Aché Domped

5mg/mL, frasco com 20mL de suspensão oral

Princípio ativo
:
Domperidona
Classe Terapêutica
:
Gastroprocinéticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Náuseas
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Domped, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

  • <li>S&#xED;ndromes disp&#xE9;pticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento g&#xE1;strico, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de empachamento epig&#xE1;strico, saciedade precoce, distens&#xE3;o abdominal e dor abdominal alta;</li> <li>Eructa&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>;</li> <li>N&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/azia-queimacao" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">Azia</a> e queima&#xE7;&#xE3;o epig&#xE1;strica com ou sem regurgita&#xE7;&#xE3;o de conte&#xFA;do g&#xE1;strico.</li> <li>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos de origem funcional, org&#xE2;nica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a>, antineopl&#xE1;sicos). Uma indica&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica s&#xE3;o as n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos pelos agonistas dopamin&#xE9;rgicos usados no tratamento da doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a> como a L-dopa e <a href="https://consultaremedios.com.br/bromocriptina/bula" target="_blank">bromocriptina</a>.</li>

Quais as contraindicações do Domped?

Este medicamento é contraindicado se você:

Apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; tiver dores de estômago graves ou fezes escuras persistentes; tiver doença hepática (do fígado); estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; amiodarona, um medicamento para o coração; ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar HIV/AIDS; telaprevir, um medicamento para hepatite C.

Você deve parar de tomar Domped e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal.&nbsp;

Como usar o Domped?

Domped deve ser administrado por via oral.

Agite antes de usar.

Abra o frasco, inverta e aperte para obter o número de gotas recomendado pelo médico. Tampe o gotejador ao final do uso.

Síndromes dispépticas

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg
  • <li>10 mg (40 gotas da suspens&#xE3;o) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refei&#xE7;&#xF5;es e, se necess&#xE1;rio, 10 mg ao deitar, respeitando a dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de 40 mg (160 gotas ou 8 mL).</li>

A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30 mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40 mg.

Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.

Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg
  • <li>10 gotas de Domped para cada 10 quilos de peso corporal (1 <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a>/kg) administradas 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refei&#xE7;&#xF5;es e, se necess&#xE1;rio, uma dose ao deitar, respeitando a dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de 1,0 mg/kg [n&#xE3;o exceder a dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de 35 mg (140 gotas ou 7 mL)].</li>

A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso corpóreo. Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.

Náuseas e vômitos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg, e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg
  • <li>10 mg (40 gotas) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refei&#xE7;&#xF5;es e, se necess&#xE1;rio, 10 mg ao deitar, respeitando a dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de 40 mg (160 gotas ou 8 mL).</li>

A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40 mg. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg:
  • <li>10 gotas de Domped para cada 10 quilos de peso corporal (1 gota/kg), administradas 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refei&#xE7;&#xF5;es e, se necess&#xE1;rio, uma dose ao deitar, respeitando a dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de 1,0 mg/kg [n&#xE3;o exceder a dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de 35 mg (140 gotas ou 7 mL)].</li>

A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.

Nota: é recomendado o uso de Domped antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada;

Lactentes e crianças < 12 anos de idade com peso < 35 kg

A eficácia de domperidona não foi estabelecida em lactentes e crianças < 12 anos de idade e pesando < 35 kg.

Insuficiência renal

Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 6 mg/100 mL, ou seja, > 0,6 mmol/L), a frequência da administração de Domped deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.

Insuficiência hepática

Domped é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (ChildPugh > 9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Domped funciona?

Domped é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do alimento através do esôfago, estômago e intestinos, de tal maneira que o alimento não fique parado por muito tempo em um mesmo local, ou haja refluxo do mesmo.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Domped?

Antes de tomar Domped, você deverá informar ao seu médico se:

  • <li>Tem alguma doen&#xE7;a nos rins.</li> <li>Tem ou teve alguma doen&#xE7;a no cora&#xE7;&#xE3;o, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> anterior, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> (dores no peito), ou dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco, incluindo batimento r&#xE1;pido ou lento ou irregular.</li>

Você deve parar de tomar Domped e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal.

A suspensão oral contém sorbitol e pode não ser adequada se você tiver intolerância ao sorbitol e intolerância hereditária à frutose (incapacidade de tolerar a frutose que pode ser hereditária; frutose é um açúcar encontrado em frutas e suco de frutas).

Se você apresentar qualquer uma destas condições, converse com seu médico antes de tomar Domped.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas se estiver cansado, sonolento ou com tontura após tomar seu medicamento.

