Aspen Pharma Indocid

50mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas

Princípio ativo
:
Indometacina
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dor, Febre E Contusão
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Indocid, para o que é indicado e para o que serve?

Indocid® é indicado nos tratamentos de:

  • <li>Estados ativos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>, artrite reumatoide juvenil moderada a severa, osteartrite, artropatia degenerativa do quadril, <a href="https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/" rel="noopener" target="_blank">espondilite anquilosante</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/b/artrite-gotosa" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> gotosa aguda;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos agudos, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, sinovite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tenossinovite-de-quervain-tratamento-sintomas-sinais-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">tenossinovite</a>, capsulite do ombro, entorses e distens&#xF5;es;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">Lombalgia</a> (comumente referida como lumbago), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> (como adjunto a curto prazo da terapia espec&#xED;fica), inflama&#xE7;&#xE3;o, dor, trismo e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> ap&#xF3;s procedimentos odontol&#xF3;gicos;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o, dor e edema ap&#xF3;s procedimentos cir&#xFA;rgicos ortop&#xE9;dicos e procedimentos n&#xE3;o cir&#xFA;rgicos associados com redu&#xE7;&#xE3;o e imobiliza&#xE7;&#xE3;o de fraturas ou deslocamentos;</li> <li>Dor e sintomas associados da <a href="https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/" rel="noopener" target="_blank">dismenorreia</a> prim&#xE1;ria.</li>

&nbsp;Como o Indocid funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Indocid<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>pertence &#xE0; classe de medicamentos chamados de inibidores da s&#xED;ntese de prostaglandinas, tamb&#xE9;m chamados de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroides (AINEs). Em alguns pacientes, Indocid<sup>&#xAE;</sup> alivia a dor e reduz a febre e inflama&#xE7;&#xE3;o (edema e rubor). A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; m&#xE1;xima dentro de 0,5 a 2 horas ap&#xF3;s ingest&#xE3;o da dose recomendada. O tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 minutos.</p> "}

Quais as contraindicações do Indocid?

Indocid® não deve ser utilizado nos casos abaixo:

  • <li>Alergia a qualquer componente deste produto;</li> <li>Pacientes com crises asm&#xE1;ticas agudas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> precipitadas pelo <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou outro anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide;</li> <li>Pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica ativa ou que j&#xE1; tenham apresentado &#xFA;lcera alguma vez.</li> <li>Tratamento da dor peri-operat&#xF3;ria na cirurgia de revasculariza&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica (comumente conhecida como ponte de safena).</li>

Como usar o Indocid?

A dose apropriada e a duração do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico.

A dose recomendada de Indocid®&nbsp;é de 50 mg a 200 mg por dia em tomada única ou fracionada com tomadas de 12 em 12 horas, 8 em 8 horas ou 6 em 6 horas. Para crianças, o seu médico irá prescrever a dose baseada no peso.

Seu médico irá ajustar a dose e a frequência de acordo com a resposta ao tratamento. A maioria dos médicos prescreve doses iniciais baixas, aumentando-as, se necessário.

A dose para cólicas durante o período menstrual é geralmente 75 mg ao dia, em tomada única ou dividida. Informe prontamente ao seu médico sobre qualquer mudança na sua condição, que possa levar a uma alteração na prescrição. Seu médico deve alertá-lo a ingerir Indocid®&nbsp;cápsulas com alimentos ou antiácidos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Indocid?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome Indocid<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>conforme prescrito. Entretanto, se voc&#xEA; esquecer uma dose, n&#xE3;o tome uma dose extra. Apenas tome a pr&#xF3;xima dose conforme seu m&#xE9;dico indicou.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou do seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Indocid?

Os riscos e benefícios do tratamento com Indocid® , bem como outras opções de tratamento devem ser avaliadas pelo seu médico.

Informe ao seu médico se você já teve ou tem alergias, úlceras ou outros problemas&nbsp;estomacais/intestinais, distúrbios mentais, convulsões, problemas no coração, rim ou fígado, infecções, diabetes, tendência a hemorragia, pressão alta, e doença de Parkinson.

Se você apresentar problemas oculares durante o tratamento com Indocid®, avise seu médico.

Se ocorrer: febre , calafrios, dor nas juntas ou músculos, erupções cutâneas, pele e olhos amarelados (icterícia), ou qualquer outra evidência de reação alérgica, pare de tomar Indocid® e avise ao seu médico imediatamente.

Uso em gestantes e lactantes:

O uso de Indocid® não é recomendado durante a gravidez. Se você está grávida ou pretende engravidar, fale com o seu médico, que o ajudará a avaliar os riscos versus benefícios da utilização de Indocid®.

Indocid®&nbsp;é secretado no leite materno. Não amamente durante tratamento com Indocid®. Se você tiver a intenção de amamentar, fale com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças:

O uso de Indocid®&nbsp;não é recomendado em crianças abaixo de 2 anos de idade.

Indocid® pode causar tonturas em alguns pacientes. Se você apresentar tonturas, não dirija e evite operar máquinas e realizar outras atividades que requeiram atenção.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Indocid?

Indocid®&nbsp;é geralmente bem tolerado, mas, como qualquer medicamento, Indocid®&nbsp;possui reações indesejáveis conhecidas como reações adversas.

Distúrbios gastrintestinais como náusea e azia, podem ser diminuídos com a redução da dose ou a ingestão de Indocid®&nbsp;com alimentos ou antiácidos, se determinado pelo seu médico.

Se você for idoso, as chances de ocorrer reações adversas aumentam.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações sobre o sistema nervoso central:

Dor de cabeça (cefaleia), vertigem, tontura, fadiga, depressão, atordoamento, dispersão.

Reações gastrintestinais:

Náusea, vômito, indigestão, dor abdominal, constipação e diarreia.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):&nbsp;

Reações gastrintestinais:

Perda do apetite.

