Astrazeneca Atacand

16mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca (coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve, moderada e grave. O tratamento com Atacand reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Quais as contraindicações do Atacand?

Você não deve utilizar Atacand se tiver alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula; se estiver grávida ou amamentando; se tiver alterações graves no fígado e/ou colestase (redução do&nbsp;fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); se tiver diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2 ) e fizer uso de medicamento contendo alisquireno.

Como usar o Atacand?

Os comprimidos divisíveis de Atacand devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Hipertensão

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia. Para pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia.

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial inferior à considerada ótima com Atacand, recomendase associação com um diurético tiazídico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais

Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina <30 mL/min/1,73 m2 de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas

Titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Atacand não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial usual recomendada de Atacand é de 4 mg uma vez ao dia. A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais

Não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes idosos ou pacientes com alterações nos rins ou fígado.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand funciona?

Atacand faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose de Atacand, a pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand?

Atacand deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com press&#xE3;o arterial baixa (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>) devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos.</li> <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (hipotens&#xE3;o), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; recomendada a combina&#xE7;&#xE3;o tripla de Atacand com um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina) e um antagonista de receptor de mineralocorticoide.</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (subst&#xE2;ncias que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal).</li> <li>Pode ocorrer uma piora da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Atacand for utilizado em pacientes com insufici&#xEA;ncia dos rins e insufici&#xEA;ncia do cora&#xE7;&#xE3;o deve-se avaliar periodicamente os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio e creatinina.</li> <li>N&#xE3;o se tem muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand em pacientes com transplante de rim e insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo).</li> <li>Pacientes hipertensos em uso associado de Atacand e inibidores da enzima conversora da angiotensina - ECA (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, etc), suplementos contendo pot&#xE1;ssio, substitutos do sal que cont&#xE9;m pot&#xE1;ssio, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>) ou outros medicamentos que podem aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (como heparina, cotrimoxazol) podem ter aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e/ou renal grave, o uso de Atacand pode levar &#xE0; hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), olig&#xFA;ria (redu&#xE7;&#xE3;o importante da elimina&#xE7;&#xE3;o de urina pelos rins), azotemia (aumento dos n&#xED;veis de ureia e creatinina) e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

A segurança e a eficácia de candesartana cilexetila em crianças não foram estabelecidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento com Atacand.

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquirenos está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Este medicamento contém lactose (89,40 mg/comprimidos de 8 mg; 81,40 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand?

Estudos clínicos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): press&#xE3;o baixa, hipercalemia e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins.</li>

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de: hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (uma enzima do fígado).

Pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue (neutropenia), aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), concentra&#xE7;&#xE3;o superior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue (hipercalemia), concentra&#xE7;&#xE3;o anormalmente baixa de &#xED;ons de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado alterada, inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>), incha&#xE7;o de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e p&#xE9;s), les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o (exantema), coceira na pele com vermelhid&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>), coceira na pele (prurido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a> e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins (incluindo insufici&#xEA;ncia em pacientes suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand?

Cada comprimido&nbsp;Atacand 8 mg contém:

8 mg de candesartana cilexetila.

Cada comprimido&nbsp;Atacand 16 mg contém:

16 mg de candesartana cilexetila.

Excipientes: carmelose cálcica, hiprolose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand maior do que a recomendada?

Sintomas

Podem ocorrer: hipotensão sintomática (sintomas de pressão baixa) e tontura.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand com outros remédios?

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Atacand e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Qual a ação da substância do Atacand (Candesartana Cilexetila)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipertens&#xE3;o</h3> <p>Na hipertens&#xE3;o, Candesartana Cilexetila causa uma redu&#xE7;&#xE3;o prolongada da press&#xE3;o arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002; 11: 293&#x2013;301; Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva &#xE9; devida &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica sist&#xEA;mica, embora a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, o volume de eje&#xE7;&#xE3;o e o d&#xE9;bito card&#xED;aco n&#xE3;o sejam afetados. N&#xE3;o h&#xE1; ind&#xED;cios de hipotens&#xE3;o grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).</p> <p>Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, os efeitos de redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial de Candesartana Cilexetila e losartana foram avaliados em um total de 1.268 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada.</p> <p>Em ambos os estudos, a redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica foi significativamente maior com&amp;nbsp;Candesartana Cilexetila (32 mg, uma vez ao dia). Em uma an&#xE1;lise agrupada, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima da press&#xE3;o arterial (sist&#xF3;lica/diast&#xF3;lica) foi 13,1/10,5 mmHg com Candesartana Cilexetila e 10,0/8,7 mmHg com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/bula\" target=\"_blank\">losartana pot&#xE1;ssica</a> (100 mg, uma vez ao dia). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foi 3,1/1,8 mmHg (p&lt;0,0001/p&lt;0,0001).</p> <p>Candesartana Cilexetila pode ser usado como monoterapia ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outras subst&#xE2;ncias anti-hipertensivas, como os diur&#xE9;ticos tiaz&#xED;dicos (Koenig W Clin Drug Invest 2000;19:239-46; Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89) e os antagonistas de c&#xE1;lcio diidropirid&#xED;nicos (Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8; Trefor Morgan and Adrianne Anderson. AJH&#x2013;June 2002&#x2013;VOL. 15, N&#xB0;. 6; V Diretrizes Brasileiras de Hipertens&#xE3;o Arterial 2006) para melhorar a efic&#xE1;cia.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea independentemente da ra&#xE7;a, embora o efeito seja um pouco menor em pacientes negros (popula&#xE7;&#xE3;o usualmente com baixa renina). Isso &#xE9; geralmente comum para subst&#xE2;ncias que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (F. Zannad &amp; R. Fay. Fundamental &amp; Clinical Pharmacology 21 (2007) 181&#x2013;190).</p> <p>Candesartana Cilexetila aumenta o fluxo sangu&#xED;neo renal e mant&#xE9;m ou aumenta a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular, enquanto a resist&#xEA;ncia vascular renal e a fra&#xE7;&#xE3;o de filtra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reduzidas.</p> <p>Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m reduz a excre&#xE7;&#xE3;o de albumina na urina em pacientes com diabetes <em>mellitus </em>tipo II, hipertens&#xE3;o e microalbumin&#xFA;ria (Zannad F.Blood Pressure 2000; 9 (Suppl 1): 36&#x2013;39; Grassi G et al. J Hypertens 2003;21:1761-9). Em pacientes hipertensos com diabetes <em>mellitus</em> tipo II, o tratamento de 12 semanas com Candesartana Cilexetila 8 mg a 16 mg n&#xE3;o teve efeitos adversos na glicemia ou no perfil lip&#xED;dico (Mogensen CE et al. BMJ. 2000; 321: 1440&#x2013;4; Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8).</p> <p>No estudo SCOPE - Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (Estudo em Cogni&#xE7;&#xE3;o e Progn&#xF3;stico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e na mortalidade cardiovascular, na fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70-89 anos) com hipertens&#xE3;o (Press&#xE3;o Arterial Sist&#xF3;lica (PAS) 160-179 mmHg e/ou Press&#xE3;o Arterial Diast&#xF3;lica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho prim&#xE1;rio (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram efetivamente a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica e foram geralmente bem tolerados. A fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os grupos do tratamento (Trenkwalder JH et al. J Hypertens 2006; 24(Suppl 1): S107-S114; Papademetriou V et al. JACC 2004; 44(6); 1175-80).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:997px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N<sup>&#xBA;</sup> de pacientes que manifestaram um evento CV pela primeira vez</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Candesartana Cilexetila* (N=2.477)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:330px\"><strong>Controle * (N=2.460)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Risco relativo (IC 95%)</strong></td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor-p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Eventos CV importantes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">242</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">268</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,89 (0,75-1,06)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Mortalidade CV</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">145</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">152</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,95 (0,75-1,19)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,63</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>AVC n&#xE3;o fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,72 (0,53-0,99)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1,14 (0,77-1,68)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,52</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Qualquer tratamento anti-hipertensivo pr&#xE9;vio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomiza&#xE7;&#xE3;o. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado &#xE0; medica&#xE7;&#xE3;o do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se mantida PAS &#x2265;<strong>&amp;nbsp;</strong>160 mmHg e/ou PAD &#x2265; 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e no grupo controle, respectivamente.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca</h3> <p>Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (ICC) e fun&#xE7;&#xE3;o ventricular sist&#xF3;lica esquerda deprimida (fra&#xE7;&#xE3;o da eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda, FEVE <u>&lt;</u> 40%), Candesartana Cilexetila diminui a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e a press&#xE3;o capilar pulmonar, aumenta a atividade da renina plasm&#xE1;tica e a concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II, e diminui os n&#xED;veis de aldosterona.</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila reduz a mortalidade e a hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido a ICC e melhora os sintomas como mostrado no estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure &#x2013; Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity / Candesartana em Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade e da morbidade).</p> <p>Este estudo multinacional, controlado por placebo, duplo-cego, em pacientes com ICC com classe funcional da New York Heart Association (NYHA) II a IV, consistiu em tr&#xEA;s estudos separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% n&#xE3;o tratados com um inibidor da ECA devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia, CHARM-Adicionado (n=2.548) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% e tratados com um inibidor da ECA, e CHARM-Preservado (n=3.023) em pacientes com FEVE &gt; 40%. Pacientes com terapia convencional foram randomizados para o placebo ou Candesartana Cilexetila (titulado de 4 mg ou 8 mg uma vez ao dia para 32 mg, uma vez ao dia, ou a maior dose tolerada, dose m&#xE9;dia de 24 mg) e acompanhados por uma mediana de 37,7 meses.</p> <p>O desfecho composto de mortalidade cardiovascular ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo no CHARM-Alternativo (raz&#xE3;o de risco (RR) 0,77, IC 95% 0,67-0,89, p&lt;0,001) e no CHARM-Adicionado (RR 0,85, IC 95% 0,75-0,96, p=0,011). Isto corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de risco relativo de 23% e de 15%, respectivamente. Uma redu&#xE7;&#xE3;o num&#xE9;rica, embora estatisticamente n&#xE3;o significativa, tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ada no CHARM-Preservado (RR 0,89, IC 95% 0,77-1,03, p=0,118).</p> <p>O desfecho composto de mortalidade por todas as causas ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC tamb&#xE9;m foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo (RR 0,80, IC 95% 0,70-0,92, p=0,001) e CHARM-Adicionado (RR 0,87, IC 95% 0,78-0,98, p=0,021), e uma tend&#xEA;ncia similar foi observada no CHARM-Preservado (RR 0,92, IC 95% 0,80-1,05, p=0,221).</p> <p>Ambos os componentes de mortalidade e de morbidade (hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC) destes desfechos compostos contribu&#xED;ram para os efeitos favor&#xE1;veis de Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo e CHARM-Adicionado. Os efeitos favor&#xE1;veis indicados no CHARM-Preservado foram devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC.</p> <p>Mortalidade por todas as causas tamb&#xE9;m foi avaliada nas popula&#xE7;&#xF5;es agrupadas do CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (RR 0,88, IC 95% 0,79-0,98, p=0,018) e em todos os tr&#xEA;s estudos (RR 0,91, IC 95% 0,83-1,00, p=0,055).</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila resultou em uma melhora da classe funcional NYHA no CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (p=0,008 e p=0,020 respectivamente).</p> <p>Os efeitos ben&#xE9;ficos de Candesartana Cilexetila na mortalidade cardiovascular e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foram consistentes, independentemente da idade, sexo e medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m foi eficaz em pacientes tomando concomitantemente betabloqueadores e inibidores da ECA, e os benef&#xED;cios foram obtidos mesmo se os pacientes estavam ou n&#xE3;o tomando inibidores da ECA na dose recomendada pelas diretrizes de tratamento.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A angiotensina II &#xE9; o horm&#xF4;nio vasoativo prim&#xE1;rio do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um significativo papel na fisiopatologia da hipertens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e outros transtornos cardiovasculares.</p> <p>Tamb&#xE9;m exerce um importante papel na patog&#xEA;nese da hipertrofia e les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os alvo. Os principais efeitos fisiol&#xF3;gicos da angiotensina II, como a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, estimula&#xE7;&#xE3;o da aldosterona, regula&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sal e da &#xE1;gua e a estimula&#xE7;&#xE3;o do crescimento celular, s&#xE3;o mediados via receptor do tipo 1 (AT<sub>1</sub>).</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco adequado para o uso oral, sendo rapidamente convertido ao f&#xE1;rmaco ativo candesartana, por hidr&#xF3;lise de &#xE9;ster durante a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrointestinal. A candesartana &#xE9; um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte liga&#xE7;&#xE3;o e lenta dissocia&#xE7;&#xE3;o dos mesmos, n&#xE3;o tendo atividade agonista.</p> <p>A candesartana n&#xE3;o inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), que converte a angiotensina I para angiotensina II e degrada a bradicinina. Como n&#xE3;o h&#xE1; efeito na degrada&#xE7;&#xE3;o da bradicinina, &#xE9; improv&#xE1;vel que os antagonistas dos receptores de angiotensina II sejam associados com tosse.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos controlados que compararam Candesartana Cilexetila com inibidores da ECA, a incid&#xEA;ncia de tosse foi menor nos pacientes que receberam Candesartana Cilexetila. A candesartana n&#xE3;o se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de &#xED;ons conhecidos por serem importantes na regula&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 da angiotensina II resulta em aumento dose-relacionada da atividade da renina plasm&#xE1;tica, das concentra&#xE7;&#xF5;es de angiotensina I e angiotensina II e em uma diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aldosterona.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, a candesartana cilexetila &#xE9; convertida para subst&#xE2;ncia ativa candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana &#xE9; de aproximadamente 40% ap&#xF3;s uma solu&#xE7;&#xE3;o oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos em compara&#xE7;&#xE3;o com a solu&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>max</sub>) ocorre entre 3-4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do comprimido. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas da candesartana aumentam linearmente com o aumento das doses na faixa de dose terap&#xEA;utica. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as&amp;nbsp;relacionadas ao sexo na farmacocin&#xE9;tica da candesartana. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada por alimentos.</p> <p>A candesartana liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%). O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de 0,1 L/kg.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A candesartana &#xE9; principalmente eliminada inalterada pelas vias urin&#xE1;ria e biliar e apenas uma pequena parte &#xE9; eliminada pelo metabolismo hep&#xE1;tico (CYP2C9). Os estudos de intera&#xE7;&#xE3;o dispon&#xED;veis n&#xE3;o indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4. Com base em dados in vitro, n&#xE3;o seria esperada qualquer intera&#xE7;&#xE3;o <em>in vivo</em> com f&#xE1;rmacos cujo metabolismo &#xE9; dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de aproximadamente 9 horas.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total da candesartana &#xE9; cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depura&#xE7;&#xE3;o renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal da candesartana ocorre tanto por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular como por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa.</p> <p>Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com <sup>14</sup>C, cerca de 26% da dose &#xE9; excretada na urina como candesartana, e 7% como metab&#xF3;lito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose &#xE9; recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metab&#xF3;lito inativo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em idosos (acima de 65 anos), tanto a C<sub>max</sub> quanto a AUC da candesartana s&#xE3;o aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos jovens. Entretanto, a resposta da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e a incid&#xEA;ncia de eventos adversos s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Candesartana Cilexetila em pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais de leve a moderada, a C<sub>max</sub> e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a meia-vida (t&#xBD;) n&#xE3;o foi alterada em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t<sub>&#xBD;</sub> de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana foi aproximadamente o dobro nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves. A farmacocin&#xE9;tica em pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> foi similar &#xE0;quela dos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de moderada a grave o aumento na AUC da candesartana foi de aproximadamente 80%.</p> <p>H&#xE1; apenas experi&#xEA;ncia limitada do uso em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas graves e/ou colestase.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Em diversos estudos de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica conduzidos em v&#xE1;rias esp&#xE9;cies, foram observados efeitos farmacol&#xF3;gicos exagerados esperados devido &#xE0; modifica&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sistema renina angiotensinaaldosterona.</p> <p>A incid&#xEA;ncia e a gravidade dos efeitos induzidos foram relacionadas &#xE0; dose e ao tempo e mostraram-se revers&#xED;veis em animais adultos. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e les&#xF5;es renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.</p> <p>N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.</p> <h3>Tempo estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Candesartana Cilexetila, o in&#xED;cio do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento cont&#xED;nuo, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima da press&#xE3;o sangu&#xED;nea com qualquer dose geralmente &#xE9; atingida dentro de 4 semanas e &#xE9; mantida durante o tratamento prolongado. Candesartana Cilexetila administrado uma vez ao dia promove uma efetiva e suave redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao longo de 24 horas com pequena diferen&#xE7;a entre os efeitos m&#xE1;ximo e m&#xED;nimo no intervalo de dose (Lacourci&#xE8;re Y &amp; Asmar R. Am J Hypertens 1999;12:1181-7).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Atacand?

