Aché Label Gotas

40mg/ml, caixa contendo 1 frasco gotejador com 45mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ranitidina
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Receptores H2
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Label Gotas, para o que é indicado e para o que serve?

Label Gotas é um medicamento destinado ao tratamento das doenças associadas ao aumento da secreção gástrica tais como: úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as associadas ao uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais e as que ocorrem após realização de cirurgias com internação hospitalar, esofagite de refluxo (doença causada pelo refluxo ácido proveniente do estômago para o esôfago), além de também poder ser utilizado na prevenção de úlceras motivadas por estresse em pacientes em estado grave.

Quais as contraindicações do Label Gotas?

Label Gotas não deve ser utilizado em pacientes que tenham histórico de hipersensibilidade (alergia) à ranitidina ou medicações que pertencem à mesma classe de medicamentos (cimetidina e famotidina) e também aos componentes de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês de idade.

Como usar o Label Gotas?

{"tag":"ol","value":" <li>Retirar a tampa para abrir o frasco.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5cb75d4412b571002a518da5/original_Label-Gotas-1-Consulta-Remedios.PNG?1555520835\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Inserir o conta-gotas no frasco.</li> <li>Pressionar o bulbo do conta-gotas para que o medicamento entre na c&#xE2;nula do mesmo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5cb75d5e12b571002a518da6/original_Label-Gotas-2-Consulta-Remedios.PNG?1555520862\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Direcionar o conta-gotas para o canto da boca do paciente, contando o n&#xFA;mero de gotas a serem administradas.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5cb75d7b12b571002a518da7/original_Label-Gotas-3-Consulta-Remedios.PNG?1555520891\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Caso permane&#xE7;a produto na c&#xE2;nula, volte o conta-gotas para o frasco e pressione o bulbo at&#xE9; esvaziar totalmente a c&#xE2;nula.</li> <li>Fechar o frasco.</li> "}

Dosagem

Úlcera duodenal

A dose recomendada de ranitidina para cicatrização das úlceras duodenais ativas em crianças a partir de 1 mês de idade é de 2 a 4 mg/kg de 12 em 12 horas. A dose máxima é 300 mg/dia.

Tratamento de manutenção de úlcera duodenal

A dose recomendada de ranitidina para o tratamento de manutenção de cicatrização de úlceras duodenais em crianças a partir de 1 mês de idade é de 2 a 4 mg/kg em dose única diária. A dose máxima é 150 mg/dia.

Esofagite erosiva e Doença do Refluxo Gastroesofágico

A dose recomendada para estas condições é 2,5 a 5 mg/kg de 12 em 12 horas.

Úlcera gástrica

A dose recomendada de ranitidina para cicatrização em crianças com úlceras gástricas é de 2 a 4 mg/kg de 12 em 12 horas. A dose máxima é 300 mg/dia.

Tratamento de Manutenção de úlcera gástrica

A dose recomendada de ranitidina para o tratamento de manutenção de cicatrização de úlceras gástricas em crianças é de 2 a 4 mg/kg em dose única diária. A dose máxima é 150 mg/dia.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Peso</strong></td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Posologia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera g&#xE1;strica e duodenal<br> Tratamento agudo</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">3 Kg</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">3 a 6 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">4 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">4 a 8 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">5 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">6 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">6 a 12 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">7 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 14 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">8 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">8 a 16 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">9 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 18 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">10 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera g&#xE1;strica e duodenal<br> Tratamento de Manuten&#xE7;&#xE3;o</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; 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width:152px\">3 Kg</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">4 a 8 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">4 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">5 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 13 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">6 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">8 a 15 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">7 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 18 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">8 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">9 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">12 a 23 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">10 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">13 a 25 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 50 mL/min) poderá ocorrer acúmulo de ranitidina, como resultado de elevadas concentrações plasmáticas.

A hemodiálise reduz os níveis circulantes de ranitidina. Recomenda-se uma dose diária de 150 mg à noite, por quatro a oito semanas. Em pacientes sob diálise peritoneal crônica ambulatorial ou hemodiálise crônica que estejam fazendo o uso de cloridrato de ranitidina, 150 mg do medicamento devem ser tomados imediatamente após a diálise.

