B. Braun Lipofundin MCT/LCT 20%

100mg/mL + 100mg/mL, caixa com 10 frascos com 100mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Óleo De Soja + Triglicerídeos De Cadeia Média
Classe Terapêutica
:
Emulsôes De Gorduras, Puras
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Nutrição Parental
Especialidade
:
Nutricionista e Clínica Médica

Bula do medicamento

Lipofundin MCT/LCT 20%, para o que é indicado e para o que serve?

Lipofundin® MCT/LCT 20% é indicado como fonte de calorias incluindo um componente lipídico prontamente utilizável (MCT) e administração de ácidos graxos essenciais como parte de nutrição parenteral total.

Quais as contraindicações do Lipofundin MCT/LCT 20%?

Lipofundin® MCT/LCT 20% não deve ser administrado em casos de:

  • <li>Desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o graves;</li> <li>Evento de tromboembolismo agudo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> grave;</li> <li>Embolia de lip&#xED;dio;</li> <li>Coma cetoacidose;</li> <li>Metabolismo inst&#xE1;vel e descompensado;</li> <li>Hiperlipidemia severa;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> hemorr&#xE1;gica;</li> <li>Hipersensibilidade a ovo ou prote&#xED;na de soja, produtos que cont&#xEA;m soja ou amendoim ou qualquer uma das subst&#xE2;ncias ativas ou excipientes;&amp;nbsp;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia renal grave na aus&#xEA;ncia de terapia de substitui&#xE7;&#xE3;o renal;</li> <li>Di&#xE1;teses hemorr&#xE1;gicas agravantes;</li> <li>Acidose metab&#xF3;lica.</li>

Contraindicações gerais para nutrição parenteral:

  • <li>Colestase intra-hep&#xE1;tica;</li> <li>Condi&#xE7;&#xE3;o circulat&#xF3;ria inst&#xE1;vel com risco de morte (estados de colapso e choque);</li> <li>Condi&#xE7;&#xF5;es metab&#xF3;licas inst&#xE1;veis (p. ex., s&#xED;ndrome p&#xF3;s-agress&#xE3;o grave, sepse grave, coma de origem desconhecida);&amp;nbsp;</li> <li>Fase aguda de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio ou de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios incorretos de balan&#xE7;os de fluido e eletr&#xF3;lito, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> hipot&#xF4;nica e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> descompensada;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> agudo.</li>

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Via de administração intravenosa, exclusivamente.

Emulsões lipídicas são adequadas para administração venosa periférica e podem também ser administradas separadamente via veias periféricas como parte da nutrição parenteral total.

Se equipos de infusão com filtros em linha são utilizados devem ser lipídio permeáveis.

Quando emulsões de lipídios são infundidas simultaneamente com soluções de aminoácidos e carboidratos, o conector em Y ou bypass deverá ser colocado o mais perto possível do paciente.

Quando emulsões de lipídios são infundidas simultaneamente com outras soluções via conector em Y ou bypass, deve-se ter atenção quanto à compatibilidade, particularmente quando soluções carreadoras contendo fármacos adicionados são envolvidos. Cuidado particular é requerido quando infundido simultaneamente soluções contendo eletrólitos divalentes (cálcio, magnésio).

Somente infundir emulsões que estejam à temperatura ambiente.

A duração da administração deLipofundin® MCT/LCT 20% como parte de uma nutrição parenteral completa é geralmente 1 – 2 semanas. Se nutrição parenteral com emulsões de lipídios é posteriormente indicada, Lipofundin® MCT/LCT 20% pode ser administrado por longos períodos desde que monitoração apropriada seja empregada.

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT 20% (óleo de soja + triglicerídeos de cadeia média) administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa.

