Aché Zirk

500mg, caixa com 5 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Azitromicina
Classe Terapêutica
:
Macrolideos E Similares
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Em Processo De Cadastro
Especialidade
:
Infectologia, Ginecologia, Urologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Zirk, para o que é indicado e para o que serve?

Zirk é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões e gordura); em otite média (infecção do ouvido médio) aguda; e nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicada no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.

Quais as contraindicações do Zirk?

Este medicamento é contraindicado se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Zirk?

Zirk pode ser administrado com ou sem alimentos.

Zirk deve ser administrado em dose única e diária.

A posologia de acordo com a infecção é a seguinte:

Uso em adultos
  • <li>Para o tratamento de doen&#xE7;as sexualmente transmiss&#xED;veis causadas por <em>Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae </em>(tipos de bact&#xE9;rias) sens&#xED;veis, a dose &#xE9; de 1000 mg, em dose oral &#xFA;nica.</li> <li>Para todas as outras indica&#xE7;&#xF5;es nas quais &#xE9; utilizada a formula&#xE7;&#xE3;o oral, uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em doses di&#xE1;rias de 500 mg, durante 3 dias.</li>
Uso em Crianças
  • <li>A dose m&#xE1;xima total recomendada para qualquer tratamento em crian&#xE7;as &#xE9; de 1500 mg.</li> <li>Zirk comprimidos revestidos deve ser administrado somente em crian&#xE7;as pesando mais que 45 kg.</li> <li>Em geral, a dose total em crian&#xE7;as &#xE9; de 30 mg/kg. No tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica (infec&#xE7;&#xE3;o da faringe causada por <em>Streptococcus</em>) pedi&#xE1;trica deve ser administrada sob diferentes esquemas posol&#xF3;gicos. A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 10 mg/kg, durante 3 dias. Uma alternativa para o tratamento de crian&#xE7;as com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda" target="_blank">otite m&#xE9;dia aguda</a> &#xE9; a dose &#xFA;nica de 30 mg/kg.</li> <li>Para o tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica (infec&#xE7;&#xE3;o da faringe causada por<em> Streptococcus</em>) em crian&#xE7;as, foi demonstrada a efic&#xE1;cia de azitromicina di-hidratada administrada em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias. N&#xE3;o se deve exceder a dose di&#xE1;ria de 500 mg. Entretanto, a penicilina &#xE9; geralmente o f&#xE1;rmaco&amp;nbsp;escolhido para o tratamento da faringite causada por <em>Streptococcus pyogenes</em> (tipo de bact&#xE9;ria), incluindo a profilaxia da <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> reum&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;lvulas card&#xED;acas).</li>
Uso em Pacientes Idosos
  • <li>A mesma dose utilizada em pacientes adultos &#xE9; utilizada em pacientes idosos.</li>
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)
  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada. No caso de insufici&#xEA;ncia renal grave, Zirk deve ser administrado com cautela.</li>
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (diminuição da função do fígado)
  • <li>As mesmas doses administradas a pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal podem ser utilizadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Entretanto, pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave devem utilizar Zirk com cuidado.</li>

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada IV - Substituição do tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral

Para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>A dose recomendada de azitromicina di-hidratada IV, p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade (infec&#xE7;&#xE3;o nos pulm&#xF5;es adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE9; de 500 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, por via intravenosa durante, no m&#xED;nimo, 2 dias. O tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina di-hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 500 mg at&#xE9; completar um ciclo terap&#xEA;utico (total dos dias em uso da medica&#xE7;&#xE3;o tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</li>
Para tratamento de doença inflamatória pélvica
  • <li>A dose recomendada de azitromicina di-hidratada, p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o, para o tratamento de pacientes adultos com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE9; de 500 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Zirk funciona?

Zirk é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração por via oral deste medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zirk?

Apesar de raro, com o uso de Zirk você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior), Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado.

Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois Zirk deve ser utilizado com cuidado.

Foram relatadas alterações da função hepática (funcionamento do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à&nbsp;obstrução), necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática (falência do fígado), algumas das quais resultaram em morte. Zirk deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina di-hidratada.

Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com Zirk, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil.

O uso de antibióticos está associado à infecção e diarreia por Clostridium difficile (tipo de bactéria) que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso) fatal. É necessário cuidado médico nestas situações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use Zirk durante a amamentação sem orientação médica.

Não há evidências de que Zirk possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zirk?

Zirk é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

  • <li>Epis&#xF3;dios passageiros de leve redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de neutr&#xF3;filos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue), <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas), monil&#xED;ase (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo do g&#xEA;nero Candida), vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina), anafilaxia (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), rea&#xE7;&#xE3;o agressiva, nervosismo, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), hiperatividade, hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade geral), parestesia (sensa&#xE7;&#xE3;o anormal como ardor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), sonol&#xEA;ncia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, casos raros de dist&#xFA;rbio de paladar/olfato e/ou perda, vertigem, disfun&#xE7;&#xF5;es auditivas (funcionamento anormal da audi&#xE7;&#xE3;o), incluindo perda de audi&#xE7;&#xE3;o, surdez e/ou tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), palpita&#xE7;&#xF5;es e arritmias (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), incluindo taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) ventricular, raros relatos de prolongamento QT e <em>Torsades de Pointes </em>(altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa), v&#xF4;mito/diarreia (raramente resultando em <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (dor e queima&#xE7;&#xE3;o na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago e es&#xF4;fago), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), colite pseudomembranosa (infec&#xE7;&#xE3;o do intestino por bact&#xE9;ria da esp&#xE9;cie C. <em>difficile</em>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/c&#xF3;lica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, raros relatos de descolora&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua, disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, hepatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), icter&#xED;cia colest&#xE1;tica (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares, devido &#xE0; obstru&#xE7;&#xE3;o), casos raros de necrose hep&#xE1;tica (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado) e insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a qual raramente resultou em morte, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas incluindo prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o da pele), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da&amp;nbsp;pele &#xE0; luz), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), angioedema, casos raros de rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), Pustulose Exantem&#xE1;tica Generalizada Aguda (PEGA) (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave extensa com forma&#xE7;&#xE3;o de ves&#xED;culas contendo pus em seu interior), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), rea&#xE7;&#xF5;es adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos (DRESS - <em>Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms</em>) - (Rea&#xE7;&#xF5;es adversas a medicamentos com resposta generalizada), artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), nefrite intersticial (tipo de inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins), disfun&#xE7;&#xE3;o renal aguda, astenia (fraqueza), <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, mal-estar.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zirk?

Caso você esqueça de tomar Zirk no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zirk?

Cada comprimido revestido contém:

524,060 mg (equivalente a 500 mg de azitromicina base) de&nbsp;azitromicina di-hidratada.

Excipientes: hipromelose, amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zirk maior do que a recomendada?

Procure um médico no caso de superdose com este medicamento, cujos sintomas são semelhantes àqueles observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zirk com outros remédios?

Não utilize Zirk juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Zirk não deve ser administrado em conjunto com:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">Anti&#xE1;cidos</a>, erg&#xF4; e derivados do erg&#xF4;.</li>

Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente azitromicina di-hidratada e:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">Digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, anticoagulantes (medica&#xE7;&#xE3;o que inibe o processo de coagula&#xE7;&#xE3;o) orais do tipo cumar&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zirk (Azitromicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido 500 mg</h3> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A partir da perspectiva de avaliar ensaios cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos, dados dos Dias 11-14 s&#xE3;o fornecidos para orienta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Avalia&#xE7;&#xF5;es dos dias 24-32 foram consideradas o desfecho do teste prim&#xE1;rio de cura.</p> <h4>Otite m&#xE9;dia aguda</h4> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada por 5 dias (10mg/kg no Dia 1 seguido por 5 mg/kg nos Dias 2 - 5)<sup>1</sup> </h5> <h6>Protocolo 01</h6> <p>Em um estudo controlado, duplo-cego, de otite m&#xE9;dia aguda realizado nos Estados Unidos, a Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no Dia 1, seguido por 5 mg/kg nos Dias 2-5) foi comparada a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>/clavulanato de pot&#xE1;ssio (4:1).</p> <p>Entre os 553 pacientes que foram avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, a taxa de sucesso cl&#xED;nico no Dia 11 foi de 88% para Azitromicina Di-Hidratada e de 88% para o agente controle. Entre os 521 pacientes avaliados na visita do Dia 30, a taxa de sucesso foi de 73% para Azitromicina Di-Hidratada e de 71% para o agente controle.</p> <h6>Protocolo 02</h6> <p>Em um estudo clinico e microbiol&#xF3;gico n&#xE3;o comparativo realizado nos Estados Unidos, onde foram encontradas taxas significativas de produ&#xE7;&#xE3;o de organismos beta-lactamase (35%), 131 pacientes foram avaliados para efic&#xE1;cia cl&#xED;nica. Na visita do dia 11, a taxa de&amp;nbsp;sucesso cl&#xED;nico combinado (ou seja, cura e melhoria) foi de 84% para Azitromicina Di-Hidratada. Para os 122 pacientes que foram avaliados no dia 30 da visita, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 70% para Azitromicina Di-Hidratada.</p> <p>As determina&#xE7;&#xF5;es microbiol&#xF3;gicas foram feitas na visita pr&#xE9;-tratamento. A microbiologia n&#xE3;o foi reavaliada em visitas posteriores.</p> <p><strong>As seguintes taxas de sucesso cl&#xED;nico foram obtidas a partir do grupo avaliado:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 11</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S.</em> <em>pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">61/74 (82%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">40/56 (71%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">43/54 (80%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">30/47 (64%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">28/35 (80%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">19/26 (73%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S.</em> <em>pyogenes</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">11/11 (100%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7/7 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center\">177/217 (82%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">97/137 (73%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h6>Protocolo 03</h6> <p>Em outro estudo cl&#xED;nico biol&#xF3;gico, comparativo, controlado de otite m&#xE9;dia realizado nos Estados Unidos, de Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no dia 1, seguido por 5 mg/kg nos dias 2-5) comparado com amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (4:1). Este estudo utilizou dois dos mesmos investigadores do Protocolo 02 (acima), e esses dois investigadores inscreveram 90% dos pacientes no Protocolo 03.</p> <p>Assim, o Protocolo 3 n&#xE3;o foi considerado um estudo independente. Foram encontrados resultados significativos de produ&#xE7;&#xE3;o de organismos beta-lactamase (20%). Noventa e dois pacientes foram avaliados para efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica. A taxa de sucesso cl&#xED;nico combinado (ou seja, cura e melhora) dos pacientes com baseline pat&#xF3;gena na visita do dia 11 foi de 88% para Azitromicina Di-Hidratada versus 100% para o controle.</p> <p>Na visita do dia 30, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 82% para Azitromicina Di-Hidratada versus 80% para o grupo de controle.</p> <p>As determina&#xE7;&#xF5;es microbiol&#xF3;gicas foram feitas na visita de pr&#xE9;-tratamento. A microbiologia n&#xE3;o foi reavaliada em visitas posteriores.</p> <h6>Nos dias de visita 11 e 30, as seguintes taxas de sucesso cl&#xED;nico foram obtidas a partir do grupo avaliado:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:529px\"><strong>Dia 11</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\"> <p><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:200px\"><strong>Controle</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:308px\"> <p><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Controle</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">25/29 (86%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">26/26 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">22/28 (79%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">18/22 (82%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">9/11 (82%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">9/9 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">8/10 (80%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">6/8 (75%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">7/7 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">2/3 (66%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pyogenes</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">2/2 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">2/2 (1005)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">4/4 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">43/49 (88%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">45/45 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">37/45 (82%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">30/37 (81%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada por 3 dias (10 mg/kg/dia)<sup>2</sup> </h5> <h6>Protocolo 04</h6> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado e randomizado de otite m&#xE9;dia aguda em crian&#xE7;as de 6 meses a 12 anos, Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg por dia, durante 3 dias) foi comparada a amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (7:1) a cada 12 horas, por 10 dias. Cada crian&#xE7;a recebeu medica&#xE7;&#xE3;o e placebo para a compara&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Entre os 366 pacientes avaliados, a taxa de efic&#xE1;cia cl&#xED;nica (por exemplo, cura e melhora) ap&#xF3;s 12 dias do tratamento, foi de 83% para Azitromicina Di-Hidratada e 88% para o agente controle. Entre os 362 pacientes avaliados ap&#xF3;s 24-28 dias de tratamento, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 74% para Azitromicina Di-Hidratada e 69% para o agente de controle.</p> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada 30 mg/kg administrada em dose &#xFA;nica<sup>3</sup> </h5> <h6>Protocolo 05</h6> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado e randomizado foi performado em nove centros cl&#xED;nicos. Pacientes pedi&#xE1;tricos de 6 meses a 12 anos de idade receberam em tratamento 1:1 com Azitromicina Di-Hidratada (fixado em 30 mg/kg como dose &#xFA;nica no Dia 1) ou amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (7:1) dividido a cada 12 horas, por 10 dias.</p> <p>Cada crian&#xE7;a recebeu medica&#xE7;&#xE3;o e placebo para a compara&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica (cura, melhora, falha) foi avaliada ao final da terapia (Dia 12 &#x2013; 16) e teste de cura (Dia 28-32).</p> <p>A seguran&#xE7;a foi avaliada durante todo o andamento do estudo para todos os indiv&#xED;duos. Para os 321 indiv&#xED;duos que foram avaliados ao fim do tratamento, a taxa de sucesso cl&#xED;nico (cura e melhora) foi de 87% para Azitromicina Di-Hidratada e 88% para o controle. Para os 305 indiv&#xED;duos que foram avaliados no teste de cura, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 75% para ambos, Azitromicina Di-Hidratada e controle.</p> <h6>Protocolo 06</h6> <p>Em um estudo cl&#xED;nico microbiol&#xF3;gico n&#xE3;o comparativo, 248 pacientes a partir dos 6 meses de idade at&#xE9; 12 meses com otite m&#xE9;dia aguda documentada, foram dosados com uma dose oral &#xFA;nica de Azitromicina Di-Hidratada (30 mg/kg no dia 1).</p> <p>Para os 240 pacientes que foram avaliados para cl&#xED;nica modificada inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (MITT), a taxa de sucesso cl&#xED;nico (ou seja, da cura e melhora) no dia 10 foi de 89% e para os 242 pacientes avaliados entre os dias 24 e 28, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 85%.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica presum&#xED;vel</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 10</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 24-28</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">70/76 (92%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67/76 (88%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">30/42 (71%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">28/44 (64%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">10/10 (100%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10/10 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center\">110/128 (86%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">105/130 (81%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h5>Faringite/Tonsilite<sup>4</sup> </h5> <p>Em tr&#xEA;s estudos controlados, duplo-cegos, conduzidos nos Estados Unidos, a Azitromicina Di-Hidratada (12 mg/kg, 1 vez ao dia, por 5 dias) foi comparada &#xE0; penicilina V (250 mg, 3 vezes ao dia, por 10 dias) no tratamento de faringite associada ao Grupo A streptococci beta-hemolitico (GABHS &#x2013; estreptococos beta-hemol&#xED;ticos do grupo A &#x2013; ou S. pyogenes). A Azitromicina Di-Hidratada foi estatisticamente superior clinicamente e micobiologicamente &#xE0; penicilina nos par&#xE2;metros cl&#xED;nico e microbiol&#xF3;gico no Dia 14 e Dia 30, com o seguinte sucesso cl&#xED;nico (por ex. Cura e melhora) e taxas de efic&#xE1;cia bacteriol&#xF3;gica (para a combina&#xE7;&#xE3;o de pacientes avaliada documentada na GABHS).</p> <h5>Tr&#xEA;s estudos americanos em faringite Azitromicina Di-Hidratada vs penicilina V&amp;nbsp;</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Tr&#xEA;s estudos americanos em faringite Azitromicina Di-Hidratada vs penicilina V - Resultados de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Azitromicina Di-Hidratada</p> </td> <td style=\"text-align:center\">323/340 (95%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">255/330 (77%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Penicilina V</p> </td> <td style=\"text-align:center\">242/332 (73%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">206/325 (63%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sucesso cl&#xED;nico (cura com melhora)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Azitromicina Di-Hidratada</p> </td> <td style=\"text-align:center\">336/343 (98%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">310/330 (94%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Penicilina V</p> </td> <td style=\"text-align:center\">284/338 (84%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">241/325 (74%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Aproximadamente 1% de S. pyogenes Azitromicina Di-Hidratada-suscept&#xED;veis isolados foram resistentes &#xE0; Azitromicina Di-Hidratada no tratamento seguinte.</p> <h4>Uso Adulto</h4> <h5>Exacerba&#xE7;&#xE3;o bacterial aguda de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">Doen&#xE7;a Pulmonar Obstrutiva</a> Cr&#xF4;nica (DPOC)</h5> <p>Em um estudo controlado, randomizado, duplo-cego de exacerba&#xE7;&#xE3;o bacteriana aguda de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica\" target=\"_blank\">bronquite cr&#xF4;nica</a>, Azitromicina Di-Hidratada (500 mg, 1 vez ao dia, por 3 dias) foi comparada &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a> (500 mg, 2 vezes ao dia, por 10 dias). O principal endpoint deste estudo foi a taxa de cura cl&#xED;nica do Dia 21-24. Entre os 304 pacientes analisados na Inten&#xE7;&#xE3;o de Tratar Modificada (<em>In The Modified Intent To Treat Analysis</em>) nas visitas do Dia 21-24, a taxa de cura cl&#xED;nica para 3 dias de Azitromicina Di-Hidratada foi 85% (125/147) comparado a 82% (129/157) para 10 dias de claritromicina.</p> <h5>Os seguintes dados foram as taxas de cura cl&#xED;nica nas visitas dos Dias 21-24 dos pacientes avaliados bacteriologicamente por pat&#xF3;geno:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada (3 dias)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>claritromicina (10 dias)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">29/32 (91%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">21/27 (78%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">12/14 (86%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">14/16 (88%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">11/12 (92%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">12/15 (80%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Sinusite bacteriana aguda</h4> <p>Em um estudo cl&#xED;nico duplo cego controlado randomizado de sinusite bacteriana aguda, a Azitromicina Di-Hidratada (500 mg uma vez ao dia por 3 dias) foi comparada com amoxicilina + clavulanato (500/ 125 mg tr&#xEA;s vezes ao dia por 10 dias). As avalia&#xE7;&#xF5;es das respostas cl&#xED;nicas foram realizadas nos dias 10 e 28. O primeiro <em>endpoint</em> deste estudo foi prospectivamente definido na taxa de cura cl&#xED;nica do dia 28. Para os 594 pacientes analisados na inten&#xE7;&#xE3;o modificada de tratamento na visita do dia 28, a taxa cl&#xED;nica de cura para os 3 dias de Azitromicina Di-Hidratada foi de 71,5% (213/298) comparada com 71,5% (206/288) com uma confian&#xE7;a de 97,5% do intervalo de &#x2013; 8,4 a 8,3, para 10 dias de amoxicilina/clavulanato.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico aberto n&#xE3;o comparativo requerendo baseline pun&#xE7;&#xF5;es de sinosite transantral, os seguintes resultados foram as taxas de sucesso cl&#xED;nico as visitas no dia 7 e no dia 28 para inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes administrando 500 mg de Azitromicina Di-Hidratada uma vez por dia durante tr&#xEA;s dias para os seguintes pat&#xF3;genos.</p> <p><strong>&#xCD;ndice de sucesso cl&#xED;nico de Azitromicina Di-Hidratada (500 mg por dia durante 3 dias):</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 7</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 28</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">23/26 (88%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">21/25 (84%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">28/32 (87%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">24/32 (75%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">14/15 (93%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">13/15 (87%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Tratamento de Doen&#xE7;a Inflamat&#xF3;ria P&#xE9;lvica</h4> <p>Os resultados de um estudo aberto indicam que tr&#xEA;s esquemas terap&#xEA;uticos Azitromicina Di-Hidratada/metronidazol versus doxiciclina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, cefoxitina e probenecida) foram compar&#xE1;veis em termos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a para o tratamento de mulheres com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda. Os dados originados desse estudo mostram um &#xED;ndice de sucesso cl&#xED;nico global (cura + melhora) maior ou igual a 97% em todos os grupos terap&#xEA;uticos ao final do tratamento, com 96% ou mais dos pat&#xF3;genos erradicados. No acompanhamento, um n&#xFA;mero equivalente ou maior que 90% dos pat&#xF3;genos foram erradicados.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Azithromycin in the treatment of acute otitis media in children. A multicenter open-label trial employing amoxycillin/clavulanate potassium (Augmentin) as a comparative agent;<br> 2. Dunne MW, Latiolais T, Lewis B, Pistorius B, Bottenfield G, Moore WH, Garret A, Stewart TD, Aoki J, Spiegel C, Boettger D, Shemer A. Randomized, double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media. J.Antimicrob Chemother. 2003 Sep; 52(3):469-72. Epub 2003 Jul 29;<br> 3. A double-blind, double-dummy, multicenter, randomized trial of single-dose azithromycin versusamoxicillin/clavulanate in the treatment of acute otitis media in children ages 6 months to 12 years;<br> 4. Azithromycin in the Treatment of Streptococcal Pharyngitis in Children. a Multicenter Double-Blind Trial Employing Penicillin V (V-Cillin K) as a Comparative Agent<br> 5. Swanson RN, Lainez-Ventosilla A, De Salvo MC, Dunne MW, Amsden GW. Once-daily azithromycin for 3 days compared with clarithromycin for 10 days for acute exacerbation of chronic bronchitis:a multicenter, Double-blind, randomized study. Treat Respir Med. 2005;4(1):31-9.<br> 6. Bevan CD, Ridgway GL, Rothermel CD, Efficacy and Safety of Azithromycin as Monotherapy or Combined with Metronidazole Compared with Two Standard Multidrug Regimens for the Treatment of Acute Pelvic. J Int Med Res2003; 31: 45-54.</br></br></br></br></br></span></p> <h3>Liofilizado para Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 500 mg</h3> <h4>Tratamento da Pneumonia Adquirida na Comunidade</h4> <p>Em um estudo aberto, n&#xE3;o comparativo, os pacientes receberam Azitromicina Di-Hidratada por infus&#xE3;o IV (durante 2 a 5 dias), seguida por Azitromicina Di-Hidratada por via oral (at&#xE9; completar um ciclo terap&#xEA;utico de 7 a 10 dias) para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. O &#xED;ndice de sucesso cl&#xED;nico (cura + melhora) em 10&#x2013;14 dias ap&#xF3;s o tratamento foi de 88% (74/84) e em 4&#x2013;6 semanas foi de 86% (73/85) entre os pacientes avaliados.</p> <p>Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a Azitromicina Di-Hidratada (IV seguida por tratamento oral) versus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> (IV seguida por tratamento oral, associada &#xE0; eritromicina, conforme a necessidade) para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas entre esses tratamentos.<sup>1</sup></p> <p>Esses dois estudos indicaram uma frequ&#xEA;ncia global de cura de 84% (16/19) para pacientes sorologicamente positivos para <em>Legionella pneumophila</em>. Al&#xE9;m disso, em um estudo aberto, n&#xE3;o comparativo, os pacientes diagnosticados como positivos para <em>Legionella pneumophila</em> (sorogrupo 1), por meio de um teste urin&#xE1;rio espec&#xED;fico para detec&#xE7;&#xE3;o de ant&#xED;genos, foram tratados com Azitromicina Di-Hidratada por via IV, seguida por Azitromicina Di-Hidratada oral.</p> <p/>"}

Apresentações do Zirk

Comprimidos revestidos&nbsp;500 mg

Embalagens contendo 3, 5 e 60 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 45 kg.

