Astrazeneca Atacand HCT

8mg + 12,5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand HCT é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), quando a monoterapia (uso de apenas um medicamento) não é suficientemente eficaz.

Quais as contraindicações do Atacand HCT?

Você não deve usar Atacand HCT se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); gota; diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.

Como usar o Atacand HCT?

A dose recomendada de Atacand HCT é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. O efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para o uso de Atacand HCT.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada.

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand HCT em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand HCT funciona?

Atacand HCT faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que reduz e controla a pressão arterial.

A candesartana cilexetila relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio no organismo, fazendo com que mais líquido seja liberado pela urina, o que reduz a quantidade de líquidos corporais e assim diminui o volume de sangue expelido pelo coração por minuto. Consequentemente, ela reduz a pressão arterial. Durante tratamento prolongado, o relaxamento dos vasos sanguíneos contribui para a redução da pressão alta.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos somatórios no controle da pressão alta. Em pacientes com pressão alta, Atacand HCT causa uma diminuição eficaz e prolongada da pressão arterial, sem aumentar os batimentos do coração. Após a administração de uma única dose de Atacand HCT, a diminuição da pressão geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand HCT?

Atacand HCT deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand HCT, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda);</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal);</li> <li>Em pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos e/ou de s&#xF3;dio pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial) sintom&#xE1;tica;</li> <li>Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial);</li> <li>Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscet&#xED;veis tratados com Atacand HCT;</li> <li>Pacientes que tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/pele/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de pele</a> ou que desenvolvam les&#xF5;es de pele suspeitas durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de c&#xE2;ncer de pele e l&#xE1;bio (c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma). Portanto, enquanto estiver tomando Atacand HCT, limite a sua exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e aos raios UV, e proteja sua pele quando exposto ao sol;</li> <li>N&#xE3;o h&#xE1; muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand HCT em pacientes com transplante de rim recente;</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas do cora&#xE7;&#xE3;o cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo);</li> <li>Como para qualquer paciente submetido &#xE0; terapia de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, deve ser realizado controle peri&#xF3;dico de eletr&#xF3;litos s&#xE9;ricos. Pacientes que fazem uso concomitante de Atacand HCT com inibidores da ECA,&amp;nbsp;alisquireno, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), suplementos de pot&#xE1;ssio ou substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio ou outros medicamentos que possam aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol), podem ter aumentos dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Em pacientes que apresentam diabetes <em>mellitus</em> latente (n&#xE3;o aparente) durante o tratamento; aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> e triglic&#xE9;rides; e aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscet&#xED;veis;</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com Atacand HCT.

Este medicamento pode causar doping.

Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando Atacand HCT.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento contém lactose (77,00 mg/comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg; 68,00 mg/comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand HCT?

Candesartana cilexetila

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), hipercalemia, insufici&#xEA;ncia renal, aumentos nos n&#xED;veis de creatinina, ur&#xE9;ia e pot&#xE1;ssio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos), agranulocitose (desaparecimento dos neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio no sangue), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, aumento das enzimas hep&#xE1;ticas, fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, <em>rash</em> cut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> e insufici&#xEA;ncia renal incluindo fal&#xEA;ncia renal em pacientes suscet&#xED;veis</li>

Hidroclorotiazida

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fotossensibilidade (sensibilidade a luz);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre em 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia, neutropenia/agranulocitose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;sica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a>, rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, vasculite necrotizante (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos que pode levar a degenera&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios (incluindo pneumonite e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> - ac&#xFA;mulo de l&#xED;quido no pulm&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (intra-hep&#xE1;tica colest&#xE1;tica), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (degenera&#xE7;&#xE3;o da pele), disfun&#xE7;&#xE3;o renal e nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">miopia</a> aguda e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> agudo de &#xE2;ngulo fechado, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> sist&#xEA;mico eritematoso, l&#xFA;pus cut&#xE2;neo eritematoso, c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma (<a href="https://minutosaudavel.com.br/carcinoma-basocelular/" rel="noopener" target="_blank">carcinoma basocelular</a> e carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand HCT?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand HCT, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand HCT?

Cada comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol e estearato de magnésio.

Cada comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">16 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand HCT maior do que a recomendada?

Sintomas

Pode ocorrer hipotensão com sintomas, vertigem, sede, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), arritmias ventriculares (batimentos cardíacos alterados), sedação/diminuição de consciência e cãibras musculares.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand HCT com outros remédios?

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Você deve utilizar Atacand HCT com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos:

Diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina), antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos), lítio, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico), colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina), antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), suplementos de cálcio ou vitamina D, diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato), álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina.

Interações com exames laboratoriais

Foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de ALT sérica (TGP – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na AST sérica (TGO – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados.

Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand HCT com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Hipotensão postural pode ser agravada pela ingestão simultânea de álcool.

Qual a ação da substância do Atacand HCT (Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

No estudo SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly – Estudo em Cognição e Prognóstico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e mortalidade cardiovascular, função cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70 – 89 anos) com hipertensão (Pressão Arterial Sistólica (PAS) 160- 179 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho primário (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram eficazmente a pressão arterial sistólica e diastólica e foram geralmente bem tolerados. A função cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os braços do tratamento.

*Qualquer tratamento anti-hipertensivo prévio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomização. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado à medicação do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se a PAS se mantivesse > 160 mmHg e/ou PAD > 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e do grupo controle, respectivamente.

Estudos clínicos de grande porte mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares.

Em um estudo duplo-cego randomizado, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida 16/12,5 mg, uma vez ao dia, reduziu a pressão arterial e controlou um maior número de pacientes de maneira mais significativa do que uma combinação fixa semelhante contendo losartana 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg. Nos estudos duplo-cegos, randomizados, a incidência de eventos adversos, especialmente tosse, foi menor durante o tratamento com Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida do que durante o tratamento com associações de inibidores da ECA e hidroclorotiazida.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A angiotensina II é o hormônio vasoativo primário do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um papel significantena fisiopatologia da hipertensão e outros distúrbios cardiovasculares. Também exerce um importante papel na patogênese de hipertrofia de órgãos e lesões de órgãos alvo. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, como a vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase hidroeletrolítica e a estimulação do crescimento celular, são mediados via receptor tipo 1 (AT1).

A candesartana cilexetila é um pró-fármaco, sendo rapidamente convertido ao fármaco ativo, candesartana, por hidrólise de éster, durante a absorção no trato gastrointestinal. A candesartana é um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte ligação e lenta dissociação dos mesmos. Não tem atividade agonista.

A candesartana não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA) ou outros sistemas enzimáticos normalmente associados ao uso de inibidores da ECA. Uma vez que não há efeitos na degradação de cininas, ou no metabolismo de outras substâncias, como a substância P, é improvável que os antagonistas dos receptores da angiotensina II sejam associados com tosse. Em estudos clínicos controlados, que compararam a candesartana cilexetila com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos pacientes que receberam candesartana cilexetila. A candesartana não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de íons conhecidos por serem importantes na regulação cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 resulta em aumento relacionado à dosedos níveis plasmáticos de renina, angiotensina I e angiotensina II, e em uma diminuição na concentração plasmática de aldosterona.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio, principalmente nos túbulos renais distais, e promove a excreção de sódio, cloreto e água. A excreção renal de potássio e magnésio aumenta de maneira dose dependente, enquanto o cálcio é reabsorvido em maior extensão. A hidroclorotiazida diminui o volume plasmático e o fluido extracelular e reduz o débito cardíaco e a pressão sanguínea. Durante tratamento prolongado, a diminuição da resistência periférica contribui para a redução da pressão sanguínea.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos anti-hipertensivos aditivos.

Em pacientes hipertensos, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida causa uma redução eficaz e prolongada da pressão arterial, sem refletir um aumento na frequência cardíaca. Não há indícios de hipotensão grave ou exagerada com a primeira dose, ou de efeito rebote após a interrupção do tratamento.

Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida é igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição
Candesartana cilexetila

Após a administração oral, a candesartana cilexetila é convertida para o fármaco ativo candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana é de aproximadamente 40% após uma solução oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos de candesartana cilexetila, em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. A média do pico de concentração plasmática (Cmáx) ocorre entre 3-4 horas após a ingestão do comprimido. A concentração sérica da candesartana aumenta linearmente com o aumento das doses na faixa de doses terapêuticas. Não foram observadas diferenças relacionadas ao sexo na farmacocinética da candesartana. A área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da candesartana não é significativamente afetada por alimento.

