Aché Livepax

500mg, caixa contendo 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Levofloxacino
Classe Terapêutica
:
Fluorquinolonas Orais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Imunologia clínica, Pneumologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Livepax, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 500 mg

O Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, exacerba&#xE7;&#xF5;es agudas de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a> cr&#xF4;nica e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es da pele e tecido subcut&#xE2;neo, complicadas e n&#xE3;o complicadas, tais como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-impetigo-tratamento-sintomas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">impetigo</a>, abscessos, furunculose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/erisipela/" rel="noopener" target="_blank">erisipela</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, incluindo pielonefrite aguda;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-osteomielite-diagnostico-tratamento-tem-cura-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Osteomielite</a>.</li>

Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para o tratamento de sinusite aguda bacteriana (infecção aguda por bactérias das cavidades aeradas dos ossos da face), pneumonia adquirida na comunidade (pneumonia em pessoas que não estão internadas), infecções do trato urinário (bexiga e canais onde passa a urina) complicadas e pielonefrite aguda (infecção aguda dos rins) causadas por cepas susceptíveis de bactérias, em pacientes com funcionamento normal dos rins.

Quais as contraindicações do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Comprimido revestido 750 mg

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros antibióticos quinolônicos e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser usado em crianças, adolescentes em fase de crescimento, durante a gravidez e em mulheres lactantes.

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Como usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

A dose usual para pacientes adultos, com função renal normal, é de 500 mg, por via oral, a cada 24 horas.

Os comprimidos podem ser ingeridos independentemente das refeições. Caso necessário, a administração de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como de sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco deve ser feita duas horas antes ou duas horas após a administração de Livepax.

Pacientes idosos

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins.

Uso em crianças

Livepax não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido 750 mg

Adultos
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia por 3 a 5 dias ou de acordo com a indicação médica:
Sinusite aguda bacteriana
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Infecções do trato urinário complicadas
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pielonefrite aguda
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>

Nos pacientes com diminuição do funcionamento dos rins, as doses devem ser ajustadas pelo médico.

Não ultrapasse as doses recomendadas, exceto com orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Livepax funciona?

Comprimido revestido 500 mg

Livepax é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. Livepax é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
Aeróbios Gram-positivos
  • <li><em>Enterococcus (Streptococcus) faecalis;</em></li> <li> <em>Staphylococcus aureus</em> (MSSA);</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis </em>(MSSE);</li> <li> <em>Staphylococcus saprophyticus</em>;</li> <li> <em>Streptococcus agalactiae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus pneumoniae</em> (incluindo cepas de S. <em>pneumoniae </em>resistentes a m&#xFA;ltiplas drogas [MDRSP*]);</li> <li> <em>Streptococcus pyogenes</em>.</li>

* Isolados de MDRSP (S. pneumoniae resistente a múltiplas drogas) são cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (MIC ≥ 2 mcg/mL), segunda geração de cefalosporinas, ex.: cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Aeróbios Gram-negativos
  • <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa;</em></li> <li><em>Serratia marcescens.</em></li>
Outros microrganismos
  • <li><em>Chlamydia pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li>

A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos. Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para uso oral, no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:
Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia)

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão/choque (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema (inchaço), obstrução das vias aéreas, dispneia (falta de ar), urticária, coceira e outras reações cutâneas sérias. O tratamento com o levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Eventos decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos

Eventos graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino.&nbsp;Esses eventos podem ser severos e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas.

As manifestações clínicas, isoladas ou associadas, podem incluir:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas severas; vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos); artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es); mialgia (dores musculares); doen&#xE7;a do soro (uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica que causa febre, mal-estar, dor no corpo, dor articular, queda de press&#xE3;o, etc.); pneumonite al&#xE9;rgica; nefrite intersticial; fal&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia renal aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>; fal&#xEA;ncia ou necrose hep&#xE1;tica aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, inclusive hemol&#xED;tica e apl&#xE1;stica; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, leucopenia; agranulocitose; pancitopenia e/ou outras anormalidades hematol&#xF3;gicas.</li>

O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia) e medidas de suporte devem ser adotadas.

Hepatotoxicidade (dano ao fígado)

Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais e sintomas de hepatite, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)

O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave. Eventos adversos graves de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de fluorquinolonas em pessoas com miastenia grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido de miastenia grave.

Efeitos no sistema nervoso central

Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o&nbsp;levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central, podendo desencadear tremores, inquietação, nervosismo, ansiedade, tontura, confusão, delírio, desorientação, alucinações, paranoia, depressão, pesadelos, insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas, incluindo suicídio consumado, especialmente em pacientes com histórico clínico de depressão ou um fator de risco para a depressão subjacente. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral severa, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão (por exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal).

Neuropatia

Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios curtos e/ou longos (doenças neurológicas) resultando em parestesias (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade), disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do tratamento e podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas acima o levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente.

Colite pseudomembranosa (inflamação do cólon)

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e pode variar, em intensidade, desde leve até potencial risco de vida. Por isso, informe ao seu médico caso você tenha diarreia após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentarem diarreia após a administração de qualquer agente antibacteriano.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridium. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de colite associada a antibióticos.

Prolongamento do intervalo QT

Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e a casos infrequentes de arritmia. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros de “torsades de pointes” foram relatados em pacientes tomando levofloxacino. Em geral, estes relatos envolveram pacientes que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).

Rupturas dos tendões

Rupturas dos tendões do ombro, da mão, do tendão de Aquiles ou outros tendões, exigindo reparação cirúrgica ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteroides, especialmente os idosos. O tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação ou ruptura de tendão. Você deve repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico de tendinite ou ruptura de tendão tenha sido seguramente descartado. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o levofloxacino.

Insuficiência renal

Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal (dos rins), pois o medicamento é excretado principalmente pelo rim. Se você tem insuficiência renal é necessário o ajuste das doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Fototoxicidade

Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Monitoramento da glicose sanguínea

Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea em pacientes tratados com levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral ou com insulina. Casos graves de hipoglicemia que resultaram em coma ou morte foram observados em&nbsp;pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação hipoglicemiante, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.

Cristalúria (presença de cristais na urina)

Embora não tenha sido relatada cristalúria nos estudos clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina altamente concentrada.

Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos)

Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina e uveíte associadas ao uso sistêmico de fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão ou algum outro sintoma ocular, procure imediatamente um oftalmologista.

Aneurisma e dissecção da aorta

Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa. Portanto, as fluoroquinolonas devem ser usadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em pacientes com história familiar positiva de aneurisma, ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico preexistente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).

Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os pacientes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Livepax deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto.

Amamentação

Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes de mães em tratamento com o levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações que suportam peso, bem como outros sinais de artropatia, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas faixas etárias não é recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Livepax pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem e tontura, portanto, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se saiba qual a reação individual frente ao medicamento.

Comprimido revestido 750 mg

Informe ao seu médico caso você tenha apresentado problemas de saúde ou alergias, problemas no tendão, doenças que afetem vasos sanguíneos, como aneurisma na aorta, alterações na integridade da parede destes vasos (como no caso de dissecção de aorta), ou inflamações nos vasos (arterites, vasculites); aterosclerose; assim como doenças reumatológicas como doença de Behçet, hipertensão, ou caso você utilize medicamentos para convulsão.

Pacientes predispostos à convulsão

Como com qualquer outra quinolona, Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes predispostos à convulsão.

Estes pacientes podem estar com lesão pré-existente do sistema nervoso central, ou em tratamento concomitante com fenbufeno e anti-inflamatórios não esteroidais similares, ou com fármacos que diminuem o limiar da convulsão cerebral, como a teofilina.

Colite pseudomembranosa

A ocorrência de diarreia, particularmente grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacino hemi-hidratado, pode ser indicativa de colite pseudomembranosa devido ao microrganismo Clostridium difficile. Na suspeita de colite pseudomembranosa, a administração de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompida imediatamente.

O tratamento com antibiótico específico apropriado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo: vancomicina oral, teicoplanina oral ou metronidazol). Produtos que inibem o peristaltismo, ou seja, inibem a motilidade gastrintestinal, são contraindicados nesta situação.

Tendinite

A tendinite, raramente observada com quinolonas, pode ocasionalmente levar à ruptura envolvendo, particularmente o tendão de Aquiles. Este efeito indesejado pode ocorrer nas 48 horas do início do tratamento e pode ser bilateral. Os pacientes idosos estão mais predispostos à tendinite. O risco de ruptura de tendão pode ficar aumentado na administração concomitante de corticosteroides. Na suspeita de tendinite, o tratamento com Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompido imediatamente. O tratamento apropriado (por exemplo: imobilização) deve ser iniciado no tendão afetado.

Gravidez

Estudos de reprodução em animais não levantaram qualquer preocupação específica. Entretanto, esta contraindicação é baseada na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos em estudos experimentais utilizando fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino, nas cartilagens de organismos em crescimento.

Amamentação

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos demonstrado em estudos experimentais, causados por fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado, nas cartilagens de organismos em crescimento, esta atitude restritiva é justificada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Livepax. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ins&#xF4;nia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: cefaleia e tontura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: dispneia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> e dispepsia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e prurido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutor e das mamas: vaginite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: dor tor&#xE1;cica.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase genital;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sangue e do sistema linf&#xE1;tico: anemia, trombocitopenia e granulocitopenia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, hipoglicemia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, depress&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xF5;es, pesadelos, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e sonhos anormais;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: tremores, convuls&#xF5;es, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonol&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: epistaxe;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: parada card&#xED;aca, palpita&#xE7;&#xE3;o, taquicardia ventricular e arritmia ventricular;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: flebite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/" rel="noopener" target="_blank">gastroenterite</a>, glossite e colite pseudomembranosa por C. <em>difficile</em>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares: fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, enzimas hep&#xE1;ticas aumentadas e fosfatase alcalina aumentada;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: urtic&#xE1;ria;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo: tendinite, artralgia, mialgia e dor esquel&#xE9;tica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li>
Dados de pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listadas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do tecido cut&#xE2;neo e subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, erup&#xE7;&#xF5;es provocadas por medicamentos, pustulose exantem&#xE1;tica generalizada aguda (PEGA) [altera&#xE7;&#xE3;o rara na pele que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de p&#xFA;stulas (pequenas sali&#xEA;ncias na pele que se enchem de l&#xED;quido ou pus) sobre &#xE1;reas avermelhadas, acompanhada por febre alta e baixa de leuc&#xF3;citos (um tipo de c&#xE9;lula branca) do sangue], eritema multiforme, vasculite leucocitocl&#xE1;stica e rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do tecido musculoesquel&#xE9;tico e conectivo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>, ruptura do tend&#xE3;o e dano muscular incluindo ruptura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: anosmia, ageusia, parosmia, disgeusia, neuropatia perif&#xE9;rica (pode ser irrevers&#xED;vel), casos isolados de encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia grave, disfonia e pseudotumor cerebral;</li> <li>Dist&#xFA;rbios &#xF3;pticos: uve&#xED;te, dist&#xFA;rbios visuais incluindo diplopia, redu&#xE7;&#xE3;o da acuidade visual, vis&#xE3;o turva e escotoma;</li> <li>Dist&#xFA;rbio da audi&#xE7;&#xE3;o e labirinto: hipoacusia e tinido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, paranoia, relatos isolados de idea&#xE7;&#xE3;o suicida, tentativa de suic&#xED;dio e suic&#xED;dio consumado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos e biliares: insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (incluindo casos fatais), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-e" target="_blank">hepatite e</a> icter&#xED;cia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: taquicardia, relatos isolados de &#x201C;<em>Torsades de Pointes</em>&#x201D; e prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: relatos isolados de pneumonite al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema sangu&#xED;neo e linf&#xE1;tico: pancitopenia, anemia apl&#xE1;sica, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> e eosinofilia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: nefrite intersticial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema imune: rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade &#xE0;s vezes fatal, incluindo rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide e anafil&#xE1;tica, choque anafil&#xE1;tico, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico e doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: fal&#xEA;ncia m&#xFA;ltipla de &#xF3;rg&#xE3;os e febre;</li> <li>Laboratoriais: aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido revestido 750 mg

As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com levofloxacino hemi-hidratado e em extensa experiência pós-comercialização internacional desta molécula nesta concentração. De acordo com as recomendações, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
  • <li>Muito comum: Acima de 10%;</li> <li>Comum: de 1% a 10%;</li> <li>Incomum: de 0,1% a 1%;</li> <li>Raro: de 0,01% a 0,1%;</li> <li>Muito raro: menos que 0,01%;</li> <li>Casos isolados.</li>
Reações alérgicas ou na pele
  • <li>Comum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele (<em>rash</em>), coceira;</li> <li>Incomum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o de veias, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Raro: coceira generalizada, necr&#xF3;lise epidermica t&#xF3;xica, ou S&#xED;ndrome de Lyell (doen&#xE7;a rara e grave, na qual a camada superficial da pele se desprende em l&#xE2;minas), obstru&#xE7;&#xE3;o da passagem de ar pelos br&#xF4;nquios pela alergia e falta de ar;</li> <li>Muito raro: incha&#xE7;o dos vasos, press&#xE3;o baixa, fotossensibiliza&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xF5;es na pele causadas pela luz);</li> <li>Casos Isolados: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas graves como s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme exsudativo (doen&#xE7;a al&#xE9;rgica composta de febre, &#xFA;lceras e bolhas na pele), toxicidade pela luminosidade e choque anafil&#xE1;tico/anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>

Algumas vezes, as reações alérgicas e de pele/mucosas podem ocorrer mesmo após a primeira dose.

Gastrintestinal, metabolismo
  • <li>Comum: n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e dor abdominal;</li> <li>Incomum: anorexia (falta de apetite), dispepsia (acidez), hiperglicemia, hipoglicemia (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de glicose), podendo apresentar <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, sudorese, palidez, tremores, fraqueza, queda do n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia, convuls&#xE3;o, levando possivelmente ao coma, hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue), pancreatite, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da l&#xED;ngua) e diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de infec&#xE7;&#xE3;o no intestino, incluindo colite pseudomembranosa (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino pela bact&#xE9;ria Clostridium difficile).</li>
Neurológica/Psiquiátrica
  • <li>Comum: tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ins&#xF4;nia;</li> <li>Incomum: sonol&#xEA;ncia, desordens do sono, pesadelos, confus&#xE3;o, convuls&#xF5;es, tremor, ansiedade, depress&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de aten&#xE7;&#xE3;o, desorienta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, dist&#xFA;rbios da mem&#xF3;ria, <em>delirium</em>;</li> <li>Raro: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas (por exemplo: alucina&#xE7;&#xF5;es), parestesia (dorm&#xEA;ncia), agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Muito raro: neuropatia perif&#xE9;rica sensorial ou sens&#xF3;rio-motora (doen&#xE7;a em alguns nervos dos membros, afetando a sensa&#xE7;&#xE3;o e/ou movimenta&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios visuais (como vis&#xE3;o dupla) e auditivos, dist&#xFA;rbios no paladar e olfato;</li> <li>Casos isolados: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas com comportamentos de autorrisco, incluindo atos ou idealiza&#xE7;&#xF5;es suicidas, encefalopatia (altera&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias no c&#xE9;rebro), neuropatia perif&#xE9;rica (certos nervos n&#xE3;o funcionam corretamente), hipertens&#xE3;o intracraniana (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio), paranoia.</li>
Cardiovascular
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, incha&#xE7;o;</li> <li>Incomum: arritmia ventricular (arritmia nos ventr&#xED;culos card&#xED;acos), taquicardia ventricular, parada card&#xED;aca;</li> <li>Raro: taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), press&#xE3;o baixa, inflama&#xE7;&#xE3;o nos vasos sangu&#xED;neos, aneurisma e dissec&#xE7;&#xE3;o da aorta (altera&#xE7;&#xF5;es na integridade da parede destes vasos);</li> <li>Muito raro: choque (quadros de alergia muito graves que podem levar &#xE0; morte);</li> <li>Casos isolados: <em>torsaides de pointes</em> (tipo de <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>), prolongamento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Musculoesquelética
  • <li>Incomum: altera&#xE7;&#xF5;es na marcha, dor, incha&#xE7;o ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es, dores e problemas musculares e nos tend&#xF5;es;</li> <li>Muito raro: fraqueza muscular, que pode ser de extrema import&#xE2;ncia em pacientes com miastenia <em>gravis</em> (tipo de doen&#xE7;a que afeta a musculatura);</li> <li>Casos isolados: rabdomi&#xF3;lise (les&#xE3;o do tecido dos m&#xFA;sculos), les&#xF5;es musculares, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia <em>gravis</em>, ruptura do tend&#xE3;o (por exemplo: tend&#xE3;o de Aquiles).</li>
Problemas no fígado e nos rins
  • <li>Incomum: aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (exame de sangue que mostra les&#xE3;o do f&#xED;gado), aumentos da bilirrubina (enzima do f&#xED;gado) e creatinina s&#xE9;rica (exame que v&#xEA; a fun&#xE7;&#xE3;o renal), altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, insufici&#xEA;ncia do funcionamento dos rins;</li> <li>Raro: morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, hepatite, icter&#xED;cia (amarelamento da pele e olhos devido a mau funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Muito raro: outras altera&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Casos isolados: nefrite intersticial (les&#xE3;o do tecido do rim), hepatotoxicidade (les&#xE3;o do f&#xED;gado), levando a insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, com casos fatais.</li>
Problemas sanguíneos
  • <li>Incomum: anemia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas do sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue) e das plaquetas (c&#xE9;lulas que fazem a coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Raro: neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de alguns tipos de c&#xE9;lulas de defesa no sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue, anemia por destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas, falta ou acentuada redu&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de defesa do sangue, falta de produ&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas pela medula, <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue);</li> <li>Casos isolados: eosinofilia (aumento dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>, tipo de c&#xE9;lula sangu&#xED;nea), aumento do tempo de protrombina (exame que v&#xEA; coagula&#xE7;&#xE3;o).</li>
Outros
  • <li>Comum: infec&#xE7;&#xE3;o por c&#xE2;ndida nos &#xF3;rg&#xE3;os genitais, inflama&#xE7;&#xE3;o da vagina, falta de ar;</li> <li>Incomum: fraqueza, supercrescimento de fungos e prolifera&#xE7;&#xE3;o de outros microrganismos resistentes;</li> <li>Raro: febre, doen&#xE7;a do soro (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica tardia);</li> <li>Muito raro: pneumonite al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es por alergia);</li> <li>Casos isolados: alveolite extr&#xED;nseca al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o de origem al&#xE9;rgica).</li>
Outros efeitos indesejáveis possivelmente relacionados à classe das fluorquinolonas (classe de antibióticos onde a levofloxacina se encaixa).
  • <li>Muito raro: sintomas extrapiramidais (dificuldades para se movimentar e perda de equil&#xED;brio) e outras altera&#xE7;&#xF5;es na coordena&#xE7;&#xE3;o muscular, vasculite de hipersensibilidade (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos por alergia) e crises de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> em pacientes com porfiria (doen&#xE7;a que tem manifesta&#xE7;&#xF5;es na pele e nervos).</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue seu tratamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 750 mg

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Livepax?

Cada comprimido revestido de Livepax 500 mg contém:

512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacino anidro) de levofloxacino hemi-hidratado.&nbsp;

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de Livepax 750&nbsp;mg contém:

68,67 mg (equivalente a 750 mg de levofloxacino base) de&nbsp;levofloxacino hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, caulim, copovidona, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Livepax maior do que a recomendada?

Comprimido revestido 500 mg

Se você ingeriu uma grande quantidade de Livepax comprimidos e se a ingestão for ainda recente, você deve procurar atendimento médico imediatamente. Pode ser administrado carvão ativado para auxiliar na remoção do fármaco ainda não absorvido. Você deverá ficar em observação e deverão ser tomadas as medidas de hidratação adequadas. O levofloxacino não é removido de maneira eficiente através de hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido revestido 750&nbsp;mg

De acordo com estudos de toxicidade em animais, os sinais mais importantes após a ocorrência de superdose oral aguda com levofloxacino hemi-hidratado são:
  • <li>Sintomas no sistema nervoso central como confus&#xE3;o, vertigens, altera&#xE7;&#xF5;es de consci&#xEA;ncia e convuls&#xF5;es. Podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es gastrintestinais como n&#xE1;useas e eros&#xF5;es da mucosa. Em estudos de farmacologia cl&#xED;nica realizados com superdoses foram observados aumento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Tratamento

Em caso de superdose, o paciente deve ser observado cuidadosamente (incluindo monitorização do ECG) e tratamento sintomático deve ser implementado.

Se ocorrer superdose aguda, deve-se considerar também a lavagem gástrica e podem-se utilizar antiácidos para a proteção da mucosa gástrica.

A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e CAPD (diálise peritoneal ambulatorial contínua) não são efetivas em remover o levofloxacino hemi-hidratado do corpo. Não existe antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Livepax com outros remédios?

Comprimido revestido 500 mg

  • <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de comprimidos de Livepax e anti&#xE1;cidos contendo c&#xE1;lcio, magn&#xE9;sio ou alum&#xED;nio, bem como sucralfato, c&#xE1;tions met&#xE1;licos como ferro, prepara&#xE7;&#xF5;es multivitam&#xED;nicas contendo zinco ou produtos que contenham qualquer uma dessas subst&#xE2;ncias, podem interferir na absor&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal do levofloxacino, resultando em n&#xED;veis na urina e no soro consideravelmente inferiores ao desej&#xE1;vel. Esses agentes devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou duas horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de levofloxacino e teofilina pode prolongar a meia-vida desta &#xFA;ltima, elevar os n&#xED;veis de teofilina no soro e aumentar o risco de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas &#xE0; teofilina. Portanto, os n&#xED;veis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necess&#xE1;rios ajustes em suas doses devem ser realizados, se necess&#xE1;rio, quando o levofloxacino for administrado em conjunto. Rea&#xE7;&#xF5;es adversas, incluindo convuls&#xF5;es, podem ocorrer com ou sem a eleva&#xE7;&#xE3;o do n&#xED;vel de teofilina no soro;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com a <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xE3;o das doses de levofloxacino ou de digoxina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xF5;es de doses;</li> <li>Certos derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, podem aumentar os efeitos do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou de seus derivados. Quando estas subst&#xE2;ncias forem administradas ao mesmo tempo, o tempo de protrombina ou outros testes de coagula&#xE7;&#xE3;o aceit&#xE1;veis devem ser monitorados cuidadosamente, principalmente em pacientes idosos;</li> <li>N&#xE3;o se observou efeito significativo da probenecida ou da <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a> na Cmax do levofloxacino em estudo cl&#xED;nico com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. A AUC e a t<sub>1/2 </sub>do levofloxacino foram maiores, enquanto o CLr foi menor durante tratamento concomitante de levofloxacino com probenecida ou cimetidina comparadas a levofloxacino apenas. Entretanto estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o requerem ajuste de dose de levofloxacino quando coadministrado com probenecida ou cimetidina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de f&#xE1;rmacos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais e de derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, pode aumentar o risco de estimula&#xE7;&#xE3;o do Sistema Nervoso Central e de convuls&#xF5;es;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;nea, incluindo hiperglicemia (aumento) e hipoglicemia (diminui&#xE7;&#xE3;o), foram relatadas em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e agentes antidiab&#xE9;ticos. Portanto, recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicose sangu&#xED;nea quando esses agentes forem administrados em conjunto;</li> <li>A absor&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade do levofloxacino em indiv&#xED;duos infectados com o <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>, com ou sem tratamento concomitante com <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, foram semelhantes. Portanto, n&#xE3;o parece necess&#xE1;rio realizar ajustes de dose do levofloxacino, quando estiver sendo administrado concomitantemente com a zidovudina. Os efeitos do levofloxacino sobre a farmacocin&#xE9;tica da zidovudina n&#xE3;o foram avaliados;</li> <li>Algumas quinolonas, incluindo levofloxacino, podem produzir resultado falso-positivo para opioides em exames de urina realizados em kits de imunoensaio comercialmente dispon&#xED;veis. Dependendo da situa&#xE7;&#xE3;o, pode ser necess&#xE1;rio confirmar a presen&#xE7;a de opioides com m&#xE9;todos mais espec&#xED;ficos;</li> <li>&#xC9; desaconselh&#xE1;vel a ingest&#xE3;o de bebidas alco&#xF3;licas durante o tratamento com Livepax.</li>

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecções ou de reinfecções.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimido revestido 750 mg

Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg).

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Livepax com alimentos?

Não existe interação clinicamente significativa de levofloxacino comprimidos com alimentos. Levofloxacino comprimidos pode, portanto, ser administrado concomitante a alimentos.

