Apsen Eniagor

50mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 50mL de solução de uso capilar

Princípio ativo
:
Minoxidil
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Dermatológicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Eniagor, para o que é indicado e para o que serve?

Eniagor® 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Quais as contraindicações do Eniagor?

Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar o Eniagor?

Exclusivamente para uso externo.

Bomba spray

Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1mL da solução.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a aplica&#xE7;&#xE3;o: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901ffeceb5000223418be/original_1.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Repetir a opera&#xE7;&#xE3;o em todas as zonas afetadas;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000223418bd/original_2.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Massagear o couro cabeludo atrav&#xE9;s de movimentos circulares em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; parte superior da cabe&#xE7;a para favorecer a microcircula&#xE7;&#xE3;o. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000293418cb/original_3.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}

Após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) lave bem as mãos.

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente.

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5% (minoxidil).

O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico.

Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

Atenção:&nbsp;há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto.

Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes do armazenar o produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Eniagor funciona?

Eniagor® 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Quais cuidados devo ter ao usar o Eniagor?

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

Eniagor® 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

Este medicamento contém álcool.

Eniagor® 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

Eniagor® 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.

Não há evidências de que Eniagor® 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eniagor?

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem:&nbsp;

  • <li>Crescimento n&#xE3;o desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica local, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>/descama&#xE7;&#xE3;o do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento tempor&#xE1;rio de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, voc&#xEA; deve descontinuar o uso de Eniagor<sup>&#xAE; </sup>5% (minoxidil) e procurar seu m&#xE9;dico.</li>

Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pêlo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas&nbsp;sebáceas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Eniagor?

Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eniagor?

Cada mL da solução capilar 5% contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Minoxidil</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água purificada.

*Hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eniagor maior do que a recomendada?

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

A ingestão acidental de Eniagor® 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.

Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eniagor com outros remédios?

Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Eniagor (Minoxidil)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A maioria dos estudos utilizou doses fracionadas de Minoxidil de 2,5 a 60 mg (Ryan et al, 1975; Makker, 1975; Nawar et al, 1977; Mitchell &amp; Pettinger, 1978; Campese et al, 1979; Devine et al, 1977). Doses iniciais de 2,5 a 5,0 mg, dobradas a cada 6 horas at&#xE9; 20 mg e acompanhadas de ajuste ap&#xF3;s a diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foram usadas de forma eficaz (O&apos;Malley &amp; McNay, 1975; Dargie &amp; Dollery, 1977). O Minoxidil produziu resposta favor&#xE1;vel em cerca de 80% dos pacientes portadores de hipertens&#xE3;o resistente aos tratamentos inciais convencionais (Linas &amp; Nies, 1981).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><br> <span style=\"font-size:11px\">Ryan JR, Jain AK, McMahon FG. Minoxidil treatment of severe hypertension. Curr Ther Res Clin Exp. 1975 Jan;17(1):55-66.<br> Makker SP. Minoxidil in refractory hypertension. J Pediatr. 1975 Apr;86(4):621-3.<br> Nawar T, Nolin L, Plante GE, Caron C, Montambault P. Long-term treatment of severe hypertension with minoxidil. Can Med Assoc J. 1977 Nov 19;117(10):1178-82.<br> Mitchell HC, Pettinger WA. Long-term treatment of refractory hypertensive patients with minoxidil. JAMA. 1978 May 19;239(20):2131-8.<br> Campese VM, Stein D, DeQuattro V. Treatment of severe hypertension with minoxidil: advantages and limitations. J Clin Pharmacol. 1979 Apr;19(4):231-41.<br> Devine BL, Fife R, Trust PM. Minoxidil for severe hypertension after failure of other hypotensive drugs. Br Med J. 1977 Sep 10;2(6088):667-9.<br> O&apos;Malley K, McNay JL. A method for achieving blood pressure control expeditiously with oral minoxidil. Clin Pharmacol Ther. 1975 Jul;18(1):39-44.<br> Dargie HJ, Dollery CT, Daniel J. Minoxidil in resistant hypertension. Lancet. 1977 Sep 10;2(8037):515-8.<br> Linas SL, Nies AS. Minoxidil. Ann Intern Med. 1981 Jan;94(1):61-5.<br> A M Joekes, F D Thompson and P F B O&#xB4;Regan.Clinical use of minoxidil. J r Soc Med.1982. Apr;74(4):278,279-282.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Minoxidil de uso oral atua de forma efetiva diretamente no vaso dilatador perif&#xE9;rico que reduz os n&#xED;veis elevados de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica, diminuindo a resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica. A redu&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia arteriolar perif&#xE9;rica associada &#xE0; queda do gatilho de press&#xE3;o simp&#xE1;tico sangu&#xED;neo, vagal inibit&#xF3;ria e mecanismos renais homeost&#xE1;ticos, incluindo um aumento da secre&#xE7;&#xE3;o da renina, que leva a um aumento do ritmo card&#xED;aco e de elimina&#xE7;&#xE3;o e reten&#xE7;&#xE3;o de sal e &#xE1;gua. Esses efeitos adversos podem ser minimizados por administra&#xE7;&#xE3;o conconcomitante de um diur&#xE9;tico e um agente bloqueador beta-adren&#xE9;rgico ou outro supressor do sistema nervoso simp&#xE1;tico.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Efeito terap&#xEA;utico e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Minoxidil reduz a press&#xE3;o sist&#xF3;lica elevada e press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica por diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica atrav&#xE9;s de vasodilata&#xE7;&#xE3;o. A musculatura lisa dos vasos de resist&#xEA;ncia deve ser considerada como o local de a&#xE7;&#xE3;o para o efeito relaxante do Minoxidil. O metab&#xF3;lito ativo do Minoxidil ativa o canal de ATP-modulado por pot&#xE1;ssio (K+ ATP) causando hiperpolariza&#xE7;&#xE3;o efluxo de &#xED;ons de K<sup>++</sup>, e relaxamento da musculatura lisa.</p> <h4>Efeitos secund&#xE1;rios</h4> <p>Reflexos simp&#xE1;ticos mediados por barorreceptores aumentam secundariamente a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a contratilidade do mioc&#xE1;rdio, aumentando o d&#xE9;bito card&#xED;aco. Al&#xE9;m disso, a atividade da renina plasm&#xE1;tica &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da estimula&#xE7;&#xE3;o do sistema nervoso simp&#xE1;tico, o que resulta em um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II com subsequente aumento na secre&#xE7;&#xE3;o de aldosterona. Deste modo, a excre&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;renal de s&#xF3;dio &#xE9; reduzida e o volume extracelular aumentado. Ocasionalmente, a press&#xE3;o da art&#xE9;ria pulmonar pode aumentar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Minoxidil isolado, mas diminui com a terapia concomitante recomendada (beta-bloqueador mais diur&#xE9;tico).</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral em seres humanos, pelo menos 90% de Minoxidil &#xE9; absorvido no trato gastrintestinal. O Minoxidil &#xE9; detectado no prazo de 30 minutos no plasma. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos no plasma s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a></h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o se liga &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Passagem em l&#xED;quido cefalorraquidiano</h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o atravessa a barreira hemato-encef&#xE1;lica.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Pelo menos 90% do Minoxidil administrado &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. O metab&#xF3;lito principal em seres humanos &#xE9; o Minoxidil o-glucoron&#xED;dio. Alguns metab&#xF3;litos polares s&#xE3;o tamb&#xE9;m produzidos. Os metab&#xF3;litos conhecidos tem um menor efeito anti-hipertensivo quando comparado ao ingrediente ativo em si.</p> <h4>Meia-vida biol&#xF3;gica e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em seres humanos, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Minoxidil diminuem com uma meia-vida m&#xE9;dia de cerca de 4 horas. No entanto, a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o perdura por v&#xE1;rios dias. O Minoxidil e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. A depura&#xE7;&#xE3;o renal do Minoxidil corresponde &#xE0; taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. Nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o substancial na taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e no fluxo plasm&#xE1;tico renal pode ser detectada sob o uso de Minoxidil.</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Estudos comparativos sobre a biodisponibilidade dos comprimidos e solu&#xE7;&#xF5;es orais (cada um contendo 5 mg de Minoxidil) em pacientes hipertensos mostrou comportamento bioequivalente com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; &#xE1;rea m&#xE9;dia sob a curva do n&#xED;vel s&#xE9;rico (AUC), das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas m&#xE1;ximas, do tempo at&#xE9; ating&#xED;-los (aproximadamente 40 minutos), e do tipo de efeito (anti-hipertensivo). A administra&#xE7;&#xE3;o oral cr&#xF4;nica de Minoxidil n&#xE3;o acarreta ac&#xFA;mulo nem altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento da disponibilidade quando comparados &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Minoxidil n&#xE3;o foi estudada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de moderada a grave. Em um estudo de farmacocin&#xE9;tica, pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> e oito indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis receberam Minoxidil 5 mg. A constante de elimina&#xE7;&#xE3;o do Minoxidil foi significativamente reduzida em aproximadamente 21% em pacientes com cirrose. Apesar de n&#xE3;o ser estatisticamente significante, a AUC aumentou aproximadamente 50% em pacientes com cirrose em rela&#xE7;&#xE3;o aos controles saud&#xE1;veis.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, ajuste na dose deve ser considerado, iniciando a terapia com dose reduzida, ajustando-a at&#xE9; a menor dose efetiva para obten&#xE7;&#xE3;o do efeito terap&#xEA;utico desejado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Em estudos n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos em uma variedade de esp&#xE9;cies, o Minoxidil induziu v&#xE1;rios tipos de les&#xF5;es card&#xED;acas, incluindo les&#xF5;es necr&#xF3;ticas e hemorr&#xE1;gicas do mioc&#xE1;rdio e dos m&#xFA;sculos papilares, hipertrofia card&#xED;aca e dilata&#xE7;&#xE3;o. Estas altera&#xE7;&#xF5;es ocorrem apenas no contexto da hipotens&#xE3;o profunda e taquicardia e refletem o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> hemodin&#xE2;mico e/ou hip&#xF3;xico em vez de citotoxicidade direta. Devido &#xE0; extensa experi&#xEA;ncia com este medicamento, tornou-se evidente que estas les&#xF5;es card&#xED;acas n&#xE3;o ocorrem em humanos tratados com Minoxidil.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em estudos de carcinogenicidade oral em ratos e camundongos, considerados mais relevantes para o Minoxidil administrado por via oral, nenhum potencial carcinog&#xEA;nico foi identificado em ratos, enquanto que os tumores observados em camundongos foram considerados acidentais. Um estudo de carcinogenicidade d&#xE9;rmica em camundongos mostrou um aumento da incid&#xEA;ncia de tumores horm&#xF4;nio- mediados, que n&#xE3;o foram considerados relevantes para os seres humanos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Minoxidil n&#xE3;o provou ser mutag&#xEA;nico em qualquer um dos v&#xE1;rios testes de potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h4>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de fertilidade de ratos machos e f&#xEA;meas, uma redu&#xE7;&#xE3;o dosedependente da taxa de concep&#xE7;&#xE3;o foi encontrada. O n&#xED;vel sem efeitos adversos observados (NOAEL) para este estudo foi de 1 mg/kg por dia em ratos tratados.</p> <p>Teratogenicidade tem sido demonstrada em ratos com doses superiores a 80mg/kg/dia. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Minoxidil tem sido associada com a evid&#xEA;ncia de aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o fetal em coelhos a doses associadas a toxicidade materna. Teratogenicidade n&#xE3;o foi demonstrada em coelhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eniagor?

Eniagor® 5% (minoxidil) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Eniagor® 5% (minoxidil) apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Eniagor

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução capilar&nbsp;5%

Contém 1 frasco contendo 50 mL com válvula spray.

Uso tópico.

Uso adulto exclusivo para uso masculino.

Dizeres Legais do Eniagor

M.S -&nbsp;1.0118.0632

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282

Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira



® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solução de uso capilar

Princípio ativo
:
Minoxidil
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Dermatológicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Eniagor, para o que é indicado e para o que serve?

