Aspen Pharma Emla

25mg + 25mg, caixa com 1 bisnaga com 5g de creme de uso dermatológico + 2 bandagens oclusivas

Princípio ativo
:
Lidocaína + Prilocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Emla, para o que é indicado e para o que serve?

Emla® é indicado para:

  • <li>Anestesia t&#xF3;pica da pele para inser&#xE7;&#xE3;o de agulhas, por exemplo, introdu&#xE7;&#xE3;o de cateteres venosos, coleta de amostras sangu&#xED;neas e procedimentos cir&#xFA;rgicos superficiais.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica de &#xFA;lceras na perna para facilitar limpeza mec&#xE2;nica ou debridamento.</li>

Quais as contraindicações do Emla?

Emla®&nbsp;é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Se voc&#xEA; tem alergia a <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, a priloca&#xED;na, a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> locais ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica.</li>

Como usar o Emla?

Via de administração: aplicação tópica sobre mucosa e pele.

{"tag":"ol","value":" <li>Aplique a quantidade de creme recomendada sobre a &#xE1;rea da pele a ser anestesiada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d237517197002234aed6/original_lido_1.PNG?1614008887\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d2d4517197002234aed9/original_lido_2.PNG?1614009043\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Fixe a bandagem oclusiva pressionando toda &#xE1;rea ao redor do creme (n&#xE3;o aperte a bandagem sobre o creme). Mantenha uma camada de no m&#xED;nimo 2 mm de espessura. Evite que o creme se espalhe al&#xE9;m da &#xE1;rea desejada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d3a7517197002a34aee4/original_lido_3.PNG?1614009254\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Mantenha a aplica&#xE7;&#xE3;o pelo tempo determinado conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou de acordo com o especificado no item posologia para obter uma anestesia eficaz. Para evitar d&#xFA;vidas anote a hora da aplica&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d46402994d0023e93e03/original_lido_4.PNG?1614009444\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva. Fa&#xE7;a a limpeza do creme para iniciar o procedimento programado.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d49e517197002234aeea/original_lido_5.PNG?1614009502\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> "}

Posologia do Emla

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"><strong>Local / Idade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\"><strong>Procedimento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:449px\"><strong>Aplica&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Pele</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Uma camada espessa de creme sobre a pele, sob uma bandagem oclusiva</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5g/10 cm<sup>2</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Procedimentos d&#xE9;rmicos em grandes &#xE1;reas, em ambiente hospitalar como enxerto de pele</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5&#x2013;2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 2 horas, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,0g/10 cm<sup>2</sup>. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: aproximadamente 1 hora</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">0 a 2 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 1,0 g e 10 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(2)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">3 a 11 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 2,0 g e 20 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(4)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">1 a 5 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 10,0 g e 100 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">6 a 11 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 20,0 g e 200 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Antes da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/curetagem/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">curetagem</a> de molusco</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: 30 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Mucosa genital</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\"> <p>Tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas, como remo&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-verruga-genital-sintomas-tratamento-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">verrugas genitais</a> (condiloma) e antes de inje&#xE7;&#xF5;es de anestesia local.&amp;nbsp;Curetagem cervical</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\"> <p>Aproximadamente 5 &#x2013; 10 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;por 5 &#x2013; 10 minutos <sup>(1) (6)</sup>. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria bandagem oclusiva. Come&#xE7;ar procedimento imediatamente ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do creme. 10 g lateralmente ao colo uterino por 10 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia&amp;nbsp;masculina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o anest&#xE9;sico&amp;nbsp;local</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 15 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia feminina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>&amp;nbsp;<sup>(7)</sup> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1 - 2g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 60 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xDA;lcera</a> na perna</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Limpeza mec&#xE2;nica / debridamento de &#xFA;lcera(s) da perna</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa do creme, aproximadamente 1 - 2g/10 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>at&#xE9; um total de 10g na(s) &#xFA;lcera(s) da perna<sup>(5) (6)</sup>. Cobrir com bandagem oclusiva. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: pelo menos 30 minutos. At&#xE9; 60 minutos, pode melhorar a efetividade da anestesia. A limpeza deve come&#xE7;ar sem demora ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do creme</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>(1)</strong> Ap&#xF3;s um per&#xED;odo de aplica&#xE7;&#xE3;o maior a anestesia diminui.<br> <strong>(2)</strong> Per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o superiores a 1 hora n&#xE3;o foram documentados.<br> <strong>(3)</strong> At&#xE9; que novos dados estejam dispon&#xED;veis, Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as com idades entre 0 e 12 meses recebendo tratamento com subst&#xE2;ncias indutoras de metahemoglobina.<br> <strong>(4)</strong> Nenhum aumento cl&#xED;nico significativo dos n&#xED;veis de metahemoglobina foi observado ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 4 horas em 16 cm<sup>2</sup> .<br> <strong>(5)</strong> Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>foi usado para o tratamento de &#xFA;lceras na perna por at&#xE9; 15 vezes em um per&#xED;odo de 1 a 2 meses sem perda da efic&#xE1;cia ou aumento das rea&#xE7;&#xF5;es locais.&amp;nbsp;<br> <strong>(6)</strong> A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma dose superior a 10 g n&#xE3;o foi estudada com rela&#xE7;&#xE3;o aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos.<br> <strong>(7)</strong> Na pele da genit&#xE1;lia de mulheres, quando Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;&#xE9; aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, n&#xE3;o promove anestesia suficiente para termocauteriza&#xE7;&#xE3;o ou diatemia de verrugas genitais.</br></br></br></br></br></br></p> <p>Devem ser tomados cuidados quando se aplica Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em pacientes com dermatite at&#xF3;pica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o (15 a 30 minutos).</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser aplicado em mucosa genital em crian&#xE7;as devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia de dados quanto &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o. No entanto, quando usado em rec&#xE9;m-nascidos para circuncis&#xE3;o, a dose de 1,0 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;no prep&#xFA;cio provou ser segura.</p> <h3>Idosos</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais relacionadas a essa faixa et&#xE1;ria.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Emla funciona?

Emla®&nbsp;é um anestésico local, usado para promover anestesia temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo, porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.

O início de ação de Emla®&nbsp;depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo e outras condições da pele.

O tempo necessário para atingir a anestesia da pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Emla?

Emla®&nbsp;não deve ser aplicado:

  • <li>Em mucosa genital de crian&#xE7;as.</li> <li>Em feridas abertas que n&#xE3;o sejam de &#xFA;lcera de perna.</li> <li>Em membrana timp&#xE2;nica rompida.</li>

Emla®&nbsp;deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com defici&#xEA;ncia em glucose-6-fosfato desidrogenase ou metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica, pois s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis &#xE0; metahemoglobinemia induzida por medicamentos.</li> <li>Pacientes com dermatite at&#xF3;pica.</li> <li>Quando usado perto dos olhos e ouvidos.</li> <li>Quando usado antes de <a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> vivas (ex.: BCG / vacina para <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>). Nestes casos voc&#xEA; deve retornar ao m&#xE9;dico depois de um per&#xED;odo para que os resultados da vacina&#xE7;&#xE3;o sejam monitorados.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Emla®&nbsp;não deve ser utilizado em:

  • <li>Crian&#xE7;as em fase de amamenta&#xE7;&#xE3;o que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas.</li> <li>Crian&#xE7;as entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os n&#xED;veis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).</li>

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Emla®&nbsp;não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emla?

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

  • <li>Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Na pele íntegra

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> (incha&#xE7;o)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: sensa&#xE7;&#xF5;es na pele, como uma leve sensa&#xE7;&#xE3;o inicial de queima&#xE7;&#xE3;o ou prurido (coceira) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: metahemoglobinemia (altera&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxig&#xEA;nio). Foram relatados casos raros de discretas altera&#xE7;&#xF5;es no local de aplica&#xE7;&#xE3;o, descritas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a> (hemorragia na pele) ou pet&#xE9;quia (diminutos pontos hemorr&#xE1;gicos na pele), especialmente ap&#xF3;s longos per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as com dermatite at&#xF3;pica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-molusco-contagioso-tratamento-remedios-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">molusco contagioso</a>. Irrita&#xE7;&#xE3;o da c&#xF3;rnea ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o acidental dos olhos. Em raros&amp;nbsp;casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico). Aumento dos n&#xED;veis de metahemoglobina</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na mucosa genital

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras tais como eritema (vermelhid&#xE3;o, edema (incha&#xE7;o) e palidez</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: parestesia local tal como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Úlcera na perna

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e edema (incha&#xE7;o)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: irrita&#xE7;&#xE3;o da pele no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Emla?

Cada g de Emla®&nbsp;contém:

25 mg de lidocaína e 25 mg de prilocaína.

Excipientes: óleo de rícino, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emla maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Raros casos de metahemoglobinemia clinicamente significante têm sido relatados. A prilocaína em altas doses pode causar um aumento no nível de metahemoglobina, particularmente em associação com agentes indutoes de metahemoglobina (ex.: sulfonamidas).

Metahemoglobinemia clinicamente significante deve ser tratada com uma injeção intravenosa lenta de azul de metileno.

Outros sintomas de toxicidade sistêmica poderão ocorrer, cujos sinais são similares em características àqueles que ocorrem após a administração de anestésicos por outras vias. A toxicidade de anestésicos locais é manifestada por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão dos Sistemas Nervoso Central (SNC) e Cardiovascular.

Sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados sintomaticamente por suporte respiratório e administração de drogas anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para Disque-Intoxicação, da ANVISA 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emla com outros remédios?

A prilocaína, em altas doses, pode causar um aumento nos níveis de metahemoglobina, particularmente em pacientes medicados com outras drogas que induzam metahemoglobinemia, como as sulfonamidas, paracetamol (quando em uso crônico), cloroquina, dapsona, nitratos e nitritos incluindo nitrofurantoína, nitroglicerina e nitroprussiato, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina, acetanilida, corante de anilina.

Emla®&nbsp;deve ser usado com precaução em pacientes recebendo drogas antiarrítmicas classe I (tais como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são somados com os da prilocaína.

Com altas doses de Emla®, deve-se considerar o risco de ocorrer efeito tóxico sistêmico adicional em pacientes que receberam outros anestésicos locais ou substâncias estruturalmente relacionadas, uma vez que os efeitos tóxicos são somados.

Por não existirem dados da interação de prilocaína/lidocaína e drogas para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona) esta associação deve ser usada com cautela.

