Aché Label

150mg, caixa contendo 20 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ranitidina
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Receptores H2
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Label, para o que é indicado e para o que serve?

Label é indicado para:

  • <li>Tratamento de &#xFA;lceras de est&#xF4;mago ou de duodeno, inclu&#xED;das as associadas ao uso de medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (em alguns casos seu m&#xE9;dico pode prescrever Label com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras que surgem como efeito colateral de agentes anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, como alguns medicamentos para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de sangramentos decorrentes de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica;</li> <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a> associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o pela bact&#xE9;ria <em>Helicobacter pylori</em>;</li> <li>Tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de &#xE1;cido do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), e outras condi&#xE7;&#xF5;es que, como essa, causam dor ou desconforto, algumas vezes conhecidos como <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, dispepsia (dificuldade na digest&#xE3;o dos alimentos) ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>;</li> <li>Tratamento de &#xFA;lceras p&#xF3;s-operat&#xF3;rias;</li> <li>Tratamento de uma doen&#xE7;a conhecida como s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por &#xFA;lceras graves, extrema acidez g&#xE1;strica e tumores das c&#xE9;lulas do p&#xE2;ncreas secretoras de gastrina (horm&#xF4;nio presente na secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica);</li> <li>Tratamento de dispepsia epis&#xF3;dica cr&#xF4;nica, doen&#xE7;a caracterizada por dor epig&#xE1;strica (na parte alta do abd&#xF4;men) ou retroesternal (atr&#xE1;s do osso esterno, que fica no meio do peito) associada &#xE0;s refei&#xE7;&#xF5;es ou a dist&#xFA;rbios do sono;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lcera causada por <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> em pacientes em estado grave;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de uma doen&#xE7;a conhecida como s&#xED;ndrome de Mendelson, caracterizada por dist&#xFA;rbios pulmonares produzidos pela aspira&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica pelo trato respirat&#xF3;rio.</li>

Quais as contraindicações do Label?

Comprimido / Xarope

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso antes de usar este medicamento:
  • <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico a Label, ranitidina ou qualquer outro ingrediente de Label?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretende engravidar logo?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li>

Exclusivo Xarope

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso antes de usar este medicamento:
  • <li>Voc&#xEA; tem doen&#xE7;a dos rins, ou j&#xE1; lhe disseram que seus rins n&#xE3;o funcionam adequadamente?</li> <li>Voc&#xEA; apresenta um tumor de est&#xF4;mago chamado carcinoma g&#xE1;strico?</li> <li>Voc&#xEA; tem uma doen&#xE7;a rara chamada <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>?</li> <li>Voc&#xEA; tem mais de 65 anos, apresenta <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> cr&#xF4;nica, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> ou &#xE9; imunodeprimido (seu sistema de defesa n&#xE3;o funciona adequadamente)?</li>

Como usar o Label?

Comprimido

O comprimido de Label deve ser engolido inteiro, com um copo de água.

Xarope

Não misture nem dilua Label xarope com nenhuma outra preparação líquida.

Modo de usar a seringa dosadora em kg
Instruções de uso da seringa dosadora

A seringa dosadora em kg está graduada considerando a posologia recomendada de 4 mg/kg.

A seringa dosadora em kg refere-se ao peso corpóreo da criança.

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar a seringa dosadora no adaptador do frasco (fig. 1).</li> <li>Virar o frasco e aspirar a medida desejada puxando cuidadosamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; a medida da quantidade exata em kg, conforme a posologia recomendada pelo m&#xE9;dico. (fig. 2).</li> <li>Retirar a seringa dosadora do adaptador (fig. 3).</li> <li>Esvaziar o conte&#xFA;do da seringa dosadora no canto da boca da crian&#xE7;a lentamente e com a cabe&#xE7;a inclinada para tr&#xE1;s. (fig. 4).</li> <li>Tampar o frasco (fig. 5).</li> <li>Lavar bem a seringa dosadora com &#xE1;gua corrente e fech&#xE1;-la com a sua respectiva tampa. (fig 6).</li> "}

Manter o frasco de Label xarope bem fechado e ao abrigo da luz durante toda a sua utilização, pois este produto pode sofrer variação em sua coloração, apresentando leve escurecimento.

Posologia do&nbsp;Label

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> benigna</h4> <h5>Tratamento agudo (durante a crise)</h5> <p>A dose padr&#xE3;o usual para tratamento agudo de &#xFA;lcera g&#xE1;strica benigna e &#xFA;lcera duodenal &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg &#xE0; noite. Na maioria dos casos de &#xFA;lcera duodenal e &#xFA;lcera g&#xE1;strica benigna, a cicatriza&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de quatro semanas. Em alguns pacientes, esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; oito semanas.</p> <p>Na &#xFA;lcera duodenal, com 300 mg, duas vezes ao dia, durante quatro semanas obt&#xEA;mse taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o maiores do que com 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg &#xE0; noite), durante quatro semanas. O aumento da dose n&#xE3;o tem sido associado a maior incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais.</p> <h5>Tratamento de longo prazo</h5> <p>No tratamento de longo prazo, a dose geralmente utilizada &#xE9; de 150 mg &#xE0; noite. O <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a> (h&#xE1;bito de fumar) est&#xE1; relacionado a maior frequ&#xEA;ncia de reincid&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal. Em pacientes fumantes que n&#xE3;o conseguem evitar fumar durante o tratamento, uma dose de 300 mg &#xE0; noite proporciona benef&#xED;cio terap&#xEA;utico adicional sobre o regime de doses de 150 mg.</p> <h4>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica associada ao uso de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais</h4> <p>No caso de &#xFA;lceras que se desenvolvem durante a terapia com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais ou associadas ao uso continuado dessas drogas, podem ser necess&#xE1;rias de oito a doze semanas de tratamento com ranitidina. Para a preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras duodenais associadas ao uso de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, podem ser administrados concomitantemente 150 mg de ranitidina, duas vezes ao dia. Para o tratamento agudo dessa condi&#xE7;&#xE3;o, devem ser usados 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg &#xE0; noite.</p> <h4>&#xDA;lcera duodenal associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Helicobacter pylori</em> </h4> <p>A dose de 300 mg &#xE0; noite (ou 150 mg, duas vezes ao dia) de ranitidina pode ser administrada em associa&#xE7;&#xE3;o com 750 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> oral, tr&#xEA;s vezes ao dia, e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, tr&#xEA;s vezes ao dia, por duas semanas. Terminado esse per&#xED;odo, a terapia deve ser continuada por mais duas semanas apenas com Label. Esse regime reduz significativamente a recidiva de &#xFA;lcera duodenal.</p> <h4>&#xDA;lcera p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</h4> <p>A dose padr&#xE3;o &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia. Na maioria dos casos, a cicatriza&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de quatro semanas, mas em alguns pacientes esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; oito semanas.</p> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">Refluxo gastroesof&#xE1;gico</a></h4> <h5>Tratamento agudo</h5> <p>Na esofagite de refluxo recomenda-se a dose de 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg &#xE0; noite) durante oito semanas. Esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; 12 semanas, se necess&#xE1;rio. Em pacientes com esofagite de moderada a&amp;nbsp;grave, a dose pode ser aumentada para 150 mg, administrados quatro vezes ao dia, por at&#xE9; 12 semanas.</p> <h5>Tratamento de longo prazo</h5> <p>A dose oral recomendada &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia.</p> <h5>Al&#xED;vio dos sintomas</h5> <p>Recomenda-se o regime de 150 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas. O tratamento pode ser continuado por mais duas semanas nos pacientes que n&#xE3;o respondem adequadamente &#xE0; terapia inicial.</p> <h4>S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; de 150 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, e, se necess&#xE1;rio, pode ser aumentada. Doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 6 g t&#xEA;m sido bem toleradas.</p> <h4>Dispepsia epis&#xF3;dica cr&#xF4;nica</h4> <p>A dose padr&#xE3;o recomendada &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia, por at&#xE9; seis semanas.</p> <p>Qualquer paciente que n&#xE3;o responda &#xE0; terapia ou que tenha recidiva logo ap&#xF3;s o tratamento deve ser investigado.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ndrome de Mendelson (pneumonite por broncoaspira&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Deve-se utilizar 150 mg duas horas antes da anestesia e, preferivelmente, 150 mg na noite anterior. Alternativamente, o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ranitidina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ranitidina</a> injet&#xE1;vel pode ser considerado. Em pacientes em trabalho de parto, a dose recomendada &#xE9; de 150 mg a cada seis horas. Por&#xE9;m, se for necess&#xE1;ria anestesia geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um anti&#xE1;cido (por exemplo, citrato de s&#xF3;dio).</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da hemorragia decorrente de &#xFA;lcera de estresse em pacientes gravemente doentes ou na preven&#xE7;&#xE3;o da hemorragia recorrente (que reaparece) em pacientes com sangramento devido &#xE0; ulcera&#xE7;&#xE3;o p&#xE9;ptica</h4> <p>O uso da dose de 150 mg por via oral, duas vezes ao dia, pode substituir o de cloridrato de ranitidina injet&#xE1;vel logo que o paciente possa ingerir alimentos normalmente.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A dose oral recomendada para o tratamento de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica em crian&#xE7;as &#xE9; de 2 a 4 mg/kg, duas vezes ao dia. Pode-se chegar ao m&#xE1;ximo de 300 mg de ranitidina por dia.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Pode ocorrer ac&#xFA;mulo de ranitidina, resultando em elevadas concentra&#xE7;&#xF5;es no organismo, nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Nestes casos, a dose di&#xE1;ria de ranitidina deve ser de 150 mg. Pacientes sob di&#xE1;lise peritoneal cr&#xF4;nica ambulatorial ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> cr&#xF4;nica devem ingerir uma dose de 150 mg de ranitidina imediatamente ap&#xF3;s a di&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong><u>Exclusivo Comprimido:</u> Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Label funciona?

