Althaia Zeterina

10mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Ezetimiba
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Reguladores De Colesterol E Triglicerídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Zeterina, para o que é indicado e para o que serve?

Zeterina é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.

O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.

O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração.

Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zeterina para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.

Quais as contraindicações do Zeterina?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ezetimiba ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Zeterina?

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Zeterina pode ser ingerida com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Zeterina com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol, neste caso, você pode tomar Zeterina no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Zeterina com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Zeterina deve ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. A Zeterina deve ser tomada conforme seu médico orientou.

Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Zeterina funciona?

Este medicamento age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente, eles agem no fígado. Portanto, Zeterina aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida

Inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso.

Uso de Medicamentos

Medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Zeterina para ajudar a reduzir o seu colesterol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zeterina?

É importante que continue a tomar Zeterina diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente.

Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter.

Gravidez e Amamentação

Se estiver grávida ou planeja engravidar, Zeterina pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Zeterina pode passar do seu leite para o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não há precauções especiais.

Uso pediátrico

Zeterina não é recomendada para crianças com menos de 6 anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas

Foram relatados efeitos adversos com Zeterina que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a Zeterina podem variar.

Problemas Clínicos ou Alergias

Informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zeterina?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.

Quando a ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Incomuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases) ou muscular (CK), <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, espasmos musculares, dor no pesco&#xE7;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, dor, dor tor&#xE1;cica, sensa&#xE7;&#xE3;o de calor, fogacho, press&#xE3;o arterial elevada.</li>

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dor, m&#xFA;sculos doloridos ou fraqueza muscular;</li> <li>Incomuns: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, boca seca, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fraqueza muscular, dor nos bra&#xE7;os e pernas, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, incha&#xE7;o, especialmente das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s.</li>

Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:

  • <li>Comum: dor abdominal.</li>

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, urtic&#xE1;ria, erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas elevadas, &#xE0;s vezes em forma de c&#xED;rculos que parecem alvos, dores musculares, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, altera&#xE7;&#xF5;es em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de formigamento, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, c&#xE1;lculos na ves&#xED;cula biliar, inflama&#xE7;&#xE3;o da ves&#xED;cula biliar.</li>

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Zeterina.

Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado a Zeterina.

Se Zeterina foi prescrita para ser tomada com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zeterina?

Tente tomar Zeterina conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zeterina?

Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"> <p>1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zeterina maior do que a recomendada?

Tome Zeterina apenas conforme prescrito. Se tomar mais Zeterina do que o prescrito, entre em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zeterina com outros remédios?

Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zeterina (Ezetimiba)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria</h3> <h4>Monoterapia</h4> <p>Em dois estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.719 pacientes com hipercolesterolemia prim&#xE1;ria, Ezetimiba 10 mg reduziu de forma significativa os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou os n&#xED;veis de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 1). A redu&#xE7;&#xE3;o do LDL&#x2013;C foi uniforme em todas as idades, sexos, etnias e n&#xED;veis basais de LDL-C. Al&#xE9;m disso, Ezetimiba n&#xE3;o exerceu efeito sobre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica das <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a> lipossol&#xFA;veis A, D e E ou sobre o tempo de protrombina e n&#xE3;o comprometeu a produ&#xE7;&#xE3;o de horm&#xF4;nios esteroides adrenocorticais.</p> <p><strong>Tabela 1: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal)<sup> a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:380px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Grupo de Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">205<br> 622</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -15</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">-1<br> -7</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-1<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">226<br> 666</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">+2<br> -9</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados (Estudos 1 e 2)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">431<br> 1.288</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">0<br> -13</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-2<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">0<br> -8</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com uma Estatina</h3> <h4>Ezetimiba Iniciado Concomitantemente com uma Estatina</h4> <p>Em quatro estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.187 pacientes com hipercolesterolemia, Ezetimiba 10 mg foi administrado isoladamente ou com v&#xE1;rias doses de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina ou lovastatina. Em geral, o efeito aumentado sobre a redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi independente da dose ou estatina espec&#xED;fica utilizada. Al&#xE9;m disso, a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C com Ezetimiba coadministrado com a dose mais baixa testada (10 mg) de qualquer uma das estatinas foi semelhante ou maior que a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C observada com a dose mais alta testada da estatina correspondente administrada isoladamente (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2: Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal na Concentra&#xE7;&#xE3;o Plasm&#xE1;tica do LDL-C Calculado para Ezetimiba Administrado com Estatinas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Atorvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Sinvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Pravastatina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Lovastatina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">+4</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">0</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-37</td> <td style=\"text-align:center\">-27</td> <td style=\"text-align:center\">-21</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-53</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-23</td> <td style=\"text-align:center\">-26</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> <td style=\"text-align:center\">-41</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-38</td> <td style=\"text-align:center\">-31</td> <td style=\"text-align:center\">-30</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-61</td> <td style=\"text-align:center\">-58</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de estatinas</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-44</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de Ezetimiba + estatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-51</td> <td style=\"text-align:center\">-39</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> </tr> </tbody> </table> <p>Em uma an&#xE1;lise combinada de Ezetimiba + todas as doses de estatina, Ezetimiba exerceu efeito ben&#xE9;fico sobre o colesterol total, a apo B, os TG e o HDL-C (Tabela 3).</p> <p><strong>Tabela 3: An&#xE1;lise Combinada da Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal no Colesterol Total, Apo B, TG e HDL-C</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:512px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:175px\"><strong>Apo B</strong></td></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Zeterina

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

10mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Ezetimiba
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Reguladores De Colesterol E Triglicerídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Zeterina, para o que é indicado e para o que serve?

Zeterina é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.

O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.

O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração.

Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zeterina para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.

Quais as contraindicações do Zeterina?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ezetimiba ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Zeterina?

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Zeterina pode ser ingerida com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Zeterina com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol, neste caso, você pode tomar Zeterina no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Zeterina com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Zeterina deve ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. A Zeterina deve ser tomada conforme seu médico orientou.

Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Zeterina funciona?

Este medicamento age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente, eles agem no fígado. Portanto, Zeterina aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida

Inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso.

Uso de Medicamentos

Medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Zeterina para ajudar a reduzir o seu colesterol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zeterina?

É importante que continue a tomar Zeterina diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente.

Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter.

Gravidez e Amamentação

Se estiver grávida ou planeja engravidar, Zeterina pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Zeterina pode passar do seu leite para o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não há precauções especiais.

Uso pediátrico

Zeterina não é recomendada para crianças com menos de 6 anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas

Foram relatados efeitos adversos com Zeterina que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a Zeterina podem variar.

Problemas Clínicos ou Alergias

Informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zeterina?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.

Quando a ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Incomuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases) ou muscular (CK), <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, espasmos musculares, dor no pesco&#xE7;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, dor, dor tor&#xE1;cica, sensa&#xE7;&#xE3;o de calor, fogacho, press&#xE3;o arterial elevada.</li>

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dor, m&#xFA;sculos doloridos ou fraqueza muscular;</li> <li>Incomuns: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, boca seca, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fraqueza muscular, dor nos bra&#xE7;os e pernas, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, incha&#xE7;o, especialmente das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s.</li>

Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:

  • <li>Comum: dor abdominal.</li>

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, urtic&#xE1;ria, erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas elevadas, &#xE0;s vezes em forma de c&#xED;rculos que parecem alvos, dores musculares, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, altera&#xE7;&#xF5;es em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de formigamento, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, c&#xE1;lculos na ves&#xED;cula biliar, inflama&#xE7;&#xE3;o da ves&#xED;cula biliar.</li>

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Zeterina.

Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado a Zeterina.

Se Zeterina foi prescrita para ser tomada com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zeterina?

Tente tomar Zeterina conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zeterina?

Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"> <p>1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zeterina maior do que a recomendada?

Tome Zeterina apenas conforme prescrito. Se tomar mais Zeterina do que o prescrito, entre em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zeterina com outros remédios?

Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zeterina (Ezetimiba)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria</h3> <h4>Monoterapia</h4> <p>Em dois estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.719 pacientes com hipercolesterolemia prim&#xE1;ria, Ezetimiba 10 mg reduziu de forma significativa os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou os n&#xED;veis de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 1). A redu&#xE7;&#xE3;o do LDL&#x2013;C foi uniforme em todas as idades, sexos, etnias e n&#xED;veis basais de LDL-C. Al&#xE9;m disso, Ezetimiba n&#xE3;o exerceu efeito sobre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica das <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a> lipossol&#xFA;veis A, D e E ou sobre o tempo de protrombina e n&#xE3;o comprometeu a produ&#xE7;&#xE3;o de horm&#xF4;nios esteroides adrenocorticais.</p> <p><strong>Tabela 1: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal)<sup> a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:380px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Grupo de Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">205<br> 622</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -15</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">-1<br> -7</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-1<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">226<br> 666</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">+2<br> -9</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados (Estudos 1 e 2)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">431<br> 1.288</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">0<br> -13</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-2<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">0<br> -8</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com uma Estatina</h3> <h4>Ezetimiba Iniciado Concomitantemente com uma Estatina</h4> <p>Em quatro estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.187 pacientes com hipercolesterolemia, Ezetimiba 10 mg foi administrado isoladamente ou com v&#xE1;rias doses de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina ou lovastatina. Em geral, o efeito aumentado sobre a redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi independente da dose ou estatina espec&#xED;fica utilizada. Al&#xE9;m disso, a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C com Ezetimiba coadministrado com a dose mais baixa testada (10 mg) de qualquer uma das estatinas foi semelhante ou maior que a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C observada com a dose mais alta testada da estatina correspondente administrada isoladamente (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2: Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal na Concentra&#xE7;&#xE3;o Plasm&#xE1;tica do LDL-C Calculado para Ezetimiba Administrado com Estatinas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Atorvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Sinvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Pravastatina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Lovastatina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">+4</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">0</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-37</td> <td style=\"text-align:center\">-27</td> <td style=\"text-align:center\">-21</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-53</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-23</td> <td style=\"text-align:center\">-26</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> <td style=\"text-align:center\">-41</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-38</td> <td style=\"text-align:center\">-31</td> <td style=\"text-align:center\">-30</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-61</td> <td style=\"text-align:center\">-58</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de estatinas</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-44</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de Ezetimiba + estatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Zeterina

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

10mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Ezetimiba
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Reguladores De Colesterol E Triglicerídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Zeterina, para o que é indicado e para o que serve?