A candesartana liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99%). O volume aparente de distribuição da candesartana é de 0,1 L/kg.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal com biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 70%. A ingestão concomitante de alimento aumenta a absorção em aproximadamente 15%.

A biodisponibilidade pode diminuir em pacientes com insuficiência cardíaca e edema pronunciado.

A ligação às proteínas plasmáticas da hidroclorotiazida é de aproximadamente 60%. O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 0,8 L/kg.

Metabolismo e eliminação

Candesartana cilexetila

A candesartana é principalmente eliminada inalterada pela via urinária e bile e apenas uma pequena parte é eliminada por metabolismo hepático (CYP2C9). Os estudos de interação disponíveis não indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4.

Com base em dados in vitro, não seria esperada qualquer interação in vivo com fármacos cujo metabolismo é dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9,&nbsp;CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida (t½) de eliminação da candesartana é de aproximadamente 9 horas. Não há acúmulo após a administração de doses múltiplas. A meia vida da candesartana permanece inalterada (aproximadamente 9 h) após a administração de candesartana cilexetila em combinação com hidroclorotiazida. Há um aumento leve clinicamente insignificante na AUC e na Cmáx da candesartana quando administrada juntamente com hidroclorotiazida. Não ocorre acúmulo de candesartana após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

A depuração plasmática total da candesartana é de cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depuração renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A eliminação renal da candesartana ocorre por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com 14C, aproximadamente 26% da dose é excretada na urina como candesartana, e 7% como metabólito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose é recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metabólito inativo.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não é metabolizada e é excretada quase que completamente como fármaco inalterado por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. A meia-vida (t½ ) de eliminação da hidroclorotiazida é de aproximadamente 8 horas. Aproximadamente 70% de uma dose oral é eliminada na urina dentro de 48 horas. A meia vida da hidroclorotiazida permanece inalterada (aproximadamente 8 h) após a administração de hidroclorotiazida em combinação com candesartana cilexetila. Não ocorre acúmulo de hidroclorotiazida após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

Farmacocinética em populações especiais

Candesartana cilexetila

Em idosos (acima de 65 anos), a Cmáx e a AUC da candesartana são aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em comparação com indivíduos jovens. Entretanto, a resposta da pressão sanguínea e a incidência dos eventos adversos são semelhantes após a administração de uma dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida em pacientes jovens e idosos.

Em pacientes com insuficiência renal de leve a moderada, a Cmáx e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a t½ de eliminação não foi alterada, em comparação com pacientes com a função renal normal. As alterações correspondentes nos pacientes com insuficiência renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t½ de eliminação da candesartana foi aproximadamente o dobrou nos pacientes com insuficiência renal grave. A farmacocinética em pacientes que fazem hemodiálise foi similar àquela dos pacientes com insuficiência renal grave.

Em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave o aumento na AUC da candesartana cilexetila foi de aproximadamente 80%.

Hidroclorotiazida

A t½ de eliminação de hidroclorotiazida é prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Dados de segurança pré-clínica

Em diversos estudos pré-clínicos conduzidos em várias espécies, foram observados efeitos farmacológicos exagerados esperados de ambos componentes. O rim é o principal órgão alvo. A adição de hidroclorotiazida causou uma leve potencialização da nefrotoxicidade vista com candesartana sozinha, entretanto, sem qualquer novo achado qualitativo. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e lesões renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Os efeitos fetais tardios observados com candesartana não foram potencializados com o tratamento combinado.

Não houve evidência de mutagenicidade ou clastogenicidade a níveis clinicamente relevantes e não houve indicação de que qualquer um dos componentes seja carcinogênico.

Tempo estimado para início da ação terapêutica

Após a administração de uma única dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, o início do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

A Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, administrada uma vez ao dia, promove uma efetiva e suave redução da pressão sanguínea por 24 horas, com pequena diferença entre os efeitos máximo e mínimo durante os intervalos de dose.

Como devo armazenar o Atacand HCT?

Você deve conservar Atacand HCT em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand HCT são apresentados da seguinte maneira:

Atacand HCT 8/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor branca, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CK em um dos lados.

Atacand HCT 16/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor de pêssego, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CS em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand HCT

Comprimido&nbsp;8/12,5 mg&nbsp;

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido&nbsp;16/12,5 mg

Em embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand HCT

MS - 1.1618.0083

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira





Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

8mg + 12,5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand HCT é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), quando a monoterapia (uso de apenas um medicamento) não é suficientemente eficaz.

Quais as contraindicações do Atacand HCT?

Você não deve usar Atacand HCT se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); gota; diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.

Como usar o Atacand HCT?

A dose recomendada de Atacand HCT é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. O efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para o uso de Atacand HCT.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada.

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand HCT em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand HCT funciona?

Atacand HCT faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que reduz e controla a pressão arterial.

A candesartana cilexetila relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio no organismo, fazendo com que mais líquido seja liberado pela urina, o que reduz a quantidade de líquidos corporais e assim diminui o volume de sangue expelido pelo coração por minuto. Consequentemente, ela reduz a pressão arterial. Durante tratamento prolongado, o relaxamento dos vasos sanguíneos contribui para a redução da pressão alta.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos somatórios no controle da pressão alta. Em pacientes com pressão alta, Atacand HCT causa uma diminuição eficaz e prolongada da pressão arterial, sem aumentar os batimentos do coração. Após a administração de uma única dose de Atacand HCT, a diminuição da pressão geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand HCT?

Atacand HCT deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand HCT, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda);</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal);</li> <li>Em pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos e/ou de s&#xF3;dio pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial) sintom&#xE1;tica;</li> <li>Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial);</li> <li>Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscet&#xED;veis tratados com Atacand HCT;</li> <li>Pacientes que tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/pele/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de pele</a> ou que desenvolvam les&#xF5;es de pele suspeitas durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de c&#xE2;ncer de pele e l&#xE1;bio (c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma). Portanto, enquanto estiver tomando Atacand HCT, limite a sua exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e aos raios UV, e proteja sua pele quando exposto ao sol;</li> <li>N&#xE3;o h&#xE1; muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand HCT em pacientes com transplante de rim recente;</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas do cora&#xE7;&#xE3;o cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo);</li> <li>Como para qualquer paciente submetido &#xE0; terapia de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, deve ser realizado controle peri&#xF3;dico de eletr&#xF3;litos s&#xE9;ricos. Pacientes que fazem uso concomitante de Atacand HCT com inibidores da ECA,&amp;nbsp;alisquireno, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), suplementos de pot&#xE1;ssio ou substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio ou outros medicamentos que possam aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol), podem ter aumentos dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Em pacientes que apresentam diabetes <em>mellitus</em> latente (n&#xE3;o aparente) durante o tratamento; aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> e triglic&#xE9;rides; e aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscet&#xED;veis;</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com Atacand HCT.

Este medicamento pode causar doping.

Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando Atacand HCT.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento contém lactose (77,00 mg/comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg; 68,00 mg/comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand HCT?

Candesartana cilexetila

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), hipercalemia, insufici&#xEA;ncia renal, aumentos nos n&#xED;veis de creatinina, ur&#xE9;ia e pot&#xE1;ssio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos), agranulocitose (desaparecimento dos neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio no sangue), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, aumento das enzimas hep&#xE1;ticas, fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, <em>rash</em> cut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> e insufici&#xEA;ncia renal incluindo fal&#xEA;ncia renal em pacientes suscet&#xED;veis</li>

Hidroclorotiazida

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fotossensibilidade (sensibilidade a luz);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre em 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia, neutropenia/agranulocitose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;sica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a>, rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, vasculite necrotizante (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos que pode levar a degenera&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios (incluindo pneumonite e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> - ac&#xFA;mulo de l&#xED;quido no pulm&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (intra-hep&#xE1;tica colest&#xE1;tica), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (degenera&#xE7;&#xE3;o da pele), disfun&#xE7;&#xE3;o renal e nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">miopia</a> aguda e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> agudo de &#xE2;ngulo fechado, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> sist&#xEA;mico eritematoso, l&#xFA;pus cut&#xE2;neo eritematoso, c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma (<a href="https://minutosaudavel.com.br/carcinoma-basocelular/" rel="noopener" target="_blank">carcinoma basocelular</a> e carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand HCT?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand HCT, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand HCT?

Cada comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol e estearato de magnésio.

Cada comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">16 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand HCT maior do que a recomendada?