500mg, caixa com 3 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Azitromicina
Classe Terapêutica
:
Macrolideos E Similares
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Em Processo De Cadastro
Especialidade
:
Infectologia, Ginecologia, Urologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Zirk, para o que é indicado e para o que serve?

Zirk é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões e gordura); em otite média (infecção do ouvido médio) aguda; e nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicada no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.

Quais as contraindicações do Zirk?

Este medicamento é contraindicado se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Zirk?

Zirk pode ser administrado com ou sem alimentos.

Zirk deve ser administrado em dose única e diária.

A posologia de acordo com a infecção é a seguinte:

Uso em adultos
  • <li>Para o tratamento de doen&#xE7;as sexualmente transmiss&#xED;veis causadas por <em>Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae </em>(tipos de bact&#xE9;rias) sens&#xED;veis, a dose &#xE9; de 1000 mg, em dose oral &#xFA;nica.</li> <li>Para todas as outras indica&#xE7;&#xF5;es nas quais &#xE9; utilizada a formula&#xE7;&#xE3;o oral, uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em doses di&#xE1;rias de 500 mg, durante 3 dias.</li>
Uso em Crianças
  • <li>A dose m&#xE1;xima total recomendada para qualquer tratamento em crian&#xE7;as &#xE9; de 1500 mg.</li> <li>Zirk comprimidos revestidos deve ser administrado somente em crian&#xE7;as pesando mais que 45 kg.</li> <li>Em geral, a dose total em crian&#xE7;as &#xE9; de 30 mg/kg. No tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica (infec&#xE7;&#xE3;o da faringe causada por <em>Streptococcus</em>) pedi&#xE1;trica deve ser administrada sob diferentes esquemas posol&#xF3;gicos. A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 10 mg/kg, durante 3 dias. Uma alternativa para o tratamento de crian&#xE7;as com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda" target="_blank">otite m&#xE9;dia aguda</a> &#xE9; a dose &#xFA;nica de 30 mg/kg.</li> <li>Para o tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica (infec&#xE7;&#xE3;o da faringe causada por<em> Streptococcus</em>) em crian&#xE7;as, foi demonstrada a efic&#xE1;cia de azitromicina di-hidratada administrada em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias. N&#xE3;o se deve exceder a dose di&#xE1;ria de 500 mg. Entretanto, a penicilina &#xE9; geralmente o f&#xE1;rmaco&amp;nbsp;escolhido para o tratamento da faringite causada por <em>Streptococcus pyogenes</em> (tipo de bact&#xE9;ria), incluindo a profilaxia da <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> reum&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;lvulas card&#xED;acas).</li>
Uso em Pacientes Idosos
  • <li>A mesma dose utilizada em pacientes adultos &#xE9; utilizada em pacientes idosos.</li>
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)
  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada. No caso de insufici&#xEA;ncia renal grave, Zirk deve ser administrado com cautela.</li>
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (diminuição da função do fígado)
  • <li>As mesmas doses administradas a pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal podem ser utilizadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Entretanto, pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave devem utilizar Zirk com cuidado.</li>

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada IV - Substituição do tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral

Para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>A dose recomendada de azitromicina di-hidratada IV, p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade (infec&#xE7;&#xE3;o nos pulm&#xF5;es adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE9; de 500 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, por via intravenosa durante, no m&#xED;nimo, 2 dias. O tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina di-hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 500 mg at&#xE9; completar um ciclo terap&#xEA;utico (total dos dias em uso da medica&#xE7;&#xE3;o tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</li>
Para tratamento de doença inflamatória pélvica
  • <li>A dose recomendada de azitromicina di-hidratada, p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o, para o tratamento de pacientes adultos com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE9; de 500 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Zirk funciona?

Zirk é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração por via oral deste medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zirk?

Apesar de raro, com o uso de Zirk você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior), Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado.

Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois Zirk deve ser utilizado com cuidado.

Foram relatadas alterações da função hepática (funcionamento do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à&nbsp;obstrução), necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática (falência do fígado), algumas das quais resultaram em morte. Zirk deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina di-hidratada.

Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com Zirk, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil.

O uso de antibióticos está associado à infecção e diarreia por Clostridium difficile (tipo de bactéria) que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso) fatal. É necessário cuidado médico nestas situações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use Zirk durante a amamentação sem orientação médica.

Não há evidências de que Zirk possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zirk?

Zirk é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

  • <li>Epis&#xF3;dios passageiros de leve redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de neutr&#xF3;filos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue), <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas), monil&#xED;ase (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo do g&#xEA;nero Candida), vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina), anafilaxia (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), rea&#xE7;&#xE3;o agressiva, nervosismo, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), hiperatividade, hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade geral), parestesia (sensa&#xE7;&#xE3;o anormal como ardor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), sonol&#xEA;ncia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, casos raros de dist&#xFA;rbio de paladar/olfato e/ou perda, vertigem, disfun&#xE7;&#xF5;es auditivas (funcionamento anormal da audi&#xE7;&#xE3;o), incluindo perda de audi&#xE7;&#xE3;o, surdez e/ou tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), palpita&#xE7;&#xF5;es e arritmias (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), incluindo taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) ventricular, raros relatos de prolongamento QT e <em>Torsades de Pointes </em>(altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa), v&#xF4;mito/diarreia (raramente resultando em <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (dor e queima&#xE7;&#xE3;o na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago e es&#xF4;fago), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), colite pseudomembranosa (infec&#xE7;&#xE3;o do intestino por bact&#xE9;ria da esp&#xE9;cie C. <em>difficile</em>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/c&#xF3;lica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, raros relatos de descolora&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua, disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, hepatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), icter&#xED;cia colest&#xE1;tica (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares, devido &#xE0; obstru&#xE7;&#xE3;o), casos raros de necrose hep&#xE1;tica (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado) e insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a qual raramente resultou em morte, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas incluindo prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o da pele), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da&amp;nbsp;pele &#xE0; luz), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), angioedema, casos raros de rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), Pustulose Exantem&#xE1;tica Generalizada Aguda (PEGA) (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave extensa com forma&#xE7;&#xE3;o de ves&#xED;culas contendo pus em seu interior), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), rea&#xE7;&#xF5;es adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos (DRESS - <em>Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms</em>) - (Rea&#xE7;&#xF5;es adversas a medicamentos com resposta generalizada), artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), nefrite intersticial (tipo de inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins), disfun&#xE7;&#xE3;o renal aguda, astenia (fraqueza), <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, mal-estar.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zirk?

Caso você esqueça de tomar Zirk no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zirk?

Cada comprimido revestido contém:

524,060 mg (equivalente a 500 mg de azitromicina base) de&nbsp;azitromicina di-hidratada.

Excipientes: hipromelose, amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zirk maior do que a recomendada?

Procure um médico no caso de superdose com este medicamento, cujos sintomas são semelhantes àqueles observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zirk com outros remédios?

Não utilize Zirk juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Zirk não deve ser administrado em conjunto com:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">Anti&#xE1;cidos</a>, erg&#xF4; e derivados do erg&#xF4;.</li>

Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente azitromicina di-hidratada e:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">Digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, anticoagulantes (medica&#xE7;&#xE3;o que inibe o processo de coagula&#xE7;&#xE3;o) orais do tipo cumar&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zirk (Azitromicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido 500 mg</h3> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A partir da perspectiva de avaliar ensaios cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos, dados dos Dias 11-14 s&#xE3;o fornecidos para orienta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Avalia&#xE7;&#xF5;es dos dias 24-32 foram consideradas o desfecho do teste prim&#xE1;rio de cura.</p> <h4>Otite m&#xE9;dia aguda</h4> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada por 5 dias (10mg/kg no Dia 1 seguido por 5 mg/kg nos Dias 2 - 5)<sup>1</sup> </h5> <h6>Protocolo 01</h6> <p>Em um estudo controlado, duplo-cego, de otite m&#xE9;dia aguda realizado nos Estados Unidos, a Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no Dia 1, seguido por 5 mg/kg nos Dias 2-5) foi comparada a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>/clavulanato de pot&#xE1;ssio (4:1).</p> <p>Entre os 553 pacientes que foram avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, a taxa de sucesso cl&#xED;nico no Dia 11 foi de 88% para Azitromicina Di-Hidratada e de 88% para o agente controle. Entre os 521 pacientes avaliados na visita do Dia 30, a taxa de sucesso foi de 73% para Azitromicina Di-Hidratada e de 71% para o agente controle.</p> <h6>Protocolo 02</h6> <p>Em um estudo clinico e microbiol&#xF3;gico n&#xE3;o comparativo realizado nos Estados Unidos, onde foram encontradas taxas significativas de produ&#xE7;&#xE3;o de organismos beta-lactamase (35%), 131 pacientes foram avaliados para efic&#xE1;cia cl&#xED;nica. Na visita do dia 11, a taxa de&amp;nbsp;sucesso cl&#xED;nico combinado (ou seja, cura e melhoria) foi de 84% para Azitromicina Di-Hidratada. Para os 122 pacientes que foram avaliados no dia 30 da visita, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 70% para Azitromicina Di-Hidratada.</p> <p>As determina&#xE7;&#xF5;es microbiol&#xF3;gicas foram feitas na visita pr&#xE9;-tratamento. A microbiologia n&#xE3;o foi reavaliada em visitas posteriores.</p> <p><strong>As seguintes taxas de sucesso cl&#xED;nico foram obtidas a partir do grupo avaliado:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 11</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S.</em> <em>pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">61/74 (82%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">40/56 (71%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">43/54 (80%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">30/47 (64%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">28/35 (80%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">19/26 (73%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S.</em> <em>pyogenes</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">11/11 (100%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7/7 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center\">177/217 (82%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">97/137 (73%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h6>Protocolo 03</h6> <p>Em outro estudo cl&#xED;nico biol&#xF3;gico, comparativo, controlado de otite m&#xE9;dia realizado nos Estados Unidos, de Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no dia 1, seguido por 5 mg/kg nos dias 2-5) comparado com amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (4:1). Este estudo utilizou dois dos mesmos investigadores do Protocolo 02 (acima), e esses dois investigadores inscreveram 90% dos pacientes no Protocolo 03.</p> <p>Assim, o Protocolo 3 n&#xE3;o foi considerado um estudo independente. Foram encontrados resultados significativos de produ&#xE7;&#xE3;o de organismos beta-lactamase (20%). Noventa e dois pacientes foram avaliados para efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica. A taxa de sucesso cl&#xED;nico combinado (ou seja, cura e melhora) dos pacientes com baseline pat&#xF3;gena na visita do dia 11 foi de 88% para Azitromicina Di-Hidratada versus 100% para o controle.</p> <p>Na visita do dia 30, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 82% para Azitromicina Di-Hidratada versus 80% para o grupo de controle.</p> <p>As determina&#xE7;&#xF5;es microbiol&#xF3;gicas foram feitas na visita de pr&#xE9;-tratamento. A microbiologia n&#xE3;o foi reavaliada em visitas posteriores.</p> <h6>Nos dias de visita 11 e 30, as seguintes taxas de sucesso cl&#xED;nico foram obtidas a partir do grupo avaliado:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:529px\"><strong>Dia 11</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\"> <p><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:200px\"><strong>Controle</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:308px\"> <p><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Controle</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">25/29 (86%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">26/26 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">22/28 (79%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">18/22 (82%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">9/11 (82%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">9/9 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">8/10 (80%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">6/8 (75%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">7/7 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">2/3 (66%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pyogenes</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">2/2 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">2/2 (1005)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">4/4 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">43/49 (88%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">45/45 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">37/45 (82%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">30/37 (81%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada por 3 dias (10 mg/kg/dia)<sup>2</sup> </h5> <h6>Protocolo 04</h6> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado e randomizado de otite m&#xE9;dia aguda em crian&#xE7;as de 6 meses a 12 anos, Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg por dia, durante 3 dias) foi comparada a amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (7:1) a cada 12 horas, por 10 dias. Cada crian&#xE7;a recebeu medica&#xE7;&#xE3;o e placebo para a compara&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Entre os 366 pacientes avaliados, a taxa de efic&#xE1;cia cl&#xED;nica (por exemplo, cura e melhora) ap&#xF3;s 12 dias do tratamento, foi de 83% para Azitromicina Di-Hidratada e 88% para o agente controle. Entre os 362 pacientes avaliados ap&#xF3;s 24-28 dias de tratamento, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 74% para Azitromicina Di-Hidratada e 69% para o agente de controle.</p> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada 30 mg/kg administrada em dose &#xFA;nica<sup>3</sup> </h5> <h6>Protocolo 05</h6> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado e randomizado foi performado em nove centros cl&#xED;nicos. Pacientes pedi&#xE1;tricos de 6 meses a 12 anos de idade receberam em tratamento 1:1 com Azitromicina Di-Hidratada (fixado em 30 mg/kg como dose &#xFA;nica no Dia 1) ou amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (7:1) dividido a cada 12 horas, por 10 dias.</p> <p>Cada crian&#xE7;a recebeu medica&#xE7;&#xE3;o e placebo para a compara&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica (cura, melhora, falha) foi avaliada ao final da terapia (Dia 12 &#x2013; 16) e teste de cura (Dia 28-32).</p> <p>A seguran&#xE7;a foi avaliada durante todo o andamento do estudo para todos os indiv&#xED;duos. Para os 321 indiv&#xED;duos que foram avaliados ao fim do tratamento, a taxa de sucesso cl&#xED;nico (cura e melhora) foi de 87% para Azitromicina Di-Hidratada e 88% para o controle. Para os 305 indiv&#xED;duos que foram avaliados no teste de cura, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 75% para ambos, Azitromicina Di-Hidratada e controle.</p> <h6>Protocolo 06</h6> <p>Em um estudo cl&#xED;nico microbiol&#xF3;gico n&#xE3;o comparativo, 248 pacientes a partir dos 6 meses de idade at&#xE9; 12 meses com otite m&#xE9;dia aguda documentada, foram dosados com uma dose oral &#xFA;nica de Azitromicina Di-Hidratada (30 mg/kg no dia 1).</p> <p>Para os 240 pacientes que foram avaliados para cl&#xED;nica modificada inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (MITT), a taxa de sucesso cl&#xED;nico (ou seja, da cura e melhora) no dia 10 foi de 89% e para os 242 pacientes avaliados entre os dias 24 e 28, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 85%.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica presum&#xED;vel</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 10</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 24-28</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">70/76 (92%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67/76 (88%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">30/42 (71%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">28/44 (64%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">10/10 (100%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10/10 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center\">110/128 (86%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">105/130 (81%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h5>Faringite/Tonsilite<sup>4</sup> </h5> <p>Em tr&#xEA;s estudos controlados, duplo-cegos, conduzidos nos Estados Unidos, a Azitromicina Di-Hidratada (12 mg/kg, 1 vez ao dia, por 5 dias) foi comparada &#xE0; penicilina V (250 mg, 3 vezes ao dia, por 10 dias) no tratamento de faringite associada ao Grupo A streptococci beta-hemolitico (GABHS &#x2013; estreptococos beta-hemol&#xED;ticos do grupo A &#x2013; ou S. pyogenes). A Azitromicina Di-Hidratada foi estatisticamente superior clinicamente e micobiologicamente &#xE0; penicilina nos par&#xE2;metros cl&#xED;nico e microbiol&#xF3;gico no Dia 14 e Dia 30, com o seguinte sucesso cl&#xED;nico (por ex. Cura e melhora) e taxas de efic&#xE1;cia bacteriol&#xF3;gica (para a combina&#xE7;&#xE3;o de pacientes avaliada documentada na GABHS).</p> <h5>Tr&#xEA;s estudos americanos em faringite Azitromicina Di-Hidratada vs penicilina V&amp;nbsp;</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Tr&#xEA;s estudos americanos em faringite Azitromicina Di-Hidratada vs penicilina V - Resultados de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Azitromicina Di-Hidratada</p> </td> <td style=\"text-align:center\">323/340 (95%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">255/330 (77%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Penicilina V</p> </td> <td style=\"text-align:center\">242/332 (73%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">206/325 (63%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sucesso cl&#xED;nico (cura com melhora)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Azitromicina Di-Hidratada</p> </td> <td style=\"text-align:center\">336/343 (98%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">310/330 (94%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Penicilina V</p> </td> <td style=\"text-align:center\">284/338 (84%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">241/325 (74%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Aproximadamente 1% de S. pyogenes Azitromicina Di-Hidratada-suscept&#xED;veis isolados foram resistentes &#xE0; Azitromicina Di-Hidratada no tratamento seguinte.</p> <h4>Uso Adulto</h4> <h5>Exacerba&#xE7;&#xE3;o bacterial aguda de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">Doen&#xE7;a Pulmonar Obstrutiva</a> Cr&#xF4;nica (DPOC)</h5> <p>Em um estudo controlado, randomizado, duplo-cego de exacerba&#xE7;&#xE3;o bacteriana aguda de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/bronquite-cronica\" target=\"_blank\">bronquite cr&#xF4;nica</a>, Azitromicina Di-Hidratada (500 mg, 1 vez ao dia, por 3 dias) foi comparada &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula\" target=\"_blank\">claritromicina</a> (500 mg, 2 vezes ao dia, por 10 dias). O principal endpoint deste estudo foi a taxa de cura cl&#xED;nica do Dia 21-24. Entre os 304 pacientes analisados na Inten&#xE7;&#xE3;o de Tratar Modificada (<em>In The Modified Intent To Treat Analysis</em>) nas visitas do Dia 21-24, a taxa de cura cl&#xED;nica para 3 dias de Azitromicina Di-Hidratada foi 85% (125/147) comparado a 82% (129/157) para 10 dias de claritromicina.</p> <h5>Os seguintes dados foram as taxas de cura cl&#xED;nica nas visitas dos Dias 21-24 dos pacientes avaliados bacteriologicamente por pat&#xF3;geno:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada (3 dias)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>claritromicina (10 dias)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">29/32 (91%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">21/27 (78%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">12/14 (86%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">14/16 (88%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">11/12 (92%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">12/15 (80%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Sinusite bacteriana aguda</h4> <p>Em um estudo cl&#xED;nico duplo cego controlado randomizado de sinusite bacteriana aguda, a Azitromicina Di-Hidratada (500 mg uma vez ao dia por 3 dias) foi comparada com amoxicilina + clavulanato (500/ 125 mg tr&#xEA;s vezes ao dia por 10 dias). As avalia&#xE7;&#xF5;es das respostas cl&#xED;nicas foram realizadas nos dias 10 e 28. O primeiro <em>endpoint</em> deste estudo foi prospectivamente definido na taxa de cura cl&#xED;nica do dia 28. Para os 594 pacientes analisados na inten&#xE7;&#xE3;o modificada de tratamento na visita do dia 28, a taxa cl&#xED;nica de cura para os 3 dias de Azitromicina Di-Hidratada foi de 71,5% (213/298) comparada com 71,5% (206/288) com uma confian&#xE7;a de 97,5% do intervalo de &#x2013; 8,4 a 8,3, para 10 dias de amoxicilina/clavulanato.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico aberto n&#xE3;o comparativo requerendo baseline pun&#xE7;&#xF5;es de sinosite transantral, os seguintes resultados foram as taxas de sucesso cl&#xED;nico as visitas no dia 7 e no dia 28 para inten&#xE7;&#xE3;o de tratar pacientes administrando 500 mg de Azitromicina Di-Hidratada uma vez por dia durante tr&#xEA;s dias para os seguintes pat&#xF3;genos.