Astrazeneca Tagrisso

40mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Mesilato De Osimertinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, EGFR
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pulmão
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tagrisso, para o que é indicado e para o que serve?

Tagrisso contém a substância ativa osimertinibe que pertence à classe de medicamentos contra o câncer chamados inibidores de tirosina quinase.

Tagrisso é indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) quando:

  • <li>O paciente teve resultado positivo para o teste de muta&#xE7;&#xF5;es de dele&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 19 ou substitui&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 21 (L858R) do EGFRs (Receptores do Fator de Crescimento Epid&#xE9;rmico) para o tratamento inicial do c&#xE2;ncer.</li> <li>O paciente teve resultado positivo para o teste de muta&#xE7;&#xE3;o T790M e o c&#xE2;ncer progrediu durante o uso de, ou ap&#xF3;s terapia pr&#xE9;via com outros medicamentos inibidores de tirosina quinase dos Receptores do Fator de Crescimento Epid&#xE9;rmico (EGFRs);</li>

Quais as contraindicações do Tagrisso?

Você não deve tomar Tagrisso se tiver alergia (hipersensibilidade) ao osimertinibe ou a qualquer outro excipiente contido na fórmula do medicamento.

Você não deve tomar Tagrisso se estiver tomando Erva de São João (Hypericum perforatum).

Como usar o Tagrisso?

Tagrisso pode ser tomado com ou sem alimentos, no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento destina-se ao uso oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se o paciente não for capaz de engolir o comprimido, ele deve primeiro ser dissolvido em 50 mL de água sem gás. O comprimido deve ser colocado na água, sem esmagar, agitado até a dispersão e imediatamente ingerido. Um volume adicional de meio copo de água deve ser adicionado para garantir que nenhum resíduo permaneça no recipiente e então ingerido imediatamente.

Caso seja necessária administração por sonda nasogástrica, o mesmo processo descrito acima deve ser seguido, mas com a utilização de volumes de 15 mL para a dispersão inicial e de 15 mL para a limpeza dos resíduos. O volume resultante de 30 mL de líquido deve ser administrado de acordo com as instruções do fabricante da sonda naso-gástrica com enxágues apropriados com água. A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos da adição dos comprimidos na água.

O tratamento com o Tagrisso deve ser iniciado por um médico experiente no uso de terapias contra o câncer.

Ao se considerar o uso do Tagrisso, o status da mutação EGFR deve ser determinado em uma amostra do tumor ou de plasma, utilizando um teste validado&nbsp;para:

  • <li>Muta&#xE7;&#xF5;es de dele&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 19 ou substitui&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 21 (L858R) (para tratamento de primeira linha);</li> <li>Muta&#xE7;&#xE3;o T790M (quando o c&#xE2;ncer progrediu durante o uso de, ou ap&#xF3;s terapia pr&#xE9;via com medicamentos inibidores de tirosina quinase dos EGFRs).</li>