Qual a ação da substância do Livepax (Levofloxacino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicidade aguda:</h5> <p>Os valores da dose letal m&#xE9;dia (DL 50) obtidos em camundongos e ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de levofloxacino foram de 1500-2000 mg/Kg. A administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg/Kg, por via oral em macacos induziram poucos efeitos al&#xE9;m de v&#xF4;mito.</p> <h5>Toxicidade em doses repetidas:</h5> <p>Foram conduzidos estudos com gavagem em ratos e macacos com dura&#xE7;&#xE3;o de um e seis meses. As doses foram de 50, 200, 800 mg/kg/dia e 20, 80, 320 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em ratos e 10, 30, 100 mg/kg/dia e 10, 25, 62,5 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em macacos.</p> <p>Os sinais de rea&#xE7;&#xF5;es ao tratamento foram discretos em ratos, com efeitos leves principalmente na dose de 200 mg/kg/dia ou mais, com discreta redu&#xE7;&#xE3;o no consumo de alimentos e altera&#xE7;&#xE3;o leve dos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e bioqu&#xED;micos. Foi conclu&#xED;do nesse estudo que o NOEL (N&#xED;vel de Efeito Adverso N&#xE3;o Observado) foi de 200 e 20 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>A toxicidade ap&#xF3;s dose oral em macacos foi m&#xED;nima com redu&#xE7;&#xE3;o no peso corp&#xF3;reo de 100 mg/kg/dia concomitante com saliva&#xE7;&#xE3;o, diarreia e diminui&#xE7;&#xE3;o do pH urin&#xE1;rio em alguns animais nesta dose. N&#xE3;o foi observada toxicidade no estudo de 6 meses. Os NOELS foram definidos como sendo 30 e 62,5 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>No estudo de seis meses, o NOEL foi definido como sendo 20 e 62,5 mg/kg/dia em ratos e macacos, respectivamente.</p> <h5>Carcinogenicidade:</h5> <p>N&#xE3;o foi observada nenhuma indica&#xE7;&#xE3;o de potencial carcinog&#xEA;nico em estudo de 2 anos, em ratos com administra&#xE7;&#xE3;o diet&#xE9;tica (0, 10, 30 e 100 mg/kg/dia).</p> <h5>Genotoxicidade:</h5> <p>Na aus&#xEA;ncia de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, o levofloxacino n&#xE3;o induziu muta&#xE7;&#xF5;es g&#xEA;nicas em c&#xE9;lulas bacterianas ou de mam&#xED;feros, por&#xE9;m induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas em c&#xE9;lulas de pulm&#xE3;o de hamster chin&#xEA;s <em>in vitro</em> em concentra&#xE7;&#xF5;es iguais ou superiores a 100 &#x3BC;g/mL. Testes <em>in vivo</em> (micron&#xFA;cleos, altera&#xE7;&#xE3;o de crom&#xE1;tides irm&#xE3;s, s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada e testes letais dominantes) n&#xE3;o mostraram qualquer potencial genot&#xF3;xico.</p> <h5>Teratogenicidade:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o foi teratog&#xEA;nico em ratos, em doses orais t&#xE3;o altas quanto 810 mg/kg/dia. Nenhuma teratogenicidade foi observada em coelhos em dose oral de 50 mg /kg/dia.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o causou dano na fertilidade ou no desenvolvimento reprodutivo em ratos com doses orais t&#xE3;o altas quanto 360 mg/kg/dia. O levofloxacino n&#xE3;o apresentou efeito na fertilidade, e seu &#xFA;nico efeito no feto foi a matura&#xE7;&#xE3;o retardada como resultado de toxicidade materna.</p> <h5>Fototoxicidade:</h5> <p>Estudos em ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral mostraram que o levofloxacino apresenta atividade fotot&#xF3;xica apenas em doses muito elevadas. O levofloxacino n&#xE3;o demonstrou qualquer potencial genot&#xF3;xico nos ensaios de fotomutagenicidade e reduziu o potencial de desenvolvimento de tumor nos ensaios de fotocarcinogenicidade.</p> <h5>Toxicidade nas articula&#xE7;&#xF5;es:</h5> <p>Em comum com outras fluorquinolonas, o levofloxacino mostrou efeito na cartilagem (ves&#xED;culas e cavidades) em ratos e c&#xE3;es. Estes efeitos foram mais caracter&#xED;sticos em animais jovens.</p> <h4>Estudos Cl&#xED;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia de levofloxacino oral/venoso 750 mg 1x/dia por 5 dias em adultos com PAC, SAB, ITU complicada e PA foi avaliada em alguns estudos publicados, originados a partir de protocolos de n&#xE3;o inferioridade randomizados, duplocegos, multic&#xEA;ntricos, comparativos conduzidos nos EUA. Os desfechos prim&#xE1;rios destes estudos foram a taxa de sucesso cl&#xED;nico (propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram melhora ou cura) 7-14 dias ap&#xF3;s o fim do tratamento <sup>(7)</sup> ou entre os dias 17-24 do estudo <sup>(8)</sup>, ou a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica entre os dias 15-22 do estudo <sup>(9,10)</sup>. Os detalhes das popula&#xE7;&#xF5;es analisadas nos diferentes estudos est&#xE3;o mostradas nas tabelas 1 e 2. As defini&#xE7;&#xF5;es de resposta cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica variaram entre os estudos. Cura cl&#xED;nica foi definida como a resolu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e sinais cl&#xED;nicos, sem a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Melhora cl&#xED;nica foi caracterizada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa de sinais e sintomas, mas sem resolu&#xE7;&#xE3;o completa, ainda que n&#xE3;o houvesse necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Falha cl&#xED;nica ocorreu na aus&#xEA;ncia de resposta a terapia (ou resposta incompleta), e a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. As respostas microbiol&#xF3;gicas foram determinadas em culturas de esp&#xE9;cimes respirat&#xF3;rios ou sangu&#xED;neos e inclu&#xED;ram a erradica&#xE7;&#xE3;o (todos os pat&#xF3;genos identificados em amostras na entrada do estudo foram erradicados), persist&#xEA;ncia (pelo menos um pat&#xF3;geno identificado na entrada do estudo persistiu) ou desconhecida (incluindo os que perderam seguimento) <sup>(7,8-10)</sup>. Em pacientes portadores de ITU complicada ou PA, a erradica&#xE7;&#xE3;o foi baseada na redu&#xE7;&#xE3;o de pat&#xF3;genos para &#x2264; 104 unidades/mL formadoras de col&#xF4;nias <sup>(9,10)</sup>. A classifica&#xE7;&#xE3;o de erradica&#xE7;&#xE3;o presumida <sup>(7,8)</sup> ou persistente presumida<sup> (7-9)</sup> foi utilizada quando os pacientes consideraram sucesso cl&#xED;nico ou falha cl&#xED;nica, mas a cultura n&#xE3;o estava dispon&#xED;vel para teste.</p> <p>As an&#xE1;lises estat&#xED;sticas destes estudos foram conduzidas com as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas ou microbiol&#xF3;gicas<sup> (7,9-12)</sup> ou com a inten&#xE7;&#xE3;o de tratar as diferentes popula&#xE7;&#xF5;es <sup>(9,10,13,14)</sup>.</p> <p><strong>Tabela 1: Efic&#xE1;cia de levofloxacino (LEV) venoso/oral 750 mg uma vez diaa (1x) por 5 dias versus LEV 500 mg (1x) por 10 dias em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou sinusite aguda bacteriana (SAB). Dados de estudos prospectivos de n&#xE3;o inferioridade, randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos <sup>(7, 8)</sup> e de suban&#xE1;lises retrospectivas de PAC <sup>(11-13)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\"><strong>Tratamento - dose (1x)/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:201px\"><strong>Resposta Clinica % (n) <sup>b,c</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica % (n) <sup>b,c,d</sup></strong></td> <td style=\"width:190px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Prospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC <sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">92,4 (198)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,0/4,4<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">93,2 (103)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-8,6/7,0</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,1 (192)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">92,4 (92)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes SAB<sup>g</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,4 (152)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-10,0/4,2<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">91,5 (153)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">88,6 (149)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">89,4 (151)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Retrospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC (bact.. at&#xED;picas)<sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">95,5 (66)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-6,8/8,8</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">NR</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">96,5 (57)<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC grave</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">90,8 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-15,9/5,4</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">88,9 (36)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-18,3/15,6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">85,5 (83)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (32)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC &#x2265; 65 anos<sup>h</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">89 (73)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,1/12,7</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">90,3 (31)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,9(86)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (16)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Pacientes em uso de 750 mg/dia 5 dias e placebo por mais 5 dias.<br> <sup>(b)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(c)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a resposta cl&#xED;nica (taxa) ap&#xF3;s 7-14 dias tratamento ou entre os dias 17 e 24 do estudo.<br> <sup>(d)</sup> Pacientes avaliados com resposta cl&#xED;nica e com pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo, excluindo-se a culturas bacteriol&#xF3;gicas inapropriadas.<br> <sup>(e)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise cl&#xED;nica prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes excluindo-se os diagn&#xF3;sticos n&#xE3;o confirmados, desvio ou viola&#xE7;&#xE3;o de protocolo, perda de dados ou de seguimento, ou ainda uso de terapia efetiva concomitante.<br> <sup>(f)</sup> A n&#xE3;o inferioridade da levofloxacino 750 mg 1x/dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(g)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise microbiol&#xF3;gica prim&#xE1;ria: pacientes que seguiram o protocolo e tiveram diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico confirmado.<br> <sup>(h)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para an&#xE1;lise prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes que receberam uma ou mais doses da medica&#xE7;&#xE3;o de estudo.<br> <strong>NR:</strong> N&#xE3;o relatado</br></br></br></br></br></br></br></br></p> <p><strong>Tabela 2: Efic&#xE1;cia de levofloxacino venoso/oral (LEV) 750 mg uma vez dia (1x) por 5 dias versus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> (CIP) 400 mg venoso/500 mg oral duas vezes/dia (2x) por 10 dias em pacientes (pctes) com infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;ria complicada (ITUc) ou pielonefrite aguda (PA). Dados de estudo prospectivo de n&#xE3;o inferioridade, randomizado, duplo-cego e multic&#xEA;ntrico <sup>(9)</sup> e de an&#xE1;lise separada de pacientes com PA <sup>(10)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo (popula&#xE7;&#xE3;o analise prim&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>Tratamento dose/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dias)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica % (n) <sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica %</strong></td> <td style=\"width:200px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo principal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes ITUc ou PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">81,1 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-7,2/5,3</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-6,3/6,3<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x<br> (10)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,1 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,4 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-3,9/7,8</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">86,0 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-2,5/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">88,6 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">89,2 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>An&#xE1;lise separada</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,2 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-16,0/4,9</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">83,0 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-14,4/7,6<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-12,0/6,0</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-7,1/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">89,5 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">93,4 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(b)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (taxa) entre os dias 15 e 22 do estudo (visita ap&#xF3;s tratamento).<br> <sup>(c)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes com diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico, urocultura positiva com &#x2265; 105 UFC/mL e um ou mais pat&#xF3;genos urin&#xE1;rios no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(d)</sup> A n&#xE3;o inferioridade de levofloxacino 750 mg 1x dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(e)</sup> Pacientes com avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar modificado de pacientes que n&#xE3;o perderam o seguimento, tinham dados de avalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s o tratamento e seguiram o protocolo de estudo.</br></br></br></br></p> <h5>As conclus&#xF5;es destes estudos s&#xE3;o:</h5> <ul> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias no tratamento da PAC na totalidade da popula&#xE7;&#xE3;o estudada, assim como em pacientes com PAC causada por organismos at&#xED;picos, em pacientes com PAC grave e nos acima de 65 anos (Tabela 1).</li> <li>No tratamento da SAB em adultos, levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi igualmente t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias (Tabela 2);</li> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto o ciprofloxacino 400 ou 500 mg duas vezes ao dia por 10 dias no tratamento de adultos com ITU complicada ou PA (Tabela 2).</li> </ul> <p>A utiliza&#xE7;&#xE3;o de tratamento antimicrobiano para exacerba&#xE7;&#xF5;es de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">Doen&#xE7;a Pulmonar Obstrutiva</a> Cr&#xF4;nica (DPOC) est&#xE1; indicada em v&#xE1;rias diretrizes nacionais e internacionais <sup>(15)</sup>, em particular nos pacientes que se apresentam clinicamente como portadores de bronquite cr&#xF4;nica. Estudo randomizado, cego, de grupos paralelos realizado em portadores de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica, comparou dois esquemas distintos em portadores de bronquite cr&#xF4;nica n&#xE3;o complicada (VEF1 &#x2265; 50% previsto e &lt; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano) e bronquite cr&#xF4;nica complicada (VEF1&#x2264; 50% previsto ou entre 50 e 65% + presen&#xE7;a co-morbidades &#x2265; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano). O primeiro grupo de pacientes recebeu levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia por 3 dias ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> 500mg/dia no primeiro dia seguido de 250mg/dia entre o dia 2 e 5 do tratamento. No segundo grupo de pacientes (exacerba&#xE7;&#xE3;o por bronquite cr&#xF4;nica complicada) os pacientes receberam levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia, por 5 dias ou amoxacilina 875 mg + clavulanato 125 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. Sucesso na avalia&#xE7;&#xE3;o de par&#xE2;metros cl&#xED;nicos (melhora de sintomas e retorno a condi&#xE7;&#xE3;o basal) foi similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino/azitromicina (93,0 versus 90,1%, respectivamente) e levofloxacino/amoxa-clavulanato (79,2 versus 81,7%, respectivamente). Para pacientes que realizaram avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica, a resposta cl&#xED;nica com levofloxacino por 3 dias foi superior que azitromicina por 5 dias (96,3 versus 87,4%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o entre levofloxacino por 5 dias em rela&#xE7;&#xE3;o a amoxacilinaclavulanato por 10 dias nos portadores de bronquite cr&#xF4;nica complicada (81,4 versus 80,9%, respectivamente). A erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica foi superior com levofloxacino por 3 dias comparada a azitromicina por 5 dias (93,8 versus 82,8%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino 5 dias com amoxacilina-clavulanato 10 dias (81,4 versus 79,8%, respectivamente). <sup>(16)</sup></p> <p>Em an&#xE1;lise post-hoc deste mesmo estudo <sup>(17)</sup>, 341 pat&#xF3;genos foram isolados, 41,9% deles flora tradicional de exacerba&#xE7;&#xF5;es de bronquite cr&#xF4;nica, 53,1% outros microrganismos Gram-negativos e 5% Gram-positivos. A susceptibilidade geral dos pat&#xF3;genos &#xE0; levofloxacino foi de 97,1% e 90,6% &#xE0; amoxacilina/clavulanato (p&lt;0,001). Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos. Os autores concluem pela similaridade dos tratamentos para as diferentes gravidades de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico publicado em 2002 verificou a efic&#xE1;cia do levofloxacino na dose de 750 mg para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es de pele e subcut&#xE2;neo complicadas. 339 pacientes foram randomizados na propor&#xE7;&#xE3;o 1:1 para receber levofloxacino 750mg 1X/dia endovenoso, oral ou endovenoso/oral, ou tircacilina-clavulanato 3,1g endovenoso a cada 4 a 6 horas, que pode ser seguido por amoxicilina-clavulanato 875mg a cada 12 horas. Na popula&#xE7;&#xE3;o clinicamente avali&#xE1;vel, os dois regimes mostraram equival&#xEA;ncia terap&#xEA;utica (taxas de sucesso de 84,1% e 80,3%, respectivamente).</p> <p>Na popula&#xE7;&#xE3;o microbiologicamente avali&#xE1;vel, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o foi de 83,7% nos tratados com levofloxacino, e de 71,4% nos tratados com tircacilina-clavulanato (intervalo de confian&#xE7;a de 95%: -24,3 a - 0,2). Ambos os tratamentos foram bem tolerados. Este estudo demonstra que levofloxacino (750mg 1X/dia) &#xE9; seguro e pelo menos t&#xE3;o efetivo que tircacilina-clavulanato para o tratamento de infec&#xE7;&#xE3;o de pele e subcut&#xE2;neo complicada. <sup>(19)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><strong>Refer&#xEA;ncias dos resultados de efic&#xE1;cia</strong></span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anderson VR, Perry CM. Levofloxacin. A Review of its Use as a High-Dose, Short Course Treatment for Bacterial Infection. Drugs 2008; 68: 535-565.<br> 2. Croom KF, Goa KL. Levofloxacin: a review of its use in the treatment of bacterial infections in the United States. Drugs 2003; 63: 2769-802.<br> 3. File Jr TM. New insights in the treatment by levofloxacin. Chemotherapy 2004; 50 Suppl. 1: 22-8.<br> 4. Wargo KA, Wargo NA, Eiland III EH. Maximizing pharmacodynamics with high dose levofloxacin. Hosp Pharm 2005; 40: 777-87.<br> 5. Segreti J, House HR, Siegel RE. Principles of antibiotic treatment of community acquired pneumonia in the outpatient setting. Am J Med 2005; 118: 21-8S.<br> 6. Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC et al. Thoracic Society Consensus Guidelines on the Management of Community-Acquired Pneumoniain Adults. Clinical Infectious Diseases 2007; 44:S27&#x2013;72.<br> 7. Dunbar LM, Wunderink RG, Habib MP, et al. High-dose, short course levofloxacin for communityacquired pneumonia: a new treatment paradigm [published erratum appears in Clin Infect Dis 2003; 37: 1147]. Clin Infect Dis 2003; 37: 752-60.<br> 8. Poole M, Anon J, Paglia M, et al. A trial of high-dose, short course levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg 2006; 134: 10-7.<br> 9. Peterson J, Kaul S, Khashab M, et al. A double-blind, randomized comparison of levofloxacin 750mg once-daily for 5 days with ciprofloxacin 400/500mg twice-daily for 10 days for the treatment of complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis. Urology 2008; 71: 17-22.<br> 10. Klausner HA, Brown P, Peterson J, et al. A trial of levofloxacin 750 mg once daily for 5 days versus ciprofloxacin 400 mg and 500 mg twice daily for 10 days in the treatment of acute pyelonephritis. Curr Med Res Opin 2007; 22: 2637-45.<br> 11. Dunbar LM, Khashab MM, Kahn JB, et al. Efficacy of 750-mg 5-day levofloxacin in the treatment of community-acquired pneumonia caused by atypical pathogens. Curr Med Res Opin 2004; 20: 555-63.<br> 12. Shorr AF, Khashab MM, Xiang JX, et al. Levofloxacin 750-mg for 5 days for the treatment of hospitalized fine risk class III/IV community-acquired pneumonia patients. Respir Med 2006; 100: 2129-36.<br> 13. Shorr AF, Zadeikis N, Xiang JX, et al. A multicenter, randomized, double-blind, retrospective comparison of 5- and 10-day regimens of levofloxacin in a subgroup of patients aged &#x2265;65 years with communityacquired pneumonia. Clin Ther 2005; 27: 1251-9.<br> 14. File Jr TM, Milkovich G, Tennenberg AM, et al. Clinical implications of 750 mg, 5 day levofloxacin for the treatment community-acquired pneumonia. Curr Med Res Opin 2004; 20: 1473-81.<br> 15. GOLD. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Uptodate 2008. www.goldcopd.com. Acessado em setembro 2009.<br> 16. Martinez FJ, Grossman FR, Zadeikis N, Fisher AC, Walker K, Ambruzs ME, Tennenberg AM. Patient stratification in the management of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: the role of levofloxacin 750 mg. Eur Respir J 2005; 25: 1001&#x2013;1010.<br> 17. Grossman RF, Ambrusz ME, Fisher AC, Khashab MM, Kahn JB. Levofloxacin 750 mg QD for five days versus amoxicillin/clavulanate 875 mg/125 mg BID for ten days for treatment of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: a post hoc analysis of data from severely ill patients. Clin Ther. 2006; 28:1175-80.<br> 18. Frei CR, Jaso TC, Mortensen EM, Restrepo MI, Raut MK, Oramasionwu CU, Ruiz AD, Makos BR, Ruiz JL, Attridge RT, Mody SH, Fisher A, Schein JR. Medical resource utilization among communityacquired pneumonia patients initially treated with levofloxacin 750 mg daily versus ceftriaxone 1000 mg plus azithromycin 500 mg daily: a US-based study. Curr Med Res Opin. 2009;25:859-68.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados confirmam a efic&#xE1;cia do levofloxacino (oral ou intravenoso) no tratamento de adultos com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias, geniturin&#xE1;rias, da pele e dos tecidos moles, com doses di&#xE1;rias de 250, 500 ou 750 mg.</p> <p>De acordo com Anderson &amp; Perry (2008) a efic&#xE1;cia do levofloxacino via oral ou intravenosa ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 750 mg uma vez ao dia por 5 dias j&#xE1; foi bem estabelecida em diversos estudos randomizados em adultos, para tratamento da PAC, SBA, PA e infec&#xE7;&#xF5;es complicadas durante a interna&#xE7;&#xE3;o na UTI.</p> <p>Conforme Inoshita e colaboradores (2010) a levofloxacino foi eficaz na profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas ap&#xF3;s cirurgias dos seios paranasais.</p> <p>A efic&#xE1;cia do levafloxacino no tratamento da pneumonia nasocomial e PAC foi demonstrada por diversos autores. <sup>(1)</sup>&amp;nbsp;Este f&#xE1;rmaco tamb&#xE9;m pode ser utilizado para tratamento da exacerba&#xE7;&#xE3;o da bronquite <sup>(2)</sup> e da SBA. <span style=\"font-size:10.8333px\">(3)</span></p> <p>Em infec&#xE7;&#xF5;es do trato gastro geniturin&#xE1;rio, o levofloxacino tamb&#xE9;m demonstrou efic&#xE1;cia, com taxa de cura cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica maior que 80%. <sup>(4)</sup></p> <p>O levofloxacino foi eficaz em tratar infec&#xE7;&#xF5;es da pele e dos tecidos moles n&#xE3;o complicados.&amp;nbsp;<sup>(5)</sup></p> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) a administra&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino parece ser bem tolerada, sendo que a maior parte dos eventos adversos registrados s&#xE3;o de severidade leve a moderada. Os principais eventos relatados foram n&#xE1;usea, diarreia, vaginites, dor abdominal e ins&#xF4;nia. A dose n&#xE3;o parece exercer efeito significante no aparecimento de eventos adversos.</p> <p>Ainda segundo Croom &amp; Goa (2003) o levofloxacino possui baixo potencial para causar rea&#xE7;&#xF5;es de fototoxicidade (incid&#xEA;ncia de 0,03%). Desordens dos tend&#xF5;es, toxidade severa do f&#xED;gado, hipoglicemia e hiperglicemia s&#xE3;o sintomas raros, assim como altera&#xE7;&#xF5;es c&#xE1;rdicas (prolonga&#xE7;&#xE3;o do intervalo QT registrada em menos que 1 em 1 milh&#xE3;o de pacientes nos Estados Unidos).</p> <p>Portanto, baseando-se nos estudos realizados, foram demonstradas a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do levofloxacino no tratamento de diversas infec&#xE7;&#xF5;es incluindo as do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, da pele e tecidos moles, do trato urin&#xE1;rio e dos ossos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Norrby et al, 1998; Croom &amp; Goa, 2003; West et al, 2003; File&amp;nbsp;JR. et al, 1997; Zhao et al, 2014.<br> 2. Croom &amp; Goa, 2003; Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al, 2002.<br> 3.&amp;nbsp;Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al,2002.<br> 4.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; Klinberg et al, 1998; Richard et al, 1998; Anderson &amp; Pierry, 2008.<br> 5.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; TARSHIS et al, 2001.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O Levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacina, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana da ofloxacina deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos quinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da DNA-girase (topoisomerase bacteriana II), uma enzima necess&#xE1;ria &#xE0; replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;meroL produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D.</p> <p>Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas grampositivas e gram-negativas.</p> <p>A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis;</em></li> <li><em>Staphylococcus aureus methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus epidermidis methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus saprophyticus;</em></li> <li><em>Streptococcus pneumonia;</em></li> <li><em>Streptococcus pyogenes.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis*;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa*;</em></li> <li><em>Serratia marcescens*.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydophila pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>Para os micro-organismos abaixo dados <em>in vitro</em> est&#xE3;o dispon&#xED;veis. Entretanto, a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia do tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas causadas por estes micro organismos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida.</p> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Staphylococcus haemolyticus;</em></li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo C/F)<em>;</em> </li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo G)<em>;</em> </li> <li><em>Streptococcus agalactiae;</em></li> <li><em>Streptococcus milleri;</em></li> <li><em>Viridans group streptococci;</em></li> <li><em>Bacillus anthracis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter baumannii;</em></li> <li><em>Acinetobacter lwoffii;</em></li> <li><em>Bordetella pertussis;</em></li> <li><em>Citrobacter koseri;</em></li> <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter aerogenes;</em></li> <li><em>Enterobacter sakasakii;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Morganella morganii;</em></li> <li><em>Pantoea agglomerans;</em></li> <li><em>Proteus vulgaris;</em></li> <li><em>Providencia rettgeri;</em></li> <li><em>Providencia stuartii;</em></li> <li><em>Pseudomonas fluorescens;</em></li> <li><em>Yersinia pestis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra <em>Treponema pallidum</em>.</p> <p>Resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devido &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ofloxacino/bula\" target=\"_blank\">ofloxacino</a>, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino. Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pido e quase completamente absorvido ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; obtido uma a duas horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o. A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 500 mg de levofloxacino &#xE9; de aproximadamente 99%. A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o altera de maneira clinicamente significativa a absor&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino.</p> <p>A atividade do levofloxacino depende de sua concentra&#xE7;&#xE3;o, e o preditor mais utilizado para medir sua efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica &#xE9; a rela&#xE7;&#xE3;o entre a &#xE1;rea sob a curva de tempo da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (AUC) dividida pela concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima (MIC). Uma raz&#xE3;o AUC/MIC maior que 30 &#xE9; utilizada em alguns estudos para prever a atividade <em>in vivo</em>, particularmente contra o pneumococo, mas uma raz&#xE3;o mais elevada (&gt;100) parece indicar um efeito bactericida, reduzindo o potencial de ocorrer muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana. Em an&#xE1;lises farmacodin&#xE2;micas simuladas com levofloxacino 750 mg, a probabilidade de uma rela&#xE7;&#xE3;o AUC/MIC &#x2265; 30 ser obtida no plasma foi &#x2265; 97%. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, o levofloxacino &#xE9; rapidamente absorvido e concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 1 a 2 horas.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do levofloxacino ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa s&#xE3;o semelhantes e compar&#xE1;veis, em extens&#xE3;o (AUC), &#xE0;s obtidas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, quando se utilizam doses equivalentes (mg/mg). Portanto, a via oral e a via intravenosa podem ser consideradas intercambi&#xE1;veis. A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas de 50 a 600 mg. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam proporcionalmente com o aumento das doses orais, numa faixa de 250 a 1.000mg. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido em per&#xED;odo de 3 dias.</p> <p>O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 89 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas do levofloxacino na mucosa br&#xF4;nquica e flu&#xED;do epitelial ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg foram de 8,3 mcg/g e 10,8 mcg/mL, respectivamente. Estas concentra&#xE7;&#xF5;es foram alcan&#xE7;adas em aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A concentra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos pulmonares ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg por via oral foi de aproximadamente 11,3 mcg/g e foi alcan&#xE7;ada 4 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es constantemente excederam &#xE0;s do plasma. Nos flu&#xED;dos vesicais as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas de levofloxacino foram de 4,0 e 6,7 mcg/mL, 2 - 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s 3 dias com doses de 500 mg, uma ou duas vezes ao dia, respectivamente.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na bile &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o tissular variam de 2,4 a 15 mcg/g e s&#xE3;o obtidos cerca de 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas &#xE9; de aproximadamente 30 a 40%.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, a D-ofloxacina. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que a droga &#xE9; basicamente excretada inalterada na urina. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 87% da dose administrada &#xE9; recuperada inalterada, na urina, num per&#xED;odo de 48 horas, enquanto que menos de 4% da dose &#xE9; recuperada nas fezes, num per&#xED;odo de 72 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias, 8 - 12 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 150 mg, 300 mg ou 500 mg de levofloxacino foram 44 mg/L, 91 mg/L e 200 mg/L, respectivamente. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino fica alterada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, portanto &#xE9; necess&#xE1;rio o ajuste da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as significativas na cin&#xE9;tica do levofloxacino entre jovens e idosos, a n&#xE3;o ser as diferen&#xE7;as associadas ao <em>clearance</em> de creatinina.</p> <p>A an&#xE1;lise separada de indiv&#xED;duos do sexo feminino e masculino demonstrou diferen&#xE7;as variando de pequenas &#xE0; n&#xE3;o significativas da farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino com rela&#xE7;&#xE3;o ao sexo. O significado cl&#xED;nico destas diferen&#xE7;as ainda n&#xE3;o est&#xE1; claro.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacino, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana do ofloxacino deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos fluoroquinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da Topoisomerase IV bacteriana e da DNA-girase (ambas s&#xE3;o Topoisomerase bacteriana tipo II), enzimas necess&#xE1;rias para a replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;mero-L produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D. Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas gram-positivas e gram-negativas. A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li> <em>Enterococcus avium, Staphylococcus hominis, Streptococcus milleri, Enterococcus faecium, Streptococcus constellatus, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus </em>(Grupo<em> Viridans); </em>(Grupo C/F, D, G)<em>, Sthaphylococcus epidermidis.</em> </li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Propionibacterium acnes, Clostridium spp., Peptostreptococcus Magnus.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter anitratus, Legionella spp., Salmonella enteritidis, Acinetobacter baumannii, Morganella morganii, Salmonella spp, Acinetobacter lwoffii, Neisseria gonorrhoeae, Serratia liquefaciens, Aeromonas hydrophila, N. gonorrhoeae (produtora Serratia marcescens de penicilinase), Bordetella pertussis, Serratia spp, Campylobacter jejuni, Proteus vulgaris, Shigella spp, Citrobacter diversus, Providencia rettgeri, Stenotrophomonas maltophilia, Pantoea (Enterobacter) aerogenes, Providencia spp., Vibrio cholerae, Enterobacter agglomerans, Providencia stuartii, Vibrio parahaemolyticus, Enterobacter sakazakii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia enterocolitica, Flavobacterium meningosepticum, Pseudomonas putida.</em></li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Bacteroides distasonis, Bacteroides intermedius, Veillonella parvula, Bacteroides fragilis.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos:</strong></p> <ul> <li><em>Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium kansasii, Mycoplasma fermentans, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium marinum.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra Treponema pallidum.</p> <h5>O levofloxacino tem se mostrado ativo contra a maioria das cepas suscept&#xED;veis dos seguintes microrganismos, tanto <em>in vitro</em> como em infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas:</h5> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>A resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devida &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o ofloxacino, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino.</p> <p>Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido 48 horas ap&#xF3;s a&amp;nbsp;administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg em esquemas de uma dose e de duas doses di&#xE1;rias. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 74 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg ou 750 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos. A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na pele &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s prote&#xED;nas s&#xE9;ricas, <em>in vitro</em>, &#xE9; de aproximadamente 24 a 38%, numa faixa de 1 a 10 mcg/mL; a liga&#xE7;&#xE3;o se faz principalmente com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, o Dofloxacino. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que o f&#xE1;rmaco &#xE9; basicamente excretado inalterado na urina. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas. A depura&#xE7;&#xE3;o total aparente m&#xE9;dia e a depura&#xE7;&#xE3;o renal variam de 144 a 226 mL/min e 96 a 142 mL/min, respectivamente. A depura&#xE7;&#xE3;o renal al&#xE9;m da taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular sugere que ocorre secre&#xE7;&#xE3;o tubular do levofloxacino adicionalmente &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de cimetidina ou probenecida resulta em aproximadamente 24% e 36% de redu&#xE7;&#xE3;o na depura&#xE7;&#xE3;o renal do levofloxacino, indicando que a secre&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino ocorre no t&#xFA;bulo renal proximal. N&#xE3;o foram encontrados cristais de levofloxacino em nenhuma das amostras de urina rec&#xE9;m-coletadas de indiv&#xED;duos recebendo levofloxacino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Livepax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Comprimido revestido 500 mg

Os comprimidos revestidos de Livepax são oblongos, biconvexos, de cor rosa e lisos em ambas as faces.

Comprimido revestido 750 mg

O produto apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, biconvexo, marrom, liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Livepax

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos revestidos

  • <li>500 mg: embalagens com 3, 7 e 10 comprimidos;</li> <li>750 mg: embalagens com 5 e 7 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Livepax

M.S - 1.0573.0453

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

500mg, caixa contendo 3 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Levofloxacino
Classe Terapêutica
:
Fluorquinolonas Orais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Imunologia clínica, Pneumologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Livepax, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 500 mg

O Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, exacerba&#xE7;&#xF5;es agudas de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a> cr&#xF4;nica e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es da pele e tecido subcut&#xE2;neo, complicadas e n&#xE3;o complicadas, tais como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-impetigo-tratamento-sintomas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">impetigo</a>, abscessos, furunculose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/erisipela/" rel="noopener" target="_blank">erisipela</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, incluindo pielonefrite aguda;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-osteomielite-diagnostico-tratamento-tem-cura-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Osteomielite</a>.</li>

Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para o tratamento de sinusite aguda bacteriana (infecção aguda por bactérias das cavidades aeradas dos ossos da face), pneumonia adquirida na comunidade (pneumonia em pessoas que não estão internadas), infecções do trato urinário (bexiga e canais onde passa a urina) complicadas e pielonefrite aguda (infecção aguda dos rins) causadas por cepas susceptíveis de bactérias, em pacientes com funcionamento normal dos rins.

Quais as contraindicações do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Comprimido revestido 750 mg

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros antibióticos quinolônicos e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser usado em crianças, adolescentes em fase de crescimento, durante a gravidez e em mulheres lactantes.

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Como usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

A dose usual para pacientes adultos, com função renal normal, é de 500 mg, por via oral, a cada 24 horas.

Os comprimidos podem ser ingeridos independentemente das refeições. Caso necessário, a administração de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como de sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco deve ser feita duas horas antes ou duas horas após a administração de Livepax.

Pacientes idosos

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins.

Uso em crianças

Livepax não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido 750 mg

Adultos
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia por 3 a 5 dias ou de acordo com a indicação médica:
Sinusite aguda bacteriana
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Infecções do trato urinário complicadas
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pielonefrite aguda
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>

Nos pacientes com diminuição do funcionamento dos rins, as doses devem ser ajustadas pelo médico.

Não ultrapasse as doses recomendadas, exceto com orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Livepax funciona?

Comprimido revestido 500 mg

Livepax é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. Livepax é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
Aeróbios Gram-positivos
  • <li><em>Enterococcus (Streptococcus) faecalis;</em></li> <li> <em>Staphylococcus aureus</em> (MSSA);</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis </em>(MSSE);</li> <li> <em>Staphylococcus saprophyticus</em>;</li> <li> <em>Streptococcus agalactiae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus pneumoniae</em> (incluindo cepas de S. <em>pneumoniae </em>resistentes a m&#xFA;ltiplas drogas [MDRSP*]);</li> <li> <em>Streptococcus pyogenes</em>.</li>

* Isolados de MDRSP (S. pneumoniae resistente a múltiplas drogas) são cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (MIC ≥ 2 mcg/mL), segunda geração de cefalosporinas, ex.: cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Aeróbios Gram-negativos
  • <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa;</em></li> <li><em>Serratia marcescens.</em></li>
Outros microrganismos
  • <li><em>Chlamydia pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li>

A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos. Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para uso oral, no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:
Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia)

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão/choque (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema (inchaço), obstrução das vias aéreas, dispneia (falta de ar), urticária, coceira e outras reações cutâneas sérias. O tratamento com o levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Eventos decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos

Eventos graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino.&nbsp;Esses eventos podem ser severos e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas.

As manifestações clínicas, isoladas ou associadas, podem incluir:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas severas; vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos); artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es); mialgia (dores musculares); doen&#xE7;a do soro (uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica que causa febre, mal-estar, dor no corpo, dor articular, queda de press&#xE3;o, etc.); pneumonite al&#xE9;rgica; nefrite intersticial; fal&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia renal aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>; fal&#xEA;ncia ou necrose hep&#xE1;tica aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, inclusive hemol&#xED;tica e apl&#xE1;stica; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, leucopenia; agranulocitose; pancitopenia e/ou outras anormalidades hematol&#xF3;gicas.</li>

O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia) e medidas de suporte devem ser adotadas.

Hepatotoxicidade (dano ao fígado)

Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais e sintomas de hepatite, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)

O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave. Eventos adversos graves de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de fluorquinolonas em pessoas com miastenia grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido de miastenia grave.

Efeitos no sistema nervoso central

Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o&nbsp;levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central, podendo desencadear tremores, inquietação, nervosismo, ansiedade, tontura, confusão, delírio, desorientação, alucinações, paranoia, depressão, pesadelos, insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas, incluindo suicídio consumado, especialmente em pacientes com histórico clínico de depressão ou um fator de risco para a depressão subjacente. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral severa, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão (por exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal).

Neuropatia

Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios curtos e/ou longos (doenças neurológicas) resultando em parestesias (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade), disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do tratamento e podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas acima o levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente.

Colite pseudomembranosa (inflamação do cólon)

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e pode variar, em intensidade, desde leve até potencial risco de vida. Por isso, informe ao seu médico caso você tenha diarreia após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentarem diarreia após a administração de qualquer agente antibacteriano.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridium. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de colite associada a antibióticos.