O uso concomitante de cimetidina ou betabloqueadores com altas doses de lidocaína por um período longo de tempo pode causar concentrações plasmáticas potencialmente tóxicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Emla (Lidocaína + Prilocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Ap&#xF3;s 5-10 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na mucosa genital feminina, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da analgesia efetiva a est&#xED;mulos provocados pelo uso de laser de arg&#xF4;nio, que produz dor aguda e picante foi de 15-20 minutos (varia&#xE7;&#xE3;o individual na faixa de 5-45 minutos).<sup>1</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na reduz a dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria por at&#xE9; 4 horas ap&#xF3;s o debridamento.<sup>2</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na facilita a penetra&#xE7;&#xE3;o da agulha quando comparado com o creme placebo, independente da resposta vascular. <sup>3-10</sup></p> <p>Estudo duplo-cego controlado com placebo e Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi realizado em 60 crian&#xE7;as (6 a 15 anos de idade). As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos homog&#xEA;neos; 5 crian&#xE7;as de cada grupo receberam pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 60 minutos) de placebo ou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi feita uma pun&#xE7;&#xE3;o venosa no dorso da m&#xE3;o esquerda. Dos pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, 19 relataram n&#xE3;o sentir dor durante inser&#xE7;&#xE3;o de c&#xE2;nulas e 10 relataram presen&#xE7;a de dor leve a moderada. Os valores correspondentes para o grupo de placebo foram 3 e 18, respectivamente. A diferen&#xE7;a entre os grupos foi estatisticamente significante (p &lt; 0,001). De acordo com a observa&#xE7;&#xE3;o do enfermeiro, n&#xE3;o foi demonstrada nenhuma diferen&#xE7;a na resposta relacionada ao sexo da crian&#xE7;a. Em uma das crian&#xE7;as tratadas com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi relatado caso de erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea local com menos de 6 horas de dura&#xE7;&#xE3;o.<sup>11</sup></p> <p>Estudo duplo-cego cruzado com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na e placebo em 31 adultos (18 a 48 anos de idade) foi realizado para avaliar a dor em repetidos procedimentos de coleta de amostragem sangu&#xED;nea, principalmente na fossa decubital. O n&#xFA;mero m&#xE9;dio de procedimentos de amostragem por pessoa que utilizou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi de 5 (2-5 procedimentos) e 3 que utilizou placebo (1-3 procedimentos). A redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da dor (100 mm em escala anal&#xF3;gica visual) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparado com placebo foi de 78%, uma diferen&#xE7;a altamente significante (p &lt; 0,001).12 V&#xE1;rios procedimentos cir&#xFA;rgicos com anestesia t&#xF3;pica foram conduzidos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, como &#xFA;nico tratamento de dor.</p> <h3>Os resultados apresentados est&#xE3;o na tabela a seguir<sup>13</sup>:</h3> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\"><strong>N&#xFA;mero de Pacientes</strong></td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de moluscos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">8</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Contagiosos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">-</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Pun&#xE7;&#xE3;o venosa em crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Cirurgia epidermal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">24</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de tatuagem</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">5</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera dolorosa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">14</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Bi&#xF3;psia</a> de pele</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor profunda na derme e no tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Foi estudada, a analgesia t&#xF3;pica repetida com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes da limpeza de &#xFA;lceras venosas de perna. Os pacientes foram aleatoriamente alocados para uma s&#xE9;rie de 8 tratamentos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (n = 22) ou para um grupo controle (n = 21). Uma camada espessa de creme foi aplicada nas &#xFA;lceras por 30 minutos. Em cada um dos 8 tratamentos, foram avaliadas as rea&#xE7;&#xF5;es locais em uma escala de 4 pontos e a dor &#xE0; limpeza da &#xFA;lcera de acordo com uma escala anal&#xF3;gica visual. No primeiro e no &#xFA;ltimo tratamento foi coletada uma amostra para cultura bacteriana, determinada a &#xE1;rea da &#xFA;lcera e avaliada a quantidade de tecido morto, em degenera&#xE7;&#xE3;o e de granula&#xE7;&#xE3;o. O tratamento com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na aplicado por 30 minutos diminuiu significativamente a dor &#xE0; limpeza das &#xFA;lceras de perna e a frequ&#xEA;ncia da dor ap&#xF3;s a sua limpeza. O efeito analg&#xE9;sico permaneceu inalterado com tratamentos sucessivos. O tratamento repetido com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna parece estar seguro, como indicado pela aus&#xEA;ncia de qualquer evento desfavor&#xE1;vel s&#xE9;rio. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estatisticamente significantes em rea&#xE7;&#xF5;es locais ou efeitos adversos no tecido de granula&#xE7;&#xE3;o, na &#xE1;rea de &#xFA;lcera ou flora bacteriana em pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparados com pacientes de controle.<sup>14</sup></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; uma emuls&#xE3;o &#xF3;leo/&#xE1;gua de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na propor&#xE7;&#xE3;o de 1:1.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na concentra&#xE7;&#xE3;o de 5% provoca anestesia d&#xE9;rmica atrav&#xE9;s da libera&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na do creme nas camadas da derme e epiderme da pele e o ac&#xFA;mulo de&amp;nbsp;Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas proximidades dos receptores da dor na derme e nas termina&#xE7;&#xF5;es nervosas. A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na s&#xE3;o anest&#xE9;sicos locais do tipo amida. Ambos estabilizam a membrana neuronal atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do fluxo requerido para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos nervosos, produzindo anestesia local.</p> <p>A qualidade da anestesia depende do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o e da dose.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; aplicado na pele &#xED;ntegra sob uma bandagem oclusiva. O tempo necess&#xE1;rio para atingir a anestesia na pele &#xED;ntegra &#xE9; de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, n&#xE3;o foi observada diferen&#xE7;a na seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia (incluindo o tempo para o in&#xED;cio da anestesia) entre pacientes geri&#xE1;tricos (idade entre 65 e 96 anos) e pacientes mais jovens.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da anestesia ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 1 a 2 horas &#xE9; de no m&#xED;nimo 2 horas ap&#xF3;s a retirada da bandagem oclusiva.</p> <p>A profundidade da anestesia cut&#xE2;nea aumenta com o tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Em 90% dos pacientes a anestesia &#xE9; suficiente para a inser&#xE7;&#xE3;o de uma agulha de bi&#xF3;psia (4 mm de di&#xE2;metro) para uma profundidade de 2 mm ap&#xF3;s 60 minutos e 3 mm ap&#xF3;s 120 minutos de aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; igualmente efetivo e tem o mesmo tempo para o in&#xED;cio da anestesia para todas as pigmenta&#xE7;&#xF5;es de pele (clara at&#xE9; escura).</p> <p>O uso de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes de vacina de sarampo-caxumba-rub&#xE9;ola ou de vacina intramuscular de difiteria-coqueluche-t&#xE9;tano-poliv&#xED;rus inativado-<em>Haemophilus influenzae</em> <em>b</em> ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-b/c\" target=\"_blank\">Hepatite B</a> n&#xE3;o afeta o t&#xED;tulo m&#xE9;dio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a>, taxa de seroconvers&#xE3;o, ou a propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que alcan&#xE7;am t&#xED;tulo de anticorpos p&#xF3;s-imuniza&#xE7;&#xE3;o protetor ou positivo, quando comparado com pacientes tratados com placebo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa genital &#xE9; mais r&#xE1;pida e o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; menor do que quando comparado &#xE0; aplica&#xE7;&#xE3;o na pele.</p> <p>Na maioria dos pacientes, os efeitos anest&#xE9;sicos s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s 30 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o para efetuar a limpeza das &#xFA;lceras de perna. Uma aplica&#xE7;&#xE3;o de 60 minutos pode intensificar a anestesia. O procedimento de limpeza deve ser iniciado ap&#xF3;s 10 minutos da remo&#xE7;&#xE3;o do creme. Dados cl&#xED;nicos para per&#xED;odos maiores de espera n&#xE3;o est&#xE3;o dispon&#xED;veis Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na&amp;nbsp;reduz o n&#xFA;mero de sess&#xF5;es de limpeza requeridas para alcan&#xE7;ar uma &#xFA;lcera limpa comparado com debridamento do creme placebo. N&#xE3;o foram observados efeitos negativos nas cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras ou na flora bacteriana.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na produz uma resposta vascular bif&#xE1;sica envolvendo uma vasoconstri&#xE7;&#xE3;o inicial seguida por uma vasodilata&#xE7;&#xE3;o no local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em pacientes com demartite at&#xF3;pica, efeitos vasculares similares, mas com rea&#xE7;&#xF5;es de menor intensidade, foram observados, com o aparecimento de eritema ap&#xF3;s 30 a 60 minutos, indicando uma absor&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pida atrav&#xE9;s da pele.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na depende da dose utilizada, da &#xE1;rea e do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Fatores adicionais incluem a espessura da pele (que varia em diferentes &#xE1;reas do corpo), outras condi&#xE7;&#xF5;es como doen&#xE7;as de pele e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/depilacao/c\" target=\"_blank\">depila&#xE7;&#xE3;o</a>. Para a aplica&#xE7;&#xE3;o em &#xFA;lceras de perna, as caracter&#xED;sticas das &#xFA;lceras tamb&#xE9;m podem afetar a absor&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pele &#xED;ntegra</h4> <p>Foi verificado que ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na coxa de adultos (60 g de creme sobre 400 cm<sup>2</sup> por 3 horas), a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o foi de aproximadamente 5% de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (m&#xE9;dia de 0,12 e 0,07 mcg/ml) foi atingida em aproximadamente 2 a 6 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica foi de aproximadamente 10 % ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o na face (10 g sobre 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas). Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos (m&#xE9;dia de 0,16 e 0,06 mcg/ml) foram atingidos em aproximadamente 1,5 a 3 horas.</p> <p>Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em pacientes geri&#xE1;tricos e n&#xE3;o-geri&#xE1;tricos, ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, s&#xE3;o muito baixos e bem inferiores aos n&#xED;veis potencialmente t&#xF3;xicos.</p> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 1,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em rec&#xE9;m-nascidos, com idade inferior a 3 meses, sobre aproximadamente 10 cm<sup>2</sup> por uma hora, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,135 mcg/ml e 0,107 mcg/ml, respectivamente.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 2,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 3 e 12 meses de idade, em aproximadamente 16 cm<sup>2</sup> por 4 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,155 mcg/ml e 0,131 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 2 e 3 anos de idade, em aproximadamente 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,315 mcg/ml e 0,215 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 a 16,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 6 e 8 anos de idade, em aproximadamente 100 a 160 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,299 mcg/ml e 0,110 mcg/ml, respectivamente.</p> <h4>Mucosa genital</h4> <p>Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 10 minutos na mucosa vaginal, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (m&#xE9;dia 0,18 mcg/ml e 0,15 mcg/ml, respectivamente) foram alcan&#xE7;ados ap&#xF3;s 20 a 45 minutos.</p> <h4>&#xDA;lceras na perna</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o de 5 a 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna por 30 minutos em uma &#xE1;rea de 64 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de lidoca&#xED;na (varia&#xE7;&#xE3;o entre 0,05 a 0,25 mcg/ml, um valor individual de 0,84 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,02-0,08 mcg/ml) foram atingidos dentro de 1 a 2,5 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de 24 horas nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 50 a 100 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de lidoca&#xED;na (0,19-0,71 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,06-0,28 mcg/ml) foram geralmente atingidos dentro de 2 a 4 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xF5;es repetidas de 2-10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 62 cm<sup>2</sup> por 30 a 60 minutos, 3 a 7 vezes por semana, at&#xE9; 15 doses no per&#xED;odo de um m&#xEA;s, n&#xE3;o houve ac&#xFA;mulo aparente de lidoca&#xED;na no plasma e de seus metab&#xF3;litos, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina, ou de priloca&#xED;na e seu metab&#xF3;lito orto-toluidina. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para lidoca&#xED;na, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina foram 0,41, 0,03 e 0,01 mcg/ml, respectivamente. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para priloca&#xED;na e orto-toluidina foram 0,08 mcg/ml e 0,01 mcg/ml, respectivamente.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram extensivamente usadas durante muitos anos e sua situa&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica &#xE9; muito bem conhecida. Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos levaram Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na a uma mistura de lidoca&#xED;na HCl e priloca&#xED;na HCl que n&#xE3;o mostraram qualquer perigo quando estas duas combina&#xE7;&#xF5;es de teste foram combinadas.</p> <p>A toxicidade observada nos estudos em animais, ap&#xF3;s doses altas de lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na, individual ou em combina&#xE7;&#xE3;o, consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular.</p> <p>Quando a lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram combinadas, foram vistos apenas efeitos aditivos, sem indica&#xE7;&#xE3;o de sinergismo ou toxicidade inesperada. Ambos os f&#xE1;rmacos mostraram ter uma baixa toxicidade aguda oral, tendo uma boa margem de seguran&#xE7;a quando Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; inadvertidamente engolido. Nenhum efeito adverso relacionado &#xE0; droga foi observado nos estudos de toxicidade de reprodu&#xE7;&#xE3;o, usando os compostos separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Nenhum dos anest&#xE9;sicos locais mostraram potencial de mutagenicidade em testes <em>in vitro</em> ou <em>in vivo</em>. N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o, devido &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o e dura&#xE7;&#xE3;o de uso terap&#xEA;utico destes f&#xE1;rmacos.</p> <p>Um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, a 2,6-dimetilanilina, e um metabolito da priloca&#xED;na, a o-toluidina, mostraram evid&#xEA;ncia de atividade mutag&#xEA;nica. Esses metabolitos mostraram ter o potencial de carcinogenicidade em estudos toxicol&#xF3;gicos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de avalia&#xE7;&#xE3;o &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica.</p> <p>As avalia&#xE7;&#xF5;es de risco comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o humana m&#xE1;xima calculada do uso intermitente de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos indicam uma larga margem de seguran&#xE7;a para uso cl&#xED;nico.</p> <p>Estudos de toler&#xE2;ncia local usando uma mistura 1:1 (p/p) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na como uma emuls&#xE3;o, creme ou gel indicaram que estas formula&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o bem toleradas pela pele &#xED;ntegra e danificada, e por membranas mucosas.</p> <p>Uma not&#xE1;vel rea&#xE7;&#xE3;o de irrita&#xE7;&#xE3;o foi observada depois de uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o ocular de uma emuls&#xE3;o de 50 mg/g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na 1:1 (p/p), em um estudo em animais. Esta &#xE9; a mesma concentra&#xE7;&#xE3;o de anest&#xE9;sicos locais e uma formula&#xE7;&#xE3;o similar a Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Esta rea&#xE7;&#xE3;o ocular pode ter sido influenciada pelo pH alto da formula&#xE7;&#xE3;o da emuls&#xE3;o (aproximadamente 9), mas provavelmente tamb&#xE9;m &#xE9; em parte um resultado do potencial irritante pr&#xF3;prio dos anest&#xE9;sicos locais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emla?

Você deve conservar Emla®&nbsp;em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 1 semana, com exceção quando utilizado para o tratamento de úlceras de perna, no qual o medicamento é destinado para uso único.

Neste caso, o tubo deve ser descartado, com qualquer quantidade restante, após cada vez que o paciente é tratado.

Características do medicamento

Emla®&nbsp;é apresentado na forma de creme branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC 0800 026 23 95).

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Emla

Creme dermatológico de&nbsp;lidocaína 25 mg/g +&nbsp;prilocaína 25 mg/g

Embalagem com 5 bisnagas contendo 5 g cada e 10 bandagens oclusivas ou&nbsp;embalagem com 1 bisnaga contendo 5 g e 2 bandagens oclusivas.

Uso tópico sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Emla

M.S.: 1.3764.0156

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES – 5139

Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS - Serra - ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

25mg + 25mg, caixa com 1 bisnaga com 5g de creme de uso dermatológico + 10 bandagens oclusivas

Princípio ativo
:
Lidocaína + Prilocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Emla, para o que é indicado e para o que serve?

Emla®&nbsp;é indicado para:

  • <li>Anestesia t&#xF3;pica da pele para inser&#xE7;&#xE3;o de agulhas, por exemplo, introdu&#xE7;&#xE3;o de cateteres venosos, coleta de amostras sangu&#xED;neas e procedimentos cir&#xFA;rgicos superficiais.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica de &#xFA;lceras na perna para facilitar limpeza mec&#xE2;nica ou debridamento.</li>

Quais as contraindicações do Emla?

Emla®&nbsp;é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Se voc&#xEA; tem alergia a <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, a priloca&#xED;na, a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> locais ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica.</li>

Como usar o Emla?

