Aché Sorine H

30mg/mL, caixa contendo 1 frasco spray com 60mL de solução de uso nasal

Princípio ativo
:
Cloreto De Sódio
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Tópicas Nasais
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Descongestionante Nasal
Especialidade
:
Otorrinolaringologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Sorine H, para o que é indicado e para o que serve?

Sorine H é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.

Como o Sorine H funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Sorine&amp;nbsp;H &#xE9; indicado para descongestionar o nariz e diluir a secre&#xE7;&#xE3;o nasal em resfriados, rinites (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal), rinossinusites e tamb&#xE9;m na elimina&#xE7;&#xE3;o de crostas ap&#xF3;s cirurgias. Atua nas secre&#xE7;&#xF5;es nasais, fluidificando o muco e evitando que estas fiquem aderidas na parede interna do nariz. Possui a&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica de limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminui&#xE7;&#xE3;o do incha&#xE7;o, favorecendo o fluxo do muco nasal.</p> "}

Quais as contraindicações do Sorine H?

Sorine&nbsp;H é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula.

Sorine&nbsp;H deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que apresentem alguma doença, ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção do elemento sódio.

Sorine&nbsp;H não deve ser utilizado para realizar inalações devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

Como usar o Sorine H?

Fazer uma aplicação em cada narina, de 6/6 h até de 4/4 h, ou conforme orientação médica.

{"tag":"ol","value":" <li>Abra a embalagem e retire o frasco.</li> <li>Retire a tampa protetora do frasco, puxando-a para cima.</li> <li>Coloque o frasco sobre o dedo polegar e o aplicador entre o dedo indicador e m&#xE9;dio. Antes da primeira aplica&#xE7;&#xE3;o, pressionar a v&#xE1;lvula 2 ou 3 vezes at&#xE9; o l&#xED;quido ser vaporizado.</li> <li>Posicione o frasco em dire&#xE7;&#xE3;o da narina e empurre o fundo do frasco, usando o polegar contra os dedos indicador e m&#xE9;dio, de forma r&#xE1;pida e firme. Evite introduzir o bico do frasco na narina.</li> <li>Repita o mesmo procedimento na outra narina.</li> <li>Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original. Se necess&#xE1;rio, antes de guard&#xE1;-lo, limpar o bico do frasco com len&#xE7;o de papel e n&#xE3;o lavar com &#xE1;gua.</li> <li>Se necess&#xE1;rio, assue o nariz para retirar as secre&#xE7;&#xF5;es j&#xE1; fluidificadas.</li> "}

Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto para o uso.&nbsp;

Portanto, não se deve perfurar e nem introduzir objetos pontiagudos no aplicador, pois isto irá danificá-lo, alterando a dose do medicamento a ser liberada e favorecendo uma possível contaminação.

Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sorine H?

{"tag":"hr","value":" <p>Se isso ocorrer, voc&#xEA; deve retomar o tratamento at&#xE9; o al&#xED;vio dos sintomas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Sorine H?

Recomenda-se que o produto seja utilizado com cuidado e sob orientação médica no caso de pacientes que apresentem alguma doença ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção de sódio como diuréticos, laxantes e corticóides.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorine H?

Reações de Frequência indeterminada

No início do tratamento podem ocorrer quadros de irritação no local da aplicação, como por exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas desaparecem com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Sorine H?

Cada ml de Sorine H contém:

30,0mg de cloreto de sódio.

Excipientes: bicarbonato de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorine H maior do que a recomendada?

Durante a utilização de Sorine&nbsp;H, pode ocorrer de se engolir o produto inadvertidamente pela boca. Caso isso aconteça em grande quantidade, poderá causar náuseas, vômitos, diarreia e cólicas abdominais.

Em casos mais leves, recomenda-se tomar água e evitar o consumo de sódio como comidas salgadas, bebidas e refrigerantes com alto teor de sódio. Em casos mais graves, deve-se acompanhar o estado do paciente e procurar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorine H com outros remédios?

Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.

