Althaia Cilostazol

100mg, caixa com 8 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

100mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

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Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

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Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 8 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
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*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

100mg, caixa com 15 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

50mg, caixa com 15 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

100mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Cilostazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular e Neurologia

Bula do medicamento

Cilostazol Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

Como o&nbsp;Cilostazol Althaia funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento tem como subst&#xE2;ncia ativa o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cilostazol/bula\" target=\"_blank\">Cilostazol</a>, que atua tratando os problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nos quais ocorre diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de sangue para os m&#xFA;sculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores dist&#xE2;ncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse per&#xED;odo poder&#xE1; ser de at&#xE9; tr&#xEA;s meses.</p> "}

Quais as contraindicações do Cilostazol Althaia?

Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia.

Como usar o Cilostazol Althaia?

Você deve tomar os comprimidos com líquido.

Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazole com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.

Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.

A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cilostazol Althaia?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cilostazol Althaia?

Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem.

Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazolnecessite de ajuste; converse com seu médico.

Interações medicamentosas

Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”, vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos).

Avise seu médico se você utilizar algummedicamento que contenha&nbsp;antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cilostazol Althaia?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio,&nbsp;isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cilostazol Althaia?

Apresentações

Comprimidos de 50 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg:

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de cilostazol de 50 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Cada comprimido de cilostazol de 100 mg contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Cilostazol</td> <td style=\"text-align:center; width:626px\">100 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:617px\">Excipientes* qsp</td> <td style=\"width:626px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cilostazol Althaia maior do que a recomendada?

As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cilostazol Althaia com outros remédios?

Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. Deve-se ter cautela na coadministração com inibidores da CYP3A4 (como cetoconazol e eritromicina) ou inibidores da CYP2C19 (como omeprazol). O diltiazem aumenta a concentração plasmática do Cilostazol e de seus metabólitos. Entretanto, o Cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de fármacos metabolizados pelo CYP3A4. Pode ocorrer aumento de tendência hemorrágica com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1.

