Arese Pharma Colpist MT

62,5mg/g + 25.000UI/g + 1,25mg/g, caixa com 1 bisnaga com 40g de creme de uso ginecológico + 10 aplicadores

Princípio ativo
:
Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto De Benzalcônio
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Colpist MT, para o que é indicado e para o que serve?

Colpist MT é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

Como o Colpist MT funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Colpist MT apresenta em sua formula&#xE7;&#xE3;o uma associa&#xE7;&#xE3;o de agentes espec&#xED;ficos de ampla e comprovada efic&#xE1;cia contra infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Gardnerella vaginalis</em>, <em>Candida albicans</em> e <em>Trichomonas vaginalis</em>, que s&#xE3;o os principais agentes respons&#xE1;veis por uma s&#xE9;rie de corrimentos genitais, como a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a>, vaginose bacteriana e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/tricomoniase/c\" target=\"_blank\">tricomon&#xED;ase</a>.</p> "}

Quais as contraindicações do Colpist MT?

Colpist MT é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparação que contenham propilenoglicol até 03 dias antes da administração da droga.

Colpist MT também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

Como usar o Colpist MT?

Introduzir um aplicador cheio (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos.

Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de Colpist MT é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério do médico.

Bisnaga + aplicadores

{"tag":"ol","value":" <li>Lavar as m&#xE3;os antes e ap&#xF3;s o uso de Colpist MT e evitar o contato direto das m&#xE3;os com o local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Retire a tampa da bisnaga (Fig. 1).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e33193c1af2f2002ba913c3/original_figura-1.PNG?1580407100\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (Fig. 2).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e33197f1af2f2002ba913c4/original_figura-2.PNG?1580407166\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Rosqueie completamente a c&#xE2;nula do aplicador ao bico da bisnaga (Fig. 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e3319961af2f20021a913c5/original_figura-3.PNG?1580407190\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Segure a bisnaga com uma das m&#xE3;os, e com a outra puxe o &#xEA;mbolo do aplicador at&#xE9; encostar no final da c&#xE2;nula (fig. 4).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e3319c41af2f20021a913c6/original_figura-4.PNG?1580407235\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Com o embolo puxado, aperte vagarosamente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a empurrar o creme e preencher a c&#xE2;nula do aplicador at&#xE9; a trava. Aten&#xE7;&#xE3;o: Aperte a bisnaga com cuidado para que o creme n&#xE3;o extravase o &#xEA;mbolo (fig. 5).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e3319ef1af2f20021a913ca/original_figura-5.PNG?1580407279\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga.</li> <li>Introduza delicadamente a c&#xE2;nula do aplicador na vagina, o mais profundamente poss&#xED;vel, e empurre o &#xEA;mbolo, at&#xE9; esvaziar o aplicador.</li> <li>A aplica&#xE7;&#xE3;o faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados (Fig. 6).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e331a171af2f20021a913cd/original_figura-6.PNG?1580407319\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>A cada aplica&#xE7;&#xE3;o, utilizar um novo aplicador e ap&#xF3;s o uso, inutiliz&#xE1;-lo (Fig. 7).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e331a2c1af2f20021a913d0/original_figura-7.PNG?1580407340\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Atenção:&nbsp;Não iniciar o preenchimento sem puxar o embolo até o limite da trava.&nbsp;Ao preencher a cânula com Colpist MT, aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase a trava do êmbolo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Colpist MT?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplica&#xE7;&#xE3;o omitida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Colpist MT?

Está contraindicado o uso de bebidas alcóolicas durante e até 3 dias após o tratamento com Colpist MT.

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Colpist MT deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados.

Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso de Colpist MT, podem danificar preservativos a base de látex.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Colpist MT?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido e lesões na pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa.

Colpist MT, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Colpist MT?

Cada grama de Colpist MT creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:290px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/benzoilmetronidazol/bula\" target=\"_blank\">Benzoilmetronidazol</a></p> </td> <td style=\"width:157px\"> <p style=\"text-align:center\">62,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:290px\"> <p style=\"text-align:center\">Nistatina</p> </td> <td style=\"width:157px\"> <p style=\"text-align:center\">25.000 UI</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:290px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloreto de benzalc&#xF4;nio</p> </td> <td style=\"width:157px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: base neutra hidrossolúvel, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetílico e água para injetáveis.

Apresentação do Colpist MT

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g</h3> <p>Bisnaga com 40g + 10 aplicadores.</p> <p><strong>Uso vaginal.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Colpist MT maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Colpist MT com outros remédios?

Bebidas alcóolicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpist MT.&nbsp;O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial.​​​​​​

Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas psicóticos e confusão mental.

Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de warfarina, pode haver um aumento de seu efeito anticoagulante com o uso de Colpist MT.