Qual a ação da substância do Sorine H (Cloreto de Sódio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Relatos de estudos com solu&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica de Cloreto de S&#xF3;dio t&#xEA;m demonstrado resultados de efic&#xE1;cia. Estudos demonstraram que o uso de solu&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica de NaCl aumentou a depura&#xE7;&#xE3;o mucociliar e a frequ&#xEA;ncia da movimenta&#xE7;&#xE3;o ciliar.</p> <p>Os autores realizaram um estudo duplo-cego aleatorizado para comparar o efeito da limpeza nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica 3,5% <em>versus</em> solu&#xE7;&#xE3;o salina normal (0,9%) na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c\" target=\"_blank\">sinusite</a> cr&#xF4;nica. Foram estudados trinta pacientes portadores de sinusite cr&#xF4;nica com idades entre 3 a 16 anos.</p> <p>Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento comparados pela idade e gravidade da doen&#xE7;a. Cada indiv&#xED;duo foi tratado com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica ou solu&#xE7;&#xE3;o salina normal por 4 semanas. Todos os pacientes foram avaliados por dados cl&#xED;nicos (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a> e secre&#xE7;&#xF5;es nasais/gotejamento p&#xF3;s-nasal) e por dados radiol&#xF3;gicos no in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s 4 semanas.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo com</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Hipert&#xF4;nica</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">Portadores de sinusite cr&#xF4;nica idade 3 a 16 anos (4 semanas)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\">(3,5%) (HS)</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\">(0,9%) (NS)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Resultados iniciais &#xB1;desvio padr&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center\">Resultados finais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center\">Resultados iniciais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</td> <td> <p style=\"text-align:center\">Resultados finais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tosse</p> </td> <td style=\"text-align:center\">3,6 &#xB1; 0,51</td> <td style=\"text-align:center\">1,6 &#xB1; 0,74</td> <td style=\"text-align:center\">3,53 &#xB1; 0,52</td> <td> <p style=\"text-align:center\">3,33 &#xB1; 0,49</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Secre&#xE7;&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2,86 &#xB1; 0,35</td> <td style=\"text-align:center\">1,6 &#xB1; 0,74</td> <td style=\"text-align:center\">2,66 &#xB1; 0,49</td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,53&#xB1;0,83</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dados Radiol&#xF3;gicos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">8,06 &#xB1; 1,28</td> <td style=\"text-align:center\">2,66 &#xB1; 1,04</td> <td style=\"text-align:center\">8,13&#xB1; 1,25</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7,86 &#xB1; 0,91</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>O grupo HS melhorou significativamente em todas as avalia&#xE7;&#xF5;es (tosse, secre&#xE7;&#xE3;o nasal e radiol&#xF3;gicos). Vide quadro acima. Enquanto que o grupo NS apresentou melhora significativa na secre&#xE7;&#xE3;o nasal, mas n&#xE3;o houve mudan&#xE7;a significativa nos valores de tosse e radiol&#xF3;gicos.</p> <p>A limpeza nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica &#xE9;, portanto, eficaz no tratamento da sinusite cr&#xF4;nica.<sup>1</sup></p> <p>Outro estudo teve o objetivo de determinar a efic&#xE1;cia do uso da irriga&#xE7;&#xE3;o nasal puls&#xE1;til com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica no tratamento da doen&#xE7;a sinunasal. Foi realizado um estudo cl&#xED;nico controlado prospectivo sendo arrolados 211 pacientes da Cl&#xED;nica de Disfun&#xE7;&#xE3;o Nasal da Universidade de Calif&#xF3;rnia, San Diego, CA, com doen&#xE7;a sinunasal (incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c\" target=\"_blank\">rinite al&#xE9;rgica</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> da idade, rinite atr&#xF3;fica e gotejamento p&#xF3;s-nasal) e 20 pacientes saud&#xE1;veis como controle.</p> <p>Os pacientes irrigaram suas cavidades nasais usando solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica com o aparelho Water Pik usando um adaptador nasal dispon&#xED;vel comercialmente, duas vezes ao dia por 3 a 6 semanas. Os pacientes avaliaram os sintomas espec&#xED;ficos da doen&#xE7;a e completaram um question&#xE1;rio sobre o conforto da autoadministra&#xE7;&#xE3;o antes da interven&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que usaram a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal para o tratamento da doen&#xE7;a sinunasal experimentaram melhora estatisticamente significativa em 23 dos 30 sintomas nasais tabelados. A melhora tamb&#xE9;m foi medida pelo &#xED;ndice global do estado de sa&#xFA;de usando a escala de qualidade do bem estar.<sup>2</sup></p> <p>Irriga&#xE7;&#xF5;es nasais t&#xEA;m sido usadas por s&#xE9;culos sem qualquer dado cient&#xED;fico para determinar a sua efic&#xE1;cia. Por 10 anos, o autor utilizou irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica em pacientes com sinusite cr&#xF4;nica e aguda e em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia dos seios paranasais. Um estudo &#xFA;nico foi realizado usando volunt&#xE1;rios sem qualquer doen&#xE7;a sinunasal. Os pacientes serviram como controle utilizando a depura&#xE7;&#xE3;o da sacarina antes de utilizar qualquer irriga&#xE7;&#xE3;o nasal. Os pacientes que dosaram uma das duas solu&#xE7;&#xF5;es para irrigar suas narinas - solu&#xE7;&#xE3;o salina normal tamponadaforam retestados. Em outra ocasi&#xE3;o, o teste controle foi repetido, seguido por irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o alternativa e um segundo teste da depura&#xE7;&#xE3;o de sacarina.</p> <p>Os resultados mostraram que a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica tamponada aumenta o tempo de tr&#xE2;nsito mucociliar da sacarina, enquanto que a solu&#xE7;&#xE3;o salina normal n&#xE3;o teve efeito semelhante. Irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica &#xE9; importante para o tratamento de doen&#xE7;as sinunasais, cr&#xF4;nica e p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica. Melhora do tempo de tr&#xE2;nsito mucociliar <em>versus</em> solu&#xE7;&#xE3;o salina normal (melhora em 3,1 minutos comparado&amp;nbsp;com 0,14 minutos; P=0,02, e melhora de 17% comparado com 2%, P=0,013). Irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica pode ser usada em pacientes cr&#xF4;nicos e ap&#xF3;s cirurgia dos seios paranasais.</p> <p>Pacientes com outras causas de rinites, incluindo sinusite aguda tamb&#xE9;m podem ser beneficiados com irriga&#xE7;&#xE3;o nasal desta solu&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Outro estudo cujo objetivo foi determinar o efeito da irriga&#xE7;&#xE3;o nasal nos sintomas sinunasais utilizou 150 pacientes adultos com sintomas de sinusite cr&#xF4;nica, recrutados da comunidade e distribu&#xED;dos em 1 dos 3 grupos de tratamento: irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com seringa em bulbo, irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com frasco de irriga&#xE7;&#xE3;o nasal , ou tratamento controle com massagem reflexol&#xF3;gica. Os grupos 1 e 2 realizaram irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica diariamente com 1 aparelho por 2 semanas e depois com outro aparelho por 2 semanas. O grupo 3 realizou massagem reflexol&#xF3;gica diariamente por 2 semanas.</p> <p>Os dados prospectivos coletados inclu&#xED;ram resultados de curta dura&#xE7;&#xE3;o com medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9; - tratamento, resultados de pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento rinossinusite, uso di&#xE1;rio de medica&#xE7;&#xE3;o, efic&#xE1;cia do tratamento, e prefer&#xEA;ncia pelo m&#xE9;todo de irriga&#xE7;&#xE3;o. Houve melhora significativa e equivalente nos resultados da avalia&#xE7;&#xE3;o da rinosinusite ap&#xF3;s duas semanas de interven&#xE7;&#xE3;o em cada grupo de tratamento; 35% relataram a diminui&#xE7;&#xE3;o do uso de medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A irriga&#xE7;&#xE3;o nasal di&#xE1;ria usando a seringa em bulbo, frasco de irriga&#xE7;&#xE3;o nasal e massagem reflexol&#xF3;gica foram igualmente eficazes e resultaram na melhora dos sintomas da sinusite cr&#xF4;nica em mais de 70% dos pacientes. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o diminuiu em aproximadamente um ter&#xE7;o dos participantes que n&#xE3;o respeitaram a interven&#xE7;&#xE3;o. Os resultados deste estudo sugerem que a irriga&#xE7;&#xE3;o de solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica atrav&#xE9;s de seringa ou dos frascos s&#xE3;o m&#xE9;todos eficazes no al&#xED;vio da doen&#xE7;a sinunasal.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Shoseyov D, Bibi H, Shai P, et al. Treatment with hypertonic saline versus normal saline nasal wash of pediatric chronic sinusits. J Allergy Clin Immunol. 1998; 101(5): 602-5.<br> 2. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Clinical study and literature review of nasal irrigation.Laryngoscope. 2000;110(7):1189-93.<br> 3. Talbot AR, Herr T, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered saline solution. Laryngoscope. 1997;107:500-3.<br> 4. Heatley DG, Connell KE, Kille TL, et al. Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001;125:44-8.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Cloreto de S&#xF3;dio &#xE9; um medicamento com concentra&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica (3%) de cloreto de s&#xF3;dio, est&#xE9;ril e isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remo&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica da secre&#xE7;&#xE3;o e das bact&#xE9;rias e tamb&#xE9;m na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a permeabilidade da via respirat&#xF3;ria. N&#xE3;o &#xE9; absorvido pela mucosa nasal.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Sorine H?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Sorine&nbsp;H é uma solução, incolor e livre de impurezas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Rinosoro SIC.

