Aché Traum Retard

100mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Tramadol
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Narcóticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Traum Retard, para o que é indicado e para o que serve?

Traum Retard (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave.

Como o Traum Retard funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cloridrato de tramadol, a subst&#xE2;ncia ativa do Traum Retard &#xE9; um analg&#xE9;sico que pertence &#xE0; classe dos opioides que age no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>. Desta forma alivia a dor agindo nas c&#xE9;lulas nervosas espec&#xED;ficas da medula espinhal e c&#xE9;rebro.</p> "}

Quais as contraindicações do Traum Retard?

Não tome Traum Retard:

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico ao tramadol ou a qualquer componente do medicamento;</li> <li>Em intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda com &#xE1;lcool, p&#xED;lulas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a> ou outras drogas psicotr&#xF3;picas (medicamentos que afetam o humor e as emo&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Se voc&#xEA; tamb&#xE9;m est&#xE1; tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>) ou tiver tomado nos &#xFA;ltimos 14 dias antes do tratamento com Traum Retard;</li> <li>Se voc&#xEA; &#xE9; epil&#xE9;tico e suas crises de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a> n&#xE3;o est&#xE3;o controladas adequadamente por tratamento;</li> <li>Como um substituto na abstin&#xEA;ncia de narc&#xF3;ticos.</li>

Gravidez

Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Há muita pouca informação sobre a segurança de tramadol na gravidez. Portanto, você não deve usar Traum Retard se estiver grávida.

O uso crônico durante a gravidez pode levar à síndrome de abstinência nos recém-nascidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Traum Retard?

Sempre tome este medicamento exatamente como orientado pelo seu médico. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

A dose deve ser ajustada à intensidade da sua dor e sua sensibilidade individual à dor.

Em geral a menor dose analgésica deve ser tomada. Não tome mais que 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto se seu médico instruir você a fazer isto.

O tempo total de liberação do princípio ativo é de aproximadamente 12 horas.

A menos que prescrito o contrário pelo seu médico a dose usual é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade

Um comprimido de Traum Retard 100 mg duas vezes ao dia (equivalente a 200 mg de cloridrato de tramadol por dia), preferivelmente de manhã e à noite.

Seu médico pode prescrever uma dose diferente, mais apropriada de Traum Retard, se necessário.

Se necessário, a dose pode ser aumentada para 150 mg ou 200 mg duas vezes ao dia (equivalente a 300 mg – 400 mg de cloridrato de tramadol por dia).

Crianças

Traum Retard não é adequado para crianças abaixo de 12 anos de idade.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos (acima de 75 anos) a excreção de tramadol pode ser atrasada. Se isto é aplicável a você, seu médico pode recomendar um intervalo prolongado entre as doses.

Insuficiência hepática ou renal grave/pacientes em diálise

Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal não devem tomar Traum Retard. Se no seu caso a insuficiência é leve ou moderada, seu médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses.

Quando e como você deve tomar Traum Retard?

Os comprimidos de liberação prolongada de Traum Retard são para uso oral.

Sempre engula os comprimidos de liberação prolongada de Traum Retard inteiros, não divididos ou mastigados, com líquido suficiente, preferivelmente de manhã e à noite.

Você pode tomar os comprimidos de estômago vazio ou com refeições.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Por quanto tempo você deve tomar Traum Retard?

Você não deve tomar Traum Retard por mais tempo que o necessário.

Se você precisar ser tratado por um período mais longo, seu médico verificará em intervalos curtos regulares (se necessário com interrupções no tratamento) se você deve continuar a tomar Traum Retard e em qual dose.

Se você tiver a impressão que o efeito de Traum Retard é muito forte ou muito fraco, converse com seu médico ou farmacêutico.

Se você parar de tomar Traum Retard

Se você interromper ou terminar o tratamento com Traum Retard muito cedo, é provável que a dor volte.

Se você desejar parar o tratamento por causa de efeitos desagradáveis, por favor, informe seu médico.

Geralmente não haverá pós-efeitos quando o tratamento com Traum Retard é parado.

