Apsen Xylocaína Pomada

50mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso dermatológico sabor laranja

Princípio ativo
:
Cloridrato De Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Cirurgia geral

Bula do medicamento

Xylocaína Pomada, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Xylocaína® Pomada é indicada para alívio da dor durante realização de exames e instrumentação (ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, intubação endotraqueal), para o alívio temporário da dor associada a queimaduras leves e abrasões da pele (ex.: queimadura de sol, herpes zoster e labial, prurido, rachadura de seios, picada de inseto) e, para anestesia de mucosas (ex.: casos de hemorroidas e fissuras).

Odontologia

Anestesia superficial da gengiva antes da injeção de anestésicos, remoção de tártaro.

Pomada Sabor Laranja

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

Quais as contraindicações do Xylocaína Pomada?

Você não deve utilizar Xylocaína® Pomada se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

Xylocaína® Pomada não deve ser aplicada nos olhos.

Como usar o Xylocaína Pomada?

Pomada

A pomada é de aplicação tópica de mucosa e pele. Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Nos exames endoscópicos a pomada é aplicada no tubo antes da introdução.

Recomenda-se o uso de um chumaço de gaze estéril nas aplicações em tecidos danificados ou queimados.

Em odontologia, deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Nos seios, deve-se aplicar a pomada sobre um pequeno pedaço de gaze. A pomada deve ser retirada mediante lavagem antes da próxima amamentação.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas ou pele danificada, mas provavelmente em extensão mínima quando aplicada à pele intacta. A absorção ocorre mais rapidamente após administração intratraqueal. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. O início de ação na mucosa genital e anorretal ocorre dentro de 5 minutos.

A duração da analgesia para dor de feridas de queimaduras é de cerca de 4 horas. A aplicação da pomada com uma gaze pode providenciar uma liberação lenta e uma ação prolongada nas feridas de queimaduras.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Intuba&#xE7;&#xE3;o endotraqueal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-2</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia da gengiva para remo&#xE7;&#xE3;o de t&#xE1;rtaro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia de mucosas, ex.: hemorr&#xF3;idas e fissuras Al&#xED;vio da dor durante instrumenta&#xE7;&#xE3;o ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Pequenas queimaduras, queimaduras de sol, prurido, herpes zoster e labial, rachadura dos seios e picadas de insetos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">0,2-0,5 g por 10 cm&#xB2;</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após a aplicação de uma dose máxima endotraqueal ou nas mucosas, a próxima dose não deve ser aplicada em até 4 horas. Após uma dose máxima aplicada no reto ou em queimaduras, o intervalo mínimo de dose deve ser de 8 horas. Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada deve ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas e pele danificada. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (corresponde a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pomada Sabora Laranja

A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral.

Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada Sabor Laranja na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Procedimentos orais e dentais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1-5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100 % de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Xylocaína Pomada funciona?

Xylocaína® Pomada é um anestésico local e causa perda temporária de sensação na área onde é aplicada.

Xylocaína® Pomada tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Xylocaína® Pomada também é efetiva quando aplicada em mucosas e pele danificada, mas não quando aplicada à pele intacta.

Quais cuidados devo ter ao usar o Xylocaína Pomada?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico.

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando Xylocaína® Pomada é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Xylocaína® Pomada não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.

O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Em pacientes que estejam amamentando, é essencial que os seios/mamilos sejam limpos completamente com água antes da amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xylocaína Pomada?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

Toxicidade sistêmica aguda

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>, as quais incluem: nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, inconsci&#xEA;ncia e, possivelmente, parada respirat&#xF3;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares, as quais incluem: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> mioc&#xE1;rdica (diminui&#xE7;&#xE3;o da contra&#xE7;&#xE3;o ou da for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o), bradicardia (batimentos lentos do cora&#xE7;&#xE3;o) e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</li>

Reações alérgicas

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

Irritação dérmica

Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Xylocaína Pomada?

Cada g de pomada contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: propilenoglicol e macrogol.

Cada g de pomada sabor Laranja contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: óleo de laranja amarga, corante amarelo crepúsculo CI 15985, sacarina sódica, butil-hidroxianisol, propilenoglicol e macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Xylocaína Pomada maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de Xylocaína® Pomada não tem sido relatados efeitos tóxicos.

Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando a Xylocaína® Pomada, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Xylocaína Pomada com outros remédios?