Posologia do&nbsp;Lipofundin MCT/LCT 20%

{"tag":"hr","value":" <p>A taxa de infus&#xE3;o e o suprimento lip&#xED;dico devem ser adaptados individualmente, pois a toler&#xE2;ncia e a depura&#xE7;&#xE3;o dependem em grande parte do estado metab&#xF3;lico. Al&#xE9;m disso, as dosagens de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas intravenosas devem sempre ser determinadas sob o monitoramento regular de triglicer&#xED;deos s&#xE9;ricos.</p> <h3>Adultos</h3> <p>As doses di&#xE1;rias m&#xE1;ximas s&#xF3; devem ser administradas ap&#xF3;s o aumento gradual com monitoramento cuidadoso da toler&#xE2;ncia das infus&#xF5;es.</p> <p>A utiliza&#xE7;&#xE3;o de lip&#xED;dios intravenosos depende por exemplo, da gravidade da doen&#xE7;a subjacente, peso corporal, idade gestacional e p&#xF3;s-natal e fun&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas do corpo.</p> <h4>Dependendo dos requisitos de energia, as seguintes doses di&#xE1;rias s&#xE3;o recomendadas:</h4> <p>A dose habitual &#xE9; de 0,7 a 1,5 g de lip&#xED;dios/kg de peso corporal/dia. N&#xE3;o se deve exceder o m&#xE1;ximo de 2,0 g de lip&#xED;dios/kg de peso corporal/dia quando, por exemplo, as necessidades energ&#xE9;ticas forem elevadas ou o consumo de gorduras aumentar (por exemplo, em pacientes oncol&#xF3;gicos). Nos casos de nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral domiciliar prolongada (&gt; 6 meses) e em pacientes com s&#xED;ndrome do intestino curto, o aporte de lip&#xED;dios por via intravenosa n&#xE3;o deve exceder 1,0 g/kg de peso corporal/dia.</p> <p>No caso de um paciente que pesa 70 kg, uma dose di&#xE1;ria de 2,0 g/kg de peso corporal/dia corresponde a uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 700 ml de Lipofundin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>MCT/LCT 20%.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h3> <p>A inicia&#xE7;&#xE3;o dos lip&#xED;dios intravenosos nos primeiros dois dias de vida em rec&#xE9;m-nascidos de peso muito baixo parece ser segura e bem tolerada. A utiliza&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica de lip&#xED;dios intravenosos varia com a idade gestacional e p&#xF3;s-natal, gravidade da doen&#xE7;a e outros fatores.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos prematuros, a dose inicial deve ser de 0,5 - 1,0 g / kg de peso corporal/dia seguido por um aumento sucessivo de 0,5 -1,0 g/ kg de peso corporal/dia at&#xE9; 3,0g/kg de peso corporal/dia. Isso e o monitoramento rigoroso de triglicer&#xED;deos s&#xE9;ricos com cada aumento podem ajudar a detectar a poss&#xED;vel hipertrigliceridemia, mesmo que n&#xE3;o haja evid&#xEA;ncias de que um incremento gradual da taxa de infus&#xE3;o de lip&#xED;dios melhore a toler&#xE2;ncia &#xE0; gordura.</p> <h3>Rec&#xE9;m-nascidos pr&#xE9;-termo, rec&#xE9;m-nascidos a termo, lactentes e crian&#xE7;as at&#xE9; dois anos</h3> <p>A dose habitual &#xE9; de 3,0 g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia. Uma dose m&#xE1;xima de 4,0g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia, n&#xE3;o deve ser excedida.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos pr&#xE9;-termo, rec&#xE9;m-nascidos a termo, lactentes e crian&#xE7;as at&#xE9; dois anos, a dose di&#xE1;ria de lip&#xED;dios deve ser infundida continuamente em cerca de 24 horas.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual &#xE9; de 2,0 g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia. Uma dose m&#xE1;xima de 3,0 g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia n&#xE3;o deve ser excedida.</p> <h3>Velocidade de infus&#xE3;o</h3> <p>A velocidade de infus&#xE3;o deve ser a menor poss&#xED;vel. Durante os primeiros 15-30 minutos, a velocidade de infus&#xE3;o deve ser apenas 50% da velocidade m&#xE1;xima a ser usada.</p> <p>O paciente deve ser rigorosamente monitorado quanto &#xE0; ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <h3>Velocidade m&#xE1;xima de infus&#xE3;o</h3> <h4>Adultos</h4> <p>At&#xE9; 0,15 g de lip&#xED;dios /kg de peso corporal/hora.</p> <p>No caso de um paciente que pesa 70 kg, isso corresponde a uma velocidade de infus&#xE3;o m&#xE1;xima de 52,5 ml por hora de Lipofundin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>MCT/LCT 20%. A quantidade de lip&#xED;dios administrada ser&#xE1;, ent&#xE3;o, de 10,5g por hora.</p> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos pr&#xE9;-termo, rec&#xE9;m-nascidos a termo, lactentes e crian&#xE7;as at&#xE9; dois anos</h4> <p>At&#xE9; 0,17 g de lip&#xED;dios /kg de peso corporal/hora.</p> <h4>Crian&#xE7;as e adolescentes</h4> <p>At&#xE9; 0,13 g de lip&#xED;dios /kg de peso corporal/hora.</p> "}

Como o Lipofundin MCT/LCT 20% funciona?