Quanto às reações adversas do Indocid®, classificadas por frequência:&nbsp;

> 10%:
Reações sobre o sistema nervoso central:

Cefaleia (12%).

De 1 a 10%:
Sobre o sistema nervoso central:

Vertigem (3 a 9%), tontura (≤1%), fadiga (<3%), depressão (3%), mal-estar geral (<3%), sonolência (<3%).

Reações gastrintestinais:

Náusea (3 a 9%), dor epigástrica (3 a 9%), dor/cólica/desconforto abdominal (<3%), pirose (queimação retroesternal) (3 a 9%), dispepsia (3 a 9%), constipação intestinal (<3%), diarreia (<3%), dispepsia (3 a 9%), vômito.

Reações Otológicas:

Zumbido (<3%).

< 1% (limitadas àquelas importantes ou potencialmente letais):

Angústia respiratória aguda, agranulocitose, rinite alérgica, anafilaxia, anemia, angioedema, anemia aplástica, arritmia, meningite asséptica, asma, supressão da medula óssea, brocoespasmo, dor torácica, icterícia colestática, coma, ICC, cistite, despersonalização, depressão, diplopia, coagulação intravascular disseminada, disartria, dispneia, equimose, edema epistaxe, eritema multiforme, eritema nodoso, dermatite esfoliativa, retenção hídrica, fogacho, alopecia, gastrite, sangramento gastrintestinal, ulceração gastrintestinal, ginecomastia, diminuição da acuidade auditiva, hematúria, anemia hemolítica, hepatite (inclusive, casos fatais), ondas de calor (hot flashes), hipercalemia, reações de hipersensibilidade, hipertensão, nefrite intersticial, movimentos musculares involuntários, leucopenia, fascite necrotizante, síndrome nefrótica, oligúria, parestesias, exacerbação de parkinsonismo, úlcera péptica, neuropatia periférica, psicose, edema pulmonar, púrpura, síncope, insuficiência renal, distúrbios retinianos/maculares, exacerbação de convulsões, choque, sonolência, síndrome de Stevens-Johnson, estomatite, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, ambliopia tóxica, necrose epidérmica tóxica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Indocid?

Cada cápsula Indocid® 25mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:624px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">Indometacina</a></p> </td> <td style=\"width:602px\"> <p style=\"text-align:center\">25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:624px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:602px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lecitina de soja, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.

Cada cápsula Indocid® 50mg&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:627px\"> <p style=\"text-align:center\">Indometacina</p> </td> <td style=\"width:599px\"> <p style=\"text-align:center\">50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:627px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:599px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lecitina de soja, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.

Apresentação do&nbsp;Indocid

{"tag":"hr","value":" <h3>Indocid<sup>&#xAE;</sup> (indometacina) &#xE9; apresentado em:</h3> <ul> <li>Caixa contendo bl&#xED;steres com 30 c&#xE1;psulas de 25mg.</li> <li>Caixa contendo bl&#xED;steres com 30 c&#xE1;psulas de 50 mg.</li> </ul> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (acima de 2 anos de idade).</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Indocid maior do que a recomendada?

Se você ou alguma outra pessoa ingerir dosagem além da dosagem prescrita, o estômago deverá ser esvaziado o mais rápido possível. Se o vômito não ocorrer imediatamente após a ingestão do medicamento, ingerir xarope de ipecacuanha para provocar o vômito, e entre em contato com o seu médico imediatamente, para receber assistência prontamente. Os sinais e sintomas de overdose mais comuns incluem náusea, vômitos, intensa dor de cabeça, tonturas, confusão, desorientação, fadiga, parestesia (dormência), letargia e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Indocid com outros remédios?

Você deve informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os medicamentos de venda sem prescrição, especialmente os anti-inflamatórios não esteroides como o ácido acetilsalicílico e diflunisal, descongestionantes, anticoagulantes, diuréticos, metotrexato e ciclosporina (medicamentos que causam supressão do sistema imunológico), e medicamentos usados no tratamento de pressão alta, doenças do coração, certos tipos de depressão e gota.

Interação com alimento

A ingestão de indometacina após uma refeição implica em demora e redução dos seus níveis séricos máximos, mas as flutuações nos níveis são um tanto reduzidas.

O alimento reduz a taxa de absorção da indometacina (e da maioria dos anti-inflamatórios não esteroides), mas tem pouco ou nenhum efeito na sua extensão. Essas alterações, no entanto, terão pouca relevância clínica quando a indometacina é usada regularmente para tratamento de dor e inflamação crônicas. Essa demora na absorção, contudo, pode ser importante se ela estiver sendo administrada para controle da dor aguda.

Interação com álcool

Como ocorre com outros agentes anti-inflamatórios não esteroides, o consumo de álcool durante o tratamento com indometacina pode aumentar o risco de hemorragia gastrintestinal associado a estes agentes.

Interação com exames laboratoriais

Indocid® pode interferir nos resultados de testes laboratoriais. Converse com o seu médico caso necessite de maiores informações.

