Althaia Vitamina D3 Althaia

10000UI, caixa com 30 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

1000UI, caixa com 90 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009;53(5):625-33.<br> 13. Mitri J, et al. Effects of vitamin D and calcium supplementation on pancreatic &#x3B2; cell function, insulin sensitivity, and glycemia in adults at high risk of diabetes: the Calcium and Vitamin D for Diabetes Mellitus (CaDDM) randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011;94(2):486-94.<br> 14. Sugden JA, et al. Vitamin D improves endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus and low vitamin D levels. Diabet Med. 2008;25(3):320-5.<br> 15. Martini LA, et al. Vitamin D status and the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2006;64(11):479-86.<br> 16. Akcam M, et al. Bone mineral density in response to two different regimes in rickets. Indian Pediatr. 2006;43(5):423-7.<br> 17. Hajjar V, et al. Does vitamin D deficiency play a role in the pathogenesis of chronic heart failure? Do supplements improve survival? Cleve Clin J Med. 2010;77(5):290-3. 18. Pfeifer M, et al. Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br> 33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.<br> 34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

2000UI, caixa com 90 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009;53(5):625-33.<br> 13. Mitri J, et al. Effects of vitamin D and calcium supplementation on pancreatic &#x3B2; cell function, insulin sensitivity, and glycemia in adults at high risk of diabetes: the Calcium and Vitamin D for Diabetes Mellitus (CaDDM) randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011;94(2):486-94.<br> 14. Sugden JA, et al. Vitamin D improves endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus and low vitamin D levels. Diabet Med. 2008;25(3):320-5.<br> 15. Martini LA, et al. Vitamin D status and the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2006;64(11):479-86.<br> 16. Akcam M, et al. Bone mineral density in response to two different regimes in rickets. Indian Pediatr. 2006;43(5):423-7.<br> 17. Hajjar V, et al. Does vitamin D deficiency play a role in the pathogenesis of chronic heart failure? Do supplements improve survival? Cleve Clin J Med. 2010;77(5):290-3. 18. Pfeifer M, et al. Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br> 33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.<br> 34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. 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O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

5000UI, caixa com 8 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

1000UI, caixa com 30 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009;53(5):625-33.<br> 13. Mitri J, et al. Effects of vitamin D and calcium supplementation on pancreatic &#x3B2; cell function, insulin sensitivity, and glycemia in adults at high risk of diabetes: the Calcium and Vitamin D for Diabetes Mellitus (CaDDM) randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011;94(2):486-94.<br> 14. Sugden JA, et al. Vitamin D improves endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus and low vitamin D levels. Diabet Med. 2008;25(3):320-5.<br> 15. Martini LA, et al. Vitamin D status and the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2006;64(11):479-86.<br> 16. Akcam M, et al. Bone mineral density in response to two different regimes in rickets. Indian Pediatr. 2006;43(5):423-7.<br> 17. Hajjar V, et al. Does vitamin D deficiency play a role in the pathogenesis of chronic heart failure? Do supplements improve survival? Cleve Clin J Med. 2010;77(5):290-3. 18. Pfeifer M, et al. Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br> 33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.<br> 34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

10000UI, caixa com 2 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

1000UI, caixa com 20 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

5000UI, caixa com 16 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. 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Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

7000UI, caixa com 16 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009;53(5):625-33.<br> 13. Mitri J, et al. Effects of vitamin D and calcium supplementation on pancreatic &#x3B2; cell function, insulin sensitivity, and glycemia in adults at high risk of diabetes: the Calcium and Vitamin D for Diabetes Mellitus (CaDDM) randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011;94(2):486-94.<br> 14. Sugden JA, et al. Vitamin D improves endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus and low vitamin D levels. Diabet Med. 2008;25(3):320-5.<br> 15. Martini LA, et al. Vitamin D status and the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2006;64(11):479-86.<br> 16. Akcam M, et al. Bone mineral density in response to two different regimes in rickets. Indian Pediatr. 2006;43(5):423-7.<br> 17. Hajjar V, et al. Does vitamin D deficiency play a role in the pathogenesis of chronic heart failure? Do supplements improve survival? Cleve Clin J Med. 2010;77(5):290-3. 18. Pfeifer M, et al. Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br> 33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.<br> 34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

