Aché Flogo-Rosa

53,2mg/g caixa contendo 4 envelopes com 9,4g de pó para solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloridrato De Benzidamina
Classe Terapêutica
:
Outros Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Odontologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flogo-Rosa, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao alívio dos sintomas de dor, ardor e prurido associados a vulvovaginites.

Quais as contraindicações do Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Flogo-Rosa?

Pó para preparação extemporânea

Dissolver o conteúdo de 1 a 2 envelopes em 1 litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica (local).

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução ginecológica

Dissolver 10 a 20 mL em um litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica.

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Flogo-Rosa funciona?

O cloridrato de benzidamina é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol.

O cloridrato de benzidamina inibe a inflamação, pois acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em órgãos alterados com alguma doença.

Na aplicação tópica (para passar na pele), além de sua atividade anti-inflamatória (contra a inflamação) e analgésica (contra a dor), a benzidamina exerce também localmente ação anestésica, antibacteriana (mata as bactérias) e antifúngica (mata os fungos). Além disso, o uso de Flogo-Rosa nas concentrações corretas respeita a flora vaginal normal.

O tempo médio estimado para início da ação terapêutica após a administração de Flogo-Rosa é imediato, com alívio dos sintomas em poucos minutos após aplicação.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa destina-se ao uso vaginal, não devendo, portanto, ser ingerido. No caso de infecção ginecológica, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica, para evitar uma reinfecção.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

O uso prolongado de medicamento de uso tópico pode causar sensibilização (coceira, irritação local, por exemplo).

Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado e uma terapia adequada deve ser instituída.

Gravidez e lactação

Não há contraindicação do uso tópico de produtos a base de cloridrato de benzidamina em mulheres grávidas e amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa é bem tolerado e pode ser administrado por longos períodos sem que se observem efeitos adversos graves, porém pacientes com alergia ao cloridrato de benzidamina podem apresentar reações adversas características sem frequências conhecidas (irritação e ardor local).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em pacientes com insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), procure orientação médica antes de utilizar o produto.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flogo-Rosa?

Caso você esqueça de usar o medicamento, use-o assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flogo-Rosa?

Pó para preparação extemporânea

Cada envelope de Flogo-Rosa com 9,4 g contém:

500 mg de cloridrato de benzidamina

Excipientes: cloreto de sódio e trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato.

Solução ginecológica

Cada mL de solução ginecológica de Flogo-Rosa contém:

50 mg de cloridrato de benzidamina

Excipientes: simeticona, metilparabeno, propilparabeno, perfume de rosas, trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flogo-Rosa maior do que a recomendada?

Procure imediatamente orientação médica ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas.

Não há, até o momento, relatos sobre uso de quantidade maior que a indicada do produto.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flogo-Rosa com outros remédios?

