Astrazeneca Vannair

6mcg/dose + 200mcg/dose, caixa com 1 frasco aerosol com 120 doses de suspensão de uso inalatório + 1 bucal + válvula dosadora

Princípio ativo
:
Fumarato De Formoterol Di-Hidratado + Budesonida
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Associados a Corticosteróides Inalantes
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dpoc
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Vannair, para o que é indicado e para o que serve?

Vannair é indicado para asma, nos casos em que o uso de uma associação (corticosteroide inalatório com um beta-2 agonista de ação prolongada) é apropriada e no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave, com sintomas frequentes e histórico de exacerbações.

Quais as contraindicações do Vannair?

Você não deve utilizar Vannair quando apresentar alergia à budesonida, ao formoterol ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Como usar o Vannair?

Vannair deve ser administrado por via inalatória.

Leia cuidadosamente todas as instruções descritas a seguir antes de usar o seu inalador.

  • <li>Antes de come&#xE7;ar a usar, retire o inalador Vannair do inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio. Jogue fora o inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio, assim como o sache do agente dessecante (usado para proteger o inalador da umidade) presente no interior do inv&#xF3;lucro. Se o agente dessecante tiver vazado de sua embalagem, n&#xE3;o use o inalador.</li> <li>Ap&#xF3;s retirar o inalador do inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio, voc&#xEA; deve usar o inalador dentro de 3 meses. Escreva na caixa de Vannair a data em que voc&#xEA; abriu o inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio para lembrar quando deve parar de usar o inalador (3 meses ap&#xF3;s abrir o inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio).</li> <li>As partes do inalador s&#xE3;o mostradas na figura a seguir. O inalador j&#xE1; estar&#xE1; montado quando voc&#xEA; for us&#xE1;-lo pela primeira vez. N&#xE3;o retire qualquer parte do inalador. Se o tubo de alum&#xED;nio (presente na parte de dentro do inalador) se desencaixar, recoloque-o no inalador e continue a us&#xE1;-lo.</li>

Preparando seu inalador para o uso

Você precisa preparar o seu inalador para o uso nas seguintes situações:
  • <li>Se voc&#xEA; estiver usando o inalador Vannair pela primeira vez.</li> <li>Se voc&#xEA; n&#xE3;o tiver usado o inalador por mais de 7 (sete) dias.</li> <li>Se o inalador for derrubado.</li>
Para preparar o seu inalador para o uso, siga as instruções a seguir:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conte&#xFA;do do tubo de alum&#xED;nio (aerossol).</li> <li>Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. A tira que segura a tampa do bocal permanecer&#xE1; presa ao inalador.</li> <li>Segure o inalador na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Em seguida, aperte o contador (no topo do inalador) para baixo para liberar um jato de spray no ar. Voc&#xEA; pode usar uma ou duas m&#xE3;os para segurar o inalador, como mostrado nas figuras a seguir.</li> <li>Retire os seus dedos do contador.</li> <li>Espere 10 segundos. Agite bem o inalador e repita os passos 3 e 4 novamente.</li> <li>Agora o seu inalador est&#xE1; pronto para ser usado.</li> "}

&nbsp;Ou&nbsp;

Como administrar uma inalação

Cada vez que você precisar administrar uma inalação, siga as instruções a seguir:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conte&#xFA;do do tubo de alum&#xED;nio.</li> <li>. Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. Verifique se o bocal n&#xE3;o est&#xE1; bloqueado.</li> <li>Segure o inalador na posi&#xE7;&#xE3;o vertical (usando uma ou duas m&#xE3;os). Expire suavemente.</li> <li>Coloque o bocal entre os dentes e feche os seus l&#xE1;bios em torno dele.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5f908d3220b5590022c07c23/original_4.JPG?1603308849\" style=\"width:50%\"> </img></br></li> <li>Comece a inspirar lenta e profundamente pela boca. Enquanto isso pressione o contador (no topo do inalador) firmemente para baixo para liberar uma inala&#xE7;&#xE3;o (jato de spray). Continue inspirando por um curto tempo depois de ter apertado o contador.</li> <li>Segure a sua respira&#xE7;&#xE3;o por at&#xE9; 10 segundos ou pelo tempo que achar confort&#xE1;vel.</li> <li>Antes de expirar, retire o dedo do contador e remova o inalador de sua boca, mantendo o inalador na posi&#xE7;&#xE3;o vertical.</li> <li>Ent&#xE3;o, expire lentamente. Para administrar outra inala&#xE7;&#xE3;o, agite bem o inalador por 5 segundos e repita os passos 3 a 7.</li> <li>Coloque a tampa no bocal. Sempre guarde seu inalador Vannair na posi&#xE7;&#xE3;o vertical.</li> <li>Enx&#xE1;gue sua boca com &#xE1;gua depois de administrar as inala&#xE7;&#xF5;es da manh&#xE3; e/ou da noite e n&#xE3;o engula a &#xE1;gua.</li> "}

Como limpar seu inalador Vannair

Limpe o bocal do inalador pelo menos uma vez por semana (a cada 7 dias) da seguinte maneira:
  • <li>Remova a tampa do bocal.</li> <li>Limpe a parte interna e externa do bocal com um pano seco e limpo.</li> <li>N&#xE3;o use &#xE1;gua ou outros l&#xED;quidos e n&#xE3;o remova do inalador o tubo de alum&#xED;nio (no interior do inalador).</li> <li>Coloque a tampa no bocal.</li> <li>N&#xE3;o coloque o inalador na &#xE1;gua.</li> <li>N&#xE3;o tente separar as partes do inalador.</li>

Como funciona o contador do seu inalador Vannair

  • <li>O contador de doses fica no topo do inalador. O contador mostra quantas inala&#xE7;&#xF5;es (jatos de spray) tem o seu medicamento Vannair. O contador come&#xE7;a com &#x201C;120&#x201D; inala&#xE7;&#xF5;es quando est&#xE1; completo e move a seta de &#x201C;120&#x201D; at&#xE9; &#x201D;0&#x201D; (zero) conforme o uso.</li> <li>Cada vez que voc&#xEA; administrar uma inala&#xE7;&#xE3;o (jato de spray) ou liberar uma inala&#xE7;&#xE3;o para o ar, a seta se mover&#xE1; em dire&#xE7;&#xE3;o ao n&#xFA;mero &#x201C;0&#x201D;. A seta aponta para o n&#xFA;mero de inala&#xE7;&#xF5;es que ainda restam no inalador.<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5f908e0f20b5590022c07c3b/original_5.JPG?1603309071" style="width:30%"> </img></br></li> <li>Quando a seta do contador atingir a &#xE1;rea amarela, isto significa que ainda restam cerca de 20 inala&#xE7;&#xF5;es (jatos de spray). Este &#xE9; o momento de voc&#xEA; adquirir um novo inalador Vannair.</li> <li>Quando a seta alcan&#xE7;ar o n&#xFA;mero &#x201C;0&#x201D;, voc&#xEA; deve come&#xE7;ar a usar um novo inalador Vannair. O inalador pode ainda conter aerossol no seu interior e dar a impress&#xE3;o de que ainda funciona, mas se voc&#xEA; continuar a us&#xE1;-lo n&#xE3;o estar&#xE1; administrando a dose certa do medicamento.</li> <li>Voc&#xEA; dever&#xE1; descartar o seu inalador quando o contador atingir o n&#xFA;mero &#x201C;0&#x201D; (zero), que indica o t&#xE9;rmino do n&#xFA;mero de inala&#xE7;&#xF5;es a serem usadas, ou ap&#xF3;s 3 meses da abertura do inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio.<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5f908e5220b559002cc07c94/original_6.JPG?1603309138" style="width:30%"> </img></br></li>

Quando Vannair é acionado, um volume de suspensão é expelido pelo inalador em alta velocidade. Quando o paciente inala pelo bocal simultaneamente ao acionamento do inalador, a substância inspirada segue para as vias aéreas inferiores.