Entretanto, em raras ocasiões, as pessoas que receberam comprimidos de liberação prolongada de Traum Retard por algum tempo podem se sentir mal se elas pararem abruptamente de tomá-los. Elas podem se sentir agitadas, ansiosas, nervosas ou trêmulas. Elas podem estar hiperativas, ter dificuldade para dormir e ter transtornos do estômago ou intestino. Muitas poucas pessoas podem ter ataques de pânico, alucinações, percepções não usuais tais como coceira, formigamento e dormência, e ruído nos ouvidos (tinido). Sintomas do sistema nervoso central não usuais adicionais, isto é, confusão, delusões, alteração da percepção da própria personalidade (despersonalização), e alteração na percepção da realidade (desrealização) e delusão de perseguição (paranoia) foram vistos muito raramente. Se você apresentar quaisquer destas reclamações após parar de tomar Traum Retard, por favor, consulte seu médico.

Se você tiver questões adicionais sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. &nbsp;

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Traum Retard?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de tomar os comprimidos &#xE9; prov&#xE1;vel que a dor volte. N&#xE3;o tome uma dose dupla para compensar as doses individuais esquecidas, simplesmente continue tomando os comprimidos como antes.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Traum Retard?

Converse com o seu médico antes de tomar Traum Retard:

  • <li>Se voc&#xEA; pensa que &#xE9; viciado em outros analg&#xE9;sicos (opioides);</li> <li>Se voc&#xEA; sofre de transtornos de consci&#xEA;ncia (se voc&#xEA; sente que vai desmaiar);</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em estado de choque (suor frio pode ser um sinal disto);</li> <li>Se voc&#xEA; sofre de aumento da press&#xE3;o no c&#xE9;rebro (possivelmente ap&#xF3;s um dano na cabe&#xE7;a ou doen&#xE7;a cerebral);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver dificuldade para respirar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver uma tend&#xEA;ncia &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou convuls&#xF5;es, porque o risco de uma convuls&#xE3;o pode aumentar;</li> <li>Se voc&#xEA; sofre de uma doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou rim.</li>

Convulsões epiléticas foram relatadas em pacientes tomando tramadol no nível de dose recomendado. O risco pode ser aumentado quando as doses de tramadol excedem o limite superior de dose diária recomendada (400 mg).

Por favor, notar que Traum Retard pode levar à dependência física e psicológica. Quando Traum Retard é administrado por um longo período, seu efeito pode diminuir, de modo que doses mais altas precisam ser administradas (desenvolvimento de tolerância).

Em pacientes com uma tendência para abuso de medicamentos ou que são dependentes de medicamentos, o tratamento com Traum Retard deve ser realizado somente por períodos curtos e sob estrita supervisão médica.

Também informe seu médico se um destes problemas ocorrer durante o tratamento com Traum Retard ou se já ocorreram com você no passado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Há muita pouca informação sobre a segurança de tramadol na gravidez. Portanto, você não deve usar Traum Retard se estiver grávida.

O uso crônico durante a gravidez pode levar à síndrome de abstinência nos recém-nascidos.

Geralmente, o uso de tramadol não é recomendado durante a amamentação. Pequenas quantidades de tramadol são excretadas no leite materno. Após uma dose única, usualmente não é necessário interromper a amamentação.

Baseado na experiência humana é sugerido que tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção e uso de máquinas

Traum Retard pode causar sonolência, tontura e visão borrada e, portanto, pode prejudicar suas reações. Se você sentir que suas reações estão afetadas, não dirija um carro ou outro veículo, não use equipamentos elétricos ou opere máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Traum Retard?

Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

As reações citadas respeitam o seguinte critério de frequência:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecido: a frequ&#xEA;ncia n&#xE3;o pode ser estimada dos dados dispon&#xED;veis.</li>

Você deve consultar um médico imediatamente se você apresentar sintomas de uma reação alérgica tais como rosto, língua ou garganta inchados, e/ou dificuldade de engolir ou urticária junto com dificuldades para respirar.

Os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento com Traum Retard são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes.

Transtornos do sistema imunológico

Rara

Reações alérgicas (por exemplo, dificuldade em respirar, respiração ruidosa, inchaço da pele) e choque (falha súbita da circulação) ocorreram em casos muito raros.

