Aché Sorine

0,5mg/mL, caixa contendo 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso nasal

Princípio ativo
:
Cloridrato De Nafazolina
Classe Terapêutica
:
Descongestionantes Nasais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Descongestionante Nasal
Especialidade
:
Otorrinolaringologia

Bula do medicamento

Sorine, para o que é indicado e para o que serve?

Sorine de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

Quais as contraindicações do Sorine?

Sorine de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.

Não utilizar em inalação.

Sorine de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Sorine?

Gotejar 1 ou 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.

O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.

Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias. Não exceda a dose recomendada.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Sorine funciona?

Sorine de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

Quais cuidados devo ter ao usar o Sorine?

Sorine de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata).

O cloreto de benzalcônio, presente no Sorine de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.

Utilize o medicamento conforme a prescrição médica.

Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

As consequências decorrentes da ingestão de Sorine de uso adulto, incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma.

A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Sorine de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorine?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência e espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça).

Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina.

O uso crônico do Sorine de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa.

Reações adversas ao uso da nafazolina

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares: foram relatadas hipertens&#xE3;o arterial (press&#xE3;o alta) e taquicardia (aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca). Sorine de uso adulto deve ser usado com cautela por pacientes idosos portadores de doen&#xE7;a card&#xED;aca grave, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a> (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco) e hipertens&#xE3;o arterial, pois, a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (absor&#xE7;&#xE3;o para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condi&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas/metab&#xF3;licas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diab&#xE9;tica, a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de nafazolina pode piorar o quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (excesso de glicose no sangue).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es neurol&#xF3;gicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensa&#xE7;&#xE3;o de sonol&#xEA;ncia ou moleza, diminui&#xE7;&#xE3;o da temperatura, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, dor de cabe&#xE7;a, coma e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias: a utiliza&#xE7;&#xE3;o de nafazolina t&#xF3;pica nasal pode promover sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o e dor no nariz, al&#xE9;m de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es oft&#xE1;lmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a>, dor ocular, altera&#xE7;&#xE3;o visual, vermelhid&#xE3;o e irrita&#xE7;&#xE3;o ocular, dilata&#xE7;&#xE3;o da pupila e aumento da press&#xE3;o intraocular.</li>
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida:
  • <li>Ins&#xF4;nia, irrita&#xE7;&#xE3;o e dor ocular, epistaxe e desconforto nasal.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Sorine?

Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Sorine?

Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal de Sorine contém:

0,5 mg de&nbsp;cloridrato de nafazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.

9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio qsp 1 mL.

Cada mL de Sorine corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de cloridrato de nafazolina e cada gota de Sorine contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorine maior do que a recomendada?

Nos casos de superdosagem com Sorine de uso adulto, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaleia, náusea e vômito, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão (queda) ou hipertensão (aumento) da pressão arterial, hiperemia nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz) e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorine com outros remédios?

Recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida, que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial) da nafazolina.

O uso concomitante do Sorine de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina, podem levar a um aumento da pressão arterial.