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Xylocaína Pomada (Cloridrato de Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Estudos realizados com lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 em bloqueio epidural na ces&#xE1;rea, mostrou ser uma alternativa utilizada e que prov&#xE9;m de anestesia satisfat&#xF3;ria.<sup>1</sup></p> <p>Estudo comparativo de lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 versus bupivacaina 0,5% em analgesia do bloqueio peribulbar mostrou que todas as solu&#xE7;&#xF5;es estudadas apresentaram adequada analgesia durante cirurgia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/catarata-o-que-e-tipos-sintomas-cirurgia-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">catarata</a>. A lidoca&#xED;na 2% apresentou r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e menor n&#xFA;mero de inje&#xE7;&#xF5;es utilizadas.<sup>2</sup></p> <p>Estudo randomizado, duplo cego, comparativo entre lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200,00 mais solu&#xE7;&#xE3;o salina e Lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200.00 mais fentanil, com o objetivo de avaliar o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, qualidade e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia em crian&#xE7;as de 2 a 12 anos de idade submetidos &#xE0; circuncis&#xE3;o. N&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a cl&#xED;nica e estat&#xED;stica no in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, dura&#xE7;&#xE3;o, qualidade do al&#xED;vio da dor ou efeitos adversos entre as duas solu&#xE7;&#xF5;es.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A.C.Norton.A.G. Davis and R.J. Spicer. Lignocaine 2% with adrenaline for epidural Cesarean section, Comparison with 0,5% bupivacaine. Anaesthesia, 1988, volume43, pages 844-849.<br> 2. A.A.Van Den Berg and L. F. Montoya-Pelaez. Comparison of lignocaine 2% with adrenaline, bupivacaine 0,5%&#xA8;with ou without hyaluronidase and a mixture of bupivacaine, lignocaine and hyaluronidase for peribulbar block analgesia). Acta Anaesthesiol Scand 2001; 45: 961-966.<br> 3. R.D.M. Jones, W.M.S. Gunawardene and K. Yeung. A Comparison o Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 and Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 plus fentanyl as agens for caudal Anaesthesia in Children Undergoing Circumcision Anaesth Intens Care (1990), 18, 194-199.</br></br></span></p> <h3>Geleia</h3> <p>Valkevic DS et al., em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia t&#xF3;pica via intrauretral, usando-se 10 ml de lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% 5 minutos antes do procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos pacientes que receberam lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;queles que n&#xE3;o receberam (pela escala anal&#xF3;gica visual de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores conclu&#xED;ram que a lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% &#xE9; efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS et al. Pharmacology &amp; Toxicology 2001; 89 (suppl 1): 135-6, abs 546).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Descri&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As solu&#xE7;&#xF5;es injet&#xE1;veis de Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com vasoconstritor cont&#xE9;m o anest&#xE9;sico local cloridrato de lidoca&#xED;na associado &#xE0; epinefrina. O cloridrato de lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida, quimicamente designado como monocloridrato de 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-acetamida monoidratado. &#xC9; um p&#xF3; branco, muito sol&#xFA;vel em &#xE1;gua.</p> <p>A epinefrina &#xE9; um agente simpatomim&#xE9;tico adren&#xE9;rgico, quimicamente designado como 4-[1-hidroxi-2-(metilamina) etil]-1,2- benzenodiol, um p&#xF3; branco microcristalino.</p> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com epinefrina &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica. O pH da solu&#xE7;&#xE3;o com vasoconstritor &#xE9; de 3,0 a 4,5.</p> <p>Os frascos-ampola cont&#xE9;m metilparabeno como conservante.</p> <h4>Farmacologia cl&#xED;nica</h4> <h5>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A lidoca&#xED;na estabiliza a membrana neuronal por inibi&#xE7;&#xE3;o dos fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e a condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos efetuando deste modo a a&#xE7;&#xE3;o do anest&#xE9;sico local.</p> <h4>Hemodin&#xE2;mica</h4> <p>N&#xED;veis sangu&#xED;neos excessivos podem causar mudan&#xE7;as no ritmo card&#xED;aco, na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total e na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia. Com o bloqueio neural central estas altera&#xE7;&#xF5;es podem ser atribu&#xED;veis ao bloqueio das fibras aut&#xF4;nomas, a um efeito depressivo direto do agente anest&#xE9;sico local nos v&#xE1;rios componentes do sistema cardiovascular e/ou nos&amp;nbsp;receptores beta-adren&#xE9;rgicos estimulando a a&#xE7;&#xE3;o da epinefrina quando presente. O efeito produzido &#xE9; normalmente uma hipotens&#xE3;o moderada quando as doses recomendadas n&#xE3;o s&#xE3;o excedidas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica e metabolismo</h4> <p>As informa&#xE7;&#xF5;es procedentes de diversas formula&#xE7;&#xF5;es, concentra&#xE7;&#xF5;es e usos revelam que a lidoca&#xED;na &#xE9; completamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, sendo que o &#xED;ndice de absor&#xE7;&#xE3;o depende de v&#xE1;rios fatores, tais como, local da administra&#xE7;&#xE3;o e a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de um agente vasoconstritor. Com exce&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o intravascular, os mais altos n&#xED;veis sangu&#xED;neos obtidos foram ap&#xF3;s o bloqueio do nervo intercostal e os menores foram ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da lidoca&#xED;na depende da concentra&#xE7;&#xE3;o da droga e a fra&#xE7;&#xE3;o ligada diminui com o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em concentra&#xE7;&#xF5;es de 1 a 4 &#x3BC;g de base livre por mL, 60% a 80% de lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>. A liga&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m depende da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do alfa-1-&#xE1;cido glicoprote&#xED;na. A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras cerebral e placent&#xE1;ria, possivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; rapidamente metabolizada pelo f&#xED;gado e o restante inalterado da droga e metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelos rins. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o inclui N-desalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa, hidroxila&#xE7;&#xE3;o do anel, clivagem da liga&#xE7;&#xE3;o amida e conjuga&#xE7;&#xE3;o. A N-desalquila&#xE7;&#xE3;o, um grau maior de biotransforma&#xE7;&#xE3;o, produz os metab&#xF3;litos monoetilglicinaxilidida e glicinaxilidida. As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gica e toxicol&#xF3;gica desses metab&#xF3;litos s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que aqueles da lidoca&#xED;na.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos que 10% &#xE9; excretada inalterada. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio da urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-dimetilanilina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus ocorre caracteristicamente entre 1,5 a 2,0 horas. Justamente pelo seu r&#xE1;pido &#xED;ndice de metaboliza&#xE7;&#xE3;o, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado poder&#xE1; alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na.</p> <p>A meia-vida poder&#xE1; ser prolongada em dobro, ou mais, em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</p> <p>As disfun&#xE7;&#xF5;es renais n&#xE3;o afetam a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na por&#xE9;m podem aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Os fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC afetam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir claros efeitos sist&#xEA;micos. As manifesta&#xE7;&#xF5;es adversas tornam-se aparentes com o aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos venosos acima de 6 &#x3BC;g de base livre por mL. Em animais (macaco Rhesus) os n&#xED;veis sangu&#xED;neos arteriais de 18 a 21 &#x3BC;g/mL demonstram o in&#xED;cio para a atividade convulsiva.</p> <h3>Geleia</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na promove anestesia r&#xE1;pida e profunda da mucosa e lubrifica&#xE7;&#xE3;o que reduz a fric&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; uma base hidrossol&#xFA;vel, caracterizada pela alta viscosidade e baixa tens&#xE3;o superficial, que proporciona contato &#xED;ntimo e prolongado do anest&#xE9;sico com o tecido, produzindo anestesia eficiente de longa dura&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 20-30 minutos). Geralmente o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pido (dentro de 5 min, dependendo da &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o).</p> <p>A lidoca&#xED;na, assim como outros anest&#xE9;sicos locais, causa um bloqueio revers&#xED;vel da propaga&#xE7;&#xE3;o do impulso ao longo das fibras nervosas atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do movimento de &#xED;ons s&#xF3;dio para dentro das membranas nervosas. Presume-se que anest&#xE9;sicos locais do tipo amida atuem dentro dos canais de s&#xF3;dio das membranas nervosas.</p> <p>Anest&#xE9;sicos locais podem tamb&#xE9;m ter efeitos similares nas membranas excit&#xE1;veis do c&#xE9;rebro e mioc&#xE1;rdio. Se uma quantidade excessiva do f&#xE1;rmaco atingir a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica rapidamente, poder&#xE3;o aparecer sinais e sintomas de toxicidade, provenientes dos Sistemas Cardiovascular e Nervoso Central.</p> <p>A toxicidade no Sistema Nervoso Central (SNC)&amp;nbsp;geralmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais baixos. Efeitos diretos dos anest&#xE9;sicos locais no cora&#xE7;&#xE3;o incluem condu&#xE7;&#xE3;o lenta, inotropismo negativo e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica em mucosas. A velocidade e a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o dependem da dose total administrada e da concentra&#xE7;&#xE3;o, do local de aplica&#xE7;&#xE3;o e da&amp;nbsp;dura&#xE7;&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Geralmente, a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o de agentes anest&#xE9;sicos locais ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica &#xE9; mais r&#xE1;pida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intratraqueal e bronquial. A lidoca&#xED;natamb&#xE9;m &#xE9; bem absorvida no trato gastrointestinal, mas pouco f&#xE1;rmaco intacto aparece na circula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; biotransforma&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado.</p> <p>Normalmente, cerca de 65 % da lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Os anest&#xE9;sicos locais do tipo amida ligam-se principalmente a alfa-1-glicoprote&#xED;na &#xE1;cida, mas tamb&#xE9;m &#xE0; albumina.</p> <p>A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras hematoencef&#xE1;lica e placent&#xE1;ria, presumivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na &#xE9; por metabolismo hep&#xE1;tico. A via prim&#xE1;ria da lidoca&#xED;na em humanos &#xE9; a N-desalquila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; monoetilglicinexilidina (MEGX) seguida por hidr&#xF3;lise &#xE0; 2,6-xilidina e hidroxila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX ainda pode ser desalquilada para glicinexilidina (GX). As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas/toxicol&#xF3;gicas de MEGX e GX s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que as da lidoca&#xED;na. GX tem uma meia-vida maior (cerca de 10 h) que a lidoca&#xED;na e pode se acumular durante a administra&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada intravenosamente &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos de 10 % &#xE9; excretada inalterada na urina. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio na urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, respondendo por cerca de 70-80% da dose excretada na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na seguida de uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus &#xE9; tipicamente 1,5 a 2 horas. Devido &#xE0; r&#xE1;pida velocidade em que a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica pode alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na. A meia-vida pode ser prolongada duas vezes ou mais em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. A disfun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o afeta a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, mas pode aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC influenciam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC necess&#xE1;rios para produzir a manifesta&#xE7;&#xE3;o de efeitos sist&#xEA;micos. Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;adversas objetivas tornam-se muito mais aparentes com n&#xED;veis venosos plasm&#xE1;ticos superiores &#xE0; 6,0 mcg de base livre por ml.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>A toxicidade observada ap&#xF3;s altas doses de lidoca&#xED;na em estudos com animais consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular. Em estudos de toxicidade reprodutiva, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com os efeitos foi observada, nem a lidoca&#xED;na mostrou potencial mutag&#xEA;nico nos testes de mutagenicidade in vitro ou in vivo. N&#xE3;o foram feitos estudos de c&#xE2;ncercom lidoca&#xED;na, devido ao local e a dura&#xE7;&#xE3;o do uso deste f&#xE1;rmaco.</p> <p>Testes de genotoxicidade com lidoca&#xED;na n&#xE3;o mostraram evid&#xEA;ncias de potencial mutag&#xEA;nico. O metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, 2,6-xilidina, mostrou uma fraca evid&#xEA;ncia de atividade em alguns testes mutag&#xEA;nicos. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina mostrou n&#xE3;o ter potencial carcinog&#xEA;nico em estudos pr&#xE9;cl&#xED;nicos toxicol&#xF3;gicos avaliando exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica. Os riscos potenciais comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima humana calculada a partir do uso intermitente da lidoca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, indicam uma ampla margem de seguran&#xE7;a do uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Xylocaína Pomada?

Você deve conservar Xylocaína® Pomada em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 3 meses, mantido em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Xylocaína® Pomada é apresentada na forma de pomada branca a branca acinzentada, fácil de espalhar e sem estrutura granular.

Pomada Sabor Laranja

É apresentada na forma de pomada laranja, lisa e untuosa, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Xylocaína Pomada

Pomada 50 mg/g

Embalagem com uma bisnaga contendo 25 g.

