Apsen Lonium

40mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Brometo De Otilônio
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Lonium, para o que é indicado e para o que serve?

Lonium®, cujo princípio ativo é o brometo de otilônio, é indicado para o tratamento sintomático da dor, do desconforto, da distensão abdominal e de outros transtornos funcionais do trato gastrointestinal, tal como a Síndrome do Intestino Irritável. Também está indicado no preparo para exames por imagem do trato gastrointestinal.

Quais as contraindicações do Lonium?

Nos casos de alergia ao brometo de otilônio ou aos componentes da formulação do produto.

Como usar o Lonium?

Lonium® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 40 mg.

O produto é de uso oral.

Tratamento Sintomático da Síndrome do intestino Irritável

A dose recomendada de Lonium® é de 1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.

Preparo prévio a exames (esofagogastroduodenoscopia)

A dose recomendada de Lonium® é de 1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.

Pacientes Idosos

As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Lonium funciona?

Lonium® é um antiespasmódico e por isso é usado no alívio das contrações da musculatura lisa do trato gastrointestinal presentes, por exemplo, na Síndrome do Intestino Irritável. Lonium® é pouco absorvido, por isso permanece no intestino e age localmente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lonium?

O brometo de otilônio deve ser utilizado com cuidado em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) e estreitamentos do intestino delgado.

Gravidez

O brometo de otilônio não causou malformações nos fetos de ratos e coelhos. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do brometo de otilônio em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Lonium® durante a gravidez, exceto sob supervisão médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O uso durante a amamentação deve ser limitado, porém, se necessário, deve ser realizado sob supervisão médica.

Pacientes idosos

As doses e precauções para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo haver acompanhamento médico.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lonium?

Devido a sua baixa absorção sistêmica, o brometo de otilônio apresenta um perfil favorável de eventos adversos.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Palpita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, desconforto abdominal, n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, aumento do di&#xE2;metro das pupilas sem interferir com a vis&#xE3;o.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lonium?

Caso você se esqueça de tomar Lonium® (brometo de otilônio) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lonium?

Cada comprimido revestido de Lonium 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:723px\"> <p style=\"text-align:center\">Brometo de otil&#xF4;nio (equivalente a 32 mg de otil&#xF4;nio base)</p> </td> <td style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:723px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, monoestearato de glicerila, amido, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lonium maior do que a recomendada?

A absorção do brometo de otilônio é muito pequena. A maior parte da droga administrada é excretada nas fezes em 48 horas. Estas características do brometo de otilônio fazem com que ele seja um medicamento seguro. Eventos adversos resultantes da administração de doses altas de brometo de otilônio são raros.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.&nbsp;Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lonium com outros remédios?

Até o momento, não foram identificados relatos de interações medicamentosas com o brometo de otilônio.