Via de administração: aplicação tópica sobre mucosa e pele.

{"tag":"ol","value":" <li>Aplique a quantidade de creme recomendada sobre a &#xE1;rea da pele a ser anestesiada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d237517197002234aed6/original_lido_1.PNG?1614008887\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d2d4517197002234aed9/original_lido_2.PNG?1614009043\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Fixe a bandagem oclusiva pressionando toda &#xE1;rea ao redor do creme (n&#xE3;o aperte a bandagem sobre o creme). Mantenha uma camada de no m&#xED;nimo 2 mm de espessura. Evite que o creme se espalhe al&#xE9;m da &#xE1;rea desejada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d3a7517197002a34aee4/original_lido_3.PNG?1614009254\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Mantenha a aplica&#xE7;&#xE3;o pelo tempo determinado conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou de acordo com o especificado no item posologia para obter uma anestesia eficaz. Para evitar d&#xFA;vidas anote a hora da aplica&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d46402994d0023e93e03/original_lido_4.PNG?1614009444\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva. Fa&#xE7;a a limpeza do creme para iniciar o procedimento programado.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d49e517197002234aeea/original_lido_5.PNG?1614009502\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> "}

Posologia do Emla

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"><strong>Local / Idade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\"><strong>Procedimento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:449px\"><strong>Aplica&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Pele</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Uma camada espessa de creme sobre a pele, sob uma bandagem oclusiva</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5g/10 cm<sup>2</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Procedimentos d&#xE9;rmicos em grandes &#xE1;reas, em ambiente hospitalar como enxerto de pele</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5&#x2013;2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 2 horas, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,0g/10 cm<sup>2</sup>. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: aproximadamente 1 hora</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">0 a 2 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 1,0 g e 10 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(2)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">3 a 11 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 2,0 g e 20 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(4)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">1 a 5 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 10,0 g e 100 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">6 a 11 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 20,0 g e 200 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Antes da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/curetagem/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">curetagem</a> de molusco</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: 30 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Mucosa genital</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\"> <p>Tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas, como remo&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-verruga-genital-sintomas-tratamento-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">verrugas genitais</a> (condiloma) e antes de inje&#xE7;&#xF5;es de anestesia local.&amp;nbsp;Curetagem cervical</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\"> <p>Aproximadamente 5 &#x2013; 10 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;por 5 &#x2013; 10 minutos <sup>(1) (6)</sup>. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria bandagem oclusiva. Come&#xE7;ar procedimento imediatamente ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do creme. 10 g lateralmente ao colo uterino por 10 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia&amp;nbsp;masculina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o anest&#xE9;sico&amp;nbsp;local</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 15 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia feminina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>&amp;nbsp;<sup>(7)</sup> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1 - 2g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 60 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xDA;lcera</a> na perna</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Limpeza mec&#xE2;nica / debridamento de &#xFA;lcera(s) da perna</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa do creme, aproximadamente 1 - 2g/10 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>at&#xE9; um total de 10g na(s) &#xFA;lcera(s) da perna<sup>(5) (6)</sup>. Cobrir com bandagem oclusiva. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: pelo menos 30 minutos. At&#xE9; 60 minutos, pode melhorar a efetividade da anestesia. A limpeza deve come&#xE7;ar sem demora ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do creme</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>(1)</strong> Ap&#xF3;s um per&#xED;odo de aplica&#xE7;&#xE3;o maior a anestesia diminui.<br> <strong>(2)</strong> Per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o superiores a 1 hora n&#xE3;o foram documentados.<br> <strong>(3)</strong> At&#xE9; que novos dados estejam dispon&#xED;veis, Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as com idades entre 0 e 12 meses recebendo tratamento com subst&#xE2;ncias indutoras de metahemoglobina.<br> <strong>(4)</strong> Nenhum aumento cl&#xED;nico significativo dos n&#xED;veis de metahemoglobina foi observado ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 4 horas em 16 cm<sup>2</sup> .<br> <strong>(5)</strong> Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>foi usado para o tratamento de &#xFA;lceras na perna por at&#xE9; 15 vezes em um per&#xED;odo de 1 a 2 meses sem perda da efic&#xE1;cia ou aumento das rea&#xE7;&#xF5;es locais.&amp;nbsp;<br> <strong>(6)</strong> A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma dose superior a 10 g n&#xE3;o foi estudada com rela&#xE7;&#xE3;o aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos.<br> <strong>(7)</strong> Na pele da genit&#xE1;lia de mulheres, quando Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;&#xE9; aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, n&#xE3;o promove anestesia suficiente para termocauteriza&#xE7;&#xE3;o ou diatemia de verrugas genitais.</br></br></br></br></br></br></p> <p>Devem ser tomados cuidados quando se aplica Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em pacientes com dermatite at&#xF3;pica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o (15 a 30 minutos).</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser aplicado em mucosa genital em crian&#xE7;as devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia de dados quanto &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o. No entanto, quando usado em rec&#xE9;m-nascidos para circuncis&#xE3;o, a dose de 1,0 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;no prep&#xFA;cio provou ser segura.</p> <h3>Idosos</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais relacionadas a essa faixa et&#xE1;ria.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Emla funciona?

Emla®&nbsp;é um anestésico local, usado para promover anestesia temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo, porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.

O início de ação de Emla®&nbsp;depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo e outras condições da pele.

O tempo necessário para atingir a anestesia da pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Emla?

Emla®&nbsp;não deve ser aplicado:

  • <li>Em mucosa genital de crian&#xE7;as.</li> <li>Em feridas abertas que n&#xE3;o sejam de &#xFA;lcera de perna.</li> <li>Em membrana timp&#xE2;nica rompida.</li>

Emla®&nbsp;deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com defici&#xEA;ncia em glucose-6-fosfato desidrogenase ou metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica, pois s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis &#xE0; metahemoglobinemia induzida por medicamentos.</li> <li>Pacientes com dermatite at&#xF3;pica.</li> <li>Quando usado perto dos olhos e ouvidos.</li> <li>Quando usado antes de <a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> vivas (ex.: BCG / vacina para <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>). Nestes casos voc&#xEA; deve retornar ao m&#xE9;dico depois de um per&#xED;odo para que os resultados da vacina&#xE7;&#xE3;o sejam monitorados.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Emla®&nbsp;não deve ser utilizado em:

  • <li>Crian&#xE7;as em fase de amamenta&#xE7;&#xE3;o que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas.</li> <li>Crian&#xE7;as entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os n&#xED;veis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).</li>

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Emla®&nbsp;não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emla?

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

  • <li>Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Na pele íntegra

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> (incha&#xE7;o)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: sensa&#xE7;&#xF5;es na pele, como uma leve sensa&#xE7;&#xE3;o inicial de queima&#xE7;&#xE3;o ou prurido (coceira) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: metahemoglobinemia (altera&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxig&#xEA;nio). Foram relatados casos raros de discretas altera&#xE7;&#xF5;es no local de aplica&#xE7;&#xE3;o, descritas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a> (hemorragia na pele) ou pet&#xE9;quia (diminutos pontos hemorr&#xE1;gicos na pele), especialmente ap&#xF3;s longos per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as com dermatite at&#xF3;pica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-molusco-contagioso-tratamento-remedios-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">molusco contagioso</a>. Irrita&#xE7;&#xE3;o da c&#xF3;rnea ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o acidental dos olhos. Em raros&amp;nbsp;casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico). Aumento dos n&#xED;veis de metahemoglobina</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na mucosa genital

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras tais como eritema (vermelhid&#xE3;o, edema (incha&#xE7;o) e palidez</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: parestesia local tal como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Úlcera na perna

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e edema (incha&#xE7;o)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: irrita&#xE7;&#xE3;o da pele no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Emla?

Cada g de Emla®&nbsp;contém:

25 mg de lidocaína e 25 mg de prilocaína.

Excipientes: óleo de rícino, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emla maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Raros casos de metahemoglobinemia clinicamente significante têm sido relatados. A prilocaína em altas doses pode causar um aumento no nível de metahemoglobina, particularmente em associação com agentes indutoes de metahemoglobina (ex.: sulfonamidas).

Metahemoglobinemia clinicamente significante deve ser tratada com uma injeção intravenosa lenta de azul de metileno.

Outros sintomas de toxicidade sistêmica poderão ocorrer, cujos sinais são similares em características àqueles que ocorrem após a administração de anestésicos por outras vias. A toxicidade de anestésicos locais é manifestada por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão dos Sistemas Nervoso Central (SNC) e Cardiovascular.

Sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados sintomaticamente por suporte respiratório e administração de drogas anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para Disque-Intoxicação, da ANVISA 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emla com outros remédios?

A prilocaína, em altas doses, pode causar um aumento nos níveis de metahemoglobina, particularmente em pacientes medicados com outras drogas que induzam metahemoglobinemia, como as sulfonamidas, paracetamol (quando em uso crônico), cloroquina, dapsona, nitratos e nitritos incluindo nitrofurantoína, nitroglicerina e nitroprussiato, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina, acetanilida, corante de anilina.

Emla®&nbsp;deve ser usado com precaução em pacientes recebendo drogas antiarrítmicas classe I (tais como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são somados com os da prilocaína.

Com altas doses de Emla®, deve-se considerar o risco de ocorrer efeito tóxico sistêmico adicional em pacientes que receberam outros anestésicos locais ou substâncias estruturalmente relacionadas, uma vez que os efeitos tóxicos são somados.

Por não existirem dados da interação de prilocaína/lidocaína e drogas para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona) esta associação deve ser usada com cautela.

