Aché Fentizol

0,02g/g, caixa contendo 1 bisnaga com creme de uso dermatológico de 30g

Princípio ativo
:
Nitrato De Fenticonazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Fentizol, para o que é indicado e para o que serve?

O Fentizol é um antifúngico indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosas, causadas por fungos, incluindo candidíases, dermatomicoses e pitiríase versicolor, além de outros tipos de micoses.

Quais as contraindicações do Fentizol?

Fentizol é contraindicado caso você já tenha tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do medicamento.

Como usar o Fentizol?

Spray

Você deve usar o Fentizol solução spray apenas sob orientação do seu médico. Você deve usar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Aplique a solução spray 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região que será tratada. A duração do tratamento é a critério médico.

O limite máximo diário é de 2 aplicações.

Observação: no primeiro uso, é necessário pressionar a válvula 3 vezes para a saída do produto.

Atenção: Em caso de pé de atleta e onicomicoses (micoses de unha), para evitar reinfecções, é recomendado continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sintomas.

Fentizol solução spray é de uso externo e não deve ser ingerido.

Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto para o uso. Portanto, não deve ser perfurado e nem introduzido objetos pontiagudos no aplicador, pois isto irá danificá-lo e irá alterar a dose do medicamento liberada, além de permitir uma possível contaminação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Creme dermatológico

Você deve utilizar o Fentizol creme dermatológico apenas sob orientação do seu médico. Você deve usar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Fentizol creme dermatológico é indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosa. Aplicar o creme dermatológico 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região afetada, esfregando suavemente. A duração do tratamento é a critério médico.

O creme dermatológico é usado preferencialmente em micoses secas:
  • <li>Ptir&#xED;ase versicolor, eritrasma (infec&#xE7;&#xE3;o na pele) e onicomicoses (micoses de unha); tamb&#xE9;m &#xE9; adequado para uso em micoses da genit&#xE1;lia masculina. O limite m&#xE1;ximo di&#xE1;rio &#xE9; de 2 aplica&#xE7;&#xF5;es.</li>

Atenção: Em caso de pé de atleta e onicomicoses, para evitar reinfecções, é recomendado continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sinais e sintomas.

Fentizol creme dermatológico não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Fentizol creme dermatológico é de uso externo e não deve ser ingerido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Fentizol funciona?

O Fentizol é um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fentizol?

Você deve lavar bem as mãos antes e após a aplicação de Fentizol. Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, se ocorrer, lave com bastante água.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Fentizol&nbsp;não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Produtos de aplicação local são contraindicados para usar por tempo prolongado, pois podem causar sensibilização (podem deixar sua pele sensível).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fentizol?

A seguir estão relacionados os efeitos desagradáveis relatados, que foram leves e cuja frequência não é conhecida, que podem ocorrer durante o tratamento com Fentizol:

  • <li>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de Fentizol voc&#xEA; pode sentir uma leve ard&#xEA;ncia, que dever&#xE1; desaparecer rapidamente.</li> <li>Fentizol&amp;nbsp;geralmente n&#xE3;o irrita a pele e mucosas. Pode ser que ocorra vermelhid&#xE3;o na pele e descama&#xE7;&#xE3;o, mas de forma fraca e passageira. Caso voc&#xEA; tenha alergia, deve parar o tratamento.</li>

Você deve consultar o seu médico caso algum desses efeitos continue.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, persistente ardência e coceira.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Fentizol?

Retomar o tratamento de acordo com a prescrição médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Fentizol?

Cada 1 mL de Fentizol solução spray contém:

20 mg de nitrato de fenticonazol (equivalente a 17,57 mg de fenticonazol).

Excipientes: álcool etílico, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, povidona, propilenoglicol e água purificada.

A graduação alcoólica do Fentizol solução spray é de 25%.

Cada 100 g de Fentizol creme dermatológico contém:

2 g de&nbsp;nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol).

Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fentizol maior do que a recomendada?

Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois, Fentizol é muito pouco absorvido, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo). Porém, se você ingerir a medicação, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade exata e a hora que você ingeriu e os seus sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fentizol com outros remédios?

Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos (quando o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro medicamento) ou outras formas de interação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Fentizol (Nitrato de Fenticonazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Spray /&amp;nbsp;Creme Dermatol&#xF3;gico</h3> <p>Em um estudo randomizado de 40 pacientes portadores de pitir&#xED;ase versicolor, candid&#xED;ase ou dermatofitoses que foram tratados com Nitrato de Fenticonazol ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a>, observou-se a cura cl&#xED;nica foi obtida em 16 pacientes e houve melhoras nos outros 4 pacientes tratados com Nitrato de Fenticonazol. Em pacientes tratados com miconazol haviam 14 clinicamente curados e cinco com melhoras. Ambas as drogas foram bem toleradas. No final do estudo concluiu-se que o Nitrato de Fenticonazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico eficaz com uma atividade igual ou mesmo maior que o miconazol.</p> <p>Um ensaio cl&#xED;nico duplo-cego foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia de uma vez por dia de Nitrato de Fenticonazol 2% em compara&#xE7;&#xE3;o com um ciclopiroxolamina aplicada por 2-4 semanas em 100 pacientes com les&#xF5;es cut&#xE2;neas mic&#xF3;ticas.</p> <p>A melhora cl&#xED;nica foi compar&#xE1;vel em ambos os grupos de tratamento, com 91,8% e 89,8% dos pacientes, respectivamente, recebendo Nitrato de Fenticonazol ou ciclopiroxolamina sendo avaliados como curados ou melhorados. Ap&#xF3;s um per&#xED;odo livre de drogas, a avalia&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica de nove (20,9%) dos doentes tratados com Nitrato de Fenticonazol e 14 (30,4%) tratados com ciclopiroxolamina piorou. A incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais foi baixa. Sugere-se que Nitrato de Fenticonazol e ciclopiroxolamina s&#xE3;o igualmente eficazes na erradica&#xE7;&#xE3;o micoses cut&#xE2;neas e que a sua efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia s&#xE3;o compar&#xE1;veis.</p> <p>Na compara&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica de efic&#xE1;cia feita com Nitrato de Fenticonazol contra miconazol conclui-se que o Nitrato de Fenticonazol 2% &#xE9; altamente eficaz para o tratamento superficial em micoses de pele quando aplicada duas vezes ao dia, sua efic&#xE1;cia foi de 95% em casos de c&#xE2;ndida.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Clerico et al. R Efficacy and tolerance of Nitrato de Fenticonazol e versus miconazole cream. Int J Clin Pharmacol Res; 7(1): 77-81, 1987.<br> Altmeyer P et al. Effect of Nitrato de Fenticonazol e spray in cutaneous mycosis: a double-blind clinical trial versus cyclopyroxolamine spray. J Int Med Res; 18(1): 61-7, 1990.<br> Vannini P New therapeutic approach in skin mycoses: a comparative trial once versus twice daily application of Nitrato de Fenticonazol e in comparison to miconazole. Mycoses; 31(5): 280-4, 1988.</br></br></span></p> <h3>&#xD3;vulo</h3> <p>Em estudo randomizado, paralelo, foram avaliadas tr&#xEA;s diferentes doses de Nitrato de Fenticonazol em &#xF3;vulo vaginal para o tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal. Sessenta pacientes, com idade entre 17 e 71 anos, com candid&#xED;ase vaginal sintom&#xE1;tica confirmada por exame micol&#xF3;gico, foram submetidas a tratamento com Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo, nas doses de: 200 mg/dia por 3 dias consecutivos, 600 mg em dose &#xFA;nica, ou 1000 mg em dose &#xFA;nica, sendo todos os tratamento realizados por via vaginal. A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica foi avaliada ap&#xF3;s 7 dias do tratamento, cl&#xED;nica e micologicamente. Os tr&#xEA;s grupos de tratamento demonstraram alta efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, com redu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e cura micol&#xF3;gica em 85% das pacientes. O tratamento foi bem tolerado, n&#xE3;o ocorreram recidivas do quadro nas pacientes tratadas, e como evento adverso observou-se apenas a ocorr&#xEA;ncia de sensa&#xE7;&#xE3;o de ardor local.</p> <p>Estudo realizado com 80 mulheres avaliou comparativamente o tratamento de candid&#xED;ase vaginal realizado com Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo na dose de 600 mg/dia em dose &#xFA;nica ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> na dose de 500 mg/dia em dose &#xFA;nica. A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica foi observada ap&#xF3;s 7 dias do tratamento, e a ocorr&#xEA;ncia de recidiva foi avaliada ap&#xF3;s 4 ou 5 semanas. O Nitrato de Fenticonazol apresentou regress&#xE3;o dos sintomas de candid&#xED;ase vaginal (eritema, prurido, corrimento e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>) e tamb&#xE9;m elimina&#xE7;&#xE3;o da <em>Candida</em> em cerca de 90% das pacientes. A toler&#xE2;ncia ao tratamento foi excelente, sem casos de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em estudo multic&#xEA;ntrico aberto, prospectivo, foram avaliadas a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo 600 mg em dose &#xFA;nica no tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal em 49 pacientes entre 18 e 65 anos. A efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente e micologicamente, com 8 e 28 dias ap&#xF3;s o tratamento. A avalia&#xE7;&#xE3;o global de efic&#xE1;cia (cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica) foi de 74,4% e 95,3%, respectivamente, nos dias 8 e 28 ap&#xF3;s o tratamento. A tolerabilidade foi boa, sem ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">WIEST, W; RUFFMANN, R. Short-term treatment of vaginal candidiasis with Nitrato de Fenticonazol e ovules: a three dose schedule comparative trial. J Int Med Res, v. 15, n. 5, p. 319-325, sept/oct. 1987.<br> WIEST , W; AZZOLLINI, E; RUFFMANN, R.Comparison of single administration with an ovule of 600 mg Nitrato de Fenticonazol e versus a 500 mg clotrimazole vaginal pessary in the treatment of vaginal candidiasis. J Int Med Res, v. 17, p. 369-372, jan/fev. 1989.<br> LEAL, Weydson. Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo 600 mg &#x2013; efic&#xE1;cia e tolerabilidade no tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal em dose &#xFA;nica. Rev Bras Med, v. 59, n. 9, p. 679-683, setembro. 2002.</br></br></span></p> <h3>Creme Vaginal</h3> <p>Estudo prospectivo n&#xE3;o comparativo foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol no tratamento da vulvovaginite por <em>Candida albicans.</em> Nesse estudo 46 mulheres entre 19 e 60 anos com diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico e micol&#xF3;gico de candid&#xED;ase foram submetidas ao tratamento com Nitrato de Fenticonazol creme vaginal a 2% na dose de 5 g/dia por 7 noites consecutivas. A efic&#xE1;cia foi avaliada clinica e micologicamente,ap&#xF3;s 10 a 14 dias do tratamento (visita 1) e ap&#xF3;s 30 a 44 dias (visita Houve redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa da intensidade dos sinais e sintomas&amp;nbsp;ardor, leucorr&#xE9;ia, prurido, hiperemia, edema, descama&#xE7;&#xE3;o do epit&#xE9;lio; assim como tamb&#xE9;m houve redu&#xE7;&#xE3;o significativa das pacientes com exame micol&#xF3;gico positivo, demonstrando a efic&#xE1;cia do tratamento. Apenas 6,5% das pacientes relataram a ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos, sendo eles&amp;nbsp;sangramento vaginal discreto (2 pacientes) e prurido (1 paciente).</p> <p>Em um estudo duplo cego, foi avaliado comparativamente o tratamento da candid&#xED;ase vaginal com Nitrato de Fenticonazol creme vaginal ou com clotrimazol creme vaginal com dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 7 dias. Das 54 pacientes avaliadas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do estudo, 95% apresentaram regress&#xE3;o dos sintomas com boa toler&#xE2;ncia, n&#xE3;o havendo registro de ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">HALBE, Hans Wolfgang et al. Estudo da efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol&amp;nbsp;no tratamento da vulvovaginite por Candida albicans. Rev Bras Med, v. 57, n. 11, p. 1306-1311, nov. 2000.<br> BREWSTER, Earl et al. Effect of Nitrato de Fenticonazol e in vaginal candid&#xED;asis: a double-blind clinical trial versus clotrimazole. J Int Med Res, v. 14, n. 6, p. 306-310. 1986.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Spray /&amp;nbsp;Creme Dermatol&#xF3;gico</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Nitrato de Fenticonazol solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica spray &#xE9; um antimic&#xF3;tico de amplo espectro.</p> <h5><em>In vitro </em></h5> <p>O Nitrato de Fenticonazol tem elevadas propriedades fungist&#xE1;tica e fungicida em dermat&#xF3;fitos (todas as esp&#xE9;cies de <em>Trichophyton, Microsporum</em> e <em>Epidermophyton</em>), em <em>Candida albicans</em> e outros agentes causadores de afec&#xE7;&#xF5;es da pele e mucosa (fungos dimorfos &#x2013; <em>Pityrosporum </em>- leveduras).</p> <h5><em>In vivo</em></h5> <p>O Nitrato de Fenticonazol inibe a oxidase do citocromo P450 da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, inibindo a forma&#xE7;&#xE3;o de ergosterol e alterando a permeabilidade da membrana. O Nitrato de Fenticonazol causa desintegra&#xE7;&#xE3;o da estrutura da mitoc&#xF4;ndria, lisossomos, peroxissomos e do ret&#xED;culo endoplasm&#xE1;tico, induzindo assim, &#xE0; destrui&#xE7;&#xE3;o do fungo. Nitrato de Fenticonazol solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica spray tamb&#xE9;m tem atividade antibacteriana em microrganismos gram-positivos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O grau de absor&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol tritiado em humanos, medido ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal, foi muito baixo. A exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de 1,3 g de Nitrato de Fenticonazol, na forma de creme 2% (correspondente a 26 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 400 cm<sup>2</sup> , ou 25 &#xB5;mol de spray 2% (correspondente a 5,4 mg/kg de princ&#xED;pio ativo) sobre uma &#xE1;rea de 50 cm<sup>2</sup> foi, respectivamente de 1,2 &#xB5;g/kg e 1,6 &#xB5;g/kg.</p> <p>Levando em conta o grau de absor&#xE7;&#xE3;o oral em ratos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a>, e que 20 mg/kg/dia foi o n&#xED;vel da dose sem efeito na toxicidade cr&#xF4;nica e nos estudos reprodutivos, pode-se observar que os animais toleraram bem a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de quantidades de Nitrato de Fenticonazol 5.000 a 10.000 vezes e 21 a 134 vezes maiores do que aquelas sistemicamente absorvidas em humanos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica e vaginal, respectivamente.</p> <p>A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do Nitrato de Fenticonazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou vaginal &#xE9; confirmada pela monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da droga durante e ao final da terapia, em pacientes tratados com espuma d&#xE9;rmica 2%, lo&#xE7;&#xE3;o 2% ou ducha vaginal 0,2%. Em todas as amostras analisadas a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Nitrato de Fenticonazol foi de 5 ng/ml.</p> <p>De acordo com a larga margem de seguran&#xE7;a obtida, o uso de Nitrato de Fenticonazol percut&#xE2;neo deve ser considerado desprovido de qualquer risco para o paciente.</p> <h3>&#xD3;vulo /&amp;nbsp;Creme Vaginal</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>O Nitrato de Fenticonazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico de amplo espectro.</p> <h5><em>In vitro </em></h5> <p>Alta atividade fungist&#xE1;tica e fungicida em dermat&#xF3;fitos (todas as esp&#xE9;cies de <em>Trichophyton, Microsporum</em> e <em>Epidermophyton</em>), em Candida albicans e outros agentes mic&#xF3;ticos causadores de infec&#xE7;&#xF5;es da pele e mucosa.</p> <h5><em>In vivo</em></h5> <p>Cura em 7 dias de micoses cut&#xE2;neas causadas por Candida e dermat&#xF3;fitos em cobaias. O Nitrato de Fenticonazol tamb&#xE9;m tem atividade antibacteriana contra microrganismos Gram-positivos.</p> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Inibi&#xE7;&#xE3;o da oxidase do citocromo P450 da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, inibindo a forma&#xE7;&#xE3;o de ergosterol e alterando a permeabilidade da membrana. O Nitrato de Fenticonazol causa desintegra&#xE7;&#xE3;o da estrutura de mitoc&#xF4;ndrias, lisossomos, peroxissomos e do ret&#xED;culo endoplasm&#xE1;tico, induzindo assim a destrui&#xE7;&#xE3;o do fungo.</p> <p>O Nitrato de Fenticonazol tamb&#xE9;m tem se mostrado ativo, tanto<em> in vivo</em> como <em>in vitro </em>em <em>Trichomonas vaginalis.</em></p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol ocorre ap&#xF3;s cerca de 3 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal, quando os n&#xED;veis do medicamento no tecido vaginal atingem n&#xED;veis significativos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O grau de absor&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol tritiado (ou triciado) em humanos, medido ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal foi muito baixo. A exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de 1,3 g de Nitrato de Fenticonazol, na forma de creme vaginal 2% (correspondente a 26 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 400 cm<sup>2</sup> , ou 25 &#xB5;mol de spray 2% (correspondente a 5,4 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 50 cm<sup>2</sup> foi, respectivamente de 1,2 &#xB5;g/kg e 1,6 &#xB5;g/kg.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de &#xF3;vulos de 200 mg ou 1000 mg a volunt&#xE1;rias saud&#xE1;veis e pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal, foi observada uma m&#xE9;dia de 1,34% +/- 0,82 (desvio padr&#xE3;o) e 1,81% +/- 0,57 (desvio padr&#xE3;o), a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima correspondente foi de 91 &#xB5;g/kg e 400 &#xB5;g/kg.</p> <p>Levando em conta o grau da absor&#xE7;&#xE3;o oral em ratos e c&#xE3;es, e que 20 mg/kg/dia foi o n&#xED;vel da dose sem efeito na toxicidade cr&#xF4;nica e nos estudos reprodutivos, pode-se observar que animais toleraram bem a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de quantidades de Nitrato de Fenticonazol 5.000 a 10.000 vezes e 21 a 134 vezes maiores do que aquelas sistematicamente absorvidas em humanos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal, respectivamente.</p> <p>A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do Nitrato de Fenticonazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou vaginal &#xE9; confirmada pela monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da droga durante e ao final da terapia, em pacientes tratados com espuma d&#xE9;rmica 2%, lo&#xE7;&#xE3;o 2% ou ducha vaginal 0,2%. Em todas as amostras analisadas, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Nitrato de Fenticonazol foi de 5 ng/ml.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fentizol?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Fentizol&nbsp;deve ser mantido em sua embalagem original