Observação: embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Sorine (Cloridrato de Nafazolina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A lavagem ou irriga&#xE7;&#xE3;o da cavidade nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina (fisiol&#xF3;gica) promove uma limpeza mucociliar atrav&#xE9;s da lubrifica&#xE7;&#xE3;o da cavidade nasal removendo o material cristalizado. Esta pr&#xE1;tica &#xE9; amplamente utilizada por adultos e crian&#xE7;as, sendo considerada eficaz e segura. Dessa forma, a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica &#xE9; considerada um tratamento simples que alivia os sintomas de congest&#xE3;o nasal de uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c\" target=\"_blank\">sinusite</a>, rinossinusite e altera&#xE7;&#xF5;es nasais.</p> <p>Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que ap&#xF3;s a instila&#xE7;&#xE3;o nasal de nafazolina a 0,025%, houve, ap&#xF3;s 10 minutos, diminui&#xE7;&#xE3;o da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior em 17 +/- 2,8% (p&lt;0,001) e 25 +/- 2,6% (p&lt;0,001) e diminui&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o de septo e concha nasal inferior em 33 +/- 3,3% (p&lt;0,001), sendo as varia&#xE7;&#xF5;es de estereometria medidas atrav&#xE9;s de seq&#xFC;&#xEA;ncias B-mode de dopplerssonografia, varia&#xE7;&#xF5;es de perfus&#xE3;o aferidas por estudo de <em>clearance </em>de LDF e Xenon, e fluxo sangu&#xED;neo avaliado atrav&#xE9;s de pD-sonografia.</p> <p>Outro estudo tamb&#xE9;m utilizando a dopplerssonografia e B-mode na avalia&#xE7;&#xE3;o de 10 pacientes ap&#xF3;s utiliza&#xE7;&#xE3;o de nafazolina nasal demonstrou diminui&#xE7;&#xE3;o da congest&#xE3;o das mucosas de concha nasal inferior e septo nasal em 17 a 43% e 4 a 27%, respectivamente.</p> <p>Estudo realizado com 108 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis (nove grupos com 12 adultos em cada) utilizando 6 diferentes vasoconstritores nasais da classe dos imidazol&#xED;nicos foi realizado objetivando avaliar a dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o e potencial descongestionante atrav&#xE9;s da medida volum&#xE9;trica do l&#xFA;men nasal realizado atrav&#xE9;s de rinometria ac&#xFA;stica. O efeito descongestionante das prepara&#xE7;&#xF5;es foi relativamente uniforme com aproximadamente 60% do efeito m&#xE1;ximo obtido ap&#xF3;s 20 minutos, e efeito m&#xE1;ximo obtido em 40 minutos, com aumento m&#xE9;dio de volume do l&#xFA;men nasal de 20%.</p> <h3>Em contraste, a dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o variou entre as diferentes prepara&#xE7;&#xF5;es:</h3> <p>Indanazolina 0,118%, nafazolina 0,02 e tetryzolina 0,1% n&#xE3;o tiveram efeito ap&#xF3;s 4 horas. Oximetazolina 0,05% e 0,01%, xylometazolina 0,025% e 0,1% e tramazolina 0,1264% apresentaram efeito razo&#xE1;vel ap&#xF3;s 4 horas, enquanto s&#xF3; a oximetazolina 0,05% e 0,01% apresentaram efeito descongestionante razo&#xE1;vel ap&#xF3;s 8 horas. Um efeito rebote associado &#xE0; hiperemia reativa foi observado ap&#xF3;s 8 horas nos agentes de curta dura&#xE7;&#xE3;o (indanazolina, nafazolina, tetryzolina e tramazolina). Todos os derivados imidazol&#xED;nicos tiveram efeitos estatisticamente significativos quando comparados ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9%.</p> <p>O cloreto de benzalc&#xF4;nio, excipiente utilizado como conservante na composi&#xE7;&#xE3;o do medicamento, &#xE9; amplamente utilizado em solu&#xE7;&#xE3;o nasal. Uma recente revis&#xE3;o da literatura validou diversos estudos para determinar se produtos de aplica&#xE7;&#xE3;o intranasal de cloreto de benzalc&#xF4;nio s&#xE3;o seguros para o epit&#xE9;lio nasal ou se exacerbam algum sintoma da rinite medicamentosa. A revis&#xE3;o de 18 estudos da literatura demonstra que o cloreto de benzalc&#xF4;nio n&#xE3;o &#xE9; nocivo ou prejudicial para o epit&#xE9;lio nasal nem exacerba os sintomas da rinite medicamentosa. Dessa forma, produtos que contenham cloreto de benzalc&#xF4;nio parecem ser seguros e bem tolerados para tratamentos de uso t&#xF3;pico nasal agudo ou de longo prazo.</p> <p>O Cloridrato de Nafazolina &#xE9; eficaz tamb&#xE9;m quando utilizada como descongestionante nasal no al&#xED;vio dos sintomas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c\" target=\"_blank\">gripe</a> comum, alergias em geral e sinusite. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica tamb&#xE9;m no tratamento para combater as rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas promovidas pela exposi&#xE7;&#xE3;o ao p&#xF3;len.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Papsin B., McTavish A. Saline nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family Physician &#x2022; Le M&#xE9;decin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY - F&#xC9;VRIER 2003.<br> 2. TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline: a study of mucosal dynamics with sonography. Am J Rhinol,13:411-417; 1999.<br> 3. TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract).<br> 4. HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with imidazoline derivatives: acoustic rhinometry measurements. Eur J Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.<br> 5. MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium chloride used as a preservative in intranasal solutions: An overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology&#x2013;Head and Neck Surgery, January, 2004.<br> 6. MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010].</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas e farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Cloridrato de Nafazolina &#xE9; classificado como derivado imidazol&#xED;nico, simpatomim&#xE9;tico, descongestionante, com a&#xE7;&#xE3;o agonista alfa2- adren&#xE9;rgica. O Cloridrato de Nafazolina age sobre os receptores adren&#xE9;rgicos da mucosa, sem efeito sobre os receptores beta-adren&#xE9;rgicos, gerando constri&#xE7;&#xE3;o do leito vascular nasal, com conseq&#xFC;ente limita&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo, reduzindo o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> e a obstru&#xE7;&#xE3;o, resultando no al&#xED;vio da congest&#xE3;o nasal. A inerva&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal j&#xE1; apresenta, sob condi&#xE7;&#xF5;es normais, t&#xF4;nus predominantemente simp&#xE1;tico, com efeito vasoconstritor na vasculariza&#xE7;&#xE3;o da mucosa. Esse&amp;nbsp;efeito &#xE9; potencializado com a utiliza&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Nafazolina. O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Nafazolina ap&#xF3;s instila&#xE7;&#xE3;o nasal &#xE9; de 10 minutos, com dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de 2 a 6 horas. Apesar de existir alguma absor&#xE7;&#xE3;o do medicamento, quer atrav&#xE9;s da mucosa nasal, quer da por&#xE7;&#xE3;o deglutida que &#xE9; absorvida por via digestiva, a maior parte da a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica se limita ao plexo vascular superficial das fossas nasais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Sorine?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas&nbsp;e organolépticas