Label contém ranitidina, substância que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago. Isso favorece a cicatrização da gastrite e das úlceras pépticas do estômago e do duodeno, além de prevenir complicações.

Após alguns dias de tratamento, você já deverá se sentir bem melhor. Mas não pare de usar Label antes do fim do período determinado pelo seu médico, pois a dor e o desconforto poderão voltar.

Quais cuidados devo ter ao usar o Label?

O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas relacionados ao carcinoma gástrico (tipo de tumor no estômago) e, assim, retardar o diagnóstico dessa doença.

Em caso de suspeita de úlcera gástrica deve ser excluída a possibilidade de doença maligna antes de se instituir a terapia com Label.

Caso você tenha insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), converse com o seu médico. Ele pode alterar a sua dosagem.

Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença causadas pela ranitidina. É recomendado o acompanhamento regular dos pacientes que estão em terapia concomitante com anti-inflamatórios não esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica.

Em idosos, e em pacientes com doença pulmonar crônica, com diabetes ou imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia comunitária.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Xarope:&nbsp;Não contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Label?

Comprimido / Xarope

A maioria dos pacientes que usa este medicamento não encontra problemas. Mas, como ocorre com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Se você tiver algum dos sintomas abaixo logo após fazer uso de Label, pare o tratamento e procure seu médico imediatamente:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Respira&#xE7;&#xE3;o ofegante, dor ou aperto, de in&#xED;cio repentino, no peito;</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, face, l&#xE1;bios, boca ou l&#xED;ngua;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>;</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou fissuras na pele, em qualquer lugar do corpo;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza, especialmente ao ficar em p&#xE9;.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Conforme relatos, os eventos acima ocorreram após uma única dose.

Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Redu&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos ou batimento irregular;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o na pele, ocasionalmente grave (placas roxas/vermelhas ou erup&#xE7;&#xF5;es).</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Vis&#xE3;o turva;</li> <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, perda de apetite (mais severa que a usual), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (pele e olhos amarelados) e urina de colora&#xE7;&#xE3;o escura. Esses sintomas podem indicar que voc&#xEA; est&#xE1; com <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>);</li> <li>Confus&#xE3;o mental;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Impot&#xEA;ncia sexual</a> revers&#xED;vel;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>;</li> <li>Dor de forte intensidade no est&#xF4;mago ou mudan&#xE7;a no tipo de dor que voc&#xEA; costuma sentir;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es recorrentes;</li> <li>Hematomas (manchas roxas na pele);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>;</li> <li>Dores musculares ou nas juntas;</li> <li>Problemas nos rins (os sintomas que indicam isso s&#xE3;o: mudan&#xE7;a na quantidade e na cor da urina, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, confus&#xE3;o, febre e erup&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Alucina&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Movimentos musculares anormais ou tremor;</li> <li>Crescimento ou alargamento das mamas;</li> <li>Secre&#xE7;&#xE3;o de leite pelas mamas.</li>

Avise seu médico que você toma Label caso vá fazer um exame de sangue, urina ou outro. Label pode alterar o resultado de alguns exames.

Se em algum momento você experimentar sintomas que não consegue entender, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Comprimido

Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Falta de ar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>.</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Label?

Caso você se esqueça de uma dose, tome-a o quanto antes e prossiga com o horário normal das demais doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Label?

Cada comprimido revestido de Label 150 mg contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 150 mg de ranitidina) 167,4 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Cada mL de xarope de Label contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina): 16,80 mg.

Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica dihidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Label maior do que a recomendada?

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não está prevista a ocorrência de problemas de maior gravidade no caso de eventual superdosagem de Label. Se houver superdosagem, procure socorro médico o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Label com outros remédios?

A ranitidina pode interagir com outros medicamentos. Por isso, seu médico pode recomendar ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento com Label.

Converse com o seu médico caso você esteja fazendo uso de um ou mais dos seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">Diazepam</a>, triazolam e midazolam (utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> e dificuldade de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">Lidoca&#xED;na</a>, um anest&#xE9;sico;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a>, utilizado para controlar alguns tipos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>);</li> <li>Propanolol, utilizado para tratar hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">Teofilina</a>, utilizado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>;</li> <li>Procainamida e N-acetilprocainamida, utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glipizida/bula" target="_blank">Glipizida</a>, utilizado no tratamento do diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">Cetoconazol</a>, utilizado no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es causadas por fungos;</li> <li>Atazanavir e delavirdina, utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a>;</li> <li>Gefitinibe, utilizado no tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sucralfato/bula" target="_blank">Sucralfato</a>, utilizado no tratamento de &#xFA;lceras no est&#xF4;mago.</li>

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Label com alimentos?