Características do medicamento

Spray

Fentizol solução spray é um líquido transparente e límpido.

Creme dermatológico

Fentizol creme dermatológico é um creme branco brilhante e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Fentizol

Solução spray

Caixa com frasco com 30 mL.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Creme dermatológico

Bisnaga com 20 e 30 g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Fentizol

MS - 1.0573.0327

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Sob licença de Recordati S.p.A. – Milão – Itália.

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

0,02g/g, caixa contendo 1 bisnaga com creme de uso dermatológico de 20g

Princípio ativo
:
Nitrato De Fenticonazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Fentizol, para o que é indicado e para o que serve?

O Fentizol&nbsp;é um antifúngico indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosas, causadas por fungos, incluindo candidíases, dermatomicoses e pitiríase versicolor, além de outros tipos de micoses.

Quais as contraindicações do Fentizol?

Fentizol é contraindicado caso você já tenha tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do medicamento.

Como usar o Fentizol?

Spray

Você deve usar o Fentizol solução spray apenas sob orientação do seu médico. Você deve usar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Aplique a solução spray 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região que será tratada. A duração do tratamento é a critério médico.

O limite máximo diário é de 2 aplicações.

Observação: no primeiro uso, é necessário pressionar a válvula 3 vezes para a saída do produto.

Atenção: Em caso de pé de atleta e onicomicoses (micoses de unha), para evitar reinfecções, é recomendado continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sintomas.

Fentizol solução spray é de uso externo e não deve ser ingerido.

Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto para o uso. Portanto, não deve ser perfurado e nem introduzido objetos pontiagudos no aplicador, pois isto irá danificá-lo e irá alterar a dose do medicamento liberada, além de permitir uma possível contaminação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Creme dermatológico

Você deve utilizar o Fentizol creme dermatológico apenas sob orientação do seu médico. Você deve usar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Fentizol creme dermatológico é indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosa. Aplicar o creme dermatológico 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região afetada, esfregando suavemente. A duração do tratamento é a critério médico.

O creme dermatológico é usado preferencialmente em micoses secas:
  • <li>Ptir&#xED;ase versicolor, eritrasma (infec&#xE7;&#xE3;o na pele) e onicomicoses (micoses de unha); tamb&#xE9;m &#xE9; adequado para uso em micoses da genit&#xE1;lia masculina. O limite m&#xE1;ximo di&#xE1;rio &#xE9; de 2 aplica&#xE7;&#xF5;es.</li>

Atenção: Em caso de pé de atleta e onicomicoses, para evitar reinfecções, é recomendado continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sinais e sintomas.

Fentizol creme dermatológico não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Fentizol creme dermatológico é de uso externo e não deve ser ingerido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Fentizol funciona?

O Fentizol é um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fentizol?

Você deve lavar bem as mãos antes e após a aplicação de Fentizol. Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, se ocorrer, lave com bastante água.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Fentizol&nbsp;não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Produtos de aplicação local são contraindicados para usar por tempo prolongado, pois podem causar sensibilização (podem deixar sua pele sensível).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fentizol?