O uso de lítio juntamente com Colpist MT pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Colpist MT (Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo comparando metronidazol oral ao metronidazol gel vaginal a 0,75%, 56 pacientes receberam terapia intravaginal duas vezes por dia durante cinco dias, e 56 receberam 500 mg de metronidazol por via oral duas vezes por dia por sete dias. Os tratamentos foram igualmente eficazes na cura da vaginose bacteriana, tanto na primeira visita de retorno (11-17 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia), quanto na visita final (um m&#xEA;s ap&#xF3;s a terapia). As taxas de cura de 84% e 85% foram observadas no primeiro retorno para as pacientes tratadas com metronidazol intravaginal e oral, respectivamente. Na visita final, 71% das pacientes em cada grupo de tratamento foram consideradas curadas. A cura microbiol&#xF3;gica, avaliada pela colora&#xE7;&#xE3;o de Gram, foi consistente com os achados cl&#xED;nicos. As taxas de recorr&#xEA;ncia tamb&#xE9;m foram semelhantes para ambos os grupos de tratamento. No grupo tratado por via intravaginal, 79% das pacientes consideradas curadas no primeiro retorno permaneceram curadas na visita final, em compara&#xE7;&#xE3;o com 78% das doentes tratadas com metronidazol oral.</p> <p>Pacientes com vaginose bacteriana foram inclu&#xED;das em dois estudos multic&#xEA;ntricos duplo-cego de metronidazol gel vaginal a 0,75% (duas vezes por dia) versus placebo em gel. Um total de 87 pacientes foram inclu&#xED;das no primeiro estudo: 45 pacientes foram randomizadas para o uso intravaginal de metronidazol, e 42 para o uso do placebo. Um total de 69 pacientes foram inclu&#xED;das no segundo estudo: 41 pacientes para o uso intravaginal de metronidazol, e 28 para receber placebo. No primeiro estudo, as taxas de cura foram, no primeiro retorno (17-21 dias), de 81% para o metronidazol e de 11% para o placebo. Taxas de cura cl&#xED;nica no retorno final (um m&#xEA;s ap&#xF3;s a terapia) foram de 76% para metronidazol e de 6% para o placebo. Resultados compar&#xE1;veis foram observados no segundo estudo, nos quais a cura cl&#xED;nica no primeiro retorno (9-12 dias) foi de 82% para metronidazol e de 39% para o placebo. As taxas de cura no retorno final (um m&#xEA;s) foram de 69% para o metronidazol e de 13% para o placebo.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do creme vaginal de nistatina em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo para o tratamento de candid&#xED;ase vulvovaginal. Foram selecionadas 50 mulheres com diagn&#xF3;stico de vaginite por mon&#xED;lia e divididas randomicamente em dos grupos de 25 cada. Cada paciente aplicou 5g de nistatina (100.000 UI/g) e 5g de placebo. O resultado cl&#xED;nico foi significativamente melhor no grupo nistatina do que no grupo que recebeu placebo.</p> <p>Todas as culturas foram positivas antes do tratamento. A investiga&#xE7;&#xE3;o foi realizada durante o tratamento (4&#xBA; ao 7&#xBA; dia), que permaneceram positivas em 3 casos de 21 pacientes no grupo da nistatina e 9 em 21 casos no grupo placebo. A cultura p&#xF3;s tratamento realizado 4 a 7 dias ap&#xF3;s o tratamento, demonstrou significativamente negatividade no grupo que fez uso de nistatina creme quando comparado ao grupo placebo. O trabalho apresentou a conclus&#xE3;o que o agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/c\" target=\"_blank\">antif&#xFA;ngico</a> nistatina demonstrou superioridade em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo tanto nas repostas clinica e micol&#xF3;gica como tamb&#xE9;m em sua seguran&#xE7;a.</p> <p>Um estudo comparando a efic&#xE1;cia da nistatina em creme vaginal com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula\" target=\"_blank\">fluconazol</a> por via oral em mulheres brasileiras com sinais e sintomas de candid&#xED;ase vulvovaginal foi realizado. Foram obtidos dados completos (isolamento e identifica&#xE7;&#xE3;o) das culturas de leveduras vaginais de 111 pacientes: 53,2% das leveduras foram <em>Candida albicans</em>, 27,0% C. <em>glabrata</em>, 13,5% <em>C. tropicalis</em> e 6,3% <em>C. parapsilosis</em>. Os isolados foram divididos em 2 grupos: esp&#xE9;cies de <em>Candida albicans</em> (n=59) e esp&#xE9;cies n&#xE3;o-albicans (n=52). A taxa m&#xE9;dia de cura de fluconazol (87%) e da nistatina (74%) foi semelhante; a taxa de cura no grupo de mulheres com <em>C. albicans</em> foi elevada em ambos os tratamentos (fluconazol e nistatina). N&#xE3;o houve relatos de eventos adversos.