Interferência em exames laboratoriais

Não há relatos de interferência do brometo de otilônio sobre resultados de exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lonium (Brometo de Otilônio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo OBIS confirmou a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio na SII durante e ap&#xF3;s o tratamento; 356 pacientes com SII segundo os crit&#xE9;rios Roma II participaram deste estudo duplo-cego, randomizado, paralelo, placebo-controlado de fase IV no qual os pacientes receberam brometo de otil&#xF4;nio 40 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n=179) ou placebo (n=177) durante 15 semanas. Os pacientes que completaram o per&#xED;odo de 15 semanas foram subsequentemente alocados para um seguimento de 10 semanas no qual n&#xE3;o receberam nenhum medicamento. Embora tanto o brometo de otil&#xF4;nio como o placebo tenham reduzido os sintomas da SII, os efeitos do brometo de otil&#xF4;nio foram significantemente maiores na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia semanal de epis&#xF3;dios de dor abdominal, na redu&#xE7;&#xE3;o da distens&#xE3;o abdominal e na efic&#xE1;cia global avaliada pelo paciente ao final do per&#xED;odo de tratamento. O perfil de seguran&#xE7;a foi semelhante nos dois grupos de tratamento. Durante o seguimento, a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica permaneceu maior que o placebo na efic&#xE1;cia global do tratamento e na probabilidade do paciente permanecer livre de recidiva (Clav&#xE9; P et al. Randomised clinical trial: otilonium bromide improves frequency of abdominal pain, severity of distention and time to relapse in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(4):432-42).</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; eficaz no tratamento de transtornos funcionais gastrointestinais, principalmente quando associados &#xE0; dor e distens&#xE3;o abdominal, como na S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel.</p> <p>O brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; capaz de reduzir a dor e a distens&#xE3;o abdominal e, tamb&#xE9;m, de diminuir a motilidade intestinal, o que o torna um f&#xE1;rmaco de grande interesse para o tratamento de sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Evangelista S, Quaternary ammonium derivatives as Spasmolytics for irritable bowel syndrome Current Pharmaceutical Design 2004; 10: 3561-8).</p> <p>Merece destaque especial nos estudos n&#xE3;o s&#xF3; a efic&#xE1;cia apresentada pelo brometo de otil&#xF4;nio, mas tamb&#xE9;m o perfil de seguran&#xE7;a da droga, pois as dosagens que apresentam efeito farmacol&#xF3;gico s&#xE3;o desprovidas de efeitos colaterais clinicamente relevantes. Em estudos, cujo principal objetivo foi avaliar o antagonismo colin&#xE9;rgico do brometo de otil&#xF4;nio, a administra&#xE7;&#xE3;o de doses necess&#xE1;rias &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de efeitos antiespasm&#xF3;dicos demonstrou ser desprovida de efeitos atrop&#xED;nicos locais ou perif&#xE9;ricos, al&#xE9;m de n&#xE3;o inibir a secre&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal (Buzzelli G, Arcangeli A, Salvadori G. Effetto dell&#xF3;ttilonio bromuro sulla secrezione acida g&#xE1;strica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29 ; Maggi CA, Meli A. Assessment of potential selectivity of antispasmodics for the various sectionsof the gastrointestinal tract of the rat as a guideline for their clinical use.Arch Int Pharmacodyn Ther. 1983b; Apr;262(2):221-31.).</p> <p>Foi realizado um estudo com 1239 pacientes para verificar a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento de sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. Os pacientes foram divididos em 2 grupos e receberam o tratamento de 120mg por dia (40mg, tr&#xEA;s vezes ao dia), durante dois meses, para avalia&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de dor abdominal; diarr&#xE9;ia; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> e distens&#xE3;o abdominal.Um grupo de 991 pacientes foram avaliados ao in&#xED;cio, em 1 m&#xEA;s e em 2 meses e o outro grupo com 248 pacientes foram avaliados ao in&#xED;cio e em 1 m&#xEA;s de tratamento. O brometo de otil&#xF4;nio reduziu os sintomas em 54% e 70%, nos grupos 1 e 2, respectivamente, ap&#xF3;s um m&#xEA;s de tratamento. No grupo 1, ap&#xF3;s os dois meses de tratamento, observou-se uma redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de 74%. Neste estudo, n&#xE3;o foram relatados eventos adversos pela maioria dos pacientes.(Turc A, Ligny G. Etude multicentrique du Spasmomen en m&#xE9;decine g&#xE9;n&#xE9;rale sur 1239 patients dans le traitement de la colopathie fonctionnelle. Bulletin de L&#xB4;Hopital Civil de Chaleroi, 1994, Vol. 45(1): 11-7).</p> <p>Com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio (120mg/dia por 7 dias) nos transtornos funcionais gastrointestinais (espasmos e dor) e altera&#xE7;&#xF5;es na secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica, foi realizado um estudo com 10 pacientes, os quais apresentavam sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. Os resultados obtidos pelos pesquisadores mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio foi eficaz no controle sintom&#xE1;tico, diminuindo a dor e os espasmos, sem afetar a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica. (Buzzelli G, Arcangeli A, Salvadori G. Effetto dell&#xF3;ttilonio bromuro sulla secrezione acida g&#xE1;strica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29.).</p> <h3>Um grande estudo duplo-cego para avaliar o efeito do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, com preval&#xEA;ncia de dor abdominal foi realizado em 8 centros de gastroenterologia, os pacientes foram divididos em 2 grupos:</h3> <ul> <li>Placebo.</li> <li>Brometo de otil&#xF4;nio (40 mg tr&#xEA;s vezes ao dia), durante quatro semanas.</li> </ul> <h4>O tratamento ocorreu em tr&#xEA;s etapas:</h4> <ul> <li>Todos os pacientes receberam placebo por 2 semanas, utilizado para obter os dados basais;</li> <li>Per&#xED;odo de 4 semanas nos quais os pacientes receberam placebo ou brometo de otil&#xF4;nio;</li> <li>Per&#xED;odo final, onde os pacientes receberam somente placebo para continua&#xE7;&#xE3;o da observa&#xE7;&#xE3;o dos efeitos.</li> </ul> <h4>Os par&#xE2;metros cl&#xED;nicos observados foram:</h4> <ul> <li>Dor abdominal, distens&#xE3;o abdominal e freq&#xFC;&#xEA;ncia da atividade intestinal. Os resultados obtidos mostraram que o brometo de&amp;nbsp;otil&#xF4;nio reduziu significantemente a dor e a distens&#xE3;o abdominais quando comparado ao grupo placebo, durante o per&#xED;odo de tratamento. A frequ&#xEA;ncia da atividade do intestino n&#xE3;o foi alterada por nenhum dos tratamentos. Os autores conclu&#xED;ram que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; capaz de reduzir os sintomas de pacientes com S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Baldi F, Longanesi A, Blasi A, Monello S, Cestari R, Missale G, Corazziari E, Badiali G, Marzio L, Di Felice F, et al. Octylonium bromide in the treatment of the irritable bowel syndrome: a clinical-functional study. Hepatogastroenterology. 