Aspecto líquido e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Sorine

Solução nasal de 0,5 mg/mL

Embalagem contendo frasco com 30 mL.

Uso nasal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Sorine

MS - 1.0573.0050

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n°&nbsp;30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

Venda sob prescrição médica.

0,5mg/mL, caixa contendo 1 frasco com 30mL de solução de uso nasal + 1 conta-gotas

Princípio ativo
:
Cloridrato De Nafazolina
Classe Terapêutica
:
Descongestionantes Nasais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Descongestionante Nasal
Especialidade
:
Otorrinolaringologia

Bula do medicamento

Sorine, para o que é indicado e para o que serve?

Sorine de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

Quais as contraindicações do Sorine?

Sorine de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.

Não utilizar em inalação.

Sorine de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Sorine?

Gotejar 1 ou 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.

O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.

Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias. Não exceda a dose recomendada.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Sorine funciona?

Sorine de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

Quais cuidados devo ter ao usar o Sorine?

Sorine de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata).

O cloreto de benzalcônio, presente no Sorine de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.

Utilize o medicamento conforme a prescrição médica.

Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

As consequências decorrentes da ingestão de Sorine de uso adulto, incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma.

A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Sorine de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorine?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência e espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça).

Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina.

O uso crônico do Sorine de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa.