Zeterina é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.

O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.

O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração.

Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zeterina para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.

Quais as contraindicações do Zeterina?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ezetimiba ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Zeterina?

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Zeterina pode ser ingerida com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Zeterina com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol, neste caso, você pode tomar Zeterina no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Zeterina com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Zeterina deve ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. A Zeterina deve ser tomada conforme seu médico orientou.

Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Zeterina funciona?

Este medicamento age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente, eles agem no fígado. Portanto, Zeterina aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida

Inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso.

Uso de Medicamentos

Medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Zeterina para ajudar a reduzir o seu colesterol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zeterina?

É importante que continue a tomar Zeterina diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente.

Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter.

Gravidez e Amamentação

Se estiver grávida ou planeja engravidar, Zeterina pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Zeterina pode passar do seu leite para o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não há precauções especiais.

Uso pediátrico

Zeterina não é recomendada para crianças com menos de 6 anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas

Foram relatados efeitos adversos com Zeterina que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a Zeterina podem variar.

Problemas Clínicos ou Alergias

Informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zeterina?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.

Quando a ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Incomuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases) ou muscular (CK), <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, espasmos musculares, dor no pesco&#xE7;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, dor, dor tor&#xE1;cica, sensa&#xE7;&#xE3;o de calor, fogacho, press&#xE3;o arterial elevada.</li>

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dor, m&#xFA;sculos doloridos ou fraqueza muscular;</li> <li>Incomuns: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, boca seca, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fraqueza muscular, dor nos bra&#xE7;os e pernas, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, incha&#xE7;o, especialmente das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s.</li>

Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:

  • <li>Comum: dor abdominal.</li>

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, urtic&#xE1;ria, erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas elevadas, &#xE0;s vezes em forma de c&#xED;rculos que parecem alvos, dores musculares, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, altera&#xE7;&#xF5;es em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de formigamento, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, c&#xE1;lculos na ves&#xED;cula biliar, inflama&#xE7;&#xE3;o da ves&#xED;cula biliar.</li>

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Zeterina.

Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado a Zeterina.

Se Zeterina foi prescrita para ser tomada com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zeterina?

Tente tomar Zeterina conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zeterina?

Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"> <p>1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zeterina maior do que a recomendada?

Tome Zeterina apenas conforme prescrito. Se tomar mais Zeterina do que o prescrito, entre em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zeterina com outros remédios?

Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zeterina (Ezetimiba)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria</h3> <h4>Monoterapia</h4> <p>Em dois estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.719 pacientes com hipercolesterolemia prim&#xE1;ria, Ezetimiba 10 mg reduziu de forma significativa os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou os n&#xED;veis de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 1). A redu&#xE7;&#xE3;o do LDL&#x2013;C foi uniforme em todas as idades, sexos, etnias e n&#xED;veis basais de LDL-C. Al&#xE9;m disso, Ezetimiba n&#xE3;o exerceu efeito sobre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica das <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a> lipossol&#xFA;veis A, D e E ou sobre o tempo de protrombina e n&#xE3;o comprometeu a produ&#xE7;&#xE3;o de horm&#xF4;nios esteroides adrenocorticais.</p> <p><strong>Tabela 1: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal)<sup> a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:380px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Grupo de Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">205<br> 622</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -15</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">-1<br> -7</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-1<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">226<br> 666</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">+2<br> -9</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados (Estudos 1 e 2)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">431<br> 1.288</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">0<br> -13</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-2<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">0<br> -8</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com uma Estatina</h3> <h4>Ezetimiba Iniciado Concomitantemente com uma Estatina</h4> <p>Em quatro estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.187 pacientes com hipercolesterolemia, Ezetimiba 10 mg foi administrado isoladamente ou com v&#xE1;rias doses de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina ou lovastatina. Em geral, o efeito aumentado sobre a redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi independente da dose ou estatina espec&#xED;fica utilizada. Al&#xE9;m disso, a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C com Ezetimiba coadministrado com a dose mais baixa testada (10 mg) de qualquer uma das estatinas foi semelhante ou maior que a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C observada com a dose mais alta testada da estatina correspondente administrada isoladamente (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2: Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal na Concentra&#xE7;&#xE3;o Plasm&#xE1;tica do LDL-C Calculado para Ezetimiba Administrado com Estatinas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Atorvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Sinvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Pravastatina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Lovastatina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">+4</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">0</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-37</td> <td style=\"text-align:center\">-27</td> <td style=\"text-align:center\">-21</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-53</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-23</td> <td style=\"text-align:center\">-26</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> <td style=\"text-align:center\">-41</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-38</td> <td style=\"text-align:center\">-31</td> <td style=\"text-align:center\">-30</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-61</td> <td style=\"text-align:center\">-58</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr/></tbody></table>"}

Apresentações do Zeterina

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

10mg, caixa com 20 comprimido

Princípio ativo
:
Ezetimiba
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Reguladores De Colesterol E Triglicerídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Zeterina, para o que é indicado e para o que serve?

Zeterina é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.

O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.

O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração.

Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zeterina para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.

Quais as contraindicações do Zeterina?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ezetimiba ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Zeterina?

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Zeterina pode ser ingerida com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Zeterina com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol, neste caso, você pode tomar Zeterina no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Zeterina com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Zeterina deve ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. A Zeterina deve ser tomada conforme seu médico orientou.

Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Zeterina funciona?

Este medicamento age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente, eles agem no fígado. Portanto, Zeterina aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida

Inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso.

Uso de Medicamentos

Medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Zeterina para ajudar a reduzir o seu colesterol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zeterina?

É importante que continue a tomar Zeterina diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente.

Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter.

Gravidez e Amamentação

Se estiver grávida ou planeja engravidar, Zeterina pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Zeterina pode passar do seu leite para o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não há precauções especiais.

Uso pediátrico

Zeterina não é recomendada para crianças com menos de 6 anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas

Foram relatados efeitos adversos com Zeterina que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a Zeterina podem variar.

Problemas Clínicos ou Alergias

Informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zeterina?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.

Quando a ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Incomuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases) ou muscular (CK), <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, espasmos musculares, dor no pesco&#xE7;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, dor, dor tor&#xE1;cica, sensa&#xE7;&#xE3;o de calor, fogacho, press&#xE3;o arterial elevada.</li>

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dor, m&#xFA;sculos doloridos ou fraqueza muscular;</li> <li>Incomuns: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, boca seca, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fraqueza muscular, dor nos bra&#xE7;os e pernas, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, incha&#xE7;o, especialmente das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s.</li>

Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:

  • <li>Comum: dor abdominal.</li>

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, urtic&#xE1;ria, erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas elevadas, &#xE0;s vezes em forma de c&#xED;rculos que parecem alvos, dores musculares, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, altera&#xE7;&#xF5;es em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de formigamento, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, c&#xE1;lculos na ves&#xED;cula biliar, inflama&#xE7;&#xE3;o da ves&#xED;cula biliar.</li>

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Zeterina.

Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado a Zeterina.

Se Zeterina foi prescrita para ser tomada com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zeterina?

Tente tomar Zeterina conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zeterina?

Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"> <p>1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zeterina maior do que a recomendada?

Tome Zeterina apenas conforme prescrito. Se tomar mais Zeterina do que o prescrito, entre em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zeterina com outros remédios?

Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zeterina (Ezetimiba)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria</h3> <h4>Monoterapia</h4> <p>Em dois estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.719 pacientes com hipercolesterolemia prim&#xE1;ria, Ezetimiba 10 mg reduziu de forma significativa os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou os n&#xED;veis de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 1). A redu&#xE7;&#xE3;o do LDL&#x2013;C foi uniforme em todas as idades, sexos, etnias e n&#xED;veis basais de LDL-C. Al&#xE9;m disso, Ezetimiba n&#xE3;o exerceu efeito sobre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica das <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a> lipossol&#xFA;veis A, D e E ou sobre o tempo de protrombina e n&#xE3;o comprometeu a produ&#xE7;&#xE3;o de horm&#xF4;nios esteroides adrenocorticais.</p> <p><strong>Tabela 1: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal)<sup> a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:380px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Grupo de Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">205<br> 622</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -15</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">-1<br> -7</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-1<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">226<br> 666</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">+2<br> -9</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados (Estudos 1 e 2)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">431<br> 1.288</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">0<br> -13</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-2<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">0<br> -8</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com uma Estatina</h3> <h4>Ezetimiba Iniciado Concomitantemente com uma Estatina</h4> <p>Em quatro estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.187 pacientes com hipercolesterolemia, Ezetimiba 10 mg foi administrado isoladamente ou com v&#xE1;rias doses de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina ou lovastatina. Em geral, o efeito aumentado sobre a redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi independente da dose ou estatina espec&#xED;fica utilizada. Al&#xE9;m disso, a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C com Ezetimiba coadministrado com a dose mais baixa testada (10 mg) de qualquer uma das estatinas foi semelhante ou maior que a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C observada com a dose mais alta testada da estatina correspondente administrada isoladamente (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2: Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal na Concentra&#xE7;&#xE3;o Plasm&#xE1;tica do LDL-C Calculado para Ezetimiba Administrado com Estatinas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Atorvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Sinvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Pravastatina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Lovastatina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">+4</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">0</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-37</td> <td style=\"text-align:center\">-27</td> <td style=\"text-align:center\">-21</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-53</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-23</td> <td style=\"text-align:center\">-26</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> <td style=\"text-align:center\">-41</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-38</td> <td style=\"text-align:center\">-31</td> <td style=\"text-align:center\">-30</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-61</td> <td style=\"text-align:center\">-58</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de estatinas</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-44</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de Ezetimiba + estatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-51</td> <td style=\"text-align:center\">-39</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> </tr> </tbody> </table> <p>Em uma an&#xE1;lise combinada de Ezetimiba + todas as doses de estatina, Ezetimiba exerceu efeito ben&#xE9;fico sobre o colesterol total, a apo B, os TG e o HDL-C (Tabela 3).</p> <p><strong>Tabela 3: An&#xE1;lise Combinada da Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal no Colesterol Total, Apo B, TG e HDL-C</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:512px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:175px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:176px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + atorvastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-41</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-45</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-33</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Atorvastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-32</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-36</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-24</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+4</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + sinvastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-41</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+9</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sinvastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + pravastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-27</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-21</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+8</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pravastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-14</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + lovastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-33</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-25</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+9</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Lovastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-18</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-21</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+4</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana.</p> <h4>Ezetimiba Adicionado ao Tratamento Preexistente com Estatina</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado com placebo, com 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 769 pacientes com hipercolesterolemia que j&#xE1; recebiam monoterapia com estatina e cujos n&#xED;veis de LDL-C n&#xE3;o atendiam &#xE0;s metas estabelecidas pelo National Cholesterol Education Program (NCEP) (meta de LDL-C de 100 a 160 mg/dL, dependendo&amp;nbsp;das caracter&#xED;sticas basais) foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para receber Ezetimiba 10 mg ou placebo, al&#xE9;m do tratamento j&#xE1; em andamento com estatina.</p> <p>Entre os pacientes que recebiam estatina e cujos n&#xED;veis basais de LDL-C n&#xE3;o atendiam &#xE0; meta (~82%), 72% e 19% dos pacientes distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para Ezetimiba e placebo, respectivamente, atingiram a meta no final do estudo.</p> <p>Ezetimiba adicionado ao tratamento preexistente com estatina reduziu significativamente os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou o n&#xED;vel de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 4). A redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi uniforme entre todas as estatinas.</p> <p><strong>Tabela 4: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal) &#xE0; Adi&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba ao Tratamento Preexistente com Estatina<sup>a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:340px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:132px\"><strong>Col. total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:150px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:144px\"><strong>TG<sup>b</sup></strong></td> <td style=\"width:145px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:340px\"> <p style=\"text-align:center\">Estatina em andamento + placebo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">390</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">-2</td> <td style=\"text-align:center; width:150px\">-4 (-6 mg/dL<sup>c</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">-3</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">-3</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">+1</td> </tr> <tr> <td style=\"width:340px\"> <p style=\"text-align:center\">Estatina em andamento +Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">379</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:150px\">-25 (-36 mg/dL<sup>c</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">-19</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">-14</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">+3</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Porcentagens de pacientes que recebiam cada estatina: 40% atorvastatina, 31% sinvastatina, 29% outras (pravastatina, fluvastatina, cerivastatina, lovastatina).<br> <sup>b </sup>Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>c </sup>Altera&#xE7;&#xE3;o do LDL-C a partir do per&#xED;odo basal (138 mg/dL e 139 mg/dL para estatina + Ezetimiba e estatina + placebo, respectivamente).</br></br></p> <p>Ezetimiba ou placebo adicionado ao tratamento com estatina reduziram a prote&#xED;na C reativa em 10% ou 0% em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal, respectivamente (valores medianos).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 14 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 621 pacientes com hipercolesterolemia que recebiam 10 mg/dia de atorvastatina e cujos n&#xED;veis de LDL-C estavam acima de 130 mg/dL foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para receber 20 mg de atorvastatina ou 10 mg de Ezetimiba adicionado ao tratamento com atorvastatina 10 mg. A dose de atorvastatina poderia ser titulada at&#xE9; 80 mg no grupo da atorvastatina e at&#xE9; 40 mg no grupo da coadministra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba mais atorvastatina, com base nos pacientes que n&#xE3;o atingiram a meta de LDL-C (&lt;100 mg/dL). A m&#xE9;dia de LDL-C no per&#xED;odo basal era de 187 mg/dL e aproximadamente 60% dos pacientes apresentavam hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (HFHe). Ao final do estudo, houve diferen&#xE7;a significativa na obten&#xE7;&#xE3;o da meta de LDL-C entre os pacientes que receberam a coadministra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba (22%) e os que receberam monoterapia com atorvastatina (7%). Na 4&#xAA; semana houve diferen&#xE7;a significativa nas redu&#xE7;&#xF5;es de LDL-C entre os pacientes que receberam a coadministra&#xE7;&#xE3;o (24%; Ezetimiba + atorvastatina 10 mg) e os que receberam monoterapia (9%; atorvastatina 20 mg). No subgrupo de pacientes com HFHe, foram obtidos resultados semelhantes em termos de obten&#xE7;&#xE3;o da meta de LDL-C e de redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de LDL-C.</p> <p>Em um estudo delineado de forma semelhante que envolveu 100 pacientes com hipercolesterolemia que recebiam 20 mg de sinvastatina e cujos n&#xED;veis de LDL-C n&#xE3;o atendiam &#xE0; meta, a adi&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba 10 mg associada &#xE0; titula&#xE7;&#xE3;o das doses da sinvastatina em compara&#xE7;&#xE3;o com a titula&#xE7;&#xE3;o da sinvastatina isoladamente resultou em vantagens semelhantes &#xE0;s observadas no estudo da atorvastatina descrito acima.</p> <p>Por exemplo, foram obtidas diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; obten&#xE7;&#xE3;o da meta de LDL-C (27% para Ezetimiba + sinvastatina vs. 3% para sinvastatina isoladamente) e &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C (24% para Ezetimiba + sinvastatina vs. 11% para sinvastatina isoladamente).</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com Fenofibratos</h3> <p>em um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, duplo-cego e controlado com placebo que incluiu pacientes com hiperlipidemia mista, 625 pacientes foram tratados por at&#xE9; 12 semanas e 576 por at&#xE9; 1 ano. Os pacientes foram distribu&#xED;dos de forma rand&#xF4;mica para receber placebo, Ezetimiba apenas, 160 mg de fenofibrato apenas ou Ezetimiba e 160 mg de fenofibrato.</p> <p>Ezetimiba coadministrado com fenofibrato diminuiu significativamente os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e n&#xE3;o-HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com a administra&#xE7;&#xE3;o de fenofibrato apenas. A redu&#xE7;&#xE3;o percentual de TG e o aumento percentual de HDL-C para Ezetimiba coadministrado com fenofibrato foram compar&#xE1;veis aos da administra&#xE7;&#xE3;o de fenofibrato apenas (Tabela 5).</p> <p><strong>Tabela 5: Resposta de Pacientes com Hiperlipidemia Mista (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;diaa em rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basalb Sem Tratamento em 12 semanas) a Ezetimiba e ao Fenofibrato Iniciados Concomitantemente</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:135px\"><strong>C Total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:151px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:151px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:144px\"><strong>HDL-C</strong></td> <td style=\"width:145px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;oHDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-1</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-9</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+3</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">185</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">-13</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-11</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-11</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+4</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">-15</td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Fenofibrato 160 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">188</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-11</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">-6</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-15</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-43</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+19</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">-16</td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + Fenofibrato 160 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">+183</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-22</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-44</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+19</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">-30</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>Para triglic&#xE9;rides, altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>b </sup>Per&#xED;odo basal sem nenhum medicamento hipolipemiante.</br></p> <p>A melhora nos desfechos lip&#xED;dicos ap&#xF3;s 1 ano de tratamento foram compat&#xED;veis com os dados de 12 semanas apresentados acima.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos em pacientes pedi&#xE1;tricos (6 a 17 anos de idade)</h3> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado, 138 pacientes [59 meninos (51 est&#xE1;gio de Tanner I e 6 est&#xE1;gio de Tanner II) e 79 meninas (52 est&#xE1;gio de Tanner I, 22 est&#xE1;gio de Tanner II e 1 est&#xE1;gio de Tanner III)], de 6 a 10 anos de idade (idade m&#xE9;dia de 8,3 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica ou n&#xE3;o familiar foram randomizados para receber Ezetimiba 10 mg ou placebo por 12 semanas.</p> <h4>A inclus&#xE3;o no estudo teve as seguintes exig&#xEA;ncias:</h4> <ul> <li>Um n&#xED;vel de colesterol LDL no per&#xED;odo basal &gt;159 e&lt;400 mg/dL;</li> <li>Um hist&#xF3;rico m&#xE9;dico e uma apresenta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica compat&#xED;veis com HeFH.</li> </ul> <p>Na Semana 12, Ezetimiba reduziu significativamente os n&#xED;veis de colesterol total, colesterol LDL, Apo B, e colesterol n&#xE3;o-HDL em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Os resultados para TG e colesterol HDL foram similares para os dois grupos de tratamento.</p> <p><strong>Tabela 6: Resposta a Ezetimiba para pacientes pedi&#xE1;tricos com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (altera&#xE7;&#xE3;o % m&#xE9;diaa em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basalb sem tratamento)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:135px\"><strong>Colesterol Total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:142px\"> <p><strong>Colesterol LDL</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:132px\"><strong>Colesterol HDL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"> <p><strong>TG<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"width:141px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Colesterol n&#xE3;o-HDL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 12</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-21</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-28</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">-22</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">+2</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">-6</td> <td style=\"text-align:center; width:141px\">-26</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-1</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">-1</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">+1</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">+8</td> <td style=\"text-align:center; width:141px\">0</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Para triglic&#xE9;rides, m&#xE9;dia geom&#xE9;trica % em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>b</sup> Per&#xED;odo basal &#x2013; sem receber f&#xE1;rmaco hipolipemiante.