Aché Flogoral

1,5mg/mL, caixa contendo 1 frasco spray com 30mL de colutório sabor menta

Princípio ativo
:
Cloridrato De Benzidamina
Classe Terapêutica
:
Preparações Para Garganta
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Odontologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flogoral, para o que é indicado e para o que serve?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária entre outras).

Quais as contraindicações do Flogoral?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Como usar o Flogoral?

Spray

Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme Dental

Escovar os dentes e as gengivas, 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. Limite máximo diário de 10 vezes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Flogoral funciona?

Flogoral possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

  • <li>Efeito <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rio</a> (reduz o processo de inflama&#xE7;&#xE3;o, ou seja, reduz a vermelhid&#xE3;o, o incha&#xE7;o, a dor e o aumento da temperatura do local acometido);</li> <li>Efeito analg&#xE9;sico e anest&#xE9;sico (reduz a dor, dando sensa&#xE7;&#xE3;o de anestesia local);</li> <li>Efeito antis&#xE9;ptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patol&#xF3;gicos).</li>

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flogoral?

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.

Flogoral não deve ser ingerido.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Flogoral não contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flogoral?

Logo após a administração de Flogoral colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flogoral?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flogoral?

Cada mL de colutório spray menta contém:

1,5 mg de&nbsp;cloridrato de benzidamina.

Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Cada mL de colutório spray cereja contém:

1,5 mg de&nbsp;cloridrato de benzidamina.

Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Cada g do Creme Dental contém:

Cloridrato de benzidamina 5 mg.

Excipientes: aroma de menta, amarelo de quinolina, corante azul FDC nº 1, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, glicerol, carmelose sódica, laurilsulfato de sódio, mentol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flogoral maior do que a recomendada?

A concentração de benzidamina em Flogoral colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Flogoral (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Flogoral para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flogoral com outros remédios?

Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação.