</p> <p><strong>&#xCD;ndice de sucesso cl&#xED;nico de Azitromicina Di-Hidratada (500 mg por dia durante 3 dias):</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 7</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 28</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">23/26 (88%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">21/25 (84%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">28/32 (87%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">24/32 (75%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">14/15 (93%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">13/15 (87%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Tratamento de Doen&#xE7;a Inflamat&#xF3;ria P&#xE9;lvica</h4> <p>Os resultados de um estudo aberto indicam que tr&#xEA;s esquemas terap&#xEA;uticos Azitromicina Di-Hidratada/metronidazol versus doxiciclina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, cefoxitina e probenecida) foram compar&#xE1;veis em termos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a para o tratamento de mulheres com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda. Os dados originados desse estudo mostram um &#xED;ndice de sucesso cl&#xED;nico global (cura + melhora) maior ou igual a 97% em todos os grupos terap&#xEA;uticos ao final do tratamento, com 96% ou mais dos pat&#xF3;genos erradicados. No acompanhamento, um n&#xFA;mero equivalente ou maior que 90% dos pat&#xF3;genos foram erradicados.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Azithromycin in the treatment of acute otitis media in children. A multicenter open-label trial employing amoxycillin/clavulanate potassium (Augmentin) as a comparative agent;<br> 2. Dunne MW, Latiolais T, Lewis B, Pistorius B, Bottenfield G, Moore WH, Garret A, Stewart TD, Aoki J, Spiegel C, Boettger D, Shemer A. Randomized, double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media. J.Antimicrob Chemother. 2003 Sep; 52(3):469-72. Epub 2003 Jul 29;<br> 3. A double-blind, double-dummy, multicenter, randomized trial of single-dose azithromycin versusamoxicillin/clavulanate in the treatment of acute otitis media in children ages 6 months to 12 years;<br> 4. Azithromycin in the Treatment of Streptococcal Pharyngitis in Children. a Multicenter Double-Blind Trial Employing Penicillin V (V-Cillin K) as a Comparative Agent<br> 5. Swanson RN, Lainez-Ventosilla A, De Salvo MC, Dunne MW, Amsden GW. Once-daily azithromycin for 3 days compared with clarithromycin for 10 days for acute exacerbation of chronic bronchitis:a multicenter, Double-blind, randomized study. Treat Respir Med. 2005;4(1):31-9.<br> 6. Bevan CD, Ridgway GL, Rothermel CD, Efficacy and Safety of Azithromycin as Monotherapy or Combined with Metronidazole Compared with Two Standard Multidrug Regimens for the Treatment of Acute Pelvic. J Int Med Res2003; 31: 45-54.</br></br></br></br></br></span></p> <h3>Liofilizado para Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 500 mg</h3> <h4>Tratamento da Pneumonia Adquirida na Comunidade</h4> <p>Em um estudo aberto, n&#xE3;o comparativo, os pacientes receberam Azitromicina Di-Hidratada por infus&#xE3;o IV (durante 2 a 5 dias), seguida por Azitromicina Di-Hidratada por via oral (at&#xE9; completar um ciclo terap&#xEA;utico de 7 a 10 dias) para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. O &#xED;ndice de sucesso cl&#xED;nico (cura + melhora) em 10&#x2013;14 dias ap&#xF3;s o tratamento foi de 88% (74/84) e em 4&#x2013;6 semanas foi de 86% (73/85) entre os pacientes avaliados.</p> <p>Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a Azitromicina Di-Hidratada (IV seguida por tratamento oral) versus <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> (IV seguida por tratamento oral, associada &#xE0; eritromicina, conforme a necessidade) para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas entre esses tratamentos.<sup>1</sup></p> <p>Esses dois estudos indicaram uma frequ&#xEA;ncia global de cura de 84% (16/19) para pacientes sorologicamente positivos para <em>Legionella pneumophila</em>. Al&#xE9;m disso, em um estudo aberto, n&#xE3;o comparativo, os pacientes diagnosticados como positivos para <em>Legionella pneumophila</em> (sorogrupo 1), por meio de um teste urin&#xE1;rio espec&#xED;fico para detec&#xE7;&#xE3;o de ant&#xED;genos, foram tratados com Azitromicina Di-Hidratada por via IV, seguida por Azitromicina Di-Hidratada oral.</p> <p>Ap&#xF3;s 10&#x2013;14 dias, 16 dos 17 pacientes avali&#xE1;veis estavam clinicamente curados e, ap&#xF3;s 4&#x2013;6 semanas, 20 de 20 pacientes avali&#xE1;veis estavam clinicamente curados.<sup>2</sup></p> <p>A Azitromicina Di-Hidratada mostrou-se t&#xE3;o efetiva quanto a associa&#xE7;&#xE3;o entre &#xE1;cido clavul&#xE2;nico/amoxicilina para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio inferior. A dose de Azitromicina Di-Hidratada foi de 500 mg no primeiro dia, seguida de 250 mg nos 4 dias seguintes; a dose de &#xE1;cido clavul&#xE2;nico/amoxicilina de 125/500 mg a cada 8 horas. A taxa de resposta cl&#xED;nica foi de 92% e 87%, respectivamente. A diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>3</sup></p> <p>A Azitromicina Di-Hidratada (500 mg/dia no primeiro dia e 250 mg/dia nos 4 dias seguintes) mostrou-se t&#xE3;o efetiva quanto <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefaclor/bula\" target=\"_blank\">cefaclor</a> (500 mg, 3 vezes ao dia, por 10 dias) para o tratamento de bronquite, pneumonia e exacerba&#xE7;&#xE3;o de doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica. Em um estudo realizado com 272 pacientes com pneumonia, que foram randomizados, observou-se cura cl&#xED;nica em 96% com Azitromicina Di-Hidratada e 94% com cefaclor. <em>H. influenzae</em> foi significativamente melhor tratado com Azitromicina Di-Hidratada (94,5% vs 61,1%).<sup>4</sup></p> <h4>Tratamento de Doen&#xE7;a Inflamat&#xF3;ria P&#xE9;lvica</h4> <p>Os resultados de um estudo aberto indicam que tr&#xEA;s esquemas terap&#xEA;uticos Azitromicina Di-Hidratada/metronidazol versus doxiciclina, metronidazol, cefoxitina e probenecida) foram compar&#xE1;veis em termos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a para o tratamento de mulheres com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda Os dados originados desse estudo mostram um &#xED;ndice de sucesso cl&#xED;nico global (cura + melhora) maior ou igual a 97% em todos os grupos terap&#xEA;uticos ao final do tratamento, com 96% ou mais dos pat&#xF3;genos erradicados. No acompanhamento, um n&#xFA;mero equivalente ou maior que 90% dos pat&#xF3;genos foram erradicados.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Plouffe J., et al. Clinical efficacy of intravenous followed by oral azithromycin monotherapy in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. Antimicrob Agents Chemother 2000; 44(7): 1796-1802.<br> 2. Plouffe J., et al. Azithromycin in the treatment of Legionella pneumonia requiring hospitalization. Clin Infect Dis, 2003; 37)11): 1475-1480.<br> 3. Blames P, et al. Comparative study of azithromycin and amoxicillin/clavulanic acid in the treatment of lower respiratory tract infections. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 1991; 10(5): 437-439.<br> 4. Dark, D. Multicenter evaluation of azithromycin and cefaclor in acute lower respiratory tract infections. Am J Medicine 1991; 91(3):S31-S35.<br> 5. Bevan CD, Ridgway GL, Rothermel CD, Efficacy and Safety of Azithromycin as Monotherapy or Combined with Metronidazole Compared with Two Standard Multidrug Regimens for the Treatment of Acute Pelvic. J Int Med Res2003; 31: 45-54.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: macrolideos, c&#xF3;digo ATC J01FA.</strong></p> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Azitromicina Di-Hidratada &#xE9; o primeiro antibi&#xF3;tico da subclasse dos macrol&#xED;deos, conhecida como azal&#xED;deos, e &#xE9; quimicamente diferente da eritromicina. &#xC9; obtida atrav&#xE9;s da inser&#xE7;&#xE3;o de um &#xE1;tomo de nitrog&#xEA;nio no anel lact&#xF4;nico da eritromicina A. O nome qu&#xED;mico da Azitromicina Di-Hidratada &#xE9; 9-deoxi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A. O peso molecular &#xE9; 749,0.</p> <p>A Azitromicina Di-Hidratada liga-se ao 23S rRNA da subunidade riboss&#xF4;mica 50S. Desta forma, bloqueia a s&#xED;ntese proteica pela inibi&#xE7;&#xE3;o do passo de transpeptida&#xE7;&#xE3;o/transloca&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese proteica e pela inibi&#xE7;&#xE3;o da montagem da subunidade riboss&#xF4;mica 50S.</p> <h4>Eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>O prolongamento do intervalo QTc foi estudado em um ensaio paralelo, controlado por placebo e randomizado em 116 indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, que receberam cloroquina (1000 mg) isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com Azitromicina Di-Hidratada (500 mg, 1000 mg e 1500 mg uma vez ao dia). A coadministra&#xE7;&#xE3;o da Azitromicina Di-Hidratada aumentou o intervalo QTc de maneira dependente da dose e da concentra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; cloroquina isoladamente, as m&#xE9;dias m&#xE1;ximas (95% de limite superior de confian&#xE7;a) do aumento de QTcF foram 5 (10) ms, 7 (12) e 9 (14) ms com coadministra&#xE7;&#xE3;o de Azitromicina Di-Hidratada 500 mg, 1000 mg e 1500 mg, respectivamente.</p> <h4>Mecanismo de resist&#xEA;ncia</h4> <p>Os dois mecanismos de resist&#xEA;ncia aos macrol&#xED;deos encontrados mais frequentemente, incluindo a Azitromicina Di-Hidratada, s&#xE3;o modifica&#xE7;&#xE3;o de alvo (na maioria das vezes por metila&#xE7;&#xE3;o do 23S rRNA) e de efluxo ativo. A ocorr&#xEA;ncia destes mecanismos de resist&#xEA;ncia varia de esp&#xE9;cie para esp&#xE9;cie e, dentro de uma esp&#xE9;cie, a frequ&#xEA;ncia de resist&#xEA;ncia varia conforme a localiza&#xE7;&#xE3;o geogr&#xE1;fica.</p> <p>A modifica&#xE7;&#xE3;o riboss&#xF4;mica mais importante que determina a liga&#xE7;&#xE3;o reduzida dos macrol&#xED;deos &#xE9; p&#xF3;stranscricional (N6)-dimetila&#xE7;&#xE3;o de adenina no nucleot&#xED;deo A2058 (sistema de numera&#xE7;&#xE3;o Escherichia coli) do 23S rRNA pelas metilases codificadas pelos genes erm (eritromicina ribossomo metilase). Frequentemente, as modifica&#xE7;&#xF5;es riboss&#xF4;micas determinam a resist&#xEA;ncia cruzada (fen&#xF3;tipo MLSB) para outras classes de antibi&#xF3;ticos, cujos locais de liga&#xE7;&#xE3;o riboss&#xF4;mica se sobrep&#xF5;em &#xE0; dos macrol&#xED;deos: as lincosamidas (incluindo a clindamicina), e as estreptograminas B (que incluem, por exemplo, o componente quinupristina de quinupristina /dalfopristina). Diversos genes erm est&#xE3;o presentes em diferentes esp&#xE9;cies bacterianas, em particular, nos estreptococos e estafilococos. A susceptibilidade aos macrol&#xED;deos tamb&#xE9;m pode ser afetada por altera&#xE7;&#xF5;es mutacionais encontradas menos frequentemente nos nucleot&#xED;deos A2058 e A2059, e em algumas outras posi&#xE7;&#xF5;es de 23S rRNA, ou nas grandes subunidades riboss&#xF4;micas das <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> L4 e L22.</p> <p>As bombas de efluxo ocorrem em diversas esp&#xE9;cies, incluindo as bact&#xE9;rias Gram-negativas, tais como Haemophilus influenzae (onde podem determinar a concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima [CIMs] intrinsecamente mais elevada) e os estafilococos. Nos estreptococos e enterococos, uma bomba de efluxo que reconhece membros 14 - e 15- macrol&#xED;deos (que incluem, respectivamente, a eritromicina e Azitromicina Di-Hidratada) &#xE9; codificada por genes mef(A).</p> <h4>Metodologia para a determina&#xE7;&#xE3;o da susceptibilidade<em> in vitro </em>de bact&#xE9;rias &#xE0; Azitromicina Di-Hidratada</h4> <p>Os testes de susceptibilidade devem ser realizados utilizando m&#xE9;todos laboratoriais padronizados, tais como aqueles descritos pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Estes incluem os m&#xE9;todos de dilui&#xE7;&#xE3;o (determina&#xE7;&#xE3;o CIM) e m&#xE9;todos de susceptibilidade de disco. Ambos, o CLSI e o Comit&#xEA; Europeu para Testes de Susceptibilidade Antimicrobiana (EUCAST) fornecem crit&#xE9;rios interpretativos para estes m&#xE9;todos.</p> <p>Com base numa s&#xE9;rie de estudos, recomenda-se que a atividade in vitro da Azitromicina Di-Hidratada seja testada no ar ambiente, para garantir um pH fisiol&#xF3;gico do meio de crescimento. As tens&#xF5;es elevadas de CO2, muitas vezes usadas para estreptococos e anaer&#xF3;bios, e, ocasionalmente, para outras esp&#xE9;cies, resultam em uma redu&#xE7;&#xE3;o do pH do meio. Isto tem um efeito adverso maior sobre a pot&#xEA;ncia aparente da Azitromicina Di-Hidratada do que sobre a de outros macrol&#xED;deos.</p> <p>Os valores limite de suscetibilidade CLSI, com base na microdilui&#xE7;&#xE3;o em caldo ou testes de dilui&#xE7;&#xE3;o em Agar, com incuba&#xE7;&#xE3;o no ar ambiente, se encontram na tabela abaixo.</p> <p><strong>Crit&#xE9;rios interpretativos CLSI de suscetibilidade de dilui&#xE7;&#xE3;o:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Organismo</strong></p> </td> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Microdilui&#xE7;&#xE3;o em caldo CIM (mg/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Suscet&#xED;vel</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Intermedi&#xE1;rio</strong></td> <td style=\"text-align:center\"> <p><strong>Resistente</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p>Esp&#xE9;cies <em>Haemophilus</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2264; 4</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-<sup>b</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p><em>Moraxella catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2264; 0,25</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p><em>Neisseria meningitidis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2264; 2</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>-<sup>b</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p><em>Staphylococcus aureus</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2264; 2</td> <td style=\"text-align:center\">4</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&#x2265; 8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p>Estreptococos<sup>a</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2264; 0,5</td> <td style=\"text-align:center\">1</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&#x2265; 2</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Inclui Streptococcus pneumoniae, estreptococos &#x3B2;-hemol&#xED;ticos e estreptococos viridans.<br> <sup>b</sup> A aus&#xEA;ncia atual de dados sobre cepas resistentes impede a defini&#xE7;&#xE3;o de qualquer categoria diferente dos suscet&#xED;veis. Se as cepas alcan&#xE7;am resultados CIM diferentes de suscept&#xED;vel, devem ser enviadas a um laborat&#xF3;rio de refer&#xEA;ncia para testes adicionais.<br> Incuba&#xE7;&#xE3;o no ar ambiente.<br> CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute; CIM = Concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima.<br> Fonte: CLSI M45, 2015; CLSI M100, 2018.</br></br></br></br></p> <p>A susceptibilidade tamb&#xE9;m pode ser determinada pelo m&#xE9;todo de difus&#xE3;o em disco, medindo os di&#xE2;metros da zona de inibi&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s incuba&#xE7;&#xE3;o no ar ambiente. Os discos de suscetibilidade cont&#xEA;m 15 &#x3BC;g de Azitromicina Di-Hidratada.