Aspen Pharma Xyloproct

50mg/g + 2,2mg/g + 180mg/g + 35mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso retal + 10 aplicadores

Princípio ativo
:
Óxido De Zinco + Subacetato De Alumínio + Lidocaína + Acetato De Hidrocortisona
Classe Terapêutica
:
Anti-Hemorroidais Com Corticosteróides
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Hemorroidas
Especialidade
:
Coloproctologia e Proctologia

Bula do medicamento

Xyloproct, para o que é indicado e para o que serve?

Xyloproct é indicado para o tratamento da dor, coceira e desconforto que ocorrem em irritações anorretais, como, por exemplo, hemorróidas, prurido anal, proctite (inflamação do reto que causa desconforto e sangramento), formas leves de fissuras anais e no alívio da dor pósoperatória.

Xyloproct deve ser usado somente por curto período de tempo.

Como o Xyloproct funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Xyloproct&amp;nbsp;&#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula\" target=\"_blank\">lidoca&#xED;na</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula\" target=\"_blank\">hidrocortisona</a>, subacetato de alum&#xED;nio e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxido-de-zinco/bula\" target=\"_blank\">&#xF3;xido de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/zinco/bula\" target=\"_blank\">zinco</a> para uso anorretal. A lidoca&#xED;na &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> que produz anestesia t&#xF3;pica dos tecidos anorretais. A hidrocortisona &#xE9; um corticosteroide com atividade anti-inflamat&#xF3;ria moderada. O subacetato de alum&#xED;nio e o &#xF3;xido de zinco possuem propriedades adstringentes e anti-s&#xE9;pticas.</p> "}

Quais as contraindicações do Xyloproct?

Xyloproct&nbsp;não deve ser utilizado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula ou a outros anestésicos locais.

Os glicocorticoides não devem ser usados em infecções causadas por vírus, bactérias, fungos patogênicos ou parasitas sem a terapia adequada concomitante. Xyloproct&nbsp;não deve ser usado em pele atrófica.

Como usar o Xyloproct?

Como para qualquer anestésico local, a segurança e eficácia da lidocaína depende da dose apropriada, técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências; as reações e complicações são evitadas pelo emprego da mínima dose eficaz.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Pacientes idosos ou debilitados e crianças devem receber doses proporcionais a sua idade, peso e condição física.

Uso externo

Aplique uma fina camada de pomada várias vezes ao dia na área afetada.

Uso intraretal

Aplicar a pomada utilizando o aplicador especial. Descartar o aplicador após o uso.

Não se deve usar mais de 6 g ao dia. Esta dose está dentro dos limites de segurança. A duração do tratamento pode variar de 10 dias a 3 semanas. Se o tratamento for prolongado, pode-se recomendar um intervalo sem o uso do produto, especialmente se houver suspeita de ocorrência de irritação devida à lidocaína ou hidrocortisona. Se a irritação local desaparecer após a suspensão do tratamento, a possibilidade de sensibilidade à lidocaína ou à hidrocortisona pode ser investigada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Xyloproct?

Doses excessivas de produtos com lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem causar reações adversas graves, portanto siga a dose recomendada pelo médico.

Deve-se tomar cuidado ao aplicar Xyloproct pomada no reto com aplicador especial, para evitar a introdução de uma quantidade excessiva, principalmente em crianças. Pode ocorrer absorção sistêmica de lidocaína, e altas doses podem causar reações do Sistema Nervoso Central.

Xyloproct não deve ser usado antes de se realizar um exame proctológico adequado para excluir a possibilidade de processos malignos.

O uso prolongado e excessivo de hidrocortisona pode produzir efeitos sistêmicos próprios dos corticosteroides, ou efeitos locais como atrofia da pele. Na dosagem recomendada, efeitos sistêmicos da hidrocortisona são pouco prováveis.

Procure o seu médico se ocorrer irritação ou sangramento retal.

Xyloproct é possivelmente um desencadeador de porfiria (distúrbio relacionado às proteínas de glóbulos vermelhos do sangue) e deve ser somente prescrito a pacientes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa segura estiver disponível. Precauções devem ser tomadas em pacientes vulneráveis.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação, até mesmo na ausência de toxicidade evidente do Sistema Nervoso Central, e podem prejudicar&nbsp;temporariamente a locomoção e a agilidade. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A lidocaína e a hidrocortisona são excretadas no leite materno em pequenas quantidades. É improvável qualquer efeito na criança em amamentação nas doses terapêuticas.

Devido à presença de hidrocortisona:&nbsp;Este medicamento pode causar doping.

Evitar contato com os olhos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xyloproct?

Reações alérgicas

Foram relatados raros casos de reações alérgicas com anestésicos locais do tipo amida (nos casos mais graves, choques anafiláticos).

Reações locais

Foi relatada sensibilidade de contato à lidocaína após uso perianal (região que circunda o ânus).

Também pode ocorrer sensibilidade de contato após o uso de hidrocortisona tópica.

O risco de reações adversas locais é maior com o aumento da potência dos corticosteróides e da duração do tratamento. O uso impróprio pode mascarar ou piorar infecções bacterianas, parasitárias, fúngicas ou virais. A hidrocortisona pertence ao grupo dos corticosteróides com a menor probabilidade de causarem reações adversas.