Este medicamento contém lactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Indocid (Indometacina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A Indometacina &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio amplamente usado h&#xE1; mais de 40 anos, especialmente nas doen&#xE7;as osteoarticulares. Lockie LM <em>et al.</em> (1986) avaliaram a tolerabilidade e efic&#xE1;cia a longo prazo do uso da Indometacina, num estudo retrospectivo com 67 pacientes que apresentavam artrite reumatoide de moderada a severa, osteoartrite ou, ainda, espondilite anquilosante, que utilizaram o medicamento por um per&#xED;odo entre 3 e 20 anos. Somente os pacientes que n&#xE3;o apresentaram efeitos colaterais relacionados ao uso da Indometacina, nos primeiros 10 a 14 dias de tratamento foram inclu&#xED;dos. Durante o per&#xED;odo do estudo n&#xE3;o foram usados outros anti-inflamat&#xF3;rios. A dose di&#xE1;ria m&#xE9;dia de Indometacina variou de 50 a 150 mg.</p> <p>Nesse estudo apenas 9 (13%) dos 67 pacientes apresentaram efeitos colaterais, os quais foram transit&#xF3;rios e moderados. Comparando-se os achados cl&#xED;nicos e laboratoriais do in&#xED;cio do tratamento com os da &#xFA;ltima visita m&#xE9;dica observou-se que os sinais inflamat&#xF3;rios foram bem controlados pela administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria da Indometacina. Claramente, na &#xFA;ltima visita m&#xE9;dica (ou seja, evolutivamente), o VHS (velocidade de hemossedimenta&#xE7;&#xE3;o) tendia a ser mais baixa e a hemoglobina mais alta. Clinicamente, os pacientes pareciam apresentar beneficio do uso a longo prazo da Indometacina administrada diariamente tanto em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia quanto &#xE0; tolerabilidade.<sup>[1]</sup></p> <p>Carcassi <em>et al</em> (1990) tamb&#xE9;m evidenciaram a efetividade da Indometacina no tratamento da espondilite anquilosante.<sup>[9]</sup></p> <p>McArthur AW <em>et al.</em>(1979), num ensaio duplo-cego com 20 pacientes, observaram que a efic&#xE1;cia de 1600 mg di&#xE1;rios de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e 100 mg di&#xE1;rios de Indometacina era compar&#xE1;vel no tratamento a curto prazo da artrite reumatoide. Os efeitos colaterais foram semelhantes, com discreta predomin&#xE2;ncia de epigastralgia no grupo da Indometacina. Cinco dos sete doentes que tiveram concentra&#xE7;&#xF5;es compar&#xE1;veis de ambas as drogas demonstraram prefer&#xEA;ncia pela Indometacina. <sup>[2]</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia da Indometacina em pacientes com dismenorreia prim&#xE1;ria severa foi observada em v&#xE1;rios ensaios cl&#xED;nicos e muito bem estudada por Kaianoia Pem (1978) em um estudo, duplo-cego com crossover, usando aspirina, placebo e a Indometacina por 6 ciclos menstruais consecutivos. Os pacientes tratados com Indometacina obtiveram n&#xED;veis de al&#xED;vio, que variaram de bom a moderado, em&amp;nbsp;71 % dos ciclos; os tratados com aspirina, em 40 % e os tratados com placebo, 21 %. Em 14 pacientes (30%) em uso de Indometacina, observou-se sonol&#xEA;ncia e vertigem, mas as pacientes optaram por n&#xE3;o suspender a droga devido a melhora significativa que obtiveram na dismenorreia. <sup>[3]</sup>.</p> <p>Outro estudo controlado de Cornely <em>et al. </em>(1978),com Indometacina, em 54 pacientes, com dismenorreia prim&#xE1;ria tamb&#xE9;m evidenciou redu&#xE7;&#xE3;o de 66-73% dos sintomas relacionadas &#xE0; patologia em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo controle.<sup>[4]</sup></p> <p>A Indometacina tem papel importante no tratamento de les&#xF5;es agudas de tecidos moles. Edwards V <em>et al. </em>(1984)realizaram um estudo multic&#xEA;ntrico comparando <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> e Indometacina nas les&#xF5;es agudas de tecido mole, oriundas de atividades esportivas. O ensaio controlado randomizou 105 pacientes com essa patologia. Os pacientes foram tratados por 7 dias e, em ambos os grupos, houve melhora da dor, do edema e da sensibilidade articular. No grupo que recebeu Indometacina essa melhora foi de 79%.<sup>[5]</sup></p> <p>A Indometacina tamb&#xE9;m apresenta potente efeito analg&#xE9;sico como evidenciou um estudo de Isom&#xE4;ki H <em>et al</em> (1984), onde foram comparados 10 agentes anti-inflamat&#xF3;rios quanto ao seu efeito analg&#xE9;sico. As drogas consideradas mais potentes foram o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, Indometacina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> e o &#xE1;cido tolfen&#xE2;mico, sendo os resultados altamente significantes (p&lt;0.01)<sup>[6]</sup>.</p> <p>Os estudos, como o de Carey <em>et al.</em>(1988), tamb&#xE9;m evidenciaram esse efeito analg&#xE9;sico e anti-inflamat&#xF3;rio da Indometacina.<sup>[7]</sup></p> <p>Um estudo ingl&#xEA;s de Twiston-Davies CW<em> et al.