Gravidez

Os dados sobre o uso da domperidona durante a gestação são limitados. Um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva em uma dose alta, tóxica para a mãe. O risco potencial em humanos é desconhecido. Portanto, Domped deve ser usado durante a gravidez apenas quando justificado pelo benefício terapêutico antecipado. Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar grávida, informe ao seu médico, pois ele decidirá se você poderá tomar Domped.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

A quantidade de domperidona que poderia ser ingerida por um lactente através do leite materno é baixa. A dose máxima relativa para o lactente (em %) é estimada como 0,1% do peso materno ajustado à dose. Não se sabe se isto é nocivo ao recém-nascido. Por essa razão, não é recomendado que você amamente se estiver tomando Domped.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Domped?

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Domped. A seguir estão listados alguns efeitos adversos (também “denominados reações adversas a medicamentos”) relacionados ao tratamento com Domped.

As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratados com domperidona, em 45 estudos clínicos:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> e diminui&#xE7;&#xE3;o da libido/perda da libido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), sonol&#xEA;ncia e acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o psicomotora em que h&#xE1; grande dificuldade para permanecer parado, sentado ou im&#xF3;vel, com sensa&#xE7;&#xE3;o interna de forte tens&#xE3;o);</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e prurido (coceira);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas/ginecomastia, sensibilidade das mamas ao toque, galactorreia (secre&#xE7;&#xE3;o de leite em grande quantidade), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amenorreia-primaria-e-secundaria-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">amenorreia</a> (falta ou suspens&#xE3;o da menstrua&#xE7;&#xE3;o), dor nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/menstruacao-irregular/" rel="noopener" target="_blank">menstrua&#xE7;&#xE3;o irregular</a> e dist&#xFA;rbios da lacta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local da administra&#xE7;&#xE3;o: astenia (fraqueza muscular).</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: hipersensibilidade (alergia);</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (irrita&#xE7;&#xE3;o da pele caracterizada por placas vermelhas e coceira);</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e das mamas: descarga mamilar e incha&#xE7;o das mamas.</li>

Adicionalmente às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas previamente, as seguintes reações adversas também foram relatadas durante a experiência de pós-comercialização (frequência baseada nas taxas de relatos espontâneos).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sistema imunol&#xF3;gico: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica (incluindo choque anafil&#xE1;tico);</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: agita&#xE7;&#xE3;o e nervosismo;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: tontura, dist&#xFA;rbios extrapiramidais e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: morte card&#xED;aca s&#xFA;bita* e arritmia ventricular grave*;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o da derme e submucosa);</li> <li>Dist&#xFA;rbios renal e urin&#xE1;rio: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Investiga&#xE7;&#xE3;o: testes da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormais e aumento da prolactina no sangue.</li>

*Baseado em dados epidemiológicos.

População pediátrica

Durante a experiência de pós-comercialização, não houve diferenças entre o perfil de segurança de adultos e crianças.

Interrompa o tratamento com domperidona e contate seu médico imediatamente se você tiver qualquer um desses eventos indesejáveis, anteriormente descritos.

Se qualquer um desses efeitos se tornarem preocupantes ou se você tiver qualquer outro efeito indesejável, consulte seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Domped?

Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu medicamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Domped?

Cada 1 mL (equivalente a 20 gotas) de Domped contém:

5mg de domperidona.&nbsp;

Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, metilparabeno, polissorbato 20, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Domped maior do que a recomendada?

Superdose tem sido relatada principalmente em lactentes e crianças.

Sinais e sintomas

Se você ingeriu uma grande quantidade de Domped você poderá apresentar agitação, alterações no estado de consciência ou transe, convulsões, estado confusional, sonolência, movimentos descontrolados como movimento irregular dos olhos, ou postura anormal como torção do pescoço (reações extrapiramidais).

Tratamento

Não existe nenhum antídoto específico contra a domperidona.

Supervisão médica de perto e medidas de suporte são recomendadas. Medicamentos anticolinérgicos ou antiparkinsonianos podem ser úteis no controle das reações extrapiramidais. É aconselhável entrar em contato com um centro de controle de intoxicação para obter as recomendações mais recentes para o tratamento de uma overdose.

Você deve procurar atendimento médico imediatamente, especialmente se quem tomou uma superdosagem do medicamento foi uma criança.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Domped com outros remédios?