Dizeres Legais do Sorine H

MS - 1.0573.0352

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann -
CRF-SP no 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20o andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

30mg/mL, caixa contendo 1 frasco spray com 50mL de solução de uso nasal

Princípio ativo
:
Cloreto De Sódio
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Tópicas Nasais
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Descongestionante Nasal
Especialidade
:
Otorrinolaringologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Sorine H, para o que é indicado e para o que serve?

Sorine&nbsp;H é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.

Como o Sorine H funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Sorine&amp;nbsp;H &#xE9; indicado para descongestionar o nariz e diluir a secre&#xE7;&#xE3;o nasal em resfriados, rinites (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal), rinossinusites e tamb&#xE9;m na elimina&#xE7;&#xE3;o de crostas ap&#xF3;s cirurgias. Atua nas secre&#xE7;&#xF5;es nasais, fluidificando o muco e evitando que estas fiquem aderidas na parede interna do nariz. Possui a&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica de limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminui&#xE7;&#xE3;o do incha&#xE7;o, favorecendo o fluxo do muco nasal.</p> "}

Quais as contraindicações do Sorine H?

Sorine&nbsp;H é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula.

Sorine&nbsp;H deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que apresentem alguma doença, ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção do elemento sódio.

Sorine&nbsp;H não deve ser utilizado para realizar inalações devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

Como usar o Sorine H?

Fazer uma aplicação em cada narina, de 6/6 h até de 4/4 h, ou conforme orientação médica.