Transtornos do coração e circulação sanguínea

Incomum

Efeitos no coração e circulação sanguínea (palpitação, batimento acelerado do coração, sentimento de desmaio ou colapso). Estes efeitos adversos podem particularmente ocorrer em pacientes na posição em pé ou sob estresse físico.

Rara

Batimento cardíaco lento.

Investigações

Rara

Aumento na pressão sanguínea.

Transtornos do sistema nervoso

Muito comum

Tontura.

Comum

Dor de cabeça, sonolência.

Rara

Sensações anormais (p. ex. coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento descoordenado, perda transitória da consciência (síncope), transtornos da fala.

Convulsões epilépticas ocorreram principalmente em altas doses de tramadol ou quando tramadol foi tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos que podem induzir convulsão.

Transtornos do metabolismo e nutrição

Rara

Alterações no apetite.

Transtornos psiquiátricos

Rara

Alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade e pesadelos

Queixas psicológicas podem aparecer após o tratamento com Traum Retard. Sua intensidade e natureza pode variar (de acordo com a personalidade do paciente e duração da terapia). Isto pode aparecer como uma alteração no humor (muitas vezes muito bom humor, ocasionalmente humor irritado), alterações na atividade (usualmente supressão, ocasionalmente aumento) e percepção cognitiva e sensorial diminuída (alterações nos sentidos e reconhecimento, que podem levar a erros em julgamento).

Pode ocorrer dependência da droga.

Transtornos do olho

Rara

Visão borrada, constrição da pupila (miose), dilatação excessiva das pupilas (midríase).

Transtornos respiratórios

Rara

Respiração lenta, encurtamento da respiração (dispneia).

Piora da asma foi relatada, entretanto não foi estabelecido se foi causada pelo tramadol. Se as doses recomendadas são excedidas, ou se outros medicamentos que deprimem a função cerebral são tomados ao mesmo tempo, a respiração pode ficar mais lenta.

Transtornos do estômago e intestino

Muito comum

Náusea.

Comum

Constipação, boca seca, vômito.

Incomum

Urgência para vomitar (tentar vomitar sem conseguir), problema de estômago (p. ex. sentimento de pressão no estômago, distensão abdominal), diarreia.

Transtornos da pele

Comum

Sudorese (hiperidrose).

Incomum

Reações da pele (p. ex. coceira, erupção da pele).

Transtornos musculares

Rara

Músculos fracos.

Transtornos hepáticos e biliares

Muito rara

Enzima hepática aumentada.

Transtornos urinários
Rara

Passagem da urina com dificuldade ou dor, passagem de menos urina que o normal (disúria).

Transtornos gerais

Comum

Fadiga.

Se Traum Retard for tomado por um longo período de tempo pode ocorrer dependência, embora o risco seja muito baixo.

Quando o tratamento é parado abruptamente sinais de síndrome de abstinência podem aparecer.

Se você tiver qualquer efeito colateral converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui efeitos colaterais não listados nesta bula.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Traum Retard?

Cada comprimido revestido de Traum Retard contém:

Cloridrato de tramadol 100mg

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e hipromelose branca.

Apresentação do&nbsp;Traum Retard

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 100 mg</h3> <p>Embalagem com 10 comprimidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Traum Retard maior do que a recomendada?

Se você tiver tomado uma dose adicional por engano, esta geralmente não tem efeitos negativos. Você deve tomar a próxima dose como prescrita.

Após tomar doses muito altas, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência podendo levar ao coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória. Em tais casos um médico deve ser chamado imediatamente!

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Traum Retard com outros remédios?

Outros medicamentos e Traum Retard Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, tomou recentemente ou poderá tomar qualquer outro medicamento.

Traum Retard não deve ser tomado junto com inibidores da MAO (certos medicamentos para o tratamento da depressão).

O efeito analgésico de Traum Retard pode ser reduzido e o tempo de duração da ação pode ser reduzido, se você tomar medicamentos que contenham:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a> (para convuls&#xF5;es epil&#xE9;pticas);</li> <li>Ondansetrona (prevenir n&#xE1;usea).</li>

Seu médico dirá se você pode tomar Traum Retard e qual a dose.