A dose de Vannair deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.

Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter o controle eficaz dos sintomas.

Posologia do Vannair

{"tag":"hr","value":" <h3>Asma</h3> <h4>Vannair 6/100 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose m&#xE1;xima de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia pode ser requerida como dose tempor&#xE1;ria de manuten&#xE7;&#xE3;o durante a piora da asma.</p> <h5>Adolescentes (12-17 anos)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o m&#xE1;ximo de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia.</p> <h5>Crian&#xE7;as (6-11 anos)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia. Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 4 inala&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Vannair 6/200 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose m&#xE1;xima de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia pode ser requerida como dose tempor&#xE1;ria de manuten&#xE7;&#xE3;o durante a piora da asma.</p> <h5>Adolescentes (12-17 anos)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o m&#xE1;ximo de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia.</p> <h3>Doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC)</h3> <h4>Vannair 6/200 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram estabelecidas a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Vannair 6/100 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o para o tratamento de DPOC.</p> <p>N&#xE3;o foram estabelecidas a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Vannair 6/200 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o para o tratamento de DPOC em pacientes menores de 18 anos de idade.</p> <p>Os pacientes devem ser instru&#xED;dos que Vannair deve ser usado mesmo quando estiverem assintom&#xE1;ticos, para obter o benef&#xED;cio m&#xE1;ximo da terapia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica em crian&#xE7;as abaixo de 6 anos de idade &#xE9; limitada. Dever&#xE1; ser utilizado nesta faixa et&#xE1;ria somente a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis para o uso de Vannair em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica. Uma vez que a budesonida e o formoterol s&#xE3;o essencialmente eliminados por metabolismo hep&#xE1;tico, o aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o pode ocorrer em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis para o uso de Vannair em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <h3>Idosos</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ajuste de dose especial para pacientes idosos.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Vannair funciona?

Vannair é uma suspensão aerossol que contém budesonida e formoterol, os quais apresentam modos diferentes de ação para o tratamento de asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica. A budesonida reduz e previne a inflamação. O formoterol dilata suas vias aéreas e facilita a sua respiração e, associado à budesonida, melhora os sintomas. Você poderá notar o efeito em um curto período de tempo após a inalação do medicamento e a duração do efeito se mantém além de 12 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vannair?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Para diminuir o risco de candidíase orofaríngea (infecção causada por um fungo que forma placas esbranquiçadas sobre a língua ou outras partes da boca, popularmente conhecida como sapinho) você deve enxaguar sua boca com água após as inalações de Vannair.

Informe o seu médico, assim que possível, caso sinta que o tratamento não está sendo efetivo ou se os sintomas piorarem.

Mantenha sempre com você seu broncodilatador de rápida ação para uso a qualquer momento.

O tratamento com Vannair não deve ser iniciado para tratar exacerbações severas.

O uso prolongado de Vannair pode afetar o crescimento de crianças e adolescentes, portanto, seu uso deverá ser acompanhado de forma rigorosa pelo médico, para avaliação dos riscos e benefícios.

Vannair deve ser utilizado com cuidado em pacientes que fazem uso de corticosteroides orais ou transferidos do tratamento com corticosteroides orais para o tratamento inalatório.

Informe seu médico se você apresentar outros problemas de saúde, principalmente problemas no coração (incluindo alterações no ritmo cardíaco), diabetes, hipocalemia (concentração inferior ao normal de íons potássio no sangue) ou tireotoxicose (um distúrbio na função da tireoide), tuberculose do pulmão e infecções por fungos ou vírus, se houver necessidade de cirurgias ou se estiver sob situações de estresse.

Precauções devem ser tomadas em pacientes com infecções não tratadas, bacterianas, fúngicas, virais, parasitárias ou herpes simplex ocular.

Se você estiver utilizando Vannair para tratar DPOC, você deve contatar o seu médico se apresentar os seguintes sintomas, que podem ser sinais de pneumonia (infecção do pulmão):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, calafrios, aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de muco ou mudan&#xE7;a da cor do muco, aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> ou aumento da dificuldade em respirar.</li>

Não use o medicamento para outros problemas sem falar com o seu médico.

Nunca empreste seu Vannair para outras pessoas, mesmo que elas apresentem os mesmos sintomas que você.

Não é esperado que Vannair afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término. Informar ao médico se está amamentando. Vannair só deve ser usado durante a gravidez após análise cuidadosa da situação, sob supervisão médica, principalmente nos primeiros 3 meses de gestação e pouco tempo antes do parto. O uso durante a amamentação deve ser evitado.

A experiência clínica em crianças abaixo de 6 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vannair?

As reações adversas mais frequentes relacionadas ao medicamento consistem em tremor e palpitação. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.

As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas abaixo:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Palpitações (pequenas alterações do batimento/ritmo cardíaco), candidíase na orofaringe (sapinho), pneumonia (infecção do pulmão) em pacientes com DPOC, cefaleia (dor de cabeça), tremores, leve irritação na garganta, tosse e rouquidão.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Taquicardia (aumento da frequência cardíaca), náusea (enjoo), cãibras musculares, tontura, agitação, ansiedade, nervosismo e perturbações do sono.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco), reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, como dermatite (inflamação da pele), exantema (lesões na pele com vermelhidão), urticária (coceira na pele com vermelhidão), prurido (coceira no corpo), angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), reação anafilática (reação alérgica intensa), broncoespasmo (contração do músculo liso nas paredes de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e equimoses (manchas na pele de cor vermelha, vinhosa ou roxa).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Angina pectoris (dor no peito), sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos (por exemplo, redução da atividade da glândula supra-renal), hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), depressão e alteração do comportamento.

Raramente sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos podem ocorrer, incluindo, catarata e glaucoma.

Ainda pode ocorrer aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vannair?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Vannair não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, conforme prescrito pelo seu médico.

Não administre inalações em dobro para compensar uma inalação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vannair?

Vannair 6/100 mcg/inalação

Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e 100 mcg de budesonida. A dose liberada é de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 80 mcg de budesonida.

Vannair 6/200 mcg/inalação

Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e 200 mcg de budesonida. A dose liberada é de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 160 mcg de budesonida.