Sintomas

Pode ocorrer hipotensão com sintomas, vertigem, sede, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), arritmias ventriculares (batimentos cardíacos alterados), sedação/diminuição de consciência e cãibras musculares.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand HCT com outros remédios?

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Você deve utilizar Atacand HCT com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos:

Diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina), antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos), lítio, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico), colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina), antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), suplementos de cálcio ou vitamina D, diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato), álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina.

Interações com exames laboratoriais

Foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de ALT sérica (TGP – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na AST sérica (TGO – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados.

Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand HCT com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Hipotensão postural pode ser agravada pela ingestão simultânea de álcool.

Qual a ação da substância do Atacand HCT (Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

No estudo SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly – Estudo em Cognição e Prognóstico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e mortalidade cardiovascular, função cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70 – 89 anos) com hipertensão (Pressão Arterial Sistólica (PAS) 160- 179 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho primário (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram eficazmente a pressão arterial sistólica e diastólica e foram geralmente bem tolerados. A função cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os braços do tratamento.

*Qualquer tratamento anti-hipertensivo prévio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomização. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado à medicação do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se a PAS se mantivesse > 160 mmHg e/ou PAD > 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e do grupo controle, respectivamente.

Estudos clínicos de grande porte mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares.

Em um estudo duplo-cego randomizado, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida 16/12,5 mg, uma vez ao dia, reduziu a pressão arterial e controlou um maior número de pacientes de maneira mais significativa do que uma combinação fixa semelhante contendo losartana 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg. Nos estudos duplo-cegos, randomizados, a incidência de eventos adversos, especialmente tosse, foi menor durante o tratamento com Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida do que durante o tratamento com associações de inibidores da ECA e hidroclorotiazida.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A angiotensina II é o hormônio vasoativo primário do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um papel significantena fisiopatologia da hipertensão e outros distúrbios cardiovasculares. Também exerce um importante papel na patogênese de hipertrofia de órgãos e lesões de órgãos alvo. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, como a vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase hidroeletrolítica e a estimulação do crescimento celular, são mediados via receptor tipo 1 (AT1).

A candesartana cilexetila é um pró-fármaco, sendo rapidamente convertido ao fármaco ativo, candesartana, por hidrólise de éster, durante a absorção no trato gastrointestinal. A candesartana é um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte ligação e lenta dissociação dos mesmos. Não tem atividade agonista.

A candesartana não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA) ou outros sistemas enzimáticos normalmente associados ao uso de inibidores da ECA. Uma vez que não há efeitos na degradação de cininas, ou no metabolismo de outras substâncias, como a substância P, é improvável que os antagonistas dos receptores da angiotensina II sejam associados com tosse. Em estudos clínicos controlados, que compararam a candesartana cilexetila com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos pacientes que receberam candesartana cilexetila. A candesartana não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de íons conhecidos por serem importantes na regulação cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 resulta em aumento relacionado à dosedos níveis plasmáticos de renina, angiotensina I e angiotensina II, e em uma diminuição na concentração plasmática de aldosterona.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio, principalmente nos túbulos renais distais, e promove a excreção de sódio, cloreto e água. A excreção renal de potássio e magnésio aumenta de maneira dose dependente, enquanto o cálcio é reabsorvido em maior extensão. A hidroclorotiazida diminui o volume plasmático e o fluido extracelular e reduz o débito cardíaco e a pressão sanguínea. Durante tratamento prolongado, a diminuição da resistência periférica contribui para a redução da pressão sanguínea.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos anti-hipertensivos aditivos.

Em pacientes hipertensos, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida causa uma redução eficaz e prolongada da pressão arterial, sem refletir um aumento na frequência cardíaca. Não há indícios de hipotensão grave ou exagerada com a primeira dose, ou de efeito rebote após a interrupção do tratamento.

Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida é igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição
Candesartana cilexetila

Após a administração oral, a candesartana cilexetila é convertida para o fármaco ativo candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana é de aproximadamente 40% após uma solução oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos de candesartana cilexetila, em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. A média do pico de concentração plasmática (Cmáx) ocorre entre 3-4 horas após a ingestão do comprimido. A concentração sérica da candesartana aumenta linearmente com o aumento das doses na faixa de doses terapêuticas. Não foram observadas diferenças relacionadas ao sexo na farmacocinética da candesartana. A área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da candesartana não é significativamente afetada por alimento.

A candesartana liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99%). O volume aparente de distribuição da candesartana é de 0,1 L/kg.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal com biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 70%. A ingestão concomitante de alimento aumenta a absorção em aproximadamente 15%.

A biodisponibilidade pode diminuir em pacientes com insuficiência cardíaca e edema pronunciado.

A ligação às proteínas plasmáticas da hidroclorotiazida é de aproximadamente 60%. O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 0,8 L/kg.

Metabolismo e eliminação

Candesartana cilexetila

A candesartana é principalmente eliminada inalterada pela via urinária e bile e apenas uma pequena parte é eliminada por metabolismo hepático (CYP2C9). Os estudos de interação disponíveis não indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4.

Com base em dados in vitro, não seria esperada qualquer interação in vivo com fármacos cujo metabolismo é dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9,&nbsp;CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida (t½) de eliminação da candesartana é de aproximadamente 9 horas. Não há acúmulo após a administração de doses múltiplas. A meia vida da candesartana permanece inalterada (aproximadamente 9 h) após a administração de candesartana cilexetila em combinação com hidroclorotiazida. Há um aumento leve clinicamente insignificante na AUC e na Cmáx da candesartana quando administrada juntamente com hidroclorotiazida. Não ocorre acúmulo de candesartana após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

A depuração plasmática total da candesartana é de cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depuração renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A eliminação renal da candesartana ocorre por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com 14C, aproximadamente 26% da dose é excretada na urina como candesartana, e 7% como metabólito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose é recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metabólito inativo.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não é metabolizada e é excretada quase que completamente como fármaco inalterado por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. A meia-vida (t½ ) de eliminação da hidroclorotiazida é de aproximadamente 8 horas. Aproximadamente 70% de uma dose oral é eliminada na urina dentro de 48 horas. A meia vida da hidroclorotiazida permanece inalterada (aproximadamente 8 h) após a administração de hidroclorotiazida em combinação com candesartana cilexetila. Não ocorre acúmulo de hidroclorotiazida após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

Farmacocinética em populações especiais

Candesartana cilexetila

Em idosos (acima de 65 anos), a Cmáx e a AUC da candesartana são aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em comparação com indivíduos jovens. Entretanto, a resposta da pressão sanguínea e a incidência dos eventos adversos são semelhantes após a administração de uma dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida em pacientes jovens e idosos.

Em pacientes com insuficiência renal de leve a moderada, a Cmáx e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a t½ de eliminação não foi alterada, em comparação com pacientes com a função renal normal. As alterações correspondentes nos pacientes com insuficiência renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t½ de eliminação da candesartana foi aproximadamente o dobrou nos pacientes com insuficiência renal grave. A farmacocinética em pacientes que fazem hemodiálise foi similar àquela dos pacientes com insuficiência renal grave.

Em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave o aumento na AUC da candesartana cilexetila foi de aproximadamente 80%.

Hidroclorotiazida

A t½ de eliminação de hidroclorotiazida é prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Dados de segurança pré-clínica

Em diversos estudos pré-clínicos conduzidos em várias espécies, foram observados efeitos farmacológicos exagerados esperados de ambos componentes. O rim é o principal órgão alvo. A adição de hidroclorotiazida causou uma leve potencialização da nefrotoxicidade vista com candesartana sozinha, entretanto, sem qualquer novo achado qualitativo. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e lesões renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Os efeitos fetais tardios observados com candesartana não foram potencializados com o tratamento combinado.

Não houve evidência de mutagenicidade ou clastogenicidade a níveis clinicamente relevantes e não houve indicação de que qualquer um dos componentes seja carcinogênico.

Tempo estimado para início da ação terapêutica

Após a administração de uma única dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, o início do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

A Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, administrada uma vez ao dia, promove uma efetiva e suave redução da pressão sanguínea por 24 horas, com pequena diferença entre os efeitos máximo e mínimo durante os intervalos de dose.

Como devo armazenar o Atacand HCT?

Você deve conservar Atacand HCT em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand HCT são apresentados da seguinte maneira:

Atacand HCT 8/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor branca, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CK em um dos lados.

