Allergan Still

1mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 5mL de solução de uso oftálmico

Princípio ativo
:
Diclofenaco Sódico
Classe Terapêutica
:
Antiinflamatórios Oftalmológicos Não Esteroidais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Olhos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Still, para o que é indicado e para o que serve?

Still® é indicado para diminuir reações inflamatórias do segmento anterior do globo ocular, como conjuntivite crônica, ceratoconjuntivite, afecções pós-traumáticas dolorosas da córnea e conjuntiva, no pré e pós-operatório de cirurgia ocular, úlceras marginais da córnea, ceratite fotoelétrica e episclerite. Também é indicado como adjuvante no tratamento da inflamação na ceratite do estroma corneano por herpes.

Como o Still funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Still<sup>&#xAE;</sup> apresenta a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria.</p> "}

Quais as contraindicações do Still?

Still® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Still® é contraindicado para pessoas com crises de asma, urticária ou rinite precipitada por ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides.

Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos de idade, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

Como usar o Still?

  • <li>Voc&#xEA; deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.</li> <li>Antes de usar o medicamento, confira o nome no r&#xF3;tulo para n&#xE3;o haver enganos. N&#xE3;o utilize Still<sup>&#xAE;</sup> caso haja sinais de viola&#xE7;&#xE3;o e/ou danifica&#xE7;&#xF5;es do frasco.</li> <li>A solu&#xE7;&#xE3;o j&#xE1; vem pronta para uso. N&#xE3;o encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superf&#xED;cie qualquer para evitar a contamina&#xE7;&#xE3;o do frasco e do <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lubrificante-ocular/c" target="_blank">col&#xED;rio</a>.</li> <li>Voc&#xEA; deve aplicar o n&#xFA;mero de gotas da dose recomendada pelo seu m&#xE9;dico em um ou ambos os olhos.</li> <li>A dose usual &#xE9; de 1 <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> aplicada no(s) olho(s) afetado(s), quatro a cinco vezes por dia ou a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico.</li> <li>Feche bem o frasco depois de usar.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Still?

{"tag":"hr","value":" <p>Voc&#xEA; deve retornar a utiliza&#xE7;&#xE3;o do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de hor&#xE1;rios entre as aplica&#xE7;&#xF5;es at&#xE9; o final do dia. No dia seguinte, retornar aos hor&#xE1;rios regulares.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure a orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Still?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

Still® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.

Still® deve ser administrado com cautela em pacientes com lesões gastrointestinais ativas ou história de lesões gastrointestinais recorrentes.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Não foram realizados estudos sobre a utilização deste produto na gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em crianças

A segurança e eficácia do diclofenaco, independente da formulação farmacêutica, não foi ainda estabelecida em crianças. Assim sendo, com exceção de casos de artrite juvenil crônica, o uso do diclofenaco não é recomendado em crianças de idade inferior a 14 anos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Recomenda-se suspender o uso de lentes de contato durante o tratamento com Still®.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Still?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Still®.

Ocasionalmente, pode ocorrer sensação de ardor ou irritação transitória imediatamente após a aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Still?

Cada mL (28 gotas) contém:

1,0 mg de diclofenaco sódico (0,036 mg/gota).

Veículo: ácido bórico, trometamina, óleo de rícino, edetato dissódico, sulfito de sódio, digluconato de clorexidina e água purificada q.s.p.

Apresentação do&nbsp;Still

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o Oft&#xE1;lmica Est&#xE9;ril.</p> <p>Frasco pl&#xE1;stico conta-gotas contendo 5 mL de solu&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica est&#xE9;ril de diclofenaco s&#xF3;dico (1,0 mg/mL).</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o oft&#xE1;lmica.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Still maior do que a recomendada?

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Still com outros remédios?

