principalmente por conjuga&#xE7;&#xE3;o (mediada por isoformas da UGT, incluindo UGT1A1, UGT1A3, UGT2B4, UGT2B15 e UGT2B17) e, em menor grau, atrav&#xE9;s do metabolismo oxidativo. Aproximadamente 19% da dose administrada &#xE9; excretada como o metab&#xF3;lito glicuron&#xED;deo e &lt; 5% como o metab&#xF3;lito oxidativo (N, Odidesmetilvenlafaxina) na urina. A CYP3A4 &#xE9; a isoenzima do citocromo P450 predominante que age como mediador do metabolismo oxidativo (N-desmetila&#xE7;&#xE3;o) do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <h4>Uso Geri&#xE1;trico</h4> <p>Em um estudo conduzido com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis que receberam doses de at&#xE9; 300 mg, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o dependente da idade do <em>clearance </em>do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, resultando em um aumento de 32% da C<sub>m&#xE1;x</sub> e um aumento de 55% dos valores da AUC dos indiv&#xED;duos com mais de 75 anos em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos entre 18 e 45 anos. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia entre pacientes mais idosos (&#x2265; 65 anos de idade) e pacientes mais jovens, mas n&#xE3;o se pode desconsiderar a maior sensibilidade de alguns pacientes mais idosos. N&#xE3;o houve necessidade de ajuste de dose exclusivamente com base na idade; entretanto, uma poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o renal do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado deve ser considerada ao determinar a dose a ser utilizada.</p> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia nos pacientes com menos de 18 anos de idade n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (n = 9), moderada (n = 8) e grave (n = 7) e doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal (DRET) com necessidade de di&#xE1;lise (n = 9) e em indiv&#xED;duos controle saud&#xE1;veis pareados por idade (n = 8). A elimina&#xE7;&#xE3;o foi significativamente correlacionada com a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A depura&#xE7;&#xE3;o corp&#xF3;rea total foi reduzida em 29% na insufici&#xEA;ncia renal leve, 39% na moderada, 51% na grave e 58% na DRET em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Esse <em>clearance </em>reduzido resultou em aumentos das AUCs de 42% nos indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (CrCl de 24 h = 50-80 mL/min), 56% em moderada (CrCl de 24 h = 30-50 mL/min), 108% em grave (CrCl de 24 h &lt; 30 mL/min) e 116% nos indiv&#xED;duos com DRET.</p> <p>A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) foi prolongada de 11,1 horas nos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis para 13,5; 15,5; 17,6 e 22,8 horas em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada, grave e com DRET, respectivamente.</p> <p>Menos de 5% do medicamento no organismo foi depurado durante um procedimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>&amp;nbsp;padr&#xE3;o de 4 horas. Portanto, doses complementares n&#xE3;o devem ser administradas a pacientes ap&#xF3;s a di&#xE1;lise. O ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com insufici&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o renal significativa.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve (Child-Pugh A, n = 8), moderada (Child-Pugh B, n = 8), grave (Child-Pugh C, n = 8) e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (n = 12).</p> <p>A AUC m&#xE9;dia foi aumentada em aproximadamente 31% e 35% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores m&#xE9;dios de AUC foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>O <em>clearance </em>sist&#xEA;mico (CL/F) foi diminu&#xED;do em aproximadamente 20% e 36% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores de CL/F foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>A t1/2 m&#xE9;dia mudou de aproximadamente 10 horas em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve para 13 e 14 horas em insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente.</p> <h4>Estudo Minucioso do Intervalo QTc</h4> <p>Em um estudo minucioso do intervalo QTc com crit&#xE9;rios determinados de maneira prospectiva, em mulheres saud&#xE1;veis, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o causou prolongamento do intervalo QT. Al&#xE9;m disso, nenhum efeito sobre o intervalo QRS foi observado.</p> <h3>Dados Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos de Seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado administrado por sonda oral a camundongos e ratos por 2 anos n&#xE3;o aumentou a incid&#xEA;ncia de tumores em qualquer estudo.</p> <p>Os camundongos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 500/300 mg/kg/dia (dose reduzida ap&#xF3;s 45 semanas de administra&#xE7;&#xE3;o). A dose de 300 mg/kg/dia &#xE9; 90 vezes (em mg/kg) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia, e 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Os ratos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 300 mg/kg/dia (machos) ou 500 mg/kg/dia (f&#xEA;meas). A dose mais elevada foi de 90 (machos) ou 150 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, e de 15 (machos) ou 24 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/m<sup>2</sup>)&amp;nbsp;o DHMR de 200 mg/dia.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana (teste de Ames) e n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica em um ensaio <em>in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em culturas de c&#xE9;lulas CHO, um ensaio <em>in vivo</em> de micron&#xFA;cleo de camundongo, ou um ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em ratos. Al&#xE9;m disso, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica no ensaio <em>in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o de progress&#xE3;o de c&#xE9;lulas CHO de mam&#xED;feros e foi negativa no ensaio<em> in vitro</em> de transforma&#xE7;&#xE3;o celular de embri&#xF5;es de camundongos BALB/c-3T3.</p> <h4>Comprometimento da Fertilidade</h4> <p>Fertilidade reduzida foi observada em estudo pr&#xE9;-cl&#xED;nico, no qual ratos e ratas receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <p>Este efeito foi notado em doses orais de aproximadamente 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima (DHMR) de 200 mg/dia. N&#xE3;o houve efeito na fertilidade para doses orais de aproximadamente 9 vezes (em mg/kg) e 1,5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. A relev&#xE2;ncia deste achado em humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrada por via oral a ratas e coelhas prenhas durante o per&#xED;odo de organog&#xEA;nese, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em ratos com quaisquer doses testadas, at&#xE9; 30 vezes (em mg/kg) e at&#xE9; 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia em ratos. Em coelhos, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em doses at&#xE9; 23 vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, ou 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. No entanto, os pesos fetais foram reduzidos em ratos com uma dose sem efeito de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrado por via oral a ratas prenhas durante a gesta&#xE7;&#xE3;o e lacta&#xE7;&#xE3;o, houve uma diminui&#xE7;&#xE3;o no peso das crias e aumento do n&#xFA;mero de mortes das crias durante os primeiros quatro dias de lacta&#xE7;&#xE3;o. A causa dessas mortes n&#xE3;o &#xE9; conhecida. A dose sem efeito para a mortalidade das crias foi de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR de 200 mg/dia. O crescimento e desempenho reprodutivo p&#xF3;s-desmame da cria n&#xE3;o foram afetados pelo tratamento materno com Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado na dose de 90 vezes (em mg/kg) e 15 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; de at&#xE9; 7 dias.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Desventag?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

  • <li>Desventag 50 mg: comprimido revestido rosa-claro, circular e liso em ambas as faces.</li> <li>Desventag 100 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, circular e liso em ambas as faces.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Desventag

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg ou 100 mg

Embalagens com 7 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Desventag

M.S.: 1.0573.0726

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Comercializado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Barueri – SP

Venda sob prescrição médica.&nbsp;Só pode ser vendido com retenção da receita.&nbsp;

50mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Desvenlafaxina Monoidratado
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Desventag, para o que é indicado e para o que serve?

Desventag é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais).

Desventag não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Quais as contraindicações do Desventag?

Este medicamento não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

Desventag não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina. Se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.

Como usar o Desventag?

Desventag deve ser usado apenas por via oral. Engula inteiro o comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado, diretamente com um pouco de líquido.

Tome sempre o medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

A dose recomendada de Desventag é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.

Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins)

A&nbsp;dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.

Pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado)

O&nbsp;uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.

Pacientes idosos

Não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

Descontinuação de Desventag

Recomenda-se que seja feita gradativamente, sempre sob orientação médica.

A interrupção repentina deve ser evitada, pois, pode ser acompanhada de:
  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, confus&#xE3;o, dores de cabe&#xE7;a, letargia (sensa&#xE7;&#xE3;o de lentid&#xE3;o), labilidade emocional (falta de controle das emo&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convuls&#xF5;es.</li>

Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação.

Em alguns pacientes, a descontinuação pode ocorrer durante períodos de meses ou mais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Desventag funciona?

O princípio ativo de Desventag age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de Desventag ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro que é a causa bioquímica da depressão.

O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Desventag?