Atacand HCT 16/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor de pêssego, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CS em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand HCT

Comprimido&nbsp;8/12,5 mg&nbsp;

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido&nbsp;16/12,5 mg

Em embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand HCT

MS - 1.1618.0083

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira





Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

16mg + 12,5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand HCT é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), quando a monoterapia (uso de apenas um medicamento) não é suficientemente eficaz.

Quais as contraindicações do Atacand HCT?

Você não deve usar Atacand HCT se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); gota; diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.

Como usar o Atacand HCT?

A dose recomendada de Atacand HCT é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. O efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para o uso de Atacand HCT.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada.

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand HCT em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand HCT funciona?

Atacand HCT faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que reduz e controla a pressão arterial.

A candesartana cilexetila relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio no organismo, fazendo com que mais líquido seja liberado pela urina, o que reduz a quantidade de líquidos corporais e assim diminui o volume de sangue expelido pelo coração por minuto. Consequentemente, ela reduz a pressão arterial. Durante tratamento prolongado, o relaxamento dos vasos sanguíneos contribui para a redução da pressão alta.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos somatórios no controle da pressão alta. Em pacientes com pressão alta, Atacand HCT causa uma diminuição eficaz e prolongada da pressão arterial, sem aumentar os batimentos do coração. Após a administração de uma única dose de Atacand HCT, a diminuição da pressão geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand HCT?

Atacand HCT deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand HCT, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda);</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal);</li> <li>Em pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos e/ou de s&#xF3;dio pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial) sintom&#xE1;tica;</li> <li>Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial);</li> <li>Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscet&#xED;veis tratados com Atacand HCT;</li> <li>Pacientes que tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/pele/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de pele</a> ou que desenvolvam les&#xF5;es de pele suspeitas durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de c&#xE2;ncer de pele e l&#xE1;bio (c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma). Portanto, enquanto estiver tomando Atacand HCT, limite a sua exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e aos raios UV, e proteja sua pele quando exposto ao sol;</li> <li>N&#xE3;o h&#xE1; muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand HCT em pacientes com transplante de rim recente;</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas do cora&#xE7;&#xE3;o cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo);</li> <li>Como para qualquer paciente submetido &#xE0; terapia de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, deve ser realizado controle peri&#xF3;dico de eletr&#xF3;litos s&#xE9;ricos. Pacientes que fazem uso concomitante de Atacand HCT com inibidores da ECA,&amp;nbsp;alisquireno, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), suplementos de pot&#xE1;ssio ou substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio ou outros medicamentos que possam aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol), podem ter aumentos dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Em pacientes que apresentam diabetes <em>mellitus</em> latente (n&#xE3;o aparente) durante o tratamento; aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> e triglic&#xE9;rides; e aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscet&#xED;veis;</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com Atacand HCT.

Este medicamento pode causar doping.

Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando Atacand HCT.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento contém lactose (77,00 mg/comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg; 68,00 mg/comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand HCT?

Candesartana cilexetila

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), hipercalemia, insufici&#xEA;ncia renal, aumentos nos n&#xED;veis de creatinina, ur&#xE9;ia e pot&#xE1;ssio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos), agranulocitose (desaparecimento dos neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio no sangue), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, aumento das enzimas hep&#xE1;ticas, fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, <em>rash</em> cut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> e insufici&#xEA;ncia renal incluindo fal&#xEA;ncia renal em pacientes suscet&#xED;veis</li>

Hidroclorotiazida

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fotossensibilidade (sensibilidade a luz);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre em 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia, neutropenia/agranulocitose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;sica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a>, rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, vasculite necrotizante (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos que pode levar a degenera&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios (incluindo pneumonite e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> - ac&#xFA;mulo de l&#xED;quido no pulm&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (intra-hep&#xE1;tica colest&#xE1;tica), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (degenera&#xE7;&#xE3;o da pele), disfun&#xE7;&#xE3;o renal e nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">miopia</a> aguda e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> agudo de &#xE2;ngulo fechado, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> sist&#xEA;mico eritematoso, l&#xFA;pus cut&#xE2;neo eritematoso, c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma (<a href="https://minutosaudavel.com.br/carcinoma-basocelular/" rel="noopener" target="_blank">carcinoma basocelular</a> e carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand HCT?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand HCT, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand HCT?

Cada comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol e estearato de magnésio.

Cada comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">16 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand HCT maior do que a recomendada?

Sintomas

Pode ocorrer hipotensão com sintomas, vertigem, sede, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), arritmias ventriculares (batimentos cardíacos alterados), sedação/diminuição de consciência e cãibras musculares.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand HCT com outros remédios?

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Você deve utilizar Atacand HCT com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos:

Diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina), antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos), lítio, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico), colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina), antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), suplementos de cálcio ou vitamina D, diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato), álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina.

Interações com exames laboratoriais

Foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de ALT sérica (TGP – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na AST sérica (TGO – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados.

Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand HCT com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Hipotensão postural pode ser agravada pela ingestão simultânea de álcool.

Qual a ação da substância do Atacand HCT (Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

No estudo SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly – Estudo em Cognição e Prognóstico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e mortalidade cardiovascular, função cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70 – 89 anos) com hipertensão (Pressão Arterial Sistólica (PAS) 160- 179 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho primário (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram eficazmente a pressão arterial sistólica e diastólica e foram geralmente bem tolerados. A função cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os braços do tratamento.

*Qualquer tratamento anti-hipertensivo prévio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomização. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado à medicação do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se a PAS se mantivesse > 160 mmHg e/ou PAD > 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e do grupo controle, respectivamente.

Estudos clínicos de grande porte mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares.

Em um estudo duplo-cego randomizado, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida 16/12,5 mg, uma vez ao dia, reduziu a pressão arterial e controlou um maior número de pacientes de maneira mais significativa do que uma combinação fixa semelhante contendo losartana 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg. Nos estudos duplo-cegos, randomizados, a incidência de eventos adversos, especialmente tosse, foi menor durante o tratamento com Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida do que durante o tratamento com associações de inibidores da ECA e hidroclorotiazida.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A angiotensina II é o hormônio vasoativo primário do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um papel significantena fisiopatologia da hipertensão e outros distúrbios cardiovasculares. Também exerce um importante papel na patogênese de hipertrofia de órgãos e lesões de órgãos alvo. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, como a vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase hidroeletrolítica e a estimulação do crescimento celular, são mediados via receptor tipo 1 (AT1).

A candesartana cilexetila é um pró-fármaco, sendo rapidamente convertido ao fármaco ativo, candesartana, por hidrólise de éster, durante a absorção no trato gastrointestinal. A candesartana é um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte ligação e lenta dissociação dos mesmos. Não tem atividade agonista.

A candesartana não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA) ou outros sistemas enzimáticos normalmente associados ao uso de inibidores da ECA. Uma vez que não há efeitos na degradação de cininas, ou no metabolismo de outras substâncias, como a substância P, é improvável que os antagonistas dos receptores da angiotensina II sejam associados com tosse. Em estudos clínicos controlados, que compararam a candesartana cilexetila com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos pacientes que receberam candesartana cilexetila. A candesartana não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de íons conhecidos por serem importantes na regulação cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 resulta em aumento relacionado à dosedos níveis plasmáticos de renina, angiotensina I e angiotensina II, e em uma diminuição na concentração plasmática de aldosterona.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio, principalmente nos túbulos renais distais, e promove a excreção de sódio, cloreto e água. A excreção renal de potássio e magnésio aumenta de maneira dose dependente, enquanto o cálcio é reabsorvido em maior extensão. A hidroclorotiazida diminui o volume plasmático e o fluido extracelular e reduz o débito cardíaco e a pressão sanguínea. Durante tratamento prolongado, a diminuição da resistência periférica contribui para a redução da pressão sanguínea.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos anti-hipertensivos aditivos.

Em pacientes hipertensos, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida causa uma redução eficaz e prolongada da pressão arterial, sem refletir um aumento na frequência cardíaca. Não há indícios de hipotensão grave ou exagerada com a primeira dose, ou de efeito rebote após a interrupção do tratamento.

Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida é igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição
Candesartana cilexetila

Após a administração oral, a candesartana cilexetila é convertida para o fármaco ativo candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana é de aproximadamente 40% após uma solução oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos de candesartana cilexetila, em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. A média do pico de concentração plasmática (Cmáx) ocorre entre 3-4 horas após a ingestão do comprimido. A concentração sérica da candesartana aumenta linearmente com o aumento das doses na faixa de doses terapêuticas. Não foram observadas diferenças relacionadas ao sexo na farmacocinética da candesartana. A área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da candesartana não é significativamente afetada por alimento.