Prolongamento do intervalo QT

Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e a casos infrequentes de arritmia. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros de “torsades de pointes” foram relatados em pacientes tomando levofloxacino. Em geral, estes relatos envolveram pacientes que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).

Rupturas dos tendões

Rupturas dos tendões do ombro, da mão, do tendão de Aquiles ou outros tendões, exigindo reparação cirúrgica ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteroides, especialmente os idosos. O tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação ou ruptura de tendão. Você deve repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico de tendinite ou ruptura de tendão tenha sido seguramente descartado. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o levofloxacino.

Insuficiência renal

Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal (dos rins), pois o medicamento é excretado principalmente pelo rim. Se você tem insuficiência renal é necessário o ajuste das doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Fototoxicidade

Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Monitoramento da glicose sanguínea

Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea em pacientes tratados com levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral ou com insulina. Casos graves de hipoglicemia que resultaram em coma ou morte foram observados em&nbsp;pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação hipoglicemiante, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.

Cristalúria (presença de cristais na urina)

Embora não tenha sido relatada cristalúria nos estudos clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina altamente concentrada.

Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos)

Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina e uveíte associadas ao uso sistêmico de fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão ou algum outro sintoma ocular, procure imediatamente um oftalmologista.

Aneurisma e dissecção da aorta

Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa. Portanto, as fluoroquinolonas devem ser usadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em pacientes com história familiar positiva de aneurisma, ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico preexistente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).

Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os pacientes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Livepax deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto.

Amamentação

Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes de mães em tratamento com o levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações que suportam peso, bem como outros sinais de artropatia, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas faixas etárias não é recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Livepax pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem e tontura, portanto, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se saiba qual a reação individual frente ao medicamento.

Comprimido revestido 750 mg

Informe ao seu médico caso você tenha apresentado problemas de saúde ou alergias, problemas no tendão, doenças que afetem vasos sanguíneos, como aneurisma na aorta, alterações na integridade da parede destes vasos (como no caso de dissecção de aorta), ou inflamações nos vasos (arterites, vasculites); aterosclerose; assim como doenças reumatológicas como doença de Behçet, hipertensão, ou caso você utilize medicamentos para convulsão.

Pacientes predispostos à convulsão

Como com qualquer outra quinolona, Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes predispostos à convulsão.

Estes pacientes podem estar com lesão pré-existente do sistema nervoso central, ou em tratamento concomitante com fenbufeno e anti-inflamatórios não esteroidais similares, ou com fármacos que diminuem o limiar da convulsão cerebral, como a teofilina.

Colite pseudomembranosa

A ocorrência de diarreia, particularmente grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacino hemi-hidratado, pode ser indicativa de colite pseudomembranosa devido ao microrganismo Clostridium difficile. Na suspeita de colite pseudomembranosa, a administração de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompida imediatamente.

O tratamento com antibiótico específico apropriado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo: vancomicina oral, teicoplanina oral ou metronidazol). Produtos que inibem o peristaltismo, ou seja, inibem a motilidade gastrintestinal, são contraindicados nesta situação.

Tendinite

A tendinite, raramente observada com quinolonas, pode ocasionalmente levar à ruptura envolvendo, particularmente o tendão de Aquiles. Este efeito indesejado pode ocorrer nas 48 horas do início do tratamento e pode ser bilateral. Os pacientes idosos estão mais predispostos à tendinite. O risco de ruptura de tendão pode ficar aumentado na administração concomitante de corticosteroides. Na suspeita de tendinite, o tratamento com Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompido imediatamente. O tratamento apropriado (por exemplo: imobilização) deve ser iniciado no tendão afetado.

Gravidez

Estudos de reprodução em animais não levantaram qualquer preocupação específica. Entretanto, esta contraindicação é baseada na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos em estudos experimentais utilizando fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino, nas cartilagens de organismos em crescimento.

Amamentação

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos demonstrado em estudos experimentais, causados por fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado, nas cartilagens de organismos em crescimento, esta atitude restritiva é justificada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Livepax. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ins&#xF4;nia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: cefaleia e tontura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: dispneia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> e dispepsia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e prurido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutor e das mamas: vaginite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: dor tor&#xE1;cica.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase genital;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sangue e do sistema linf&#xE1;tico: anemia, trombocitopenia e granulocitopenia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, hipoglicemia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, depress&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xF5;es, pesadelos, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e sonhos anormais;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: tremores, convuls&#xF5;es, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonol&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: epistaxe;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: parada card&#xED;aca, palpita&#xE7;&#xE3;o, taquicardia ventricular e arritmia ventricular;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: flebite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/" rel="noopener" target="_blank">gastroenterite</a>, glossite e colite pseudomembranosa por C. <em>difficile</em>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares: fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, enzimas hep&#xE1;ticas aumentadas e fosfatase alcalina aumentada;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: urtic&#xE1;ria;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo: tendinite, artralgia, mialgia e dor esquel&#xE9;tica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li>
Dados de pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listadas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do tecido cut&#xE2;neo e subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, erup&#xE7;&#xF5;es provocadas por medicamentos, pustulose exantem&#xE1;tica generalizada aguda (PEGA) [altera&#xE7;&#xE3;o rara na pele que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de p&#xFA;stulas (pequenas sali&#xEA;ncias na pele que se enchem de l&#xED;quido ou pus) sobre &#xE1;reas avermelhadas, acompanhada por febre alta e baixa de leuc&#xF3;citos (um tipo de c&#xE9;lula branca) do sangue], eritema multiforme, vasculite leucocitocl&#xE1;stica e rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do tecido musculoesquel&#xE9;tico e conectivo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>, ruptura do tend&#xE3;o e dano muscular incluindo ruptura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: anosmia, ageusia, parosmia, disgeusia, neuropatia perif&#xE9;rica (pode ser irrevers&#xED;vel), casos isolados de encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia grave, disfonia e pseudotumor cerebral;</li> <li>Dist&#xFA;rbios &#xF3;pticos: uve&#xED;te, dist&#xFA;rbios visuais incluindo diplopia, redu&#xE7;&#xE3;o da acuidade visual, vis&#xE3;o turva e escotoma;</li> <li>Dist&#xFA;rbio da audi&#xE7;&#xE3;o e labirinto: hipoacusia e tinido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, paranoia, relatos isolados de idea&#xE7;&#xE3;o suicida, tentativa de suic&#xED;dio e suic&#xED;dio consumado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos e biliares: insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (incluindo casos fatais), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-e" target="_blank">hepatite e</a> icter&#xED;cia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: taquicardia, relatos isolados de &#x201C;<em>Torsades de Pointes</em>&#x201D; e prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: relatos isolados de pneumonite al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema sangu&#xED;neo e linf&#xE1;tico: pancitopenia, anemia apl&#xE1;sica, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> e eosinofilia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: nefrite intersticial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema imune: rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade &#xE0;s vezes fatal, incluindo rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide e anafil&#xE1;tica, choque anafil&#xE1;tico, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico e doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: fal&#xEA;ncia m&#xFA;ltipla de &#xF3;rg&#xE3;os e febre;</li> <li>Laboratoriais: aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido revestido 750 mg

As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com levofloxacino hemi-hidratado e em extensa experiência pós-comercialização internacional desta molécula nesta concentração. De acordo com as recomendações, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
  • <li>Muito comum: Acima de 10%;</li> <li>Comum: de 1% a 10%;</li> <li>Incomum: de 0,1% a 1%;</li> <li>Raro: de 0,01% a 0,1%;</li> <li>Muito raro: menos que 0,01%;</li> <li>Casos isolados.</li>
Reações alérgicas ou na pele
  • <li>Comum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele (<em>rash</em>), coceira;</li> <li>Incomum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o de veias, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Raro: coceira generalizada, necr&#xF3;lise epidermica t&#xF3;xica, ou S&#xED;ndrome de Lyell (doen&#xE7;a rara e grave, na qual a camada superficial da pele se desprende em l&#xE2;minas), obstru&#xE7;&#xE3;o da passagem de ar pelos br&#xF4;nquios pela alergia e falta de ar;</li> <li>Muito raro: incha&#xE7;o dos vasos, press&#xE3;o baixa, fotossensibiliza&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xF5;es na pele causadas pela luz);</li> <li>Casos Isolados: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas graves como s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme exsudativo (doen&#xE7;a al&#xE9;rgica composta de febre, &#xFA;lceras e bolhas na pele), toxicidade pela luminosidade e choque anafil&#xE1;tico/anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>

Algumas vezes, as reações alérgicas e de pele/mucosas podem ocorrer mesmo após a primeira dose.

Gastrintestinal, metabolismo
  • <li>Comum: n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e dor abdominal;</li> <li>Incomum: anorexia (falta de apetite), dispepsia (acidez), hiperglicemia, hipoglicemia (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de glicose), podendo apresentar <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, sudorese, palidez, tremores, fraqueza, queda do n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia, convuls&#xE3;o, levando possivelmente ao coma, hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue), pancreatite, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da l&#xED;ngua) e diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de infec&#xE7;&#xE3;o no intestino, incluindo colite pseudomembranosa (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino pela bact&#xE9;ria Clostridium difficile).</li>
Neurológica/Psiquiátrica
  • <li>Comum: tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ins&#xF4;nia;</li> <li>Incomum: sonol&#xEA;ncia, desordens do sono, pesadelos, confus&#xE3;o, convuls&#xF5;es, tremor, ansiedade, depress&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de aten&#xE7;&#xE3;o, desorienta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, dist&#xFA;rbios da mem&#xF3;ria, <em>delirium</em>;</li> <li>Raro: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas (por exemplo: alucina&#xE7;&#xF5;es), parestesia (dorm&#xEA;ncia), agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Muito raro: neuropatia perif&#xE9;rica sensorial ou sens&#xF3;rio-motora (doen&#xE7;a em alguns nervos dos membros, afetando a sensa&#xE7;&#xE3;o e/ou movimenta&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios visuais (como vis&#xE3;o dupla) e auditivos, dist&#xFA;rbios no paladar e olfato;</li> <li>Casos isolados: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas com comportamentos de autorrisco, incluindo atos ou idealiza&#xE7;&#xF5;es suicidas, encefalopatia (altera&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias no c&#xE9;rebro), neuropatia perif&#xE9;rica (certos nervos n&#xE3;o funcionam corretamente), hipertens&#xE3;o intracraniana (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio), paranoia.</li>
Cardiovascular
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, incha&#xE7;o;</li> <li>Incomum: arritmia ventricular (arritmia nos ventr&#xED;culos card&#xED;acos), taquicardia ventricular, parada card&#xED;aca;</li> <li>Raro: taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), press&#xE3;o baixa, inflama&#xE7;&#xE3;o nos vasos sangu&#xED;neos, aneurisma e dissec&#xE7;&#xE3;o da aorta (altera&#xE7;&#xF5;es na integridade da parede destes vasos);</li> <li>Muito raro: choque (quadros de alergia muito graves que podem levar &#xE0; morte);</li> <li>Casos isolados: <em>torsaides de pointes</em> (tipo de <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>), prolongamento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Musculoesquelética
  • <li>Incomum: altera&#xE7;&#xF5;es na marcha, dor, incha&#xE7;o ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es, dores e problemas musculares e nos tend&#xF5;es;</li> <li>Muito raro: fraqueza muscular, que pode ser de extrema import&#xE2;ncia em pacientes com miastenia <em>gravis</em> (tipo de doen&#xE7;a que afeta a musculatura);</li> <li>Casos isolados: rabdomi&#xF3;lise (les&#xE3;o do tecido dos m&#xFA;sculos), les&#xF5;es musculares, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia <em>gravis</em>, ruptura do tend&#xE3;o (por exemplo: tend&#xE3;o de Aquiles).</li>
Problemas no fígado e nos rins
  • <li>Incomum: aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (exame de sangue que mostra les&#xE3;o do f&#xED;gado), aumentos da bilirrubina (enzima do f&#xED;gado) e creatinina s&#xE9;rica (exame que v&#xEA; a fun&#xE7;&#xE3;o renal), altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, insufici&#xEA;ncia do funcionamento dos rins;</li> <li>Raro: morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, hepatite, icter&#xED;cia (amarelamento da pele e olhos devido a mau funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Muito raro: outras altera&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Casos isolados: nefrite intersticial (les&#xE3;o do tecido do rim), hepatotoxicidade (les&#xE3;o do f&#xED;gado), levando a insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, com casos fatais.</li>
Problemas sanguíneos
  • <li>Incomum: anemia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas do sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue) e das plaquetas (c&#xE9;lulas que fazem a coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Raro: neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de alguns tipos de c&#xE9;lulas de defesa no sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue, anemia por destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas, falta ou acentuada redu&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de defesa do sangue, falta de produ&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas pela medula, <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue);</li> <li>Casos isolados: eosinofilia (aumento dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>, tipo de c&#xE9;lula sangu&#xED;nea), aumento do tempo de protrombina (exame que v&#xEA; coagula&#xE7;&#xE3;o).</li>
Outros
  • <li>Comum: infec&#xE7;&#xE3;o por c&#xE2;ndida nos &#xF3;rg&#xE3;os genitais, inflama&#xE7;&#xE3;o da vagina, falta de ar;</li> <li>Incomum: fraqueza, supercrescimento de fungos e prolifera&#xE7;&#xE3;o de outros microrganismos resistentes;</li> <li>Raro: febre, doen&#xE7;a do soro (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica tardia);</li> <li>Muito raro: pneumonite al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es por alergia);</li> <li>Casos isolados: alveolite extr&#xED;nseca al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o de origem al&#xE9;rgica).</li>
Outros efeitos indesejáveis possivelmente relacionados à classe das fluorquinolonas (classe de antibióticos onde a levofloxacina se encaixa).
  • <li>Muito raro: sintomas extrapiramidais (dificuldades para se movimentar e perda de equil&#xED;brio) e outras altera&#xE7;&#xF5;es na coordena&#xE7;&#xE3;o muscular, vasculite de hipersensibilidade (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos por alergia) e crises de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> em pacientes com porfiria (doen&#xE7;a que tem manifesta&#xE7;&#xF5;es na pele e nervos).</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue seu tratamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 750 mg

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Livepax?

Cada comprimido revestido de Livepax 500 mg contém:

512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacino anidro) de levofloxacino hemi-hidratado.&nbsp;

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de Livepax 750&nbsp;mg contém:

68,67 mg (equivalente a 750 mg de levofloxacino base) de&nbsp;levofloxacino hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, caulim, copovidona, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Livepax maior do que a recomendada?

Comprimido revestido 500 mg

Se você ingeriu uma grande quantidade de Livepax comprimidos e se a ingestão for ainda recente, você deve procurar atendimento médico imediatamente. Pode ser administrado carvão ativado para auxiliar na remoção do fármaco ainda não absorvido. Você deverá ficar em observação e deverão ser tomadas as medidas de hidratação adequadas. O levofloxacino não é removido de maneira eficiente através de hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido revestido 750&nbsp;mg

De acordo com estudos de toxicidade em animais, os sinais mais importantes após a ocorrência de superdose oral aguda com levofloxacino hemi-hidratado são:
  • <li>Sintomas no sistema nervoso central como confus&#xE3;o, vertigens, altera&#xE7;&#xF5;es de consci&#xEA;ncia e convuls&#xF5;es. Podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es gastrintestinais como n&#xE1;useas e eros&#xF5;es da mucosa. Em estudos de farmacologia cl&#xED;nica realizados com superdoses foram observados aumento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Tratamento

Em caso de superdose, o paciente deve ser observado cuidadosamente (incluindo monitorização do ECG) e tratamento sintomático deve ser implementado.

Se ocorrer superdose aguda, deve-se considerar também a lavagem gástrica e podem-se utilizar antiácidos para a proteção da mucosa gástrica.

A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e CAPD (diálise peritoneal ambulatorial contínua) não são efetivas em remover o levofloxacino hemi-hidratado do corpo. Não existe antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Livepax com outros remédios?

Comprimido revestido 500 mg

  • <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de comprimidos de Livepax e anti&#xE1;cidos contendo c&#xE1;lcio, magn&#xE9;sio ou alum&#xED;nio, bem como sucralfato, c&#xE1;tions met&#xE1;licos como ferro, prepara&#xE7;&#xF5;es multivitam&#xED;nicas contendo zinco ou produtos que contenham qualquer uma dessas subst&#xE2;ncias, podem interferir na absor&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal do levofloxacino, resultando em n&#xED;veis na urina e no soro consideravelmente inferiores ao desej&#xE1;vel. Esses agentes devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou duas horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de levofloxacino e teofilina pode prolongar a meia-vida desta &#xFA;ltima, elevar os n&#xED;veis de teofilina no soro e aumentar o risco de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas &#xE0; teofilina. Portanto, os n&#xED;veis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necess&#xE1;rios ajustes em suas doses devem ser realizados, se necess&#xE1;rio, quando o levofloxacino for administrado em conjunto. Rea&#xE7;&#xF5;es adversas, incluindo convuls&#xF5;es, podem ocorrer com ou sem a eleva&#xE7;&#xE3;o do n&#xED;vel de teofilina no soro;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com a <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xE3;o das doses de levofloxacino ou de digoxina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xF5;es de doses;</li> <li>Certos derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, podem aumentar os efeitos do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou de seus derivados. Quando estas subst&#xE2;ncias forem administradas ao mesmo tempo, o tempo de protrombina ou outros testes de coagula&#xE7;&#xE3;o aceit&#xE1;veis devem ser monitorados cuidadosamente, principalmente em pacientes idosos;</li> <li>N&#xE3;o se observou efeito significativo da probenecida ou da <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a> na Cmax do levofloxacino em estudo cl&#xED;nico com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. A AUC e a t<sub>1/2 </sub>do levofloxacino foram maiores, enquanto o CLr foi menor durante tratamento concomitante de levofloxacino com probenecida ou cimetidina comparadas a levofloxacino apenas. Entretanto estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o requerem ajuste de dose de levofloxacino quando coadministrado com probenecida ou cimetidina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de f&#xE1;rmacos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais e de derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, pode aumentar o risco de estimula&#xE7;&#xE3;o do Sistema Nervoso Central e de convuls&#xF5;es;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;nea, incluindo hiperglicemia (aumento) e hipoglicemia (diminui&#xE7;&#xE3;o), foram relatadas em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e agentes antidiab&#xE9;ticos. Portanto, recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicose sangu&#xED;nea quando esses agentes forem administrados em conjunto;</li> <li>A absor&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade do levofloxacino em indiv&#xED;duos infectados com o <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>, com ou sem tratamento concomitante com <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, foram semelhantes. Portanto, n&#xE3;o parece necess&#xE1;rio realizar ajustes de dose do levofloxacino, quando estiver sendo administrado concomitantemente com a zidovudina. Os efeitos do levofloxacino sobre a farmacocin&#xE9;tica da zidovudina n&#xE3;o foram avaliados;</li> <li>Algumas quinolonas, incluindo levofloxacino, podem produzir resultado falso-positivo para opioides em exames de urina realizados em kits de imunoensaio comercialmente dispon&#xED;veis. Dependendo da situa&#xE7;&#xE3;o, pode ser necess&#xE1;rio confirmar a presen&#xE7;a de opioides com m&#xE9;todos mais espec&#xED;ficos;</li> <li>&#xC9; desaconselh&#xE1;vel a ingest&#xE3;o de bebidas alco&#xF3;licas durante o tratamento com Livepax.</li>

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecções ou de reinfecções.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimido revestido 750 mg

Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg).

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Livepax com alimentos?

Não existe interação clinicamente significativa de levofloxacino comprimidos com alimentos. Levofloxacino comprimidos pode, portanto, ser administrado concomitante a alimentos.