</em>( 1990) comparou o uso da Indometacina na apresenta&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/supositorio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">suposit&#xF3;rio</a>, com placebo, nos pacientes submetidos a cirurgias de quadril e de p&#xE9;s. No p&#xF3;s-operat&#xF3;rio imediato n&#xE3;o observaram diferen&#xE7;as estatisticamente significantes quanto ao escores de dor entre os dois grupos. No entanto, 48 h ap&#xF3;s os procedimentos cir&#xFA;rgicos, o grupo que recebeu a Indometacina, apresentou escores de dor significativamente melhores, justificando para os autores a padroniza&#xE7;&#xE3;o do uso de suposit&#xF3;rios de Indometacina no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de cirurgias ortop&#xE9;dicas no servi&#xE7;o deles. <sup>[8]</sup></p> <p>Scott JT (1969) numa revis&#xE3;o quanto ao manejo da gota em suas manifesta&#xE7;&#xF5;es agudas e cr&#xF4;nicas evidenciou o papel terap&#xEA;utico da Indometacina, especialmente no controle artrite gotosa aguda, porque, nessa indica&#xE7;&#xE3;o, a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento se limita a poucos dias, com menor probabilidade de ocorr&#xEA;ncia de efeitos colaterais. <sup>[10]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>[1] </sup>Lockie LM. Tolerability and efficacy of long-term daily administration of indomethacin for moderate to severe chronic arthritic disorders Clin Ther. 1986;8(4):398-405.<br> <sup>[2] </sup>McArthur AW, Ferry DG, Palmer DG. A comparative study of indomethacin and ibuprofen Med J Aust. 1979 Jan 13;1(1):25-7.<br> <sup>[3] </sup>Kajanoja P .Indomethacin in the treatment of primary dysmenorrhoea. Arch Gynakol. 1978 Feb 22;225(1):1-5.<br> <sup>[4]</sup> Cornely M, Beutnagel H, Sch&#xF6;nh&#xF6;fer PS .Symptomatic therapy of primary dysmonorrhea by inhibition of prostaglandin synthesis with indomethacin (author&apos;s transl)].Geburtshilfe Frauenheilkd. 1978 Jan;38(1):18-24.<br> <sup>[5] </sup>Edwards V, Wilson AA, Harwood HF, Manning SI, Brabbin W, Walker JW, Jones DG, Thomas DV, Rimmer R, Berry WH,<em> et al. </em>A multicentre comparison of piroxicam and indomethacin in acute soft tissue sports injuries. J Int Med Res. 1984;12(1):46-50.<br> <sup>[6]</sup> Isom&#xE4;ki H, Martio J, Kaarela K, Kajander A, Koota K, Lehtinen K, Luukkainen R, Martio T, Nissil&#xE4; M, Nuotio P, <em>et al.</em> Comparison of the analgesic effect of ten nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Br J Rheumatol. 1984 Feb;23(1):61-5.<br> <sup>[7]</sup> Carey F, Haworth D, Edmonds AE, Forder RA Simple procedure for measuring the pharmacodynamics and analgesic potential of lipoxygenase inhibitors. J Pharmacol Methods. 1988 Dec;20(4):347-56.<br> <sup>[8]</sup> Twiston-Davies CW, Goodwin MI, Baxter PJ. Rectal indomethacin for postoperative pain in orthopaedic surgery. A double-blind study. J Bone Joint Surg Br. 1990 May;72(3):510-1.<br> <sup>[9] </sup>Carcassi C, La Nasa G, Perpignano G. A 12-week double-blind study of the efficacy, safety and tolerance of pirazolac b.i.d. compared with indomethacin t.i.d. in patients with ankylosing spondylitis. Drugs Exp Clin Res. 1990;16(1):29-37.<br> <sup>[10]</sup> Scott JT. Management of gout. Br Med J. 1969 Aug 23;3(5668):456-7.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Indometacina &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide altamente eficaz, dotado de marcada atividade analg&#xE9;sica e antipir&#xE9;tica.</p> <p>A Indometacina &#xE9; um potente inibidor da s&#xED;ntese de prostaglandinas <em>in vitro</em>. As concentra&#xE7;&#xF5;es obtidas durante o tratamento t&#xEA;m se demonstrado eficazes <em>in vivo</em> tamb&#xE9;m.</p> <p>A Indometacina tem se mostrado um agente anti-inflamat&#xF3;rio efetivo e adequado para uso a longo prazo no tratamento da artrite reumatoide, espondilite anquilosante e osteoartrite.</p> <p>Indometacina&amp;nbsp;tem se mostrado eficaz no al&#xED;vio da dor, na redu&#xE7;&#xE3;o da febre, do edema, da hiperemia e da hiperestesia da artrite gotosa aguda.</p> <p>O efeito inibit&#xF3;rio de Indometacina sobre a s&#xED;ntese de prostaglandinas tem se mostrado &#xFA;til tamb&#xE9;m no al&#xED;vio da dor e outros sintomas associados &#xE0; dismenorreia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Em doses orais &#xFA;nicas de Indometacina 25mg e 50mg, a Indometacina &#xE9; rapidamente absorvida, atingindo pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 1 e 2 mcg/ml, respectivamente, em torno de 2 horas. A Indometacina administrada oralmente &#xE9; praticamente 100% biodispon&#xED;vel, sendo 90% da sua dose absorvida em 4 horas.</p> <p>A Indometacina &#xE9; eliminada por excre&#xE7;&#xE3;o renal, metab&#xF3;lica e biliar. A Indometacina passa pela circula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica. A meia-vida m&#xE9;dia da Indometacina &#xE9; estimada em cerca de 4,5 horas. Com as doses terap&#xEA;uticas de 25 e 50mg tr&#xEA;s vezes ao dia, o estado de equil&#xED;brio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Indometacina s&#xE3;o, em media, 1,4 vezes daquelas encontradas na primeira dose.</p> <p>A Indometacina<em> in natura</em> e os seus metab&#xF3;litos desmetil, desbenzoil e desmetil-desbenzoil, est&#xE3;o presentes no plasma, todos em sua forma n&#xE3;o-conjugada. Em torno de 60% da dose oral &#xE9; recuperado na urina como f&#xE1;rmaco e metab&#xF3;litos (26% como Indometacina e seu glicuron&#xED;deo), e 33% &#xE9; recuperado nas fezes (1,5% como Indometacina).</p> <p>Na faixa da dose terap&#xEA;utica, em torno de 99% de Indometacina est&#xE1; ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A Indometacina atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e a placenta.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Indocid?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