Não há, até o momento, relato de interação com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Flogo-Rosa (Cloridrato de Benzidamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local. A benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente est&#xE1; associada a casos de toxicidade.</p> <p>A droga possui diversos relatos de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia em literatura h&#xE1; mais de 30 anos.</p> <h3>Citando apenas alguns:</h3> <ul> <li>Wethington JF <em>et al</em>. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benef&#xED;cios do uso de benzidamina em inflama&#xE7;&#xE3;o de garganta.</li> <li>Epstein JB <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</li> <li>Adame <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontol&#xF3;gica melhora a evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li> <li>Keefe DM <em>et al</em>. publicaram recentemente (2007) um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de Mucosite onde a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina &#xE9; recomendada para esses casos.</li> </ul> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a droga &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatol&#xF3;gicos entre outros.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica&amp;nbsp;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6; 1985.<br> Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875- 85; 2001.<br> Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.<br> &amp;nbsp;Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007.</br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram demostrados os benef&#xED;cios do uso de benzidamina t&#xF3;pica para afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta. O grupo que fez uso de benzidamina apresentou al&#xED;vio da dor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">disfagia</a> em 24 horas significativamente maior que o grupo placebo (&lt;0.001). Na avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito significativamente maior sobre a hiperemia e o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> local (P&lt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos foram leves e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a cl&#xED;nica entre os grupos. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina &#xE9; um medicamento seguro e eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta.</p> <p>Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes submetidos a radioterapia para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> de orofaringe. Os participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina t&#xF3;pica ou placebo, antes, durante e duas semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou redu&#xE7;&#xE3;o significativa (P=0.006) de 30% da &#xE1;rea de eritema e ulcera&#xE7;&#xE3;o. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina permaneceram sem ulcera&#xE7;&#xE3;o, comparados aos 18% do grupo controle (p=0.037). Al&#xE9;m disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou um tempo significativamente maior para iniciar o&amp;nbsp;uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> sist&#xEA;micos comparado com o grupo placebo (P&lt;0.05). Os autores conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</p> <p>Avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso da benzidamina t&#xF3;pica sobre o processo inflamat&#xF3;rio p&#xF3;s-extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e longitudinal.</p> <p>Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo. Cada paciente foi instru&#xED;do a aplicar o produto recebido seis vezes ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s duas e cinco semanas do t&#xE9;rmino do tratamento. Os resultados cl&#xED;nicos foram superiores para o grupo que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina t&#xF3;pica, usada em pacientes ap&#xF3;s cirurgia odontol&#xF3;gica (extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar), &#xE9; um medicamento &#xFA;til, cujas propriedades antis&#xE9;ptica e analg&#xE9;sica puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.</p> <p>Publicaram em 2007 um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de mucosite, em que a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina t&#xF3;pica &#xE9; recomendada para esses casos<sup>4</sup>.</p> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a benzidamina &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes odontol&#xF3;gicos, entre outros. A pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antis&#xE9;ptica da benzidamina, associada a reduzidas concentra&#xE7;&#xF5;es nesses produtos, conferem efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do seu uso em uma s&#xE9;rie de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias da mucosa oral e orofar&#xED;ngea.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Cloridrato de Benzidamina &#xE9; um antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sist&#xEA;mico ou t&#xF3;pico. Por n&#xE3;o ser ester&#xF3;ide, n&#xE3;o apresenta os efeitos adversos caracter&#xED;sticos destes compostos. O Cloridrato de Benzidamina pertence aos antiinflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina tamb&#xE9;m possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local.</p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da benzidamina por via t&#xF3;pica (pela mucosa) &#xE9; reduzida, da ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento absorvido se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A benzidamina acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O metabolismo da benzidamina &#xE9; hep&#xE1;tico, com forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos inativos e produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o, principalmente por rea&#xE7;&#xF5;es de N-oxida&#xE7;&#xE3;o. N&#xED;veis sist&#xEA;micos de benzidamina s&#xE3;o&amp;nbsp;principalmente excretados por via renal como metab&#xF3;litos inativos, produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o e, em menor grau, de forma inalterada.</p> <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos anti-inflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento de mecanismos sist&#xEA;micos. O Cloridrato de Benzidamina possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local, al&#xE9;m de atividade antimicrobiana. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a produ&#xE7;&#xE3;o de citocinas e a quimiotaxia de mon&#xF3;citos, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Diferentemente de outros AINE, a benzidamina &#xE9; desprovida de atividade no metabolismo do &#xE1;cido aracd&#xF4;nico.</p> <p>Ela possui um efeito estabilizador da membrana de v&#xE1;rios tipos celulares, particularmente de neutr&#xF3;filos, o que inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de enzimas com atividade pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rias pelos lisossomos e gr&#xE2;nulos. Al&#xE9;m dessas a&#xE7;&#xF5;es, a benzidamina inibe certas fun&#xE7;&#xF5;es plaquet&#xE1;rias e reduz as altera&#xE7;&#xF5;es do fluxo de perfus&#xE3;o sangu&#xED;nea e da permeabilidade vascular produzidos por subst&#xE2;ncias como histamina, acetilcolina, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a> e adrenalina. Essa &#xFA;ltima atividade &#xE9; a principal respons&#xE1;vel pelo efeito anti-edematoso da benzidamina. Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de benzidamina observou-se efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, extremamente &#xFA;til no alivio de sintomas de dor e queima&#xE7;&#xE3;o, frequentemente associados ao processo inflamat&#xF3;rio. A atividade anest&#xE9;sica local da benzidamina est&#xE1; provavelmente relacionada &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas estruturais comuns a alguns <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais que, quando aplicados topicamente e em concentra&#xE7;&#xF5;es adequadas, bloqueiam de forma revers&#xED;vel a condu&#xE7;&#xE3;o nervosa e, consequentemente, a transmiss&#xE3;o do sinal de dor. Al&#xE9;m das atividades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica, a benzidamina possui atividade t&#xF3;pica bactericida e fungicida para diferentes esp&#xE9;cies de microrganismos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flogo-Rosa?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Pó para preparação extemporânea