Qual a ação da substância do Flogoral (Cloridrato de Benzidamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local. A benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente est&#xE1; associada a casos de toxicidade.</p> <p>A droga possui diversos relatos de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia em literatura h&#xE1; mais de 30 anos.</p> <h3>Citando apenas alguns:</h3> <ul> <li>Wethington JF <em>et al</em>. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benef&#xED;cios do uso de benzidamina em inflama&#xE7;&#xE3;o de garganta.</li> <li>Epstein JB <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</li> <li>Adame <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontol&#xF3;gica melhora a evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li> <li>Keefe DM <em>et al</em>. publicaram recentemente (2007) um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de Mucosite onde a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina &#xE9; recomendada para esses casos.</li> </ul> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a droga &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatol&#xF3;gicos entre outros.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica&amp;nbsp;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6; 1985.<br> Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875- 85; 2001.<br> Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.<br> &amp;nbsp;Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007.</br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram demostrados os benef&#xED;cios do uso de benzidamina t&#xF3;pica para afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta. O grupo que fez uso de benzidamina apresentou al&#xED;vio da dor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">disfagia</a> em 24 horas significativamente maior que o grupo placebo (&lt;0.001). Na avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito significativamente maior sobre a hiperemia e o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> local (P&lt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos foram leves e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a cl&#xED;nica entre os grupos. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina &#xE9; um medicamento seguro e eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta.</p> <p>Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes submetidos a radioterapia para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> de orofaringe. Os participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina t&#xF3;pica ou placebo, antes, durante e duas semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou redu&#xE7;&#xE3;o significativa (P=0.006) de 30% da &#xE1;rea de eritema e ulcera&#xE7;&#xE3;o. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina permaneceram sem ulcera&#xE7;&#xE3;o, comparados aos 18% do grupo controle (p=0.037). Al&#xE9;m disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou um tempo significativamente maior para iniciar o&amp;nbsp;uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> sist&#xEA;micos comparado com o grupo placebo (P&lt;0.05). Os autores conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</p> <p>Avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso da benzidamina t&#xF3;pica sobre o processo inflamat&#xF3;rio p&#xF3;s-extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e longitudinal.</p> <p>Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo. Cada paciente foi instru&#xED;do a aplicar o produto recebido seis vezes ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s duas e cinco semanas do t&#xE9;rmino do tratamento. Os resultados cl&#xED;nicos foram superiores para o grupo que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina t&#xF3;pica, usada em pacientes ap&#xF3;s cirurgia odontol&#xF3;gica (extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar), &#xE9; um medicamento &#xFA;til, cujas propriedades antis&#xE9;ptica e analg&#xE9;sica puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.</p> <p>Publicaram em 2007 um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de mucosite, em que a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina t&#xF3;pica &#xE9; recomendada para esses casos<sup>4</sup>.</p> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a benzidamina &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes odontol&#xF3;gicos, entre outros. A pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antis&#xE9;ptica da benzidamina, associada a reduzidas concentra&#xE7;&#xF5;es nesses produtos, conferem efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do seu uso em uma s&#xE9;rie de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias da mucosa oral e orofar&#xED;ngea.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Cloridrato de Benzidamina &#xE9; um antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sist&#xEA;mico ou t&#xF3;pico. Por n&#xE3;o ser ester&#xF3;ide, n&#xE3;o apresenta os efeitos adversos caracter&#xED;sticos destes compostos. O Cloridrato de Benzidamina pertence aos antiinflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina tamb&#xE9;m possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local.</p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da benzidamina por via t&#xF3;pica (pela mucosa) &#xE9; reduzida, da ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento absorvido se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A benzidamina acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O metabolismo da benzidamina &#xE9; hep&#xE1;tico, com forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos inativos e produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o, principalmente por rea&#xE7;&#xF5;es de N-oxida&#xE7;&#xE3;o. N&#xED;veis sist&#xEA;micos de benzidamina s&#xE3;o&amp;nbsp;principalmente excretados por via renal como metab&#xF3;litos inativos, produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o e, em menor grau, de forma inalterada.</p> <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos anti-inflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento de mecanismos sist&#xEA;micos. O Cloridrato de Benzidamina possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local, al&#xE9;m de atividade antimicrobiana. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a produ&#xE7;&#xE3;o de citocinas e a quimiotaxia de mon&#xF3;citos, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Diferentemente de outros AINE, a benzidamina &#xE9; desprovida de atividade no metabolismo do &#xE1;cido aracd&#xF4;nico.</p> <p>Ela possui um efeito estabilizador da membrana de v&#xE1;rios tipos celulares, particularmente de neutr&#xF3;filos, o que inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de enzimas com atividade pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rias pelos lisossomos e gr&#xE2;nulos. Al&#xE9;m dessas a&#xE7;&#xF5;es, a benzidamina inibe certas fun&#xE7;&#xF5;es plaquet&#xE1;rias e reduz as altera&#xE7;&#xF5;es do fluxo de perfus&#xE3;o sangu&#xED;nea e da permeabilidade vascular produzidos por subst&#xE2;ncias como histamina, acetilcolina, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a> e adrenalina. Essa &#xFA;ltima atividade &#xE9; a principal respons&#xE1;vel pelo efeito anti-edematoso da benzidamina. Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de benzidamina observou-se efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, extremamente &#xFA;til no alivio de sintomas de dor e queima&#xE7;&#xE3;o, frequentemente associados ao processo inflamat&#xF3;rio. A atividade anest&#xE9;sica local da benzidamina est&#xE1; provavelmente relacionada &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas estruturais comuns a alguns <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais que, quando aplicados topicamente e em concentra&#xE7;&#xF5;es adequadas, bloqueiam de forma revers&#xED;vel a condu&#xE7;&#xE3;o nervosa e, consequentemente, a transmiss&#xE3;o do sinal de dor. Al&#xE9;m das atividades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica, a benzidamina possui atividade t&#xF3;pica bactericida e fungicida para diferentes esp&#xE9;cies de microrganismos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flogoral?

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cracteríticas do medicamento

Flogoral colutório spray cereja

Líquido límpido, incolor, com odor e sabor de cereja.

Flogoral colutório spray menta

Líquido límpido, incolor, com odor e sabor de menta

Flogoral creme dental

Pasta verde brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flogoral

Colutório spray nos sabores menta e cereja

Frasco com 30 mL.

Uso bucal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Creme dental

Bisnaga com 70 g.

Uso bucal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Dizeres Legais do Flogoral

MS - 1.0573.0313

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por: Aché
Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

5mg/g, caixa contendo 1 bisnaga com 70g de creme dental

Princípio ativo
:
Cloridrato De Benzidamina
Classe Terapêutica
:
Preparações Para Garganta
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Odontologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flogoral, para o que é indicado e para o que serve?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária entre outras).

Quais as contraindicações do Flogoral?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Como usar o Flogoral?