5000UI, caixa com 8 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. 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Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br> 33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.<br> 34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

5000UI, caixa com 30 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

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Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

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Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

5000UI, caixa com 4 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. 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O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

2000UI, caixa com 20 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br/></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p>"}

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

2000UI, caixa com 60 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

2000UI, caixa com 120 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. 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Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

7000UI, caixa com 8 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.<br> 2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of S&#xE3;o Paulo (23 degrees 34&apos;S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.<br> 3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.<br> 4. Wannmacher L. A efic&#xE1;cia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/calcio-vitamina-d\" target=\"_blank\">c&#xE1;lcio e vitamina D</a> na preven&#xE7;&#xE3;o de fraturas &#xF3;sseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.<br> 5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.<br> 6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009;53(5):625-33.<br> 13. Mitri J, et al. Effects of vitamin D and calcium supplementation on pancreatic &#x3B2; cell function, insulin sensitivity, and glycemia in adults at high risk of diabetes: the Calcium and Vitamin D for Diabetes Mellitus (CaDDM) randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011;94(2):486-94.<br> 14. Sugden JA, et al. Vitamin D improves endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus and low vitamin D levels. Diabet Med. 2008;25(3):320-5.<br> 15. Martini LA, et al. Vitamin D status and the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2006;64(11):479-86.<br> 16. Akcam M, et al. Bone mineral density in response to two different regimes in rickets. Indian Pediatr. 2006;43(5):423-7.<br> 17. Hajjar V, et al. Does vitamin D deficiency play a role in the pathogenesis of chronic heart failure? Do supplements improve survival? Cleve Clin J Med. 2010;77(5):290-3. 18. Pfeifer M, et al. Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.<br> 19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.<br> 20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.<br> 21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.<br> 22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.<br> 23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.<br> 24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.<br> 25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.<br> 26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.<br> 27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.<br> 28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.<br> 29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911&#x2013;30.<br> 30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.<br> 31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.<br> 32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.<br> 33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.<br> 34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>C&#xE1;psula / Comprimido / Gotas</h3> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) atua regulando positivamente a homeostasia do c&#xE1;lcio. &#xC9; essencial para promover a absor&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio e fosfato, e para calcifica&#xE7;&#xE3;o adequada dos ossos.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D), o paratorm&#xF4;nio e a calcitonina s&#xE3;o os principais reguladores da concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio no plasma. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

10000UI, caixa com 16 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitamina D3 Althaia?

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.

Na hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento no volume normal de urina), perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vitamina D3 Althaia?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vitamina D3 Althaia?

Cada cápsula mole de 1.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 1.000UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, verde rápido 143 e água purificada.

Cada cápsula mole de 2.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 2.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">2,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 5.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 5.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">5,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina e água purificada.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 7.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">7,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, amarelo de quinolina, dióxido de titânio e água purificada.&nbsp;

Cada cápsula mole de 10.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 10.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">10,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, glicerol, óxido de ferro vermelho, vermelho ponceau, vermelho allura 129, vermelho azorrubina e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI)</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">50,00 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:246px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, óleo de soja, gelatina, vermelho carmina E120, vermelho ponceau, dióxido de titânio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitamina D3 Althaia maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitamina D3 Althaia com outros remédios?

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Colecalciferol (Vitamina D) pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de Colecalciferol (Vitamina D) e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Colecalciferol (Vitamina D), aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade do Colecalciferol (Vitamina D).

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis.&nbsp;

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso do Colecalciferol (Vitamina D) são:

Alterações endócrinas e metabólicas

A toxicidade pelo Colecalciferol (Vitamina D), incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.

Anormalidades das gorduras do sangue

Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do Colecalciferol (Vitamina D), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas.

Interação alimentícia: posso usar o Vitamina D3 Althaia com alimentos?