Via tópica sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Xylocaína Pomada

MS - 1.3764.0158

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES – 5139

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09 - TIMS-Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

50mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloridrato De Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Cirurgia geral

Bula do medicamento

Xylocaína Pomada, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Xylocaína® Pomada é indicada para alívio da dor durante realização de exames e instrumentação (ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, intubação endotraqueal), para o alívio temporário da dor associada a queimaduras leves e abrasões da pele (ex.: queimadura de sol, herpes zoster e labial, prurido, rachadura de seios, picada de inseto) e, para anestesia de mucosas (ex.: casos de hemorroidas e fissuras).

Odontologia

Anestesia superficial da gengiva antes da injeção de anestésicos, remoção de tártaro.

Pomada Sabor Laranja

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

Quais as contraindicações do Xylocaína Pomada?

Você não deve utilizar Xylocaína® Pomada se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

Xylocaína® Pomada não deve ser aplicada nos olhos.

Como usar o Xylocaína Pomada?

Pomada

A pomada é de aplicação tópica de mucosa e pele. Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Nos exames endoscópicos a pomada é aplicada no tubo antes da introdução.

Recomenda-se o uso de um chumaço de gaze estéril nas aplicações em tecidos danificados ou queimados.

Em odontologia, deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Nos seios, deve-se aplicar a pomada sobre um pequeno pedaço de gaze. A pomada deve ser retirada mediante lavagem antes da próxima amamentação.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas ou pele danificada, mas provavelmente em extensão mínima quando aplicada à pele intacta. A absorção ocorre mais rapidamente após administração intratraqueal. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. O início de ação na mucosa genital e anorretal ocorre dentro de 5 minutos.

A duração da analgesia para dor de feridas de queimaduras é de cerca de 4 horas. A aplicação da pomada com uma gaze pode providenciar uma liberação lenta e uma ação prolongada nas feridas de queimaduras.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Intuba&#xE7;&#xE3;o endotraqueal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-2</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia da gengiva para remo&#xE7;&#xE3;o de t&#xE1;rtaro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia de mucosas, ex.: hemorr&#xF3;idas e fissuras Al&#xED;vio da dor durante instrumenta&#xE7;&#xE3;o ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Pequenas queimaduras, queimaduras de sol, prurido, herpes zoster e labial, rachadura dos seios e picadas de insetos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">0,2-0,5 g por 10 cm&#xB2;</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após a aplicação de uma dose máxima endotraqueal ou nas mucosas, a próxima dose não deve ser aplicada em até 4 horas. Após uma dose máxima aplicada no reto ou em queimaduras, o intervalo mínimo de dose deve ser de 8 horas. Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada deve ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas e pele danificada. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (corresponde a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pomada Sabora Laranja

A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral.

Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada Sabor Laranja na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Procedimentos orais e dentais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1-5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100 % de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Xylocaína Pomada funciona?

Xylocaína® Pomada é um anestésico local e causa perda temporária de sensação na área onde é aplicada.

Xylocaína® Pomada tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Xylocaína® Pomada também é efetiva quando aplicada em mucosas e pele danificada, mas não quando aplicada à pele intacta.

Quais cuidados devo ter ao usar o Xylocaína Pomada?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico.

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando Xylocaína® Pomada é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Xylocaína® Pomada não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.

O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Em pacientes que estejam amamentando, é essencial que os seios/mamilos sejam limpos completamente com água antes da amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xylocaína Pomada?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

Toxicidade sistêmica aguda

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>, as quais incluem: nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, inconsci&#xEA;ncia e, possivelmente, parada respirat&#xF3;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares, as quais incluem: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> mioc&#xE1;rdica (diminui&#xE7;&#xE3;o da contra&#xE7;&#xE3;o ou da for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o), bradicardia (batimentos lentos do cora&#xE7;&#xE3;o) e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</li>

Reações alérgicas

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

Irritação dérmica

Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Xylocaína Pomada?

Cada g de pomada contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: propilenoglicol e macrogol.

Cada g de pomada sabor Laranja contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: óleo de laranja amarga, corante amarelo crepúsculo CI 15985, sacarina sódica, butil-hidroxianisol, propilenoglicol e macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Xylocaína Pomada maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de Xylocaína® Pomada não tem sido relatados efeitos tóxicos.

Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando a Xylocaína® Pomada, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Xylocaína Pomada com outros remédios?