Excipientes: povidona, macrogol e apaflurano.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vannair maior do que a recomendada?

Se você usar mais inalações do que deveria, contate seu médico para orientações.

Os seguintes efeitos podem ocorrer:

Tremores, cefaleia (dor de cabeça), palpitações (pequenas alterações do batimento/ritmo cardíaco) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca), hipotensão (pressão baixa), hipocalemia (concentração inferior ao normal de íons de potássio no sangue) e hiperglicemia (concentração elevada de glicose no sangue circulante). Pode ser indicado tratamento de suporte e sintomático.

Não é esperado que a superdosagem de Vannair cause problemas clínicos. Quando utilizado em longo prazo, em altas doses, podem ocorrer efeitos glicocorticosteroides sistêmicos.

Superdosagem grave

Se o medicamento foi administrado oralmente na última 1 hora e se intoxicação grave é uma possibilidade potencial, recomenda-se:
  • <li>Lavagem g&#xE1;strica seguida (possivelmente repetida) pela administra&#xE7;&#xE3;o de carv&#xE3;o.</li> <li>Monitoramento e corre&#xE7;&#xE3;o de eletr&#xF3;litos e equil&#xED;brio &#xE1;cido-base.&amp;nbsp;</li> <li>Administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores cardioseletivos submetida &#xE0;s precau&#xE7;&#xF5;es correspondentes, tendo em mente a poss&#xED;vel ativa&#xE7;&#xE3;o da asma.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vannair com outros remédios?

Informe seu médico se estiver tomando ou precisar tomar medicamentos da classe dos bloqueadores betaadrenérgicos (medicamentos para pressão alta, doenças cardíacas e alguns colírios); inibidores da enzima CYP3A4 (suco de grapefruit (pomelo) ou medicamentos para infecção fúngica, como o cetoconazol); medicamentos antiulcerosos (como a cimetidina); medicamentos para arritmias (como a procainamida e digitálicos); medicamentos para depressão (antidepressivos tricíclicos) e nortriptilina; inibidores da monoaminoxidase (MAO); medicamentos antipsicóticos (como a fenotiazina); medicamentos antialérgicos (como a terfenadina); medicamentos derivados de xantina (como a aminofilina), mineralocorticoides e diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, como hidroclorotiazida); e substâncias como L-DOPA, Ltiroxina, oxitocina e álcool. Estes medicamentos e substâncias podem alterar o efeito de Vannair se usados ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vannair (Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Asma</h3> <h4>Terapia com um &#xFA;nico inalador</h4> <p>Em estudos de 6-12 meses de dura&#xE7;&#xE3;o em pacientes a partir de 4 anos de idade, o uso conforme a necessidade de Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida, em quantidade adicional &#xE0; dose de manuten&#xE7;&#xE3;o, foi comparado ao tratamento com a mesma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de SYMBICORT ou dose de budesonida 2 ou 4 vezes mais altas, ambas com o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula\" target=\"_blank\">terbutalina</a> conforme a necessidade. Foi verificada melhora no controle da asma nos primeiros dias de tratamento e esta foi maior do que a verificada nos tratamentos de compara&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes administraram, em m&#xE9;dia, 1 inala&#xE7;&#xE3;o de SYMBICORT por dia, conforme sua necessidade, e alcan&#xE7;aram redu&#xE7;&#xF5;es estat&#xED;sticas e clinicamente significante nas exacerba&#xE7;&#xF5;es graves e melhora na fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar e nos sintomas. Estas melhoras foram alcan&#xE7;adas com uma quantidade menor de ester&#xF3;ide inalat&#xF3;rio e oral em compara&#xE7;&#xE3;o com os outros tratamentos. N&#xE3;o houve nenhum sinal de atenua&#xE7;&#xE3;o do efeito antiasm&#xE1;tico com o passar do tempo.</p> <p>Um estudo de curto prazo em pacientes em crise aguda de asma n&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a na melhora da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar durante as primeiras 3 horas entre tratamento com Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula\" target=\"_blank\">salbutamol</a> administrado por medica&#xE7;&#xE3;o spray.</p> <h4>Terapia de Manuten&#xE7;&#xE3;o Regular</h4> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram que a adi&#xE7;&#xE3;o de formoterol &#xE0; budesonida melhorou os sintomas asm&#xE1;ticos e a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar e reduziu as exacerba&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>O efeito de Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida sobre a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar, utilizado como uma dose &#xFA;nica de manuten&#xE7;&#xE3;o, foi igual ao da budesonida e formoterol em inaladores separados, em adultos, e superior &#xE0; da budesonida isoladamente, em adultos e crian&#xE7;as. Todos os grupos de tratamento usaram um beta-2 agonista de curta dura&#xE7;&#xE3;o, conforme a necessidade. N&#xE3;o se observaram sinais de atenua&#xE7;&#xE3;o do efeito antiasm&#xE1;tico no decorrer do tempo. Os resultados da melhora da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar foram semelhantes nas primeiras 3 horas entre o tratamento com Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida e salbutamol administrado por medica&#xE7;&#xE3;o spray em um estudo de curto prazo em pacientes em crise aguda de asma.</p> <h3>Doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC)</h3> <p>Em dois estudos de 12 meses em pacientes com DPOC, Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida foi superior ao placebo, ao formoterol e &#xE0; budesonida com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar e mostrou uma redu&#xE7;&#xE3;o significante da taxa de exacerba&#xE7;&#xE3;o em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo e formoterol. Portanto, foi demonstrada a contribui&#xE7;&#xE3;o do formoterol e da budesonida para o efeito de Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida. Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida tamb&#xE9;m foi superior ao placebo em rela&#xE7;&#xE3;o aos sintomas e qualidade de vida. O tratamento foi bem tolerado.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida cont&#xE9;m formoterol e budesonida, subst&#xE2;ncias que possuem diferentes mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o e que apresentam efeitos aditivos em termos de redu&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es da asma e da DPOC. As propriedades espec&#xED;ficas da budesonida e do formoterol permitem o uso da associa&#xE7;&#xE3;o no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o e para o al&#xED;vio dos sintomas da asma:</p> <p>A budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide que, quando inalado, possui a&#xE7;&#xE3;o anti inflamat&#xF3;ria r&#xE1;pida (dentro de horas) e dose-dependente nas vias a&#xE9;reas, resultando em redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e menos exacerba&#xE7;&#xF5;es de asma. A budesonida inalada apresenta menos efeitos adversos graves que os corticosteroides sist&#xEA;micos. O exato mecanismo respons&#xE1;vel pelo efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> dos glicocorticosteroides &#xE9; desconhecido.</p> <p>O formoterol &#xE9; um agonista beta-2-adren&#xE9;rgico seletivo que, quando inalado, resulta em r&#xE1;pido e prolongado relaxamento do m&#xFA;sculo liso br&#xF4;nquico em pacientes com obstru&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas. O efeito broncodilatador &#xE9; dose-dependente, com in&#xED;cio do efeito dentro de 1 a 3 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito &#xE9; de pelo menos 12 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida e os monoprodutos correspondentes demonstraram ser bioequivalentes em termos da exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da budesonida e do formoterol, respectivamente.</p> <p>N&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de intera&#xE7;&#xF5;es farmacocin&#xE9;ticas entre a budesonida e o formoterol quando associados. Verificou-se que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos das respectivas subst&#xE2;ncias foram compar&#xE1;veis ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de budesonida e formoterol como monoprodutos ou como Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida.</p> <p>A budesonida inalat&#xF3;ria &#xE9; rapidamente absorvida e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; atingida no per&#xED;odo de 30 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Os estudos realizados demonstraram que a deposi&#xE7;&#xE3;o pulmonar m&#xE9;dia da budesonida ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o pelo dispositivo para a administra&#xE7;&#xE3;o de p&#xF3; inalante variou entre 32 e 44% da dose liberada. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica &#xE9; de aproximadamente 49% da dose liberada. Em crian&#xE7;as, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e a deposi&#xE7;&#xE3;o pulmonar t&#xEA;m a mesma varia&#xE7;&#xE3;o que em adultos.</p> <p>O formoterol inalat&#xF3;rio &#xE9; rapidamente absorvido e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; atingida 10 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o. Os estudos realizados demonstraram que a deposi&#xE7;&#xE3;o pulmonar m&#xE9;dia de formoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o variou entre 28 e 49% da dose liberada. A disponibilidade sist&#xEA;mica &#xE9; de aproximadamente 61% da dose liberada.</p> <h3>Distribui&#xE7;&#xE3;o e Metabolismo</h3> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 50% para o formoterol e de 90% para a budesonida. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 4 L/kg para o formoterol e de 3 L/kg para a budesonida. O formoterol &#xE9; inativado por rea&#xE7;&#xF5;es de conjuga&#xE7;&#xE3;o (embora se observe forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos ativos O-desmetilados e desformilados, estes s&#xE3;o essencialmente considerados como conjugados n&#xE3;o ativos). A budesonida sofre uma ampla biotransforma&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, originando metab&#xF3;litos com uma reduzida atividade glicocorticosteroide. A atividade glicocorticosteroide dos principais metab&#xF3;litos, 6-beta-hidroxibudesonida e 16-alfa-hidroxi-prednisolona, &#xE9; inferior a 1% daquela da budesonida. N&#xE3;o existem sinais de quaisquer intera&#xE7;&#xF5;es metab&#xF3;licas ou de quaisquer rea&#xE7;&#xF5;es de deslocamento entre o formoterol e a budesonida.</p> <h3>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>A maior parte da dose de formoterol &#xE9; essencialmente eliminada por metabolismo hep&#xE1;tico seguido de excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o, 8 a 13% da dose liberada de formoterol &#xE9; excretada inalterada atrav&#xE9;s da urina. O formoterol possui uma elevada depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (cerca de 1,4 L/min) e a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal &#xE9;, em m&#xE9;dia, de 17 horas.</p> <p>A budesonida &#xE9; eliminada por metabolismo catalisado pela enzima CYP3A4, principalmente. Os metab&#xF3;litos da budesonida s&#xE3;o excretados na urina inalterados ou sob a forma conjugada. Apenas pequenas quantidades de budesonida inalterada foram detectadas na urina. A budesonida possui uma elevada depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (cerca de 1,2 L/min) e a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.v. &#xE9;, em m&#xE9;dia, de 4 horas.</p> <p>A budesonida tem uma depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de aproximadamente 0,5 L/min em crian&#xE7;as asm&#xE1;ticas de 4-6 anos de idade. As crian&#xE7;as t&#xEA;m depura&#xE7;&#xE3;o por kg de peso corp&#xF3;reo aproximadamente 50% maior que a os adultos. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o da budesonida, ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o, &#xE9; de aproximadamente 2,3 h em crian&#xE7;as asm&#xE1;ticas. A farmacocin&#xE9;tica do formoterol em crian&#xE7;as n&#xE3;o foi estudada.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da budesonida ou do formoterol em idosos e em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal &#xE9; desconhecida.</p> <p>A exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; budesonida e ao formoterol poder&#xE1; estar aumentada em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A toxicidade observada em estudos de experimenta&#xE7;&#xE3;o animal realizados com budesonida e formoterol, administrados em associa&#xE7;&#xE3;o ou separadamente, foi similar. Os efeitos foram associados &#xE0;s atividades farmacol&#xF3;gicas e foram dose-dependentes.</p> <p>Foi comprovado em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o animal que os corticosteroides, como a budesonida, induzem malforma&#xE7;&#xF5;es (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fenda-palatina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fenda palatina</a>, malforma&#xE7;&#xF5;es esquel&#xE9;ticas). No entanto, estes resultados obtidos na experimenta&#xE7;&#xE3;o animal n&#xE3;o parecem ser relevantes para os humanos nas doses recomendadas. Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o animal realizados com formoterol demonstraram uma ligeira redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade nos ratos machos submetidos a exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas elevadas e perdas de implanta&#xE7;&#xE3;o, assim como diminui&#xE7;&#xE3;o da sobrevida p&#xF3;s-natal precoce e do peso ao nascimento com exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas consideravelmente superiores &#xE0;s atingidas durante a utiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. Contudo, estes resultados obtidos na experimenta&#xE7;&#xE3;o animal n&#xE3;o parecem ser relevantes para o ser humano.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vannair?

