Aché Leucogen

20mg/5mL, caixa contendo 1 frasco com 120mL de xarope + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Timomodulina
Classe Terapêutica
:
Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Alergias E Infecções
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Leucogen, para o que é indicado e para o que serve?

Xarope

Leucogen xarope é indicado no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas (infecções que causam sintomas também na pele) bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar.

Leucogen xarope também é indicado como auxiliar no tratamento das infecções bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster.

Cápsula

Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos.

Quais as contraindicações do Leucogen?

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

Como usar o Leucogen?

Xarope

Adultos

15 a 30 mL (1½ a 3 copos dosadores) ao dia.

Crianças

3 mg (0,75 mL)/kg/dia a 4 mg (1 mL)/kg/dia, dividido em duas tomadas.

O limite máximo diário é de 30 mL.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cápsula

Leucogen cápsulas é de uso oral.

A posologia é de uma a duas cápsulas ao dia.

O limite máximo diário é de duas cápsulas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Leucogen funciona?

Leucogen atua aumentando as defesas do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Leucogen?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Leucogen?

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Leucogen?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Leucogen?

Cada 5 mL de Leucogen xarope contém:

Lisado ácido de timo de vitelo (equivalente a 20 mg do princípio ativo de timomodulina): 1 g.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de caramelo, benzoato de sódio, sorbitol e água purificada.

Cada cápsula de Leucogen contém:

Timomodulina (equivalente a 20 mg do peptídeo): 80 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Leucogen maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Leucogen com outros remédios?

Pelas características especiais de ação de Leucogen como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Leucogen (Timomodulina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Um estudo duplo-cego com Timomodulina na dosagem de 4 mg/kg/dia e placebo por um per&#xED;odo de 90 dias, foi realizado em crian&#xE7;as com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c\" target=\"_blank\">otite</a> m&#xE9;dia aguda recorrente e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/amigdalite/c\" target=\"_blank\">amigdalite</a> de repeti&#xE7;&#xE3;o. Os resultados evidenciaram tend&#xEA;ncia &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es e no n&#xFA;mero de ciclos de antibi&#xF3;tico, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; informa&#xE7;&#xE3;o do pr&#xE9;-tratamento, principalmente no grupo tratado com Timomodulina, assim como tend&#xEA;ncia ao aumento de IgA e IgG ap&#xF3;s tratamento, tamb&#xE9;m no grupo tratado com Timomodulina, o que n&#xE3;o ocorreu no grupo placebo. O estudo tamb&#xE9;m evidenciou que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o nas transaminases hep&#xE1;ticas (TGO/TGP), demonstrando aus&#xEA;ncia de toxicidade da Timomodulina.</p> <p>Um estudo foi realizado com 48 pacientes com idade entre 23 dias e 9 anos portadores de sarampo e varicela. As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos com 24 cada um. Um grupo foi tratado com Timomodulina xarope na dose de 0,6 mg/kg/dia por sete dias, enquanto o segundo grupo serviu de controle. Ambos os grupos receberam, segundo as necessidades, terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Ocorreram duas mortes por complica&#xE7;&#xF5;es no grupo controle.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do tratamento com Timomodulina foi efetuada comparando-se nos dois grupos o n&#xFA;mero de dias febris, a dura&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o, a varia&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos e de plaquetas, assim como os valores absolutos e percentuais dos neutr&#xF3;filos e dos linf&#xF3;citos, antes e ap&#xF3;s a terapia com Timomodulina. A compara&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de dias febris entre os grupos registrou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (p&lt; 0,001) do per&#xED;odo febril e a favor do grupo tratado com Timomodulina.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica da Timomodulina em um grupo de crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes. No grupo tratado com Timomodulina foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa da freq&#xFC;&#xEA;ncia mensal de infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes quando comparado com o ano anterior (P &lt; 0,05) e com o grupo tratado com placebo (P &lt; 0,002).</p> <p>Uma avalia&#xE7;&#xE3;o dos dados laboratoriais&amp;nbsp;no in&#xED;cio do estudo n&#xE3;o mostrou nos dois grupos altera&#xE7;&#xF5;es t&#xED;picas nos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e imunol&#xF3;gicos, por&#xE9;m ao final do estudo um aumento estatisticamente significativo dos n&#xED;veis de IgA salivar foram observados somente no grupo tratado com Timomodulina (P &lt; 0,02).</p> <p>Um estudo duplo-cego, randomizado foi realizado em pacientes com idade entre 3 e 9 anos tratados com Timomodulina e placebo. Os resultados mostraram claramente o efeito protetor da Timomodulina na redu&#xE7;&#xE3;o dos surtos catarrais.</p> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres.</p> <p>A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observado durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento. O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento.</p> <p>Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina em dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fukuda Y et al. Asessment of efficacy and safety of thymomodulin (Leucogen) in the prevention of recurrent otitis media and recurrent tonsillitis. Pediatr. mod; 35(10): 828-34, 1999.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Castro IO et al. Clinical and laboratorial evaluation of the use of thymomodulin in measles and varicella.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">A Folha M&#xE9;dica. Vol. 92, N&#xBA;4: 301-304. 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Longo F. Evaluation of the effectiveness of thymomodulin in children with recurrent respiratory infections. Pediatr Med Chir 1988; 10: 603-7.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fiocchi et al. A double-blind clinical trial for the evaluation of the therapeutical effectiveness of a calf thymus derivative (Thymomodulin) in children with recurrent respiratory.infections.Thymus.;8(6):331-9, 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <h3>Timomodulina&amp;nbsp;c&#xE1;psula</h3> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres. A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observada durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento.</p> <p>O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento. Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina, dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Para determinar se o tratamento com Timomodulina melhora a fun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca em pacientes com miocardite e miocardiopatia dilatada idiop&#xE1;tica, foi realizado um estudo randomizado, aberto, comparando grupos paralelos de interferon-alfa mais tratamento convencional, Timomodulina mais o tratamento convencional e tratamento convencional sozinho. Foram 38 pacientes com idades entre 19-54 anos (23 homens) com miocardite comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> ou cardiomiopatia dilatada. 12 pacientes foram tratados com o tratamento convencional sozinho, 13 foram tratados com interferon-alfa e convencional e 13 com Timomodulina e tratamento convencional. Os resultados sugerem que o tratamento de miocardite idiop&#xE1;tica e/ou cardiomiopatia dilatada idiop&#xE1;tica com interferon-alfa ou com Timomodulina apresentou uma melhora superior significativa e mais cedo do que o tratamento cl&#xED;nico convencional sozinho.</p> <p>O envelhecimento fisiol&#xF3;gico &#xE9; uma evolu&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de seres humanos e est&#xE1; associado a uma redu&#xE7;&#xE3;o na funcionalidade dos aparelhos diversos, incluindo o sistema imunit&#xE1;rio. A Timomodulina (DTM) tem sido usado em uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas com defeito das fun&#xE7;&#xF5;es imunol&#xF3;gicas.</p> <p>O tratamento com DTM durante 6 semanas melhoraram significativamente a fagocitose e o &#xED;ndice fagocit&#xE1;rio, com aumentos de 132,6% e 112,5%. Estes resultados indicam que a DTM pode ser utilizada para melhorar o sistema imunit&#xE1;rio dos idosos.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, 120 pacientes foram divididos em dois grupos iguais, sendo que um dos grupos recebeu o tratamento convencional para a DPOC, associado a 160mg de Timomodulina ao dia, e o grupo controle que recebeu somente o tratamento convencional. Ambos os grupos foram medicados por 120 dias e acompanhados por mais 180 dias. Demonstrou-se que o grupo que recebeu a Timomodulina apresentou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es recidivantes, no n&#xFA;mero de dias de interna&#xE7;&#xE3;o e no uso de medicamentos convencionais para o tratamento da patologia de base, quando comparados com o grupo controle.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Miric M et al Long-term follow up of patients with dilated heart muscle disease treated with human leucocytic interferon alpha or thymic hormones initial results. Heart; 75(6): 596-601, 1996.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Braga PC et al. Restoration of polymorphonuclear leukocyte function in elderly subjects by thymomodulin. J Chemother; 6(5): 354-9, 1994.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">De Palma, M. et al. La Timomodulina nelle Recidive Infettive Broncopneumoniche: Studio Multicentrico. Medicina Toracica; v.13, p.289&#x2013;301, 1991.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;dios, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sico-qu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos <em>in vitro</em> realizados em animais e no homem demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como a vermelha. O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/senilidade/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">senilidade</a>).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia o lisado &#xE1;cido de timo de vitelo dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico lisado &#xE1;cido que tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h3>Timomodulina c&#xE1;psula</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido parcialmente do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;deos, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sicoqu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>A Timomodulina exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos<em> in vitro</em> realizados em animais e no homem, demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como para a vermelha. A Timomodulina tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (senilidade).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia a Timomodulina dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico extrato que&amp;nbsp;tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Leucogen?