Insuficiência hepática

Em pacientes com cirrose hepática compensada não é necessário o ajuste de dose, contudo deve ser monitorizada a função hepática com dosagem de transaminases. No caso de aumento de níveis de transaminases durante o tratamento com ranitidina a medicação deverá ser descontinuada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Label Gotas funciona?

Label Gotas contém ranitidina, um medicamento que atua reduzindo a quantidade de ácido produzido no estômago proporcionando não só a melhora dos sintomas relacionados a tais distúrbios, como também favorecendo a cicatrização de úlceras do estômago e do duodeno e prevenindo suas complicações. Além disso, a ação do medicamento se faz na redução da ocorrência de lesões provocadas pela secreção ácida sobre o esôfago, como ocorre nos casos de refluxo gastroesofágico (refluxo de secreção ácida do estômago para o esôfago).

Mesmo que haja melhora após alguns dias, não pare de usar o medicamento até o fim do tratamento determinado pelo médico, ou a dor e o desconforto podem voltar.

A ação do medicamento é rápida, ocorrendo em cerca de 11 a 22 minutos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Label Gotas?

O uso de ranitidina deve ser evitado em pacientes com história de uma doença rara chamada porfiria, visto que há raros relatos de crises de porfiria aguda precipitados pelo uso de ranitidina. Se o paciente é portador de doenças que afetem os rins, avise o médico antes de iniciar o tratamento, pois pode ser necessária a adequação de doses.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Label Gotas?

O uso de Label Gotas em geral é bem tolerado, porém, como ocorre em todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais. Caso ocorram manifestações sugestivas de hipersensibilidade (reação alérgica), como inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua, erupções cutâneas ou fissuras na pele (em qualquer lugar do corpo), febre, chiado no peito com sensação de dispneia (dificuldade respiratória), procure seu médico imediatamente e suspenda o tratamento até que seja feita a avaliação desses sintomas. Caso ocorram náuseas, vômitos, perda de apetite, icterícia (pele e olhos amarelados) e urina de coloração escura, você deverá informar seu médico antes de prosseguir o tratamento.

A seguir são listadas as principais reações adversas de Label Gotas, conforme a frequência de sua ocorrência:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: prostra&#xE7;&#xE3;o (abatimento), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, vertigem, borramento visual e dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis da coordena&#xE7;&#xE3;o motora. Foram relatados casos raros de de confus&#xE3;o mental, agita&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> em pacientes idosos com doen&#xE7;as s&#xE9;rias;</li> <li>Cardiovascular: altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, colestase hepatocelular e <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>;</li> <li>Musculoesquel&#xE9;ticas: dores nos m&#xFA;sculos e articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dermatol&#xF3;gicas: <em>ras</em>h cut&#xE2;neo, incluindo casos de eritema multiforme, vermelhid&#xE3;o na pele e queda de pelos. Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com incha&#xE7;o dos olhos;</li> <li>Respirat&#xF3;rias: dificuldade para respirar;</li> <li>Renais: altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o ou inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Hematol&#xF3;gicas: diminui&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das c&#xE9;lulas do sangue.</li>
Reações com incidência não determinada:
  • <li>Gastrintestinal: <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;useas/v&#xF4;mitos e desconforto abdominal/dor.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Label Gotas?

Em caso de esquecimento da tomada da medicação, você deverá aguardar o horário da próxima dose e administrar a dose prevista para aquele horário. As doses nunca deverão ser dobradas em função de esquecimento de uso da medicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Label Gotas?

Cada mL (= 20 gotas) de solução oral de Label Gotas contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 40 mg de ranitidina base): 44,643 mg.

Excipientes: água purificada, ácido ascórbico, aroma de cereja, corante caramelo, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, glicerol, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose e sorbitol.

Cada gota contém 2 mg de ranitidina

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Label Gotas maior do que a recomendada?

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não se prevê a ocorrência de problemas significativos com eventual superdosagem.