Você deve conservar Vannair em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Armazenar o inalador com o bocal para baixo.

Depois de aberto o invólucro, este medicamento deve ser utilizado em 3 meses.

No interior do invólucro há um sache contendo sílica gel para absorver a umidade. Perigo. Não comer.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracteríticas do medicamento&nbsp;

Vannair é apresentado na forma de uma suspensão aerossol de cor esbranquiçada, que deve ser mantida com a tampa fechada. O inalador é um recipiente plástico pressurizado, revestido internamente por uma lata de alumínio selado com uma válvula de medição que oferece 120 doses de Vannair após condicionamento inicial.

Vannair contém um líquido pressurizado. Nunca fure, quebre ou aqueça o inalador mesmo quando estiver aparentemente vazio.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

&nbsp;Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vannair

Suspensão aerossol de 6/100 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo (inalador pressurizado dosimetrado) contendo 120 doses.

Suspensão aerossol de 6/200 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo (inalador pressurizado dosimetrado) contendo 120 doses.

Via inalatória.

Uso adulto e pediátrico.&nbsp;

Dizeres Legais do Vannair

MS - 1.1618.0234.

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca Dunkerque Production – Dunkerque – França

Importado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 &nbsp;
Cotia - SP &nbsp;
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00




Venda sob prescrição médica.

Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

6mcg/dose + 100mcg/dose, caixa com 1 frasco aerosol com 120 doses de suspensão de uso inalatório + 1 bucal + válvula dosadora

Princípio ativo
:
Fumarato De Formoterol Di-Hidratado + Budesonida
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Associados a Corticosteróides Inalantes
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dpoc
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Vannair, para o que é indicado e para o que serve?