Desventag deve ser usado com cautela em pacientes:

  • <li>Com hist&#xF3;ria pr&#xE9;via ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado no qual h&#xE1; rea&#xE7;&#xF5;es de euforia desproporcionais aos acontecimentos);</li> <li>Portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (aumento da press&#xE3;o dentro do olho);</li> <li>Portadores de hipertens&#xE3;o arterial pr&#xE9;via (aumento da press&#xE3;o arterial) a quem se recomenda monitoriza&#xE7;&#xE3;o frequente; e</li> <li>Predispostos a sangramentos (por exemplo, os que usam medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais ou medica&#xE7;&#xF5;es para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o das plaquetas &#x2013; c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas respons&#xE1;veis pelo in&#xED;cio da coagula&#xE7;&#xE3;o &#x2013; como o <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e/ou aqueles que usam medica&#xE7;&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a>, como a <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>).</li>

Os antidepressivos podem (geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem) levar à alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que você, paciente, e seus familiares fiquem alertas para o aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora, ou seja, dos pensamentos e movimentos), mania, hipomania (exacerbação do humor, euforia) e qualquer outra alteração do comportamento. No caso do aparecimento desses sintomas o médico deve ser imediatamente consultado.

Medicamentos inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina, como o Desventag, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.

Succinato de desvenlafaxina monoidratado pode induzir o aparecimento de hipertensão arterial em paciente sem história anterior, recomenda-se a monitorização constante da pressão arterial durante o tratamento. Em alguns estudos observou-se o aumento da quantidade de colesterol no sangue, também é recomendada a realização de exames periódicos para acompanhar os níveis do colesterol no sangue. Pacientes com angina instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação. Ele só deve ser indicado se os benefícios superarem este risco. Portanto, durante toda a gravidez e o parto, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, informe-os em caso de gravidez. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar succinato de desvenlafaxina monoidratado, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Desventag pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como succinato de desvenlafaxina monoidratado te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Desventag?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, tontura, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): redu&#xE7;&#xE3;o do apetite, s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redu&#xE7;&#xE3;o da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), dist&#xFA;rbios de aten&#xE7;&#xE3;o, disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), vis&#xE3;o borrada, midr&#xED;ase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, fogachos, bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <em>rash</em>, rigidez musculoesquel&#xE9;tica, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o tardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, sensa&#xE7;&#xE3;o de nervosismo, teste de fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado, aumento de peso, redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, protein&#xFA;ria (prote&#xED;na aumentada na urina/elimina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> pela urina), dist&#xFA;rbio de ejacula&#xE7;&#xE3;o, falha na ejacula&#xE7;&#xE3;o, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, aumento do colesterol sangu&#xED;neo, aumento dos triglic&#xE9;rides sangu&#xED;neos, aumento da prolactina sangu&#xED;nea.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), mania, hipomania, alucina&#xE7;&#xE3;o, s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de Takotsubo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) aguda, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele &#xE0; luz).</li>

Desventag foi feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que o mesmo seja absorvido pelo seu organismo. Quando a absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo. Dessa forma, não se preocupe se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro / comprimido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Desventag?

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Desventag?

Cada comprimido de Desventag 50 mg contém:

75,87 mg de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de Desventag 100 mg contém:

151,77 mg&nbsp;de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado&nbsp;(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e amarelo de quinolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Desventag maior do que a recomendada?

Se uma grande quantidade de Desventag for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente. Não se conhece nenhum antídoto (substância que impeça a ação) específico para a desvenlafaxina. A indução de vômitos não é recomendada.

O tratamento é composto de:

{"tag":"ol","value":" <li>Manter as vias a&#xE9;reas livres e a respira&#xE7;&#xE3;o normal;</li> <li>Lavagem g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de sonda colocada a partir da boca at&#xE9; o est&#xF4;mago;</li> <li>Uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carvao-vegetal-ativado/bula\" target=\"_blank\">carv&#xE3;o ativado</a>.</li> "}

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Desventag com outros remédios?

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Desventag com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Desventag com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal).

Desventag age no sistema nervoso central, portanto, não é recomendado seu uso concomitante (ao mesmo tempo) ao álcool.