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Xylocaína Pomada (Cloridrato de Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Estudos realizados com lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 em bloqueio epidural na ces&#xE1;rea, mostrou ser uma alternativa utilizada e que prov&#xE9;m de anestesia satisfat&#xF3;ria.<sup>1</sup></p> <p>Estudo comparativo de lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 versus bupivacaina 0,5% em analgesia do bloqueio peribulbar mostrou que todas as solu&#xE7;&#xF5;es estudadas apresentaram adequada analgesia durante cirurgia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/catarata-o-que-e-tipos-sintomas-cirurgia-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">catarata</a>. A lidoca&#xED;na 2% apresentou r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e menor n&#xFA;mero de inje&#xE7;&#xF5;es utilizadas.<sup>2</sup></p> <p>Estudo randomizado, duplo cego, comparativo entre lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200,00 mais solu&#xE7;&#xE3;o salina e Lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200.00 mais fentanil, com o objetivo de avaliar o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, qualidade e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia em crian&#xE7;as de 2 a 12 anos de idade submetidos &#xE0; circuncis&#xE3;o. N&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a cl&#xED;nica e estat&#xED;stica no in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, dura&#xE7;&#xE3;o, qualidade do al&#xED;vio da dor ou efeitos adversos entre as duas solu&#xE7;&#xF5;es.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A.C.Norton.A.G. Davis and R.J. Spicer. Lignocaine 2% with adrenaline for epidural Cesarean section, Comparison with 0,5% bupivacaine. Anaesthesia, 1988, volume43, pages 844-849.<br> 2. A.A.Van Den Berg and L. F. Montoya-Pelaez. Comparison of lignocaine 2% with adrenaline, bupivacaine 0,5%&#xA8;with ou without hyaluronidase and a mixture of bupivacaine, lignocaine and hyaluronidase for peribulbar block analgesia). Acta Anaesthesiol Scand 2001; 45: 961-966.<br> 3. R.D.M. Jones, W.M.S. Gunawardene and K. Yeung. A Comparison o Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 and Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 plus fentanyl as agens for caudal Anaesthesia in Children Undergoing Circumcision Anaesth Intens Care (1990), 18, 194-199.</br></br></span></p> <h3>Geleia</h3> <p>Valkevic DS et al., em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia t&#xF3;pica via intrauretral, usando-se 10 ml de lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% 5 minutos antes do procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos pacientes que receberam lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;queles que n&#xE3;o receberam (pela escala anal&#xF3;gica visual de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores conclu&#xED;ram que a lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% &#xE9; efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS et al. Pharmacology &amp; Toxicology 2001; 89 (suppl 1): 135-6, abs 546).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Descri&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As solu&#xE7;&#xF5;es injet&#xE1;veis de Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com vasoconstritor cont&#xE9;m o anest&#xE9;sico local cloridrato de lidoca&#xED;na associado &#xE0; epinefrina. O cloridrato de lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida, quimicamente designado como monocloridrato de 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-acetamida monoidratado. &#xC9; um p&#xF3; branco, muito sol&#xFA;vel em &#xE1;gua.</p> <p>A epinefrina &#xE9; um agente simpatomim&#xE9;tico adren&#xE9;rgico, quimicamente designado como 4-[1-hidroxi-2-(metilamina) etil]-1,2- benzenodiol, um p&#xF3; branco microcristalino.</p> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com epinefrina &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica. O pH da solu&#xE7;&#xE3;o com vasoconstritor &#xE9; de 3,0 a 4,5.</p> <p>Os frascos-ampola cont&#xE9;m metilparabeno como conservante.</p> <h4>Farmacologia cl&#xED;nica</h4> <h5>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A lidoca&#xED;na estabiliza a membrana neuronal por inibi&#xE7;&#xE3;o dos fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e a condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos efetuando deste modo a a&#xE7;&#xE3;o do anest&#xE9;sico local.</p> <h4>Hemodin&#xE2;mica</h4> <p>N&#xED;veis sangu&#xED;neos excessivos podem causar mudan&#xE7;as no ritmo card&#xED;aco, na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total e na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia. Com o bloqueio neural central estas altera&#xE7;&#xF5;es podem ser atribu&#xED;veis ao bloqueio das fibras aut&#xF4;nomas, a um efeito depressivo direto do agente anest&#xE9;sico local nos v&#xE1;rios componentes do sistema cardiovascular e/ou nos&amp;nbsp;receptores beta-adren&#xE9;rgicos estimulando a a&#xE7;&#xE3;o da epinefrina quando presente. O efeito produzido &#xE9; normalmente uma hipotens&#xE3;o moderada quando as doses recomendadas n&#xE3;o s&#xE3;o excedidas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica e metabolismo</h4> <p>As informa&#xE7;&#xF5;es procedentes de diversas formula&#xE7;&#xF5;es, concentra&#xE7;&#xF5;es e usos revelam que a lidoca&#xED;na &#xE9; completamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, sendo que o &#xED;ndice de absor&#xE7;&#xE3;o depende de v&#xE1;rios fatores, tais como, local da administra&#xE7;&#xE3;o e a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de um agente vasoconstritor. Com exce&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o intravascular, os mais altos n&#xED;veis sangu&#xED;neos obtidos foram ap&#xF3;s o bloqueio do nervo intercostal e os menores foram ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da lidoca&#xED;na depende da concentra&#xE7;&#xE3;o da droga e a fra&#xE7;&#xE3;o ligada diminui com o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em concentra&#xE7;&#xF5;es de 1 a 4 &#x3BC;g de base livre por mL, 60% a 80% de lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>. A liga&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m depende da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do alfa-1-&#xE1;cido glicoprote&#xED;na. A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras cerebral e placent&#xE1;ria, possivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; rapidamente metabolizada pelo f&#xED;gado e o restante inalterado da droga e metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelos rins. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o inclui N-desalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa, hidroxila&#xE7;&#xE3;o do anel, clivagem da liga&#xE7;&#xE3;o amida e conjuga&#xE7;&#xE3;o. A N-desalquila&#xE7;&#xE3;o, um grau maior de biotransforma&#xE7;&#xE3;o, produz os metab&#xF3;litos monoetilglicinaxilidida e glicinaxilidida. As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gica e toxicol&#xF3;gica desses metab&#xF3;litos s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que aqueles da lidoca&#xED;na.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos que 10% &#xE9; excretada inalterada. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio da urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-dimetilanilina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus ocorre caracteristicamente entre 1,5 a 2,0 horas. Justamente pelo seu r&#xE1;pido &#xED;ndice de metaboliza&#xE7;&#xE3;o, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado poder&#xE1; alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na.</p> <p>A meia-vida poder&#xE1; ser prolongada em dobro, ou mais, em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</p> <p>As disfun&#xE7;&#xF5;es renais n&#xE3;o afetam a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na por&#xE9;m podem aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Os fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC afetam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir claros efeitos sist&#xEA;micos. As manifesta&#xE7;&#xF5;es adversas tornam-se aparentes com o aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos venosos acima de 6 &#x3BC;g de base livre por mL. Em animais (macaco Rhesus) os n&#xED;veis sangu&#xED;neos arteriais de 18 a 21 &#x3BC;g/mL demonstram o in&#xED;cio para a atividade convulsiva.</p> <h3>Geleia</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na promove anestesia r&#xE1;pida e profunda da mucosa e lubrifica&#xE7;&#xE3;o que reduz a fric&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; uma base hidrossol&#xFA;vel, caracterizada pela alta viscosidade e baixa tens&#xE3;o superficial, que proporciona contato &#xED;ntimo e prolongado do anest&#xE9;sico com o tecido, produzindo anestesia eficiente de longa dura&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 20-30 minutos). Geralmente o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pido (dentro de 5 min, dependendo da &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o).</p> <p>A lidoca&#xED;na, assim como outros anest&#xE9;sicos locais, causa um bloqueio revers&#xED;vel da propaga&#xE7;&#xE3;o do impulso ao longo das fibras nervosas atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do movimento de &#xED;ons s&#xF3;dio para dentro das membranas nervosas. Presume-se que anest&#xE9;sicos locais do tipo amida atuem dentro dos canais de s&#xF3;dio das membranas nervosas.</p> <p>Anest&#xE9;sicos locais podem tamb&#xE9;m ter efeitos similares nas membranas excit&#xE1;veis do c&#xE9;rebro e mioc&#xE1;rdio. Se uma quantidade excessiva do f&#xE1;rmaco atingir a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica rapidamente, poder&#xE3;o aparecer sinais e sintomas de toxicidade, provenientes dos Sistemas Cardiovascular e Nervoso Central.</p> <p>A toxicidade no Sistema Nervoso Central (SNC)&amp;nbsp;geralmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais baixos. Efeitos diretos dos anest&#xE9;sicos locais no cora&#xE7;&#xE3;o incluem condu&#xE7;&#xE3;o lenta, inotropismo negativo e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica em mucosas. A velocidade e a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o dependem da dose total administrada e da concentra&#xE7;&#xE3;o, do local de aplica&#xE7;&#xE3;o e da&amp;nbsp;dura&#xE7;&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Geralmente, a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o de agentes anest&#xE9;sicos locais ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica &#xE9; mais r&#xE1;pida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intratraqueal e bronquial. A lidoca&#xED;natamb&#xE9;m &#xE9; bem absorvida no trato gastrointestinal, mas pouco f&#xE1;rmaco intacto aparece na circula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; biotransforma&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado.</p> <p>Normalmente, cerca de 65 % da lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Os anest&#xE9;sicos locais do tipo amida ligam-se principalmente a alfa-1-glicoprote&#xED;na &#xE1;cida, mas tamb&#xE9;m &#xE0; albumina.</p> <p>A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras hematoencef&#xE1;lica e placent&#xE1;ria, presumivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na &#xE9; por metabolismo hep&#xE1;tico. A via prim&#xE1;ria da lidoca&#xED;na em humanos &#xE9; a N-desalquila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; monoetilglicinexilidina (MEGX) seguida por hidr&#xF3;lise &#xE0; 2,6-xilidina e hidroxila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX ainda pode ser desalquilada para glicinexilidina (GX). As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas/toxicol&#xF3;gicas de MEGX e GX s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que as da lidoca&#xED;na. GX tem uma meia-vida maior (cerca de 10 h) que a lidoca&#xED;na e pode se acumular durante a administra&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada intravenosamente &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos de 10 % &#xE9; excretada inalterada na urina. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio na urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, respondendo por cerca de 70-80% da dose excretada na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na seguida de uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus &#xE9; tipicamente 1,5 a 2 horas. Devido &#xE0; r&#xE1;pida velocidade em que a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica pode alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na. A meia-vida pode ser prolongada duas vezes ou mais em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. A disfun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o afeta a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, mas pode aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC influenciam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC necess&#xE1;rios para produzir a manifesta&#xE7;&#xE3;o de efeitos sist&#xEA;micos. Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;adversas objetivas tornam-se muito mais aparentes com n&#xED;veis venosos plasm&#xE1;ticos superiores &#xE0; 6,0 mcg de base livre por ml.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>A toxicidade observada ap&#xF3;s altas doses de lidoca&#xED;na em estudos com animais consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular. Em estudos de toxicidade reprodutiva, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com os efeitos foi observada, nem a lidoca&#xED;na mostrou potencial mutag&#xEA;nico nos testes de mutagenicidade in vitro ou in vivo. N&#xE3;o foram feitos estudos de c&#xE2;ncercom lidoca&#xED;na, devido ao local e a dura&#xE7;&#xE3;o do uso deste f&#xE1;rmaco.</p> <p>Testes de genotoxicidade com lidoca&#xED;na n&#xE3;o mostraram evid&#xEA;ncias de potencial mutag&#xEA;nico. O metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, 2,6-xilidina, mostrou uma fraca evid&#xEA;ncia de atividade em alguns testes mutag&#xEA;nicos. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina mostrou n&#xE3;o ter potencial carcinog&#xEA;nico em estudos pr&#xE9;cl&#xED;nicos toxicol&#xF3;gicos avaliando exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica. Os riscos potenciais comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima humana calculada a partir do uso intermitente da lidoca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, indicam uma ampla margem de seguran&#xE7;a do uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Xylocaína Pomada?

Você deve conservar Xylocaína® Pomada em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 3 meses, mantido em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Xylocaína® Pomada é apresentada na forma de pomada branca a branca acinzentada, fácil de espalhar e sem estrutura granular.

Pomada Sabor Laranja

É apresentada na forma de pomada laranja, lisa e untuosa, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Xylocaína Pomada

Pomada 50 mg/g

Embalagem com uma bisnaga contendo 25 g.

Via tópica sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Xylocaína Pomada

MS - 1.3764.0158

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES – 5139

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09 - TIMS-Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

50mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cloridrato De Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Cirurgia geral

Bula do medicamento

Xylocaína Pomada, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Xylocaína® Pomada é indicada para alívio da dor durante realização de exames e instrumentação (ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, intubação endotraqueal), para o alívio temporário da dor associada a queimaduras leves e abrasões da pele (ex.: queimadura de sol, herpes zoster e labial, prurido, rachadura de seios, picada de inseto) e, para anestesia de mucosas (ex.: casos de hemorroidas e fissuras).