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Qual a ação da substância do Vitamina D3 Althaia (Colecalciferol (Vitamina D))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia</h3> <p>O uso do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D)&amp;nbsp;encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequ&#xEA;ncia mesmo em regi&#xF5;es de baixa latitude como em Recife (latitude 10&#xB0;), regi&#xE3;o com clima &#xFA;mido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em p&#xF3;s-menopausa que vivem em &#xE1;reas com farta exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar n&#xE3;o foi suficiente para prevenir a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D). A preval&#xEA;ncia da defici&#xEA;ncia do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.<sup>1 </sup></p> <p>Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (m&#xE9;dia de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Colecalciferol (Vitamina D) abaixo do limite de 25-OHD-20ng/mL. <sup>2</sup></p> <p>A defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; definida pela maioria dos especialistas como (25 (OH)D &lt; 50nmol/L] &lt; 20nmol/L]) e insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) como (25 (OH)D &lt; 75nmol/L] &lt; 30nmol/L]). Condi&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m observada em crian&#xE7;as e adultos jovens com pouca exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e que tem a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele aumentada. Pessoas de meia-idade e idosos est&#xE3;o em alto risco, devido &#xE0; ingest&#xE3;o pobre de alimentos com Colecalciferol (Vitamina D), inadequada exposi&#xE7;&#xE3;o solar e a rela&#xE7;&#xE3;o idade-s&#xED;ntese de Colecalciferol (Vitamina D) que diminui com o aumento da idade. Quantidade suficiente de Colecalciferol (Vitamina D) melhora a for&#xE7;a muscular e diminui o risco de quedas.<sup>3</sup></p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o de quedas e fraturas em idosos</h3> <p>Inicialmente, o efeito protetor moderado de&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) no risco de fraturas foi atribu&#xED;do principalmente a altera&#xE7;&#xF5;es na densidade mineral &#xF3;ssea. O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) tem efeito direto na for&#xE7;a muscular modulada por receptores espec&#xED;ficos de Colecalciferol (Vitamina D) presentes no tecido muscular humano. Miopatia por defici&#xEA;ncia grave de Colecalciferol (Vitamina D) apresenta-se como fraqueza e dor muscular, que &#xE9; revers&#xED;vel com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D). Em v&#xE1;rios estudos com indiv&#xED;duos idosos sob risco de defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D), a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) melhorou diretamente a for&#xE7;a, fun&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio em um padr&#xE3;o dose-dependente. Estes benef&#xED;cios foram traduzidos em uma redu&#xE7;&#xE3;o nas quedas, o que reduz o risco de fraturas atrav&#xE9;s da preven&#xE7;&#xE3;o destas quedas. Ensaios cl&#xED;nicos randomizados descobriram que a Colecalciferol (Vitamina D) reduziu fraturas dentro de 8 a 12 semanas, outro achado consistente com benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) sobre a for&#xE7;a muscular.<sup>5, 29-31</sup></p> <p>Uma equipe internacional de pesquisadores analisou os resultados de oito estudos, atrav&#xE9;s de uma metan&#xE1;lise (n=2.426) para preven&#xE7;&#xE3;o de quedas, a fim de avaliar a efetividade do&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas entre os indiv&#xED;duos mais velhos (65 anos ou mais). Os resultados mostraram que os benef&#xED;cios da suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) na preven&#xE7;&#xE3;o de quedas dependiam da dose adotada. O suplemento di&#xE1;rio de 700U.I. a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) reduzia a incid&#xEA;ncia de quedas em 19% a 26%. Esse efeito foi independente da idade, tipo de moradia ou suplementa&#xE7;&#xE3;o adicional com c&#xE1;lcio. O suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) n&#xE3;o reduziu as quedas nas doses inferiores a 700U.I./dia. Para reduzir o risco de queda, recomenda-se uma dose di&#xE1;ria de, pelo menos, 700U.I a 1.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D). Resultados semelhantes foram observados por Kalyani e cols. (2010), atrav&#xE9;s de uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica e metan&#xE1;lise (n=18.068). Foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 14% na incid&#xEA;ncia de queda em idosos sob tratamento com Colecalciferol (Vitamina D). O regime posol&#xF3;gico foi variado, sendo que as administra&#xE7;&#xF5;es poderiam ser di&#xE1;rias (800U.I.