O uso de Desventag pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria (proteína aumentada na urina/eliminação de proteínas pela urina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Desventag (Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado como tratamento da depress&#xE3;o foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do Manual Diagn&#xF3;stico e Estat&#xED;stico de Transtornos Mentais (DSM-IV). No primeiro estudo, os pacientes receberam 100 mg (n = 114), 200 mg (n = 116) ou 400 mg (n = 113) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 118). Em um segundo estudo, os pacientes receberam 200 mg (n = 121) ou 400 mg (n = 124) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 124). Em outros dois estudos, os pacientes receberam 50 mg (n = 150 e n = 164) ou 100 mg (n = 147 e n = 158) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 150 e n = 161).</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado mostrou superioridade em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo medida pela melhora na pontua&#xE7;&#xE3;o total na Escala de Classifica&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton de 17 itens (HAM-D17) em quatro estudos, e com base na Escala de Impress&#xF5;es Cl&#xED;nicas Globais &#x2013; Melhora (CGI-I) em tr&#xEA;s dos quatro estudos.</p> <p>Em um estudo de longo prazo, pacientes ambulatoriais adultos atendendo aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV, que responderam a 8 semanas de um tratamento agudo aberto com 50 mg/dia de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado e, subsequentemente, se mantiveram est&#xE1;veis por 12 semanas com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, foram randomizados de maneira duplo-cega para permanecerem no tratamento ativo ou mudarem para placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2264; 11 e na CGI-I &#x2264; 2 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 56; a estabilidade foi definida como n&#xE3;o tendo pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio. A recidiva durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) descontinua&#xE7;&#xE3;o por resposta de efic&#xE1;cia insatisfat&#xF3;ria, (3) hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por depress&#xE3;o, (4) tentativa de suic&#xED;dio, ou (5) suic&#xED;dio. Pacientes que receberam tratamento cont&#xED;nuo de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram, estatisticamente, tempo significativamente mais longo para a recidiva quando comparado com placebo. Em 26 semanas, a probabilidade estimada de recidiva de Kaplan-Meier foi 14% com o tratamento com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado <em>versus </em>30% com placebo.</p> <p>Em um segundo estudo de longo prazo, os pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV e que responderam a 12 semanas de tratamento agudo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foram randomizados para a mesma dose (200 ou 400 mg/dia) que receberam durante o tratamento agudo ou para o placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &lt; 11 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 84. A recorr&#xEA;ncia durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) pontua&#xE7;&#xE3;o na CGI-I &#x2265; 6 (<em>versus </em>Dia 84) em qualquer visita ao consult&#xF3;rio ou (3) descontinua&#xE7;&#xE3;o do estudo devido &#xE0; resposta insatisfat&#xF3;ria. Os pacientes que receberam o tratamento cont&#xED;nuo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram taxas de recidiva significativamente menores em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s 26 semanas subsequentes em compara&#xE7;&#xE3;o aos que receberam placebo.</p> <p>As an&#xE1;lises da rela&#xE7;&#xE3;o entre o resultado do tratamento e a idade e o sexo n&#xE3;o sugeriram nenhum diferencial de responsividade com base nessas caracter&#xED;sticas dos pacientes. N&#xE3;o havia informa&#xE7;&#xF5;es suficientes para determinar o efeito da ra&#xE7;a sobre o resultado nesses estudos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. DeMartinis NA, Yeung PP, Entsuah R, et al. A double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. J Clin Psychiatry 2007; 68:677-688.<br> 2. Septien-Velez L, Pitrosky B, Padmanabhan SK, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2007 Nov;22(6):338-47.<br> 3. Kornstein SG, Clayton AH, Soares CN, et al. Analysis by age and sex of efficacy data from placebo-controlled trials of desvenlafaxine in outpatients with major depressive disorder. Journal of Clinical Psychopharmacology. 2010; 30(3):294-299.<br> 4. Liebowitz MR, Manley AR, Padmanabhan SK, et al. Efficacy, safety, and tolerability of desvenlafaxine 50 mg/day and 100 mg/day in outpatients with major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1877-90.<br> 5. Boyer P, Montgomery S, Lopola U, et al. Efficacy, safety, and tolerability of fixed-dose desvenlafaxine 50 and 100 mg/day for major depressive disorder in a placebo-controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2008 Sep;23(5):243-53.<br> 6. Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. Efficacy of Desvenlafaxine 50 mg/d Versus Placebo in the LongTerm Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Aug 27;17(4).<br> 7. Rickels K, Montgomery SA, Tourian KA et al. Desvenlafaxine for the prevention of relapse in major depressive disorder: results of a randomized trial. J Clin Psychopharmacol. 2010 Feb;30(1):18-24.<br> 8. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, American Psychiatric Publishing, Inc., Washington D.C., 2000.<br> 9. Bech P, Boyer P, Germain JM, et al. HAM-D17 and HAM-D6 sensitivity to change in relation to desvenlafaxine dose and baseline depression severity in major depressive disorder. Pharmacopsychiatry. 2010; 43(7):271-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos demonstraram que o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina e da noradrenalina (IRSN). A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado est&#xE1; relacionada ao aumento de a&#xE7;&#xE3;o desses neurotransmissores no sistema nervoso central.</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o possui afinidade significativa por v&#xE1;rios receptores, incluindo receptores muscar&#xED;nicocolin&#xE9;rgicos, histamin&#xE9;rgicos H1 ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos <em>in vitro</em>. Foi sugerido que a atividade farmacol&#xF3;gica nesses receptores est&#xE1; associada a v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos. No mesmo ensaio abrangente de perfil de liga&#xE7;&#xE3;o, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou afinidade significativa por v&#xE1;rios canais i&#xF4;nicos, incluindo canais de &#xED;on c&#xE1;lcio, cloreto, pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou atividade inibit&#xF3;ria na monoaminoxidase (MAO). O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o apresentou atividade significativa no estudo do canal de pot&#xE1;ssio card&#xED;aco (hERG) <em>in vitro</em>.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es antidepressivas, ansiol&#xED;ticas, termorreguladoras e propriedades inibit&#xF3;rias da dor.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica de dose &#xFA;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e proporcional &#xE0; dose em um intervalo de dose de 50 a 600 mg/dia. A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) &#xE9; de aproximadamente 11 horas. Com a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o atingidas em, aproximadamente, 4 a 5 dias. No estado de equil&#xED;brio, o ac&#xFA;mulo de doses m&#xFA;ltiplas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e previs&#xED;vel a partir do perfil farmacocin&#xE9;tico de dose &#xFA;nica.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi completamente avaliada em mulheres e homens. Houve diferen&#xE7;as m&#xED;nimas com base no sexo; os dados de todos os indiv&#xED;duos s&#xE3;o apresentados a seguir.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; bem absorvido, com uma biodisponibilidade oral absoluta de 80%. O tempo m&#xE9;dio para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (T<sub>m&#xE1;x</sub>) &#xE9; de cerca de 7,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A AUC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> de 6.747 ng.h/mL e 376 ng/mL, respectivamente, s&#xE3;o observadas ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas de 100 mg.</p> <h4>Efeitos dos Alimentos</h4> <p>Um estudo do efeito da presen&#xE7;a de alimentos envolvendo a administra&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis em jejum e na presen&#xE7;a de alimentos (refei&#xE7;&#xE3;o com alto teor de gordura) indicou que a C<sub>m&#xE1;x</sub> aumentou&amp;nbsp;cerca de 16% na presen&#xE7;a de alimentos, enquanto as AUCs foram semelhantes. Essa diferen&#xE7;a n&#xE3;o &#xE9; clinicamente significativa; portanto, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado pode ser tomada independentemente das refei&#xE7;&#xF5;es. A liga&#xE7;&#xE3;o a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; baixa (30%) e independente da concentra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; de 3,4 L/kg, indicando a distribui&#xE7;&#xE3;o em compartimentos n&#xE3;o vasculares.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Aproximadamente 45% do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; excretada inalterada na urina. O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; metabolizada principalmente por conjuga&#xE7;&#xE3;o (mediada por isoformas da UGT, incluindo UGT1A1, UGT1A3, UGT2B4, UGT2B15 e UGT2B17) e, em menor grau, atrav&#xE9;s do metabolismo oxidativo. Aproximadamente 19% da dose administrada &#xE9; excretada como o metab&#xF3;lito glicuron&#xED;deo e &lt; 5% como o metab&#xF3;lito oxidativo (N, Odidesmetilvenlafaxina) na urina. A CYP3A4 &#xE9; a isoenzima do citocromo P450 predominante que age como mediador do metabolismo oxidativo (N-desmetila&#xE7;&#xE3;o) do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <h4>Uso Geri&#xE1;trico</h4> <p>Em um estudo conduzido com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis que receberam doses de at&#xE9; 300 mg, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o dependente da idade do <em>clearance </em>do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, resultando em um aumento de 32% da C<sub>m&#xE1;x</sub> e um aumento de 55% dos valores da AUC dos indiv&#xED;duos com mais de 75 anos em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos entre 18 e 45 anos. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia entre pacientes mais idosos (&#x2265; 65 anos de idade) e pacientes mais jovens, mas n&#xE3;o se pode desconsiderar a maior sensibilidade de alguns pacientes mais idosos. N&#xE3;o houve necessidade de ajuste de dose exclusivamente com base na idade; entretanto, uma poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o renal do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado deve ser considerada ao determinar a dose a ser utilizada.</p> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia nos pacientes com menos de 18 anos de idade n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (n = 9), moderada (n = 8) e grave (n = 7) e doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal (DRET) com necessidade de di&#xE1;lise (n = 9) e em indiv&#xED;duos controle saud&#xE1;veis pareados por idade (n = 8). A elimina&#xE7;&#xE3;o foi significativamente correlacionada com a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A depura&#xE7;&#xE3;o corp&#xF3;rea total foi reduzida em 29% na insufici&#xEA;ncia renal leve, 39% na moderada, 51% na grave e 58% na DRET em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Esse <em>clearance </em>reduzido resultou em aumentos das AUCs de 42% nos indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (CrCl de 24 h = 50-80 mL/min), 56% em moderada (CrCl de 24 h = 30-50 mL/min), 108% em grave (CrCl de 24 h &lt; 30 mL/min) e 116% nos indiv&#xED;duos com DRET.</p> <p>A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) foi prolongada de 11,1 horas nos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis para 13,5; 15,5; 17,6 e 22,8 horas em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada, grave e com DRET, respectivamente.</p> <p>Menos de 5% do medicamento no organismo foi depurado durante um procedimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>&amp;nbsp;padr&#xE3;o de 4 horas. Portanto, doses complementares n&#xE3;o devem ser administradas a pacientes ap&#xF3;s a di&#xE1;lise. O ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com insufici&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o renal significativa.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve (Child-Pugh A, n = 8), moderada (Child-Pugh B, n = 8), grave (Child-Pugh C, n = 8) e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (n = 12).</p> <p>A AUC m&#xE9;dia foi aumentada em aproximadamente 31% e 35% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores m&#xE9;dios de AUC foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>O <em>clearance </em>sist&#xEA;mico (CL/F) foi diminu&#xED;do em aproximadamente 20% e 36% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores de CL/F foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>A t1/2 m&#xE9;dia mudou de aproximadamente 10 horas em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve para 13 e 14 horas em insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente.</p> <h4>Estudo Minucioso do Intervalo QTc</h4> <p>Em um estudo minucioso do intervalo QTc com crit&#xE9;rios determinados de maneira prospectiva, em mulheres saud&#xE1;veis, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o causou prolongamento do intervalo QT. Al&#xE9;m disso, nenhum efeito sobre o intervalo QRS foi observado.</p> <h3>Dados Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos de Seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado administrado por sonda oral a camundongos e ratos por 2 anos n&#xE3;o aumentou a incid&#xEA;ncia de tumores em qualquer estudo.</p> <p>Os camundongos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 500/300 mg/kg/dia (dose reduzida ap&#xF3;s 45 semanas de administra&#xE7;&#xE3;o). A dose de 300 mg/kg/dia &#xE9; 90 vezes (em mg/kg) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia, e 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Os ratos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 300 mg/kg/dia (machos) ou 500 mg/kg/dia (f&#xEA;meas). A dose mais elevada foi de 90 (machos) ou 150 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, e de 15 (machos) ou 24 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/m<sup>2</sup>)&amp;nbsp;o DHMR de 200 mg/dia.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana (teste de Ames) e n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica em um ensaio <em>in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em culturas de c&#xE9;lulas CHO, um ensaio <em>in vivo</em> de micron&#xFA;cleo de camundongo, ou um ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em ratos. Al&#xE9;m disso, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica no ensaio <em>in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o de progress&#xE3;o de c&#xE9;lulas CHO de mam&#xED;feros e foi negativa no ensaio<em> in vitro</em> de transforma&#xE7;&#xE3;o celular de embri&#xF5;es de camundongos BALB/c-3T3.</p> <h4>Comprometimento da Fertilidade</h4> <p>Fertilidade reduzida foi observada em estudo pr&#xE9;-cl&#xED;nico, no qual ratos e ratas receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <p>Este efeito foi notado em doses orais de aproximadamente 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima (DHMR) de 200 mg/dia. N&#xE3;o houve efeito na fertilidade para doses orais de aproximadamente 9 vezes (em mg/kg) e 1,5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. A relev&#xE2;ncia deste achado em humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrada por via oral a ratas e coelhas prenhas durante o per&#xED;odo de organog&#xEA;nese, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em ratos com quaisquer doses testadas, at&#xE9; 30 vezes (em mg/kg) e at&#xE9; 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia em ratos. Em coelhos, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em doses at&#xE9; 23 vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, ou 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. No entanto, os pesos fetais foram reduzidos em ratos com uma dose sem efeito de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrado por via oral a ratas prenhas durante a gesta&#xE7;&#xE3;o e lacta&#xE7;&#xE3;o, houve uma diminui&#xE7;&#xE3;o no peso das crias e aumento do n&#xFA;mero de mortes das crias durante os primeiros quatro dias de lacta&#xE7;&#xE3;o. A causa dessas mortes n&#xE3;o &#xE9; conhecida. A dose sem efeito para a mortalidade das crias foi de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR de 200 mg/dia. O crescimento e desempenho reprodutivo p&#xF3;s-desmame da cria n&#xE3;o foram afetados pelo tratamento materno com Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado na dose de 90 vezes (em mg/kg) e 15 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; de at&#xE9; 7 dias.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Desventag?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