Reações adversas ao uso da nafazolina

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares: foram relatadas hipertens&#xE3;o arterial (press&#xE3;o alta) e taquicardia (aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca). Sorine de uso adulto deve ser usado com cautela por pacientes idosos portadores de doen&#xE7;a card&#xED;aca grave, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a> (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco) e hipertens&#xE3;o arterial, pois, a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (absor&#xE7;&#xE3;o para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condi&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas/metab&#xF3;licas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diab&#xE9;tica, a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de nafazolina pode piorar o quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (excesso de glicose no sangue).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es neurol&#xF3;gicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensa&#xE7;&#xE3;o de sonol&#xEA;ncia ou moleza, diminui&#xE7;&#xE3;o da temperatura, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, dor de cabe&#xE7;a, coma e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias: a utiliza&#xE7;&#xE3;o de nafazolina t&#xF3;pica nasal pode promover sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o e dor no nariz, al&#xE9;m de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es oft&#xE1;lmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a>, dor ocular, altera&#xE7;&#xE3;o visual, vermelhid&#xE3;o e irrita&#xE7;&#xE3;o ocular, dilata&#xE7;&#xE3;o da pupila e aumento da press&#xE3;o intraocular.</li>
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida:
  • <li>Ins&#xF4;nia, irrita&#xE7;&#xE3;o e dor ocular, epistaxe e desconforto nasal.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Sorine?

Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Sorine?

Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal de Sorine contém:

0,5 mg de&nbsp;cloridrato de nafazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.

9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio qsp 1 mL.

Cada mL de Sorine corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de cloridrato de nafazolina e cada gota de Sorine contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorine maior do que a recomendada?

Nos casos de superdosagem com Sorine de uso adulto, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaleia, náusea e vômito, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão (queda) ou hipertensão (aumento) da pressão arterial, hiperemia nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz) e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorine com outros remédios?

Recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida, que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial) da nafazolina.

O uso concomitante do Sorine de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina, podem levar a um aumento da pressão arterial.