Vannair é indicado para asma, nos casos em que o uso de uma associação (corticosteroide inalatório com um beta-2 agonista de ação prolongada) é apropriada e no tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave, com sintomas frequentes e histórico de exacerbações.

Quais as contraindicações do Vannair?

Você não deve utilizar Vannair quando apresentar alergia à budesonida, ao formoterol ou a qualquer um dos&nbsp;componentes do medicamento.

Como usar o Vannair?

Vannair deve ser administrado por via inalatória.

Leia cuidadosamente todas as instruções descritas a seguir antes de usar o seu inalador.

  • <li>Antes de come&#xE7;ar a usar, retire o inalador Vannair do inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio. Jogue fora o inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio, assim como o sache do agente dessecante (usado para proteger o inalador da umidade) presente no interior do inv&#xF3;lucro. Se o agente dessecante tiver vazado de sua embalagem, n&#xE3;o use o inalador.</li> <li>Ap&#xF3;s retirar o inalador do inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio, voc&#xEA; deve usar o inalador dentro de 3 meses. Escreva na caixa de Vannair a data em que voc&#xEA; abriu o inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio para lembrar quando deve parar de usar o inalador (3 meses ap&#xF3;s abrir o inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio).</li> <li>As partes do inalador s&#xE3;o mostradas na figura a seguir. O inalador j&#xE1; estar&#xE1; montado quando voc&#xEA; for us&#xE1;-lo pela primeira vez. N&#xE3;o retire qualquer parte do inalador. Se o tubo de alum&#xED;nio (presente na parte de dentro do inalador) se desencaixar, recoloque-o no inalador e continue a us&#xE1;-lo.</li>

Preparando seu inalador para o uso

Você precisa preparar o seu inalador para o uso nas seguintes situações:
  • <li>Se voc&#xEA; estiver usando o inalador Vannair pela primeira vez.</li> <li>Se voc&#xEA; n&#xE3;o tiver usado o inalador por mais de 7 (sete) dias.</li> <li>Se o inalador for derrubado.</li>
Para preparar o seu inalador para o uso, siga as instruções a seguir:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conte&#xFA;do do tubo de alum&#xED;nio (aerossol).</li> <li>Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. A tira que segura a tampa do bocal permanecer&#xE1; presa ao inalador.</li> <li>Segure o inalador na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Em seguida, aperte o contador (no topo do inalador) para baixo para liberar um jato de spray no ar. Voc&#xEA; pode usar uma ou duas m&#xE3;os para segurar o inalador, como mostrado nas figuras a seguir.</li> <li>Retire os seus dedos do contador.</li> <li>Espere 10 segundos. Agite bem o inalador e repita os passos 3 e 4 novamente.</li> <li>Agora o seu inalador est&#xE1; pronto para ser usado.</li> "}

&nbsp;Ou&nbsp;

Como administrar uma inalação

Cada vez que você precisar administrar uma inalação, siga as instruções a seguir:
{"tag":"ol","value":" <li>Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conte&#xFA;do do tubo de alum&#xED;nio.</li> <li>. Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. Verifique se o bocal n&#xE3;o est&#xE1; bloqueado.</li> <li>Segure o inalador na posi&#xE7;&#xE3;o vertical (usando uma ou duas m&#xE3;os). Expire suavemente.</li> <li>Coloque o bocal entre os dentes e feche os seus l&#xE1;bios em torno dele.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5f908d3220b5590022c07c23/original_4.JPG?1603308849\" style=\"width:50%\"> </img></br></li> <li>Comece a inspirar lenta e profundamente pela boca. Enquanto isso pressione o contador (no topo do inalador) firmemente para baixo para liberar uma inala&#xE7;&#xE3;o (jato de spray). Continue inspirando por um curto tempo depois de ter apertado o contador.</li> <li>Segure a sua respira&#xE7;&#xE3;o por at&#xE9; 10 segundos ou pelo tempo que achar confort&#xE1;vel.</li> <li>Antes de expirar, retire o dedo do contador e remova o inalador de sua boca, mantendo o inalador na posi&#xE7;&#xE3;o vertical.</li> <li>Ent&#xE3;o, expire lentamente. Para administrar outra inala&#xE7;&#xE3;o, agite bem o inalador por 5 segundos e repita os passos 3 a 7.</li> <li>Coloque a tampa no bocal. Sempre guarde seu inalador Vannair na posi&#xE7;&#xE3;o vertical.</li> <li>Enx&#xE1;gue sua boca com &#xE1;gua depois de administrar as inala&#xE7;&#xF5;es da manh&#xE3; e/ou da noite e n&#xE3;o engula a &#xE1;gua.</li> "}

Como limpar seu inalador Vannair

Limpe o bocal do inalador pelo menos uma vez por semana (a cada 7 dias) da seguinte maneira:
  • <li>Remova a tampa do bocal.</li> <li>Limpe a parte interna e externa do bocal com um pano seco e limpo.</li> <li>N&#xE3;o use &#xE1;gua ou outros l&#xED;quidos e n&#xE3;o remova do inalador o tubo de alum&#xED;nio (no interior do inalador).</li> <li>Coloque a tampa no bocal.</li> <li>N&#xE3;o coloque o inalador na &#xE1;gua.</li> <li>N&#xE3;o tente separar as partes do inalador.</li>

Como funciona o contador do seu inalador Vannair

  • <li>O contador de doses fica no topo do inalador. O contador mostra quantas inala&#xE7;&#xF5;es (jatos de spray) tem o seu medicamento Vannair. O contador come&#xE7;a com &#x201C;120&#x201D; inala&#xE7;&#xF5;es quando est&#xE1; completo e move a seta de &#x201C;120&#x201D; at&#xE9; &#x201D;0&#x201D; (zero) conforme o uso.</li> <li>Cada vez que voc&#xEA; administrar uma inala&#xE7;&#xE3;o (jato de spray) ou liberar uma inala&#xE7;&#xE3;o para o ar, a seta se mover&#xE1; em dire&#xE7;&#xE3;o ao n&#xFA;mero &#x201C;0&#x201D;. A seta aponta para o n&#xFA;mero de inala&#xE7;&#xF5;es que ainda restam no inalador.<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5f908e0f20b5590022c07c3b/original_5.JPG?1603309071" style="width:30%"> </img></br></li> <li>Quando a seta do contador atingir a &#xE1;rea amarela, isto significa que ainda restam cerca de 20 inala&#xE7;&#xF5;es (jatos de spray). Este &#xE9; o momento de voc&#xEA; adquirir um novo inalador Vannair.</li> <li>Quando a seta alcan&#xE7;ar o n&#xFA;mero &#x201C;0&#x201D;, voc&#xEA; deve come&#xE7;ar a usar um novo inalador Vannair. O inalador pode ainda conter aerossol no seu interior e dar a impress&#xE3;o de que ainda funciona, mas se voc&#xEA; continuar a us&#xE1;-lo n&#xE3;o estar&#xE1; administrando a dose certa do medicamento.</li> <li>Voc&#xEA; dever&#xE1; descartar o seu inalador quando o contador atingir o n&#xFA;mero &#x201C;0&#x201D; (zero), que indica o t&#xE9;rmino do n&#xFA;mero de inala&#xE7;&#xF5;es a serem usadas, ou ap&#xF3;s 3 meses da abertura do inv&#xF3;lucro de alum&#xED;nio.<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5f908e5220b559002cc07c94/original_6.JPG?1603309138" style="width:30%"> </img></br></li>

Quando Vannair é acionado, um volume de suspensão é expelido pelo inalador em alta velocidade. Quando o paciente inala pelo bocal simultaneamente ao acionamento do inalador, a substância inspirada segue para as vias aéreas inferiores.