Reações sistêmicas

As reações adversas sistêmicas devido aos anestésicos locais são raras e podem ocorrer devido à excessiva dosagem, rápida absorção, hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem:

Nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e, possivelmente, parada respiratória.

Reações cardiovasculares, as quais incluem:

Hipotensão (queda da pressão arterial), depressão miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração), bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Xyloproct?

Cada grama contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p>Lidoca&#xED;na</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-hidrocortisona/bula\" target=\"_blank\">Acetato de hidrocortisona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">2,5 mg*</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p>&#xD3;xido de zinco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">180 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p>Subacetato de alum&#xED;nio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">35 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 2,2 mg de hidrocortisona.

Excipientes: álcool estearílico, álcool cetílico, macrogol 400, macrogol 4000 e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Xyloproct

{"tag":"hr","value":" <h3>Pomada com 50 mg/g de lidoca&#xED;na, 2,5 mg/g de acetato de hidrocortisona, 180 mg/g de &#xF3;xido de zinco e 35 mg/g de subacetato de alum&#xED;nio</h3> <p>Embalagem com bisnaga contendo&amp;nbsp;25 g e 10 aplicadores.</p> <p><strong>Via retal.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Xyloproct maior do que a recomendada?

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Com o uso das doses recomendadas de&nbsp;Xyloproct, não têm sido relatados efeitos tóxicos.

Contudo, se ocorrer toxicidade sistêmica, os sinais são de natureza similar àqueles encontrados na administração de anestésicos locais por outras vias.

A toxicidade dos anestésicos locais se manifesta por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos mais graves, depressão cardiovascular e do Sistema Nervoso Central.

O tratamento do paciente com manifestações tóxicas consiste em assegurar adequada ventilação e controlar as convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Xyloproct com outros remédios?

Xyloproct deve ser utilizado com cuidado se você estiver utilizando os seguintes medicamentos:

Medicamentos antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.&nbsp;