  • <li>Desventag 50 mg: comprimido revestido rosa-claro, circular e liso em ambas as faces.</li> <li>Desventag 100 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, circular e liso em ambas as faces.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Desventag

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg ou 100 mg

Embalagens com 7 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Desventag

M.S.: 1.0573.0726

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Comercializado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Barueri – SP

Venda sob prescrição médica.&nbsp;Só pode ser vendido com retenção da receita.&nbsp;

100mg, caixa com 7 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Desvenlafaxina Monoidratado
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Desventag, para o que é indicado e para o que serve?

Desventag é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais).

Desventag não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Quais as contraindicações do Desventag?

Este medicamento não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

Desventag não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina. Se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.

Como usar o Desventag?

Desventag deve ser usado apenas por via oral. Engula inteiro o comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado, diretamente com um pouco de líquido.

Tome sempre o medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

A dose recomendada de Desventag é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.

Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins)

A&nbsp;dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.

Pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado)

O&nbsp;uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.

Pacientes idosos

Não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

Descontinuação de Desventag

Recomenda-se que seja feita gradativamente, sempre sob orientação médica.

A interrupção repentina deve ser evitada, pois, pode ser acompanhada de:
  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, confus&#xE3;o, dores de cabe&#xE7;a, letargia (sensa&#xE7;&#xE3;o de lentid&#xE3;o), labilidade emocional (falta de controle das emo&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convuls&#xF5;es.</li>

Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação.

Em alguns pacientes, a descontinuação pode ocorrer durante períodos de meses ou mais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Desventag funciona?

O princípio ativo de Desventag age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de Desventag ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro que é a causa bioquímica da depressão.

O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Desventag?

Desventag deve ser usado com cautela em pacientes:

  • <li>Com hist&#xF3;ria pr&#xE9;via ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado no qual h&#xE1; rea&#xE7;&#xF5;es de euforia desproporcionais aos acontecimentos);</li> <li>Portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (aumento da press&#xE3;o dentro do olho);</li> <li>Portadores de hipertens&#xE3;o arterial pr&#xE9;via (aumento da press&#xE3;o arterial) a quem se recomenda monitoriza&#xE7;&#xE3;o frequente; e</li> <li>Predispostos a sangramentos (por exemplo, os que usam medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais ou medica&#xE7;&#xF5;es para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o das plaquetas &#x2013; c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas respons&#xE1;veis pelo in&#xED;cio da coagula&#xE7;&#xE3;o &#x2013; como o <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e/ou aqueles que usam medica&#xE7;&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a>, como a <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>).</li>

Os antidepressivos podem (geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem) levar à alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que você, paciente, e seus familiares fiquem alertas para o aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora, ou seja, dos pensamentos e movimentos), mania, hipomania (exacerbação do humor, euforia) e qualquer outra alteração do comportamento. No caso do aparecimento desses sintomas o médico deve ser imediatamente consultado.

Medicamentos inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina, como o Desventag, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.

Succinato de desvenlafaxina monoidratado pode induzir o aparecimento de hipertensão arterial em paciente sem história anterior, recomenda-se a monitorização constante da pressão arterial durante o tratamento. Em alguns estudos observou-se o aumento da quantidade de colesterol no sangue, também é recomendada a realização de exames periódicos para acompanhar os níveis do colesterol no sangue. Pacientes com angina instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação. Ele só deve ser indicado se os benefícios superarem este risco. Portanto, durante toda a gravidez e o parto, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, informe-os em caso de gravidez. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar succinato de desvenlafaxina monoidratado, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Desventag pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como succinato de desvenlafaxina monoidratado te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Desventag?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, tontura, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): redu&#xE7;&#xE3;o do apetite, s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redu&#xE7;&#xE3;o da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), dist&#xFA;rbios de aten&#xE7;&#xE3;o, disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), vis&#xE3;o borrada, midr&#xED;ase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, fogachos, bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <em>rash</em>, rigidez musculoesquel&#xE9;tica, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o tardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, sensa&#xE7;&#xE3;o de nervosismo, teste de fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado, aumento de peso, redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, protein&#xFA;ria (prote&#xED;na aumentada na urina/elimina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> pela urina), dist&#xFA;rbio de ejacula&#xE7;&#xE3;o, falha na ejacula&#xE7;&#xE3;o, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, aumento do colesterol sangu&#xED;neo, aumento dos triglic&#xE9;rides sangu&#xED;neos, aumento da prolactina sangu&#xED;nea.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), mania, hipomania, alucina&#xE7;&#xE3;o, s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de Takotsubo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) aguda, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele &#xE0; luz).</li>

Desventag foi feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que o mesmo seja absorvido pelo seu organismo. Quando a absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo. Dessa forma, não se preocupe se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro / comprimido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Desventag?

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Desventag?

Cada comprimido de Desventag 50 mg contém:

75,87 mg de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de Desventag 100 mg contém:

151,77 mg&nbsp;de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado&nbsp;(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e amarelo de quinolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Desventag maior do que a recomendada?

Se uma grande quantidade de Desventag for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente. Não se conhece nenhum antídoto (substância que impeça a ação) específico para a desvenlafaxina. A indução de vômitos não é recomendada.

O tratamento é composto de:

{"tag":"ol","value":" <li>Manter as vias a&#xE9;reas livres e a respira&#xE7;&#xE3;o normal;</li> <li>Lavagem g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de sonda colocada a partir da boca at&#xE9; o est&#xF4;mago;</li> <li>Uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carvao-vegetal-ativado/bula\" target=\"_blank\">carv&#xE3;o ativado</a>.</li> "}

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Desventag com outros remédios?

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Desventag com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Desventag com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal).

Desventag age no sistema nervoso central, portanto, não é recomendado seu uso concomitante (ao mesmo tempo) ao álcool.