A candesartana liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99%). O volume aparente de distribuição da candesartana é de 0,1 L/kg.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal com biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 70%. A ingestão concomitante de alimento aumenta a absorção em aproximadamente 15%.

A biodisponibilidade pode diminuir em pacientes com insuficiência cardíaca e edema pronunciado.

A ligação às proteínas plasmáticas da hidroclorotiazida é de aproximadamente 60%. O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 0,8 L/kg.

Metabolismo e eliminação

Candesartana cilexetila

A candesartana é principalmente eliminada inalterada pela via urinária e bile e apenas uma pequena parte é eliminada por metabolismo hepático (CYP2C9). Os estudos de interação disponíveis não indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4.

Com base em dados in vitro, não seria esperada qualquer interação in vivo com fármacos cujo metabolismo é dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9,&nbsp;CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida (t½) de eliminação da candesartana é de aproximadamente 9 horas. Não há acúmulo após a administração de doses múltiplas. A meia vida da candesartana permanece inalterada (aproximadamente 9 h) após a administração de candesartana cilexetila em combinação com hidroclorotiazida. Há um aumento leve clinicamente insignificante na AUC e na Cmáx da candesartana quando administrada juntamente com hidroclorotiazida. Não ocorre acúmulo de candesartana após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

A depuração plasmática total da candesartana é de cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depuração renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A eliminação renal da candesartana ocorre por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com 14C, aproximadamente 26% da dose é excretada na urina como candesartana, e 7% como metabólito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose é recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metabólito inativo.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não é metabolizada e é excretada quase que completamente como fármaco inalterado por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. A meia-vida (t½ ) de eliminação da hidroclorotiazida é de aproximadamente 8 horas. Aproximadamente 70% de uma dose oral é eliminada na urina dentro de 48 horas. A meia vida da hidroclorotiazida permanece inalterada (aproximadamente 8 h) após a administração de hidroclorotiazida em combinação com candesartana cilexetila. Não ocorre acúmulo de hidroclorotiazida após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

Farmacocinética em populações especiais

Candesartana cilexetila

Em idosos (acima de 65 anos), a Cmáx e a AUC da candesartana são aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em comparação com indivíduos jovens. Entretanto, a resposta da pressão sanguínea e a incidência dos eventos adversos são semelhantes após a administração de uma dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida em pacientes jovens e idosos.

Em pacientes com insuficiência renal de leve a moderada, a Cmáx e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a t½ de eliminação não foi alterada, em comparação com pacientes com a função renal normal. As alterações correspondentes nos pacientes com insuficiência renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t½ de eliminação da candesartana foi aproximadamente o dobrou nos pacientes com insuficiência renal grave. A farmacocinética em pacientes que fazem hemodiálise foi similar àquela dos pacientes com insuficiência renal grave.

Em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave o aumento na AUC da candesartana cilexetila foi de aproximadamente 80%.

Hidroclorotiazida

A t½ de eliminação de hidroclorotiazida é prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Dados de segurança pré-clínica

Em diversos estudos pré-clínicos conduzidos em várias espécies, foram observados efeitos farmacológicos exagerados esperados de ambos componentes. O rim é o principal órgão alvo. A adição de hidroclorotiazida causou uma leve potencialização da nefrotoxicidade vista com candesartana sozinha, entretanto, sem qualquer novo achado qualitativo. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e lesões renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Os efeitos fetais tardios observados com candesartana não foram potencializados com o tratamento combinado.

Não houve evidência de mutagenicidade ou clastogenicidade a níveis clinicamente relevantes e não houve indicação de que qualquer um dos componentes seja carcinogênico.

Tempo estimado para início da ação terapêutica

Após a administração de uma única dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, o início do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

A Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, administrada uma vez ao dia, promove uma efetiva e suave redução da pressão sanguínea por 24 horas, com pequena diferença entre os efeitos máximo e mínimo durante os intervalos de dose.

Como devo armazenar o Atacand HCT?

Você deve conservar Atacand HCT em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand HCT são apresentados da seguinte maneira:

Atacand HCT 8/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor branca, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CK em um dos lados.

Atacand HCT 16/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor de pêssego, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CS em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand HCT

Comprimido&nbsp;8/12,5 mg&nbsp;

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido&nbsp;16/12,5 mg

Em embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand HCT

MS - 1.1618.0083

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira





Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

16mg + 12,5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand HCT é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), quando a monoterapia (uso de apenas um medicamento) não é suficientemente eficaz.

Quais as contraindicações do Atacand HCT?

Você não deve usar Atacand HCT se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); gota; diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.

Como usar o Atacand HCT?

A dose recomendada de Atacand HCT é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. O efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para o uso de Atacand HCT.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada.

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand HCT em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand HCT funciona?

Atacand HCT faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que reduz e controla a pressão arterial.

A candesartana cilexetila relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio no organismo, fazendo com que mais líquido seja liberado pela urina, o que reduz a quantidade de líquidos corporais e assim diminui o volume de sangue expelido pelo coração por minuto. Consequentemente, ela reduz a pressão arterial. Durante tratamento prolongado, o relaxamento dos vasos sanguíneos contribui para a redução da pressão alta.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos somatórios no controle da pressão alta. Em pacientes com pressão alta, Atacand HCT causa uma diminuição eficaz e prolongada da pressão arterial, sem aumentar os batimentos do coração. Após a administração de uma única dose de Atacand HCT, a diminuição da pressão geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand HCT?

Atacand HCT deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand HCT, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda);</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal);</li> <li>Em pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos e/ou de s&#xF3;dio pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial) sintom&#xE1;tica;</li> <li>Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial);</li> <li>Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscet&#xED;veis tratados com Atacand HCT;</li> <li>Pacientes que tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/pele/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de pele</a> ou que desenvolvam les&#xF5;es de pele suspeitas durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de c&#xE2;ncer de pele e l&#xE1;bio (c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma). Portanto, enquanto estiver tomando Atacand HCT, limite a sua exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e aos raios UV, e proteja sua pele quando exposto ao sol;</li> <li>N&#xE3;o h&#xE1; muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand HCT em pacientes com transplante de rim recente;</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas do cora&#xE7;&#xE3;o cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo);</li> <li>Como para qualquer paciente submetido &#xE0; terapia de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, deve ser realizado controle peri&#xF3;dico de eletr&#xF3;litos s&#xE9;ricos. Pacientes que fazem uso concomitante de Atacand HCT com inibidores da ECA,&amp;nbsp;alisquireno, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), suplementos de pot&#xE1;ssio ou substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio ou outros medicamentos que possam aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol), podem ter aumentos dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Em pacientes que apresentam diabetes <em>mellitus</em> latente (n&#xE3;o aparente) durante o tratamento; aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> e triglic&#xE9;rides; e aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscet&#xED;veis;</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com Atacand HCT.

Este medicamento pode causar doping.

Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando Atacand HCT.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento contém lactose (77,00 mg/comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg; 68,00 mg/comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand HCT?

Candesartana cilexetila

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), hipercalemia, insufici&#xEA;ncia renal, aumentos nos n&#xED;veis de creatinina, ur&#xE9;ia e pot&#xE1;ssio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos), agranulocitose (desaparecimento dos neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio no sangue), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, aumento das enzimas hep&#xE1;ticas, fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, <em>rash</em> cut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> e insufici&#xEA;ncia renal incluindo fal&#xEA;ncia renal em pacientes suscet&#xED;veis</li>

Hidroclorotiazida

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fotossensibilidade (sensibilidade a luz);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre em 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia, neutropenia/agranulocitose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;sica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a>, rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, vasculite necrotizante (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos que pode levar a degenera&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios (incluindo pneumonite e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> - ac&#xFA;mulo de l&#xED;quido no pulm&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (intra-hep&#xE1;tica colest&#xE1;tica), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (degenera&#xE7;&#xE3;o da pele), disfun&#xE7;&#xE3;o renal e nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">miopia</a> aguda e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> agudo de &#xE2;ngulo fechado, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> sist&#xEA;mico eritematoso, l&#xFA;pus cut&#xE2;neo eritematoso, c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma (<a href="https://minutosaudavel.com.br/carcinoma-basocelular/" rel="noopener" target="_blank">carcinoma basocelular</a> e carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand HCT?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand HCT, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand HCT?

Cada comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol e estearato de magnésio.