Posologia do Tagrisso

{"tag":"hr","value":" <p>A dose recomendada de Tagrisso &#xE9; de 80 mg, uma vez ao dia, at&#xE9; progress&#xE3;o da doen&#xE7;a ou toxicidade inaceit&#xE1;vel.</p> <h3>Dose esquecida</h3> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose de Tagrisso, tome a dose esquecida assim que se lembrar.</p> <p>Por&#xE9;m, se faltar menos de 12 horas para a pr&#xF3;xima dose, voc&#xEA; n&#xE3;o deve tomar a dose esquecida, devendo esperar o hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose. Tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio habitual.</p> <h3>Ajuste de dose</h3> <p>A interrup&#xE7;&#xE3;o da dose e/ou a redu&#xE7;&#xE3;o da dose podem ser necess&#xE1;rias com base na seguran&#xE7;a e tolerabilidade individuais. Se for necess&#xE1;ria a redu&#xE7;&#xE3;o da dose, ent&#xE3;o a dose de Tagrisso deve ser reduzida para 40 mg, uma vez ao dia. As orienta&#xE7;&#xF5;es para redu&#xE7;&#xE3;o da dose devido &#xE0; toxicidade das rea&#xE7;&#xF5;es adversas s&#xE3;o fornecidas na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1. Recomenda&#xE7;&#xF5;es de ajuste de dose para Tagrisso</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:160px\"> <p><strong>&#xD3;rg&#xE3;o Alvo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o Adversa<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p><strong>Modifica&#xE7;&#xE3;o na Dose</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:160px\"> <p>Pulmonar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">DPI/Pneumonite</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">Intervalo QTc maior do que 500 mseg em pelo menos 2 ECGs separados</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser suspenso at&#xE9; que o intervalo QTc seja inferior a 481 mseg ou recuperado para o basal se o QTc basal for maior ou igual a 481 mseg, e ent&#xE3;o, reiniciado em uma dose reduzida (40 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Prolongamento do intervalo QTc com sinais/sintomas de arritmia grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\"> <p>Outro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa de Grau 3 ou superior</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser suspenso por at&#xE9; 3 semanas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Se a rea&#xE7;&#xE3;o adversa de Grau 3 ou superior melhorar para Grau 0-2 ap&#xF3;s a suspens&#xE3;o de Tagrisso por at&#xE9; 3 semanas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou em uma dose menor (40 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa de Grau 3 ou superior que n&#xE3;o melhora para Grau 0-2 ap&#xF3;s a suspens&#xE3;o por at&#xE9; 3 semanas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup>Nota: A intensidade dos eventos adversos cl&#xED;nicos &#xE9; classificada de acordo com a Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) do Instituto Nacional do C&#xE2;ncer (NCI) vers&#xE3;o 4.0.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h3> <p>Nenhum ajuste de dose &#xE9; necess&#xE1;rio devido &#xE0; idade do paciente, peso&amp;nbsp;corporal, sexo, etnia e condi&#xE7;&#xE3;o do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>.</p> <h3>Pacientes pedi&#xE1;tricos e adolescentes</h3> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Tagrisso em crian&#xE7;as ou adolescentes com idade inferior a 18 anos n&#xE3;o foram estabelecidas. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis.</p> <h3>Idosos (&gt;65 anos)</h3> <p>Tagrisso pode ser usado em adultos independentemente da idade.</p> <h3>Disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica</h3> <p>Nenhum ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve (Child Pugh A, bilirrubina total &#x2264; LSN e AST &gt; LSN ou bilirrubina total entre 1,0 a 1,5 x LSN e qualquer valor de&amp;nbsp;AST) ou disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica moderada (Child Pugh B, bilirrubina total entre 1,5 a 3,0 x LSN e qualquer valor de AST). A dose apropriada de Tagrisso n&#xE3;o foi estabelecida em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica grave.</p> <h3>Disfun&#xE7;&#xE3;o renal</h3> <p>Nenhum ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal leve, moderada ou grave. A seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Tagrisso n&#xE3;o foi estabelecida em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (ClCr) menor que 15 mL/min, calculado pela equa&#xE7;&#xE3;o de Cockcroft e Gault) ou em di&#xE1;lise. Cuidados devem ser tomados quando pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal grave e em est&#xE1;gio terminal s&#xE3;o tratados.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Tagrisso funciona?

Tagrisso funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou parar o crescimento do câncer de pulmão. Ele também pode ajudar a reduzir o tumor.

Tagrisso será somente prescrito por um médico experiente no uso de medicamentos contra o câncer. Se você tiver qualquer dúvida sobre como Tagrisso funciona ou porquê este medicamento foi prescrito, pergunte ao seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tagrisso?

Avaliação do status da mutação EGFR

Ao se considerar o uso de Tagrisso como tratamento para o câncer de pulmão localmente avançado ou metastático, é importante que a mutação EGFR seja determinada (ou identificada). O médico irá solicitar a realização de um teste para determinar esta detecção, que utilizará o DNA do tecido tumoral ou o DNA tumoral circulante (ctDNA), obtido de uma amostra de sangue (plasma), ou de tecido.

Somente teste(s) robusto(s), confiável(eis) e sensível(eis) com utilidade demonstrada para a determinação da presença da mutação do EGFR deve(m) ser utilizado(s).

A determinação positiva da mutação EGFR (mutações de deleções do éxon 19 ou de substituição do éxon 21 (L858R) para tratamento de primeira linha ou mutações T790M na progressão quando em uso de, ou após a terapia com inibidores da tirosina quinase dos EGFRs), utilizando tanto o teste com base no tecido como no plasma indica elegibilidade para o tratamento com Tagrisso. No entanto, se o teste no plasma (ctDNA) for utilizado e o resultado for negativo, recomenda-se que seja repetido o teste com o tecido sempre que possível, devido à possibilidade de resultados falso-negativos do teste com base no plasma.