A seguir estão relacionados os efeitos desagradáveis relatados, que foram leves e cuja frequência não é conhecida, que podem ocorrer durante o tratamento com Fentizol:

  • <li>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de Fentizol voc&#xEA; pode sentir uma leve ard&#xEA;ncia, que dever&#xE1; desaparecer rapidamente.</li> <li>Fentizol&amp;nbsp;geralmente n&#xE3;o irrita a pele e mucosas. Pode ser que ocorra vermelhid&#xE3;o na pele e descama&#xE7;&#xE3;o, mas de forma fraca e passageira. Caso voc&#xEA; tenha alergia, deve parar o tratamento.</li>

Você deve consultar o seu médico caso algum desses efeitos continue.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, persistente ardência e coceira.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Fentizol?

Retomar o tratamento de acordo com a prescrição médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Fentizol?

Cada 1 mL de Fentizol solução spray contém:

20 mg de nitrato de fenticonazol (equivalente a 17,57 mg de fenticonazol).

Excipientes: álcool etílico, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, povidona, propilenoglicol e água purificada.

A graduação alcoólica do Fentizol solução spray é de 25%.

Cada 100 g de Fentizol creme dermatológico contém:

2 g de&nbsp;nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol).

Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fentizol maior do que a recomendada?

Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois, Fentizol é muito pouco absorvido, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo). Porém, se você ingerir a medicação, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade exata e a hora que você ingeriu e os seus sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fentizol com outros remédios?

Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos (quando o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro medicamento) ou outras formas de interação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Fentizol (Nitrato de Fenticonazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Spray /&amp;nbsp;Creme Dermatol&#xF3;gico</h3> <p>Em um estudo randomizado de 40 pacientes portadores de pitir&#xED;ase versicolor, candid&#xED;ase ou dermatofitoses que foram tratados com Nitrato de Fenticonazol ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a>, observou-se a cura cl&#xED;nica foi obtida em 16 pacientes e houve melhoras nos outros 4 pacientes tratados com Nitrato de Fenticonazol. Em pacientes tratados com miconazol haviam 14 clinicamente curados e cinco com melhoras. Ambas as drogas foram bem toleradas. No final do estudo concluiu-se que o Nitrato de Fenticonazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico eficaz com uma atividade igual ou mesmo maior que o miconazol.</p> <p>Um ensaio cl&#xED;nico duplo-cego foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia de uma vez por dia de Nitrato de Fenticonazol 2% em compara&#xE7;&#xE3;o com um ciclopiroxolamina aplicada por 2-4 semanas em 100 pacientes com les&#xF5;es cut&#xE2;neas mic&#xF3;ticas.</p> <p>A melhora cl&#xED;nica foi compar&#xE1;vel em ambos os grupos de tratamento, com 91,8% e 89,8% dos pacientes, respectivamente, recebendo Nitrato de Fenticonazol ou ciclopiroxolamina sendo avaliados como curados ou melhorados. Ap&#xF3;s um per&#xED;odo livre de drogas, a avalia&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica de nove (20,9%) dos doentes tratados com Nitrato de Fenticonazol e 14 (30,4%) tratados com ciclopiroxolamina piorou. A incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais foi baixa. Sugere-se que Nitrato de Fenticonazol e ciclopiroxolamina s&#xE3;o igualmente eficazes na erradica&#xE7;&#xE3;o micoses cut&#xE2;neas e que a sua efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia s&#xE3;o compar&#xE1;veis.</p> <p>Na compara&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica de efic&#xE1;cia feita com Nitrato de Fenticonazol contra miconazol conclui-se que o Nitrato de Fenticonazol 2% &#xE9; altamente eficaz para o tratamento superficial em micoses de pele quando aplicada duas vezes ao dia, sua efic&#xE1;cia foi de 95% em casos de c&#xE2;ndida.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Clerico et al. R Efficacy and tolerance of Nitrato de Fenticonazol e versus miconazole cream. Int J Clin Pharmacol Res; 7(1): 77-81, 1987.<br> Altmeyer P et al. Effect of Nitrato de Fenticonazol e spray in cutaneous mycosis: a double-blind clinical trial versus cyclopyroxolamine spray. J Int Med Res; 18(1): 61-7, 1990.<br> Vannini P New therapeutic approach in skin mycoses: a comparative trial once versus twice daily application of Nitrato de Fenticonazol e in comparison to miconazole. Mycoses; 31(5): 280-4, 1988.</br></br></span></p> <h3>&#xD3;vulo</h3> <p>Em estudo randomizado, paralelo, foram avaliadas tr&#xEA;s diferentes doses de Nitrato de Fenticonazol em &#xF3;vulo vaginal para o tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal. Sessenta pacientes, com idade entre 17 e 71 anos, com candid&#xED;ase vaginal sintom&#xE1;tica confirmada por exame micol&#xF3;gico, foram submetidas a tratamento com Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo, nas doses de: 200 mg/dia por 3 dias consecutivos, 600 mg em dose &#xFA;nica, ou 1000 mg em dose &#xFA;nica, sendo todos os tratamento realizados por via vaginal. A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica foi avaliada ap&#xF3;s 7 dias do tratamento, cl&#xED;nica e micologicamente. Os tr&#xEA;s grupos de tratamento demonstraram alta efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, com redu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e cura micol&#xF3;gica em 85% das pacientes. O tratamento foi bem tolerado, n&#xE3;o ocorreram recidivas do quadro nas pacientes tratadas, e como evento adverso observou-se apenas a ocorr&#xEA;ncia de sensa&#xE7;&#xE3;o de ardor local.</p> <p>Estudo realizado com 80 mulheres avaliou comparativamente o tratamento de candid&#xED;ase vaginal realizado com Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo na dose de 600 mg/dia em dose &#xFA;nica ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> na dose de 500 mg/dia em dose &#xFA;nica. A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica foi observada ap&#xF3;s 7 dias do tratamento, e a ocorr&#xEA;ncia de recidiva foi avaliada ap&#xF3;s 4 ou 5 semanas. O Nitrato de Fenticonazol apresentou regress&#xE3;o dos sintomas de candid&#xED;ase vaginal (eritema, prurido, corrimento e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>) e tamb&#xE9;m elimina&#xE7;&#xE3;o da <em>Candida</em> em cerca de 90% das pacientes. A toler&#xE2;ncia ao tratamento foi excelente, sem casos de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em estudo multic&#xEA;ntrico aberto, prospectivo, foram avaliadas a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo 600 mg em dose &#xFA;nica no tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal em 49 pacientes entre 18 e 65 anos. A efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente e micologicamente, com 8 e 28 dias ap&#xF3;s o tratamento. A avalia&#xE7;&#xE3;o global de efic&#xE1;cia (cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica) foi de 74,4% e 95,3%, respectivamente, nos dias 8 e 28 ap&#xF3;s o tratamento. A tolerabilidade foi boa, sem ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">WIEST, W; RUFFMANN, R. Short-term treatment of vaginal candidiasis with Nitrato de Fenticonazol e ovules: a three dose schedule comparative trial. J Int Med Res, v. 15, n. 5, p. 319-325, sept/oct. 1987.<br> WIEST , W; AZZOLLINI, E; RUFFMANN, R.Comparison of single administration with an ovule of 600 mg Nitrato de Fenticonazol e versus a 500 mg clotrimazole vaginal pessary in the treatment of vaginal candidiasis. J Int Med Res, v. 17, p. 369-372, jan/fev. 1989.<br> LEAL, Weydson. Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo 600 mg &#x2013; efic&#xE1;cia e tolerabilidade no tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal em dose &#xFA;nica. Rev Bras Med, v. 59, n. 9, p. 679-683, setembro. 2002.</br></br></span></p> <h3>Creme Vaginal</h3> <p>Estudo prospectivo n&#xE3;o comparativo foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol no tratamento da vulvovaginite por <em>Candida albicans.</em> Nesse estudo 46 mulheres entre 19 e 60 anos com diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico e micol&#xF3;gico de candid&#xED;ase foram submetidas ao tratamento com Nitrato de Fenticonazol creme vaginal a 2% na dose de 5 g/dia por 7 noites consecutivas. A efic&#xE1;cia foi avaliada clinica e micologicamente,ap&#xF3;s 10 a 14 dias do tratamento (visita 1) e ap&#xF3;s 30 a 44 dias (visita Houve redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa da intensidade dos sinais e sintomas&amp;nbsp;ardor, leucorr&#xE9;ia, prurido, hiperemia, edema, descama&#xE7;&#xE3;o do epit&#xE9;lio; assim como tamb&#xE9;m houve redu&#xE7;&#xE3;o significativa das pacientes com exame micol&#xF3;gico positivo, demonstrando a efic&#xE1;cia do tratamento. Apenas 6,5% das pacientes relataram a ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos, sendo eles&amp;nbsp;sangramento vaginal discreto (2 pacientes) e prurido (1 paciente).</p> <p>Em um estudo duplo cego, foi avaliado comparativamente o tratamento da candid&#xED;ase vaginal com Nitrato de Fenticonazol creme vaginal ou com clotrimazol creme vaginal com dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 7 dias. Das 54 pacientes avaliadas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do estudo, 95% apresentaram regress&#xE3;o dos sintomas com boa toler&#xE2;ncia, n&#xE3;o havendo registro de ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">HALBE, Hans Wolfgang et al. Estudo da efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol&amp;nbsp;no tratamento da vulvovaginite por Candida albicans. Rev Bras Med, v. 57, n. 11, p. 1306-1311, nov. 2000.<br> BREWSTER, Earl et al. Effect of Nitrato de Fenticonazol e in vaginal candid&#xED;asis: a double-blind clinical trial versus clotrimazole. J Int Med Res, v. 14, n. 6, p. 306-310. 1986.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Spray /&amp;nbsp;Creme Dermatol&#xF3;gico</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Nitrato de Fenticonazol solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica spray &#xE9; um antimic&#xF3;tico de amplo espectro.</p> <h5><em>In vitro </em></h5> <p>O Nitrato de Fenticonazol tem elevadas propriedades fungist&#xE1;tica e fungicida em dermat&#xF3;fitos (todas as esp&#xE9;cies de <em>Trichophyton, Microsporum</em> e <em>Epidermophyton</em>), em <em>Candida albicans</em> e outros agentes causadores de afec&#xE7;&#xF5;es da pele e mucosa (fungos dimorfos &#x2013; <em>Pityrosporum </em>- leveduras).</p> <h5><em>In vivo</em></h5> <p>O Nitrato de Fenticonazol inibe a oxidase do citocromo P450 da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, inibindo a forma&#xE7;&#xE3;o de ergosterol e alterando a permeabilidade da membrana. O Nitrato de Fenticonazol causa desintegra&#xE7;&#xE3;o da estrutura da mitoc&#xF4;ndria, lisossomos, peroxissomos e do ret&#xED;culo endoplasm&#xE1;tico, induzindo assim, &#xE0; destrui&#xE7;&#xE3;o do fungo. Nitrato de Fenticonazol solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica spray tamb&#xE9;m tem atividade antibacteriana em microrganismos gram-positivos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O grau de absor&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol tritiado em humanos, medido ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal, foi muito baixo. A exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de 1,3 g de Nitrato de Fenticonazol, na forma de creme 2% (correspondente a 26 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 400 cm<sup>2</sup> , ou 25 &#xB5;mol de spray 2% (correspondente a 5,4 mg/kg de princ&#xED;pio ativo) sobre uma &#xE1;rea de 50 cm<sup>2</sup> foi, respectivamente de 1,2 &#xB5;g/kg e 1,6 &#xB5;g/kg.</p> <p>Levando em conta o grau de absor&#xE7;&#xE3;o oral em ratos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a>, e que 20 mg/kg/dia foi o n&#xED;vel da dose sem efeito na toxicidade cr&#xF4;nica e nos estudos reprodutivos, pode-se observar que os animais toleraram bem a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de quantidades de Nitrato de Fenticonazol 5.000 a 10.000 vezes e 21 a 134 vezes maiores do que aquelas sistemicamente absorvidas em humanos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica e vaginal, respectivamente.</p> <p>A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do Nitrato de Fenticonazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou vaginal &#xE9; confirmada pela monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da droga durante e ao final da terapia, em pacientes tratados com espuma d&#xE9;rmica 2%, lo&#xE7;&#xE3;o 2% ou ducha vaginal 0,2%. Em todas as amostras analisadas a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Nitrato de Fenticonazol foi de 5 ng/ml.</p> <p>De acordo com a larga margem de seguran&#xE7;a obtida, o uso de Nitrato de Fenticonazol percut&#xE2;neo deve ser considerado desprovido de qualquer risco para o paciente.</p> <h3>&#xD3;vulo /&amp;nbsp;Creme Vaginal</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>O Nitrato de Fenticonazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico de amplo espectro.</p> <h5><em>In vitro </em></h5> <p>Alta atividade fungist&#xE1;tica e fungicida em dermat&#xF3;fitos (todas as esp&#xE9;cies de <em>Trichophyton, Microsporum</em> e <em>Epidermophyton</em>), em Candida albicans e outros agentes mic&#xF3;ticos causadores de infec&#xE7;&#xF5;es da pele e mucosa.</p> <h5><em>In vivo</em></h5> <p>Cura em 7 dias de micoses cut&#xE2;neas causadas por Candida e dermat&#xF3;fitos em cobaias. O Nitrato de Fenticonazol tamb&#xE9;m tem atividade antibacteriana contra microrganismos Gram-positivos.</p> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Inibi&#xE7;&#xE3;o da oxidase do citocromo P450 da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, inibindo a forma&#xE7;&#xE3;o de ergosterol e alterando a permeabilidade da membrana. O Nitrato de Fenticonazol causa desintegra&#xE7;&#xE3;o da estrutura de mitoc&#xF4;ndrias, lisossomos, peroxissomos e do ret&#xED;culo endoplasm&#xE1;tico, induzindo assim a destrui&#xE7;&#xE3;o do fungo.</p> <p>O Nitrato de Fenticonazol tamb&#xE9;m tem se mostrado ativo, tanto<em> in vivo</em> como <em>in vitro </em>em <em>Trichomonas vaginalis.</em></p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol ocorre ap&#xF3;s cerca de 3 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal, quando os n&#xED;veis do medicamento no tecido vaginal atingem n&#xED;veis significativos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O grau de absor&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol tritiado (ou triciado) em humanos, medido ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal foi muito baixo. A exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de 1,3 g de Nitrato de Fenticonazol, na forma de creme vaginal 2% (correspondente a 26 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 400 cm<sup>2</sup> , ou 25 &#xB5;mol de spray 2% (correspondente a 5,4 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 50 cm<sup>2</sup> foi, respectivamente de 1,2 &#xB5;g/kg e 1,6 &#xB5;g/kg.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de &#xF3;vulos de 200 mg ou 1000 mg a volunt&#xE1;rias saud&#xE1;veis e pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal, foi observada uma m&#xE9;dia de 1,34% +/- 0,82 (desvio padr&#xE3;o) e 1,81% +/- 0,57 (desvio padr&#xE3;o), a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima correspondente foi de 91 &#xB5;g/kg e 400 &#xB5;g/kg.</p> <p>Levando em conta o grau da absor&#xE7;&#xE3;o oral em ratos e c&#xE3;es, e que 20 mg/kg/dia foi o n&#xED;vel da dose sem efeito na toxicidade cr&#xF4;nica e nos estudos reprodutivos, pode-se observar que animais toleraram bem a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de quantidades de Nitrato de Fenticonazol 5.000 a 10.000 vezes e 21 a 134 vezes maiores do que aquelas sistematicamente absorvidas em humanos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal, respectivamente.</p> <p>A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do Nitrato de Fenticonazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou vaginal &#xE9; confirmada pela monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da droga durante e ao final da terapia, em pacientes tratados com espuma d&#xE9;rmica 2%, lo&#xE7;&#xE3;o 2% ou ducha vaginal 0,2%. Em todas as amostras analisadas, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Nitrato de Fenticonazol foi de 5 ng/ml.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fentizol?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Fentizol&nbsp;deve ser mantido em sua embalagem original