Spray

Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme Dental

Escovar os dentes e as gengivas, 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. Limite máximo diário de 10 vezes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Flogoral funciona?

Flogoral possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

  • <li>Efeito <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rio</a> (reduz o processo de inflama&#xE7;&#xE3;o, ou seja, reduz a vermelhid&#xE3;o, o incha&#xE7;o, a dor e o aumento da temperatura do local acometido);</li> <li>Efeito analg&#xE9;sico e anest&#xE9;sico (reduz a dor, dando sensa&#xE7;&#xE3;o de anestesia local);</li> <li>Efeito antis&#xE9;ptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patol&#xF3;gicos).</li>

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flogoral?

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.

Flogoral não deve ser ingerido.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Flogoral não contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flogoral?

Logo após a administração de Flogoral colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flogoral?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flogoral?

Cada mL de colutório spray menta contém:

1,5 mg de&nbsp;cloridrato de benzidamina.

Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Cada mL de colutório spray cereja contém:

1,5 mg de&nbsp;cloridrato de benzidamina.

Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Cada g do Creme Dental contém:

Cloridrato de benzidamina 5 mg.

Excipientes: aroma de menta, amarelo de quinolina, corante azul FDC nº 1, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, glicerol, carmelose sódica, laurilsulfato de sódio, mentol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flogoral maior do que a recomendada?

A concentração de benzidamina em Flogoral colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Flogoral (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Flogoral para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flogoral com outros remédios?

Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação.

Qual a ação da substância do Flogoral (Cloridrato de Benzidamina)?