Interações Medicamento - Alimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Mecanismo</strong></td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Alimento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efetividade do Cloridrato de Ranitidina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica</td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cranberry/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Cranberry</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Qual a ação da substância do Label (Cloridrato de Ranitidina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h3> <p>Em estudo cl&#xED;nico aberto, n&#xE3;o controlado, prospectivo e consecutivo em 49 crian&#xE7;as e adolescentes de 1 ano e 1 m&#xEA;s a 17 anos e 3 meses (mediana = 7 anos e 8 meses) de ambos os sexos com esofagite de refluxo, administrou-se Cloridrato de Ranitidina (4 mg/kg) em 2 doses durante 8 semanas, associada &#xE0; terapia postural e diet&#xE9;tica. Ap&#xF3;s o diagn&#xF3;stico endosc&#xF3;pico de esofagite, os pacientes foram avaliados clinicamente antes e durante o tratamento: ap&#xF3;s 8, 15, 30 e 60 dias.</p> <p>Foi realizada <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a> de controle ap&#xF3;s 60 dias. Do total de 49 pacientes, 40 completaram o estudo. A efic&#xE1;cia foi avaliada atrav&#xE9;s da evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e dos achados endosc&#xF3;picos. Houve regress&#xE3;o total ou parcial dos sintomas em 96% dos pacientes e melhora ou cura endosc&#xF3;pica em 81,5%; por&#xE9;m levando-se em considera&#xE7;&#xE3;o o grau de esofagite, o tratamento foi eficaz em 86% da esofagite grau I comparados a 43% da esofagite grau II. Do total de 38 pacientes, 50% foram considerados curados, 45% melhorados e 5% inalterados.</p> <p>Em estudo com 58 pacientes com diferentes doen&#xE7;as relacionadas &#xE0; hipersecre&#xE7;&#xE3;o e refluxo gastroesof&#xE1;gico, incluindo DRGE (n = 20); &#xFA;lcera g&#xE1;strica e duodenal (n = 10) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c\" target=\"_blank\">gastrite</a> e duodenite (n = 7), utilizou-se Cloridrato de Ranitidina tanto em forma de solu&#xE7;&#xE3;o oral (dose de ataque de 10 mg/kg por 8 semanas seguida por 5 mg/kg/ dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o por 1 ano). Dos 20 pacientes com DRGE, 14 foram avaliados com m&#xE9;todos complementares de diagn&#xF3;stico histol&#xF3;gico e endosc&#xF3;pico, 4 foram avaliados clinicamente e 2 mantiveram-se em acompanhamento cl&#xED;nico ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do estudo. Observou-se uma taxa global de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de 85%, sendo o tratamento considerado eficaz e bem tolerado.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, cruzado e controlado por placebo realizado durante quatro semanas em 37 crian&#xE7;as e adolescentes (idade m&#xE9;dia de 14 anos) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a> br&#xF4;nquica, foram utilizadas doses de 300 mg de Cloridrato de Ranitidina (150 mg quando o peso era inferior a 40 kg), administrada em dose &#xFA;nica noturna, durante quatro semanas. Em avalia&#xE7;&#xF5;es anteriores 18 dos 37 pacientes haviam tido diagn&#xF3;stico de DRGE com pHmetria esof&#xE1;gica de 24 horas e os restantes 19 pacientes com DRGE serviram como controle para os poss&#xED;veis efeitos do Cloridrato de Ranitidina sobre a asma, n&#xE3;o relacionadas com a redu&#xE7;&#xE3;o do quadro de refluxo.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (30%) dos sintomas de asma noturna, relacionada &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o das Ranitidinass em pacientes com DRGE com asma comparada &#xE0;queles com DRGE sem asma. Houve correla&#xE7;&#xE3;o significativa entre a melhora dos sintomas da asma e do grau de refluxo &#xE1;cido.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras com risco de sangramento</h4> <p>Durante o per&#xED;odo de 1 ano, 165 pacientes com um ou mais fatores de risco para hemorragia digestiva alta foram randomizados em quatro grupos. Um total de 140 pacientes completou o estudo, com 35 pacientes em cada grupo.</p> <p>Os grupos foram divididos em: controle, almagate 25-5 mL/kg a cada 2 horas por sonda nasog&#xE1;strica; Cloridrato de Ranitidina 1,5 mg/kg a cada 6 horas endovenosa (EV) e sucralfato 0,5 a 1 g cada 6 horas por sonda nasog&#xE1;strica. Foram determinados o pH intrag&#xE1;strico e hemorragias macrosc&#xF3;picas a cada 2 horas em todos os pacientes at&#xE9; o final do estudo.</p> <p>A taxa de ocorr&#xEA;ncia de hemorragia digestiva alta foi maior (20%) no grupo controle do que no resto dos grupos (5,7%), p &lt; 0,01. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as entre os outros grupos (almagate 5,7%, Cloridrato de Ranitidina 8,5% e sucralfato 2,8%). A profilaxia com almagate, Cloridrato de Ranitidina ou sucralfato reduziu a taxa de ocorr&#xEA;ncia de hemorragia digestiva clinicamente importante.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas ou duodenais</h4> <p>Em estudo com 12 crian&#xE7;as, foram avaliados os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos do Cloridrato de Ranitidina em pacientes com &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou duodenal documentadas. Inicialmente, a medica&#xE7;&#xE3;o foi administrada por via EV, para avaliar a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica necess&#xE1;ria para obter-se a supress&#xE3;o g&#xE1;strica em pelo menos 90% e posteriormente foram calculadas as doses orais correspondentes, as quais foram administradas em dias separados da formula&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas necess&#xE1;rias para a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica em pelo menos 90% variou de 40 a 60 ng/mL. Durante as 6 semanas do tratamento oral n&#xE3;o foram observados efeitos adversos cl&#xED;nicos ou bioqu&#xED;micos e a reavalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica mostrou completa cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Kawakami, E. et al. Avalia&#xE7;&#xE4;o da efic&#xE1;cia da ranitidina na esofagite de refluxo em crian&#xE7;as e adolescentes/ Evaluation of efficacy of ranitidine in reflux esophagitis in children and adolescents. Folha Med; 117(2): 165-70, set.-out. 1998.<br> Scorza, A et al. Ranitidine in children with peptic ulcer and patients with pancreatic cystic fibrosis. Int J Clin Pharmacol Res; 10(3): 179-82, 1990.<br> Gustafsson, P.M.; Kjellman, N.I.; Tibbling, L. A trial of ranitidine in asthmatic children and adolescents with or without pathological gastro-oesophageal reflux. Eur Respir J; 5(2): 201-6, 1992.<br> Lopez-Herce, J. Frequency and prophylaxis of upper gastrointestinal hemorrhage in critically ill children: a prospective study comparing the efficacy of almagate, ranitidine, and sucralfate. The Gastrointestinal Hemorrhage Study Group. Crit Care Med; 20(8): 1082-9, 1992.<br> Blumer, J.L. et al. Reed M. Pharmacokinetic determination of ranitidine pharmacodynamics in pediatric ulcer disease. J Pediatr;107(2):301-6, 1985.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Cloridrato de Ranitidina &#xE9; um antagonista do receptor H2 da histamina e caracteriza-se pela elevada seletividade e r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o. O Cloridrato de Ranitidina inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de suco g&#xE1;strico basal, diurna e noturna, tanto quanto a estimulada por alimentos, betazol, cafe&#xED;na, insulina, pentagastrina e reflexo fisiol&#xF3;gico vagal. Seu efeito reduz o volume e a concentra&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido e pepsina. O Cloridrato de Ranitidina n&#xE3;o afeta, diretamente, a secre&#xE7;&#xE3;o de pepsina, que &#xE9; reduzida proporcionalmente ao volume de suco g&#xE1;strico.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O Cloridrato de Ranitidina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal atingindo picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica em aproximadamente 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Os alimentos n&#xE3;o afetam a absor&#xE7;&#xE3;o de maneira significativa. A biodisponibilidade da Ranitidina&amp;nbsp;(subst&#xE2;ncia ativa) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 2 a 3 horas, aumentando nos casos de insufici&#xEA;ncia renal. Uma pequena parte da Ranitidina&amp;nbsp;(subst&#xE2;ncia ativa) &#xE9; metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> formando metab&#xF3;litos ativos, no entanto, a propor&#xE7;&#xE3;o desses metab&#xF3;litos &#xE9; de apenas 4 a 6% da dose administrada.</p> <p>Cerca de 30% da dose oral administrada &#xE9; excretada na forma inalterada na urina em 24 horas, primariamente por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa, embora haja tamb&#xE9;m uma parcela de excre&#xE7;&#xE3;o fecal.</p> <p>O Cloridrato de Ranitidina cruza a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; distribu&#xED;da no leite materno.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima no leite materno ap&#xF3;s uso de m&#xFA;ltiplas doses ocorre entre 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose e a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no leite ocorre por volta do final de 12 horas de intervalo ap&#xF3;s a dose.</p> <p>Em alguns indiv&#xED;duos pode ser observado um segundo pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica devido &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o enterohep&#xE1;tica, contudo, estudos demonstraram que apenas 0,35 a 1,0% da dose de Cloridrato de Ranitidina (300 mg) foi excretada pela bile ap&#xF3;s 24 horas.</p> <p>Em neonatos, devido &#xE0; limita&#xE7;&#xE3;o de fun&#xE7;&#xE3;o renal no primeiro m&#xEA;s de vida, &#xE9; esperado que ocorra redu&#xE7;&#xE3;o do <em>clearence </em>de Cloridrato de Ranitidina.</p> <p>Amostras de sangue colhidas ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose intravenosa (IV) de Cloridrato de Ranitidina (2,4 mg/kg) em 27 rec&#xE9;m-nascidos a termo, sem insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica, revelaram os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos: meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o = 3,45 horas; volume total de distribui&#xE7;&#xE3;o = 1,52 litros/kg; depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total = 5,02 mL/kg/minuto.</p> <p>A an&#xE1;lise descritiva dos valores obtidos em estudo realizado com 34 volunt&#xE1;rios sadios com administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de solu&#xE7;&#xE3;o oral de Cloridrato de Ranitidina 40 mg/mL, com desenho Crossover 2x2 padr&#xE3;o, comparando-se aos valores obtidos com a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Ranitidina xarope 150 mg/10 mL, com amostras coletadas no intervalo de 0 hora at&#xE9; 12 horas, visando avaliar os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de Cloridrato de Ranitidina solu&#xE7;&#xE3;o oral, est&#xE1; resumida na tabela abaixo.</p> <h4>M&#xE9;dia e Desvio Padr&#xE3;o dos par&#xE2;metros Farmacocin&#xE9;ticos de ranitidina solu&#xE7;&#xE3;o oral 40 mg/mL:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>M&#xE9;dia</strong></td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Desvio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xE1;x</sub> (ng/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">897.253</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">322.071</p> </td></tr></tbody></table></hr>"}

Apresentações do Label

Comprimidos revestidos 150 mg

Embalagens com 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Xarope 15 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + 1 copo dosador + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

15mg/mL, caixa contendo 1 frasco de xarope com 120mL + 1 copo dosador

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ranitidina
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Receptores H2
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Label, para o que é indicado e para o que serve?