Recomenda-se a monitorização da função hepática e dos parâmetros hematológicos. O nível de consciência deve ser monitorado, podendo haver alterações principalmente em pacientes idosos.

Se necessário, deve-se instituir terapia sintomática e de suporte, assim como a remoção da ranitidina por indução de êmese ou lavagem gástrica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Label Gotas com outros remédios?

A ranitidina pode apresentar as seguintes interações medicamentosas:

Antiácidos ou doses altas de sucralfato podem reduzir a absorção de Label Gotas. O sucralfato deve ser tomado após um intervalo de 2 horas para não afetar esta absorção. O cetoconazol tem sua absorção diminuída e deve-se usar Label Gotas somente 2 horas após a administração de cetoconazol.

Na relação a seguir são listadas as principais interações relacionadas ao uso de Label Gotas, de acordo com sua gravidade.

Interações medicamento - Medicamento

Severidade Maior

Diminui a concentração no sangue dos medicamentos atazanavir, fosamprenavir e dasatinibe.

Severidade Moderada

Reduz a absorção no intestino dos medicamentos cetoconazol e itraconazol.

Aumenta a concentração no sangue dos medicamentos metformina e procainamida.

O uso simultâneo com midazolam, risedronato e risperidona altera a velocidade e o grau de absorção destes medicamentos.

Severidade Menor

Altera a coagulação do sangue se usado com ácido acetilsalicílico.

Reduz a efetividade dos medicamentos bisacodil e trinatereno.

Aumenta a concentração no sangue dos medicamentos diltiazem e teofilina.

Aumenta a absorção do medicamento glipzida.

Aumenta a concentração no sangue do medicamento fenitoína.

Interações medicamento - Substância química

Apresentações do Label Gotas

Solução oral 40 mg/mL

Frascos com 30 e 45 ml + conta-gotas.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 mês de idade.

40mg/ml, caixa contendo 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ranitidina
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Receptores H2
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Label Gotas, para o que é indicado e para o que serve?

Label Gotas é um medicamento destinado ao tratamento das doenças associadas ao aumento da secreção gástrica tais como: úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as associadas ao uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais e as que ocorrem após realização de cirurgias com internação hospitalar, esofagite de refluxo (doença causada pelo refluxo ácido proveniente do estômago para o esôfago), além de também poder ser utilizado na prevenção de úlceras motivadas por estresse em pacientes em estado grave.

Quais as contraindicações do Label Gotas?

Label Gotas não deve ser utilizado em pacientes que tenham histórico de hipersensibilidade (alergia) à ranitidina ou medicações que pertencem à mesma classe de medicamentos (cimetidina e famotidina) e também aos componentes de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês de idade.

Como usar o Label Gotas?

{"tag":"ol","value":" <li>Retirar a tampa para abrir o frasco.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5cb75d4412b571002a518da5/original_Label-Gotas-1-Consulta-Remedios.PNG?1555520835\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Inserir o conta-gotas no frasco.</li> <li>Pressionar o bulbo do conta-gotas para que o medicamento entre na c&#xE2;nula do mesmo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5cb75d5e12b571002a518da6/original_Label-Gotas-2-Consulta-Remedios.PNG?1555520862\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Direcionar o conta-gotas para o canto da boca do paciente, contando o n&#xFA;mero de gotas a serem administradas.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5cb75d7b12b571002a518da7/original_Label-Gotas-3-Consulta-Remedios.PNG?1555520891\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Caso permane&#xE7;a produto na c&#xE2;nula, volte o conta-gotas para o frasco e pressione o bulbo at&#xE9; esvaziar totalmente a c&#xE2;nula.</li> <li>Fechar o frasco.</li> "}

Dosagem

Úlcera duodenal

A dose recomendada de ranitidina para cicatrização das úlceras duodenais ativas em crianças a partir de 1 mês de idade é de 2 a 4 mg/kg de 12 em 12 horas. A dose máxima é 300 mg/dia.

Tratamento de manutenção de úlcera duodenal

A dose recomendada de ranitidina para o tratamento de manutenção de cicatrização de úlceras duodenais em crianças a partir de 1 mês de idade é de 2 a 4 mg/kg em dose única diária. A dose máxima é 150 mg/dia.