Você deve conservar Atacand em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand são apresentados da seguinte maneira:

Atacand 8 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa claro, com sulco e gravado A/CG de um lado e, gravado 008 do outro lado.

Atacand 16 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa, com sulco e gravado A/CH de um lado e, gravado 016 do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand

Comprimidos de 8 mg em:

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 16 mg em:

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand

MS - 1.1618.0095

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen)
Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

8mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca (coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve, moderada e grave. O tratamento com Atacand reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Quais as contraindicações do Atacand?

Você não deve utilizar Atacand se tiver alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula; se estiver grávida ou amamentando; se tiver alterações graves no fígado e/ou colestase (redução do&nbsp;fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); se tiver diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2 ) e fizer uso de medicamento contendo alisquireno.

Como usar o Atacand?

Os comprimidos divisíveis de Atacand devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Hipertensão

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia. Para pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia.

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial inferior à considerada ótima com Atacand, recomendase associação com um diurético tiazídico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais

Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina <30 mL/min/1,73 m2 de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas

Titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Atacand não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial usual recomendada de Atacand é de 4 mg uma vez ao dia. A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais

Não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes idosos ou pacientes com alterações nos rins ou fígado.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand funciona?

Atacand faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose de Atacand, a pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand?

Atacand deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com press&#xE3;o arterial baixa (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>) devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos.</li> <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (hipotens&#xE3;o), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; recomendada a combina&#xE7;&#xE3;o tripla de Atacand com um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina) e um antagonista de receptor de mineralocorticoide.</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (subst&#xE2;ncias que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal).</li> <li>Pode ocorrer uma piora da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Atacand for utilizado em pacientes com insufici&#xEA;ncia dos rins e insufici&#xEA;ncia do cora&#xE7;&#xE3;o deve-se avaliar periodicamente os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio e creatinina.</li> <li>N&#xE3;o se tem muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand em pacientes com transplante de rim e insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo).</li> <li>Pacientes hipertensos em uso associado de Atacand e inibidores da enzima conversora da angiotensina - ECA (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, etc), suplementos contendo pot&#xE1;ssio, substitutos do sal que cont&#xE9;m pot&#xE1;ssio, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>) ou outros medicamentos que podem aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (como heparina, cotrimoxazol) podem ter aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e/ou renal grave, o uso de Atacand pode levar &#xE0; hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), olig&#xFA;ria (redu&#xE7;&#xE3;o importante da elimina&#xE7;&#xE3;o de urina pelos rins), azotemia (aumento dos n&#xED;veis de ureia e creatinina) e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

A segurança e a eficácia de candesartana cilexetila em crianças não foram estabelecidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento com Atacand.

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquirenos está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Este medicamento contém lactose (89,40 mg/comprimidos de 8 mg; 81,40 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand?

Estudos clínicos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): press&#xE3;o baixa, hipercalemia e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins.</li>

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de: hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (uma enzima do fígado).

Pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue (neutropenia), aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), concentra&#xE7;&#xE3;o superior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue (hipercalemia), concentra&#xE7;&#xE3;o anormalmente baixa de &#xED;ons de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado alterada, inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>), incha&#xE7;o de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e p&#xE9;s), les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o (exantema), coceira na pele com vermelhid&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>), coceira na pele (prurido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a> e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins (incluindo insufici&#xEA;ncia em pacientes suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand?

Cada comprimido&nbsp;Atacand 8 mg contém:

8 mg de candesartana cilexetila.

Cada comprimido&nbsp;Atacand 16 mg contém:

16 mg de candesartana cilexetila.

Excipientes: carmelose cálcica, hiprolose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand maior do que a recomendada?

Sintomas

Podem ocorrer: hipotensão sintomática (sintomas de pressão baixa) e tontura.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand com outros remédios?