</p> <h4>Os crit&#xE9;rios de interpreta&#xE7;&#xE3;o para as zonas de inibi&#xE7;&#xE3;o, estabelecidos pelo CLSI com base em sua correla&#xE7;&#xE3;o com as categorias de susceptibilidade MIC, est&#xE3;o listados na tabela abaixo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Organismo</strong></p> </td> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Microdilui&#xE7;&#xE3;o em caldo CIM (mm)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Suscet&#xED;vel</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Intermedi&#xE1;rio</strong></td> <td style=\"text-align:center\"> <p><strong>Resistente</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p>Esp&#xE9;cies <em>Haemophilus</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2265;12</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p><em>Moraxella catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2265;26</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p><em>Neisseria meningitidis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2265;20</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p><em>Staphylococcus aureus</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2265;18</td> <td style=\"text-align:center\">14 - 17</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&#x2264; 13</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p>Estreptococos<sup>a</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#x2265;18</td> <td style=\"text-align:center\">14 - 17</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&#x2264; 13</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Inclui Streptococcus pneumoniae, estreptococos &#x3B2;-hemol&#xED;tico e estreptococos viridans.<br> Incuba&#xE7;&#xE3;o no ar ambiente.<br> CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute.<br> mm = mil&#xED;metros.<br> Fonte: CLSI M45, 2015. CLSI M100, 2018.</br></br></br></br></p> <p>A validade de ambos os m&#xE9;todos de teste de dilui&#xE7;&#xE3;o e difus&#xE3;o de disco deve ser verificada usando cepas de controle de qualidade (CQ), como indicado pelo CLSI.</p> <h4>Os limites aceit&#xE1;veis para o teste de Azitromicina Di-Hidratada contra esses organismos est&#xE3;o listados na tabela abaixo:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixas de controle de qualidade para os testes de susceptibilidade da Azitromicina Di-Hidratada (CLSI)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Microdilui&#xE7;&#xE3;o em caldo CIM</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\"> <p><strong>Organismo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:609px\"> <p><strong>Faixa de controle de qualidade (Azitromicina Di-Hidratada mg/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\"> <p><em>Haemophilus influenzae</em> ATCC 49247</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:609px\"> <p>1 &#x2013; 4</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\"> <p><em>Staphylococcus aureus</em> ATCC 29213</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:609px\"> <p>0,5 &#x2013; 2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\"> <p><em>Streptococcus pneumoniae</em> ATCC 49619</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:609px\"> <p>0,06 - 0,25</p> </td> </tr> </tbody> </table> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Di&#xE2;metro da zona de inibi&#xE7;&#xE3;o do disco (disco de 15 &#x3BC;g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:621px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Organismo</strong></p> </td> <td style=\"width:605px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa de controle de qualidade (mm)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:621px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Haemophilus influenzae</em> ATCC 49247</p> </td> <td style=\"width:605px\"> <p style=\"text-align:center\">13 &#x2013; 21</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:621px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Staphylococcus aureus</em> ATCC 25923</p> </td> <td style=\"width:605px\"> <p style=\"text-align:center\">21 &#x2013; 26</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:621px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Streptococcus pneumoniae</em> ATCC 49619</p> </td> <td style=\"width:605px\"> <p style=\"text-align:center\">19 &#x2013; 25</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Incuba&#xE7;&#xE3;o no ar ambiente.<br> CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute; CIM = Concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima;<br> mm = mil&#xED;metros.<br> Fonte: CLSI M100, 2018.</br></br></br></p> <p>O Comit&#xEA; Europeu em Testes de Susceptibilidade Antimicrobiana (EUCAST) tamb&#xE9;m tem valores limite de suscetibilidade estabelecidos para Azitromicina Di-Hidratada, com base na determina&#xE7;&#xE3;o do CIM.</p> <h4>Os crit&#xE9;rios de susceptibilidade EUCAST est&#xE3;o listados na tabela abaixo:</h4> <p><strong>Valores limite de susceptibilidade EUCAST para a Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:633px\">-</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:593px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CIM (mg / L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:308px\"><strong>Suscet&#xED;veis</strong></td> <td style=\"text-align:center\"> <p><strong>Resistentes</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:633px\"> <p>Esp&#xE9;cies de <em>Staphylococcus</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">&#x2264; 1</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&gt; 2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:633px\"> <p><em>Streptococcus pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">&#x2264; 0,25</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&gt; 0,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:633px\"> <p><em>Estreptococos &#x3B2;-hemol&#xED;tico<sup>a</sup></em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">&#x2264; 0,25</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&gt; 0,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:633px\"> <p><em>Haemophilus influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">&#x2264; 0,12</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&gt; 4</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:633px\"> <p><em>Moraxella catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">&#x2264; 0,25</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&gt; 0,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:633px\"> <p><em>Neisseria gonorrhoeae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">&#x2264; 0,25</td> <td style=\"text-align:center\"> <p>&gt; 0,5</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Inclui os Grupos A, B, C, G.<br> EUCAST = Comit&#xEA; Europeu para Testes de Susceptibilidade Antimicrobiana; CIM = Concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima.<br> Fonte: site EUCAST. EUCAST Cl&#xED;nica Breakpoint Tabela v 8.0, v&#xE1;lido 2018-01-01.</br></br></p> <h4>Espectro antibacteriano</h4> <p>A preval&#xEA;ncia da resist&#xEA;ncia adquirida pode variar geograficamente e com tempo para esp&#xE9;cies selecionadas e informa&#xE7;&#xF5;es locais sobre a resist&#xEA;ncia s&#xE3;o desej&#xE1;veis, particularmente no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Se necess&#xE1;rio o especialista deve ser avisado quando a preval&#xEA;ncia local de resist&#xEA;ncia &#xE9; t&#xE3;o grande que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infec&#xE7;&#xF5;es &#xE9; question&#xE1;vel.</p> <p>A Azitromicina Di-Hidratada demonstra resist&#xEA;ncia cruzada com isolados Gram-positivos resistentes &#xE0; eritromicina. Como anteriormente discutido, algumas modifica&#xE7;&#xF5;es riboss&#xF4;micas determinam a resist&#xEA;ncia cruzada com outras classes de antibi&#xF3;ticos cujos locais de liga&#xE7;&#xE3;o riboss&#xF4;mica se sobrep&#xF5;em &#xE0; dos macrol&#xED;deos: as lincosamidas (incluindo a clindamicina), e estreptograminas B (que incluem, por exemplo, o componente quinupristina de quinupristina / dalfopristina). Foi observada a diminui&#xE7;&#xE3;o da susceptibilidade do macrol&#xED;deo ao longo do tempo, em particular para <em>Streptococcus pneumoniae</em> e <em>Staphylococcus aureus</em>, e tamb&#xE9;m foi observado em estreptococos viridans e em <em>Streptococcus agalactiae</em>.</p> <h3>Os organismos que comumente s&#xE3;o sens&#xED;veis &#xE0; Azitromicina Di-Hidratada incluem:</h3> <h4>Bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e facultativas gram-positivas (isolados sens&#xED;veis &#xE0; eritromicina)</h4> <p><em>S. aureus, Streptococcus agalactiae*, S. pneumoniae* e Streptococcus pyogenes</em>*, outros <em>estreptococos</em> &#x3B2;-hemol&#xED;ticos (Grupos C, F, G), e <em>estreptococos viridans</em>. Isolados resistentes aos macrol&#xED;deos s&#xE3;o encontrados com relativa frequ&#xEA;ncia entre as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e facultativas gram-positivas, em particular entre S. aureus resistente &#xE0; meticilina (MRSA) e<br> <em>S. pneumoniae</em> resistente &#xE0; penicilina (PRSP).</br></p> <h4>Bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas e facultativas gram-negativas</h4> <p><em>Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi*, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae* Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis*, e Neisseria gonorrhoeae</em>*. As <em>Pseudomonas</em> spp. e a maioria das<em> Enterobacteriaceae</em> s&#xE3;o inerentemente resistentes &#xE0; Azitromicina Di-Hidratada, embora a Azitromicina Di-Hidratada tenha sido utilizada para tratar infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Salmonella enterica</em>.</p> <h4>Anaer&#xF3;bios</h4> <p><em>Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. e Prevotella bivia.</em></p> <h4>Outras esp&#xE9;cies bacterianas</h4> <p><em>Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Treponema pallidum </em>e<em> Ureaplasma urealyticum.</em></p> <h4>Pat&#xF3;genos oportunistas associados com infec&#xE7;&#xE3;o pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">HIV</a></h4> <p>MAC*, e os microorganismos eucari&#xF3;ticos <em>Pneumocystis jirovecii</em> e <em>Toxoplasma gondii</em>.</p> <p>* A efic&#xE1;cia da Azitromicina Di-Hidratada contra as esp&#xE9;cies indicadas tem sido demonstrada em estudos cl&#xED;nicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em estudos animais, foram observadas altas concentra&#xE7;&#xF5;es de Azitromicina Di-Hidratada nos fag&#xF3;citos. Em modelos experimentais, maiores concentra&#xE7;&#xF5;es de Azitromicina Di-Hidratada s&#xE3;o liberadas durante a fagocitose ativa do que pelos fag&#xF3;citos n&#xE3;o estimulados. Em modelos animais, isto resulta em altas concentra&#xE7;&#xF5;es de Azitromicina Di-Hidratada sendo liberadas para os locais de infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Os estudos de farmacocin&#xE9;tica em humanos demonstraram n&#xED;veis acentuadamente maiores de Azitromicina Di-Hidratada nos tecidos do que no plasma (at&#xE9; 50 vezes a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima observada no plasma), indicando que o f&#xE1;rmaco se liga fortemente aos tecidos. A concentra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos-alvo, assim como pulm&#xF5;es, am&#xED;gdalas e pr&#xF3;stata excede a CIM90 para a maioria dos pat&#xF3;genos ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 500 mg.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal reflete bem a meia-vida de deple&#xE7;&#xE3;o tecidual de 2 a 4 dias.</p> <p>Aproximadamente 12% da dose administrada intravenosamente &#xE9; excretada na urina em at&#xE9; 3 dias como f&#xE1;rmaco inalterado, sendo a maior parte nas primeiras 24 horas. A excre&#xE7;&#xE3;o biliar constitui a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da Azitromicina Di-Hidratada como f&#xE1;rmaco inalterado ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. Concentra&#xE7;&#xF5;es muito altas de Azitromicina Di-Hidratada inalterada foram encontradas na bile de seres humanos, juntamente com 10 metab&#xF3;litos formados por N- e O-desmetila&#xE7;&#xE3;o, por hidroxila&#xE7;&#xE3;o dos an&#xE9;is de desosamina e aglicona e pela clivagem do conjugado de cladinose. A compara&#xE7;&#xE3;o das an&#xE1;lises cromatogr&#xE1;ficas (HPLC) e microbiol&#xF3;gicas nos tecidos sugere que os metab&#xF3;litos n&#xE3;o participam da atividade microbiol&#xF3;gica da Azitromicina Di-Hidratada.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Pacientes do Grupo de Risco</h4> <h5>Idosos</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios idosos (&gt; 65 anos) foi observado um leve aumento nos valores da &#xE1;rea sob a curva (AUC) ap&#xF3;s um regime de 5 dias quando comparado ao de volunt&#xE1;rios jovens (&lt; 40 anos), mas este aumento n&#xE3;o foi considerado clinicamente significativo, sendo que neste caso o ajuste de dose n&#xE3;o &#xE9; recomendado.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia Renal</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da Azitromicina Di-Hidratada em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular 10 &#x2013; 80 mL/min) n&#xE3;o foi afetada quando administrada em dose &#xFA;nica de 1 g de Azitromicina Di-Hidratada de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Diferen&#xE7;as estatisticamente significativas na AUC0-120 (8,8 &#x3BC;g.h/mL vs 11,7 &#x3BC;g.h/mL), Cm&#xE1;x (1,0 &#x3BC;g/mL vs 1,6 &#x3BC;g/mL) e<em> clearance </em>renal (2,3 mL/min/kg vs 0,2 mL/min/kg) foram observadas entre o grupo com insufici&#xEA;ncia renal grave (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 10 mL/min) e o grupo com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de grau leve (classe A) a moderado (classe B), n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de uma altera&#xE7;&#xE3;o acentuada na farmacocin&#xE9;tica s&#xE9;rica da Azitromicina Di-Hidratada quando comparada a pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal. Nestes pacientes o <em>clearance</em> de Azitromicina Di-Hidratada na urina parece estar aumentado, possivelmente para compensar o <em>clearance</em> hep&#xE1;tico reduzido.</p> <h4>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h4> <p>Foi observada fosfolipidose (ac&#xFA;mulo intracelular de fosfol&#xED;pides) em v&#xE1;rios tecidos (por ex. olhos, g&#xE2;nglios da raiz dorsal, f&#xED;gado, bexiga, rins, ba&#xE7;o e/ou p&#xE2;ncreas) de ratos, camundongos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas de Azitromicina Di-Hidratada. A fosfolipidose foi observada em um grau similar nos tecidos de ratos e cachorros neonatos. Foi demonstrado que o efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Azitromicina Di-Hidratada. A signific&#xE2;ncia da descoberta para animais e para humanos n&#xE3;o &#xE9; conhecida.</p> <h3>Exclusivo&amp;nbsp;Comprimido revestido 500 mg</h3> <p>Macrolideos, c&#xF3;digo ATC J01FA.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral em humanos, a Azitromicina Di-Hidratada &#xE9; amplamente distribu&#xED;da pelo corpo; a biodisponibilidade &#xE9; de aproximadamente 37%. A Azitromicina Di-Hidratada administrada sob a forma de c&#xE1;psulas ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o substanciosa tem a biodisponibilidade reduzida no m&#xED;nimo em 50%. O tempo necess&#xE1;rio para alcan&#xE7;ar os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 2 a 3 horas.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses di&#xE1;rias de 600 mg de Azitromicina Di-Hidratada a C<sub>m&#xE1;x </sub>foi de 0,33 &#x3BC;g/mL e 0,55 &#x3BC;g/mL nos dias 1 e 22, respectivamente. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o observado em leuc&#xF3;citos, no maior local de dissemina&#xE7;&#xE3;o da <em>Mycobacterium avium-intracellulare</em>, foi de 252 &#x3BC;g/mL (&#xB1; 49%) e acima de 146 &#x3BC;g/mL (&#xB1; 33%) em 24 horas no estado de equil&#xED;brio.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Zirk?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Zirk apresenta-se na forma de comprimido revestido branco, oblongo, biconvexo, com vinco em uma das faces e liso na outra face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.&nbsp;