Para evitar possíveis interações medicamentosas entre Still® e outros produtos de uso oftálmico, em caso de necessidade de aplicação de mais de um medicamento, recomenda-se observar um intervalo de 15 minutos entre a aplicação das diferentes preparações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Still (Diclofenaco Sódico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa &#xE0; inflama&#xE7;&#xE3;o tecidual.</p> <p>Estudos demonstram a diminui&#xE7;&#xE3;o do consumo de narc&#xF3;ticos devido ao decr&#xE9;scimo de dores p&#xF3;s-operat&#xF3;rias, quando 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico &#xE9; administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infus&#xE3;o de 5 mg/hora. O Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico &#x2013; ent&#xE9;rico e comprimidos &#x2013; &#xE9; efetivo na supress&#xE3;o dos sinais de inflama&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-operat&#xF3;ria, especialmente de cirurgia dent&#xE1;ria.</p> <p>Tr&#xEA;s doses di&#xE1;rias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego com 229 pacientes.</p> <p>S&#xED;ndromes dolorosas da coluna t&#xEA;m sua intensidade diminu&#xED;da quando tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 pacientes.</p> <p>Formas degenerativas e inflamat&#xF3;rias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco. Estudos controlados por placebo demonstraram que o Diclofenaco S&#xF3;dico age no tratamento de artrite reumatoide com doses di&#xE1;rias de 75 a 200 mg.</p> <p>A efic&#xE1;cia de comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 100 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico foi avaliada entre 414 pacientes com dist&#xFA;rbios reum&#xE1;ticos, incluindo reumatismo n&#xE3;o articular. Observou-se resposta terap&#xEA;utica satisfat&#xF3;ria em 89,4% dos pacientes no 10&#xBA; dia de tratamento e de 94,7% no 20&#xBA; dia.</p> <p>No tratamento de osteoartrite, segundo revis&#xE3;o da literatura internacional (n=15.000), observa-se efic&#xE1;cia na utiliza&#xE7;&#xE3;o de diclofenaco.</p> <p>Na espondilite anquilosante observa-se efic&#xE1;cia do tratamento agudo e cr&#xF4;nico com Diclofenaco S&#xF3;dico para o al&#xED;vio dos sintomas, sendo ele o agente mais bem tolerado pelos pacientes.</p> <p>Condi&#xE7;&#xF5;es ginecol&#xF3;gicas dolorosas, principalmente dismenorreia, s&#xE3;o aliviadas pela administra&#xE7;&#xE3;o de Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico entre 75 e 150 mg di&#xE1;rios.</p> <p>No tratamento de crises de gota entre 57 pacientes observou-se al&#xED;vio da dor ap&#xF3;s 48 horas de tratamento com Diclofenaco S&#xF3;dico&amp;nbsp;injet&#xE1;vel.</p> <p>Estudos abertos e controlados demonstraram que anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, entre eles o Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico, s&#xE3;o efetivos no tratamento da c&#xF3;lica biliar.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de diclofenaco, por via oral, foi efetiva no tratamento de 91% dos pacientes com c&#xF3;lica renal aguda ap&#xF3;s uma hora, em estudo randomizado prospectivo. O al&#xED;vio foi observado at&#xE9; 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A administra&#xE7;&#xE3;o de 50 mg ou 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico intramuscular tem a mesma efic&#xE1;cia do estudo acima, mas com in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o observado ap&#xF3;s 30 minutos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. <em>Clin Pharmacol Ther</em> 2003, 74 (2): 113-20.<br> 2. Rhodes M, Conacher I, Morritt G et al: Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postthoracotomy pain: a prospective controlled trial after lateral thoractomy.<em> J Thorac Cardiovasc Surg </em>1992; 103:17-20.<br> 3. Laitinen J &amp; Nuutinen L: Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement. <em>Anesthesiology</em> 1992; 76:194-198.<br> 4. Anderson SK &amp; al Shaikh BA: Diclofenac in combination with opiate infusion after joint replacement surgery. <em>Anaesth Intensive Care</em> 1991; 19:535-538.<br> 5. Hodsman NB, Burns J, Blyth A et al: The morphine sparing effects of diclofenac sodium following abdominal surgery.<em> Anaesthesia</em> 1987; 42:1005-1008.<br> 6. Casali R, Silvestri V, Pagni AM et al: Effetto analgesico del diclofenac in chirurgia toracica (Italian). <em>Acta Anaest Ital</em> 1985; 36:123-127.<br> 7. Tsuzuki M, Yoshida S, Takata S et al: Clinical trial of GP 45,840-a new analgesic antiinflammatory agent.<em> Shikai Tenbo </em>(Prospect of Dental Field) 1973; 41:14.