Qual a ação da substância do Cilostazol Althaia (Cilostazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que Cilostazol aumenta a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel em cerca de tr&#xEA;s a quatro semanas. A capacidade do Cilostazol em aumentar a dist&#xE2;ncia caminhada sem dor em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente est&#xE1;vel foi estudada em oito estudos cl&#xED;nicos, randomizados, placebo-controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, utilizando dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via oral (n = 998) e placebo (n = 973). A efic&#xE1;cia foi determinada principalmente pela mudan&#xE7;a na dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (comparada &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o com placebo) em um dos v&#xE1;rios testes padr&#xE3;o de exerc&#xED;cio em esteira rolante. Comparados aos pacientes tratados com placebo, os pacientes tratados com o Cilostazol 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral apresentaram aumento estatisticamente significante na dist&#xE2;ncia caminhada tanto antes do in&#xED;cio da dor de claudica&#xE7;&#xE3;o (distancia caminhada livre de dor) quanto da dist&#xE2;ncia antes dos sintomas limitantes do esfor&#xE7;o sobrevirem (dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada). O efeito do Cilostazol na dist&#xE2;ncia caminhada foi observado j&#xE1; no primeiro ponto de observa&#xE7;&#xE3;o da terapia de duas a quatro semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio da an&#xE1;lise. Por meio de oito ensaios cl&#xED;nicos, a taxa de aumento da dist&#xE2;ncia m&#xE1;xima caminhada pelos pacientes tratados com Cilostazol, expressos como porcentagem m&#xE9;dia em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal foi de 28% a 100%. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes no grupo placebo foram de -10% a 41%; segundo Beebe et al.(1999&#xAA;), Dawson et al. (1989&#xAA;).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cilostazol tem como subst&#xE2;ncia ativa o Cilostazol, derivado quinolin&#xF4;nico inibidor da fosfodiesterase celular (mais especificamente da fosfodiesterase tipo III). Sua f&#xF3;rmula emp&#xED;rica &#xE9; C<sub>20</sub>H<sub>27</sub>N<sub>5</sub>O<sub>2</sub> e seu peso molecular, 369,46. O Cilostazol &#xE9; 6-[4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi]-3,4-diidro-2(1H)-quinolinona. O Cilostazol apresenta-se na forma de cristais brancos a quase brancos ou p&#xF3; cristalino facilmente sol&#xFA;vel em etanol e metanol e praticamente insol&#xFA;vel em &#xE1;gua, &#xE1;cido clor&#xED;drico 0,1 N e hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; pela inibi&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase III e supress&#xE3;o da degrada&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/adenosina/bula\" target=\"_blank\">adenosina</a> monofosfato (AMP) c&#xED;clico, com o consequente aumento de sua concentra&#xE7;&#xE3;o nas plaquetas e vasos sangu&#xED;neos, produzindo inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e vasodilata&#xE7;&#xE3;o. O Cilostazol inibe reversivelmente a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria induzida por uma variedade de est&#xED;mulos, incluindo trombina, adenosina difosfato (ADP), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenos/c\" target=\"_blank\">col&#xE1;geno</a>, &#xE1;cido aracd&#xF4;nico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>, e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> de cisalhamento.</p> <p>Os efeitos do Cilostazol sobre os n&#xED;veis lip&#xED;dicos do sangue foram analisados nos pacientes que tomaram a medica&#xE7;&#xE3;o tanto nos estudos gerais como em ensaios espec&#xED;ficos. Ap&#xF3;s 12 semanas, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo, o Cilostazol promoveu redu&#xE7;&#xE3;o nos triglic&#xE9;rides de 29,3 mg/dL (15%) e aumento de 4,0 mg/dL (cerca de 10%) na lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-colesterol), ap&#xF3;s uma dose oral di&#xE1;ria de 200 mg de Cilostazol.</p> <p>O Cilostazol tem influ&#xEA;ncia na fun&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. Produz dilata&#xE7;&#xE3;o dos leitos vasculares de forma n&#xE3;o homog&#xEA;nea, com maior dilata&#xE7;&#xE3;o na art&#xE9;ria femoral do que na vertebral e na car&#xF3;tida ou mesent&#xE9;rica superior. As art&#xE9;rias renais n&#xE3;o foram responsivas aos efeitos do Cilostazol.</p> <p>Foi observado que, em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> e macacos, essa subst&#xE2;ncia aumentou os batimentos card&#xED;acos, a for&#xE7;a contr&#xE1;til mioc&#xE1;rdica e o fluxo sangu&#xED;neo coron&#xE1;rio, bem como a automaticidade ventricular. A contratilidade ventricular esquerda foi aumentada nas doses requeridas para inibir a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria. A condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular (AV) foi acelerada. Nos humanos, os batimentos card&#xED;acos aumentaram proporcionalmente &#xE0;s doses em uma m&#xE9;dia de 5,1 a 7,4 batimentos/min em pacientes tratados com doses orais de 50 mg e 100 mg duas vezes ao dia, respectivamente. Em 264 pacientes avaliados com monitora&#xE7;&#xE3;o por Holter, mais pacientes tratados com Cilostazol tiveram aumento de extrass&#xED;stoles ventriculares e de epis&#xF3;dios de taquicardia ventricular n&#xE3;o sustentada, comparados ao grupo placebo. Esse aumento n&#xE3;o foi relacionado &#xE0;s doses utilizadas.