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Atacand e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Qual a ação da substância do Atacand (Candesartana Cilexetila)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipertens&#xE3;o</h3> <p>Na hipertens&#xE3;o, Candesartana Cilexetila causa uma redu&#xE7;&#xE3;o prolongada da press&#xE3;o arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002; 11: 293&#x2013;301; Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva &#xE9; devida &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica sist&#xEA;mica, embora a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, o volume de eje&#xE7;&#xE3;o e o d&#xE9;bito card&#xED;aco n&#xE3;o sejam afetados. N&#xE3;o h&#xE1; ind&#xED;cios de hipotens&#xE3;o grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).</p> <p>Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, os efeitos de redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial de Candesartana Cilexetila e losartana foram avaliados em um total de 1.268 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada.</p> <p>Em ambos os estudos, a redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica foi significativamente maior com&amp;nbsp;Candesartana Cilexetila (32 mg, uma vez ao dia). Em uma an&#xE1;lise agrupada, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima da press&#xE3;o arterial (sist&#xF3;lica/diast&#xF3;lica) foi 13,1/10,5 mmHg com Candesartana Cilexetila e 10,0/8,7 mmHg com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/bula\" target=\"_blank\">losartana pot&#xE1;ssica</a> (100 mg, uma vez ao dia). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foi 3,1/1,8 mmHg (p&lt;0,0001/p&lt;0,0001).</p> <p>Candesartana Cilexetila pode ser usado como monoterapia ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outras subst&#xE2;ncias anti-hipertensivas, como os diur&#xE9;ticos tiaz&#xED;dicos (Koenig W Clin Drug Invest 2000;19:239-46; Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89) e os antagonistas de c&#xE1;lcio diidropirid&#xED;nicos (Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8; Trefor Morgan and Adrianne Anderson. AJH&#x2013;June 2002&#x2013;VOL. 15, N&#xB0;. 6; V Diretrizes Brasileiras de Hipertens&#xE3;o Arterial 2006) para melhorar a efic&#xE1;cia.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea independentemente da ra&#xE7;a, embora o efeito seja um pouco menor em pacientes negros (popula&#xE7;&#xE3;o usualmente com baixa renina). Isso &#xE9; geralmente comum para subst&#xE2;ncias que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (F. Zannad &amp; R. Fay. Fundamental &amp; Clinical Pharmacology 21 (2007) 181&#x2013;190).</p> <p>Candesartana Cilexetila aumenta o fluxo sangu&#xED;neo renal e mant&#xE9;m ou aumenta a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular, enquanto a resist&#xEA;ncia vascular renal e a fra&#xE7;&#xE3;o de filtra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reduzidas.</p> <p>Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m reduz a excre&#xE7;&#xE3;o de albumina na urina em pacientes com diabetes <em>mellitus </em>tipo II, hipertens&#xE3;o e microalbumin&#xFA;ria (Zannad F.Blood Pressure 2000; 9 (Suppl 1): 36&#x2013;39; Grassi G et al. J Hypertens 2003;21:1761-9). Em pacientes hipertensos com diabetes <em>mellitus</em> tipo II, o tratamento de 12 semanas com Candesartana Cilexetila 8 mg a 16 mg n&#xE3;o teve efeitos adversos na glicemia ou no perfil lip&#xED;dico (Mogensen CE et al. BMJ. 2000; 321: 1440&#x2013;4; Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8).</p> <p>No estudo SCOPE - Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (Estudo em Cogni&#xE7;&#xE3;o e Progn&#xF3;stico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e na mortalidade cardiovascular, na fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70-89 anos) com hipertens&#xE3;o (Press&#xE3;o Arterial Sist&#xF3;lica (PAS) 160-179 mmHg e/ou Press&#xE3;o Arterial Diast&#xF3;lica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho prim&#xE1;rio (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram efetivamente a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica e foram geralmente bem tolerados. A fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os grupos do tratamento (Trenkwalder JH et al. J Hypertens 2006; 24(Suppl 1): S107-S114; Papademetriou V et al. JACC 2004; 44(6); 1175-80).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:997px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N<sup>&#xBA;</sup> de pacientes que manifestaram um evento CV pela primeira vez</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Candesartana Cilexetila* (N=2.477)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:330px\"><strong>Controle * (N=2.460)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Risco relativo (IC 95%)</strong></td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor-p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Eventos CV importantes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">242</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">268</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,89 (0,75-1,06)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Mortalidade CV</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">145</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">152</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,95 (0,75-1,19)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,63</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>AVC n&#xE3;o fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,72 (0,53-0,99)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1,14 (0,77-1,68)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,52</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Qualquer tratamento anti-hipertensivo pr&#xE9;vio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomiza&#xE7;&#xE3;o. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado &#xE0; medica&#xE7;&#xE3;o do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se mantida PAS &#x2265;<strong>&amp;nbsp;</strong>160 mmHg e/ou PAD &#x2265; 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e no grupo controle, respectivamente.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca</h3> <p>Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (ICC) e fun&#xE7;&#xE3;o ventricular sist&#xF3;lica esquerda deprimida (fra&#xE7;&#xE3;o da eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda, FEVE <u>&lt;</u> 40%), Candesartana Cilexetila diminui a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e a press&#xE3;o capilar pulmonar, aumenta a atividade da renina plasm&#xE1;tica e a concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II, e diminui os n&#xED;veis de aldosterona.</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila reduz a mortalidade e a hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido a ICC e melhora os sintomas como mostrado no estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure &#x2013; Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity / Candesartana em Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade e da morbidade).</p> <p>Este estudo multinacional, controlado por placebo, duplo-cego, em pacientes com ICC com classe funcional da New York Heart Association (NYHA) II a IV, consistiu em tr&#xEA;s estudos separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% n&#xE3;o tratados com um inibidor da ECA devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia, CHARM-Adicionado (n=2.548) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% e tratados com um inibidor da ECA, e CHARM-Preservado (n=3.023) em pacientes com FEVE &gt; 40%. Pacientes com terapia convencional foram randomizados para o placebo ou Candesartana Cilexetila (titulado de 4 mg ou 8 mg uma vez ao dia para 32 mg, uma vez ao dia, ou a maior dose tolerada, dose m&#xE9;dia de 24 mg) e acompanhados por uma mediana de 37,7 meses.</p> <p>O desfecho composto de mortalidade cardiovascular ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo no CHARM-Alternativo (raz&#xE3;o de risco (RR) 0,77, IC 95% 0,67-0,89, p&lt;0,001) e no CHARM-Adicionado (RR 0,85, IC 95% 0,75-0,96, p=0,011). Isto corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de risco relativo de 23% e de 15%, respectivamente. Uma redu&#xE7;&#xE3;o num&#xE9;rica, embora estatisticamente n&#xE3;o significativa, tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ada no CHARM-Preservado (RR 0,89, IC 95% 0,77-1,03, p=0,118).</p> <p>O desfecho composto de mortalidade por todas as causas ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC tamb&#xE9;m foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo (RR 0,80, IC 95% 0,70-0,92, p=0,001) e CHARM-Adicionado (RR 0,87, IC 95% 0,78-0,98, p=0,021), e uma tend&#xEA;ncia similar foi observada no CHARM-Preservado (RR 0,92, IC 95% 0,80-1,05, p=0,221).</p> <p>Ambos os componentes de mortalidade e de morbidade (hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC) destes desfechos compostos contribu&#xED;ram para os efeitos favor&#xE1;veis de Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo e CHARM-Adicionado. Os efeitos favor&#xE1;veis indicados no CHARM-Preservado foram devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC.</p> <p>Mortalidade por todas as causas tamb&#xE9;m foi avaliada nas popula&#xE7;&#xF5;es agrupadas do CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (RR 0,88, IC 95% 0,79-0,98, p=0,018) e em todos os tr&#xEA;s estudos (RR 0,91, IC 95% 0,83-1,00, p=0,055).</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila resultou em uma melhora da classe funcional NYHA no CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (p=0,008 e p=0,020 respectivamente).</p> <p>Os efeitos ben&#xE9;ficos de Candesartana Cilexetila na mortalidade cardiovascular e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foram consistentes, independentemente da idade, sexo e medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m foi eficaz em pacientes tomando concomitantemente betabloqueadores e inibidores da ECA, e os benef&#xED;cios foram obtidos mesmo se os pacientes estavam ou n&#xE3;o tomando inibidores da ECA na dose recomendada pelas diretrizes de tratamento.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A angiotensina II &#xE9; o horm&#xF4;nio vasoativo prim&#xE1;rio do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um significativo papel na fisiopatologia da hipertens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e outros transtornos cardiovasculares.</p> <p>Tamb&#xE9;m exerce um importante papel na patog&#xEA;nese da hipertrofia e les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os alvo. Os principais efeitos fisiol&#xF3;gicos da angiotensina II, como a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, estimula&#xE7;&#xE3;o da aldosterona, regula&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sal e da &#xE1;gua e a estimula&#xE7;&#xE3;o do crescimento celular, s&#xE3;o mediados via receptor do tipo 1 (AT<sub>1</sub>).</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco adequado para o uso oral, sendo rapidamente convertido ao f&#xE1;rmaco ativo candesartana, por hidr&#xF3;lise de &#xE9;ster durante a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrointestinal. A candesartana &#xE9; um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte liga&#xE7;&#xE3;o e lenta dissocia&#xE7;&#xE3;o dos mesmos, n&#xE3;o tendo atividade agonista.</p> <p>A candesartana n&#xE3;o inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), que converte a angiotensina I para angiotensina II e degrada a bradicinina. Como n&#xE3;o h&#xE1; efeito na degrada&#xE7;&#xE3;o da bradicinina, &#xE9; improv&#xE1;vel que os antagonistas dos receptores de angiotensina II sejam associados com tosse.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos controlados que compararam Candesartana Cilexetila com inibidores da ECA, a incid&#xEA;ncia de tosse foi menor nos pacientes que receberam Candesartana Cilexetila. A candesartana n&#xE3;o se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de &#xED;ons conhecidos por serem importantes na regula&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 da angiotensina II resulta em aumento dose-relacionada da atividade da renina plasm&#xE1;tica, das concentra&#xE7;&#xF5;es de angiotensina I e angiotensina II e em uma diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aldosterona.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, a candesartana cilexetila &#xE9; convertida para subst&#xE2;ncia ativa candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana &#xE9; de aproximadamente 40% ap&#xF3;s uma solu&#xE7;&#xE3;o oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos em compara&#xE7;&#xE3;o com a solu&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>max</sub>) ocorre entre 3-4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do comprimido. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas da candesartana aumentam linearmente com o aumento das doses na faixa de dose terap&#xEA;utica. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as&amp;nbsp;relacionadas ao sexo na farmacocin&#xE9;tica da candesartana. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada por alimentos.</p> <p>A candesartana liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%). O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de 0,1 L/kg.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A candesartana &#xE9; principalmente eliminada inalterada pelas vias urin&#xE1;ria e biliar e apenas uma pequena parte &#xE9; eliminada pelo metabolismo hep&#xE1;tico (CYP2C9). Os estudos de intera&#xE7;&#xE3;o dispon&#xED;veis n&#xE3;o indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4. Com base em dados in vitro, n&#xE3;o seria esperada qualquer intera&#xE7;&#xE3;o <em>in vivo</em> com f&#xE1;rmacos cujo metabolismo &#xE9; dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de aproximadamente 9 horas.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total da candesartana &#xE9; cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depura&#xE7;&#xE3;o renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal da candesartana ocorre tanto por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular como por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa.</p> <p>Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com <sup>14</sup>C, cerca de 26% da dose &#xE9; excretada na urina como candesartana, e 7% como metab&#xF3;lito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose &#xE9; recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metab&#xF3;lito inativo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em idosos (acima de 65 anos), tanto a C<sub>max</sub> quanto a AUC da candesartana s&#xE3;o aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos jovens. Entretanto, a resposta da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e a incid&#xEA;ncia de eventos adversos s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Candesartana Cilexetila em pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais de leve a moderada, a C<sub>max</sub> e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a meia-vida (t&#xBD;) n&#xE3;o foi alterada em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t<sub>&#xBD;</sub> de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana foi aproximadamente o dobro nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves. A farmacocin&#xE9;tica em pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> foi similar &#xE0;quela dos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de moderada a grave o aumento na AUC da candesartana foi de aproximadamente 80%.</p> <p>H&#xE1; apenas experi&#xEA;ncia limitada do uso em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas graves e/ou colestase.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Em diversos estudos de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica conduzidos em v&#xE1;rias esp&#xE9;cies, foram observados efeitos farmacol&#xF3;gicos exagerados esperados devido &#xE0; modifica&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sistema renina angiotensinaaldosterona.</p> <p>A incid&#xEA;ncia e a gravidade dos efeitos induzidos foram relacionadas &#xE0; dose e ao tempo e mostraram-se revers&#xED;veis em animais adultos. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e les&#xF5;es renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.</p> <p>N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.</p> <h3>Tempo estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Candesartana Cilexetila, o in&#xED;cio do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento cont&#xED;nuo, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima da press&#xE3;o sangu&#xED;nea com qualquer dose geralmente &#xE9; atingida dentro de 4 semanas e &#xE9; mantida durante o tratamento prolongado. Candesartana Cilexetila administrado uma vez ao dia promove uma efetiva e suave redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao longo de 24 horas com pequena diferen&#xE7;a entre os efeitos m&#xE1;ximo e m&#xED;nimo no intervalo de dose (Lacourci&#xE8;re Y &amp; Asmar R. Am J Hypertens 1999;12:1181-7).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Atacand?