Qual a ação da substância do Xyloproct (Óxido de Zinco + Subacetato de Alumínio + Lidocaína + Acetato de Hidrocortisona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Para a maioria dos procedimentos, os efeitos de diferentes formula&#xE7;&#xF5;es de lidoca&#xED;na s&#xE3;o indiscut&#xED;veis. Em geral, h&#xE1; a aus&#xEA;ncia de estudos placebo-controlados, parcialmente porque a aus&#xEA;ncia do efeito anest&#xE9;sico no grupo placebo &#xE9; obvia. Prepara&#xE7;&#xF5;es de corticosteroides &#xE9; o tratamento padr&#xE3;o para diversas desordens da pele, como, por exemplo, eczemas<sup>1</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>O tratamento sintom&#xE1;tico com diversas pomadas anest&#xE9;sicas, incluindo pomada de lidoca&#xED;na 5%, foi descrito em diversos livros-texto, tanto para hemorroidas externas<sup>2</sup>, quanto para fissuras anais<sup>3</sup>.&amp;nbsp;O uso de hidrocortisona para o al&#xED;vio do prurido tamb&#xE9;m foi descrito<sup>4</sup>.</p> <p>Como ressaltado por Bloom 1971, o al&#xED;vio dos sintomas podem apenas ser esperados ap&#xF3;s o tratamento com pomadas e suposit&#xF3;rios na regi&#xE3;o anal. Ainda mais, um exame minucioso &#xE9; necess&#xE1;rio antes do in&#xED;cio do tratamento, a fim de excluir outras condi&#xE7;&#xF5;es, como, por exemplo, carcinoma retal. O al&#xED;vio da dor pode apenas ser esperado em pele danificada ou na mucosa perianal com receptores de dor (abaixo da linha dentada do canal anal)<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo realizado por Jensen 1986, envolvendo 103 pacientes com fissuras anais, os pacientes foram randomizados para tr&#xEA;s semanas de tratamento com pomada de lidoca&#xED;na 5%, ou pomada de hidrocortisona 1%, ou banhos de assento quentes combinados com a ingest&#xE3;o de farelo n&#xE3;o-processado. Ap&#xF3;s 3 semanas n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a no al&#xED;vio sintom&#xE1;tico entre os tr&#xEA;s grupos. Pacientes com pomada de lidoca&#xED;na, contudo, apresentaram menos fissuras cicatrizadas, em compara&#xE7;&#xE3;o com os outros dois grupos<sup>6</sup>.</p> <p>A efic&#xE1;cia da lidoca&#xED;na para o tratamento de dor na &#xE1;rea retal foi demonstrada com outros produtos a base de lidoca&#xED;na. Kumar 1988 usou 20 mL de gel de lidoca&#xED;na 2% juntamente com anestesia geral para estiramento anal. Em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo controle, com anestesia geral e gel placebo, significativamente menos sinais de anestesia inadequada foram encontrados&amp;nbsp;no grupo da lidoca&#xED;na<sup><span style=\"font-size:10.8333px\">7</span></sup>. Resultados similares foram apresentados em um estudo n&#xE3;o controlado por Serpell e Gupta 1993 em cinco pacientes<sup>8</sup>.</p> <p>A lidocaina em gel tamb&#xE9;m foi utilizada em estudos controlados por per&#xED;odos prolongados. McDonald <em>et al.</em> 1983 descreve o tratamento conservativo de fissuras anais com gel de lidoca&#xED;na 1% aplicado duas vezes ao dia por seis semanas<sup>9</sup>. Gough e Lewis 1983 descrevem o tratamento conservativo de fissuras anais com lidoca&#xED;na gel 2%, aplicada 3 vezes por dia por 1 m&#xEA;s. A dose exata da lidoca&#xED;na n&#xE3;o foi estabelecida nestes estudos<sup>10</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. (GRIFFITHS&amp;nbsp;WAD, WILKINSON JD. Topical Therapy. In: Rook A, Wilkinson DS. Textbook of Dermatology. Blackwell Scientific Publications, 5th ed.1992.3070-75; REYNOLDS JEF. Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 31st ed.1996:1017-36).<br> 2. (YAMADA T. Textbook of Gastroenterology. J.B. Lippincott Company, 1991:85-6).<br> 3. (MANN CV. Bailey &amp; Love&#xB4;s Short Practice of surgery. Chapman &amp; Hall Medical 21st ed., 1992:1252-3; GOLIGHER JL. Surgery of the Anus, Rectum and Colon. Bailli&#xE8;re Tindall 4th ed., 1980:142-3).<br> 4.&amp;nbsp;(IVE FA. The Umbilical, Perianal and Genital Regions. In: Rook A, Wilkinson DS. Textbook of Dermatology. Blackwell Scientific Publications, 2nd ed., 1992:2799-2801).<br> 5. (BLOM A. Supositories. The Practitioner 1971;206:85-90).<br> 6. (JENSEN SL. Treatment of first episodes of acute anal fissure: prospective randomised study of lignocaine ointment versus hydrocortisone ointment of warm sitz baths plus bran. Br Med J 1986; 292:1167-9).<br> 7. (KUMAR CM. Lignocaine gel 2% per rectum as na adjunt to general anaesthesia for anal stretch, Anaesthesia 1988; 43:614).<br> 8. (SERPELL MG, GUPTA R. Plasma concentration of lignocaine after rectal administration. Anaestesia 1993; 20:606-8).<br> 9. (MCDONALD P, DRISCOLL AM, NICHOLLS RJ. The anal dilator in the conservative management of acute anal fissures. Br J Surg 1983;70:25-6)<br> 10. (Gough MJ, Lewis A. The treatment of fissurein-ano. Br J Surg 1983;70:175-6).</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>&#xD3;xido de Zinco + Subacetato de Alum&#xED;nio + Lidoca&#xED;na + Acetato de Hidrocortisona &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de lidoca&#xED;na, hidrocortisona, subacetato de alum&#xED;nio e &#xF3;xido de zinco para uso anorretal. A lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida o qual produz anestesia t&#xF3;pica dos tecidos anorretais. A hidrocortisona &#xE9; um corticosteroide com atividade anti-inflamat&#xF3;ria moderada. O subacetato de alum&#xED;nio e o &#xF3;xido de zinco possuem propriedades adstringentes e antiss&#xE9;pticas.</p> <p>A lidoca&#xED;na, como outros anest&#xE9;sicos locais, causa um bloqueio revers&#xED;vel da propaga&#xE7;&#xE3;o do impulso ao longo das fibras nervosas, pela inibi&#xE7;&#xE3;o do deslocamento dos &#xED;ons de s&#xF3;dio atrav&#xE9;s das membranas nervosas. Presume-se que anest&#xE9;sicos locais do tipo amida atuem dentro dos canais de s&#xF3;dio das membranas nervosas.</p> <p>Anest&#xE9;sicos locais podem tamb&#xE9;m ter efeitos similares nas membranas excit&#xE1;veis do c&#xE9;rebro e do mioc&#xE1;rdio. Se quantidade excessiva do f&#xE1;rmaco atingir a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica rapidamente, sinais e sintomas de toxicidade poder&#xE3;o aparecer, provenientes, principalmente, dos Sistemas Cardiovascular e Nervoso Central (SNC).