Você não deve tomar Domped se estiver usando certos medicamentos que diminuem o metabolismo de outros medicamentos e que podem, também, afetar seu ritmo cardíaco, tais como:

  • <li>Itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (usados para tratar infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas);</li> <li>Eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibi&#xF3;ticos);</li> <li>Amiodarona (medicamento para o cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Ritonavir ou saquinavir (medicamentos para tratar HIV/AIDS);</li> <li>Telaprevir (medicamento para hepatite C).</li>

Avise seu médico se você estiver tomando medicamentos para tratar infecção fúngica ou bacteriana, problemas cardíacos, malária, HIV/AIDS, depressão, transtornos mentais, problemas estomacais, câncer, dor e dependência (vícios). Seu médico irá decidir se esses medicamentos podem ser administrados juntos com Domped ou se você deverá ser monitorado de perto para eventos adversos relacionados a problemas cardíacos.

Avise seu médico se você estiver usando anticolinérgicos (medicamentos para tratar alergia, asma, incontinência, cólicas gastrintestinais, espasmos musculares, depressão ou distúrbios do sono, por exemplo, dextrometorfano ou difenidramina), pois estes medicamentos podem afetar Domped.

Avise seu médico se você estiver usando medicamentos para acidez estomacal. Estes medicamentos podem ser administrados se você também estiver usando Domped mas não devem ser administrados ao mesmo tempo. Você deve tomar a suspensão oral de Domped antes das refeições e o medicamento para acidez estomacal após as refeições.

Interação com alimentos

Domped deve ser tomado antes das refeições, pois após as refeições, a absorção do medicamento pode ser retardada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Domped com alimentos?

É recomendado o uso de Domperidona antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.