{"tag":"ol","value":" <li>Abra a embalagem e retire o frasco.</li> <li>Retire a tampa protetora do frasco, puxando-a para cima.</li> <li>Coloque o frasco sobre o dedo polegar e o aplicador entre o dedo indicador e m&#xE9;dio. Antes da primeira aplica&#xE7;&#xE3;o, pressionar a v&#xE1;lvula 2 ou 3 vezes at&#xE9; o l&#xED;quido ser vaporizado.</li> <li>Posicione o frasco em dire&#xE7;&#xE3;o da narina e empurre o fundo do frasco, usando o polegar contra os dedos indicador e m&#xE9;dio, de forma r&#xE1;pida e firme. Evite introduzir o bico do frasco na narina.</li> <li>Repita o mesmo procedimento na outra narina.</li> <li>Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original. Se necess&#xE1;rio, antes de guard&#xE1;-lo, limpar o bico do frasco com len&#xE7;o de papel e n&#xE3;o lavar com &#xE1;gua.</li> <li>Se necess&#xE1;rio, assue o nariz para retirar as secre&#xE7;&#xF5;es j&#xE1; fluidificadas.</li> "}

Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto para o uso.&nbsp;

Portanto, não se deve perfurar e nem introduzir objetos pontiagudos no aplicador, pois isto irá danificá-lo, alterando a dose do medicamento a ser liberada e favorecendo uma possível contaminação.

Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sorine H?

{"tag":"hr","value":" <p>Se isso ocorrer, voc&#xEA; deve retomar o tratamento at&#xE9; o al&#xED;vio dos sintomas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Sorine H?

Recomenda-se que o produto seja utilizado com cuidado e sob orientação médica no caso de pacientes que apresentem alguma doença ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção de sódio como diuréticos, laxantes e corticóides.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorine H?

Reações de Frequência indeterminada

No início do tratamento podem ocorrer quadros de irritação no local da aplicação, como por exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas desaparecem com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Sorine H?

Cada ml de Sorine H contém:

30,0mg de cloreto de sódio.

Excipientes: bicarbonato de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorine H maior do que a recomendada?

Durante a utilização de Sorine&nbsp;H, pode ocorrer de se engolir o produto inadvertidamente pela boca. Caso isso aconteça em grande quantidade, poderá causar náuseas, vômitos, diarreia e cólicas abdominais.

Em casos mais leves, recomenda-se tomar água e evitar o consumo de sódio como comidas salgadas, bebidas e refrigerantes com alto teor de sódio. Em casos mais graves, deve-se acompanhar o estado do paciente e procurar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorine H com outros remédios?

Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.