A dose de Vannair deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.

Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter o controle eficaz dos sintomas.

Posologia do Vannair

{"tag":"hr","value":" <h3>Asma</h3> <h4>Vannair 6/100 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose m&#xE1;xima de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia pode ser requerida como dose tempor&#xE1;ria de manuten&#xE7;&#xE3;o durante a piora da asma.</p> <h5>Adolescentes (12-17 anos)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o m&#xE1;ximo de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia.</p> <h5>Crian&#xE7;as (6-11 anos)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia. Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 4 inala&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Vannair 6/200 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose m&#xE1;xima de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia pode ser requerida como dose tempor&#xE1;ria de manuten&#xE7;&#xE3;o durante a piora da asma.</p> <h5>Adolescentes (12-17 anos)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode temporariamente ser aumentada para o m&#xE1;ximo de 4 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia.</p> <h3>Doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC)</h3> <h4>Vannair 6/200 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Adultos (a partir de 18 anos de idade)</h5> <p>2 inala&#xE7;&#xF5;es duas vezes ao dia.</p> <p>N&#xE3;o foram estabelecidas a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Vannair 6/100 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o para o tratamento de DPOC.</p> <p>N&#xE3;o foram estabelecidas a seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Vannair 6/200 mcg/inala&#xE7;&#xE3;o para o tratamento de DPOC em pacientes menores de 18 anos de idade.</p> <p>Os pacientes devem ser instru&#xED;dos que Vannair deve ser usado mesmo quando estiverem assintom&#xE1;ticos, para obter o benef&#xED;cio m&#xE1;ximo da terapia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica em crian&#xE7;as abaixo de 6 anos de idade &#xE9; limitada. Dever&#xE1; ser utilizado nesta faixa et&#xE1;ria somente a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis para o uso de Vannair em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica. Uma vez que a budesonida e o formoterol s&#xE3;o essencialmente eliminados por metabolismo hep&#xE1;tico, o aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o pode ocorrer em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis para o uso de Vannair em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <h3>Idosos</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; ajuste de dose especial para pacientes idosos.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Vannair funciona?

Vannair é uma suspensão aerossol que contém budesonida e formoterol, os quais apresentam modos diferentes de ação para o tratamento de asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica. A budesonida reduz e previne a inflamação. O formoterol dilata suas vias aéreas e facilita a sua respiração e, associado à budesonida, melhora os sintomas. Você poderá notar o efeito em um curto período de tempo após a inalação do medicamento e a duração do efeito se mantém além de 12 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vannair?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Para diminuir o risco de candidíase orofaríngea (infecção causada por um fungo que forma placas esbranquiçadas sobre a língua ou outras partes da boca, popularmente conhecida como sapinho) você deve enxaguar sua boca com água após as inalações de Vannair.

Informe o seu médico, assim que possível, caso sinta que o tratamento não está sendo efetivo ou se os sintomas piorarem.

Mantenha sempre com você seu broncodilatador de rápida ação para uso a qualquer momento.

O tratamento com Vannair não deve ser iniciado para tratar exacerbações severas.

O uso prolongado de Vannair pode afetar o crescimento de crianças e adolescentes, portanto, seu uso deverá ser acompanhado de forma rigorosa pelo médico, para avaliação dos riscos e benefícios.

Vannair deve ser utilizado com cuidado em pacientes que fazem uso de corticosteroides orais ou transferidos do tratamento com corticosteroides orais para o tratamento inalatório.

Informe seu médico se você apresentar outros problemas de saúde, principalmente problemas no coração (incluindo alterações no ritmo cardíaco), diabetes, hipocalemia (concentração inferior ao normal de íons potássio no sangue) ou tireotoxicose (um distúrbio na função da tireoide), tuberculose do pulmão e infecções por fungos ou vírus, se houver necessidade de cirurgias ou se estiver sob situações de estresse.

Precauções devem ser tomadas em pacientes com infecções não tratadas, bacterianas, fúngicas, virais, parasitárias ou herpes simplex ocular.

Se você estiver utilizando Vannair para tratar DPOC, você deve contatar o seu médico se apresentar os seguintes sintomas, que podem ser sinais de pneumonia (infecção do pulmão):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, calafrios, aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de muco ou mudan&#xE7;a da cor do muco, aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> ou aumento da dificuldade em respirar.</li>

Não use o medicamento para outros problemas sem falar com o seu médico.

Nunca empreste seu Vannair para outras pessoas, mesmo que elas apresentem os mesmos sintomas que você.

Não é esperado que Vannair afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término. Informar ao médico se está amamentando. Vannair só deve ser usado durante a gravidez após análise cuidadosa da situação, sob supervisão médica, principalmente nos primeiros 3 meses de gestação e pouco tempo antes do parto. O uso durante a amamentação deve ser evitado.

A experiência clínica em crianças abaixo de 6 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vannair?

As reações adversas mais frequentes relacionadas ao medicamento consistem em tremor e palpitação. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.

As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas abaixo:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Palpitações (pequenas alterações do batimento/ritmo cardíaco), candidíase na orofaringe (sapinho), pneumonia (infecção do pulmão) em pacientes com DPOC, cefaleia (dor de cabeça), tremores, leve irritação na garganta, tosse e rouquidão.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Taquicardia (aumento da frequência cardíaca), náusea (enjoo), cãibras musculares, tontura, agitação, ansiedade, nervosismo e perturbações do sono.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco), reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, como dermatite (inflamação da pele), exantema (lesões na pele com vermelhidão), urticária (coceira na pele com vermelhidão), prurido (coceira no corpo), angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro), reação anafilática (reação alérgica intensa), broncoespasmo (contração do músculo liso nas paredes de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e equimoses (manchas na pele de cor vermelha, vinhosa ou roxa).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Angina pectoris (dor no peito), sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos (por exemplo, redução da atividade da glândula supra-renal), hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), depressão e alteração do comportamento.

Raramente sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos podem ocorrer, incluindo, catarata e glaucoma.

Ainda pode ocorrer aumento do nível de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vannair?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Vannair não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, conforme prescrito pelo seu médico.

Não administre inalações em dobro para compensar uma inalação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vannair?

Vannair 6/100 mcg/inalação

Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e 100 mcg de budesonida. A dose liberada é de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 80 mcg de budesonida.

Vannair 6/200 mcg/inalação

Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e 200 mcg de budesonida. A dose liberada é de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 160 mcg de budesonida.