Doença Pulmonar Intersticial (DPI)

O médico deve ser avisado caso você apresente início repentino e/ou piora não explicada de sintomas respiratórios que possam ser indicativos de doença pulmonar intersticial (DPI), como por exemplo, dispneia, tosse e febre. O tratamento com Tagrisso deve ser suspenso e a DPI investigada imediatamente. Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado caso a DPI seja confirmada.

Eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson

Casos de eritema multiforme (EM e síndrome de Stevens-Johnson (SJS) em associação com Tagrisso têm sido incomum e raramente relatados, respectivamente.

Antes de iniciar o tratamento, o médico deve explicar a você sobre sinais e sintomas de EM e SJS. Avise o seu médico se você apresentar estes sinais e sintomas, ele poderá decidir acompanhar você mais de perto ou ainda interromper ou descontinuar o tratamento com Tagrisso.

Prolongamento do Intervalo QTc (duração total da atividade elétrica do ventrículo)

Quando possível, o uso de Tagrisso deve ser evitado se você tiver síndrome de QT longo congênita, uma doença cardíaca. Seu médico deve considerar o monitoramento periódico com eletrocardiogramas (ECGs) e eletrólitos se você tiver insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios eletrolíticos, ou estiver em uso de medicamentos que são conhecidos por prolongar o QTc.

O uso de Tagrisso deve ser suspenso se você desenvolver um intervalo QTc maior do que 500 mseg em pelo menos dois ECGs separados, até que o intervalo QTc seja menor do que 481 mseg ou recuperado até o basal se o intervalo QTc for maior ou igual a 481 mseg, e então, o uso de Tagrisso pode ser reiniciado em uma dose reduzida.&nbsp;

Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado se você desenvolver prolongamento do intervalo QTc em combinação com qualquer um dos seguintes sintomas:
  • <li> <em>Torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular polim&#xF3;rfica, sinais/sintomas de arritmia grave.</li>

Alterações na contratilidade cardíaca

Se você apresentar fatores de risco cardíaco e condições que possam afetar a Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE), seu médico deverá considerar a realização de monitoramento cardíaco, incluindo uma avaliação da FEVE no início e durante o tratamento. Se você desenvolver sinais ou sintomas cardíacos relevantes durante o tratamento, seu médico também deverá considerar a realização de monitoramento cardíaco, incluindo avaliação da FEVE.

Ceratite

O médico deve ser avisado caso você tenha histórico de problemas no olho. Caso você apresente sinais e sintomas agudos sugestivos de ceratite, como inflamação ocular, lacrimejamento, sensibilidade à luz, visão turva, dor nos olhos e/ou olhos vermelhos, ou piora desses sinais, deve procurar imediatamente seu médico. Este poderá encaminhá-lo a um oftalmologista.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Tagrisso não influencia ou não influencia significativamente a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Contracepção em homens e mulheres

Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo Tagrisso. Os pacientes devem continuar o uso de contracepção efetiva pelos seguintes períodos de tempo após o término do tratamento com o Tagrisso: pelo menos 6 semanas para as mulheres e 4 meses para homens. Atualmente não se sabe se o osimertinibe pode reduzir a efetividade de contraceptivos hormonais e, portanto, mulheres utilizando contraceptivos hormonais orais devem usar também um método contraceptivo de barreira.

Gravidez

Tagrisso pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres grávidas. O uso de Tagrisso não é recomendado durante a gravidez e por mulheres com potencial de engravidar que não estejam utilizando métodos contraceptivos.

Categoria D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Tagrisso.

Fertilidade

Não existem dados sobre o efeito de Tagrisso na fertilidade humana, porém dados de estudos em animais indicam que Tagrisso poderia diminuir a fertilidade.

Atenção: este medicamento contém açúcar (147 mg/comprimidos de 40 mg e 295 mg/comprimidos de 80 mg), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tagrisso?

