Aspen Pharma Tracrium

10mg/mL, caixa com 5 ampolas com 5mL cada de solução injetável de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Besilato De Atracúrio
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Periférica
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Tracrium, para o que é indicado e para o que serve?

Tracrium® é utilizado para relaxar os músculos dos pacientes durante cirurgias e internações em unidade de terapia intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a introdução de um tubo em sua traqueia (garganta) caso você precise de aparelhos para respirar.

Quais as contraindicações do Tracrium?

Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contraindicado em alguns casos.

Se você responder sim a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de tomar uma injeção.

  • <li>Voc&#xEA; j&#xE1; teve uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade de respirar) a algum componente de Tracrium<sup>&#xAE;</sup> (como atrac&#xFA;rio e &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico), ao cisatrac&#xFA;rio ou a qualquer outro <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a>, como o suxamet&#xF4;nio?</li> <li>Voc&#xEA; ou algu&#xE9;m da sua fam&#xED;lia j&#xE1; reagiu mal a um anest&#xE9;sico (a dura&#xE7;&#xE3;o do efeito foi longa demais, por exemplo)?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou amamentando?</li> <li>Voc&#xEA; ou algu&#xE9;m da sua fam&#xED;lia tem uma condi&#xE7;&#xE3;o chamada atividade colinester&#xE1;sica plasm&#xE1;tica anormal?</li>

Como usar o Tracrium?

Tracrium® só pode ser aplicado em condições controladas e sob supervisão de um médico que esteja bastante familiarizado com o uso de relaxantes musculares.

Seu médico escolherá a dose e a duração da terapia mais adequada para seu caso.

A dose é calculada com base no peso corporal (quilos), na intensidade e na duração do relaxamento muscular desejado, na resposta esperada ao medicamento e no tipo de administração (contínuo ou intermitente). Durante o relaxamento muscular, o médico vai monitorar sua função neuromuscular para garantir que a dose esteja correta para você.

Não se recomenda o uso de Tracrium® em crianças menores de 1 mês de idade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Tracrium funciona?

Tracrium® pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tracrium?

Tracrium® injetável somente deve ser utilizado em condições cuidadosamente controladas por um médico experiente no uso desse tipo de medicamento. É preciso ter cautela especial em determinadas situações.

Se possível, antes de tomar uma injeção, avise seu médico se você souber que sofre ou já sofreu um dos problemas abaixo:

  • <li>Fraqueza muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, dificuldade de coordenar seus movimentos (miastenia<em> gravis</em>);</li> <li>Doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o ou press&#xE3;o baixa;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno ou alergias que causam brotoejas, coceira e dificuldade de respirar;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimadura</a> grave que precisou de aten&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica nos &#xFA;ltimos dois ou tr&#xEA;s meses;</li> <li>Doen&#xE7;a muscular debilitante, paralisia, doen&#xE7;a motora neuronal ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/paralisia-cerebral-o-que-e-tipos-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">paralisia cerebral</a>;</li> <li>Anormalidades eletrol&#xED;ticas (mudan&#xE7;as das quantidades normais de certas subst&#xE2;ncias do sangue).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas causadas pela libera&#xE7;&#xE3;o de histamina.</li>

Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 1 mês de idade.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

É perigoso dirigir veículos ou operar máquinas logo depois de uma operação. O médico irá informar o tempo que você deve esperar para executar essas atividades.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tracrium?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o moderada da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, vermelhid&#xE3;o da pele.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo, o que causa dificuldade de respirar.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (manifesta&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave que pode ocorrer quando o medicamento &#xE9; usado com um ou mais agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a>).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (um tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica relacionada ao aparecimento de placas vermelhas na pele).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: convuls&#xF5;es (houve relatos de convuls&#xF5;es em pacientes internados em UTI que na maior parte dos casos tamb&#xE9;m tinham uma condi&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica que os predispunha a sofrer ataques convulsivos, como traumatismo craniano ou doen&#xE7;a no c&#xE9;rebro, dores e fraqueza musculares (houve relatos de alguns casos de fraqueza e/ou dor muscular, ou miopatia, ap&#xF3;s uso prolongado de relaxantes musculares, em pacientes em estado grave internados em UTI; a maioria deles tomava corticosteroides simultaneamente).</li>

Se você apresentar esses sintomas, eles não durarão muito, e seu médico vai monitorá-los e controlá-los durante a operação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 026 23 95.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tracrium?

Tracrium® deverá ser administrado somente sob a supervisão de um médico familiarizado com o uso de relaxantes musculares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tracrium?

Cada dose de 1 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Atrac&#xFA;rio</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">7,47 mg (equivalente a 10mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/besilato-de-atracurio/bula\" target=\"_blank\">besilato de atrac&#xFA;rio</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">pH 3,0 a 3,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o BP q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tracrium maior do que a recomendada?