Eniagor® 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Quais as contraindicações do Eniagor?

Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar o Eniagor?

Exclusivamente para uso externo.

Bomba spray

Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1mL da solução.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a aplica&#xE7;&#xE3;o: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901ffeceb5000223418be/original_1.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Repetir a opera&#xE7;&#xE3;o em todas as zonas afetadas;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000223418bd/original_2.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Massagear o couro cabeludo atrav&#xE9;s de movimentos circulares em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; parte superior da cabe&#xE7;a para favorecer a microcircula&#xE7;&#xE3;o. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000293418cb/original_3.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}

Após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) lave bem as mãos.

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente.

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5% (minoxidil).

O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico.

Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

Atenção:&nbsp;há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto.

Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes do armazenar o produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Eniagor funciona?

Eniagor® 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Quais cuidados devo ter ao usar o Eniagor?

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

Eniagor® 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

Este medicamento contém álcool.

Eniagor® 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

Eniagor® 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.

Não há evidências de que Eniagor® 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eniagor?

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem:&nbsp;

  • <li>Crescimento n&#xE3;o desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica local, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>/descama&#xE7;&#xE3;o do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento tempor&#xE1;rio de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, voc&#xEA; deve descontinuar o uso de Eniagor<sup>&#xAE; </sup>5% (minoxidil) e procurar seu m&#xE9;dico.</li>

Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pêlo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas&nbsp;sebáceas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Eniagor?

Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eniagor?

Cada mL da solução capilar 5% contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Minoxidil</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água purificada.

*Hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eniagor maior do que a recomendada?

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

A ingestão acidental de Eniagor® 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.

Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eniagor com outros remédios?

Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Eniagor (Minoxidil)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A maioria dos estudos utilizou doses fracionadas de Minoxidil de 2,5 a 60 mg (Ryan et al, 1975; Makker, 1975; Nawar et al, 1977; Mitchell &amp; Pettinger, 1978; Campese et al, 1979; Devine et al, 1977). Doses iniciais de 2,5 a 5,0 mg, dobradas a cada 6 horas at&#xE9; 20 mg e acompanhadas de ajuste ap&#xF3;s a diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foram usadas de forma eficaz (O&apos;Malley &amp; McNay, 1975; Dargie &amp; Dollery, 1977). O Minoxidil produziu resposta favor&#xE1;vel em cerca de 80% dos pacientes portadores de hipertens&#xE3;o resistente aos tratamentos inciais convencionais (Linas &amp; Nies, 1981).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><br> <span style=\"font-size:11px\">Ryan JR, Jain AK, McMahon FG. Minoxidil treatment of severe hypertension. Curr Ther Res Clin Exp. 1975 Jan;17(1):55-66.<br> Makker SP. Minoxidil in refractory hypertension. J Pediatr. 1975 Apr;86(4):621-3.<br> Nawar T, Nolin L, Plante GE, Caron C, Montambault P. Long-term treatment of severe hypertension with minoxidil. Can Med Assoc J. 1977 Nov 19;117(10):1178-82.<br> Mitchell HC, Pettinger WA. Long-term treatment of refractory hypertensive patients with minoxidil. JAMA. 1978 May 19;239(20):2131-8.<br> Campese VM, Stein D, DeQuattro V. Treatment of severe hypertension with minoxidil: advantages and limitations. J Clin Pharmacol. 1979 Apr;19(4):231-41.<br> Devine BL, Fife R, Trust PM. Minoxidil for severe hypertension after failure of other hypotensive drugs. Br Med J. 1977 Sep 10;2(6088):667-9.<br> O&apos;Malley K, McNay JL. A method for achieving blood pressure control expeditiously with oral minoxidil. Clin Pharmacol Ther. 1975 Jul;18(1):39-44.<br> Dargie HJ, Dollery CT, Daniel J. Minoxidil in resistant hypertension. Lancet. 1977 Sep 10;2(8037):515-8.<br> Linas SL, Nies AS. Minoxidil. Ann Intern Med. 1981 Jan;94(1):61-5.<br> A M Joekes, F D Thompson and P F B O&#xB4;Regan.Clinical use of minoxidil. J r Soc Med.1982. Apr;74(4):278,279-282.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Minoxidil de uso oral atua de forma efetiva diretamente no vaso dilatador perif&#xE9;rico que reduz os n&#xED;veis elevados de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica, diminuindo a resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica. A redu&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia arteriolar perif&#xE9;rica associada &#xE0; queda do gatilho de press&#xE3;o simp&#xE1;tico sangu&#xED;neo, vagal inibit&#xF3;ria e mecanismos renais homeost&#xE1;ticos, incluindo um aumento da secre&#xE7;&#xE3;o da renina, que leva a um aumento do ritmo card&#xED;aco e de elimina&#xE7;&#xE3;o e reten&#xE7;&#xE3;o de sal e &#xE1;gua. Esses efeitos adversos podem ser minimizados por administra&#xE7;&#xE3;o conconcomitante de um diur&#xE9;tico e um agente bloqueador beta-adren&#xE9;rgico ou outro supressor do sistema nervoso simp&#xE1;tico.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Efeito terap&#xEA;utico e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Minoxidil reduz a press&#xE3;o sist&#xF3;lica elevada e press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica por diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica atrav&#xE9;s de vasodilata&#xE7;&#xE3;o. A musculatura lisa dos vasos de resist&#xEA;ncia deve ser considerada como o local de a&#xE7;&#xE3;o para o efeito relaxante do Minoxidil. O metab&#xF3;lito ativo do Minoxidil ativa o canal de ATP-modulado por pot&#xE1;ssio (K+ ATP) causando hiperpolariza&#xE7;&#xE3;o efluxo de &#xED;ons de K<sup>++</sup>, e relaxamento da musculatura lisa.</p> <h4>Efeitos secund&#xE1;rios</h4> <p>Reflexos simp&#xE1;ticos mediados por barorreceptores aumentam secundariamente a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a contratilidade do mioc&#xE1;rdio, aumentando o d&#xE9;bito card&#xED;aco. Al&#xE9;m disso, a atividade da renina plasm&#xE1;tica &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da estimula&#xE7;&#xE3;o do sistema nervoso simp&#xE1;tico, o que resulta em um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II com subsequente aumento na secre&#xE7;&#xE3;o de aldosterona. Deste modo, a excre&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;renal de s&#xF3;dio &#xE9; reduzida e o volume extracelular aumentado. Ocasionalmente, a press&#xE3;o da art&#xE9;ria pulmonar pode aumentar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Minoxidil isolado, mas diminui com a terapia concomitante recomendada (beta-bloqueador mais diur&#xE9;tico).</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral em seres humanos, pelo menos 90% de Minoxidil &#xE9; absorvido no trato gastrintestinal. O Minoxidil &#xE9; detectado no prazo de 30 minutos no plasma. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos no plasma s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a></h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o se liga &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Passagem em l&#xED;quido cefalorraquidiano</h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o atravessa a barreira hemato-encef&#xE1;lica.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Pelo menos 90% do Minoxidil administrado &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. O metab&#xF3;lito principal em seres humanos &#xE9; o Minoxidil o-glucoron&#xED;dio. Alguns metab&#xF3;litos polares s&#xE3;o tamb&#xE9;m produzidos. Os metab&#xF3;litos conhecidos tem um menor efeito anti-hipertensivo quando comparado ao ingrediente ativo em si.</p> <h4>Meia-vida biol&#xF3;gica e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em seres humanos, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Minoxidil diminuem com uma meia-vida m&#xE9;dia de cerca de 4 horas. No entanto, a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o perdura por v&#xE1;rios dias. O Minoxidil e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. A depura&#xE7;&#xE3;o renal do Minoxidil corresponde &#xE0; taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. Nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o substancial na taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e no fluxo plasm&#xE1;tico renal pode ser detectada sob o uso de Minoxidil.</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Estudos comparativos sobre a biodisponibilidade dos comprimidos e solu&#xE7;&#xF5;es orais (cada um contendo 5 mg de Minoxidil) em pacientes hipertensos mostrou comportamento bioequivalente com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; &#xE1;rea m&#xE9;dia sob a curva do n&#xED;vel s&#xE9;rico (AUC), das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas m&#xE1;ximas, do tempo at&#xE9; ating&#xED;-los (aproximadamente 40 minutos), e do tipo de efeito (anti-hipertensivo). A administra&#xE7;&#xE3;o oral cr&#xF4;nica de Minoxidil n&#xE3;o acarreta ac&#xFA;mulo nem altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento da disponibilidade quando comparados &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Minoxidil n&#xE3;o foi estudada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de moderada a grave. Em um estudo de farmacocin&#xE9;tica, pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> e oito indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis receberam Minoxidil 5 mg. A constante de elimina&#xE7;&#xE3;o do Minoxidil foi significativamente reduzida em aproximadamente 21% em pacientes com cirrose. Apesar de n&#xE3;o ser estatisticamente significante, a AUC aumentou aproximadamente 50% em pacientes com cirrose em rela&#xE7;&#xE3;o aos controles saud&#xE1;veis.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, ajuste na dose deve ser considerado, iniciando a terapia com dose reduzida, ajustando-a at&#xE9; a menor dose efetiva para obten&#xE7;&#xE3;o do efeito terap&#xEA;utico desejado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Em estudos n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos em uma variedade de esp&#xE9;cies, o Minoxidil induziu v&#xE1;rios tipos de les&#xF5;es card&#xED;acas, incluindo les&#xF5;es necr&#xF3;ticas e hemorr&#xE1;gicas do mioc&#xE1;rdio e dos m&#xFA;sculos papilares, hipertrofia card&#xED;aca e dilata&#xE7;&#xE3;o. Estas altera&#xE7;&#xF5;es ocorrem apenas no contexto da hipotens&#xE3;o profunda e taquicardia e refletem o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> hemodin&#xE2;mico e/ou hip&#xF3;xico em vez de citotoxicidade direta. Devido &#xE0; extensa experi&#xEA;ncia com este medicamento, tornou-se evidente que estas les&#xF5;es card&#xED;acas n&#xE3;o ocorrem em humanos tratados com Minoxidil.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em estudos de carcinogenicidade oral em ratos e camundongos, considerados mais relevantes para o Minoxidil administrado por via oral, nenhum potencial carcinog&#xEA;nico foi identificado em ratos, enquanto que os tumores observados em camundongos foram considerados acidentais. Um estudo de carcinogenicidade d&#xE9;rmica em camundongos mostrou um aumento da incid&#xEA;ncia de tumores horm&#xF4;nio- mediados, que n&#xE3;o foram considerados relevantes para os seres humanos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Minoxidil n&#xE3;o provou ser mutag&#xEA;nico em qualquer um dos v&#xE1;rios testes de potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h4>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de fertilidade de ratos machos e f&#xEA;meas, uma redu&#xE7;&#xE3;o dosedependente da taxa de concep&#xE7;&#xE3;o foi encontrada. O n&#xED;vel sem efeitos adversos observados (NOAEL) para este estudo foi de 1 mg/kg por dia em ratos tratados.</p> <p>Teratogenicidade tem sido demonstrada em ratos com doses superiores a 80mg/kg/dia. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Minoxidil tem sido associada com a evid&#xEA;ncia de aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o fetal em coelhos a doses associadas a toxicidade materna. Teratogenicidade n&#xE3;o foi demonstrada em coelhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eniagor?

Eniagor® 5% (minoxidil) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Eniagor® 5% (minoxidil) apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Eniagor

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução capilar&nbsp;5%

Contém 1 frasco contendo 50 mL com válvula spray.

Uso tópico.

Uso adulto exclusivo para uso masculino.

Dizeres Legais do Eniagor

M.S -&nbsp;1.0118.0632

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282

Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira



® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 2 frascos com 50mL cada de solução de uso capilar + valvula

Princípio ativo
:
Minoxidil
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Dermatológicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Eniagor, para o que é indicado e para o que serve?