Qual a ação da substância do Livepax (Levofloxacino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicidade aguda:</h5> <p>Os valores da dose letal m&#xE9;dia (DL 50) obtidos em camundongos e ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de levofloxacino foram de 1500-2000 mg/Kg. A administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg/Kg, por via oral em macacos induziram poucos efeitos al&#xE9;m de v&#xF4;mito.</p> <h5>Toxicidade em doses repetidas:</h5> <p>Foram conduzidos estudos com gavagem em ratos e macacos com dura&#xE7;&#xE3;o de um e seis meses. As doses foram de 50, 200, 800 mg/kg/dia e 20, 80, 320 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em ratos e 10, 30, 100 mg/kg/dia e 10, 25, 62,5 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em macacos.</p> <p>Os sinais de rea&#xE7;&#xF5;es ao tratamento foram discretos em ratos, com efeitos leves principalmente na dose de 200 mg/kg/dia ou mais, com discreta redu&#xE7;&#xE3;o no consumo de alimentos e altera&#xE7;&#xE3;o leve dos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e bioqu&#xED;micos. Foi conclu&#xED;do nesse estudo que o NOEL (N&#xED;vel de Efeito Adverso N&#xE3;o Observado) foi de 200 e 20 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>A toxicidade ap&#xF3;s dose oral em macacos foi m&#xED;nima com redu&#xE7;&#xE3;o no peso corp&#xF3;reo de 100 mg/kg/dia concomitante com saliva&#xE7;&#xE3;o, diarreia e diminui&#xE7;&#xE3;o do pH urin&#xE1;rio em alguns animais nesta dose. N&#xE3;o foi observada toxicidade no estudo de 6 meses. Os NOELS foram definidos como sendo 30 e 62,5 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>No estudo de seis meses, o NOEL foi definido como sendo 20 e 62,5 mg/kg/dia em ratos e macacos, respectivamente.</p> <h5>Carcinogenicidade:</h5> <p>N&#xE3;o foi observada nenhuma indica&#xE7;&#xE3;o de potencial carcinog&#xEA;nico em estudo de 2 anos, em ratos com administra&#xE7;&#xE3;o diet&#xE9;tica (0, 10, 30 e 100 mg/kg/dia).</p> <h5>Genotoxicidade:</h5> <p>Na aus&#xEA;ncia de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, o levofloxacino n&#xE3;o induziu muta&#xE7;&#xF5;es g&#xEA;nicas em c&#xE9;lulas bacterianas ou de mam&#xED;feros, por&#xE9;m induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas em c&#xE9;lulas de pulm&#xE3;o de hamster chin&#xEA;s <em>in vitro</em> em concentra&#xE7;&#xF5;es iguais ou superiores a 100 &#x3BC;g/mL. Testes <em>in vivo</em> (micron&#xFA;cleos, altera&#xE7;&#xE3;o de crom&#xE1;tides irm&#xE3;s, s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada e testes letais dominantes) n&#xE3;o mostraram qualquer potencial genot&#xF3;xico.</p> <h5>Teratogenicidade:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o foi teratog&#xEA;nico em ratos, em doses orais t&#xE3;o altas quanto 810 mg/kg/dia. Nenhuma teratogenicidade foi observada em coelhos em dose oral de 50 mg /kg/dia.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o causou dano na fertilidade ou no desenvolvimento reprodutivo em ratos com doses orais t&#xE3;o altas quanto 360 mg/kg/dia. O levofloxacino n&#xE3;o apresentou efeito na fertilidade, e seu &#xFA;nico efeito no feto foi a matura&#xE7;&#xE3;o retardada como resultado de toxicidade materna.</p> <h5>Fototoxicidade:</h5> <p>Estudos em ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral mostraram que o levofloxacino apresenta atividade fotot&#xF3;xica apenas em doses muito elevadas. O levofloxacino n&#xE3;o demonstrou qualquer potencial genot&#xF3;xico nos ensaios de fotomutagenicidade e reduziu o potencial de desenvolvimento de tumor nos ensaios de fotocarcinogenicidade.</p> <h5>Toxicidade nas articula&#xE7;&#xF5;es:</h5> <p>Em comum com outras fluorquinolonas, o levofloxacino mostrou efeito na cartilagem (ves&#xED;culas e cavidades) em ratos e c&#xE3;es. Estes efeitos foram mais caracter&#xED;sticos em animais jovens.</p> <h4>Estudos Cl&#xED;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia de levofloxacino oral/venoso 750 mg 1x/dia por 5 dias em adultos com PAC, SAB, ITU complicada e PA foi avaliada em alguns estudos publicados, originados a partir de protocolos de n&#xE3;o inferioridade randomizados, duplocegos, multic&#xEA;ntricos, comparativos conduzidos nos EUA. Os desfechos prim&#xE1;rios destes estudos foram a taxa de sucesso cl&#xED;nico (propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram melhora ou cura) 7-14 dias ap&#xF3;s o fim do tratamento <sup>(7)</sup> ou entre os dias 17-24 do estudo <sup>(8)</sup>, ou a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica entre os dias 15-22 do estudo <sup>(9,10)</sup>. Os detalhes das popula&#xE7;&#xF5;es analisadas nos diferentes estudos est&#xE3;o mostradas nas tabelas 1 e 2. As defini&#xE7;&#xF5;es de resposta cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica variaram entre os estudos. Cura cl&#xED;nica foi definida como a resolu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e sinais cl&#xED;nicos, sem a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Melhora cl&#xED;nica foi caracterizada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa de sinais e sintomas, mas sem resolu&#xE7;&#xE3;o completa, ainda que n&#xE3;o houvesse necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Falha cl&#xED;nica ocorreu na aus&#xEA;ncia de resposta a terapia (ou resposta incompleta), e a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. As respostas microbiol&#xF3;gicas foram determinadas em culturas de esp&#xE9;cimes respirat&#xF3;rios ou sangu&#xED;neos e inclu&#xED;ram a erradica&#xE7;&#xE3;o (todos os pat&#xF3;genos identificados em amostras na entrada do estudo foram erradicados), persist&#xEA;ncia (pelo menos um pat&#xF3;geno identificado na entrada do estudo persistiu) ou desconhecida (incluindo os que perderam seguimento) <sup>(7,8-10)</sup>. Em pacientes portadores de ITU complicada ou PA, a erradica&#xE7;&#xE3;o foi baseada na redu&#xE7;&#xE3;o de pat&#xF3;genos para &#x2264; 104 unidades/mL formadoras de col&#xF4;nias <sup>(9,10)</sup>. A classifica&#xE7;&#xE3;o de erradica&#xE7;&#xE3;o presumida <sup>(7,8)</sup> ou persistente presumida<sup> (7-9)</sup> foi utilizada quando os pacientes consideraram sucesso cl&#xED;nico ou falha cl&#xED;nica, mas a cultura n&#xE3;o estava dispon&#xED;vel para teste.</p> <p>As an&#xE1;lises estat&#xED;sticas destes estudos foram conduzidas com as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas ou microbiol&#xF3;gicas<sup> (7,9-12)</sup> ou com a inten&#xE7;&#xE3;o de tratar as diferentes popula&#xE7;&#xF5;es <sup>(9,10,13,14)</sup>.</p> <p><strong>Tabela 1: Efic&#xE1;cia de levofloxacino (LEV) venoso/oral 750 mg uma vez diaa (1x) por 5 dias versus LEV 500 mg (1x) por 10 dias em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou sinusite aguda bacteriana (SAB). Dados de estudos prospectivos de n&#xE3;o inferioridade, randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos <sup>(7, 8)</sup> e de suban&#xE1;lises retrospectivas de PAC <sup>(11-13)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\"><strong>Tratamento - dose (1x)/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:201px\"><strong>Resposta Clinica % (n) <sup>b,c</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica % (n) <sup>b,c,d</sup></strong></td> <td style=\"width:190px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Prospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC <sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">92,4 (198)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,0/4,4<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">93,2 (103)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-8,6/7,0</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,1 (192)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">92,4 (92)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes SAB<sup>g</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,4 (152)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-10,0/4,2<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">91,5 (153)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">88,6 (149)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">89,4 (151)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Retrospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC (bact.. at&#xED;picas)<sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">95,5 (66)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-6,8/8,8</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">NR</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">96,5 (57)<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC grave</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">90,8 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-15,9/5,4</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">88,9 (36)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-18,3/15,6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">85,5 (83)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (32)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC &#x2265; 65 anos<sup>h</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">89 (73)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,1/12,7</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">90,3 (31)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,9(86)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (16)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Pacientes em uso de 750 mg/dia 5 dias e placebo por mais 5 dias.<br> <sup>(b)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(c)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a resposta cl&#xED;nica (taxa) ap&#xF3;s 7-14 dias tratamento ou entre os dias 17 e 24 do estudo.<br> <sup>(d)</sup> Pacientes avaliados com resposta cl&#xED;nica e com pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo, excluindo-se a culturas bacteriol&#xF3;gicas inapropriadas.<br> <sup>(e)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise cl&#xED;nica prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes excluindo-se os diagn&#xF3;sticos n&#xE3;o confirmados, desvio ou viola&#xE7;&#xE3;o de protocolo, perda de dados ou de seguimento, ou ainda uso de terapia efetiva concomitante.<br> <sup>(f)</sup> A n&#xE3;o inferioridade da levofloxacino 750 mg 1x/dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(g)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise microbiol&#xF3;gica prim&#xE1;ria: pacientes que seguiram o protocolo e tiveram diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico confirmado.<br> <sup>(h)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para an&#xE1;lise prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes que receberam uma ou mais doses da medica&#xE7;&#xE3;o de estudo.<br> <strong>NR:</strong> N&#xE3;o relatado</br></br></br></br></br></br></br></br></p> <p><strong>Tabela 2: Efic&#xE1;cia de levofloxacino venoso/oral (LEV) 750 mg uma vez dia (1x) por 5 dias versus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> (CIP) 400 mg venoso/500 mg oral duas vezes/dia (2x) por 10 dias em pacientes (pctes) com infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;ria complicada (ITUc) ou pielonefrite aguda (PA). Dados de estudo prospectivo de n&#xE3;o inferioridade, randomizado, duplo-cego e multic&#xEA;ntrico <sup>(9)</sup> e de an&#xE1;lise separada de pacientes com PA <sup>(10)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo (popula&#xE7;&#xE3;o analise prim&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>Tratamento dose/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dias)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica % (n) <sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica %</strong></td> <td style=\"width:200px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo principal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes ITUc ou PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">81,1 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-7,2/5,3</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-6,3/6,3<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x<br> (10)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,1 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,4 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-3,9/7,8</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">86,0 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-2,5/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">88,6 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">89,2 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>An&#xE1;lise separada</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,2 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-16,0/4,9</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">83,0 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-14,4/7,6<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-12,0/6,0</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-7,1/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">89,5 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">93,4 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(b)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (taxa) entre os dias 15 e 22 do estudo (visita ap&#xF3;s tratamento).<br> <sup>(c)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes com diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico, urocultura positiva com &#x2265; 105 UFC/mL e um ou mais pat&#xF3;genos urin&#xE1;rios no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(d)</sup> A n&#xE3;o inferioridade de levofloxacino 750 mg 1x dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(e)</sup> Pacientes com avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar modificado de pacientes que n&#xE3;o perderam o seguimento, tinham dados de avalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s o tratamento e seguiram o protocolo de estudo.</br></br></br></br></p> <h5>As conclus&#xF5;es destes estudos s&#xE3;o:</h5> <ul> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias no tratamento da PAC na totalidade da popula&#xE7;&#xE3;o estudada, assim como em pacientes com PAC causada por organismos at&#xED;picos, em pacientes com PAC grave e nos acima de 65 anos (Tabela 1).</li> <li>No tratamento da SAB em adultos, levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi igualmente t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias (Tabela 2);</li> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto o ciprofloxacino 400 ou 500 mg duas vezes ao dia por 10 dias no tratamento de adultos com ITU complicada ou PA (Tabela 2).</li> </ul> <p>A utiliza&#xE7;&#xE3;o de tratamento antimicrobiano para exacerba&#xE7;&#xF5;es de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">Doen&#xE7;a Pulmonar Obstrutiva</a> Cr&#xF4;nica (DPOC) est&#xE1; indicada em v&#xE1;rias diretrizes nacionais e internacionais <sup>(15)</sup>, em particular nos pacientes que se apresentam clinicamente como portadores de bronquite cr&#xF4;nica. Estudo randomizado, cego, de grupos paralelos realizado em portadores de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica, comparou dois esquemas distintos em portadores de bronquite cr&#xF4;nica n&#xE3;o complicada (VEF1 &#x2265; 50% previsto e &lt; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano) e bronquite cr&#xF4;nica complicada (VEF1&#x2264; 50% previsto ou entre 50 e 65% + presen&#xE7;a co-morbidades &#x2265; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano). O primeiro grupo de pacientes recebeu levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia por 3 dias ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> 500mg/dia no primeiro dia seguido de 250mg/dia entre o dia 2 e 5 do tratamento. No segundo grupo de pacientes (exacerba&#xE7;&#xE3;o por bronquite cr&#xF4;nica complicada) os pacientes receberam levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia, por 5 dias ou amoxacilina 875 mg + clavulanato 125 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. Sucesso na avalia&#xE7;&#xE3;o de par&#xE2;metros cl&#xED;nicos (melhora de sintomas e retorno a condi&#xE7;&#xE3;o basal) foi similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino/azitromicina (93,0 versus 90,1%, respectivamente) e levofloxacino/amoxa-clavulanato (79,2 versus 81,7%, respectivamente). Para pacientes que realizaram avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica, a resposta cl&#xED;nica com levofloxacino por 3 dias foi superior que azitromicina por 5 dias (96,3 versus 87,4%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o entre levofloxacino por 5 dias em rela&#xE7;&#xE3;o a amoxacilinaclavulanato por 10 dias nos portadores de bronquite cr&#xF4;nica complicada (81,4 versus 80,9%, respectivamente). A erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica foi superior com levofloxacino por 3 dias comparada a azitromicina por 5 dias (93,8 versus 82,8%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino 5 dias com amoxacilina-clavulanato 10 dias (81,4 versus 79,8%, respectivamente). <sup>(16)</sup></p> <p>Em an&#xE1;lise post-hoc deste mesmo estudo <sup>(17)</sup>, 341 pat&#xF3;genos foram isolados, 41,9% deles flora tradicional de exacerba&#xE7;&#xF5;es de bronquite cr&#xF4;nica, 53,1% outros microrganismos Gram-negativos e 5% Gram-positivos. A susceptibilidade geral dos pat&#xF3;genos &#xE0; levofloxacino foi de 97,1% e 90,6% &#xE0; amoxacilina/clavulanato (p&lt;0,001). Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos. Os autores concluem pela similaridade dos tratamentos para as diferentes gravidades de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico publicado em 2002 verificou a efic&#xE1;cia do levofloxacino na dose de 750 mg para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es de pele e subcut&#xE2;neo complicadas. 339 pacientes foram randomizados na propor&#xE7;&#xE3;o 1:1 para receber levofloxacino 750mg 1X/dia endovenoso, oral ou endovenoso/oral, ou tircacilina-clavulanato 3,1g endovenoso a cada 4 a 6 horas, que pode ser seguido por amoxicilina-clavulanato 875mg a cada 12 horas. Na popula&#xE7;&#xE3;o clinicamente avali&#xE1;vel, os dois regimes mostraram equival&#xEA;ncia terap&#xEA;utica (taxas de sucesso de 84,1% e 80,3%, respectivamente).</p> <p>Na popula&#xE7;&#xE3;o microbiologicamente avali&#xE1;vel, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o foi de 83,7% nos tratados com levofloxacino, e de 71,4% nos tratados com tircacilina-clavulanato (intervalo de confian&#xE7;a de 95%: -24,3 a - 0,2). Ambos os tratamentos foram bem tolerados. Este estudo demonstra que levofloxacino (750mg 1X/dia) &#xE9; seguro e pelo menos t&#xE3;o efetivo que tircacilina-clavulanato para o tratamento de infec&#xE7;&#xE3;o de pele e subcut&#xE2;neo complicada. <sup>(19)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><strong>Refer&#xEA;ncias dos resultados de efic&#xE1;cia</strong></span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anderson VR, Perry CM. Levofloxacin. A Review of its Use as a High-Dose, Short Course Treatment for Bacterial Infection. Drugs 2008; 68: 535-565.<br> 2. Croom KF, Goa KL. Levofloxacin: a review of its use in the treatment of bacterial infections in the United States. Drugs 2003; 63: 2769-802.<br> 3. File Jr TM. New insights in the treatment by levofloxacin. Chemotherapy 2004; 50 Suppl. 1: 22-8.<br> 4. Wargo KA, Wargo NA, Eiland III EH. Maximizing pharmacodynamics with high dose levofloxacin. Hosp Pharm 2005; 40: 777-87.<br> 5. Segreti J, House HR, Siegel RE. Principles of antibiotic treatment of community acquired pneumonia in the outpatient setting. Am J Med 2005; 118: 21-8S.<br> 6. Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC et al. Thoracic Society Consensus Guidelines on the Management of Community-Acquired Pneumoniain Adults. Clinical Infectious Diseases 2007; 44:S27&#x2013;72.<br> 7. Dunbar LM, Wunderink RG, Habib MP, et al. High-dose, short course levofloxacin for communityacquired pneumonia: a new treatment paradigm [published erratum appears in Clin Infect Dis 2003; 37: 1147]. Clin Infect Dis 2003; 37: 752-60.<br> 8. Poole M, Anon J, Paglia M, et al. A trial of high-dose, short course levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg 2006; 134: 10-7.<br> 9. Peterson J, Kaul S, Khashab M, et al. A double-blind, randomized comparison of levofloxacin 750mg once-daily for 5 days with ciprofloxacin 400/500mg twice-daily for 10 days for the treatment of complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis. Urology 2008; 71: 17-22.<br> 10. Klausner HA, Brown P, Peterson J, et al. A trial of levofloxacin 750 mg once daily for 5 days versus ciprofloxacin 400 mg and 500 mg twice daily for 10 days in the treatment of acute pyelonephritis. Curr Med Res Opin 2007; 22: 2637-45.<br> 11. Dunbar LM, Khashab MM, Kahn JB, et al. Efficacy of 750-mg 5-day levofloxacin in the treatment of community-acquired pneumonia caused by atypical pathogens. Curr Med Res Opin 2004; 20: 555-63.<br> 12. Shorr AF, Khashab MM, Xiang JX, et al. Levofloxacin 750-mg for 5 days for the treatment of hospitalized fine risk class III/IV community-acquired pneumonia patients. Respir Med 2006; 100: 2129-36.<br> 13. Shorr AF, Zadeikis N, Xiang JX, et al. A multicenter, randomized, double-blind, retrospective comparison of 5- and 10-day regimens of levofloxacin in a subgroup of patients aged &#x2265;65 years with communityacquired pneumonia. Clin Ther 2005; 27: 1251-9.<br> 14. File Jr TM, Milkovich G, Tennenberg AM, et al. Clinical implications of 750 mg, 5 day levofloxacin for the treatment community-acquired pneumonia. Curr Med Res Opin 2004; 20: 1473-81.<br> 15. GOLD. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Uptodate 2008. www.goldcopd.com. Acessado em setembro 2009.<br> 16. Martinez FJ, Grossman FR, Zadeikis N, Fisher AC, Walker K, Ambruzs ME, Tennenberg AM. Patient stratification in the management of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: the role of levofloxacin 750 mg. Eur Respir J 2005; 25: 1001&#x2013;1010.<br> 17. Grossman RF, Ambrusz ME, Fisher AC, Khashab MM, Kahn JB. Levofloxacin 750 mg QD for five days versus amoxicillin/clavulanate 875 mg/125 mg BID for ten days for treatment of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: a post hoc analysis of data from severely ill patients. Clin Ther. 2006; 28:1175-80.<br> 18. Frei CR, Jaso TC, Mortensen EM, Restrepo MI, Raut MK, Oramasionwu CU, Ruiz AD, Makos BR, Ruiz JL, Attridge RT, Mody SH, Fisher A, Schein JR. Medical resource utilization among communityacquired pneumonia patients initially treated with levofloxacin 750 mg daily versus ceftriaxone 1000 mg plus azithromycin 500 mg daily: a US-based study. Curr Med Res Opin. 2009;25:859-68.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados confirmam a efic&#xE1;cia do levofloxacino (oral ou intravenoso) no tratamento de adultos com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias, geniturin&#xE1;rias, da pele e dos tecidos moles, com doses di&#xE1;rias de 250, 500 ou 750 mg.</p> <p>De acordo com Anderson &amp; Perry (2008) a efic&#xE1;cia do levofloxacino via oral ou intravenosa ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 750 mg uma vez ao dia por 5 dias j&#xE1; foi bem estabelecida em diversos estudos randomizados em adultos, para tratamento da PAC, SBA, PA e infec&#xE7;&#xF5;es complicadas durante a interna&#xE7;&#xE3;o na UTI.</p> <p>Conforme Inoshita e colaboradores (2010) a levofloxacino foi eficaz na profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas ap&#xF3;s cirurgias dos seios paranasais.</p> <p>A efic&#xE1;cia do levafloxacino no tratamento da pneumonia nasocomial e PAC foi demonstrada por diversos autores. <sup>(1)</sup>&amp;nbsp;Este f&#xE1;rmaco tamb&#xE9;m pode ser utilizado para tratamento da exacerba&#xE7;&#xE3;o da bronquite <sup>(2)</sup> e da SBA. <span style=\"font-size:10.8333px\">(3)</span></p> <p>Em infec&#xE7;&#xF5;es do trato gastro geniturin&#xE1;rio, o levofloxacino tamb&#xE9;m demonstrou efic&#xE1;cia, com taxa de cura cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica maior que 80%. <sup>(4)</sup></p> <p>O levofloxacino foi eficaz em tratar infec&#xE7;&#xF5;es da pele e dos tecidos moles n&#xE3;o complicados.&amp;nbsp;<sup>(5)</sup></p> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) a administra&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino parece ser bem tolerada, sendo que a maior parte dos eventos adversos registrados s&#xE3;o de severidade leve a moderada. Os principais eventos relatados foram n&#xE1;usea, diarreia, vaginites, dor abdominal e ins&#xF4;nia. A dose n&#xE3;o parece exercer efeito significante no aparecimento de eventos adversos.</p> <p>Ainda segundo Croom &amp; Goa (2003) o levofloxacino possui baixo potencial para causar rea&#xE7;&#xF5;es de fototoxicidade (incid&#xEA;ncia de 0,03%). Desordens dos tend&#xF5;es, toxidade severa do f&#xED;gado, hipoglicemia e hiperglicemia s&#xE3;o sintomas raros, assim como altera&#xE7;&#xF5;es c&#xE1;rdicas (prolonga&#xE7;&#xE3;o do intervalo QT registrada em menos que 1 em 1 milh&#xE3;o de pacientes nos Estados Unidos).</p> <p>Portanto, baseando-se nos estudos realizados, foram demonstradas a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do levofloxacino no tratamento de diversas infec&#xE7;&#xF5;es incluindo as do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, da pele e tecidos moles, do trato urin&#xE1;rio e dos ossos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Norrby et al, 1998; Croom &amp; Goa, 2003; West et al, 2003; File&amp;nbsp;JR. et al, 1997; Zhao et al, 2014.<br> 2. Croom &amp; Goa, 2003; Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al, 2002.<br> 3.&amp;nbsp;Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al,2002.<br> 4.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; Klinberg et al, 1998; Richard et al, 1998; Anderson &amp; Pierry, 2008.<br> 5.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; TARSHIS et al, 2001.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O Levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacina, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana da ofloxacina deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos quinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da DNA-girase (topoisomerase bacteriana II), uma enzima necess&#xE1;ria &#xE0; replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;meroL produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D.</p> <p>Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas grampositivas e gram-negativas.</p> <p>A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis;</em></li> <li><em>Staphylococcus aureus methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus epidermidis methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus saprophyticus;</em></li> <li><em>Streptococcus pneumonia;</em></li> <li><em>Streptococcus pyogenes.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis*;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa*;</em></li> <li><em>Serratia marcescens*.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydophila pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>Para os micro-organismos abaixo dados <em>in vitro</em> est&#xE3;o dispon&#xED;veis. Entretanto, a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia do tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas causadas por estes micro organismos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida.</p> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Staphylococcus haemolyticus;</em></li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo C/F)<em>;</em> </li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo G)<em>;</em> </li> <li><em>Streptococcus agalactiae;</em></li> <li><em>Streptococcus milleri;</em></li> <li><em>Viridans group streptococci;</em></li> <li><em>Bacillus anthracis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter baumannii;</em></li> <li><em>Acinetobacter lwoffii;</em></li> <li><em>Bordetella pertussis;</em></li> <li><em>Citrobacter koseri;</em></li> <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter aerogenes;</em></li> <li><em>Enterobacter sakasakii;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Morganella morganii;</em></li> <li><em>Pantoea agglomerans;</em></li> <li><em>Proteus vulgaris;</em></li> <li><em>Providencia rettgeri;</em></li> <li><em>Providencia stuartii;</em></li> <li><em>Pseudomonas fluorescens;</em></li> <li><em>Yersinia pestis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra <em>Treponema pallidum</em>.</p> <p>Resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devido &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ofloxacino/bula\" target=\"_blank\">ofloxacino</a>, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino. Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pido e quase completamente absorvido ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; obtido uma a duas horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o. A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 500 mg de levofloxacino &#xE9; de aproximadamente 99%. A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o altera de maneira clinicamente significativa a absor&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino.</p> <p>A atividade do levofloxacino depende de sua concentra&#xE7;&#xE3;o, e o preditor mais utilizado para medir sua efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica &#xE9; a rela&#xE7;&#xE3;o entre a &#xE1;rea sob a curva de tempo da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (AUC) dividida pela concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima (MIC). Uma raz&#xE3;o AUC/MIC maior que 30 &#xE9; utilizada em alguns estudos para prever a atividade <em>in vivo</em>, particularmente contra o pneumococo, mas uma raz&#xE3;o mais elevada (&gt;100) parece indicar um efeito bactericida, reduzindo o potencial de ocorrer muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana. Em an&#xE1;lises farmacodin&#xE2;micas simuladas com levofloxacino 750 mg, a probabilidade de uma rela&#xE7;&#xE3;o AUC/MIC &#x2265; 30 ser obtida no plasma foi &#x2265; 97%. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, o levofloxacino &#xE9; rapidamente absorvido e concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 1 a 2 horas.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do levofloxacino ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa s&#xE3;o semelhantes e compar&#xE1;veis, em extens&#xE3;o (AUC), &#xE0;s obtidas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, quando se utilizam doses equivalentes (mg/mg). Portanto, a via oral e a via intravenosa podem ser consideradas intercambi&#xE1;veis. A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas de 50 a 600 mg. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam proporcionalmente com o aumento das doses orais, numa faixa de 250 a 1.000mg. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido em per&#xED;odo de 3 dias.</p> <p>O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 89 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas do levofloxacino na mucosa br&#xF4;nquica e flu&#xED;do epitelial ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg foram de 8,3 mcg/g e 10,8 mcg/mL, respectivamente. Estas concentra&#xE7;&#xF5;es foram alcan&#xE7;adas em aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A concentra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos pulmonares ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg por via oral foi de aproximadamente 11,3 mcg/g e foi alcan&#xE7;ada 4 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es constantemente excederam &#xE0;s do plasma. Nos flu&#xED;dos vesicais as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas de levofloxacino foram de 4,0 e 6,7 mcg/mL, 2 - 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s 3 dias com doses de 500 mg, uma ou duas vezes ao dia, respectivamente.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na bile &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o tissular variam de 2,4 a 15 mcg/g e s&#xE3;o obtidos cerca de 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas &#xE9; de aproximadamente 30 a 40%.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, a D-ofloxacina. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que a droga &#xE9; basicamente excretada inalterada na urina. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 87% da dose administrada &#xE9; recuperada inalterada, na urina, num per&#xED;odo de 48 horas, enquanto que menos de 4% da dose &#xE9; recuperada nas fezes, num per&#xED;odo de 72 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias, 8 - 12 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 150 mg, 300 mg ou 500 mg de levofloxacino foram 44 mg/L, 91 mg/L e 200 mg/L, respectivamente. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino fica alterada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, portanto &#xE9; necess&#xE1;rio o ajuste da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as significativas na cin&#xE9;tica do levofloxacino entre jovens e idosos, a n&#xE3;o ser as diferen&#xE7;as associadas ao <em>clearance</em> de creatinina.</p> <p>A an&#xE1;lise separada de indiv&#xED;duos do sexo feminino e masculino demonstrou diferen&#xE7;as variando de pequenas &#xE0; n&#xE3;o significativas da farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino com rela&#xE7;&#xE3;o ao sexo. O significado cl&#xED;nico destas diferen&#xE7;as ainda n&#xE3;o est&#xE1; claro.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacino, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana do ofloxacino deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos fluoroquinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da Topoisomerase IV bacteriana e da DNA-girase (ambas s&#xE3;o Topoisomerase bacteriana tipo II), enzimas necess&#xE1;rias para a replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;mero-L produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D. Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas gram-positivas e gram-negativas. A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li> <em>Enterococcus avium, Staphylococcus hominis, Streptococcus milleri, Enterococcus faecium, Streptococcus constellatus, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus </em>(Grupo<em> Viridans); </em>(Grupo C/F, D, G)<em>, Sthaphylococcus epidermidis.</em> </li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Propionibacterium acnes, Clostridium spp., Peptostreptococcus Magnus.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter anitratus, Legionella spp., Salmonella enteritidis, Acinetobacter baumannii, Morganella morganii, Salmonella spp, Acinetobacter lwoffii, Neisseria gonorrhoeae, Serratia liquefaciens, Aeromonas hydrophila, N. gonorrhoeae (produtora Serratia marcescens de penicilinase), Bordetella pertussis, Serratia spp, Campylobacter jejuni, Proteus vulgaris, Shigella spp, Citrobacter diversus, Providencia rettgeri, Stenotrophomonas maltophilia, Pantoea (Enterobacter) aerogenes, Providencia spp., Vibrio cholerae, Enterobacter agglomerans, Providencia stuartii, Vibrio parahaemolyticus, Enterobacter sakazakii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia enterocolitica, Flavobacterium meningosepticum, Pseudomonas putida.</em></li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Bacteroides distasonis, Bacteroides intermedius, Veillonella parvula, Bacteroides fragilis.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos:</strong></p> <ul> <li><em>Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium kansasii, Mycoplasma fermentans, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium marinum.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra Treponema pallidum.</p> <h5>O levofloxacino tem se mostrado ativo contra a maioria das cepas suscept&#xED;veis dos seguintes microrganismos, tanto <em>in vitro</em> como em infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas:</h5> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>A resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devida &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o ofloxacino, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino.</p> <p>Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido 48 horas ap&#xF3;s a&amp;nbsp;administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg em esquemas de uma dose e de duas doses di&#xE1;rias. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 74 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg ou 750 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos. A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na pele &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s prote&#xED;nas s&#xE9;ricas, <em>in vitro</em>, &#xE9; de aproximadamente 24 a 38%, numa faixa de 1 a 10 mcg/mL; a liga&#xE7;&#xE3;o se faz principalmente com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, o Dofloxacino. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que o f&#xE1;rmaco &#xE9; basicamente excretado inalterado na urina. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas. A depura&#xE7;&#xE3;o total aparente m&#xE9;dia e a depura&#xE7;&#xE3;o renal variam de 144 a 226 mL/min e 96 a 142 mL/min, respectivamente. A depura&#xE7;&#xE3;o renal al&#xE9;m da taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular sugere que ocorre secre&#xE7;&#xE3;o tubular do levofloxacino adicionalmente &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de cimetidina ou probenecida resulta em aproximadamente 24% e 36% de redu&#xE7;&#xE3;o na depura&#xE7;&#xE3;o renal do levofloxacino, indicando que a secre&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino ocorre no t&#xFA;bulo renal proximal. N&#xE3;o foram encontrados cristais de levofloxacino em nenhuma das amostras de urina rec&#xE9;m-coletadas de indiv&#xED;duos recebendo levofloxacino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Livepax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Comprimido revestido 500 mg

Os comprimidos revestidos de Livepax são oblongos, biconvexos, de cor rosa e lisos em ambas as faces.

Comprimido revestido 750 mg

O produto apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, biconvexo, marrom, liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Livepax

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos revestidos

  • <li>500 mg: embalagens com 3, 7 e 10 comprimidos;</li> <li>750 mg: embalagens com 5 e 7 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Livepax

M.S - 1.0573.0453

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

500mg, caixa contendo 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Levofloxacino
Classe Terapêutica
:
Fluorquinolonas Orais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Imunologia clínica, Pneumologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Livepax, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 500 mg

O Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, exacerba&#xE7;&#xF5;es agudas de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a> cr&#xF4;nica e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es da pele e tecido subcut&#xE2;neo, complicadas e n&#xE3;o complicadas, tais como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-impetigo-tratamento-sintomas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">impetigo</a>, abscessos, furunculose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/erisipela/" rel="noopener" target="_blank">erisipela</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, incluindo pielonefrite aguda;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-osteomielite-diagnostico-tratamento-tem-cura-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Osteomielite</a>.</li>

Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para o tratamento de sinusite aguda bacteriana (infecção aguda por bactérias das cavidades aeradas dos ossos da face), pneumonia adquirida na comunidade (pneumonia em pessoas que não estão internadas), infecções do trato urinário (bexiga e canais onde passa a urina) complicadas e pielonefrite aguda (infecção aguda dos rins) causadas por cepas susceptíveis de bactérias, em pacientes com funcionamento normal dos rins.

Quais as contraindicações do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Comprimido revestido 750 mg

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros antibióticos quinolônicos e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser usado em crianças, adolescentes em fase de crescimento, durante a gravidez e em mulheres lactantes.

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Como usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

A dose usual para pacientes adultos, com função renal normal, é de 500 mg, por via oral, a cada 24 horas.

Os comprimidos podem ser ingeridos independentemente das refeições. Caso necessário, a administração de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como de sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco deve ser feita duas horas antes ou duas horas após a administração de Livepax.

Pacientes idosos

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins.

Uso em crianças

Livepax não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido 750 mg

Adultos
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia por 3 a 5 dias ou de acordo com a indicação médica:
Sinusite aguda bacteriana
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Infecções do trato urinário complicadas
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pielonefrite aguda
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>

Nos pacientes com diminuição do funcionamento dos rins, as doses devem ser ajustadas pelo médico.

Não ultrapasse as doses recomendadas, exceto com orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Livepax funciona?

Comprimido revestido 500 mg

Livepax é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. Livepax é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
Aeróbios Gram-positivos
  • <li><em>Enterococcus (Streptococcus) faecalis;</em></li> <li> <em>Staphylococcus aureus</em> (MSSA);</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis </em>(MSSE);</li> <li> <em>Staphylococcus saprophyticus</em>;</li> <li> <em>Streptococcus agalactiae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus pneumoniae</em> (incluindo cepas de S. <em>pneumoniae </em>resistentes a m&#xFA;ltiplas drogas [MDRSP*]);</li> <li> <em>Streptococcus pyogenes</em>.</li>

* Isolados de MDRSP (S. pneumoniae resistente a múltiplas drogas) são cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (MIC ≥ 2 mcg/mL), segunda geração de cefalosporinas, ex.: cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Aeróbios Gram-negativos
  • <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa;</em></li> <li><em>Serratia marcescens.</em></li>
Outros microrganismos
  • <li><em>Chlamydia pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li>

A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos. Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para uso oral, no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:
Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia)

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão/choque (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema (inchaço), obstrução das vias aéreas, dispneia (falta de ar), urticária, coceira e outras reações cutâneas sérias. O tratamento com o levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Eventos decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos

Eventos graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino.&nbsp;Esses eventos podem ser severos e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas.

As manifestações clínicas, isoladas ou associadas, podem incluir:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas severas; vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos); artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es); mialgia (dores musculares); doen&#xE7;a do soro (uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica que causa febre, mal-estar, dor no corpo, dor articular, queda de press&#xE3;o, etc.); pneumonite al&#xE9;rgica; nefrite intersticial; fal&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia renal aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>; fal&#xEA;ncia ou necrose hep&#xE1;tica aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, inclusive hemol&#xED;tica e apl&#xE1;stica; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, leucopenia; agranulocitose; pancitopenia e/ou outras anormalidades hematol&#xF3;gicas.</li>

O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia) e medidas de suporte devem ser adotadas.

Hepatotoxicidade (dano ao fígado)

Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais e sintomas de hepatite, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)

O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave. Eventos adversos graves de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de fluorquinolonas em pessoas com miastenia grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido de miastenia grave.

Efeitos no sistema nervoso central

Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o&nbsp;levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central, podendo desencadear tremores, inquietação, nervosismo, ansiedade, tontura, confusão, delírio, desorientação, alucinações, paranoia, depressão, pesadelos, insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas, incluindo suicídio consumado, especialmente em pacientes com histórico clínico de depressão ou um fator de risco para a depressão subjacente. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral severa, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão (por exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal).

Neuropatia

Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios curtos e/ou longos (doenças neurológicas) resultando em parestesias (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade), disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do tratamento e podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas acima o levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente.

Colite pseudomembranosa (inflamação do cólon)

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e pode variar, em intensidade, desde leve até potencial risco de vida. Por isso, informe ao seu médico caso você tenha diarreia após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentarem diarreia após a administração de qualquer agente antibacteriano.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridium. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de colite associada a antibióticos.

Prolongamento do intervalo QT

Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e a casos infrequentes de arritmia. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros de “torsades de pointes” foram relatados em pacientes tomando levofloxacino. Em geral, estes relatos envolveram pacientes que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).

Rupturas dos tendões

Rupturas dos tendões do ombro, da mão, do tendão de Aquiles ou outros tendões, exigindo reparação cirúrgica ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteroides, especialmente os idosos. O tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação ou ruptura de tendão. Você deve repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico de tendinite ou ruptura de tendão tenha sido seguramente descartado. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o levofloxacino.

Insuficiência renal

Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal (dos rins), pois o medicamento é excretado principalmente pelo rim. Se você tem insuficiência renal é necessário o ajuste das doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Fototoxicidade

Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Monitoramento da glicose sanguínea

Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea em pacientes tratados com levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral ou com insulina. Casos graves de hipoglicemia que resultaram em coma ou morte foram observados em&nbsp;pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação hipoglicemiante, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.

Cristalúria (presença de cristais na urina)

Embora não tenha sido relatada cristalúria nos estudos clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina altamente concentrada.

Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos)

Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina e uveíte associadas ao uso sistêmico de fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão ou algum outro sintoma ocular, procure imediatamente um oftalmologista.

Aneurisma e dissecção da aorta

Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa. Portanto, as fluoroquinolonas devem ser usadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em pacientes com história familiar positiva de aneurisma, ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico preexistente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).

Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os pacientes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Livepax deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto.

Amamentação

Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes de mães em tratamento com o levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações que suportam peso, bem como outros sinais de artropatia, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas faixas etárias não é recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Livepax pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem e tontura, portanto, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se saiba qual a reação individual frente ao medicamento.

Comprimido revestido 750 mg

Informe ao seu médico caso você tenha apresentado problemas de saúde ou alergias, problemas no tendão, doenças que afetem vasos sanguíneos, como aneurisma na aorta, alterações na integridade da parede destes vasos (como no caso de dissecção de aorta), ou inflamações nos vasos (arterites, vasculites); aterosclerose; assim como doenças reumatológicas como doença de Behçet, hipertensão, ou caso você utilize medicamentos para convulsão.

Pacientes predispostos à convulsão

Como com qualquer outra quinolona, Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes predispostos à convulsão.

Estes pacientes podem estar com lesão pré-existente do sistema nervoso central, ou em tratamento concomitante com fenbufeno e anti-inflamatórios não esteroidais similares, ou com fármacos que diminuem o limiar da convulsão cerebral, como a teofilina.

Colite pseudomembranosa

A ocorrência de diarreia, particularmente grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacino hemi-hidratado, pode ser indicativa de colite pseudomembranosa devido ao microrganismo Clostridium difficile. Na suspeita de colite pseudomembranosa, a administração de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompida imediatamente.

O tratamento com antibiótico específico apropriado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo: vancomicina oral, teicoplanina oral ou metronidazol). Produtos que inibem o peristaltismo, ou seja, inibem a motilidade gastrintestinal, são contraindicados nesta situação.

Tendinite

A tendinite, raramente observada com quinolonas, pode ocasionalmente levar à ruptura envolvendo, particularmente o tendão de Aquiles. Este efeito indesejado pode ocorrer nas 48 horas do início do tratamento e pode ser bilateral. Os pacientes idosos estão mais predispostos à tendinite. O risco de ruptura de tendão pode ficar aumentado na administração concomitante de corticosteroides. Na suspeita de tendinite, o tratamento com Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompido imediatamente. O tratamento apropriado (por exemplo: imobilização) deve ser iniciado no tendão afetado.

Gravidez

Estudos de reprodução em animais não levantaram qualquer preocupação específica. Entretanto, esta contraindicação é baseada na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos em estudos experimentais utilizando fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino, nas cartilagens de organismos em crescimento.