O uso concomitante de cimetidina ou betabloqueadores com altas doses de lidocaína por um período longo de tempo pode causar concentrações plasmáticas potencialmente tóxicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Emla (Lidocaína + Prilocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Ap&#xF3;s 5-10 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na mucosa genital feminina, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da analgesia efetiva a est&#xED;mulos provocados pelo uso de laser de arg&#xF4;nio, que produz dor aguda e picante foi de 15-20 minutos (varia&#xE7;&#xE3;o individual na faixa de 5-45 minutos).<sup>1</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na reduz a dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria por at&#xE9; 4 horas ap&#xF3;s o debridamento.<sup>2</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na facilita a penetra&#xE7;&#xE3;o da agulha quando comparado com o creme placebo, independente da resposta vascular. <sup>3-10</sup></p> <p>Estudo duplo-cego controlado com placebo e Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi realizado em 60 crian&#xE7;as (6 a 15 anos de idade). As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos homog&#xEA;neos; 5 crian&#xE7;as de cada grupo receberam pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 60 minutos) de placebo ou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi feita uma pun&#xE7;&#xE3;o venosa no dorso da m&#xE3;o esquerda. Dos pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, 19 relataram n&#xE3;o sentir dor durante inser&#xE7;&#xE3;o de c&#xE2;nulas e 10 relataram presen&#xE7;a de dor leve a moderada. Os valores correspondentes para o grupo de placebo foram 3 e 18, respectivamente. A diferen&#xE7;a entre os grupos foi estatisticamente significante (p &lt; 0,001). De acordo com a observa&#xE7;&#xE3;o do enfermeiro, n&#xE3;o foi demonstrada nenhuma diferen&#xE7;a na resposta relacionada ao sexo da crian&#xE7;a. Em uma das crian&#xE7;as tratadas com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi relatado caso de erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea local com menos de 6 horas de dura&#xE7;&#xE3;o.<sup>11</sup></p> <p>Estudo duplo-cego cruzado com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na e placebo em 31 adultos (18 a 48 anos de idade) foi realizado para avaliar a dor em repetidos procedimentos de coleta de amostragem sangu&#xED;nea, principalmente na fossa decubital. O n&#xFA;mero m&#xE9;dio de procedimentos de amostragem por pessoa que utilizou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi de 5 (2-5 procedimentos) e 3 que utilizou placebo (1-3 procedimentos). A redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da dor (100 mm em escala anal&#xF3;gica visual) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparado com placebo foi de 78%, uma diferen&#xE7;a altamente significante (p &lt; 0,001).12 V&#xE1;rios procedimentos cir&#xFA;rgicos com anestesia t&#xF3;pica foram conduzidos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, como &#xFA;nico tratamento de dor.</p> <h3>Os resultados apresentados est&#xE3;o na tabela a seguir<sup>13</sup>:</h3> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\"><strong>N&#xFA;mero de Pacientes</strong></td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de moluscos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">8</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Contagiosos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">-</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Pun&#xE7;&#xE3;o venosa em crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Cirurgia epidermal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">24</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de tatuagem</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">5</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera dolorosa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">14</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Bi&#xF3;psia</a> de pele</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor profunda na derme e no tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Foi estudada, a analgesia t&#xF3;pica repetida com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes da limpeza de &#xFA;lceras venosas de perna. Os pacientes foram aleatoriamente alocados para uma s&#xE9;rie de 8 tratamentos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (n = 22) ou para um grupo controle (n = 21). Uma camada espessa de creme foi aplicada nas &#xFA;lceras por 30 minutos. Em cada um dos 8 tratamentos, foram avaliadas as rea&#xE7;&#xF5;es locais em uma escala de 4 pontos e a dor &#xE0; limpeza da &#xFA;lcera de acordo com uma escala anal&#xF3;gica visual. No primeiro e no &#xFA;ltimo tratamento foi coletada uma amostra para cultura bacteriana, determinada a &#xE1;rea da &#xFA;lcera e avaliada a quantidade de tecido morto, em degenera&#xE7;&#xE3;o e de granula&#xE7;&#xE3;o. O tratamento com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na aplicado por 30 minutos diminuiu significativamente a dor &#xE0; limpeza das &#xFA;lceras de perna e a frequ&#xEA;ncia da dor ap&#xF3;s a sua limpeza. O efeito analg&#xE9;sico permaneceu inalterado com tratamentos sucessivos. O tratamento repetido com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna parece estar seguro, como indicado pela aus&#xEA;ncia de qualquer evento desfavor&#xE1;vel s&#xE9;rio. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estatisticamente significantes em rea&#xE7;&#xF5;es locais ou efeitos adversos no tecido de granula&#xE7;&#xE3;o, na &#xE1;rea de &#xFA;lcera ou flora bacteriana em pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparados com pacientes de controle.<sup>14</sup></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; uma emuls&#xE3;o &#xF3;leo/&#xE1;gua de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na propor&#xE7;&#xE3;o de 1:1.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na concentra&#xE7;&#xE3;o de 5% provoca anestesia d&#xE9;rmica atrav&#xE9;s da libera&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na do creme nas camadas da derme e epiderme da pele e o ac&#xFA;mulo de&amp;nbsp;Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas proximidades dos receptores da dor na derme e nas termina&#xE7;&#xF5;es nervosas. A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na s&#xE3;o anest&#xE9;sicos locais do tipo amida. Ambos estabilizam a membrana neuronal atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do fluxo requerido para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos nervosos, produzindo anestesia local.</p> <p>A qualidade da anestesia depende do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o e da dose.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; aplicado na pele &#xED;ntegra sob uma bandagem oclusiva. O tempo necess&#xE1;rio para atingir a anestesia na pele &#xED;ntegra &#xE9; de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, n&#xE3;o foi observada diferen&#xE7;a na seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia (incluindo o tempo para o in&#xED;cio da anestesia) entre pacientes geri&#xE1;tricos (idade entre 65 e 96 anos) e pacientes mais jovens.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da anestesia ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 1 a 2 horas &#xE9; de no m&#xED;nimo 2 horas ap&#xF3;s a retirada da bandagem oclusiva.</p> <p>A profundidade da anestesia cut&#xE2;nea aumenta com o tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Em 90% dos pacientes a anestesia &#xE9; suficiente para a inser&#xE7;&#xE3;o de uma agulha de bi&#xF3;psia (4 mm de di&#xE2;metro) para uma profundidade de 2 mm ap&#xF3;s 60 minutos e 3 mm ap&#xF3;s 120 minutos de aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; igualmente efetivo e tem o mesmo tempo para o in&#xED;cio da anestesia para todas as pigmenta&#xE7;&#xF5;es de pele (clara at&#xE9; escura).</p> <p>O uso de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes de vacina de sarampo-caxumba-rub&#xE9;ola ou de vacina intramuscular de difiteria-coqueluche-t&#xE9;tano-poliv&#xED;rus inativado-<em>Haemophilus influenzae</em> <em>b</em> ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-b/c\" target=\"_blank\">Hepatite B</a> n&#xE3;o afeta o t&#xED;tulo m&#xE9;dio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a>, taxa de seroconvers&#xE3;o, ou a propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que alcan&#xE7;am t&#xED;tulo de anticorpos p&#xF3;s-imuniza&#xE7;&#xE3;o protetor ou positivo, quando comparado com pacientes tratados com placebo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa genital &#xE9; mais r&#xE1;pida e o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; menor do que quando comparado &#xE0; aplica&#xE7;&#xE3;o na pele.</p> <p>Na maioria dos pacientes, os efeitos anest&#xE9;sicos s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s 30 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o para efetuar a limpeza das &#xFA;lceras de perna. Uma aplica&#xE7;&#xE3;o de 60 minutos pode intensificar a anestesia. O procedimento de limpeza deve ser iniciado ap&#xF3;s 10 minutos da remo&#xE7;&#xE3;o do creme. Dados cl&#xED;nicos para per&#xED;odos maiores de espera n&#xE3;o est&#xE3;o dispon&#xED;veis Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na&amp;nbsp;reduz o n&#xFA;mero de sess&#xF5;es de limpeza requeridas para alcan&#xE7;ar uma &#xFA;lcera limpa comparado com debridamento do creme placebo. N&#xE3;o foram observados efeitos negativos nas cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras ou na flora bacteriana.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na produz uma resposta vascular bif&#xE1;sica envolvendo uma vasoconstri&#xE7;&#xE3;o inicial seguida por uma vasodilata&#xE7;&#xE3;o no local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em pacientes com demartite at&#xF3;pica, efeitos vasculares similares, mas com rea&#xE7;&#xF5;es de menor intensidade, foram observados, com o aparecimento de eritema ap&#xF3;s 30 a 60 minutos, indicando uma absor&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pida atrav&#xE9;s da pele.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na depende da dose utilizada, da &#xE1;rea e do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Fatores adicionais incluem a espessura da pele (que varia em diferentes &#xE1;reas do corpo), outras condi&#xE7;&#xF5;es como doen&#xE7;as de pele e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/depilacao/c\" target=\"_blank\">depila&#xE7;&#xE3;o</a>. Para a aplica&#xE7;&#xE3;o em &#xFA;lceras de perna, as caracter&#xED;sticas das &#xFA;lceras tamb&#xE9;m podem afetar a absor&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pele &#xED;ntegra</h4> <p>Foi verificado que ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na coxa de adultos (60 g de creme sobre 400 cm<sup>2</sup> por 3 horas), a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o foi de aproximadamente 5% de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (m&#xE9;dia de 0,12 e 0,07 mcg/ml) foi atingida em aproximadamente 2 a 6 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica foi de aproximadamente 10 % ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o na face (10 g sobre 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas). Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos (m&#xE9;dia de 0,16 e 0,06 mcg/ml) foram atingidos em aproximadamente 1,5 a 3 horas.</p> <p>Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em pacientes geri&#xE1;tricos e n&#xE3;o-geri&#xE1;tricos, ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, s&#xE3;o muito baixos e bem inferiores aos n&#xED;veis potencialmente t&#xF3;xicos.</p> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 1,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em rec&#xE9;m-nascidos, com idade inferior a 3 meses, sobre aproximadamente 10 cm<sup>2</sup> por uma hora, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,135 mcg/ml e 0,107 mcg/ml, respectivamente.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 2,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 3 e 12 meses de idade, em aproximadamente 16 cm<sup>2</sup> por 4 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,155 mcg/ml e 0,131 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 2 e 3 anos de idade, em aproximadamente 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,315 mcg/ml e 0,215 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 a 16,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 6 e 8 anos de idade, em aproximadamente 100 a 160 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,299 mcg/ml e 0,110 mcg/ml, respectivamente.</p> <h4>Mucosa genital</h4> <p>Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 10 minutos na mucosa vaginal, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (m&#xE9;dia 0,18 mcg/ml e 0,15 mcg/ml, respectivamente) foram alcan&#xE7;ados ap&#xF3;s 20 a 45 minutos.</p> <h4>&#xDA;lceras na perna</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o de 5 a 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna por 30 minutos em uma &#xE1;rea de 64 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de lidoca&#xED;na (varia&#xE7;&#xE3;o entre 0,05 a 0,25 mcg/ml, um valor individual de 0,84 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,02-0,08 mcg/ml) foram atingidos dentro de 1 a 2,5 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de 24 horas nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 50 a 100 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de lidoca&#xED;na (0,19-0,71 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,06-0,28 mcg/ml) foram geralmente atingidos dentro de 2 a 4 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xF5;es repetidas de 2-10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 62 cm<sup>2</sup> por 30 a 60 minutos, 3 a 7 vezes por semana, at&#xE9; 15 doses no per&#xED;odo de um m&#xEA;s, n&#xE3;o houve ac&#xFA;mulo aparente de lidoca&#xED;na no plasma e de seus metab&#xF3;litos, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina, ou de priloca&#xED;na e seu metab&#xF3;lito orto-toluidina. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para lidoca&#xED;na, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina foram 0,41, 0,03 e 0,01 mcg/ml, respectivamente. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para priloca&#xED;na e orto-toluidina foram 0,08 mcg/ml e 0,01 mcg/ml, respectivamente.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram extensivamente usadas durante muitos anos e sua situa&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica &#xE9; muito bem conhecida. Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos levaram Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na a uma mistura de lidoca&#xED;na HCl e priloca&#xED;na HCl que n&#xE3;o mostraram qualquer perigo quando estas duas combina&#xE7;&#xF5;es de teste foram combinadas.</p> <p>A toxicidade observada nos estudos em animais, ap&#xF3;s doses altas de lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na, individual ou em combina&#xE7;&#xE3;o, consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular.</p> <p>Quando a lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram combinadas, foram vistos apenas efeitos aditivos, sem indica&#xE7;&#xE3;o de sinergismo ou toxicidade inesperada. Ambos os f&#xE1;rmacos mostraram ter uma baixa toxicidade aguda oral, tendo uma boa margem de seguran&#xE7;a quando Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; inadvertidamente engolido. Nenhum efeito adverso relacionado &#xE0; droga foi observado nos estudos de toxicidade de reprodu&#xE7;&#xE3;o, usando os compostos separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Nenhum dos anest&#xE9;sicos locais mostraram potencial de mutagenicidade em testes <em>in vitro</em> ou <em>in vivo</em>. N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o, devido &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o e dura&#xE7;&#xE3;o de uso terap&#xEA;utico destes f&#xE1;rmacos.</p> <p>Um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, a 2,6-dimetilanilina, e um metabolito da priloca&#xED;na, a o-toluidina, mostraram evid&#xEA;ncia de atividade mutag&#xEA;nica. Esses metabolitos mostraram ter o potencial de carcinogenicidade em estudos toxicol&#xF3;gicos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de avalia&#xE7;&#xE3;o &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica.</p> <p>As avalia&#xE7;&#xF5;es de risco comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o humana m&#xE1;xima calculada do uso intermitente de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos indicam uma larga margem de seguran&#xE7;a para uso cl&#xED;nico.</p> <p>Estudos de toler&#xE2;ncia local usando uma mistura 1:1 (p/p) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na como uma emuls&#xE3;o, creme ou gel indicaram que estas formula&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o bem toleradas pela pele &#xED;ntegra e danificada, e por membranas mucosas.</p> <p>Uma not&#xE1;vel rea&#xE7;&#xE3;o de irrita&#xE7;&#xE3;o foi observada depois de uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o ocular de uma emuls&#xE3;o de 50 mg/g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na 1:1 (p/p), em um estudo em animais. Esta &#xE9; a mesma concentra&#xE7;&#xE3;o de anest&#xE9;sicos locais e uma formula&#xE7;&#xE3;o similar a Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Esta rea&#xE7;&#xE3;o ocular pode ter sido influenciada pelo pH alto da formula&#xE7;&#xE3;o da emuls&#xE3;o (aproximadamente 9), mas provavelmente tamb&#xE9;m &#xE9; em parte um resultado do potencial irritante pr&#xF3;prio dos anest&#xE9;sicos locais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emla?

Você deve conservar Emla®&nbsp;em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 1 semana, com exceção quando utilizado para o tratamento de úlceras de perna, no qual o medicamento é destinado para uso único.

Neste caso, o tubo deve ser descartado, com qualquer quantidade restante, após cada vez que o paciente é tratado.

Características do medicamento

Emla®&nbsp;é apresentado na forma de creme branco.

Apresentações do Emla

Creme dermatológico de&nbsp;lidocaína 25 mg/g +&nbsp;prilocaína 25 mg/g

Embalagem com 5 bisnagas contendo 5 g cada e 10 bandagens oclusivas ou&nbsp;embalagem com 1 bisnaga contendo 5 g e 2 bandagens oclusivas.

Uso tópico sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico.

25mg + 25mg, caixa com 1 bisnaga com 5g de creme de uso dermatológico + 10 bandagens oclusivas

Princípio ativo
:
Lidocaína + Prilocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Emla, para o que é indicado e para o que serve?

Emla®&nbsp;é indicado para:

  • <li>Anestesia t&#xF3;pica da pele para inser&#xE7;&#xE3;o de agulhas, por exemplo, introdu&#xE7;&#xE3;o de cateteres venosos, coleta de amostras sangu&#xED;neas e procedimentos cir&#xFA;rgicos superficiais.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica de &#xFA;lceras na perna para facilitar limpeza mec&#xE2;nica ou debridamento.</li>

Quais as contraindicações do Emla?

Emla®&nbsp;é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Se voc&#xEA; tem alergia a <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, a priloca&#xED;na, a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> locais ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica.</li>

Como usar o Emla?

Via de administração: aplicação tópica sobre mucosa e pele.