Características do medicamento

Spray

Fentizol solução spray é um líquido transparente e límpido.

Creme dermatológico

Fentizol creme dermatológico é um creme branco brilhante e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Fentizol

Solução spray

Caixa com frasco com 30 mL.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Creme dermatológico

Bisnaga com 20 e 30 g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Fentizol

MS - 1.0573.0327

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Sob licença de Recordati S.p.A. – Milão – Itália.

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

20mg/mL, caixa contendo 1 frasco spray com 30mL de solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Nitrato De Fenticonazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Fentizol, para o que é indicado e para o que serve?

O Fentizol&nbsp;é um antifúngico indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosas, causadas por fungos, incluindo candidíases, dermatomicoses e pitiríase versicolor, além de outros tipos de micoses.

Quais as contraindicações do Fentizol?

Fentizol é contraindicado caso você já tenha tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do medicamento.

Como usar o Fentizol?

Spray

Você deve usar o Fentizol solução spray apenas sob orientação do seu médico. Você deve usar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Aplique a solução spray 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região que será tratada. A duração do tratamento é a critério médico.

O limite máximo diário é de 2 aplicações.

Observação: no primeiro uso, é necessário pressionar a válvula 3 vezes para a saída do produto.

Atenção: Em caso de pé de atleta e onicomicoses (micoses de unha), para evitar reinfecções, é recomendado continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sintomas.

Fentizol solução spray é de uso externo e não deve ser ingerido.

Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto para o uso. Portanto, não deve ser perfurado e nem introduzido objetos pontiagudos no aplicador, pois isto irá danificá-lo e irá alterar a dose do medicamento liberada, além de permitir uma possível contaminação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Creme dermatológico

Você deve utilizar o Fentizol creme dermatológico apenas sob orientação do seu médico. Você deve usar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Fentizol creme dermatológico é indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosa. Aplicar o creme dermatológico 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região afetada, esfregando suavemente. A duração do tratamento é a critério médico.

O creme dermatológico é usado preferencialmente em micoses secas:
  • <li>Ptir&#xED;ase versicolor, eritrasma (infec&#xE7;&#xE3;o na pele) e onicomicoses (micoses de unha); tamb&#xE9;m &#xE9; adequado para uso em micoses da genit&#xE1;lia masculina. O limite m&#xE1;ximo di&#xE1;rio &#xE9; de 2 aplica&#xE7;&#xF5;es.</li>

Atenção: Em caso de pé de atleta e onicomicoses, para evitar reinfecções, é recomendado continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sinais e sintomas.

Fentizol creme dermatológico não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Fentizol creme dermatológico é de uso externo e não deve ser ingerido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Fentizol funciona?

O Fentizol é um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fentizol?

Você deve lavar bem as mãos antes e após a aplicação de Fentizol. Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, se ocorrer, lave com bastante água.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Fentizol&nbsp;não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Produtos de aplicação local são contraindicados para usar por tempo prolongado, pois podem causar sensibilização (podem deixar sua pele sensível).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fentizol?

A seguir estão relacionados os efeitos desagradáveis relatados, que foram leves e cuja frequência não é conhecida, que podem ocorrer durante o tratamento com Fentizol:

  • <li>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de Fentizol voc&#xEA; pode sentir uma leve ard&#xEA;ncia, que dever&#xE1; desaparecer rapidamente.</li> <li>Fentizol&amp;nbsp;geralmente n&#xE3;o irrita a pele e mucosas. Pode ser que ocorra vermelhid&#xE3;o na pele e descama&#xE7;&#xE3;o, mas de forma fraca e passageira. Caso voc&#xEA; tenha alergia, deve parar o tratamento.</li>

Você deve consultar o seu médico caso algum desses efeitos continue.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, persistente ardência e coceira.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Fentizol?

Retomar o tratamento de acordo com a prescrição médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Fentizol?

Cada 1 mL de Fentizol solução spray contém:

20 mg de nitrato de fenticonazol (equivalente a 17,57 mg de fenticonazol).

Excipientes: álcool etílico, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, povidona, propilenoglicol e água purificada.

A graduação alcoólica do Fentizol solução spray é de 25%.

Cada 100 g de Fentizol creme dermatológico contém:

2 g de&nbsp;nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol).

Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fentizol maior do que a recomendada?

Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois, Fentizol é muito pouco absorvido, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo). Porém, se você ingerir a medicação, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade exata e a hora que você ingeriu e os seus sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fentizol com outros remédios?

Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos (quando o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro medicamento) ou outras formas de interação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Fentizol (Nitrato de Fenticonazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Spray /&amp;nbsp;Creme Dermatol&#xF3;gico</h3> <p>Em um estudo randomizado de 40 pacientes portadores de pitir&#xED;ase versicolor, candid&#xED;ase ou dermatofitoses que foram tratados com Nitrato de Fenticonazol ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a>, observou-se a cura cl&#xED;nica foi obtida em 16 pacientes e houve melhoras nos outros 4 pacientes tratados com Nitrato de Fenticonazol. Em pacientes tratados com miconazol haviam 14 clinicamente curados e cinco com melhoras. Ambas as drogas foram bem toleradas. No final do estudo concluiu-se que o Nitrato de Fenticonazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico eficaz com uma atividade igual ou mesmo maior que o miconazol.</p> <p>Um ensaio cl&#xED;nico duplo-cego foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia de uma vez por dia de Nitrato de Fenticonazol 2% em compara&#xE7;&#xE3;o com um ciclopiroxolamina aplicada por 2-4 semanas em 100 pacientes com les&#xF5;es cut&#xE2;neas mic&#xF3;ticas.</p> <p>A melhora cl&#xED;nica foi compar&#xE1;vel em ambos os grupos de tratamento, com 91,8% e 89,8% dos pacientes, respectivamente, recebendo Nitrato de Fenticonazol ou ciclopiroxolamina sendo avaliados como curados ou melhorados. Ap&#xF3;s um per&#xED;odo livre de drogas, a avalia&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica de nove (20,9%) dos doentes tratados com Nitrato de Fenticonazol e 14 (30,4%) tratados com ciclopiroxolamina piorou. A incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais foi baixa. Sugere-se que Nitrato de Fenticonazol e ciclopiroxolamina s&#xE3;o igualmente eficazes na erradica&#xE7;&#xE3;o micoses cut&#xE2;neas e que a sua efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia s&#xE3;o compar&#xE1;veis.</p> <p>Na compara&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica de efic&#xE1;cia feita com Nitrato de Fenticonazol contra miconazol conclui-se que o Nitrato de Fenticonazol 2% &#xE9; altamente eficaz para o tratamento superficial em micoses de pele quando aplicada duas vezes ao dia, sua efic&#xE1;cia foi de 95% em casos de c&#xE2;ndida.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Clerico et al. R Efficacy and tolerance of Nitrato de Fenticonazol e versus miconazole cream. Int J Clin Pharmacol Res; 7(1): 77-81, 1987.<br> Altmeyer P et al. Effect of Nitrato de Fenticonazol e spray in cutaneous mycosis: a double-blind clinical trial versus cyclopyroxolamine spray. J Int Med Res; 18(1): 61-7, 1990.<br> Vannini P New therapeutic approach in skin mycoses: a comparative trial once versus twice daily application of Nitrato de Fenticonazol e in comparison to miconazole. Mycoses; 31(5): 280-4, 1988.</br></br></span></p> <h3>&#xD3;vulo</h3> <p>Em estudo randomizado, paralelo, foram avaliadas tr&#xEA;s diferentes doses de Nitrato de Fenticonazol em &#xF3;vulo vaginal para o tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal. Sessenta pacientes, com idade entre 17 e 71 anos, com candid&#xED;ase vaginal sintom&#xE1;tica confirmada por exame micol&#xF3;gico, foram submetidas a tratamento com Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo, nas doses de: 200 mg/dia por 3 dias consecutivos, 600 mg em dose &#xFA;nica, ou 1000 mg em dose &#xFA;nica, sendo todos os tratamento realizados por via vaginal. A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica foi avaliada ap&#xF3;s 7 dias do tratamento, cl&#xED;nica e micologicamente. Os tr&#xEA;s grupos de tratamento demonstraram alta efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, com redu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e cura micol&#xF3;gica em 85% das pacientes. O tratamento foi bem tolerado, n&#xE3;o ocorreram recidivas do quadro nas pacientes tratadas, e como evento adverso observou-se apenas a ocorr&#xEA;ncia de sensa&#xE7;&#xE3;o de ardor local.</p> <p>Estudo realizado com 80 mulheres avaliou comparativamente o tratamento de candid&#xED;ase vaginal realizado com Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo na dose de 600 mg/dia em dose &#xFA;nica ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> na dose de 500 mg/dia em dose &#xFA;nica. A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica foi observada ap&#xF3;s 7 dias do tratamento, e a ocorr&#xEA;ncia de recidiva foi avaliada ap&#xF3;s 4 ou 5 semanas. O Nitrato de Fenticonazol apresentou regress&#xE3;o dos sintomas de candid&#xED;ase vaginal (eritema, prurido, corrimento e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>) e tamb&#xE9;m elimina&#xE7;&#xE3;o da <em>Candida</em> em cerca de 90% das pacientes. A toler&#xE2;ncia ao tratamento foi excelente, sem casos de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em estudo multic&#xEA;ntrico aberto, prospectivo, foram avaliadas a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo 600 mg em dose &#xFA;nica no tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal em 49 pacientes entre 18 e 65 anos. A efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente e micologicamente, com 8 e 28 dias ap&#xF3;s o tratamento. A avalia&#xE7;&#xE3;o global de efic&#xE1;cia (cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica) foi de 74,4% e 95,3%, respectivamente, nos dias 8 e 28 ap&#xF3;s o tratamento. A tolerabilidade foi boa, sem ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">WIEST, W; RUFFMANN, R. Short-term treatment of vaginal candidiasis with Nitrato de Fenticonazol e ovules: a three dose schedule comparative trial. J Int Med Res, v. 15, n. 5, p. 319-325, sept/oct. 1987.<br> WIEST , W; AZZOLLINI, E; RUFFMANN, R.Comparison of single administration with an ovule of 600 mg Nitrato de Fenticonazol e versus a 500 mg clotrimazole vaginal pessary in the treatment of vaginal candidiasis. J Int Med Res, v. 17, p. 369-372, jan/fev. 1989.<br> LEAL, Weydson. Nitrato de Fenticonazol &#xF3;vulo 600 mg &#x2013; efic&#xE1;cia e tolerabilidade no tratamento da candid&#xED;ase vulvovaginal em dose &#xFA;nica. Rev Bras Med, v. 59, n. 9, p. 679-683, setembro. 2002.</br></br></span></p> <h3>Creme Vaginal</h3> <p>Estudo prospectivo n&#xE3;o comparativo foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol no tratamento da vulvovaginite por <em>Candida albicans.</em> Nesse estudo 46 mulheres entre 19 e 60 anos com diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico e micol&#xF3;gico de candid&#xED;ase foram submetidas ao tratamento com Nitrato de Fenticonazol creme vaginal a 2% na dose de 5 g/dia por 7 noites consecutivas. A efic&#xE1;cia foi avaliada clinica e micologicamente,ap&#xF3;s 10 a 14 dias do tratamento (visita 1) e ap&#xF3;s 30 a 44 dias (visita Houve redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa da intensidade dos sinais e sintomas&amp;nbsp;ardor, leucorr&#xE9;ia, prurido, hiperemia, edema, descama&#xE7;&#xE3;o do epit&#xE9;lio; assim como tamb&#xE9;m houve redu&#xE7;&#xE3;o significativa das pacientes com exame micol&#xF3;gico positivo, demonstrando a efic&#xE1;cia do tratamento. Apenas 6,5% das pacientes relataram a ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos, sendo eles&amp;nbsp;sangramento vaginal discreto (2 pacientes) e prurido (1 paciente).</p> <p>Em um estudo duplo cego, foi avaliado comparativamente o tratamento da candid&#xED;ase vaginal com Nitrato de Fenticonazol creme vaginal ou com clotrimazol creme vaginal com dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 7 dias. Das 54 pacientes avaliadas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do estudo, 95% apresentaram regress&#xE3;o dos sintomas com boa toler&#xE2;ncia, n&#xE3;o havendo registro de ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">HALBE, Hans Wolfgang et al. Estudo da efic&#xE1;cia e tolerabilidade do Nitrato de Fenticonazol&amp;nbsp;no tratamento da vulvovaginite por Candida albicans. Rev Bras Med, v. 57, n. 11, p. 1306-1311, nov. 2000.