Qual a ação da substância do Sorine H (Cloreto de Sódio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Relatos de estudos com solu&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica de Cloreto de S&#xF3;dio t&#xEA;m demonstrado resultados de efic&#xE1;cia. Estudos demonstraram que o uso de solu&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica de NaCl aumentou a depura&#xE7;&#xE3;o mucociliar e a frequ&#xEA;ncia da movimenta&#xE7;&#xE3;o ciliar.</p> <p>Os autores realizaram um estudo duplo-cego aleatorizado para comparar o efeito da limpeza nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica 3,5% <em>versus</em> solu&#xE7;&#xE3;o salina normal (0,9%) na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c\" target=\"_blank\">sinusite</a> cr&#xF4;nica. Foram estudados trinta pacientes portadores de sinusite cr&#xF4;nica com idades entre 3 a 16 anos.</p> <p>Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento comparados pela idade e gravidade da doen&#xE7;a. Cada indiv&#xED;duo foi tratado com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica ou solu&#xE7;&#xE3;o salina normal por 4 semanas. Todos os pacientes foram avaliados por dados cl&#xED;nicos (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a> e secre&#xE7;&#xF5;es nasais/gotejamento p&#xF3;s-nasal) e por dados radiol&#xF3;gicos no in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s 4 semanas.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo com</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Hipert&#xF4;nica</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">Portadores de sinusite cr&#xF4;nica idade 3 a 16 anos (4 semanas)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\">(3,5%) (HS)</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\">(0,9%) (NS)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Resultados iniciais &#xB1;desvio padr&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center\">Resultados finais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center\">Resultados iniciais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</td> <td> <p style=\"text-align:center\">Resultados finais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tosse</p> </td> <td style=\"text-align:center\">3,6 &#xB1; 0,51</td> <td style=\"text-align:center\">1,6 &#xB1; 0,74</td> <td style=\"text-align:center\">3,53 &#xB1; 0,52</td> <td> <p style=\"text-align:center\">3,33 &#xB1; 0,49</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Secre&#xE7;&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2,86 &#xB1; 0,35</td> <td style=\"text-align:center\">1,6 &#xB1; 0,74</td> <td style=\"text-align:center\">2,66 &#xB1; 0,49</td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,53&#xB1;0,83</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dados Radiol&#xF3;gicos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">8,06 &#xB1; 1,28</td> <td style=\"text-align:center\">2,66 &#xB1; 1,04</td> <td style=\"text-align:center\">8,13&#xB1; 1,25</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7,86 &#xB1; 0,91</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>O grupo HS melhorou significativamente em todas as avalia&#xE7;&#xF5;es (tosse, secre&#xE7;&#xE3;o nasal e radiol&#xF3;gicos). Vide quadro acima. Enquanto que o grupo NS apresentou melhora significativa na secre&#xE7;&#xE3;o nasal, mas n&#xE3;o houve mudan&#xE7;a significativa nos valores de tosse e radiol&#xF3;gicos.</p> <p>A limpeza nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica &#xE9;, portanto, eficaz no tratamento da sinusite cr&#xF4;nica.<sup>1</sup></p> <p>Outro estudo teve o objetivo de determinar a efic&#xE1;cia do uso da irriga&#xE7;&#xE3;o nasal puls&#xE1;til com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica no tratamento da doen&#xE7;a sinunasal. Foi realizado um estudo cl&#xED;nico controlado prospectivo sendo arrolados 211 pacientes da Cl&#xED;nica de Disfun&#xE7;&#xE3;o Nasal da Universidade de Calif&#xF3;rnia, San Diego, CA, com doen&#xE7;a sinunasal (incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c\" target=\"_blank\">rinite al&#xE9;rgica</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> da idade, rinite atr&#xF3;fica e gotejamento p&#xF3;s-nasal) e 20 pacientes saud&#xE1;veis como controle.</p> <p>Os pacientes irrigaram suas cavidades nasais usando solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica com o aparelho Water Pik usando um adaptador nasal dispon&#xED;vel comercialmente, duas vezes ao dia por 3 a 6 semanas. Os pacientes avaliaram os sintomas espec&#xED;ficos da doen&#xE7;a e completaram um question&#xE1;rio sobre o conforto da autoadministra&#xE7;&#xE3;o antes da interven&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que usaram a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal para o tratamento da doen&#xE7;a sinunasal experimentaram melhora estatisticamente significativa em 23 dos 30 sintomas nasais tabelados. A melhora tamb&#xE9;m foi medida pelo &#xED;ndice global do estado de sa&#xFA;de usando a escala de qualidade do bem estar.<sup>2</sup></p> <p>Irriga&#xE7;&#xF5;es nasais t&#xEA;m sido usadas por s&#xE9;culos sem qualquer dado cient&#xED;fico para determinar a sua efic&#xE1;cia. Por 10 anos, o autor utilizou irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica em pacientes com sinusite cr&#xF4;nica e aguda e em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia dos seios paranasais. Um estudo &#xFA;nico foi realizado usando volunt&#xE1;rios sem qualquer doen&#xE7;a sinunasal. Os pacientes serviram como controle utilizando a depura&#xE7;&#xE3;o da sacarina antes de utilizar qualquer irriga&#xE7;&#xE3;o nasal. Os pacientes que dosaram uma das duas solu&#xE7;&#xF5;es para irrigar suas narinas - solu&#xE7;&#xE3;o salina normal tamponadaforam retestados. Em outra ocasi&#xE3;o, o teste controle foi repetido, seguido por irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o alternativa e um segundo teste da depura&#xE7;&#xE3;o de sacarina.</p> <p>Os resultados mostraram que a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica tamponada aumenta o tempo de tr&#xE2;nsito mucociliar da sacarina, enquanto que a solu&#xE7;&#xE3;o salina normal n&#xE3;o teve efeito semelhante. Irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica &#xE9; importante para o tratamento de doen&#xE7;as sinunasais, cr&#xF4;nica e p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica. Melhora do tempo de tr&#xE2;nsito mucociliar <em>versus</em> solu&#xE7;&#xE3;o salina normal (melhora em 3,1 minutos comparado&amp;nbsp;com 0,14 minutos; P=0,02, e melhora de 17% comparado com 2%, P=0,013). Irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica pode ser usada em pacientes cr&#xF4;nicos e ap&#xF3;s cirurgia dos seios paranasais.</p> <p>Pacientes com outras causas de rinites, incluindo sinusite aguda tamb&#xE9;m podem ser beneficiados com irriga&#xE7;&#xE3;o nasal desta solu&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Outro estudo cujo objetivo foi determinar o efeito da irriga&#xE7;&#xE3;o nasal nos sintomas sinunasais utilizou 150 pacientes adultos com sintomas de sinusite cr&#xF4;nica, recrutados da comunidade e distribu&#xED;dos em 1 dos 3 grupos de tratamento: irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com seringa em bulbo, irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com frasco de irriga&#xE7;&#xE3;o nasal , ou tratamento controle com massagem reflexol&#xF3;gica. Os grupos 1 e 2 realizaram irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica diariamente com 1 aparelho por 2 semanas e depois com outro aparelho por 2 semanas. O grupo 3 realizou massagem reflexol&#xF3;gica diariamente por 2 semanas.</p> <p>Os dados prospectivos coletados inclu&#xED;ram resultados de curta dura&#xE7;&#xE3;o com medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9; - tratamento, resultados de pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento rinossinusite, uso di&#xE1;rio de medica&#xE7;&#xE3;o, efic&#xE1;cia do tratamento, e prefer&#xEA;ncia pelo m&#xE9;todo de irriga&#xE7;&#xE3;o. Houve melhora significativa e equivalente nos resultados da avalia&#xE7;&#xE3;o da rinosinusite ap&#xF3;s duas semanas de interven&#xE7;&#xE3;o em cada grupo de tratamento; 35% relataram a diminui&#xE7;&#xE3;o do uso de medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A irriga&#xE7;&#xE3;o nasal di&#xE1;ria usando a seringa em bulbo, frasco de irriga&#xE7;&#xE3;o nasal e massagem reflexol&#xF3;gica foram igualmente eficazes e resultaram na melhora dos sintomas da sinusite cr&#xF4;nica em mais de 70% dos pacientes. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o diminuiu em aproximadamente um ter&#xE7;o dos participantes que n&#xE3;o respeitaram a interven&#xE7;&#xE3;o. Os resultados deste estudo sugerem que a irriga&#xE7;&#xE3;o de solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica atrav&#xE9;s de seringa ou dos frascos s&#xE3;o m&#xE9;todos eficazes no al&#xED;vio da doen&#xE7;a sinunasal.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Shoseyov D, Bibi H, Shai P, et al. Treatment with hypertonic saline versus normal saline nasal wash of pediatric chronic sinusits. J Allergy Clin Immunol. 1998; 101(5): 602-5.<br> 2. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Clinical study and literature review of nasal irrigation.Laryngoscope. 2000;110(7):1189-93.<br> 3. Talbot AR, Herr T, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered saline solution. Laryngoscope. 1997;107:500-3.<br> 4. Heatley DG, Connell KE, Kille TL, et al. Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001;125:44-8.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Cloreto de S&#xF3;dio &#xE9; um medicamento com concentra&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica (3%) de cloreto de s&#xF3;dio, est&#xE9;ril e isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remo&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica da secre&#xE7;&#xE3;o e das bact&#xE9;rias e tamb&#xE9;m na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a permeabilidade da via respirat&#xF3;ria. N&#xE3;o &#xE9; absorvido pela mucosa nasal.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Sorine H?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Sorine&nbsp;H é uma solução, incolor e livre de impurezas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Rinosoro SIC.