Observação: embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Sorine (Cloridrato de Nafazolina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A lavagem ou irriga&#xE7;&#xE3;o da cavidade nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina (fisiol&#xF3;gica) promove uma limpeza mucociliar atrav&#xE9;s da lubrifica&#xE7;&#xE3;o da cavidade nasal removendo o material cristalizado. Esta pr&#xE1;tica &#xE9; amplamente utilizada por adultos e crian&#xE7;as, sendo considerada eficaz e segura. Dessa forma, a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica &#xE9; considerada um tratamento simples que alivia os sintomas de congest&#xE3;o nasal de uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c\" target=\"_blank\">sinusite</a>, rinossinusite e altera&#xE7;&#xF5;es nasais.</p> <p>Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que ap&#xF3;s a instila&#xE7;&#xE3;o nasal de nafazolina a 0,025%, houve, ap&#xF3;s 10 minutos, diminui&#xE7;&#xE3;o da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior em 17 +/- 2,8% (p&lt;0,001) e 25 +/- 2,6% (p&lt;0,001) e diminui&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o de septo e concha nasal inferior em 33 +/- 3,3% (p&lt;0,001), sendo as varia&#xE7;&#xF5;es de estereometria medidas atrav&#xE9;s de seq&#xFC;&#xEA;ncias B-mode de dopplerssonografia, varia&#xE7;&#xF5;es de perfus&#xE3;o aferidas por estudo de <em>clearance </em>de LDF e Xenon, e fluxo sangu&#xED;neo avaliado atrav&#xE9;s de pD-sonografia.</p> <p>Outro estudo tamb&#xE9;m utilizando a dopplerssonografia e B-mode na avalia&#xE7;&#xE3;o de 10 pacientes ap&#xF3;s utiliza&#xE7;&#xE3;o de nafazolina nasal demonstrou diminui&#xE7;&#xE3;o da congest&#xE3;o das mucosas de concha nasal inferior e septo nasal em 17 a 43% e 4 a 27%, respectivamente.</p> <p>Estudo realizado com 108 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis (nove grupos com 12 adultos em cada) utilizando 6 diferentes vasoconstritores nasais da classe dos imidazol&#xED;nicos foi realizado objetivando avaliar a dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o e potencial descongestionante atrav&#xE9;s da medida volum&#xE9;trica do l&#xFA;men nasal realizado atrav&#xE9;s de rinometria ac&#xFA;stica. O efeito descongestionante das prepara&#xE7;&#xF5;es foi relativamente uniforme com aproximadamente 60% do efeito m&#xE1;ximo obtido ap&#xF3;s 20 minutos, e efeito m&#xE1;ximo obtido em 40 minutos, com aumento m&#xE9;dio de volume do l&#xFA;men nasal de 20%.</p> <h3>Em contraste, a dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o variou entre as diferentes prepara&#xE7;&#xF5;es:</h3> <p>Indanazolina 0,118%, nafazolina 0,02 e tetryzolina 0,1% n&#xE3;o tiveram efeito ap&#xF3;s 4 horas. Oximetazolina 0,05% e 0,01%, xylometazolina 0,025% e 0,1% e tramazolina 0,1264% apresentaram efeito razo&#xE1;vel ap&#xF3;s 4 horas, enquanto s&#xF3; a oximetazolina 0,05% e 0,01% apresentaram efeito descongestionante razo&#xE1;vel ap&#xF3;s 8 horas. Um efeito rebote associado &#xE0; hiperemia reativa foi observado ap&#xF3;s 8 horas nos agentes de curta dura&#xE7;&#xE3;o (indanazolina, nafazolina, tetryzolina e tramazolina). Todos os derivados imidazol&#xED;nicos tiveram efeitos estatisticamente significativos quando comparados ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9%.</p> <p>O cloreto de benzalc&#xF4;nio, excipiente utilizado como conservante na composi&#xE7;&#xE3;o do medicamento, &#xE9; amplamente utilizado em solu&#xE7;&#xE3;o nasal. Uma recente revis&#xE3;o da literatura validou diversos estudos para determinar se produtos de aplica&#xE7;&#xE3;o intranasal de cloreto de benzalc&#xF4;nio s&#xE3;o seguros para o epit&#xE9;lio nasal ou se exacerbam algum sintoma da rinite medicamentosa. A revis&#xE3;o de 18 estudos da literatura demonstra que o cloreto de benzalc&#xF4;nio n&#xE3;o &#xE9; nocivo ou prejudicial para o epit&#xE9;lio nasal nem exacerba os sintomas da rinite medicamentosa. Dessa forma, produtos que contenham cloreto de benzalc&#xF4;nio parecem ser seguros e bem tolerados para tratamentos de uso t&#xF3;pico nasal agudo ou de longo prazo.</p> <p>O Cloridrato de Nafazolina &#xE9; eficaz tamb&#xE9;m quando utilizada como descongestionante nasal no al&#xED;vio dos sintomas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c\" target=\"_blank\">gripe</a> comum, alergias em geral e sinusite. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica tamb&#xE9;m no tratamento para combater as rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas promovidas pela exposi&#xE7;&#xE3;o ao p&#xF3;len.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Papsin B., McTavish A. Saline nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family Physician &#x2022; Le M&#xE9;decin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY - F&#xC9;VRIER 2003.<br> 2. TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline: a study of mucosal dynamics with sonography. Am J Rhinol,13:411-417; 1999.<br> 3. TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract).<br> 4. HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with imidazoline derivatives: acoustic rhinometry measurements. Eur J Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.<br> 5. MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium chloride used as a preservative in intranasal solutions: An overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology&#x2013;Head and Neck Surgery, January, 2004.<br> 6. MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010].</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas e farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Cloridrato de Nafazolina &#xE9; classificado como derivado imidazol&#xED;nico, simpatomim&#xE9;tico, descongestionante, com a&#xE7;&#xE3;o agonista alfa2- adren&#xE9;rgica. O Cloridrato de Nafazolina age sobre os receptores adren&#xE9;rgicos da mucosa, sem efeito sobre os receptores beta-adren&#xE9;rgicos, gerando constri&#xE7;&#xE3;o do leito vascular nasal, com conseq&#xFC;ente limita&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo, reduzindo o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> e a obstru&#xE7;&#xE3;o, resultando no al&#xED;vio da congest&#xE3;o nasal. A inerva&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal j&#xE1; apresenta, sob condi&#xE7;&#xF5;es normais, t&#xF4;nus predominantemente simp&#xE1;tico, com efeito vasoconstritor na vasculariza&#xE7;&#xE3;o da mucosa. Esse&amp;nbsp;efeito &#xE9; potencializado com a utiliza&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Nafazolina. O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Nafazolina ap&#xF3;s instila&#xE7;&#xE3;o nasal &#xE9; de 10 minutos, com dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de 2 a 6 horas. Apesar de existir alguma absor&#xE7;&#xE3;o do medicamento, quer atrav&#xE9;s da mucosa nasal, quer da por&#xE7;&#xE3;o deglutida que &#xE9; absorvida por via digestiva, a maior parte da a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica se limita ao plexo vascular superficial das fossas nasais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Sorine?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas&nbsp;e organolépticas

