Amgen Blincyto

38,5mcg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 1 frasco-ampola com 10mL de solução estabilizante

Princípio ativo
:
Blinatumomabe
Classe Terapêutica
:
Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Leucemia
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Blincyto, para o que é indicado e para o que serve?

O blinatumomabe é o ingrediente ativo de Blincyto.

Blincyto é usado para tratar adultos, adolescentes e crianças com leucemia linfoblástica aguda. A leucemia linfoblástica aguda é um câncer do sangue no qual um tipo específico de glóbulo branco cresce descontroladamente.

Quais as contraindicações do Blincyto?

Não use Blincyto:

  • <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgico (hipersens&#xED;vel) a blinatumomabe ou a qualquer dos ingredientes de Blincyto.</li>

Se você não tiver certeza, converse com seu médico ou farmacêutico antes de receber Blincyto.

Como usar o Blincyto?

Siga as instruções de seu médico, enfermeiro ou farmacêutico ao receber Blincyto. Se tiver quaisquer outras perguntas em relação à infusão de Blincyto, entre em contato com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Como Blincyto é administrado

A administração de Blincyto será feita por meio de uma veia (via intravenosa) continuamente por 4 semanas por uma bomba de infusão, seguida de uma pausa de 2 semanas durante a qual você não receberá a infusão (este é o ciclo de tratamento 1). Após essa pausa de 2 semanas, seu médico determinará se você receberá ciclos adicionais.

O número de ciclos de tratamento e a dose que você receberá dependerão de sua tolerabilidade e da resposta ao tratamento com Blincyto; seu médico discutirá com você por quanto tempo você receberá Blincyto. Além disso, o tratamento poderá ser interrompido, a depender de sua tolerância a Blincyto.

Instruções detalhadas para seu médico, enfermeiro e farmacêutico sobre como preparar e infundir Blincyto estão incluídas na bula destinada ao profissional de saúde. Seu médico irá determinar quando sua bolsa de infusão de Blincyto será trocada, o que poderá variar desde uma troca diária até uma troca a cada 4 dias. A taxa de infusão pode ser mais rápida ou mais lenta a depender de quantas vezes a bolsa será trocada.

Tratamento da LLA de linhagem B recidivada ou refratária

Recomenda-se hospitalização no mínimo nos primeiros 9 dias do primeiro ciclo e nos primeiros 2 dias do seu segundo ciclo. Para todos os inícios e reinícios de ciclos subsequentes (por exemplo, se o tratamento for interrompido por 4 horas ou mais), recomenda-se supervisão por um profissional de saúde ou hospitalização.

Pacientes com peso corporal igual ou superior a 45 kg
Seu primeiro ciclo

Para a primeira semana de tratamento de Blincyto, a bomba será ajustada para administrar uma dose de 9 microgramas ao dia. Sua dose de Blincyto deverá ser aumentada para 28 microgramas ao dia para as semanas de tratamento 2, 3 e 4, dependendo de sua resposta ao tratamento com Blincyto.

Os ciclos seguintes

Se seu médico determinar que mais ciclos de Blincyto devem ser administrados, sua bomba será ajustada para administrar uma dose de 28 microgramas ao dia.

Você pode não ser capaz de notar a diferença entre as bolsas de infusão de 9 microgramas ao dia e de 28 microgramas ao dia.

Pacientes com peso corporal inferior a 45 kg

A dose que sua bomba será ajustada para administração é baseada em seu peso.

Seu primeiro ciclo

Após o primeiro ciclo de tratamento com Blincyto, a dose de Blincyto deverá ser aumentada para as semanas 2, 3 e 4 de seu primeiro ciclo, dependendo de sua resposta ao tratamento com Blincyto.

Os ciclos seguintes

Seu médico determinará se mais ciclos de Blincyto deverão ser administrados.

Você pode não ser capaz de notar a diferença entre a dose administrada durante a primeira semana de seu primeiro ciclo e a dose elevada administrada para o restante do primeiro ciclo e para os ciclos subsequentes.

Terapia de manutenção

Seu médico pode recomendar até 4 ciclos de tratamento com Blincyto como terapia de manutenção. Blincyto será administrado em você por 4 semanas, seguido por um intervalo de 8 semanas no qual você não receberá Blincyto.