Dizeres Legais do Sorine H

MS - 1.0573.0352

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann -
CRF-SP no 30.138

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20o andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

30mg/mL, caixa contendo 1 frasco spray com 25mL de solução de uso nasal

Princípio ativo
:
Cloreto De Sódio
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Tópicas Nasais
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Descongestionante Nasal
Especialidade
:
Otorrinolaringologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Sorine H, para o que é indicado e para o que serve?

Sorine&nbsp;H é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.

Como o Sorine H funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Sorine&amp;nbsp;H &#xE9; indicado para descongestionar o nariz e diluir a secre&#xE7;&#xE3;o nasal em resfriados, rinites (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa nasal), rinossinusites e tamb&#xE9;m na elimina&#xE7;&#xE3;o de crostas ap&#xF3;s cirurgias. Atua nas secre&#xE7;&#xF5;es nasais, fluidificando o muco e evitando que estas fiquem aderidas na parede interna do nariz. Possui a&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica de limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminui&#xE7;&#xE3;o do incha&#xE7;o, favorecendo o fluxo do muco nasal.</p> "}

Quais as contraindicações do Sorine H?

Sorine&nbsp;H é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula.

Sorine&nbsp;H deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que apresentem alguma doença, ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção do elemento sódio.

Sorine&nbsp;H não deve ser utilizado para realizar inalações devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

Como usar o Sorine H?

Fazer uma aplicação em cada narina, de 6/6 h até de 4/4 h, ou conforme orientação médica.

{"tag":"ol","value":" <li>Abra a embalagem e retire o frasco.</li> <li>Retire a tampa protetora do frasco, puxando-a para cima.</li> <li>Coloque o frasco sobre o dedo polegar e o aplicador entre o dedo indicador e m&#xE9;dio. Antes da primeira aplica&#xE7;&#xE3;o, pressionar a v&#xE1;lvula 2 ou 3 vezes at&#xE9; o l&#xED;quido ser vaporizado.</li> <li>Posicione o frasco em dire&#xE7;&#xE3;o da narina e empurre o fundo do frasco, usando o polegar contra os dedos indicador e m&#xE9;dio, de forma r&#xE1;pida e firme. Evite introduzir o bico do frasco na narina.</li> <li>Repita o mesmo procedimento na outra narina.</li> <li>Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original. Se necess&#xE1;rio, antes de guard&#xE1;-lo, limpar o bico do frasco com len&#xE7;o de papel e n&#xE3;o lavar com &#xE1;gua.</li> <li>Se necess&#xE1;rio, assue o nariz para retirar as secre&#xE7;&#xF5;es j&#xE1; fluidificadas.</li> "}

Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto para o uso.&nbsp;

Portanto, não se deve perfurar e nem introduzir objetos pontiagudos no aplicador, pois isto irá danificá-lo, alterando a dose do medicamento a ser liberada e favorecendo uma possível contaminação.

Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sorine H?

{"tag":"hr","value":" <p>Se isso ocorrer, voc&#xEA; deve retomar o tratamento at&#xE9; o al&#xED;vio dos sintomas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Sorine H?

Recomenda-se que o produto seja utilizado com cuidado e sob orientação médica no caso de pacientes que apresentem alguma doença ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção de sódio como diuréticos, laxantes e corticóides.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorine H?

Reações de Frequência indeterminada

No início do tratamento podem ocorrer quadros de irritação no local da aplicação, como por exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas desaparecem com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Sorine H?

Cada ml de Sorine H contém:

30,0mg de cloreto de sódio.

Excipientes: bicarbonato de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorine H maior do que a recomendada?

Durante a utilização de Sorine&nbsp;H, pode ocorrer de se engolir o produto inadvertidamente pela boca. Caso isso aconteça em grande quantidade, poderá causar náuseas, vômitos, diarreia e cólicas abdominais.