O uso de Desventag pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria (proteína aumentada na urina/eliminação de proteínas pela urina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Desventag (Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado como tratamento da depress&#xE3;o foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do Manual Diagn&#xF3;stico e Estat&#xED;stico de Transtornos Mentais (DSM-IV). No primeiro estudo, os pacientes receberam 100 mg (n = 114), 200 mg (n = 116) ou 400 mg (n = 113) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 118). Em um segundo estudo, os pacientes receberam 200 mg (n = 121) ou 400 mg (n = 124) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 124). Em outros dois estudos, os pacientes receberam 50 mg (n = 150 e n = 164) ou 100 mg (n = 147 e n = 158) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 150 e n = 161).</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado mostrou superioridade em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo medida pela melhora na pontua&#xE7;&#xE3;o total na Escala de Classifica&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton de 17 itens (HAM-D17) em quatro estudos, e com base na Escala de Impress&#xF5;es Cl&#xED;nicas Globais &#x2013; Melhora (CGI-I) em tr&#xEA;s dos quatro estudos.</p> <p>Em um estudo de longo prazo, pacientes ambulatoriais adultos atendendo aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV, que responderam a 8 semanas de um tratamento agudo aberto com 50 mg/dia de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado e, subsequentemente, se mantiveram est&#xE1;veis por 12 semanas com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, foram randomizados de maneira duplo-cega para permanecerem no tratamento ativo ou mudarem para placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2264; 11 e na CGI-I &#x2264; 2 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 56; a estabilidade foi definida como n&#xE3;o tendo pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio. A recidiva durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) descontinua&#xE7;&#xE3;o por resposta de efic&#xE1;cia insatisfat&#xF3;ria, (3) hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por depress&#xE3;o, (4) tentativa de suic&#xED;dio, ou (5) suic&#xED;dio. Pacientes que receberam tratamento cont&#xED;nuo de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram, estatisticamente, tempo significativamente mais longo para a recidiva quando comparado com placebo. Em 26 semanas, a probabilidade estimada de recidiva de Kaplan-Meier foi 14% com o tratamento com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado <em>versus </em>30% com placebo.</p> <p>Em um segundo estudo de longo prazo, os pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV e que responderam a 12 semanas de tratamento agudo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foram randomizados para a mesma dose (200 ou 400 mg/dia) que receberam durante o tratamento agudo ou para o placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &lt; 11 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 84. A recorr&#xEA;ncia durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) pontua&#xE7;&#xE3;o na CGI-I &#x2265; 6 (<em>versus </em>Dia 84) em qualquer visita ao consult&#xF3;rio ou (3) descontinua&#xE7;&#xE3;o do estudo devido &#xE0; resposta insatisfat&#xF3;ria. Os pacientes que receberam o tratamento cont&#xED;nuo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram taxas de recidiva significativamente menores em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s 26 semanas subsequentes em compara&#xE7;&#xE3;o aos que receberam placebo.</p> <p>As an&#xE1;lises da rela&#xE7;&#xE3;o entre o resultado do tratamento e a idade e o sexo n&#xE3;o sugeriram nenhum diferencial de responsividade com base nessas caracter&#xED;sticas dos pacientes. N&#xE3;o havia informa&#xE7;&#xF5;es suficientes para determinar o efeito da ra&#xE7;a sobre o resultado nesses estudos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. DeMartinis NA, Yeung PP, Entsuah R, et al. A double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. J Clin Psychiatry 2007; 68:677-688.<br> 2. Septien-Velez L, Pitrosky B, Padmanabhan SK, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2007 Nov;22(6):338-47.<br> 3. Kornstein SG, Clayton AH, Soares CN, et al. Analysis by age and sex of efficacy data from placebo-controlled trials of desvenlafaxine in outpatients with major depressive disorder. Journal of Clinical Psychopharmacology. 2010; 30(3):294-299.<br> 4. Liebowitz MR, Manley AR, Padmanabhan SK, et al. Efficacy, safety, and tolerability of desvenlafaxine 50 mg/day and 100 mg/day in outpatients with major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1877-90.<br> 5. Boyer P, Montgomery S, Lopola U, et al. Efficacy, safety, and tolerability of fixed-dose desvenlafaxine 50 and 100 mg/day for major depressive disorder in a placebo-controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2008 Sep;23(5):243-53.<br> 6. Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. Efficacy of Desvenlafaxine 50 mg/d Versus Placebo in the LongTerm Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Aug 27;17(4).<br> 7. Rickels K, Montgomery SA, Tourian KA et al. Desvenlafaxine for the prevention of relapse in major depressive disorder: results of a randomized trial. J Clin Psychopharmacol. 2010 Feb;30(1):18-24.<br> 8. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, American Psychiatric Publishing, Inc., Washington D.C., 2000.<br> 9. Bech P, Boyer P, Germain JM, et al. HAM-D17 and HAM-D6 sensitivity to change in relation to desvenlafaxine dose and baseline depression severity in major depressive disorder. Pharmacopsychiatry. 2010; 43(7):271-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos demonstraram que o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina e da noradrenalina (IRSN). A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado est&#xE1; relacionada ao aumento de a&#xE7;&#xE3;o desses neurotransmissores no sistema nervoso central.</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o possui afinidade significativa por v&#xE1;rios receptores, incluindo receptores muscar&#xED;nicocolin&#xE9;rgicos, histamin&#xE9;rgicos H1 ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos <em>in vitro</em>. Foi sugerido que a atividade farmacol&#xF3;gica nesses receptores est&#xE1; associada a v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos. No mesmo ensaio abrangente de perfil de liga&#xE7;&#xE3;o, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou afinidade significativa por v&#xE1;rios canais i&#xF4;nicos, incluindo canais de &#xED;on c&#xE1;lcio, cloreto, pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou atividade inibit&#xF3;ria na monoaminoxidase (MAO). O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o apresentou atividade significativa no estudo do canal de pot&#xE1;ssio card&#xED;aco (hERG) <em>in vitro</em>.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es antidepressivas, ansiol&#xED;ticas, termorreguladoras e propriedades inibit&#xF3;rias da dor.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica de dose &#xFA;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e proporcional &#xE0; dose em um intervalo de dose de 50 a 600 mg/dia. A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) &#xE9; de aproximadamente 11 horas. Com a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o atingidas em, aproximadamente, 4 a 5 dias. No estado de equil&#xED;brio, o ac&#xFA;mulo de doses m&#xFA;ltiplas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e previs&#xED;vel a partir do perfil farmacocin&#xE9;tico de dose &#xFA;nica.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi completamente avaliada em mulheres e homens. Houve diferen&#xE7;as m&#xED;nimas com base no sexo; os dados de todos os indiv&#xED;duos s&#xE3;o apresentados a seguir.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; bem absorvido, com uma biodisponibilidade oral absoluta de 80%. O tempo m&#xE9;dio para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (T<sub>m&#xE1;x</sub>) &#xE9; de cerca de 7,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A AUC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> de 6.747 ng.h/mL e 376 ng/mL, respectivamente, s&#xE3;o observadas ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas de 100 mg.</p> <h4>Efeitos dos Alimentos</h4> <p>Um estudo do efeito da presen&#xE7;a de alimentos envolvendo a administra&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis em jejum e na presen&#xE7;a de alimentos (refei&#xE7;&#xE3;o com alto teor de gordura) indicou que a C<sub>m&#xE1;x</sub> aumentou&amp;nbsp;cerca de 16% na presen&#xE7;a de alimentos, enquanto as AUCs foram semelhantes. Essa diferen&#xE7;a n&#xE3;o &#xE9; clinicamente significativa; portanto, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado pode ser tomada independentemente das refei&#xE7;&#xF5;es. A liga&#xE7;&#xE3;o a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; baixa (30%) e independente da concentra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; de 3,4 L/kg, indicando a distribui&#xE7;&#xE3;o em compartimentos n&#xE3;o vasculares.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Aproximadamente 45% do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; excretada inalterada na urina. O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; metabolizada principalmente por conjuga&#xE7;&#xE3;o (mediada por isoformas da UGT, incluindo UGT1A1, UGT1A3, UGT2B4, UGT2B15 e UGT2B17) e, em menor grau, atrav&#xE9;s do metabolismo oxidativo. Aproximadamente 19% da dose administrada &#xE9; excretada como o metab&#xF3;lito glicuron&#xED;deo e &lt; 5% como o metab&#xF3;lito oxidativo (N, Odidesmetilvenlafaxina) na urina. A CYP3A4 &#xE9; a isoenzima do citocromo P450 predominante que age como mediador do metabolismo oxidativo (N-desmetila&#xE7;&#xE3;o) do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <h4>Uso Geri&#xE1;trico</h4> <p>Em um estudo conduzido com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis que receberam doses de at&#xE9; 300 mg, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o dependente da idade do <em>clearance </em>do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, resultando em um aumento de 32% da C<sub>m&#xE1;x</sub> e um aumento de 55% dos valores da AUC dos indiv&#xED;duos com mais de 75 anos em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos entre 18 e 45 anos. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia entre pacientes mais idosos (&#x2265; 65 anos de idade) e pacientes mais jovens, mas n&#xE3;o se pode desconsiderar a maior sensibilidade de alguns pacientes mais idosos. N&#xE3;o houve necessidade de ajuste de dose exclusivamente com base na idade; entretanto, uma poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o renal do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado deve ser considerada ao determinar a dose a ser utilizada.</p> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia nos pacientes com menos de 18 anos de idade n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (n = 9), moderada (n = 8) e grave (n = 7) e doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal (DRET) com necessidade de di&#xE1;lise (n = 9) e em indiv&#xED;duos controle saud&#xE1;veis pareados por idade (n = 8). A elimina&#xE7;&#xE3;o foi significativamente correlacionada com a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A depura&#xE7;&#xE3;o corp&#xF3;rea total foi reduzida em 29% na insufici&#xEA;ncia renal leve, 39% na moderada, 51% na grave e 58% na DRET em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Esse <em>clearance </em>reduzido resultou em aumentos das AUCs de 42% nos indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (CrCl de 24 h = 50-80 mL/min), 56% em moderada (CrCl de 24 h = 30-50 mL/min), 108% em grave (CrCl de 24 h &lt; 30 mL/min) e 116% nos indiv&#xED;duos com DRET.</p> <p>A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) foi prolongada de 11,1 horas nos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis para 13,5; 15,5; 17,6 e 22,8 horas em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada, grave e com DRET, respectivamente.</p> <p>Menos de 5% do medicamento no organismo foi depurado durante um procedimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>&amp;nbsp;padr&#xE3;o de 4 horas. Portanto, doses complementares n&#xE3;o devem ser administradas a pacientes ap&#xF3;s a di&#xE1;lise. O ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com insufici&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o renal significativa.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve (Child-Pugh A, n = 8), moderada (Child-Pugh B, n = 8), grave (Child-Pugh C, n = 8) e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (n = 12).</p> <p>A AUC m&#xE9;dia foi aumentada em aproximadamente 31% e 35% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores m&#xE9;dios de AUC foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>O <em>clearance </em>sist&#xEA;mico (CL/F) foi diminu&#xED;do em aproximadamente 20% e 36% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores de CL/F foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>A t1/2 m&#xE9;dia mudou de aproximadamente 10 horas em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve para 13 e 14 horas em insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente.</p> <h4>Estudo Minucioso do Intervalo QTc</h4> <p>Em um estudo minucioso do intervalo QTc com crit&#xE9;rios determinados de maneira prospectiva, em mulheres saud&#xE1;veis, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o causou prolongamento do intervalo QT. Al&#xE9;m disso, nenhum efeito sobre o intervalo QRS foi observado.</p> <h3>Dados Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos de Seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado administrado por sonda oral a camundongos e ratos por 2 anos n&#xE3;o aumentou a incid&#xEA;ncia de tumores em qualquer estudo.</p> <p>Os camundongos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 500/300 mg/kg/dia (dose reduzida ap&#xF3;s 45 semanas de administra&#xE7;&#xE3;o). A dose de 300 mg/kg/dia &#xE9; 90 vezes (em mg/kg) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia, e 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Os ratos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 300 mg/kg/dia (machos) ou 500 mg/kg/dia (f&#xEA;meas). A dose mais elevada foi de 90 (machos) ou 150 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, e de 15 (machos) ou 24 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/m<sup>2</sup>)&amp;nbsp;o DHMR de 200 mg/dia.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana (teste de Ames) e n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica em um ensaio <em>in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em culturas de c&#xE9;lulas CHO, um ensaio <em>in vivo</em> de micron&#xFA;cleo de camundongo, ou um ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em ratos. Al&#xE9;m disso, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica no ensaio <em>in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o de progress&#xE3;o de c&#xE9;lulas CHO de mam&#xED;feros e foi negativa no ensaio<em> in vitro</em> de transforma&#xE7;&#xE3;o celular de embri&#xF5;es de camundongos BALB/c-3T3.</p> <h4>Comprometimento da Fertilidade</h4> <p>Fertilidade reduzida foi observada em estudo pr&#xE9;-cl&#xED;nico, no qual ratos e ratas receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <p>Este efeito foi notado em doses orais de aproximadamente 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima (DHMR) de 200 mg/dia. N&#xE3;o houve efeito na fertilidade para doses orais de aproximadamente 9 vezes (em mg/kg) e 1,5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. A relev&#xE2;ncia deste achado em humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrada por via oral a ratas e coelhas prenhas durante o per&#xED;odo de organog&#xEA;nese, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em ratos com quaisquer doses testadas, at&#xE9; 30 vezes (em mg/kg) e at&#xE9; 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia em ratos. Em coelhos, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em doses at&#xE9; 23 vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, ou 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. No entanto, os pesos fetais foram reduzidos em ratos com uma dose sem efeito de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrado por via oral a ratas prenhas durante a gesta&#xE7;&#xE3;o e lacta&#xE7;&#xE3;o, houve uma diminui&#xE7;&#xE3;o no peso das crias e aumento do n&#xFA;mero de mortes das crias durante os primeiros quatro dias de lacta&#xE7;&#xE3;o. A causa dessas mortes n&#xE3;o &#xE9; conhecida. A dose sem efeito para a mortalidade das crias foi de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR de 200 mg/dia. O crescimento e desempenho reprodutivo p&#xF3;s-desmame da cria n&#xE3;o foram afetados pelo tratamento materno com Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado na dose de 90 vezes (em mg/kg) e 15 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; de at&#xE9; 7 dias.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Desventag?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