Label é indicado para:

  • <li>Tratamento de &#xFA;lceras de est&#xF4;mago ou de duodeno, inclu&#xED;das as associadas ao uso de medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (em alguns casos seu m&#xE9;dico pode prescrever Label com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras que surgem como efeito colateral de agentes anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, como alguns medicamentos para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de sangramentos decorrentes de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica;</li> <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a> associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o pela bact&#xE9;ria <em>Helicobacter pylori</em>;</li> <li>Tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de &#xE1;cido do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), e outras condi&#xE7;&#xF5;es que, como essa, causam dor ou desconforto, algumas vezes conhecidos como <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, dispepsia (dificuldade na digest&#xE3;o dos alimentos) ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>;</li> <li>Tratamento de &#xFA;lceras p&#xF3;s-operat&#xF3;rias;</li> <li>Tratamento de uma doen&#xE7;a conhecida como s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por &#xFA;lceras graves, extrema acidez g&#xE1;strica e tumores das c&#xE9;lulas do p&#xE2;ncreas secretoras de gastrina (horm&#xF4;nio presente na secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica);</li> <li>Tratamento de dispepsia epis&#xF3;dica cr&#xF4;nica, doen&#xE7;a caracterizada por dor epig&#xE1;strica (na parte alta do abd&#xF4;men) ou retroesternal (atr&#xE1;s do osso esterno, que fica no meio do peito) associada &#xE0;s refei&#xE7;&#xF5;es ou a dist&#xFA;rbios do sono;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lcera causada por <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> em pacientes em estado grave;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de uma doen&#xE7;a conhecida como s&#xED;ndrome de Mendelson, caracterizada por dist&#xFA;rbios pulmonares produzidos pela aspira&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica pelo trato respirat&#xF3;rio.</li>

Quais as contraindicações do Label?

Comprimido / Xarope

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso antes de usar este medicamento:
  • <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico a Label, ranitidina ou qualquer outro ingrediente de Label?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretende engravidar logo?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li>

Exclusivo Xarope

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso antes de usar este medicamento:
  • <li>Voc&#xEA; tem doen&#xE7;a dos rins, ou j&#xE1; lhe disseram que seus rins n&#xE3;o funcionam adequadamente?</li> <li>Voc&#xEA; apresenta um tumor de est&#xF4;mago chamado carcinoma g&#xE1;strico?</li> <li>Voc&#xEA; tem uma doen&#xE7;a rara chamada <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>?</li> <li>Voc&#xEA; tem mais de 65 anos, apresenta <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> cr&#xF4;nica, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> ou &#xE9; imunodeprimido (seu sistema de defesa n&#xE3;o funciona adequadamente)?</li>

Como usar o Label?

Comprimido

O comprimido de Label deve ser engolido inteiro, com um copo de água.

Xarope

Não misture nem dilua Label xarope com nenhuma outra preparação líquida.

Modo de usar a seringa dosadora em kg
Instruções de uso da seringa dosadora

A seringa dosadora em kg está graduada considerando a posologia recomendada de 4 mg/kg.

A seringa dosadora em kg refere-se ao peso corpóreo da criança.

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar a seringa dosadora no adaptador do frasco (fig. 1).</li> <li>Virar o frasco e aspirar a medida desejada puxando cuidadosamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; a medida da quantidade exata em kg, conforme a posologia recomendada pelo m&#xE9;dico. (fig. 2).</li> <li>Retirar a seringa dosadora do adaptador (fig. 3).</li> <li>Esvaziar o conte&#xFA;do da seringa dosadora no canto da boca da crian&#xE7;a lentamente e com a cabe&#xE7;a inclinada para tr&#xE1;s. (fig. 4).</li> <li>Tampar o frasco (fig. 5).</li> <li>Lavar bem a seringa dosadora com &#xE1;gua corrente e fech&#xE1;-la com a sua respectiva tampa. (fig 6).</li> "}

Manter o frasco de Label xarope bem fechado e ao abrigo da luz durante toda a sua utilização, pois este produto pode sofrer variação em sua coloração, apresentando leve escurecimento.

Posologia do&nbsp;Label

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> benigna</h4> <h5>Tratamento agudo (durante a crise)</h5> <p>A dose padr&#xE3;o usual para tratamento agudo de &#xFA;lcera g&#xE1;strica benigna e &#xFA;lcera duodenal &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg &#xE0; noite. Na maioria dos casos de &#xFA;lcera duodenal e &#xFA;lcera g&#xE1;strica benigna, a cicatriza&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de quatro semanas. Em alguns pacientes, esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; oito semanas.</p> <p>Na &#xFA;lcera duodenal, com 300 mg, duas vezes ao dia, durante quatro semanas obt&#xEA;mse taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o maiores do que com 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg &#xE0; noite), durante quatro semanas. O aumento da dose n&#xE3;o tem sido associado a maior incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais.</p> <h5>Tratamento de longo prazo</h5> <p>No tratamento de longo prazo, a dose geralmente utilizada &#xE9; de 150 mg &#xE0; noite. O <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a> (h&#xE1;bito de fumar) est&#xE1; relacionado a maior frequ&#xEA;ncia de reincid&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal. Em pacientes fumantes que n&#xE3;o conseguem evitar fumar durante o tratamento, uma dose de 300 mg &#xE0; noite proporciona benef&#xED;cio terap&#xEA;utico adicional sobre o regime de doses de 150 mg.</p> <h4>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica associada ao uso de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais</h4> <p>No caso de &#xFA;lceras que se desenvolvem durante a terapia com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais ou associadas ao uso continuado dessas drogas, podem ser necess&#xE1;rias de oito a doze semanas de tratamento com ranitidina. Para a preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras duodenais associadas ao uso de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, podem ser administrados concomitantemente 150 mg de ranitidina, duas vezes ao dia. Para o tratamento agudo dessa condi&#xE7;&#xE3;o, devem ser usados 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg &#xE0; noite.</p> <h4>&#xDA;lcera duodenal associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Helicobacter pylori</em> </h4> <p>A dose de 300 mg &#xE0; noite (ou 150 mg, duas vezes ao dia) de ranitidina pode ser administrada em associa&#xE7;&#xE3;o com 750 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> oral, tr&#xEA;s vezes ao dia, e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, tr&#xEA;s vezes ao dia, por duas semanas. Terminado esse per&#xED;odo, a terapia deve ser continuada por mais duas semanas apenas com Label. Esse regime reduz significativamente a recidiva de &#xFA;lcera duodenal.</p> <h4>&#xDA;lcera p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</h4> <p>A dose padr&#xE3;o &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia. Na maioria dos casos, a cicatriza&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de quatro semanas, mas em alguns pacientes esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; oito semanas.</p> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">Refluxo gastroesof&#xE1;gico</a></h4> <h5>Tratamento agudo</h5> <p>Na esofagite de refluxo recomenda-se a dose de 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg &#xE0; noite) durante oito semanas. Esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; 12 semanas, se necess&#xE1;rio. Em pacientes com esofagite de moderada a&amp;nbsp;grave, a dose pode ser aumentada para 150 mg, administrados quatro vezes ao dia, por at&#xE9; 12 semanas.</p> <h5>Tratamento de longo prazo</h5> <p>A dose oral recomendada &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia.</p> <h5>Al&#xED;vio dos sintomas</h5> <p>Recomenda-se o regime de 150 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas. O tratamento pode ser continuado por mais duas semanas nos pacientes que n&#xE3;o respondem adequadamente &#xE0; terapia inicial.</p> <h4>S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; de 150 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, e, se necess&#xE1;rio, pode ser aumentada. Doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 6 g t&#xEA;m sido bem toleradas.</p> <h4>Dispepsia epis&#xF3;dica cr&#xF4;nica</h4> <p>A dose padr&#xE3;o recomendada &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia, por at&#xE9; seis semanas.</p> <p>Qualquer paciente que n&#xE3;o responda &#xE0; terapia ou que tenha recidiva logo ap&#xF3;s o tratamento deve ser investigado.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ndrome de Mendelson (pneumonite por broncoaspira&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Deve-se utilizar 150 mg duas horas antes da anestesia e, preferivelmente, 150 mg na noite anterior. Alternativamente, o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ranitidina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ranitidina</a> injet&#xE1;vel pode ser considerado. Em pacientes em trabalho de parto, a dose recomendada &#xE9; de 150 mg a cada seis horas. Por&#xE9;m, se for necess&#xE1;ria anestesia geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um anti&#xE1;cido (por exemplo, citrato de s&#xF3;dio).</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da hemorragia decorrente de &#xFA;lcera de estresse em pacientes gravemente doentes ou na preven&#xE7;&#xE3;o da hemorragia recorrente (que reaparece) em pacientes com sangramento devido &#xE0; ulcera&#xE7;&#xE3;o p&#xE9;ptica</h4> <p>O uso da dose de 150 mg por via oral, duas vezes ao dia, pode substituir o de cloridrato de ranitidina injet&#xE1;vel logo que o paciente possa ingerir alimentos normalmente.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A dose oral recomendada para o tratamento de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica em crian&#xE7;as &#xE9; de 2 a 4 mg/kg, duas vezes ao dia. Pode-se chegar ao m&#xE1;ximo de 300 mg de ranitidina por dia.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Pode ocorrer ac&#xFA;mulo de ranitidina, resultando em elevadas concentra&#xE7;&#xF5;es no organismo, nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Nestes casos, a dose di&#xE1;ria de ranitidina deve ser de 150 mg. Pacientes sob di&#xE1;lise peritoneal cr&#xF4;nica ambulatorial ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> cr&#xF4;nica devem ingerir uma dose de 150 mg de ranitidina imediatamente ap&#xF3;s a di&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong><u>Exclusivo Comprimido:</u> Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Label funciona?