Odontologia

Anestesia superficial da gengiva antes da injeção de anestésicos, remoção de tártaro.

Pomada Sabor Laranja

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

Quais as contraindicações do Xylocaína Pomada?

Você não deve utilizar Xylocaína® Pomada se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

Xylocaína® Pomada não deve ser aplicada nos olhos.

Como usar o Xylocaína Pomada?

Pomada

A pomada é de aplicação tópica de mucosa e pele. Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Nos exames endoscópicos a pomada é aplicada no tubo antes da introdução.

Recomenda-se o uso de um chumaço de gaze estéril nas aplicações em tecidos danificados ou queimados.

Em odontologia, deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Nos seios, deve-se aplicar a pomada sobre um pequeno pedaço de gaze. A pomada deve ser retirada mediante lavagem antes da próxima amamentação.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas ou pele danificada, mas provavelmente em extensão mínima quando aplicada à pele intacta. A absorção ocorre mais rapidamente após administração intratraqueal. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. O início de ação na mucosa genital e anorretal ocorre dentro de 5 minutos.

A duração da analgesia para dor de feridas de queimaduras é de cerca de 4 horas. A aplicação da pomada com uma gaze pode providenciar uma liberação lenta e uma ação prolongada nas feridas de queimaduras.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Intuba&#xE7;&#xE3;o endotraqueal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-2</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia da gengiva para remo&#xE7;&#xE3;o de t&#xE1;rtaro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia de mucosas, ex.: hemorr&#xF3;idas e fissuras Al&#xED;vio da dor durante instrumenta&#xE7;&#xE3;o ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Pequenas queimaduras, queimaduras de sol, prurido, herpes zoster e labial, rachadura dos seios e picadas de insetos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">0,2-0,5 g por 10 cm&#xB2;</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após a aplicação de uma dose máxima endotraqueal ou nas mucosas, a próxima dose não deve ser aplicada em até 4 horas. Após uma dose máxima aplicada no reto ou em queimaduras, o intervalo mínimo de dose deve ser de 8 horas. Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada deve ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas e pele danificada. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (corresponde a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pomada Sabora Laranja

A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral.

Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada Sabor Laranja na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Procedimentos orais e dentais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1-5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100 % de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Xylocaína Pomada funciona?

Xylocaína® Pomada é um anestésico local e causa perda temporária de sensação na área onde é aplicada.

Xylocaína® Pomada tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Xylocaína® Pomada também é efetiva quando aplicada em mucosas e pele danificada, mas não quando aplicada à pele intacta.

Quais cuidados devo ter ao usar o Xylocaína Pomada?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico.

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando Xylocaína® Pomada é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Xylocaína® Pomada não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.

O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Em pacientes que estejam amamentando, é essencial que os seios/mamilos sejam limpos completamente com água antes da amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xylocaína Pomada?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

Toxicidade sistêmica aguda

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>, as quais incluem: nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, inconsci&#xEA;ncia e, possivelmente, parada respirat&#xF3;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares, as quais incluem: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> mioc&#xE1;rdica (diminui&#xE7;&#xE3;o da contra&#xE7;&#xE3;o ou da for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o), bradicardia (batimentos lentos do cora&#xE7;&#xE3;o) e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</li>

Reações alérgicas

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

Irritação dérmica

Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Xylocaína Pomada?

Cada g de pomada contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: propilenoglicol e macrogol.

Cada g de pomada sabor Laranja contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: óleo de laranja amarga, corante amarelo crepúsculo CI 15985, sacarina sódica, butil-hidroxianisol, propilenoglicol e macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Xylocaína Pomada maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de Xylocaína® Pomada não tem sido relatados efeitos tóxicos.

Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando a Xylocaína® Pomada, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Xylocaína Pomada com outros remédios?