As reações adversas descritas a seguir foram identificadas nos estudos clínicos com pacientes que receberam Tagrisso como tratamento para câncer de pulmão de não pequenas células:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, inflama&#xE7;&#xF5;es na boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), erup&#xE7;&#xF5;es na pele, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, inflama&#xE7;&#xE3;o do tecido ao redor das unhas (paron&#xED;quia), prurido (coceira), n&#xFA;mero de plaquetas e de c&#xE9;lulas do sangue diminu&#xED;do (leuc&#xF3;citos, linf&#xF3;citos e neutr&#xF3;filos).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es (doen&#xE7;a pulmonar intersticial).</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ceratite (altera&#xE7;&#xF5;es oculares, como sensibilidade &#xE0; luz, dor nos olhos e/ou olhos vermelhos, vis&#xE3;o turva), prolongamento do intervalo QTc (altera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca), eritema multiforme (condi&#xE7;&#xE3;o da pele associada a uma rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade caracterizada inicialmente por febre e mal estar geral) e vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pequenos e m&#xE9;dios vasos sangu&#xED;neos da pele que pode causar manchas avermelhadas).</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Intensa formação de bolhas ou descamação da pele (sugestivo de síndrome de Stevens-Johnson).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tagrisso?

Se você esquecer de tomar uma dose de Tagrisso, você só poderá tomar a dose esquecida se faltar mais de 12 horas para a próxima dose. Se faltar menos de 12 horas para a próxima dose, você não deve tomar a dose esquecida, devendo esperar o horário da próxima dose. Não tome uma dose em dobro (dois comprimidos ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tagrisso?

Cada comprimido revestido 40 mg contém:

47,7 mg de mesilato de osimertinibe (equivalente a 40 mg de osimertinibe).

Cada comprimido revestido 80 mg contém:

95,4 mg de mesilato de osimertinibe (equivalente a 80 mg de osimertinibe).

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tagrisso maior do que a recomendada?

Em estudos clínicos, pacientes que foram tratados com Tagrisso em doses diárias de 160 mg e 240 mg, apresentaram um aumento na frequência e gravidade de algumas reações adversas como diarreia e erupção cutânea em comparação à dose de 80 mg.

Não há um tratamento específico em caso de superdosagem de Tagrisso. Os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e tratar de forma sintomática.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tagrisso com outros remédios?

Recomenda-se que o uso concomitante de indutores potentes da CYP3A, como por exemplo:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a> (utilizado no tratamento de convuls&#xF5;es), <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a> (utilizado no tratamento de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>)&amp;nbsp;com Tagrisso seja evitado.</li>

Indutores CYP3A4 moderados, como por exemplo:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/bosentana/bula" target="_blank">Bosentana</a> (utilizado para tratar hipertens&#xE3;o arterial pulmonar), <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/etravirina/bula" target="_blank">etravirina</a> (utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a>), modafinil (utilizado para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/narcolepsia-tratamento-sintomas-causas-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">narcolepsia</a>) tamb&#xE9;m podem reduzir a exposi&#xE7;&#xE3;o ao osimertinibe e devem ser&amp;nbsp;usados com cautela, ou evitados quando poss&#xED;vel. N&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis para recomendar um ajuste de dose de Tagrisso.</li>

O uso concomitante com Erva de São João é contraindicado.

Pacientes que tomam medicações como a rosuvastatina, que tem disponibilização dependente da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP), e medicações como digoxina (utilizado para tratamento de doenças cardíacas), dabigatrana (utilizado para prevenção e tratamento de trombose) e alisquireno (utilizado para tratamento de pressão alta), que têm disponibilização dependente da glicoproteína P (P-gp), e com índice terapêutico estreito, devem ser cuidadosamente acompanhados para sinais de mudança na tolerabilidade como resultado da maior exposição da medicação concomitante enquanto recebem Tagrisso.

Os agentes modificadores do pH gástrico, como o omeprazol, podem ser usados concomitantemente com Tagrisso sem restrições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo armazenar o Tagrisso?

Tagrisso deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Tagrisso 40 mg

É apresentado como um comprimido bege, redondo, biconvexo, gravado com “AZ” e “40” em um lado e sem gravação no lado oposto.

Tagrisso 80 mg

É apresentado como um comprimido bege, oval, biconvexo, gravado com “AZ” e “80” em um lado e sem gravação no lado oposto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tagrisso

Comprimidos revestidos 40 mg e 80 mg

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Tagrisso

M.S - 1.1618.0254.

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen – Södertälje – Suécia

Importado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia – SP – CEP 06707-000.
CNPJ 60.318.797/0001-00.



Venda sob prescrição médica.

Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

80mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Mesilato De Osimertinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, EGFR
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pulmão
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Tagrisso, para o que é indicado e para o que serve?