{"tag":"ol","value":" <li>Aplique a quantidade de creme recomendada sobre a &#xE1;rea da pele a ser anestesiada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d237517197002234aed6/original_lido_1.PNG?1614008887\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d2d4517197002234aed9/original_lido_2.PNG?1614009043\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Fixe a bandagem oclusiva pressionando toda &#xE1;rea ao redor do creme (n&#xE3;o aperte a bandagem sobre o creme). Mantenha uma camada de no m&#xED;nimo 2 mm de espessura. Evite que o creme se espalhe al&#xE9;m da &#xE1;rea desejada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d3a7517197002a34aee4/original_lido_3.PNG?1614009254\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Mantenha a aplica&#xE7;&#xE3;o pelo tempo determinado conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou de acordo com o especificado no item posologia para obter uma anestesia eficaz. Para evitar d&#xFA;vidas anote a hora da aplica&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d46402994d0023e93e03/original_lido_4.PNG?1614009444\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva. Fa&#xE7;a a limpeza do creme para iniciar o procedimento programado.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d49e517197002234aeea/original_lido_5.PNG?1614009502\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> "}

Posologia do Emla

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"><strong>Local / Idade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\"><strong>Procedimento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:449px\"><strong>Aplica&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Pele</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Uma camada espessa de creme sobre a pele, sob uma bandagem oclusiva</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5g/10 cm<sup>2</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Procedimentos d&#xE9;rmicos em grandes &#xE1;reas, em ambiente hospitalar como enxerto de pele</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5&#x2013;2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 2 horas, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,0g/10 cm<sup>2</sup>. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: aproximadamente 1 hora</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">0 a 2 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 1,0 g e 10 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(2)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">3 a 11 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 2,0 g e 20 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(4)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">1 a 5 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 10,0 g e 100 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">6 a 11 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 20,0 g e 200 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Antes da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/curetagem/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">curetagem</a> de molusco</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: 30 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Mucosa genital</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\"> <p>Tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas, como remo&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-verruga-genital-sintomas-tratamento-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">verrugas genitais</a> (condiloma) e antes de inje&#xE7;&#xF5;es de anestesia local.&amp;nbsp;Curetagem cervical</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\"> <p>Aproximadamente 5 &#x2013; 10 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;por 5 &#x2013; 10 minutos <sup>(1) (6)</sup>. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria bandagem oclusiva. Come&#xE7;ar procedimento imediatamente ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do creme. 10 g lateralmente ao colo uterino por 10 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia&amp;nbsp;masculina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o anest&#xE9;sico&amp;nbsp;local</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 15 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia feminina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>&amp;nbsp;<sup>(7)</sup> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1 - 2g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 60 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xDA;lcera</a> na perna</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Limpeza mec&#xE2;nica / debridamento de &#xFA;lcera(s) da perna</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa do creme, aproximadamente 1 - 2g/10 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>at&#xE9; um total de 10g na(s) &#xFA;lcera(s) da perna<sup>(5) (6)</sup>. Cobrir com bandagem oclusiva. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: pelo menos 30 minutos. At&#xE9; 60 minutos, pode melhorar a efetividade da anestesia. A limpeza deve come&#xE7;ar sem demora ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do creme</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>(1)</strong> Ap&#xF3;s um per&#xED;odo de aplica&#xE7;&#xE3;o maior a anestesia diminui.<br> <strong>(2)</strong> Per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o superiores a 1 hora n&#xE3;o foram documentados.<br> <strong>(3)</strong> At&#xE9; que novos dados estejam dispon&#xED;veis, Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as com idades entre 0 e 12 meses recebendo tratamento com subst&#xE2;ncias indutoras de metahemoglobina.<br> <strong>(4)</strong> Nenhum aumento cl&#xED;nico significativo dos n&#xED;veis de metahemoglobina foi observado ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 4 horas em 16 cm<sup>2</sup> .<br> <strong>(5)</strong> Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>foi usado para o tratamento de &#xFA;lceras na perna por at&#xE9; 15 vezes em um per&#xED;odo de 1 a 2 meses sem perda da efic&#xE1;cia ou aumento das rea&#xE7;&#xF5;es locais.&amp;nbsp;<br> <strong>(6)</strong> A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma dose superior a 10 g n&#xE3;o foi estudada com rela&#xE7;&#xE3;o aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos.<br> <strong>(7)</strong> Na pele da genit&#xE1;lia de mulheres, quando Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;&#xE9; aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, n&#xE3;o promove anestesia suficiente para termocauteriza&#xE7;&#xE3;o ou diatemia de verrugas genitais.</br></br></br></br></br></br></p> <p>Devem ser tomados cuidados quando se aplica Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em pacientes com dermatite at&#xF3;pica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o (15 a 30 minutos).</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser aplicado em mucosa genital em crian&#xE7;as devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia de dados quanto &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o. No entanto, quando usado em rec&#xE9;m-nascidos para circuncis&#xE3;o, a dose de 1,0 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;no prep&#xFA;cio provou ser segura.</p> <h3>Idosos</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais relacionadas a essa faixa et&#xE1;ria.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Emla funciona?

Emla®&nbsp;é um anestésico local, usado para promover anestesia temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo, porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.

O início de ação de Emla®&nbsp;depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo e outras condições da pele.

O tempo necessário para atingir a anestesia da pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Emla?

Emla®&nbsp;não deve ser aplicado:

  • <li>Em mucosa genital de crian&#xE7;as.</li> <li>Em feridas abertas que n&#xE3;o sejam de &#xFA;lcera de perna.</li> <li>Em membrana timp&#xE2;nica rompida.</li>

Emla®&nbsp;deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com defici&#xEA;ncia em glucose-6-fosfato desidrogenase ou metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica, pois s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis &#xE0; metahemoglobinemia induzida por medicamentos.</li> <li>Pacientes com dermatite at&#xF3;pica.</li> <li>Quando usado perto dos olhos e ouvidos.</li> <li>Quando usado antes de <a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> vivas (ex.: BCG / vacina para <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>). Nestes casos voc&#xEA; deve retornar ao m&#xE9;dico depois de um per&#xED;odo para que os resultados da vacina&#xE7;&#xE3;o sejam monitorados.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Emla®&nbsp;não deve ser utilizado em:

  • <li>Crian&#xE7;as em fase de amamenta&#xE7;&#xE3;o que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas.</li> <li>Crian&#xE7;as entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os n&#xED;veis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).</li>

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Emla®&nbsp;não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emla?

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

  • <li>Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Na pele íntegra

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> (incha&#xE7;o)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: sensa&#xE7;&#xF5;es na pele, como uma leve sensa&#xE7;&#xE3;o inicial de queima&#xE7;&#xE3;o ou prurido (coceira) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: metahemoglobinemia (altera&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxig&#xEA;nio). Foram relatados casos raros de discretas altera&#xE7;&#xF5;es no local de aplica&#xE7;&#xE3;o, descritas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a> (hemorragia na pele) ou pet&#xE9;quia (diminutos pontos hemorr&#xE1;gicos na pele), especialmente ap&#xF3;s longos per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as com dermatite at&#xF3;pica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-molusco-contagioso-tratamento-remedios-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">molusco contagioso</a>. Irrita&#xE7;&#xE3;o da c&#xF3;rnea ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o acidental dos olhos. Em raros&amp;nbsp;casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico). Aumento dos n&#xED;veis de metahemoglobina</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na mucosa genital

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras tais como eritema (vermelhid&#xE3;o, edema (incha&#xE7;o) e palidez</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: parestesia local tal como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Úlcera na perna

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e edema (incha&#xE7;o)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: irrita&#xE7;&#xE3;o da pele no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Emla?

Cada g de Emla®&nbsp;contém:

25 mg de lidocaína e 25 mg de prilocaína.

Excipientes: óleo de rícino, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emla maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Raros casos de metahemoglobinemia clinicamente significante têm sido relatados. A prilocaína em altas doses pode causar um aumento no nível de metahemoglobina, particularmente em associação com agentes indutoes de metahemoglobina (ex.: sulfonamidas).

Metahemoglobinemia clinicamente significante deve ser tratada com uma injeção intravenosa lenta de azul de metileno.

Outros sintomas de toxicidade sistêmica poderão ocorrer, cujos sinais são similares em características àqueles que ocorrem após a administração de anestésicos por outras vias. A toxicidade de anestésicos locais é manifestada por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão dos Sistemas Nervoso Central (SNC) e Cardiovascular.

Sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados sintomaticamente por suporte respiratório e administração de drogas anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para Disque-Intoxicação, da ANVISA 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emla com outros remédios?

A prilocaína, em altas doses, pode causar um aumento nos níveis de metahemoglobina, particularmente em pacientes medicados com outras drogas que induzam metahemoglobinemia, como as sulfonamidas, paracetamol (quando em uso crônico), cloroquina, dapsona, nitratos e nitritos incluindo nitrofurantoína, nitroglicerina e nitroprussiato, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina, acetanilida, corante de anilina.

Emla®&nbsp;deve ser usado com precaução em pacientes recebendo drogas antiarrítmicas classe I (tais como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são somados com os da prilocaína.

Com altas doses de Emla®, deve-se considerar o risco de ocorrer efeito tóxico sistêmico adicional em pacientes que receberam outros anestésicos locais ou substâncias estruturalmente relacionadas, uma vez que os efeitos tóxicos são somados.

Por não existirem dados da interação de prilocaína/lidocaína e drogas para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona) esta associação deve ser usada com cautela.