1992 Oct;39(5):392-5).</li> </ul> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado para confirmar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, 120 pacientes receberam 40mg de brometo de otil&#xF4;nio, tr&#xEA;s vezes ao dia, durante sete dias. Para verificar a efic&#xE1;cia, foram avaliados tr&#xEA;s sintomas principais (dor ou desconforto abdominal; altera&#xE7;&#xF5;es nos h&#xE1;bitos intestinais e distens&#xE3;o abdominal).</p> <p>Os resultados observados mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio reduziu a intensidade e a frequ&#xEA;ncia da dor abdominal em 79 (77,5%) dos 102 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo; em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; distens&#xE3;o abdominal, 37 (67.3%) dos 55 pacientes apresentaram melhora na gravidade, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia da altera&#xE7;&#xE3;o dos h&#xE1;bitos intestinais, o brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m apresentou melhora em 78% dos 87 pacientes. Neste estudo, n&#xE3;o foram relatados eventos adversos clinicamente significativos, mostrando que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; uma droga eficaz no tratamento dos principais sintomas de desconforto intestinal associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Kaushik A, Pursnani ML, Kar P Multicenter phase III clinical trial of otilonium bromide in irritable bowel syndrome Indian Journal of Gastroenterology 2002 21(2):85-6).</p> <p>Na recente revis&#xE3;o publicada por Spinelli, o brometo de otil&#xF4;nio foi considerado eficaz na melhora dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, mostrando-se eficaz comparado ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/brometo-de-pinaverio/bula\" target=\"_blank\">brometo de pinav&#xE9;rio</a>, sendo bem tolerado. (Spinelli A. Irritable Bowel Syndrome. Review Article. Clin Drug Invest, 2007, 27(1): 15-33).</p> <p>A efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m foi comparada a do brometo de pinav&#xE9;rio em um estudo com 40 pacientes com SII. Os pacientes receberam 15 dias de tratamento com brometo de otil&#xF4;nio 40 mg ou com brometo de pinav&#xE9;rio 50 mg, ambos administrados tr&#xEA;s vezes ao dia. A redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de dor foi significativamente maior com o brometo de otil&#xF4;nio. (Defrance P, Casini A. A comparison of the action of otilonium bromide and pinaverium bromide: study conducted under clinical control. The Italian Journal of Gastroenterology 1991 23(8 Suppl 1): 64-6).</p> <p>G&#xF3;mez e cols. utilizaram o brometo de otil&#xF4;nio como pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o para realiza&#xE7;&#xE3;o de endoscopias digestivas, evidenciando benef&#xED;cios na realiza&#xE7;&#xE3;o do exame devido a seu efeito anti-espasm&#xF3;dico (G&#xF3;mez NA et al. Uso del agente espasmolitico Otilonio Bromuro (Spasmomen*) en endoscopia digestiva: est&#xFA;dio prospectivo em 36 pacientes. Acta Gastroent Latinoamer 1997 27(3) 123-5).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; um potente agente antiespasm&#xF3;dico, com a&#xE7;&#xE3;o local e de baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica; ele restaura a motilidade fisiol&#xF3;gica e aumenta o limiar de dor a v&#xE1;rios est&#xED;mulos intestinais por diversos mecanismos, sendo o principal deles relacionado a sua capacidade de interferir com o fluxo de Ca2+ intra e extracelular. Estudos <em>in vitro</em> mostraram que a&amp;nbsp;a&#xE7;&#xE3;o antiespasm&#xF3;dica do brometo de otil&#xF4;nio pode ocorrer tanto por mecanismo p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico, pelo bloqueio dos canais de Ca2+ dependentes de voltagem que medeiam a contra&#xE7;&#xE3;o da musculatura lisa, como por mecanismo pr&#xE9;-sin&#xE1;ptico, no controle da libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, que tamb&#xE9;m &#xE9; c&#xE1;lcio-dependente.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o antiespasm&#xF3;dica do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m est&#xE1; relacionada a sua capacidade de agir como antagonista de receptores colin&#xE9;rgicos, principalmente sobre os receptores muscar&#xED;nico M3. Apesar desse antagonismo, sabe-se que a administra&#xE7;&#xE3;o de doses necess&#xE1;rias &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de efeitos antiespasm&#xF3;dicos &#xE9; desprovida de efeitos atrop&#xED;nicos locais ou sist&#xEA;micos.</p> <p>H&#xE1;, ainda, estudos que mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio pode apresentar a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, por sua capacidade de se ligar e antagonizar os receptores do fator ativador de plaquetas, envolvidos na inflamac&#xE3;o e estudos que mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio apresenta atividade analg&#xE9;sica por antagonizar os receptores NK1 e NK2 das taquicininas, que participam da nocicep&#xE7;&#xE3;o visceral.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>O brometo de otil&#xF4;nio, quando administrado por via oral, &#xE9; pouco absorvido (fra&#xE7;&#xE3;o absorvida de 3%), permanecendo no trato gastrointestinal e agindo localmente, gra&#xE7;as &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas fisicoqu&#xED;micas (sal de am&#xF4;nio quartern&#xE1;rio com &#xE1;tomos de nitrog&#xEA;nio positivamente carregados; sua longa cadeia alif&#xE1;tica favorece a liga&#xE7;&#xE3;o da droga com as membranas das c&#xE9;lulas alvos, resultando em efeitos farmacol&#xF3;gicos locais prolongados). Estudos farmacocin&#xE9;ticos em seres humanos mostraram que ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 40 mg de brometo de otil&#xF4;nio, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingida em 2 horas e n&#xE3;o excede o valor de 10 ng/mL. A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m foi observada quando utilizado em altas doses (300 mg administrado por via endosc&#xF3;pica), observando-se C<sub>max </sub>de 21 ng/mL ap&#xF3;s 1 hora, sendo que, ap&#xF3;s 4 horas, a droga no plasma estava indetect&#xE1;vel.</p> <h4>Transporte e Metabolismo</h4> <p>A pequena quantidade absorvida de brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; rapidamente eliminada da circula&#xE7;&#xE3;o pelo trato biliar e sofre recircula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>A excre&#xE7;&#xE3;o do brometo de otil&#xF4;nio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, ocorre de duas maneiras:</h5> <p>Principalmente pelas fezes (98%), devido a sua baixa absor&#xE7;&#xE3;o e por via renal (0,71%), em 96 horas, sendo que, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, o brometo de otil&#xF4;nio n&#xE3;o &#xE9; mais detect&#xE1;vel.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lonium?