Label contém ranitidina, substância que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago. Isso favorece a cicatrização da gastrite e das úlceras pépticas do estômago e do duodeno, além de prevenir complicações.

Após alguns dias de tratamento, você já deverá se sentir bem melhor. Mas não pare de usar Label antes do fim do período determinado pelo seu médico, pois a dor e o desconforto poderão voltar.

Quais cuidados devo ter ao usar o Label?

O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas relacionados ao carcinoma gástrico (tipo de tumor no estômago) e, assim, retardar o diagnóstico dessa doença.

Em caso de suspeita de úlcera gástrica deve ser excluída a possibilidade de doença maligna antes de se instituir a terapia com Label.

Caso você tenha insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), converse com o seu médico. Ele pode alterar a sua dosagem.

Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença causadas pela ranitidina. É recomendado o acompanhamento regular dos pacientes que estão em terapia concomitante com anti-inflamatórios não esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica.

Em idosos, e em pacientes com doença pulmonar crônica, com diabetes ou imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia comunitária.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Xarope:&nbsp;Não contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Label?

Comprimido / Xarope

A maioria dos pacientes que usa este medicamento não encontra problemas. Mas, como ocorre com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Se você tiver algum dos sintomas abaixo logo após fazer uso de Label, pare o tratamento e procure seu médico imediatamente:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Respira&#xE7;&#xE3;o ofegante, dor ou aperto, de in&#xED;cio repentino, no peito;</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, face, l&#xE1;bios, boca ou l&#xED;ngua;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>;</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou fissuras na pele, em qualquer lugar do corpo;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza, especialmente ao ficar em p&#xE9;.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Conforme relatos, os eventos acima ocorreram após uma única dose.

Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Redu&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos ou batimento irregular;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o na pele, ocasionalmente grave (placas roxas/vermelhas ou erup&#xE7;&#xF5;es).</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Vis&#xE3;o turva;</li> <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, perda de apetite (mais severa que a usual), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (pele e olhos amarelados) e urina de colora&#xE7;&#xE3;o escura. Esses sintomas podem indicar que voc&#xEA; est&#xE1; com <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>);</li> <li>Confus&#xE3;o mental;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Impot&#xEA;ncia sexual</a> revers&#xED;vel;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>;</li> <li>Dor de forte intensidade no est&#xF4;mago ou mudan&#xE7;a no tipo de dor que voc&#xEA; costuma sentir;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es recorrentes;</li> <li>Hematomas (manchas roxas na pele);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>;</li> <li>Dores musculares ou nas juntas;</li> <li>Problemas nos rins (os sintomas que indicam isso s&#xE3;o: mudan&#xE7;a na quantidade e na cor da urina, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, confus&#xE3;o, febre e erup&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Alucina&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Movimentos musculares anormais ou tremor;</li> <li>Crescimento ou alargamento das mamas;</li> <li>Secre&#xE7;&#xE3;o de leite pelas mamas.</li>

Avise seu médico que você toma Label caso vá fazer um exame de sangue, urina ou outro. Label pode alterar o resultado de alguns exames.

Se em algum momento você experimentar sintomas que não consegue entender, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Comprimido

Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Falta de ar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>.</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Label?

Caso você se esqueça de uma dose, tome-a o quanto antes e prossiga com o horário normal das demais doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Label?

Cada comprimido revestido de Label 150 mg contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 150 mg de ranitidina) 167,4 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Cada mL de xarope de Label contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina): 16,80 mg.

Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica dihidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Label maior do que a recomendada?

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não está prevista a ocorrência de problemas de maior gravidade no caso de eventual superdosagem de Label. Se houver superdosagem, procure socorro médico o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Label com outros remédios?

A ranitidina pode interagir com outros medicamentos. Por isso, seu médico pode recomendar ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento com Label.

Converse com o seu médico caso você esteja fazendo uso de um ou mais dos seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">Diazepam</a>, triazolam e midazolam (utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> e dificuldade de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">Lidoca&#xED;na</a>, um anest&#xE9;sico;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a>, utilizado para controlar alguns tipos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>);</li> <li>Propanolol, utilizado para tratar hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">Teofilina</a>, utilizado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>;</li> <li>Procainamida e N-acetilprocainamida, utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glipizida/bula" target="_blank">Glipizida</a>, utilizado no tratamento do diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">Cetoconazol</a>, utilizado no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es causadas por fungos;</li> <li>Atazanavir e delavirdina, utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a>;</li> <li>Gefitinibe, utilizado no tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sucralfato/bula" target="_blank">Sucralfato</a>, utilizado no tratamento de &#xFA;lceras no est&#xF4;mago.</li>

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Label com alimentos?

Interações Medicamento - Alimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Mecanismo</strong></td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Alimento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efetividade do Cloridrato de Ranitidina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica</td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cranberry/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Cranberry</a></p></td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Label

Comprimidos revestidos 150 mg

Embalagens com 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Xarope 15 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + 1 copo dosador + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

15mg/mL, caixa contendo 1 frasco de xarope com 120mL + 1 copo dosador + 1 seringa dosadora

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ranitidina
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Receptores H2
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Label, para o que é indicado e para o que serve?

Label é indicado para:

  • <li>Tratamento de &#xFA;lceras de est&#xF4;mago ou de duodeno, inclu&#xED;das as associadas ao uso de medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (em alguns casos seu m&#xE9;dico pode prescrever Label com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras que surgem como efeito colateral de agentes anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, como alguns medicamentos para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de sangramentos decorrentes de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica;</li> <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a> associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o pela bact&#xE9;ria <em>Helicobacter pylori</em>;</li> <li>Tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de &#xE1;cido do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), e outras condi&#xE7;&#xF5;es que, como essa, causam dor ou desconforto, algumas vezes conhecidos como <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, dispepsia (dificuldade na digest&#xE3;o dos alimentos) ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>;</li> <li>Tratamento de &#xFA;lceras p&#xF3;s-operat&#xF3;rias;</li> <li>Tratamento de uma doen&#xE7;a conhecida como s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por &#xFA;lceras graves, extrema acidez g&#xE1;strica e tumores das c&#xE9;lulas do p&#xE2;ncreas secretoras de gastrina (horm&#xF4;nio presente na secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica);</li> <li>Tratamento de dispepsia epis&#xF3;dica cr&#xF4;nica, doen&#xE7;a caracterizada por dor epig&#xE1;strica (na parte alta do abd&#xF4;men) ou retroesternal (atr&#xE1;s do osso esterno, que fica no meio do peito) associada &#xE0;s refei&#xE7;&#xF5;es ou a dist&#xFA;rbios do sono;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lcera causada por <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> em pacientes em estado grave;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o de uma doen&#xE7;a conhecida como s&#xED;ndrome de Mendelson, caracterizada por dist&#xFA;rbios pulmonares produzidos pela aspira&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica pelo trato respirat&#xF3;rio.</li>

Quais as contraindicações do Label?