Tratamento da LLA de células B com DRM positiva

É recomendado que os primeiros 3 dias de seu primeiro ciclo tratamento e os primeiros 2 dias de seu segundo ciclo com Blincyto sejam realizados em um hospital ou clínica, sob a supervisão de um médico ou outro profissional de saúde.

Pacientes com peso corporal igual ou superior a 45 kg
Todos os ciclos de tratamento

Seu médico irá determinar o número de ciclos de Blincyto a serem administrados. Sua bomba de infusão será ajustada para infundir uma dose de 28 microgramas por dia.

Medicamentos administrados antes de cada ciclo de Blincyto

Antes que Blincyto lhe seja administrado, você receberá outros medicamentos (pré-medicação) para ajudar a reduzir as reações à infusão e outros efeitos colaterais possíveis. Estes podem incluir corticosteroides.

Cateter de infusão

Se você tiver um cateter para infusão, é muito importante manter a área em torno do cateter limpa; caso contrário você poderá ter uma infecção. Seu médico ou enfermeiro irá lhe mostrar como cuidar do local do cateter.

Bomba de infusão e administração intravenosa

Não ajuste as configurações da bomba, mesmo se houver um problema com a bomba ou com os sons de alarme da bomba. Quaisquer alterações na função da bomba podem resultar em doses muito altas ou muito baixas.

Entre em contato com seu médico ou enfermeiro imediatamente
  • <li>Se houver algum problema com a bomba ou com os sons de alarme da bomba;</li> <li>Se a bolsa de infus&#xE3;o esvaziar antes da programa&#xE7;&#xE3;o de troca de bolsa;</li> <li>Se a bomba de infus&#xE3;o parar inesperadamente.</li>

As atividades diárias normais não afetarão a forma como a bomba de infusão e a administração intravenosa funcionam. Entre em contato com o seu médico ou enfermeiro se tiver perguntas sobre suas atividades diárias e a função da bomba.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Blincyto funciona?

Este medicamento funciona ativando o sistema imunológico para atacar e destruir esses glóbulos brancos cancerígenos anormais.

Quais cuidados devo ter ao usar o Blincyto?

Informe ao seu médico se qualquer dos casos seguintes for aplicável. Blincyto pode não ser adequado:

  • <li>Se voc&#xEA; teve previamente problemas neurol&#xF3;gicos (por exemplo, convuls&#xF5;es, perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o, desorienta&#xE7;&#xE3;o, perda de equil&#xED;brio ou dificuldade para falar);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver uma infec&#xE7;&#xE3;o ativa;</li> <li>Se voc&#xEA; teve previamente uma rea&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s&#x2011;infus&#xE3;o ao usar Blincyto.</li>

Informe ao seu médico ou farmacêutico imediatamente se você experimentar qualquer dos seguintes sintomas enquanto estiver recebendo Blincyto, visto que pode ser necessário tratar a reação e ajustar sua dose:

  • <li>Se voc&#xEA; apresentar convuls&#xF5;es, dificuldade para falar ou fala arrastada, confus&#xE3;o e desorienta&#xE7;&#xE3;o ou perda de equil&#xED;brio;</li> <li>Se voc&#xEA; desenvolver calafrios ou tremores ou se sentir quente; voc&#xEA; deve medir sua temperatura para verificar a ocorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> &#x2013; estes podem ser sintomas de uma infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; desenvolver uma rea&#xE7;&#xE3;o a Blincyto em qualquer momento durante a infus&#xE3;o, que pode incluir <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, incha&#xE7;o da face, dificuldade para respirar, chiado no peito ou erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar dor de est&#xF4;mago grave e persistente, com ou sem n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, visto que estes podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o grave e potencialmente fatal conhecida como <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas).</li>

Seu médico ou enfermeiro irá monitorar os sinais e sintomas dessas reações.

Gravidez e amamentação

Os efeitos de Blincyto em mulheres grávidas não são conhecidos.