Cada comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">16 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand HCT maior do que a recomendada?

Sintomas

Pode ocorrer hipotensão com sintomas, vertigem, sede, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), arritmias ventriculares (batimentos cardíacos alterados), sedação/diminuição de consciência e cãibras musculares.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand HCT com outros remédios?

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Você deve utilizar Atacand HCT com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos:

Diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina), antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos), lítio, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico), colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina), antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), suplementos de cálcio ou vitamina D, diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato), álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina.

Interações com exames laboratoriais

Foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de ALT sérica (TGP – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na AST sérica (TGO – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados.

Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand HCT com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Hipotensão postural pode ser agravada pela ingestão simultânea de álcool.

Qual a ação da substância do Atacand HCT (Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

No estudo SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly – Estudo em Cognição e Prognóstico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e mortalidade cardiovascular, função cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70 – 89 anos) com hipertensão (Pressão Arterial Sistólica (PAS) 160- 179 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho primário (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram eficazmente a pressão arterial sistólica e diastólica e foram geralmente bem tolerados. A função cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os braços do tratamento.

*Qualquer tratamento anti-hipertensivo prévio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomização. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado à medicação do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se a PAS se mantivesse > 160 mmHg e/ou PAD > 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e do grupo controle, respectivamente.

Estudos clínicos de grande porte mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares.

Em um estudo duplo-cego randomizado, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida 16/12,5 mg, uma vez ao dia, reduziu a pressão arterial e controlou um maior número de pacientes de maneira mais significativa do que uma combinação fixa semelhante contendo losartana 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg. Nos estudos duplo-cegos, randomizados, a incidência de eventos adversos, especialmente tosse, foi menor durante o tratamento com Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida do que durante o tratamento com associações de inibidores da ECA e hidroclorotiazida.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A angiotensina II é o hormônio vasoativo primário do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um papel significantena fisiopatologia da hipertensão e outros distúrbios cardiovasculares. Também exerce um importante papel na patogênese de hipertrofia de órgãos e lesões de órgãos alvo. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, como a vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase hidroeletrolítica e a estimulação do crescimento celular, são mediados via receptor tipo 1 (AT1).

A candesartana cilexetila é um pró-fármaco, sendo rapidamente convertido ao fármaco ativo, candesartana, por hidrólise de éster, durante a absorção no trato gastrointestinal. A candesartana é um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte ligação e lenta dissociação dos mesmos. Não tem atividade agonista.

A candesartana não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA) ou outros sistemas enzimáticos normalmente associados ao uso de inibidores da ECA. Uma vez que não há efeitos na degradação de cininas, ou no metabolismo de outras substâncias, como a substância P, é improvável que os antagonistas dos receptores da angiotensina II sejam associados com tosse. Em estudos clínicos controlados, que compararam a candesartana cilexetila com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos pacientes que receberam candesartana cilexetila. A candesartana não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de íons conhecidos por serem importantes na regulação cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 resulta em aumento relacionado à dosedos níveis plasmáticos de renina, angiotensina I e angiotensina II, e em uma diminuição na concentração plasmática de aldosterona.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio, principalmente nos túbulos renais distais, e promove a excreção de sódio, cloreto e água. A excreção renal de potássio e magnésio aumenta de maneira dose dependente, enquanto o cálcio é reabsorvido em maior extensão. A hidroclorotiazida diminui o volume plasmático e o fluido extracelular e reduz o débito cardíaco e a pressão sanguínea. Durante tratamento prolongado, a diminuição da resistência periférica contribui para a redução da pressão sanguínea.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos anti-hipertensivos aditivos.

Em pacientes hipertensos, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida causa uma redução eficaz e prolongada da pressão arterial, sem refletir um aumento na frequência cardíaca. Não há indícios de hipotensão grave ou exagerada com a primeira dose, ou de efeito rebote após a interrupção do tratamento.

Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida é igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição
Candesartana cilexetila

Após a administração oral, a candesartana cilexetila é convertida para o fármaco ativo candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana é de aproximadamente 40% após uma solução oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos de candesartana cilexetila, em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. A média do pico de concentração plasmática (Cmáx) ocorre entre 3-4 horas após a ingestão do comprimido. A concentração sérica da candesartana aumenta linearmente com o aumento das doses na faixa de doses terapêuticas. Não foram observadas diferenças relacionadas ao sexo na farmacocinética da candesartana. A área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da candesartana não é significativamente afetada por alimento.

A candesartana liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99%). O volume aparente de distribuição da candesartana é de 0,1 L/kg.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal com biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 70%. A ingestão concomitante de alimento aumenta a absorção em aproximadamente 15%.

A biodisponibilidade pode diminuir em pacientes com insuficiência cardíaca e edema pronunciado.

A ligação às proteínas plasmáticas da hidroclorotiazida é de aproximadamente 60%. O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 0,8 L/kg.

Metabolismo e eliminação

Candesartana cilexetila

A candesartana é principalmente eliminada inalterada pela via urinária e bile e apenas uma pequena parte é eliminada por metabolismo hepático (CYP2C9). Os estudos de interação disponíveis não indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4.

Com base em dados in vitro, não seria esperada qualquer interação in vivo com fármacos cujo metabolismo é dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9,&nbsp;CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida (t½) de eliminação da candesartana é de aproximadamente 9 horas. Não há acúmulo após a administração de doses múltiplas. A meia vida da candesartana permanece inalterada (aproximadamente 9 h) após a administração de candesartana cilexetila em combinação com hidroclorotiazida. Há um aumento leve clinicamente insignificante na AUC e na Cmáx da candesartana quando administrada juntamente com hidroclorotiazida. Não ocorre acúmulo de candesartana após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

A depuração plasmática total da candesartana é de cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depuração renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A eliminação renal da candesartana ocorre por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com 14C, aproximadamente 26% da dose é excretada na urina como candesartana, e 7% como metabólito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose é recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metabólito inativo.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não é metabolizada e é excretada quase que completamente como fármaco inalterado por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. A meia-vida (t½ ) de eliminação da hidroclorotiazida é de aproximadamente 8 horas. Aproximadamente 70% de uma dose oral é eliminada na urina dentro de 48 horas. A meia vida da hidroclorotiazida permanece inalterada (aproximadamente 8 h) após a administração de hidroclorotiazida em combinação com candesartana cilexetila. Não ocorre acúmulo de hidroclorotiazida após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

Farmacocinética em populações especiais

Candesartana cilexetila

Em idosos (acima de 65 anos), a Cmáx e a AUC da candesartana são aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em comparação com indivíduos jovens. Entretanto, a resposta da pressão sanguínea e a incidência dos eventos adversos são semelhantes após a administração de uma dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida em pacientes jovens e idosos.

Em pacientes com insuficiência renal de leve a moderada, a Cmáx e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a t½ de eliminação não foi alterada, em comparação com pacientes com a função renal normal. As alterações correspondentes nos pacientes com insuficiência renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t½ de eliminação da candesartana foi aproximadamente o dobrou nos pacientes com insuficiência renal grave. A farmacocinética em pacientes que fazem hemodiálise foi similar àquela dos pacientes com insuficiência renal grave.

Em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave o aumento na AUC da candesartana cilexetila foi de aproximadamente 80%.

Hidroclorotiazida

A t½ de eliminação de hidroclorotiazida é prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Dados de segurança pré-clínica

Em diversos estudos pré-clínicos conduzidos em várias espécies, foram observados efeitos farmacológicos exagerados esperados de ambos componentes. O rim é o principal órgão alvo. A adição de hidroclorotiazida causou uma leve potencialização da nefrotoxicidade vista com candesartana sozinha, entretanto, sem qualquer novo achado qualitativo. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e lesões renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Os efeitos fetais tardios observados com candesartana não foram potencializados com o tratamento combinado.

Não houve evidência de mutagenicidade ou clastogenicidade a níveis clinicamente relevantes e não houve indicação de que qualquer um dos componentes seja carcinogênico.

Tempo estimado para início da ação terapêutica

Após a administração de uma única dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, o início do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

A Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, administrada uma vez ao dia, promove uma efetiva e suave redução da pressão sanguínea por 24 horas, com pequena diferença entre os efeitos máximo e mínimo durante os intervalos de dose.

Como devo armazenar o Atacand HCT?

Você deve conservar Atacand HCT em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand HCT são apresentados da seguinte maneira:

Atacand HCT 8/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor branca, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CK em um dos lados.