<br> 8. Kantor TG: Use of diclofenac in analgesia. <em>Am J Med</em> 1986; 80(suppl 4B):64-69.<br> 9. 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A double-blinde, multicentre, randomised clinical trial compare the efficacy and tolerabiblity of aceclofenac with diclofenac resinate in patients with acute low back pain.<em> Clin Rheumatol, </em>2003. 22(2): 127-35.<br> 14. Abrams GJ, Solomon L &amp; Meyers OL: A long-term study of diclophenac sodium in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthrosis. S <em>Afr Med J</em> 1978; 53:442.<br> 15. Caldwell JR: Efficacy and safety of diclofenac sodium in rheumatoid arthritis: experience in the United States. <em>Am J Med</em> 1986; 80:43-47.<br> 16. Weisman MH: Double-blind randomized trial of diclofenac sodium versus placebo in patients with rheumatoid arthritis. <em>Clin Ther</em> 1986; 8:427-438.<br> 17. Al-Sharkawi MS: A multicentre study of diclofenac sodium slow-release (Voltaren(R) Retard) in the treatment of rheumatic disorders in the kingdom of Saudi Arabia. <em>J Int Med Res </em>1984; 12:244-249.<br> 18. 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As prostaglandinas desempenham um importante papel na causa da inflama&#xE7;&#xE3;o, da dor e da febre.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico in vitro n&#xE3;o suprime a bioss&#xED;ntese de proteoglicanos na cartilagem, em concentra&#xE7;&#xF5;es equivalentes &#xE0;s concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas no homem.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Em doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas, as propriedades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica de Diclofenaco S&#xF3;dico fazem com que haja resposta cl&#xED;nica, caracterizada por acentuado al&#xED;vio de sinais e sintomas, como dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es, bem como melhora funcional.</p> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias p&#xF3;s-operat&#xF3;rias e p&#xF3;s-traum&#xE1;ticas, Diclofenaco S&#xF3;dico alivia rapidamente tanto a dor espont&#xE2;nea quanto a relacionada ao movimento e diminui o incha&#xE7;o inflamat&#xF3;rio e o edema do ferimento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram que Diclofenaco S&#xF3;dico tamb&#xE9;m exerce um pronunciado efeito analg&#xE9;sico na dor moderada e na grave de origem n&#xE3;o reum&#xE1;tica. Estudos cl&#xED;nicos revelaram que, na dismenorreia prim&#xE1;ria, Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; capaz de melhorar a dor e reduzir a intensidade do sangramento.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; completamente absorvido dos comprimidos gastrorresistentes ap&#xF3;s sua passagem pelo est&#xF4;mago. Embora a absor&#xE7;&#xE3;o seja r&#xE1;pida, seu in&#xED;cio pode ser retardado devido ao revestimento gastrorresistente do comprimido. O pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de 1,5 mcg/mL (5 mcmol/L) &#xE9; atingido em m&#xE9;dia 2 horas ap&#xF3;s o uso de um comprimido de 50 mg.</p> <p>A passagem dos comprimidos pelo est&#xF4;mago &#xE9; mais lenta quando ingerido durante ou ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es do que quando ingerido antes das refei&#xE7;&#xF5;es, mas a quantidade de Diclofenaco S&#xF3;dico absorvida permanece a mesma. Como aproximadamente metade do Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; metabolizado durante sua primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> (efeito de &#x201C;primeira passagem&#x201D;), a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o (AUC) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o retal ou oral &#xE9; cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente.</p> <p>O comportamento farmacocin&#xE9;tico n&#xE3;o se altera ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados.</p> <h5>Exclusivo Solu&#xE7;&#xE3;o Injet&#xE1;vel</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; imediata e o pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de 2,5 mcg/mL (8 mcmol/L) s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s aproximadamente 20 minutos.</p> <p>Quando 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xE3;o administrados como infus&#xE3;o intravenosa, at&#xE9; 2 horas, o pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas &#xE9; cerca de 1,9 mcg/mL (5,9 mcmol/L). Infus&#xF5;es mais curtas resultam em picos mais altos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, enquanto infus&#xF5;es mais longas proporcionam concentra&#xE7;&#xF5;es em plat&#xF4;s proporcionais &#xE0; velocidade de infus&#xE3;o, ap&#xF3;s 3 a 4 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas reduzem-se rapidamente, uma vez que os picos tenham sido atingidos ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos gastrorresistentes ou suposit&#xF3;rios.