</br></p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos em pacientes pedi&#xE1;tricos (10 a 17 anos de idade)</h3> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado, 142 meninos e 106 meninas p&#xF3;s-menarca, de 10 a 17 anos de idade (idade m&#xE9;dia de 14,2 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (HeFH) foram randomizados para receber Ezetimiba coadministrado com sinvastatina ou sinvastatina apenas.</p> <h4>A inclus&#xE3;o no estudo teve as seguintes exig&#xEA;ncias:</h4> <ul> <li>Um n&#xED;vel de colesterol LDL no per&#xED;odo basal entre 160 e 400 mg/dL;</li> <li>Um hist&#xF3;rico m&#xE9;dico e uma apresenta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica compat&#xED;veis com HeFH.</li> </ul> <p>Os pacientes receberam Ezetimiba coadministrado com sinvastatina (10 mg, 20 mg ou 40 mg) ou apenas sinvastatina (10 mg, 20 mg ou 40 mg) por 6 semanas, Ezetimiba coadministrado com sinvastatina 40 mg ou apenas sinvastatina 40 mg pelas 27 semanas seguintes, e Ezetimiba em regime aberto coadministrado com sinvastatina (10 mg, 20 mg ou 40 mg) pelas 20 semanas subsequentes.</p> <p>Na Semana 6, Ezetimiba coadministrado com sinvastatina (todas as doses) reduziu os n&#xED;veis de colesterol total, colesterol LDL, Apo B, e colesterol n&#xE3;o-HDL significativamente mais que a sinvastatina apenas (todas as doses). Os resultados para TG e colesterol HDL foram similares para os dois grupos de tratamento (veja a tabela 7). Na Semana 33, Ezetimiba coadministrado com sinvastatina reduziu os n&#xED;veis de colesterol total, colesterol LDL, Apo B, TG, e colesterol n&#xE3;o-HDL significativamente mais do que a sinvastatina apenas. Os aumentos de colesterol HDL foram semelhantes para os dois grupos de tratamento. Al&#xE9;m disso, na Semana 33, significativamente mais pacientes que receberam Ezetimiba e sinvastatina 40 mg (63%) atingiram a meta ideal da American Academy of Pediatrics (AAP) (&lt;110 mg/dL) para colesterol LDL em compara&#xE7;&#xE3;o com os que receberam sinvastatina 40 mg apenas (27%). Na Semana 53, as altera&#xE7;&#xF5;es percentuais m&#xE9;dias em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal para Ezetimiba coadministrado com sinvastatina (todas as doses) foram: -39% (colesterol total); -49% (colesterol LDL); -23% (Apo B); +3% (colesterol HDL); -17% (TG); e -46% (colesterol n&#xE3;o-HDL).</p> <p><strong>Tabela 7: Resposta a Ezetimiba coadministrado com sinvastatina em pacientes adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (altera&#xE7;&#xE3;o % m&#xE9;dia<sup>a</sup> em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basalb sem tratamento)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:135px\"><strong>Colesterol Total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:142px\"> <p><strong>Colesterol LDL</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:128px\"><strong>Colesterol HDL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:139px\"> <p><strong>TG<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Colesterol n&#xE3;o-HDL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Semana 6</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Dados agrupados Ezetimiba + todas as doses de sinvastatina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">126</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-38</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-49</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-39</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+7</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-47</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Todas as doses de sinvastatina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">120</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-34</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-27</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+6</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-33</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina por dose Ezetimiba + sinvastatina 10 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">43</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-47</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+4</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-18</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-44</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina 20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-50</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-39</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+10</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-47</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina 40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">43</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-40</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-52</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-41</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+6</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-13</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-49</td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sinvastatina por dose&amp;nbsp;</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">39</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-23</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-23</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+3</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-4</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-28</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">39</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-34</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-27</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+10</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-33</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-39</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+7</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-37</td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Semana 33</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina 40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">126</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-42</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-54</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-43</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+5</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-51</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Sinvastatina 40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">120</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-38</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-28</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+4</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-13</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-36</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Para triglic&#xE9;rides, altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>b</sup> Per&#xED;odo basal &#x2013; sem receber f&#xE1;rmaco hipolipemiante.</br></p> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Ezetimiba coadministrado com doses de sinvastatina acima de 40 mg/dia n&#xE3;o foram estudadas em crian&#xE7;as. Ezetimiba n&#xE3;o foi estudo em pacientes menores do que 6 anos de idade. A efic&#xE1;cia a longo prazo da terapia com Ezetimiba na inf&#xE2;ncia para reduzir a morbidade e a mortalidade na idade adulta n&#xE3;o foi estudada.</p> <h3>Hipercolesterolemia Familiar Homozig&#xF3;tica (HFHo)</h3> <p>Foi conduzido um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia de Ezetimiba no tratamento da HFHo. Nesse estudo duplo-cego, rand&#xF4;mico, de 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, foram admitidos 50 pacientes com diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico e/ou genot&#xED;pico de HFHo, submetidos ou n&#xE3;o &#xE0; af&#xE9;rese concomitante de LDL, que j&#xE1; recebiam atorvastatina ou sinvastatina (40 mg). Os pacientes foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para um de tr&#xEA;s grupos de tratamento: atorvastatina ou sinvastatina (80 mg), Ezetimiba 10 mg administrado com atorvastatina ou sinvastatina (40 mg) ou Ezetimiba 10 mg administrado com atorvastatina ou sinvastatina (80 mg). Os resultados s&#xE3;o apresentados na tabela 8. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba e atorvastatina (40 mg ou 80 mg) ou sinvastatina (40 mg ou 80 mg) reduziu significativamente o LDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com a titula&#xE7;&#xE3;o da dose da sinvastatina ou da atorvastatina em monoterapia (de 40 mg para 80 mg).</p> <p><strong>Tabela 8: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com HFHo (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal) a Ezetimiba</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"width:204px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>LDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\">Atorvastatina (80 mg) ou sinvastatina (80 mg)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">-7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + atorvastatina (40 mg, 80 mg) ou sinvastatina (40 mg, 80 mg)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">33</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">-21</td> </tr> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\">An&#xE1;lise de subgrupo: Ezetimiba + atorvastatina (80 mg) ou sinvastatina (80 mg)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">-27</td> </tr> </tbody> </table> <h3>Sitosterolemia Homozig&#xF3;tica (Fitosterolemia)</h3> <p>Foi conduzido um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia de Ezetimiba no tratamento de sitosterolemia homozig&#xF3;tica. Neste estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado com placebo, com 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 37 pacientes com sitosterolemia homozig&#xF3;tica foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para Ezetimiba 10 mg (n= 30) ou placebo (n= 7). Ezetimiba reduziu de forma significativa os dois principais fitosterois &#x2013; o sitosterol e o campesterol &#x2013; em 21% e 24% em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal, respectivamente. Em contrapartida, os pacientes que receberam placebo apresentaram aumento do n&#xED;vel de sitosterol e de campesterol de 4% e 3% em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal, respectivamente. Quanto aos pacientes que receberam Ezetimiba, a redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de fitosterois foi progressiva ao longo do estudo.</p> <p>A redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de sitosterol e de campesterol foi consistente entre os pacientes que receberam Ezetimiba concomitantemente com sequestrantes de &#xE1;cidos biliares (n= 8) e os pacientes que n&#xE3;o receberam esses agentes (n= 21).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Ezetimiba pertence a uma nova classe de compostos hipolipemiantes que inibem de forma seletiva a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de colesterol e de fitosterois relacionados.</p> <p>Ezetimiba &#xE9; ativo e potente por via oral e apresenta mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exclusivo, que difere de outras classes de compostos redutores do colesterol (por exemplo, estatinas, sequestrantes de &#xE1;cidos biliares [resinas], derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico e fitosterois). A meta molecular da ezetimiba &#xE9; o transportador de esterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), respons&#xE1;vel pela capta&#xE7;&#xE3;o intestinal de colesterol e de fitosterois.</p> <p>A ezetimiba localiza-se na borda em escova dos enter&#xF3;citos do intestino delgado, onde inibe a absor&#xE7;&#xE3;o do colesterol, promovendo redu&#xE7;&#xE3;o do aporte de colesterol do intestino para o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. Isto leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do estoque de colesterol hep&#xE1;tico e ao aumento da depura&#xE7;&#xE3;o do colesterol sangu&#xED;neo. A ezetimiba n&#xE3;o aumenta a excre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido biliar (como os sequestrantes de &#xE1;cidos biliares) e n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese hep&#xE1;tica de colesterol (como as estatinas).</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 semanas que envolveu 18 pacientes hipercolesterol&#xEA;micos, Ezetimiba inibiu a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de colesterol em 54% em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo; ao inibir a absor&#xE7;&#xE3;o do colesterol intestinal, a ezetimiba reduz o aporte de colesterol para o f&#xED;gado. As estatinas reduzem a s&#xED;ntese hep&#xE1;tica de colesterol. Juntos, esses mecanismos distintos promovem redu&#xE7;&#xE3;o complementar do colesterol. Administrado com uma estatina, Ezetimiba reduz o colesterol total (C total), o colesterol da lipoprote&#xED;na de baixa densidade (LDL-C), a apolipoprote&#xED;na B (apo B) e os triglic&#xE9;rides (TG) e aumenta o colesterol da lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia mais do que cada tratamento isoladamente. A administra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba com fenofibrato &#xE9; eficaz na melhora dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de colesterol total, LDL-C, apo B, TG, HDL-C e n&#xE3;o-HDL-C em pacientes com hiperlipidemia mista.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstram que n&#xED;veis elevados de colesterol total, LDL-C e apo B &#x2013; o principal constituinte proteico da LDL &#x2013; promovem a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> humana. Al&#xE9;m disso, n&#xED;veis reduzidos de HDL-C est&#xE3;o associados ao desenvolvimento de aterosclerose. Estudos epidemiol&#xF3;gicos estabeleceram que a morbidade e a mortalidade cardiovasculares variam diretamente conforme o n&#xED;vel de colesterol total e de LDL-C e inversamente conforme o n&#xED;vel de HDL-C. A exemplo da LDL, lipoprote&#xED;nas ricas em TG e enriquecidas com colesterol, incluindo as lipoprote&#xED;nas de densidade muito baixa (VLDL) e as lipoprote&#xED;nas de densidade intermedi&#xE1;ria (IDL) e remanescentes tamb&#xE9;m podem causar aterosclerose.</p> <p>In&#xFA;meros estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foram realizados para determinar a seletividade da ezetimiba na inibi&#xE7;&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o do colesterol. A ezetimiba inibiu a absor&#xE7;&#xE3;o do [14C]-colesterol sem exercer efeito sobre a absor&#xE7;&#xE3;o de TG, &#xE1;cidos graxos, &#xE1;cidos biliares, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/progesterona/bula\" target=\"_blank\">progesterona</a>, etinilestradiol ou vitaminas lipossol&#xFA;veis A e D.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a ezetimiba &#xE9; rapidamente absorvida e extensivamente conjugada a um glicuron&#xED;deo fen&#xF3;lico farmacologicamente ativo (glicuron&#xED;deo da ezetimiba), cuja concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (Cm&#xE1;x) m&#xE9;dia ocorre em 1 a 2 horas; j&#xE1; para a ezetimiba, essa concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; atingida em 4 a 12 horas. A biodisponibilidade absoluta da ezetimiba n&#xE3;o pode ser determinada, j&#xE1; que o composto &#xE9; praticamente insol&#xFA;vel em meios aquosos pr&#xF3;prios para inje&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de alimentos (com altos teores de gorduras ou sem gordura) n&#xE3;o exerceu efeito sobre a biodisponibilidade oral da ezetimiba presente nos comprimidos de 10 mg de Ezetimiba. Ezetimiba pode ser administrado com ou sem alimentos.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A ezetimiba e o glicuron&#xED;deo da ezetimiba est&#xE3;o 99,7% e 88% a 92% ligados &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de seres humanos, respectivamente.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A ezetimiba &#xE9; metabolizada principalmente no intestino delgado e no f&#xED;gado, por meio da conjuga&#xE7;&#xE3;o do glicuron&#xED;deo (uma rea&#xE7;&#xE3;o de fase II) e da excre&#xE7;&#xE3;o biliar subsequente. Observou-se metabolismo oxidativo m&#xED;nimo (uma rea&#xE7;&#xE3;o de fase I) em todas as esp&#xE9;cies avaliadas. A ezetimiba e o glicuron&#xED;deo da ezetimiba s&#xE3;o os principais derivados do f&#xE1;rmaco detectados no plasma, constituindo aproximadamente 10% a 20% e 80% a 90% do total, respectivamente. Tanto a ezetimiba quanto o glicuron&#xED;deo da ezetimiba s&#xE3;o eliminados&amp;nbsp;lentamente do plasma, com evid&#xEA;ncia de recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica significativa. A meia-vida da ezetimiba e do glicuron&#xED;deo da ezetimiba &#xE9; de aproximadamente 22 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de [14C]-ezetimiba 20 mg a seres humanos, a ezetimiba total respondeu por cerca de 93% da radioatividade plasm&#xE1;tica total. Aproximadamente 78% e 11% da carga radioativa administrada foi recuperada nas fezes e na urina, respectivamente, ao longo de um per&#xED;odo de coleta de 10 dias. Ap&#xF3;s 48 horas, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de radioatividade eram indetect&#xE1;veis.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Zeterina?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido branco a praticamente branco, circular, biconvexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Zeterina