Aspecto líquido e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Sorine

Solução nasal de 0,5 mg/mL

Embalagem contendo frasco com 30 mL.

Uso nasal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Sorine

MS - 1.0573.0050

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n°&nbsp;30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

Venda sob prescrição médica.

9mg/mL, caixa contendo 1 frasco com 30mL de solução de uso nasal + 1 conta-gotas

Princípio ativo
:
Cloridrato De Nafazolina
Classe Terapêutica
:
Descongestionantes Nasais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Descongestionante Nasal
Especialidade
:
Otorrinolaringologia

Bula do medicamento

Sorine, para o que é indicado e para o que serve?

Sorine de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

Quais as contraindicações do Sorine?

Sorine de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.

Não utilizar em inalação.

Sorine de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Sorine?

Gotejar 1 ou 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.

O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.

Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias. Não exceda a dose recomendada.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Sorine funciona?

Sorine de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

Quais cuidados devo ter ao usar o Sorine?

Sorine de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata).

O cloreto de benzalcônio, presente no Sorine de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.

Utilize o medicamento conforme a prescrição médica.

Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

As consequências decorrentes da ingestão de Sorine de uso adulto, incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma.

A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Sorine de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorine?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência e espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça).

Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina.

O uso crônico do Sorine de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa.

Reações adversas ao uso da nafazolina

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares: foram relatadas hipertens&#xE3;o arterial (press&#xE3;o alta) e taquicardia (aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca). Sorine de uso adulto deve ser usado com cautela por pacientes idosos portadores de doen&#xE7;a card&#xED;aca grave, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a> (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco) e hipertens&#xE3;o arterial, pois, a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (absor&#xE7;&#xE3;o para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condi&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas/metab&#xF3;licas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diab&#xE9;tica, a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de nafazolina pode piorar o quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (excesso de glicose no sangue).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es neurol&#xF3;gicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensa&#xE7;&#xE3;o de sonol&#xEA;ncia ou moleza, diminui&#xE7;&#xE3;o da temperatura, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, dor de cabe&#xE7;a, coma e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es respirat&#xF3;rias: a utiliza&#xE7;&#xE3;o de nafazolina t&#xF3;pica nasal pode promover sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o e dor no nariz, al&#xE9;m de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es oft&#xE1;lmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a>, dor ocular, altera&#xE7;&#xE3;o visual, vermelhid&#xE3;o e irrita&#xE7;&#xE3;o ocular, dilata&#xE7;&#xE3;o da pupila e aumento da press&#xE3;o intraocular.</li>
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida:
  • <li>Ins&#xF4;nia, irrita&#xE7;&#xE3;o e dor ocular, epistaxe e desconforto nasal.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Sorine?

Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Sorine?

Cada mL (= 30 gotas) de solução nasal de Sorine contém:

0,5 mg de&nbsp;cloridrato de nafazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.

9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio qsp 1 mL.

Cada mL de Sorine corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de cloridrato de nafazolina e cada gota de Sorine contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorine maior do que a recomendada?