Atacand HCT 16/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor de pêssego, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CS em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand HCT

Comprimido&nbsp;8/12,5 mg&nbsp;

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido&nbsp;16/12,5 mg

Em embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand HCT

MS - 1.1618.0083

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira





Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Venda sob prescrição médica.

16mg + 12,5mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Atacand HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Atacand HCT é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), quando a monoterapia (uso de apenas um medicamento) não é suficientemente eficaz.

Quais as contraindicações do Atacand HCT?

Você não deve usar Atacand HCT se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele); gota; diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.

Como usar o Atacand HCT?

A dose recomendada de Atacand HCT é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. O efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para o uso de Atacand HCT.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada.

Atacand HCT não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de Atacand HCT em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Atacand HCT funciona?

Atacand HCT faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que reduz e controla a pressão arterial.

A candesartana cilexetila relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio no organismo, fazendo com que mais líquido seja liberado pela urina, o que reduz a quantidade de líquidos corporais e assim diminui o volume de sangue expelido pelo coração por minuto. Consequentemente, ela reduz a pressão arterial. Durante tratamento prolongado, o relaxamento dos vasos sanguíneos contribui para a redução da pressão alta.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos somatórios no controle da pressão alta. Em pacientes com pressão alta, Atacand HCT causa uma diminuição eficaz e prolongada da pressão arterial, sem aumentar os batimentos do coração. Após a administração de uma única dose de Atacand HCT, a diminuição da pressão geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Atacand HCT?

Atacand HCT deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>O uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRAs), como Atacand HCT, n&#xE3;o &#xE9; recomendado com medicamentos como inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da press&#xE3;o arterial (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>), aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a>) e altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins (incluindo fal&#xEA;ncia renal aguda);</li> <li>Em pacientes com estenose da art&#xE9;ria renal (estreitamento das art&#xE9;rias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a fun&#xE7;&#xE3;o renal);</li> <li>Em pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue dentro dos vasos sangu&#xED;neos e/ou de s&#xF3;dio pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial) sintom&#xE1;tica;</li> <li>Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotens&#xE3;o (redu&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial);</li> <li>Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, altera&#xE7;&#xF5;es na fun&#xE7;&#xE3;o dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscet&#xED;veis tratados com Atacand HCT;</li> <li>Pacientes que tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/pele/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de pele</a> ou que desenvolvam les&#xF5;es de pele suspeitas durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de alguns tipos de c&#xE2;ncer de pele e l&#xE1;bio (c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma). Portanto, enquanto estiver tomando Atacand HCT, limite a sua exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz solar e aos raios UV, e proteja sua pele quando exposto ao sol;</li> <li>N&#xE3;o h&#xE1; muita experi&#xEA;ncia do uso de Atacand HCT em pacientes com transplante de rim recente;</li> <li>Pacientes com estenose das v&#xE1;lvulas mitral e a&#xF3;rtica do cora&#xE7;&#xE3;o (estreitamento de estruturas internas do cora&#xE7;&#xE3;o cuja fun&#xE7;&#xE3;o &#xE9; garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do cora&#xE7;&#xE3;o) e cardiomiopatia hipertr&#xF3;fica obstrutiva (tipo de doen&#xE7;a do m&#xFA;sculo do cora&#xE7;&#xE3;o que causa obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo sangu&#xED;neo);</li> <li>Como para qualquer paciente submetido &#xE0; terapia de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, deve ser realizado controle peri&#xF3;dico de eletr&#xF3;litos s&#xE9;ricos. Pacientes que fazem uso concomitante de Atacand HCT com inibidores da ECA,&amp;nbsp;alisquireno, diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), suplementos de pot&#xE1;ssio ou substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio ou outros medicamentos que possam aumentar os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol), podem ter aumentos dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Em pacientes que apresentam diabetes <em>mellitus</em> latente (n&#xE3;o aparente) durante o tratamento; aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> e triglic&#xE9;rides; e aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscet&#xED;veis;</li> <li>Deve-se ter cuidado em pacientes com doen&#xE7;as graves nas art&#xE9;rias do c&#xE9;rebro e cora&#xE7;&#xE3;o para que n&#xE3;o ocorra redu&#xE7;&#xE3;o acentuada da press&#xE3;o arterial.</li>

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com Atacand HCT.

Este medicamento pode causar doping.

Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando Atacand HCT.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento contém lactose (77,00 mg/comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg; 68,00 mg/comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Atacand HCT?

Candesartana cilexetila

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), hipercalemia, insufici&#xEA;ncia renal, aumentos nos n&#xED;veis de creatinina, ur&#xE9;ia e pot&#xE1;ssio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos), agranulocitose (desaparecimento dos neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio e s&#xF3;dio no sangue), tontura, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, aumento das enzimas hep&#xE1;ticas, fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, <em>rash</em> cut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> e insufici&#xEA;ncia renal incluindo fal&#xEA;ncia renal em pacientes suscet&#xED;veis</li>

Hidroclorotiazida

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fotossensibilidade (sensibilidade a luz);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre em 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia, neutropenia/agranulocitose, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;sica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a>, rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, vasculite necrotizante (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos que pode levar a degenera&#xE7;&#xE3;o), dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios (incluindo pneumonite e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> - ac&#xFA;mulo de l&#xED;quido no pulm&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (intra-hep&#xE1;tica colest&#xE1;tica), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (degenera&#xE7;&#xE3;o da pele), disfun&#xE7;&#xE3;o renal e nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">miopia</a> aguda e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> agudo de &#xE2;ngulo fechado, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> sist&#xEA;mico eritematoso, l&#xFA;pus cut&#xE2;neo eritematoso, c&#xE2;ncer de pele do tipo n&#xE3;o-melanoma (<a href="https://minutosaudavel.com.br/carcinoma-basocelular/" rel="noopener" target="_blank">carcinoma basocelular</a> e carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Atacand HCT?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Atacand HCT, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Atacand HCT?

Cada comprimido de Atacand HCT 8/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol e estearato de magnésio.

Cada comprimido de Atacand HCT 16/12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Candesartana cilexetila</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">16 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">12,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monohidratada, amido, carmelose cálcica, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Atacand HCT maior do que a recomendada?

Sintomas

Pode ocorrer hipotensão com sintomas, vertigem, sede, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos), arritmias ventriculares (batimentos cardíacos alterados), sedação/diminuição de consciência e cãibras musculares.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Atacand HCT com outros remédios?

Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), bloqueadores de receptores de angiotensina II ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão), aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados.

Você deve utilizar Atacand HCT com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos:

Diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina), antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos), lítio, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico), colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina), antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), suplementos de cálcio ou vitamina D, diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato), álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina.

Interações com exames laboratoriais

Foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de ALT sérica (TGP – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na AST sérica (TGO – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados.

Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Atacand HCT com alimentos?

A biodisponibilidade da candesartana não é afetada por alimentos.

Hipotensão postural pode ser agravada pela ingestão simultânea de álcool.

Qual a ação da substância do Atacand HCT (Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

No estudo SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly – Estudo em Cognição e Prognóstico em Idosos), os efeitos do tratamento anti-hipertensivo com candesartana cilexetila na morbidade e mortalidade cardiovascular, função cognitiva e na qualidade de vida foram avaliados em 4.937 pacientes idosos (70 – 89 anos) com hipertensão (Pressão Arterial Sistólica (PAS) 160- 179 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) 90-99 mmHg). A tabela a seguir mostra os resultados do estudo para o desfecho primário (eventos cardiovasculares (CV) importantes) e seus componentes. Ambos os regimes de tratamento reduziram eficazmente a pressão arterial sistólica e diastólica e foram geralmente bem tolerados. A função cognitiva e a qualidade de vida foram mantidas de maneira apropriada em ambos os braços do tratamento.

*Qualquer tratamento anti-hipertensivo prévio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomização. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado à medicação do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se a PAS se mantivesse > 160 mmHg e/ou PAD > 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e do grupo controle, respectivamente.

Estudos clínicos de grande porte mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares.

Em um estudo duplo-cego randomizado, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida 16/12,5 mg, uma vez ao dia, reduziu a pressão arterial e controlou um maior número de pacientes de maneira mais significativa do que uma combinação fixa semelhante contendo losartana 50 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg. Nos estudos duplo-cegos, randomizados, a incidência de eventos adversos, especialmente tosse, foi menor durante o tratamento com Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida do que durante o tratamento com associações de inibidores da ECA e hidroclorotiazida.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A angiotensina II é o hormônio vasoativo primário do sistema renina-angiotensina-aldosterona e exerce um papel significantena fisiopatologia da hipertensão e outros distúrbios cardiovasculares. Também exerce um importante papel na patogênese de hipertrofia de órgãos e lesões de órgãos alvo. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, como a vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase hidroeletrolítica e a estimulação do crescimento celular, são mediados via receptor tipo 1 (AT1).