Você deve conservar Atacand em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand são apresentados da seguinte maneira:

Atacand 8 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa claro, com sulco e gravado A/CG de um lado e, gravado 008 do outro lado.

Atacand 16 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa, com sulco e gravado A/CH de um lado e, gravado 016 do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand

Comprimidos de 8 mg em:

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 16 mg em:

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand

MS - 1.1618.0095

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen)
Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

16mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca (coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve, moderada e grave. O tratamento com Atacand reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Quais as contraindicações do Atacand?

Você não deve utilizar Atacand se tiver alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula; se estiver grávida ou amamentando; se tiver alterações graves no fígado e/ou colestase (redução do&nbsp;fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); se tiver diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2 ) e fizer uso de medicamento contendo alisquireno.

Como usar o Atacand?

Os comprimidos divisíveis de Atacand devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Hipertensão

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia. Para pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia.

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial inferior à considerada ótima com Atacand, recomendase associação com um diurético tiazídico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais

Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina <30 mL/min/1,73 m2 de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas

Titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Atacand não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial usual recomendada de Atacand é de 4 mg uma vez ao dia. A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais

Não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes idosos ou pacientes com alterações nos rins ou fígado.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand funciona?

Atacand faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose de Atacand, a pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand?

Atacand deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com press&#xE3;o arterial baixa (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>) devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos.</li> <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (hipotens&#xE3;o), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; recomendada a combina&#xE7;&#xE3;o tripla de Atacand com um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina) e um antagonista de receptor de mineralocorticoide.</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (subst&#xE2;ncias que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal).</li> <li>Pode ocorrer uma piora da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Atacand for utilizado em pacientes com insufici&#xEA;ncia dos rins e insufici&#xEA;ncia do cora&#xE7;&#xE3;o deve-se avaliar periodicamente os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio e creatinina.</li> <li>N&#xE3;o se tem muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand em pacientes com transplante de rim e insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo).</li> <li>Pacientes hipertensos em uso associado de Atacand e inibidores da enzima conversora da angiotensina - ECA (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, etc), suplementos contendo pot&#xE1;ssio, substitutos do sal que cont&#xE9;m pot&#xE1;ssio, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>) ou outros medicamentos que podem aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (como heparina, cotrimoxazol) podem ter aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e/ou renal grave, o uso de Atacand pode levar &#xE0; hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), olig&#xFA;ria (redu&#xE7;&#xE3;o importante da elimina&#xE7;&#xE3;o de urina pelos rins), azotemia (aumento dos n&#xED;veis de ureia e creatinina) e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

A segurança e a eficácia de candesartana cilexetila em crianças não foram estabelecidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento com Atacand.

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquirenos está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Este medicamento contém lactose (89,40 mg/comprimidos de 8 mg; 81,40 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand?

Estudos clínicos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): press&#xE3;o baixa, hipercalemia e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins.</li>

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de: hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (uma enzima do fígado).

Pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue (neutropenia), aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), concentra&#xE7;&#xE3;o superior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue (hipercalemia), concentra&#xE7;&#xE3;o anormalmente baixa de &#xED;ons de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado alterada, inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>), incha&#xE7;o de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e p&#xE9;s), les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o (exantema), coceira na pele com vermelhid&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>), coceira na pele (prurido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a> e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins (incluindo insufici&#xEA;ncia em pacientes suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand?

Cada comprimido&nbsp;Atacand 8 mg contém:

8 mg de candesartana cilexetila.

Cada comprimido&nbsp;Atacand 16 mg contém:

16 mg de candesartana cilexetila.

Excipientes: carmelose cálcica, hiprolose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand maior do que a recomendada?

Sintomas

Podem ocorrer: hipotensão sintomática (sintomas de pressão baixa) e tontura.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand com outros remédios?