O risco de efeitos colaterais aumenta:

  • <li>Se voc&#xEA; estiver tomando tranquilizantes, p&#xED;lulas para dormir, outros analg&#xE9;sicos tais como morfina e code&#xED;na (tamb&#xE9;m um medicamento para <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>), e &#xE1;lcool enquanto voc&#xEA; estiver tomando Traum Retard. Voc&#xEA; pode sentir sonol&#xEA;ncia ou sentir que voc&#xEA; pode desmaiar. Se isto acontecer informe seu m&#xE9;dico.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando medicamentos que podem causar convuls&#xE3;o, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> ou antipsic&#xF3;ticos. O risco de ter uma convuls&#xE3;o pode aumentar se voc&#xEA; tomar Traum Retard ao mesmo tempo. Seu m&#xE9;dico dir&#xE1; se Traum Retard &#xE9; adequado para voc&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando certos antidepressivos. Traum Retard pode interagir com estes medicamentos e voc&#xEA; pode experimentar sintomas tais como contra&#xE7;&#xF5;es musculares involunt&#xE1;rias, r&#xED;tmicas, incluindo os m&#xFA;sculos que controlam o movimento dos olhos, agita&#xE7;&#xE3;o, suor excessivo, tremor, exagera&#xE7;&#xE3;o dos reflexos, tens&#xE3;o muscular aumentada, temperatura do corpo acima de 38&#xB0;C.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-cumarinicos" target="_blank">anticoagulantes cumar&#xED;nicos</a> (medicamentos para &#x201C;afinar&#x201D; o sangue), por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>, junto com Traum Retard. O efeito destes medicamentos na coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue pode ser afetado e pode ocorrer sangramento.</li>