Leucogen deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xarope

Leucogen xarope é um líquido de coloração castanho-claro, livre de impurezas visíveis e de aroma artificial de caramelo.

Cápsula

As cápsulas de Leucogen possuem o corpo laranja avermelhado e a tampa vermelha e contêm pellets de cor creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Leucogen

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 120 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 60 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Uso oral

Uso adulto e pediátrico.

Cápsula 80 mg

Embalagem com 10 e 30 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto.

Dizeres Legais do Leucogen

Reg. MS – 1.0573.0062

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa contendo 20 cápsulas gelatinosas

Princípio ativo
:
Timomodulina
Classe Terapêutica
:
Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Alergias E Infecções
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Leucogen, para o que é indicado e para o que serve?

Xarope

Leucogen xarope é indicado no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas (infecções que causam sintomas também na pele) bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar.

Leucogen xarope também é indicado como auxiliar no tratamento das infecções bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster.

Cápsula

Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos.

Quais as contraindicações do Leucogen?

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

Como usar o Leucogen?

Xarope

Adultos

15 a 30 mL (1½ a 3 copos dosadores) ao dia.

Crianças

3 mg (0,75 mL)/kg/dia a 4 mg (1 mL)/kg/dia, dividido em duas tomadas.

O limite máximo diário é de 30 mL.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cápsula

Leucogen cápsulas é de uso oral.

A posologia é de uma a duas cápsulas ao dia.

O limite máximo diário é de duas cápsulas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Leucogen funciona?

Leucogen atua aumentando as defesas do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Leucogen?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Leucogen?

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Leucogen?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Leucogen?

Cada 5 mL de Leucogen xarope contém:

Lisado ácido de timo de vitelo (equivalente a 20 mg do princípio ativo de timomodulina): 1 g.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de caramelo, benzoato de sódio, sorbitol e água purificada.

Cada cápsula de Leucogen contém:

Timomodulina (equivalente a 20 mg do peptídeo): 80 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Leucogen maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Leucogen com outros remédios?