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Xylocaína Pomada (Cloridrato de Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Estudos realizados com lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 em bloqueio epidural na ces&#xE1;rea, mostrou ser uma alternativa utilizada e que prov&#xE9;m de anestesia satisfat&#xF3;ria.<sup>1</sup></p> <p>Estudo comparativo de lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 versus bupivacaina 0,5% em analgesia do bloqueio peribulbar mostrou que todas as solu&#xE7;&#xF5;es estudadas apresentaram adequada analgesia durante cirurgia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/catarata-o-que-e-tipos-sintomas-cirurgia-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">catarata</a>. A lidoca&#xED;na 2% apresentou r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e menor n&#xFA;mero de inje&#xE7;&#xF5;es utilizadas.<sup>2</sup></p> <p>Estudo randomizado, duplo cego, comparativo entre lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200,00 mais solu&#xE7;&#xE3;o salina e Lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200.00 mais fentanil, com o objetivo de avaliar o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, qualidade e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia em crian&#xE7;as de 2 a 12 anos de idade submetidos &#xE0; circuncis&#xE3;o. N&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a cl&#xED;nica e estat&#xED;stica no in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, dura&#xE7;&#xE3;o, qualidade do al&#xED;vio da dor ou efeitos adversos entre as duas solu&#xE7;&#xF5;es.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A.C.Norton.A.G. Davis and R.J. Spicer. Lignocaine 2% with adrenaline for epidural Cesarean section, Comparison with 0,5% bupivacaine. Anaesthesia, 1988, volume43, pages 844-849.<br> 2. A.A.Van Den Berg and L. F. Montoya-Pelaez. Comparison of lignocaine 2% with adrenaline, bupivacaine 0,5%&#xA8;with ou without hyaluronidase and a mixture of bupivacaine, lignocaine and hyaluronidase for peribulbar block analgesia). Acta Anaesthesiol Scand 2001; 45: 961-966.<br> 3. R.D.M. Jones, W.M.S. Gunawardene and K. Yeung. A Comparison o Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 and Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 plus fentanyl as agens for caudal Anaesthesia in Children Undergoing Circumcision Anaesth Intens Care (1990), 18, 194-199.</br></br></span></p> <h3>Geleia</h3> <p>Valkevic DS et al., em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia t&#xF3;pica via intrauretral, usando-se 10 ml de lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% 5 minutos antes do procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos pacientes que receberam lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;queles que n&#xE3;o receberam (pela escala anal&#xF3;gica visual de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores conclu&#xED;ram que a lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% &#xE9; efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS et al. Pharmacology &amp; Toxicology 2001; 89 (suppl 1): 135-6, abs 546).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Descri&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As solu&#xE7;&#xF5;es injet&#xE1;veis de Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com vasoconstritor cont&#xE9;m o anest&#xE9;sico local cloridrato de lidoca&#xED;na associado &#xE0; epinefrina. O cloridrato de lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida, quimicamente designado como monocloridrato de 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-acetamida monoidratado. &#xC9; um p&#xF3; branco, muito sol&#xFA;vel em &#xE1;gua.</p> <p>A epinefrina &#xE9; um agente simpatomim&#xE9;tico adren&#xE9;rgico, quimicamente designado como 4-[1-hidroxi-2-(metilamina) etil]-1,2- benzenodiol, um p&#xF3; branco microcristalino.</p> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com epinefrina &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica. O pH da solu&#xE7;&#xE3;o com vasoconstritor &#xE9; de 3,0 a 4,5.</p> <p>Os frascos-ampola cont&#xE9;m metilparabeno como conservante.</p> <h4>Farmacologia cl&#xED;nica</h4> <h5>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A lidoca&#xED;na estabiliza a membrana neuronal por inibi&#xE7;&#xE3;o dos fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e a condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos efetuando deste modo a a&#xE7;&#xE3;o do anest&#xE9;sico local.</p> <h4>Hemodin&#xE2;mica</h4> <p>N&#xED;veis sangu&#xED;neos excessivos podem causar mudan&#xE7;as no ritmo card&#xED;aco, na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total e na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia. Com o bloqueio neural central estas altera&#xE7;&#xF5;es podem ser atribu&#xED;veis ao bloqueio das fibras aut&#xF4;nomas, a um efeito depressivo direto do agente anest&#xE9;sico local nos v&#xE1;rios componentes do sistema cardiovascular e/ou nos&amp;nbsp;receptores beta-adren&#xE9;rgicos estimulando a a&#xE7;&#xE3;o da epinefrina quando presente. O efeito produzido &#xE9; normalmente uma hipotens&#xE3;o moderada quando as doses recomendadas n&#xE3;o s&#xE3;o excedidas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica e metabolismo</h4> <p>As informa&#xE7;&#xF5;es procedentes de diversas formula&#xE7;&#xF5;es, concentra&#xE7;&#xF5;es e usos revelam que a lidoca&#xED;na &#xE9; completamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, sendo que o &#xED;ndice de absor&#xE7;&#xE3;o depende de v&#xE1;rios fatores, tais como, local da administra&#xE7;&#xE3;o e a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de um agente vasoconstritor. Com exce&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o intravascular, os mais altos n&#xED;veis sangu&#xED;neos obtidos foram ap&#xF3;s o bloqueio do nervo intercostal e os menores foram ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da lidoca&#xED;na depende da concentra&#xE7;&#xE3;o da droga e a fra&#xE7;&#xE3;o ligada diminui com o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em concentra&#xE7;&#xF5;es de 1 a 4 &#x3BC;g de base livre por mL, 60% a 80% de lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>. A liga&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m depende da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do alfa-1-&#xE1;cido glicoprote&#xED;na. A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras cerebral e placent&#xE1;ria, possivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; rapidamente metabolizada pelo f&#xED;gado e o restante inalterado da droga e metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelos rins. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o inclui N-desalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa, hidroxila&#xE7;&#xE3;o do anel, clivagem da liga&#xE7;&#xE3;o amida e conjuga&#xE7;&#xE3;o. A N-desalquila&#xE7;&#xE3;o, um grau maior de biotransforma&#xE7;&#xE3;o, produz os metab&#xF3;litos monoetilglicinaxilidida e glicinaxilidida. As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gica e toxicol&#xF3;gica desses metab&#xF3;litos s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que aqueles da lidoca&#xED;na.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos que 10% &#xE9; excretada inalterada. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio da urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-dimetilanilina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus ocorre caracteristicamente entre 1,5 a 2,0 horas. Justamente pelo seu r&#xE1;pido &#xED;ndice de metaboliza&#xE7;&#xE3;o, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado poder&#xE1; alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na.</p> <p>A meia-vida poder&#xE1; ser prolongada em dobro, ou mais, em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</p> <p>As disfun&#xE7;&#xF5;es renais n&#xE3;o afetam a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na por&#xE9;m podem aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Os fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC afetam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir claros efeitos sist&#xEA;micos. As manifesta&#xE7;&#xF5;es adversas tornam-se aparentes com o aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos venosos acima de 6 &#x3BC;g de base livre por mL. Em animais (macaco Rhesus) os n&#xED;veis sangu&#xED;neos arteriais de 18 a 21 &#x3BC;g/mL demonstram o in&#xED;cio para a atividade convulsiva.</p> <h3>Geleia</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na promove anestesia r&#xE1;pida e profunda da mucosa e lubrifica&#xE7;&#xE3;o que reduz a fric&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; uma base hidrossol&#xFA;vel, caracterizada pela alta viscosidade e baixa tens&#xE3;o superficial, que proporciona contato &#xED;ntimo e prolongado do anest&#xE9;sico com o tecido, produzindo anestesia eficiente de longa dura&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 20-30 minutos). Geralmente o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pido (dentro de 5 min, dependendo da &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o).</p> <p>A lidoca&#xED;na, assim como outros anest&#xE9;sicos locais, causa um bloqueio revers&#xED;vel da propaga&#xE7;&#xE3;o do impulso ao longo das fibras nervosas atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do movimento de &#xED;ons s&#xF3;dio para dentro das membranas nervosas. Presume-se que anest&#xE9;sicos locais do tipo amida atuem dentro dos canais de s&#xF3;dio das membranas nervosas.</p> <p>Anest&#xE9;sicos locais podem tamb&#xE9;m ter efeitos similares nas membranas excit&#xE1;veis do c&#xE9;rebro e mioc&#xE1;rdio. Se uma quantidade excessiva do f&#xE1;rmaco atingir a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica rapidamente, poder&#xE3;o aparecer sinais e sintomas de toxicidade, provenientes dos Sistemas Cardiovascular e Nervoso Central.</p> <p>A toxicidade no Sistema Nervoso Central (SNC)&amp;nbsp;geralmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais baixos. Efeitos diretos dos anest&#xE9;sicos locais no cora&#xE7;&#xE3;o incluem condu&#xE7;&#xE3;o lenta, inotropismo negativo e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica em mucosas. A velocidade e a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o dependem da dose total administrada e da concentra&#xE7;&#xE3;o, do local de aplica&#xE7;&#xE3;o e da&amp;nbsp;dura&#xE7;&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Geralmente, a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o de agentes anest&#xE9;sicos locais ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica &#xE9; mais r&#xE1;pida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intratraqueal e bronquial. A lidoca&#xED;natamb&#xE9;m &#xE9; bem absorvida no trato gastrointestinal, mas pouco f&#xE1;rmaco intacto aparece na circula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; biotransforma&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado.</p> <p>Normalmente, cerca de 65 % da lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Os anest&#xE9;sicos locais do tipo amida ligam-se principalmente a alfa-1-glicoprote&#xED;na &#xE1;cida, mas tamb&#xE9;m &#xE0; albumina.</p> <p>A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras hematoencef&#xE1;lica e placent&#xE1;ria, presumivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na &#xE9; por metabolismo hep&#xE1;tico. A via prim&#xE1;ria da lidoca&#xED;na em humanos &#xE9; a N-desalquila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; monoetilglicinexilidina (MEGX) seguida por hidr&#xF3;lise &#xE0; 2,6-xilidina e hidroxila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX ainda pode ser desalquilada para glicinexilidina (GX). As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas/toxicol&#xF3;gicas de MEGX e GX s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que as da lidoca&#xED;na. GX tem uma meia-vida maior (cerca de 10 h) que a lidoca&#xED;na e pode se acumular durante a administra&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada intravenosamente &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos de 10 % &#xE9; excretada inalterada na urina. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio na urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, respondendo por cerca de 70-80% da dose excretada na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na seguida de uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus &#xE9; tipicamente 1,5 a 2 horas. Devido &#xE0; r&#xE1;pida velocidade em que a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica pode alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na. A meia-vida pode ser prolongada duas vezes ou mais em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. A disfun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o afeta a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, mas pode aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC influenciam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC necess&#xE1;rios para produzir a manifesta&#xE7;&#xE3;o de efeitos sist&#xEA;micos. Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;adversas objetivas tornam-se muito mais aparentes com n&#xED;veis venosos plasm&#xE1;ticos superiores &#xE0; 6,0 mcg de base livre por ml.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>A toxicidade observada ap&#xF3;s altas doses de lidoca&#xED;na em estudos com animais consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular. Em estudos de toxicidade reprodutiva, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com os efeitos foi observada, nem a lidoca&#xED;na mostrou potencial mutag&#xEA;nico nos testes de mutagenicidade in vitro ou in vivo. N&#xE3;o foram feitos estudos de c&#xE2;ncercom lidoca&#xED;na, devido ao local e a dura&#xE7;&#xE3;o do uso deste f&#xE1;rmaco.</p> <p>Testes de genotoxicidade com lidoca&#xED;na n&#xE3;o mostraram evid&#xEA;ncias de potencial mutag&#xEA;nico. O metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, 2,6-xilidina, mostrou uma fraca evid&#xEA;ncia de atividade em alguns testes mutag&#xEA;nicos. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina mostrou n&#xE3;o ter potencial carcinog&#xEA;nico em estudos pr&#xE9;cl&#xED;nicos toxicol&#xF3;gicos avaliando exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica. Os riscos potenciais comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima humana calculada a partir do uso intermitente da lidoca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, indicam uma ampla margem de seguran&#xE7;a do uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Xylocaína Pomada?

Você deve conservar Xylocaína® Pomada em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 3 meses, mantido em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Xylocaína® Pomada é apresentada na forma de pomada branca a branca acinzentada, fácil de espalhar e sem estrutura granular.

Pomada Sabor Laranja

É apresentada na forma de pomada laranja, lisa e untuosa, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Xylocaína Pomada

Pomada 50 mg/g

Embalagem com uma bisnaga contendo 25 g.

Via tópica sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Xylocaína Pomada

MS - 1.3764.0158

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES – 5139

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09 - TIMS-Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

50mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso dermatológico, sabor laranja

Princípio ativo
:
Cloridrato De Lidocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Cirurgia geral

Bula do medicamento

Xylocaína Pomada, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Xylocaína® Pomada é indicada para alívio da dor durante realização de exames e instrumentação (ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, intubação endotraqueal), para o alívio temporário da dor associada a queimaduras leves e abrasões da pele (ex.: queimadura de sol, herpes zoster e labial, prurido, rachadura de seios, picada de inseto) e, para anestesia de mucosas (ex.: casos de hemorroidas e fissuras).

Odontologia

Anestesia superficial da gengiva antes da injeção de anestésicos, remoção de tártaro.

Pomada Sabor Laranja

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

Quais as contraindicações do Xylocaína Pomada?