  • <li>Informe ao seu m&#xE9;dico ou enfermeiro se voc&#xEA; estiver gr&#xE1;vida, se achar que est&#xE1; gr&#xE1;vida ou se voc&#xEA; pretender engravidar. Seu m&#xE9;dico ajudar&#xE1; voc&#xEA; a pesar os riscos e os benef&#xED;cios em rela&#xE7;&#xE3;o ao uso de Blincyto durante a gravidez.</li> <li>Mulheres que podem engravidar devem usar anticoncepcionais durante o tratamento. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve faz&#xEA;-lo por 48 horas ap&#xF3;s o &#xFA;ltimo tratamento. Converse com o seu m&#xE9;dico ou enfermeiro sobre m&#xE9;todos contraceptivos adequados.</li> <li>Informe ao seu m&#xE9;dico ou enfermeiro caso voc&#xEA; engravide durante o tratamento com Blincyto. O seu m&#xE9;dico pode precisar conversar com voc&#xEA; sobre precau&#xE7;&#xF5;es ao usar vacina&#xE7;&#xE3;o para o seu beb&#xEA;.</li> <li>N&#xE3;o &#xE9; conhecido se os ingredientes no Blincyto passam para o leite materno. Informe ao seu m&#xE9;dico ou enfermeiro se estiver amamentando ou planejando amamentar.</li> <li>Voc&#xEA; n&#xE3;o deve amamentar durante o tratamento com Blincyto e por pelo menos 48 horas ap&#xF3;s o &#xFA;ltimo tratamento.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

  • <li>N&#xE3;o dirija, n&#xE3;o opere m&#xE1;quinas pesadas e n&#xE3;o se envolva em atividades perigosas enquanto estiver recebendo Blincyto. Blincyto pode ocasionar problemas neurol&#xF3;gicos como tonturas, convuls&#xF5;es e confus&#xE3;o</li>

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blincyto?

Como todos os medicamentos, Blicynto pode causar certos efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os experimentem. Alguns desses efeitos colaterais podem ser sérios.

Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar qualquer dos seguintes ou uma combinação dos seguintes efeitos colaterais:

  • <li>Calafrios, tremores, febre, aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial, dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dificuldade para respirar, confus&#xE3;o, vermelhid&#xE3;o, incha&#xE7;o ou hematoma na &#xE1;rea afetada ou no local da linha de infus&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de uma infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Eventos neurol&#xF3;gicos: agita&#xE7;&#xE3;o (ou tremor), confus&#xE3;o, dist&#xFA;rbios da fun&#xE7;&#xE3;o cerebral (encefalopatia), dificuldade em se comunicar (afasia), convuls&#xF5;es;</li> <li>Febre, incha&#xE7;o, calafrios, redu&#xE7;&#xE3;o ou aumento da press&#xE3;o arterial e l&#xED;quido nos pulm&#xF5;es, que podem se tornar graves &#x2013; estes podem ser sinais da s&#xED;ndrome de libera&#xE7;&#xE3;o de citocinas;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar dor de est&#xF4;mago grave e persistente, com ou sem n&#xE1;usea e v&#xF4;mito, visto que estes podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o grave e potencialmente fatal conhecida como pancreatite (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas).</li>

O tratamento com Blicynto pode causar uma redução das contagens de certos glóbulos brancos, com ou sem febre (neutropenia febril ou neutropenia) ou pode levar ao aumento das concentrações sanguíneas de potássio, ácido úrico e fosfato e redução das concentrações sanguíneas de cálcio (síndrome de lise tumoral). O seu médico conduzirá exames de sangue regulares durante o tratamento com Blicynto.