Pelas características especiais de ação de Leucogen como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Leucogen (Timomodulina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Um estudo duplo-cego com Timomodulina na dosagem de 4 mg/kg/dia e placebo por um per&#xED;odo de 90 dias, foi realizado em crian&#xE7;as com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c\" target=\"_blank\">otite</a> m&#xE9;dia aguda recorrente e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/amigdalite/c\" target=\"_blank\">amigdalite</a> de repeti&#xE7;&#xE3;o. Os resultados evidenciaram tend&#xEA;ncia &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es e no n&#xFA;mero de ciclos de antibi&#xF3;tico, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; informa&#xE7;&#xE3;o do pr&#xE9;-tratamento, principalmente no grupo tratado com Timomodulina, assim como tend&#xEA;ncia ao aumento de IgA e IgG ap&#xF3;s tratamento, tamb&#xE9;m no grupo tratado com Timomodulina, o que n&#xE3;o ocorreu no grupo placebo. O estudo tamb&#xE9;m evidenciou que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o nas transaminases hep&#xE1;ticas (TGO/TGP), demonstrando aus&#xEA;ncia de toxicidade da Timomodulina.</p> <p>Um estudo foi realizado com 48 pacientes com idade entre 23 dias e 9 anos portadores de sarampo e varicela. As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos com 24 cada um. Um grupo foi tratado com Timomodulina xarope na dose de 0,6 mg/kg/dia por sete dias, enquanto o segundo grupo serviu de controle. Ambos os grupos receberam, segundo as necessidades, terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Ocorreram duas mortes por complica&#xE7;&#xF5;es no grupo controle.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do tratamento com Timomodulina foi efetuada comparando-se nos dois grupos o n&#xFA;mero de dias febris, a dura&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o, a varia&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos e de plaquetas, assim como os valores absolutos e percentuais dos neutr&#xF3;filos e dos linf&#xF3;citos, antes e ap&#xF3;s a terapia com Timomodulina. A compara&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de dias febris entre os grupos registrou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (p&lt; 0,001) do per&#xED;odo febril e a favor do grupo tratado com Timomodulina.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica da Timomodulina em um grupo de crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes. No grupo tratado com Timomodulina foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa da freq&#xFC;&#xEA;ncia mensal de infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes quando comparado com o ano anterior (P &lt; 0,05) e com o grupo tratado com placebo (P &lt; 0,002).</p> <p>Uma avalia&#xE7;&#xE3;o dos dados laboratoriais&amp;nbsp;no in&#xED;cio do estudo n&#xE3;o mostrou nos dois grupos altera&#xE7;&#xF5;es t&#xED;picas nos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e imunol&#xF3;gicos, por&#xE9;m ao final do estudo um aumento estatisticamente significativo dos n&#xED;veis de IgA salivar foram observados somente no grupo tratado com Timomodulina (P &lt; 0,02).</p> <p>Um estudo duplo-cego, randomizado foi realizado em pacientes com idade entre 3 e 9 anos tratados com Timomodulina e placebo. Os resultados mostraram claramente o efeito protetor da Timomodulina na redu&#xE7;&#xE3;o dos surtos catarrais.</p> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres.</p> <p>A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observado durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento. O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento.</p> <p>Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina em dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fukuda Y et al. Asessment of efficacy and safety of thymomodulin (Leucogen) in the prevention of recurrent otitis media and recurrent tonsillitis. Pediatr. mod; 35(10): 828-34, 1999.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Castro IO et al. Clinical and laboratorial evaluation of the use of thymomodulin in measles and varicella.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">A Folha M&#xE9;dica. Vol. 92, N&#xBA;4: 301-304. 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Longo F. Evaluation of the effectiveness of thymomodulin in children with recurrent respiratory infections. Pediatr Med Chir 1988; 10: 603-7.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fiocchi et al. A double-blind clinical trial for the evaluation of the therapeutical effectiveness of a calf thymus derivative (Thymomodulin) in children with recurrent respiratory.infections.Thymus.;8(6):331-9, 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <h3>Timomodulina&amp;nbsp;c&#xE1;psula</h3> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres. A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observada durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento.</p> <p>O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento. Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina, dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Para determinar se o tratamento com Timomodulina melhora a fun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca em pacientes com miocardite e miocardiopatia dilatada idiop&#xE1;tica, foi realizado um estudo randomizado, aberto, comparando grupos paralelos de interferon-alfa mais tratamento convencional, Timomodulina mais o tratamento convencional e tratamento convencional sozinho. Foram 38 pacientes com idades entre 19-54 anos (23 homens) com miocardite comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> ou cardiomiopatia dilatada. 12 pacientes foram tratados com o tratamento convencional sozinho, 13 foram tratados com interferon-alfa e convencional e 13 com Timomodulina e tratamento convencional. Os resultados sugerem que o tratamento de miocardite idiop&#xE1;tica e/ou cardiomiopatia dilatada idiop&#xE1;tica com interferon-alfa ou com Timomodulina apresentou uma melhora superior significativa e mais cedo do que o tratamento cl&#xED;nico convencional sozinho.</p> <p>O envelhecimento fisiol&#xF3;gico &#xE9; uma evolu&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de seres humanos e est&#xE1; associado a uma redu&#xE7;&#xE3;o na funcionalidade dos aparelhos diversos, incluindo o sistema imunit&#xE1;rio. A Timomodulina (DTM) tem sido usado em uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas com defeito das fun&#xE7;&#xF5;es imunol&#xF3;gicas.</p> <p>O tratamento com DTM durante 6 semanas melhoraram significativamente a fagocitose e o &#xED;ndice fagocit&#xE1;rio, com aumentos de 132,6% e 112,5%. Estes resultados indicam que a DTM pode ser utilizada para melhorar o sistema imunit&#xE1;rio dos idosos.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, 120 pacientes foram divididos em dois grupos iguais, sendo que um dos grupos recebeu o tratamento convencional para a DPOC, associado a 160mg de Timomodulina ao dia, e o grupo controle que recebeu somente o tratamento convencional. Ambos os grupos foram medicados por 120 dias e acompanhados por mais 180 dias. Demonstrou-se que o grupo que recebeu a Timomodulina apresentou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es recidivantes, no n&#xFA;mero de dias de interna&#xE7;&#xE3;o e no uso de medicamentos convencionais para o tratamento da patologia de base, quando comparados com o grupo controle.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Miric M et al Long-term follow up of patients with dilated heart muscle disease treated with human leucocytic interferon alpha or thymic hormones initial results. Heart; 75(6): 596-601, 1996.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Braga PC et al. Restoration of polymorphonuclear leukocyte function in elderly subjects by thymomodulin. J Chemother; 6(5): 354-9, 1994.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">De Palma, M. et al. La Timomodulina nelle Recidive Infettive Broncopneumoniche: Studio Multicentrico. Medicina Toracica; v.13, p.289&#x2013;301, 1991.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;dios, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sico-qu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos <em>in vitro</em> realizados em animais e no homem demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como a vermelha. O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/senilidade/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">senilidade</a>).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia o lisado &#xE1;cido de timo de vitelo dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico lisado &#xE1;cido que tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h3>Timomodulina c&#xE1;psula</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido parcialmente do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;deos, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sicoqu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>A Timomodulina exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos<em> in vitro</em> realizados em animais e no homem, demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como para a vermelha. A Timomodulina tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (senilidade).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia a Timomodulina dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico extrato que&amp;nbsp;tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Leucogen?

Leucogen deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xarope

Leucogen xarope é um líquido de coloração castanho-claro, livre de impurezas visíveis e de aroma artificial de caramelo.

Cápsula

As cápsulas de Leucogen possuem o corpo laranja avermelhado e a tampa vermelha e contêm pellets de cor creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Leucogen

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 120 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 60 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Uso oral

Uso adulto e pediátrico.

Cápsula 80 mg

Embalagem com 10 e 30 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto.

Dizeres Legais do Leucogen

Reg. MS – 1.0573.0062

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa contendo 30 cápsulas gelatinosas

Princípio ativo
:
Timomodulina
Classe Terapêutica
:
Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Alergias E Infecções
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Leucogen, para o que é indicado e para o que serve?