</p> <p>Tr&#xEA;s drogas administradas por via intravaginal foram comparadas para o tratamento de candid&#xED;ase vaginal em 161 mulheres: nistatina (100.000 unidades/dia, durante 14 dias), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> (100 mg/dia durante 6 dias) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> (100 mg/dia durante 14 dias ou 100 mg duas vezes por dia durante 7 dias). As taxas de cura de 4 semanas variou de 86% a 93% para as 3 drogas, sendo consideradas igualmente eficazes.</p> <p>O tratamento com cloreto de benzalc&#xF4;nio (&#xF3;vulo intravaginal por dia durante 07 dias) associado a lavagens externas uma prepara&#xE7;&#xE3;o de cloreto de benzalc&#xF4;nio com cloreto de cloreto de dimetil-didecil amonio durante o mesmo per&#xED;odo, permitiu a obten&#xE7;&#xE3;o de um taxa de cura de 86,7% ap&#xF3;s tr&#xEA;s semanas a partir do final do tratamento, com poucos efeitos secund&#xE1;rios, limitado a intoler&#xE2;ncias locais passageiras e com boa ades&#xE3;o. Neste estudo, o composto demonstrou eficaz a&#xE7;&#xE3;o bactericida e bacteriost&#xE1;tica contra a maioria das bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias e anaer&#xF3;bias encontradas no quadro de vaginose bacteriana, em especial contra <em>Mobiluncus</em> e <em>Gardnerella vaginalis</em>, e tamb&#xE9;m contra micoplasmas. Depois de tr&#xEA;s semanas de tratamento foi registrado desaparecimento de clue-cells 81,2% das pacientes tratadas respeitando a presen&#xE7;a dos lactobacilus vaginais.</p> <p>Em 1971 ocorreu o primeiro estudo com a associa&#xE7;&#xE3;o, na ocasi&#xE3;o composto por 500 mg de metronidazol + 100.000 U.l. de nistatina na apresenta&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;vulos vaginais. O estudo foi realizado com 50 volunt&#xE1;rias com diagn&#xF3;stico de tricomon&#xED;ase, que receberam o tratamento na dose de uma aplica&#xE7;&#xE3;o ao dia, por um per&#xED;odo de doze a quinze dias. O tratamento apresentou resultado satisfat&#xF3;rio em 92% das pacientes, sendo 84% com cura total e 8% com melhora acentuada. Concluiu-se que ocorreu um &#xED;ndice elevado de cura, surgimento da flora vaginal normal logo ap&#xF3;s o tratamento e apenas um caso de intoler&#xE2;ncia acentuada, cujo principal efeito adverso demonstrado foi o prurido vulvar acentuado com surgimento de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> vulvar no quarto dia.</p> <p>Outro estudo foi desenvolvido com a finalidade de avaliar a associa&#xE7;&#xE3;o de 500 mg de metronidazol (benzoil) + 50 mg econazol (nitrato) e 5 mg cloreto de benzalc&#xF4;nio para o tratamento de colpites. Foram selecionadas 32 pacientes que apresentavam quadro cl&#xED;nico de leucorr&#xE9;ia de etiologias variadas (tricomon&#xED;ase, monil&#xED;ase e infec&#xE7;&#xF5;es por outras bact&#xE9;rias). As pacientes receberam a associa&#xE7;&#xE3;o na apresenta&#xE7;&#xE3;o creme diariamente por um per&#xED;odo de 10 dias.</p> <p>Os crit&#xE9;rios de avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia foram: excelente (pacientes com bacterioscopia negativa e sem queixas), boa (pacientes com bacterioscopia positiva e sem queixas) e m&#xE1; (pacientes com bacterioscopia positiva e com queixas). Al&#xE9;m disso, avaliaram a toler&#xE2;ncia e o &#xED;ndice terap&#xEA;utico. Os dados obtidos nos exames <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c\" target=\"_blank\">ginecol&#xF3;gicos</a> e bacteriosc&#xF3;picos realizados 15 dias ap&#xF3;s o final do tratamento demonstraram que em 26 casos a efic&#xE1;cia foi excelente, em 4 casos a efic&#xE1;cia foi considerada boa, sendo m&#xE1; em apenas 3. Como conclus&#xE3;o os autores demonstraram que a associa&#xE7;&#xE3;o em creme vaginal &#xE9; &#xFA;til no tratamento das colpites espec&#xED;ficas e inespec&#xED;ficas.</p> <p>N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de efeitos adversos.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, foi usado para comparar o tratamento de vaginose bacteriana com a associa&#xE7;&#xE3;o de metronidazol 500 mg com nistatina 100.000 UI intravaginal em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; monoterapia de metronidazol gel 37,5 mg. Ambos os tratamentos foram realizados em 151 pacientes, na apresenta&#xE7;&#xE3;o intravaginal, uma vez por dia durante 5 dias. A associa&#xE7;&#xE3;o de metronidazol com nistatina foi significamente mais eficaz no tratamento da vaginose bacteriana do que a monoterapia.