</p> <p>A toxicidade no SNC geralmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais baixos. Efeitos diretos dos anest&#xE9;sicos locais no cora&#xE7;&#xE3;o incluem condu&#xE7;&#xE3;o lenta, inotropismo negativo e, eventualmente, parada card&#xED;aca.</p> <p>A hidrocortisona &#xE9; produzida no c&#xF3;rtex adrenal e &#xE9; um esteroide com a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas principais sobre a gliconeog&#xEA;nese, deposi&#xE7;&#xE3;o de glicog&#xEA;nio, metabolismo de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> e c&#xE1;lcio, junto com a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o de corticotrofina e atividade anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa. As rea&#xE7;&#xF5;es adversas dos corticosteroides s&#xE3;o quase sempre devidas ao seu uso em quantidades superiores &#xE0;s necessidades fisiol&#xF3;gicas normais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica em membranas mucosas. A velocidade e a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o dependem da dose total administrada e da concentra&#xE7;&#xE3;o, do local de aplica&#xE7;&#xE3;o e da dura&#xE7;&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o. Geralmente, a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o de agentes anest&#xE9;sicos locais ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica &#xE9; mais r&#xE1;pida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intratraqueal e bronquial. A lidoca&#xED;na tamb&#xE9;m &#xE9; bem absorvida no trato gastrointestinal, mas pouco f&#xE1;rmaco inalterado aparece na circula&#xE7;&#xE3;o por causa da biotransforma&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>Normalmente, cerca de 65% da lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Os anest&#xE9;sicos locais do tipo amida ligam-se principalmente a alfa-1-glicoprote&#xED;na &#xE1;cida, mas tamb&#xE9;m &#xE0; albumina.</p> <p>A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras hematoencef&#xE1;lica e placent&#xE1;ria, presumivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na &#xE9; por metabolismo hep&#xE1;tico. A rota prim&#xE1;ria da lidoca&#xED;na em humanos &#xE9; N-desalquila&#xE7;&#xE3;o a monoetilglicinaxilidina (MEGX), seguida por hidr&#xF3;lise a 2,6-xilidina e hidroxila&#xE7;&#xE3;o a 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX ainda pode ser desalquilada para glicinaxilidina (GX). As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas/toxicol&#xF3;gicas de MEGX e GX s&#xE3;o similares, mas menos potentes, do que as da lidoca&#xED;na. GX tem uma meia-vida maior que a lidoca&#xED;na (cerca de 10 h) e pode se acumular durante a administra&#xE7;&#xE3;o em longo prazo. Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada intravenosamente &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, e menos de 10% &#xE9; excretada inalterada na urina. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio na&amp;nbsp;urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, respondendo por cerca de 70-80% da dose excretada na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na seguindo uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus &#xE9; tipicamente 1,5 a 2 horas. Devido &#xE0; r&#xE1;pida velocidade em que a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, pode alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na. A meia-vida pode ser prolongada duas vezes ou mais em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. A disfun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o afeta a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, mas pode aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC influenciam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir a manifesta&#xE7;&#xE3;o de efeitos sist&#xEA;micos. Rea&#xE7;&#xF5;es adversas objetivas tornam-se muito mais aparentes com n&#xED;veis venosos plasm&#xE1;ticos superiores &#xE0; 6,0 &#xB5;g de base livre por ml.</p> <p>Menos de 50% da hidrocortisona &#xE9; absorvida ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o retal. Quando administrada por aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica, particularmente sob um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/curativo-oclusivo\" target=\"_blank\">curativo oclusivo</a> ou quando a pele est&#xE1; danificada, pode ser absorvido corticosteroide suficiente para resultar em efeitos sist&#xEA;micos.</p> <p>Os corticosteroides na corrente sangu&#xED;nea ligam-se extensivamente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0;s globulinas e menos &#xE0; albumina. Apenas a hidrocortisona livre tem efeitos farmacol&#xF3;gicos ou &#xE9; metabolizada. Os corticosteroides s&#xE3;o metabolizados principalmente no f&#xED;gado, mas tamb&#xE9;m nos rins, e s&#xE3;o excretados na urina.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A toxicidade observada ap&#xF3;s altas doses de lidoca&#xED;na em estudos com animais consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular. Nenhum efeito adverso relacionado ao f&#xE1;rmaco foi observado nos estudos de toxicidade reprodutiva, nem a lidoca&#xED;na apresentou potencial mutag&#xEA;nico em testes de mutagenicidade tanto<em> in vivo</em> como <em>in vitro</em>. Estudos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> n&#xE3;o foram realizados com lidoca&#xED;na, devido &#xE0; &#xE1;rea e dura&#xE7;&#xE3;o do uso terap&#xEA;utico para este f&#xE1;rmaco.</p> <p>Testes de genotoxicidade com lidoca&#xED;na n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico.</p> <p>Um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, a 2,6-xilidina, mostrou fraca evid&#xEA;ncia de atividade em alguns&amp;nbsp;testes de genotoxicidade. O metab&#xF3;lito 2,6- xilidina tem demonstrado um potencial carcinog&#xEA;nico em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de toxicidade avaliando a exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica. Avalia&#xE7;&#xF5;es de risco comparando a m&#xE1;xima exposi&#xE7;&#xE3;o humana devido ao uso cont&#xED;nuo de lidoca&#xED;na com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, indicaram uma ampla margem de seguran&#xE7;a para o uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Xyloproct?