Comprimido / Xarope

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso antes de usar este medicamento:
  • <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico a Label, ranitidina ou qualquer outro ingrediente de Label?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretende engravidar logo?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li>

Exclusivo Xarope

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso antes de usar este medicamento:
  • <li>Voc&#xEA; tem doen&#xE7;a dos rins, ou j&#xE1; lhe disseram que seus rins n&#xE3;o funcionam adequadamente?</li> <li>Voc&#xEA; apresenta um tumor de est&#xF4;mago chamado carcinoma g&#xE1;strico?</li> <li>Voc&#xEA; tem uma doen&#xE7;a rara chamada <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>?</li> <li>Voc&#xEA; tem mais de 65 anos, apresenta <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> cr&#xF4;nica, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> ou &#xE9; imunodeprimido (seu sistema de defesa n&#xE3;o funciona adequadamente)?</li>

Como usar o Label?

Comprimido

O comprimido de Label deve ser engolido inteiro, com um copo de água.

Xarope

Não misture nem dilua Label xarope com nenhuma outra preparação líquida.

Modo de usar a seringa dosadora em kg
Instruções de uso da seringa dosadora

A seringa dosadora em kg está graduada considerando a posologia recomendada de 4 mg/kg.

A seringa dosadora em kg refere-se ao peso corpóreo da criança.

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar a seringa dosadora no adaptador do frasco (fig. 1).</li> <li>Virar o frasco e aspirar a medida desejada puxando cuidadosamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; a medida da quantidade exata em kg, conforme a posologia recomendada pelo m&#xE9;dico. (fig. 2).</li> <li>Retirar a seringa dosadora do adaptador (fig. 3).</li> <li>Esvaziar o conte&#xFA;do da seringa dosadora no canto da boca da crian&#xE7;a lentamente e com a cabe&#xE7;a inclinada para tr&#xE1;s. (fig. 4).</li> <li>Tampar o frasco (fig. 5).</li> <li>Lavar bem a seringa dosadora com &#xE1;gua corrente e fech&#xE1;-la com a sua respectiva tampa. (fig 6).</li> "}

Manter o frasco de Label xarope bem fechado e ao abrigo da luz durante toda a sua utilização, pois este produto pode sofrer variação em sua coloração, apresentando leve escurecimento.

Posologia do&nbsp;Label

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> benigna</h4> <h5>Tratamento agudo (durante a crise)</h5> <p>A dose padr&#xE3;o usual para tratamento agudo de &#xFA;lcera g&#xE1;strica benigna e &#xFA;lcera duodenal &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg &#xE0; noite. Na maioria dos casos de &#xFA;lcera duodenal e &#xFA;lcera g&#xE1;strica benigna, a cicatriza&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de quatro semanas. Em alguns pacientes, esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; oito semanas.</p> <p>Na &#xFA;lcera duodenal, com 300 mg, duas vezes ao dia, durante quatro semanas obt&#xEA;mse taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o maiores do que com 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg &#xE0; noite), durante quatro semanas. O aumento da dose n&#xE3;o tem sido associado a maior incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais.</p> <h5>Tratamento de longo prazo</h5> <p>No tratamento de longo prazo, a dose geralmente utilizada &#xE9; de 150 mg &#xE0; noite. O <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a> (h&#xE1;bito de fumar) est&#xE1; relacionado a maior frequ&#xEA;ncia de reincid&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal. Em pacientes fumantes que n&#xE3;o conseguem evitar fumar durante o tratamento, uma dose de 300 mg &#xE0; noite proporciona benef&#xED;cio terap&#xEA;utico adicional sobre o regime de doses de 150 mg.</p> <h4>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica associada ao uso de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais</h4> <p>No caso de &#xFA;lceras que se desenvolvem durante a terapia com anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais ou associadas ao uso continuado dessas drogas, podem ser necess&#xE1;rias de oito a doze semanas de tratamento com ranitidina. Para a preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras duodenais associadas ao uso de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, podem ser administrados concomitantemente 150 mg de ranitidina, duas vezes ao dia. Para o tratamento agudo dessa condi&#xE7;&#xE3;o, devem ser usados 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg &#xE0; noite.</p> <h4>&#xDA;lcera duodenal associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Helicobacter pylori</em> </h4> <p>A dose de 300 mg &#xE0; noite (ou 150 mg, duas vezes ao dia) de ranitidina pode ser administrada em associa&#xE7;&#xE3;o com 750 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a> oral, tr&#xEA;s vezes ao dia, e 500 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, tr&#xEA;s vezes ao dia, por duas semanas. Terminado esse per&#xED;odo, a terapia deve ser continuada por mais duas semanas apenas com Label. Esse regime reduz significativamente a recidiva de &#xFA;lcera duodenal.</p> <h4>&#xDA;lcera p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</h4> <p>A dose padr&#xE3;o &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia. Na maioria dos casos, a cicatriza&#xE7;&#xE3;o ocorre dentro de quatro semanas, mas em alguns pacientes esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; oito semanas.</p> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">Refluxo gastroesof&#xE1;gico</a></h4> <h5>Tratamento agudo</h5> <p>Na esofagite de refluxo recomenda-se a dose de 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg &#xE0; noite) durante oito semanas. Esse per&#xED;odo pode se estender at&#xE9; 12 semanas, se necess&#xE1;rio. Em pacientes com esofagite de moderada a&amp;nbsp;grave, a dose pode ser aumentada para 150 mg, administrados quatro vezes ao dia, por at&#xE9; 12 semanas.</p> <h5>Tratamento de longo prazo</h5> <p>A dose oral recomendada &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia.</p> <h5>Al&#xED;vio dos sintomas</h5> <p>Recomenda-se o regime de 150 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas. O tratamento pode ser continuado por mais duas semanas nos pacientes que n&#xE3;o respondem adequadamente &#xE0; terapia inicial.</p> <h4>S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; de 150 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, e, se necess&#xE1;rio, pode ser aumentada. Doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 6 g t&#xEA;m sido bem toleradas.</p> <h4>Dispepsia epis&#xF3;dica cr&#xF4;nica</h4> <p>A dose padr&#xE3;o recomendada &#xE9; de 150 mg, duas vezes ao dia, por at&#xE9; seis semanas.</p> <p>Qualquer paciente que n&#xE3;o responda &#xE0; terapia ou que tenha recidiva logo ap&#xF3;s o tratamento deve ser investigado.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ndrome de Mendelson (pneumonite por broncoaspira&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Deve-se utilizar 150 mg duas horas antes da anestesia e, preferivelmente, 150 mg na noite anterior. Alternativamente, o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ranitidina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ranitidina</a> injet&#xE1;vel pode ser considerado. Em pacientes em trabalho de parto, a dose recomendada &#xE9; de 150 mg a cada seis horas. Por&#xE9;m, se for necess&#xE1;ria anestesia geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um anti&#xE1;cido (por exemplo, citrato de s&#xF3;dio).</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da hemorragia decorrente de &#xFA;lcera de estresse em pacientes gravemente doentes ou na preven&#xE7;&#xE3;o da hemorragia recorrente (que reaparece) em pacientes com sangramento devido &#xE0; ulcera&#xE7;&#xE3;o p&#xE9;ptica</h4> <p>O uso da dose de 150 mg por via oral, duas vezes ao dia, pode substituir o de cloridrato de ranitidina injet&#xE1;vel logo que o paciente possa ingerir alimentos normalmente.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A dose oral recomendada para o tratamento de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica em crian&#xE7;as &#xE9; de 2 a 4 mg/kg, duas vezes ao dia. Pode-se chegar ao m&#xE1;ximo de 300 mg de ranitidina por dia.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Pode ocorrer ac&#xFA;mulo de ranitidina, resultando em elevadas concentra&#xE7;&#xF5;es no organismo, nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal. Nestes casos, a dose di&#xE1;ria de ranitidina deve ser de 150 mg. Pacientes sob di&#xE1;lise peritoneal cr&#xF4;nica ambulatorial ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> cr&#xF4;nica devem ingerir uma dose de 150 mg de ranitidina imediatamente ap&#xF3;s a di&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong><u>Exclusivo Comprimido:</u> Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Label funciona?