Esofagite erosiva e Doença do Refluxo Gastroesofágico

A dose recomendada para estas condições é 2,5 a 5 mg/kg de 12 em 12 horas.

Úlcera gástrica

A dose recomendada de ranitidina para cicatrização em crianças com úlceras gástricas é de 2 a 4 mg/kg de 12 em 12 horas. A dose máxima é 300 mg/dia.

Tratamento de Manutenção de úlcera gástrica

A dose recomendada de ranitidina para o tratamento de manutenção de cicatrização de úlceras gástricas em crianças é de 2 a 4 mg/kg em dose única diária. A dose máxima é 150 mg/dia.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Peso</strong></td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Posologia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera g&#xE1;strica e duodenal<br> Tratamento agudo</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">3 Kg</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">3 a 6 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">4 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">4 a 8 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">5 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">6 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">6 a 12 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">7 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 14 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">8 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">8 a 16 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">9 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 18 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">10 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera g&#xE1;strica e duodenal<br> Tratamento de Manuten&#xE7;&#xE3;o</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">3 Kg</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">3 a 6 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">4 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">4 a 8 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">5 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">6 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">6 a 12 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">7 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 14 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">8 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">8 a 16 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">9 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 18 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">10 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Esofagite erosiva e Doen&#xE7;a de Refluxo Gastroesof&#xE1;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">3 Kg</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">4 a 8 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">4 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">5 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">7 a 13 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">6 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">8 a 15 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">7 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 18 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">8 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">9 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">12 a 23 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:152px\"> <p style=\"text-align:center\">10 Kg</p> </td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">13 a 25 gotas de 12 em 12 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 50 mL/min) poderá ocorrer acúmulo de ranitidina, como resultado de elevadas concentrações plasmáticas.

A hemodiálise reduz os níveis circulantes de ranitidina. Recomenda-se uma dose diária de 150 mg à noite, por quatro a oito semanas. Em pacientes sob diálise peritoneal crônica ambulatorial ou hemodiálise crônica que estejam fazendo o uso de cloridrato de ranitidina, 150 mg do medicamento devem ser tomados imediatamente após a diálise.

Insuficiência hepática

Em pacientes com cirrose hepática compensada não é necessário o ajuste de dose, contudo deve ser monitorizada a função hepática com dosagem de transaminases. No caso de aumento de níveis de transaminases durante o tratamento com ranitidina a medicação deverá ser descontinuada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Label Gotas funciona?

Label Gotas contém ranitidina, um medicamento que atua reduzindo a quantidade de ácido produzido no estômago proporcionando não só a melhora dos sintomas relacionados a tais distúrbios, como também favorecendo a cicatrização de úlceras do estômago e do duodeno e prevenindo suas complicações. Além disso, a ação do medicamento se faz na redução da ocorrência de lesões provocadas pela secreção ácida sobre o esôfago, como ocorre nos casos de refluxo gastroesofágico (refluxo de secreção ácida do estômago para o esôfago).

Mesmo que haja melhora após alguns dias, não pare de usar o medicamento até o fim do tratamento determinado pelo médico, ou a dor e o desconforto podem voltar.

A ação do medicamento é rápida, ocorrendo em cerca de 11 a 22 minutos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Label Gotas?

O uso de ranitidina deve ser evitado em pacientes com história de uma doença rara chamada porfiria, visto que há raros relatos de crises de porfiria aguda precipitados pelo uso de ranitidina. Se o paciente é portador de doenças que afetem os rins, avise o médico antes de iniciar o tratamento, pois pode ser necessária a adequação de doses.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Label Gotas?

O uso de Label Gotas em geral é bem tolerado, porém, como ocorre em todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais. Caso ocorram manifestações sugestivas de hipersensibilidade (reação alérgica), como inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua, erupções cutâneas ou fissuras na pele (em qualquer lugar do corpo), febre, chiado no peito com sensação de dispneia (dificuldade respiratória), procure seu médico imediatamente e suspenda o tratamento até que seja feita a avaliação desses sintomas. Caso ocorram náuseas, vômitos, perda de apetite, icterícia (pele e olhos amarelados) e urina de coloração escura, você deverá informar seu médico antes de prosseguir o tratamento.