Excipientes: povidona, macrogol e apaflurano.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vannair maior do que a recomendada?

Se você usar mais inalações do que deveria, contate seu médico para orientações.

Os seguintes efeitos podem ocorrer:

Tremores, cefaleia (dor de cabeça), palpitações (pequenas alterações do batimento/ritmo cardíaco) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca), hipotensão (pressão baixa), hipocalemia (concentração inferior ao normal de íons de potássio no sangue) e hiperglicemia (concentração elevada de glicose no sangue circulante). Pode ser indicado tratamento de suporte e sintomático.

Não é esperado que a superdosagem de Vannair cause problemas clínicos. Quando utilizado em longo prazo, em altas doses, podem ocorrer efeitos glicocorticosteroides sistêmicos.

Superdosagem grave

Se o medicamento foi administrado oralmente na última 1 hora e se intoxicação grave é uma possibilidade potencial, recomenda-se:
  • <li>Lavagem g&#xE1;strica seguida (possivelmente repetida) pela administra&#xE7;&#xE3;o de carv&#xE3;o.</li> <li>Monitoramento e corre&#xE7;&#xE3;o de eletr&#xF3;litos e equil&#xED;brio &#xE1;cido-base.&amp;nbsp;</li> <li>Administra&#xE7;&#xE3;o de betabloqueadores cardioseletivos submetida &#xE0;s precau&#xE7;&#xF5;es correspondentes, tendo em mente a poss&#xED;vel ativa&#xE7;&#xE3;o da asma.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vannair com outros remédios?