Você não deve utilizar Xylocaína® Pomada se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

Xylocaína® Pomada não deve ser aplicada nos olhos.

Como usar o Xylocaína Pomada?

Pomada

A pomada é de aplicação tópica de mucosa e pele. Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Nos exames endoscópicos a pomada é aplicada no tubo antes da introdução.

Recomenda-se o uso de um chumaço de gaze estéril nas aplicações em tecidos danificados ou queimados.

Em odontologia, deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Nos seios, deve-se aplicar a pomada sobre um pequeno pedaço de gaze. A pomada deve ser retirada mediante lavagem antes da próxima amamentação.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas ou pele danificada, mas provavelmente em extensão mínima quando aplicada à pele intacta. A absorção ocorre mais rapidamente após administração intratraqueal. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. O início de ação na mucosa genital e anorretal ocorre dentro de 5 minutos.

A duração da analgesia para dor de feridas de queimaduras é de cerca de 4 horas. A aplicação da pomada com uma gaze pode providenciar uma liberação lenta e uma ação prolongada nas feridas de queimaduras.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Intuba&#xE7;&#xE3;o endotraqueal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-2</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia da gengiva para remo&#xE7;&#xE3;o de t&#xE1;rtaro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Anestesia de mucosas, ex.: hemorr&#xF3;idas e fissuras Al&#xED;vio da dor durante instrumenta&#xE7;&#xE3;o ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">1-5</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">Pequenas queimaduras, queimaduras de sol, prurido, herpes zoster e labial, rachadura dos seios e picadas de insetos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">0,2-0,5 g por 10 cm&#xB2;</td> <td style=\"width:123px\"> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após a aplicação de uma dose máxima endotraqueal ou nas mucosas, a próxima dose não deve ser aplicada em até 4 horas. Após uma dose máxima aplicada no reto ou em queimaduras, o intervalo mínimo de dose deve ser de 8 horas. Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada deve ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas e pele danificada. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (corresponde a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pomada Sabora Laranja

A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral.

Use a menor quantidade necessária de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Dosagem
Adultos

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da Xylocaína® Pomada Sabor Laranja na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Recomendações e dose única máxima de Xylocaína® Pomada Sabor Laranja em adultos por tipo de aplicação

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose recomendada de pomada (g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose m&#xE1;xima de pomada (g)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Procedimentos orais e dentais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1-5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

Xylocaína® Pomada Sabor Laranja pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100 % de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Xylocaína Pomada funciona?

Xylocaína® Pomada é um anestésico local e causa perda temporária de sensação na área onde é aplicada.

Xylocaína® Pomada tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Xylocaína® Pomada também é efetiva quando aplicada em mucosas e pele danificada, mas não quando aplicada à pele intacta.

Quais cuidados devo ter ao usar o Xylocaína Pomada?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico.

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando Xylocaína® Pomada é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Xylocaína® Pomada não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.

O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Exclusivo Pomada:&nbsp;Em pacientes que estejam amamentando, é essencial que os seios/mamilos sejam limpos completamente com água antes da amamentação.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xylocaína Pomada?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

Toxicidade sistêmica aguda

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>, as quais incluem: nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, convuls&#xF5;es, inconsci&#xEA;ncia e, possivelmente, parada respirat&#xF3;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares, as quais incluem: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> mioc&#xE1;rdica (diminui&#xE7;&#xE3;o da contra&#xE7;&#xE3;o ou da for&#xE7;a de contra&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o), bradicardia (batimentos lentos do cora&#xE7;&#xE3;o) e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</li>

Reações alérgicas

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

Irritação dérmica

Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Xylocaína Pomada?

Cada g de pomada contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: propilenoglicol e macrogol.

Cada g de pomada sabor Laranja contém:

50 mg de lidocaína.

Excipientes: óleo de laranja amarga, corante amarelo crepúsculo CI 15985, sacarina sódica, butil-hidroxianisol, propilenoglicol e macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Xylocaína Pomada maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de Xylocaína® Pomada não tem sido relatados efeitos tóxicos.

Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando a Xylocaína® Pomada, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Xylocaína Pomada com outros remédios?