Nos casos de superdosagem com Sorine de uso adulto, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaleia, náusea e vômito, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão (queda) ou hipertensão (aumento) da pressão arterial, hiperemia nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz) e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorine com outros remédios?

Recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida, que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial) da nafazolina.

O uso concomitante do Sorine de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina, podem levar a um aumento da pressão arterial.

Observação: embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Sorine (Cloridrato de Nafazolina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A lavagem ou irriga&#xE7;&#xE3;o da cavidade nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina (fisiol&#xF3;gica) promove uma limpeza mucociliar atrav&#xE9;s da lubrifica&#xE7;&#xE3;o da cavidade nasal removendo o material cristalizado. Esta pr&#xE1;tica &#xE9; amplamente utilizada por adultos e crian&#xE7;as, sendo considerada eficaz e segura. Dessa forma, a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica &#xE9; considerada um tratamento simples que alivia os sintomas de congest&#xE3;o nasal de uma variedade de altera&#xE7;&#xF5;es associadas &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c\" target=\"_blank\">sinusite</a>, rinossinusite e altera&#xE7;&#xF5;es nasais.</p> <p>Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que ap&#xF3;s a instila&#xE7;&#xE3;o nasal de nafazolina a 0,025%, houve, ap&#xF3;s 10 minutos, diminui&#xE7;&#xE3;o da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior em 17 +/- 2,8% (p&lt;0,001) e 25 +/- 2,6% (p&lt;0,001) e diminui&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o de septo e concha nasal inferior em 33 +/- 3,3% (p&lt;0,001), sendo as varia&#xE7;&#xF5;es de estereometria medidas atrav&#xE9;s de seq&#xFC;&#xEA;ncias B-mode de dopplerssonografia, varia&#xE7;&#xF5;es de perfus&#xE3;o aferidas por estudo de <em>clearance </em>de LDF e Xenon, e fluxo sangu&#xED;neo avaliado atrav&#xE9;s de pD-sonografia.</p> <p>Outro estudo tamb&#xE9;m utilizando a dopplerssonografia e B-mode na avalia&#xE7;&#xE3;o de 10 pacientes ap&#xF3;s utiliza&#xE7;&#xE3;o de nafazolina nasal demonstrou diminui&#xE7;&#xE3;o da congest&#xE3;o das mucosas de concha nasal inferior e septo nasal em 17 a 43% e 4 a 27%, respectivamente.</p> <p>Estudo realizado com 108 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis (nove grupos com 12 adultos em cada) utilizando 6 diferentes vasoconstritores nasais da classe dos imidazol&#xED;nicos foi realizado objetivando avaliar a dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o e potencial descongestionante atrav&#xE9;s da medida volum&#xE9;trica do l&#xFA;men nasal realizado atrav&#xE9;s de rinometria ac&#xFA;stica. O efeito descongestionante das prepara&#xE7;&#xF5;es foi relativamente uniforme com aproximadamente 60% do efeito m&#xE1;ximo obtido ap&#xF3;s 20 minutos, e efeito m&#xE1;ximo obtido em 40 minutos, com aumento m&#xE9;dio de volume do l&#xFA;men nasal de 20%.</p> <h3>Em contraste, a dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o variou entre as diferentes prepara&#xE7;&#xF5;es:</h3> <p>Indanazolina 0,118%, nafazolina 0,02 e tetryzolina 0,1% n&#xE3;o tiveram efeito ap&#xF3;s 4 horas. Oximetazolina 0,05% e 0,01%, xylometazolina 0,025% e 0,1% e tramazolina 0,1264% apresentaram efeito razo&#xE1;vel ap&#xF3;s 4 horas, enquanto s&#xF3; a oximetazolina 0,05% e 0,01% apresentaram efeito descongestionante razo&#xE1;vel ap&#xF3;s 8 horas. Um efeito rebote associado &#xE0; hiperemia reativa foi observado ap&#xF3;s 8 horas nos agentes de curta dura&#xE7;&#xE3;o (indanazolina, nafazolina, tetryzolina e tramazolina). Todos os derivados imidazol&#xED;nicos tiveram efeitos estatisticamente significativos quando comparados ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9%.