Lonium® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os comprimidos de Lonium® (brometo de otilônio) são circulares, biconvexos, brancos e lisos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lonium

Comprimidos revestidos de 40 mg

Caixas com 10, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Lonium

M.S.: 1.0118.0593

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39282

Registrado e fabricado por:
Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira




® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Brometo De Otilônio
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Lonium, para o que é indicado e para o que serve?

Lonium®, cujo princípio ativo é o brometo de otilônio, é indicado para o tratamento sintomático da dor, do desconforto, da distensão abdominal e de outros transtornos funcionais do trato gastrointestinal, tal como a Síndrome do Intestino Irritável. Também está indicado no preparo para exames por imagem do trato gastrointestinal.

Quais as contraindicações do Lonium?

Nos casos de alergia ao brometo de otilônio ou aos componentes da formulação do produto.

Como usar o Lonium?

Lonium® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 40 mg.

O produto é de uso oral.

Tratamento Sintomático da Síndrome do intestino Irritável

A dose recomendada de Lonium® é de 1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.

Preparo prévio a exames (esofagogastroduodenoscopia)

A dose recomendada de Lonium® é de 1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.

Pacientes Idosos

As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp;Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Lonium funciona?

Lonium® é um antiespasmódico e por isso é usado no alívio das contrações da musculatura lisa do trato gastrointestinal presentes, por exemplo, na Síndrome do Intestino Irritável. Lonium® é pouco absorvido, por isso permanece no intestino e age localmente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lonium?

O brometo de otilônio deve ser utilizado com cuidado em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) e estreitamentos do intestino delgado.

Gravidez

O brometo de otilônio não causou malformações nos fetos de ratos e coelhos. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do brometo de otilônio em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Lonium® durante a gravidez, exceto sob supervisão médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O uso durante a amamentação deve ser limitado, porém, se necessário, deve ser realizado sob supervisão médica.

Pacientes idosos

As doses e precauções para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo haver acompanhamento médico.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lonium?

Devido a sua baixa absorção sistêmica, o brometo de otilônio apresenta um perfil favorável de eventos adversos.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Palpita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, desconforto abdominal, n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, aumento do di&#xE2;metro das pupilas sem interferir com a vis&#xE3;o.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lonium?