-1.100U.I.) ou a cada 4 meses (100.000U.I.).<sup>31</sup></p> <p>O&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas vertebrais [risco relativo (RR) 0,63, 95% de intervalo de confian&#xE7;a (IC) 0,45-0,88, P&lt;0,01] e mostrou uma tend&#xEA;ncia de redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fraturas n&#xE3;o vertebrais (RR 0,77, 95%, IC 0,57-1,04, P=0,09) em mulheres na p&#xF3;s-menopausa observada em uma metan&#xE1;lise. Os autores concluem que o Colecalciferol (Vitamina D) em doses maiores do que 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode diminuir fraturas n&#xE3;o vertebrais.<sup>32</sup></p> <p>Em revis&#xE3;o Cochrane de sete ensaios cl&#xED;nicos (n=10.376 idosos), a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) com c&#xE1;lcio reduziu a incid&#xEA;ncia de fraturas de quadril (RR=0,81; IC95%: 0,68- 0,96) e de outras fraturas n&#xE3;o&amp;nbsp;vertebrais (RR = 0,87; IC95%: 0,78-0,97), &#xE0; exce&#xE7;&#xE3;o de pacientes com hist&#xF3;ria de fratura pr&#xE9;via de quadril (quatro ensaios, 6.134 participantes, RR=1,02, IC95%: 0,71-1,47). Houve benef&#xED;cio em pacientes institucionalizados (dois ensaios, 3.853 participantes), tanto em fratura de quadril (RR=0,75, IC95%: 0,62-0,92) quanto em outras n&#xE3;o vertebrais (RR=0,85, IC95%; 0,74-0,98), n&#xE3;o evidenciado em pacientes mantidos na comunidade.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo com mulheres idosas que ingeriram 1.200mg de c&#xE1;lcio e 800U.I. de Colecalciferol (Vitamina D) diariamente por 18 meses, verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o do risco de fraturas no quadril em 43% e 32% em incidentes de fraturas n&#xE3;o vertebrais. <sup>33</sup></p> <p>Em estudo realizado com uma comunidade de idosos (homens e mulheres), recebendo 1.000mg de c&#xE1;lcio e 400U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), verificou-se que houve redu&#xE7;&#xE3;o de 16% na incid&#xEA;ncia de fraturas. <sup>34 </sup></p> <p>No Brasil, efeitos sobre a for&#xE7;a muscular tamb&#xE9;m foram encontrados com a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) na dose media de 3.700U.I./dia em idosos, quando o grupo tratado por 6 meses apresentou aumento significativo da for&#xE7;a muscular de membros inferiores. O grupo que recebeu placebo n&#xE3;o apresentou mudan&#xE7;as.<sup>5</sup></p> <h3>Raquitismo e Osteomal&#xE1;cia</h3> <p>Segundo Menezes-Filho e cols. (2008), o raquitismo por falta de Colecalciferol (Vitamina D) ou a&#xE7;&#xE3;o deficiente do Colecalciferol (Vitamina D) pode ser tratado de diversas formas.<sup>6</sup> O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser administrada por via oral (1.500U.I. a 3.000U.I./dia) at&#xE9; a normaliza&#xE7;&#xE3;o da fosfatase alcalina s&#xE9;rica, da calcemia, da fosfatemia e do PTH plasm&#xE1;tico. Pode-se utilizar dose oral semanal de Colecalciferol (Vitamina D) (15.000U.I.) durante 8 semanas, devendo-se repetir o tratamento caso a 25(OH)D plasm&#xE1;tica permane&#xE7;a inferior a 20ng/mL. O Colecalciferol (Vitamina D) pode ser utilizada na dose de 200.000U.I. nos pacientes com dif&#xED;cil ader&#xEA;ncia ao tratamento.</p> <p>Fatores de risco para defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e de raquitismo em crian&#xE7;as incluem a amamenta&#xE7;&#xE3;o, sem a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D), a pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele, e defici&#xEA;ncia maternal de Colecalciferol (Vitamina D). H&#xE1; relatos de que as crian&#xE7;as de todas as idades t&#xEA;m alto risco de defici&#xEA;ncia ou insufici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e suas consequ&#xEA;ncias insidiosas para a sa&#xFA;de. Os efeitos delet&#xE9;rios do raquitismo no crescimento e desenvolvimento dos ossos, incluindo os efeitos potenciais sobre a densidade &#xF3;ssea e desenvolvimento do pico de massa &#xF3;ssea.<sup>29</sup></p> <h3>Osteoporose</h3> <p>Adams e cols. (1999)<sup>7</sup> acompanharam, durante 2 anos, 118 pacientes com osteopenia ou osteoporose. Em 18 pacientes, os n&#xED;veis de 25(OH)D estavam muito baixos (&lt;14ng/mL). Doze desses pacientes foram submetidos a um tratamento com 50.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), duas vezes por semana durante 5 semanas. Esse tratamento promoveu um aumento significativo dos n&#xED;veis de 25(OH)D (+24,3&#xB1;16,9ng/mL; p&lt;0,001). O tratamento foi associado a um aumento de 4-5% na densidade mineral &#xF3;ssea na coluna lombar (p&lt;0,001) e no f&#xEA;mur (p=0,003), indicando que a suplementa&#xE7;&#xE3;o de Colecalciferol (Vitamina D) em pacientes com hipovitaminose promove r&#xE1;pido aumento da densidade &#xF3;ssea.