Flogo-Rosa é um pó branco e cristalino.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original.

Solução ginecológica

Flogo-Rosa solução ginecológica é uma solução límpida incolor, com odor de rosas.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original

Apresentações do Flogo-Rosa

Pó para preparação extemporânea&nbsp;53,2 mg/g

Caixa com 4 e 10 envelopes de 9,4 g.

Uso tópico - não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Solução ginecológica 50 mg/mL

Frasco Pet&nbsp;com 100 mL + copo dosador.

Uso tópico - não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Flogo-Rosa

M.S - 1.0573. 0342

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa contendo 1 frasco de solução ginecológica com 100mL + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Cloridrato De Benzidamina
Classe Terapêutica
:
Outros Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Odontologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flogo-Rosa, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao alívio dos sintomas de dor, ardor e prurido associados a vulvovaginites.

Quais as contraindicações do Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Flogo-Rosa?

Pó&nbsp;para preparação extemporânea

Dissolver o conteúdo de 1 a 2 envelopes em 1 litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica (local).

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução ginecológica

Dissolver 10 a 20 mL em um litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica.

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Flogo-Rosa funciona?

O cloridrato de benzidamina é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol.

O cloridrato de benzidamina inibe a inflamação, pois acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em órgãos alterados com alguma doença.

Na aplicação tópica (para passar na pele), além de sua atividade anti-inflamatória (contra a inflamação) e analgésica (contra a dor), a benzidamina exerce também localmente ação anestésica, antibacteriana (mata as bactérias) e antifúngica (mata os fungos). Além disso, o uso de Flogo-Rosa nas concentrações corretas respeita a flora vaginal normal.

O tempo médio estimado para início da ação terapêutica após a administração de Flogo-Rosa é imediato, com alívio dos sintomas em poucos minutos após aplicação.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa destina-se ao uso vaginal, não devendo, portanto, ser ingerido. No caso de infecção ginecológica, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica, para evitar uma reinfecção.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

O uso prolongado de medicamento de uso tópico pode causar sensibilização (coceira, irritação local, por exemplo).

Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado e uma terapia adequada deve ser instituída.

Gravidez e lactação

Não há contraindicação do uso tópico de produtos a base de cloridrato de benzidamina em mulheres grávidas e amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa é bem tolerado e pode ser administrado por longos períodos sem que se observem efeitos adversos graves, porém pacientes com alergia ao cloridrato de benzidamina podem apresentar reações adversas características sem frequências conhecidas (irritação e ardor local).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em pacientes com insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), procure orientação médica antes de utilizar o produto.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flogo-Rosa?

Caso você esqueça de usar o medicamento, use-o assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flogo-Rosa?

Pó&nbsp;para preparação extemporânea

Cada envelope de Flogo-Rosa com 9,4 g contém:

500 mg de cloridrato de benzidamina

Excipientes: cloreto de sódio e trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato.

Solução ginecológica

Cada mL de solução ginecológica de Flogo-Rosa contém:

50 mg&nbsp;de cloridrato de benzidamina

Excipientes: simeticona, metilparabeno, propilparabeno, perfume de rosas, trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flogo-Rosa maior do que a recomendada?

Procure imediatamente orientação médica ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas.

Não há, até o momento, relatos sobre uso de quantidade maior que a indicada do produto.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flogo-Rosa com outros remédios?