O uso concomitante de cimetidina ou betabloqueadores com altas doses de lidocaína por um período longo de tempo pode causar concentrações plasmáticas potencialmente tóxicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Emla (Lidocaína + Prilocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Ap&#xF3;s 5-10 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na mucosa genital feminina, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da analgesia efetiva a est&#xED;mulos provocados pelo uso de laser de arg&#xF4;nio, que produz dor aguda e picante foi de 15-20 minutos (varia&#xE7;&#xE3;o individual na faixa de 5-45 minutos).<sup>1</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na reduz a dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria por at&#xE9; 4 horas ap&#xF3;s o debridamento.<sup>2</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na facilita a penetra&#xE7;&#xE3;o da agulha quando comparado com o creme placebo, independente da resposta vascular. <sup>3-10</sup></p> <p>Estudo duplo-cego controlado com placebo e Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi realizado em 60 crian&#xE7;as (6 a 15 anos de idade). As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos homog&#xEA;neos; 5 crian&#xE7;as de cada grupo receberam pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 60 minutos) de placebo ou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi feita uma pun&#xE7;&#xE3;o venosa no dorso da m&#xE3;o esquerda. Dos pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, 19 relataram n&#xE3;o sentir dor durante inser&#xE7;&#xE3;o de c&#xE2;nulas e 10 relataram presen&#xE7;a de dor leve a moderada. Os valores correspondentes para o grupo de placebo foram 3 e 18, respectivamente. A diferen&#xE7;a entre os grupos foi estatisticamente significante (p &lt; 0,001). De acordo com a observa&#xE7;&#xE3;o do enfermeiro, n&#xE3;o foi demonstrada nenhuma diferen&#xE7;a na resposta relacionada ao sexo da crian&#xE7;a. Em uma das crian&#xE7;as tratadas com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi relatado caso de erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea local com menos de 6 horas de dura&#xE7;&#xE3;o.<sup>11</sup></p> <p>Estudo duplo-cego cruzado com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na e placebo em 31 adultos (18 a 48 anos de idade) foi realizado para avaliar a dor em repetidos procedimentos de coleta de amostragem sangu&#xED;nea, principalmente na fossa decubital. O n&#xFA;mero m&#xE9;dio de procedimentos de amostragem por pessoa que utilizou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi de 5 (2-5 procedimentos) e 3 que utilizou placebo (1-3 procedimentos). A redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da dor (100 mm em escala anal&#xF3;gica visual) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparado com placebo foi de 78%, uma diferen&#xE7;a altamente significante (p &lt; 0,001).12 V&#xE1;rios procedimentos cir&#xFA;rgicos com anestesia t&#xF3;pica foram conduzidos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, como &#xFA;nico tratamento de dor.</p> <h3>Os resultados apresentados est&#xE3;o na tabela a seguir<sup>13</sup>:</h3> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\"><strong>N&#xFA;mero de Pacientes</strong></td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de moluscos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">8</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Contagiosos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">-</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Pun&#xE7;&#xE3;o venosa em crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Cirurgia epidermal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">24</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de tatuagem</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">5</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera dolorosa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">14</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Bi&#xF3;psia</a> de pele</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor profunda na derme e no tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Foi estudada, a analgesia t&#xF3;pica repetida com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes da limpeza de &#xFA;lceras venosas de perna. Os pacientes foram aleatoriamente alocados para uma s&#xE9;rie de 8 tratamentos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (n = 22) ou para um grupo controle (n = 21). Uma camada espessa de creme foi aplicada nas &#xFA;lceras por 30 minutos. Em cada um dos 8 tratamentos, foram avaliadas as rea&#xE7;&#xF5;es locais em uma escala de 4 pontos e a dor &#xE0; limpeza da &#xFA;lcera de acordo com uma escala anal&#xF3;gica visual. No primeiro e no &#xFA;ltimo tratamento foi coletada uma amostra para cultura bacteriana, determinada a &#xE1;rea da &#xFA;lcera e avaliada a quantidade de tecido morto, em degenera&#xE7;&#xE3;o e de granula&#xE7;&#xE3;o. O tratamento com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na aplicado por 30 minutos diminuiu significativamente a dor &#xE0; limpeza das &#xFA;lceras de perna e a frequ&#xEA;ncia da dor ap&#xF3;s a sua limpeza. O efeito analg&#xE9;sico permaneceu inalterado com tratamentos sucessivos. O tratamento repetido com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna parece estar seguro, como indicado pela aus&#xEA;ncia de qualquer evento desfavor&#xE1;vel s&#xE9;rio. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estatisticamente significantes em rea&#xE7;&#xF5;es locais ou efeitos adversos no tecido de granula&#xE7;&#xE3;o, na &#xE1;rea de &#xFA;lcera ou flora bacteriana em pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparados com pacientes de controle.<sup>14</sup></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; uma emuls&#xE3;o &#xF3;leo/&#xE1;gua de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na propor&#xE7;&#xE3;o de 1:1.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na concentra&#xE7;&#xE3;o de 5% provoca anestesia d&#xE9;rmica atrav&#xE9;s da libera&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na do creme nas camadas da derme e epiderme da pele e o ac&#xFA;mulo de&amp;nbsp;Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas proximidades dos receptores da dor na derme e nas termina&#xE7;&#xF5;es nervosas. A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na s&#xE3;o anest&#xE9;sicos locais do tipo amida. Ambos estabilizam a membrana neuronal atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do fluxo requerido para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos nervosos, produzindo anestesia local.</p> <p>A qualidade da anestesia depende do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o e da dose.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; aplicado na pele &#xED;ntegra sob uma bandagem oclusiva. O tempo necess&#xE1;rio para atingir a anestesia na pele &#xED;ntegra &#xE9; de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, n&#xE3;o foi observada diferen&#xE7;a na seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia (incluindo o tempo para o in&#xED;cio da anestesia) entre pacientes geri&#xE1;tricos (idade entre 65 e 96 anos) e pacientes mais jovens.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da anestesia ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 1 a 2 horas &#xE9; de no m&#xED;nimo 2 horas ap&#xF3;s a retirada da bandagem oclusiva.</p> <p>A profundidade da anestesia cut&#xE2;nea aumenta com o tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Em 90% dos pacientes a anestesia &#xE9; suficiente para a inser&#xE7;&#xE3;o de uma agulha de bi&#xF3;psia (4 mm de di&#xE2;metro) para uma profundidade de 2 mm ap&#xF3;s 60 minutos e 3 mm ap&#xF3;s 120 minutos de aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; igualmente efetivo e tem o mesmo tempo para o in&#xED;cio da anestesia para todas as pigmenta&#xE7;&#xF5;es de pele (clara at&#xE9; escura).</p> <p>O uso de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes de vacina de sarampo-caxumba-rub&#xE9;ola ou de vacina intramuscular de difiteria-coqueluche-t&#xE9;tano-poliv&#xED;rus inativado-<em>Haemophilus influenzae</em> <em>b</em> ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-b/c\" target=\"_blank\">Hepatite B</a> n&#xE3;o afeta o t&#xED;tulo m&#xE9;dio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a>, taxa de seroconvers&#xE3;o, ou a propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que alcan&#xE7;am t&#xED;tulo de anticorpos p&#xF3;s-imuniza&#xE7;&#xE3;o protetor ou positivo, quando comparado com pacientes tratados com placebo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa genital &#xE9; mais r&#xE1;pida e o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; menor do que quando comparado &#xE0; aplica&#xE7;&#xE3;o na pele.</p> <p>Na maioria dos pacientes, os efeitos anest&#xE9;sicos s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s 30 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o para efetuar a limpeza das &#xFA;lceras de perna. Uma aplica&#xE7;&#xE3;o de 60 minutos pode intensificar a anestesia. O procedimento de limpeza deve ser iniciado ap&#xF3;s 10 minutos da remo&#xE7;&#xE3;o do creme. Dados cl&#xED;nicos para per&#xED;odos maiores de espera n&#xE3;o est&#xE3;o dispon&#xED;veis Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na&amp;nbsp;reduz o n&#xFA;mero de sess&#xF5;es de limpeza requeridas para alcan&#xE7;ar uma &#xFA;lcera limpa comparado com debridamento do creme placebo. N&#xE3;o foram observados efeitos negativos nas cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras ou na flora bacteriana.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na produz uma resposta vascular bif&#xE1;sica envolvendo uma vasoconstri&#xE7;&#xE3;o inicial seguida por uma vasodilata&#xE7;&#xE3;o no local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em pacientes com demartite at&#xF3;pica, efeitos vasculares similares, mas com rea&#xE7;&#xF5;es de menor intensidade, foram observados, com o aparecimento de eritema ap&#xF3;s 30 a 60 minutos, indicando uma absor&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pida atrav&#xE9;s da pele.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na depende da dose utilizada, da &#xE1;rea e do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Fatores adicionais incluem a espessura da pele (que varia em diferentes &#xE1;reas do corpo), outras condi&#xE7;&#xF5;es como doen&#xE7;as de pele e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/depilacao/c\" target=\"_blank\">depila&#xE7;&#xE3;o</a>. Para a aplica&#xE7;&#xE3;o em &#xFA;lceras de perna, as caracter&#xED;sticas das &#xFA;lceras tamb&#xE9;m podem afetar a absor&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pele &#xED;ntegra</h4> <p>Foi verificado que ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na coxa de adultos (60 g de creme sobre 400 cm<sup>2</sup> por 3 horas), a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o foi de aproximadamente 5% de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (m&#xE9;dia de 0,12 e 0,07 mcg/ml) foi atingida em aproximadamente 2 a 6 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica foi de aproximadamente 10 % ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o na face (10 g sobre 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas). Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos (m&#xE9;dia de 0,16 e 0,06 mcg/ml) foram atingidos em aproximadamente 1,5 a 3 horas.</p> <p>Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em pacientes geri&#xE1;tricos e n&#xE3;o-geri&#xE1;tricos, ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, s&#xE3;o muito baixos e bem inferiores aos n&#xED;veis potencialmente t&#xF3;xicos.</p> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 1,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em rec&#xE9;m-nascidos, com idade inferior a 3 meses, sobre aproximadamente 10 cm<sup>2</sup> por uma hora, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,135 mcg/ml e 0,107 mcg/ml, respectivamente.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 2,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 3 e 12 meses de idade, em aproximadamente 16 cm<sup>2</sup> por 4 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,155 mcg/ml e 0,131 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 2 e 3 anos de idade, em aproximadamente 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,315 mcg/ml e 0,215 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 a 16,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 6 e 8 anos de idade, em aproximadamente 100 a 160 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,299 mcg/ml e 0,110 mcg/ml, respectivamente.</p> <h4>Mucosa genital</h4> <p>Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 10 minutos na mucosa vaginal, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (m&#xE9;dia 0,18 mcg/ml e 0,15 mcg/ml, respectivamente) foram alcan&#xE7;ados ap&#xF3;s 20 a 45 minutos.</p> <h4>&#xDA;lceras na perna</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o de 5 a 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna por 30 minutos em uma &#xE1;rea de 64 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de lidoca&#xED;na (varia&#xE7;&#xE3;o entre 0,05 a 0,25 mcg/ml, um valor individual de 0,84 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,02-0,08 mcg/ml) foram atingidos dentro de 1 a 2,5 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de 24 horas nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 50 a 100 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de lidoca&#xED;na (0,19-0,71 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,06-0,28 mcg/ml) foram geralmente atingidos dentro de 2 a 4 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xF5;es repetidas de 2-10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 62 cm<sup>2</sup> por 30 a 60 minutos, 3 a 7 vezes por semana, at&#xE9; 15 doses no per&#xED;odo de um m&#xEA;s, n&#xE3;o houve ac&#xFA;mulo aparente de lidoca&#xED;na no plasma e de seus metab&#xF3;litos, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina, ou de priloca&#xED;na e seu metab&#xF3;lito orto-toluidina. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para lidoca&#xED;na, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina foram 0,41, 0,03 e 0,01 mcg/ml, respectivamente. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para priloca&#xED;na e orto-toluidina foram 0,08 mcg/ml e 0,01 mcg/ml, respectivamente.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram extensivamente usadas durante muitos anos e sua situa&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica &#xE9; muito bem conhecida. Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos levaram Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na a uma mistura de lidoca&#xED;na HCl e priloca&#xED;na HCl que n&#xE3;o mostraram qualquer perigo quando estas duas combina&#xE7;&#xF5;es de teste foram combinadas.</p> <p>A toxicidade observada nos estudos em animais, ap&#xF3;s doses altas de lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na, individual ou em combina&#xE7;&#xE3;o, consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular.</p> <p>Quando a lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram combinadas, foram vistos apenas efeitos aditivos, sem indica&#xE7;&#xE3;o de sinergismo ou toxicidade inesperada. Ambos os f&#xE1;rmacos mostraram ter uma baixa toxicidade aguda oral, tendo uma boa margem de seguran&#xE7;a quando Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; inadvertidamente engolido. Nenhum efeito adverso relacionado &#xE0; droga foi observado nos estudos de toxicidade de reprodu&#xE7;&#xE3;o, usando os compostos separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Nenhum dos anest&#xE9;sicos locais mostraram potencial de mutagenicidade em testes <em>in vitro</em> ou <em>in vivo</em>. N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o, devido &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o e dura&#xE7;&#xE3;o de uso terap&#xEA;utico destes f&#xE1;rmacos.</p> <p>Um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, a 2,6-dimetilanilina, e um metabolito da priloca&#xED;na, a o-toluidina, mostraram evid&#xEA;ncia de atividade mutag&#xEA;nica. Esses metabolitos mostraram ter o potencial de carcinogenicidade em estudos toxicol&#xF3;gicos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de avalia&#xE7;&#xE3;o &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica.</p> <p>As avalia&#xE7;&#xF5;es de risco comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o humana m&#xE1;xima calculada do uso intermitente de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos indicam uma larga margem de seguran&#xE7;a para uso cl&#xED;nico.</p> <p>Estudos de toler&#xE2;ncia local usando uma mistura 1:1 (p/p) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na como uma emuls&#xE3;o, creme ou gel indicaram que estas formula&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o bem toleradas pela pele &#xED;ntegra e danificada, e por membranas mucosas.</p> <p>Uma not&#xE1;vel rea&#xE7;&#xE3;o de irrita&#xE7;&#xE3;o foi observada depois de uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o ocular de uma emuls&#xE3;o de 50 mg/g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na 1:1 (p/p), em um estudo em animais. Esta &#xE9; a mesma concentra&#xE7;&#xE3;o de anest&#xE9;sicos locais e uma formula&#xE7;&#xE3;o similar a Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Esta rea&#xE7;&#xE3;o ocular pode ter sido influenciada pelo pH alto da formula&#xE7;&#xE3;o da emuls&#xE3;o (aproximadamente 9), mas provavelmente tamb&#xE9;m &#xE9; em parte um resultado do potencial irritante pr&#xF3;prio dos anest&#xE9;sicos locais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emla?

Você deve conservar Emla®&nbsp;em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 1 semana, com exceção quando utilizado para o tratamento de úlceras de perna, no qual o medicamento é destinado para uso único.

Neste caso, o tubo deve ser descartado, com qualquer quantidade restante, após cada vez que o paciente é tratado.

Apresentações do Emla

Creme dermatológico de&nbsp;lidocaína 25 mg/g +&nbsp;prilocaína 25 mg/g

Embalagem com 5 bisnagas contendo 5 g cada e 10 bandagens oclusivas ou&nbsp;embalagem com 1 bisnaga contendo 5 g e 2 bandagens oclusivas.

Uso tópico sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico.

25mg + 25mg, caixa com 1 bisnaga com 5g de creme de uso dermatológico + 2 bandagens oclusivas

Princípio ativo
:
Lidocaína + Prilocaína
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Emla, para o que é indicado e para o que serve?

Emla®&nbsp;é indicado para:

  • <li>Anestesia t&#xF3;pica da pele para inser&#xE7;&#xE3;o de agulhas, por exemplo, introdu&#xE7;&#xE3;o de cateteres venosos, coleta de amostras sangu&#xED;neas e procedimentos cir&#xFA;rgicos superficiais.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa.</li> <li>Anestesia t&#xF3;pica de &#xFA;lceras na perna para facilitar limpeza mec&#xE2;nica ou debridamento.</li>

Quais as contraindicações do Emla?

Emla®&nbsp;é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Se voc&#xEA; tem alergia a <a href="https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula" target="_blank">lidoca&#xED;na</a>, a priloca&#xED;na, a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a> locais ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica.</li>

Como usar o Emla?

Via de administração: aplicação tópica sobre mucosa e pele.