</p> <h3>Outras condi&#xE7;&#xF5;es</h3> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncias de que a suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) reduza o risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">Diabetes</a> <em>Mellitus </em>(DM) tipo I em crian&#xE7;as, que otimize a a&#xE7;&#xE3;o da insulina no DM-II e no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/diabetes-gestacional-o-que-e-sintomas-tratamento-dieta-e-riscos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">diabetes gestacional</a>, e que melhore a fun&#xE7;&#xE3;o endotelial em pacientes com DM-II.<sup>9-14</sup></p> <p>A suplementa&#xE7;&#xE3;o com Colecalciferol (Vitamina D) mostrou-se eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios, na press&#xE3;o arterial e na incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;as cardiovasculares.<sup>15-19</sup></p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de suplemento de Colecalciferol (Vitamina D) reduziu a incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/colorretal/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer colorretal</a> e de mama. <sup>20-21</sup> Estudos cl&#xED;nicos e experimentais t&#xEA;m fornecido evid&#xEA;ncias de que o Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um importante fator ambiental envolvido na patog&#xEA;nese de algumas doen&#xE7;as autoimunes. Alguns t&#xEA;m mostrado uma rela&#xE7;&#xE3;o entre a defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) e a preval&#xEA;ncia de algumas dessas doen&#xE7;as, como diabetes <em>mellitus </em>insulino dependente, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artrite reumatoide</a>. Esses pacientes tamb&#xE9;m expressam uma maior frequ&#xEA;ncia de polimorfismos gen&#xE9;ticos para genes reguladores do Colecalciferol (Vitamina D).<sup>22</sup></p> <h3>Seguran&#xE7;a</h3> <p>Apesar de os valores recomendados pelo Institute of Medicine IOM<sup>24</sup> n&#xE3;o ultrapassarem 4.000U.I., em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica feita por Hathcock e cols. (2007)<sup>25</sup>, foi evidenciada aus&#xEA;ncia de toxicidade em ensaios cl&#xED;nicos conduzidos com adultos saud&#xE1;veis utilizando o Colecalciferol (Vitamina D) em doses iguais ou maiores&amp;nbsp;que 10.000U.I. Os autores sugerem que tal dosagem &#xE9; segura e n&#xE3;o est&#xE1; relacionada ao surgimento de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de mama</a> com met&#xE1;stases &#xF3;sseas, o tratamento com 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D), diariamente, durante 4 meses, n&#xE3;o apresentou efeitos t&#xF3;xicos. A toxicidade esperada, em termos de aumento na excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de c&#xE1;lcio e consequente risco de nefrocalcinose, n&#xE3;o foi observada. Cinco por cento dos pacientes apresentaram hipercalcemia. No entanto, os mesmos j&#xE1; possu&#xED;am quadros de hiperparatiroidismo antes do tratamento.<sup>25</sup></p> <p>Em estudo realizado com 18 crian&#xE7;as (m&#xE9;dia de idade = 7.3&#xB1;4.4 anos) de Ushuaia (sul da Argentina), o tratamento com 100.000U.I. em dose dupla, com intervalo de 3 meses entre elas, se mostrou completamente seguro, o que foi demonstrado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos.<sup>26</sup></p> <p>Foi realizado, um estudo de nove meses de dura&#xE7;&#xE3;o, aleatorizado, duplo-cego, controlado por placebo e incluiu 686 mulheres ambulantes com mais de 70 anos. Os participantes receberam, por via oral,&amp;nbsp;Colecalciferol (Vitamina D) na dose de 150.000U.I. a cada 3 meses (n=353) ou placebo (n=333). O tratamento se mostrou seguro nessa dose, o que foi evidenciado pela aus&#xEA;ncia de eventos adversos relacionados.<sup>27 </sup></p> <p>A reposi&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; obrigat&#xF3;ria em pacientes com defici&#xEA;ncia, que necessitam receber bisfosfonatos intravenosos p&#xF3;s-fratura. Indiv&#xED;duos com osteomal&#xE1;cia ou miopatia secund&#xE1;ria &#xE0; defici&#xEA;ncia de Colecalciferol (Vitamina D) tamb&#xE9;m necessitam de r&#xE1;pida reposi&#xE7;&#xE3;o. Em contrapartida, em indiv&#xED;duos cujo risco de fratura &#xE9; menor ou em quem os n&#xED;veis do Colecalciferol (Vitamina D) s&#xE3;o incertos, o tratamento pode ser gerenciado de forma satisfat&#xF3;ria com 50.000U.I. mensais.