Os principais sinais de superdosagem de Tracrium® são a paralisia muscular prolongada e suas consequências.

Os médicos monitoram cuidadosamente os efeitos de Tracrium® durante a operação, e se inadvertidamente você receber uma dose maior do que a recomendada a equipe médica deverá tomar as medidas apropriadas.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tracrium com outros remédios?

Tracrium® pode interferir na ação de outros medicamentos utilizados no mesmo período, ou ainda ter sua ação influenciada por eles.

Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos abaixo antes da administração de Tracrium®:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">Antibi&#xF3;ticos</a>;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de altera&#xE7;&#xF5;es na press&#xE3;o arterial;</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>;</li> <li>Outros relaxantes musculares, como o suxamet&#xF4;nio;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c" target="_blank">reumatismo</a> ou miastenia <em>gravis</em>;</li> <li>Esteroides;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c" target="_blank">antipsic&#xF3;tico</a>);</li> <li>L&#xED;tio e medicamentos que cont&#xEA;m <a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">sais de l&#xED;tio</a>;</li> <li>Medicamentos que cont&#xEA;m magn&#xE9;sio (como alguns dos usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>);</li> <li>Anest&#xE9;sicos inalantes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a> (antiepil&#xE9;ptico);</li> <li>Agentes anticolinester&#xE1;sicos (usados no tratamento do mal de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tracrium (Besilato de Atracúrio)?

Resultados de eficácia

Besilato de atracúrio promoveu boas condições de intubação orotraqueal em 90% dos pacientes.

Em crianças, atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos, com reversão considerada boa em 98%.

Besilato de atracúrio proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Besilato de atracúrio é um relaxante musculoesquelético altamente seletivo, competitivo e bloqueador neuromuscular não despolarizante.

Propriedades farmacocinéticas

O Besilato de atracúrio é inativado pela eliminação de Hoffmann, um processo não enzimático que ocorre em pH e temperatura fisiológicos através da hidrólise de éster, catalisada por esterases não específicas.

A reversão do bloqueio neuromuscular não depende do metabolismo e da excreção hepática ou renal. A duração do bloqueio neuromuscular não é afetada por disfunções hepáticas, renais ou circulatórias.

Testes realizados com plasma de pacientes que apresentam níveis baixos de pseudocolinesterase demonstram que a inativação de Besilato de atracúrio permanece inalterada. Variações do pH sanguíneo e da temperatura corporal do paciente, dentro da faixa fisiológica, não afetam a duração da ação de Besilato de atracúrio.

A hemofiltração e a hemodiafiltração exercem efeito mínimo nos níveis plasmáticos do atracúrio e de seus metabólitos, inclusive a laudanosina. Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da hemodiálise e da hemoperfusão nos níveis plasmáticos do atracúrio e de seus metabólitos.

Os pacientes com disfunção hepática e/ou renal internados em UTI apresentam níveis mais elevados de metabólitos, que não contribuem com o efeito neuromuscular.

A meia-vida de eliminação do atracúrio é de aproximadamente 20 minutos e seu volume de distribuição atinge 0,16L/kg. A ligação do atracúrio às proteínas plasmáticas é de 82%.

Como devo armazenar o Tracrium?

Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz. Não o congele. O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.

Após a diluição, a estabilidade da solução final varia, de acordo com a solução de infusão utilizada, como se vê na tabela abaixo. Quando a concentração final de besilato de atracúrio for igual ou superior a 0,5 mg/mL, a solução se manterá estável durante o prazo abaixo relacionado em temperatura não superior a 30ºC e sob luz ambiente.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de solu&#xE7;&#xE3;o de infus&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Per&#xED;odo de estabilidade</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9% p/v BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> a 5% p/v BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de Ringer USP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de cloreto de s&#xF3;dio a 0,18% p/v + glicose a 4% p/v BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de lactato de s&#xF3;dio composto (Solu&#xE7;&#xE3;o de Hartmann) BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">4 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico/características organolépticas

Tracrium® é uma solução clara, ligeiramente amarelada, praticamente livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tracrium

Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de atracúrio, para uso intravenoso.

Apresentado em embalagens contendo 5 ampolas de 2,5 mL.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico (acima de 1 mês de idade).

Dizeres Legais do Tracrium

MS.: 1.3764.0168

Farm. Resp.:
Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139

Fabricado por:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana n.º 90 (loc. San Pólo), 43056
Torrile (PR) – Parma – Itália


Registrado e Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Acesso Rodoviário
Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

10mg/mL, caixa com 5 ampolas com 2,5mL cada de solução injetável de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Besilato De Atracúrio
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Periférica
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Tracrium, para o que é indicado e para o que serve?