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Atacand e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Qual a ação da substância do Atacand (Candesartana Cilexetila)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipertens&#xE3;o</h3> <p>Na hipertens&#xE3;o, Candesartana Cilexetila causa uma redu&#xE7;&#xE3;o prolongada da press&#xE3;o arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002; 11: 293&#x2013;301; Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva &#xE9; devida &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica sist&#xEA;mica, embora a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, o volume de eje&#xE7;&#xE3;o e o d&#xE9;bito card&#xED;aco n&#xE3;o sejam afetados. N&#xE3;o h&#xE1; ind&#xED;cios de hipotens&#xE3;o grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).</p> <p>Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, os efeitos de redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial de Candesartana Cilexetila e losartana foram avaliados em um total de 1.268 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada.</p> <p>Em ambos os estudos, a redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica foi significativamente maior com&amp;nbsp;Candesartana Cilexetila (32 mg, uma vez ao dia). Em uma an&#xE1;lise agrupada, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima da press&#xE3;o arterial (sist&#xF3;lica/diast&#xF3;lica) foi 13,1/10,5 mmHg com Candesartana Cilexetila e 10,0/8,7 mmHg com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/bula\" target=\"_blank\">losartana pot&#xE1;ssica</a> (100 mg, uma vez ao dia). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foi 3,1/1,8 mmHg (p&lt;0,0001/p&lt;0,0001).</p> <p>Candesartana Cilexetila pode ser usado como monoterapia ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outras subst&#xE2;ncias anti-hipertensivas, como os diur&#xE9;ticos tiaz&#xED;dicos (Koenig W Clin Drug Invest 2000;19:239-46; Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89) e os antagonistas de c&#xE1;lcio diidropirid&#xED;nicos (Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8; Trefor Morgan and Adrianne Anderson. AJH&#x2013;June 2002&#x2013;VOL. 15, N&#xB0;. 6; V Diretrizes Brasileiras de Hipertens&#xE3;o Arterial 2006) para melhorar a efic&#xE1;cia.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea independentemente da ra&#xE7;a, embora o efeito seja um pouco menor em pacientes negros (popula&#xE7;&#xE3;o usualmente com baixa renina). Isso &#xE9; geralmente comum para subst&#xE2;ncias que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (F. Zannad &amp; R. Fay. Fundamental &amp; Clinical Pharmacology 21 (2007) 181&#x2013;190).</p> <p>Candesartana Cilexetila aumenta o fluxo sangu&#xED;neo renal e mant&#xE9;m ou aumenta a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular, enquanto a resist&#xEA;ncia vascular renal e a fra&#xE7;&#xE3;o de filtra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reduzidas.</p> <p>Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m reduz a excre&#xE7;&#xE3;o de albumina na urina em pacientes com diabetes <em>mellitus </em>tipo II, hipertens&#xE3;o e microalbumin&#xFA;ria (Zannad F.Blood Pressure 2000; 9 (Suppl 1): 36&#x2013;39; Grassi G et al. J Hypertens 2003;21:1761-9). Em pacientes hipertensos com diabetes <em>mellitus</em> tipo II, o tratamento de 12 semanas com Candesartana Cilexetila 8 mg a 16 mg n&#xE3;o teve efeitos adversos na glicemia ou no perfil lip&#xED;dico (Mogensen CE et al. BMJ. 2000; 321: 1440&#x2013;4; Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8).</p> <p>No estudo SCOPE - Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (Estudo em Cogni&#xE7;&#xE3;o e Progn&#xF3;stico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e na mortalidade cardiovascular, na fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70-89 anos) com hipertens&#xE3;o (Press&#xE3;o Arterial Sist&#xF3;lica (PAS) 160-179 mmHg e/ou Press&#xE3;o Arterial Diast&#xF3;lica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho prim&#xE1;rio (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram efetivamente a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica e foram geralmente bem tolerados. A fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os grupos do tratamento (Trenkwalder JH et al. J Hypertens 2006; 24(Suppl 1): S107-S114; Papademetriou V et al. JACC 2004; 44(6); 1175-80).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:997px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N<sup>&#xBA;</sup> de pacientes que manifestaram um evento CV pela primeira vez</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Candesartana Cilexetila* (N=2.477)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:330px\"><strong>Controle * (N=2.460)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Risco relativo (IC 95%)</strong></td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor-p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Eventos CV importantes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">242</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">268</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,89 (0,75-1,06)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Mortalidade CV</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">145</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">152</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,95 (0,75-1,19)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,63</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>AVC n&#xE3;o fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,72 (0,53-0,99)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1,14 (0,77-1,68)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,52</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Qualquer tratamento anti-hipertensivo pr&#xE9;vio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomiza&#xE7;&#xE3;o. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado &#xE0; medica&#xE7;&#xE3;o do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se mantida PAS &#x2265;<strong>&amp;nbsp;</strong>160 mmHg e/ou PAD &#x2265; 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e no grupo controle, respectivamente.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca</h3> <p>Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (ICC) e fun&#xE7;&#xE3;o ventricular sist&#xF3;lica esquerda deprimida (fra&#xE7;&#xE3;o da eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda, FEVE <u>&lt;</u> 40%), Candesartana Cilexetila diminui a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e a press&#xE3;o capilar pulmonar, aumenta a atividade da renina plasm&#xE1;tica e a concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II, e diminui os n&#xED;veis de aldosterona.</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila reduz a mortalidade e a hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido a ICC e melhora os sintomas como mostrado no estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure &#x2013; Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity / Candesartana em Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade e da morbidade).</p> <p>Este estudo multinacional, controlado por placebo, duplo-cego, em pacientes com ICC com classe funcional da New York Heart Association (NYHA) II a IV, consistiu em tr&#xEA;s estudos separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% n&#xE3;o tratados com um inibidor da ECA devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia, CHARM-Adicionado (n=2.548) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% e tratados com um inibidor da ECA, e CHARM-Preservado (n=3.023) em pacientes com FEVE &gt; 40%. Pacientes com terapia convencional foram randomizados para o placebo ou Candesartana Cilexetila (titulado de 4 mg ou 8 mg uma vez ao dia para 32 mg, uma vez ao dia, ou a maior dose tolerada, dose m&#xE9;dia de 24 mg) e acompanhados por uma mediana de 37,7 meses.</p> <p>O desfecho composto de mortalidade cardiovascular ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo no CHARM-Alternativo (raz&#xE3;o de risco (RR) 0,77, IC 95% 0,67-0,89, p&lt;0,001) e no CHARM-Adicionado (RR 0,85, IC 95% 0,75-0,96, p=0,011). Isto corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de risco relativo de 23% e de 15%, respectivamente. Uma redu&#xE7;&#xE3;o num&#xE9;rica, embora estatisticamente n&#xE3;o significativa, tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ada no CHARM-Preservado (RR 0,89, IC 95% 0,77-1,03, p=0,118).</p> <p>O desfecho composto de mortalidade por todas as causas ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC tamb&#xE9;m foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo (RR 0,80, IC 95% 0,70-0,92, p=0,001) e CHARM-Adicionado (RR 0,87, IC 95% 0,78-0,98, p=0,021), e uma tend&#xEA;ncia similar foi observada no CHARM-Preservado (RR 0,92, IC 95% 0,80-1,05, p=0,221).</p> <p>Ambos os componentes de mortalidade e de morbidade (hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC) destes desfechos compostos contribu&#xED;ram para os efeitos favor&#xE1;veis de Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo e CHARM-Adicionado. Os efeitos favor&#xE1;veis indicados no CHARM-Preservado foram devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC.</p> <p>Mortalidade por todas as causas tamb&#xE9;m foi avaliada nas popula&#xE7;&#xF5;es agrupadas do CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (RR 0,88, IC 95% 0,79-0,98, p=0,018) e em todos os tr&#xEA;s estudos (RR 0,91, IC 95% 0,83-1,00, p=0,055).</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila resultou em uma melhora da classe funcional NYHA no CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (p=0,008 e p=0,020 respectivamente).</p> <p>Os efeitos ben&#xE9;ficos de Candesartana Cilexetila na mortalidade cardiovascular e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foram consistentes, independentemente da idade, sexo e medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m foi eficaz em pacientes tomando concomitantemente betabloqueadores e inibidores da ECA, e os benef&#xED;cios foram obtidos mesmo se os pacientes estavam ou n&#xE3;o tomando inibidores da ECA na dose recomendada pelas diretrizes de tratamento.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A angiotensina II &#xE9; o horm&#xF4;nio vasoativo prim&#xE1;rio do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um significativo papel na fisiopatologia da hipertens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e outros transtornos cardiovasculares.</p> <p>Tamb&#xE9;m exerce um importante papel na patog&#xEA;nese da hipertrofia e les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os alvo. Os principais efeitos fisiol&#xF3;gicos da angiotensina II, como a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, estimula&#xE7;&#xE3;o da aldosterona, regula&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sal e da &#xE1;gua e a estimula&#xE7;&#xE3;o do crescimento celular, s&#xE3;o mediados via receptor do tipo 1 (AT<sub>1</sub>).</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco adequado para o uso oral, sendo rapidamente convertido ao f&#xE1;rmaco ativo candesartana, por hidr&#xF3;lise de &#xE9;ster durante a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrointestinal. A candesartana &#xE9; um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte liga&#xE7;&#xE3;o e lenta dissocia&#xE7;&#xE3;o dos mesmos, n&#xE3;o tendo atividade agonista.</p> <p>A candesartana n&#xE3;o inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), que converte a angiotensina I para angiotensina II e degrada a bradicinina. Como n&#xE3;o h&#xE1; efeito na degrada&#xE7;&#xE3;o da bradicinina, &#xE9; improv&#xE1;vel que os antagonistas dos receptores de angiotensina II sejam associados com tosse.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos controlados que compararam Candesartana Cilexetila com inibidores da ECA, a incid&#xEA;ncia de tosse foi menor nos pacientes que receberam Candesartana Cilexetila. A candesartana n&#xE3;o se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de &#xED;ons conhecidos por serem importantes na regula&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 da angiotensina II resulta em aumento dose-relacionada da atividade da renina plasm&#xE1;tica, das concentra&#xE7;&#xF5;es de angiotensina I e angiotensina II e em uma diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aldosterona.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, a candesartana cilexetila &#xE9; convertida para subst&#xE2;ncia ativa candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana &#xE9; de aproximadamente 40% ap&#xF3;s uma solu&#xE7;&#xE3;o oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos em compara&#xE7;&#xE3;o com a solu&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>max</sub>) ocorre entre 3-4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do comprimido. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas da candesartana aumentam linearmente com o aumento das doses na faixa de dose terap&#xEA;utica. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as&amp;nbsp;relacionadas ao sexo na farmacocin&#xE9;tica da candesartana. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada por alimentos.</p> <p>A candesartana liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%). O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de 0,1 L/kg.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A candesartana &#xE9; principalmente eliminada inalterada pelas vias urin&#xE1;ria e biliar e apenas uma pequena parte &#xE9; eliminada pelo metabolismo hep&#xE1;tico (CYP2C9). Os estudos de intera&#xE7;&#xE3;o dispon&#xED;veis n&#xE3;o indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4. Com base em dados in vitro, n&#xE3;o seria esperada qualquer intera&#xE7;&#xE3;o <em>in vivo</em> com f&#xE1;rmacos cujo metabolismo &#xE9; dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de aproximadamente 9 horas.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total da candesartana &#xE9; cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depura&#xE7;&#xE3;o renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal da candesartana ocorre tanto por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular como por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa.</p> <p>Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com <sup>14</sup>C, cerca de 26% da dose &#xE9; excretada na urina como candesartana, e 7% como metab&#xF3;lito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose &#xE9; recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metab&#xF3;lito inativo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em idosos (acima de 65 anos), tanto a C<sub>max</sub> quanto a AUC da candesartana s&#xE3;o aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos jovens. Entretanto, a resposta da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e a incid&#xEA;ncia de eventos adversos s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Candesartana Cilexetila em pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais de leve a moderada, a C<sub>max</sub> e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a meia-vida (t&#xBD;) n&#xE3;o foi alterada em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t<sub>&#xBD;</sub> de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana foi aproximadamente o dobro nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves. A farmacocin&#xE9;tica em pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> foi similar &#xE0;quela dos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de moderada a grave o aumento na AUC da candesartana foi de aproximadamente 80%.</p> <p>H&#xE1; apenas experi&#xEA;ncia limitada do uso em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas graves e/ou colestase.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Em diversos estudos de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica conduzidos em v&#xE1;rias esp&#xE9;cies, foram observados efeitos farmacol&#xF3;gicos exagerados esperados devido &#xE0; modifica&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sistema renina angiotensinaaldosterona.</p> <p>A incid&#xEA;ncia e a gravidade dos efeitos induzidos foram relacionadas &#xE0; dose e ao tempo e mostraram-se revers&#xED;veis em animais adultos. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e les&#xF5;es renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.</p> <p>N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.</p> <h3>Tempo estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Candesartana Cilexetila, o in&#xED;cio do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento cont&#xED;nuo, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima da press&#xE3;o sangu&#xED;nea com qualquer dose geralmente &#xE9; atingida dentro de 4 semanas e &#xE9; mantida durante o tratamento prolongado. Candesartana Cilexetila administrado uma vez ao dia promove uma efetiva e suave redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao longo de 24 horas com pequena diferen&#xE7;a entre os efeitos m&#xE1;ximo e m&#xED;nimo no intervalo de dose (Lacourci&#xE8;re Y &amp; Asmar R. Am J Hypertens 1999;12:1181-7).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Atacand?

Você deve conservar Atacand em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand são apresentados da seguinte maneira:

Atacand 8 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa claro, com sulco e gravado A/CG de um lado e, gravado 008 do outro lado.

Atacand 16 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa, com sulco e gravado A/CH de um lado e, gravado 016 do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand

Comprimidos de 8 mg em:

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 16 mg em:

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand

MS - 1.1618.0095

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen)
Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

8mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca (coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve, moderada e grave. O tratamento com Atacand reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Quais as contraindicações do Atacand?

Você não deve utilizar Atacand se tiver alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula; se estiver grávida ou amamentando; se tiver alterações graves no fígado e/ou colestase (redução do&nbsp;fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); se tiver diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2 ) e fizer uso de medicamento contendo alisquireno.

Como usar o Atacand?

Os comprimidos divisíveis de Atacand devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Hipertensão

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia. Para pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia.

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial inferior à considerada ótima com Atacand, recomendase associação com um diurético tiazídico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais

Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina <30 mL/min/1,73 m2 de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas

Titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Atacand não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial usual recomendada de Atacand é de 4 mg uma vez ao dia. A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais

Não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes idosos ou pacientes com alterações nos rins ou fígado.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand funciona?

Atacand faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose de Atacand, a pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand?

Atacand deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com press&#xE3;o arterial baixa (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>) devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos.</li> <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (hipotens&#xE3;o), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; recomendada a combina&#xE7;&#xE3;o tripla de Atacand com um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina) e um antagonista de receptor de mineralocorticoide.</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (subst&#xE2;ncias que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal).</li> <li>Pode ocorrer uma piora da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Atacand for utilizado em pacientes com insufici&#xEA;ncia dos rins e insufici&#xEA;ncia do cora&#xE7;&#xE3;o deve-se avaliar periodicamente os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio e creatinina.</li> <li>N&#xE3;o se tem muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand em pacientes com transplante de rim e insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo).</li> <li>Pacientes hipertensos em uso associado de Atacand e inibidores da enzima conversora da angiotensina - ECA (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, etc), suplementos contendo pot&#xE1;ssio, substitutos do sal que cont&#xE9;m pot&#xE1;ssio, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>) ou outros medicamentos que podem aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (como heparina, cotrimoxazol) podem ter aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e/ou renal grave, o uso de Atacand pode levar &#xE0; hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), olig&#xFA;ria (redu&#xE7;&#xE3;o importante da elimina&#xE7;&#xE3;o de urina pelos rins), azotemia (aumento dos n&#xED;veis de ureia e creatinina) e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

A segurança e a eficácia de candesartana cilexetila em crianças não foram estabelecidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento com Atacand.

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquirenos está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Este medicamento contém lactose (89,40 mg/comprimidos de 8 mg; 81,40 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand?

Estudos clínicos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): press&#xE3;o baixa, hipercalemia e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins.</li>

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de: hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (uma enzima do fígado).

Pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue (neutropenia), aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), concentra&#xE7;&#xE3;o superior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue (hipercalemia), concentra&#xE7;&#xE3;o anormalmente baixa de &#xED;ons de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado alterada, inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>), incha&#xE7;o de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e p&#xE9;s), les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o (exantema), coceira na pele com vermelhid&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>), coceira na pele (prurido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a> e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins (incluindo insufici&#xEA;ncia em pacientes suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand?

Cada comprimido&nbsp;Atacand 8 mg contém:

8 mg de candesartana cilexetila.

Cada comprimido&nbsp;Atacand 16 mg contém:

16 mg de candesartana cilexetila.

Excipientes: carmelose cálcica, hiprolose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand maior do que a recomendada?

Sintomas

Podem ocorrer: hipotensão sintomática (sintomas de pressão baixa) e tontura.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand com outros remédios?