Amamentação

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos demonstrado em estudos experimentais, causados por fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado, nas cartilagens de organismos em crescimento, esta atitude restritiva é justificada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Livepax. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ins&#xF4;nia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: cefaleia e tontura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: dispneia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> e dispepsia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e prurido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutor e das mamas: vaginite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: dor tor&#xE1;cica.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase genital;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sangue e do sistema linf&#xE1;tico: anemia, trombocitopenia e granulocitopenia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, hipoglicemia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, depress&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xF5;es, pesadelos, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e sonhos anormais;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: tremores, convuls&#xF5;es, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonol&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: epistaxe;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: parada card&#xED;aca, palpita&#xE7;&#xE3;o, taquicardia ventricular e arritmia ventricular;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: flebite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/" rel="noopener" target="_blank">gastroenterite</a>, glossite e colite pseudomembranosa por C. <em>difficile</em>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares: fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, enzimas hep&#xE1;ticas aumentadas e fosfatase alcalina aumentada;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: urtic&#xE1;ria;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo: tendinite, artralgia, mialgia e dor esquel&#xE9;tica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li>
Dados de pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listadas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do tecido cut&#xE2;neo e subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, erup&#xE7;&#xF5;es provocadas por medicamentos, pustulose exantem&#xE1;tica generalizada aguda (PEGA) [altera&#xE7;&#xE3;o rara na pele que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de p&#xFA;stulas (pequenas sali&#xEA;ncias na pele que se enchem de l&#xED;quido ou pus) sobre &#xE1;reas avermelhadas, acompanhada por febre alta e baixa de leuc&#xF3;citos (um tipo de c&#xE9;lula branca) do sangue], eritema multiforme, vasculite leucocitocl&#xE1;stica e rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do tecido musculoesquel&#xE9;tico e conectivo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>, ruptura do tend&#xE3;o e dano muscular incluindo ruptura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: anosmia, ageusia, parosmia, disgeusia, neuropatia perif&#xE9;rica (pode ser irrevers&#xED;vel), casos isolados de encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia grave, disfonia e pseudotumor cerebral;</li> <li>Dist&#xFA;rbios &#xF3;pticos: uve&#xED;te, dist&#xFA;rbios visuais incluindo diplopia, redu&#xE7;&#xE3;o da acuidade visual, vis&#xE3;o turva e escotoma;</li> <li>Dist&#xFA;rbio da audi&#xE7;&#xE3;o e labirinto: hipoacusia e tinido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, paranoia, relatos isolados de idea&#xE7;&#xE3;o suicida, tentativa de suic&#xED;dio e suic&#xED;dio consumado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos e biliares: insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (incluindo casos fatais), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-e" target="_blank">hepatite e</a> icter&#xED;cia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: taquicardia, relatos isolados de &#x201C;<em>Torsades de Pointes</em>&#x201D; e prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: relatos isolados de pneumonite al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema sangu&#xED;neo e linf&#xE1;tico: pancitopenia, anemia apl&#xE1;sica, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> e eosinofilia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: nefrite intersticial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema imune: rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade &#xE0;s vezes fatal, incluindo rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide e anafil&#xE1;tica, choque anafil&#xE1;tico, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico e doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: fal&#xEA;ncia m&#xFA;ltipla de &#xF3;rg&#xE3;os e febre;</li> <li>Laboratoriais: aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido revestido 750 mg

As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com levofloxacino hemi-hidratado e em extensa experiência pós-comercialização internacional desta molécula nesta concentração. De acordo com as recomendações, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
  • <li>Muito comum: Acima de 10%;</li> <li>Comum: de 1% a 10%;</li> <li>Incomum: de 0,1% a 1%;</li> <li>Raro: de 0,01% a 0,1%;</li> <li>Muito raro: menos que 0,01%;</li> <li>Casos isolados.</li>
Reações alérgicas ou na pele
  • <li>Comum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele (<em>rash</em>), coceira;</li> <li>Incomum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o de veias, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Raro: coceira generalizada, necr&#xF3;lise epidermica t&#xF3;xica, ou S&#xED;ndrome de Lyell (doen&#xE7;a rara e grave, na qual a camada superficial da pele se desprende em l&#xE2;minas), obstru&#xE7;&#xE3;o da passagem de ar pelos br&#xF4;nquios pela alergia e falta de ar;</li> <li>Muito raro: incha&#xE7;o dos vasos, press&#xE3;o baixa, fotossensibiliza&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xF5;es na pele causadas pela luz);</li> <li>Casos Isolados: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas graves como s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme exsudativo (doen&#xE7;a al&#xE9;rgica composta de febre, &#xFA;lceras e bolhas na pele), toxicidade pela luminosidade e choque anafil&#xE1;tico/anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>

Algumas vezes, as reações alérgicas e de pele/mucosas podem ocorrer mesmo após a primeira dose.

Gastrintestinal, metabolismo
  • <li>Comum: n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e dor abdominal;</li> <li>Incomum: anorexia (falta de apetite), dispepsia (acidez), hiperglicemia, hipoglicemia (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de glicose), podendo apresentar <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, sudorese, palidez, tremores, fraqueza, queda do n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia, convuls&#xE3;o, levando possivelmente ao coma, hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue), pancreatite, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da l&#xED;ngua) e diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de infec&#xE7;&#xE3;o no intestino, incluindo colite pseudomembranosa (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino pela bact&#xE9;ria Clostridium difficile).</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue seu tratamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 750 mg

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

750mg, caixa com 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Levofloxacino
Classe Terapêutica
:
Fluorquinolonas Orais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Imunologia clínica, Pneumologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Livepax, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 500 mg

O Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, exacerba&#xE7;&#xF5;es agudas de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a> cr&#xF4;nica e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es da pele e tecido subcut&#xE2;neo, complicadas e n&#xE3;o complicadas, tais como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-impetigo-tratamento-sintomas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">impetigo</a>, abscessos, furunculose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/erisipela/" rel="noopener" target="_blank">erisipela</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, incluindo pielonefrite aguda;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-osteomielite-diagnostico-tratamento-tem-cura-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Osteomielite</a>.</li>

Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para o tratamento de sinusite aguda bacteriana (infecção aguda por bactérias das cavidades aeradas dos ossos da face), pneumonia adquirida na comunidade (pneumonia em pessoas que não estão internadas), infecções do trato urinário (bexiga e canais onde passa a urina) complicadas e pielonefrite aguda (infecção aguda dos rins) causadas por cepas susceptíveis de bactérias, em pacientes com funcionamento normal dos rins.

Quais as contraindicações do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Comprimido revestido 750 mg

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros antibióticos quinolônicos e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser usado em crianças, adolescentes em fase de crescimento, durante a gravidez e em mulheres lactantes.

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Como usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

A dose usual para pacientes adultos, com função renal normal, é de 500 mg, por via oral, a cada 24 horas.

Os comprimidos podem ser ingeridos independentemente das refeições. Caso necessário, a administração de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como de sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco deve ser feita duas horas antes ou duas horas após a administração de Livepax.

Pacientes idosos

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins.

Uso em crianças

Livepax não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido 750 mg

Adultos
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia por 3 a 5 dias ou de acordo com a indicação médica:
Sinusite aguda bacteriana
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Infecções do trato urinário complicadas
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pielonefrite aguda
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>

Nos pacientes com diminuição do funcionamento dos rins, as doses devem ser ajustadas pelo médico.

Não ultrapasse as doses recomendadas, exceto com orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Livepax funciona?

Comprimido revestido 500 mg

Livepax é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. Livepax é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
Aeróbios Gram-positivos
  • <li><em>Enterococcus (Streptococcus) faecalis;</em></li> <li> <em>Staphylococcus aureus</em> (MSSA);</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis </em>(MSSE);</li> <li> <em>Staphylococcus saprophyticus</em>;</li> <li> <em>Streptococcus agalactiae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus pneumoniae</em> (incluindo cepas de S. <em>pneumoniae </em>resistentes a m&#xFA;ltiplas drogas [MDRSP*]);</li> <li> <em>Streptococcus pyogenes</em>.</li>

* Isolados de MDRSP (S. pneumoniae resistente a múltiplas drogas) são cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (MIC ≥ 2 mcg/mL), segunda geração de cefalosporinas, ex.: cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Aeróbios Gram-negativos
  • <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa;</em></li> <li><em>Serratia marcescens.</em></li>
Outros microrganismos
  • <li><em>Chlamydia pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li>

A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos. Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para uso oral, no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:
Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia)

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão/choque (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema (inchaço), obstrução das vias aéreas, dispneia (falta de ar), urticária, coceira e outras reações cutâneas sérias. O tratamento com o levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Eventos decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos

Eventos graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino.&nbsp;Esses eventos podem ser severos e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas.

As manifestações clínicas, isoladas ou associadas, podem incluir:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas severas; vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos); artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es); mialgia (dores musculares); doen&#xE7;a do soro (uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica que causa febre, mal-estar, dor no corpo, dor articular, queda de press&#xE3;o, etc.); pneumonite al&#xE9;rgica; nefrite intersticial; fal&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia renal aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>; fal&#xEA;ncia ou necrose hep&#xE1;tica aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, inclusive hemol&#xED;tica e apl&#xE1;stica; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, leucopenia; agranulocitose; pancitopenia e/ou outras anormalidades hematol&#xF3;gicas.</li>

O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia) e medidas de suporte devem ser adotadas.

Hepatotoxicidade (dano ao fígado)

Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais e sintomas de hepatite, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)

O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave. Eventos adversos graves de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de fluorquinolonas em pessoas com miastenia grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido de miastenia grave.

Efeitos no sistema nervoso central

Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o&nbsp;levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central, podendo desencadear tremores, inquietação, nervosismo, ansiedade, tontura, confusão, delírio, desorientação, alucinações, paranoia, depressão, pesadelos, insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas, incluindo suicídio consumado, especialmente em pacientes com histórico clínico de depressão ou um fator de risco para a depressão subjacente. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral severa, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão (por exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal).

Neuropatia

Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios curtos e/ou longos (doenças neurológicas) resultando em parestesias (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade), disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do tratamento e podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas acima o levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente.

Colite pseudomembranosa (inflamação do cólon)

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e pode variar, em intensidade, desde leve até potencial risco de vida. Por isso, informe ao seu médico caso você tenha diarreia após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentarem diarreia após a administração de qualquer agente antibacteriano.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridium. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de colite associada a antibióticos.

Prolongamento do intervalo QT

Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e a casos infrequentes de arritmia. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros de “torsades de pointes” foram relatados em pacientes tomando levofloxacino. Em geral, estes relatos envolveram pacientes que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).

Rupturas dos tendões

Rupturas dos tendões do ombro, da mão, do tendão de Aquiles ou outros tendões, exigindo reparação cirúrgica ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteroides, especialmente os idosos. O tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação ou ruptura de tendão. Você deve repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico de tendinite ou ruptura de tendão tenha sido seguramente descartado. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o levofloxacino.

Insuficiência renal

Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal (dos rins), pois o medicamento é excretado principalmente pelo rim. Se você tem insuficiência renal é necessário o ajuste das doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Fototoxicidade

Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Monitoramento da glicose sanguínea

Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea em pacientes tratados com levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral ou com insulina. Casos graves de hipoglicemia que resultaram em coma ou morte foram observados em&nbsp;pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação hipoglicemiante, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.

Cristalúria (presença de cristais na urina)

Embora não tenha sido relatada cristalúria nos estudos clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina altamente concentrada.

Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos)

Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina e uveíte associadas ao uso sistêmico de fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão ou algum outro sintoma ocular, procure imediatamente um oftalmologista.

Aneurisma e dissecção da aorta

Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa. Portanto, as fluoroquinolonas devem ser usadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em pacientes com história familiar positiva de aneurisma, ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico preexistente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).

Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os pacientes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Livepax deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto.

Amamentação

Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes de mães em tratamento com o levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações que suportam peso, bem como outros sinais de artropatia, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas faixas etárias não é recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Livepax pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem e tontura, portanto, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se saiba qual a reação individual frente ao medicamento.

Comprimido revestido 750 mg

Informe ao seu médico caso você tenha apresentado problemas de saúde ou alergias, problemas no tendão, doenças que afetem vasos sanguíneos, como aneurisma na aorta, alterações na integridade da parede destes vasos (como no caso de dissecção de aorta), ou inflamações nos vasos (arterites, vasculites); aterosclerose; assim como doenças reumatológicas como doença de Behçet, hipertensão, ou caso você utilize medicamentos para convulsão.

Pacientes predispostos à convulsão

Como com qualquer outra quinolona, Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes predispostos à convulsão.

Estes pacientes podem estar com lesão pré-existente do sistema nervoso central, ou em tratamento concomitante com fenbufeno e anti-inflamatórios não esteroidais similares, ou com fármacos que diminuem o limiar da convulsão cerebral, como a teofilina.

Colite pseudomembranosa

A ocorrência de diarreia, particularmente grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacino hemi-hidratado, pode ser indicativa de colite pseudomembranosa devido ao microrganismo Clostridium difficile. Na suspeita de colite pseudomembranosa, a administração de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompida imediatamente.

O tratamento com antibiótico específico apropriado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo: vancomicina oral, teicoplanina oral ou metronidazol). Produtos que inibem o peristaltismo, ou seja, inibem a motilidade gastrintestinal, são contraindicados nesta situação.

Tendinite

A tendinite, raramente observada com quinolonas, pode ocasionalmente levar à ruptura envolvendo, particularmente o tendão de Aquiles. Este efeito indesejado pode ocorrer nas 48 horas do início do tratamento e pode ser bilateral. Os pacientes idosos estão mais predispostos à tendinite. O risco de ruptura de tendão pode ficar aumentado na administração concomitante de corticosteroides. Na suspeita de tendinite, o tratamento com Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompido imediatamente. O tratamento apropriado (por exemplo: imobilização) deve ser iniciado no tendão afetado.

Gravidez

Estudos de reprodução em animais não levantaram qualquer preocupação específica. Entretanto, esta contraindicação é baseada na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos em estudos experimentais utilizando fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino, nas cartilagens de organismos em crescimento.

Amamentação

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos demonstrado em estudos experimentais, causados por fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado, nas cartilagens de organismos em crescimento, esta atitude restritiva é justificada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Livepax. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ins&#xF4;nia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: cefaleia e tontura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: dispneia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> e dispepsia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e prurido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutor e das mamas: vaginite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: dor tor&#xE1;cica.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase genital;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sangue e do sistema linf&#xE1;tico: anemia, trombocitopenia e granulocitopenia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, hipoglicemia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, depress&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xF5;es, pesadelos, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e sonhos anormais;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: tremores, convuls&#xF5;es, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonol&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: epistaxe;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: parada card&#xED;aca, palpita&#xE7;&#xE3;o, taquicardia ventricular e arritmia ventricular;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: flebite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/" rel="noopener" target="_blank">gastroenterite</a>, glossite e colite pseudomembranosa por C. <em>difficile</em>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares: fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, enzimas hep&#xE1;ticas aumentadas e fosfatase alcalina aumentada;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: urtic&#xE1;ria;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo: tendinite, artralgia, mialgia e dor esquel&#xE9;tica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li>
Dados de pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listadas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do tecido cut&#xE2;neo e subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, erup&#xE7;&#xF5;es provocadas por medicamentos, pustulose exantem&#xE1;tica generalizada aguda (PEGA) [altera&#xE7;&#xE3;o rara na pele que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de p&#xFA;stulas (pequenas sali&#xEA;ncias na pele que se enchem de l&#xED;quido ou pus) sobre &#xE1;reas avermelhadas, acompanhada por febre alta e baixa de leuc&#xF3;citos (um tipo de c&#xE9;lula branca) do sangue], eritema multiforme, vasculite leucocitocl&#xE1;stica e rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do tecido musculoesquel&#xE9;tico e conectivo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>, ruptura do tend&#xE3;o e dano muscular incluindo ruptura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: anosmia, ageusia, parosmia, disgeusia, neuropatia perif&#xE9;rica (pode ser irrevers&#xED;vel), casos isolados de encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia grave, disfonia e pseudotumor cerebral;</li> <li>Dist&#xFA;rbios &#xF3;pticos: uve&#xED;te, dist&#xFA;rbios visuais incluindo diplopia, redu&#xE7;&#xE3;o da acuidade visual, vis&#xE3;o turva e escotoma;</li> <li>Dist&#xFA;rbio da audi&#xE7;&#xE3;o e labirinto: hipoacusia e tinido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, paranoia, relatos isolados de idea&#xE7;&#xE3;o suicida, tentativa de suic&#xED;dio e suic&#xED;dio consumado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos e biliares: insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (incluindo casos fatais), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-e" target="_blank">hepatite e</a> icter&#xED;cia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: taquicardia, relatos isolados de &#x201C;<em>Torsades de Pointes</em>&#x201D; e prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: relatos isolados de pneumonite al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema sangu&#xED;neo e linf&#xE1;tico: pancitopenia, anemia apl&#xE1;sica, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> e eosinofilia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: nefrite intersticial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema imune: rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade &#xE0;s vezes fatal, incluindo rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide e anafil&#xE1;tica, choque anafil&#xE1;tico, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico e doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: fal&#xEA;ncia m&#xFA;ltipla de &#xF3;rg&#xE3;os e febre;</li> <li>Laboratoriais: aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido revestido 750 mg

As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com levofloxacino hemi-hidratado e em extensa experiência pós-comercialização internacional desta molécula nesta concentração. De acordo com as recomendações, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
  • <li>Muito comum: Acima de 10%;</li> <li>Comum: de 1% a 10%;</li> <li>Incomum: de 0,1% a 1%;</li> <li>Raro: de 0,01% a 0,1%;</li> <li>Muito raro: menos que 0,01%;</li> <li>Casos isolados.</li>
Reações alérgicas ou na pele
  • <li>Comum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele (<em>rash</em>), coceira;</li> <li>Incomum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o de veias, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Raro: coceira generalizada, necr&#xF3;lise epidermica t&#xF3;xica, ou S&#xED;ndrome de Lyell (doen&#xE7;a rara e grave, na qual a camada superficial da pele se desprende em l&#xE2;minas), obstru&#xE7;&#xE3;o da passagem de ar pelos br&#xF4;nquios pela alergia e falta de ar;</li> <li>Muito raro: incha&#xE7;o dos vasos, press&#xE3;o baixa, fotossensibiliza&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xF5;es na pele causadas pela luz);</li> <li>Casos Isolados: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas graves como s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme exsudativo (doen&#xE7;a al&#xE9;rgica composta de febre, &#xFA;lceras e bolhas na pele), toxicidade pela luminosidade e choque anafil&#xE1;tico/anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>

Algumas vezes, as reações alérgicas e de pele/mucosas podem ocorrer mesmo após a primeira dose.

Gastrintestinal, metabolismo
  • <li>Comum: n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e dor abdominal;</li> <li>Incomum: anorexia (falta de apetite), dispepsia (acidez), hiperglicemia, hipoglicemia (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de glicose), podendo apresentar <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, sudorese, palidez, tremores, fraqueza, queda do n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia, convuls&#xE3;o, levando possivelmente ao coma, hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue), pancreatite, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da l&#xED;ngua) e diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de infec&#xE7;&#xE3;o no intestino, incluindo colite pseudomembranosa (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino pela bact&#xE9;ria Clostridium difficile).</li>
Neurológica/Psiquiátrica
  • <li>Comum: tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ins&#xF4;nia;</li> <li>Incomum: sonol&#xEA;ncia, desordens do sono, pesadelos, confus&#xE3;o, convuls&#xF5;es, tremor, ansiedade, depress&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de aten&#xE7;&#xE3;o, desorienta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, dist&#xFA;rbios da mem&#xF3;ria, <em>delirium</em>;</li> <li>Raro: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas (por exemplo: alucina&#xE7;&#xF5;es), parestesia (dorm&#xEA;ncia), agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Muito raro: neuropatia perif&#xE9;rica sensorial ou sens&#xF3;rio-motora (doen&#xE7;a em alguns nervos dos membros, afetando a sensa&#xE7;&#xE3;o e/ou movimenta&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios visuais (como vis&#xE3;o dupla) e auditivos, dist&#xFA;rbios no paladar e olfato;</li> <li>Casos isolados: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas com comportamentos de autorrisco, incluindo atos ou idealiza&#xE7;&#xF5;es suicidas, encefalopatia (altera&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias no c&#xE9;rebro), neuropatia perif&#xE9;rica (certos nervos n&#xE3;o funcionam corretamente), hipertens&#xE3;o intracraniana (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio), paranoia.</li>
Cardiovascular
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, incha&#xE7;o;</li> <li>Incomum: arritmia ventricular (arritmia nos ventr&#xED;culos card&#xED;acos), taquicardia ventricular, parada card&#xED;aca;</li> <li>Raro: taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), press&#xE3;o baixa, inflama&#xE7;&#xE3;o nos vasos sangu&#xED;neos, aneurisma e dissec&#xE7;&#xE3;o da aorta (altera&#xE7;&#xF5;es na integridade da parede destes vasos);</li> <li>Muito raro: choque (quadros de alergia muito graves que podem levar &#xE0; morte);</li> <li>Casos isolados: <em>torsaides de pointes</em> (tipo de <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>), prolongamento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Musculoesquelética
  • <li>Incomum: altera&#xE7;&#xF5;es na marcha, dor, incha&#xE7;o ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es, dores e problemas musculares e nos tend&#xF5;es;</li> <li>Muito raro: fraqueza muscular, que pode ser de extrema import&#xE2;ncia em pacientes com miastenia <em>gravis</em> (tipo de doen&#xE7;a que afeta a musculatura);</li> <li>Casos isolados: rabdomi&#xF3;lise (les&#xE3;o do tecido dos m&#xFA;sculos), les&#xF5;es musculares, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia <em>gravis</em>, ruptura do tend&#xE3;o (por exemplo: tend&#xE3;o de Aquiles).</li>
Problemas no fígado e nos rins
  • <li>Incomum: aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (exame de sangue que mostra les&#xE3;o do f&#xED;gado), aumentos da bilirrubina (enzima do f&#xED;gado) e creatinina s&#xE9;rica (exame que v&#xEA; a fun&#xE7;&#xE3;o renal), altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, insufici&#xEA;ncia do funcionamento dos rins;</li> <li>Raro: morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, hepatite, icter&#xED;cia (amarelamento da pele e olhos devido a mau funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Muito raro: outras altera&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Casos isolados: nefrite intersticial (les&#xE3;o do tecido do rim), hepatotoxicidade (les&#xE3;o do f&#xED;gado), levando a insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, com casos fatais.</li>
Problemas sanguíneos
  • <li>Incomum: anemia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas do sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue) e das plaquetas (c&#xE9;lulas que fazem a coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Raro: neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de alguns tipos de c&#xE9;lulas de defesa no sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue, anemia por destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas, falta ou acentuada redu&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de defesa do sangue, falta de produ&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas pela medula, <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue);</li> <li>Casos isolados: eosinofilia (aumento dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>, tipo de c&#xE9;lula sangu&#xED;nea), aumento do tempo de protrombina (exame que v&#xEA; coagula&#xE7;&#xE3;o).</li>
Outros
  • <li>Comum: infec&#xE7;&#xE3;o por c&#xE2;ndida nos &#xF3;rg&#xE3;os genitais, inflama&#xE7;&#xE3;o da vagina, falta de ar;</li> <li>Incomum: fraqueza, supercrescimento de fungos e prolifera&#xE7;&#xE3;o de outros microrganismos resistentes;</li> <li>Raro: febre, doen&#xE7;a do soro (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica tardia);</li> <li>Muito raro: pneumonite al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es por alergia);</li> <li>Casos isolados: alveolite extr&#xED;nseca al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o de origem al&#xE9;rgica).</li>
Outros efeitos indesejáveis possivelmente relacionados à classe das fluorquinolonas (classe de antibióticos onde a levofloxacina se encaixa).
  • <li>Muito raro: sintomas extrapiramidais (dificuldades para se movimentar e perda de equil&#xED;brio) e outras altera&#xE7;&#xF5;es na coordena&#xE7;&#xE3;o muscular, vasculite de hipersensibilidade (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos por alergia) e crises de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> em pacientes com porfiria (doen&#xE7;a que tem manifesta&#xE7;&#xF5;es na pele e nervos).</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue seu tratamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 750 mg

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Livepax?

Cada comprimido revestido de Livepax 500 mg contém:

512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacino anidro) de levofloxacino hemi-hidratado.&nbsp;

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de Livepax 750&nbsp;mg contém:

68,67 mg (equivalente a 750 mg de levofloxacino base) de&nbsp;levofloxacino hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, caulim, copovidona, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Livepax maior do que a recomendada?

Comprimido revestido 500 mg

Se você ingeriu uma grande quantidade de Livepax comprimidos e se a ingestão for ainda recente, você deve procurar atendimento médico imediatamente. Pode ser administrado carvão ativado para auxiliar na remoção do fármaco ainda não absorvido. Você deverá ficar em observação e deverão ser tomadas as medidas de hidratação adequadas. O levofloxacino não é removido de maneira eficiente através de hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido revestido 750&nbsp;mg

De acordo com estudos de toxicidade em animais, os sinais mais importantes após a ocorrência de superdose oral aguda com levofloxacino hemi-hidratado são:
  • <li>Sintomas no sistema nervoso central como confus&#xE3;o, vertigens, altera&#xE7;&#xF5;es de consci&#xEA;ncia e convuls&#xF5;es. Podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es gastrintestinais como n&#xE1;useas e eros&#xF5;es da mucosa. Em estudos de farmacologia cl&#xED;nica realizados com superdoses foram observados aumento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Tratamento

Em caso de superdose, o paciente deve ser observado cuidadosamente (incluindo monitorização do ECG) e tratamento sintomático deve ser implementado.

Se ocorrer superdose aguda, deve-se considerar também a lavagem gástrica e podem-se utilizar antiácidos para a proteção da mucosa gástrica.

A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e CAPD (diálise peritoneal ambulatorial contínua) não são efetivas em remover o levofloxacino hemi-hidratado do corpo. Não existe antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Livepax com outros remédios?

Comprimido revestido 500 mg

  • <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de comprimidos de Livepax e anti&#xE1;cidos contendo c&#xE1;lcio, magn&#xE9;sio ou alum&#xED;nio, bem como sucralfato, c&#xE1;tions met&#xE1;licos como ferro, prepara&#xE7;&#xF5;es multivitam&#xED;nicas contendo zinco ou produtos que contenham qualquer uma dessas subst&#xE2;ncias, podem interferir na absor&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal do levofloxacino, resultando em n&#xED;veis na urina e no soro consideravelmente inferiores ao desej&#xE1;vel. Esses agentes devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou duas horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de levofloxacino e teofilina pode prolongar a meia-vida desta &#xFA;ltima, elevar os n&#xED;veis de teofilina no soro e aumentar o risco de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas &#xE0; teofilina. Portanto, os n&#xED;veis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necess&#xE1;rios ajustes em suas doses devem ser realizados, se necess&#xE1;rio, quando o levofloxacino for administrado em conjunto. Rea&#xE7;&#xF5;es adversas, incluindo convuls&#xF5;es, podem ocorrer com ou sem a eleva&#xE7;&#xE3;o do n&#xED;vel de teofilina no soro;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com a <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xE3;o das doses de levofloxacino ou de digoxina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xF5;es de doses;</li> <li>Certos derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, podem aumentar os efeitos do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou de seus derivados. Quando estas subst&#xE2;ncias forem administradas ao mesmo tempo, o tempo de protrombina ou outros testes de coagula&#xE7;&#xE3;o aceit&#xE1;veis devem ser monitorados cuidadosamente, principalmente em pacientes idosos;</li> <li>N&#xE3;o se observou efeito significativo da probenecida ou da <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a> na Cmax do levofloxacino em estudo cl&#xED;nico com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. A AUC e a t<sub>1/2 </sub>do levofloxacino foram maiores, enquanto o CLr foi menor durante tratamento concomitante de levofloxacino com probenecida ou cimetidina comparadas a levofloxacino apenas. Entretanto estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o requerem ajuste de dose de levofloxacino quando coadministrado com probenecida ou cimetidina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de f&#xE1;rmacos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais e de derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, pode aumentar o risco de estimula&#xE7;&#xE3;o do Sistema Nervoso Central e de convuls&#xF5;es;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;nea, incluindo hiperglicemia (aumento) e hipoglicemia (diminui&#xE7;&#xE3;o), foram relatadas em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e agentes antidiab&#xE9;ticos. Portanto, recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicose sangu&#xED;nea quando esses agentes forem administrados em conjunto;</li> <li>A absor&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade do levofloxacino em indiv&#xED;duos infectados com o <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>, com ou sem tratamento concomitante com <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, foram semelhantes. Portanto, n&#xE3;o parece necess&#xE1;rio realizar ajustes de dose do levofloxacino, quando estiver sendo administrado concomitantemente com a zidovudina. Os efeitos do levofloxacino sobre a farmacocin&#xE9;tica da zidovudina n&#xE3;o foram avaliados;</li> <li>Algumas quinolonas, incluindo levofloxacino, podem produzir resultado falso-positivo para opioides em exames de urina realizados em kits de imunoensaio comercialmente dispon&#xED;veis. Dependendo da situa&#xE7;&#xE3;o, pode ser necess&#xE1;rio confirmar a presen&#xE7;a de opioides com m&#xE9;todos mais espec&#xED;ficos;</li> <li>&#xC9; desaconselh&#xE1;vel a ingest&#xE3;o de bebidas alco&#xF3;licas durante o tratamento com Livepax.</li>

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecções ou de reinfecções.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimido revestido 750 mg

Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg).

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Livepax com alimentos?

Não existe interação clinicamente significativa de levofloxacino comprimidos com alimentos. Levofloxacino comprimidos pode, portanto, ser administrado concomitante a alimentos.