<br> BREWSTER, Earl et al. Effect of Nitrato de Fenticonazol e in vaginal candid&#xED;asis: a double-blind clinical trial versus clotrimazole. J Int Med Res, v. 14, n. 6, p. 306-310. 1986.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Spray /&amp;nbsp;Creme Dermatol&#xF3;gico</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>Nitrato de Fenticonazol solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica spray &#xE9; um antimic&#xF3;tico de amplo espectro.</p> <h5><em>In vitro </em></h5> <p>O Nitrato de Fenticonazol tem elevadas propriedades fungist&#xE1;tica e fungicida em dermat&#xF3;fitos (todas as esp&#xE9;cies de <em>Trichophyton, Microsporum</em> e <em>Epidermophyton</em>), em <em>Candida albicans</em> e outros agentes causadores de afec&#xE7;&#xF5;es da pele e mucosa (fungos dimorfos &#x2013; <em>Pityrosporum </em>- leveduras).</p> <h5><em>In vivo</em></h5> <p>O Nitrato de Fenticonazol inibe a oxidase do citocromo P450 da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, inibindo a forma&#xE7;&#xE3;o de ergosterol e alterando a permeabilidade da membrana. O Nitrato de Fenticonazol causa desintegra&#xE7;&#xE3;o da estrutura da mitoc&#xF4;ndria, lisossomos, peroxissomos e do ret&#xED;culo endoplasm&#xE1;tico, induzindo assim, &#xE0; destrui&#xE7;&#xE3;o do fungo. Nitrato de Fenticonazol solu&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica spray tamb&#xE9;m tem atividade antibacteriana em microrganismos gram-positivos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O grau de absor&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol tritiado em humanos, medido ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal, foi muito baixo. A exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de 1,3 g de Nitrato de Fenticonazol, na forma de creme 2% (correspondente a 26 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 400 cm<sup>2</sup> , ou 25 &#xB5;mol de spray 2% (correspondente a 5,4 mg/kg de princ&#xED;pio ativo) sobre uma &#xE1;rea de 50 cm<sup>2</sup> foi, respectivamente de 1,2 &#xB5;g/kg e 1,6 &#xB5;g/kg.</p> <p>Levando em conta o grau de absor&#xE7;&#xE3;o oral em ratos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a>, e que 20 mg/kg/dia foi o n&#xED;vel da dose sem efeito na toxicidade cr&#xF4;nica e nos estudos reprodutivos, pode-se observar que os animais toleraram bem a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de quantidades de Nitrato de Fenticonazol 5.000 a 10.000 vezes e 21 a 134 vezes maiores do que aquelas sistemicamente absorvidas em humanos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica e vaginal, respectivamente.</p> <p>A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do Nitrato de Fenticonazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou vaginal &#xE9; confirmada pela monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da droga durante e ao final da terapia, em pacientes tratados com espuma d&#xE9;rmica 2%, lo&#xE7;&#xE3;o 2% ou ducha vaginal 0,2%. Em todas as amostras analisadas a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Nitrato de Fenticonazol foi de 5 ng/ml.</p> <p>De acordo com a larga margem de seguran&#xE7;a obtida, o uso de Nitrato de Fenticonazol percut&#xE2;neo deve ser considerado desprovido de qualquer risco para o paciente.</p> <h3>&#xD3;vulo /&amp;nbsp;Creme Vaginal</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>O Nitrato de Fenticonazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico de amplo espectro.</p> <h5><em>In vitro </em></h5> <p>Alta atividade fungist&#xE1;tica e fungicida em dermat&#xF3;fitos (todas as esp&#xE9;cies de <em>Trichophyton, Microsporum</em> e <em>Epidermophyton</em>), em Candida albicans e outros agentes mic&#xF3;ticos causadores de infec&#xE7;&#xF5;es da pele e mucosa.</p> <h5><em>In vivo</em></h5> <p>Cura em 7 dias de micoses cut&#xE2;neas causadas por Candida e dermat&#xF3;fitos em cobaias. O Nitrato de Fenticonazol tamb&#xE9;m tem atividade antibacteriana contra microrganismos Gram-positivos.</p> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Inibi&#xE7;&#xE3;o da oxidase do citocromo P450 da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica, inibindo a forma&#xE7;&#xE3;o de ergosterol e alterando a permeabilidade da membrana. O Nitrato de Fenticonazol causa desintegra&#xE7;&#xE3;o da estrutura de mitoc&#xF4;ndrias, lisossomos, peroxissomos e do ret&#xED;culo endoplasm&#xE1;tico, induzindo assim a destrui&#xE7;&#xE3;o do fungo.</p> <p>O Nitrato de Fenticonazol tamb&#xE9;m tem se mostrado ativo, tanto<em> in vivo</em> como <em>in vitro </em>em <em>Trichomonas vaginalis.</em></p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol ocorre ap&#xF3;s cerca de 3 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal, quando os n&#xED;veis do medicamento no tecido vaginal atingem n&#xED;veis significativos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O grau de absor&#xE7;&#xE3;o do Nitrato de Fenticonazol tritiado (ou triciado) em humanos, medido ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal foi muito baixo. A exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica de 1,3 g de Nitrato de Fenticonazol, na forma de creme vaginal 2% (correspondente a 26 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 400 cm<sup>2</sup> , ou 25 &#xB5;mol de spray 2% (correspondente a 5,4 mg/kg de princ&#xED;pio ativo), sobre uma &#xE1;rea de 50 cm<sup>2</sup> foi, respectivamente de 1,2 &#xB5;g/kg e 1,6 &#xB5;g/kg.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de &#xF3;vulos de 200 mg ou 1000 mg a volunt&#xE1;rias saud&#xE1;veis e pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal, foi observada uma m&#xE9;dia de 1,34% +/- 0,82 (desvio padr&#xE3;o) e 1,81% +/- 0,57 (desvio padr&#xE3;o), a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima correspondente foi de 91 &#xB5;g/kg e 400 &#xB5;g/kg.</p> <p>Levando em conta o grau da absor&#xE7;&#xE3;o oral em ratos e c&#xE3;es, e que 20 mg/kg/dia foi o n&#xED;vel da dose sem efeito na toxicidade cr&#xF4;nica e nos estudos reprodutivos, pode-se observar que animais toleraram bem a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de quantidades de Nitrato de Fenticonazol 5.000 a 10.000 vezes e 21 a 134 vezes maiores do que aquelas sistematicamente absorvidas em humanos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o d&#xE9;rmica ou vaginal, respectivamente.</p> <p>A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do Nitrato de Fenticonazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou vaginal &#xE9; confirmada pela monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da droga durante e ao final da terapia, em pacientes tratados com espuma d&#xE9;rmica 2%, lo&#xE7;&#xE3;o 2% ou ducha vaginal 0,2%. Em todas as amostras analisadas, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Nitrato de Fenticonazol foi de 5 ng/ml.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fentizol?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Fentizol&nbsp;deve ser mantido em sua embalagem original

Características do medicamento

Spray

Fentizol solução spray é um líquido transparente e límpido.

Creme dermatológico

Fentizol creme dermatológico é um creme branco brilhante e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Fentizol

Solução spray

Caixa com frasco com 30 mL.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Creme dermatológico

Bisnaga com 20 e 30 g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Fentizol

MS - 1.0573.0327

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Sob licença de Recordati S.p.A. – Milão – Itália.

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aché

© 2021 Medicamento Lab.