Resultados de Eficácia

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A benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente est&#xE1; associada a casos de toxicidade.</p> <p>A droga possui diversos relatos de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia em literatura h&#xE1; mais de 30 anos.</p> <h3>Citando apenas alguns:</h3> <ul> <li>Wethington JF <em>et al</em>. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benef&#xED;cios do uso de benzidamina em inflama&#xE7;&#xE3;o de garganta.</li> <li>Epstein JB <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</li> <li>Adame <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontol&#xF3;gica melhora a evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li> <li>Keefe DM <em>et al</em>. publicaram recentemente (2007) um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de Mucosite onde a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina &#xE9; recomendada para esses casos.</li> </ul> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a droga &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatol&#xF3;gicos entre outros.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica&amp;nbsp;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6; 1985.<br> Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875- 85; 2001.<br> Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.<br> &amp;nbsp;Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007.</br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram demostrados os benef&#xED;cios do uso de benzidamina t&#xF3;pica para afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta. O grupo que fez uso de benzidamina apresentou al&#xED;vio da dor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">disfagia</a> em 24 horas significativamente maior que o grupo placebo (&lt;0.001). Na avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito significativamente maior sobre a hiperemia e o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> local (P&lt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos foram leves e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a cl&#xED;nica entre os grupos. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina &#xE9; um medicamento seguro e eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta.</p> <p>Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes submetidos a radioterapia para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> de orofaringe. Os participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina t&#xF3;pica ou placebo, antes, durante e duas semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou redu&#xE7;&#xE3;o significativa (P=0.006) de 30% da &#xE1;rea de eritema e ulcera&#xE7;&#xE3;o. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina permaneceram sem ulcera&#xE7;&#xE3;o, comparados aos 18% do grupo controle (p=0.037). Al&#xE9;m disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou um tempo significativamente maior para iniciar o&amp;nbsp;uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> sist&#xEA;micos comparado com o grupo placebo (P&lt;0.05). Os autores conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</p> <p>Avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso da benzidamina t&#xF3;pica sobre o processo inflamat&#xF3;rio p&#xF3;s-extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e longitudinal.</p> <p>Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo. Cada paciente foi instru&#xED;do a aplicar o produto recebido seis vezes ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s duas e cinco semanas do t&#xE9;rmino do tratamento. Os resultados cl&#xED;nicos foram superiores para o grupo que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina t&#xF3;pica, usada em pacientes ap&#xF3;s cirurgia odontol&#xF3;gica (extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar), &#xE9; um medicamento &#xFA;til, cujas propriedades antis&#xE9;ptica e analg&#xE9;sica puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.</p> <p>Publicaram em 2007 um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de mucosite, em que a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina t&#xF3;pica &#xE9; recomendada para esses casos<sup>4</sup>.</p> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a benzidamina &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes odontol&#xF3;gicos, entre outros. A pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antis&#xE9;ptica da benzidamina, associada a reduzidas concentra&#xE7;&#xF5;es nesses produtos, conferem efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do seu uso em uma s&#xE9;rie de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias da mucosa oral e orofar&#xED;ngea.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Cloridrato de Benzidamina &#xE9; um antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sist&#xEA;mico ou t&#xF3;pico. Por n&#xE3;o ser ester&#xF3;ide, n&#xE3;o apresenta os efeitos adversos caracter&#xED;sticos destes compostos. O Cloridrato de Benzidamina pertence aos antiinflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina tamb&#xE9;m possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local.</p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da benzidamina por via t&#xF3;pica (pela mucosa) &#xE9; reduzida, da ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento absorvido se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A benzidamina acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O metabolismo da benzidamina &#xE9; hep&#xE1;tico, com forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos inativos e produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o, principalmente por rea&#xE7;&#xF5;es de N-oxida&#xE7;&#xE3;o. N&#xED;veis sist&#xEA;micos de benzidamina s&#xE3;o&amp;nbsp;principalmente excretados por via renal como metab&#xF3;litos inativos, produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o e, em menor grau, de forma inalterada.</p> <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos anti-inflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento de mecanismos sist&#xEA;micos. O Cloridrato de Benzidamina possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local, al&#xE9;m de atividade antimicrobiana. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a produ&#xE7;&#xE3;o de citocinas e a quimiotaxia de mon&#xF3;citos, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Diferentemente de outros AINE, a benzidamina &#xE9; desprovida de atividade no metabolismo do &#xE1;cido aracd&#xF4;nico.</p> <p>Ela possui um efeito estabilizador da membrana de v&#xE1;rios tipos celulares, particularmente de neutr&#xF3;filos, o que inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de enzimas com atividade pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rias pelos lisossomos e gr&#xE2;nulos. Al&#xE9;m dessas a&#xE7;&#xF5;es, a benzidamina inibe certas fun&#xE7;&#xF5;es plaquet&#xE1;rias e reduz as altera&#xE7;&#xF5;es do fluxo de perfus&#xE3;o sangu&#xED;nea e da permeabilidade vascular produzidos por subst&#xE2;ncias como histamina, acetilcolina, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a> e adrenalina. Essa &#xFA;ltima atividade &#xE9; a principal respons&#xE1;vel pelo efeito anti-edematoso da benzidamina. Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de benzidamina observou-se efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, extremamente &#xFA;til no alivio de sintomas de dor e queima&#xE7;&#xE3;o, frequentemente associados ao processo inflamat&#xF3;rio. A atividade anest&#xE9;sica local da benzidamina est&#xE1; provavelmente relacionada &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas estruturais comuns a alguns <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais que, quando aplicados topicamente e em concentra&#xE7;&#xF5;es adequadas, bloqueiam de forma revers&#xED;vel a condu&#xE7;&#xE3;o nervosa e, consequentemente, a transmiss&#xE3;o do sinal de dor. Al&#xE9;m das atividades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica, a benzidamina possui atividade t&#xF3;pica bactericida e fungicida para diferentes esp&#xE9;cies de microrganismos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flogoral?

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cracteríticas do medicamento

Flogoral colutório spray cereja

Líquido límpido, incolor, com odor e sabor de cereja.

Flogoral colutório spray menta

Líquido límpido, incolor, com odor e sabor de menta

Flogoral creme dental

Pasta verde brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flogoral

Colutório spray nos sabores menta e cereja

Frasco com 30 mL.

Uso bucal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Creme dental

Bisnaga com 70 g.

Uso bucal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Dizeres Legais do Flogoral

MS - 1.0573.0313

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por: Aché
Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

1,5mg/mL, caixa contendo 1 frasco spray com 30mL de colutório sabor cereja

Princípio ativo
:
Cloridrato De Benzidamina
Classe Terapêutica
:
Preparações Para Garganta
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Odontologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flogoral, para o que é indicado e para o que serve?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária entre outras).

Quais as contraindicações do Flogoral?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Como usar o Flogoral?

Spray

Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme Dental

Escovar os dentes e as gengivas, 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. Limite máximo diário de 10 vezes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Flogoral funciona?