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">McGregor, J.A. et al. Efficacy of MetroGel-Vaginal versus oral metronidazole for the treatment of bacterial vaginosis: a randomized, single blind parallel comparison. Presented at the Eleventh Meeting of the International Society for STD Research, New Orleans, LA, August, 1995.<br> Hillier, S. et al. Microbiologic efficacy of intravaginal clindamycin cream for the treatment of bacterial vaginosis. Obstet Gynecol., v.76, n.3, p.407-413, 1990.<br> Livengood, C.H. et al. Bacterial vaginosis: efficacy and safety of intravaginal metronidazole treatment. Am J Obstet Gynecol., v.170, p.759-764, 1994.<br> Isaacs, J. H. Nystatin vaginal cream in monilial vaginitis. IMJ Ill Med J, v. 143, n. 3 , p. 240-1, 1973.<br> Martins, H. P. et al. Efficacy of fluconazole and nystatin in the treatment of vaginal Candida species. Acta Derm Venereol, v. 92, n. 1, p. 78-82, 2012.<br> Eliot, B. W. , Howat RC, &amp; Mack AE: A comparison between the effects of nystatin, clotrimazole, and miconazole on vaginal candidiasis. Br J Obstet Gynecol 1979; 86:572-577<br> Battaglia, F. et al. I Sali quaternari di ammonio in ginecologia ed obstetreicia. Minerva Ginecol, v. 52, p. 471-484, 2000.MOREIRA FILHO, R. Avalia&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de uma nova droga vaginal. O Hospital, v 79, n.1, p, 153-156, 1971.<br> Pontes, A. C. et al. Ensaio cl&#xED;nico de um novo creme vaginal na terap&#xEA;utica das colpites. Jornal Brasileiro de Ginecologia, v. 93, n. 5, p. 299-301, 1983.<br> Sanchez, S. et al. Intravaginal metronidazole gel versus metronidazole plus nystatin ovules for bacterial vaginosis: A randomized controlled trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology, v. 191, p. 1898-906, 2004.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O metronidazol &#xE9; uma subst&#xE2;ncia nitroimidaz&#xF3;lica com propriedades tanto bactericidas como antiprotozo&#xE1;rias (tricomonicida). Sua metaboliza&#xE7;&#xE3;o &#xE9; hep&#xE1;tica e sua excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; fecal em administra&#xE7;&#xF5;es de uso vaginal. A absor&#xE7;&#xE3;o dessa droga por via vaginal &#xE9; muito pequena. A absor&#xE7;&#xE3;o do metronidazol gel 0,75% na dosagem de 5 g produziu uma varia&#xE7;&#xE3;o de C<sub>m&#xE1;x</sub> nos valores de 0,2 a 0,3 mg/L com um T<sub>m&#xE1;x</sub> de 8,3 a 8,5 horas, enquanto a absor&#xE7;&#xE3;o do creme intravaginal produziu uma C<sub>m&#xE1;x</sub> de 1,86 mg/L. A meia vida biol&#xF3;gica do metronidazol varia de 6 a 14 horas. A biodisponibilidade do metronidazol por via vaginal &#xE9; de 56%.</p> <p>A nistatina, uma subst&#xE2;ncia fungist&#xE1;tica e fungicida, que apresenta in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em torno de 24 a 72 horas. A absor&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica da nistatina &#xE9; m&#xED;nima; age ligando-se &#xE0; membrana citoplasm&#xE1;tica do fungo e &#xE9; eliminada pelas fezes.</p> <p>O cloreto de benzalc&#xF4;nio &#xE9; um surfactante cati&#xF4;nico de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio com propriedades antiss&#xE9;pticas e de r&#xE1;pido efeito no uso t&#xF3;pico; apresenta uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o moderadamente longa e sua prov&#xE1;vel a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; por inativa&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica bacteriana. Seu espectro de a&#xE7;&#xE3;o germicida abrange variadas bact&#xE9;rias e fungos, incluindo protozo&#xE1;rios.</p> <p>Em decorr&#xEA;ncia das a&#xE7;&#xF5;es das tr&#xEA;s subst&#xE2;ncias presentes na sua formula&#xE7;&#xE3;o, o metronidazol, um potente bactericida e tricomonicida de a&#xE7;&#xE3;o direta; a nistatina, um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;tico</a> fungist&#xE1;tico e fungicida contra todas as esp&#xE9;cies de <em>Candidas</em> que infectam a esp&#xE9;cie humana e o cloreto de benzalc&#xF4;nio, um germicida de amplo espectro, ativo contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalc&#xF4;nio torna-se uma terap&#xEA;utica eficaz de amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es genitais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Colpist MT?