Traum Retard com comida e álcool

Não beba álcool durante o tratamento com Traum Retard, pois seu efeito pode ser intensificado. O alimento não influencia o efeito de Traum Retard.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Traum Retard (Cloridrato de Tramadol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos Cl&#xED;nicos</h3> <p>O Cloridrato de Tramadol foi administrado em dose &#xFA;nica e oral de 50, 75 e 100mg a pacientes com dores geradas ap&#xF3;s procedimentos cir&#xFA;rgicos e cirurgias bucais (extra&#xE7;&#xE3;o de molares impactados).</p> <p>Em um modelo de dose &#xFA;nica em dor ap&#xF3;s cirurgia bucal, em muitos pacientes o al&#xED;vio da dor foi alcan&#xE7;ado com doses de 50 e 75mg de Cloridrato de Tramadol. A dose de 100mg de Cloridrato de Tramadol tende a promover analgesia superior &#xE0; de 60mg de sulfato de code&#xED;na, mas n&#xE3;o foi t&#xE3;o efetiva como a combina&#xE7;&#xE3;o de 650mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> com 60mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fosfato-de-codeina/bula\" target=\"_blank\">fosfato de code&#xED;na</a>.</p> <p>O Cloridrato de Tramadol foi estudado em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos controlados, a longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes, onde 530 deles receberam Cloridrato de Tramadol. Pacientes com uma variedade de condi&#xE7;&#xF5;es de dor cr&#xF4;nica foram estudados em um estudo cl&#xED;nico duplo-cego com dura&#xE7;&#xE3;o de um a tr&#xEA;s meses.</p> <p>Doses di&#xE1;rias m&#xE9;dias de aproximadamente 250mg de Cloridrato de Tramadol em doses divididas foram geralmente compar&#xE1;veis a cinco doses di&#xE1;rias de 300mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> com 30mg de fosfato de code&#xED;na, a cinco doses di&#xE1;rias de 325mg de &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico com 30mg de fosfato de code&#xED;na ou a duas ou tr&#xEA;s doses di&#xE1;rias de 500mg de paracetamol com 5mg de cloridrato de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula\" target=\"_blank\">oxicodona</a>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Cloridrato de Tramadol &#xE9; um analg&#xE9;sico opioide de a&#xE7;&#xE3;o central. &#xC9; um agonista puro n&#xE3;o seletivo dos receptores opioides &#x3BC;&amp;nbsp;(mi), &#x3B4; (delta) e &#x3BA; (kappa), com uma afinidade maior pelo receptor &#x3BC; (mi). Outros mecanismos que contribuem para o efeito analg&#xE9;sico de Cloridrato de Tramadol s&#xE3;o a inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de noradrenalina e o aumento da libera&#xE7;&#xE3;o de serotonina.</p> <p>O Cloridrato de Tramadol tem um efeito antituss&#xED;geno. Em contraste com a morfina, de uma maneira geral, doses analg&#xE9;sicas de Cloridrato de Tramadol n&#xE3;o apresentam efeito depressor sobre o sistema respirat&#xF3;rio. A motilidade gastrintestinal tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; afetada. Os efeitos no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c\" target=\"_blank\">sistema cardiovascular</a> tendem a ser leves. Foi relatado que a pot&#xEA;ncia de Cloridrato de Tramadol &#xE9; 1/10 a 1/6 da pot&#xEA;ncia da morfina.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular em humanos, Cloridrato de Tramadol &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido: o pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido ap&#xF3;s 45 minutos, e a biodisponibilidade &#xE9; quase 100%. Em humanos cerca de 90% de Cloridrato de Tramadol &#xE9; absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral (Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas). A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; 0,38 &#xB1; 0,18 h. Uma compara&#xE7;&#xE3;o das &#xE1;reas sob as curvas de concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de Cloridrato de Tramadol (AUC) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral e i.v. mostra uma biodisponibilidade de 68 &#xB1; 13% para Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas. Comparado com outros analg&#xE9;sicos opioides a biodisponibilidade absoluta de Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas &#xE9; extremamente alta.</p> <p>Picos de concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s 2 horas da administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Tramadol Retard comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 100 mg o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica C<sub>max</sub> = 141 &#xB1; 40 ng/mL &#xE9; atingido ap&#xF3;s 4,9 h.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de Cloridrato de Tramadol comprimidos e solu&#xE7;&#xE3;o oral, n&#xE3;o &#xE9; significantemente diferente daquela de Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas com respeito &#xE0; extens&#xE3;o da biodisponibilidade como medida pela AUC. H&#xE1; uma diferen&#xE7;a de 10% na C<sub>max</sub> entre Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas e Cloridrato de Tramadol comprimidos. O tempo para atingir a C<sub>max</sub> foi 1 hora para Cloridrato de Tramadol&amp;nbsp;solu&#xE7;&#xE3;o oral, 1,5 horas para Cloridrato de Tramadol comprimidos e 2,2 horas para Cloridrato de Tramadol c&#xE1;psulas refletindo a r&#xE1;pida absor&#xE7;&#xE3;o das formas l&#xED;quidas orais.