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

Dizeres Legais do Zeterina

M.S - 1.3517.0030

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888, Módulo 15
Ponte Alta – Atibaia – SP
CEP: 12.952-820
CNPJ: 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira




SAC
sac@althaia.com.br
08007727172

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 90 comprimidos

Princípio ativo
:
Ezetimiba
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Reguladores De Colesterol E Triglicerídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Zeterina, para o que é indicado e para o que serve?

Zeterina é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.

O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.

O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração.

Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zeterina para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.

Quais as contraindicações do Zeterina?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ezetimiba ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Zeterina?

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Zeterina pode ser ingerida com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Zeterina com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol, neste caso, você pode tomar Zeterina no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Zeterina com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Zeterina deve ser tomada pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. A Zeterina deve ser tomada conforme seu médico orientou.

Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Zeterina funciona?

Este medicamento age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente, eles agem no fígado. Portanto, Zeterina aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida

Inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso.

Uso de Medicamentos

Medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Zeterina para ajudar a reduzir o seu colesterol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Zeterina?

É importante que continue a tomar Zeterina diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente.

Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter.

Gravidez e Amamentação

Se estiver grávida ou planeja engravidar, Zeterina pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Zeterina pode passar do seu leite para o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não há precauções especiais.

Uso pediátrico

Zeterina não é recomendada para crianças com menos de 6 anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas

Foram relatados efeitos adversos com Zeterina que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a Zeterina podem variar.

Problemas Clínicos ou Alergias

Informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Zeterina?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.

Quando a ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Incomuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases) ou muscular (CK), <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, espasmos musculares, dor no pesco&#xE7;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, dor, dor tor&#xE1;cica, sensa&#xE7;&#xE3;o de calor, fogacho, press&#xE3;o arterial elevada.</li>

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

  • <li>Comuns: eleva&#xE7;&#xF5;es nos exames de sangue da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (transaminases), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dor, m&#xFA;sculos doloridos ou fraqueza muscular;</li> <li>Incomuns: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, boca seca, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fraqueza muscular, dor nos bra&#xE7;os e pernas, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, incha&#xE7;o, especialmente das m&#xE3;os e dos p&#xE9;s.</li>

Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:

  • <li>Comum: dor abdominal.</li>

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, urtic&#xE1;ria, erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas elevadas, &#xE0;s vezes em forma de c&#xED;rculos que parecem alvos, dores musculares, cansa&#xE7;o ou fraqueza incomuns, altera&#xE7;&#xF5;es em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de formigamento, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, c&#xE1;lculos na ves&#xED;cula biliar, inflama&#xE7;&#xE3;o da ves&#xED;cula biliar.</li>

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Zeterina.

Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado a Zeterina.

Se Zeterina foi prescrita para ser tomada com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Zeterina?

Tente tomar Zeterina conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Zeterina?

Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"width:243px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\"> <p>1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Zeterina maior do que a recomendada?

Tome Zeterina apenas conforme prescrito. Se tomar mais Zeterina do que o prescrito, entre em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zeterina com outros remédios?

Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Zeterina (Ezetimiba)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria</h3> <h4>Monoterapia</h4> <p>Em dois estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.719 pacientes com hipercolesterolemia prim&#xE1;ria, Ezetimiba 10 mg reduziu de forma significativa os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou os n&#xED;veis de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 1). A redu&#xE7;&#xE3;o do LDL&#x2013;C foi uniforme em todas as idades, sexos, etnias e n&#xED;veis basais de LDL-C. Al&#xE9;m disso, Ezetimiba n&#xE3;o exerceu efeito sobre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica das <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a> lipossol&#xFA;veis A, D e E ou sobre o tempo de protrombina e n&#xE3;o comprometeu a produ&#xE7;&#xE3;o de horm&#xF4;nios esteroides adrenocorticais.</p> <p><strong>Tabela 1: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia Prim&#xE1;ria (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal)<sup> a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:380px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Grupo de Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">205<br> 622</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -15</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">-1<br> -7</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-1<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">226<br> 666</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">+1<br> -12</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-1<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">+2<br> -9</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:380px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados (Estudos 1 e 2)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">Placebo Ezetimiba</td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">431<br> 1.288</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">0<br> -13</br></td> <td style=\"text-align:center; width:118px\">+1<br> -18</br></td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-2<br> -16</br></td> <td style=\"text-align:center; width:113px\">0<br> -8</br></td> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\">-2<br> +1</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com uma Estatina</h3> <h4>Ezetimiba Iniciado Concomitantemente com uma Estatina</h4> <p>Em quatro estudos multic&#xEA;ntricos, duplos-cegos, controlados com placebo, com 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o e que envolveram 1.187 pacientes com hipercolesterolemia, Ezetimiba 10 mg foi administrado isoladamente ou com v&#xE1;rias doses de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina ou lovastatina. Em geral, o efeito aumentado sobre a redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi independente da dose ou estatina espec&#xED;fica utilizada. Al&#xE9;m disso, a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C com Ezetimiba coadministrado com a dose mais baixa testada (10 mg) de qualquer uma das estatinas foi semelhante ou maior que a redu&#xE7;&#xE3;o do LDL-C observada com a dose mais alta testada da estatina correspondente administrada isoladamente (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2: Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal na Concentra&#xE7;&#xE3;o Plasm&#xE1;tica do LDL-C Calculado para Ezetimiba Administrado com Estatinas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Atorvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Sinvastatina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Pravastatina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo Lovastatina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">+4</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">-1</td> <td style=\"text-align:center\">0</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> <td style=\"text-align:center\">-19</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-37</td> <td style=\"text-align:center\">-27</td> <td style=\"text-align:center\">-21</td> <td style=\"text-align:center\">-20</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 10 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-53</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> <td style=\"text-align:center\">-34</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-23</td> <td style=\"text-align:center\">-26</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 20 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> <td style=\"text-align:center\">-41</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-38</td> <td style=\"text-align:center\">-31</td> <td style=\"text-align:center\">-30</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 40 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-42</td> <td style=\"text-align:center\">-46</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-54</td> <td style=\"text-align:center\">-45</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + estatina 80 mg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-61</td> <td style=\"text-align:center\">-58</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">-</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de estatinas</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-44</td> <td style=\"text-align:center\">-36</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> <td style=\"text-align:center\">-25</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dados combinados: todas as doses de Ezetimiba + estatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">-56</td> <td style=\"text-align:center\">-51</td> <td style=\"text-align:center\">-39</td> <td style=\"text-align:center\">-40</td> </tr> </tbody> </table> <p>Em uma an&#xE1;lise combinada de Ezetimiba + todas as doses de estatina, Ezetimiba exerceu efeito ben&#xE9;fico sobre o colesterol total, a apo B, os TG e o HDL-C (Tabela 3).</p> <p><strong>Tabela 3: An&#xE1;lise Combinada da Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal no Colesterol Total, Apo B, TG e HDL-C</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:512px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>C total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:175px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:176px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + atorvastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-41</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-45</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-33</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Atorvastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-32</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-36</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-24</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+4</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + sinvastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-41</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+9</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sinvastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + pravastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-27</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-21</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+8</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pravastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-14</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ezetimiba + lovastatina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-33</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-25</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+9</td> </tr> <tr> <td style=\"width:512px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Lovastatina isoladamente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">-18</td> <td style=\"text-align:center; width:175px\">-21</td> <td style=\"text-align:center; width:176px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">+4</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana.</p> <h4>Ezetimiba Adicionado ao Tratamento Preexistente com Estatina</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado com placebo, com 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 769 pacientes com hipercolesterolemia que j&#xE1; recebiam monoterapia com estatina e cujos n&#xED;veis de LDL-C n&#xE3;o atendiam &#xE0;s metas estabelecidas pelo National Cholesterol Education Program (NCEP) (meta de LDL-C de 100 a 160 mg/dL, dependendo&amp;nbsp;das caracter&#xED;sticas basais) foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para receber Ezetimiba 10 mg ou placebo, al&#xE9;m do tratamento j&#xE1; em andamento com estatina.</p> <p>Entre os pacientes que recebiam estatina e cujos n&#xED;veis basais de LDL-C n&#xE3;o atendiam &#xE0; meta (~82%), 72% e 19% dos pacientes distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para Ezetimiba e placebo, respectivamente, atingiram a meta no final do estudo.</p> <p>Ezetimiba adicionado ao tratamento preexistente com estatina reduziu significativamente os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e TG e aumentou o n&#xED;vel de HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (Tabela 4). A redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C foi uniforme entre todas as estatinas.</p> <p><strong>Tabela 4: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com Hipercolesterolemia (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal) &#xE0; Adi&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba ao Tratamento Preexistente com Estatina<sup>a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:340px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:132px\"><strong>Col. total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:150px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:144px\"><strong>TG<sup>b</sup></strong></td> <td style=\"width:145px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:340px\"> <p style=\"text-align:center\">Estatina em andamento + placebo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">390</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">-2</td> <td style=\"text-align:center; width:150px\">-4 (-6 mg/dL<sup>c</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">-3</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">-3</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">+1</td> </tr> <tr> <td style=\"width:340px\"> <p style=\"text-align:center\">Estatina em andamento +Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">379</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:150px\">-25 (-36 mg/dL<sup>c</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">-19</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">-14</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">+3</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Porcentagens de pacientes que recebiam cada estatina: 40% atorvastatina, 31% sinvastatina, 29% outras (pravastatina, fluvastatina, cerivastatina, lovastatina).<br> <sup>b </sup>Altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>c </sup>Altera&#xE7;&#xE3;o do LDL-C a partir do per&#xED;odo basal (138 mg/dL e 139 mg/dL para estatina + Ezetimiba e estatina + placebo, respectivamente).</br></br></p> <p>Ezetimiba ou placebo adicionado ao tratamento com estatina reduziram a prote&#xED;na C reativa em 10% ou 0% em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal, respectivamente (valores medianos).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 14 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 621 pacientes com hipercolesterolemia que recebiam 10 mg/dia de atorvastatina e cujos n&#xED;veis de LDL-C estavam acima de 130 mg/dL foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para receber 20 mg de atorvastatina ou 10 mg de Ezetimiba adicionado ao tratamento com atorvastatina 10 mg. A dose de atorvastatina poderia ser titulada at&#xE9; 80 mg no grupo da atorvastatina e at&#xE9; 40 mg no grupo da coadministra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba mais atorvastatina, com base nos pacientes que n&#xE3;o atingiram a meta de LDL-C (&lt;100 mg/dL). A m&#xE9;dia de LDL-C no per&#xED;odo basal era de 187 mg/dL e aproximadamente 60% dos pacientes apresentavam hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (HFHe). Ao final do estudo, houve diferen&#xE7;a significativa na obten&#xE7;&#xE3;o da meta de LDL-C entre os pacientes que receberam a coadministra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba (22%) e os que receberam monoterapia com atorvastatina (7%). Na 4&#xAA; semana houve diferen&#xE7;a significativa nas redu&#xE7;&#xF5;es de LDL-C entre os pacientes que receberam a coadministra&#xE7;&#xE3;o (24%; Ezetimiba + atorvastatina 10 mg) e os que receberam monoterapia (9%; atorvastatina 20 mg). No subgrupo de pacientes com HFHe, foram obtidos resultados semelhantes em termos de obten&#xE7;&#xE3;o da meta de LDL-C e de redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de LDL-C.