O medicamento se apresenta em cápsulas de cor marfim opaco contendo um pó branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Indocid

MS.: 1.3764.0119

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139

Fabricado por:
Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd
Crn of Fairclough Road and Gibaud Road, Korsten - Port Elizabeth 6020
República da África do Sul


Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Avenida Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS- Serra-ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

25mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas

Princípio ativo
:
Indometacina
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dor, Febre E Contusão
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Indocid, para o que é indicado e para o que serve?

Indocid® é indicado nos tratamentos de:

  • <li>Estados ativos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>, artrite reumatoide juvenil moderada a severa, osteartrite, artropatia degenerativa do quadril, <a href="https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/" rel="noopener" target="_blank">espondilite anquilosante</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/b/artrite-gotosa" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> gotosa aguda;</li> <li>Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos agudos, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, sinovite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tenossinovite-de-quervain-tratamento-sintomas-sinais-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">tenossinovite</a>, capsulite do ombro, entorses e distens&#xF5;es;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">Lombalgia</a> (comumente referida como lumbago), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> (como adjunto a curto prazo da terapia espec&#xED;fica), inflama&#xE7;&#xE3;o, dor, trismo e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> ap&#xF3;s procedimentos odontol&#xF3;gicos;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o, dor e edema ap&#xF3;s procedimentos cir&#xFA;rgicos ortop&#xE9;dicos e procedimentos n&#xE3;o cir&#xFA;rgicos associados com redu&#xE7;&#xE3;o e imobiliza&#xE7;&#xE3;o de fraturas ou deslocamentos;</li> <li>Dor e sintomas associados da <a href="https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/" rel="noopener" target="_blank">dismenorreia</a> prim&#xE1;ria.</li>

&nbsp;Como o Indocid funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Indocid<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>pertence &#xE0; classe de medicamentos chamados de inibidores da s&#xED;ntese de prostaglandinas, tamb&#xE9;m chamados de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroides (AINEs). Em alguns pacientes, Indocid<sup>&#xAE;</sup> alivia a dor e reduz a febre e inflama&#xE7;&#xE3;o (edema e rubor). A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; m&#xE1;xima dentro de 0,5 a 2 horas ap&#xF3;s ingest&#xE3;o da dose recomendada. O tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 minutos.</p> "}

Quais as contraindicações do Indocid?

Indocid® não deve ser utilizado nos casos abaixo:

  • <li>Alergia a qualquer componente deste produto;</li> <li>Pacientes com crises asm&#xE1;ticas agudas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> precipitadas pelo <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou outro anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide;</li> <li>Pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica ativa ou que j&#xE1; tenham apresentado &#xFA;lcera alguma vez.</li> <li>Tratamento da dor peri-operat&#xF3;ria na cirurgia de revasculariza&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica (comumente conhecida como ponte de safena).</li>

Como usar o Indocid?

A dose apropriada e a duração do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico.

A dose recomendada de Indocid®&nbsp;é de 50 mg a 200 mg por dia em tomada única ou fracionada com tomadas de 12 em 12 horas, 8 em 8 horas ou 6 em 6 horas. Para crianças, o seu médico irá prescrever a dose baseada no peso.

Seu médico irá ajustar a dose e a frequência de acordo com a resposta ao tratamento. A maioria dos médicos prescreve doses iniciais baixas, aumentando-as, se necessário.

A dose para cólicas durante o período menstrual é geralmente 75 mg ao dia, em tomada única ou dividida. Informe prontamente ao seu médico sobre qualquer mudança na sua condição, que possa levar a uma alteração na prescrição. Seu médico deve alertá-lo a ingerir Indocid®&nbsp;cápsulas com alimentos ou antiácidos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Indocid?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome Indocid<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>conforme prescrito. Entretanto, se voc&#xEA; esquecer uma dose, n&#xE3;o tome uma dose extra. Apenas tome a pr&#xF3;xima dose conforme seu m&#xE9;dico indicou.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou do seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Indocid?

Os riscos e benefícios do tratamento com Indocid® , bem como outras opções de tratamento devem ser avaliadas pelo seu médico.

Informe ao seu médico se você já teve ou tem alergias, úlceras ou outros problemas&nbsp;estomacais/intestinais, distúrbios mentais, convulsões, problemas no coração, rim ou fígado, infecções, diabetes, tendência a hemorragia, pressão alta, e doença de Parkinson.

Se você apresentar problemas oculares durante o tratamento com Indocid®, avise seu médico.

Se ocorrer: febre , calafrios, dor nas juntas ou músculos, erupções cutâneas, pele e olhos amarelados (icterícia), ou qualquer outra evidência de reação alérgica, pare de tomar Indocid® e avise ao seu médico imediatamente.

Uso em gestantes e lactantes:

O uso de Indocid® não é recomendado durante a gravidez. Se você está grávida ou pretende engravidar, fale com o seu médico, que o ajudará a avaliar os riscos versus benefícios da utilização de Indocid®.

Indocid®&nbsp;é secretado no leite materno. Não amamente durante tratamento com Indocid®. Se você tiver a intenção de amamentar, fale com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças:

O uso de Indocid®&nbsp;não é recomendado em crianças abaixo de 2 anos de idade.

Indocid® pode causar tonturas em alguns pacientes. Se você apresentar tonturas, não dirija e evite operar máquinas e realizar outras atividades que requeiram atenção.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Indocid?

Indocid®&nbsp;é geralmente bem tolerado, mas, como qualquer medicamento, Indocid®&nbsp;possui reações indesejáveis conhecidas como reações adversas.

Distúrbios gastrintestinais como náusea e azia, podem ser diminuídos com a redução da dose ou a ingestão de Indocid®&nbsp;com alimentos ou antiácidos, se determinado pelo seu médico.

Se você for idoso, as chances de ocorrer reações adversas aumentam.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações sobre o sistema nervoso central:

Dor de cabeça (cefaleia), vertigem, tontura, fadiga, depressão, atordoamento, dispersão.

Reações gastrintestinais:

Náusea, vômito, indigestão, dor abdominal, constipação e diarreia.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):&nbsp;

Reações gastrintestinais:

Perda do apetite.