Outros efeitos colaterais incluem

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es no sangue incluindo por bact&#xE9;rias, fungos, v&#xED;rus ou outros tipos de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o das contagens de certos gl&#xF3;bulos brancos, com ou sem febre, neutropenia (febril), redu&#xE7;&#xE3;o das contagens de gl&#xF3;bulos vermelhos, redu&#xE7;&#xE3;o das contagens de plaquetas;</li> <li>Febre, incha&#xE7;o, calafrios, redu&#xE7;&#xE3;o ou aumento da press&#xE3;o arterial e l&#xED;quido nos pulm&#xF5;es, que podem se tornar graves (s&#xED;ndrome de libera&#xE7;&#xE3;o de citocinas);</li> <li>N&#xE3;o ser capaz de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>;</li> <li>Aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca (taquicardia);</li> <li>Press&#xE3;o baixa;</li> <li>Tosse;</li> <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, v&#xF4;mitos, obstipa&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>, dor nas extremidades;</li> <li>Febre (pirexia), incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios, boca, l&#xED;ngua ou garganta, que pode causar dificuldade ao engolir ou respirar (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>), calafrios;</li> <li>Valores baixos de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> denominados &#x201C;imunoglobulinas&#x201D;, que ajudam o <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a> a combater infec&#xE7;&#xF5;es (imunoglobulinas diminu&#xED;das);</li> <li>Aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de enzimas hep&#xE1;ticas (ALT, AST, <a href="https://minutosaudavel.com.br/exame-gama-gt-ggt-o-que-e-alto-baixo-e-para-que-serve/" rel="noopener" target="_blank">GGT</a>);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; infus&#xE3;o podem incluir chiado, vermelhid&#xE3;o, incha&#xE7;o da face, dificuldade em respirar, press&#xE3;o arterial baixa, press&#xE3;o arterial alta.</li>
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o grave que pode causar fal&#xEA;ncia dos &#xF3;rg&#xE3;os, choque ou pode ser fatal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>);</li> <li>Infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>);</li> <li>Aumento das contagens de gl&#xF3;bulos brancos no sangue (leucocitose), redu&#xE7;&#xE3;o das contagens de certos gl&#xF3;bulos brancos (linfopenia);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Complica&#xE7;&#xF5;es ocorridas ap&#xF3;s tratamento de c&#xE2;ncer que levam ao aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de pot&#xE1;ssio, &#xE1;cido &#xFA;rico e fosfato e redu&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de c&#xE1;lcio (s&#xED;ndrome de lise tumoral);</li> <li>Confus&#xE3;o, desorienta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios da fun&#xE7;&#xE3;o cerebral (encefalopatia) como dificuldade em se comunicar (afasia), <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> da pele (parestesia), convuls&#xF5;es, dificuldade de racioc&#xED;nio ou processamento de pensamentos, dificuldades de mem&#xF3;ria, dificuldade em controlar o movimento (ataxia);</li> <li>Sentir-se sonolento (sonol&#xEA;ncia), dorm&#xEA;ncia, tontura;</li> <li>Problemas nos nervos que afetam a cabe&#xE7;a e o pesco&#xE7;o tais como perturba&#xE7;&#xF5;es visuais, p&#xE1;lpebras ca&#xED;das e/ou m&#xFA;sculos fl&#xE1;cidos em um lado da face, dificuldade em ouvir ou problemas em engolir (les&#xF5;es do nervo craniano);</li> <li>Chiado no peito ou dificuldade em respirar (dispneia), falta de ar (insufici&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria);</li> <li>Press&#xE3;o arterial alta (hipertens&#xE3;o);</li> <li>Rubor;</li> <li>Tosse com expectora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Aumento da bilirrubina no sangue;</li> <li>Dor &#xF3;ssea;</li> <li>Dor tor&#xE1;cica ou outra dor;</li> <li>Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de algumas enzimas, incluindo enzimas sangu&#xED;neas;</li> <li>Aumento de peso.</li>
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Ativa&#xE7;&#xE3;o excessiva de gl&#xF3;bulos brancos associados a inflama&#xE7;&#xE3;o (histiocitose hemofagoc&#xED;tica);</li> <li>G&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos aumentados (linfadenopatia);</li> <li>Febre, incha&#xE7;o, calafrios, redu&#xE7;&#xE3;o ou aumento da press&#xE3;o arterial e do l&#xED;quido nos pulm&#xF5;es, que podem ser graves e que podem ser fatais (tempestade de citocinas);</li> <li>Um problema que causa a fuga de l&#xED;quido dos pequenos vasos sangu&#xED;neos para o corpo (s&#xED;ndrome de transuda&#xE7;&#xE3;o capilar);</li> <li>Dificuldade para falar.</li>

Adicionalmente, as reações adversas observadas com maior frequência em adolescentes e crianças incluem:

  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de gl&#xF3;bulos vermelhos (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>), diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de determinados gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia);</li> <li>Febre (pirexia);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; infus&#xE3;o, que podem incluir incha&#xE7;o da face, press&#xE3;o arterial baixa, press&#xE3;o arterial alta (rea&#xE7;&#xE3;o relacionada &#xE0; infus&#xE3;o);</li> <li>Aumento no seu peso;</li> <li>Press&#xE3;o arterial elevada (hipertens&#xE3;o).</li>

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico se você notar qualquer reação adversa. Informe também à empresa pelo SAC.