Flogoral possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

  • <li>Efeito <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rio</a> (reduz o processo de inflama&#xE7;&#xE3;o, ou seja, reduz a vermelhid&#xE3;o, o incha&#xE7;o, a dor e o aumento da temperatura do local acometido);</li> <li>Efeito analg&#xE9;sico e anest&#xE9;sico (reduz a dor, dando sensa&#xE7;&#xE3;o de anestesia local);</li> <li>Efeito antis&#xE9;ptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patol&#xF3;gicos).</li>

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flogoral?

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.

Flogoral não deve ser ingerido.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Flogoral não contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flogoral?

Logo após a administração de Flogoral colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flogoral?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flogoral?

Cada mL de colutório spray menta contém:

1,5 mg de&nbsp;cloridrato de benzidamina.

Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Cada mL de colutório spray cereja contém:

1,5 mg de&nbsp;cloridrato de benzidamina.

Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Cada g do Creme Dental contém:

Cloridrato de benzidamina 5 mg.

Excipientes: aroma de menta, amarelo de quinolina, corante azul FDC nº 1, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, glicerol, carmelose sódica, laurilsulfato de sódio, mentol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flogoral maior do que a recomendada?

A concentração de benzidamina em Flogoral colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Flogoral (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Flogoral para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flogoral com outros remédios?

Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação.

Qual a ação da substância do Flogoral (Cloridrato de Benzidamina)?