Xarope

Leucogen xarope é indicado no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas (infecções que causam sintomas também na pele) bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar.

Leucogen xarope também é indicado como auxiliar no tratamento das infecções bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster.

Cápsula

Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos.

Quais as contraindicações do Leucogen?

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

Como usar o Leucogen?

Xarope

Adultos

15 a 30 mL (1½ a 3 copos dosadores) ao dia.

Crianças

3 mg (0,75 mL)/kg/dia a 4 mg (1 mL)/kg/dia, dividido em duas tomadas.

O limite máximo diário é de 30 mL.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cápsula

Leucogen cápsulas é de uso oral.

A posologia é de uma a duas cápsulas ao dia.

O limite máximo diário é de duas cápsulas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Leucogen funciona?

Leucogen atua aumentando as defesas do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Leucogen?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Leucogen?

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Leucogen?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Leucogen?

Cada 5 mL de Leucogen xarope contém:

Lisado ácido de timo de vitelo (equivalente a 20 mg do princípio ativo de timomodulina): 1 g.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de caramelo, benzoato de sódio, sorbitol e água purificada.

Cada cápsula de Leucogen contém:

Timomodulina (equivalente a 20 mg do peptídeo): 80 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Leucogen maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Leucogen com outros remédios?

Pelas características especiais de ação de Leucogen como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Leucogen (Timomodulina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Um estudo duplo-cego com Timomodulina na dosagem de 4 mg/kg/dia e placebo por um per&#xED;odo de 90 dias, foi realizado em crian&#xE7;as com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c\" target=\"_blank\">otite</a> m&#xE9;dia aguda recorrente e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/amigdalite/c\" target=\"_blank\">amigdalite</a> de repeti&#xE7;&#xE3;o. Os resultados evidenciaram tend&#xEA;ncia &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es e no n&#xFA;mero de ciclos de antibi&#xF3;tico, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; informa&#xE7;&#xE3;o do pr&#xE9;-tratamento, principalmente no grupo tratado com Timomodulina, assim como tend&#xEA;ncia ao aumento de IgA e IgG ap&#xF3;s tratamento, tamb&#xE9;m no grupo tratado com Timomodulina, o que n&#xE3;o ocorreu no grupo placebo. O estudo tamb&#xE9;m evidenciou que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o nas transaminases hep&#xE1;ticas (TGO/TGP), demonstrando aus&#xEA;ncia de toxicidade da Timomodulina.</p> <p>Um estudo foi realizado com 48 pacientes com idade entre 23 dias e 9 anos portadores de sarampo e varicela. As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos com 24 cada um. Um grupo foi tratado com Timomodulina xarope na dose de 0,6 mg/kg/dia por sete dias, enquanto o segundo grupo serviu de controle. Ambos os grupos receberam, segundo as necessidades, terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Ocorreram duas mortes por complica&#xE7;&#xF5;es no grupo controle.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do tratamento com Timomodulina foi efetuada comparando-se nos dois grupos o n&#xFA;mero de dias febris, a dura&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o, a varia&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos e de plaquetas, assim como os valores absolutos e percentuais dos neutr&#xF3;filos e dos linf&#xF3;citos, antes e ap&#xF3;s a terapia com Timomodulina. A compara&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de dias febris entre os grupos registrou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (p&lt; 0,001) do per&#xED;odo febril e a favor do grupo tratado com Timomodulina.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica da Timomodulina em um grupo de crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes. No grupo tratado com Timomodulina foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa da freq&#xFC;&#xEA;ncia mensal de infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes quando comparado com o ano anterior (P &lt; 0,05) e com o grupo tratado com placebo (P &lt; 0,002).</p> <p>Uma avalia&#xE7;&#xE3;o dos dados laboratoriais&amp;nbsp;no in&#xED;cio do estudo n&#xE3;o mostrou nos dois grupos altera&#xE7;&#xF5;es t&#xED;picas nos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e imunol&#xF3;gicos, por&#xE9;m ao final do estudo um aumento estatisticamente significativo dos n&#xED;veis de IgA salivar foram observados somente no grupo tratado com Timomodulina (P &lt; 0,02).</p> <p>Um estudo duplo-cego, randomizado foi realizado em pacientes com idade entre 3 e 9 anos tratados com Timomodulina e placebo. Os resultados mostraram claramente o efeito protetor da Timomodulina na redu&#xE7;&#xE3;o dos surtos catarrais.</p> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres.</p> <p>A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observado durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento. O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento.</p> <p>Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina em dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fukuda Y et al. Asessment of efficacy and safety of thymomodulin (Leucogen) in the prevention of recurrent otitis media and recurrent tonsillitis. Pediatr. mod; 35(10): 828-34, 1999.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Castro IO et al. Clinical and laboratorial evaluation of the use of thymomodulin in measles and varicella.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">A Folha M&#xE9;dica. Vol. 92, N&#xBA;4: 301-304. 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Longo F. Evaluation of the effectiveness of thymomodulin in children with recurrent respiratory infections. Pediatr Med Chir 1988; 10: 603-7.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fiocchi et al. A double-blind clinical trial for the evaluation of the therapeutical effectiveness of a calf thymus derivative (Thymomodulin) in children with recurrent respiratory.infections.Thymus.;8(6):331-9, 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <h3>Timomodulina&amp;nbsp;c&#xE1;psula</h3> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres. A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observada durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento.</p> <p>O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento. Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina, dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Para determinar se o tratamento com Timomodulina melhora a fun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca em pacientes com miocardite e miocardiopatia dilatada idiop&#xE1;tica, foi realizado um estudo randomizado, aberto, comparando grupos paralelos de interferon-alfa mais tratamento convencional, Timomodulina mais o tratamento convencional e tratamento convencional sozinho. Foram 38 pacientes com idades entre 19-54 anos (23 homens) com miocardite comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> ou cardiomiopatia dilatada. 12 pacientes foram tratados com o tratamento convencional sozinho, 13 foram tratados com interferon-alfa e convencional e 13 com Timomodulina e tratamento convencional. Os resultados sugerem que o tratamento de miocardite idiop&#xE1;tica e/ou cardiomiopatia dilatada idiop&#xE1;tica com interferon-alfa ou com Timomodulina apresentou uma melhora superior significativa e mais cedo do que o tratamento cl&#xED;nico convencional sozinho.</p> <p>O envelhecimento fisiol&#xF3;gico &#xE9; uma evolu&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de seres humanos e est&#xE1; associado a uma redu&#xE7;&#xE3;o na funcionalidade dos aparelhos diversos, incluindo o sistema imunit&#xE1;rio. A Timomodulina (DTM) tem sido usado em uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas com defeito das fun&#xE7;&#xF5;es imunol&#xF3;gicas.</p> <p>O tratamento com DTM durante 6 semanas melhoraram significativamente a fagocitose e o &#xED;ndice fagocit&#xE1;rio, com aumentos de 132,6% e 112,5%. Estes resultados indicam que a DTM pode ser utilizada para melhorar o sistema imunit&#xE1;rio dos idosos.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, 120 pacientes foram divididos em dois grupos iguais, sendo que um dos grupos recebeu o tratamento convencional para a DPOC, associado a 160mg de Timomodulina ao dia, e o grupo controle que recebeu somente o tratamento convencional. Ambos os grupos foram medicados por 120 dias e acompanhados por mais 180 dias. Demonstrou-se que o grupo que recebeu a Timomodulina apresentou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es recidivantes, no n&#xFA;mero de dias de interna&#xE7;&#xE3;o e no uso de medicamentos convencionais para o tratamento da patologia de base, quando comparados com o grupo controle.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Miric M et al Long-term follow up of patients with dilated heart muscle disease treated with human leucocytic interferon alpha or thymic hormones initial results. Heart; 75(6): 596-601, 1996.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Braga PC et al. Restoration of polymorphonuclear leukocyte function in elderly subjects by thymomodulin. J Chemother; 6(5): 354-9, 1994.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">De Palma, M. et al. La Timomodulina nelle Recidive Infettive Broncopneumoniche: Studio Multicentrico. Medicina Toracica; v.13, p.289&#x2013;301, 1991.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;dios, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sico-qu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos <em>in vitro</em> realizados em animais e no homem demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como a vermelha. O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/senilidade/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">senilidade</a>).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia o lisado &#xE1;cido de timo de vitelo dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico lisado &#xE1;cido que tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h3>Timomodulina c&#xE1;psula</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido parcialmente do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;deos, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sicoqu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>A Timomodulina exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos<em> in vitro</em> realizados em animais e no homem, demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como para a vermelha. A Timomodulina tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (senilidade).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia a Timomodulina dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico extrato que&amp;nbsp;tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Leucogen?