Informe seu médico se estiver tomando ou precisar tomar medicamentos da classe dos bloqueadores betaadrenérgicos (medicamentos para pressão alta, doenças cardíacas e alguns colírios); inibidores da enzima CYP3A4 (suco de grapefruit (pomelo) ou medicamentos para infecção fúngica, como o cetoconazol); medicamentos antiulcerosos (como a cimetidina); medicamentos para arritmias (como a procainamida e digitálicos); medicamentos para depressão (antidepressivos tricíclicos) e nortriptilina; inibidores da monoaminoxidase (MAO); medicamentos antipsicóticos (como a fenotiazina); medicamentos antialérgicos (como a terfenadina); medicamentos derivados de xantina (como a aminofilina), mineralocorticoides e diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, como hidroclorotiazida); e substâncias como L-DOPA, Ltiroxina, oxitocina e álcool. Estes medicamentos e substâncias podem alterar o efeito de Vannair se usados ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vannair (Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Asma</h3> <h4>Terapia com um &#xFA;nico inalador</h4> <p>Em estudos de 6-12 meses de dura&#xE7;&#xE3;o em pacientes a partir de 4 anos de idade, o uso conforme a necessidade de Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida, em quantidade adicional &#xE0; dose de manuten&#xE7;&#xE3;o, foi comparado ao tratamento com a mesma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de SYMBICORT ou dose de budesonida 2 ou 4 vezes mais altas, ambas com o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula\" target=\"_blank\">terbutalina</a> conforme a necessidade. Foi verificada melhora no controle da asma nos primeiros dias de tratamento e esta foi maior do que a verificada nos tratamentos de compara&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes administraram, em m&#xE9;dia, 1 inala&#xE7;&#xE3;o de SYMBICORT por dia, conforme sua necessidade, e alcan&#xE7;aram redu&#xE7;&#xF5;es estat&#xED;sticas e clinicamente significante nas exacerba&#xE7;&#xF5;es graves e melhora na fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar e nos sintomas. Estas melhoras foram alcan&#xE7;adas com uma quantidade menor de ester&#xF3;ide inalat&#xF3;rio e oral em compara&#xE7;&#xE3;o com os outros tratamentos. N&#xE3;o houve nenhum sinal de atenua&#xE7;&#xE3;o do efeito antiasm&#xE1;tico com o passar do tempo.</p> <p>Um estudo de curto prazo em pacientes em crise aguda de asma n&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a na melhora da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar durante as primeiras 3 horas entre tratamento com Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula\" target=\"_blank\">salbutamol</a> administrado por medica&#xE7;&#xE3;o spray.</p> <h4>Terapia de Manuten&#xE7;&#xE3;o Regular</h4> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram que a adi&#xE7;&#xE3;o de formoterol &#xE0; budesonida melhorou os sintomas asm&#xE1;ticos e a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar e reduziu as exacerba&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>O efeito de Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida sobre a fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar, utilizado como uma dose &#xFA;nica de manuten&#xE7;&#xE3;o, foi igual ao da budesonida e formoterol em inaladores separados, em adultos, e superior &#xE0; da budesonida isoladamente, em adultos e crian&#xE7;as. Todos os grupos de tratamento usaram um beta-2 agonista de curta dura&#xE7;&#xE3;o, conforme a necessidade. N&#xE3;o se observaram sinais de atenua&#xE7;&#xE3;o do efeito antiasm&#xE1;tico no decorrer do tempo. Os resultados da melhora da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar foram semelhantes nas primeiras 3 horas entre o tratamento com Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida e salbutamol administrado por medica&#xE7;&#xE3;o spray em um estudo de curto prazo em pacientes em crise aguda de asma.</p> <h3>Doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva cr&#xF4;nica (DPOC)</h3> <p>Em dois estudos de 12 meses em pacientes com DPOC, Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida foi superior ao placebo, ao formoterol e &#xE0; budesonida com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar e mostrou uma redu&#xE7;&#xE3;o significante da taxa de exacerba&#xE7;&#xE3;o em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo e formoterol. Portanto, foi demonstrada a contribui&#xE7;&#xE3;o do formoterol e da budesonida para o efeito de Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida. Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida tamb&#xE9;m foi superior ao placebo em rela&#xE7;&#xE3;o aos sintomas e qualidade de vida. O tratamento foi bem tolerado.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida cont&#xE9;m formoterol e budesonida, subst&#xE2;ncias que possuem diferentes mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o e que apresentam efeitos aditivos em termos de redu&#xE7;&#xE3;o das exacerba&#xE7;&#xF5;es da asma e da DPOC. As propriedades espec&#xED;ficas da budesonida e do formoterol permitem o uso da associa&#xE7;&#xE3;o no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o e para o al&#xED;vio dos sintomas da asma:</p> <p>A budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide que, quando inalado, possui a&#xE7;&#xE3;o anti inflamat&#xF3;ria r&#xE1;pida (dentro de horas) e dose-dependente nas vias a&#xE9;reas, resultando em redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas e menos exacerba&#xE7;&#xF5;es de asma. A budesonida inalada apresenta menos efeitos adversos graves que os corticosteroides sist&#xEA;micos. O exato mecanismo respons&#xE1;vel pelo efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> dos glicocorticosteroides &#xE9; desconhecido.</p> <p>O formoterol &#xE9; um agonista beta-2-adren&#xE9;rgico seletivo que, quando inalado, resulta em r&#xE1;pido e prolongado relaxamento do m&#xFA;sculo liso br&#xF4;nquico em pacientes com obstru&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas. O efeito broncodilatador &#xE9; dose-dependente, com in&#xED;cio do efeito dentro de 1 a 3 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito &#xE9; de pelo menos 12 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida e os monoprodutos correspondentes demonstraram ser bioequivalentes em termos da exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da budesonida e do formoterol, respectivamente.</p> <p>N&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de intera&#xE7;&#xF5;es farmacocin&#xE9;ticas entre a budesonida e o formoterol quando associados. Verificou-se que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos das respectivas subst&#xE2;ncias foram compar&#xE1;veis ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de budesonida e formoterol como monoprodutos ou como Fumarato de Formoterol Di-Hidratado + Budesonida.</p> <p>A budesonida inalat&#xF3;ria &#xE9; rapidamente absorvida e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; atingida no per&#xED;odo de 30 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Os estudos realizados demonstraram que a deposi&#xE7;&#xE3;o pulmonar m&#xE9;dia da budesonida ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o pelo dispositivo para a administra&#xE7;&#xE3;o de p&#xF3; inalante variou entre 32 e 44% da dose liberada. A biodisponibilidade sist&#xEA;mica &#xE9; de aproximadamente 49% da dose liberada. Em crian&#xE7;as, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e a deposi&#xE7;&#xE3;o pulmonar t&#xEA;m a mesma varia&#xE7;&#xE3;o que em adultos.</p> <p>O formoterol inalat&#xF3;rio &#xE9; rapidamente absorvido e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; atingida 10 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o. Os estudos realizados demonstraram que a deposi&#xE7;&#xE3;o pulmonar m&#xE9;dia de formoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o variou entre 28 e 49% da dose liberada. A disponibilidade sist&#xEA;mica &#xE9; de aproximadamente 61% da dose liberada.</p> <h3>Distribui&#xE7;&#xE3;o e Metabolismo</h3> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 50% para o formoterol e de 90% para a budesonida. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 4 L/kg para o formoterol e de 3 L/kg para a budesonida. O formoterol &#xE9; inativado por rea&#xE7;&#xF5;es de conjuga&#xE7;&#xE3;o (embora se observe forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos ativos O-desmetilados e desformilados, estes s&#xE3;o essencialmente considerados como conjugados n&#xE3;o ativos). A budesonida sofre uma ampla biotransforma&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, originando metab&#xF3;litos com uma reduzida atividade glicocorticosteroide. A atividade glicocorticosteroide dos principais metab&#xF3;litos, 6-beta-hidroxibudesonida e 16-alfa-hidroxi-prednisolona, &#xE9; inferior a 1% daquela da budesonida. N&#xE3;o existem sinais de quaisquer intera&#xE7;&#xF5;es metab&#xF3;licas ou de quaisquer rea&#xE7;&#xF5;es de deslocamento entre o formoterol e a budesonida.</p> <h3>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>A maior parte da dose de formoterol &#xE9; essencialmente eliminada por metabolismo hep&#xE1;tico seguido de excre&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o, 8 a 13% da dose liberada de formoterol &#xE9; excretada inalterada atrav&#xE9;s da urina. O formoterol possui uma elevada depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (cerca de 1,4 L/min) e a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal &#xE9;, em m&#xE9;dia, de 17 horas.</p> <p>A budesonida &#xE9; eliminada por metabolismo catalisado pela enzima CYP3A4, principalmente. Os metab&#xF3;litos da budesonida s&#xE3;o excretados na urina inalterados ou sob a forma conjugada. Apenas pequenas quantidades de budesonida inalterada foram detectadas na urina. A budesonida possui uma elevada depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (cerca de 1,2 L/min) e a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.v. &#xE9;, em m&#xE9;dia, de 4 horas.</p> <p>A budesonida tem uma depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de aproximadamente 0,5 L/min em crian&#xE7;as asm&#xE1;ticas de 4-6 anos de idade. As crian&#xE7;as t&#xEA;m depura&#xE7;&#xE3;o por kg de peso corp&#xF3;reo aproximadamente 50% maior que a os adultos. A meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o da budesonida, ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o, &#xE9; de aproximadamente 2,3 h em crian&#xE7;as asm&#xE1;ticas. A farmacocin&#xE9;tica do formoterol em crian&#xE7;as n&#xE3;o foi estudada.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da budesonida ou do formoterol em idosos e em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal &#xE9; desconhecida.</p> <p>A exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; budesonida e ao formoterol poder&#xE1; estar aumentada em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A toxicidade observada em estudos de experimenta&#xE7;&#xE3;o animal realizados com budesonida e formoterol, administrados em associa&#xE7;&#xE3;o ou separadamente, foi similar. Os efeitos foram associados &#xE0;s atividades farmacol&#xF3;gicas e foram dose-dependentes.</p> <p>Foi comprovado em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o animal que os corticosteroides, como a budesonida, induzem malforma&#xE7;&#xF5;es (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fenda-palatina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fenda palatina</a>, malforma&#xE7;&#xF5;es esquel&#xE9;ticas). No entanto, estes resultados obtidos na experimenta&#xE7;&#xE3;o animal n&#xE3;o parecem ser relevantes para os humanos nas doses recomendadas. Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o animal realizados com formoterol demonstraram uma ligeira redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade nos ratos machos submetidos a exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas elevadas e perdas de implanta&#xE7;&#xE3;o, assim como diminui&#xE7;&#xE3;o da sobrevida p&#xF3;s-natal precoce e do peso ao nascimento com exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas consideravelmente superiores &#xE0;s atingidas durante a utiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. Contudo, estes resultados obtidos na experimenta&#xE7;&#xE3;o animal n&#xE3;o parecem ser relevantes para o ser humano.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vannair?

Você deve conservar Vannair em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Armazenar o inalador com o bocal para baixo.

Depois de aberto o invólucro, este medicamento deve ser utilizado em 3 meses.

No interior do invólucro há um sache contendo sílica gel para absorver a umidade. Perigo. Não comer.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracteríticas do medicamento&nbsp;

Vannair é apresentado na forma de uma suspensão aerossol de cor esbranquiçada, que deve ser mantida com a tampa fechada. O inalador é um recipiente plástico pressurizado, revestido internamente por uma lata de alumínio selado com uma válvula de medição que oferece 120 doses de Vannair após condicionamento inicial.

Vannair contém um líquido pressurizado. Nunca fure, quebre ou aqueça o inalador mesmo quando estiver aparentemente vazio.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

&nbsp;Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vannair

Suspensão aerossol de 6/100 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo (inalador pressurizado dosimetrado) contendo 120 doses.

Suspensão aerossol de 6/200 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo (inalador pressurizado dosimetrado) contendo 120 doses.

Via inalatória.

Uso adulto e pediátrico.&nbsp;

Dizeres Legais do Vannair

MS - 1.1618.0234.

Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847

Fabricado por:
AstraZeneca Dunkerque Production – Dunkerque – França

Importado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 &nbsp;
Cotia - SP &nbsp;
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00




Venda sob prescrição médica.

Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.

Fabricante: Astrazeneca

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