Caso você se esqueça de tomar Lonium® (brometo de otilônio) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lonium?

Cada comprimido revestido de Lonium 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:723px\"> <p style=\"text-align:center\">Brometo de otil&#xF4;nio (equivalente a 32 mg de otil&#xF4;nio base)</p> </td> <td style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:723px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, monoestearato de glicerila, amido, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lonium maior do que a recomendada?

A absorção do brometo de otilônio é muito pequena. A maior parte da droga administrada é excretada nas fezes em 48 horas. Estas características do brometo de otilônio fazem com que ele seja um medicamento seguro. Eventos adversos resultantes da administração de doses altas de brometo de otilônio são raros.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.&nbsp;Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lonium com outros remédios?

Até o momento, não foram identificados relatos de interações medicamentosas com o brometo de otilônio.

Interferência em exames laboratoriais

Não há relatos de interferência do brometo de otilônio sobre resultados de exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lonium (Brometo de Otilônio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo OBIS confirmou a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio na SII durante e ap&#xF3;s o tratamento; 356 pacientes com SII segundo os crit&#xE9;rios Roma II participaram deste estudo duplo-cego, randomizado, paralelo, placebo-controlado de fase IV no qual os pacientes receberam brometo de otil&#xF4;nio 40 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n=179) ou placebo (n=177) durante 15 semanas. Os pacientes que completaram o per&#xED;odo de 15 semanas foram subsequentemente alocados para um seguimento de 10 semanas no qual n&#xE3;o receberam nenhum medicamento. Embora tanto o brometo de otil&#xF4;nio como o placebo tenham reduzido os sintomas da SII, os efeitos do brometo de otil&#xF4;nio foram significantemente maiores na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia semanal de epis&#xF3;dios de dor abdominal, na redu&#xE7;&#xE3;o da distens&#xE3;o abdominal e na efic&#xE1;cia global avaliada pelo paciente ao final do per&#xED;odo de tratamento. O perfil de seguran&#xE7;a foi semelhante nos dois grupos de tratamento. Durante o seguimento, a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica permaneceu maior que o placebo na efic&#xE1;cia global do tratamento e na probabilidade do paciente permanecer livre de recidiva (Clav&#xE9; P et al. Randomised clinical trial: otilonium bromide improves frequency of abdominal pain, severity of distention and time to relapse in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(4):432-42).</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; eficaz no tratamento de transtornos funcionais gastrointestinais, principalmente quando associados &#xE0; dor e distens&#xE3;o abdominal, como na S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel.</p> <p>O brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; capaz de reduzir a dor e a distens&#xE3;o abdominal e, tamb&#xE9;m, de diminuir a motilidade intestinal, o que o torna um f&#xE1;rmaco de grande interesse para o tratamento de sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Evangelista S, Quaternary ammonium derivatives as Spasmolytics for irritable bowel syndrome Current Pharmaceutical Design 2004; 10: 3561-8).</p> <p>Merece destaque especial nos estudos n&#xE3;o s&#xF3; a efic&#xE1;cia apresentada pelo brometo de otil&#xF4;nio, mas tamb&#xE9;m o perfil de seguran&#xE7;a da droga, pois as dosagens que apresentam efeito farmacol&#xF3;gico s&#xE3;o desprovidas de efeitos colaterais clinicamente relevantes. Em estudos, cujo principal objetivo foi avaliar o antagonismo colin&#xE9;rgico do brometo de otil&#xF4;nio, a administra&#xE7;&#xE3;o de doses necess&#xE1;rias &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de efeitos antiespasm&#xF3;dicos demonstrou ser desprovida de efeitos atrop&#xED;nicos locais ou perif&#xE9;ricos, al&#xE9;m de n&#xE3;o inibir a secre&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal (Buzzelli G, Arcangeli A, Salvadori G. Effetto dell&#xF3;ttilonio bromuro sulla secrezione acida g&#xE1;strica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29 ; Maggi CA, Meli A. Assessment of potential selectivity of antispasmodics for the various sectionsof the gastrointestinal tract of the rat as a guideline for their clinical use.Arch Int Pharmacodyn Ther. 1983b; Apr;262(2):221-31.).</p> <p>Foi realizado um estudo com 1239 pacientes para verificar a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento de sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. Os pacientes foram divididos em 2 grupos e receberam o tratamento de 120mg por dia (40mg, tr&#xEA;s vezes ao dia), durante dois meses, para avalia&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de dor abdominal; diarr&#xE9;ia; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> e distens&#xE3;o abdominal.Um grupo de 991 pacientes foram avaliados ao in&#xED;cio, em 1 m&#xEA;s e em 2 meses e o outro grupo com 248 pacientes foram avaliados ao in&#xED;cio e em 1 m&#xEA;s de tratamento. O brometo de otil&#xF4;nio reduziu os sintomas em 54% e 70%, nos grupos 1 e 2, respectivamente, ap&#xF3;s um m&#xEA;s de tratamento. No grupo 1, ap&#xF3;s os dois meses de tratamento, observou-se uma redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de 74%. Neste estudo, n&#xE3;o foram relatados eventos adversos pela maioria dos pacientes.(Turc A, Ligny G. Etude multicentrique du Spasmomen en m&#xE9;decine g&#xE9;n&#xE9;rale sur 1239 patients dans le traitement de la colopathie fonctionnelle. Bulletin de L&#xB4;Hopital Civil de Chaleroi, 1994, Vol. 45(1): 11-7).</p> <p>Com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio (120mg/dia por 7 dias) nos transtornos funcionais gastrointestinais (espasmos e dor) e altera&#xE7;&#xF5;es na secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica, foi realizado um estudo com 10 pacientes, os quais apresentavam sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. Os resultados obtidos pelos pesquisadores mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio foi eficaz no controle sintom&#xE1;tico, diminuindo a dor e os espasmos, sem afetar a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica. (Buzzelli G, Arcangeli A, Salvadori G. Effetto dell&#xF3;ttilonio bromuro sulla secrezione acida g&#xE1;strica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29.).</p> <h3>Um grande estudo duplo-cego para avaliar o efeito do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, com preval&#xEA;ncia de dor abdominal foi realizado em 8 centros de gastroenterologia, os pacientes foram divididos em 2 grupos:</h3> <ul> <li>Placebo.</li> <li>Brometo de otil&#xF4;nio (40 mg tr&#xEA;s vezes ao dia), durante quatro semanas.</li> </ul> <h4>O tratamento ocorreu em tr&#xEA;s etapas:</h4> <ul> <li>Todos os pacientes receberam placebo por 2 semanas, utilizado para obter os dados basais;</li> <li>Per&#xED;odo de 4 semanas nos quais os pacientes receberam placebo ou brometo de otil&#xF4;nio;</li> <li>Per&#xED;odo final, onde os pacientes receberam somente placebo para continua&#xE7;&#xE3;o da observa&#xE7;&#xE3;o dos efeitos.