  • <li>Desventag 50 mg: comprimido revestido rosa-claro, circular e liso em ambas as faces.</li> <li>Desventag 100 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, circular e liso em ambas as faces.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Desventag

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg ou 100 mg

Embalagens com 7 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Desventag

M.S.: 1.0573.0726

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Comercializado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Barueri – SP

Venda sob prescrição médica.&nbsp;Só pode ser vendido com retenção da receita.&nbsp;

100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Succinato De Desvenlafaxina Monoidratado
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria

Bula do medicamento

Desventag, para o que é indicado e para o que serve?

Desventag é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais).

Desventag não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Quais as contraindicações do Desventag?

Este medicamento não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

Desventag não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina. Se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.

Como usar o Desventag?

Desventag deve ser usado apenas por via oral. Engula inteiro o comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado, diretamente com um pouco de líquido.

Tome sempre o medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

A dose recomendada de Desventag é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.

Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal (prejuízo na função dos rins)

A&nbsp;dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.

Pacientes com insuficiência hepática (prejuízo na função do fígado)

O&nbsp;uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.

Pacientes idosos

Não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

Descontinuação de Desventag

Recomenda-se que seja feita gradativamente, sempre sob orientação médica.

A interrupção repentina deve ser evitada, pois, pode ser acompanhada de:
  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, confus&#xE3;o, dores de cabe&#xE7;a, letargia (sensa&#xE7;&#xE3;o de lentid&#xE3;o), labilidade emocional (falta de controle das emo&#xE7;&#xF5;es), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convuls&#xF5;es.</li>

Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação.

Em alguns pacientes, a descontinuação pode ocorrer durante períodos de meses ou mais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Desventag funciona?

O princípio ativo de Desventag age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de Desventag ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro que é a causa bioquímica da depressão.

O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Desventag?

Desventag deve ser usado com cautela em pacientes:

  • <li>Com hist&#xF3;ria pr&#xE9;via ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado no qual h&#xE1; rea&#xE7;&#xF5;es de euforia desproporcionais aos acontecimentos);</li> <li>Portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (aumento da press&#xE3;o dentro do olho);</li> <li>Portadores de hipertens&#xE3;o arterial pr&#xE9;via (aumento da press&#xE3;o arterial) a quem se recomenda monitoriza&#xE7;&#xE3;o frequente; e</li> <li>Predispostos a sangramentos (por exemplo, os que usam medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais ou medica&#xE7;&#xF5;es para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o das plaquetas &#x2013; c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas respons&#xE1;veis pelo in&#xED;cio da coagula&#xE7;&#xE3;o &#x2013; como o <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e/ou aqueles que usam medica&#xE7;&#xE3;o <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a>, como a <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>).</li>

Os antidepressivos podem (geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem) levar à alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que você, paciente, e seus familiares fiquem alertas para o aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora, ou seja, dos pensamentos e movimentos), mania, hipomania (exacerbação do humor, euforia) e qualquer outra alteração do comportamento. No caso do aparecimento desses sintomas o médico deve ser imediatamente consultado.

Medicamentos inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina, como o Desventag, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar da descontinuação destes medicamentos.

Succinato de desvenlafaxina monoidratado pode induzir o aparecimento de hipertensão arterial em paciente sem história anterior, recomenda-se a monitorização constante da pressão arterial durante o tratamento. Em alguns estudos observou-se o aumento da quantidade de colesterol no sangue, também é recomendada a realização de exames periódicos para acompanhar os níveis do colesterol no sangue. Pacientes com angina instável não foram avaliados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação. Ele só deve ser indicado se os benefícios superarem este risco. Portanto, durante toda a gravidez e o parto, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, informe-os em caso de gravidez. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar succinato de desvenlafaxina monoidratado, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Desventag pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como succinato de desvenlafaxina monoidratado te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Desventag?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, tontura, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): redu&#xE7;&#xE3;o do apetite, s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redu&#xE7;&#xE3;o da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), dist&#xFA;rbios de aten&#xE7;&#xE3;o, disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), vis&#xE3;o borrada, midr&#xED;ase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, fogachos, bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <em>rash</em>, rigidez musculoesquel&#xE9;tica, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o tardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, sensa&#xE7;&#xE3;o de nervosismo, teste de fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado, aumento de peso, redu&#xE7;&#xE3;o de peso.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, protein&#xFA;ria (prote&#xED;na aumentada na urina/elimina&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> pela urina), dist&#xFA;rbio de ejacula&#xE7;&#xE3;o, falha na ejacula&#xE7;&#xE3;o, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, aumento do colesterol sangu&#xED;neo, aumento dos triglic&#xE9;rides sangu&#xED;neos, aumento da prolactina sangu&#xED;nea.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), mania, hipomania, alucina&#xE7;&#xE3;o, s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de Takotsubo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas) aguda, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele &#xE0; luz).</li>

Desventag foi feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que o mesmo seja absorvido pelo seu organismo. Quando a absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo. Dessa forma, não se preocupe se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro / comprimido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Desventag?

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Desventag?