A seguir são listadas as principais reações adversas de Label Gotas, conforme a frequência de sua ocorrência:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: prostra&#xE7;&#xE3;o (abatimento), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, vertigem, borramento visual e dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis da coordena&#xE7;&#xE3;o motora. Foram relatados casos raros de de confus&#xE3;o mental, agita&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> em pacientes idosos com doen&#xE7;as s&#xE9;rias;</li> <li>Cardiovascular: altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, colestase hepatocelular e <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>;</li> <li>Musculoesquel&#xE9;ticas: dores nos m&#xFA;sculos e articula&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dermatol&#xF3;gicas: <em>ras</em>h cut&#xE2;neo, incluindo casos de eritema multiforme, vermelhid&#xE3;o na pele e queda de pelos. Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com incha&#xE7;o dos olhos;</li> <li>Respirat&#xF3;rias: dificuldade para respirar;</li> <li>Renais: altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o ou inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Hematol&#xF3;gicas: diminui&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das c&#xE9;lulas do sangue.</li>
Reações com incidência não determinada:
  • <li>Gastrintestinal: <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;useas/v&#xF4;mitos e desconforto abdominal/dor.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Label Gotas?

Em caso de esquecimento da tomada da medicação, você deverá aguardar o horário da próxima dose e administrar a dose prevista para aquele horário. As doses nunca deverão ser dobradas em função de esquecimento de uso da medicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Label Gotas?

Cada mL (= 20 gotas) de solução oral de Label Gotas contém:

Cloridrato de ranitidina (equivalente a 40 mg de ranitidina base): 44,643 mg.

Excipientes: água purificada, ácido ascórbico, aroma de cereja, corante caramelo, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, glicerol, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose e sorbitol.

Cada gota contém 2 mg de ranitidina

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Label Gotas maior do que a recomendada?

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não se prevê a ocorrência de problemas significativos com eventual superdosagem.

Recomenda-se a monitorização da função hepática e dos parâmetros hematológicos. O nível de consciência deve ser monitorado, podendo haver alterações principalmente em pacientes idosos.

Se necessário, deve-se instituir terapia sintomática e de suporte, assim como a remoção da ranitidina por indução de êmese ou lavagem gástrica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Label Gotas com outros remédios?

A ranitidina pode apresentar as seguintes interações medicamentosas:

Antiácidos ou doses altas de sucralfato podem reduzir a absorção de Label Gotas. O sucralfato deve ser tomado após um intervalo de 2 horas para não afetar esta absorção. O cetoconazol tem sua absorção diminuída e deve-se usar Label Gotas somente 2 horas após a administração de cetoconazol.

Na relação a seguir são listadas as principais interações relacionadas ao uso de Label Gotas, de acordo com sua gravidade.

Interações medicamento - Medicamento

Severidade Maior

Diminui a concentração no sangue dos medicamentos atazanavir, fosamprenavir e dasatinibe.

Severidade Moderada

Reduz a absorção no intestino dos medicamentos cetoconazol e itraconazol.

Aumenta a concentração no sangue dos medicamentos metformina e procainamida.

O uso simultâneo com midazolam, risedronato e risperidona altera a velocidade e o grau de absorção destes medicamentos.

Severidade Menor

Altera a coagulação do sangue se usado com ácido acetilsalicílico.

Reduz a efetividade dos medicamentos bisacodil e trinatereno.

Aumenta a concentração no sangue dos medicamentos diltiazem e teofilina.

Aumenta a absorção do medicamento glipzida.

Aumenta a concentração no sangue do medicamento fenitoína.

Interações medicamento - Substância química

Aumenta a velocidade e o grau de absorção do álcool pelo sangue.

Interações medicamento - Alimento

Reduz a efetividade do medicamento se usado simultaneamente com cranberry.

Interações medicamento - Exames laboratoriais

Altera exame de coagulação do sangue se usado com acenocoumarol, dicumarol e varfarina.