Qual a ação da substância do Livepax (Levofloxacino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicidade aguda:</h5> <p>Os valores da dose letal m&#xE9;dia (DL 50) obtidos em camundongos e ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de levofloxacino foram de 1500-2000 mg/Kg. A administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg/Kg, por via oral em macacos induziram poucos efeitos al&#xE9;m de v&#xF4;mito.</p> <h5>Toxicidade em doses repetidas:</h5> <p>Foram conduzidos estudos com gavagem em ratos e macacos com dura&#xE7;&#xE3;o de um e seis meses. As doses foram de 50, 200, 800 mg/kg/dia e 20, 80, 320 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em ratos e 10, 30, 100 mg/kg/dia e 10, 25, 62,5 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em macacos.</p> <p>Os sinais de rea&#xE7;&#xF5;es ao tratamento foram discretos em ratos, com efeitos leves principalmente na dose de 200 mg/kg/dia ou mais, com discreta redu&#xE7;&#xE3;o no consumo de alimentos e altera&#xE7;&#xE3;o leve dos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e bioqu&#xED;micos. Foi conclu&#xED;do nesse estudo que o NOEL (N&#xED;vel de Efeito Adverso N&#xE3;o Observado) foi de 200 e 20 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>A toxicidade ap&#xF3;s dose oral em macacos foi m&#xED;nima com redu&#xE7;&#xE3;o no peso corp&#xF3;reo de 100 mg/kg/dia concomitante com saliva&#xE7;&#xE3;o, diarreia e diminui&#xE7;&#xE3;o do pH urin&#xE1;rio em alguns animais nesta dose. N&#xE3;o foi observada toxicidade no estudo de 6 meses. Os NOELS foram definidos como sendo 30 e 62,5 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>No estudo de seis meses, o NOEL foi definido como sendo 20 e 62,5 mg/kg/dia em ratos e macacos, respectivamente.</p> <h5>Carcinogenicidade:</h5> <p>N&#xE3;o foi observada nenhuma indica&#xE7;&#xE3;o de potencial carcinog&#xEA;nico em estudo de 2 anos, em ratos com administra&#xE7;&#xE3;o diet&#xE9;tica (0, 10, 30 e 100 mg/kg/dia).</p> <h5>Genotoxicidade:</h5> <p>Na aus&#xEA;ncia de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, o levofloxacino n&#xE3;o induziu muta&#xE7;&#xF5;es g&#xEA;nicas em c&#xE9;lulas bacterianas ou de mam&#xED;feros, por&#xE9;m induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas em c&#xE9;lulas de pulm&#xE3;o de hamster chin&#xEA;s <em>in vitro</em> em concentra&#xE7;&#xF5;es iguais ou superiores a 100 &#x3BC;g/mL. Testes <em>in vivo</em> (micron&#xFA;cleos, altera&#xE7;&#xE3;o de crom&#xE1;tides irm&#xE3;s, s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada e testes letais dominantes) n&#xE3;o mostraram qualquer potencial genot&#xF3;xico.</p> <h5>Teratogenicidade:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o foi teratog&#xEA;nico em ratos, em doses orais t&#xE3;o altas quanto 810 mg/kg/dia. Nenhuma teratogenicidade foi observada em coelhos em dose oral de 50 mg /kg/dia.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o causou dano na fertilidade ou no desenvolvimento reprodutivo em ratos com doses orais t&#xE3;o altas quanto 360 mg/kg/dia. O levofloxacino n&#xE3;o apresentou efeito na fertilidade, e seu &#xFA;nico efeito no feto foi a matura&#xE7;&#xE3;o retardada como resultado de toxicidade materna.</p> <h5>Fototoxicidade:</h5> <p>Estudos em ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral mostraram que o levofloxacino apresenta atividade fotot&#xF3;xica apenas em doses muito elevadas. O levofloxacino n&#xE3;o demonstrou qualquer potencial genot&#xF3;xico nos ensaios de fotomutagenicidade e reduziu o potencial de desenvolvimento de tumor nos ensaios de fotocarcinogenicidade.</p> <h5>Toxicidade nas articula&#xE7;&#xF5;es:</h5> <p>Em comum com outras fluorquinolonas, o levofloxacino mostrou efeito na cartilagem (ves&#xED;culas e cavidades) em ratos e c&#xE3;es. Estes efeitos foram mais caracter&#xED;sticos em animais jovens.</p> <h4>Estudos Cl&#xED;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia de levofloxacino oral/venoso 750 mg 1x/dia por 5 dias em adultos com PAC, SAB, ITU complicada e PA foi avaliada em alguns estudos publicados, originados a partir de protocolos de n&#xE3;o inferioridade randomizados, duplocegos, multic&#xEA;ntricos, comparativos conduzidos nos EUA. Os desfechos prim&#xE1;rios destes estudos foram a taxa de sucesso cl&#xED;nico (propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram melhora ou cura) 7-14 dias ap&#xF3;s o fim do tratamento <sup>(7)</sup> ou entre os dias 17-24 do estudo <sup>(8)</sup>, ou a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica entre os dias 15-22 do estudo <sup>(9,10)</sup>. Os detalhes das popula&#xE7;&#xF5;es analisadas nos diferentes estudos est&#xE3;o mostradas nas tabelas 1 e 2. As defini&#xE7;&#xF5;es de resposta cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica variaram entre os estudos. Cura cl&#xED;nica foi definida como a resolu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e sinais cl&#xED;nicos, sem a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Melhora cl&#xED;nica foi caracterizada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa de sinais e sintomas, mas sem resolu&#xE7;&#xE3;o completa, ainda que n&#xE3;o houvesse necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Falha cl&#xED;nica ocorreu na aus&#xEA;ncia de resposta a terapia (ou resposta incompleta), e a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. As respostas microbiol&#xF3;gicas foram determinadas em culturas de esp&#xE9;cimes respirat&#xF3;rios ou sangu&#xED;neos e inclu&#xED;ram a erradica&#xE7;&#xE3;o (todos os pat&#xF3;genos identificados em amostras na entrada do estudo foram erradicados), persist&#xEA;ncia (pelo menos um pat&#xF3;geno identificado na entrada do estudo persistiu) ou desconhecida (incluindo os que perderam seguimento) <sup>(7,8-10)</sup>. Em pacientes portadores de ITU complicada ou PA, a erradica&#xE7;&#xE3;o foi baseada na redu&#xE7;&#xE3;o de pat&#xF3;genos para &#x2264; 104 unidades/mL formadoras de col&#xF4;nias <sup>(9,10)</sup>. A classifica&#xE7;&#xE3;o de erradica&#xE7;&#xE3;o presumida <sup>(7,8)</sup> ou persistente presumida<sup> (7-9)</sup> foi utilizada quando os pacientes consideraram sucesso cl&#xED;nico ou falha cl&#xED;nica, mas a cultura n&#xE3;o estava dispon&#xED;vel para teste.</p> <p>As an&#xE1;lises estat&#xED;sticas destes estudos foram conduzidas com as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas ou microbiol&#xF3;gicas<sup> (7,9-12)</sup> ou com a inten&#xE7;&#xE3;o de tratar as diferentes popula&#xE7;&#xF5;es <sup>(9,10,13,14)</sup>.</p> <p><strong>Tabela 1: Efic&#xE1;cia de levofloxacino (LEV) venoso/oral 750 mg uma vez diaa (1x) por 5 dias versus LEV 500 mg (1x) por 10 dias em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou sinusite aguda bacteriana (SAB). Dados de estudos prospectivos de n&#xE3;o inferioridade, randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos <sup>(7, 8)</sup> e de suban&#xE1;lises retrospectivas de PAC <sup>(11-13)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\"><strong>Tratamento - dose (1x)/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:201px\"><strong>Resposta Clinica % (n) <sup>b,c</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica % (n) <sup>b,c,d</sup></strong></td> <td style=\"width:190px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Prospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC <sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">92,4 (198)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,0/4,4<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">93,2 (103)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-8,6/7,0</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,1 (192)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">92,4 (92)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes SAB<sup>g</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,4 (152)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-10,0/4,2<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">91,5 (153)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">88,6 (149)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">89,4 (151)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Retrospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC (bact.. at&#xED;picas)<sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">95,5 (66)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-6,8/8,8</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">NR</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">96,5 (57)<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC grave</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">90,8 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-15,9/5,4</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">88,9 (36)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-18,3/15,6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">85,5 (83)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (32)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC &#x2265; 65 anos<sup>h</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">89 (73)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,1/12,7</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">90,3 (31)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,9(86)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (16)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Pacientes em uso de 750 mg/dia 5 dias e placebo por mais 5 dias.<br> <sup>(b)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(c)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a resposta cl&#xED;nica (taxa) ap&#xF3;s 7-14 dias tratamento ou entre os dias 17 e 24 do estudo.<br> <sup>(d)</sup> Pacientes avaliados com resposta cl&#xED;nica e com pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo, excluindo-se a culturas bacteriol&#xF3;gicas inapropriadas.<br> <sup>(e)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise cl&#xED;nica prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes excluindo-se os diagn&#xF3;sticos n&#xE3;o confirmados, desvio ou viola&#xE7;&#xE3;o de protocolo, perda de dados ou de seguimento, ou ainda uso de terapia efetiva concomitante.<br> <sup>(f)</sup> A n&#xE3;o inferioridade da levofloxacino 750 mg 1x/dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(g)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise microbiol&#xF3;gica prim&#xE1;ria: pacientes que seguiram o protocolo e tiveram diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico confirmado.<br> <sup>(h)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para an&#xE1;lise prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes que receberam uma ou mais doses da medica&#xE7;&#xE3;o de estudo.<br> <strong>NR:</strong> N&#xE3;o relatado</br></br></br></br></br></br></br></br></p> <p><strong>Tabela 2: Efic&#xE1;cia de levofloxacino venoso/oral (LEV) 750 mg uma vez dia (1x) por 5 dias versus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> (CIP) 400 mg venoso/500 mg oral duas vezes/dia (2x) por 10 dias em pacientes (pctes) com infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;ria complicada (ITUc) ou pielonefrite aguda (PA). Dados de estudo prospectivo de n&#xE3;o inferioridade, randomizado, duplo-cego e multic&#xEA;ntrico <sup>(9)</sup> e de an&#xE1;lise separada de pacientes com PA <sup>(10)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo (popula&#xE7;&#xE3;o analise prim&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>Tratamento dose/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dias)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica % (n) <sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica %</strong></td> <td style=\"width:200px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo principal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes ITUc ou PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">81,1 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-7,2/5,3</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-6,3/6,3<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x<br> (10)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,1 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,4 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-3,9/7,8</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">86,0 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-2,5/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">88,6 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">89,2 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>An&#xE1;lise separada</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,2 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-16,0/4,9</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">83,0 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-14,4/7,6<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-12,0/6,0</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-7,1/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">89,5 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">93,4 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(b)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (taxa) entre os dias 15 e 22 do estudo (visita ap&#xF3;s tratamento).<br> <sup>(c)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes com diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico, urocultura positiva com &#x2265; 105 UFC/mL e um ou mais pat&#xF3;genos urin&#xE1;rios no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(d)</sup> A n&#xE3;o inferioridade de levofloxacino 750 mg 1x dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(e)</sup> Pacientes com avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar modificado de pacientes que n&#xE3;o perderam o seguimento, tinham dados de avalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s o tratamento e seguiram o protocolo de estudo.</br></br></br></br></p> <h5>As conclus&#xF5;es destes estudos s&#xE3;o:</h5> <ul> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias no tratamento da PAC na totalidade da popula&#xE7;&#xE3;o estudada, assim como em pacientes com PAC causada por organismos at&#xED;picos, em pacientes com PAC grave e nos acima de 65 anos (Tabela 1).</li> <li>No tratamento da SAB em adultos, levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi igualmente t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias (Tabela 2);</li> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto o ciprofloxacino 400 ou 500 mg duas vezes ao dia por 10 dias no tratamento de adultos com ITU complicada ou PA (Tabela 2).</li> </ul> <p>A utiliza&#xE7;&#xE3;o de tratamento antimicrobiano para exacerba&#xE7;&#xF5;es de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">Doen&#xE7;a Pulmonar Obstrutiva</a> Cr&#xF4;nica (DPOC) est&#xE1; indicada em v&#xE1;rias diretrizes nacionais e internacionais <sup>(15)</sup>, em particular nos pacientes que se apresentam clinicamente como portadores de bronquite cr&#xF4;nica. Estudo randomizado, cego, de grupos paralelos realizado em portadores de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica, comparou dois esquemas distintos em portadores de bronquite cr&#xF4;nica n&#xE3;o complicada (VEF1 &#x2265; 50% previsto e &lt; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano) e bronquite cr&#xF4;nica complicada (VEF1&#x2264; 50% previsto ou entre 50 e 65% + presen&#xE7;a co-morbidades &#x2265; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano). O primeiro grupo de pacientes recebeu levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia por 3 dias ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> 500mg/dia no primeiro dia seguido de 250mg/dia entre o dia 2 e 5 do tratamento. No segundo grupo de pacientes (exacerba&#xE7;&#xE3;o por bronquite cr&#xF4;nica complicada) os pacientes receberam levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia, por 5 dias ou amoxacilina 875 mg + clavulanato 125 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. Sucesso na avalia&#xE7;&#xE3;o de par&#xE2;metros cl&#xED;nicos (melhora de sintomas e retorno a condi&#xE7;&#xE3;o basal) foi similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino/azitromicina (93,0 versus 90,1%, respectivamente) e levofloxacino/amoxa-clavulanato (79,2 versus 81,7%, respectivamente). Para pacientes que realizaram avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica, a resposta cl&#xED;nica com levofloxacino por 3 dias foi superior que azitromicina por 5 dias (96,3 versus 87,4%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o entre levofloxacino por 5 dias em rela&#xE7;&#xE3;o a amoxacilinaclavulanato por 10 dias nos portadores de bronquite cr&#xF4;nica complicada (81,4 versus 80,9%, respectivamente). A erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica foi superior com levofloxacino por 3 dias comparada a azitromicina por 5 dias (93,8 versus 82,8%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino 5 dias com amoxacilina-clavulanato 10 dias (81,4 versus 79,8%, respectivamente). <sup>(16)</sup></p> <p>Em an&#xE1;lise post-hoc deste mesmo estudo <sup>(17)</sup>, 341 pat&#xF3;genos foram isolados, 41,9% deles flora tradicional de exacerba&#xE7;&#xF5;es de bronquite cr&#xF4;nica, 53,1% outros microrganismos Gram-negativos e 5% Gram-positivos. A susceptibilidade geral dos pat&#xF3;genos &#xE0; levofloxacino foi de 97,1% e 90,6% &#xE0; amoxacilina/clavulanato (p&lt;0,001). Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos. Os autores concluem pela similaridade dos tratamentos para as diferentes gravidades de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico publicado em 2002 verificou a efic&#xE1;cia do levofloxacino na dose de 750 mg para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es de pele e subcut&#xE2;neo complicadas. 339 pacientes foram randomizados na propor&#xE7;&#xE3;o 1:1 para receber levofloxacino 750mg 1X/dia endovenoso, oral ou endovenoso/oral, ou tircacilina-clavulanato 3,1g endovenoso a cada 4 a 6 horas, que pode ser seguido por amoxicilina-clavulanato 875mg a cada 12 horas. Na popula&#xE7;&#xE3;o clinicamente avali&#xE1;vel, os dois regimes mostraram equival&#xEA;ncia terap&#xEA;utica (taxas de sucesso de 84,1% e 80,3%, respectivamente).</p> <p>Na popula&#xE7;&#xE3;o microbiologicamente avali&#xE1;vel, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o foi de 83,7% nos tratados com levofloxacino, e de 71,4% nos tratados com tircacilina-clavulanato (intervalo de confian&#xE7;a de 95%: -24,3 a - 0,2). Ambos os tratamentos foram bem tolerados. Este estudo demonstra que levofloxacino (750mg 1X/dia) &#xE9; seguro e pelo menos t&#xE3;o efetivo que tircacilina-clavulanato para o tratamento de infec&#xE7;&#xE3;o de pele e subcut&#xE2;neo complicada. <sup>(19)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><strong>Refer&#xEA;ncias dos resultados de efic&#xE1;cia</strong></span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anderson VR, Perry CM. Levofloxacin. A Review of its Use as a High-Dose, Short Course Treatment for Bacterial Infection. Drugs 2008; 68: 535-565.<br> 2. Croom KF, Goa KL. Levofloxacin: a review of its use in the treatment of bacterial infections in the United States. Drugs 2003; 63: 2769-802.<br> 3. File Jr TM. New insights in the treatment by levofloxacin. Chemotherapy 2004; 50 Suppl. 1: 22-8.<br> 4. Wargo KA, Wargo NA, Eiland III EH. Maximizing pharmacodynamics with high dose levofloxacin. Hosp Pharm 2005; 40: 777-87.<br> 5. Segreti J, House HR, Siegel RE. Principles of antibiotic treatment of community acquired pneumonia in the outpatient setting. Am J Med 2005; 118: 21-8S.<br> 6. Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC et al. Thoracic Society Consensus Guidelines on the Management of Community-Acquired Pneumoniain Adults. Clinical Infectious Diseases 2007; 44:S27&#x2013;72.<br> 7. Dunbar LM, Wunderink RG, Habib MP, et al. 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Curr Med Res Opin. 2009;25:859-68.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados confirmam a efic&#xE1;cia do levofloxacino (oral ou intravenoso) no tratamento de adultos com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias, geniturin&#xE1;rias, da pele e dos tecidos moles, com doses di&#xE1;rias de 250, 500 ou 750 mg.</p> <p>De acordo com Anderson &amp; Perry (2008) a efic&#xE1;cia do levofloxacino via oral ou intravenosa ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 750 mg uma vez ao dia por 5 dias j&#xE1; foi bem estabelecida em diversos estudos randomizados em adultos, para tratamento da PAC, SBA, PA e infec&#xE7;&#xF5;es complicadas durante a interna&#xE7;&#xE3;o na UTI.</p> <p>Conforme Inoshita e colaboradores (2010) a levofloxacino foi eficaz na profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas ap&#xF3;s cirurgias dos seios paranasais.</p> <p>A efic&#xE1;cia do levafloxacino no tratamento da pneumonia nasocomial e PAC foi demonstrada por diversos autores. <sup>(1)</sup>&amp;nbsp;Este f&#xE1;rmaco tamb&#xE9;m pode ser utilizado para tratamento da exacerba&#xE7;&#xE3;o da bronquite <sup>(2)</sup> e da SBA. <span style=\"font-size:10.8333px\">(3)</span></p> <p>Em infec&#xE7;&#xF5;es do trato gastro geniturin&#xE1;rio, o levofloxacino tamb&#xE9;m demonstrou efic&#xE1;cia, com taxa de cura cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica maior que 80%. <sup>(4)</sup></p> <p>O levofloxacino foi eficaz em tratar infec&#xE7;&#xF5;es da pele e dos tecidos moles n&#xE3;o complicados.&amp;nbsp;<sup>(5)</sup></p> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) a administra&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino parece ser bem tolerada, sendo que a maior parte dos eventos adversos registrados s&#xE3;o de severidade leve a moderada. Os principais eventos relatados foram n&#xE1;usea, diarreia, vaginites, dor abdominal e ins&#xF4;nia. A dose n&#xE3;o parece exercer efeito significante no aparecimento de eventos adversos.</p> <p>Ainda segundo Croom &amp; Goa (2003) o levofloxacino possui baixo potencial para causar rea&#xE7;&#xF5;es de fototoxicidade (incid&#xEA;ncia de 0,03%). Desordens dos tend&#xF5;es, toxidade severa do f&#xED;gado, hipoglicemia e hiperglicemia s&#xE3;o sintomas raros, assim como altera&#xE7;&#xF5;es c&#xE1;rdicas (prolonga&#xE7;&#xE3;o do intervalo QT registrada em menos que 1 em 1 milh&#xE3;o de pacientes nos Estados Unidos).</p> <p>Portanto, baseando-se nos estudos realizados, foram demonstradas a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do levofloxacino no tratamento de diversas infec&#xE7;&#xF5;es incluindo as do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, da pele e tecidos moles, do trato urin&#xE1;rio e dos ossos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Norrby et al, 1998; Croom &amp; Goa, 2003; West et al, 2003; File&amp;nbsp;JR. et al, 1997; Zhao et al, 2014.<br> 2. Croom &amp; Goa, 2003; Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al, 2002.<br> 3.&amp;nbsp;Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al,2002.<br> 4.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; Klinberg et al, 1998; Richard et al, 1998; Anderson &amp; Pierry, 2008.<br> 5.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; TARSHIS et al, 2001.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O Levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacina, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana da ofloxacina deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos quinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da DNA-girase (topoisomerase bacteriana II), uma enzima necess&#xE1;ria &#xE0; replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;meroL produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D.</p> <p>Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas grampositivas e gram-negativas.</p> <p>A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis;</em></li> <li><em>Staphylococcus aureus methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus epidermidis methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus saprophyticus;</em></li> <li><em>Streptococcus pneumonia;</em></li> <li><em>Streptococcus pyogenes.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis*;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa*;</em></li> <li><em>Serratia marcescens*.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydophila pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>Para os micro-organismos abaixo dados <em>in vitro</em> est&#xE3;o dispon&#xED;veis. Entretanto, a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia do tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas causadas por estes micro organismos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida.</p> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Staphylococcus haemolyticus;</em></li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo C/F)<em>;</em> </li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo G)<em>;</em> </li> <li><em>Streptococcus agalactiae;</em></li> <li><em>Streptococcus milleri;</em></li> <li><em>Viridans group streptococci;</em></li> <li><em>Bacillus anthracis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter baumannii;</em></li> <li><em>Acinetobacter lwoffii;</em></li> <li><em>Bordetella pertussis;</em></li> <li><em>Citrobacter koseri;</em></li> <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter aerogenes;</em></li> <li><em>Enterobacter sakasakii;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Morganella morganii;</em></li> <li><em>Pantoea agglomerans;</em></li> <li><em>Proteus vulgaris;</em></li> <li><em>Providencia rettgeri;</em></li> <li><em>Providencia stuartii;</em></li> <li><em>Pseudomonas fluorescens;</em></li> <li><em>Yersinia pestis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra <em>Treponema pallidum</em>.</p> <p>Resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devido &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ofloxacino/bula\" target=\"_blank\">ofloxacino</a>, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino. Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pido e quase completamente absorvido ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; obtido uma a duas horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o. A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 500 mg de levofloxacino &#xE9; de aproximadamente 99%. A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o altera de maneira clinicamente significativa a absor&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino.</p> <p>A atividade do levofloxacino depende de sua concentra&#xE7;&#xE3;o, e o preditor mais utilizado para medir sua efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica &#xE9; a rela&#xE7;&#xE3;o entre a &#xE1;rea sob a curva de tempo da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (AUC) dividida pela concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima (MIC). Uma raz&#xE3;o AUC/MIC maior que 30 &#xE9; utilizada em alguns estudos para prever a atividade <em>in vivo</em>, particularmente contra o pneumococo, mas uma raz&#xE3;o mais elevada (&gt;100) parece indicar um efeito bactericida, reduzindo o potencial de ocorrer muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana. Em an&#xE1;lises farmacodin&#xE2;micas simuladas com levofloxacino 750 mg, a probabilidade de uma rela&#xE7;&#xE3;o AUC/MIC &#x2265; 30 ser obtida no plasma foi &#x2265; 97%. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, o levofloxacino &#xE9; rapidamente absorvido e concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 1 a 2 horas.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do levofloxacino ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa s&#xE3;o semelhantes e compar&#xE1;veis, em extens&#xE3;o (AUC), &#xE0;s obtidas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, quando se utilizam doses equivalentes (mg/mg). Portanto, a via oral e a via intravenosa podem ser consideradas intercambi&#xE1;veis. A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas de 50 a 600 mg. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam proporcionalmente com o aumento das doses orais, numa faixa de 250 a 1.000mg. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido em per&#xED;odo de 3 dias.</p> <p>O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 89 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas do levofloxacino na mucosa br&#xF4;nquica e flu&#xED;do epitelial ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg foram de 8,3 mcg/g e 10,8 mcg/mL, respectivamente. Estas concentra&#xE7;&#xF5;es foram alcan&#xE7;adas em aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A concentra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos pulmonares ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg por via oral foi de aproximadamente 11,3 mcg/g e foi alcan&#xE7;ada 4 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es constantemente excederam &#xE0;s do plasma. Nos flu&#xED;dos vesicais as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas de levofloxacino foram de 4,0 e 6,7 mcg/mL, 2 - 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s 3 dias com doses de 500 mg, uma ou duas vezes ao dia, respectivamente.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na bile &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o tissular variam de 2,4 a 15 mcg/g e s&#xE3;o obtidos cerca de 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas &#xE9; de aproximadamente 30 a 40%.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, a D-ofloxacina. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que a droga &#xE9; basicamente excretada inalterada na urina. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 87% da dose administrada &#xE9; recuperada inalterada, na urina, num per&#xED;odo de 48 horas, enquanto que menos de 4% da dose &#xE9; recuperada nas fezes, num per&#xED;odo de 72 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias, 8 - 12 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 150 mg, 300 mg ou 500 mg de levofloxacino foram 44 mg/L, 91 mg/L e 200 mg/L, respectivamente. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino fica alterada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, portanto &#xE9; necess&#xE1;rio o ajuste da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as significativas na cin&#xE9;tica do levofloxacino entre jovens e idosos, a n&#xE3;o ser as diferen&#xE7;as associadas ao <em>clearance</em> de creatinina.</p> <p>A an&#xE1;lise separada de indiv&#xED;duos do sexo feminino e masculino demonstrou diferen&#xE7;as variando de pequenas &#xE0; n&#xE3;o significativas da farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino com rela&#xE7;&#xE3;o ao sexo. O significado cl&#xED;nico destas diferen&#xE7;as ainda n&#xE3;o est&#xE1; claro.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacino, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana do ofloxacino deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos fluoroquinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da Topoisomerase IV bacteriana e da DNA-girase (ambas s&#xE3;o Topoisomerase bacteriana tipo II), enzimas necess&#xE1;rias para a replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;mero-L produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D. Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas gram-positivas e gram-negativas. A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li> <em>Enterococcus avium, Staphylococcus hominis, Streptococcus milleri, Enterococcus faecium, Streptococcus constellatus, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus </em>(Grupo<em> Viridans); </em>(Grupo C/F, D, G)<em>, Sthaphylococcus epidermidis.</em> </li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Propionibacterium acnes, Clostridium spp., Peptostreptococcus Magnus.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter anitratus, Legionella spp., Salmonella enteritidis, Acinetobacter baumannii, Morganella morganii, Salmonella spp, Acinetobacter lwoffii, Neisseria gonorrhoeae, Serratia liquefaciens, Aeromonas hydrophila, N. gonorrhoeae (produtora Serratia marcescens de penicilinase), Bordetella pertussis, Serratia spp, Campylobacter jejuni, Proteus vulgaris, Shigella spp, Citrobacter diversus, Providencia rettgeri, Stenotrophomonas maltophilia, Pantoea (Enterobacter) aerogenes, Providencia spp., Vibrio cholerae, Enterobacter agglomerans, Providencia stuartii, Vibrio parahaemolyticus, Enterobacter sakazakii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia enterocolitica, Flavobacterium meningosepticum, Pseudomonas putida.</em></li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Bacteroides distasonis, Bacteroides intermedius, Veillonella parvula, Bacteroides fragilis.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos:</strong></p> <ul> <li><em>Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium kansasii, Mycoplasma fermentans, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium marinum.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra Treponema pallidum.</p> <h5>O levofloxacino tem se mostrado ativo contra a maioria das cepas suscept&#xED;veis dos seguintes microrganismos, tanto <em>in vitro</em> como em infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas:</h5> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>A resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devida &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o ofloxacino, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino.</p> <p>Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido 48 horas ap&#xF3;s a&amp;nbsp;administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg em esquemas de uma dose e de duas doses di&#xE1;rias. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 74 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg ou 750 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos. A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na pele &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s prote&#xED;nas s&#xE9;ricas, <em>in vitro</em>, &#xE9; de aproximadamente 24 a 38%, numa faixa de 1 a 10 mcg/mL; a liga&#xE7;&#xE3;o se faz principalmente com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, o Dofloxacino. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que o f&#xE1;rmaco &#xE9; basicamente excretado inalterado na urina. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas. A depura&#xE7;&#xE3;o total aparente m&#xE9;dia e a depura&#xE7;&#xE3;o renal variam de 144 a 226 mL/min e 96 a 142 mL/min, respectivamente. A depura&#xE7;&#xE3;o renal al&#xE9;m da taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular sugere que ocorre secre&#xE7;&#xE3;o tubular do levofloxacino adicionalmente &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de cimetidina ou probenecida resulta em aproximadamente 24% e 36% de redu&#xE7;&#xE3;o na depura&#xE7;&#xE3;o renal do levofloxacino, indicando que a secre&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino ocorre no t&#xFA;bulo renal proximal. N&#xE3;o foram encontrados cristais de levofloxacino em nenhuma das amostras de urina rec&#xE9;m-coletadas de indiv&#xED;duos recebendo levofloxacino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Livepax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Comprimido revestido 500 mg

Os comprimidos revestidos de Livepax são oblongos, biconvexos, de cor rosa e lisos em ambas as faces.

Comprimido revestido 750 mg

O produto apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, biconvexo, marrom, liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Livepax

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos revestidos

  • <li>500 mg: embalagens com 3, 7 e 10 comprimidos;</li> <li>750 mg: embalagens com 5 e 7 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Livepax

M.S - 1.0573.0453

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

750mg, caixa com 5 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Levofloxacino
Classe Terapêutica
:
Fluorquinolonas Orais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Imunologia clínica, Pneumologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Livepax, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 500 mg

O Livepax é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, exacerba&#xE7;&#xF5;es agudas de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a> cr&#xF4;nica e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es da pele e tecido subcut&#xE2;neo, complicadas e n&#xE3;o complicadas, tais como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-impetigo-tratamento-sintomas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">impetigo</a>, abscessos, furunculose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/erisipela/" rel="noopener" target="_blank">erisipela</a>;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, incluindo pielonefrite aguda;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-osteomielite-diagnostico-tratamento-tem-cura-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Osteomielite</a>.</li>

Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para o tratamento de sinusite aguda bacteriana (infecção aguda por bactérias das cavidades aeradas dos ossos da face), pneumonia adquirida na comunidade (pneumonia em pessoas que não estão internadas), infecções do trato urinário (bexiga e canais onde passa a urina) complicadas e pielonefrite aguda (infecção aguda dos rins) causadas por cepas susceptíveis de bactérias, em pacientes com funcionamento normal dos rins.

Quais as contraindicações do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Comprimido revestido 750 mg

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros antibióticos quinolônicos e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser usado em crianças, adolescentes em fase de crescimento, durante a gravidez e em mulheres lactantes.

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Como usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

A dose usual para pacientes adultos, com função renal normal, é de 500 mg, por via oral, a cada 24 horas.

Os comprimidos podem ser ingeridos independentemente das refeições. Caso necessário, a administração de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como de sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco deve ser feita duas horas antes ou duas horas após a administração de Livepax.

Pacientes idosos

As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins.

Uso em crianças

Livepax não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido 750 mg

Adultos
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia por 3 a 5 dias ou de acordo com a indicação médica:
Sinusite aguda bacteriana
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Infecções do trato urinário complicadas
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>
Pielonefrite aguda
  • <li>1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.</li>

Nos pacientes com diminuição do funcionamento dos rins, as doses devem ser ajustadas pelo médico.

Não ultrapasse as doses recomendadas, exceto com orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Livepax funciona?

Comprimido revestido 500 mg

Livepax é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. Livepax é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
Aeróbios Gram-positivos
  • <li><em>Enterococcus (Streptococcus) faecalis;</em></li> <li> <em>Staphylococcus aureus</em> (MSSA);</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis </em>(MSSE);</li> <li> <em>Staphylococcus saprophyticus</em>;</li> <li> <em>Streptococcus agalactiae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus pneumoniae</em> (incluindo cepas de S. <em>pneumoniae </em>resistentes a m&#xFA;ltiplas drogas [MDRSP*]);</li> <li> <em>Streptococcus pyogenes</em>.</li>

* Isolados de MDRSP (S. pneumoniae resistente a múltiplas drogas) são cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (MIC ≥ 2 mcg/mL), segunda geração de cefalosporinas, ex.: cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Aeróbios Gram-negativos
  • <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa;</em></li> <li><em>Serratia marcescens.</em></li>
Outros microrganismos
  • <li><em>Chlamydia pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li>

A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção.

Comprimido revestido 750 mg

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos. Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) é indicado para uso oral, no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:
Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia)

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão/choque (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema (inchaço), obstrução das vias aéreas, dispneia (falta de ar), urticária, coceira e outras reações cutâneas sérias. O tratamento com o levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Eventos decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos

Eventos graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino.&nbsp;Esses eventos podem ser severos e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas.

As manifestações clínicas, isoladas ou associadas, podem incluir:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas severas; vasculite (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos); artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es); mialgia (dores musculares); doen&#xE7;a do soro (uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica que causa febre, mal-estar, dor no corpo, dor articular, queda de press&#xE3;o, etc.); pneumonite al&#xE9;rgica; nefrite intersticial; fal&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia renal aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>; fal&#xEA;ncia ou necrose hep&#xE1;tica aguda; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, inclusive hemol&#xED;tica e apl&#xE1;stica; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, leucopenia; agranulocitose; pancitopenia e/ou outras anormalidades hematol&#xF3;gicas.</li>

O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia) e medidas de suporte devem ser adotadas.