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Atacand e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Qual a ação da substância do Atacand (Candesartana Cilexetila)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipertens&#xE3;o</h3> <p>Na hipertens&#xE3;o, Candesartana Cilexetila causa uma redu&#xE7;&#xE3;o prolongada da press&#xE3;o arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002; 11: 293&#x2013;301; Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva &#xE9; devida &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica sist&#xEA;mica, embora a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, o volume de eje&#xE7;&#xE3;o e o d&#xE9;bito card&#xED;aco n&#xE3;o sejam afetados. N&#xE3;o h&#xE1; ind&#xED;cios de hipotens&#xE3;o grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).</p> <p>Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, os efeitos de redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial de Candesartana Cilexetila e losartana foram avaliados em um total de 1.268 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada.</p> <p>Em ambos os estudos, a redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica foi significativamente maior com&amp;nbsp;Candesartana Cilexetila (32 mg, uma vez ao dia). Em uma an&#xE1;lise agrupada, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima da press&#xE3;o arterial (sist&#xF3;lica/diast&#xF3;lica) foi 13,1/10,5 mmHg com Candesartana Cilexetila e 10,0/8,7 mmHg com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/bula\" target=\"_blank\">losartana pot&#xE1;ssica</a> (100 mg, uma vez ao dia). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foi 3,1/1,8 mmHg (p&lt;0,0001/p&lt;0,0001).</p> <p>Candesartana Cilexetila pode ser usado como monoterapia ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outras subst&#xE2;ncias anti-hipertensivas, como os diur&#xE9;ticos tiaz&#xED;dicos (Koenig W Clin Drug Invest 2000;19:239-46; Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89) e os antagonistas de c&#xE1;lcio diidropirid&#xED;nicos (Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8; Trefor Morgan and Adrianne Anderson. AJH&#x2013;June 2002&#x2013;VOL. 15, N&#xB0;. 6; V Diretrizes Brasileiras de Hipertens&#xE3;o Arterial 2006) para melhorar a efic&#xE1;cia.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea independentemente da ra&#xE7;a, embora o efeito seja um pouco menor em pacientes negros (popula&#xE7;&#xE3;o usualmente com baixa renina). Isso &#xE9; geralmente comum para subst&#xE2;ncias que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (F. Zannad &amp; R. Fay. Fundamental &amp; Clinical Pharmacology 21 (2007) 181&#x2013;190).</p> <p>Candesartana Cilexetila aumenta o fluxo sangu&#xED;neo renal e mant&#xE9;m ou aumenta a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular, enquanto a resist&#xEA;ncia vascular renal e a fra&#xE7;&#xE3;o de filtra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reduzidas.</p> <p>Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m reduz a excre&#xE7;&#xE3;o de albumina na urina em pacientes com diabetes <em>mellitus </em>tipo II, hipertens&#xE3;o e microalbumin&#xFA;ria (Zannad F.Blood Pressure 2000; 9 (Suppl 1): 36&#x2013;39; Grassi G et al. J Hypertens 2003;21:1761-9). Em pacientes hipertensos com diabetes <em>mellitus</em> tipo II, o tratamento de 12 semanas com Candesartana Cilexetila 8 mg a 16 mg n&#xE3;o teve efeitos adversos na glicemia ou no perfil lip&#xED;dico (Mogensen CE et al. BMJ. 2000; 321: 1440&#x2013;4; Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8).</p> <p>No estudo SCOPE - Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (Estudo em Cogni&#xE7;&#xE3;o e Progn&#xF3;stico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e na mortalidade cardiovascular, na fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70-89 anos) com hipertens&#xE3;o (Press&#xE3;o Arterial Sist&#xF3;lica (PAS) 160-179 mmHg e/ou Press&#xE3;o Arterial Diast&#xF3;lica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho prim&#xE1;rio (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram efetivamente a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica e foram geralmente bem tolerados. A fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os grupos do tratamento (Trenkwalder JH et al. J Hypertens 2006; 24(Suppl 1): S107-S114; Papademetriou V et al. JACC 2004; 44(6); 1175-80).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:997px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N<sup>&#xBA;</sup> de pacientes que manifestaram um evento CV pela primeira vez</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Candesartana Cilexetila* (N=2.477)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:330px\"><strong>Controle * (N=2.460)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Risco relativo (IC 95%)</strong></td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor-p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Eventos CV importantes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">242</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">268</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,89 (0,75-1,06)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Mortalidade CV</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">145</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">152</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,95 (0,75-1,19)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,63</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>AVC n&#xE3;o fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,72 (0,53-0,99)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1,14 (0,77-1,68)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,52</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Qualquer tratamento anti-hipertensivo pr&#xE9;vio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomiza&#xE7;&#xE3;o. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado &#xE0; medica&#xE7;&#xE3;o do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se mantida PAS &#x2265;<strong>&amp;nbsp;</strong>160 mmHg e/ou PAD &#x2265; 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e no grupo controle, respectivamente.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca</h3> <p>Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (ICC) e fun&#xE7;&#xE3;o ventricular sist&#xF3;lica esquerda deprimida (fra&#xE7;&#xE3;o da eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda, FEVE <u>&lt;</u> 40%), Candesartana Cilexetila diminui a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e a press&#xE3;o capilar pulmonar, aumenta a atividade da renina plasm&#xE1;tica e a concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II, e diminui os n&#xED;veis de aldosterona.</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila reduz a mortalidade e a hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido a ICC e melhora os sintomas como mostrado no estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure &#x2013; Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity / Candesartana em Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade e da morbidade).</p> <p>Este estudo multinacional, controlado por placebo, duplo-cego, em pacientes com ICC com classe funcional da New York Heart Association (NYHA) II a IV, consistiu em tr&#xEA;s estudos separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% n&#xE3;o tratados com um inibidor da ECA devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia, CHARM-Adicionado (n=2.548) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% e tratados com um inibidor da ECA, e CHARM-Preservado (n=3.023) em pacientes com FEVE &gt; 40%. Pacientes com terapia convencional foram randomizados para o placebo ou Candesartana Cilexetila (titulado de 4 mg ou 8 mg uma vez ao dia para 32 mg, uma vez ao dia, ou a maior dose tolerada, dose m&#xE9;dia de 24 mg) e acompanhados por uma mediana de 37,7 meses.</p> <p>O desfecho composto de mortalidade cardiovascular ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo no CHARM-Alternativo (raz&#xE3;o de risco (RR) 0,77, IC 95% 0,67-0,89, p&lt;0,001) e no CHARM-Adicionado (RR 0,85, IC 95% 0,75-0,96, p=0,011). Isto corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de risco relativo de 23% e de 15%, respectivamente. Uma redu&#xE7;&#xE3;o num&#xE9;rica, embora estatisticamente n&#xE3;o significativa, tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ada no CHARM-Preservado (RR 0,89, IC 95% 0,77-1,03, p=0,118).</p> <p>O desfecho composto de mortalidade por todas as causas ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC tamb&#xE9;m foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo (RR 0,80, IC 95% 0,70-0,92, p=0,001) e CHARM-Adicionado (RR 0,87, IC 95% 0,78-0,98, p=0,021), e uma tend&#xEA;ncia similar foi observada no CHARM-Preservado (RR 0,92, IC 95% 0,80-1,05, p=0,221).</p> <p>Ambos os componentes de mortalidade e de morbidade (hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC) destes desfechos compostos contribu&#xED;ram para os efeitos favor&#xE1;veis de Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo e CHARM-Adicionado. Os efeitos favor&#xE1;veis indicados no CHARM-Preservado foram devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC.</p> <p>Mortalidade por todas as causas tamb&#xE9;m foi avaliada nas popula&#xE7;&#xF5;es agrupadas do CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (RR 0,88, IC 95% 0,79-0,98, p=0,018) e em todos os tr&#xEA;s estudos (RR 0,91, IC 95% 0,83-1,00, p=0,055).</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila resultou em uma melhora da classe funcional NYHA no CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (p=0,008 e p=0,020 respectivamente).</p> <p>Os efeitos ben&#xE9;ficos de Candesartana Cilexetila na mortalidade cardiovascular e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foram consistentes, independentemente da idade, sexo e medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m foi eficaz em pacientes tomando concomitantemente betabloqueadores e inibidores da ECA, e os benef&#xED;cios foram obtidos mesmo se os pacientes estavam ou n&#xE3;o tomando inibidores da ECA na dose recomendada pelas diretrizes de tratamento.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A angiotensina II &#xE9; o horm&#xF4;nio vasoativo prim&#xE1;rio do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um significativo papel na fisiopatologia da hipertens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e outros transtornos cardiovasculares.</p> <p>Tamb&#xE9;m exerce um importante papel na patog&#xEA;nese da hipertrofia e les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os alvo. Os principais efeitos fisiol&#xF3;gicos da angiotensina II, como a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, estimula&#xE7;&#xE3;o da aldosterona, regula&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sal e da &#xE1;gua e a estimula&#xE7;&#xE3;o do crescimento celular, s&#xE3;o mediados via receptor do tipo 1 (AT<sub>1</sub>).</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco adequado para o uso oral, sendo rapidamente convertido ao f&#xE1;rmaco ativo candesartana, por hidr&#xF3;lise de &#xE9;ster durante a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrointestinal. A candesartana &#xE9; um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte liga&#xE7;&#xE3;o e lenta dissocia&#xE7;&#xE3;o dos mesmos, n&#xE3;o tendo atividade agonista.</p> <p>A candesartana n&#xE3;o inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), que converte a angiotensina I para angiotensina II e degrada a bradicinina. Como n&#xE3;o h&#xE1; efeito na degrada&#xE7;&#xE3;o da bradicinina, &#xE9; improv&#xE1;vel que os antagonistas dos receptores de angiotensina II sejam associados com tosse.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos controlados que compararam Candesartana Cilexetila com inibidores da ECA, a incid&#xEA;ncia de tosse foi menor nos pacientes que receberam Candesartana Cilexetila. A candesartana n&#xE3;o se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de &#xED;ons conhecidos por serem importantes na regula&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 da angiotensina II resulta em aumento dose-relacionada da atividade da renina plasm&#xE1;tica, das concentra&#xE7;&#xF5;es de angiotensina I e angiotensina II e em uma diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aldosterona.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, a candesartana cilexetila &#xE9; convertida para subst&#xE2;ncia ativa candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana &#xE9; de aproximadamente 40% ap&#xF3;s uma solu&#xE7;&#xE3;o oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos em compara&#xE7;&#xE3;o com a solu&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>max</sub>) ocorre entre 3-4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do comprimido. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas da candesartana aumentam linearmente com o aumento das doses na faixa de dose terap&#xEA;utica. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as&amp;nbsp;relacionadas ao sexo na farmacocin&#xE9;tica da candesartana. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada por alimentos.</p> <p>A candesartana liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%). O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de 0,1 L/kg.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A candesartana &#xE9; principalmente eliminada inalterada pelas vias urin&#xE1;ria e biliar e apenas uma pequena parte &#xE9; eliminada pelo metabolismo hep&#xE1;tico (CYP2C9). Os estudos de intera&#xE7;&#xE3;o dispon&#xED;veis n&#xE3;o indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4. Com base em dados in vitro, n&#xE3;o seria esperada qualquer intera&#xE7;&#xE3;o <em>in vivo</em> com f&#xE1;rmacos cujo metabolismo &#xE9; dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de aproximadamente 9 horas.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total da candesartana &#xE9; cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depura&#xE7;&#xE3;o renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal da candesartana ocorre tanto por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular como por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa.</p> <p>Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com <sup>14</sup>C, cerca de 26% da dose &#xE9; excretada na urina como candesartana, e 7% como metab&#xF3;lito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose &#xE9; recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metab&#xF3;lito inativo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em idosos (acima de 65 anos), tanto a C<sub>max</sub> quanto a AUC da candesartana s&#xE3;o aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos jovens. Entretanto, a resposta da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e a incid&#xEA;ncia de eventos adversos s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Candesartana Cilexetila em pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais de leve a moderada, a C<sub>max</sub> e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a meia-vida (t&#xBD;) n&#xE3;o foi alterada em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t<sub>&#xBD;</sub> de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana foi aproximadamente o dobro nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves. A farmacocin&#xE9;tica em pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> foi similar &#xE0;quela dos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de moderada a grave o aumento na AUC da candesartana foi de aproximadamente 80%.</p> <p>H&#xE1; apenas experi&#xEA;ncia limitada do uso em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas graves e/ou colestase.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Em diversos estudos de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica conduzidos em v&#xE1;rias esp&#xE9;cies, foram observados efeitos farmacol&#xF3;gicos exagerados esperados devido &#xE0; modifica&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sistema renina angiotensinaaldosterona.</p> <p>A incid&#xEA;ncia e a gravidade dos efeitos induzidos foram relacionadas &#xE0; dose e ao tempo e mostraram-se revers&#xED;veis em animais adultos. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e les&#xF5;es renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.</p> <p>N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.</p> <h3>Tempo estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Candesartana Cilexetila, o in&#xED;cio do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento cont&#xED;nuo, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima da press&#xE3;o sangu&#xED;nea com qualquer dose geralmente &#xE9; atingida dentro de 4 semanas e &#xE9; mantida durante o tratamento prolongado. Candesartana Cilexetila administrado uma vez ao dia promove uma efetiva e suave redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao longo de 24 horas com pequena diferen&#xE7;a entre os efeitos m&#xE1;ximo e m&#xED;nimo no intervalo de dose (Lacourci&#xE8;re Y &amp; Asmar R. Am J Hypertens 1999;12:1181-7).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Atacand?