Pode resultar num exame falso-negativo quando realizado o teste de detecção respiratória para H. pylori.

Pode resultar num exame falso-positivo quando realizado o teste de detecção de proteínas na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Label Gotas com alimentos?

Interações Medicamento - Alimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Mecanismo</strong></td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Alimento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efetividade do Cloridrato de Ranitidina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica</td> <td style=\"width:159px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cranberry/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Cranberry</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Qual a ação da substância do Label Gotas (Cloridrato de Ranitidina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico (DRGE)</h3> <p>Em estudo cl&#xED;nico aberto, n&#xE3;o controlado, prospectivo e consecutivo em 49 crian&#xE7;as e adolescentes de 1 ano e 1 m&#xEA;s a 17 anos e 3 meses (mediana = 7 anos e 8 meses) de ambos os sexos com esofagite de refluxo, administrou-se Cloridrato de Ranitidina (4 mg/kg) em 2 doses durante 8 semanas, associada &#xE0; terapia postural e diet&#xE9;tica. Ap&#xF3;s o diagn&#xF3;stico endosc&#xF3;pico de esofagite, os pacientes foram avaliados clinicamente antes e durante o tratamento: ap&#xF3;s 8, 15, 30 e 60 dias.</p> <p>Foi realizada <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a> de controle ap&#xF3;s 60 dias. Do total de 49 pacientes, 40 completaram o estudo. A efic&#xE1;cia foi avaliada atrav&#xE9;s da evolu&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e dos achados endosc&#xF3;picos. Houve regress&#xE3;o total ou parcial dos sintomas em 96% dos pacientes e melhora ou cura endosc&#xF3;pica em 81,5%; por&#xE9;m levando-se em considera&#xE7;&#xE3;o o grau de esofagite, o tratamento foi eficaz em 86% da esofagite grau I comparados a 43% da esofagite grau II. Do total de 38 pacientes, 50% foram considerados curados, 45% melhorados e 5% inalterados.</p> <p>Em estudo com 58 pacientes com diferentes doen&#xE7;as relacionadas &#xE0; hipersecre&#xE7;&#xE3;o e refluxo gastroesof&#xE1;gico, incluindo DRGE (n = 20); &#xFA;lcera g&#xE1;strica e duodenal (n = 10) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c\" target=\"_blank\">gastrite</a> e duodenite (n = 7), utilizou-se Cloridrato de Ranitidina tanto em forma de solu&#xE7;&#xE3;o oral (dose de ataque de 10 mg/kg por 8 semanas seguida por 5 mg/kg/ dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o por 1 ano). Dos 20 pacientes com DRGE, 14 foram avaliados com m&#xE9;todos complementares de diagn&#xF3;stico histol&#xF3;gico e endosc&#xF3;pico, 4 foram avaliados clinicamente e 2 mantiveram-se em acompanhamento cl&#xED;nico ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do estudo. Observou-se uma taxa global de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de 85%, sendo o tratamento considerado eficaz e bem tolerado.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, cruzado e controlado por placebo realizado durante quatro semanas em 37 crian&#xE7;as e adolescentes (idade m&#xE9;dia de 14 anos) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a> br&#xF4;nquica, foram utilizadas doses de 300 mg de Cloridrato de Ranitidina (150 mg quando o peso era inferior a 40 kg), administrada em dose &#xFA;nica noturna, durante quatro semanas. Em avalia&#xE7;&#xF5;es anteriores 18 dos 37 pacientes haviam tido diagn&#xF3;stico de DRGE com pHmetria esof&#xE1;gica de 24 horas e os restantes 19 pacientes com DRGE serviram como controle para os poss&#xED;veis efeitos do Cloridrato de Ranitidina sobre a asma, n&#xE3;o relacionadas com a redu&#xE7;&#xE3;o do quadro de refluxo.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (30%) dos sintomas de asma noturna, relacionada &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o das Ranitidinass em pacientes com DRGE com asma comparada &#xE0;queles com DRGE sem asma. Houve correla&#xE7;&#xE3;o significativa entre a melhora dos sintomas da asma e do grau de refluxo &#xE1;cido.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras com risco de sangramento</h4> <p>Durante o per&#xED;odo de 1 ano, 165 pacientes com um ou mais fatores de risco para hemorragia digestiva alta foram randomizados em quatro grupos. Um total de 140 pacientes completou o estudo, com 35 pacientes em cada grupo.