A candesartana cilexetila é um pró-fármaco, sendo rapidamente convertido ao fármaco ativo, candesartana, por hidrólise de éster, durante a absorção no trato gastrointestinal. A candesartana é um antagonista do receptor da angiotensina II, seletivo para receptores AT1, com forte ligação e lenta dissociação dos mesmos. Não tem atividade agonista.

A candesartana não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA) ou outros sistemas enzimáticos normalmente associados ao uso de inibidores da ECA. Uma vez que não há efeitos na degradação de cininas, ou no metabolismo de outras substâncias, como a substância P, é improvável que os antagonistas dos receptores da angiotensina II sejam associados com tosse. Em estudos clínicos controlados, que compararam a candesartana cilexetila com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos pacientes que receberam candesartana cilexetila. A candesartana não se liga ou bloqueia outros receptores hormonais ou canais de íons conhecidos por serem importantes na regulação cardiovascular. O antagonismo dos receptores AT1 resulta em aumento relacionado à dosedos níveis plasmáticos de renina, angiotensina I e angiotensina II, e em uma diminuição na concentração plasmática de aldosterona.

A hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio, principalmente nos túbulos renais distais, e promove a excreção de sódio, cloreto e água. A excreção renal de potássio e magnésio aumenta de maneira dose dependente, enquanto o cálcio é reabsorvido em maior extensão. A hidroclorotiazida diminui o volume plasmático e o fluido extracelular e reduz o débito cardíaco e a pressão sanguínea. Durante tratamento prolongado, a diminuição da resistência periférica contribui para a redução da pressão sanguínea.

A candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos anti-hipertensivos aditivos.

Em pacientes hipertensos, Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida causa uma redução eficaz e prolongada da pressão arterial, sem refletir um aumento na frequência cardíaca. Não há indícios de hipotensão grave ou exagerada com a primeira dose, ou de efeito rebote após a interrupção do tratamento.

Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida é igualmente eficaz nos pacientes, independentemente da idade e do sexo.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição
Candesartana cilexetila

Após a administração oral, a candesartana cilexetila é convertida para o fármaco ativo candesartana. A biodisponibilidade absoluta da candesartana é de aproximadamente 40% após uma solução oral de candesartana cilexetila. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos de candesartana cilexetila, em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, com variabilidade muito pequena. A média do pico de concentração plasmática (Cmáx) ocorre entre 3-4 horas após a ingestão do comprimido. A concentração sérica da candesartana aumenta linearmente com o aumento das doses na faixa de doses terapêuticas. Não foram observadas diferenças relacionadas ao sexo na farmacocinética da candesartana. A área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) da candesartana não é significativamente afetada por alimento.

A candesartana liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99%). O volume aparente de distribuição da candesartana é de 0,1 L/kg.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal com biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 70%. A ingestão concomitante de alimento aumenta a absorção em aproximadamente 15%.

A biodisponibilidade pode diminuir em pacientes com insuficiência cardíaca e edema pronunciado.

A ligação às proteínas plasmáticas da hidroclorotiazida é de aproximadamente 60%. O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 0,8 L/kg.

Metabolismo e eliminação

Candesartana cilexetila

A candesartana é principalmente eliminada inalterada pela via urinária e bile e apenas uma pequena parte é eliminada por metabolismo hepático (CYP2C9). Os estudos de interação disponíveis não indicam efeito em CYP2C9 e CYP3A4.

Com base em dados in vitro, não seria esperada qualquer interação in vivo com fármacos cujo metabolismo é dependente das isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9,&nbsp;CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4. A meia-vida (t½) de eliminação da candesartana é de aproximadamente 9 horas. Não há acúmulo após a administração de doses múltiplas. A meia vida da candesartana permanece inalterada (aproximadamente 9 h) após a administração de candesartana cilexetila em combinação com hidroclorotiazida. Há um aumento leve clinicamente insignificante na AUC e na Cmáx da candesartana quando administrada juntamente com hidroclorotiazida. Não ocorre acúmulo de candesartana após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

A depuração plasmática total da candesartana é de cerca de 0,37 mL/min/kg, com uma depuração renal de cerca de 0,19 mL/min/kg. A eliminação renal da candesartana ocorre por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. Seguindo uma dose oral de candesartana cilexetila marcada com 14C, aproximadamente 26% da dose é excretada na urina como candesartana, e 7% como metabólito inativo, enquanto aproximadamente 56% da dose é recuperada nas fezes como candesartana e 10% como metabólito inativo.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida não é metabolizada e é excretada quase que completamente como fármaco inalterado por filtração glomerular e por secreção tubular ativa. A meia-vida (t½ ) de eliminação da hidroclorotiazida é de aproximadamente 8 horas. Aproximadamente 70% de uma dose oral é eliminada na urina dentro de 48 horas. A meia vida da hidroclorotiazida permanece inalterada (aproximadamente 8 h) após a administração de hidroclorotiazida em combinação com candesartana cilexetila. Não ocorre acúmulo de hidroclorotiazida após repetidas doses da combinação comparado à monoterapia.

Farmacocinética em populações especiais

Candesartana cilexetila

Em idosos (acima de 65 anos), a Cmáx e a AUC da candesartana são aumentadas em aproximadamente 50% e 80%, respectivamente, em comparação com indivíduos jovens. Entretanto, a resposta da pressão sanguínea e a incidência dos eventos adversos são semelhantes após a administração de uma dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida em pacientes jovens e idosos.

Em pacientes com insuficiência renal de leve a moderada, a Cmáx e a AUC da candesartana aumentaram com doses repetidas em aproximadamente 50% e 70%, respectivamente, mas a t½ de eliminação não foi alterada, em comparação com pacientes com a função renal normal. As alterações correspondentes nos pacientes com insuficiência renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente. A t½ de eliminação da candesartana foi aproximadamente o dobrou nos pacientes com insuficiência renal grave. A farmacocinética em pacientes que fazem hemodiálise foi similar àquela dos pacientes com insuficiência renal grave.

Em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada, houve um aumento na AUC da candesartana de aproximadamente 20%. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave o aumento na AUC da candesartana cilexetila foi de aproximadamente 80%.

Hidroclorotiazida

A t½ de eliminação de hidroclorotiazida é prolongada em pacientes com insuficiência renal.

Dados de segurança pré-clínica

Em diversos estudos pré-clínicos conduzidos em várias espécies, foram observados efeitos farmacológicos exagerados esperados de ambos componentes. O rim é o principal órgão alvo. A adição de hidroclorotiazida causou uma leve potencialização da nefrotoxicidade vista com candesartana sozinha, entretanto, sem qualquer novo achado qualitativo. Estudos com candesartana cilexetila, em animais, demonstraram atraso fetal e lesões renais em neonatos. Acredita-se que o mecanismo seja farmacologicamente mediado por efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Os efeitos fetais tardios observados com candesartana não foram potencializados com o tratamento combinado.

Não houve evidência de mutagenicidade ou clastogenicidade a níveis clinicamente relevantes e não houve indicação de que qualquer um dos componentes seja carcinogênico.

Tempo estimado para início da ação terapêutica

Após a administração de uma única dose de Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, o início do efeito anti-hipertensivo geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

A Candesartana Cilexetila + Hidroclorotiazida, administrada uma vez ao dia, promove uma efetiva e suave redução da pressão sanguínea por 24 horas, com pequena diferença entre os efeitos máximo e mínimo durante os intervalos de dose.

Como devo armazenar o Atacand HCT?

Você deve conservar Atacand HCT em temperatura ambiente (15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Atacand HCT são apresentados da seguinte maneira:

Atacand HCT 8/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor branca, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CK em um dos lados.

Atacand HCT 16/12,5 mg

Comprimidos ovais, de cor de pêssego, sulcados em ambos os lados e gravados com as letras A/CS em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Atacand HCT

Comprimido&nbsp;8/12,5 mg&nbsp;

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido&nbsp;16/12,5 mg

Em embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Atacand HCT

MS - 1.1618.0083

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia

Importado e embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia - SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira





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Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Astrazeneca

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