Quanto às reações adversas do Indocid®, classificadas por frequência:&nbsp;

> 10%:
Reações sobre o sistema nervoso central:

Cefaleia (12%).

De 1 a 10%:
Sobre o sistema nervoso central:

Vertigem (3 a 9%), tontura (≤1%), fadiga (<3%), depressão (3%), mal-estar geral (<3%), sonolência (<3%).

Reações gastrintestinais:

Náusea (3 a 9%), dor epigástrica (3 a 9%), dor/cólica/desconforto abdominal (<3%), pirose (queimação retroesternal) (3 a 9%), dispepsia (3 a 9%), constipação intestinal (<3%), diarreia (<3%), dispepsia (3 a 9%), vômito.

Reações Otológicas:

Zumbido (<3%).

< 1% (limitadas àquelas importantes ou potencialmente letais):

Angústia respiratória aguda, agranulocitose, rinite alérgica, anafilaxia, anemia, angioedema, anemia aplástica, arritmia, meningite asséptica, asma, supressão da medula óssea, brocoespasmo, dor torácica, icterícia colestática, coma, ICC, cistite, despersonalização, depressão, diplopia, coagulação intravascular disseminada, disartria, dispneia, equimose, edema epistaxe, eritema multiforme, eritema nodoso, dermatite esfoliativa, retenção hídrica, fogacho, alopecia, gastrite, sangramento gastrintestinal, ulceração gastrintestinal, ginecomastia, diminuição da acuidade auditiva, hematúria, anemia hemolítica, hepatite (inclusive, casos fatais), ondas de calor (hot flashes), hipercalemia, reações de hipersensibilidade, hipertensão, nefrite intersticial, movimentos musculares involuntários, leucopenia, fascite necrotizante, síndrome nefrótica, oligúria, parestesias, exacerbação de parkinsonismo, úlcera péptica, neuropatia periférica, psicose, edema pulmonar, púrpura, síncope, insuficiência renal, distúrbios retinianos/maculares, exacerbação de convulsões, choque, sonolência, síndrome de Stevens-Johnson, estomatite, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, ambliopia tóxica, necrose epidérmica tóxica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Indocid?

Cada cápsula Indocid® 25mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:624px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">Indometacina</a></p> </td> <td style=\"width:602px\"> <p style=\"text-align:center\">25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:624px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:602px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lecitina de soja, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.

Cada cápsula Indocid® 50mg&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:627px\"> <p style=\"text-align:center\">Indometacina</p> </td> <td style=\"width:599px\"> <p style=\"text-align:center\">50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:627px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:599px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lecitina de soja, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.

Apresentação do&nbsp;Indocid

{"tag":"hr","value":" <h3>Indocid<sup>&#xAE;</sup> (indometacina) &#xE9; apresentado em:</h3> <ul> <li>Caixa contendo bl&#xED;steres com 30 c&#xE1;psulas de 25mg.</li> <li>Caixa contendo bl&#xED;steres com 30 c&#xE1;psulas de 50 mg.</li> </ul> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (acima de 2 anos de idade).</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Indocid maior do que a recomendada?

Se você ou alguma outra pessoa ingerir dosagem além da dosagem prescrita, o estômago deverá ser esvaziado o mais rápido possível. Se o vômito não ocorrer imediatamente após a ingestão do medicamento, ingerir xarope de ipecacuanha para provocar o vômito, e entre em contato com o seu médico imediatamente, para receber assistência prontamente. Os sinais e sintomas de overdose mais comuns incluem náusea, vômitos, intensa dor de cabeça, tonturas, confusão, desorientação, fadiga, parestesia (dormência), letargia e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Indocid com outros remédios?

Você deve informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os medicamentos de venda sem prescrição, especialmente os anti-inflamatórios não esteroides como o ácido acetilsalicílico e diflunisal, descongestionantes, anticoagulantes, diuréticos, metotrexato e ciclosporina (medicamentos que causam supressão do sistema imunológico), e medicamentos usados no tratamento de pressão alta, doenças do coração, certos tipos de depressão e gota.

Interação com alimento

A ingestão de indometacina após uma refeição implica em demora e redução dos seus níveis séricos máximos, mas as flutuações nos níveis são um tanto reduzidas.

O alimento reduz a taxa de absorção da indometacina (e da maioria dos anti-inflamatórios não esteroides), mas tem pouco ou nenhum efeito na sua extensão. Essas alterações, no entanto, terão pouca relevância clínica quando a indometacina é usada regularmente para tratamento de dor e inflamação crônicas. Essa demora na absorção, contudo, pode ser importante se ela estiver sendo administrada para controle da dor aguda.

Interação com álcool

Como ocorre com outros agentes anti-inflamatórios não esteroides, o consumo de álcool durante o tratamento com indometacina pode aumentar o risco de hemorragia gastrintestinal associado a estes agentes.

Interação com exames laboratoriais

Indocid® pode interferir nos resultados de testes laboratoriais. Converse com o seu médico caso necessite de maiores informações.