Tagrisso contém a substância ativa osimertinibe que pertence à classe de medicamentos contra o câncer chamados inibidores de tirosina quinase.

Tagrisso é indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) quando:

  • <li>O paciente teve resultado positivo para o teste de muta&#xE7;&#xF5;es de dele&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 19 ou substitui&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 21 (L858R) do EGFRs (Receptores do Fator de Crescimento Epid&#xE9;rmico) para o tratamento inicial do c&#xE2;ncer.</li> <li>O paciente teve resultado positivo para o teste de muta&#xE7;&#xE3;o T790M e o c&#xE2;ncer progrediu durante o uso de, ou ap&#xF3;s terapia pr&#xE9;via com outros medicamentos inibidores de tirosina quinase dos Receptores do Fator de Crescimento Epid&#xE9;rmico (EGFRs);</li>

Quais as contraindicações do Tagrisso?

Você não deve tomar Tagrisso se tiver alergia (hipersensibilidade) ao osimertinibe ou a qualquer outro excipiente contido na fórmula do medicamento.

Você não deve tomar Tagrisso se estiver tomando Erva de São João (Hypericum perforatum).

Como usar o Tagrisso?

Tagrisso pode ser tomado com ou sem alimentos, no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento destina-se ao uso oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se o paciente não for capaz de engolir o comprimido, ele deve primeiro ser dissolvido em 50 mL de água sem gás. O comprimido deve ser colocado na água, sem esmagar, agitado até a dispersão e imediatamente ingerido. Um volume adicional de meio copo de água deve ser adicionado para garantir que nenhum resíduo permaneça no recipiente e então ingerido imediatamente.

Caso seja necessária administração por sonda nasogástrica, o mesmo processo descrito acima deve ser seguido, mas com a utilização de volumes de 15 mL para a dispersão inicial e de 15 mL para a limpeza dos resíduos. O volume resultante de 30 mL de líquido deve ser administrado de acordo com as instruções do fabricante da sonda naso-gástrica com enxágues apropriados com água. A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos da adição dos comprimidos na água.

O tratamento com o Tagrisso deve ser iniciado por um médico experiente no uso de terapias contra o câncer.

Ao se considerar o uso do Tagrisso, o status da mutação EGFR deve ser determinado em uma amostra do tumor ou de plasma, utilizando um teste validado&nbsp;para:

  • <li>Muta&#xE7;&#xF5;es de dele&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 19 ou substitui&#xE7;&#xE3;o do &#xE9;xon 21 (L858R) (para tratamento de primeira linha);</li> <li>Muta&#xE7;&#xE3;o T790M (quando o c&#xE2;ncer progrediu durante o uso de, ou ap&#xF3;s terapia pr&#xE9;via com medicamentos inibidores de tirosina quinase dos EGFRs).</li>