Você deve conservar Xyloproct em temperatura entre 2ºC e 8ºC, sob refrigeração.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xyloproct é uma pomada branca a ligeiramente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Xyloproct<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Xyloproct

MS.: 1.3764.0159

Farm. Resp.:
Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



SAC:
0800 026 23 95

Venda sob prescrição médica.

50mg/g + 2,2mg/g + 180mg/g + 35mg/g, caixa com 1 bisnaga com 25g de pomada de uso retal + 10 aplicadores

Princípio ativo
:
Óxido De Zinco + Subacetato De Alumínio + Lidocaína + Acetato De Hidrocortisona
Classe Terapêutica
:
Anti-Hemorroidais Com Corticosteróides
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Hemorroidas
Especialidade
:
Coloproctologia e Proctologia

Bula do medicamento

Xyloproct, para o que é indicado e para o que serve?

Xyloproct é indicado para o tratamento da dor, coceira e desconforto que ocorrem em irritações anorretais, como, por exemplo, hemorróidas, prurido anal, proctite (inflamação do reto que causa desconforto e sangramento), formas leves de fissuras anais e no alívio da dor pósoperatória.

Xyloproct deve ser usado somente por curto período de tempo.

Como o&nbsp;Xyloproct funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Xyloproct&amp;nbsp;&#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lidocaina/bula\" target=\"_blank\">lidoca&#xED;na</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula\" target=\"_blank\">hidrocortisona</a>, subacetato de alum&#xED;nio e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxido-de-zinco/bula\" target=\"_blank\">&#xF3;xido de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/zinco/bula\" target=\"_blank\">zinco</a> para uso anorretal. A lidoca&#xED;na &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anestesico-local\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sico local</a> que produz anestesia t&#xF3;pica dos tecidos anorretais. A hidrocortisona &#xE9; um corticosteroide com atividade anti-inflamat&#xF3;ria moderada. O subacetato de alum&#xED;nio e o &#xF3;xido de zinco possuem propriedades adstringentes e anti-s&#xE9;pticas.</p> "}

Quais as contraindicações do Xyloproct?

Xyloproct&nbsp;não deve ser utilizado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula ou a outros anestésicos locais.

Os glicocorticoides não devem ser usados em infecções causadas por vírus, bactérias, fungos patogênicos ou parasitas sem a terapia adequada concomitante. Xyloproct&nbsp;não deve ser usado em pele atrófica.

Como usar o Xyloproct?

Como para qualquer anestésico local, a segurança e eficácia da lidocaína depende da dose apropriada, técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências; as reações e complicações são evitadas pelo emprego da mínima dose eficaz.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.

Pacientes idosos ou debilitados e crianças devem receber doses proporcionais a sua idade, peso e condição física.

Uso externo

Aplique uma fina camada de pomada várias vezes ao dia na área afetada.

Uso intraretal

Aplicar a pomada utilizando o aplicador especial. Descartar o aplicador após o uso.

Não se deve usar mais de 6 g ao dia. Esta dose está dentro dos limites de segurança. A duração do tratamento pode variar de 10 dias a 3 semanas. Se o tratamento for prolongado, pode-se recomendar um intervalo sem o uso do produto, especialmente se houver suspeita de ocorrência de irritação devida à lidocaína ou hidrocortisona. Se a irritação local desaparecer após a suspensão do tratamento, a possibilidade de sensibilidade à lidocaína ou à hidrocortisona pode ser investigada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Xyloproct?

Doses excessivas de produtos com lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem causar reações adversas graves, portanto siga a dose recomendada pelo médico.

Deve-se tomar cuidado ao aplicar Xyloproct pomada no reto com aplicador especial, para evitar a introdução de uma quantidade excessiva, principalmente em crianças. Pode ocorrer absorção sistêmica de lidocaína, e altas doses podem causar reações do Sistema Nervoso Central.

Xyloproct não deve ser usado antes de se realizar um exame proctológico adequado para excluir a possibilidade de processos malignos.

O uso prolongado e excessivo de hidrocortisona pode produzir efeitos sistêmicos próprios dos corticosteroides, ou efeitos locais como atrofia da pele. Na dosagem recomendada, efeitos sistêmicos da hidrocortisona são pouco prováveis.

Procure o seu médico se ocorrer irritação ou sangramento retal.

Xyloproct é possivelmente um desencadeador de porfiria (distúrbio relacionado às proteínas de glóbulos vermelhos do sangue) e deve ser somente prescrito a pacientes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa segura estiver disponível. Precauções devem ser tomadas em pacientes vulneráveis.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação, até mesmo na ausência de toxicidade evidente do Sistema Nervoso Central, e podem prejudicar&nbsp;temporariamente a locomoção e a agilidade. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A lidocaína e a hidrocortisona são excretadas no leite materno em pequenas quantidades. É improvável qualquer efeito na criança em amamentação nas doses terapêuticas.

Devido à presença de hidrocortisona:&nbsp;Este medicamento pode causar doping.

Evitar contato com os olhos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Xyloproct?

Reações alérgicas

Foram relatados raros casos de reações alérgicas com anestésicos locais do tipo amida (nos casos mais graves, choques anafiláticos).

Reações locais

Foi relatada sensibilidade de contato à lidocaína após uso perianal (região que circunda o ânus).

Também pode ocorrer sensibilidade de contato após o uso de hidrocortisona tópica.

O risco de reações adversas locais é maior com o aumento da potência dos corticosteróides e da duração do tratamento. O uso impróprio pode mascarar ou piorar infecções bacterianas, parasitárias, fúngicas ou virais. A hidrocortisona pertence ao grupo dos corticosteróides com a menor probabilidade de causarem reações adversas.

Reações sistêmicas

As reações adversas sistêmicas devido aos anestésicos locais são raras e podem ocorrer devido à excessiva dosagem, rápida absorção, hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:
Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem:

Nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e, possivelmente, parada respiratória.