</p> <p>O cloreto de benzalc&#xF4;nio, excipiente utilizado como conservante na composi&#xE7;&#xE3;o do medicamento, &#xE9; amplamente utilizado em solu&#xE7;&#xE3;o nasal. Uma recente revis&#xE3;o da literatura validou diversos estudos para determinar se produtos de aplica&#xE7;&#xE3;o intranasal de cloreto de benzalc&#xF4;nio s&#xE3;o seguros para o epit&#xE9;lio nasal ou se exacerbam algum sintoma da rinite medicamentosa. A revis&#xE3;o de 18 estudos da literatura demonstra que o cloreto de benzalc&#xF4;nio n&#xE3;o &#xE9; nocivo ou prejudicial para o epit&#xE9;lio nasal nem exacerba os sintomas da rinite medicamentosa. Dessa forma, produtos que contenham cloreto de benzalc&#xF4;nio parecem ser seguros e bem tolerados para tratamentos de uso t&#xF3;pico nasal agudo ou de longo prazo.</p> <p>O Cloridrato de Nafazolina &#xE9; eficaz tamb&#xE9;m quando utilizada como descongestionante nasal no al&#xED;vio dos sintomas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c\" target=\"_blank\">gripe</a> comum, alergias em geral e sinusite. Apresenta a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica tamb&#xE9;m no tratamento para combater as rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas promovidas pela exposi&#xE7;&#xE3;o ao p&#xF3;len.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Papsin B., McTavish A. Saline nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family Physician &#x2022; Le M&#xE9;decin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY - F&#xC9;VRIER 2003.<br> 2. TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline: a study of mucosal dynamics with sonography. Am J Rhinol,13:411-417; 1999.<br> 3. TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract).<br> 4. HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with imidazoline derivatives: acoustic rhinometry measurements. Eur J Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.<br> 5. MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium chloride used as a preservative in intranasal solutions: An overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology&#x2013;Head and Neck Surgery, January, 2004.<br> 6. MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010].</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas e farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Cloridrato de Nafazolina &#xE9; classificado como derivado imidazol&#xED;nico, simpatomim&#xE9;tico, descongestionante, com a&#xE7;&#xE3;o agonista alfa2- adren&#xE9;rgica. O Cloridrato de Nafazolina age sobre os receptores adren&#xE9;rgicos da mucosa, sem efeito sobre os receptores beta-adren&#xE9;rgicos, gerando constri&#xE7;&#xE3;o do leito vascular nasal, com conseq&#xFC;ente limita&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo, reduzindo o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> e a obstru&#xE7;&#xE3;o, resultando no al&#xED;vio da congest&#xE3;o nasal. A inerva&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal j&#xE1; apresenta, sob condi&#xE7;&#xF5;es normais, t&#xF4;nus predominantemente simp&#xE1;tico, com efeito vasoconstritor na vasculariza&#xE7;&#xE3;o da mucosa. Esse&amp;nbsp;efeito &#xE9; potencializado com a utiliza&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Nafazolina. O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Nafazolina ap&#xF3;s instila&#xE7;&#xE3;o nasal &#xE9; de 10 minutos, com dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de 2 a 6 horas. Apesar de existir alguma absor&#xE7;&#xE3;o do medicamento, quer atrav&#xE9;s da mucosa nasal, quer da por&#xE7;&#xE3;o deglutida que &#xE9; absorvida por via digestiva, a maior parte da a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica se limita ao plexo vascular superficial das fossas nasais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Sorine?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas&nbsp;e organolépticas

Aspecto líquido e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Sorine

Solução nasal de 0,5 mg/mL

Embalagem contendo frasco com 30 mL.

Uso nasal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Sorine

MS - 1.0573.0050

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n°&nbsp;30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aché

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