Posologia do Tagrisso

{"tag":"hr","value":" <p>A dose recomendada de Tagrisso &#xE9; de 80 mg, uma vez ao dia, at&#xE9; progress&#xE3;o da doen&#xE7;a ou toxicidade inaceit&#xE1;vel.</p> <h3>Dose esquecida</h3> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose de Tagrisso, tome a dose esquecida assim que se lembrar.</p> <p>Por&#xE9;m, se faltar menos de 12 horas para a pr&#xF3;xima dose, voc&#xEA; n&#xE3;o deve tomar a dose esquecida, devendo esperar o hor&#xE1;rio da pr&#xF3;xima dose. Tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio habitual.</p> <h3>Ajuste de dose</h3> <p>A interrup&#xE7;&#xE3;o da dose e/ou a redu&#xE7;&#xE3;o da dose podem ser necess&#xE1;rias com base na seguran&#xE7;a e tolerabilidade individuais. Se for necess&#xE1;ria a redu&#xE7;&#xE3;o da dose, ent&#xE3;o a dose de Tagrisso deve ser reduzida para 40 mg, uma vez ao dia. As orienta&#xE7;&#xF5;es para redu&#xE7;&#xE3;o da dose devido &#xE0; toxicidade das rea&#xE7;&#xF5;es adversas s&#xE3;o fornecidas na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1. Recomenda&#xE7;&#xF5;es de ajuste de dose para Tagrisso</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:160px\"> <p><strong>&#xD3;rg&#xE3;o Alvo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"><strong>Rea&#xE7;&#xE3;o Adversa<sup>a</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p><strong>Modifica&#xE7;&#xE3;o na Dose</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:160px\"> <p>Pulmonar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">DPI/Pneumonite</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\">Intervalo QTc maior do que 500 mseg em pelo menos 2 ECGs separados</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser suspenso at&#xE9; que o intervalo QTc seja inferior a 481 mseg ou recuperado para o basal se o QTc basal for maior ou igual a 481 mseg, e ent&#xE3;o, reiniciado em uma dose reduzida (40 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Prolongamento do intervalo QTc com sinais/sintomas de arritmia grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\"> <p>Outro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa de Grau 3 ou superior</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser suspenso por at&#xE9; 3 semanas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Se a rea&#xE7;&#xE3;o adversa de Grau 3 ou superior melhorar para Grau 0-2 ap&#xF3;s a suspens&#xE3;o de Tagrisso por at&#xE9; 3 semanas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou em uma dose menor (40 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:180px\"> <p>Rea&#xE7;&#xE3;o adversa de Grau 3 ou superior que n&#xE3;o melhora para Grau 0-2 ap&#xF3;s a suspens&#xE3;o por at&#xE9; 3 semanas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup>Nota: A intensidade dos eventos adversos cl&#xED;nicos &#xE9; classificada de acordo com a Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) do Instituto Nacional do C&#xE2;ncer (NCI) vers&#xE3;o 4.0.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h3> <p>Nenhum ajuste de dose &#xE9; necess&#xE1;rio devido &#xE0; idade do paciente, peso&amp;nbsp;corporal, sexo, etnia e condi&#xE7;&#xE3;o do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>.</p> <h3>Pacientes pedi&#xE1;tricos e adolescentes</h3> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Tagrisso em crian&#xE7;as ou adolescentes com idade inferior a 18 anos n&#xE3;o foram estabelecidas. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis.</p> <h3>Idosos (&gt;65 anos)</h3> <p>Tagrisso pode ser usado em adultos independentemente da idade.</p> <h3>Disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica</h3> <p>Nenhum ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve (Child Pugh A, bilirrubina total &#x2264; LSN e AST &gt; LSN ou bilirrubina total entre 1,0 a 1,5 x LSN e qualquer valor de&amp;nbsp;AST) ou disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica moderada (Child Pugh B, bilirrubina total entre 1,5 a 3,0 x LSN e qualquer valor de AST). A dose apropriada de Tagrisso n&#xE3;o foi estabelecida em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica grave.</p> <h3>Disfun&#xE7;&#xE3;o renal</h3> <p>Nenhum ajuste de dose &#xE9; recomendado em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal leve, moderada ou grave. A seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Tagrisso n&#xE3;o foi estabelecida em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (ClCr) menor que 15 mL/min, calculado pela equa&#xE7;&#xE3;o de Cockcroft e Gault) ou em di&#xE1;lise. Cuidados devem ser tomados quando pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal grave e em est&#xE1;gio terminal s&#xE3;o tratados.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Tagrisso funciona?

Tagrisso funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou parar o crescimento do câncer de pulmão. Ele também pode ajudar a reduzir o tumor.

Tagrisso será somente prescrito por um médico experiente no uso de medicamentos contra o câncer. Se você tiver qualquer dúvida sobre como Tagrisso funciona ou porquê este medicamento foi prescrito, pergunte ao seu médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tagrisso?

Avaliação do status da mutação EGFR

Ao se considerar o uso de Tagrisso como tratamento para o câncer de pulmão localmente avançado ou metastático, é importante que a mutação EGFR seja determinada (ou identificada). O médico irá solicitar a realização de um teste para determinar esta detecção, que utilizará o DNA do tecido tumoral ou o DNA tumoral circulante (ctDNA), obtido de uma amostra de sangue (plasma), ou de tecido.

Somente teste(s) robusto(s), confiável(eis) e sensível(eis) com utilidade demonstrada para a determinação da presença da mutação do EGFR deve(m) ser utilizado(s).

A determinação positiva da mutação EGFR (mutações de deleções do éxon 19 ou de substituição do éxon 21 (L858R) para tratamento de primeira linha ou mutações T790M na progressão quando em uso de, ou após a terapia com inibidores da tirosina quinase dos EGFRs), utilizando tanto o teste com base no tecido como no plasma indica elegibilidade para o tratamento com Tagrisso. No entanto, se o teste no plasma (ctDNA) for utilizado e o resultado for negativo, recomenda-se que seja repetido o teste com o tecido sempre que possível, devido à possibilidade de resultados falso-negativos do teste com base no plasma.