Reações cardiovasculares, as quais incluem:

Hipotensão (queda da pressão arterial), depressão miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração), bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Xyloproct?

Cada grama contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p>Lidoca&#xED;na</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">50 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-hidrocortisona/bula\" target=\"_blank\">Acetato de hidrocortisona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">2,5 mg*</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p>&#xD3;xido de zinco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">180 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:657px\"> <p>Subacetato de alum&#xED;nio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:569px\">35 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 2,2 mg de hidrocortisona.

Excipientes: álcool estearílico, álcool cetílico, macrogol 400, macrogol 4000 e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Xyloproct

{"tag":"hr","value":" <h3>Pomada com 50 mg/g de lidoca&#xED;na, 2,5 mg/g de acetato de hidrocortisona, 180 mg/g de &#xF3;xido de zinco e 35 mg/g de subacetato de alum&#xED;nio</h3> <p>Embalagem com bisnaga contendo&amp;nbsp;25 g e 10 aplicadores.</p> <p><strong>Via retal.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Xyloproct maior do que a recomendada?

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Com o uso das doses recomendadas de&nbsp;Xyloproct, não têm sido relatados efeitos tóxicos.

Contudo, se ocorrer toxicidade sistêmica, os sinais são de natureza similar àqueles encontrados na administração de anestésicos locais por outras vias.

A toxicidade dos anestésicos locais se manifesta por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos mais graves, depressão cardiovascular e do Sistema Nervoso Central.

O tratamento do paciente com manifestações tóxicas consiste em assegurar adequada ventilação e controlar as convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Xyloproct com outros remédios?

Xyloproct deve ser utilizado com cuidado se você estiver utilizando os seguintes medicamentos:

Medicamentos antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.&nbsp;