{"tag":"ol","value":" <li>Aplique a quantidade de creme recomendada sobre a &#xE1;rea da pele a ser anestesiada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d237517197002234aed6/original_lido_1.PNG?1614008887\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d2d4517197002234aed9/original_lido_2.PNG?1614009043\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Fixe a bandagem oclusiva pressionando toda &#xE1;rea ao redor do creme (n&#xE3;o aperte a bandagem sobre o creme). Mantenha uma camada de no m&#xED;nimo 2 mm de espessura. Evite que o creme se espalhe al&#xE9;m da &#xE1;rea desejada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d3a7517197002a34aee4/original_lido_3.PNG?1614009254\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Mantenha a aplica&#xE7;&#xE3;o pelo tempo determinado conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou de acordo com o especificado no item posologia para obter uma anestesia eficaz. Para evitar d&#xFA;vidas anote a hora da aplica&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d46402994d0023e93e03/original_lido_4.PNG?1614009444\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Retire a bandagem oclusiva. Fa&#xE7;a a limpeza do creme para iniciar o procedimento programado.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6033d49e517197002234aeea/original_lido_5.PNG?1614009502\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> "}

Posologia do Emla

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"><strong>Local / Idade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\"><strong>Procedimento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:449px\"><strong>Aplica&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Pele</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Uma camada espessa de creme sobre a pele, sob uma bandagem oclusiva</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5g/10 cm<sup>2</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Procedimentos d&#xE9;rmicos em grandes &#xE1;reas, em ambiente hospitalar como enxerto de pele</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,5&#x2013;2g/10 cm<sup>2</sup> por no m&#xED;nimo 2 horas, m&#xE1;ximo de 5 horas<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Pequenos procedimentos, como inser&#xE7;&#xE3;o de agulha e tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Aproximadamente 1,0g/10 cm<sup>2</sup>. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: aproximadamente 1 hora</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">0 a 2 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 1,0 g e 10 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(2)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">3 a 11 meses<sup>(3)</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 2,0 g e 20 cm<sup>2</sup>&amp;nbsp;<sup>(4)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">1 a 5 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 10,0 g e 100 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo de 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">6 a 11 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">At&#xE9; 20,0 g e 200 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>por no m&#xED;nimo 1 hora, m&#xE1;ximo 5 horas&amp;nbsp;<sup>(1)</sup> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Crian&#xE7;as com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a></td> <td style=\"text-align:center; width:463px\">Antes da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/curetagem/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">curetagem</a> de molusco</td> <td style=\"text-align:center; width:449px\">Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: 30 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Mucosa genital</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\"> <p>Tratamento cir&#xFA;rgico de les&#xF5;es localizadas, como remo&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-verruga-genital-sintomas-tratamento-remedios-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">verrugas genitais</a> (condiloma) e antes de inje&#xE7;&#xF5;es de anestesia local.&amp;nbsp;Curetagem cervical</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\"> <p>Aproximadamente 5 &#x2013; 10 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;por 5 &#x2013; 10 minutos <sup>(1) (6)</sup>. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria bandagem oclusiva. Come&#xE7;ar procedimento imediatamente ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do creme. 10 g lateralmente ao colo uterino por 10 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia&amp;nbsp;masculina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o anest&#xE9;sico&amp;nbsp;local</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 15 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p>Pele da genit&#xE1;lia feminina</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Antes de injetar o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a>&amp;nbsp;<sup>(7)</sup> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa de&amp;nbsp;Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;(1 - 2g/10 cm<sup>2</sup>) sob bandagem oclusiva por 60 minutos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xDA;lcera</a> na perna</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:463px\">Limpeza mec&#xE2;nica / debridamento de &#xFA;lcera(s) da perna</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:449px\">Aplicar uma camada espessa do creme, aproximadamente 1 - 2g/10 cm<sup>2&amp;nbsp;</sup>at&#xE9; um total de 10g na(s) &#xFA;lcera(s) da perna<sup>(5) (6)</sup>. Cobrir com bandagem oclusiva. Tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o: pelo menos 30 minutos. At&#xE9; 60 minutos, pode melhorar a efetividade da anestesia. A limpeza deve come&#xE7;ar sem demora ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do creme</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:309px\">Adultos</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>(1)</strong> Ap&#xF3;s um per&#xED;odo de aplica&#xE7;&#xE3;o maior a anestesia diminui.<br> <strong>(2)</strong> Per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o superiores a 1 hora n&#xE3;o foram documentados.<br> <strong>(3)</strong> At&#xE9; que novos dados estejam dispon&#xED;veis, Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o deve ser usado em crian&#xE7;as com idades entre 0 e 12 meses recebendo tratamento com subst&#xE2;ncias indutoras de metahemoglobina.<br> <strong>(4)</strong> Nenhum aumento cl&#xED;nico significativo dos n&#xED;veis de metahemoglobina foi observado ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 4 horas em 16 cm<sup>2</sup> .<br> <strong>(5)</strong> Emla<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>foi usado para o tratamento de &#xFA;lceras na perna por at&#xE9; 15 vezes em um per&#xED;odo de 1 a 2 meses sem perda da efic&#xE1;cia ou aumento das rea&#xE7;&#xF5;es locais.&amp;nbsp;<br> <strong>(6)</strong> A aplica&#xE7;&#xE3;o de uma dose superior a 10 g n&#xE3;o foi estudada com rela&#xE7;&#xE3;o aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos.<br> <strong>(7)</strong> Na pele da genit&#xE1;lia de mulheres, quando Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;&#xE9; aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, n&#xE3;o promove anestesia suficiente para termocauteriza&#xE7;&#xE3;o ou diatemia de verrugas genitais.</br></br></br></br></br></br></p> <p>Devem ser tomados cuidados quando se aplica Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em pacientes com dermatite at&#xF3;pica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o (15 a 30 minutos).</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser aplicado em mucosa genital em crian&#xE7;as devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia de dados quanto &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o. No entanto, quando usado em rec&#xE9;m-nascidos para circuncis&#xE3;o, a dose de 1,0 g de Emla<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;no prep&#xFA;cio provou ser segura.</p> <h3>Idosos</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais relacionadas a essa faixa et&#xE1;ria.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Emla funciona?

Emla®&nbsp;é um anestésico local, usado para promover anestesia temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo, porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.

O início de ação de Emla®&nbsp;depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo e outras condições da pele.

O tempo necessário para atingir a anestesia da pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Emla?

Emla®&nbsp;não deve ser aplicado:

  • <li>Em mucosa genital de crian&#xE7;as.</li> <li>Em feridas abertas que n&#xE3;o sejam de &#xFA;lcera de perna.</li> <li>Em membrana timp&#xE2;nica rompida.</li>

Emla®&nbsp;deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com defici&#xEA;ncia em glucose-6-fosfato desidrogenase ou metahemoglobinemia cong&#xEA;nita ou idiop&#xE1;tica, pois s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis &#xE0; metahemoglobinemia induzida por medicamentos.</li> <li>Pacientes com dermatite at&#xF3;pica.</li> <li>Quando usado perto dos olhos e ouvidos.</li> <li>Quando usado antes de <a href="https://consultaremedios.com.br/vacinas/c" target="_blank">vacinas</a> vivas (ex.: BCG / vacina para <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>). Nestes casos voc&#xEA; deve retornar ao m&#xE9;dico depois de um per&#xED;odo para que os resultados da vacina&#xE7;&#xE3;o sejam monitorados.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Emla®&nbsp;não deve ser utilizado em:

  • <li>Crian&#xE7;as em fase de amamenta&#xE7;&#xE3;o que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas.</li> <li>Crian&#xE7;as entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os n&#xED;veis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).</li>

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Emla®&nbsp;não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Emla?

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

  • <li>Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);&amp;nbsp;</li> <li>Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Na pele íntegra

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> (incha&#xE7;o)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: sensa&#xE7;&#xF5;es na pele, como uma leve sensa&#xE7;&#xE3;o inicial de queima&#xE7;&#xE3;o ou prurido (coceira) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: metahemoglobinemia (altera&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxig&#xEA;nio). Foram relatados casos raros de discretas altera&#xE7;&#xF5;es no local de aplica&#xE7;&#xE3;o, descritas como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a> (hemorragia na pele) ou pet&#xE9;quia (diminutos pontos hemorr&#xE1;gicos na pele), especialmente ap&#xF3;s longos per&#xED;odos de aplica&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as com dermatite at&#xF3;pica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-molusco-contagioso-tratamento-remedios-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">molusco contagioso</a>. Irrita&#xE7;&#xE3;o da c&#xF3;rnea ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o acidental dos olhos. Em raros&amp;nbsp;casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico). Aumento dos n&#xED;veis de metahemoglobina</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na mucosa genital

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras tais como eritema (vermelhid&#xE3;o, edema (incha&#xE7;o) e palidez</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Local de aplica&#xE7;&#xE3;o: parestesia local tal como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Úlcera na perna

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos comuns (&gt;1/100 e &#x2264;1/10)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\"> <p>Pele: rea&#xE7;&#xF5;es locais passageiras no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, como palidez, eritema (vermelhid&#xE3;o) e edema (incha&#xE7;o)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Sensa&#xE7;&#xF5;es locais: uma sensa&#xE7;&#xE3;o inicial, geralmente leve, de queima&#xE7;&#xE3;o, prurido (coceira) ou calor no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos incomuns (&gt;1/1.000 e &#x2264;1/100)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Pele: irrita&#xE7;&#xE3;o da pele no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:561px\">Eventos raros (&gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000)</td> <td style=\"text-align:center; width:665px\">Geral: em raros casos, prepara&#xE7;&#xF5;es de anest&#xE9;sicos locais t&#xEA;m sido associadas a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (na forma mais grave, choque anafil&#xE1;tico)</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Emla?

Cada g de Emla®&nbsp;contém:

25 mg de lidocaína e 25 mg de prilocaína.

Excipientes: óleo de rícino, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Emla maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Raros casos de metahemoglobinemia clinicamente significante têm sido relatados. A prilocaína em altas doses pode causar um aumento no nível de metahemoglobina, particularmente em associação com agentes indutoes de metahemoglobina (ex.: sulfonamidas).

Metahemoglobinemia clinicamente significante deve ser tratada com uma injeção intravenosa lenta de azul de metileno.

Outros sintomas de toxicidade sistêmica poderão ocorrer, cujos sinais são similares em características àqueles que ocorrem após a administração de anestésicos por outras vias. A toxicidade de anestésicos locais é manifestada por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão dos Sistemas Nervoso Central (SNC) e Cardiovascular.

Sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados sintomaticamente por suporte respiratório e administração de drogas anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para Disque-Intoxicação, da ANVISA 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Emla com outros remédios?

A prilocaína, em altas doses, pode causar um aumento nos níveis de metahemoglobina, particularmente em pacientes medicados com outras drogas que induzam metahemoglobinemia, como as sulfonamidas, paracetamol (quando em uso crônico), cloroquina, dapsona, nitratos e nitritos incluindo nitrofurantoína, nitroglicerina e nitroprussiato, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina, acetanilida, corante de anilina.

Emla®&nbsp;deve ser usado com precaução em pacientes recebendo drogas antiarrítmicas classe I (tais como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são somados com os da prilocaína.

Com altas doses de Emla®, deve-se considerar o risco de ocorrer efeito tóxico sistêmico adicional em pacientes que receberam outros anestésicos locais ou substâncias estruturalmente relacionadas, uma vez que os efeitos tóxicos são somados.

Por não existirem dados da interação de prilocaína/lidocaína e drogas para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona) esta associação deve ser usada com cautela.