Você deve conservar Atacand em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand são apresentados da seguinte maneira:

Atacand 8 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa claro, com sulco e gravado A/CG de um lado e, gravado 008 do outro lado.

Atacand 16 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa, com sulco e gravado A/CH de um lado e, gravado 016 do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand

Comprimidos de 8 mg em:

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 16 mg em:

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand

MS - 1.1618.0095

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen)
Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

16mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca (coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve, moderada e grave. O tratamento com Atacand reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Quais as contraindicações do Atacand?

Você não deve utilizar Atacand se tiver alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula; se estiver grávida ou amamentando; se tiver alterações graves no fígado e/ou colestase (redução do&nbsp;fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); se tiver diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2 ) e fizer uso de medicamento contendo alisquireno.

Como usar o Atacand?

Os comprimidos divisíveis de Atacand devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Hipertensão

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia. Para pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia.

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial inferior à considerada ótima com Atacand, recomendase associação com um diurético tiazídico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais

Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina <30 mL/min/1,73 m2 de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas

Titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Atacand não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial usual recomendada de Atacand é de 4 mg uma vez ao dia. A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais

Não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes idosos ou pacientes com alterações nos rins ou fígado.

Terapia concomitante

Atacand pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand funciona?

Atacand faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose de Atacand, a pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand?

Atacand deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Pacientes com press&#xE3;o arterial baixa (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>) devido &#xE0; insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos.</li> <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (hipotens&#xE3;o), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; recomendada a combina&#xE7;&#xE3;o tripla de Atacand com um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina) e um antagonista de receptor de mineralocorticoide.</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (subst&#xE2;ncias que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal).</li> <li>Pode ocorrer uma piora da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Atacand for utilizado em pacientes com insufici&#xEA;ncia dos rins e insufici&#xEA;ncia do cora&#xE7;&#xE3;o deve-se avaliar periodicamente os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio e creatinina.</li> <li>N&#xE3;o se tem muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand em pacientes com transplante de rim e insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo).</li> <li>Pacientes hipertensos em uso associado de Atacand e inibidores da enzima conversora da angiotensina - ECA (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, etc), suplementos contendo pot&#xE1;ssio, substitutos do sal que cont&#xE9;m pot&#xE1;ssio, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>) ou outros medicamentos que podem aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (como heparina, cotrimoxazol) podem ter aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial).</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e/ou renal grave, o uso de Atacand pode levar &#xE0; hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), olig&#xFA;ria (redu&#xE7;&#xE3;o importante da elimina&#xE7;&#xE3;o de urina pelos rins), azotemia (aumento dos n&#xED;veis de ureia e creatinina) e insufici&#xEA;ncia renal aguda.</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

A segurança e a eficácia de candesartana cilexetila em crianças não foram estabelecidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento com Atacand.

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquirenos está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Este medicamento contém lactose (89,40 mg/comprimidos de 8 mg; 81,40 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand?

Estudos clínicos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): press&#xE3;o baixa, hipercalemia e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins.</li>

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de: hemoglobina, creatinina, ureia, potássio, sódio ou TGP (uma enzima do fígado).

Pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos do sangue (leucopenia), diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue (neutropenia), aus&#xEA;ncia ou n&#xFA;mero insuficiente de gl&#xF3;bulos brancos granul&#xF3;citos no sangue (agranulocitose), concentra&#xE7;&#xE3;o superior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue (hipercalemia), concentra&#xE7;&#xE3;o anormalmente baixa de &#xED;ons de s&#xF3;dio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a>), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado alterada, inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>), incha&#xE7;o de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e p&#xE9;s), les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o (exantema), coceira na pele com vermelhid&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>), coceira na pele (prurido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a> e altera&#xE7;&#xF5;es nos rins (incluindo insufici&#xEA;ncia em pacientes suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand?

Cada comprimido&nbsp;Atacand 8 mg contém:

8 mg de candesartana cilexetila.

Cada comprimido&nbsp;Atacand 16 mg contém:

16 mg de candesartana cilexetila.

Excipientes: carmelose cálcica, hiprolose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand maior do que a recomendada?

Sintomas

Podem ocorrer: hipotensão sintomática (sintomas de pressão baixa) e tontura.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand com outros remédios?

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Atacand e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Qual a ação da substância do Atacand (Candesartana Cilexetila)?