Não há, até o momento, relato de interação com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Flogo-Rosa (Cloridrato de Benzidamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local. A benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente est&#xE1; associada a casos de toxicidade.</p> <p>A droga possui diversos relatos de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia em literatura h&#xE1; mais de 30 anos.</p> <h3>Citando apenas alguns:</h3> <ul> <li>Wethington JF <em>et al</em>. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benef&#xED;cios do uso de benzidamina em inflama&#xE7;&#xE3;o de garganta.</li> <li>Epstein JB <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</li> <li>Adame <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontol&#xF3;gica melhora a evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li> <li>Keefe DM <em>et al</em>. publicaram recentemente (2007) um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de Mucosite onde a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina &#xE9; recomendada para esses casos.</li> </ul> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a droga &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatol&#xF3;gicos entre outros.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica&amp;nbsp;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6; 1985.<br> Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875- 85; 2001.<br> Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.<br> &amp;nbsp;Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007.</br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram demostrados os benef&#xED;cios do uso de benzidamina t&#xF3;pica para afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta. O grupo que fez uso de benzidamina apresentou al&#xED;vio da dor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">disfagia</a> em 24 horas significativamente maior que o grupo placebo (&lt;0.001). Na avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito significativamente maior sobre a hiperemia e o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> local (P&lt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos foram leves e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a cl&#xED;nica entre os grupos. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina &#xE9; um medicamento seguro e eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta.</p> <p>Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes submetidos a radioterapia para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> de orofaringe. Os participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina t&#xF3;pica ou placebo, antes, durante e duas semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou redu&#xE7;&#xE3;o significativa (P=0.006) de 30% da &#xE1;rea de eritema e ulcera&#xE7;&#xE3;o. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina permaneceram sem ulcera&#xE7;&#xE3;o, comparados aos 18% do grupo controle (p=0.037). Al&#xE9;m disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou um tempo significativamente maior para iniciar o&amp;nbsp;uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> sist&#xEA;micos comparado com o grupo placebo (P&lt;0.05). Os autores conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</p> <p>Avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso da benzidamina t&#xF3;pica sobre o processo inflamat&#xF3;rio p&#xF3;s-extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e longitudinal.</p> <p>Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo. Cada paciente foi instru&#xED;do a aplicar o produto recebido seis vezes ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s duas e cinco semanas do t&#xE9;rmino do tratamento. Os resultados cl&#xED;nicos foram superiores para o grupo que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina t&#xF3;pica, usada em pacientes ap&#xF3;s cirurgia odontol&#xF3;gica (extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar), &#xE9; um medicamento &#xFA;til, cujas propriedades antis&#xE9;ptica e analg&#xE9;sica puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.</p> <p>Publicaram em 2007 um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de mucosite, em que a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina t&#xF3;pica &#xE9; recomendada para esses casos<sup>4</sup>.</p> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a benzidamina &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes odontol&#xF3;gicos, entre outros. A pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antis&#xE9;ptica da benzidamina, associada a reduzidas concentra&#xE7;&#xF5;es nesses produtos, conferem efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do seu uso em uma s&#xE9;rie de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias da mucosa oral e orofar&#xED;ngea.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Cloridrato de Benzidamina &#xE9; um antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sist&#xEA;mico ou t&#xF3;pico. Por n&#xE3;o ser ester&#xF3;ide, n&#xE3;o apresenta os efeitos adversos caracter&#xED;sticos destes compostos. O Cloridrato de Benzidamina pertence aos antiinflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina tamb&#xE9;m possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local.</p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da benzidamina por via t&#xF3;pica (pela mucosa) &#xE9; reduzida, da ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento absorvido se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A benzidamina acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O metabolismo da benzidamina &#xE9; hep&#xE1;tico, com forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos inativos e produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o, principalmente por rea&#xE7;&#xF5;es de N-oxida&#xE7;&#xE3;o. N&#xED;veis sist&#xEA;micos de benzidamina s&#xE3;o&amp;nbsp;principalmente excretados por via renal como metab&#xF3;litos inativos, produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o e, em menor grau, de forma inalterada.</p> <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos anti-inflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento de mecanismos sist&#xEA;micos. O Cloridrato de Benzidamina possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local, al&#xE9;m de atividade antimicrobiana. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a produ&#xE7;&#xE3;o de citocinas e a quimiotaxia de mon&#xF3;citos, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Diferentemente de outros AINE, a benzidamina &#xE9; desprovida de atividade no metabolismo do &#xE1;cido aracd&#xF4;nico.</p> <p>Ela possui um efeito estabilizador da membrana de v&#xE1;rios tipos celulares, particularmente de neutr&#xF3;filos, o que inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de enzimas com atividade pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rias pelos lisossomos e gr&#xE2;nulos. Al&#xE9;m dessas a&#xE7;&#xF5;es, a benzidamina inibe certas fun&#xE7;&#xF5;es plaquet&#xE1;rias e reduz as altera&#xE7;&#xF5;es do fluxo de perfus&#xE3;o sangu&#xED;nea e da permeabilidade vascular produzidos por subst&#xE2;ncias como histamina, acetilcolina, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a> e adrenalina. Essa &#xFA;ltima atividade &#xE9; a principal respons&#xE1;vel pelo efeito anti-edematoso da benzidamina. Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de benzidamina observou-se efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, extremamente &#xFA;til no alivio de sintomas de dor e queima&#xE7;&#xE3;o, frequentemente associados ao processo inflamat&#xF3;rio. A atividade anest&#xE9;sica local da benzidamina est&#xE1; provavelmente relacionada &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas estruturais comuns a alguns <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais que, quando aplicados topicamente e em concentra&#xE7;&#xF5;es adequadas, bloqueiam de forma revers&#xED;vel a condu&#xE7;&#xE3;o nervosa e, consequentemente, a transmiss&#xE3;o do sinal de dor. Al&#xE9;m das atividades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica, a benzidamina possui atividade t&#xF3;pica bactericida e fungicida para diferentes esp&#xE9;cies de microrganismos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flogo-Rosa?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Pó para preparação extemporânea