Qual a ação da substância do Xyloproct (Óxido de Zinco + Subacetato de Alumínio + Lidocaína + Acetato de Hidrocortisona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Para a maioria dos procedimentos, os efeitos de diferentes formula&#xE7;&#xF5;es de lidoca&#xED;na s&#xE3;o indiscut&#xED;veis. Em geral, h&#xE1; a aus&#xEA;ncia de estudos placebo-controlados, parcialmente porque a aus&#xEA;ncia do efeito anest&#xE9;sico no grupo placebo &#xE9; obvia. Prepara&#xE7;&#xF5;es de corticosteroides &#xE9; o tratamento padr&#xE3;o para diversas desordens da pele, como, por exemplo, eczemas<sup>1</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>O tratamento sintom&#xE1;tico com diversas pomadas anest&#xE9;sicas, incluindo pomada de lidoca&#xED;na 5%, foi descrito em diversos livros-texto, tanto para hemorroidas externas<sup>2</sup>, quanto para fissuras anais<sup>3</sup>.&amp;nbsp;O uso de hidrocortisona para o al&#xED;vio do prurido tamb&#xE9;m foi descrito<sup>4</sup>.</p> <p>Como ressaltado por Bloom 1971, o al&#xED;vio dos sintomas podem apenas ser esperados ap&#xF3;s o tratamento com pomadas e suposit&#xF3;rios na regi&#xE3;o anal. Ainda mais, um exame minucioso &#xE9; necess&#xE1;rio antes do in&#xED;cio do tratamento, a fim de excluir outras condi&#xE7;&#xF5;es, como, por exemplo, carcinoma retal. O al&#xED;vio da dor pode apenas ser esperado em pele danificada ou na mucosa perianal com receptores de dor (abaixo da linha dentada do canal anal)<sup>5</sup>.</p> <p>Em um estudo realizado por Jensen 1986, envolvendo 103 pacientes com fissuras anais, os pacientes foram randomizados para tr&#xEA;s semanas de tratamento com pomada de lidoca&#xED;na 5%, ou pomada de hidrocortisona 1%, ou banhos de assento quentes combinados com a ingest&#xE3;o de farelo n&#xE3;o-processado. Ap&#xF3;s 3 semanas n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a no al&#xED;vio sintom&#xE1;tico entre os tr&#xEA;s grupos. Pacientes com pomada de lidoca&#xED;na, contudo, apresentaram menos fissuras cicatrizadas, em compara&#xE7;&#xE3;o com os outros dois grupos<sup>6</sup>.</p> <p>A efic&#xE1;cia da lidoca&#xED;na para o tratamento de dor na &#xE1;rea retal foi demonstrada com outros produtos a base de lidoca&#xED;na. Kumar 1988 usou 20 mL de gel de lidoca&#xED;na 2% juntamente com anestesia geral para estiramento anal. Em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo controle, com anestesia geral e gel placebo, significativamente menos sinais de anestesia inadequada foram encontrados&amp;nbsp;no grupo da lidoca&#xED;na<sup><span style=\"font-size:10.8333px\">7</span></sup>. Resultados similares foram apresentados em um estudo n&#xE3;o controlado por Serpell e Gupta 1993 em cinco pacientes<sup>8</sup>.</p> <p>A lidocaina em gel tamb&#xE9;m foi utilizada em estudos controlados por per&#xED;odos prolongados. McDonald <em>et al.</em> 1983 descreve o tratamento conservativo de fissuras anais com gel de lidoca&#xED;na 1% aplicado duas vezes ao dia por seis semanas<sup>9</sup>. Gough e Lewis 1983 descrevem o tratamento conservativo de fissuras anais com lidoca&#xED;na gel 2%, aplicada 3 vezes por dia por 1 m&#xEA;s. A dose exata da lidoca&#xED;na n&#xE3;o foi estabelecida nestes estudos<sup>10</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. (GRIFFITHS&amp;nbsp;WAD, WILKINSON JD. Topical Therapy. In: Rook A, Wilkinson DS. Textbook of Dermatology. Blackwell Scientific Publications, 5th ed.1992.3070-75; REYNOLDS JEF. Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 31st ed.1996:1017-36).<br> 2. (YAMADA T. Textbook of Gastroenterology. J.B. Lippincott Company, 1991:85-6).<br> 3. (MANN CV. Bailey &amp; Love&#xB4;s Short Practice of surgery. Chapman &amp; Hall Medical 21st ed., 1992:1252-3; GOLIGHER JL. Surgery of the Anus, Rectum and Colon. Bailli&#xE8;re Tindall 4th ed., 1980:142-3).<br> 4.&amp;nbsp;(IVE FA. The Umbilical, Perianal and Genital Regions. In: Rook A, Wilkinson DS. Textbook of Dermatology. Blackwell Scientific Publications, 2nd ed., 1992:2799-2801).<br> 5. (BLOM A. Supositories. The Practitioner 1971;206:85-90).<br> 6. (JENSEN SL. Treatment of first episodes of acute anal fissure: prospective randomised study of lignocaine ointment versus hydrocortisone ointment of warm sitz baths plus bran. Br Med J 1986; 292:1167-9).<br> 7. (KUMAR CM. Lignocaine gel 2% per rectum as na adjunt to general anaesthesia for anal stretch, Anaesthesia 1988; 43:614).<br> 8. (SERPELL MG, GUPTA R. Plasma concentration of lignocaine after rectal administration. Anaestesia 1993; 20:606-8).<br> 9. (MCDONALD P, DRISCOLL AM, NICHOLLS RJ. The anal dilator in the conservative management of acute anal fissures. Br J Surg 1983;70:25-6)<br> 10. (Gough MJ, Lewis A. The treatment of fissurein-ano. Br J Surg 1983;70:175-6).</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>&#xD3;xido de Zinco + Subacetato de Alum&#xED;nio + Lidoca&#xED;na + Acetato de Hidrocortisona &#xE9; uma associa&#xE7;&#xE3;o de lidoca&#xED;na, hidrocortisona, subacetato de alum&#xED;nio e &#xF3;xido de zinco para uso anorretal. A lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida o qual produz anestesia t&#xF3;pica dos tecidos anorretais. A hidrocortisona &#xE9; um corticosteroide com atividade anti-inflamat&#xF3;ria moderada. O subacetato de alum&#xED;nio e o &#xF3;xido de zinco possuem propriedades adstringentes e antiss&#xE9;pticas.</p> <p>A lidoca&#xED;na, como outros anest&#xE9;sicos locais, causa um bloqueio revers&#xED;vel da propaga&#xE7;&#xE3;o do impulso ao longo das fibras nervosas, pela inibi&#xE7;&#xE3;o do deslocamento dos &#xED;ons de s&#xF3;dio atrav&#xE9;s das membranas nervosas. Presume-se que anest&#xE9;sicos locais do tipo amida atuem dentro dos canais de s&#xF3;dio das membranas nervosas.</p> <p>Anest&#xE9;sicos locais podem tamb&#xE9;m ter efeitos similares nas membranas excit&#xE1;veis do c&#xE9;rebro e do mioc&#xE1;rdio. Se quantidade excessiva do f&#xE1;rmaco atingir a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica rapidamente, sinais e sintomas de toxicidade poder&#xE3;o aparecer, provenientes, principalmente, dos Sistemas Cardiovascular e Nervoso Central (SNC).</p> <p>A toxicidade no SNC geralmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais baixos. Efeitos diretos dos anest&#xE9;sicos locais no cora&#xE7;&#xE3;o incluem condu&#xE7;&#xE3;o lenta, inotropismo negativo e, eventualmente, parada card&#xED;aca.