Em casos mais leves, recomenda-se tomar água e evitar o consumo de sódio como comidas salgadas, bebidas e refrigerantes com alto teor de sódio. Em casos mais graves, deve-se acompanhar o estado do paciente e procurar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorine H com outros remédios?

Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.

Qual a ação da substância do Sorine H (Cloreto de Sódio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Relatos de estudos com solu&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica de Cloreto de S&#xF3;dio t&#xEA;m demonstrado resultados de efic&#xE1;cia. Estudos demonstraram que o uso de solu&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica de NaCl aumentou a depura&#xE7;&#xE3;o mucociliar e a frequ&#xEA;ncia da movimenta&#xE7;&#xE3;o ciliar.</p> <p>Os autores realizaram um estudo duplo-cego aleatorizado para comparar o efeito da limpeza nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica 3,5% <em>versus</em> solu&#xE7;&#xE3;o salina normal (0,9%) na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c\" target=\"_blank\">sinusite</a> cr&#xF4;nica. Foram estudados trinta pacientes portadores de sinusite cr&#xF4;nica com idades entre 3 a 16 anos.</p> <p>Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento comparados pela idade e gravidade da doen&#xE7;a. Cada indiv&#xED;duo foi tratado com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica ou solu&#xE7;&#xE3;o salina normal por 4 semanas. Todos os pacientes foram avaliados por dados cl&#xED;nicos (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a> e secre&#xE7;&#xF5;es nasais/gotejamento p&#xF3;s-nasal) e por dados radiol&#xF3;gicos no in&#xED;cio do estudo e ap&#xF3;s 4 semanas.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo com</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Hipert&#xF4;nica</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">Portadores de sinusite cr&#xF4;nica idade 3 a 16 anos (4 semanas)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\">(3,5%) (HS)</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\">(0,9%) (NS)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Resultados iniciais &#xB1;desvio padr&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center\">Resultados finais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center\">Resultados iniciais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</td> <td> <p style=\"text-align:center\">Resultados finais &#xB1; desvio padr&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tosse</p> </td> <td style=\"text-align:center\">3,6 &#xB1; 0,51</td> <td style=\"text-align:center\">1,6 &#xB1; 0,74</td> <td style=\"text-align:center\">3,53 &#xB1; 0,52</td> <td> <p style=\"text-align:center\">3,33 &#xB1; 0,49</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Secre&#xE7;&#xE3;o nasal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2,86 &#xB1; 0,35</td> <td style=\"text-align:center\">1,6 &#xB1; 0,74</td> <td style=\"text-align:center\">2,66 &#xB1; 0,49</td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,53&#xB1;0,83</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dados Radiol&#xF3;gicos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">8,06 &#xB1; 1,28</td> <td style=\"text-align:center\">2,66 &#xB1; 1,04</td> <td style=\"text-align:center\">8,13&#xB1; 1,25</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7,86 &#xB1; 0,91</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>O grupo HS melhorou significativamente em todas as avalia&#xE7;&#xF5;es (tosse, secre&#xE7;&#xE3;o nasal e radiol&#xF3;gicos). Vide quadro acima. Enquanto que o grupo NS apresentou melhora significativa na secre&#xE7;&#xE3;o nasal, mas n&#xE3;o houve mudan&#xE7;a significativa nos valores de tosse e radiol&#xF3;gicos.</p> <p>A limpeza nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica &#xE9;, portanto, eficaz no tratamento da sinusite cr&#xF4;nica.<sup>1</sup></p> <p>Outro estudo teve o objetivo de determinar a efic&#xE1;cia do uso da irriga&#xE7;&#xE3;o nasal puls&#xE1;til com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica no tratamento da doen&#xE7;a sinunasal. Foi realizado um estudo cl&#xED;nico controlado prospectivo sendo arrolados 211 pacientes da Cl&#xED;nica de Disfun&#xE7;&#xE3;o Nasal da Universidade de Calif&#xF3;rnia, San Diego, CA, com doen&#xE7;a sinunasal (incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c\" target=\"_blank\">rinite al&#xE9;rgica</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> da idade, rinite atr&#xF3;fica e gotejamento p&#xF3;s-nasal) e 20 pacientes saud&#xE1;veis como controle.</p> <p>Os pacientes irrigaram suas cavidades nasais usando solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica com o aparelho Water Pik usando um adaptador nasal dispon&#xED;vel comercialmente, duas vezes ao dia por 3 a 6 semanas. Os pacientes avaliaram os sintomas espec&#xED;ficos da doen&#xE7;a e completaram um question&#xE1;rio sobre o conforto da autoadministra&#xE7;&#xE3;o antes da interven&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que usaram a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal para o tratamento da doen&#xE7;a sinunasal experimentaram melhora estatisticamente significativa em 23 dos 30 sintomas nasais tabelados. A melhora tamb&#xE9;m foi medida pelo &#xED;ndice global do estado de sa&#xFA;de usando a escala de qualidade do bem estar.