Eniagor® 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Quais as contraindicações do Eniagor?

Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar o Eniagor?

Exclusivamente para uso externo.

Bomba spray

Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1mL da solução.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a aplica&#xE7;&#xE3;o: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901ffeceb5000223418be/original_1.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Repetir a opera&#xE7;&#xE3;o em todas as zonas afetadas;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000223418bd/original_2.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Massagear o couro cabeludo atrav&#xE9;s de movimentos circulares em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; parte superior da cabe&#xE7;a para favorecer a microcircula&#xE7;&#xE3;o. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000293418cb/original_3.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}

Após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) lave bem as mãos.

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente.

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5% (minoxidil).

O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico.

Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

Atenção:&nbsp;há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto.

Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes do armazenar o produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Eniagor funciona?

Eniagor® 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Quais cuidados devo ter ao usar o Eniagor?

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

Eniagor® 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

Este medicamento contém álcool.

Eniagor® 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

Eniagor® 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.

Não há evidências de que Eniagor® 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eniagor?

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem:&nbsp;

  • <li>Crescimento n&#xE3;o desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica local, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>/descama&#xE7;&#xE3;o do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento tempor&#xE1;rio de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, voc&#xEA; deve descontinuar o uso de Eniagor<sup>&#xAE; </sup>5% (minoxidil) e procurar seu m&#xE9;dico.</li>

Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pêlo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas&nbsp;sebáceas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Eniagor?

Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eniagor?

Cada mL da solução capilar 5% contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Minoxidil</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água purificada.

*Hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eniagor maior do que a recomendada?

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

A ingestão acidental de Eniagor® 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.

Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eniagor com outros remédios?

Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Eniagor (Minoxidil)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A maioria dos estudos utilizou doses fracionadas de Minoxidil de 2,5 a 60 mg (Ryan et al, 1975; Makker, 1975; Nawar et al, 1977; Mitchell &amp; Pettinger, 1978; Campese et al, 1979; Devine et al, 1977). Doses iniciais de 2,5 a 5,0 mg, dobradas a cada 6 horas at&#xE9; 20 mg e acompanhadas de ajuste ap&#xF3;s a diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foram usadas de forma eficaz (O&apos;Malley &amp; McNay, 1975; Dargie &amp; Dollery, 1977). O Minoxidil produziu resposta favor&#xE1;vel em cerca de 80% dos pacientes portadores de hipertens&#xE3;o resistente aos tratamentos inciais convencionais (Linas &amp; Nies, 1981).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><br> <span style=\"font-size:11px\">Ryan JR, Jain AK, McMahon FG. Minoxidil treatment of severe hypertension. Curr Ther Res Clin Exp. 1975 Jan;17(1):55-66.<br> Makker SP. Minoxidil in refractory hypertension. J Pediatr. 1975 Apr;86(4):621-3.<br> Nawar T, Nolin L, Plante GE, Caron C, Montambault P. Long-term treatment of severe hypertension with minoxidil. Can Med Assoc J. 1977 Nov 19;117(10):1178-82.<br> Mitchell HC, Pettinger WA. Long-term treatment of refractory hypertensive patients with minoxidil. JAMA. 1978 May 19;239(20):2131-8.<br> Campese VM, Stein D, DeQuattro V. Treatment of severe hypertension with minoxidil: advantages and limitations. J Clin Pharmacol. 1979 Apr;19(4):231-41.<br> Devine BL, Fife R, Trust PM. Minoxidil for severe hypertension after failure of other hypotensive drugs. Br Med J. 1977 Sep 10;2(6088):667-9.<br> O&apos;Malley K, McNay JL. A method for achieving blood pressure control expeditiously with oral minoxidil. Clin Pharmacol Ther. 1975 Jul;18(1):39-44.<br> Dargie HJ, Dollery CT, Daniel J. Minoxidil in resistant hypertension. Lancet. 1977 Sep 10;2(8037):515-8.<br> Linas SL, Nies AS. Minoxidil. Ann Intern Med. 1981 Jan;94(1):61-5.<br> A M Joekes, F D Thompson and P F B O&#xB4;Regan.Clinical use of minoxidil. J r Soc Med.1982. Apr;74(4):278,279-282.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Minoxidil de uso oral atua de forma efetiva diretamente no vaso dilatador perif&#xE9;rico que reduz os n&#xED;veis elevados de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica, diminuindo a resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica. A redu&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia arteriolar perif&#xE9;rica associada &#xE0; queda do gatilho de press&#xE3;o simp&#xE1;tico sangu&#xED;neo, vagal inibit&#xF3;ria e mecanismos renais homeost&#xE1;ticos, incluindo um aumento da secre&#xE7;&#xE3;o da renina, que leva a um aumento do ritmo card&#xED;aco e de elimina&#xE7;&#xE3;o e reten&#xE7;&#xE3;o de sal e &#xE1;gua. Esses efeitos adversos podem ser minimizados por administra&#xE7;&#xE3;o conconcomitante de um diur&#xE9;tico e um agente bloqueador beta-adren&#xE9;rgico ou outro supressor do sistema nervoso simp&#xE1;tico.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Efeito terap&#xEA;utico e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Minoxidil reduz a press&#xE3;o sist&#xF3;lica elevada e press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica por diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica atrav&#xE9;s de vasodilata&#xE7;&#xE3;o. A musculatura lisa dos vasos de resist&#xEA;ncia deve ser considerada como o local de a&#xE7;&#xE3;o para o efeito relaxante do Minoxidil. O metab&#xF3;lito ativo do Minoxidil ativa o canal de ATP-modulado por pot&#xE1;ssio (K+ ATP) causando hiperpolariza&#xE7;&#xE3;o efluxo de &#xED;ons de K<sup>++</sup>, e relaxamento da musculatura lisa.</p> <h4>Efeitos secund&#xE1;rios</h4> <p>Reflexos simp&#xE1;ticos mediados por barorreceptores aumentam secundariamente a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a contratilidade do mioc&#xE1;rdio, aumentando o d&#xE9;bito card&#xED;aco. Al&#xE9;m disso, a atividade da renina plasm&#xE1;tica &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da estimula&#xE7;&#xE3;o do sistema nervoso simp&#xE1;tico, o que resulta em um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II com subsequente aumento na secre&#xE7;&#xE3;o de aldosterona. Deste modo, a excre&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;renal de s&#xF3;dio &#xE9; reduzida e o volume extracelular aumentado. Ocasionalmente, a press&#xE3;o da art&#xE9;ria pulmonar pode aumentar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Minoxidil isolado, mas diminui com a terapia concomitante recomendada (beta-bloqueador mais diur&#xE9;tico).</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral em seres humanos, pelo menos 90% de Minoxidil &#xE9; absorvido no trato gastrintestinal. O Minoxidil &#xE9; detectado no prazo de 30 minutos no plasma. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos no plasma s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a></h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o se liga &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Passagem em l&#xED;quido cefalorraquidiano</h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o atravessa a barreira hemato-encef&#xE1;lica.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Pelo menos 90% do Minoxidil administrado &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. O metab&#xF3;lito principal em seres humanos &#xE9; o Minoxidil o-glucoron&#xED;dio. Alguns metab&#xF3;litos polares s&#xE3;o tamb&#xE9;m produzidos. Os metab&#xF3;litos conhecidos tem um menor efeito anti-hipertensivo quando comparado ao ingrediente ativo em si.</p> <h4>Meia-vida biol&#xF3;gica e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em seres humanos, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Minoxidil diminuem com uma meia-vida m&#xE9;dia de cerca de 4 horas. No entanto, a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o perdura por v&#xE1;rios dias. O Minoxidil e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. A depura&#xE7;&#xE3;o renal do Minoxidil corresponde &#xE0; taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. Nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o substancial na taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e no fluxo plasm&#xE1;tico renal pode ser detectada sob o uso de Minoxidil.</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Estudos comparativos sobre a biodisponibilidade dos comprimidos e solu&#xE7;&#xF5;es orais (cada um contendo 5 mg de Minoxidil) em pacientes hipertensos mostrou comportamento bioequivalente com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; &#xE1;rea m&#xE9;dia sob a curva do n&#xED;vel s&#xE9;rico (AUC), das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas m&#xE1;ximas, do tempo at&#xE9; ating&#xED;-los (aproximadamente 40 minutos), e do tipo de efeito (anti-hipertensivo). A administra&#xE7;&#xE3;o oral cr&#xF4;nica de Minoxidil n&#xE3;o acarreta ac&#xFA;mulo nem altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento da disponibilidade quando comparados &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Minoxidil n&#xE3;o foi estudada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de moderada a grave. Em um estudo de farmacocin&#xE9;tica, pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> e oito indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis receberam Minoxidil 5 mg. A constante de elimina&#xE7;&#xE3;o do Minoxidil foi significativamente reduzida em aproximadamente 21% em pacientes com cirrose. Apesar de n&#xE3;o ser estatisticamente significante, a AUC aumentou aproximadamente 50% em pacientes com cirrose em rela&#xE7;&#xE3;o aos controles saud&#xE1;veis.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, ajuste na dose deve ser considerado, iniciando a terapia com dose reduzida, ajustando-a at&#xE9; a menor dose efetiva para obten&#xE7;&#xE3;o do efeito terap&#xEA;utico desejado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Em estudos n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos em uma variedade de esp&#xE9;cies, o Minoxidil induziu v&#xE1;rios tipos de les&#xF5;es card&#xED;acas, incluindo les&#xF5;es necr&#xF3;ticas e hemorr&#xE1;gicas do mioc&#xE1;rdio e dos m&#xFA;sculos papilares, hipertrofia card&#xED;aca e dilata&#xE7;&#xE3;o. Estas altera&#xE7;&#xF5;es ocorrem apenas no contexto da hipotens&#xE3;o profunda e taquicardia e refletem o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> hemodin&#xE2;mico e/ou hip&#xF3;xico em vez de citotoxicidade direta. Devido &#xE0; extensa experi&#xEA;ncia com este medicamento, tornou-se evidente que estas les&#xF5;es card&#xED;acas n&#xE3;o ocorrem em humanos tratados com Minoxidil.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em estudos de carcinogenicidade oral em ratos e camundongos, considerados mais relevantes para o Minoxidil administrado por via oral, nenhum potencial carcinog&#xEA;nico foi identificado em ratos, enquanto que os tumores observados em camundongos foram considerados acidentais. Um estudo de carcinogenicidade d&#xE9;rmica em camundongos mostrou um aumento da incid&#xEA;ncia de tumores horm&#xF4;nio- mediados, que n&#xE3;o foram considerados relevantes para os seres humanos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Minoxidil n&#xE3;o provou ser mutag&#xEA;nico em qualquer um dos v&#xE1;rios testes de potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h4>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de fertilidade de ratos machos e f&#xEA;meas, uma redu&#xE7;&#xE3;o dosedependente da taxa de concep&#xE7;&#xE3;o foi encontrada. O n&#xED;vel sem efeitos adversos observados (NOAEL) para este estudo foi de 1 mg/kg por dia em ratos tratados.</p> <p>Teratogenicidade tem sido demonstrada em ratos com doses superiores a 80mg/kg/dia. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Minoxidil tem sido associada com a evid&#xEA;ncia de aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o fetal em coelhos a doses associadas a toxicidade materna. Teratogenicidade n&#xE3;o foi demonstrada em coelhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eniagor?

Eniagor® 5% (minoxidil) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Eniagor® 5% (minoxidil) apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Eniagor

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução capilar&nbsp;5%

Contém 1 frasco contendo 50 mL com válvula spray.

Uso tópico.

Uso adulto exclusivo para uso masculino.

Dizeres Legais do Eniagor

M.S -&nbsp;1.0118.0632

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282

Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira



® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.

50mg/mL, caixa com 3 frascos com 50mL cada de solução de uso capilar + valvula

Princípio ativo
:
Minoxidil
Classe Terapêutica
:
Outras Preparações Dermatológicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Eniagor, para o que é indicado e para o que serve?