Leucogen deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xarope

Leucogen xarope é um líquido de coloração castanho-claro, livre de impurezas visíveis e de aroma artificial de caramelo.

Cápsula

As cápsulas de Leucogen possuem o corpo laranja avermelhado e a tampa vermelha e contêm pellets de cor creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Leucogen

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 120 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 60 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Uso oral

Uso adulto e pediátrico.

Cápsula 80 mg

Embalagem com 10 e 30 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto.

Dizeres Legais do Leucogen

Reg. MS – 1.0573.0062

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.

20mg/5mL, caixa contendo 1 frasco com 60mL de xarope + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Timomodulina
Classe Terapêutica
:
Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Alergias E Infecções
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Leucogen, para o que é indicado e para o que serve?

Xarope

Leucogen xarope é indicado no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas (infecções que causam sintomas também na pele) bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar.

Leucogen xarope também é indicado como auxiliar no tratamento das infecções bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster.

Cápsula

Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos.

Quais as contraindicações do Leucogen?

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

Como usar o Leucogen?

Xarope

Adultos

15 a 30 mL (1½ a 3 copos dosadores) ao dia.

Crianças

3 mg (0,75 mL)/kg/dia a 4 mg (1 mL)/kg/dia, dividido em duas tomadas.

O limite máximo diário é de 30 mL.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cápsula

Leucogen cápsulas é de uso oral.

A posologia é de uma a duas cápsulas ao dia.

O limite máximo diário é de duas cápsulas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Leucogen funciona?

Leucogen atua aumentando as defesas do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Leucogen?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Leucogen?

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Leucogen?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Leucogen?

Cada 5 mL de Leucogen xarope contém:

Lisado ácido de timo de vitelo (equivalente a 20 mg do princípio ativo de timomodulina): 1 g.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de caramelo, benzoato de sódio, sorbitol e água purificada.

Cada cápsula de Leucogen contém:

Timomodulina (equivalente a 20 mg do peptídeo): 80 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Leucogen maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Leucogen com outros remédios?