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Colpist MT apresenta-se na forma de creme amarelo claro, com odor característico e livre de impurezas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Colpist MT

M.S. nº 1.5819.0017

Farm. Resp.:
Dra. Karla V. M. Portugal Narducci
CRF-SP nº 51.783

Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081
Caixa Postal: 4117
CEP:13273-902
Valinhos-SP
CNPJ: 07.670.111/0001-54
Indústria Brasileira





SAC:
0800 770 79 70&nbsp;

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

62,5mg/g + 25.000UI/g + 1,25mg/g, caixa com 1 bisnaga com 40g de creme de uso ginecológico + 10 aplicadores

Princípio ativo
:
Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto De Benzalcônio
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Colpist MT, para o que é indicado e para o que serve?

Colpist MT é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

Como o Colpist MT funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Colpist MT apresenta em sua formula&#xE7;&#xE3;o uma associa&#xE7;&#xE3;o de agentes espec&#xED;ficos de ampla e comprovada efic&#xE1;cia contra infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Gardnerella vaginalis</em>, <em>Candida albicans</em> e <em>Trichomonas vaginalis</em>, que s&#xE3;o os principais agentes respons&#xE1;veis por uma s&#xE9;rie de corrimentos genitais, como a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a>, vaginose bacteriana e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/tricomoniase/c\" target=\"_blank\">tricomon&#xED;ase</a>.</p> "}

Quais as contraindicações do Colpist MT?

Colpist MT é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparação que contenham propilenoglicol até 03 dias antes da administração da droga.

Colpist MT também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

Como usar o Colpist MT?

Introduzir um aplicador cheio (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos.

Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de Colpist MT é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério do médico.

Bisnaga + aplicadores

{"tag":"ol","value":" <li>Lavar as m&#xE3;os antes e ap&#xF3;s o uso de Colpist MT e evitar o contato direto das m&#xE3;os com o local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Retire a tampa da bisnaga (Fig. 1).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e33193c1af2f2002ba913c3/original_figura-1.PNG?1580407100\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (Fig. 2).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e33197f1af2f2002ba913c4/original_figura-2.PNG?1580407166\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Rosqueie completamente a c&#xE2;nula do aplicador ao bico da bisnaga (Fig. 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e3319961af2f20021a913c5/original_figura-3.PNG?1580407190\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Segure a bisnaga com uma das m&#xE3;os, e com a outra puxe o &#xEA;mbolo do aplicador at&#xE9; encostar no final da c&#xE2;nula (fig. 4).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e3319c41af2f20021a913c6/original_figura-4.PNG?1580407235\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Com o embolo puxado, aperte vagarosamente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a empurrar o creme e preencher a c&#xE2;nula do aplicador at&#xE9; a trava. Aten&#xE7;&#xE3;o: Aperte a bisnaga com cuidado para que o creme n&#xE3;o extravase o &#xEA;mbolo (fig. 5).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e3319ef1af2f20021a913ca/original_figura-5.PNG?1580407279\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga.</li> <li>Introduza delicadamente a c&#xE2;nula do aplicador na vagina, o mais profundamente poss&#xED;vel, e empurre o &#xEA;mbolo, at&#xE9; esvaziar o aplicador.</li> <li>A aplica&#xE7;&#xE3;o faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados (Fig. 6).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e331a171af2f20021a913cd/original_figura-6.PNG?1580407319\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>A cada aplica&#xE7;&#xE3;o, utilizar um novo aplicador e ap&#xF3;s o uso, inutiliz&#xE1;-lo (Fig. 7).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e331a2c1af2f20021a913d0/original_figura-7.PNG?1580407340\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Atenção:&nbsp;Não iniciar o preenchimento sem puxar o embolo até o limite da trava.&nbsp;Ao preencher a cânula com Colpist MT, aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase a trava do êmbolo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Colpist MT?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplica&#xE7;&#xE3;o omitida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Colpist MT?

Está contraindicado o uso de bebidas alcóolicas durante e até 3 dias após o tratamento com Colpist MT.

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Colpist MT deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados.

Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso de Colpist MT, podem danificar preservativos a base de látex.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Colpist MT?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido e lesões na pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa.

Colpist MT, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Colpist MT?

Cada grama de Colpist MT creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:290px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/benzoilmetronidazol/bula\" target=\"_blank\">Benzoilmetronidazol</a></p> </td> <td style=\"width:157px\"> <p style=\"text-align:center\">62,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:290px\"> <p style=\"text-align:center\">Nistatina</p> </td> <td style=\"width:157px\"> <p style=\"text-align:center\">25.000 UI</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:290px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloreto de benzalc&#xF4;nio</p> </td> <td style=\"width:157px\"> <p style=\"text-align:center\">1,25 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: base neutra hidrossolúvel, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetílico e água para injetáveis.

Apresentação do Colpist MT

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g</h3> <p>Bisnaga com 40g + 10 aplicadores.</p> <p><strong>Uso vaginal.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Colpist MT maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Colpist MT com outros remédios?

Bebidas alcóolicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpist MT.&nbsp;O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial.​​​​​​

Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas psicóticos e confusão mental.

Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de warfarina, pode haver um aumento de seu efeito anticoagulante com o uso de Colpist MT.