Resultados de&nbsp;Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Hipertens&#xE3;o</h3> <p>Na hipertens&#xE3;o, Candesartana Cilexetila causa uma redu&#xE7;&#xE3;o prolongada da press&#xE3;o arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002; 11: 293&#x2013;301; Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva &#xE9; devida &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica sist&#xEA;mica, embora a frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, o volume de eje&#xE7;&#xE3;o e o d&#xE9;bito card&#xED;aco n&#xE3;o sejam afetados. N&#xE3;o h&#xE1; ind&#xED;cios de hipotens&#xE3;o grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).</p> <p>Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, os efeitos de redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial de Candesartana Cilexetila e losartana foram avaliados em um total de 1.268 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada.</p> <p>Em ambos os estudos, a redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica foi significativamente maior com&amp;nbsp;Candesartana Cilexetila (32 mg, uma vez ao dia). Em uma an&#xE1;lise agrupada, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima da press&#xE3;o arterial (sist&#xF3;lica/diast&#xF3;lica) foi 13,1/10,5 mmHg com Candesartana Cilexetila e 10,0/8,7 mmHg com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/bula\" target=\"_blank\">losartana pot&#xE1;ssica</a> (100 mg, uma vez ao dia). A diferen&#xE7;a m&#xE9;dia na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial foi 3,1/1,8 mmHg (p&lt;0,0001/p&lt;0,0001).</p> <p>Candesartana Cilexetila pode ser usado como monoterapia ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outras subst&#xE2;ncias anti-hipertensivas, como os diur&#xE9;ticos tiaz&#xED;dicos (Koenig W Clin Drug Invest 2000;19:239-46; Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89) e os antagonistas de c&#xE1;lcio diidropirid&#xED;nicos (Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8; Trefor Morgan and Adrianne Anderson. AJH&#x2013;June 2002&#x2013;VOL. 15, N&#xB0;. 6; V Diretrizes Brasileiras de Hipertens&#xE3;o Arterial 2006) para melhorar a efic&#xE1;cia.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; eficaz na redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea independentemente da ra&#xE7;a, embora o efeito seja um pouco menor em pacientes negros (popula&#xE7;&#xE3;o usualmente com baixa renina). Isso &#xE9; geralmente comum para subst&#xE2;ncias que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (F. Zannad &amp; R. Fay. Fundamental &amp; Clinical Pharmacology 21 (2007) 181&#x2013;190).</p> <p>Candesartana Cilexetila aumenta o fluxo sangu&#xED;neo renal e mant&#xE9;m ou aumenta a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular, enquanto a resist&#xEA;ncia vascular renal e a fra&#xE7;&#xE3;o de filtra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reduzidas.</p> <p>Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m reduz a excre&#xE7;&#xE3;o de albumina na urina em pacientes com diabetes <em>mellitus </em>tipo II, hipertens&#xE3;o e microalbumin&#xFA;ria (Zannad F.Blood Pressure 2000; 9 (Suppl 1): 36&#x2013;39; Grassi G et al. J Hypertens 2003;21:1761-9). Em pacientes hipertensos com diabetes <em>mellitus</em> tipo II, o tratamento de 12 semanas com Candesartana Cilexetila 8 mg a 16 mg n&#xE3;o teve efeitos adversos na glicemia ou no perfil lip&#xED;dico (Mogensen CE et al. BMJ. 2000; 321: 1440&#x2013;4; Lindholm LH et al. Journal of Hypertension 2003, Vol 21 N&#xBA;8).</p> <p>No estudo SCOPE - Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (Estudo em Cogni&#xE7;&#xE3;o e Progn&#xF3;stico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e na mortalidade cardiovascular, na fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70-89 anos) com hipertens&#xE3;o (Press&#xE3;o Arterial Sist&#xF3;lica (PAS) 160-179 mmHg e/ou Press&#xE3;o Arterial Diast&#xF3;lica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho prim&#xE1;rio (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram efetivamente a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica e foram geralmente bem tolerados. A fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os grupos do tratamento (Trenkwalder JH et al. J Hypertens 2006; 24(Suppl 1): S107-S114; Papademetriou V et al. JACC 2004; 44(6); 1175-80).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:997px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N<sup>&#xBA;</sup> de pacientes que manifestaram um evento CV pela primeira vez</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Candesartana Cilexetila* (N=2.477)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:330px\"><strong>Controle * (N=2.460)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Risco relativo (IC 95%)</strong></td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor-p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Eventos CV importantes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">242</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">268</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,89 (0,75-1,06)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Mortalidade CV</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">145</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">152</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,95 (0,75-1,19)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,63</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>AVC n&#xE3;o fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,72 (0,53-0,99)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:229px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:330px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1,14 (0,77-1,68)</td> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">0,52</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Qualquer tratamento anti-hipertensivo pr&#xE9;vio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomiza&#xE7;&#xE3;o. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado &#xE0; medica&#xE7;&#xE3;o do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se mantida PAS &#x2265;<strong>&amp;nbsp;</strong>160 mmHg e/ou PAD &#x2265; 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e no grupo controle, respectivamente.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca</h3> <p>Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca cr&#xF4;nica (ICC) e fun&#xE7;&#xE3;o ventricular sist&#xF3;lica esquerda deprimida (fra&#xE7;&#xE3;o da eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda, FEVE <u>&lt;</u> 40%), Candesartana Cilexetila diminui a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e a press&#xE3;o capilar pulmonar, aumenta a atividade da renina plasm&#xE1;tica e a concentra&#xE7;&#xE3;o de angiotensina II, e diminui os n&#xED;veis de aldosterona.</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila reduz a mortalidade e a hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido a ICC e melhora os sintomas como mostrado no estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure &#x2013; Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity / Candesartana em Insufici&#xEA;ncia Card&#xED;aca &#x2013; Avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade e da morbidade).</p> <p>Este estudo multinacional, controlado por placebo, duplo-cego, em pacientes com ICC com classe funcional da New York Heart Association (NYHA) II a IV, consistiu em tr&#xEA;s estudos separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% n&#xE3;o tratados com um inibidor da ECA devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia, CHARM-Adicionado (n=2.548) em pacientes com FEVE <u>&lt;</u> 40% e tratados com um inibidor da ECA, e CHARM-Preservado (n=3.023) em pacientes com FEVE &gt; 40%. Pacientes com terapia convencional foram randomizados para o placebo ou Candesartana Cilexetila (titulado de 4 mg ou 8 mg uma vez ao dia para 32 mg, uma vez ao dia, ou a maior dose tolerada, dose m&#xE9;dia de 24 mg) e acompanhados por uma mediana de 37,7 meses.</p> <p>O desfecho composto de mortalidade cardiovascular ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo no CHARM-Alternativo (raz&#xE3;o de risco (RR) 0,77, IC 95% 0,67-0,89, p&lt;0,001) e no CHARM-Adicionado (RR 0,85, IC 95% 0,75-0,96, p=0,011). Isto corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de risco relativo de 23% e de 15%, respectivamente. Uma redu&#xE7;&#xE3;o num&#xE9;rica, embora estatisticamente n&#xE3;o significativa, tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ada no CHARM-Preservado (RR 0,89, IC 95% 0,77-1,03, p=0,118).</p> <p>O desfecho composto de mortalidade por todas as causas ou primeira hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC tamb&#xE9;m foi reduzido significativamente com o Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo (RR 0,80, IC 95% 0,70-0,92, p=0,001) e CHARM-Adicionado (RR 0,87, IC 95% 0,78-0,98, p=0,021), e uma tend&#xEA;ncia similar foi observada no CHARM-Preservado (RR 0,92, IC 95% 0,80-1,05, p=0,221).</p> <p>Ambos os componentes de mortalidade e de morbidade (hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC) destes desfechos compostos contribu&#xED;ram para os efeitos favor&#xE1;veis de Candesartana Cilexetila no CHARM-Alternativo e CHARM-Adicionado. Os efeitos favor&#xE1;veis indicados no CHARM-Preservado foram devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC.</p> <p>Mortalidade por todas as causas tamb&#xE9;m foi avaliada nas popula&#xE7;&#xF5;es agrupadas do CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (RR 0,88, IC 95% 0,79-0,98, p=0,018) e em todos os tr&#xEA;s estudos (RR 0,91, IC 95% 0,83-1,00, p=0,055).</p> <p>O tratamento com Candesartana Cilexetila resultou em uma melhora da classe funcional NYHA no CHARM-Alternativo e CHARM&#x2013;Adicionado (p=0,008 e p=0,020 respectivamente).</p> <p>Os efeitos ben&#xE9;ficos de Candesartana Cilexetila na mortalidade cardiovascular e hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por ICC foram consistentes, independentemente da idade, sexo e medica&#xE7;&#xE3;o concomitante. Candesartana Cilexetila tamb&#xE9;m foi eficaz em pacientes tomando concomitantemente betabloqueadores e inibidores da ECA, e os benef&#xED;cios foram obtidos mesmo se os pacientes estavam ou n&#xE3;o tomando inibidores da ECA na dose recomendada pelas diretrizes de tratamento.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A angiotensina II &#xE9; o horm&#xF4;nio vasoativo prim&#xE1;rio do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um significativo papel na fisiopatologia da hipertens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca e outros transtornos cardiovasculares.</p> <p>Tamb&#xE9;m exerce um importante papel na patog&#xEA;nese da hipertrofia e les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os alvo. Os principais efeitos fisiol&#xF3;gicos da angiotensina II, como a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, estimula&#xE7;&#xE3;o da aldosterona, regula&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sal e da &#xE1;gua e a estimula&#xE7;&#xE3;o do crescimento celular, s&#xE3;o mediados via receptor do tipo 1 (AT<sub>1</sub>).</p> <p>Candesartana Cilexetila &#xE9; um pr&#xF3;-f&#xE1;rmaco adequado para o uso oral, sendo rapidamente convertido ao f&#xE1;rmaco ativo candesartana, por hidr&#xF3;lise de &#xE9;ster durante a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrointestinal. A candesartana &#xE9; um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte liga&#xE7;&#xE3;o e lenta dissocia&#xE7;&#xE3;o dos mesmos, n&#xE3;o tendo atividade agonista.</p> <p>A candesartana n&#xE3;o inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), que converte a angiotensina I para angiotensina II e degrada a bradicinina. Como n&#xE3;o h&#xE1; efeito na degrada&#xE7;&#xE3;o da bradicinina, &#xE9; improv&#xE1;vel que os antagonistas dos receptores de angiotensina II sejam associados com tosse.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos controlados que compararam Candesartana Cilexetila com inibidores da ECA, a incid&#xEA;ncia de tosse foi menor nos pacientes que receberam Candesartana Cilexetila. A candesartana n&#xE3;o se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de &#xED;ons conhecidos por serem importantes na regula&#xE7;&#xE3;o cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 da angiotensina II resulta em aumento dose-relacionada da atividade da renina plasm&#xE1;tica, das concentra&#xE7;&#xF5;es de angiotensina I e angiotensina II e em uma diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aldosterona.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, a candesartana cilexetila &#xE9; convertida para subst&#xE2;ncia ativa candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana &#xE9; de aproximadamente 40% ap&#xF3;s uma solu&#xE7;&#xE3;o oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos em compara&#xE7;&#xE3;o com a solu&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>max</sub>) ocorre entre 3-4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do comprimido. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas da candesartana aumentam linearmente com o aumento das doses na faixa de dose terap&#xEA;utica. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as&amp;nbsp;relacionadas ao sexo na farmacocin&#xE9;tica da candesartana. A &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica versus tempo (AUC) n&#xE3;o &#xE9; significativamente afetada por alimentos.</p> <p>A candesartana liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%). O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de 0,1 L/kg.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A candesartana &#xE9; principalmente eliminada inalterada pelas vias urin&#xE1;ria e biliar e apenas uma pequena parte &#xE9; eliminada pelo metabolismo hep&#xE1;tico (CYP2C9). Os estudos de intera&#xE7;&#xE3;o dispon&#xED;veis n&#xE3;o indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4. Com base em dados in vitro, n&#xE3;o seria esperada qualquer intera&#xE7;&#xE3;o <em>in vivo</em> com f&#xE1;rmacos cujo metabolismo &#xE9; dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana &#xE9; de aproximadamente 9 horas.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses m&#xFA;ltiplas.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total da candesartana &#xE9; cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depura&#xE7;&#xE3;o renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal da candesartana ocorre tanto por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular como por secre&#xE7;&#xE3;o tubular ativa.</p> <p>Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com <sup>14</sup>C, cerca de 26% da dose &#xE9; excretada na urina como candesartana, e 7% como metab&#xF3;lito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose &#xE9; recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metab&#xF3;lito inativo.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h3> <p>Em idosos (acima de 65 anos), tanto a C<sub>max</sub> quanto a AUC da candesartana s&#xE3;o aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos jovens. Entretanto, a resposta da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e a incid&#xEA;ncia de eventos adversos s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Candesartana Cilexetila em pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais de leve a moderada, a C<sub>max</sub> e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a meia-vida (t&#xBD;) n&#xE3;o foi alterada em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As altera&#xE7;&#xF5;es correspondentes nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t<sub>&#xBD;</sub> de elimina&#xE7;&#xE3;o da candesartana foi aproximadamente o dobro nos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves. A farmacocin&#xE9;tica em pacientes que fazem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> foi similar &#xE0;quela dos pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es renais graves.</p> <p>Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas de moderada a grave o aumento na AUC da candesartana foi de aproximadamente 80%.</p> <p>H&#xE1; apenas experi&#xEA;ncia limitada do uso em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas graves e/ou colestase.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Em diversos estudos de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica conduzidos em v&#xE1;rias esp&#xE9;cies, foram observados efeitos farmacol&#xF3;gicos exagerados esperados devido &#xE0; modifica&#xE7;&#xE3;o da homeostase do sistema renina angiotensinaaldosterona.</p> <p>A incid&#xEA;ncia e a gravidade dos efeitos induzidos foram relacionadas &#xE0; dose e ao tempo e mostraram-se revers&#xED;veis em animais adultos. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e les&#xF5;es renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.</p> <p>N&#xE3;o houve evid&#xEA;ncia de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.</p> <h3>Tempo estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Candesartana Cilexetila, o in&#xED;cio do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento cont&#xED;nuo, a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima da press&#xE3;o sangu&#xED;nea com qualquer dose geralmente &#xE9; atingida dentro de 4 semanas e &#xE9; mantida durante o tratamento prolongado. Candesartana Cilexetila administrado uma vez ao dia promove uma efetiva e suave redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao longo de 24 horas com pequena diferen&#xE7;a entre os efeitos m&#xE1;ximo e m&#xED;nimo no intervalo de dose (Lacourci&#xE8;re Y &amp; Asmar R. Am J Hypertens 1999;12:1181-7).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Atacand?

Você deve conservar Atacand em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand são apresentados da seguinte maneira:

Atacand 8 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa claro, com sulco e gravado A/CG de um lado e, gravado 008 do outro lado.

Atacand 16 mg:

Comprimidos redondos, de cor rosa, com sulco e gravado A/CH de um lado e, gravado 016 do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand

Comprimidos de 8 mg em:

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 16 mg em:

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand

MS - 1.1618.0095

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen)
Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Astrazeneca

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