Pelas características especiais de ação de Leucogen como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Leucogen (Timomodulina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Um estudo duplo-cego com Timomodulina na dosagem de 4 mg/kg/dia e placebo por um per&#xED;odo de 90 dias, foi realizado em crian&#xE7;as com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c\" target=\"_blank\">otite</a> m&#xE9;dia aguda recorrente e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/amigdalite/c\" target=\"_blank\">amigdalite</a> de repeti&#xE7;&#xE3;o. Os resultados evidenciaram tend&#xEA;ncia &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es e no n&#xFA;mero de ciclos de antibi&#xF3;tico, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; informa&#xE7;&#xE3;o do pr&#xE9;-tratamento, principalmente no grupo tratado com Timomodulina, assim como tend&#xEA;ncia ao aumento de IgA e IgG ap&#xF3;s tratamento, tamb&#xE9;m no grupo tratado com Timomodulina, o que n&#xE3;o ocorreu no grupo placebo. O estudo tamb&#xE9;m evidenciou que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o nas transaminases hep&#xE1;ticas (TGO/TGP), demonstrando aus&#xEA;ncia de toxicidade da Timomodulina.</p> <p>Um estudo foi realizado com 48 pacientes com idade entre 23 dias e 9 anos portadores de sarampo e varicela. As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos com 24 cada um. Um grupo foi tratado com Timomodulina xarope na dose de 0,6 mg/kg/dia por sete dias, enquanto o segundo grupo serviu de controle. Ambos os grupos receberam, segundo as necessidades, terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Ocorreram duas mortes por complica&#xE7;&#xF5;es no grupo controle.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do tratamento com Timomodulina foi efetuada comparando-se nos dois grupos o n&#xFA;mero de dias febris, a dura&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o, a varia&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos e de plaquetas, assim como os valores absolutos e percentuais dos neutr&#xF3;filos e dos linf&#xF3;citos, antes e ap&#xF3;s a terapia com Timomodulina. A compara&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de dias febris entre os grupos registrou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (p&lt; 0,001) do per&#xED;odo febril e a favor do grupo tratado com Timomodulina.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica da Timomodulina em um grupo de crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes. No grupo tratado com Timomodulina foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa da freq&#xFC;&#xEA;ncia mensal de infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes quando comparado com o ano anterior (P &lt; 0,05) e com o grupo tratado com placebo (P &lt; 0,002).</p> <p>Uma avalia&#xE7;&#xE3;o dos dados laboratoriais&amp;nbsp;no in&#xED;cio do estudo n&#xE3;o mostrou nos dois grupos altera&#xE7;&#xF5;es t&#xED;picas nos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e imunol&#xF3;gicos, por&#xE9;m ao final do estudo um aumento estatisticamente significativo dos n&#xED;veis de IgA salivar foram observados somente no grupo tratado com Timomodulina (P &lt; 0,02).</p> <p>Um estudo duplo-cego, randomizado foi realizado em pacientes com idade entre 3 e 9 anos tratados com Timomodulina e placebo. Os resultados mostraram claramente o efeito protetor da Timomodulina na redu&#xE7;&#xE3;o dos surtos catarrais.</p> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres.</p> <p>A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observado durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento. O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento.</p> <p>Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina em dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fukuda Y et al. Asessment of efficacy and safety of thymomodulin (Leucogen) in the prevention of recurrent otitis media and recurrent tonsillitis. Pediatr. mod; 35(10): 828-34, 1999.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Castro IO et al. Clinical and laboratorial evaluation of the use of thymomodulin in measles and varicella.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">A Folha M&#xE9;dica. Vol. 92, N&#xBA;4: 301-304. 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Longo F. Evaluation of the effectiveness of thymomodulin in children with recurrent respiratory infections. Pediatr Med Chir 1988; 10: 603-7.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fiocchi et al. A double-blind clinical trial for the evaluation of the therapeutical effectiveness of a calf thymus derivative (Thymomodulin) in children with recurrent respiratory.infections.Thymus.;8(6):331-9, 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <h3>Timomodulina&amp;nbsp;c&#xE1;psula</h3> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres. A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observada durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento.</p> <p>O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento. Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina, dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Para determinar se o tratamento com Timomodulina melhora a fun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca em pacientes com miocardite e miocardiopatia dilatada idiop&#xE1;tica, foi realizado um estudo randomizado, aberto, comparando grupos paralelos de interferon-alfa mais tratamento convencional, Timomodulina mais o tratamento convencional e tratamento convencional sozinho. Foram 38 pacientes com idades entre 19-54 anos (23 homens) com miocardite comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> ou cardiomiopatia dilatada. 12 pacientes foram tratados com o tratamento convencional sozinho, 13 foram tratados com interferon-alfa e convencional e 13 com Timomodulina e tratamento convencional. Os resultados sugerem que o tratamento de miocardite idiop&#xE1;tica e/ou cardiomiopatia dilatada idiop&#xE1;tica com interferon-alfa ou com Timomodulina apresentou uma melhora superior significativa e mais cedo do que o tratamento cl&#xED;nico convencional sozinho.</p> <p>O envelhecimento fisiol&#xF3;gico &#xE9; uma evolu&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de seres humanos e est&#xE1; associado a uma redu&#xE7;&#xE3;o na funcionalidade dos aparelhos diversos, incluindo o sistema imunit&#xE1;rio. A Timomodulina (DTM) tem sido usado em uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas com defeito das fun&#xE7;&#xF5;es imunol&#xF3;gicas.</p> <p>O tratamento com DTM durante 6 semanas melhoraram significativamente a fagocitose e o &#xED;ndice fagocit&#xE1;rio, com aumentos de 132,6% e 112,5%. Estes resultados indicam que a DTM pode ser utilizada para melhorar o sistema imunit&#xE1;rio dos idosos.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, 120 pacientes foram divididos em dois grupos iguais, sendo que um dos grupos recebeu o tratamento convencional para a DPOC, associado a 160mg de Timomodulina ao dia, e o grupo controle que recebeu somente o tratamento convencional. Ambos os grupos foram medicados por 120 dias e acompanhados por mais 180 dias. Demonstrou-se que o grupo que recebeu a Timomodulina apresentou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es recidivantes, no n&#xFA;mero de dias de interna&#xE7;&#xE3;o e no uso de medicamentos convencionais para o tratamento da patologia de base, quando comparados com o grupo controle.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Miric M et al Long-term follow up of patients with dilated heart muscle disease treated with human leucocytic interferon alpha or thymic hormones initial results. Heart; 75(6): 596-601, 1996.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Braga PC et al. Restoration of polymorphonuclear leukocyte function in elderly subjects by thymomodulin. J Chemother; 6(5): 354-9, 1994.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">De Palma, M. et al. La Timomodulina nelle Recidive Infettive Broncopneumoniche: Studio Multicentrico. Medicina Toracica; v.13, p.289&#x2013;301, 1991.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;dios, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sico-qu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos <em>in vitro</em> realizados em animais e no homem demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como a vermelha. O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/senilidade/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">senilidade</a>).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia o lisado &#xE1;cido de timo de vitelo dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico lisado &#xE1;cido que tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h3>Timomodulina c&#xE1;psula</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido parcialmente do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;deos, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sicoqu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>A Timomodulina exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos<em> in vitro</em> realizados em animais e no homem, demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como para a vermelha. A Timomodulina tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (senilidade).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia a Timomodulina dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico extrato que&amp;nbsp;tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Leucogen?

Leucogen deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xarope

Leucogen xarope é um líquido de coloração castanho-claro, livre de impurezas visíveis e de aroma artificial de caramelo.

Cápsula

As cápsulas de Leucogen possuem o corpo laranja avermelhado e a tampa vermelha e contêm pellets de cor creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Leucogen

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 120 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 60 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Uso oral

Uso adulto e pediátrico.

Cápsula 80 mg

Embalagem com 10 e 30 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto.

Dizeres Legais do Leucogen

Reg. MS – 1.0573.0062

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa contendo 10 cápsulas gelatinosas

Princípio ativo
:
Timomodulina
Classe Terapêutica
:
Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Alergias E Infecções
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Leucogen, para o que é indicado e para o que serve?

Xarope

Leucogen xarope é indicado no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas (infecções que causam sintomas também na pele) bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar.