</li> </ul> <h4>Os par&#xE2;metros cl&#xED;nicos observados foram:</h4> <ul> <li>Dor abdominal, distens&#xE3;o abdominal e freq&#xFC;&#xEA;ncia da atividade intestinal. Os resultados obtidos mostraram que o brometo de&amp;nbsp;otil&#xF4;nio reduziu significantemente a dor e a distens&#xE3;o abdominais quando comparado ao grupo placebo, durante o per&#xED;odo de tratamento. A frequ&#xEA;ncia da atividade do intestino n&#xE3;o foi alterada por nenhum dos tratamentos. Os autores conclu&#xED;ram que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; capaz de reduzir os sintomas de pacientes com S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Baldi F, Longanesi A, Blasi A, Monello S, Cestari R, Missale G, Corazziari E, Badiali G, Marzio L, Di Felice F, et al. Octylonium bromide in the treatment of the irritable bowel syndrome: a clinical-functional study. Hepatogastroenterology. 1992 Oct;39(5):392-5).</li> </ul> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado para confirmar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, 120 pacientes receberam 40mg de brometo de otil&#xF4;nio, tr&#xEA;s vezes ao dia, durante sete dias. Para verificar a efic&#xE1;cia, foram avaliados tr&#xEA;s sintomas principais (dor ou desconforto abdominal; altera&#xE7;&#xF5;es nos h&#xE1;bitos intestinais e distens&#xE3;o abdominal).</p> <p>Os resultados observados mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio reduziu a intensidade e a frequ&#xEA;ncia da dor abdominal em 79 (77,5%) dos 102 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo; em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; distens&#xE3;o abdominal, 37 (67.3%) dos 55 pacientes apresentaram melhora na gravidade, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia da altera&#xE7;&#xE3;o dos h&#xE1;bitos intestinais, o brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m apresentou melhora em 78% dos 87 pacientes. Neste estudo, n&#xE3;o foram relatados eventos adversos clinicamente significativos, mostrando que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; uma droga eficaz no tratamento dos principais sintomas de desconforto intestinal associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Kaushik A, Pursnani ML, Kar P Multicenter phase III clinical trial of otilonium bromide in irritable bowel syndrome Indian Journal of Gastroenterology 2002 21(2):85-6).</p> <p>Na recente revis&#xE3;o publicada por Spinelli, o brometo de otil&#xF4;nio foi considerado eficaz na melhora dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, mostrando-se eficaz comparado ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/brometo-de-pinaverio/bula\" target=\"_blank\">brometo de pinav&#xE9;rio</a>, sendo bem tolerado. (Spinelli A. Irritable Bowel Syndrome. Review Article. Clin Drug Invest, 2007, 27(1): 15-33).</p> <p>A efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m foi comparada a do brometo de pinav&#xE9;rio em um estudo com 40 pacientes com SII. Os pacientes receberam 15 dias de tratamento com brometo de otil&#xF4;nio 40 mg ou com brometo de pinav&#xE9;rio 50 mg, ambos administrados tr&#xEA;s vezes ao dia. A redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de dor foi significativamente maior com o brometo de otil&#xF4;nio. (Defrance P, Casini A. A comparison of the action of otilonium bromide and pinaverium bromide: study conducted under clinical control. The Italian Journal of Gastroenterology 1991 23(8 Suppl 1): 64-6).</p> <p>G&#xF3;mez e cols. utilizaram o brometo de otil&#xF4;nio como pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o para realiza&#xE7;&#xE3;o de endoscopias digestivas, evidenciando benef&#xED;cios na realiza&#xE7;&#xE3;o do exame devido a seu efeito anti-espasm&#xF3;dico (G&#xF3;mez NA et al. Uso del agente espasmolitico Otilonio Bromuro (Spasmomen*) en endoscopia digestiva: est&#xFA;dio prospectivo em 36 pacientes. Acta Gastroent Latinoamer 1997 27(3) 123-5).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; um potente agente antiespasm&#xF3;dico, com a&#xE7;&#xE3;o local e de baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica; ele restaura a motilidade fisiol&#xF3;gica e aumenta o limiar de dor a v&#xE1;rios est&#xED;mulos intestinais por diversos mecanismos, sendo o principal deles relacionado a sua capacidade de interferir com o fluxo de Ca2+ intra e extracelular. Estudos <em>in vitro</em> mostraram que a&amp;nbsp;a&#xE7;&#xE3;o antiespasm&#xF3;dica do brometo de otil&#xF4;nio pode ocorrer tanto por mecanismo p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico, pelo bloqueio dos canais de Ca2+ dependentes de voltagem que medeiam a contra&#xE7;&#xE3;o da musculatura lisa, como por mecanismo pr&#xE9;-sin&#xE1;ptico, no controle da libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, que tamb&#xE9;m &#xE9; c&#xE1;lcio-dependente.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o antiespasm&#xF3;dica do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m est&#xE1; relacionada a sua capacidade de agir como antagonista de receptores colin&#xE9;rgicos, principalmente sobre os receptores muscar&#xED;nico M3. Apesar desse antagonismo, sabe-se que a administra&#xE7;&#xE3;o de doses necess&#xE1;rias &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de efeitos antiespasm&#xF3;dicos &#xE9; desprovida de efeitos atrop&#xED;nicos locais ou sist&#xEA;micos.</p> <p>H&#xE1;, ainda, estudos que mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio pode apresentar a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, por sua capacidade de se ligar e antagonizar os receptores do fator ativador de plaquetas, envolvidos na inflamac&#xE3;o e estudos que mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio apresenta atividade analg&#xE9;sica por antagonizar os receptores NK1 e NK2 das taquicininas, que participam da nocicep&#xE7;&#xE3;o visceral.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>O brometo de otil&#xF4;nio, quando administrado por via oral, &#xE9; pouco absorvido (fra&#xE7;&#xE3;o absorvida de 3%), permanecendo no trato gastrointestinal e agindo localmente, gra&#xE7;as &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas fisicoqu&#xED;micas (sal de am&#xF4;nio quartern&#xE1;rio com &#xE1;tomos de nitrog&#xEA;nio positivamente carregados; sua longa cadeia alif&#xE1;tica favorece a liga&#xE7;&#xE3;o da droga com as membranas das c&#xE9;lulas alvos, resultando em efeitos farmacol&#xF3;gicos locais prolongados). Estudos farmacocin&#xE9;ticos em seres humanos mostraram que ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 40 mg de brometo de otil&#xF4;nio, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingida em 2 horas e n&#xE3;o excede o valor de 10 ng/mL. A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m foi observada quando utilizado em altas doses (300 mg administrado por via endosc&#xF3;pica), observando-se C<sub>max </sub>de 21 ng/mL ap&#xF3;s 1 hora, sendo que, ap&#xF3;s 4 horas, a droga no plasma estava indetect&#xE1;vel.</p> <h4>Transporte e Metabolismo</h4> <p>A pequena quantidade absorvida de brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; rapidamente eliminada da circula&#xE7;&#xE3;o pelo trato biliar e sofre recircula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>A excre&#xE7;&#xE3;o do brometo de otil&#xF4;nio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, ocorre de duas maneiras:</h5> <p>Principalmente pelas fezes (98%), devido a sua baixa absor&#xE7;&#xE3;o e por via renal (0,71%), em 96 horas, sendo que, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, o brometo de otil&#xF4;nio n&#xE3;o &#xE9; mais detect&#xE1;vel.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lonium?