</p> <p>O Cilostazol tem boa absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A presen&#xE7;a de alimentos gordurosos aumenta sua absor&#xE7;&#xE3;o, com aumento aproximado de 90% na C<sub>m&#xE1;x</sub> e 25% na ASC. Sua biodisponibilidade absoluta n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ele &#xE9; extensivamente metabolizado pelas enzimas hep&#xE1;ticas do citocromo P450, principalmente a CYP3A4, e em extens&#xE3;o menor pela CYP2C19, com os metab&#xF3;litos basicamente excretados pela urina. Dois metab&#xF3;litos s&#xE3;o ativos, com um metab&#xF3;lito apresentando m&#xED;nimo de 50% da atividade farmacol&#xF3;gica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol. Seu perfil farmacocin&#xE9;tico &#xE9; aproximadamente dose-proporcional. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos t&#xEA;m meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11-13 horas. O Cilostazol e seus metab&#xF3;litos ativos se acumulam cerca de duas vezes com a administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica e alcan&#xE7;am n&#xED;veis sangu&#xED;neos de estado de equil&#xED;brio dentro de poucos dias. A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos ativos principais foi similar em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis e em pacientes com claudica&#xE7;&#xE3;o intermitente devido &#xE0; doen&#xE7;a perif&#xE9;rica arterial. A liga&#xE7;&#xE3;o do Cilostazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%- 98%, predominantemente &#xE0; albumina. A m&#xE9;dia porcentual de liga&#xE7;&#xE3;o para 3,4-deidro-Cilostazol &#xE9; de 97,4% e para o 4&#x2019;- trans-hidroxi-Cilostazol, de 66%. Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve n&#xE3;o altera a liga&#xE7;&#xE3;o proteica.</p> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o livre de Cilostazol foi 27% maior nos indiv&#xED;duos com comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal do que em indiv&#xED;duos normais. Seu deslocamento das prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas pela eritromicina, quinidina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a> e omeprazol n&#xE3;o foi clinicamente significante.</p> <p>O Cilostazol &#xE9; eliminado predominantemente por metabolismo e subsequente excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de seus metab&#xF3;litos.</p> <p>Estudos<em> in vitro </em>demonstraram que as principais isoenzimas envolvidas no metabolismo do Cilostazol foram do sistema CYP3A4 e, em menor extens&#xE3;o, do CYP2C19. A enzima respons&#xE1;vel pelo metabolismo do 3,4-deidro-Cilostazol, o mais ativo dos metab&#xF3;licos, n&#xE3;o &#xE9; conhecida. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg de Cilostazol radiomarcado, 56% dos componentes encontrados no plasma foram o pr&#xF3;prio Cilostazol, sendo 15% como 3,4-deidro-Cilostazol (4-7 vezes como ativo do Cilostazol) e 4% como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol (um quinto como metab&#xF3;lito ativo). A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o foi pela urina (74%), com o remanescente excretado nas fezes (20%). Nenhuma quantidade mensur&#xE1;vel de Cilostazol inalterado foi excretada na urina, e menos de 2% da dose foi excretada como 3,4-deidro-Cilostazol. Cerca de 30% da dose foi excretada na urina como 4&#x2019;-trans-hidroxi-Cilostazol. O remanescente foi excretado como outros metab&#xF3;litos, nenhum deles excedendo 5%. N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de indu&#xE7;&#xE3;o de microenzimas hep&#xE1;ticas.</p> <h3>Idade e g&#xEA;nero</h3> <p>N&#xE3;o foram identificadas diferen&#xE7;as significativas nos <em>clearances </em>orais do Cilostazol e seus metab&#xF3;litos, ajustados de acordo com o peso corp&#xF3;reo, com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; idade e/ou g&#xEA;nero nos pacientes na faixa et&#xE1;ria de 50-80 anos.</p> <h3>Tabagistas</h3> <p>A an&#xE1;lise farmacocin&#xE9;tica populacional sugere que os fumantes apresentam redu&#xE7;&#xE3;o de cerca de 20% da exposi&#xE7;&#xE3;o ao Cilostazol.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica leve em rela&#xE7;&#xE3;o aos saud&#xE1;veis. Pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico moderado a grave n&#xE3;o foram avaliados.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>A atividade farmacol&#xF3;gica total do Cilostazol e de seus metab&#xF3;litos foi similar em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada e em indiv&#xED;duos normais. Na insufici&#xEA;ncia renal avan&#xE7;ada, ocorrem aumento dos n&#xED;veis metab&#xF3;licos e altera&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o proteica do composto principal e de seus metab&#xF3;litos. A atividade farmacol&#xF3;gica esperada, no entanto, baseada nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e na pot&#xEA;ncia inibit&#xF3;ria relativa do f&#xE1;rmaco principal e de seus metab&#xF3;litos mostrou-se pouco alterada. Pacientes em di&#xE1;lise n&#xE3;o foram estudados, mas &#xE9; improv&#xE1;vel que o Cilostazol possa ser removido eficientemente por di&#xE1;lise devido &#xE0; sua alta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (95%- 98%).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cilostazol Althaia?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50mg

Os comprimidos de Cilostazol 50 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

100mg

Os comprimidos de cilostazol 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Cebralat<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cilostazol Althaia

MS nº 1.3517.0022

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria brasileira





SAC: 08007727172
sac@althaia.com.br
www.althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Althaia

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