</p> <p>Em um estudo delineado de forma semelhante que envolveu 100 pacientes com hipercolesterolemia que recebiam 20 mg de sinvastatina e cujos n&#xED;veis de LDL-C n&#xE3;o atendiam &#xE0; meta, a adi&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba 10 mg associada &#xE0; titula&#xE7;&#xE3;o das doses da sinvastatina em compara&#xE7;&#xE3;o com a titula&#xE7;&#xE3;o da sinvastatina isoladamente resultou em vantagens semelhantes &#xE0;s observadas no estudo da atorvastatina descrito acima.</p> <p>Por exemplo, foram obtidas diferen&#xE7;as significativas em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; obten&#xE7;&#xE3;o da meta de LDL-C (27% para Ezetimiba + sinvastatina vs. 3% para sinvastatina isoladamente) e &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o de LDL-C (24% para Ezetimiba + sinvastatina vs. 11% para sinvastatina isoladamente).</p> <h3>Coadministra&#xE7;&#xE3;o com Fenofibratos</h3> <p>em um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, duplo-cego e controlado com placebo que incluiu pacientes com hiperlipidemia mista, 625 pacientes foram tratados por at&#xE9; 12 semanas e 576 por at&#xE9; 1 ano. Os pacientes foram distribu&#xED;dos de forma rand&#xF4;mica para receber placebo, Ezetimiba apenas, 160 mg de fenofibrato apenas ou Ezetimiba e 160 mg de fenofibrato.</p> <p>Ezetimiba coadministrado com fenofibrato diminuiu significativamente os n&#xED;veis de colesterol total, LDL-C, apo B e n&#xE3;o-HDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com a administra&#xE7;&#xE3;o de fenofibrato apenas. A redu&#xE7;&#xE3;o percentual de TG e o aumento percentual de HDL-C para Ezetimiba coadministrado com fenofibrato foram compar&#xE1;veis aos da administra&#xE7;&#xE3;o de fenofibrato apenas (Tabela 5).</p> <p><strong>Tabela 5: Resposta de Pacientes com Hiperlipidemia Mista (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;diaa em rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basalb Sem Tratamento em 12 semanas) a Ezetimiba e ao Fenofibrato Iniciados Concomitantemente</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:135px\"><strong>C Total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>LDL-C</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:151px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:151px\"><strong>TG<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:144px\"><strong>HDL-C</strong></td> <td style=\"width:145px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;oHDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-1</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-9</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+3</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">0</td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">185</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">-13</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-11</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-11</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+4</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">-15</td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Fenofibrato 160 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">188</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-11</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">-6</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-15</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-43</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+19</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">-16</td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + Fenofibrato 160 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">+183</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-22</td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:151px\">-44</td> <td style=\"text-align:center; width:144px\">+19</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\">-30</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>Para triglic&#xE9;rides, altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>b </sup>Per&#xED;odo basal sem nenhum medicamento hipolipemiante.</br></p> <p>A melhora nos desfechos lip&#xED;dicos ap&#xF3;s 1 ano de tratamento foram compat&#xED;veis com os dados de 12 semanas apresentados acima.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos em pacientes pedi&#xE1;tricos (6 a 17 anos de idade)</h3> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado, 138 pacientes [59 meninos (51 est&#xE1;gio de Tanner I e 6 est&#xE1;gio de Tanner II) e 79 meninas (52 est&#xE1;gio de Tanner I, 22 est&#xE1;gio de Tanner II e 1 est&#xE1;gio de Tanner III)], de 6 a 10 anos de idade (idade m&#xE9;dia de 8,3 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica ou n&#xE3;o familiar foram randomizados para receber Ezetimiba 10 mg ou placebo por 12 semanas.</p> <h4>A inclus&#xE3;o no estudo teve as seguintes exig&#xEA;ncias:</h4> <ul> <li>Um n&#xED;vel de colesterol LDL no per&#xED;odo basal &gt;159 e&lt;400 mg/dL;</li> <li>Um hist&#xF3;rico m&#xE9;dico e uma apresenta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica compat&#xED;veis com HeFH.</li> </ul> <p>Na Semana 12, Ezetimiba reduziu significativamente os n&#xED;veis de colesterol total, colesterol LDL, Apo B, e colesterol n&#xE3;o-HDL em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Os resultados para TG e colesterol HDL foram similares para os dois grupos de tratamento.</p> <p><strong>Tabela 6: Resposta a Ezetimiba para pacientes pedi&#xE1;tricos com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (altera&#xE7;&#xE3;o % m&#xE9;diaa em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basalb sem tratamento)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:135px\"><strong>Colesterol Total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:142px\"> <p><strong>Colesterol LDL</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:132px\"><strong>Colesterol HDL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"> <p><strong>TG<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"width:141px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Colesterol n&#xE3;o-HDL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 12</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-21</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-28</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">-22</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">+2</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">-6</td> <td style=\"text-align:center; width:141px\">-26</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-1</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">-1</td> <td style=\"text-align:center; width:132px\">+1</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">+8</td> <td style=\"text-align:center; width:141px\">0</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Para triglic&#xE9;rides, m&#xE9;dia geom&#xE9;trica % em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>b</sup> Per&#xED;odo basal &#x2013; sem receber f&#xE1;rmaco hipolipemiante.</br></p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos em pacientes pedi&#xE1;tricos (10 a 17 anos de idade)</h3> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado, 142 meninos e 106 meninas p&#xF3;s-menarca, de 10 a 17 anos de idade (idade m&#xE9;dia de 14,2 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (HeFH) foram randomizados para receber Ezetimiba coadministrado com sinvastatina ou sinvastatina apenas.</p> <h4>A inclus&#xE3;o no estudo teve as seguintes exig&#xEA;ncias:</h4> <ul> <li>Um n&#xED;vel de colesterol LDL no per&#xED;odo basal entre 160 e 400 mg/dL;</li> <li>Um hist&#xF3;rico m&#xE9;dico e uma apresenta&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica compat&#xED;veis com HeFH.</li> </ul> <p>Os pacientes receberam Ezetimiba coadministrado com sinvastatina (10 mg, 20 mg ou 40 mg) ou apenas sinvastatina (10 mg, 20 mg ou 40 mg) por 6 semanas, Ezetimiba coadministrado com sinvastatina 40 mg ou apenas sinvastatina 40 mg pelas 27 semanas seguintes, e Ezetimiba em regime aberto coadministrado com sinvastatina (10 mg, 20 mg ou 40 mg) pelas 20 semanas subsequentes.</p> <p>Na Semana 6, Ezetimiba coadministrado com sinvastatina (todas as doses) reduziu os n&#xED;veis de colesterol total, colesterol LDL, Apo B, e colesterol n&#xE3;o-HDL significativamente mais que a sinvastatina apenas (todas as doses). Os resultados para TG e colesterol HDL foram similares para os dois grupos de tratamento (veja a tabela 7). Na Semana 33, Ezetimiba coadministrado com sinvastatina reduziu os n&#xED;veis de colesterol total, colesterol LDL, Apo B, TG, e colesterol n&#xE3;o-HDL significativamente mais do que a sinvastatina apenas. Os aumentos de colesterol HDL foram semelhantes para os dois grupos de tratamento. Al&#xE9;m disso, na Semana 33, significativamente mais pacientes que receberam Ezetimiba e sinvastatina 40 mg (63%) atingiram a meta ideal da American Academy of Pediatrics (AAP) (&lt;110 mg/dL) para colesterol LDL em compara&#xE7;&#xE3;o com os que receberam sinvastatina 40 mg apenas (27%). Na Semana 53, as altera&#xE7;&#xF5;es percentuais m&#xE9;dias em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal para Ezetimiba coadministrado com sinvastatina (todas as doses) foram: -39% (colesterol total); -49% (colesterol LDL); -23% (Apo B); +3% (colesterol HDL); -17% (TG); e -46% (colesterol n&#xE3;o-HDL).</p> <p><strong>Tabela 7: Resposta a Ezetimiba coadministrado com sinvastatina em pacientes adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozig&#xF3;tica (altera&#xE7;&#xE3;o % m&#xE9;dia<sup>a</sup> em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basalb sem tratamento)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:135px\"><strong>Colesterol Total</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:142px\"> <p><strong>Colesterol LDL</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:138px\"><strong>Apo B</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:128px\"><strong>Colesterol HDL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:139px\"> <p><strong>TG<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Colesterol n&#xE3;o-HDL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Semana 6</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Dados agrupados Ezetimiba + todas as doses de sinvastatina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">126</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-38</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-49</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-39</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+7</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-47</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Todas as doses de sinvastatina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">120</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-34</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-27</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+6</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-33</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina por dose Ezetimiba + sinvastatina 10 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">43</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-47</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+4</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-18</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-44</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina 20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-37</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-50</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-39</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+10</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-17</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-47</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina 40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">43</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-40</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-52</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-41</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+6</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-13</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-49</td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sinvastatina por dose&amp;nbsp;</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">39</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-23</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-23</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+3</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-4</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-28</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">39</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-26</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-34</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-27</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+10</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-12</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-33</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-30</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-39</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+7</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-37</td> </tr> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Semana 33</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + sinvastatina 40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">126</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-42</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-54</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-43</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+5</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-20</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-51</td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Sinvastatina 40 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">120</td> <td style=\"text-align:center; width:135px\">-29</td> <td style=\"text-align:center; width:142px\">-38</td> <td style=\"text-align:center; width:138px\">-28</td> <td style=\"text-align:center; width:128px\">+4</td> <td style=\"text-align:center; width:139px\">-13</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">-36</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Para triglic&#xE9;rides, altera&#xE7;&#xE3;o % mediana em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal.<br> <sup>b</sup> Per&#xED;odo basal &#x2013; sem receber f&#xE1;rmaco hipolipemiante.</br></p> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Ezetimiba coadministrado com doses de sinvastatina acima de 40 mg/dia n&#xE3;o foram estudadas em crian&#xE7;as. Ezetimiba n&#xE3;o foi estudo em pacientes menores do que 6 anos de idade. A efic&#xE1;cia a longo prazo da terapia com Ezetimiba na inf&#xE2;ncia para reduzir a morbidade e a mortalidade na idade adulta n&#xE3;o foi estudada.</p> <h3>Hipercolesterolemia Familiar Homozig&#xF3;tica (HFHo)</h3> <p>Foi conduzido um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia de Ezetimiba no tratamento da HFHo. Nesse estudo duplo-cego, rand&#xF4;mico, de 12 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, foram admitidos 50 pacientes com diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico e/ou genot&#xED;pico de HFHo, submetidos ou n&#xE3;o &#xE0; af&#xE9;rese concomitante de LDL, que j&#xE1; recebiam atorvastatina ou sinvastatina (40 mg). Os pacientes foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para um de tr&#xEA;s grupos de tratamento: atorvastatina ou sinvastatina (80 mg), Ezetimiba 10 mg administrado com atorvastatina ou sinvastatina (40 mg) ou Ezetimiba 10 mg administrado com atorvastatina ou sinvastatina (80 mg). Os resultados s&#xE3;o apresentados na tabela 8. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba e atorvastatina (40 mg ou 80 mg) ou sinvastatina (40 mg ou 80 mg) reduziu significativamente o LDL-C em compara&#xE7;&#xE3;o com a titula&#xE7;&#xE3;o da dose da sinvastatina ou da atorvastatina em monoterapia (de 40 mg para 80 mg).</p> <p><strong>Tabela 8: Resposta M&#xE9;dia de Pacientes com HFHo (Altera&#xE7;&#xE3;o % M&#xE9;dia em Rela&#xE7;&#xE3;o ao Per&#xED;odo Basal) a Ezetimiba</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento (Dose Di&#xE1;ria)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>N</strong></td> <td style=\"width:204px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>LDL-C</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\">Atorvastatina (80 mg) ou sinvastatina (80 mg)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">-7</td> </tr> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\">Ezetimiba + atorvastatina (40 mg, 80 mg) ou sinvastatina (40 mg, 80 mg)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">33</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">-21</td> </tr> <tr> <td style=\"width:428px\"> <p style=\"text-align:center\">An&#xE1;lise de subgrupo: Ezetimiba + atorvastatina (80 mg) ou sinvastatina (80 mg)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">-27</td> </tr> </tbody> </table> <h3>Sitosterolemia Homozig&#xF3;tica (Fitosterolemia)</h3> <p>Foi conduzido um estudo para avaliar a efic&#xE1;cia de Ezetimiba no tratamento de sitosterolemia homozig&#xF3;tica. Neste estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado com placebo, com 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 37 pacientes com sitosterolemia homozig&#xF3;tica foram distribu&#xED;dos de modo rand&#xF4;mico para Ezetimiba 10 mg (n= 30) ou placebo (n= 7). Ezetimiba reduziu de forma significativa os dois principais fitosterois &#x2013; o sitosterol e o campesterol &#x2013; em 21% e 24% em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal, respectivamente. Em contrapartida, os pacientes que receberam placebo apresentaram aumento do n&#xED;vel de sitosterol e de campesterol de 4% e 3% em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal, respectivamente. Quanto aos pacientes que receberam Ezetimiba, a redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de fitosterois foi progressiva ao longo do estudo.</p> <p>A redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de sitosterol e de campesterol foi consistente entre os pacientes que receberam Ezetimiba concomitantemente com sequestrantes de &#xE1;cidos biliares (n= 8) e os pacientes que n&#xE3;o receberam esses agentes (n= 21).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Ezetimiba pertence a uma nova classe de compostos hipolipemiantes que inibem de forma seletiva a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de colesterol e de fitosterois relacionados.</p> <p>Ezetimiba &#xE9; ativo e potente por via oral e apresenta mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exclusivo, que difere de outras classes de compostos redutores do colesterol (por exemplo, estatinas, sequestrantes de &#xE1;cidos biliares [resinas], derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico e fitosterois). A meta molecular da ezetimiba &#xE9; o transportador de esterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), respons&#xE1;vel pela capta&#xE7;&#xE3;o intestinal de colesterol e de fitosterois.</p> <p>A ezetimiba localiza-se na borda em escova dos enter&#xF3;citos do intestino delgado, onde inibe a absor&#xE7;&#xE3;o do colesterol, promovendo redu&#xE7;&#xE3;o do aporte de colesterol do intestino para o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. Isto leva &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do estoque de colesterol hep&#xE1;tico e ao aumento da depura&#xE7;&#xE3;o do colesterol sangu&#xED;neo. A ezetimiba n&#xE3;o aumenta a excre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido biliar (como os sequestrantes de &#xE1;cidos biliares) e n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese hep&#xE1;tica de colesterol (como as estatinas).</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 semanas que envolveu 18 pacientes hipercolesterol&#xEA;micos, Ezetimiba inibiu a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de colesterol em 54% em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo; ao inibir a absor&#xE7;&#xE3;o do colesterol intestinal, a ezetimiba reduz o aporte de colesterol para o f&#xED;gado. As estatinas reduzem a s&#xED;ntese hep&#xE1;tica de colesterol. Juntos, esses mecanismos distintos promovem redu&#xE7;&#xE3;o complementar do colesterol. Administrado com uma estatina, Ezetimiba reduz o colesterol total (C total), o colesterol da lipoprote&#xED;na de baixa densidade (LDL-C), a apolipoprote&#xED;na B (apo B) e os triglic&#xE9;rides (TG) e aumenta o colesterol da lipoprote&#xED;na de alta densidade (HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia mais do que cada tratamento isoladamente. A administra&#xE7;&#xE3;o de Ezetimiba com fenofibrato &#xE9; eficaz na melhora dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de colesterol total, LDL-C, apo B, TG, HDL-C e n&#xE3;o-HDL-C em pacientes com hiperlipidemia mista.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstram que n&#xED;veis elevados de colesterol total, LDL-C e apo B &#x2013; o principal constituinte proteico da LDL &#x2013; promovem a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\" target=\"_blank\">aterosclerose</a> humana. Al&#xE9;m disso, n&#xED;veis reduzidos de HDL-C est&#xE3;o associados ao desenvolvimento de aterosclerose. Estudos epidemiol&#xF3;gicos estabeleceram que a morbidade e a mortalidade cardiovasculares variam diretamente conforme o n&#xED;vel de colesterol total e de LDL-C e inversamente conforme o n&#xED;vel de HDL-C. A exemplo da LDL, lipoprote&#xED;nas ricas em TG e enriquecidas com colesterol, incluindo as lipoprote&#xED;nas de densidade muito baixa (VLDL) e as lipoprote&#xED;nas de densidade intermedi&#xE1;ria (IDL) e remanescentes tamb&#xE9;m podem causar aterosclerose.</p> <p>In&#xFA;meros estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foram realizados para determinar a seletividade da ezetimiba na inibi&#xE7;&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o do colesterol. A ezetimiba inibiu a absor&#xE7;&#xE3;o do [14C]-colesterol sem exercer efeito sobre a absor&#xE7;&#xE3;o de TG, &#xE1;cidos graxos, &#xE1;cidos biliares, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/progesterona/bula\" target=\"_blank\">progesterona</a>, etinilestradiol ou vitaminas lipossol&#xFA;veis A e D.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a ezetimiba &#xE9; rapidamente absorvida e extensivamente conjugada a um glicuron&#xED;deo fen&#xF3;lico farmacologicamente ativo (glicuron&#xED;deo da ezetimiba), cuja concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (Cm&#xE1;x) m&#xE9;dia ocorre em 1 a 2 horas; j&#xE1; para a ezetimiba, essa concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; atingida em 4 a 12 horas. A biodisponibilidade absoluta da ezetimiba n&#xE3;o pode ser determinada, j&#xE1; que o composto &#xE9; praticamente insol&#xFA;vel em meios aquosos pr&#xF3;prios para inje&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de alimentos (com altos teores de gorduras ou sem gordura) n&#xE3;o exerceu efeito sobre a biodisponibilidade oral da ezetimiba presente nos comprimidos de 10 mg de Ezetimiba. Ezetimiba pode ser administrado com ou sem alimentos.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A ezetimiba e o glicuron&#xED;deo da ezetimiba est&#xE3;o 99,7% e 88% a 92% ligados &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de seres humanos, respectivamente.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A ezetimiba &#xE9; metabolizada principalmente no intestino delgado e no f&#xED;gado, por meio da conjuga&#xE7;&#xE3;o do glicuron&#xED;deo (uma rea&#xE7;&#xE3;o de fase II) e da excre&#xE7;&#xE3;o biliar subsequente. Observou-se metabolismo oxidativo m&#xED;nimo (uma rea&#xE7;&#xE3;o de fase I) em todas as esp&#xE9;cies avaliadas. A ezetimiba e o glicuron&#xED;deo da ezetimiba s&#xE3;o os principais derivados do f&#xE1;rmaco detectados no plasma, constituindo aproximadamente 10% a 20% e 80% a 90% do total, respectivamente. Tanto a ezetimiba quanto o glicuron&#xED;deo da ezetimiba s&#xE3;o eliminados&amp;nbsp;lentamente do plasma, com evid&#xEA;ncia de recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica significativa. A meia-vida da ezetimiba e do glicuron&#xED;deo da ezetimiba &#xE9; de aproximadamente 22 horas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de [14C]-ezetimiba 20 mg a seres humanos, a ezetimiba total respondeu por cerca de 93% da radioatividade plasm&#xE1;tica total. Aproximadamente 78% e 11% da carga radioativa administrada foi recuperada nas fezes e na urina, respectivamente, ao longo de um per&#xED;odo de coleta de 10 dias. Ap&#xF3;s 48 horas, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de radioatividade eram indetect&#xE1;veis.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Zeterina?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido branco a praticamente branco, circular, biconvexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Zeterina

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 10 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

Dizeres Legais do Zeterina

M.S - 1.3517.0030

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Althaia S.A Indústria Farmacêutica
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