Tracrium® é utilizado para relaxar os músculos dos pacientes durante cirurgias e internações em unidade de terapia intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a introdução de um tubo em sua traqueia (garganta) caso você precise de aparelhos para respirar.

Quais as contraindicações do Tracrium?

Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contraindicado em alguns casos.

Se você responder sim a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de tomar uma injeção.

  • <li>Voc&#xEA; j&#xE1; teve uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade de respirar) a algum componente de Tracrium<sup>&#xAE;</sup> (como atrac&#xFA;rio e &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico), ao cisatrac&#xFA;rio ou a qualquer outro <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a>, como o suxamet&#xF4;nio?</li> <li>Voc&#xEA; ou algu&#xE9;m da sua fam&#xED;lia j&#xE1; reagiu mal a um anest&#xE9;sico (a dura&#xE7;&#xE3;o do efeito foi longa demais, por exemplo)?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou amamentando?</li> <li>Voc&#xEA; ou algu&#xE9;m da sua fam&#xED;lia tem uma condi&#xE7;&#xE3;o chamada atividade colinester&#xE1;sica plasm&#xE1;tica anormal?</li>

Como usar o Tracrium?

Tracrium® só pode ser aplicado em condições controladas e sob supervisão de um médico que esteja bastante familiarizado com o uso de relaxantes musculares.

Seu médico escolherá a dose e a duração da terapia mais adequada para seu caso.

A dose é calculada com base no peso corporal (quilos), na intensidade e na duração do relaxamento muscular desejado, na resposta esperada ao medicamento e no tipo de administração (contínuo ou intermitente). Durante o relaxamento muscular, o médico vai monitorar sua função neuromuscular para garantir que a dose esteja correta para você.

Não se recomenda o uso de Tracrium® em crianças menores de 1 mês de idade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Tracrium funciona?

Tracrium® pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tracrium?

Tracrium® injetável somente deve ser utilizado em condições cuidadosamente controladas por um médico experiente no uso desse tipo de medicamento. É preciso ter cautela especial em determinadas situações.

Se possível, antes de tomar uma injeção, avise seu médico se você souber que sofre ou já sofreu um dos problemas abaixo:

  • <li>Fraqueza muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, dificuldade de coordenar seus movimentos (miastenia<em> gravis</em>);</li> <li>Doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o ou press&#xE3;o baixa;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a> do feno ou alergias que causam brotoejas, coceira e dificuldade de respirar;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimadura</a> grave que precisou de aten&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica nos &#xFA;ltimos dois ou tr&#xEA;s meses;</li> <li>Doen&#xE7;a muscular debilitante, paralisia, doen&#xE7;a motora neuronal ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/paralisia-cerebral-o-que-e-tipos-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">paralisia cerebral</a>;</li> <li>Anormalidades eletrol&#xED;ticas (mudan&#xE7;as das quantidades normais de certas subst&#xE2;ncias do sangue).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas causadas pela libera&#xE7;&#xE3;o de histamina.</li>

Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 1 mês de idade.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

É perigoso dirigir veículos ou operar máquinas logo depois de uma operação. O médico irá informar o tempo que você deve esperar para executar essas atividades.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tracrium?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o moderada da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, vermelhid&#xE3;o da pele.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo, o que causa dificuldade de respirar.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (manifesta&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave que pode ocorrer quando o medicamento &#xE9; usado com um ou mais agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c" target="_blank">anest&#xE9;sicos</a>).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (um tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica relacionada ao aparecimento de placas vermelhas na pele).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: convuls&#xF5;es (houve relatos de convuls&#xF5;es em pacientes internados em UTI que na maior parte dos casos tamb&#xE9;m tinham uma condi&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica que os predispunha a sofrer ataques convulsivos, como traumatismo craniano ou doen&#xE7;a no c&#xE9;rebro, dores e fraqueza musculares (houve relatos de alguns casos de fraqueza e/ou dor muscular, ou miopatia, ap&#xF3;s uso prolongado de relaxantes musculares, em pacientes em estado grave internados em UTI; a maioria deles tomava corticosteroides simultaneamente).</li>

Se você apresentar esses sintomas, eles não durarão muito, e seu médico vai monitorá-los e controlá-los durante a operação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 026 23 95.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tracrium?

Tracrium® deverá ser administrado somente sob a supervisão de um médico familiarizado com o uso de relaxantes musculares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tracrium?

Cada dose de 1 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Atrac&#xFA;rio</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">7,47 mg (equivalente a 10mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/besilato-de-atracurio/bula\" target=\"_blank\">besilato de atrac&#xFA;rio</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">pH 3,0 a 3,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o BP q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tracrium maior do que a recomendada?