</p> <p>A &#xE1;rea sob a curva (AUC), ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, &#xE9; cerca de 2 vezes a AUC, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal, porque cerca de metade da subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; metabolizada durante a primeira passagem atrav&#xE9;s do f&#xED;gado (efeito de &quot;primeira passagem&quot;), quando administrada via oral ou retal.</p> <p>O comportamento farmacocin&#xE9;tico n&#xE3;o se altera ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo, desde que sejam observados os intervalos de dose recomendados.</p> <h5>Exclusivo Comprimido Libera&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h5> <p>Baseado na recupera&#xE7;&#xE3;o na urina do Diclofenaco S&#xF3;dico e seus metab&#xF3;litos hidroxilados, a quantidade de Diclofenaco S&#xF3;dico liberada e absorvida a partir dos comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; a mesma em rela&#xE7;&#xE3;o aos comprimidos gastrorresistentes. Entretanto, a disponibilidade sist&#xEA;mica do Diclofenaco S&#xF3;dico a partir dos comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 82% da disponibilidade sist&#xEA;mica atingida a partir de uma dose equivalente na forma farmac&#xEA;utica comprimidos gastrorresistentes (possivelmente devido ao metabolismo de primeira passagem). Como resultado da libera&#xE7;&#xE3;o mais lenta do ativo a partir dos comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas atingidos s&#xE3;o menores que os observados ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o dos comprimidos gastrorresistentes.</p> <p>Os picos m&#xE9;dios das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de 0,5 mcg/mL (1,6 mcmol/L) s&#xE3;o atingidos em m&#xE9;dia 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 100 mg. Alimentos n&#xE3;o t&#xEA;m influ&#xEA;ncia clinicamente relevante na absor&#xE7;&#xE3;o e na disponibilidade sist&#xEA;mica de Diclofenaco S&#xF3;dico. Por outro lado, concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias de 13 ng/mL podem ser registradas 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Diclofenaco S&#xF3;dico Retard.</p> <p>Como aproximadamente metade do Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; metabolizado durante sua primeira passagem pelo f&#xED;gado (efeito de &#x201C;primeira passagem&#x201D;), a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o (AUC) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o retal ou oral &#xE9; cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es mais baixas s&#xE3;o ao redor de 22 ng/mL (70 nmol/L) durante o tratamento com Diclofenaco S&#xF3;dico Retard, 1 vez ao dia. O comportamento farmacocin&#xE9;tico n&#xE3;o se altera ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>99,7% do Diclofenaco S&#xF3;dico liga-se a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas, predominantemente &#xE0; albumina (99,4%). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente calculado &#xE9; de 0,12-0,17 L/kg.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico penetra no flu&#xED;do sinovial, onde as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas s&#xE3;o medidas de 2-4 horas ap&#xF3;s serem atingidos os valores de pico plasm&#xE1;tico. A meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o do fluido sinovial &#xE9; de 3-6 horas. Duas horas ap&#xF3;s atingidos os valores de pico plasm&#xE1;tico, as concentra&#xE7;&#xF5;es da subst&#xE2;ncia ativa j&#xE1; s&#xE3;o mais altas no fluido sinovial que no plasma, permanecendo mais altas por at&#xE9; 12 horas.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico foi detectado em baixa concentra&#xE7;&#xE3;o (100 ng/mL) no leite materno em uma lactante. A quantidade estimada ingerida por uma crian&#xE7;a que consome leite materno &#xE9; equivalente a 0,03 mg /kg/dia de dose.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/metabolismo</h4> <p>A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Diclofenaco S&#xF3;dico ocorre parcialmente por glicuronida&#xE7;&#xE3;o da mol&#xE9;cula intacta, mas principalmente por hidroxila&#xE7;&#xE3;o e metoxila&#xE7;&#xE3;o simples e m&#xFA;ltipla, resultando em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos fen&#xF3;licos (3&#x2019;-hidroxi-, 4&#x2019;-hidroxi-, 5-hidroxi-, 4&#x2019;,5-hidroxi- e 3&#x2019;-hidroxi-4&#x2019;-metoxi-diclofenaco), a maioria dos quais s&#xE3;o convertidos a conjugados glicur&#xF4;nicos. Dois desses metab&#xF3;litos fen&#xF3;licos s&#xE3;o biologicamente ativos, mas em extens&#xE3;o muito menor que o diclofenaco.