Qual a ação da substância do Domped (Domperidona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo e comparativo, em 67 pacientes adultos com dispepsia cr&#xF4;nica. Os pacientes receberam 10 mg de Domperidona em modo cego, 10 mg de metoclopramida ou de placebo 4 vezes ao dia durante per&#xED;odos consecutivos de 2 semanas. A Domperidona (91% com resultados bons ou excelentes) foi estat&#xED;stica e significativamente superior &#xE0; metoclopramida (74% com resultados bons ou excelentes, p &lt; 0,02) e ao placebo (31% com resultados bons ou excelentes, p &lt; 0,001) na melhora global dos sintomas. Al&#xE9;m disso, a Domperidona foi estat&#xED;stica e significativamente superior ao placebo (p &#x2264; 0,001) para todos os 9 sintomas (eructa&#xE7;&#xE3;o, plenitude ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o pesada, incapacidade de terminar uma refei&#xE7;&#xE3;o normal, distens&#xE3;o abdominal, queima&#xE7;&#xE3;o epig&#xE1;strica, azia, regurgita&#xE7;&#xF5;es, n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos) e estat&#xED;stica e significativamente superior &#xE0; metoclopramida (0,001 &#x2264; p &#x2264; 0,05) para 7 de 9 sintomas, excluindo eructa&#xE7;&#xE3;o e distens&#xE3;o abdominal.</p> <p>Van de Mierop e colaboradores realizaram um estudo duplo-cego, controlado por placebo, em 32 pacientes adultos com dispepsia p&#xF3;s-prandial cr&#xF4;nica. Os pacientes foram randomizados para receber 20 mg de Domperidona (n = 17) ou placebo (n = 15) 3 vezes ao dia antes das refei&#xE7;&#xF5;es por 4 semanas. Na avalia&#xE7;&#xE3;o global de efic&#xE1;cia, a Domperidona (71% com resultados bons ou excelentes) foi estat&#xED;stica e significativamente superior ao placebo (13% com resposta boa ou excelente, p &lt; 0,001).</p> <p>Englert e Schlich conduziram um estudo cruzado de 8 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, em pacientes adultos com dispepsia p&#xF3;s-prandial cr&#xF4;nica. Os pacientes (n = 48) receberam 10 mg de Domperidona ou placebo 3 vezes ao dia antes das refei&#xE7;&#xF5;es por 4 semanas, antes de serem transferidos &#xE0; outra medica&#xE7;&#xE3;o em estudo por 4 semanas. A Domperidona foi estat&#xED;stica e significativamente superior ao placebo (0,001 &lt; p = 0,026) para o al&#xED;vio de todos os sintomas (eructa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de plenitude ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es, distens&#xE3;o abdominal, queima&#xE7;&#xE3;o na parte superior do abd&#xF4;men, azia, regurgita&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos).</p> <p>De Loore e colaboradores realizaram um estudo duplo-cego, controlado por placebo e ativo, em crian&#xE7;as e lactentes que tiveram v&#xF4;mitos e regurgita&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nicos. Um total de 47 pacientes (3 semanas a 8 anos de idade) foram randomizados para receber 1 <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c\" target=\"_blank\">gota</a>/kg de peso corporal 3 vezes por dia antes das refei&#xE7;&#xF5;es de 0,3 mg/gota de Domperidona, 0,3 mg/gota de metoclopramida ou placebo por 2 semanas. A Domperidona foi estat&#xED;stica e significativamente superior ao placebo (p &lt; 0,001) e &#xE0; metoclopramida (p &lt; 0,05) no controle da n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos, ap&#xF3;s 2 semanas de tratamento.</p> <p>Clara realizou um estudo duplo-cego, controlado por placebo em crian&#xE7;as que tiveram regurgita&#xE7;&#xE3;o excessiva cr&#xF4;nica ou v&#xF4;mito verdadeiro. Um total de 32 pacientes (2,5 meses a 10 anos de idade) foram randomizados para receber 0,3 mg/gota de Domperidona ou placebo por 4 semanas. Durante as primeiras 2 semanas de tratamento, os pacientes receberam 1 gota/kg de peso corporal 3 vezes por dia antes das refei&#xE7;&#xF5;es; durante as &#xFA;ltimas 2 semanas de tratamento, os pacientes receberam 2 gotas/kg de peso corporal 3 vezes por dia antes das refei&#xE7;&#xF5;es. No final do tratamento, a Domperidona foi estatisticamente superior ao placebo (p &lt; 0,05) em rela&#xE7;&#xE3;o ao desaparecimento de n&#xE1;useas ou &#xE2;nsia de v&#xF4;mito, v&#xF4;mitos e regurgita&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Esseboom e colaboradores realizaram um estudo duplo-cego, controlado por placebo e ativo, para avaliar as n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos tardios em pacientes adultos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> metast&#xE1;tico ou carcinoma ovariano avan&#xE7;ado que estavam recebendo quimioterapia para c&#xE2;ncer altamente emetog&#xEA;nica. Um total de 60 pacientes (20/grupo) que apresentavam &#xEA;mese totalmente suprimida no dia da quimioterapia foram randomizados para receber tratamento em modo cego com 20 mg de Domperidona, 8 mg de ondansetrona, ou placebo 3 vezes por dia durante 5 dias consecutivos ap&#xF3;s a quimioterapia. A Domperidona (2/20 pacientes sintom&#xE1;ticos) foi estatisticamente superior &#xE0; ondansetrona (9/20 pacientes sintom&#xE1;ticos, p &lt; 0,05) e ao placebo (18/20 pacientes sintom&#xE1;ticos, p &lt; 0,001) no al&#xED;vio de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos tardios em pacientes que estavam recebendo quimioterapia para c&#xE2;ncer altamente emetog&#xEA;nica.