</p> <p>Os grupos foram divididos em: controle, almagate 25-5 mL/kg a cada 2 horas por sonda nasog&#xE1;strica; Cloridrato de Ranitidina 1,5 mg/kg a cada 6 horas endovenosa (EV) e sucralfato 0,5 a 1 g cada 6 horas por sonda nasog&#xE1;strica. Foram determinados o pH intrag&#xE1;strico e hemorragias macrosc&#xF3;picas a cada 2 horas em todos os pacientes at&#xE9; o final do estudo.</p> <p>A taxa de ocorr&#xEA;ncia de hemorragia digestiva alta foi maior (20%) no grupo controle do que no resto dos grupos (5,7%), p &lt; 0,01. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as entre os outros grupos (almagate 5,7%, Cloridrato de Ranitidina 8,5% e sucralfato 2,8%). A profilaxia com almagate, Cloridrato de Ranitidina ou sucralfato reduziu a taxa de ocorr&#xEA;ncia de hemorragia digestiva clinicamente importante.</p> <h4>Tratamento de &#xFA;lceras g&#xE1;stricas ou duodenais</h4> <p>Em estudo com 12 crian&#xE7;as, foram avaliados os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos do Cloridrato de Ranitidina em pacientes com &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou duodenal documentadas. Inicialmente, a medica&#xE7;&#xE3;o foi administrada por via EV, para avaliar a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica necess&#xE1;ria para obter-se a supress&#xE3;o g&#xE1;strica em pelo menos 90% e posteriormente foram calculadas as doses orais correspondentes, as quais foram administradas em dias separados da formula&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas necess&#xE1;rias para a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica em pelo menos 90% variou de 40 a 60 ng/mL. Durante as 6 semanas do tratamento oral n&#xE3;o foram observados efeitos adversos cl&#xED;nicos ou bioqu&#xED;micos e a reavalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica mostrou completa cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Kawakami, E. et al. Avalia&#xE7;&#xE4;o da efic&#xE1;cia da ranitidina na esofagite de refluxo em crian&#xE7;as e adolescentes/ Evaluation of efficacy of ranitidine in reflux esophagitis in children and adolescents. Folha Med; 117(2): 165-70, set.-out. 1998.<br> Scorza, A et al. Ranitidine in children with peptic ulcer and patients with pancreatic cystic fibrosis. Int J Clin Pharmacol Res; 10(3): 179-82, 1990.<br> Gustafsson, P.M.; Kjellman, N.I.; Tibbling, L. A trial of ranitidine in asthmatic children and adolescents with or without pathological gastro-oesophageal reflux. Eur Respir J; 5(2): 201-6, 1992.<br> Lopez-Herce, J. Frequency and prophylaxis of upper gastrointestinal hemorrhage in critically ill children: a prospective study comparing the efficacy of almagate, ranitidine, and sucralfate. The Gastrointestinal Hemorrhage Study Group. Crit Care Med; 20(8): 1082-9, 1992.<br> Blumer, J.L. et al. Reed M. Pharmacokinetic determination of ranitidine pharmacodynamics in pediatric ulcer disease. J Pediatr;107(2):301-6, 1985.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Cloridrato de Ranitidina &#xE9; um antagonista do receptor H2 da histamina e caracteriza-se pela elevada seletividade e r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o. O Cloridrato de Ranitidina inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de suco g&#xE1;strico basal, diurna e noturna, tanto quanto a estimulada por alimentos, betazol, cafe&#xED;na, insulina, pentagastrina e reflexo fisiol&#xF3;gico vagal. Seu efeito reduz o volume e a concentra&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido e pepsina. O Cloridrato de Ranitidina n&#xE3;o afeta, diretamente, a secre&#xE7;&#xE3;o de pepsina, que &#xE9; reduzida proporcionalmente ao volume de suco g&#xE1;strico.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O Cloridrato de Ranitidina &#xE9; rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal atingindo picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica em aproximadamente 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Os alimentos n&#xE3;o afetam a absor&#xE7;&#xE3;o de maneira significativa. A biodisponibilidade da Ranitidina&amp;nbsp;(subst&#xE2;ncia ativa) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 2 a 3 horas, aumentando nos casos de insufici&#xEA;ncia renal. Uma pequena parte da Ranitidina&amp;nbsp;(subst&#xE2;ncia ativa) &#xE9; metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> formando metab&#xF3;litos ativos, no entanto, a propor&#xE7;&#xE3;o desses metab&#xF3;litos &#xE9; de apenas 4 a 6% da dose administrada.