</p> <p>O Cloridrato de Tramadol apresenta uma alta afinidade tecidual (Vd,&#x3B2;(beta) = 203 &#xB1; 40 L) e cerca de 20% liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O Cloridrato de Tramadol atravessa as barreiras placent&#xE1;ria e hematoencef&#xE1;lica. Pequenas quantidades de Cloridrato de Tramadol e do derivado O-desmetil s&#xE3;o encontradas no leite materno (0,1% e 0,02%, da dose aplicada respectivamente).</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o das isoenzimas CYP3A4 e/ou CYP2D6 envolvidas na biotransforma&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Tramadol pode afetar a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Cloridrato de Tramadol ou seus metab&#xF3;litos ativos. At&#xE9; o momento, n&#xE3;o foram observadas intera&#xE7;&#xF5;es clinicamente relevantes.</p> <p>O Cloridrato de Tramadol e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o quase completamente excretados via renal. A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria cumulativa &#xE9; 90% da radioatividade total da dose administrada. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o t&#xBD;,&#xDF; &#xE9; de aproximadamente 6 horas, independentemente do modo de administra&#xE7;&#xE3;o. Em pacientes com mais de 75 anos de idade, pode ser prolongada por um fator de aproximadamente 1,4. Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica, as meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o de 13,3 &#xB1; 4,9 h (tramadol) e 18,5 &#xB1; 9,4 h (O-desmetiltramadol); em um caso extremo, determinou-se 22,3 h e 36 h, respectivamente. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 5 mL/minuto), os valores foram 11 &#xB1; 3,2 h e 16,9 &#xB1; 3 h; em um caso extremo 19,5 h e 43,2 h, respectivamente.</p> <p>Em humanos, o Cloridrato de Tramadol &#xE9; metabolizado principalmente por N- e O-desmetila&#xE7;&#xE3;o e conjuga&#xE7;&#xE3;o dos produtos da O-desmetila&#xE7;&#xE3;o com &#xE1;cido glucur&#xF4;nico. Somente o O-desmetiltramadol &#xE9; farmacologicamente ativo. H&#xE1; diferen&#xE7;as quantitativas interindividuais consider&#xE1;veis entre os outros metab&#xF3;litos. At&#xE9; o momento, onze metab&#xF3;litos foram detectados na urina. Experimentos em animais demonstraram que O-desmetiltramadol &#xE9; 2-4 vezes mais potente do que o f&#xE1;rmaco inalterado. A meia-vida t&#xBD;,&#x3B2; (6 volunt&#xE1;rios sadios) &#xE9; de 7,9 h (5,4 &#x2013; 9,6 h), bastante similar &#xE0; meia-vida de Cloridrato de Tramadol.</p> <p>O Cloridrato de Tramadol tem um perfil farmacocin&#xE9;tico linear dentro da faixa de dose terap&#xEA;utica.</p> <p>A rela&#xE7;&#xE3;o entre concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas e o efeito analg&#xE9;sico &#xE9; dose-dependente, mas varia consideravelmente em casos isolados. Uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 100-300 ng/mL &#xE9; usualmente eficaz.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida oral e parenteral de Cloridrato de Tramadol por 6-26 semanas em ratos e c&#xE3;es, e ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral por 12 meses em c&#xE3;es, testes hematol&#xF3;gicos, cl&#xED;nico qu&#xED;micos e histol&#xF3;gicos n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de altera&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; subst&#xE2;ncia. Somente ocorreram manifesta&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso central ap&#xF3;s doses altas, consideravelmente acima da dose terap&#xEA;utica (agita&#xE7;&#xE3;o, saliva&#xE7;&#xE3;o, convuls&#xE3;o e redu&#xE7;&#xE3;o do ganho de peso). Ratos e c&#xE3;es toleraram doses orais de 20mg/kg e 10mg/kg de peso corp&#xF3;reo, respectivamente, e c&#xE3;es toleraram doses retais de 20mg/kg de peso corp&#xF3;reo, sem qualquer rea&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em ratos, doses de no m&#xED;nimo 50mg/kg/dia de Cloridrato de Tramadol causaram toxicidade materna e aumento da mortalidade neonatal. Os problemas com a prole foram dist&#xFA;rbios de ossifica&#xE7;&#xE3;o e retardo na abertura vaginal e dos olhos. A fertilidade masculina n&#xE3;o foi afetada. Ap&#xF3;s doses elevadas (m&#xED;nimo de 50mg/kg/dia), as f&#xEA;meas sofreram redu&#xE7;&#xE3;o na ocorr&#xEA;ncia de gravidez. Em coelhos, foi relatada toxicidade materna em doses superiores a 125mg/kg e anomalias esquel&#xE9;ticas na prole.</p> <p>Em alguns testes <em>in vitro</em>, houve evid&#xEA;ncia de efeitos mutag&#xEA;nicos. Estudos <em>in vivo</em> n&#xE3;o demonstraram tais efeitos. At&#xE9; o momento, Cloridrato de Tramadol pode ser classificado como n&#xE3;o mutag&#xEA;nico.</p> <p>Foram realizados estudos quanto ao potencial tumorig&#xEA;nico do Cloridrato de Tramadol em ratos e camundongos.</p> <p>O estudo em ratos, n&#xE3;o demonstrou evid&#xEA;ncia de aumento na incid&#xEA;ncia de tumores devido a essa subst&#xE2;ncia. No estudo em camundongos, houve uma incid&#xEA;ncia aumentada de adenomas de c&#xE9;lulas hep&#xE1;ticas em animais machos (aumento dose-dependente, n&#xE3;o significativo a partir de 15mg/kg) e um aumento nos tumores pulmonares em f&#xEA;meas de todos os grupos de doses (significativo, mas n&#xE3;o dose-dependente).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Traum Retard?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento&nbsp;

Traum Retard é um comprimido revestido circular, biconvexo, branco, sem sulco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Traum Retard

MS - 1.0573.0533

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Itapira – SP

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricante: Aché

© 2021 Medicamento Lab.