Flogo-Rosa é um pó branco e cristalino.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original.

Solução ginecológica

Flogo-Rosa solução ginecológica é uma solução límpida incolor, com odor de rosas.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original

Apresentações do Flogo-Rosa

Pó para preparação extemporânea&nbsp;53,2 mg/g

Caixa com 4 e 10 envelopes de 9,4 g.

Uso tópico - não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Solução ginecológica 50 mg/mL

Frasco Pet&nbsp;com 100 mL + copo dosador.

Uso tópico - não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Flogo-Rosa

M.S - 1.0573. 0342

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

53,2mg/g caixa contendo 10 envelopes com 9,4g de pó para solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloridrato De Benzidamina
Classe Terapêutica
:
Outros Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Odontologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flogo-Rosa, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao alívio dos sintomas de dor, ardor e prurido associados a vulvovaginites.

Quais as contraindicações do Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Flogo-Rosa?

Pó&nbsp;para preparação extemporânea

Dissolver o conteúdo de 1 a 2 envelopes em 1 litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica (local).

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução ginecológica

Dissolver 10 a 20 mL em um litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica.

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Flogo-Rosa funciona?

O cloridrato de benzidamina é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol.

O cloridrato de benzidamina inibe a inflamação, pois acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em órgãos alterados com alguma doença.

Na aplicação tópica (para passar na pele), além de sua atividade anti-inflamatória (contra a inflamação) e analgésica (contra a dor), a benzidamina exerce também localmente ação anestésica, antibacteriana (mata as bactérias) e antifúngica (mata os fungos). Além disso, o uso de Flogo-Rosa nas concentrações corretas respeita a flora vaginal normal.

O tempo médio estimado para início da ação terapêutica após a administração de Flogo-Rosa é imediato, com alívio dos sintomas em poucos minutos após aplicação.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa destina-se ao uso vaginal, não devendo, portanto, ser ingerido. No caso de infecção ginecológica, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica, para evitar uma reinfecção.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

O uso prolongado de medicamento de uso tópico pode causar sensibilização (coceira, irritação local, por exemplo).

Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado e uma terapia adequada deve ser instituída.

Gravidez e lactação

Não há contraindicação do uso tópico de produtos a base de cloridrato de benzidamina em mulheres grávidas e amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flogo-Rosa?

Flogo-Rosa é bem tolerado e pode ser administrado por longos períodos sem que se observem efeitos adversos graves, porém pacientes com alergia ao cloridrato de benzidamina podem apresentar reações adversas características sem frequências conhecidas (irritação e ardor local).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em pacientes com insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), procure orientação médica antes de utilizar o produto.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flogo-Rosa?

Caso você esqueça de usar o medicamento, use-o assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flogo-Rosa?

Pó&nbsp;para preparação extemporânea

Cada envelope de Flogo-Rosa com 9,4 g contém:

500 mg de cloridrato de benzidamina

Excipientes: cloreto de sódio e trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato.

Solução ginecológica

Cada mL de solução ginecológica de Flogo-Rosa contém:

50 mg&nbsp;de cloridrato de benzidamina

Excipientes: simeticona, metilparabeno, propilparabeno, perfume de rosas, trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flogo-Rosa maior do que a recomendada?

Procure imediatamente orientação médica ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas.

Não há, até o momento, relatos sobre uso de quantidade maior que a indicada do produto.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flogo-Rosa com outros remédios?

Não há, até o momento, relato de interação com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Flogo-Rosa (Cloridrato de Benzidamina)?