Os principais sinais de superdosagem de Tracrium® são a paralisia muscular prolongada e suas consequências.

Os médicos monitoram cuidadosamente os efeitos de Tracrium® durante a operação, e se inadvertidamente você receber uma dose maior do que a recomendada a equipe médica deverá tomar as medidas apropriadas.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tracrium com outros remédios?

Tracrium® pode interferir na ação de outros medicamentos utilizados no mesmo período, ou ainda ter sua ação influenciada por eles.

Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos abaixo antes da administração de Tracrium®:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">Antibi&#xF3;ticos</a>;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de altera&#xE7;&#xF5;es na press&#xE3;o arterial;</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>;</li> <li>Outros relaxantes musculares, como o suxamet&#xF4;nio;</li> <li>Medicamentos utilizados no tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c" target="_blank">reumatismo</a> ou miastenia <em>gravis</em>;</li> <li>Esteroides;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c" target="_blank">antipsic&#xF3;tico</a>);</li> <li>L&#xED;tio e medicamentos que cont&#xEA;m <a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">sais de l&#xED;tio</a>;</li> <li>Medicamentos que cont&#xEA;m magn&#xE9;sio (como alguns dos usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>);</li> <li>Anest&#xE9;sicos inalantes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a> (antiepil&#xE9;ptico);</li> <li>Agentes anticolinester&#xE1;sicos (usados no tratamento do mal de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Tracrium (Besilato de Atracúrio)?

Resultados de eficácia

Besilato de atracúrio promoveu boas condições de intubação orotraqueal em 90% dos pacientes.

Em crianças, atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos, com reversão considerada boa em 98%.

Besilato de atracúrio proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Besilato de atracúrio é um relaxante musculoesquelético altamente seletivo, competitivo e bloqueador neuromuscular não despolarizante.

Propriedades farmacocinéticas

O Besilato de atracúrio é inativado pela eliminação de Hoffmann, um processo não enzimático que ocorre em pH e temperatura fisiológicos através da hidrólise de éster, catalisada por esterases não específicas.

A reversão do bloqueio neuromuscular não depende do metabolismo e da excreção hepática ou renal. A duração do bloqueio neuromuscular não é afetada por disfunções hepáticas, renais ou circulatórias.

Testes realizados com plasma de pacientes que apresentam níveis baixos de pseudocolinesterase demonstram que a inativação de Besilato de atracúrio permanece inalterada. Variações do pH sanguíneo e da temperatura corporal do paciente, dentro da faixa fisiológica, não afetam a duração da ação de Besilato de atracúrio.

A hemofiltração e a hemodiafiltração exercem efeito mínimo nos níveis plasmáticos do atracúrio e de seus metabólitos, inclusive a laudanosina. Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da hemodiálise e da hemoperfusão nos níveis plasmáticos do atracúrio e de seus metabólitos.

Os pacientes com disfunção hepática e/ou renal internados em UTI apresentam níveis mais elevados de metabólitos, que não contribuem com o efeito neuromuscular.

A meia-vida de eliminação do atracúrio é de aproximadamente 20 minutos e seu volume de distribuição atinge 0,16L/kg. A ligação do atracúrio às proteínas plasmáticas é de 82%.

Como devo armazenar o Tracrium?

Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz. Não o congele. O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.

Após a diluição, a estabilidade da solução final varia, de acordo com a solução de infusão utilizada, como se vê na tabela abaixo. Quando a concentração final de besilato de atracúrio for igual ou superior a 0,5 mg/mL, a solução se manterá estável durante o prazo abaixo relacionado em temperatura não superior a 30ºC e sob luz ambiente.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de solu&#xE7;&#xE3;o de infus&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Per&#xED;odo de estabilidade</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9% p/v BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> a 5% p/v BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de Ringer USP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de cloreto de s&#xF3;dio a 0,18% p/v + glicose a 4% p/v BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o de lactato de s&#xF3;dio composto (Solu&#xE7;&#xE3;o de Hartmann) BP</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">4 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico/características organolépticas

Tracrium® é uma solução clara, ligeiramente amarelada, praticamente livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tracrium

Solução injetável para uso intravenoso, contendo 10 mg/mL de atracúrio, para uso intravenoso.

Apresentado em embalagens contendo 5 ampolas de 2,5 mL.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico (acima de 1 mês de idade).

Dizeres Legais do Tracrium

MS.: 1.3764.0168

Farm. Resp.:
Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139

Fabricado por:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana n.º 90 (loc. San Pólo), 43056
Torrile (PR) – Parma – Itália


Registrado e Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Acesso Rodoviário
Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: Aspen Pharma

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