<sup>2</sup></p> <p>Irriga&#xE7;&#xF5;es nasais t&#xEA;m sido usadas por s&#xE9;culos sem qualquer dado cient&#xED;fico para determinar a sua efic&#xE1;cia. Por 10 anos, o autor utilizou irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica em pacientes com sinusite cr&#xF4;nica e aguda e em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia dos seios paranasais. Um estudo &#xFA;nico foi realizado usando volunt&#xE1;rios sem qualquer doen&#xE7;a sinunasal. Os pacientes serviram como controle utilizando a depura&#xE7;&#xE3;o da sacarina antes de utilizar qualquer irriga&#xE7;&#xE3;o nasal. Os pacientes que dosaram uma das duas solu&#xE7;&#xF5;es para irrigar suas narinas - solu&#xE7;&#xE3;o salina normal tamponadaforam retestados. Em outra ocasi&#xE3;o, o teste controle foi repetido, seguido por irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o alternativa e um segundo teste da depura&#xE7;&#xE3;o de sacarina.</p> <p>Os resultados mostraram que a irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica tamponada aumenta o tempo de tr&#xE2;nsito mucociliar da sacarina, enquanto que a solu&#xE7;&#xE3;o salina normal n&#xE3;o teve efeito semelhante. Irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica &#xE9; importante para o tratamento de doen&#xE7;as sinunasais, cr&#xF4;nica e p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica. Melhora do tempo de tr&#xE2;nsito mucociliar <em>versus</em> solu&#xE7;&#xE3;o salina normal (melhora em 3,1 minutos comparado&amp;nbsp;com 0,14 minutos; P=0,02, e melhora de 17% comparado com 2%, P=0,013). Irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica pode ser usada em pacientes cr&#xF4;nicos e ap&#xF3;s cirurgia dos seios paranasais.</p> <p>Pacientes com outras causas de rinites, incluindo sinusite aguda tamb&#xE9;m podem ser beneficiados com irriga&#xE7;&#xE3;o nasal desta solu&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Outro estudo cujo objetivo foi determinar o efeito da irriga&#xE7;&#xE3;o nasal nos sintomas sinunasais utilizou 150 pacientes adultos com sintomas de sinusite cr&#xF4;nica, recrutados da comunidade e distribu&#xED;dos em 1 dos 3 grupos de tratamento: irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com seringa em bulbo, irriga&#xE7;&#xE3;o nasal com frasco de irriga&#xE7;&#xE3;o nasal , ou tratamento controle com massagem reflexol&#xF3;gica. Os grupos 1 e 2 realizaram irriga&#xE7;&#xE3;o com solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica diariamente com 1 aparelho por 2 semanas e depois com outro aparelho por 2 semanas. O grupo 3 realizou massagem reflexol&#xF3;gica diariamente por 2 semanas.</p> <p>Os dados prospectivos coletados inclu&#xED;ram resultados de curta dura&#xE7;&#xE3;o com medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9; - tratamento, resultados de pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento rinossinusite, uso di&#xE1;rio de medica&#xE7;&#xE3;o, efic&#xE1;cia do tratamento, e prefer&#xEA;ncia pelo m&#xE9;todo de irriga&#xE7;&#xE3;o. Houve melhora significativa e equivalente nos resultados da avalia&#xE7;&#xE3;o da rinosinusite ap&#xF3;s duas semanas de interven&#xE7;&#xE3;o em cada grupo de tratamento; 35% relataram a diminui&#xE7;&#xE3;o do uso de medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A irriga&#xE7;&#xE3;o nasal di&#xE1;ria usando a seringa em bulbo, frasco de irriga&#xE7;&#xE3;o nasal e massagem reflexol&#xF3;gica foram igualmente eficazes e resultaram na melhora dos sintomas da sinusite cr&#xF4;nica em mais de 70% dos pacientes. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o diminuiu em aproximadamente um ter&#xE7;o dos participantes que n&#xE3;o respeitaram a interven&#xE7;&#xE3;o. Os resultados deste estudo sugerem que a irriga&#xE7;&#xE3;o de solu&#xE7;&#xE3;o salina hipert&#xF4;nica atrav&#xE9;s de seringa ou dos frascos s&#xE3;o m&#xE9;todos eficazes no al&#xED;vio da doen&#xE7;a sinunasal.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Shoseyov D, Bibi H, Shai P, et al. Treatment with hypertonic saline versus normal saline nasal wash of pediatric chronic sinusits. J Allergy Clin Immunol. 1998; 101(5): 602-5.<br> 2. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Clinical study and literature review of nasal irrigation.Laryngoscope. 2000;110(7):1189-93.<br> 3. Talbot AR, Herr T, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered saline solution. Laryngoscope. 1997;107:500-3.<br> 4. Heatley DG, Connell KE, Kille TL, et al. Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001;125:44-8.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Cloreto de S&#xF3;dio &#xE9; um medicamento com concentra&#xE7;&#xE3;o hipert&#xF4;nica (3%) de cloreto de s&#xF3;dio, est&#xE9;ril e isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remo&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica da secre&#xE7;&#xE3;o e das bact&#xE9;rias e tamb&#xE9;m na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a permeabilidade da via respirat&#xF3;ria. N&#xE3;o &#xE9; absorvido pela mucosa nasal.</p> </hr>"}

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Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Rinosoro SIC.

Dizeres Legais do Sorine H

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CRF-SP no 30.138

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