Leucogen xarope também é indicado como auxiliar no tratamento das infecções bacterianas ou virais intensas ou de ocorrência repetida, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster.

Cápsula

Leucogen é destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos.

Quais as contraindicações do Leucogen?

Não use Leucogen se você for alérgico a timomodulina.

Como usar o Leucogen?

Xarope

Adultos

15 a 30 mL (1½ a 3 copos dosadores) ao dia.

Crianças

3 mg (0,75 mL)/kg/dia a 4 mg (1 mL)/kg/dia, dividido em duas tomadas.

O limite máximo diário é de 30 mL.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cápsula

Leucogen cápsulas é de uso oral.

A posologia é de uma a duas cápsulas ao dia.

O limite máximo diário é de duas cápsulas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Leucogen funciona?

Leucogen atua aumentando as defesas do organismo contra infecções. É um medicamento que estimula o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Leucogen?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Leucogen?

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas. Podem ocorrer eventualmente reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Leucogen?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Leucogen?

Cada 5 mL de Leucogen xarope contém:

Lisado ácido de timo de vitelo (equivalente a 20 mg do princípio ativo de timomodulina): 1 g.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, aroma de caramelo, benzoato de sódio, sorbitol e água purificada.

Cada cápsula de Leucogen contém:

Timomodulina (equivalente a 20 mg do peptídeo): 80 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Leucogen maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com Leucogen.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Leucogen com outros remédios?