Doença Pulmonar Intersticial (DPI)

O médico deve ser avisado caso você apresente início repentino e/ou piora não explicada de sintomas respiratórios que possam ser indicativos de doença pulmonar intersticial (DPI), como por exemplo, dispneia, tosse e febre. O tratamento com Tagrisso deve ser suspenso e a DPI investigada imediatamente. Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado caso a DPI seja confirmada.

Eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson

Casos de eritema multiforme (EM e síndrome de Stevens-Johnson (SJS) em associação com Tagrisso têm sido incomum e raramente relatados, respectivamente.

Antes de iniciar o tratamento, o médico deve explicar a você sobre sinais e sintomas de EM e SJS. Avise o seu médico se você apresentar estes sinais e sintomas, ele poderá decidir acompanhar você mais de perto ou ainda interromper ou descontinuar o tratamento com Tagrisso.

Prolongamento do Intervalo QTc (duração total da atividade elétrica do ventrículo)

Quando possível, o uso de Tagrisso deve ser evitado se você tiver síndrome de QT longo congênita, uma doença cardíaca. Seu médico deve considerar o monitoramento periódico com eletrocardiogramas (ECGs) e eletrólitos se você tiver insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios eletrolíticos, ou estiver em uso de medicamentos que são conhecidos por prolongar o QTc.

O uso de Tagrisso deve ser suspenso se você desenvolver um intervalo QTc maior do que 500 mseg em pelo menos dois ECGs separados, até que o intervalo QTc seja menor do que 481 mseg ou recuperado até o basal se o intervalo QTc for maior ou igual a 481 mseg, e então, o uso de Tagrisso pode ser reiniciado em uma dose reduzida.&nbsp;

Tagrisso deve ser permanentemente descontinuado se você desenvolver prolongamento do intervalo QTc em combinação com qualquer um dos seguintes sintomas:
  • <li> <em>Torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular polim&#xF3;rfica, sinais/sintomas de arritmia grave.</li>

Alterações na contratilidade cardíaca

Se você apresentar fatores de risco cardíaco e condições que possam afetar a Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE), seu médico deverá considerar a realização de monitoramento cardíaco, incluindo uma avaliação da FEVE no início e durante o tratamento. Se você desenvolver sinais ou sintomas cardíacos relevantes durante o tratamento, seu médico também deverá considerar a realização de monitoramento cardíaco, incluindo avaliação da FEVE.

Ceratite

O médico deve ser avisado caso você tenha histórico de problemas no olho. Caso você apresente sinais e sintomas agudos sugestivos de ceratite, como inflamação ocular, lacrimejamento, sensibilidade à luz, visão turva, dor nos olhos e/ou olhos vermelhos, ou piora desses sinais, deve procurar imediatamente seu médico. Este poderá encaminhá-lo a um oftalmologista.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Tagrisso não influencia ou não influencia significativamente a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Contracepção em homens e mulheres

Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo Tagrisso. Os pacientes devem continuar o uso de contracepção efetiva pelos seguintes períodos de tempo após o término do tratamento com o Tagrisso: pelo menos 6 semanas para as mulheres e 4 meses para homens. Atualmente não se sabe se o osimertinibe pode reduzir a efetividade de contraceptivos hormonais e, portanto, mulheres utilizando contraceptivos hormonais orais devem usar também um método contraceptivo de barreira.

Gravidez

Tagrisso pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres grávidas. O uso de Tagrisso não é recomendado durante a gravidez e por mulheres com potencial de engravidar que não estejam utilizando métodos contraceptivos.

Categoria D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Tagrisso.

Fertilidade

Não existem dados sobre o efeito de Tagrisso na fertilidade humana, porém dados de estudos em animais indicam que Tagrisso poderia diminuir a fertilidade.

Atenção: este medicamento contém açúcar (147 mg/comprimidos de 40 mg e 295 mg/comprimidos de 80 mg), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tagrisso?