</p> <p>A hidrocortisona &#xE9; produzida no c&#xF3;rtex adrenal e &#xE9; um esteroide com a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas principais sobre a gliconeog&#xEA;nese, deposi&#xE7;&#xE3;o de glicog&#xEA;nio, metabolismo de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> e c&#xE1;lcio, junto com a inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o de corticotrofina e atividade anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa. As rea&#xE7;&#xF5;es adversas dos corticosteroides s&#xE3;o quase sempre devidas ao seu uso em quantidades superiores &#xE0;s necessidades fisiol&#xF3;gicas normais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; absorvida ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica em membranas mucosas. A velocidade e a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o dependem da dose total administrada e da concentra&#xE7;&#xE3;o, do local de aplica&#xE7;&#xE3;o e da dura&#xE7;&#xE3;o da exposi&#xE7;&#xE3;o. Geralmente, a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o de agentes anest&#xE9;sicos locais ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica &#xE9; mais r&#xE1;pida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intratraqueal e bronquial. A lidoca&#xED;na tamb&#xE9;m &#xE9; bem absorvida no trato gastrointestinal, mas pouco f&#xE1;rmaco inalterado aparece na circula&#xE7;&#xE3;o por causa da biotransforma&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>Normalmente, cerca de 65% da lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Os anest&#xE9;sicos locais do tipo amida ligam-se principalmente a alfa-1-glicoprote&#xED;na &#xE1;cida, mas tamb&#xE9;m &#xE0; albumina.</p> <p>A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras hematoencef&#xE1;lica e placent&#xE1;ria, presumivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na &#xE9; por metabolismo hep&#xE1;tico. A rota prim&#xE1;ria da lidoca&#xED;na em humanos &#xE9; N-desalquila&#xE7;&#xE3;o a monoetilglicinaxilidina (MEGX), seguida por hidr&#xF3;lise a 2,6-xilidina e hidroxila&#xE7;&#xE3;o a 4-hidroxi-2,6-xilidina. MEGX ainda pode ser desalquilada para glicinaxilidina (GX). As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gicas/toxicol&#xF3;gicas de MEGX e GX s&#xE3;o similares, mas menos potentes, do que as da lidoca&#xED;na. GX tem uma meia-vida maior que a lidoca&#xED;na (cerca de 10 h) e pode se acumular durante a administra&#xE7;&#xE3;o em longo prazo. Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada intravenosamente &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, e menos de 10% &#xE9; excretada inalterada na urina. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio na&amp;nbsp;urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6-xilidina, respondendo por cerca de 70-80% da dose excretada na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na seguindo uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus &#xE9; tipicamente 1,5 a 2 horas. Devido &#xE0; r&#xE1;pida velocidade em que a lidoca&#xED;na &#xE9; metabolizada, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, pode alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na. A meia-vida pode ser prolongada duas vezes ou mais em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. A disfun&#xE7;&#xE3;o renal n&#xE3;o afeta a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, mas pode aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC influenciam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir a manifesta&#xE7;&#xE3;o de efeitos sist&#xEA;micos. Rea&#xE7;&#xF5;es adversas objetivas tornam-se muito mais aparentes com n&#xED;veis venosos plasm&#xE1;ticos superiores &#xE0; 6,0 &#xB5;g de base livre por ml.</p> <p>Menos de 50% da hidrocortisona &#xE9; absorvida ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o retal. Quando administrada por aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica, particularmente sob um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/curativo-oclusivo\" target=\"_blank\">curativo oclusivo</a> ou quando a pele est&#xE1; danificada, pode ser absorvido corticosteroide suficiente para resultar em efeitos sist&#xEA;micos.</p> <p>Os corticosteroides na corrente sangu&#xED;nea ligam-se extensivamente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0;s globulinas e menos &#xE0; albumina. Apenas a hidrocortisona livre tem efeitos farmacol&#xF3;gicos ou &#xE9; metabolizada. Os corticosteroides s&#xE3;o metabolizados principalmente no f&#xED;gado, mas tamb&#xE9;m nos rins, e s&#xE3;o excretados na urina.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A toxicidade observada ap&#xF3;s altas doses de lidoca&#xED;na em estudos com animais consistiu em efeitos nos Sistemas Nervoso Central e Cardiovascular. Nenhum efeito adverso relacionado ao f&#xE1;rmaco foi observado nos estudos de toxicidade reprodutiva, nem a lidoca&#xED;na apresentou potencial mutag&#xEA;nico em testes de mutagenicidade tanto<em> in vivo</em> como <em>in vitro</em>. Estudos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> n&#xE3;o foram realizados com lidoca&#xED;na, devido &#xE0; &#xE1;rea e dura&#xE7;&#xE3;o do uso terap&#xEA;utico para este f&#xE1;rmaco.</p> <p>Testes de genotoxicidade com lidoca&#xED;na n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico.</p> <p>Um metab&#xF3;lito da lidoca&#xED;na, a 2,6-xilidina, mostrou fraca evid&#xEA;ncia de atividade em alguns&amp;nbsp;testes de genotoxicidade. O metab&#xF3;lito 2,6- xilidina tem demonstrado um potencial carcinog&#xEA;nico em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de toxicidade avaliando a exposi&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica. Avalia&#xE7;&#xF5;es de risco comparando a m&#xE1;xima exposi&#xE7;&#xE3;o humana devido ao uso cont&#xED;nuo de lidoca&#xED;na com a exposi&#xE7;&#xE3;o usada em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos, indicaram uma ampla margem de seguran&#xE7;a para o uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Xyloproct?

Você deve conservar Xyloproct em temperatura entre 2ºC e 8ºC, sob refrigeração.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Xyloproct é uma pomada branca a ligeiramente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Xyloproct<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Xyloproct

MS.: 1.3764.0159

Farm. Resp.:
Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES nº 5139

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira



SAC:
0800 026 23 95

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Aspen Pharma

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