Cada comprimido de Desventag 50 mg contém:

75,87 mg de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de Desventag 100 mg contém:

151,77 mg&nbsp;de&nbsp;succinato de desvenlafaxina monoidratado&nbsp;(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e amarelo de quinolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Desventag maior do que a recomendada?

Se uma grande quantidade de Desventag for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente. Não se conhece nenhum antídoto (substância que impeça a ação) específico para a desvenlafaxina. A indução de vômitos não é recomendada.

O tratamento é composto de:

{"tag":"ol","value":" <li>Manter as vias a&#xE9;reas livres e a respira&#xE7;&#xE3;o normal;</li> <li>Lavagem g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de sonda colocada a partir da boca at&#xE9; o est&#xF4;mago;</li> <li>Uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carvao-vegetal-ativado/bula\" target=\"_blank\">carv&#xE3;o ativado</a>.</li> "}

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Desventag com outros remédios?

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Desventag com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Desventag com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal).

Desventag age no sistema nervoso central, portanto, não é recomendado seu uso concomitante (ao mesmo tempo) ao álcool.

O uso de Desventag pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria (proteína aumentada na urina/eliminação de proteínas pela urina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Desventag (Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado como tratamento da depress&#xE3;o foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do Manual Diagn&#xF3;stico e Estat&#xED;stico de Transtornos Mentais (DSM-IV). No primeiro estudo, os pacientes receberam 100 mg (n = 114), 200 mg (n = 116) ou 400 mg (n = 113) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 118). Em um segundo estudo, os pacientes receberam 200 mg (n = 121) ou 400 mg (n = 124) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 124). Em outros dois estudos, os pacientes receberam 50 mg (n = 150 e n = 164) ou 100 mg (n = 147 e n = 158) de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado uma vez por dia ou placebo (n = 150 e n = 161).</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado mostrou superioridade em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo medida pela melhora na pontua&#xE7;&#xE3;o total na Escala de Classifica&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton de 17 itens (HAM-D17) em quatro estudos, e com base na Escala de Impress&#xF5;es Cl&#xED;nicas Globais &#x2013; Melhora (CGI-I) em tr&#xEA;s dos quatro estudos.</p> <p>Em um estudo de longo prazo, pacientes ambulatoriais adultos atendendo aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV, que responderam a 8 semanas de um tratamento agudo aberto com 50 mg/dia de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado e, subsequentemente, se mantiveram est&#xE1;veis por 12 semanas com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, foram randomizados de maneira duplo-cega para permanecerem no tratamento ativo ou mudarem para placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2264; 11 e na CGI-I &#x2264; 2 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 56; a estabilidade foi definida como n&#xE3;o tendo pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio. A recidiva durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) descontinua&#xE7;&#xE3;o por resposta de efic&#xE1;cia insatisfat&#xF3;ria, (3) hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por depress&#xE3;o, (4) tentativa de suic&#xED;dio, ou (5) suic&#xED;dio. Pacientes que receberam tratamento cont&#xED;nuo de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram, estatisticamente, tempo significativamente mais longo para a recidiva quando comparado com placebo. Em 26 semanas, a probabilidade estimada de recidiva de Kaplan-Meier foi 14% com o tratamento com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado <em>versus </em>30% com placebo.</p> <p>Em um segundo estudo de longo prazo, os pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos crit&#xE9;rios de transtorno depressivo maior do DSM-IV e que responderam a 12 semanas de tratamento agudo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foram randomizados para a mesma dose (200 ou 400 mg/dia) que receberam durante o tratamento agudo ou para o placebo por at&#xE9; 26 semanas de observa&#xE7;&#xE3;o para recidiva. A resposta durante a fase aberta foi definida como pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &lt; 11 na avalia&#xE7;&#xE3;o do Dia 84. A recorr&#xEA;ncia durante a fase duplo-cega foi definida da seguinte maneira: (1) pontua&#xE7;&#xE3;o total na HAM-D17 &#x2265; 16 em qualquer visita ao consult&#xF3;rio, (2) pontua&#xE7;&#xE3;o na CGI-I &#x2265; 6 (<em>versus </em>Dia 84) em qualquer visita ao consult&#xF3;rio ou (3) descontinua&#xE7;&#xE3;o do estudo devido &#xE0; resposta insatisfat&#xF3;ria. Os pacientes que receberam o tratamento cont&#xED;nuo com o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado apresentaram taxas de recidiva significativamente menores em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s 26 semanas subsequentes em compara&#xE7;&#xE3;o aos que receberam placebo.</p> <p>As an&#xE1;lises da rela&#xE7;&#xE3;o entre o resultado do tratamento e a idade e o sexo n&#xE3;o sugeriram nenhum diferencial de responsividade com base nessas caracter&#xED;sticas dos pacientes. N&#xE3;o havia informa&#xE7;&#xF5;es suficientes para determinar o efeito da ra&#xE7;a sobre o resultado nesses estudos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. DeMartinis NA, Yeung PP, Entsuah R, et al. A double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. J Clin Psychiatry 2007; 68:677-688.<br> 2. Septien-Velez L, Pitrosky B, Padmanabhan SK, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of desvenlafaxine succinate in the treatment of major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2007 Nov;22(6):338-47.<br> 3. Kornstein SG, Clayton AH, Soares CN, et al. Analysis by age and sex of efficacy data from placebo-controlled trials of desvenlafaxine in outpatients with major depressive disorder. Journal of Clinical Psychopharmacology. 2010; 30(3):294-299.<br> 4. Liebowitz MR, Manley AR, Padmanabhan SK, et al. Efficacy, safety, and tolerability of desvenlafaxine 50 mg/day and 100 mg/day in outpatients with major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1877-90.<br> 5. Boyer P, Montgomery S, Lopola U, et al. Efficacy, safety, and tolerability of fixed-dose desvenlafaxine 50 and 100 mg/day for major depressive disorder in a placebo-controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2008 Sep;23(5):243-53.<br> 6. Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. Efficacy of Desvenlafaxine 50 mg/d Versus Placebo in the LongTerm Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Aug 27;17(4).<br> 7. Rickels K, Montgomery SA, Tourian KA et al. Desvenlafaxine for the prevention of relapse in major depressive disorder: results of a randomized trial. J Clin Psychopharmacol. 2010 Feb;30(1):18-24.<br> 8. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, American Psychiatric Publishing, Inc., Washington D.C., 2000.<br> 9. Bech P, Boyer P, Germain JM, et al. HAM-D17 and HAM-D6 sensitivity to change in relation to desvenlafaxine dose and baseline depression severity in major depressive disorder. Pharmacopsychiatry. 2010; 43(7):271-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos demonstraram que o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina e da noradrenalina (IRSN). A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado est&#xE1; relacionada ao aumento de a&#xE7;&#xE3;o desses neurotransmissores no sistema nervoso central.</p> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o possui afinidade significativa por v&#xE1;rios receptores, incluindo receptores muscar&#xED;nicocolin&#xE9;rgicos, histamin&#xE9;rgicos H1 ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos <em>in vitro</em>. Foi sugerido que a atividade farmacol&#xF3;gica nesses receptores est&#xE1; associada a v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos. No mesmo ensaio abrangente de perfil de liga&#xE7;&#xE3;o, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou afinidade significativa por v&#xE1;rios canais i&#xF4;nicos, incluindo canais de &#xED;on c&#xE1;lcio, cloreto, pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o apresentou atividade inibit&#xF3;ria na monoaminoxidase (MAO). O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o apresentou atividade significativa no estudo do canal de pot&#xE1;ssio card&#xED;aco (hERG) <em>in vitro</em>.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es antidepressivas, ansiol&#xED;ticas, termorreguladoras e propriedades inibit&#xF3;rias da dor.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica de dose &#xFA;nica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e proporcional &#xE0; dose em um intervalo de dose de 50 a 600 mg/dia. A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) &#xE9; de aproximadamente 11 horas. Com a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o atingidas em, aproximadamente, 4 a 5 dias. No estado de equil&#xED;brio, o ac&#xFA;mulo de doses m&#xFA;ltiplas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; linear e previs&#xED;vel a partir do perfil farmacocin&#xE9;tico de dose &#xFA;nica.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi completamente avaliada em mulheres e homens. Houve diferen&#xE7;as m&#xED;nimas com base no sexo; os dados de todos os indiv&#xED;duos s&#xE3;o apresentados a seguir.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; bem absorvido, com uma biodisponibilidade oral absoluta de 80%. O tempo m&#xE9;dio para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (T<sub>m&#xE1;x</sub>) &#xE9; de cerca de 7,5 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A AUC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> de 6.747 ng.h/mL e 376 ng/mL, respectivamente, s&#xE3;o observadas ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas de 100 mg.