Apresentações do Zirk

Comprimidos revestidos&nbsp;500 mg

Embalagens contendo 3, 5 e 60 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 45 kg.

Dizeres Legais do Zirk

M.S -&nbsp;1.0573.0720

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

500mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Azitromicina
Classe Terapêutica
:
Macrolideos E Similares
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Em Processo De Cadastro
Especialidade
:
Infectologia, Ginecologia, Urologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Zirk, para o que é indicado e para o que serve?

Zirk é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões e gordura); em otite média (infecção do ouvido médio) aguda; e nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicada no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.

Quais as contraindicações do Zirk?

Este medicamento é contraindicado se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Zirk?

Zirk pode ser administrado com ou sem alimentos.

Zirk deve ser administrado em dose única e diária.

A posologia de acordo com a infecção é a seguinte:

Uso em adultos
  • <li>Para o tratamento de doen&#xE7;as sexualmente transmiss&#xED;veis causadas por <em>Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae </em>(tipos de bact&#xE9;rias) sens&#xED;veis, a dose &#xE9; de 1000 mg, em dose oral &#xFA;nica.</li> <li>Para todas as outras indica&#xE7;&#xF5;es nas quais &#xE9; utilizada a formula&#xE7;&#xE3;o oral, uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em doses di&#xE1;rias de 500 mg, durante 3 dias.</li>
Uso em Crianças
  • <li>A dose m&#xE1;xima total recomendada para qualquer tratamento em crian&#xE7;as &#xE9; de 1500 mg.</li> <li>Zirk comprimidos revestidos deve ser administrado somente em crian&#xE7;as pesando mais que 45 kg.</li> <li>Em geral, a dose total em crian&#xE7;as &#xE9; de 30 mg/kg. No tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica (infec&#xE7;&#xE3;o da faringe causada por <em>Streptococcus</em>) pedi&#xE1;trica deve ser administrada sob diferentes esquemas posol&#xF3;gicos. A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 10 mg/kg, durante 3 dias. Uma alternativa para o tratamento de crian&#xE7;as com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/otite-media-aguda" target="_blank">otite m&#xE9;dia aguda</a> &#xE9; a dose &#xFA;nica de 30 mg/kg.</li> <li>Para o tratamento da faringite estreptoc&#xF3;cica (infec&#xE7;&#xE3;o da faringe causada por<em> Streptococcus</em>) em crian&#xE7;as, foi demonstrada a efic&#xE1;cia de azitromicina di-hidratada administrada em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias. N&#xE3;o se deve exceder a dose di&#xE1;ria de 500 mg. Entretanto, a penicilina &#xE9; geralmente o f&#xE1;rmaco&amp;nbsp;escolhido para o tratamento da faringite causada por <em>Streptococcus pyogenes</em> (tipo de bact&#xE9;ria), incluindo a profilaxia da <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> reum&#xE1;tica (altera&#xE7;&#xE3;o das v&#xE1;lvulas card&#xED;acas).</li>
Uso em Pacientes Idosos
  • <li>A mesma dose utilizada em pacientes adultos &#xE9; utilizada em pacientes idosos.</li>
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)
  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada. No caso de insufici&#xEA;ncia renal grave, Zirk deve ser administrado com cautela.</li>
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (diminuição da função do fígado)
  • <li>As mesmas doses administradas a pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal podem ser utilizadas em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Entretanto, pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave devem utilizar Zirk com cuidado.</li>

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada IV - Substituição do tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral

Para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade
  • <li>A dose recomendada de azitromicina di-hidratada IV, p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade (infec&#xE7;&#xE3;o nos pulm&#xF5;es adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE9; de 500 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, por via intravenosa durante, no m&#xED;nimo, 2 dias. O tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina di-hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 500 mg at&#xE9; completar um ciclo terap&#xEA;utico (total dos dias em uso da medica&#xE7;&#xE3;o tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</li>
Para tratamento de doença inflamatória pélvica
  • <li>A dose recomendada de azitromicina di-hidratada, p&#xF3; para solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o, para o tratamento de pacientes adultos com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE9; de 500 mg, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Zirk funciona?

Zirk é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração por via oral deste medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zirk?

Apesar de raro, com o uso de Zirk você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior), Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado.

Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois Zirk deve ser utilizado com cuidado.

Foram relatadas alterações da função hepática (funcionamento do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à&nbsp;obstrução), necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática (falência do fígado), algumas das quais resultaram em morte. Zirk deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina di-hidratada.

Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com Zirk, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil.

O uso de antibióticos está associado à infecção e diarreia por Clostridium difficile (tipo de bactéria) que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso) fatal. É necessário cuidado médico nestas situações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use Zirk durante a amamentação sem orientação médica.

Não há evidências de que Zirk possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zirk?

Zirk é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

  • <li>Epis&#xF3;dios passageiros de leve redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de neutr&#xF3;filos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue), <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas), monil&#xED;ase (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo do g&#xEA;nero Candida), vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina), anafilaxia (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), rea&#xE7;&#xE3;o agressiva, nervosismo, agita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), hiperatividade, hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade geral), parestesia (sensa&#xE7;&#xE3;o anormal como ardor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), sonol&#xEA;ncia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, casos raros de dist&#xFA;rbio de paladar/olfato e/ou perda, vertigem, disfun&#xE7;&#xF5;es auditivas (funcionamento anormal da audi&#xE7;&#xE3;o), incluindo perda de audi&#xE7;&#xE3;o, surdez e/ou tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), palpita&#xE7;&#xF5;es e arritmias (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), incluindo taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) ventricular, raros relatos de prolongamento QT e <em>Torsades de Pointes </em>(altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (press&#xE3;o baixa), v&#xF4;mito/diarreia (raramente resultando em <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (dor e queima&#xE7;&#xE3;o na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago e es&#xF4;fago), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), colite pseudomembranosa (infec&#xE7;&#xE3;o do intestino por bact&#xE9;ria da esp&#xE9;cie C. <em>difficile</em>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/c&#xF3;lica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, raros relatos de descolora&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua, disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado, hepatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), icter&#xED;cia colest&#xE1;tica (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares, devido &#xE0; obstru&#xE7;&#xE3;o), casos raros de necrose hep&#xE1;tica (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado) e insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a qual raramente resultou em morte, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas incluindo prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o da pele), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da&amp;nbsp;pele &#xE0; luz), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), angioedema, casos raros de rea&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), Pustulose Exantem&#xE1;tica Generalizada Aguda (PEGA) (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave extensa com forma&#xE7;&#xE3;o de ves&#xED;culas contendo pus em seu interior), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), rea&#xE7;&#xF5;es adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos (DRESS - <em>Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms</em>) - (Rea&#xE7;&#xF5;es adversas a medicamentos com resposta generalizada), artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es), nefrite intersticial (tipo de inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins), disfun&#xE7;&#xE3;o renal aguda, astenia (fraqueza), <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, mal-estar.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zirk?