<sup>28</sup> Dezoito indiv&#xED;duos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c\" target=\"_blank\">fibrose c&#xED;stica</a> (FC) participaram do estudo, recebendo tratamento de 700.000U.I., dividido em 14 dias (50.000U.I./dia).<sup>23</sup> Nenhum paciente apresentou valores considerados altos de 25(OH)D (100&#x2013;150mg/mL) ou t&#xF3;xicos (&gt;150ng/mL). Os resultados demonstram que doses elevadas de Colecalciferol (Vitamina D) constituem uma estrat&#xE9;gia eficaz para atingir n&#xED;veis terap&#xEA;uticos de 25(OH)D em crian&#xE7;as e adultos jovens com FC.</p> <p>Uma superdose t&#xF3;xica de Colecalciferol (Vitamina D) com a suplementa&#xE7;&#xE3;o &#xE9; uma possibilidade real, embora, em geral, isso represente a ingest&#xE3;o di&#xE1;ria de uma dose igual ou superior a 40.000U.I. da Vitamina por per&#xED;odo prolongado.<sup>8</sup></p> <p>Um estudo registrou que homens adultos que receberam 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia por mais de 5 meses n&#xE3;o demonstraram sinais de toxicidade. <sup>25</sup> A maioria dos estudos sugere que a intoxica&#xE7;&#xE3;o apenas ocorre quando doses superiores a 10.000U.I. de Colecalciferol (Vitamina D)/dia s&#xE3;o administradas durante v&#xE1;rios meses a anos, correspondendo a n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de 25(OH)D &gt;150ng/mL. <sup>25</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. 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Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo &#xF3;sseo. Pediatria (S&#xE3;o Paulo) 2008;30(1):41-55.<br> 7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.<br> 8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.<br> 9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.<br> 10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.<br> 11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.<br> 12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doen&#xE7;as endocrinometab&#xF3;licas. 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O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e fosfato normais &#xE9; facilitar a absor&#xE7;&#xE3;o destes &#xED;ons no intestino delgado, potencializando sua mobiliza&#xE7;&#xE3;o nos ossos e diminuindo sua excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Estes processos servem para manter as concentra&#xE7;&#xF5;es de c&#xE1;lcio e pot&#xE1;ssio no plasma em n&#xED;veis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineraliza&#xE7;&#xE3;o dos ossos e outras fun&#xE7;&#xF5;es dependentes do c&#xE1;lcio.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; rapidamente absorvida pelo intestino delgado, ligando-se &#xE0;s alfa-globulinas espec&#xED;ficas para o seu transporte. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente biliar e renal.</p> <p>O Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; um metab&#xF3;lito da 7 deidrocolesterol que, ativado pelos raios ultravioleta B (UVB), se transforma em provitamina D<sub>3</sub> que, por sua vez &#xE9; metabolizada em Colecalciferol (Vitamina D). O Colecalciferol (Vitamina D) est&#xE1; implicada em uma s&#xE9;rie de vias metab&#xF3;licas, sendo encontrados receptores do Colecalciferol (Vitamina D) (RVD) em praticamente todos os tecidos.</p> <p>N&#xE3;o existem dados sobre o tempo para o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) ap&#xF3;s ingest&#xE3;o oral, assim como sobre a sua biodisponibilidade absoluta. O Colecalciferol (Vitamina D) tem extensa liga&#xE7;&#xE3;o proteica pela prote&#xED;na ligadora do Colecalciferol (Vitamina D) (uma &#x3B1;-globulina). &#xC9; metabolizado pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; metabolizado em 25- hidr&#xF3;xi-colecalciferol pela enzima 25-Vitamina D-hidroxilase. A seguir &#xE9; metabolizado pelos rins. Pequena quantidade do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; excretada pelos rins. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Colecalciferol (Vitamina D) &#xE9; de 19 a 48 horas.</p> <h3><u>Exclusivo Gotas</u></h3> <p>Colecalciferol (Vitamina D) possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o a vitamina D em solu&#xE7;&#xE3;o lipossol&#xFA;vel, permitindo a sua utiliza&#xE7;&#xE3;o nos casos de car&#xEA;ncia e hipovitaminose.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vitamina D3 Althaia?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor verde opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor marrom claro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelho escuro opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa opaco, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vitamina D3 Althaia