Hepatotoxicidade (dano ao fígado)

Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais e sintomas de hepatite, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)

O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave. Eventos adversos graves de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de fluorquinolonas em pessoas com miastenia grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido de miastenia grave.

Efeitos no sistema nervoso central

Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o&nbsp;levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central, podendo desencadear tremores, inquietação, nervosismo, ansiedade, tontura, confusão, delírio, desorientação, alucinações, paranoia, depressão, pesadelos, insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas, incluindo suicídio consumado, especialmente em pacientes com histórico clínico de depressão ou um fator de risco para a depressão subjacente. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do sistema nervoso central, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral severa, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão (por exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal).

Neuropatia

Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios curtos e/ou longos (doenças neurológicas) resultando em parestesias (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade), disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do tratamento e podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas acima o levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente.

Colite pseudomembranosa (inflamação do cólon)

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e pode variar, em intensidade, desde leve até potencial risco de vida. Por isso, informe ao seu médico caso você tenha diarreia após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentarem diarreia após a administração de qualquer agente antibacteriano.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridium. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de colite associada a antibióticos.

Prolongamento do intervalo QT

Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e a casos infrequentes de arritmia. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros de “torsades de pointes” foram relatados em pacientes tomando levofloxacino. Em geral, estes relatos envolveram pacientes que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).

Rupturas dos tendões

Rupturas dos tendões do ombro, da mão, do tendão de Aquiles ou outros tendões, exigindo reparação cirúrgica ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteroides, especialmente os idosos. O tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação ou ruptura de tendão. Você deve repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico de tendinite ou ruptura de tendão tenha sido seguramente descartado. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o levofloxacino.

Insuficiência renal

Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal (dos rins), pois o medicamento é excretado principalmente pelo rim. Se você tem insuficiência renal é necessário o ajuste das doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Fototoxicidade

Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Monitoramento da glicose sanguínea

Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea em pacientes tratados com levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral ou com insulina. Casos graves de hipoglicemia que resultaram em coma ou morte foram observados em&nbsp;pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação hipoglicemiante, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.

Cristalúria (presença de cristais na urina)

Embora não tenha sido relatada cristalúria nos estudos clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina altamente concentrada.

Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos)

Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina e uveíte associadas ao uso sistêmico de fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão ou algum outro sintoma ocular, procure imediatamente um oftalmologista.

Aneurisma e dissecção da aorta

Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa. Portanto, as fluoroquinolonas devem ser usadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em pacientes com história familiar positiva de aneurisma, ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico preexistente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).

Em caso de dor súbita abdominal, no peito ou nas costas, os pacientes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Livepax deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto.

Amamentação

Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes de mães em tratamento com o levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações que suportam peso, bem como outros sinais de artropatia, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas faixas etárias não é recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Livepax pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem e tontura, portanto, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se saiba qual a reação individual frente ao medicamento.

Comprimido revestido 750 mg

Informe ao seu médico caso você tenha apresentado problemas de saúde ou alergias, problemas no tendão, doenças que afetem vasos sanguíneos, como aneurisma na aorta, alterações na integridade da parede destes vasos (como no caso de dissecção de aorta), ou inflamações nos vasos (arterites, vasculites); aterosclerose; assim como doenças reumatológicas como doença de Behçet, hipertensão, ou caso você utilize medicamentos para convulsão.

Pacientes predispostos à convulsão

Como com qualquer outra quinolona, Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes predispostos à convulsão.

Estes pacientes podem estar com lesão pré-existente do sistema nervoso central, ou em tratamento concomitante com fenbufeno e anti-inflamatórios não esteroidais similares, ou com fármacos que diminuem o limiar da convulsão cerebral, como a teofilina.

Colite pseudomembranosa

A ocorrência de diarreia, particularmente grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacino hemi-hidratado, pode ser indicativa de colite pseudomembranosa devido ao microrganismo Clostridium difficile. Na suspeita de colite pseudomembranosa, a administração de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompida imediatamente.

O tratamento com antibiótico específico apropriado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo: vancomicina oral, teicoplanina oral ou metronidazol). Produtos que inibem o peristaltismo, ou seja, inibem a motilidade gastrintestinal, são contraindicados nesta situação.

Tendinite

A tendinite, raramente observada com quinolonas, pode ocasionalmente levar à ruptura envolvendo, particularmente o tendão de Aquiles. Este efeito indesejado pode ocorrer nas 48 horas do início do tratamento e pode ser bilateral. Os pacientes idosos estão mais predispostos à tendinite. O risco de ruptura de tendão pode ficar aumentado na administração concomitante de corticosteroides. Na suspeita de tendinite, o tratamento com Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) deve ser interrompido imediatamente. O tratamento apropriado (por exemplo: imobilização) deve ser iniciado no tendão afetado.

Gravidez

Estudos de reprodução em animais não levantaram qualquer preocupação específica. Entretanto, esta contraindicação é baseada na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos em estudos experimentais utilizando fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino, nas cartilagens de organismos em crescimento.

Amamentação

Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos demonstrado em estudos experimentais, causados por fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado, nas cartilagens de organismos em crescimento, esta atitude restritiva é justificada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Dados de estudos clínicos

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Livepax. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ins&#xF4;nia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: cefaleia e tontura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: dispneia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> e dispepsia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e prurido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutor e das mamas: vaginite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: dor tor&#xE1;cica.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es: monil&#xED;ase genital;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sangue e do sistema linf&#xE1;tico: anemia, trombocitopenia e granulocitopenia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, hipoglicemia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, depress&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xF5;es, pesadelos, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e sonhos anormais;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: tremores, convuls&#xF5;es, parestesias, vertigem, hipertonia, hipercinesias, marcha anormal, sonol&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: epistaxe;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: parada card&#xED;aca, palpita&#xE7;&#xE3;o, taquicardia ventricular e arritmia ventricular;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: flebite;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gastroenterite/" rel="noopener" target="_blank">gastroenterite</a>, glossite e colite pseudomembranosa por C. <em>difficile</em>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares: fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, enzimas hep&#xE1;ticas aumentadas e fosfatase alcalina aumentada;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo: urtic&#xE1;ria;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo: tendinite, artralgia, mialgia e dor esquel&#xE9;tica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li>
Dados de pós-comercialização

Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listadas a seguir.

As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do tecido cut&#xE2;neo e subcut&#xE2;neo: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, erup&#xE7;&#xF5;es provocadas por medicamentos, pustulose exantem&#xE1;tica generalizada aguda (PEGA) [altera&#xE7;&#xE3;o rara na pele que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de p&#xFA;stulas (pequenas sali&#xEA;ncias na pele que se enchem de l&#xED;quido ou pus) sobre &#xE1;reas avermelhadas, acompanhada por febre alta e baixa de leuc&#xF3;citos (um tipo de c&#xE9;lula branca) do sangue], eritema multiforme, vasculite leucocitocl&#xE1;stica e rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do tecido musculoesquel&#xE9;tico e conectivo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>, ruptura do tend&#xE3;o e dano muscular incluindo ruptura;</li> <li>Dist&#xFA;rbios vasculares: vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso: anosmia, ageusia, parosmia, disgeusia, neuropatia perif&#xE9;rica (pode ser irrevers&#xED;vel), casos isolados de encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia grave, disfonia e pseudotumor cerebral;</li> <li>Dist&#xFA;rbios &#xF3;pticos: uve&#xED;te, dist&#xFA;rbios visuais incluindo diplopia, redu&#xE7;&#xE3;o da acuidade visual, vis&#xE3;o turva e escotoma;</li> <li>Dist&#xFA;rbio da audi&#xE7;&#xE3;o e labirinto: hipoacusia e tinido;</li> <li>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos: <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, paranoia, relatos isolados de idea&#xE7;&#xE3;o suicida, tentativa de suic&#xED;dio e suic&#xED;dio consumado;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hep&#xE1;ticos e biliares: insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (incluindo casos fatais), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-e" target="_blank">hepatite e</a> icter&#xED;cia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos: taquicardia, relatos isolados de &#x201C;<em>Torsades de Pointes</em>&#x201D; e prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;</li> <li>Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino: relatos isolados de pneumonite al&#xE9;rgica;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema sangu&#xED;neo e linf&#xE1;tico: pancitopenia, anemia apl&#xE1;sica, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> e eosinofilia;</li> <li>Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios: nefrite intersticial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios do sistema imune: rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade &#xE0;s vezes fatal, incluindo rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide e anafil&#xE1;tica, choque anafil&#xE1;tico, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico e doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Dist&#xFA;rbios gerais: fal&#xEA;ncia m&#xFA;ltipla de &#xF3;rg&#xE3;os e febre;</li> <li>Laboratoriais: aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido revestido 750 mg

As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com levofloxacino hemi-hidratado e em extensa experiência pós-comercialização internacional desta molécula nesta concentração. De acordo com as recomendações, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
  • <li>Muito comum: Acima de 10%;</li> <li>Comum: de 1% a 10%;</li> <li>Incomum: de 0,1% a 1%;</li> <li>Raro: de 0,01% a 0,1%;</li> <li>Muito raro: menos que 0,01%;</li> <li>Casos isolados.</li>
Reações alérgicas ou na pele
  • <li>Comum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele (<em>rash</em>), coceira;</li> <li>Incomum: erup&#xE7;&#xF5;es na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o de veias, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Raro: coceira generalizada, necr&#xF3;lise epidermica t&#xF3;xica, ou S&#xED;ndrome de Lyell (doen&#xE7;a rara e grave, na qual a camada superficial da pele se desprende em l&#xE2;minas), obstru&#xE7;&#xE3;o da passagem de ar pelos br&#xF4;nquios pela alergia e falta de ar;</li> <li>Muito raro: incha&#xE7;o dos vasos, press&#xE3;o baixa, fotossensibiliza&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xF5;es na pele causadas pela luz);</li> <li>Casos Isolados: erup&#xE7;&#xF5;es bolhosas graves como s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme exsudativo (doen&#xE7;a al&#xE9;rgica composta de febre, &#xFA;lceras e bolhas na pele), toxicidade pela luminosidade e choque anafil&#xE1;tico/anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>

Algumas vezes, as reações alérgicas e de pele/mucosas podem ocorrer mesmo após a primeira dose.

Gastrintestinal, metabolismo
  • <li>Comum: n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e dor abdominal;</li> <li>Incomum: anorexia (falta de apetite), dispepsia (acidez), hiperglicemia, hipoglicemia (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de glicose), podendo apresentar <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, sudorese, palidez, tremores, fraqueza, queda do n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia, convuls&#xE3;o, levando possivelmente ao coma, hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue), pancreatite, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da l&#xED;ngua) e diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de infec&#xE7;&#xE3;o no intestino, incluindo colite pseudomembranosa (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino pela bact&#xE9;ria Clostridium difficile).</li>
Neurológica/Psiquiátrica
  • <li>Comum: tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ins&#xF4;nia;</li> <li>Incomum: sonol&#xEA;ncia, desordens do sono, pesadelos, confus&#xE3;o, convuls&#xF5;es, tremor, ansiedade, depress&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de aten&#xE7;&#xE3;o, desorienta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, dist&#xFA;rbios da mem&#xF3;ria, <em>delirium</em>;</li> <li>Raro: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas (por exemplo: alucina&#xE7;&#xF5;es), parestesia (dorm&#xEA;ncia), agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Muito raro: neuropatia perif&#xE9;rica sensorial ou sens&#xF3;rio-motora (doen&#xE7;a em alguns nervos dos membros, afetando a sensa&#xE7;&#xE3;o e/ou movimenta&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios visuais (como vis&#xE3;o dupla) e auditivos, dist&#xFA;rbios no paladar e olfato;</li> <li>Casos isolados: rea&#xE7;&#xF5;es psic&#xF3;ticas com comportamentos de autorrisco, incluindo atos ou idealiza&#xE7;&#xF5;es suicidas, encefalopatia (altera&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias no c&#xE9;rebro), neuropatia perif&#xE9;rica (certos nervos n&#xE3;o funcionam corretamente), hipertens&#xE3;o intracraniana (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio), paranoia.</li>
Cardiovascular
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, incha&#xE7;o;</li> <li>Incomum: arritmia ventricular (arritmia nos ventr&#xED;culos card&#xED;acos), taquicardia ventricular, parada card&#xED;aca;</li> <li>Raro: taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), press&#xE3;o baixa, inflama&#xE7;&#xE3;o nos vasos sangu&#xED;neos, aneurisma e dissec&#xE7;&#xE3;o da aorta (altera&#xE7;&#xF5;es na integridade da parede destes vasos);</li> <li>Muito raro: choque (quadros de alergia muito graves que podem levar &#xE0; morte);</li> <li>Casos isolados: <em>torsaides de pointes</em> (tipo de <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>), prolongamento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Musculoesquelética
  • <li>Incomum: altera&#xE7;&#xF5;es na marcha, dor, incha&#xE7;o ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es, dores e problemas musculares e nos tend&#xF5;es;</li> <li>Muito raro: fraqueza muscular, que pode ser de extrema import&#xE2;ncia em pacientes com miastenia <em>gravis</em> (tipo de doen&#xE7;a que afeta a musculatura);</li> <li>Casos isolados: rabdomi&#xF3;lise (les&#xE3;o do tecido dos m&#xFA;sculos), les&#xF5;es musculares, exacerba&#xE7;&#xE3;o de miastenia <em>gravis</em>, ruptura do tend&#xE3;o (por exemplo: tend&#xE3;o de Aquiles).</li>
Problemas no fígado e nos rins
  • <li>Incomum: aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (exame de sangue que mostra les&#xE3;o do f&#xED;gado), aumentos da bilirrubina (enzima do f&#xED;gado) e creatinina s&#xE9;rica (exame que v&#xEA; a fun&#xE7;&#xE3;o renal), altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, insufici&#xEA;ncia do funcionamento dos rins;</li> <li>Raro: morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, hepatite, icter&#xED;cia (amarelamento da pele e olhos devido a mau funcionamento do f&#xED;gado);</li> <li>Muito raro: outras altera&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Casos isolados: nefrite intersticial (les&#xE3;o do tecido do rim), hepatotoxicidade (les&#xE3;o do f&#xED;gado), levando a insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, com casos fatais.</li>
Problemas sanguíneos
  • <li>Incomum: anemia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas do sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue) e das plaquetas (c&#xE9;lulas que fazem a coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Raro: neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de alguns tipos de c&#xE9;lulas de defesa no sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue, anemia por destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas, falta ou acentuada redu&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de defesa do sangue, falta de produ&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas pela medula, <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue);</li> <li>Casos isolados: eosinofilia (aumento dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>, tipo de c&#xE9;lula sangu&#xED;nea), aumento do tempo de protrombina (exame que v&#xEA; coagula&#xE7;&#xE3;o).</li>
Outros
  • <li>Comum: infec&#xE7;&#xE3;o por c&#xE2;ndida nos &#xF3;rg&#xE3;os genitais, inflama&#xE7;&#xE3;o da vagina, falta de ar;</li> <li>Incomum: fraqueza, supercrescimento de fungos e prolifera&#xE7;&#xE3;o de outros microrganismos resistentes;</li> <li>Raro: febre, doen&#xE7;a do soro (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica tardia);</li> <li>Muito raro: pneumonite al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es por alergia);</li> <li>Casos isolados: alveolite extr&#xED;nseca al&#xE9;rgica (inflama&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o de origem al&#xE9;rgica).</li>
Outros efeitos indesejáveis possivelmente relacionados à classe das fluorquinolonas (classe de antibióticos onde a levofloxacina se encaixa).
  • <li>Muito raro: sintomas extrapiramidais (dificuldades para se movimentar e perda de equil&#xED;brio) e outras altera&#xE7;&#xF5;es na coordena&#xE7;&#xE3;o muscular, vasculite de hipersensibilidade (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos por alergia) e crises de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> em pacientes com porfiria (doen&#xE7;a que tem manifesta&#xE7;&#xF5;es na pele e nervos).</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Livepax?

Comprimido revestido 500 mg

Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue seu tratamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 750 mg

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Livepax?

Cada comprimido revestido de Livepax 500 mg contém:

512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacino anidro) de levofloxacino hemi-hidratado.&nbsp;

Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de Livepax 750&nbsp;mg contém:

68,67 mg (equivalente a 750 mg de levofloxacino base) de&nbsp;levofloxacino hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, caulim, copovidona, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Livepax maior do que a recomendada?

Comprimido revestido 500 mg

Se você ingeriu uma grande quantidade de Livepax comprimidos e se a ingestão for ainda recente, você deve procurar atendimento médico imediatamente. Pode ser administrado carvão ativado para auxiliar na remoção do fármaco ainda não absorvido. Você deverá ficar em observação e deverão ser tomadas as medidas de hidratação adequadas. O levofloxacino não é removido de maneira eficiente através de hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido revestido 750&nbsp;mg

De acordo com estudos de toxicidade em animais, os sinais mais importantes após a ocorrência de superdose oral aguda com levofloxacino hemi-hidratado são:
  • <li>Sintomas no sistema nervoso central como confus&#xE3;o, vertigens, altera&#xE7;&#xF5;es de consci&#xEA;ncia e convuls&#xF5;es. Podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es gastrintestinais como n&#xE1;useas e eros&#xF5;es da mucosa. Em estudos de farmacologia cl&#xED;nica realizados com superdoses foram observados aumento do intervalo QT (tipo de arritmia card&#xED;aca).</li>
Tratamento

Em caso de superdose, o paciente deve ser observado cuidadosamente (incluindo monitorização do ECG) e tratamento sintomático deve ser implementado.

Se ocorrer superdose aguda, deve-se considerar também a lavagem gástrica e podem-se utilizar antiácidos para a proteção da mucosa gástrica.

A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e CAPD (diálise peritoneal ambulatorial contínua) não são efetivas em remover o levofloxacino hemi-hidratado do corpo. Não existe antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Livepax com outros remédios?

Comprimido revestido 500 mg

  • <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de comprimidos de Livepax e anti&#xE1;cidos contendo c&#xE1;lcio, magn&#xE9;sio ou alum&#xED;nio, bem como sucralfato, c&#xE1;tions met&#xE1;licos como ferro, prepara&#xE7;&#xF5;es multivitam&#xED;nicas contendo zinco ou produtos que contenham qualquer uma dessas subst&#xE2;ncias, podem interferir na absor&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal do levofloxacino, resultando em n&#xED;veis na urina e no soro consideravelmente inferiores ao desej&#xE1;vel. Esses agentes devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou duas horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de levofloxacino e teofilina pode prolongar a meia-vida desta &#xFA;ltima, elevar os n&#xED;veis de teofilina no soro e aumentar o risco de rea&#xE7;&#xF5;es adversas relacionadas &#xE0; teofilina. Portanto, os n&#xED;veis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necess&#xE1;rios ajustes em suas doses devem ser realizados, se necess&#xE1;rio, quando o levofloxacino for administrado em conjunto. Rea&#xE7;&#xF5;es adversas, incluindo convuls&#xF5;es, podem ocorrer com ou sem a eleva&#xE7;&#xE3;o do n&#xED;vel de teofilina no soro;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com a <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xE3;o das doses de levofloxacino ou de digoxina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante do levofloxacino com <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> n&#xE3;o exige modifica&#xE7;&#xF5;es de doses;</li> <li>Certos derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, podem aumentar os efeitos do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a> ou de seus derivados. Quando estas subst&#xE2;ncias forem administradas ao mesmo tempo, o tempo de protrombina ou outros testes de coagula&#xE7;&#xE3;o aceit&#xE1;veis devem ser monitorados cuidadosamente, principalmente em pacientes idosos;</li> <li>N&#xE3;o se observou efeito significativo da probenecida ou da <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a> na Cmax do levofloxacino em estudo cl&#xED;nico com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. A AUC e a t<sub>1/2 </sub>do levofloxacino foram maiores, enquanto o CLr foi menor durante tratamento concomitante de levofloxacino com probenecida ou cimetidina comparadas a levofloxacino apenas. Entretanto estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o requerem ajuste de dose de levofloxacino quando coadministrado com probenecida ou cimetidina;</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de f&#xE1;rmacos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais e de derivados quinol&#xF4;nicos, incluindo o levofloxacino, pode aumentar o risco de estimula&#xE7;&#xE3;o do Sistema Nervoso Central e de convuls&#xF5;es;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;nea, incluindo hiperglicemia (aumento) e hipoglicemia (diminui&#xE7;&#xE3;o), foram relatadas em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e agentes antidiab&#xE9;ticos. Portanto, recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicose sangu&#xED;nea quando esses agentes forem administrados em conjunto;</li> <li>A absor&#xE7;&#xE3;o e a biodisponibilidade do levofloxacino em indiv&#xED;duos infectados com o <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>, com ou sem tratamento concomitante com <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, foram semelhantes. Portanto, n&#xE3;o parece necess&#xE1;rio realizar ajustes de dose do levofloxacino, quando estiver sendo administrado concomitantemente com a zidovudina. Os efeitos do levofloxacino sobre a farmacocin&#xE9;tica da zidovudina n&#xE3;o foram avaliados;</li> <li>Algumas quinolonas, incluindo levofloxacino, podem produzir resultado falso-positivo para opioides em exames de urina realizados em kits de imunoensaio comercialmente dispon&#xED;veis. Dependendo da situa&#xE7;&#xE3;o, pode ser necess&#xE1;rio confirmar a presen&#xE7;a de opioides com m&#xE9;todos mais espec&#xED;ficos;</li> <li>&#xC9; desaconselh&#xE1;vel a ingest&#xE3;o de bebidas alco&#xF3;licas durante o tratamento com Livepax.</li>

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecções ou de reinfecções.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimido revestido 750 mg

Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Livepax (levofloxacino hemi-hidratado 750 mg).

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Livepax com alimentos?

Não existe interação clinicamente significativa de levofloxacino comprimidos com alimentos. Levofloxacino comprimidos pode, portanto, ser administrado concomitante a alimentos.