Eniagor® 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Quais as contraindicações do Eniagor?

Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Como usar o Eniagor?

Exclusivamente para uso externo.

Bomba spray

Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1mL da solução.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a aplica&#xE7;&#xE3;o: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901ffeceb5000223418be/original_1.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Repetir a opera&#xE7;&#xE3;o em todas as zonas afetadas;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000223418bd/original_2.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> <li>Massagear o couro cabeludo atrav&#xE9;s de movimentos circulares em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; parte superior da cabe&#xE7;a para favorecer a microcircula&#xE7;&#xE3;o. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5fd901feeceb5000293418cb/original_3.JPG?1608057342\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}

Após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) lave bem as mãos.

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente.

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5% (minoxidil).

O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico.

Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

Atenção:&nbsp;há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto.

Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes do armazenar o produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Eniagor funciona?

Eniagor® 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Quais cuidados devo ter ao usar o Eniagor?

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

Eniagor® 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

Este medicamento contém álcool.

Eniagor® 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

Eniagor® 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.

Não há evidências de que Eniagor® 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eniagor?

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem:&nbsp;

  • <li>Crescimento n&#xE3;o desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica local, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>/descama&#xE7;&#xE3;o do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento tempor&#xE1;rio de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, voc&#xEA; deve descontinuar o uso de Eniagor<sup>&#xAE; </sup>5% (minoxidil) e procurar seu m&#xE9;dico.</li>

Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pêlo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas&nbsp;sebáceas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Eniagor?

Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eniagor?

Cada mL da solução capilar 5% contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Minoxidil</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:230px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água purificada.

*Hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eniagor maior do que a recomendada?

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

A ingestão acidental de Eniagor® 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.

Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eniagor com outros remédios?

Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Eniagor (Minoxidil)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A maioria dos estudos utilizou doses fracionadas de Minoxidil de 2,5 a 60 mg (Ryan et al, 1975; Makker, 1975; Nawar et al, 1977; Mitchell &amp; Pettinger, 1978; Campese et al, 1979; Devine et al, 1977). Doses iniciais de 2,5 a 5,0 mg, dobradas a cada 6 horas at&#xE9; 20 mg e acompanhadas de ajuste ap&#xF3;s a diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foram usadas de forma eficaz (O&apos;Malley &amp; McNay, 1975; Dargie &amp; Dollery, 1977). O Minoxidil produziu resposta favor&#xE1;vel em cerca de 80% dos pacientes portadores de hipertens&#xE3;o resistente aos tratamentos inciais convencionais (Linas &amp; Nies, 1981).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><br> <span style=\"font-size:11px\">Ryan JR, Jain AK, McMahon FG. Minoxidil treatment of severe hypertension. Curr Ther Res Clin Exp. 1975 Jan;17(1):55-66.<br> Makker SP. Minoxidil in refractory hypertension. J Pediatr. 1975 Apr;86(4):621-3.<br> Nawar T, Nolin L, Plante GE, Caron C, Montambault P. Long-term treatment of severe hypertension with minoxidil. Can Med Assoc J. 1977 Nov 19;117(10):1178-82.<br> Mitchell HC, Pettinger WA. Long-term treatment of refractory hypertensive patients with minoxidil. JAMA. 1978 May 19;239(20):2131-8.<br> Campese VM, Stein D, DeQuattro V. Treatment of severe hypertension with minoxidil: advantages and limitations. J Clin Pharmacol. 1979 Apr;19(4):231-41.<br> Devine BL, Fife R, Trust PM. Minoxidil for severe hypertension after failure of other hypotensive drugs. Br Med J. 1977 Sep 10;2(6088):667-9.<br> O&apos;Malley K, McNay JL. A method for achieving blood pressure control expeditiously with oral minoxidil. Clin Pharmacol Ther. 1975 Jul;18(1):39-44.<br> Dargie HJ, Dollery CT, Daniel J. Minoxidil in resistant hypertension. Lancet. 1977 Sep 10;2(8037):515-8.<br> Linas SL, Nies AS. Minoxidil. Ann Intern Med. 1981 Jan;94(1):61-5.<br> A M Joekes, F D Thompson and P F B O&#xB4;Regan.Clinical use of minoxidil. J r Soc Med.1982. Apr;74(4):278,279-282.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Minoxidil de uso oral atua de forma efetiva diretamente no vaso dilatador perif&#xE9;rico que reduz os n&#xED;veis elevados de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica, diminuindo a resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica. A redu&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia arteriolar perif&#xE9;rica associada &#xE0; queda do gatilho de press&#xE3;o simp&#xE1;tico sangu&#xED;neo, vagal inibit&#xF3;ria e mecanismos renais homeost&#xE1;ticos, incluindo um aumento da secre&#xE7;&#xE3;o da renina, que leva a um aumento do ritmo card&#xED;aco e de elimina&#xE7;&#xE3;o e reten&#xE7;&#xE3;o de sal e &#xE1;gua. Esses efeitos adversos podem ser minimizados por administra&#xE7;&#xE3;o conconcomitante de um diur&#xE9;tico e um agente bloqueador beta-adren&#xE9;rgico ou outro supressor do sistema nervoso simp&#xE1;tico.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Efeito terap&#xEA;utico e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Minoxidil reduz a press&#xE3;o sist&#xF3;lica elevada e press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica por diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia vascular perif&#xE9;rica atrav&#xE9;s de vasodilata&#xE7;&#xE3;o. A musculatura lisa dos vasos de resist&#xEA;ncia deve ser considerada como o local de a&#xE7;&#xE3;o para o efeito relaxante do Minoxidil. O metab&#xF3;lito ativo do Minoxidil ativa o canal de ATP-modulado por pot&#xE1;ssio (K+ ATP) causando hiperpolariza&#xE7;&#xE3;o efluxo de &#xED;ons de K<sup>++</sup>, e relaxamento da musculatura lisa.</p> <h4>Efeitos secund&#xE1;rios</h4> <p>Reflexos simp&#xE1;ticos mediados por barorreceptores aumentam secundariamente a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e a contratilidade do mioc&#xE1;rdio, aumentando o d&#xE9;bito card&#xED;aco. Al&#xE9;m disso, a atividade da renina plasm&#xE1;tica &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da estimula&#xE7;&#xE3;o do sistema nervoso simp&#xE1;tico, o que resulta em um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II com subsequente aumento na secre&#xE7;&#xE3;o de aldosterona. Deste modo, a excre&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;renal de s&#xF3;dio &#xE9; reduzida e o volume extracelular aumentado. Ocasionalmente, a press&#xE3;o da art&#xE9;ria pulmonar pode aumentar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Minoxidil isolado, mas diminui com a terapia concomitante recomendada (beta-bloqueador mais diur&#xE9;tico).</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral em seres humanos, pelo menos 90% de Minoxidil &#xE9; absorvido no trato gastrintestinal. O Minoxidil &#xE9; detectado no prazo de 30 minutos no plasma. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos no plasma s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a></h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o se liga &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <h4>Passagem em l&#xED;quido cefalorraquidiano</h4> <p>Minoxidil n&#xE3;o atravessa a barreira hemato-encef&#xE1;lica.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Pelo menos 90% do Minoxidil administrado &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. O metab&#xF3;lito principal em seres humanos &#xE9; o Minoxidil o-glucoron&#xED;dio. Alguns metab&#xF3;litos polares s&#xE3;o tamb&#xE9;m produzidos. Os metab&#xF3;litos conhecidos tem um menor efeito anti-hipertensivo quando comparado ao ingrediente ativo em si.</p> <h4>Meia-vida biol&#xF3;gica e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em seres humanos, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Minoxidil diminuem com uma meia-vida m&#xE9;dia de cerca de 4 horas. No entanto, a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o perdura por v&#xE1;rios dias. O Minoxidil e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. A depura&#xE7;&#xE3;o renal do Minoxidil corresponde &#xE0; taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. Nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o substancial na taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e no fluxo plasm&#xE1;tico renal pode ser detectada sob o uso de Minoxidil.</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Estudos comparativos sobre a biodisponibilidade dos comprimidos e solu&#xE7;&#xF5;es orais (cada um contendo 5 mg de Minoxidil) em pacientes hipertensos mostrou comportamento bioequivalente com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; &#xE1;rea m&#xE9;dia sob a curva do n&#xED;vel s&#xE9;rico (AUC), das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas m&#xE1;ximas, do tempo at&#xE9; ating&#xED;-los (aproximadamente 40 minutos), e do tipo de efeito (anti-hipertensivo). A administra&#xE7;&#xE3;o oral cr&#xF4;nica de Minoxidil n&#xE3;o acarreta ac&#xFA;mulo nem altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento da disponibilidade quando comparados &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Minoxidil n&#xE3;o foi estudada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de moderada a grave. Em um estudo de farmacocin&#xE9;tica, pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> comprovada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">bi&#xF3;psia</a> e oito indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis receberam Minoxidil 5 mg. A constante de elimina&#xE7;&#xE3;o do Minoxidil foi significativamente reduzida em aproximadamente 21% em pacientes com cirrose. Apesar de n&#xE3;o ser estatisticamente significante, a AUC aumentou aproximadamente 50% em pacientes com cirrose em rela&#xE7;&#xE3;o aos controles saud&#xE1;veis.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, ajuste na dose deve ser considerado, iniciando a terapia com dose reduzida, ajustando-a at&#xE9; a menor dose efetiva para obten&#xE7;&#xE3;o do efeito terap&#xEA;utico desejado.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>Em estudos n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos em uma variedade de esp&#xE9;cies, o Minoxidil induziu v&#xE1;rios tipos de les&#xF5;es card&#xED;acas, incluindo les&#xF5;es necr&#xF3;ticas e hemorr&#xE1;gicas do mioc&#xE1;rdio e dos m&#xFA;sculos papilares, hipertrofia card&#xED;aca e dilata&#xE7;&#xE3;o. Estas altera&#xE7;&#xF5;es ocorrem apenas no contexto da hipotens&#xE3;o profunda e taquicardia e refletem o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> hemodin&#xE2;mico e/ou hip&#xF3;xico em vez de citotoxicidade direta. Devido &#xE0; extensa experi&#xEA;ncia com este medicamento, tornou-se evidente que estas les&#xF5;es card&#xED;acas n&#xE3;o ocorrem em humanos tratados com Minoxidil.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em estudos de carcinogenicidade oral em ratos e camundongos, considerados mais relevantes para o Minoxidil administrado por via oral, nenhum potencial carcinog&#xEA;nico foi identificado em ratos, enquanto que os tumores observados em camundongos foram considerados acidentais. Um estudo de carcinogenicidade d&#xE9;rmica em camundongos mostrou um aumento da incid&#xEA;ncia de tumores horm&#xF4;nio- mediados, que n&#xE3;o foram considerados relevantes para os seres humanos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Minoxidil n&#xE3;o provou ser mutag&#xEA;nico em qualquer um dos v&#xE1;rios testes de potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h4>Toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de fertilidade de ratos machos e f&#xEA;meas, uma redu&#xE7;&#xE3;o dosedependente da taxa de concep&#xE7;&#xE3;o foi encontrada. O n&#xED;vel sem efeitos adversos observados (NOAEL) para este estudo foi de 1 mg/kg por dia em ratos tratados.</p> <p>Teratogenicidade tem sido demonstrada em ratos com doses superiores a 80mg/kg/dia. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Minoxidil tem sido associada com a evid&#xEA;ncia de aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o fetal em coelhos a doses associadas a toxicidade materna. Teratogenicidade n&#xE3;o foi demonstrada em coelhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eniagor?

Eniagor® 5% (minoxidil) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Eniagor® 5% (minoxidil) apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Eniagor

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução capilar&nbsp;5%

Contém 1 frasco contendo 50 mL com válvula spray.

Uso tópico.

Uso adulto exclusivo para uso masculino.

Dizeres Legais do Eniagor

M.S -&nbsp;1.0118.0632

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Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282

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Venda sob prescrição médica.

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