</p> <p>Cerca de 30% da dose oral administrada &#xE9; excretada na forma inalterada na urina em 24 horas, primariamente por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa, embora haja tamb&#xE9;m uma parcela de excre&#xE7;&#xE3;o fecal.</p> <p>O Cloridrato de Ranitidina cruza a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; distribu&#xED;da no leite materno.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima no leite materno ap&#xF3;s uso de m&#xFA;ltiplas doses ocorre entre 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose e a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no leite ocorre por volta do final de 12 horas de intervalo ap&#xF3;s a dose.</p> <p>Em alguns indiv&#xED;duos pode ser observado um segundo pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica devido &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o enterohep&#xE1;tica, contudo, estudos demonstraram que apenas 0,35 a 1,0% da dose de Cloridrato de Ranitidina (300 mg) foi excretada pela bile ap&#xF3;s 24 horas.</p> <p>Em neonatos, devido &#xE0; limita&#xE7;&#xE3;o de fun&#xE7;&#xE3;o renal no primeiro m&#xEA;s de vida, &#xE9; esperado que ocorra redu&#xE7;&#xE3;o do <em>clearence </em>de Cloridrato de Ranitidina.</p> <p>Amostras de sangue colhidas ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose intravenosa (IV) de Cloridrato de Ranitidina (2,4 mg/kg) em 27 rec&#xE9;m-nascidos a termo, sem insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica, revelaram os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos: meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o = 3,45 horas; volume total de distribui&#xE7;&#xE3;o = 1,52 litros/kg; depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total = 5,02 mL/kg/minuto.</p> <p>A an&#xE1;lise descritiva dos valores obtidos em estudo realizado com 34 volunt&#xE1;rios sadios com administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de solu&#xE7;&#xE3;o oral de Cloridrato de Ranitidina 40 mg/mL, com desenho Crossover 2x2 padr&#xE3;o, comparando-se aos valores obtidos com a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Ranitidina xarope 150 mg/10 mL, com amostras coletadas no intervalo de 0 hora at&#xE9; 12 horas, visando avaliar os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de Cloridrato de Ranitidina solu&#xE7;&#xE3;o oral, est&#xE1; resumida na tabela abaixo.</p> <h4>M&#xE9;dia e Desvio Padr&#xE3;o dos par&#xE2;metros Farmacocin&#xE9;ticos de ranitidina solu&#xE7;&#xE3;o oral 40 mg/mL:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>M&#xE9;dia</strong></td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Desvio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xE1;x</sub> (ng/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">897.253</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">322.071</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">ASC <sub>0-t </sub>(ng.h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">3886.468</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">882.265</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">ASC <sub>0-inf </sub>(ng.h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">4170.774</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">940.709</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">T<sub>max</sub>(h)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">2.208</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">0.767</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:146px\"> <p style=\"text-align:center\">T<sub>1/2</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">2.854</td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\">0.485</p> </td> </tr> </tbody> </table> </hr>"}

Como devo armazenar o Label Gotas?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Label Gotas é uma solução oral de coloração caramelo, límpida, com odor e sabor cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Label Gotas

Solução oral 40 mg/mL

Frascos com 30 e 45 ml + conta-gotas.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 mês de idade.

Dizeres Legais do Label Gotas

MS - 1.0573.0437

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aché

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