Lonium® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os comprimidos de Lonium® (brometo de otilônio) são circulares, biconvexos, brancos e lisos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lonium

Comprimidos revestidos de 40 mg

Caixas com 10, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Lonium

M.S.: 1.0118.0593

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39282

Registrado e fabricado por:
Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira




® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Brometo De Otilônio
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Lonium, para o que é indicado e para o que serve?

Lonium®, cujo princípio ativo é o brometo de otilônio, é indicado para o tratamento sintomático da dor, do desconforto, da distensão abdominal e de outros transtornos funcionais do trato gastrointestinal, tal como a Síndrome do Intestino Irritável. Também está indicado no preparo para exames por imagem do trato gastrointestinal.

Quais as contraindicações do Lonium?

Nos casos de alergia ao brometo de otilônio ou aos componentes da formulação do produto.

Como usar o Lonium?

Lonium® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 40 mg.

O produto é de uso oral.

Tratamento Sintomático da Síndrome do intestino Irritável

A dose recomendada de Lonium® é de 1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.

Preparo prévio a exames (esofagogastroduodenoscopia)

A dose recomendada de Lonium® é de 1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.

Pacientes Idosos

As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp;Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Lonium funciona?

Lonium® é um antiespasmódico e por isso é usado no alívio das contrações da musculatura lisa do trato gastrointestinal presentes, por exemplo, na Síndrome do Intestino Irritável. Lonium® é pouco absorvido, por isso permanece no intestino e age localmente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lonium?

O brometo de otilônio deve ser utilizado com cuidado em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) e estreitamentos do intestino delgado.

Gravidez

O brometo de otilônio não causou malformações nos fetos de ratos e coelhos. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do brometo de otilônio em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Lonium® durante a gravidez, exceto sob supervisão médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O uso durante a amamentação deve ser limitado, porém, se necessário, deve ser realizado sob supervisão médica.

Pacientes idosos

As doses e precauções para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo haver acompanhamento médico.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lonium?

Devido a sua baixa absorção sistêmica, o brometo de otilônio apresenta um perfil favorável de eventos adversos.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Palpita&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, desconforto abdominal, n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, aumento do di&#xE2;metro das pupilas sem interferir com a vis&#xE3;o.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.&nbsp;Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lonium?

Caso você se esqueça de tomar Lonium® (brometo de otilônio) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lonium?

Cada comprimido revestido de Lonium 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:723px\"> <p style=\"text-align:center\">Brometo de otil&#xF4;nio (equivalente a 32 mg de otil&#xF4;nio base)</p> </td> <td style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:723px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, monoestearato de glicerila, amido, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lonium maior do que a recomendada?

A absorção do brometo de otilônio é muito pequena. A maior parte da droga administrada é excretada nas fezes em 48 horas. Estas características do brometo de otilônio fazem com que ele seja um medicamento seguro. Eventos adversos resultantes da administração de doses altas de brometo de otilônio são raros.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.&nbsp;Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lonium com outros remédios?

Até o momento, não foram identificados relatos de interações medicamentosas com o brometo de otilônio.

Interferência em exames laboratoriais

Não há relatos de interferência do brometo de otilônio sobre resultados de exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lonium (Brometo de Otilônio)?