O uso de lítio juntamente com Colpist MT pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Colpist MT (Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo comparando metronidazol oral ao metronidazol gel vaginal a 0,75%, 56 pacientes receberam terapia intravaginal duas vezes por dia durante cinco dias, e 56 receberam 500 mg de metronidazol por via oral duas vezes por dia por sete dias. Os tratamentos foram igualmente eficazes na cura da vaginose bacteriana, tanto na primeira visita de retorno (11-17 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia), quanto na visita final (um m&#xEA;s ap&#xF3;s a terapia). As taxas de cura de 84% e 85% foram observadas no primeiro retorno para as pacientes tratadas com metronidazol intravaginal e oral, respectivamente. Na visita final, 71% das pacientes em cada grupo de tratamento foram consideradas curadas. A cura microbiol&#xF3;gica, avaliada pela colora&#xE7;&#xE3;o de Gram, foi consistente com os achados cl&#xED;nicos. As taxas de recorr&#xEA;ncia tamb&#xE9;m foram semelhantes para ambos os grupos de tratamento. No grupo tratado por via intravaginal, 79% das pacientes consideradas curadas no primeiro retorno permaneceram curadas na visita final, em compara&#xE7;&#xE3;o com 78% das doentes tratadas com metronidazol oral.</p> <p>Pacientes com vaginose bacteriana foram inclu&#xED;das em dois estudos multic&#xEA;ntricos duplo-cego de metronidazol gel vaginal a 0,75% (duas vezes por dia) versus placebo em gel. Um total de 87 pacientes foram inclu&#xED;das no primeiro estudo: 45 pacientes foram randomizadas para o uso intravaginal de metronidazol, e 42 para o uso do placebo. Um total de 69 pacientes foram inclu&#xED;das no segundo estudo: 41 pacientes para o uso intravaginal de metronidazol, e 28 para receber placebo. No primeiro estudo, as taxas de cura foram, no primeiro retorno (17-21 dias), de 81% para o metronidazol e de 11% para o placebo. Taxas de cura cl&#xED;nica no retorno final (um m&#xEA;s ap&#xF3;s a terapia) foram de 76% para metronidazol e de 6% para o placebo. Resultados compar&#xE1;veis foram observados no segundo estudo, nos quais a cura cl&#xED;nica no primeiro retorno (9-12 dias) foi de 82% para metronidazol e de 39% para o placebo. As taxas de cura no retorno final (um m&#xEA;s) foram de 69% para o metronidazol e de 13% para o placebo.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do creme vaginal de nistatina em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo para o tratamento de candid&#xED;ase vulvovaginal. Foram selecionadas 50 mulheres com diagn&#xF3;stico de vaginite por mon&#xED;lia e divididas randomicamente em dos grupos de 25 cada. Cada paciente aplicou 5g de nistatina (100.000 UI/g) e 5g de placebo. O resultado cl&#xED;nico foi significativamente melhor no grupo nistatina do que no grupo que recebeu placebo.</p> <p>Todas as culturas foram positivas antes do tratamento. A investiga&#xE7;&#xE3;o foi realizada durante o tratamento (4&#xBA; ao 7&#xBA; dia), que permaneceram positivas em 3 casos de 21 pacientes no grupo da nistatina e 9 em 21 casos no grupo placebo. A cultura p&#xF3;s tratamento realizado 4 a 7 dias ap&#xF3;s o tratamento, demonstrou significativamente negatividade no grupo que fez uso de nistatina creme quando comparado ao grupo placebo. O trabalho apresentou a conclus&#xE3;o que o agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/c\" target=\"_blank\">antif&#xFA;ngico</a> nistatina demonstrou superioridade em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo tanto nas repostas clinica e micol&#xF3;gica como tamb&#xE9;m em sua seguran&#xE7;a.</p> <p>Um estudo comparando a efic&#xE1;cia da nistatina em creme vaginal com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula\" target=\"_blank\">fluconazol</a> por via oral em mulheres brasileiras com sinais e sintomas de candid&#xED;ase vulvovaginal foi realizado. Foram obtidos dados completos (isolamento e identifica&#xE7;&#xE3;o) das culturas de leveduras vaginais de 111 pacientes: 53,2% das leveduras foram <em>Candida albicans</em>, 27,0% C. <em>glabrata</em>, 13,5% <em>C. tropicalis</em> e 6,3% <em>C. parapsilosis</em>. Os isolados foram divididos em 2 grupos: esp&#xE9;cies de <em>Candida albicans</em> (n=59) e esp&#xE9;cies n&#xE3;o-albicans (n=52). A taxa m&#xE9;dia de cura de fluconazol (87%) e da nistatina (74%) foi semelhante; a taxa de cura no grupo de mulheres com <em>C. albicans</em> foi elevada em ambos os tratamentos (fluconazol e nistatina). N&#xE3;o houve relatos de eventos adversos.