As reações adversas descritas a seguir foram identificadas nos estudos clínicos com pacientes que receberam Tagrisso como tratamento para câncer de pulmão de não pequenas células:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, inflama&#xE7;&#xF5;es na boca (<a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>), erup&#xE7;&#xF5;es na pele, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, inflama&#xE7;&#xE3;o do tecido ao redor das unhas (paron&#xED;quia), prurido (coceira), n&#xFA;mero de plaquetas e de c&#xE9;lulas do sangue diminu&#xED;do (leuc&#xF3;citos, linf&#xF3;citos e neutr&#xF3;filos).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es (doen&#xE7;a pulmonar intersticial).</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ceratite (altera&#xE7;&#xF5;es oculares, como sensibilidade &#xE0; luz, dor nos olhos e/ou olhos vermelhos, vis&#xE3;o turva), prolongamento do intervalo QTc (altera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca), eritema multiforme (condi&#xE7;&#xE3;o da pele associada a uma rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade caracterizada inicialmente por febre e mal estar geral) e vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pequenos e m&#xE9;dios vasos sangu&#xED;neos da pele que pode causar manchas avermelhadas).</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Intensa formação de bolhas ou descamação da pele (sugestivo de síndrome de Stevens-Johnson).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tagrisso?

Se você esquecer de tomar uma dose de Tagrisso, você só poderá tomar a dose esquecida se faltar mais de 12 horas para a próxima dose. Se faltar menos de 12 horas para a próxima dose, você não deve tomar a dose esquecida, devendo esperar o horário da próxima dose. Não tome uma dose em dobro (dois comprimidos ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Tagrisso?

Cada comprimido revestido 40 mg contém:

47,7 mg de mesilato de osimertinibe (equivalente a 40 mg de osimertinibe).

Cada comprimido revestido 80 mg contém:

95,4 mg de mesilato de osimertinibe (equivalente a 80 mg de osimertinibe).

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tagrisso maior do que a recomendada?

Em estudos clínicos, pacientes que foram tratados com Tagrisso em doses diárias de 160 mg e 240 mg, apresentaram um aumento na frequência e gravidade de algumas reações adversas como diarreia e erupção cutânea em comparação à dose de 80 mg.

Não há um tratamento específico em caso de superdosagem de Tagrisso. Os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e tratar de forma sintomática.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tagrisso com outros remédios?

Recomenda-se que o uso concomitante de indutores potentes da CYP3A, como por exemplo:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a> (utilizado no tratamento de convuls&#xF5;es), <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a> (utilizado no tratamento de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>)&amp;nbsp;com Tagrisso seja evitado.</li>

Indutores CYP3A4 moderados, como por exemplo:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/bosentana/bula" target="_blank">Bosentana</a> (utilizado para tratar hipertens&#xE3;o arterial pulmonar), <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/etravirina/bula" target="_blank">etravirina</a> (utilizados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">AIDS</a>), modafinil (utilizado para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/narcolepsia-tratamento-sintomas-causas-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">narcolepsia</a>) tamb&#xE9;m podem reduzir a exposi&#xE7;&#xE3;o ao osimertinibe e devem ser&amp;nbsp;usados com cautela, ou evitados quando poss&#xED;vel. N&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis para recomendar um ajuste de dose de Tagrisso.</li>

O uso concomitante com Erva de São João é contraindicado.

Pacientes que tomam medicações como a rosuvastatina, que tem disponibilização dependente da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP), e medicações como digoxina (utilizado para tratamento de doenças cardíacas), dabigatrana (utilizado para prevenção e tratamento de trombose) e alisquireno (utilizado para tratamento de pressão alta), que têm disponibilização dependente da glicoproteína P (P-gp), e com índice terapêutico estreito, devem ser cuidadosamente acompanhados para sinais de mudança na tolerabilidade como resultado da maior exposição da medicação concomitante enquanto recebem Tagrisso.

Os agentes modificadores do pH gástrico, como o omeprazol, podem ser usados concomitantemente com Tagrisso sem restrições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo armazenar o Tagrisso?

Tagrisso deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Tagrisso 40 mg

É apresentado como um comprimido bege, redondo, biconvexo, gravado com “AZ” e “40” em um lado e sem gravação no lado oposto.

Tagrisso 80 mg

É apresentado como um comprimido bege, oval, biconvexo, gravado com “AZ” e “80” em um lado e sem gravação no lado oposto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Tagrisso

Comprimidos revestidos 40 mg e 80 mg

Em embalagens com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Tagrisso

M.S - 1.1618.0254.

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen – Södertälje – Suécia

Importado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia – SP – CEP 06707-000.
CNPJ 60.318.797/0001-00.



Venda sob prescrição médica.

Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Fabricante: Astrazeneca

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