Resultados de Eficácia

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A benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente est&#xE1; associada a casos de toxicidade.</p> <p>A droga possui diversos relatos de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia em literatura h&#xE1; mais de 30 anos.</p> <h3>Citando apenas alguns:</h3> <ul> <li>Wethington JF <em>et al</em>. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benef&#xED;cios do uso de benzidamina em inflama&#xE7;&#xE3;o de garganta.</li> <li>Epstein JB <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</li> <li>Adame <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontol&#xF3;gica melhora a evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li> <li>Keefe DM <em>et al</em>. publicaram recentemente (2007) um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de Mucosite onde a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina &#xE9; recomendada para esses casos.</li> </ul> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a droga &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatol&#xF3;gicos entre outros.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica&amp;nbsp;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6; 1985.<br> Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875- 85; 2001.<br> Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.<br> &amp;nbsp;Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007.</br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram demostrados os benef&#xED;cios do uso de benzidamina t&#xF3;pica para afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta. O grupo que fez uso de benzidamina apresentou al&#xED;vio da dor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">disfagia</a> em 24 horas significativamente maior que o grupo placebo (&lt;0.001). Na avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito significativamente maior sobre a hiperemia e o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> local (P&lt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos foram leves e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a cl&#xED;nica entre os grupos. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina &#xE9; um medicamento seguro e eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta.</p> <p>Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes submetidos a radioterapia para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> de orofaringe. Os participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina t&#xF3;pica ou placebo, antes, durante e duas semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou redu&#xE7;&#xE3;o significativa (P=0.006) de 30% da &#xE1;rea de eritema e ulcera&#xE7;&#xE3;o. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina permaneceram sem ulcera&#xE7;&#xE3;o, comparados aos 18% do grupo controle (p=0.037). Al&#xE9;m disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou um tempo significativamente maior para iniciar o&amp;nbsp;uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> sist&#xEA;micos comparado com o grupo placebo (P&lt;0.05). Os autores conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</p> <p>Avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso da benzidamina t&#xF3;pica sobre o processo inflamat&#xF3;rio p&#xF3;s-extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e longitudinal.</p> <p>Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo. Cada paciente foi instru&#xED;do a aplicar o produto recebido seis vezes ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s duas e cinco semanas do t&#xE9;rmino do tratamento. Os resultados cl&#xED;nicos foram superiores para o grupo que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina t&#xF3;pica, usada em pacientes ap&#xF3;s cirurgia odontol&#xF3;gica (extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar), &#xE9; um medicamento &#xFA;til, cujas propriedades antis&#xE9;ptica e analg&#xE9;sica puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.</p> <p>Publicaram em 2007 um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de mucosite, em que a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina t&#xF3;pica &#xE9; recomendada para esses casos<sup>4</sup>.</p> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a benzidamina &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes odontol&#xF3;gicos, entre outros. A pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antis&#xE9;ptica da benzidamina, associada a reduzidas concentra&#xE7;&#xF5;es nesses produtos, conferem efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do seu uso em uma s&#xE9;rie de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias da mucosa oral e orofar&#xED;ngea.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Cloridrato de Benzidamina &#xE9; um antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sist&#xEA;mico ou t&#xF3;pico. Por n&#xE3;o ser ester&#xF3;ide, n&#xE3;o apresenta os efeitos adversos caracter&#xED;sticos destes compostos. O Cloridrato de Benzidamina pertence aos antiinflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina tamb&#xE9;m possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local.</p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da benzidamina por via t&#xF3;pica (pela mucosa) &#xE9; reduzida, da ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento absorvido se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A benzidamina acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O metabolismo da benzidamina &#xE9; hep&#xE1;tico, com forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos inativos e produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o, principalmente por rea&#xE7;&#xF5;es de N-oxida&#xE7;&#xE3;o. N&#xED;veis sist&#xEA;micos de benzidamina s&#xE3;o&amp;nbsp;principalmente excretados por via renal como metab&#xF3;litos inativos, produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o e, em menor grau, de forma inalterada.</p> <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos anti-inflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento de mecanismos sist&#xEA;micos. O Cloridrato de Benzidamina possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local, al&#xE9;m de atividade antimicrobiana. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a produ&#xE7;&#xE3;o de citocinas e a quimiotaxia de mon&#xF3;citos, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Diferentemente de outros AINE, a benzidamina &#xE9; desprovida de atividade no metabolismo do &#xE1;cido aracd&#xF4;nico.</p> <p>Ela possui um efeito estabilizador da membrana de v&#xE1;rios tipos celulares, particularmente de neutr&#xF3;filos, o que inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de enzimas com atividade pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rias pelos lisossomos e gr&#xE2;nulos. Al&#xE9;m dessas a&#xE7;&#xF5;es, a benzidamina inibe certas fun&#xE7;&#xF5;es plaquet&#xE1;rias e reduz as altera&#xE7;&#xF5;es do fluxo de perfus&#xE3;o sangu&#xED;nea e da permeabilidade vascular produzidos por subst&#xE2;ncias como histamina, acetilcolina, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a> e adrenalina. Essa &#xFA;ltima atividade &#xE9; a principal respons&#xE1;vel pelo efeito anti-edematoso da benzidamina. Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de benzidamina observou-se efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, extremamente &#xFA;til no alivio de sintomas de dor e queima&#xE7;&#xE3;o, frequentemente associados ao processo inflamat&#xF3;rio. A atividade anest&#xE9;sica local da benzidamina est&#xE1; provavelmente relacionada &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas estruturais comuns a alguns <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais que, quando aplicados topicamente e em concentra&#xE7;&#xF5;es adequadas, bloqueiam de forma revers&#xED;vel a condu&#xE7;&#xE3;o nervosa e, consequentemente, a transmiss&#xE3;o do sinal de dor. Al&#xE9;m das atividades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica, a benzidamina possui atividade t&#xF3;pica bactericida e fungicida para diferentes esp&#xE9;cies de microrganismos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flogo-Rosa?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Pó para preparação extemporânea

Flogo-Rosa é um pó branco e cristalino.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original.

Solução ginecológica

Flogo-Rosa solução ginecológica é uma solução límpida incolor, com odor de rosas.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original

Apresentações do Flogo-Rosa

Pó para preparação extemporânea&nbsp;53,2 mg/g

Caixa com 4 e 10 envelopes de 9,4 g.

Uso tópico - não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Solução ginecológica 50 mg/mL

Frasco Pet&nbsp;com 100 mL + copo dosador.

Uso tópico - não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Flogo-Rosa

M.S - 1.0573. 0342

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aché

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