Caso você esqueça de tomar Zirk no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zirk?

Cada comprimido revestido contém:

524,060 mg (equivalente a 500 mg de azitromicina base) de&nbsp;azitromicina di-hidratada.

Excipientes: hipromelose, amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zirk maior do que a recomendada?

Procure um médico no caso de superdose com este medicamento, cujos sintomas são semelhantes àqueles observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zirk com outros remédios?

Não utilize Zirk juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Zirk não deve ser administrado em conjunto com:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">Anti&#xE1;cidos</a>, erg&#xF4; e derivados do erg&#xF4;.</li>

Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente azitromicina di-hidratada e:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">Digoxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, anticoagulantes (medica&#xE7;&#xE3;o que inibe o processo de coagula&#xE7;&#xE3;o) orais do tipo cumar&#xED;nicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zirk (Azitromicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido 500 mg</h3> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4> <p>A partir da perspectiva de avaliar ensaios cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos, dados dos Dias 11-14 s&#xE3;o fornecidos para orienta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Avalia&#xE7;&#xF5;es dos dias 24-32 foram consideradas o desfecho do teste prim&#xE1;rio de cura.</p> <h4>Otite m&#xE9;dia aguda</h4> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada por 5 dias (10mg/kg no Dia 1 seguido por 5 mg/kg nos Dias 2 - 5)<sup>1</sup> </h5> <h6>Protocolo 01</h6> <p>Em um estudo controlado, duplo-cego, de otite m&#xE9;dia aguda realizado nos Estados Unidos, a Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no Dia 1, seguido por 5 mg/kg nos Dias 2-5) foi comparada a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>/clavulanato de pot&#xE1;ssio (4:1).</p> <p>Entre os 553 pacientes que foram avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia cl&#xED;nica, a taxa de sucesso cl&#xED;nico no Dia 11 foi de 88% para Azitromicina Di-Hidratada e de 88% para o agente controle. Entre os 521 pacientes avaliados na visita do Dia 30, a taxa de sucesso foi de 73% para Azitromicina Di-Hidratada e de 71% para o agente controle.</p> <h6>Protocolo 02</h6> <p>Em um estudo clinico e microbiol&#xF3;gico n&#xE3;o comparativo realizado nos Estados Unidos, onde foram encontradas taxas significativas de produ&#xE7;&#xE3;o de organismos beta-lactamase (35%), 131 pacientes foram avaliados para efic&#xE1;cia cl&#xED;nica. Na visita do dia 11, a taxa de&amp;nbsp;sucesso cl&#xED;nico combinado (ou seja, cura e melhoria) foi de 84% para Azitromicina Di-Hidratada. Para os 122 pacientes que foram avaliados no dia 30 da visita, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 70% para Azitromicina Di-Hidratada.</p> <p>As determina&#xE7;&#xF5;es microbiol&#xF3;gicas foram feitas na visita pr&#xE9;-tratamento. A microbiologia n&#xE3;o foi reavaliada em visitas posteriores.</p> <p><strong>As seguintes taxas de sucesso cl&#xED;nico foram obtidas a partir do grupo avaliado:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 11</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S.</em> <em>pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">61/74 (82%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">40/56 (71%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">43/54 (80%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">30/47 (64%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">28/35 (80%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">19/26 (73%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S.</em> <em>pyogenes</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">11/11 (100%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7/7 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center\">177/217 (82%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">97/137 (73%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h6>Protocolo 03</h6> <p>Em outro estudo cl&#xED;nico biol&#xF3;gico, comparativo, controlado de otite m&#xE9;dia realizado nos Estados Unidos, de Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg no dia 1, seguido por 5 mg/kg nos dias 2-5) comparado com amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (4:1). Este estudo utilizou dois dos mesmos investigadores do Protocolo 02 (acima), e esses dois investigadores inscreveram 90% dos pacientes no Protocolo 03.</p> <p>Assim, o Protocolo 3 n&#xE3;o foi considerado um estudo independente. Foram encontrados resultados significativos de produ&#xE7;&#xE3;o de organismos beta-lactamase (20%). Noventa e dois pacientes foram avaliados para efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e microbiol&#xF3;gica. A taxa de sucesso cl&#xED;nico combinado (ou seja, cura e melhora) dos pacientes com baseline pat&#xF3;gena na visita do dia 11 foi de 88% para Azitromicina Di-Hidratada versus 100% para o controle.</p> <p>Na visita do dia 30, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 82% para Azitromicina Di-Hidratada versus 80% para o grupo de controle.</p> <p>As determina&#xE7;&#xF5;es microbiol&#xF3;gicas foram feitas na visita de pr&#xE9;-tratamento. A microbiologia n&#xE3;o foi reavaliada em visitas posteriores.</p> <h6>Nos dias de visita 11 e 30, as seguintes taxas de sucesso cl&#xED;nico foram obtidas a partir do grupo avaliado:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:529px\"><strong>Dia 11</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pat&#xF3;geno</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\"> <p><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:200px\"><strong>Controle</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:308px\"> <p><strong>Azitromicina Di-Hidratada</strong></p> </td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Controle</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">25/29 (86%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">26/26 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">22/28 (79%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">18/22 (82%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">9/11 (82%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">9/9 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">8/10 (80%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">6/8 (75%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">7/7 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">2/3 (66%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pyogenes</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">2/2 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">5/5 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">2/2 (1005)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">4/4 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">43/49 (88%)</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">45/45 (100%)</td> <td style=\"text-align:center; width:308px\">37/45 (82%)</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">30/37 (81%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada por 3 dias (10 mg/kg/dia)<sup>2</sup> </h5> <h6>Protocolo 04</h6> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado e randomizado de otite m&#xE9;dia aguda em crian&#xE7;as de 6 meses a 12 anos, Azitromicina Di-Hidratada (10 mg/kg por dia, durante 3 dias) foi comparada a amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (7:1) a cada 12 horas, por 10 dias. Cada crian&#xE7;a recebeu medica&#xE7;&#xE3;o e placebo para a compara&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Entre os 366 pacientes avaliados, a taxa de efic&#xE1;cia cl&#xED;nica (por exemplo, cura e melhora) ap&#xF3;s 12 dias do tratamento, foi de 83% para Azitromicina Di-Hidratada e 88% para o agente controle. Entre os 362 pacientes avaliados ap&#xF3;s 24-28 dias de tratamento, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 74% para Azitromicina Di-Hidratada e 69% para o agente de controle.</p> <h5>Efic&#xE1;cia utilizando Azitromicina Di-Hidratada 30 mg/kg administrada em dose &#xFA;nica<sup>3</sup> </h5> <h6>Protocolo 05</h6> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado e randomizado foi performado em nove centros cl&#xED;nicos. Pacientes pedi&#xE1;tricos de 6 meses a 12 anos de idade receberam em tratamento 1:1 com Azitromicina Di-Hidratada (fixado em 30 mg/kg como dose &#xFA;nica no Dia 1) ou amoxicilina/clavulanato de pot&#xE1;ssio (7:1) dividido a cada 12 horas, por 10 dias.</p> <p>Cada crian&#xE7;a recebeu medica&#xE7;&#xE3;o e placebo para a compara&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica (cura, melhora, falha) foi avaliada ao final da terapia (Dia 12 &#x2013; 16) e teste de cura (Dia 28-32).</p> <p>A seguran&#xE7;a foi avaliada durante todo o andamento do estudo para todos os indiv&#xED;duos. Para os 321 indiv&#xED;duos que foram avaliados ao fim do tratamento, a taxa de sucesso cl&#xED;nico (cura e melhora) foi de 87% para Azitromicina Di-Hidratada e 88% para o controle. Para os 305 indiv&#xED;duos que foram avaliados no teste de cura, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 75% para ambos, Azitromicina Di-Hidratada e controle.</p> <h6>Protocolo 06</h6> <p>Em um estudo cl&#xED;nico microbiol&#xF3;gico n&#xE3;o comparativo, 248 pacientes a partir dos 6 meses de idade at&#xE9; 12 meses com otite m&#xE9;dia aguda documentada, foram dosados com uma dose oral &#xFA;nica de Azitromicina Di-Hidratada (30 mg/kg no dia 1).</p> <p>Para os 240 pacientes que foram avaliados para cl&#xED;nica modificada inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (MITT), a taxa de sucesso cl&#xED;nico (ou seja, da cura e melhora) no dia 10 foi de 89% e para os 242 pacientes avaliados entre os dias 24 e 28, a taxa de sucesso cl&#xED;nico foi de 85%.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica presum&#xED;vel</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 10</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 24-28</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>S. pneumoniae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">70/76 (92%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67/76 (88%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>H. influenzae</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">30/42 (71%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">28/44 (64%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><em>M. catarrhalis</em></p> </td> <td style=\"text-align:center\">10/10 (100%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10/10 (100%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center\">110/128 (86%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">105/130 (81%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h5>Faringite/Tonsilite<sup>4</sup> </h5> <p>Em tr&#xEA;s estudos controlados, duplo-cegos, conduzidos nos Estados Unidos, a Azitromicina Di-Hidratada (12 mg/kg, 1 vez ao dia, por 5 dias) foi comparada &#xE0; penicilina V (250 mg, 3 vezes ao dia, por 10 dias) no tratamento de faringite associada ao Grupo A streptococci beta-hemolitico (GABHS &#x2013; estreptococos beta-hemol&#xED;ticos do grupo A &#x2013; ou S. pyogenes). A Azitromicina Di-Hidratada foi estatisticamente superior clinicamente e micobiologicamente &#xE0; penicilina nos par&#xE2;metros cl&#xED;nico e microbiol&#xF3;gico no Dia 14 e Dia 30, com o seguinte sucesso cl&#xED;nico (por ex. Cura e melhora) e taxas de efic&#xE1;cia bacteriol&#xF3;gica (para a combina&#xE7;&#xE3;o de pacientes avaliada documentada na GABHS).</p> <h5>Tr&#xEA;s estudos americanos em faringite Azitromicina Di-Hidratada vs penicilina V&amp;nbsp;</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Tr&#xEA;s estudos americanos em faringite Azitromicina Di-Hidratada vs penicilina V - Resultados de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 30</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Erradica&#xE7;&#xE3;o bacteriol&#xF3;gica</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Azitromicina Di-Hidratada</p> </td> <td style=\"text-align:center\">323/340 (95%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">255/330 (77%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Penicilina V</p> </td> <td style=\"text-align:center\">242/332 (73%)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">206/325 (63%)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sucesso cl&#xED;nico (cura com melhora)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Azitromicina Di-Hidratada</p> </td></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Zirk

Comprimidos revestidos&nbsp;500 mg

Embalagens contendo 3, 5 e 60 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 45 kg.

Fabricante: Aché

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