O uso concomitante de cimetidina ou betabloqueadores com altas doses de lidocaína por um período longo de tempo pode causar concentrações plasmáticas potencialmente tóxicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Emla (Lidocaína + Prilocaína)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Ap&#xF3;s 5-10 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na mucosa genital feminina, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da analgesia efetiva a est&#xED;mulos provocados pelo uso de laser de arg&#xF4;nio, que produz dor aguda e picante foi de 15-20 minutos (varia&#xE7;&#xE3;o individual na faixa de 5-45 minutos).<sup>1</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na reduz a dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria por at&#xE9; 4 horas ap&#xF3;s o debridamento.<sup>2</sup></p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na facilita a penetra&#xE7;&#xE3;o da agulha quando comparado com o creme placebo, independente da resposta vascular. <sup>3-10</sup></p> <p>Estudo duplo-cego controlado com placebo e Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi realizado em 60 crian&#xE7;as (6 a 15 anos de idade). As crian&#xE7;as foram divididas em dois grupos homog&#xEA;neos; 5 crian&#xE7;as de cada grupo receberam pr&#xE9;-medica&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 60 minutos) de placebo ou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi feita uma pun&#xE7;&#xE3;o venosa no dorso da m&#xE3;o esquerda. Dos pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, 19 relataram n&#xE3;o sentir dor durante inser&#xE7;&#xE3;o de c&#xE2;nulas e 10 relataram presen&#xE7;a de dor leve a moderada. Os valores correspondentes para o grupo de placebo foram 3 e 18, respectivamente. A diferen&#xE7;a entre os grupos foi estatisticamente significante (p &lt; 0,001). De acordo com a observa&#xE7;&#xE3;o do enfermeiro, n&#xE3;o foi demonstrada nenhuma diferen&#xE7;a na resposta relacionada ao sexo da crian&#xE7;a. Em uma das crian&#xE7;as tratadas com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, foi relatado caso de erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea local com menos de 6 horas de dura&#xE7;&#xE3;o.<sup>11</sup></p> <p>Estudo duplo-cego cruzado com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na e placebo em 31 adultos (18 a 48 anos de idade) foi realizado para avaliar a dor em repetidos procedimentos de coleta de amostragem sangu&#xED;nea, principalmente na fossa decubital. O n&#xFA;mero m&#xE9;dio de procedimentos de amostragem por pessoa que utilizou Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foi de 5 (2-5 procedimentos) e 3 que utilizou placebo (1-3 procedimentos). A redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da dor (100 mm em escala anal&#xF3;gica visual) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparado com placebo foi de 78%, uma diferen&#xE7;a altamente significante (p &lt; 0,001).12 V&#xE1;rios procedimentos cir&#xFA;rgicos com anestesia t&#xF3;pica foram conduzidos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, como &#xFA;nico tratamento de dor.</p> <h3>Os resultados apresentados est&#xE3;o na tabela a seguir<sup>13</sup>:</h3> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\"><strong>N&#xFA;mero de Pacientes</strong></td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de moluscos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">8</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Contagiosos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">-</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Pun&#xE7;&#xE3;o venosa em crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Cirurgia epidermal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">24</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">Remo&#xE7;&#xE3;o de tatuagem</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">5</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xDA;lcera dolorosa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">14</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Sem dor</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:437px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/biopsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Bi&#xF3;psia</a> de pele</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:408px\">10</td> <td style=\"width:376px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor profunda na derme e no tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Foi estudada, a analgesia t&#xF3;pica repetida com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes da limpeza de &#xFA;lceras venosas de perna. Os pacientes foram aleatoriamente alocados para uma s&#xE9;rie de 8 tratamentos com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (n = 22) ou para um grupo controle (n = 21). Uma camada espessa de creme foi aplicada nas &#xFA;lceras por 30 minutos. Em cada um dos 8 tratamentos, foram avaliadas as rea&#xE7;&#xF5;es locais em uma escala de 4 pontos e a dor &#xE0; limpeza da &#xFA;lcera de acordo com uma escala anal&#xF3;gica visual. No primeiro e no &#xFA;ltimo tratamento foi coletada uma amostra para cultura bacteriana, determinada a &#xE1;rea da &#xFA;lcera e avaliada a quantidade de tecido morto, em degenera&#xE7;&#xE3;o e de granula&#xE7;&#xE3;o. O tratamento com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na aplicado por 30 minutos diminuiu significativamente a dor &#xE0; limpeza das &#xFA;lceras de perna e a frequ&#xEA;ncia da dor ap&#xF3;s a sua limpeza. O efeito analg&#xE9;sico permaneceu inalterado com tratamentos sucessivos. O tratamento repetido com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna parece estar seguro, como indicado pela aus&#xEA;ncia de qualquer evento desfavor&#xE1;vel s&#xE9;rio. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estatisticamente significantes em rea&#xE7;&#xF5;es locais ou efeitos adversos no tecido de granula&#xE7;&#xE3;o, na &#xE1;rea de &#xFA;lcera ou flora bacteriana em pacientes tratados com Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na comparados com pacientes de controle.<sup>14</sup></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; uma emuls&#xE3;o &#xF3;leo/&#xE1;gua de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na propor&#xE7;&#xE3;o de 1:1.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na concentra&#xE7;&#xE3;o de 5% provoca anestesia d&#xE9;rmica atrav&#xE9;s da libera&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na do creme nas camadas da derme e epiderme da pele e o ac&#xFA;mulo de&amp;nbsp;Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas proximidades dos receptores da dor na derme e nas termina&#xE7;&#xF5;es nervosas. A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na s&#xE3;o anest&#xE9;sicos locais do tipo amida. Ambos estabilizam a membrana neuronal atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do fluxo requerido para o in&#xED;cio e condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos nervosos, produzindo anestesia local.</p> <p>A qualidade da anestesia depende do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o e da dose.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; aplicado na pele &#xED;ntegra sob uma bandagem oclusiva. O tempo necess&#xE1;rio para atingir a anestesia na pele &#xED;ntegra &#xE9; de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, n&#xE3;o foi observada diferen&#xE7;a na seguran&#xE7;a ou efic&#xE1;cia (incluindo o tempo para o in&#xED;cio da anestesia) entre pacientes geri&#xE1;tricos (idade entre 65 e 96 anos) e pacientes mais jovens.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o da anestesia ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 1 a 2 horas &#xE9; de no m&#xED;nimo 2 horas ap&#xF3;s a retirada da bandagem oclusiva.</p> <p>A profundidade da anestesia cut&#xE2;nea aumenta com o tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Em 90% dos pacientes a anestesia &#xE9; suficiente para a inser&#xE7;&#xE3;o de uma agulha de bi&#xF3;psia (4 mm de di&#xE2;metro) para uma profundidade de 2 mm ap&#xF3;s 60 minutos e 3 mm ap&#xF3;s 120 minutos de aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; igualmente efetivo e tem o mesmo tempo para o in&#xED;cio da anestesia para todas as pigmenta&#xE7;&#xF5;es de pele (clara at&#xE9; escura).</p> <p>O uso de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na antes de vacina de sarampo-caxumba-rub&#xE9;ola ou de vacina intramuscular de difiteria-coqueluche-t&#xE9;tano-poliv&#xED;rus inativado-<em>Haemophilus influenzae</em> <em>b</em> ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-b/c\" target=\"_blank\">Hepatite B</a> n&#xE3;o afeta o t&#xED;tulo m&#xE9;dio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a>, taxa de seroconvers&#xE3;o, ou a propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que alcan&#xE7;am t&#xED;tulo de anticorpos p&#xF3;s-imuniza&#xE7;&#xE3;o protetor ou positivo, quando comparado com pacientes tratados com placebo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa genital &#xE9; mais r&#xE1;pida e o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; menor do que quando comparado &#xE0; aplica&#xE7;&#xE3;o na pele.</p> <p>Na maioria dos pacientes, os efeitos anest&#xE9;sicos s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s 30 minutos da aplica&#xE7;&#xE3;o para efetuar a limpeza das &#xFA;lceras de perna. Uma aplica&#xE7;&#xE3;o de 60 minutos pode intensificar a anestesia. O procedimento de limpeza deve ser iniciado ap&#xF3;s 10 minutos da remo&#xE7;&#xE3;o do creme. Dados cl&#xED;nicos para per&#xED;odos maiores de espera n&#xE3;o est&#xE3;o dispon&#xED;veis Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na&amp;nbsp;reduz o n&#xFA;mero de sess&#xF5;es de limpeza requeridas para alcan&#xE7;ar uma &#xFA;lcera limpa comparado com debridamento do creme placebo. N&#xE3;o foram observados efeitos negativos nas cicatriza&#xE7;&#xE3;o das &#xFA;lceras ou na flora bacteriana.</p> <p>Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na produz uma resposta vascular bif&#xE1;sica envolvendo uma vasoconstri&#xE7;&#xE3;o inicial seguida por uma vasodilata&#xE7;&#xE3;o no local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em pacientes com demartite at&#xF3;pica, efeitos vasculares similares, mas com rea&#xE7;&#xF5;es de menor intensidade, foram observados, com o aparecimento de eritema ap&#xF3;s 30 a 60 minutos, indicando uma absor&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pida atrav&#xE9;s da pele.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na depende da dose utilizada, da &#xE1;rea e do tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o. Fatores adicionais incluem a espessura da pele (que varia em diferentes &#xE1;reas do corpo), outras condi&#xE7;&#xF5;es como doen&#xE7;as de pele e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/depilacao/c\" target=\"_blank\">depila&#xE7;&#xE3;o</a>. Para a aplica&#xE7;&#xE3;o em &#xFA;lceras de perna, as caracter&#xED;sticas das &#xFA;lceras tamb&#xE9;m podem afetar a absor&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Pele &#xED;ntegra</h4> <p>Foi verificado que ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o na coxa de adultos (60 g de creme sobre 400 cm<sup>2</sup> por 3 horas), a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o foi de aproximadamente 5% de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima no plasma (m&#xE9;dia de 0,12 e 0,07 mcg/ml) foi atingida em aproximadamente 2 a 6 horas da aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica foi de aproximadamente 10 % ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o na face (10 g sobre 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas). Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos (m&#xE9;dia de 0,16 e 0,06 mcg/ml) foram atingidos em aproximadamente 1,5 a 3 horas.</p> <p>Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em pacientes geri&#xE1;tricos e n&#xE3;o-geri&#xE1;tricos, ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na na pele &#xED;ntegra, s&#xE3;o muito baixos e bem inferiores aos n&#xED;veis potencialmente t&#xF3;xicos.</p> <h4>Crian&#xE7;as</h4> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 1,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em rec&#xE9;m-nascidos, com idade inferior a 3 meses, sobre aproximadamente 10 cm<sup>2</sup> por uma hora, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,135 mcg/ml e 0,107 mcg/ml, respectivamente.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 2,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 3 e 12 meses de idade, em aproximadamente 16 cm<sup>2</sup> por 4 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,155 mcg/ml e 0,131 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 2 e 3 anos de idade, em aproximadamente 100 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,315 mcg/ml e 0,215 mcg/ml, respectivamente. Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o de 10,0 a 16,0 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em crian&#xE7;as entre 6 e 8 anos de idade, em aproximadamente 100 a 160 cm<sup>2</sup> por 2 horas, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na foram de 0,299 mcg/ml e 0,110 mcg/ml, respectivamente.</p> <h4>Mucosa genital</h4> <p>Ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o de 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na por 10 minutos na mucosa vaginal, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na (m&#xE9;dia 0,18 mcg/ml e 0,15 mcg/ml, respectivamente) foram alcan&#xE7;ados ap&#xF3;s 20 a 45 minutos.</p> <h4>&#xDA;lceras na perna</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o de 5 a 10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na em &#xFA;lceras de perna por 30 minutos em uma &#xE1;rea de 64 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de lidoca&#xED;na (varia&#xE7;&#xE3;o entre 0,05 a 0,25 mcg/ml, um valor individual de 0,84 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,02-0,08 mcg/ml) foram atingidos dentro de 1 a 2,5 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s um tempo de aplica&#xE7;&#xE3;o de 24 horas nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 50 a 100 cm<sup>2</sup> , os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de lidoca&#xED;na (0,19-0,71 mcg/ml) e de priloca&#xED;na (0,06-0,28 mcg/ml) foram geralmente atingidos dentro de 2 a 4 horas.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xF5;es repetidas de 2-10 g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na nas &#xFA;lceras da perna, em uma &#xE1;rea de 62 cm<sup>2</sup> por 30 a 60 minutos, 3 a 7 vezes por semana, at&#xE9; 15 doses no per&#xED;odo de um m&#xEA;s, n&#xE3;o houve ac&#xFA;mulo aparente de lidoca&#xED;na no plasma e de seus metab&#xF3;litos, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina, ou de priloca&#xED;na e seu metab&#xF3;lito orto-toluidina. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para lidoca&#xED;na, monoglicinexilidida e 2,6-xilidina foram 0,41, 0,03 e 0,01 mcg/ml, respectivamente. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos observados no plasma para priloca&#xED;na e orto-toluidina foram 0,08 mcg/ml e 0,01 mcg/ml, respectivamente.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram extensivamente usadas durante muitos anos e sua situa&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica &#xE9; muito bem conhecida. Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos levaram Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na a uma mistura de lidoca&#xED;na HCl e priloca&#xED;na HCl que n&#xE3;o mostraram qualquer perigo quando estas duas combina&#xE7;&#xF5;es de teste foram combinadas.</p> <p>A toxicidade observada nos estudos em animais, ap&#xF3;s doses altas de lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na, individual ou em combina&#xE7;&#xE3;o, consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular.</p> <p>Quando a lidoca&#xED;na e a priloca&#xED;na foram combinadas, foram vistos apenas efeitos aditivos, sem indica&#xE7;&#xE3;o de sinergismo ou toxicidade inesperada. Ambos os f&#xE1;rmacos mostraram ter uma baixa toxicidade aguda oral, tendo uma boa margem de seguran&#xE7;a quando Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na &#xE9; inadvertidamente engolido. Nenhum efeito adverso relacionado &#xE0; droga foi observado nos estudos de toxicidade de reprodu&#xE7;&#xE3;o, usando os compostos separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Nenhum dos anest&#xE9;sicos locais mostraram potencial de mutagenicidade em testes <em>in vitro</em> ou <em>in vivo</em>. N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com lidoca&#xED;na ou priloca&#xED;na separadamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o, devido &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o e dura&#xE7;&#xE3;o de uso terap&#xEA;utico destes f&#xE1;rmacos.</p> <p>Um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, a 2,6-dimetilanilina, e um metabolito da priloca&#xED;na, a o-toluidina, mostraram evid&#xEA;ncia de atividade mutag&#xEA;nica. Esses metabolitos mostraram ter o potencial de carcinogenicidade em estudos toxicol&#xF3;gicos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de avalia&#xE7;&#xE3;o &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica.</p> <p>As avalia&#xE7;&#xF5;es de risco comparando a exposi&#xE7;&#xE3;o humana m&#xE1;xima calculada do uso intermitente de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na, com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos indicam uma larga margem de seguran&#xE7;a para uso cl&#xED;nico.</p> <p>Estudos de toler&#xE2;ncia local usando uma mistura 1:1 (p/p) de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na como uma emuls&#xE3;o, creme ou gel indicaram que estas formula&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o bem toleradas pela pele &#xED;ntegra e danificada, e por membranas mucosas.</p> <p>Uma not&#xE1;vel rea&#xE7;&#xE3;o de irrita&#xE7;&#xE3;o foi observada depois de uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o ocular de uma emuls&#xE3;o de 50 mg/g de Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na 1:1 (p/p), em um estudo em animais. Esta &#xE9; a mesma concentra&#xE7;&#xE3;o de anest&#xE9;sicos locais e uma formula&#xE7;&#xE3;o similar a Lidoca&#xED;na + Priloca&#xED;na. Esta rea&#xE7;&#xE3;o ocular pode ter sido influenciada pelo pH alto da formula&#xE7;&#xE3;o da emuls&#xE3;o (aproximadamente 9), mas provavelmente tamb&#xE9;m &#xE9; em parte um resultado do potencial irritante pr&#xF3;prio dos anest&#xE9;sicos locais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Emla?

Você deve conservar Emla®&nbsp;em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 1 semana, com exceção quando utilizado para o tratamento de úlceras de perna, no qual o medicamento é destinado para uso único.

Neste caso, o tubo deve ser descartado, com qualquer quantidade restante, após cada vez que o paciente é tratado.

Apresentações do Emla

Creme dermatológico de&nbsp;lidocaína 25 mg/g +&nbsp;prilocaína 25 mg/g

Embalagem com 5 bisnagas contendo 5 g cada e 10 bandagens oclusivas ou&nbsp;embalagem com 1 bisnaga contendo 5 g e 2 bandagens oclusivas.

Uso tópico sobre mucosa e pele.

Uso adulto e pediátrico.

Fabricante: Aspen Pharma

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