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O clearance (depura&#xE7;&#xE3;o) sist&#xEA;mico total do Diclofenaco S&#xF3;dico do plasma &#xE9; de 263 &#xB1; 56 mL/min (valor m&#xE9;dio &#xB1; DP). A meiavida terminal no plasma &#xE9; de 1-2 horas. Quatro dos metab&#xF3;litos, incluindo os dois ativos, tamb&#xE9;m t&#xEA;m meiavidaplasm&#xE1;tica curta de 1-3 horas. Um metab&#xF3;lito, 3&#x2019;-hidroxi-4&#x2019;-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasm&#xE1;tica mais longa. Entretanto, esse metab&#xF3;lito &#xE9; virtualmente inativo.</p> <p>Cerca de 60% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como conjugado glicur&#xF4;nico da mol&#xE9;cula intacta e como metab&#xF3;litos, a maioria dos quais s&#xE3;o tamb&#xE9;m convertidos a conjugados glicur&#xF4;nicos. Menos de 1% &#xE9; excretado como subst&#xE2;ncia inalterada. O restante da dose &#xE9; eliminada como metab&#xF3;litos atrav&#xE9;s da bile nas fezes.</p> <h4>Linearidade/n&#xE3;o linearidade</h4> <p>A quantidade absorvida &#xE9; linearmente relacionada &#xE0; dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Pacientes geri&#xE1;tricos</h5> <p>N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as idade-dependente relevantes na absor&#xE7;&#xE3;o, metabolismo ou excre&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o se pode inferir, a partir da cin&#xE9;tica de dose-&#xFA;nica, o ac&#xFA;mulo da subst&#xE2;ncia ativa inalterada quando se aplica o esquema normal de dose. A um clearance (depura&#xE7;&#xE3;o) de creatinina &lt; 10 mL/min, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de steady-state (estado de equil&#xED;brio) calculados dos hidr&#xF3;xi metab&#xF3;litos s&#xE3;o cerca de 4 vezes maiores que em indiv&#xED;duos normais. Entretanto, os metab&#xF3;litos s&#xE3;o, ao final, excretados atrav&#xE9;s da bile.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>Em pacientes com hepatite cr&#xF4;nica ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> n&#xE3;o descompensada, a cin&#xE9;tica e metabolismo do Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; a mesma que em pacientes sem doen&#xE7;a hep&#xE1;tica. Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos. Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de estudos de toxicidade com doses agudas ou repetidas, bem como estudos de genotoxicidade, mutagenicidade, carcinogenicidade com Diclofenaco S&#xF3;dico relevaram que Diclofenaco S&#xF3;dico nas doses terap&#xEA;uticas recomendadas n&#xE3;o causa nenhum dano espec&#xED;fico para humanos. Em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos padr&#xE3;o, n&#xE3;o houve nenhuma evid&#xEA;ncia de que Diclofenaco S&#xF3;dico possui potencial efeito teratog&#xEA;nico em camundongos, ratos e coelhos.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico n&#xE3;o influencia a fertilidade das matrizes (ratos). Exceto pelos efeitos fetais em doses maternais t&#xF3;xicas, o desenvolvimento pr&#xE9;, peri e p&#xF3;s-natal da prole tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi afetado.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de AINEs (incluindo diclofenaco) inibiu a ovula&#xE7;&#xE3;o de coelho e implanta&#xE7;&#xE3;o e placenta&#xE7;&#xE3;o em ratos, e levou a um fechamento prematuro do canal arterial em ratas gr&#xE1;vidas. Doses maternais t&#xF3;xicas de Diclofenaco S&#xF3;dico foram associadas com distocia, gesta&#xE7;&#xE3;o prolongada, diminui&#xE7;&#xE3;o da sobrevida fetal e retardo do crescimento intrauterino em ratos. Os leves efeitos do Diclofenaco S&#xF3;dico sobre os par&#xE2;metros de reprodu&#xE7;&#xE3;o e parto, bem como a constri&#xE7;&#xE3;o do canal arterial no &#xFA;tero s&#xE3;o consequ&#xEA;ncias farmacol&#xF3;gicas desta classe de inibidores da s&#xED;ntese de prostaglandinas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Still?

Still® deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.

Características do medicamento

Still® é uma solução estéril límpida, incolor a amarelada e levemente opalescente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Still

MS - 1.0147.0090

Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337

Allergan - Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia.&nbsp;

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