Atenção: este produto é um medicamento uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Blincyto?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Qual a composição do Blincyto?

Cada frasco-ampola contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>12,5 mcg/mL<sup>*</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:613px\">Blinatumomabe</td> <td style=\"width:613px\"> <p style=\"text-align:center\">38,5 mcg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: mono-hidrato de ácido cítrico, di‑hidrato de trealose, cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio.

*Após a reconstituição com 3 mL de Água Estéril para Injetáveis sem conservantes, o volume total resultante de solução reconstituída é de 3,1 mL e cada mL contém 12,5 mcg de blinatumomabe.

Cada frasco de Solução estabilizante IV contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>10 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:613px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes<sup>*</sup></p> </td> <td style=\"width:613px\"> <p style=\"text-align:center\">q.s.p.</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: mono-hidrato de ácido cítrico, cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blincyto maior do que a recomendada?

Entre em contato com o seu médico ou enfermeiro imediatamente:

  • <li>Se houver um problema com a bomba ou com os sons de alarme de sua bomba;</li> <li>Se voc&#xEA; achar que pode ter recebido mais Blicynto do que deveria, por exemplo, a bolsa de infus&#xE3;o esvaziar antes do prazo planejado para a troca da bolsa.</li>

Em caso de utilização de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blincyto com outros remédios?

Informe ao seu médico ou enfermeiro se estiver tomando ou se tomou recentemente ou se puder vir a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Informe ao seu médico ou enfermeiro se você acha que pode precisar de vacinações em um futuro próximo, incluindo as necessárias para viajar para outros países. Algumas vacinas não podem ser administradas 2 semanas antes, no mesmo período ou alguns meses após você receber o tratamento com Blincyto. O seu médico verificará se você precisa de vacinação.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blincyto (Blinatumomabe)?

No Estudo 1, a segurança e a eficácia deste medicamento em comparação com o standard of care (SOC) foram avaliadas em um estudo randomizado, aberto, multicêntrico. Os pacientes elegíveis tinham ≥ 18 anos de idade com LLA de linhagem B recidivada ou refratária (tinham > 5% de blastos na medula óssea e alguma recidiva em qualquer momento após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH-alo), primeira recidiva não tratada com a duração da primeira remissão < 12 meses ou refratária após a última terapia).

Os pacientes foram randomizados em uma razão 2:1 para receber este medicamento ou 1 de 4 regimes de quimioterapia padrão pré-especificada (SOC), selecionada pelo investigador. A randomização foi estratificada por idade (< 35 anos versus. ≥ 35 anos de idade), terapia de resgate anterior (sim versus. não) e TCTH-alo anterior (sim versus. não), conforme avaliado no momento do consentimento. Os dados demográficos e características basais foram bem equilibrados entre os dois braços (vide Tabela 1).

Tabela 1. Dados Demográficos e Características Basais no Estudo 1

{"tag":"table","value":{"heading":["<table align=\"center\" border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"0\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Caracter&#xED;stica</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Este medicamento (N = 271)</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quimioterapia SOC<sup>a</sup> (N = 134)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Mediana, anos (m&#xED;n., m&#xE1;x.)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">37 (18, 80)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">37 (18, 78)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">M&#xE9;dia, anos (DP)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40,8 (17,1)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">41,1 (17,3)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&lt; 35 anos, n (%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">123 (45,4)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 (44,8)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 35 anos, n (%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">148 (54,6)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">74 (55,2)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 65 anos, n (%)</p> </td> <td/></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Blincyto

Pó liofilizado para solução injetável 38,5 mcg. Cada embalagem contém 1 frasco-ampola e 1 frasco-ampola de 10 mL de Solução estabilizante IV.

Uso intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Fabricante: Amgen

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