Este medicamento contém lactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Indocid (Indometacina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A Indometacina &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio amplamente usado h&#xE1; mais de 40 anos, especialmente nas doen&#xE7;as osteoarticulares. Lockie LM <em>et al.</em> (1986) avaliaram a tolerabilidade e efic&#xE1;cia a longo prazo do uso da Indometacina, num estudo retrospectivo com 67 pacientes que apresentavam artrite reumatoide de moderada a severa, osteoartrite ou, ainda, espondilite anquilosante, que utilizaram o medicamento por um per&#xED;odo entre 3 e 20 anos. Somente os pacientes que n&#xE3;o apresentaram efeitos colaterais relacionados ao uso da Indometacina, nos primeiros 10 a 14 dias de tratamento foram inclu&#xED;dos. Durante o per&#xED;odo do estudo n&#xE3;o foram usados outros anti-inflamat&#xF3;rios. A dose di&#xE1;ria m&#xE9;dia de Indometacina variou de 50 a 150 mg.</p> <p>Nesse estudo apenas 9 (13%) dos 67 pacientes apresentaram efeitos colaterais, os quais foram transit&#xF3;rios e moderados. Comparando-se os achados cl&#xED;nicos e laboratoriais do in&#xED;cio do tratamento com os da &#xFA;ltima visita m&#xE9;dica observou-se que os sinais inflamat&#xF3;rios foram bem controlados pela administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria da Indometacina. Claramente, na &#xFA;ltima visita m&#xE9;dica (ou seja, evolutivamente), o VHS (velocidade de hemossedimenta&#xE7;&#xE3;o) tendia a ser mais baixa e a hemoglobina mais alta. Clinicamente, os pacientes pareciam apresentar beneficio do uso a longo prazo da Indometacina administrada diariamente tanto em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia quanto &#xE0; tolerabilidade.<sup>[1]</sup></p> <p>Carcassi <em>et al</em> (1990) tamb&#xE9;m evidenciaram a efetividade da Indometacina no tratamento da espondilite anquilosante.<sup>[9]</sup></p> <p>McArthur AW <em>et al.</em>(1979), num ensaio duplo-cego com 20 pacientes, observaram que a efic&#xE1;cia de 1600 mg di&#xE1;rios de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e 100 mg di&#xE1;rios de Indometacina era compar&#xE1;vel no tratamento a curto prazo da artrite reumatoide. Os efeitos colaterais foram semelhantes, com discreta predomin&#xE2;ncia de epigastralgia no grupo da Indometacina. Cinco dos sete doentes que tiveram concentra&#xE7;&#xF5;es compar&#xE1;veis de ambas as drogas demonstraram prefer&#xEA;ncia pela Indometacina. <sup>[2]</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia da Indometacina em pacientes com dismenorreia prim&#xE1;ria severa foi observada em v&#xE1;rios ensaios cl&#xED;nicos e muito bem estudada por Kaianoia Pem (1978) em um estudo, duplo-cego com crossover, usando aspirina, placebo e a Indometacina por 6 ciclos menstruais consecutivos. Os pacientes tratados com Indometacina obtiveram n&#xED;veis de al&#xED;vio, que variaram de bom a moderado, em&amp;nbsp;71 % dos ciclos; os tratados com aspirina, em 40 % e os tratados com placebo, 21 %. Em 14 pacientes (30%) em uso de Indometacina, observou-se sonol&#xEA;ncia e vertigem, mas as pacientes optaram por n&#xE3;o suspender a droga devido a melhora significativa que obtiveram na dismenorreia. <sup>[3]</sup>.</p> <p>Outro estudo controlado de Cornely <em>et al. </em>(1978),com Indometacina, em 54 pacientes, com dismenorreia prim&#xE1;ria tamb&#xE9;m evidenciou redu&#xE7;&#xE3;o de 66-73% dos sintomas relacionadas &#xE0; patologia em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo controle.<sup>[4]</sup></p> <p>A Indometacina tem papel importante no tratamento de les&#xF5;es agudas de tecidos moles. Edwards V <em>et al. </em>(1984)realizaram um estudo multic&#xEA;ntrico comparando <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> e Indometacina nas les&#xF5;es agudas de tecido mole, oriundas de atividades esportivas. O ensaio controlado randomizou 105 pacientes com essa patologia. Os pacientes foram tratados por 7 dias e, em ambos os grupos, houve melhora da dor, do edema e da sensibilidade articular. No grupo que recebeu Indometacina essa melhora foi de 79%.<sup>[5]</sup></p> <p>A Indometacina tamb&#xE9;m apresenta potente efeito analg&#xE9;sico como evidenciou um estudo de Isom&#xE4;ki H <em>et al</em> (1984), onde foram comparados 10 agentes anti-inflamat&#xF3;rios quanto ao seu efeito analg&#xE9;sico. As drogas consideradas mais potentes foram o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, Indometacina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> e o &#xE1;cido tolfen&#xE2;mico, sendo os resultados altamente significantes (p&lt;0.01)<sup>[6]</sup>.</p> <p>Os estudos, como o de Carey <em>et al.</em>(1988), tamb&#xE9;m evidenciaram esse efeito analg&#xE9;sico e anti-inflamat&#xF3;rio da Indometacina.<sup>[7]</sup></p> <p>Um estudo ingl&#xEA;s de Twiston-Davies CW<em> et al.</em>( 1990) comparou o uso da Indometacina na apresenta&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/supositorio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">suposit&#xF3;rio</a>, com placebo, nos pacientes submetidos a cirurgias de quadril e de p&#xE9;s. No p&#xF3;s-operat&#xF3;rio imediato n&#xE3;o observaram diferen&#xE7;as estatisticamente significantes quanto ao escores de dor entre os dois grupos. No entanto, 48 h ap&#xF3;s os procedimentos cir&#xFA;rgicos, o grupo que recebeu a Indometacina, apresentou escores de dor significativamente melhores, justificando para os autores a padroniza&#xE7;&#xE3;o do uso de suposit&#xF3;rios de Indometacina no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de cirurgias ortop&#xE9;dicas no servi&#xE7;o deles. <sup>[8]</sup></p> <p>Scott JT (1969) numa revis&#xE3;o quanto ao manejo da gota em suas manifesta&#xE7;&#xF5;es agudas e cr&#xF4;nicas evidenciou o papel terap&#xEA;utico da Indometacina, especialmente no controle artrite gotosa aguda, porque, nessa indica&#xE7;&#xE3;o, a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento se limita a poucos dias, com menor probabilidade de ocorr&#xEA;ncia de efeitos colaterais. <sup>[10]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>[1] </sup>Lockie LM. Tolerability and efficacy of long-term daily administration of indomethacin for moderate to severe chronic arthritic disorders Clin Ther. 1986;8(4):398-405.