Resultados de Eficácia

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O perfil de seguran&#xE7;a foi semelhante nos dois grupos de tratamento. Durante o seguimento, a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica permaneceu maior que o placebo na efic&#xE1;cia global do tratamento e na probabilidade do paciente permanecer livre de recidiva (Clav&#xE9; P et al. Randomised clinical trial: otilonium bromide improves frequency of abdominal pain, severity of distention and time to relapse in patients with irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(4):432-42).</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; eficaz no tratamento de transtornos funcionais gastrointestinais, principalmente quando associados &#xE0; dor e distens&#xE3;o abdominal, como na S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel.</p> <p>O brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; capaz de reduzir a dor e a distens&#xE3;o abdominal e, tamb&#xE9;m, de diminuir a motilidade intestinal, o que o torna um f&#xE1;rmaco de grande interesse para o tratamento de sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Evangelista S, Quaternary ammonium derivatives as Spasmolytics for irritable bowel syndrome Current Pharmaceutical Design 2004; 10: 3561-8).</p> <p>Merece destaque especial nos estudos n&#xE3;o s&#xF3; a efic&#xE1;cia apresentada pelo brometo de otil&#xF4;nio, mas tamb&#xE9;m o perfil de seguran&#xE7;a da droga, pois as dosagens que apresentam efeito farmacol&#xF3;gico s&#xE3;o desprovidas de efeitos colaterais clinicamente relevantes. Em estudos, cujo principal objetivo foi avaliar o antagonismo colin&#xE9;rgico do brometo de otil&#xF4;nio, a administra&#xE7;&#xE3;o de doses necess&#xE1;rias &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de efeitos antiespasm&#xF3;dicos demonstrou ser desprovida de efeitos atrop&#xED;nicos locais ou perif&#xE9;ricos, al&#xE9;m de n&#xE3;o inibir a secre&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal (Buzzelli G, Arcangeli A, Salvadori G. Effetto dell&#xF3;ttilonio bromuro sulla secrezione acida g&#xE1;strica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29 ; Maggi CA, Meli A. Assessment of potential selectivity of antispasmodics for the various sectionsof the gastrointestinal tract of the rat as a guideline for their clinical use.Arch Int Pharmacodyn Ther. 1983b; Apr;262(2):221-31.).</p> <p>Foi realizado um estudo com 1239 pacientes para verificar a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento de sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. Os pacientes foram divididos em 2 grupos e receberam o tratamento de 120mg por dia (40mg, tr&#xEA;s vezes ao dia), durante dois meses, para avalia&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de dor abdominal; diarr&#xE9;ia; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> e distens&#xE3;o abdominal.Um grupo de 991 pacientes foram avaliados ao in&#xED;cio, em 1 m&#xEA;s e em 2 meses e o outro grupo com 248 pacientes foram avaliados ao in&#xED;cio e em 1 m&#xEA;s de tratamento. O brometo de otil&#xF4;nio reduziu os sintomas em 54% e 70%, nos grupos 1 e 2, respectivamente, ap&#xF3;s um m&#xEA;s de tratamento. No grupo 1, ap&#xF3;s os dois meses de tratamento, observou-se uma redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas de 74%. Neste estudo, n&#xE3;o foram relatados eventos adversos pela maioria dos pacientes.(Turc A, Ligny G. Etude multicentrique du Spasmomen en m&#xE9;decine g&#xE9;n&#xE9;rale sur 1239 patients dans le traitement de la colopathie fonctionnelle. Bulletin de L&#xB4;Hopital Civil de Chaleroi, 1994, Vol. 45(1): 11-7).</p> <p>Com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio (120mg/dia por 7 dias) nos transtornos funcionais gastrointestinais (espasmos e dor) e altera&#xE7;&#xF5;es na secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica, foi realizado um estudo com 10 pacientes, os quais apresentavam sintomas associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. Os resultados obtidos pelos pesquisadores mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio foi eficaz no controle sintom&#xE1;tico, diminuindo a dor e os espasmos, sem afetar a secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica. (Buzzelli G, Arcangeli A, Salvadori G. Effetto dell&#xF3;ttilonio bromuro sulla secrezione acida g&#xE1;strica. Progr. Med. Roma. 1980; Vol.36;p427-29.).</p> <h3>Um grande estudo duplo-cego para avaliar o efeito do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, com preval&#xEA;ncia de dor abdominal foi realizado em 8 centros de gastroenterologia, os pacientes foram divididos em 2 grupos:</h3> <ul> <li>Placebo.</li> <li>Brometo de otil&#xF4;nio (40 mg tr&#xEA;s vezes ao dia), durante quatro semanas.</li> </ul> <h4>O tratamento ocorreu em tr&#xEA;s etapas:</h4> <ul> <li>Todos os pacientes receberam placebo por 2 semanas, utilizado para obter os dados basais;</li> <li>Per&#xED;odo de 4 semanas nos quais os pacientes receberam placebo ou brometo de otil&#xF4;nio;</li> <li>Per&#xED;odo final, onde os pacientes receberam somente placebo para continua&#xE7;&#xE3;o da observa&#xE7;&#xE3;o dos efeitos.</li> </ul> <h4>Os par&#xE2;metros cl&#xED;nicos observados foram:</h4> <ul> <li>Dor abdominal, distens&#xE3;o abdominal e freq&#xFC;&#xEA;ncia da atividade intestinal. Os resultados obtidos mostraram que o brometo de&amp;nbsp;otil&#xF4;nio reduziu significantemente a dor e a distens&#xE3;o abdominais quando comparado ao grupo placebo, durante o per&#xED;odo de tratamento. A frequ&#xEA;ncia da atividade do intestino n&#xE3;o foi alterada por nenhum dos tratamentos. Os autores conclu&#xED;ram que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; capaz de reduzir os sintomas de pacientes com S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Baldi F, Longanesi A, Blasi A, Monello S, Cestari R, Missale G, Corazziari E, Badiali G, Marzio L, Di Felice F, et al. Octylonium bromide in the treatment of the irritable bowel syndrome: a clinical-functional study. Hepatogastroenterology. 1992 Oct;39(5):392-5).</li> </ul> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado para confirmar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do brometo de otil&#xF4;nio no tratamento dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, 120 pacientes receberam 40mg de brometo de otil&#xF4;nio, tr&#xEA;s vezes ao dia, durante sete dias. Para verificar a efic&#xE1;cia, foram avaliados tr&#xEA;s sintomas principais (dor ou desconforto abdominal; altera&#xE7;&#xF5;es nos h&#xE1;bitos intestinais e distens&#xE3;o abdominal).</p> <p>Os resultados observados mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio reduziu a intensidade e a frequ&#xEA;ncia da dor abdominal em 79 (77,5%) dos 102 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo; em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; distens&#xE3;o abdominal, 37 (67.3%) dos 55 pacientes apresentaram melhora na gravidade, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia da altera&#xE7;&#xE3;o dos h&#xE1;bitos intestinais, o brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m apresentou melhora em 78% dos 87 pacientes. Neste estudo, n&#xE3;o foram relatados eventos adversos clinicamente significativos, mostrando que o brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; uma droga eficaz no tratamento dos principais sintomas de desconforto intestinal associados &#xE0; S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel. (Kaushik A, Pursnani ML, Kar P Multicenter phase III clinical trial of otilonium bromide in irritable bowel syndrome Indian Journal of Gastroenterology 2002 21(2):85-6).</p> <p>Na recente revis&#xE3;o publicada por Spinelli, o brometo de otil&#xF4;nio foi considerado eficaz na melhora dos sintomas da S&#xED;ndrome do Intestino Irrit&#xE1;vel, mostrando-se eficaz comparado ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/brometo-de-pinaverio/bula\" target=\"_blank\">brometo de pinav&#xE9;rio</a>, sendo bem tolerado. (Spinelli A. Irritable Bowel Syndrome. Review Article. Clin Drug Invest, 2007, 27(1): 15-33).</p> <p>A efic&#xE1;cia do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m foi comparada a do brometo de pinav&#xE9;rio em um estudo com 40 pacientes com SII. Os pacientes receberam 15 dias de tratamento com brometo de otil&#xF4;nio 40 mg ou com brometo de pinav&#xE9;rio 50 mg, ambos administrados tr&#xEA;s vezes ao dia. A redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de dor foi significativamente maior com o brometo de otil&#xF4;nio. (Defrance P, Casini A. A comparison of the action of otilonium bromide and pinaverium bromide: study conducted under clinical control. The Italian Journal of Gastroenterology 1991 23(8 Suppl 1): 64-6).</p> <p>G&#xF3;mez e cols. utilizaram o brometo de otil&#xF4;nio como pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o para realiza&#xE7;&#xE3;o de endoscopias digestivas, evidenciando benef&#xED;cios na realiza&#xE7;&#xE3;o do exame devido a seu efeito anti-espasm&#xF3;dico (G&#xF3;mez NA et al. Uso del agente espasmolitico Otilonio Bromuro (Spasmomen*) en endoscopia digestiva: est&#xFA;dio prospectivo em 36 pacientes. Acta Gastroent Latinoamer 1997 27(3) 123-5).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; um potente agente antiespasm&#xF3;dico, com a&#xE7;&#xE3;o local e de baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica; ele restaura a motilidade fisiol&#xF3;gica e aumenta o limiar de dor a v&#xE1;rios est&#xED;mulos intestinais por diversos mecanismos, sendo o principal deles relacionado a sua capacidade de interferir com o fluxo de Ca2+ intra e extracelular. Estudos <em>in vitro</em> mostraram que a&amp;nbsp;a&#xE7;&#xE3;o antiespasm&#xF3;dica do brometo de otil&#xF4;nio pode ocorrer tanto por mecanismo p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico, pelo bloqueio dos canais de Ca2+ dependentes de voltagem que medeiam a contra&#xE7;&#xE3;o da musculatura lisa, como por mecanismo pr&#xE9;-sin&#xE1;ptico, no controle da libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores, que tamb&#xE9;m &#xE9; c&#xE1;lcio-dependente.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o antiespasm&#xF3;dica do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m est&#xE1; relacionada a sua capacidade de agir como antagonista de receptores colin&#xE9;rgicos, principalmente sobre os receptores muscar&#xED;nico M3. Apesar desse antagonismo, sabe-se que a administra&#xE7;&#xE3;o de doses necess&#xE1;rias &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de efeitos antiespasm&#xF3;dicos &#xE9; desprovida de efeitos atrop&#xED;nicos locais ou sist&#xEA;micos.</p> <p>H&#xE1;, ainda, estudos que mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio pode apresentar a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, por sua capacidade de se ligar e antagonizar os receptores do fator ativador de plaquetas, envolvidos na inflamac&#xE3;o e estudos que mostraram que o brometo de otil&#xF4;nio apresenta atividade analg&#xE9;sica por antagonizar os receptores NK1 e NK2 das taquicininas, que participam da nocicep&#xE7;&#xE3;o visceral.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>O brometo de otil&#xF4;nio, quando administrado por via oral, &#xE9; pouco absorvido (fra&#xE7;&#xE3;o absorvida de 3%), permanecendo no trato gastrointestinal e agindo localmente, gra&#xE7;as &#xE0;s suas caracter&#xED;sticas fisicoqu&#xED;micas (sal de am&#xF4;nio quartern&#xE1;rio com &#xE1;tomos de nitrog&#xEA;nio positivamente carregados; sua longa cadeia alif&#xE1;tica favorece a liga&#xE7;&#xE3;o da droga com as membranas das c&#xE9;lulas alvos, resultando em efeitos farmacol&#xF3;gicos locais prolongados). Estudos farmacocin&#xE9;ticos em seres humanos mostraram que ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 40 mg de brometo de otil&#xF4;nio, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingida em 2 horas e n&#xE3;o excede o valor de 10 ng/mL. A baixa absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do brometo de otil&#xF4;nio tamb&#xE9;m foi observada quando utilizado em altas doses (300 mg administrado por via endosc&#xF3;pica), observando-se C<sub>max </sub>de 21 ng/mL ap&#xF3;s 1 hora, sendo que, ap&#xF3;s 4 horas, a droga no plasma estava indetect&#xE1;vel.</p> <h4>Transporte e Metabolismo</h4> <p>A pequena quantidade absorvida de brometo de otil&#xF4;nio &#xE9; rapidamente eliminada da circula&#xE7;&#xE3;o pelo trato biliar e sofre recircula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>A excre&#xE7;&#xE3;o do brometo de otil&#xF4;nio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, ocorre de duas maneiras:</h5> <p>Principalmente pelas fezes (98%), devido a sua baixa absor&#xE7;&#xE3;o e por via renal (0,71%), em 96 horas, sendo que, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, o brometo de otil&#xF4;nio n&#xE3;o &#xE9; mais detect&#xE1;vel.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lonium?

Lonium® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os comprimidos de Lonium® (brometo de otilônio) são circulares, biconvexos, brancos e lisos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lonium

Comprimidos revestidos de 40 mg

Caixas com 10, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Lonium

M.S.: 1.0118.0593

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39282

Registrado e fabricado por:
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Venda sob prescrição médica.

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