Cápsulas moles de 1.000 UI

Embalagem com 30, 60 ou 90 cápsulas.

Cápsulas moles de 2.000 UI

Embalagem com 30 ou 60cápsulas.

Cápsulas moles de 5.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 7.000 UI

Embalagem com 4, 8 ou 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 10.000 UI

Embalagem com 30 cápsulas.

Cápsulas moles de 50.000 UI

Embalagem com 4 ou 10 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vitamina D3 Althaia

M.S nº 1.3517. 0039

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba – SP

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC:
08007727172
sac@althaia.com.br

Venda sob prescrição médica.

1000UI, caixa com 60 cápsulas moles

Princípio ativo
:
Colecalciferol (Vitamina D)
Classe Terapêutica
:
Vitamina D Pura
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vitamina D3 Althaia, para o que é indicado e para o que serve?

A vitamina D3 (colecalciferol) é um medicamento indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

Quais as contraindicações do Vitamina D3 Althaia?

A vitamina D3 não deve ser utilizada em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Restrições a grupos de risco:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Vitamina D3 Althaia?

Vitamina D3 (colecalciferol) cápsula mole: deve ser utilizada por via oral.

A posologia sugerida é:

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Cápsula gelatinosa 1.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 2.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Cápsula gelatinosa 10.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque:
Concentrações de 25(OH)D acima de 20 ng/mL e abaixo de 30ng/mL
Cápsula gelatinosa 5.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL
Cápsula gelatinosa 7.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

Cápsula gelatinosa 50.000 UI

Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até atingir o valor desejado.

A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vitamina D3 Althaia funciona?

A vitamina D3 atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vitamina D3 Althaia?

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.

Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos, quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina D são:

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. O uso concomitante de vitamina D3 com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

  • <li>Os anticonvulsionantes e os barbit&#xFA;ricos podem acelerar a metaboliza&#xE7;&#xE3;o de vitamina D3, reduzindo a sua efic&#xE1;cia.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es end&#xF3;crinas e metab&#xF3;licas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/ insufici&#xEA;ncia renal, hipertens&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D &#xE9; revers&#xED;vel com a descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.</li> <li>Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipid&#xEA;micos do colecalciferol, caracterizados pela redu&#xE7;&#xE3;o do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/" rel="noopener" target="_blank">vitaminas</a> s&#xE3;o administradas isoladas em mulheres p&#xF3;s-menopausa.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.