<br> <sup>[2] </sup>McArthur AW, Ferry DG, Palmer DG. A comparative study of indomethacin and ibuprofen Med J Aust. 1979 Jan 13;1(1):25-7.<br> <sup>[3] </sup>Kajanoja P .Indomethacin in the treatment of primary dysmenorrhoea. Arch Gynakol. 1978 Feb 22;225(1):1-5.<br> <sup>[4]</sup> Cornely M, Beutnagel H, Sch&#xF6;nh&#xF6;fer PS .Symptomatic therapy of primary dysmonorrhea by inhibition of prostaglandin synthesis with indomethacin (author&apos;s transl)].Geburtshilfe Frauenheilkd. 1978 Jan;38(1):18-24.<br> <sup>[5] </sup>Edwards V, Wilson AA, Harwood HF, Manning SI, Brabbin W, Walker JW, Jones DG, Thomas DV, Rimmer R, Berry WH,<em> et al. </em>A multicentre comparison of piroxicam and indomethacin in acute soft tissue sports injuries. J Int Med Res. 1984;12(1):46-50.<br> <sup>[6]</sup> Isom&#xE4;ki H, Martio J, Kaarela K, Kajander A, Koota K, Lehtinen K, Luukkainen R, Martio T, Nissil&#xE4; M, Nuotio P, <em>et al.</em> Comparison of the analgesic effect of ten nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Br J Rheumatol. 1984 Feb;23(1):61-5.<br> <sup>[7]</sup> Carey F, Haworth D, Edmonds AE, Forder RA Simple procedure for measuring the pharmacodynamics and analgesic potential of lipoxygenase inhibitors. J Pharmacol Methods. 1988 Dec;20(4):347-56.<br> <sup>[8]</sup> Twiston-Davies CW, Goodwin MI, Baxter PJ. Rectal indomethacin for postoperative pain in orthopaedic surgery. A double-blind study. J Bone Joint Surg Br. 1990 May;72(3):510-1.<br> <sup>[9] </sup>Carcassi C, La Nasa G, Perpignano G. A 12-week double-blind study of the efficacy, safety and tolerance of pirazolac b.i.d. compared with indomethacin t.i.d. in patients with ankylosing spondylitis. Drugs Exp Clin Res. 1990;16(1):29-37.<br> <sup>[10]</sup> Scott JT. Management of gout. Br Med J. 1969 Aug 23;3(5668):456-7.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Indometacina &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide altamente eficaz, dotado de marcada atividade analg&#xE9;sica e antipir&#xE9;tica.</p> <p>A Indometacina &#xE9; um potente inibidor da s&#xED;ntese de prostaglandinas <em>in vitro</em>. As concentra&#xE7;&#xF5;es obtidas durante o tratamento t&#xEA;m se demonstrado eficazes <em>in vivo</em> tamb&#xE9;m.</p> <p>A Indometacina tem se mostrado um agente anti-inflamat&#xF3;rio efetivo e adequado para uso a longo prazo no tratamento da artrite reumatoide, espondilite anquilosante e osteoartrite.</p> <p>Indometacina&amp;nbsp;tem se mostrado eficaz no al&#xED;vio da dor, na redu&#xE7;&#xE3;o da febre, do edema, da hiperemia e da hiperestesia da artrite gotosa aguda.</p> <p>O efeito inibit&#xF3;rio de Indometacina sobre a s&#xED;ntese de prostaglandinas tem se mostrado &#xFA;til tamb&#xE9;m no al&#xED;vio da dor e outros sintomas associados &#xE0; dismenorreia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Em doses orais &#xFA;nicas de Indometacina 25mg e 50mg, a Indometacina &#xE9; rapidamente absorvida, atingindo pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 1 e 2 mcg/ml, respectivamente, em torno de 2 horas. A Indometacina administrada oralmente &#xE9; praticamente 100% biodispon&#xED;vel, sendo 90% da sua dose absorvida em 4 horas.</p> <p>A Indometacina &#xE9; eliminada por excre&#xE7;&#xE3;o renal, metab&#xF3;lica e biliar. A Indometacina passa pela circula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica. A meia-vida m&#xE9;dia da Indometacina &#xE9; estimada em cerca de 4,5 horas. Com as doses terap&#xEA;uticas de 25 e 50mg tr&#xEA;s vezes ao dia, o estado de equil&#xED;brio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Indometacina s&#xE3;o, em media, 1,4 vezes daquelas encontradas na primeira dose.</p> <p>A Indometacina<em> in natura</em> e os seus metab&#xF3;litos desmetil, desbenzoil e desmetil-desbenzoil, est&#xE3;o presentes no plasma, todos em sua forma n&#xE3;o-conjugada. Em torno de 60% da dose oral &#xE9; recuperado na urina como f&#xE1;rmaco e metab&#xF3;litos (26% como Indometacina e seu glicuron&#xED;deo), e 33% &#xE9; recuperado nas fezes (1,5% como Indometacina).</p> <p>Na faixa da dose terap&#xEA;utica, em torno de 99% de Indometacina est&#xE1; ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. A Indometacina atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e a placenta.&amp;nbsp;</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Indocid?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

O medicamento se apresenta em cápsulas de cor marfim opaco contendo um pó branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Indocid

MS.: 1.3764.0119

Farm. Resp.:
Dra. Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139

Fabricado por:
Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd
Crn of Fairclough Road and Gibaud Road, Korsten - Port Elizabeth 6020
República da África do Sul


Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Avenida Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS- Serra-ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aspen Pharma

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