</p> <p>Tr&#xEA;s drogas administradas por via intravaginal foram comparadas para o tratamento de candid&#xED;ase vaginal em 161 mulheres: nistatina (100.000 unidades/dia, durante 14 dias), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> (100 mg/dia durante 6 dias) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> (100 mg/dia durante 14 dias ou 100 mg duas vezes por dia durante 7 dias). As taxas de cura de 4 semanas variou de 86% a 93% para as 3 drogas, sendo consideradas igualmente eficazes.</p> <p>O tratamento com cloreto de benzalc&#xF4;nio (&#xF3;vulo intravaginal por dia durante 07 dias) associado a lavagens externas uma prepara&#xE7;&#xE3;o de cloreto de benzalc&#xF4;nio com cloreto de cloreto de dimetil-didecil amonio durante o mesmo per&#xED;odo, permitiu a obten&#xE7;&#xE3;o de um taxa de cura de 86,7% ap&#xF3;s tr&#xEA;s semanas a partir do final do tratamento, com poucos efeitos secund&#xE1;rios, limitado a intoler&#xE2;ncias locais passageiras e com boa ades&#xE3;o. Neste estudo, o composto demonstrou eficaz a&#xE7;&#xE3;o bactericida e bacteriost&#xE1;tica contra a maioria das bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias e anaer&#xF3;bias encontradas no quadro de vaginose bacteriana, em especial contra <em>Mobiluncus</em> e <em>Gardnerella vaginalis</em>, e tamb&#xE9;m contra micoplasmas. Depois de tr&#xEA;s semanas de tratamento foi registrado desaparecimento de clue-cells 81,2% das pacientes tratadas respeitando a presen&#xE7;a dos lactobacilus vaginais.</p> <p>Em 1971 ocorreu o primeiro estudo com a associa&#xE7;&#xE3;o, na ocasi&#xE3;o composto por 500 mg de metronidazol + 100.000 U.l. de nistatina na apresenta&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;vulos vaginais. O estudo foi realizado com 50 volunt&#xE1;rias com diagn&#xF3;stico de tricomon&#xED;ase, que receberam o tratamento na dose de uma aplica&#xE7;&#xE3;o ao dia, por um per&#xED;odo de doze a quinze dias. O tratamento apresentou resultado satisfat&#xF3;rio em 92% das pacientes, sendo 84% com cura total e 8% com melhora acentuada. Concluiu-se que ocorreu um &#xED;ndice elevado de cura, surgimento da flora vaginal normal logo ap&#xF3;s o tratamento e apenas um caso de intoler&#xE2;ncia acentuada, cujo principal efeito adverso demonstrado foi o prurido vulvar acentuado com surgimento de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> vulvar no quarto dia.</p> <p>Outro estudo foi desenvolvido com a finalidade de avaliar a associa&#xE7;&#xE3;o de 500 mg de metronidazol (benzoil) + 50 mg econazol (nitrato) e 5 mg cloreto de benzalc&#xF4;nio para o tratamento de colpites. Foram selecionadas 32 pacientes que apresentavam quadro cl&#xED;nico de leucorr&#xE9;ia de etiologias variadas (tricomon&#xED;ase, monil&#xED;ase e infec&#xE7;&#xF5;es por outras bact&#xE9;rias). As pacientes receberam a associa&#xE7;&#xE3;o na apresenta&#xE7;&#xE3;o creme diariamente por um per&#xED;odo de 10 dias.</p> <p>Os crit&#xE9;rios de avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia foram: excelente (pacientes com bacterioscopia negativa e sem queixas), boa (pacientes com bacterioscopia positiva e sem queixas) e m&#xE1; (pacientes com bacterioscopia positiva e com queixas). Al&#xE9;m disso, avaliaram a toler&#xE2;ncia e o &#xED;ndice terap&#xEA;utico. Os dados obtidos nos exames <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/ginecologicos/c\" target=\"_blank\">ginecol&#xF3;gicos</a> e bacteriosc&#xF3;picos realizados 15 dias ap&#xF3;s o final do tratamento demonstraram que em 26 casos a efic&#xE1;cia foi excelente, em 4 casos a efic&#xE1;cia foi considerada boa, sendo m&#xE1; em apenas 3. Como conclus&#xE3;o os autores demonstraram que a associa&#xE7;&#xE3;o em creme vaginal &#xE9; &#xFA;til no tratamento das colpites espec&#xED;ficas e inespec&#xED;ficas.</p> <p>N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de efeitos adversos.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, foi usado para comparar o tratamento de vaginose bacteriana com a associa&#xE7;&#xE3;o de metronidazol 500 mg com nistatina 100.000 UI intravaginal em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; monoterapia de metronidazol gel 37,5 mg. Ambos os tratamentos foram realizados em 151 pacientes, na apresenta&#xE7;&#xE3;o intravaginal, uma vez por dia durante 5 dias. A associa&#xE7;&#xE3;o de metronidazol com nistatina foi significamente mais eficaz no tratamento da vaginose bacteriana do que a monoterapia.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">McGregor, J.A. et al. Efficacy of MetroGel-Vaginal versus oral metronidazole for the treatment of bacterial vaginosis: a randomized, single blind parallel comparison. Presented at the Eleventh Meeting of the International Society for STD Research, New Orleans, LA, August, 1995.