Pelas características especiais de ação de Leucogen como imunomielomodulador (regulador das funções de defesa do organismo), não foram descritas interações medicamentosas com outros grupos de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Leucogen (Timomodulina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Um estudo duplo-cego com Timomodulina na dosagem de 4 mg/kg/dia e placebo por um per&#xED;odo de 90 dias, foi realizado em crian&#xE7;as com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c\" target=\"_blank\">otite</a> m&#xE9;dia aguda recorrente e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/amigdalite/c\" target=\"_blank\">amigdalite</a> de repeti&#xE7;&#xE3;o. Os resultados evidenciaram tend&#xEA;ncia &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es e no n&#xFA;mero de ciclos de antibi&#xF3;tico, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; informa&#xE7;&#xE3;o do pr&#xE9;-tratamento, principalmente no grupo tratado com Timomodulina, assim como tend&#xEA;ncia ao aumento de IgA e IgG ap&#xF3;s tratamento, tamb&#xE9;m no grupo tratado com Timomodulina, o que n&#xE3;o ocorreu no grupo placebo. O estudo tamb&#xE9;m evidenciou que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o nas transaminases hep&#xE1;ticas (TGO/TGP), demonstrando aus&#xEA;ncia de toxicidade da Timomodulina.</p> <p>Um estudo foi realizado com 48 pacientes com idade entre 23 dias e 9 anos portadores de sarampo e varicela. As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos com 24 cada um. Um grupo foi tratado com Timomodulina xarope na dose de 0,6 mg/kg/dia por sete dias, enquanto o segundo grupo serviu de controle. Ambos os grupos receberam, segundo as necessidades, terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Ocorreram duas mortes por complica&#xE7;&#xF5;es no grupo controle.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do tratamento com Timomodulina foi efetuada comparando-se nos dois grupos o n&#xFA;mero de dias febris, a dura&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o, a varia&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos e de plaquetas, assim como os valores absolutos e percentuais dos neutr&#xF3;filos e dos linf&#xF3;citos, antes e ap&#xF3;s a terapia com Timomodulina. A compara&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de dias febris entre os grupos registrou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa (p&lt; 0,001) do per&#xED;odo febril e a favor do grupo tratado com Timomodulina.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica da Timomodulina em um grupo de crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes. No grupo tratado com Timomodulina foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa da freq&#xFC;&#xEA;ncia mensal de infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias recorrentes quando comparado com o ano anterior (P &lt; 0,05) e com o grupo tratado com placebo (P &lt; 0,002).</p> <p>Uma avalia&#xE7;&#xE3;o dos dados laboratoriais&amp;nbsp;no in&#xED;cio do estudo n&#xE3;o mostrou nos dois grupos altera&#xE7;&#xF5;es t&#xED;picas nos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e imunol&#xF3;gicos, por&#xE9;m ao final do estudo um aumento estatisticamente significativo dos n&#xED;veis de IgA salivar foram observados somente no grupo tratado com Timomodulina (P &lt; 0,02).</p> <p>Um estudo duplo-cego, randomizado foi realizado em pacientes com idade entre 3 e 9 anos tratados com Timomodulina e placebo. Os resultados mostraram claramente o efeito protetor da Timomodulina na redu&#xE7;&#xE3;o dos surtos catarrais.</p> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres.</p> <p>A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observado durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento. O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento.</p> <p>Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina em dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fukuda Y et al. Asessment of efficacy and safety of thymomodulin (Leucogen) in the prevention of recurrent otitis media and recurrent tonsillitis. Pediatr. mod; 35(10): 828-34, 1999.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Castro IO et al. Clinical and laboratorial evaluation of the use of thymomodulin in measles and varicella.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">A Folha M&#xE9;dica. Vol. 92, N&#xBA;4: 301-304. 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Longo F. Evaluation of the effectiveness of thymomodulin in children with recurrent respiratory infections. Pediatr Med Chir 1988; 10: 603-7.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Fiocchi et al. A double-blind clinical trial for the evaluation of the therapeutical effectiveness of a calf thymus derivative (Thymomodulin) in children with recurrent respiratory.infections.Thymus.;8(6):331-9, 1986.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <h3>Timomodulina&amp;nbsp;c&#xE1;psula</h3> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic&#xE1;cia da Timomodulina em reduzir a frequ&#xEA;ncia e a dura&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es infecciosas em pacientes com doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC). Foi administrado Timomodulina 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia ou placebo com a mesma apresenta&#xE7;&#xE3;o. De primeiro de janeiro de 1994 a 31 mar&#xE7;o de 1995 incluiu 88 pacientes com DPOC que possu&#xED;am confirma&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, funcional e radiol&#xF3;gica. O tratamento foi administrado por 3 meses e seguiu ao longo dos pr&#xF3;ximos tr&#xEA;s trimestres. A maior redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de infec&#xE7;&#xE3;o foi observada durante o segundo trimestre de follow-up: 0,19 vs 0,50, p = 0,007, para Timomodulina bra&#xE7;o e placebo, respectivamente, o que correspondeu a redu&#xE7;&#xE3;o de 62 por cento.</p> <p>O n&#xFA;mero de dias dos acamados durante o primeiro trimestre foi de 0,06 vs 0,95, p = 0,02 para Timomodulina e placebo, respectivamente, e correspondeu a uma redu&#xE7;&#xE3;o dos dias de cama de 94 por cento. Com base nestes resultados, prop&#xF4;s-se administrar Timomodulina, dois per&#xED;odos do ano, durante o primeiro e terceiro trimestres, o que ir&#xE1; reduzir significativamente o custo excessivo de cursos repetidos de antibi&#xF3;ticos e dias de incapacidade e de interna&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Para determinar se o tratamento com Timomodulina melhora a fun&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca em pacientes com miocardite e miocardiopatia dilatada idiop&#xE1;tica, foi realizado um estudo randomizado, aberto, comparando grupos paralelos de interferon-alfa mais tratamento convencional, Timomodulina mais o tratamento convencional e tratamento convencional sozinho. Foram 38 pacientes com idades entre 19-54 anos (23 homens) com miocardite comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> ou cardiomiopatia dilatada. 12 pacientes foram tratados com o tratamento convencional sozinho, 13 foram tratados com interferon-alfa e convencional e 13 com Timomodulina e tratamento convencional. Os resultados sugerem que o tratamento de miocardite idiop&#xE1;tica e/ou cardiomiopatia dilatada idiop&#xE1;tica com interferon-alfa ou com Timomodulina apresentou uma melhora superior significativa e mais cedo do que o tratamento cl&#xED;nico convencional sozinho.</p> <p>O envelhecimento fisiol&#xF3;gico &#xE9; uma evolu&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de seres humanos e est&#xE1; associado a uma redu&#xE7;&#xE3;o na funcionalidade dos aparelhos diversos, incluindo o sistema imunit&#xE1;rio. A Timomodulina (DTM) tem sido usado em uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas com defeito das fun&#xE7;&#xF5;es imunol&#xF3;gicas.</p> <p>O tratamento com DTM durante 6 semanas melhoraram significativamente a fagocitose e o &#xED;ndice fagocit&#xE1;rio, com aumentos de 132,6% e 112,5%. Estes resultados indicam que a DTM pode ser utilizada para melhorar o sistema imunit&#xE1;rio dos idosos.</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, 120 pacientes foram divididos em dois grupos iguais, sendo que um dos grupos recebeu o tratamento convencional para a DPOC, associado a 160mg de Timomodulina ao dia, e o grupo controle que recebeu somente o tratamento convencional. Ambos os grupos foram medicados por 120 dias e acompanhados por mais 180 dias. Demonstrou-se que o grupo que recebeu a Timomodulina apresentou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es recidivantes, no n&#xFA;mero de dias de interna&#xE7;&#xE3;o e no uso de medicamentos convencionais para o tratamento da patologia de base, quando comparados com o grupo controle.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">M&#xE9;ndez R et al. Efficacy of thymomodulin on the number and duration of infectious episodes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Alergia; 44(4): 93-101, jul.-ago. 1997.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Miric M et al Long-term follow up of patients with dilated heart muscle disease treated with human leucocytic interferon alpha or thymic hormones initial results. Heart; 75(6): 596-601, 1996.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Braga PC et al. Restoration of polymorphonuclear leukocyte function in elderly subjects by thymomodulin. J Chemother; 6(5): 354-9, 1994.</span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">De Palma, M. et al. La Timomodulina nelle Recidive Infettive Broncopneumoniche: Studio Multicentrico. Medicina Toracica; v.13, p.289&#x2013;301, 1991.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Timomodulina xarope</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;dios, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sico-qu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos <em>in vitro</em> realizados em animais e no homem demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como a vermelha. O lisado &#xE1;cido de timo de vitelo tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/senilidade/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">senilidade</a>).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia o lisado &#xE1;cido de timo de vitelo dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico lisado &#xE1;cido que tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h3>Timomodulina c&#xE1;psula</h3> <p>Leucogen &#xE9; um composto obtido parcialmente do lisado &#xE1;cido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipept&#xED;deos, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons. Sua estabilidade f&#xED;sicoqu&#xED;mica pode ser estimada por eletroforese isoel&#xE9;trica, enquanto a atividade biol&#xF3;gica pode ser determinada por testes biol&#xF3;gicos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>. O papel do timo na organiza&#xE7;&#xE3;o e funcionamento do sistema imune, gra&#xE7;as &#xE0; modula&#xE7;&#xE3;o e matura&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;rias linhagens hematopoi&#xE9;ticas, j&#xE1; est&#xE1; bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental.</p> <p>A Timomodulina exerce uma modula&#xE7;&#xE3;o multidirecional, tanto sobre a medula &#xF3;ssea como sobre o sistema imune, podendo, consequentemente, ser considerado como um verdadeiro imunomodulador. De fato, os estudos<em> in vitro</em> realizados em animais e no homem, demonstraram que o produto oferece prote&#xE7;&#xE3;o contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a s&#xE9;rie branca como para a vermelha. A Timomodulina tamb&#xE9;m tem a capacidade de ativar o compartimento linfocit&#xE1;rio B e T alterado por processos patol&#xF3;gicos ou degenerativos (senilidade).</p> <p>Este mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o complexo diferencia a Timomodulina dos demais extratos hormonais t&#xED;micos at&#xE9; agora estudados, por sua dupla atividade, mielo e imunomoduladora. Mais ainda, &#xE9; o &#xFA;nico extrato que&amp;nbsp;tamb&#xE9;m apresenta atividade atrav&#xE9;s de administra&#xE7;&#xE3;o oral.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Leucogen?

Leucogen deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xarope

Leucogen xarope é um líquido de coloração castanho-claro, livre de impurezas visíveis e de aroma artificial de caramelo.

Cápsula

As cápsulas de Leucogen possuem o corpo laranja avermelhado e a tampa vermelha e contêm pellets de cor creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Leucogen

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 120 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Xarope 20 mg/5 mL

Em frasco de 60 mL, acompanhado de copo dosador de 10 mL

Uso oral

Uso adulto e pediátrico.

Cápsula 80 mg

Embalagem com 10 e 30 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto.

Dizeres Legais do Leucogen

Reg. MS – 1.0573.0062

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aché

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