Label contém ranitidina, substância que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago. Isso favorece a cicatrização da gastrite e das úlceras pépticas do estômago e do duodeno, além de prevenir complicações.

Após alguns dias de tratamento, você já deverá se sentir bem melhor. Mas não pare de usar Label antes do fim do período determinado pelo seu médico, pois a dor e o desconforto poderão voltar.

Quais cuidados devo ter ao usar o Label?

O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas relacionados ao carcinoma gástrico (tipo de tumor no estômago) e, assim, retardar o diagnóstico dessa doença.

Em caso de suspeita de úlcera gástrica deve ser excluída a possibilidade de doença maligna antes de se instituir a terapia com Label.

Caso você tenha insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), converse com o seu médico. Ele pode alterar a sua dosagem.

Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença causadas pela ranitidina. É recomendado o acompanhamento regular dos pacientes que estão em terapia concomitante com anti-inflamatórios não esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica.

Em idosos, e em pacientes com doença pulmonar crônica, com diabetes ou imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia comunitária.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Xarope:&nbsp;Não contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Label?

Comprimido / Xarope

A maioria dos pacientes que usa este medicamento não encontra problemas. Mas, como ocorre com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Se você tiver algum dos sintomas abaixo logo após fazer uso de Label, pare o tratamento e procure seu médico imediatamente:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Respira&#xE7;&#xE3;o ofegante, dor ou aperto, de in&#xED;cio repentino, no peito;</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, face, l&#xE1;bios, boca ou l&#xED;ngua;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>;</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou fissuras na pele, em qualquer lugar do corpo;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza, especialmente ao ficar em p&#xE9;.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li>

Conforme relatos, os eventos acima ocorreram após uma única dose.

Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Redu&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos ou batimento irregular;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o na pele, ocasionalmente grave (placas roxas/vermelhas ou erup&#xE7;&#xF5;es).</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Vis&#xE3;o turva;</li> <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, perda de apetite (mais severa que a usual), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (pele e olhos amarelados) e urina de colora&#xE7;&#xE3;o escura. Esses sintomas podem indicar que voc&#xEA; est&#xE1; com <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>);</li> <li>Confus&#xE3;o mental;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Impot&#xEA;ncia sexual</a> revers&#xED;vel;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>;</li> <li>Dor de forte intensidade no est&#xF4;mago ou mudan&#xE7;a no tipo de dor que voc&#xEA; costuma sentir;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es recorrentes;</li> <li>Hematomas (manchas roxas na pele);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>;</li> <li>Dores musculares ou nas juntas;</li> <li>Problemas nos rins (os sintomas que indicam isso s&#xE3;o: mudan&#xE7;a na quantidade e na cor da urina, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, confus&#xE3;o, febre e erup&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Alucina&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Movimentos musculares anormais ou tremor;</li> <li>Crescimento ou alargamento das mamas;</li> <li>Secre&#xE7;&#xE3;o de leite pelas mamas.</li>

Avise seu médico que você toma Label caso vá fazer um exame de sangue, urina ou outro. Label pode alterar o resultado de alguns exames.

Se em algum momento você experimentar sintomas que não consegue entender, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Comprimido

Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Falta de ar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>.</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Label?

Caso você se esqueça de uma dose, tome-a o quanto antes e prossiga com o horário normal das demais doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Label?

Cada comprimido revestido de Label 150 mg contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 150 mg de ranitidina) 167,4 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Cada mL de xarope de Label contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina): 16,80 mg.

Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica dihidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Label maior do que a recomendada?

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não está prevista a ocorrência de problemas de maior gravidade no caso de eventual superdosagem de Label. Se houver superdosagem, procure socorro médico o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Label com outros remédios?

A ranitidina pode interagir com outros medicamentos. Por isso, seu médico pode recomendar ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento com Label.

Converse com o seu médico caso você esteja fazendo uso de um ou mais dos seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">Diazepam</a>, triazolam e midazolam (utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> e dificuldade de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">Lidoca&#xED;na</a>, um anest&#xE9;sico;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a>, utilizado para controlar alguns tipos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>);</li> <li>Propanolol, utilizado para tratar hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">Teofilina</a>, utilizado no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>;</li> <li>Procainamida e N-acetilprocainamida, utilizados no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glipizida/bula" target="_blank">Glipizida</a>, utilizado no tratamento do diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">Cetoconazol</a>, utilizado no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es causadas por fungos;</li> <li>Atazanavir e delavirdina, utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a>;</li> <li>Gefitinibe, utilizado no tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sucralfato/bula" target="_blank">Sucralfato</a>, utilizado no tratamento de &#xFA;lceras no est&#xF4;mago.</li>

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Label com alimentos?