<br> Hillier, S. et al. Microbiologic efficacy of intravaginal clindamycin cream for the treatment of bacterial vaginosis. Obstet Gynecol., v.76, n.3, p.407-413, 1990.<br> Livengood, C.H. et al. Bacterial vaginosis: efficacy and safety of intravaginal metronidazole treatment. Am J Obstet Gynecol., v.170, p.759-764, 1994.<br> Isaacs, J. H. Nystatin vaginal cream in monilial vaginitis. IMJ Ill Med J, v. 143, n. 3 , p. 240-1, 1973.<br> Martins, H. P. et al. Efficacy of fluconazole and nystatin in the treatment of vaginal Candida species. Acta Derm Venereol, v. 92, n. 1, p. 78-82, 2012.<br> Eliot, B. W. , Howat RC, &amp; Mack AE: A comparison between the effects of nystatin, clotrimazole, and miconazole on vaginal candidiasis. Br J Obstet Gynecol 1979; 86:572-577<br> Battaglia, F. et al. I Sali quaternari di ammonio in ginecologia ed obstetreicia. Minerva Ginecol, v. 52, p. 471-484, 2000.MOREIRA FILHO, R. Avalia&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de uma nova droga vaginal. O Hospital, v 79, n.1, p, 153-156, 1971.<br> Pontes, A. C. et al. Ensaio cl&#xED;nico de um novo creme vaginal na terap&#xEA;utica das colpites. Jornal Brasileiro de Ginecologia, v. 93, n. 5, p. 299-301, 1983.<br> Sanchez, S. et al. Intravaginal metronidazole gel versus metronidazole plus nystatin ovules for bacterial vaginosis: A randomized controlled trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology, v. 191, p. 1898-906, 2004.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O metronidazol &#xE9; uma subst&#xE2;ncia nitroimidaz&#xF3;lica com propriedades tanto bactericidas como antiprotozo&#xE1;rias (tricomonicida). Sua metaboliza&#xE7;&#xE3;o &#xE9; hep&#xE1;tica e sua excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; fecal em administra&#xE7;&#xF5;es de uso vaginal. A absor&#xE7;&#xE3;o dessa droga por via vaginal &#xE9; muito pequena. A absor&#xE7;&#xE3;o do metronidazol gel 0,75% na dosagem de 5 g produziu uma varia&#xE7;&#xE3;o de C<sub>m&#xE1;x</sub> nos valores de 0,2 a 0,3 mg/L com um T<sub>m&#xE1;x</sub> de 8,3 a 8,5 horas, enquanto a absor&#xE7;&#xE3;o do creme intravaginal produziu uma C<sub>m&#xE1;x</sub> de 1,86 mg/L. A meia vida biol&#xF3;gica do metronidazol varia de 6 a 14 horas. A biodisponibilidade do metronidazol por via vaginal &#xE9; de 56%.</p> <p>A nistatina, uma subst&#xE2;ncia fungist&#xE1;tica e fungicida, que apresenta in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em torno de 24 a 72 horas. A absor&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica da nistatina &#xE9; m&#xED;nima; age ligando-se &#xE0; membrana citoplasm&#xE1;tica do fungo e &#xE9; eliminada pelas fezes.</p> <p>O cloreto de benzalc&#xF4;nio &#xE9; um surfactante cati&#xF4;nico de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio com propriedades antiss&#xE9;pticas e de r&#xE1;pido efeito no uso t&#xF3;pico; apresenta uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o moderadamente longa e sua prov&#xE1;vel a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; por inativa&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica bacteriana. Seu espectro de a&#xE7;&#xE3;o germicida abrange variadas bact&#xE9;rias e fungos, incluindo protozo&#xE1;rios.</p> <p>Em decorr&#xEA;ncia das a&#xE7;&#xF5;es das tr&#xEA;s subst&#xE2;ncias presentes na sua formula&#xE7;&#xE3;o, o metronidazol, um potente bactericida e tricomonicida de a&#xE7;&#xE3;o direta; a nistatina, um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;tico</a> fungist&#xE1;tico e fungicida contra todas as esp&#xE9;cies de <em>Candidas</em> que infectam a esp&#xE9;cie humana e o cloreto de benzalc&#xF4;nio, um germicida de amplo espectro, ativo contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalc&#xF4;nio torna-se uma terap&#xEA;utica eficaz de amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es genitais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Colpist MT?

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Colpist MT apresenta-se na forma de creme amarelo claro, com odor característico e livre de impurezas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Colpist MT

M.S. nº 1.5819.0017

Farm. Resp.:
Dra. Karla V. M. Portugal Narducci
CRF-SP nº 51.783

Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081
Caixa Postal: 4117
CEP:13273-902
Valinhos-SP
CNPJ: 07.670.111/0001-54
Indústria Brasileira





SAC:
0800 770 79 70&nbsp;

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricante: Arese Pharma

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