</p> <p>Quinn e colaboradores realizaram um estudo cruzado, cego, controlado por placebo, em 20 pacientes com parkinsonismo tratados com bromocriptina. Os pacientes receberam 50 mg de Domperidona, ou placebo 3 vezes por dia antes de cada dose de bromocriptina. Os pacientes foram divididos em dois grupos: 1) Grupo A (n = 10) recebeu placebo, Domperidona, placebo, Domperidona, na Fase I, II, III e IV, respectivamente, e 2) Grupo B (n = 10) recebeu Domperidona, placebo, Domperidona na Fase I (sem Fase II), III e IV, respectivamente. Os resultados para os pacientes do Grupo A s&#xE3;o os seguintes: durante a Fase I (placebo), 9 de 10 pacientes apresentaram n&#xE1;useas ou n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos; durante a Fase II (Domperidona), 7 de 9 pacientes foram protegidos destes eventos gastrintestinais; durante a Fase III (placebo), 6 de 10 pacientes tiveram n&#xE1;usea; e durante a Fase IV (Domperidona), n&#xE1;usea n&#xE3;o foi apresentada pelos pacientes que tiveram este evento durante a Fase III. Os resultados para os pacientes do Grupo B s&#xE3;o os seguintes: durante a Fase I (Domperidona), nenhum paciente apresentou n&#xE1;useas, e 1 de 10 pacientes apresentou v&#xF4;mitos; durante a Fase III (placebo), 7 de 10 pacientes tiveram n&#xE1;useas; durante a Fase IV (Domperidona), n&#xE1;usea n&#xE3;o foi apresentada pelos pacientes que tiveram este evento durante a Fase III.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Clara R. Chronic regurgitation and vomiting treated with Domperidone (R 33 812). A multicenter evaluation. Acta Pediatr Belg. 1979; 32:203-207.<br> 2. De Loore I, Van Ravensteyn H, Ameryckx L. Domperidone drops in the symptomatic treatment of chronic paediatric vomiting and regurgitation. A comparison with metoclopramide. Postgrad Med J. 1979; 55 (Suppl. 1):40-42. 3. De Loose F. Domperidone in chronic dyspepsia: a pilot open study and a multicentre general practice crossover comparison with metoclopramide and placebo. Pharmatherapeutica 1979; 2:140-146.<br> 4. Englert W, Schlich D. A double-blind crossover trial of domperidone in chronic postprandial dyspepsia. Postgrad Med J 1979; 55 (Suppl. 1):28-29.<br> 5. Esseboom EU, Rojer RA, Borm JJJ, Statius van Eps LW. Prophylaxis of delayed nausea and vomiting after cancer chemotherapy. Netherlands J Med. 1995; 47:12-17.<br> 6. Quinn N, Illas A, Lhermitte F, Agid Y. Bromocriptine and domperidone in the treatment of Parkinson disease. Neurology. 1981; 31:662-667.<br> 7. Van de Mierop L, Rutgeerts B, Van den Langenbergh, Staessen A. Oral domperidone in chronic postprandial dyspepsia: A double-blind placebo-controlled evaluation. Digestion 1979; 19:244-250.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os dist&#xFA;rbios digestivos provocados por uma discinesia es&#xF4;fago-gastro-duodenal p&#xF3;s-prandial, correspondem hoje a uma das s&#xED;ndromes mais frequentes que se apresentam na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica. Pelas suas manifesta&#xE7;&#xF5;es funcionais - distens&#xE3;o g&#xE1;strica, azia, pirose ou mesmo dores epig&#xE1;stricas - esta s&#xED;ndrome traduz, frequentemente, uma desarmonia motora do esf&#xED;ncter inferior do es&#xF4;fago, das contra&#xE7;&#xF5;es antrais e do ritmo de abertura e fechamento do esf&#xED;ncter pil&#xF3;rico. Consequentemente &#xE0; sua a&#xE7;&#xE3;o antidopamin&#xE9;rgica, Domperidona restaura a harmonia r&#xED;tmica motora do es&#xF4;fago, est&#xF4;mago e duodeno, possibilitando a reorganiza&#xE7;&#xE3;o da sequ&#xEA;ncia das etapas digestivas. Al&#xE9;m disso, a Domperidona possui potente a&#xE7;&#xE3;o antiem&#xE9;tica.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Domperidona cont&#xE9;m Domperidona, um antagonista da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> com propriedades antiem&#xE9;ticas. A Domperidona n&#xE3;o atravessa imediatamente a barreira hematoencef&#xE1;lica. Nos usu&#xE1;rios de Domperidona, especialmente em adultos, os efeitos extrapiramidais s&#xE3;o muito raros, mas a Domperidona estimula a libera&#xE7;&#xE3;o de prolactina a partir da hip&#xF3;fise. Os seus efeitos antiem&#xE9;ticos podem ser devidos a uma combina&#xE7;&#xE3;o de um efeito perif&#xE9;rico (gastrocin&#xE9;tico) com o antagonismo dos receptores dopamin&#xE9;rgicos na zona quimioreceptora de gatilho, que fica fora da barreira hematoencef&#xE1;lica na &#xE1;rea postrema.</p> <p>Estudos em animais e as baixas concentra&#xE7;&#xF5;es encontradas no c&#xE9;rebro indicam um efeito perif&#xE9;rico predominante da Domperidona nos receptores dopamin&#xE9;rgicos.</p> <p>Estudos em humanos mostram que a Domperidona oral aumenta a press&#xE3;o esof&#xE1;gica inferior, melhora a motilidade antroduodenal e acelera o esvaziamento g&#xE1;strico. N&#xE3;o h&#xE1; qualquer efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica.</p> <h4>Efeito no intervalo QT/QTc e na eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>Conforme estabelecido em guias do ICH-E14, foi realizado um estudo completo de intervalo QT em pacientes saud&#xE1;veis. Este estudo foi conduzido utilizando as doses supraterap&#xEA;uticas recomendadas (10 e 20 mg, administrado 4 vezes ao dia) e incluiu um placebo, um comparador ativo e um controle positivo. Neste estudo observou-se uma diferen&#xE7;a m&#xE1;xima do intervalo QTc entre a Domperidona e o placebo em m&#xE9;dias dos m&#xED;nimos quadrados na altera&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal de 3,4 mseg para 20 mg de Domperidona administrada 4 vezes ao dia, no Dia 4 e o intervalo de confian&#xE7;a de 90% bicaudal (1,0; 5,9 mseg) n&#xE3;o excedeu 10 mseg. O prolongamento no intervalo QT observado neste estudo quando a Domperidona foi administrada de acordo com o esquema posol&#xF3;gico recomendado, n&#xE3;o &#xE9; clinicamente relevante.</p> <p>Esta falta de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica &#xE9; corroborada pela farmacocin&#xE9;tica e pelos dados de intervalo QTc a partir de dois estudos anteriores, os quais envolveram o tratamento de 5 dias com 20 mg e 40 mg de Domperidona, administrada 4 vezes ao dia. Os eletrocardiogramas foram gravados antes do estudo, 1 hora ap&#xF3;s a dose da manh&#xE3; (aproximadamente no t<sub>m&#xE1;x</sub>) no Dia 5 e 3 dias ap&#xF3;s. Em ambos estudos, n&#xE3;o foi observada diferen&#xE7;a no intervalo QTc entre o tratamento ativo e o placebo. Portanto, foi conclu&#xED;do que a administra&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias de 80 e 160 mg de Domperidona n&#xE3;o teve efeito clinicamente significativo no intervalo QTc de pacientes saud&#xE1;veis.</p> <h3>Lactentes e crian&#xE7;as &#x2264; 12 anos de idade</h3> <p>Foi realizado um estudo prospectivo multic&#xEA;ntrico, duplo cego, randomizado, controlado por placebo e de grupos paralelos para avalia&#xE7;&#xE3;o da seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia da Domperidona em 292 crian&#xE7;as com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gastroenterite</a> aguda com idade entre 6 meses e 12 anos (idade mediana de 7 anos). Al&#xE9;m do tratamento de reidrata&#xE7;&#xE3;o oral (TRO), pacientes randomizados receberam suspens&#xE3;o oral de Domperidona a 0,25 mg/kg (at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 30 mg de Domperidona/dia) ou placebo, 3 vezes ao dia, por at&#xE9; 7 dias. Este estudo n&#xE3;o alcan&#xE7;ou o objetivo principal, que foi demonstrar que a suspens&#xE3;o de Domperidona mais TRO &#xE9; mais eficaz do que placebo mais TRO na redu&#xE7;&#xE3;o da porcentagem de indiv&#xED;duos sem epis&#xF3;dios de v&#xF4;mito durante as primeiras 48 horas ap&#xF3;s a primeira administra&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em pacientes em jejum, a Domperidona &#xE9; rapidamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas ocorrendo aproximadamente 60 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o. Os principais par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas (administradas 4 vezes ao dia) de comprimidos de 10 mg de Domperidona a pacientes saud&#xE1;veis s&#xE3;o apresentados na tabela abaixo. Os valores de C<sub>max </sub>e ASC da Domperidona aumentaram proporcionalmente &#xE0; dose no intervalo de dose de 10 mg a 20 mg.</p> <p><strong>Principais par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de Domperidona ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas (administradas 4 vezes ao dia) de comprimidos de 10 mg de Domperidona a pacientes sa&#xFA;d&#xE1;veis</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:327px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro farmacocin&#xE9;tico</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:899px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Doses de 10 mg de Domperidona administradas quatro vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:327px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>M&#xE9;dia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:430px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:327px\"> <p style=\"text-align:center\">n</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:430px\">40</td> <td> <p style=\"text-align:center\">40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:327px\"> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xED;n</sub>, ng/mL</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:430px\">NA</td> <td> <p style=\"text-align:center\">5,26 (CV: 31,1%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:327px\"> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xE1;x</sub>, ng/mL</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:430px\">11,6 (CV: 50,8%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">17,3 (CV: 35,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:327px\"> <p style=\"text-align:center\">T<sub>m&#xE1;x</sub></p></td></tr></tbody></table></hr>"}

Apresentações do Domped

Suspensão oral 5 mg/mL:

Frasco gotejador com 10 mL ou 20 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Fabricante: Aché

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