Qual a ação da substância do Livepax (Levofloxacino)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <h5>Toxicidade aguda:</h5> <p>Os valores da dose letal m&#xE9;dia (DL 50) obtidos em camundongos e ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de levofloxacino foram de 1500-2000 mg/Kg. A administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg/Kg, por via oral em macacos induziram poucos efeitos al&#xE9;m de v&#xF4;mito.</p> <h5>Toxicidade em doses repetidas:</h5> <p>Foram conduzidos estudos com gavagem em ratos e macacos com dura&#xE7;&#xE3;o de um e seis meses. As doses foram de 50, 200, 800 mg/kg/dia e 20, 80, 320 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em ratos e 10, 30, 100 mg/kg/dia e 10, 25, 62,5 mg/kg/dia durante 1 e 6 meses em macacos.</p> <p>Os sinais de rea&#xE7;&#xF5;es ao tratamento foram discretos em ratos, com efeitos leves principalmente na dose de 200 mg/kg/dia ou mais, com discreta redu&#xE7;&#xE3;o no consumo de alimentos e altera&#xE7;&#xE3;o leve dos par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos e bioqu&#xED;micos. Foi conclu&#xED;do nesse estudo que o NOEL (N&#xED;vel de Efeito Adverso N&#xE3;o Observado) foi de 200 e 20 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>A toxicidade ap&#xF3;s dose oral em macacos foi m&#xED;nima com redu&#xE7;&#xE3;o no peso corp&#xF3;reo de 100 mg/kg/dia concomitante com saliva&#xE7;&#xE3;o, diarreia e diminui&#xE7;&#xE3;o do pH urin&#xE1;rio em alguns animais nesta dose. N&#xE3;o foi observada toxicidade no estudo de 6 meses. Os NOELS foram definidos como sendo 30 e 62,5 mg/kg/dia ap&#xF3;s 1 e 6 meses, respectivamente.</p> <p>No estudo de seis meses, o NOEL foi definido como sendo 20 e 62,5 mg/kg/dia em ratos e macacos, respectivamente.</p> <h5>Carcinogenicidade:</h5> <p>N&#xE3;o foi observada nenhuma indica&#xE7;&#xE3;o de potencial carcinog&#xEA;nico em estudo de 2 anos, em ratos com administra&#xE7;&#xE3;o diet&#xE9;tica (0, 10, 30 e 100 mg/kg/dia).</p> <h5>Genotoxicidade:</h5> <p>Na aus&#xEA;ncia de ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, o levofloxacino n&#xE3;o induziu muta&#xE7;&#xF5;es g&#xEA;nicas em c&#xE9;lulas bacterianas ou de mam&#xED;feros, por&#xE9;m induziu aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas em c&#xE9;lulas de pulm&#xE3;o de hamster chin&#xEA;s <em>in vitro</em> em concentra&#xE7;&#xF5;es iguais ou superiores a 100 &#x3BC;g/mL. Testes <em>in vivo</em> (micron&#xFA;cleos, altera&#xE7;&#xE3;o de crom&#xE1;tides irm&#xE3;s, s&#xED;ntese de DNA n&#xE3;o programada e testes letais dominantes) n&#xE3;o mostraram qualquer potencial genot&#xF3;xico.</p> <h5>Teratogenicidade:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o foi teratog&#xEA;nico em ratos, em doses orais t&#xE3;o altas quanto 810 mg/kg/dia. Nenhuma teratogenicidade foi observada em coelhos em dose oral de 50 mg /kg/dia.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva:</h5> <p>O levofloxacino n&#xE3;o causou dano na fertilidade ou no desenvolvimento reprodutivo em ratos com doses orais t&#xE3;o altas quanto 360 mg/kg/dia. O levofloxacino n&#xE3;o apresentou efeito na fertilidade, e seu &#xFA;nico efeito no feto foi a matura&#xE7;&#xE3;o retardada como resultado de toxicidade materna.</p> <h5>Fototoxicidade:</h5> <p>Estudos em ratos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral mostraram que o levofloxacino apresenta atividade fotot&#xF3;xica apenas em doses muito elevadas. O levofloxacino n&#xE3;o demonstrou qualquer potencial genot&#xF3;xico nos ensaios de fotomutagenicidade e reduziu o potencial de desenvolvimento de tumor nos ensaios de fotocarcinogenicidade.</p> <h5>Toxicidade nas articula&#xE7;&#xF5;es:</h5> <p>Em comum com outras fluorquinolonas, o levofloxacino mostrou efeito na cartilagem (ves&#xED;culas e cavidades) em ratos e c&#xE3;es. Estes efeitos foram mais caracter&#xED;sticos em animais jovens.</p> <h4>Estudos Cl&#xED;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia de levofloxacino oral/venoso 750 mg 1x/dia por 5 dias em adultos com PAC, SAB, ITU complicada e PA foi avaliada em alguns estudos publicados, originados a partir de protocolos de n&#xE3;o inferioridade randomizados, duplocegos, multic&#xEA;ntricos, comparativos conduzidos nos EUA. Os desfechos prim&#xE1;rios destes estudos foram a taxa de sucesso cl&#xED;nico (propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram melhora ou cura) 7-14 dias ap&#xF3;s o fim do tratamento <sup>(7)</sup> ou entre os dias 17-24 do estudo <sup>(8)</sup>, ou a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica entre os dias 15-22 do estudo <sup>(9,10)</sup>. Os detalhes das popula&#xE7;&#xF5;es analisadas nos diferentes estudos est&#xE3;o mostradas nas tabelas 1 e 2. As defini&#xE7;&#xF5;es de resposta cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica variaram entre os estudos. Cura cl&#xED;nica foi definida como a resolu&#xE7;&#xE3;o de sintomas e sinais cl&#xED;nicos, sem a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Melhora cl&#xED;nica foi caracterizada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa de sinais e sintomas, mas sem resolu&#xE7;&#xE3;o completa, ainda que n&#xE3;o houvesse necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. Falha cl&#xED;nica ocorreu na aus&#xEA;ncia de resposta a terapia (ou resposta incompleta), e a necessidade de tratamento antimicrobiano adicional. As respostas microbiol&#xF3;gicas foram determinadas em culturas de esp&#xE9;cimes respirat&#xF3;rios ou sangu&#xED;neos e inclu&#xED;ram a erradica&#xE7;&#xE3;o (todos os pat&#xF3;genos identificados em amostras na entrada do estudo foram erradicados), persist&#xEA;ncia (pelo menos um pat&#xF3;geno identificado na entrada do estudo persistiu) ou desconhecida (incluindo os que perderam seguimento) <sup>(7,8-10)</sup>. Em pacientes portadores de ITU complicada ou PA, a erradica&#xE7;&#xE3;o foi baseada na redu&#xE7;&#xE3;o de pat&#xF3;genos para &#x2264; 104 unidades/mL formadoras de col&#xF4;nias <sup>(9,10)</sup>. A classifica&#xE7;&#xE3;o de erradica&#xE7;&#xE3;o presumida <sup>(7,8)</sup> ou persistente presumida<sup> (7-9)</sup> foi utilizada quando os pacientes consideraram sucesso cl&#xED;nico ou falha cl&#xED;nica, mas a cultura n&#xE3;o estava dispon&#xED;vel para teste.</p> <p>As an&#xE1;lises estat&#xED;sticas destes estudos foram conduzidas com as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas ou microbiol&#xF3;gicas<sup> (7,9-12)</sup> ou com a inten&#xE7;&#xE3;o de tratar as diferentes popula&#xE7;&#xF5;es <sup>(9,10,13,14)</sup>.</p> <p><strong>Tabela 1: Efic&#xE1;cia de levofloxacino (LEV) venoso/oral 750 mg uma vez diaa (1x) por 5 dias versus LEV 500 mg (1x) por 10 dias em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou sinusite aguda bacteriana (SAB). Dados de estudos prospectivos de n&#xE3;o inferioridade, randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos <sup>(7, 8)</sup> e de suban&#xE1;lises retrospectivas de PAC <sup>(11-13)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\"><strong>Tratamento - dose (1x)/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:201px\"><strong>Resposta Clinica % (n) <sup>b,c</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica % (n) <sup>b,c,d</sup></strong></td> <td style=\"width:190px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Prospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC <sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">92,4 (198)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,0/4,4<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">93,2 (103)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-8,6/7,0</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,1 (192)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">92,4 (92)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes SAB<sup>g</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,4 (152)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-10,0/4,2<sup>f</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">91,5 (153)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">88,6 (149)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">89,4 (151)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Retrospectivos</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC (bact.. at&#xED;picas)<sup>e</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">95,5 (66)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-6,8/8,8</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">NR</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">96,5 (57)<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC grave</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">90,8 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-15,9/5,4</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">88,9 (36)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-18,3/15,6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">85,5 (83)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (32)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:212px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes PAC &#x2265; 65 anos<sup>h</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 750 (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">89 (73)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-7,1/12,7</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">90,3 (31)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">NR</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:232px\">LEV 500 (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:201px\">91,9(86)</td> <td style=\"text-align:center; width:177px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">87,5 (16)</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Pacientes em uso de 750 mg/dia 5 dias e placebo por mais 5 dias.<br> <sup>(b)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(c)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a resposta cl&#xED;nica (taxa) ap&#xF3;s 7-14 dias tratamento ou entre os dias 17 e 24 do estudo.<br> <sup>(d)</sup> Pacientes avaliados com resposta cl&#xED;nica e com pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo, excluindo-se a culturas bacteriol&#xF3;gicas inapropriadas.<br> <sup>(e)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise cl&#xED;nica prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes excluindo-se os diagn&#xF3;sticos n&#xE3;o confirmados, desvio ou viola&#xE7;&#xE3;o de protocolo, perda de dados ou de seguimento, ou ainda uso de terapia efetiva concomitante.<br> <sup>(f)</sup> A n&#xE3;o inferioridade da levofloxacino 750 mg 1x/dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(g)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para analise microbiol&#xF3;gica prim&#xE1;ria: pacientes que seguiram o protocolo e tiveram diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico confirmado.<br> <sup>(h)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o para an&#xE1;lise prim&#xE1;ria: inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes que receberam uma ou mais doses da medica&#xE7;&#xE3;o de estudo.<br> <strong>NR:</strong> N&#xE3;o relatado</br></br></br></br></br></br></br></br></p> <p><strong>Tabela 2: Efic&#xE1;cia de levofloxacino venoso/oral (LEV) 750 mg uma vez dia (1x) por 5 dias versus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> (CIP) 400 mg venoso/500 mg oral duas vezes/dia (2x) por 10 dias em pacientes (pctes) com infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;ria complicada (ITUc) ou pielonefrite aguda (PA). Dados de estudo prospectivo de n&#xE3;o inferioridade, randomizado, duplo-cego e multic&#xEA;ntrico <sup>(9)</sup> e de an&#xE1;lise separada de pacientes com PA <sup>(10)</sup>. Adaptado da refer&#xEA;ncia 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo (popula&#xE7;&#xE3;o analise prim&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>Tratamento dose/mg (dura&#xE7;&#xE3;o/dias)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica % (n) <sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>Resposta Microbiol&#xF3;gica %</strong></td> <td style=\"width:200px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo Confian&#xE7;a 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo principal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes ITUc ou PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">81,1 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-7,2/5,3</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (317)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-6,3/6,3<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x<br> (10)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,1 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,8 (302)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,4 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-3,9/7,8</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">86,0 (265)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-2,5/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">88,6 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">89,2 (241)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"6\" style=\"text-align:center\"><strong>An&#xE1;lise separada</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pctes PA popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado<sup>C</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">86,2 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-16,0/4,9</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">83,0 (94)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-14,4/7,6<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">80,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">79,6 (98)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pcts avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:223px\">LEV 750 1x (5)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-12,0/6,0</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">92,5 (80)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-7,1/8,9<sup>d</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">CIP 400/500 2x (10)</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">89,5 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">93,4 (76)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>(a)</sup> Resposta cl&#xED;nica (sucesso) definida como cura e/ou melhora sintomas; resposta microbiol&#xF3;gica definida como erradica&#xE7;&#xE3;o ou erradica&#xE7;&#xE3;o presumida de todos os pat&#xF3;genos identificados no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(b)</sup> Desfecho prim&#xE1;rio foi a erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (taxa) entre os dias 15 e 22 do estudo (visita ap&#xF3;s tratamento).<br> <sup>(c)</sup> Popula&#xE7;&#xE3;o ITT modificado (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes com diagn&#xF3;stico microbiol&#xF3;gico, urocultura positiva com &#x2265; 105 UFC/mL e um ou mais pat&#xF3;genos urin&#xE1;rios no in&#xED;cio do estudo.<br> <sup>(d)</sup> A n&#xE3;o inferioridade de levofloxacino 750 mg 1x dia por 5 dias foi estabelecida como o limite superior do intervalo de confian&#xE7;a 95% para a diferen&#xE7;a da taxa de resposta entre os grupos &lt;15%.<br> <sup>(e)</sup> Pacientes com avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica (desfecho co-prim&#xE1;rio): inten&#xE7;&#xE3;o de tratar modificado de pacientes que n&#xE3;o perderam o seguimento, tinham dados de avalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s o tratamento e seguiram o protocolo de estudo.</br></br></br></br></p> <h5>As conclus&#xF5;es destes estudos s&#xE3;o:</h5> <ul> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias no tratamento da PAC na totalidade da popula&#xE7;&#xE3;o estudada, assim como em pacientes com PAC causada por organismos at&#xED;picos, em pacientes com PAC grave e nos acima de 65 anos (Tabela 1).</li> <li>No tratamento da SAB em adultos, levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi igualmente t&#xE3;o efetiva quanto 500 mg uma vez ao dia por 10 dias (Tabela 2);</li> <li>O levofloxacino 750 mg uma vez ao dia por 5 dias foi t&#xE3;o efetiva quanto o ciprofloxacino 400 ou 500 mg duas vezes ao dia por 10 dias no tratamento de adultos com ITU complicada ou PA (Tabela 2).</li> </ul> <p>A utiliza&#xE7;&#xE3;o de tratamento antimicrobiano para exacerba&#xE7;&#xF5;es de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">Doen&#xE7;a Pulmonar Obstrutiva</a> Cr&#xF4;nica (DPOC) est&#xE1; indicada em v&#xE1;rias diretrizes nacionais e internacionais <sup>(15)</sup>, em particular nos pacientes que se apresentam clinicamente como portadores de bronquite cr&#xF4;nica. Estudo randomizado, cego, de grupos paralelos realizado em portadores de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica, comparou dois esquemas distintos em portadores de bronquite cr&#xF4;nica n&#xE3;o complicada (VEF1 &#x2265; 50% previsto e &lt; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano) e bronquite cr&#xF4;nica complicada (VEF1&#x2264; 50% previsto ou entre 50 e 65% + presen&#xE7;a co-morbidades &#x2265; 4 exacerba&#xE7;&#xF5;es/ano). O primeiro grupo de pacientes recebeu levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia por 3 dias ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula\" target=\"_blank\">azitromicina</a> 500mg/dia no primeiro dia seguido de 250mg/dia entre o dia 2 e 5 do tratamento. No segundo grupo de pacientes (exacerba&#xE7;&#xE3;o por bronquite cr&#xF4;nica complicada) os pacientes receberam levofloxacino 750 mg via oral, uma vez ao dia, por 5 dias ou amoxacilina 875 mg + clavulanato 125 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. Sucesso na avalia&#xE7;&#xE3;o de par&#xE2;metros cl&#xED;nicos (melhora de sintomas e retorno a condi&#xE7;&#xE3;o basal) foi similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino/azitromicina (93,0 versus 90,1%, respectivamente) e levofloxacino/amoxa-clavulanato (79,2 versus 81,7%, respectivamente). Para pacientes que realizaram avalia&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica, a resposta cl&#xED;nica com levofloxacino por 3 dias foi superior que azitromicina por 5 dias (96,3 versus 87,4%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o entre levofloxacino por 5 dias em rela&#xE7;&#xE3;o a amoxacilinaclavulanato por 10 dias nos portadores de bronquite cr&#xF4;nica complicada (81,4 versus 80,9%, respectivamente). A erradica&#xE7;&#xE3;o microbiol&#xF3;gica foi superior com levofloxacino por 3 dias comparada a azitromicina por 5 dias (93,8 versus 82,8%, respectivamente), e similar na compara&#xE7;&#xE3;o levofloxacino 5 dias com amoxacilina-clavulanato 10 dias (81,4 versus 79,8%, respectivamente). <sup>(16)</sup></p> <p>Em an&#xE1;lise post-hoc deste mesmo estudo <sup>(17)</sup>, 341 pat&#xF3;genos foram isolados, 41,9% deles flora tradicional de exacerba&#xE7;&#xF5;es de bronquite cr&#xF4;nica, 53,1% outros microrganismos Gram-negativos e 5% Gram-positivos. A susceptibilidade geral dos pat&#xF3;genos &#xE0; levofloxacino foi de 97,1% e 90,6% &#xE0; amoxacilina/clavulanato (p&lt;0,001). Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos. Os autores concluem pela similaridade dos tratamentos para as diferentes gravidades de exacerba&#xE7;&#xE3;o de bronquite cr&#xF4;nica.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico publicado em 2002 verificou a efic&#xE1;cia do levofloxacino na dose de 750 mg para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es de pele e subcut&#xE2;neo complicadas. 339 pacientes foram randomizados na propor&#xE7;&#xE3;o 1:1 para receber levofloxacino 750mg 1X/dia endovenoso, oral ou endovenoso/oral, ou tircacilina-clavulanato 3,1g endovenoso a cada 4 a 6 horas, que pode ser seguido por amoxicilina-clavulanato 875mg a cada 12 horas. Na popula&#xE7;&#xE3;o clinicamente avali&#xE1;vel, os dois regimes mostraram equival&#xEA;ncia terap&#xEA;utica (taxas de sucesso de 84,1% e 80,3%, respectivamente).</p> <p>Na popula&#xE7;&#xE3;o microbiologicamente avali&#xE1;vel, a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o foi de 83,7% nos tratados com levofloxacino, e de 71,4% nos tratados com tircacilina-clavulanato (intervalo de confian&#xE7;a de 95%: -24,3 a - 0,2). Ambos os tratamentos foram bem tolerados. Este estudo demonstra que levofloxacino (750mg 1X/dia) &#xE9; seguro e pelo menos t&#xE3;o efetivo que tircacilina-clavulanato para o tratamento de infec&#xE7;&#xE3;o de pele e subcut&#xE2;neo complicada. <sup>(19)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><strong>Refer&#xEA;ncias dos resultados de efic&#xE1;cia</strong></span></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anderson VR, Perry CM. Levofloxacin. A Review of its Use as a High-Dose, Short Course Treatment for Bacterial Infection. Drugs 2008; 68: 535-565.<br> 2. Croom KF, Goa KL. Levofloxacin: a review of its use in the treatment of bacterial infections in the United States. Drugs 2003; 63: 2769-802.<br> 3. File Jr TM. New insights in the treatment by levofloxacin. Chemotherapy 2004; 50 Suppl. 1: 22-8.<br> 4. Wargo KA, Wargo NA, Eiland III EH. Maximizing pharmacodynamics with high dose levofloxacin. Hosp Pharm 2005; 40: 777-87.<br> 5. Segreti J, House HR, Siegel RE. Principles of antibiotic treatment of community acquired pneumonia in the outpatient setting. Am J Med 2005; 118: 21-8S.<br> 6. Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC et al. Thoracic Society Consensus Guidelines on the Management of Community-Acquired Pneumoniain Adults. Clinical Infectious Diseases 2007; 44:S27&#x2013;72.<br> 7. Dunbar LM, Wunderink RG, Habib MP, et al. High-dose, short course levofloxacin for communityacquired pneumonia: a new treatment paradigm [published erratum appears in Clin Infect Dis 2003; 37: 1147]. Clin Infect Dis 2003; 37: 752-60.<br> 8. Poole M, Anon J, Paglia M, et al. A trial of high-dose, short course levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg 2006; 134: 10-7.<br> 9. Peterson J, Kaul S, Khashab M, et al. A double-blind, randomized comparison of levofloxacin 750mg once-daily for 5 days with ciprofloxacin 400/500mg twice-daily for 10 days for the treatment of complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis. Urology 2008; 71: 17-22.<br> 10. Klausner HA, Brown P, Peterson J, et al. A trial of levofloxacin 750 mg once daily for 5 days versus ciprofloxacin 400 mg and 500 mg twice daily for 10 days in the treatment of acute pyelonephritis. Curr Med Res Opin 2007; 22: 2637-45.<br> 11. Dunbar LM, Khashab MM, Kahn JB, et al. Efficacy of 750-mg 5-day levofloxacin in the treatment of community-acquired pneumonia caused by atypical pathogens. Curr Med Res Opin 2004; 20: 555-63.<br> 12. Shorr AF, Khashab MM, Xiang JX, et al. Levofloxacin 750-mg for 5 days for the treatment of hospitalized fine risk class III/IV community-acquired pneumonia patients. Respir Med 2006; 100: 2129-36.<br> 13. Shorr AF, Zadeikis N, Xiang JX, et al. A multicenter, randomized, double-blind, retrospective comparison of 5- and 10-day regimens of levofloxacin in a subgroup of patients aged &#x2265;65 years with communityacquired pneumonia. Clin Ther 2005; 27: 1251-9.<br> 14. File Jr TM, Milkovich G, Tennenberg AM, et al. Clinical implications of 750 mg, 5 day levofloxacin for the treatment community-acquired pneumonia. Curr Med Res Opin 2004; 20: 1473-81.<br> 15. GOLD. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Uptodate 2008. www.goldcopd.com. Acessado em setembro 2009.<br> 16. Martinez FJ, Grossman FR, Zadeikis N, Fisher AC, Walker K, Ambruzs ME, Tennenberg AM. Patient stratification in the management of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: the role of levofloxacin 750 mg. Eur Respir J 2005; 25: 1001&#x2013;1010.<br> 17. Grossman RF, Ambrusz ME, Fisher AC, Khashab MM, Kahn JB. Levofloxacin 750 mg QD for five days versus amoxicillin/clavulanate 875 mg/125 mg BID for ten days for treatment of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: a post hoc analysis of data from severely ill patients. Clin Ther. 2006; 28:1175-80.<br> 18. Frei CR, Jaso TC, Mortensen EM, Restrepo MI, Raut MK, Oramasionwu CU, Ruiz AD, Makos BR, Ruiz JL, Attridge RT, Mody SH, Fisher A, Schein JR. Medical resource utilization among communityacquired pneumonia patients initially treated with levofloxacin 750 mg daily versus ceftriaxone 1000 mg plus azithromycin 500 mg daily: a US-based study. Curr Med Res Opin. 2009;25:859-68.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados confirmam a efic&#xE1;cia do levofloxacino (oral ou intravenoso) no tratamento de adultos com infec&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias, geniturin&#xE1;rias, da pele e dos tecidos moles, com doses di&#xE1;rias de 250, 500 ou 750 mg.</p> <p>De acordo com Anderson &amp; Perry (2008) a efic&#xE1;cia do levofloxacino via oral ou intravenosa ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 750 mg uma vez ao dia por 5 dias j&#xE1; foi bem estabelecida em diversos estudos randomizados em adultos, para tratamento da PAC, SBA, PA e infec&#xE7;&#xF5;es complicadas durante a interna&#xE7;&#xE3;o na UTI.</p> <p>Conforme Inoshita e colaboradores (2010) a levofloxacino foi eficaz na profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas ap&#xF3;s cirurgias dos seios paranasais.</p> <p>A efic&#xE1;cia do levafloxacino no tratamento da pneumonia nasocomial e PAC foi demonstrada por diversos autores. <sup>(1)</sup>&amp;nbsp;Este f&#xE1;rmaco tamb&#xE9;m pode ser utilizado para tratamento da exacerba&#xE7;&#xE3;o da bronquite <sup>(2)</sup> e da SBA. <span style=\"font-size:10.8333px\">(3)</span></p> <p>Em infec&#xE7;&#xF5;es do trato gastro geniturin&#xE1;rio, o levofloxacino tamb&#xE9;m demonstrou efic&#xE1;cia, com taxa de cura cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica maior que 80%. <sup>(4)</sup></p> <p>O levofloxacino foi eficaz em tratar infec&#xE7;&#xF5;es da pele e dos tecidos moles n&#xE3;o complicados.&amp;nbsp;<sup>(5)</sup></p> <p>Segundo Croom &amp; Goa (2003) a administra&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino parece ser bem tolerada, sendo que a maior parte dos eventos adversos registrados s&#xE3;o de severidade leve a moderada. Os principais eventos relatados foram n&#xE1;usea, diarreia, vaginites, dor abdominal e ins&#xF4;nia. A dose n&#xE3;o parece exercer efeito significante no aparecimento de eventos adversos.</p> <p>Ainda segundo Croom &amp; Goa (2003) o levofloxacino possui baixo potencial para causar rea&#xE7;&#xF5;es de fototoxicidade (incid&#xEA;ncia de 0,03%). Desordens dos tend&#xF5;es, toxidade severa do f&#xED;gado, hipoglicemia e hiperglicemia s&#xE3;o sintomas raros, assim como altera&#xE7;&#xF5;es c&#xE1;rdicas (prolonga&#xE7;&#xE3;o do intervalo QT registrada em menos que 1 em 1 milh&#xE3;o de pacientes nos Estados Unidos).</p> <p>Portanto, baseando-se nos estudos realizados, foram demonstradas a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do levofloxacino no tratamento de diversas infec&#xE7;&#xF5;es incluindo as do trato respirat&#xF3;rio superior e inferior, da pele e tecidos moles, do trato urin&#xE1;rio e dos ossos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Norrby et al, 1998; Croom &amp; Goa, 2003; West et al, 2003; File&amp;nbsp;JR. et al, 1997; Zhao et al, 2014.<br> 2. Croom &amp; Goa, 2003; Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al, 2002.<br> 3.&amp;nbsp;Langtry &amp; Lamb, 1998; Hurst et al,2002.<br> 4.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; Klinberg et al, 1998; Richard et al, 1998; Anderson &amp; Pierry, 2008.<br> 5.&amp;nbsp;Croom &amp; Goa, 2003; TARSHIS et al, 2001.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <h5>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O Levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacina, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana da ofloxacina deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos quinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da DNA-girase (topoisomerase bacteriana II), uma enzima necess&#xE1;ria &#xE0; replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;meroL produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D.</p> <p>Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas grampositivas e gram-negativas.</p> <p>A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis;</em></li> <li><em>Staphylococcus aureus methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus epidermidis methi-S;</em></li> <li><em>Staphylococcus saprophyticus;</em></li> <li><em>Streptococcus pneumonia;</em></li> <li><em>Streptococcus pyogenes.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Enterobacter cloacae;</em></li> <li><em>Escherichia coli;</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae;</em></li> <li><em>Haemophilus parainfluenzae;</em></li> <li><em>Klebsiella pneumoniae;</em></li> <li><em>Legionella pneumophila;</em></li> <li><em>Moraxella catarrhalis;</em></li> <li><em>Proteus mirabilis*;</em></li> <li><em>Pseudomonas aeruginosa*;</em></li> <li><em>Serratia marcescens*.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydophila pneumoniae;</em></li> <li><em>Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>Para os micro-organismos abaixo dados <em>in vitro</em> est&#xE3;o dispon&#xED;veis. Entretanto, a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia do tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas causadas por estes micro organismos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida.</p> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Staphylococcus haemolyticus;</em></li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo C/F)<em>;</em> </li> <li> <em>Streptococcus &#x3B2;-haemolyticus </em>(grupo G)<em>;</em> </li> <li><em>Streptococcus agalactiae;</em></li> <li><em>Streptococcus milleri;</em></li> <li><em>Viridans group streptococci;</em></li> <li><em>Bacillus anthracis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter baumannii;</em></li> <li><em>Acinetobacter lwoffii;</em></li> <li><em>Bordetella pertussis;</em></li> <li><em>Citrobacter koseri;</em></li> <li><em>Citrobacter freundii;</em></li> <li><em>Enterobacter aerogenes;</em></li> <li><em>Enterobacter sakasakii;</em></li> <li><em>Klebsiella oxytoca;</em></li> <li><em>Morganella morganii;</em></li> <li><em>Pantoea agglomerans;</em></li> <li><em>Proteus vulgaris;</em></li> <li><em>Providencia rettgeri;</em></li> <li><em>Providencia stuartii;</em></li> <li><em>Pseudomonas fluorescens;</em></li> <li><em>Yersinia pestis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra <em>Treponema pallidum</em>.</p> <p>Resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devido &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ofloxacino/bula\" target=\"_blank\">ofloxacino</a>, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino. Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pido e quase completamente absorvido ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; obtido uma a duas horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o. A biodisponibilidade absoluta de uma dose oral de 500 mg de levofloxacino &#xE9; de aproximadamente 99%. A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o altera de maneira clinicamente significativa a absor&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino.</p> <p>A atividade do levofloxacino depende de sua concentra&#xE7;&#xE3;o, e o preditor mais utilizado para medir sua efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica &#xE9; a rela&#xE7;&#xE3;o entre a &#xE1;rea sob a curva de tempo da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (AUC) dividida pela concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima (MIC). Uma raz&#xE3;o AUC/MIC maior que 30 &#xE9; utilizada em alguns estudos para prever a atividade <em>in vivo</em>, particularmente contra o pneumococo, mas uma raz&#xE3;o mais elevada (&gt;100) parece indicar um efeito bactericida, reduzindo o potencial de ocorrer muta&#xE7;&#xE3;o bacteriana. Em an&#xE1;lises farmacodin&#xE2;micas simuladas com levofloxacino 750 mg, a probabilidade de uma rela&#xE7;&#xE3;o AUC/MIC &#x2265; 30 ser obtida no plasma foi &#x2265; 97%. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, o levofloxacino &#xE9; rapidamente absorvido e concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 1 a 2 horas.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do levofloxacino ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa s&#xE3;o semelhantes e compar&#xE1;veis, em extens&#xE3;o (AUC), &#xE0;s obtidas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, quando se utilizam doses equivalentes (mg/mg). Portanto, a via oral e a via intravenosa podem ser consideradas intercambi&#xE1;veis. A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas de 50 a 600 mg. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam proporcionalmente com o aumento das doses orais, numa faixa de 250 a 1.000mg. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido em per&#xED;odo de 3 dias.</p> <p>O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 89 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas do levofloxacino na mucosa br&#xF4;nquica e flu&#xED;do epitelial ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg foram de 8,3 mcg/g e 10,8 mcg/mL, respectivamente. Estas concentra&#xE7;&#xF5;es foram alcan&#xE7;adas em aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A concentra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos pulmonares ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg por via oral foi de aproximadamente 11,3 mcg/g e foi alcan&#xE7;ada 4 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es constantemente excederam &#xE0;s do plasma. Nos flu&#xED;dos vesicais as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas de levofloxacino foram de 4,0 e 6,7 mcg/mL, 2 - 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s 3 dias com doses de 500 mg, uma ou duas vezes ao dia, respectivamente.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na bile &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o tissular variam de 2,4 a 15 mcg/g e s&#xE3;o obtidos cerca de 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas &#xE9; de aproximadamente 30 a 40%.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, a D-ofloxacina. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que a droga &#xE9; basicamente excretada inalterada na urina. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 87% da dose administrada &#xE9; recuperada inalterada, na urina, num per&#xED;odo de 48 horas, enquanto que menos de 4% da dose &#xE9; recuperada nas fezes, num per&#xED;odo de 72 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias, 8 - 12 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 150 mg, 300 mg ou 500 mg de levofloxacino foram 44 mg/L, 91 mg/L e 200 mg/L, respectivamente. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino fica alterada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, portanto &#xE9; necess&#xE1;rio o ajuste da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as significativas na cin&#xE9;tica do levofloxacino entre jovens e idosos, a n&#xE3;o ser as diferen&#xE7;as associadas ao <em>clearance</em> de creatinina.</p> <p>A an&#xE1;lise separada de indiv&#xED;duos do sexo feminino e masculino demonstrou diferen&#xE7;as variando de pequenas &#xE0; n&#xE3;o significativas da farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino com rela&#xE7;&#xE3;o ao sexo. O significado cl&#xED;nico destas diferen&#xE7;as ainda n&#xE3;o est&#xE1; claro.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O levofloxacino &#xE9; um agente antibacteriano sint&#xE9;tico de amplo espectro, para administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <p>Quimicamente, o levofloxacino &#xE9; o is&#xF4;mero lev&#xF3;giro (is&#xF4;mero-L) do racemato ofloxacino, um agente antibacteriano quinol&#xF4;nico. A atividade antibacteriana do ofloxacino deve-se basicamente ao is&#xF4;mero-L. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino e de outros antimicrobianos fluoroquinol&#xF4;nicos envolve a inibi&#xE7;&#xE3;o da Topoisomerase IV bacteriana e da DNA-girase (ambas s&#xE3;o Topoisomerase bacteriana tipo II), enzimas necess&#xE1;rias para a replica&#xE7;&#xE3;o, transcri&#xE7;&#xE3;o, restaura&#xE7;&#xE3;o e recombina&#xE7;&#xE3;o do DNA. Nesse sentido, o is&#xF4;mero-L produz mais liga&#xE7;&#xF5;es de hidrog&#xEA;nio e, portanto, complexos mais est&#xE1;veis com a DNA-girase do que o is&#xF4;mero-D. Microbiologicamente, isso se traduz numa atividade antibacteriana 25 a 40 vezes maior para o is&#xF4;mero-L, o levofloxacino, do que para o is&#xF4;mero-D. Os derivados quinol&#xF4;nicos inibem r&#xE1;pida e especificamente a s&#xED;ntese do DNA bacteriano.</p> <h5>Microbiologia:</h5> <p>O levofloxacino apresenta atividade <em>in vitro</em> contra um amplo espectro de bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e anaer&#xF3;bicas gram-positivas e gram-negativas. A atividade bactericida do levofloxacino &#xE9; r&#xE1;pida e frequentemente ocorre em n&#xED;veis pr&#xF3;ximos da Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM).</p> <h6>O levofloxacino exibe atividade <em>in vitro</em> contra a maioria das cepas dos microrganismos citados a seguir:</h6> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li> <em>Enterococcus avium, Staphylococcus hominis, Streptococcus milleri, Enterococcus faecium, Streptococcus constellatus, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus </em>(Grupo<em> Viridans); </em>(Grupo C/F, D, G)<em>, Sthaphylococcus epidermidis.</em> </li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Propionibacterium acnes, Clostridium spp., Peptostreptococcus Magnus.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Acinetobacter anitratus, Legionella spp., Salmonella enteritidis, Acinetobacter baumannii, Morganella morganii, Salmonella spp, Acinetobacter lwoffii, Neisseria gonorrhoeae, Serratia liquefaciens, Aeromonas hydrophila, N. gonorrhoeae (produtora Serratia marcescens de penicilinase), Bordetella pertussis, Serratia spp, Campylobacter jejuni, Proteus vulgaris, Shigella spp, Citrobacter diversus, Providencia rettgeri, Stenotrophomonas maltophilia, Pantoea (Enterobacter) aerogenes, Providencia spp., Vibrio cholerae, Enterobacter agglomerans, Providencia stuartii, Vibrio parahaemolyticus, Enterobacter sakazakii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia enterocolitica, Flavobacterium meningosepticum, Pseudomonas putida.</em></li> </ul> <p><strong>Anaer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Bacteroides distasonis, Bacteroides intermedius, Veillonella parvula, Bacteroides fragilis.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos:</strong></p> <ul> <li><em>Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium kansasii, Mycoplasma fermentans, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium marinum.</em></li> </ul> <p>O levofloxacino &#xE9; ativo contra as cepas produtoras de beta-lactamase dos microrganismos listados anteriormente. O levofloxacino n&#xE3;o &#xE9; ativo contra Treponema pallidum.</p> <h5>O levofloxacino tem se mostrado ativo contra a maioria das cepas suscept&#xED;veis dos seguintes microrganismos, tanto <em>in vitro</em> como em infec&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas:</h5> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-positivos</strong></p> <ul> <li><em>Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis.</em></li> </ul> <p><strong>Aer&#xF3;bios Gram-negativos</strong></p> <ul> <li><em>Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila.</em></li> </ul> <p><strong>Outros microrganismos</strong></p> <ul> <li><em>Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.</em></li> </ul> <p>A resist&#xEA;ncia ao levofloxacino devida &#xE0; muta&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea <em>in vitro</em> &#xE9; um fen&#xF4;meno muito raro. Embora tenha sido observada resist&#xEA;ncia cruzada entre levofloxacino e outras fluorquinolonas, alguns microrganismos resistentes a outras quinolonas, como o ofloxacino, podem ser sens&#xED;veis ao levofloxacino.</p> <p>Na falta de um teste de sensibilidade ao levofloxacino, a sensibilidade do microrganismo ao ofloxacino pode ser utilizada para predizer a sensibilidade ao levofloxacino. Contudo, embora microrganismos sens&#xED;veis ao ofloxacino possam ser considerados sens&#xED;veis ao levofloxacino, o contr&#xE1;rio nem sempre &#xE9; verdadeiro.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do levofloxacino &#xE9; linear e previs&#xED;vel ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas e doses m&#xFA;ltiplas. O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido 48 horas ap&#xF3;s a&amp;nbsp;administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg em esquemas de uma dose e de duas doses di&#xE1;rias. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino varia, em geral, de 74 a 112 litros ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas ou m&#xFA;ltiplas de 500 mg ou 750 mg, indicando ampla distribui&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos. A penetra&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino na pele &#xE9; r&#xE1;pida e completa. O levofloxacino tamb&#xE9;m penetra rapidamente no tecido &#xF3;sseo, tanto na cabe&#xE7;a do f&#xEA;mur quanto na sua parte distal. A liga&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE0;s prote&#xED;nas s&#xE9;ricas, <em>in vitro</em>, &#xE9; de aproximadamente 24 a 38%, numa faixa de 1 a 10 mcg/mL; a liga&#xE7;&#xE3;o se faz principalmente com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>.</p> <p>O levofloxacino &#xE9; esterioquimicamente est&#xE1;vel no plasma e na urina e n&#xE3;o se converte metabolicamente no seu enanti&#xF4;mero, o Dofloxacino. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do levofloxacino &#xE9; limitada, uma vez que o f&#xE1;rmaco &#xE9; basicamente excretado inalterado na urina. Menos de 5% da dose administrada &#xE9; recuperada na urina como desmetil e N-&#xF3;xido metab&#xF3;litos, os &#xFA;nicos metab&#xF3;litos identificados no homem. Estes metab&#xF3;litos n&#xE3;o apresentam atividade farmacol&#xF3;gica relevante.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica terminal m&#xE9;dia do levofloxacino varia de 6 a 8 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas ou de doses m&#xFA;ltiplas. A depura&#xE7;&#xE3;o total aparente m&#xE9;dia e a depura&#xE7;&#xE3;o renal variam de 144 a 226 mL/min e 96 a 142 mL/min, respectivamente. A depura&#xE7;&#xE3;o renal al&#xE9;m da taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular sugere que ocorre secre&#xE7;&#xE3;o tubular do levofloxacino adicionalmente &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de cimetidina ou probenecida resulta em aproximadamente 24% e 36% de redu&#xE7;&#xE3;o na depura&#xE7;&#xE3;o renal do levofloxacino, indicando que a secre&#xE7;&#xE3;o de levofloxacino ocorre no t&#xFA;bulo renal proximal. N&#xE3;o foram encontrados cristais de levofloxacino em nenhuma das amostras de urina rec&#xE9;m-coletadas de indiv&#xED;duos recebendo levofloxacino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Livepax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

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Aspecto Físico

Comprimido revestido 500 mg

Os comprimidos revestidos de Livepax são oblongos, biconvexos, de cor rosa e lisos em ambas as faces.

Comprimido revestido 750 mg

O produto apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, biconvexo, marrom, liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Livepax

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos revestidos

  • <li>500 mg: embalagens com 3, 7 e 10 comprimidos;</li> <li>750 mg: embalagens com 5 e 7 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Livepax

M.S - 1.0573.0453

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

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Fabricante: Aché

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