</p> <h4>Efeitos dos Alimentos</h4> <p>Um estudo do efeito da presen&#xE7;a de alimentos envolvendo a administra&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis em jejum e na presen&#xE7;a de alimentos (refei&#xE7;&#xE3;o com alto teor de gordura) indicou que a C<sub>m&#xE1;x</sub> aumentou&amp;nbsp;cerca de 16% na presen&#xE7;a de alimentos, enquanto as AUCs foram semelhantes. Essa diferen&#xE7;a n&#xE3;o &#xE9; clinicamente significativa; portanto, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado pode ser tomada independentemente das refei&#xE7;&#xF5;es. A liga&#xE7;&#xE3;o a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; baixa (30%) e independente da concentra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; de 3,4 L/kg, indicando a distribui&#xE7;&#xE3;o em compartimentos n&#xE3;o vasculares.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Aproximadamente 45% do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; excretada inalterada na urina. O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; metabolizada principalmente por conjuga&#xE7;&#xE3;o (mediada por isoformas da UGT, incluindo UGT1A1, UGT1A3, UGT2B4, UGT2B15 e UGT2B17) e, em menor grau, atrav&#xE9;s do metabolismo oxidativo. Aproximadamente 19% da dose administrada &#xE9; excretada como o metab&#xF3;lito glicuron&#xED;deo e &lt; 5% como o metab&#xF3;lito oxidativo (N, Odidesmetilvenlafaxina) na urina. A CYP3A4 &#xE9; a isoenzima do citocromo P450 predominante que age como mediador do metabolismo oxidativo (N-desmetila&#xE7;&#xE3;o) do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <h4>Uso Geri&#xE1;trico</h4> <p>Em um estudo conduzido com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis que receberam doses de at&#xE9; 300 mg, houve uma redu&#xE7;&#xE3;o dependente da idade do <em>clearance </em>do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, resultando em um aumento de 32% da C<sub>m&#xE1;x</sub> e um aumento de 55% dos valores da AUC dos indiv&#xED;duos com mais de 75 anos em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos entre 18 e 45 anos. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia entre pacientes mais idosos (&#x2265; 65 anos de idade) e pacientes mais jovens, mas n&#xE3;o se pode desconsiderar a maior sensibilidade de alguns pacientes mais idosos. N&#xE3;o houve necessidade de ajuste de dose exclusivamente com base na idade; entretanto, uma poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da depura&#xE7;&#xE3;o renal do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado deve ser considerada ao determinar a dose a ser utilizada.</p> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia nos pacientes com menos de 18 anos de idade n&#xE3;o foram estabelecidas.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (n = 9), moderada (n = 8) e grave (n = 7) e doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal (DRET) com necessidade de di&#xE1;lise (n = 9) e em indiv&#xED;duos controle saud&#xE1;veis pareados por idade (n = 8). A elimina&#xE7;&#xE3;o foi significativamente correlacionada com a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A depura&#xE7;&#xE3;o corp&#xF3;rea total foi reduzida em 29% na insufici&#xEA;ncia renal leve, 39% na moderada, 51% na grave e 58% na DRET em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Esse <em>clearance </em>reduzido resultou em aumentos das AUCs de 42% nos indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve (CrCl de 24 h = 50-80 mL/min), 56% em moderada (CrCl de 24 h = 30-50 mL/min), 108% em grave (CrCl de 24 h &lt; 30 mL/min) e 116% nos indiv&#xED;duos com DRET.</p> <p>A meia-vida terminal m&#xE9;dia (t1/2) foi prolongada de 11,1 horas nos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis para 13,5; 15,5; 17,6 e 22,8 horas em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada, grave e com DRET, respectivamente.</p> <p>Menos de 5% do medicamento no organismo foi depurado durante um procedimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>&amp;nbsp;padr&#xE3;o de 4 horas. Portanto, doses complementares n&#xE3;o devem ser administradas a pacientes ap&#xF3;s a di&#xE1;lise. O ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com insufici&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o renal significativa.</p> <h4>Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100 mg foi estudada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve (Child-Pugh A, n = 8), moderada (Child-Pugh B, n = 8), grave (Child-Pugh C, n = 8) e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (n = 12).</p> <p>A AUC m&#xE9;dia foi aumentada em aproximadamente 31% e 35% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores m&#xE9;dios de AUC foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>O <em>clearance </em>sist&#xEA;mico (CL/F) foi diminu&#xED;do em aproximadamente 20% e 36% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os valores de CL/F foram equivalentes em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (diferen&#xE7;a &lt; 5%).</p> <p>A t1/2 m&#xE9;dia mudou de aproximadamente 10 horas em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve para 13 e 14 horas em insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada e grave, respectivamente.</p> <h4>Estudo Minucioso do Intervalo QTc</h4> <p>Em um estudo minucioso do intervalo QTc com crit&#xE9;rios determinados de maneira prospectiva, em mulheres saud&#xE1;veis, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o causou prolongamento do intervalo QT. Al&#xE9;m disso, nenhum efeito sobre o intervalo QRS foi observado.</p> <h3>Dados Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos de Seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado administrado por sonda oral a camundongos e ratos por 2 anos n&#xE3;o aumentou a incid&#xEA;ncia de tumores em qualquer estudo.</p> <p>Os camundongos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 500/300 mg/kg/dia (dose reduzida ap&#xF3;s 45 semanas de administra&#xE7;&#xE3;o). A dose de 300 mg/kg/dia &#xE9; 90 vezes (em mg/kg) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia, e 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Os ratos receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado em doses at&#xE9; 300 mg/kg/dia (machos) ou 500 mg/kg/dia (f&#xEA;meas). A dose mais elevada foi de 90 (machos) ou 150 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, e de 15 (machos) ou 24 (f&#xEA;meas) vezes (em mg/m<sup>2</sup>)&amp;nbsp;o DHMR de 200 mg/dia.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana (teste de Ames) e n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica em um ensaio <em>in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em culturas de c&#xE9;lulas CHO, um ensaio <em>in vivo</em> de micron&#xFA;cleo de camundongo, ou um ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em ratos. Al&#xE9;m disso, o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica no ensaio <em>in vitro</em> de muta&#xE7;&#xE3;o de progress&#xE3;o de c&#xE9;lulas CHO de mam&#xED;feros e foi negativa no ensaio<em> in vitro</em> de transforma&#xE7;&#xE3;o celular de embri&#xF5;es de camundongos BALB/c-3T3.</p> <h4>Comprometimento da Fertilidade</h4> <p>Fertilidade reduzida foi observada em estudo pr&#xE9;-cl&#xED;nico, no qual ratos e ratas receberam Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.</p> <p>Este efeito foi notado em doses orais de aproximadamente 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima (DHMR) de 200 mg/dia. N&#xE3;o houve efeito na fertilidade para doses orais de aproximadamente 9 vezes (em mg/kg) e 1,5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. A relev&#xE2;ncia deste achado em humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrada por via oral a ratas e coelhas prenhas durante o per&#xED;odo de organog&#xEA;nese, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em ratos com quaisquer doses testadas, at&#xE9; 30 vezes (em mg/kg) e at&#xE9; 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a dose humana m&#xE1;xima recomendada (DHMR) de 200 mg/dia em ratos. Em coelhos, n&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de teratogenicidade em doses at&#xE9; 23 vezes (em mg/kg) a DHMR de 200 mg/dia, ou 7 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR. No entanto, os pesos fetais foram reduzidos em ratos com uma dose sem efeito de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>Quando o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado foi administrado por via oral a ratas prenhas durante a gesta&#xE7;&#xE3;o e lacta&#xE7;&#xE3;o, houve uma diminui&#xE7;&#xE3;o no peso das crias e aumento do n&#xFA;mero de mortes das crias durante os primeiros quatro dias de lacta&#xE7;&#xE3;o. A causa dessas mortes n&#xE3;o &#xE9; conhecida. A dose sem efeito para a mortalidade das crias foi de 30 vezes (em mg/kg) e 5 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR de 200 mg/dia. O crescimento e desempenho reprodutivo p&#xF3;s-desmame da cria n&#xE3;o foram afetados pelo tratamento materno com Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado na dose de 90 vezes (em mg/kg) e 15 vezes (em mg/m<sup>2</sup>) a DHMR.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado &#xE9; de at&#xE9; 7 dias.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Desventag?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

  • <li>Desventag 50 mg: comprimido revestido rosa-claro, circular e liso em ambas as faces.</li> <li>Desventag 100 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, circular e liso em ambas as faces.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Desventag

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg ou 100 mg

Embalagens com 7 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Desventag

M.S.: 1.0573.0726

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Comercializado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Barueri – SP

Venda sob prescrição médica.&nbsp;Só pode ser vendido com retenção da receita.&nbsp;

Fabricante: Aché

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