Resultados de Eficácia

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A benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente est&#xE1; associada a casos de toxicidade.</p> <p>A droga possui diversos relatos de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia em literatura h&#xE1; mais de 30 anos.</p> <h3>Citando apenas alguns:</h3> <ul> <li>Wethington JF <em>et al</em>. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benef&#xED;cios do uso de benzidamina em inflama&#xE7;&#xE3;o de garganta.</li> <li>Epstein JB <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</li> <li>Adame <em>et al</em>. conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontol&#xF3;gica melhora a evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li> <li>Keefe DM <em>et al</em>. publicaram recentemente (2007) um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de Mucosite onde a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina &#xE9; recomendada para esses casos.</li> </ul> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a droga &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatol&#xF3;gicos entre outros.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica&amp;nbsp;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6; 1985.<br> Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875- 85; 2001.<br> Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.<br> &amp;nbsp;Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007.</br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram demostrados os benef&#xED;cios do uso de benzidamina t&#xF3;pica para afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta. O grupo que fez uso de benzidamina apresentou al&#xED;vio da dor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">disfagia</a> em 24 horas significativamente maior que o grupo placebo (&lt;0.001). Na avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito significativamente maior sobre a hiperemia e o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> local (P&lt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos foram leves e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a cl&#xED;nica entre os grupos. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina &#xE9; um medicamento seguro e eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de garganta.</p> <p>Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes submetidos a radioterapia para <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> de orofaringe. Os participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina t&#xF3;pica ou placebo, antes, durante e duas semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou redu&#xE7;&#xE3;o significativa (P=0.006) de 30% da &#xE1;rea de eritema e ulcera&#xE7;&#xE3;o. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina permaneceram sem ulcera&#xE7;&#xE3;o, comparados aos 18% do grupo controle (p=0.037). Al&#xE9;m disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou um tempo significativamente maior para iniciar o&amp;nbsp;uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> sist&#xEA;micos comparado com o grupo placebo (P&lt;0.05). Os autores conclu&#xED;ram que o uso de benzidamina &#xE9; seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.</p> <p>Avaliaram a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso da benzidamina t&#xF3;pica sobre o processo inflamat&#xF3;rio p&#xF3;s-extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e longitudinal.</p> <p>Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo. Cada paciente foi instru&#xED;do a aplicar o produto recebido seis vezes ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s duas e cinco semanas do t&#xE9;rmino do tratamento. Os resultados cl&#xED;nicos foram superiores para o grupo que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores conclu&#xED;ram que a benzidamina t&#xF3;pica, usada em pacientes ap&#xF3;s cirurgia odontol&#xF3;gica (extra&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar), &#xE9; um medicamento &#xFA;til, cujas propriedades antis&#xE9;ptica e analg&#xE9;sica puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.</p> <p>Publicaram em 2007 um guia pr&#xE1;tico sobre a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de mucosite, em que a utiliza&#xE7;&#xE3;o da benzidamina t&#xF3;pica &#xE9; recomendada para esses casos<sup>4</sup>.</p> <p>Devido a larga experi&#xEA;ncia mundial, a benzidamina &#xE9; utilizada em produtos isentos de prescri&#xE7;&#xE3;o. Atualmente est&#xE1; presente em ve&#xED;culos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes odontol&#xF3;gicos, entre outros. A pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antis&#xE9;ptica da benzidamina, associada a reduzidas concentra&#xE7;&#xF5;es nesses produtos, conferem efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do seu uso em uma s&#xE9;rie de afec&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias da mucosa oral e orofar&#xED;ngea.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Cloridrato de Benzidamina &#xE9; um antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sist&#xEA;mico ou t&#xF3;pico. Por n&#xE3;o ser ester&#xF3;ide, n&#xE3;o apresenta os efeitos adversos caracter&#xED;sticos destes compostos. O Cloridrato de Benzidamina pertence aos antiinflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios mais com os mecanismos locais do que com os sist&#xEA;micos. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O Cloridrato de Benzidamina tamb&#xE9;m possui efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local.</p> <h3><u>Exclusivo&amp;nbsp;Spray e&amp;nbsp;Creme dental</u></h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da benzidamina por via t&#xF3;pica (pela mucosa) &#xE9; reduzida, da ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento absorvido se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A benzidamina acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em &#xF3;rg&#xE3;os patologicamente alterados. O metabolismo da benzidamina &#xE9; hep&#xE1;tico, com forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos inativos e produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o, principalmente por rea&#xE7;&#xF5;es de N-oxida&#xE7;&#xE3;o. N&#xED;veis sist&#xEA;micos de benzidamina s&#xE3;o&amp;nbsp;principalmente excretados por via renal como metab&#xF3;litos inativos, produtos de conjuga&#xE7;&#xE3;o e, em menor grau, de forma inalterada.</p> <p>O Cloridrato de Benzidamina pertence aos anti-inflamat&#xF3;rios prim&#xE1;rios, pois inibe os processos inflamat&#xF3;rios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento de mecanismos sist&#xEA;micos. O Cloridrato de Benzidamina possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e anest&#xE9;sica local, al&#xE9;m de atividade antimicrobiana. Sua a&#xE7;&#xE3;o ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a produ&#xE7;&#xE3;o de citocinas e a quimiotaxia de mon&#xF3;citos, que exerce papel importante nos processos inflamat&#xF3;rios. Diferentemente de outros AINE, a benzidamina &#xE9; desprovida de atividade no metabolismo do &#xE1;cido aracd&#xF4;nico.</p> <p>Ela possui um efeito estabilizador da membrana de v&#xE1;rios tipos celulares, particularmente de neutr&#xF3;filos, o que inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de enzimas com atividade pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rias pelos lisossomos e gr&#xE2;nulos. Al&#xE9;m dessas a&#xE7;&#xF5;es, a benzidamina inibe certas fun&#xE7;&#xF5;es plaquet&#xE1;rias e reduz as altera&#xE7;&#xF5;es do fluxo de perfus&#xE3;o sangu&#xED;nea e da permeabilidade vascular produzidos por subst&#xE2;ncias como histamina, acetilcolina, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/serotonina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">serotonina</a> e adrenalina. Essa &#xFA;ltima atividade &#xE9; a principal respons&#xE1;vel pelo efeito anti-edematoso da benzidamina. Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de benzidamina observou-se efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>, extremamente &#xFA;til no alivio de sintomas de dor e queima&#xE7;&#xE3;o, frequentemente associados ao processo inflamat&#xF3;rio. A atividade anest&#xE9;sica local da benzidamina est&#xE1; provavelmente relacionada &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas estruturais comuns a alguns <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais que, quando aplicados topicamente e em concentra&#xE7;&#xF5;es adequadas, bloqueiam de forma revers&#xED;vel a condu&#xE7;&#xE3;o nervosa e, consequentemente, a transmiss&#xE3;o do sinal de dor. Al&#xE9;m das atividades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica, a benzidamina possui atividade t&#xF3;pica bactericida e fungicida para diferentes esp&#xE9;cies de microrganismos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flogoral?

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cracteríticas do medicamento

Flogoral colutório spray cereja

Líquido límpido, incolor, com odor e sabor de cereja.

Flogoral colutório spray menta

Líquido límpido, incolor, com odor e sabor de menta

Flogoral creme dental

Pasta verde brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flogoral

Colutório spray nos sabores menta e cereja

Frasco com 30 mL.

Uso bucal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Creme dental

Bisnaga com 70 g.

Uso bucal.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Dizeres Legais do Flogoral

MS - 1.0573.0313

Farmacêutico Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por: Aché
Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Fabricante: Aché

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