Interações Medicamento - Alimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Mecanismo</strong></td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Alimento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efetividade do Cloridrato de Ranitidina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica</td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cranberry/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Cranberry</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Qual a ação da substância do Label (Cloridrato de Ranitidina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h3> <p>Em estudo cl&#xED;nico aberto, n&#xE3;o controlado, prospectivo e consecutivo em 49 crian&#xE7;as e adolescentes de 1 ano e 1 m&#xEA;s a 17 anos e 3 meses (mediana = 7 anos e 8 meses) de ambos os sexos com esofagite de refluxo, administrou-se Cloridrato de Ranitidina (4 mg/kg) em 2 doses durante 8 semanas, associada &#xE0; terapia postural e diet&#xE9;tica. Ap&#xF3;s o diagn&#xF3;stico endosc&#xF3;pico de esofagite, os pacientes foram avaliados clinicamente antes e durante o tratamento: ap&#xF3;s 8, 15, 30 e 60 dias.</p> <p>Foi realizada <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a> de controle ap&#xF3;s 60 dias. Do total de 49 pacientes, 40 completaram o estudo. A efic&#xE1;cia foi avaliada atrav&#xE9;s da evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e dos achados endosc&#xF3;picos. Houve regress&#xE3;o total ou parcial dos sintomas em 96% dos pacientes e melhora ou cura endosc&#xF3;pica em 81,5%; por&#xE9;m levando-se em considera&#xE7;&#xE3;o o grau de esofagite, o tratamento foi eficaz em 86% da esofagite grau I comparados a 43% da esofagite grau II. Do total de 38 pacientes, 50% foram considerados curados, 45% melhorados e 5% inalterados.</p> <p>Em estudo com 58 pacientes com diferentes doen&#xE7;as relacionadas &#xE0; hipersecre&#xE7;&#xE3;o e refluxo gastroesof&#xE1;gico, incluindo DRGE (n = 20); &#xFA;lcera g&#xE1;strica e duodenal (n = 10) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c\" target=\"_blank\">gastrite</a> e duodenite (n = 7), utilizou-se Cloridrato de Ranitidina tanto em forma de solu&#xE7;&#xE3;o oral (dose de ataque de 10 mg/kg por 8 semanas seguida por 5 mg/kg/ dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o por 1 ano). Dos 20 pacientes com DRGE, 14 foram avaliados com m&#xE9;todos complementares de diagn&#xF3;stico histol&#xF3;gico e endosc&#xF3;pico, 4 foram avaliados clinicamente e 2 mantiveram-se em acompanhamento cl&#xED;nico ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do estudo. Observou-se uma taxa global de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de 85%, sendo o tratamento considerado eficaz e bem tolerado.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, cruzado e controlado por placebo realizado durante quatro semanas em 37 crian&#xE7;as e adolescentes (idade m&#xE9;dia de 14 anos) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a> br&#xF4;nquica, foram utilizadas doses de 300 mg de Cloridrato de Ranitidina (150 mg quando o peso era inferior a 40 kg), administrada em dose &#xFA;nica noturna, durante quatro semanas. Em avalia&#xE7;&#xF5;es anteriores 18 dos 37 pacientes haviam tido diagn&#xF3;stico de DRGE com pHmetria esof&#xE1;gica de 24 horas e os restantes 19 pacientes com DRGE serviram como controle para os poss&#xED;veis efeitos do Cloridrato de Ranitidina sobre a asma, n&#xE3;o relacionadas com a redu&#xE7;&#xE3;o do quadro de refluxo.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (30%) dos sintomas de asma noturna, relacionada &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o das Ranitidinass em pacientes com DRGE com asma comparada &#xE0;queles com DRGE sem asma. Houve correla&#xE7;&#xE3;o significativa entre a melhora dos sintomas da asma e do grau de refluxo &#xE1;cido.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras com risco de sangramento</h4> <p>Durante o per&#xED;odo de 1 ano, 165 pacientes com um ou mais fatores de risco para hemorragia digestiva alta foram randomizados em quatro grupos. Um total de 140 pacientes completou o estudo, com 35 pacientes em cada grupo.</p> <p>Os grupos foram divididos em: controle, almagate 25-5 mL/kg a cada 2 horas por sonda nasog&#xE1;strica; Cloridrato de Ranitidina 1,5 mg/kg a cada 6 horas endovenosa (EV) e sucralfato 0,5 a 1 g cada 6 horas por sonda nasog&#xE1;strica. Foram determinados o pH intrag&#xE1;strico e hemorragias macrosc&#xF3;picas a cada 2 horas em todos os pacientes at&#xE9; o final do estudo.</p> <p>A taxa de ocorr&#xEA;ncia de hemorragia digestiva alta foi maior (20%) no grupo controle do que no resto dos grupos (5,7%), p &lt; 0,01. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as entre os outros grupos (almagate 5,7%, Cloridrato de Ranitidina 8,5% e sucralfato 2,8%). A profilaxia com almagate, Cloridrato de Ranitidina ou sucralfato reduziu a taxa de ocorr&#xEA;ncia de hemorragia digestiva clinicamente importante.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas ou duodenais</h4> <p>Em estudo com 12 crian&#xE7;as, foram avaliados os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos do Cloridrato de Ranitidina em pacientes com &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou duodenal documentadas. Inicialmente, a medica&#xE7;&#xE3;o foi administrada por via EV, para avaliar a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica necess&#xE1;ria para obter-se a supress&#xE3;o g&#xE1;strica em pelo menos 90% e posteriormente foram calculadas as doses orais correspondentes, as quais foram administradas em dias separados da formula&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas necess&#xE1;rias para a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica em pelo menos 90% variou de 40 a 60 ng/mL. Durante as 6 semanas do tratamento oral n&#xE3;o foram observados efeitos adversos cl&#xED;nicos ou bioqu&#xED;micos e a reavalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica mostrou completa cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Kawakami, E. et al. Avalia&#xE7;&#xE4;o da efic&#xE1;cia da ranitidina na esofagite de refluxo em crian&#xE7;as e adolescentes/ Evaluation of efficacy of ranitidine in reflux esophagitis in children and adolescents. Folha Med; 117(2): 165-70, set.-out. 1998.<br> Scorza, A et al. Ranitidine in children with peptic ulcer and patients with pancreatic cystic fibrosis. Int J Clin Pharmacol Res; 10(3): 179-82, 1990.<br> Gustafsson, P.M.; Kjellman, N.I.; Tibbling, L. A trial of ranitidine in asthmatic children and adolescents with or without pathological gastro-oesophageal reflux. Eur Respir J; 5(2): 201-6, 1992.<br> Lopez-Herce, J. Frequency and prophylaxis of upper gastrointestinal hemorrhage in critically ill children: a prospective study comparing the efficacy of almagate, ranitidine, and sucralfate. The Gastrointestinal Hemorrhage Study Group. Crit Care Med; 20(8): 1082-9, 1992.<br> Blumer, J.L. et al. Reed M. Pharmacokinetic determination of ranitidine pharmacodynamics in pediatric ulcer disease. J Pediatr;107(2):301-6, 1985.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Cloridrato de Ranitidina &#xE9; um antagonista do receptor H2 da histamina e caracteriza-se pela elevada seletividade e r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o. O Cloridrato de Ranitidina inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de suco g&#xE1;strico basal, diurna e noturna, tanto quanto a estimulada por alimentos, betazol, cafe&#xED;na, insulina, pentagastrina e reflexo fisiol&#xF3;gico vagal. Seu efeito reduz o volume e a concentra&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido e pepsina. O Cloridrato de Ranitidina n&#xE3;o afeta, diretamente, a secre&#xE7;&#xE3;o de pepsina, que &#xE9; reduzida proporcionalmente ao volume de suco g&#xE1;strico.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O Cloridrato de Ranitidina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal atingindo picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica em aproximadamente 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Os alimentos n&#xE3;o afetam a absor&#xE7;&#xE3;o de maneira significativa. A biodisponibilidade da Ranitidina&amp;nbsp;(subst&#xE2;ncia ativa) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 2 a 3 horas, aumentando nos casos de insufici&#xEA;ncia renal. Uma pequena parte da Ranitidina&amp;nbsp;(subst&#xE2;ncia ativa) &#xE9; metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> formando metab&#xF3;litos ativos, no entanto, a propor&#xE7;&#xE3;o desses metab&#xF3;litos &#xE9; de apenas 4 a 6% da dose administrada.</p> <p>Cerca de 30% da dose oral administrada &#xE9; excretada na forma inalterada na urina em 24 horas, primariamente por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa, embora haja tamb&#xE9;m uma parcela de excre&#xE7;&#xE3;o fecal.</p> <p>O Cloridrato de Ranitidina cruza a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; distribu&#xED;da no leite materno.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima no leite materno ap&#xF3;s uso de m&#xFA;ltiplas doses ocorre entre 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose e a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no leite ocorre por volta do final de 12 horas de intervalo ap&#xF3;s a dose.</p> <p>Em alguns indiv&#xED;duos pode ser observado um segundo pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica devido &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o enterohep&#xE1;tica, contudo, estudos demonstraram que apenas 0,35 a 1,0% da dose de Cloridrato de Ranitidina (300 mg) foi excretada pela bile ap&#xF3;s 24 horas.</p> <p>Em neonatos, devido &#xE0; limita&#xE7;&#xE3;o de fun&#xE7;&#xE3;o renal no primeiro m&#xEA;s de vida, &#xE9; esperado que ocorra redu&#xE7;&#xE3;o do <em>clearence </em>de Cloridrato de Ranitidina.</p> <p>Amostras de sangue colhidas ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose intravenosa (IV) de Cloridrato de Ranitidina (2,4 mg/kg) em 27 rec&#xE9;m-nascidos a termo, sem insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica, revelaram os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos: meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o = 3,45 horas; volume total de distribui&#xE7;&#xE3;o = 1,52 litros/kg; depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total = 5,02 mL/kg/minuto.</p> <p>A an&#xE1;lise descritiva dos valores obtidos em estudo realizado com 34 volunt&#xE1;rios sadios com administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de solu&#xE7;&#xE3;o oral de Cloridrato de Ranitidina 40 mg/mL, com desenho Crossover 2x2 padr&#xE3;o, comparando-se aos valores obtidos com a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Ranitidina xarope 150 mg/10 mL, com amostras coletadas no intervalo de 0 hora at&#xE9; 12 horas, visando avaliar os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de Cloridrato de Ranitidina solu&#xE7;&#xE3;o oral, est&#xE1; resumida na tabela abaixo.</p> <h4>M&#xE9;dia e Desvio Padr&#xE3;o dos par&#xE2;metros Farmacocin&#xE9;ticos de ranitidina solu&#xE7;&#xE3;o oral 40 mg/mL:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>M&#xE9;dia</strong></td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Desvio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xE1;x</sub> (ng/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">897.253</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">322.071</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">ASC <sub>0-t </sub>(ng.h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">3886.468</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">882.265</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">ASC <sub>0-inf </sub>(ng.h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">4170.774</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">940.709</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">T<sub>max</sub>(h)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">2.208</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">0.767</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">T<sub>1/2</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">2.854</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">0.485</p> </td> </tr> </tbody> </table> </hr>"}

Como devo armazenar o Label?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Label 150 mg comprimido

Comprimido revestido, redondo e de cor branca.

Label 15 mg/mL xarope

Líquido cristalino, levemente amarelo, com odor de frutas e sabor levemente amargo de frutas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Label

Comprimidos revestidos 150 mg

Embalagens com 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Xarope 15 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + 1 copo dosador + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Label

MS - 1.0573. 0333

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricante: Aché

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