Xylocaína® Pomada deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

Antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Xylocaína Pomada (Cloridrato de Lidocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Estudos realizados com lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 em bloqueio epidural na ces&#xE1;rea, mostrou ser uma alternativa utilizada e que prov&#xE9;m de anestesia satisfat&#xF3;ria.<sup>1</sup></p> <p>Estudo comparativo de lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 versus bupivacaina 0,5% em analgesia do bloqueio peribulbar mostrou que todas as solu&#xE7;&#xF5;es estudadas apresentaram adequada analgesia durante cirurgia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/catarata-o-que-e-tipos-sintomas-cirurgia-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">catarata</a>. A lidoca&#xED;na 2% apresentou r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e menor n&#xFA;mero de inje&#xE7;&#xF5;es utilizadas.<sup>2</sup></p> <p>Estudo randomizado, duplo cego, comparativo entre lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200,00 mais solu&#xE7;&#xE3;o salina e Lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200.00 mais fentanil, com o objetivo de avaliar o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, qualidade e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia em crian&#xE7;as de 2 a 12 anos de idade submetidos &#xE0; circuncis&#xE3;o. N&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a cl&#xED;nica e estat&#xED;stica no in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, dura&#xE7;&#xE3;o, qualidade do al&#xED;vio da dor ou efeitos adversos entre as duas solu&#xE7;&#xF5;es.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. A.C.Norton.A.G. Davis and R.J. Spicer. Lignocaine 2% with adrenaline for epidural Cesarean section, Comparison with 0,5% bupivacaine. Anaesthesia, 1988, volume43, pages 844-849.<br> 2. A.A.Van Den Berg and L. F. Montoya-Pelaez. Comparison of lignocaine 2% with adrenaline, bupivacaine 0,5%&#xA8;with ou without hyaluronidase and a mixture of bupivacaine, lignocaine and hyaluronidase for peribulbar block analgesia). Acta Anaesthesiol Scand 2001; 45: 961-966.<br> 3. R.D.M. Jones, W.M.S. Gunawardene and K. Yeung. A Comparison o Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 and Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 plus fentanyl as agens for caudal Anaesthesia in Children Undergoing Circumcision Anaesth Intens Care (1990), 18, 194-199.</br></br></span></p> <h3>Geleia</h3> <p>Valkevic DS et al., em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia t&#xF3;pica via intrauretral, usando-se 10 ml de lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% 5 minutos antes do procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos pacientes que receberam lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;queles que n&#xE3;o receberam (pela escala anal&#xF3;gica visual de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores conclu&#xED;ram que a lidoca&#xED;na na forma farmac&#xEA;utica geleia a 2% &#xE9; efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS et al. Pharmacology &amp; Toxicology 2001; 89 (suppl 1): 135-6, abs 546).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Descri&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As solu&#xE7;&#xF5;es injet&#xE1;veis de Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com vasoconstritor cont&#xE9;m o anest&#xE9;sico local cloridrato de lidoca&#xED;na associado &#xE0; epinefrina. O cloridrato de lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida, quimicamente designado como monocloridrato de 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-acetamida monoidratado. &#xC9; um p&#xF3; branco, muito sol&#xFA;vel em &#xE1;gua.</p> <p>A epinefrina &#xE9; um agente simpatomim&#xE9;tico adren&#xE9;rgico, quimicamente designado como 4-[1-hidroxi-2-(metilamina) etil]-1,2- benzenodiol, um p&#xF3; branco microcristalino.</p> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na&amp;nbsp;1% e 2% com epinefrina &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica. O pH da solu&#xE7;&#xE3;o com vasoconstritor &#xE9; de 3,0 a 4,5.</p> <p>Os frascos-ampola cont&#xE9;m metilparabeno como conservante.</p> <h4>Farmacologia cl&#xED;nica</h4> <h5>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A lidoca&#xED;na estabiliza a membrana neuronal por inibi&#xE7;&#xE3;o dos fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e a condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos efetuando deste modo a a&#xE7;&#xE3;o do anest&#xE9;sico local.</p> <h4>Hemodin&#xE2;mica</h4> <p>N&#xED;veis sangu&#xED;neos excessivos podem causar mudan&#xE7;as no ritmo card&#xED;aco, na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total e na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia. Com o bloqueio neural central estas altera&#xE7;&#xF5;es podem ser atribu&#xED;veis ao bloqueio das fibras aut&#xF4;nomas, a um efeito depressivo direto do agente anest&#xE9;sico local nos v&#xE1;rios componentes do sistema cardiovascular e/ou nos&amp;nbsp;receptores beta-adren&#xE9;rgicos estimulando a a&#xE7;&#xE3;o da epinefrina quando presente. O efeito produzido &#xE9; normalmente uma hipotens&#xE3;o moderada quando as doses recomendadas n&#xE3;o s&#xE3;o excedidas.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica e metabolismo</h4> <p>As informa&#xE7;&#xF5;es procedentes de diversas formula&#xE7;&#xF5;es, concentra&#xE7;&#xF5;es e usos revelam que a lidoca&#xED;na &#xE9; completamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, sendo que o &#xED;ndice de absor&#xE7;&#xE3;o depende de v&#xE1;rios fatores, tais como, local da administra&#xE7;&#xE3;o e a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de um agente vasoconstritor. Com exce&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o intravascular, os mais altos n&#xED;veis sangu&#xED;neos obtidos foram ap&#xF3;s o bloqueio do nervo intercostal e os menores foram ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da lidoca&#xED;na depende da concentra&#xE7;&#xE3;o da droga e a fra&#xE7;&#xE3;o ligada diminui com o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em concentra&#xE7;&#xF5;es de 1 a 4 &#x3BC;g de base livre por mL, 60% a 80% de lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>. A liga&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m depende da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do alfa-1-&#xE1;cido glicoprote&#xED;na. A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras cerebral e placent&#xE1;ria, possivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; rapidamente metabolizada pelo f&#xED;gado e o restante inalterado da droga e metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelos rins. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o inclui N-desalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa, hidroxila&#xE7;&#xE3;o do anel, clivagem da liga&#xE7;&#xE3;o amida e conjuga&#xE7;&#xE3;o. A N-desalquila&#xE7;&#xE3;o, um grau maior de biotransforma&#xE7;&#xE3;o, produz os metab&#xF3;litos monoetilglicinaxilidida e glicinaxilidida. As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gica e toxicol&#xF3;gica desses metab&#xF3;litos s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que aqueles da lidoca&#xED;na.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos que 10% &#xE9; excretada inalterada. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio da urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-dimetilanilina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus ocorre caracteristicamente entre 1,5 a 2,0 horas. Justamente pelo seu r&#xE1;pido &#xED;ndice de metaboliza&#xE7;&#xE3;o, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado poder&#xE1; alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na.</p> <p>A meia-vida poder&#xE1; ser prolongada em dobro, ou mais, em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</p> <p>As disfun&#xE7;&#xF5;es renais n&#xE3;o afetam a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na por&#xE9;m podem aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Os fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC afetam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir claros efeitos sist&#xEA;micos. As manifesta&#xE7;&#xF5;es adversas tornam-se aparentes com o aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos venosos acima de 6 &#x3BC;g de base livre por mL. Em animais (macaco Rhesus) os n&#xED;veis sangu&#xED;neos arteriais de 18 a 21 &#x3BC;g/mL demonstram o in&#xED;cio para a atividade convulsiva.</p> <h3>Geleia</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Cloridrato de Lidoca&#xED;na promove anestesia r&#xE1;pida e profunda da mucosa e lubrifica&#xE7;&#xE3;o que reduz a fric&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; uma base hidrossol&#xFA;vel, caracterizada pela alta viscosidade e baixa tens&#xE3;o superficial, que proporciona contato &#xED;ntimo e prolongado do anest&#xE9;sico com o tecido, produzindo anestesia eficiente de longa dura&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 20-30 minutos). Geralmente o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pido (dentro de 5 min, dependendo da &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o).</p> <p>A lidoca&#xED;na, assim como outros anest&#xE9;sicos locais, causa um bloqueio revers&#xED;vel da propaga&#xE7;&#xE3;o do impulso ao longo das fibras nervosas atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do movimento de &#xED;ons s&#xF3;dio para dentro das membranas nervosas. Presume-se que anest&#xE9;sicos locais do tipo amida atuem dentro dos canais de s&#xF3;dio das membranas nervosas.</p> <p>Anest&#xE9;sicos locais podem tamb&#xE9;m ter efeitos similares nas membranas excit&#xE1;veis do c&#xE9;rebro e mioc&#xE1;rdio. Se uma quantidade excessiva do f&#xE1;rmaco atingir a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica rapidamente, poder&#xE3;o aparecer sinais e sintomas de toxicidade, provenientes dos Sistemas Cardiovascular e Nervoso Central.</p> <p>A toxicidade no Sistema Nervoso Central (SNC)&amp;nbsp;geralmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais baixos. Efeitos diretos dos anest&#xE9;sicos locais no cora&#xE7;&#xE3;o incluem condu&#xE7;&#xE3;o lenta, inotropismo negativo e, possivelmente, parada card&#xED;aca.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica em mucosas. A velocidade e a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o dependem da dose total administrada e da concentra&#xE7;&#xE3;o, do local de aplica&#xE7;&#xE3;o e da&amp;nbsp;dura&#xE7;&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Geralmente, a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o de agentes anest&#xE9;sicos locais ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica &#xE9; mais r&#xE1;pida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intratraqueal e bronquial. A lidoca&#xED;natamb&#xE9;m &#xE9; bem absorvida no trato gastrointestinal, mas pouco f&#xE1;rmaco intacto aparece na circula&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; biotransforma&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado.</p> <p>Normalmente, cerca de 65 % da lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Os anest&#xE9;sicos locais do tipo amida ligam-se principalmente a alfa-1-glicoprote&#xED;na &#xE1;cida, mas tamb&#xE9;m &#xE0; albumina.</p> <p>A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras hematoencef&#xE1;lica e placent&#xE1;ria, presumivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na &#xE9; por metabolismo hep&#xE1;tico. A via prim&#xE1;ria da lidoca&#xED;na em humanos &#xE9; a N-desalquila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; monoetilglicinexilidina (MEGX) seguida por hidr&#xF3;lise &#xE0; 2,6-xilidina e hidroxila&#xE7;&#xE3;o &#xE0; 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX ainda pode ser desalquilada para glicinexilidina (GX). As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas/toxicol&#xF3;gicas de MEGX e GX s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que as da lidoca&#xED;na. GX tem uma meia-vida maior (cerca de 10 h) que a lidoca&#xED;na e pode se acumular durante a administra&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada intravenosamente &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos de 10 % &#xE9; excretada inalterada na urina. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio na urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, respondendo por cerca de 70-80% da dose excretada na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na seguida de uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus &#xE9; tipicamente 1,5 a 2 horas. Devido &#xE0; r&#xE1;pida velocidade em que a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica pode alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na. A meia-vida pode ser prolongada duas vezes ou mais em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. A disfun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o afeta a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, mas pode aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC influenciam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC necess&#xE1;rios para produzir a manifesta&#xE7;&#xE3;o de efeitos sist&#xEA;micos. Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;adversas objetivas tornam-se muito mais aparentes com n&#xED;veis venosos plasm&#xE1;ticos superiores &#xE0; 6,0 mcg de base livre por ml.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>A toxicidade observada ap&#xF3;s altas doses de lidoca&#xED;na em estudos com animais consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular. Em estudos de toxicidade reprodutiva, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com os efeitos foi observada, nem a lidoca&#xED;na mostrou potencial mutag&#xEA;nico nos testes de mutagenicidade in vitro ou in vivo. N&#xE3;o foram feitos estudos de c&#xE2;ncercom lidoca&#xED;na, devido ao local e a dura&#xE7;&#xE3;o do uso deste f&#xE1;rmaco.</p> <p>Testes de genotoxicidade com lidoca&#xED;na n&#xE3;o mostraram evid&#xEA;ncias de potencial mutag&#xEA;nico. O metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, 2,6-xilidina, mostrou uma fraca evid&#xEA;ncia de atividade em alguns testes mutag&#xEA;nicos. O metab&#xF3;lito 2,6-xilidina mostrou n&#xE3;o ter potencial carcinog&#xEA;nico em estudos pr&#xE9;cl&#xED;nicos toxicol&#xF3;gicos avaliando exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica. Os riscos potenciais comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima humana calculada a partir do uso intermitente da lidoca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, indicam uma ampla margem de seguran&#xE7;a do uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Xylocaína Pomada?

Você deve conservar Xylocaína® Pomada em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 3 meses, mantido em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Xylocaína® Pomada é apresentada na forma de pomada branca a branca acinzentada, fácil de espalhar e sem estrutura granular.

Pomada Sabor Laranja

É apresentada na forma de pomada laranja, lisa e untuosa, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Xylocaína Pomada

Pomada 50 mg/g

Embalagem com uma bisnaga contendo 25 g.

Via tópica sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Xylocaína Pomada

MS - 1.3764.0158

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES – 5139

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09 - TIMS-Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Apsen

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