Lipofundin® MCT/LCT 20% é planejado para fornecer calorias e ácidos graxos poli-insaturados (“essenciais”) como parte da nutrição parenteral. Com esta finalidade Lipofundin® MCT/LCT 20% contém triglicerídeos de cadeia média, triglicerídeos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídios (lecitina de ovo) e glicerol.

Triglicerídeos de cadeia média são mais rapidamente hidrolisados, eliminados da circulação e completamente oxidados que triglicerídeos de cadeia longa. Por esta razão, eles são um substrato de energia escolhido, particularmente quando há distúrbios de degradação e/ou utilização de triglicerídeos de cadeia longa, por&nbsp;exemplo, em casos de deficiência de lipoproteína-lipase, deficiência de co-fatores de lipoproteína-lipase, déficit de carnitina e distúrbios do sistema de transporte dependente de carnitina.

Somente triglicerídeos de cadeia longa fornecem ácidos graxos insaturados, então eles são incluídos primeiramente para profilaxia e terapia da deficiência de ácidos graxos essenciais, somente secundariamente, como uma fonte de energia.

Fosfatídios, além de sua função como emulsificador para triglicerídeos, são componentes das membranas da célula e garantem sua fluidez e funções biológicas.

Glicerol, que foi adicionado com o objetivo de restituir a emulsão isotônica para o sangue, é um intermediário fisiológico no metabolismo de glicose e lipídios: ele é metabolizado por glicólise para produzir energia ou é utilizado para a síntese de glicose, glicogênio e triglicerídeos.

Investigações farmacológicas de segurança não revelaram quaisquer efeitos específicos que os efeitos mencionados acima, que são os mesmos como quando o substrato particular foram administrados oralmente.

Lipofundin® MCT/LCT 20% é infundido intravenosamente. Por esta razão, é desnecessária a declaração de detalhes relativos à sua absorção.

A dose, velocidade de infusão, estado metabólico e fatores individuais relativos ao paciente (nível de jejum) são de suprema importância na determinação da concentração máxima de triglicerídeo no soro. Na administração de acordo com as instruções e cumprimento dos guidelines de dosagem, as concentrações de triglicerídeos geralmente não excedem 4,6 mmol/L.

O tempo de meia-vida do plasma de Lipofundin® MCT/LCT 20% é aproximadamente 9 minutos.

A afinidade da albumina aos ácidos graxos de cadeia média é um pouco menor que aos ácidos graxos de cadeia longa; entretanto, quando administrado de acordo com os guidelines de dosagem, ambos são quase completamente ligados à albumina do plasma. Portanto, quando os guidelines de dosagem são obedecidos nem ácidos graxos de cadeia longa nem de cadeia média passam a barreira hematoencefálica; também não entram no fluido cérebroespinhal.

O tecido placentário preferencialmente capta ácidos graxos poli-insaturados de cadeia longa provenientes da circulação materna e regula sua transferência para a circulação fetal. A passagem de ácidos graxos pela placenta é um processo muito complexo, que envolve numerosas proteínas de membrana e citosólicas de ligação a ácidos graxos, embora os mecanismos ainda sejam incertos.

Não há eliminação renal de triglicerídeos ou ácidos graxos livres nem é para ser desejado na visão do efeito nutritivo pretendido de Lipofundin® MCT/LCT 20%. Uma Intoxicação que requer eliminação acelerada por diurese forçada ou hemodiálise não é para ser esperada com Lipofundin® MCT/LCT 20%, uma vez que nutrientes naturais estão sendo administrados.

A biodisponibilidade do Lipofundin® MCT/LCT 20% infundido intravenosamente é 100 %.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Os pacientes recebendo nutrição parenteral precisam ser estritamente monitorados.

Balanço hídrico, função cardiovascular e eletrólitos séricos devem ser cuidadosamente monitorados no início e durante a nutrição parenteral.

Os deslocamentos de eletrólitos séricos, particularmente hipocalemia e hipofosfatemia, devem ser corrigidos antes do início da nutrição parenteral.

Alterações patológicas do estado ácido-base são frequentemente observadas em pacientes em nutrição parenteral. Como o equilíbrio ácido-base e o balanço eletrolítico estão intimamente ligados, o estado ácidobásico deve ser monitorado regularmente, particularmente em pacientes de terapia intensiva e pacientes com função renal alterada.

Se gordura tem que ser administrada em altas doses todos os dias deve haver controles de triglicerídeos no soro, se necessário, de açúcar no sangue, status ácido-base e de eletrólito após o primeiro dia da infusão e, por conseguinte em intervalos apropriados.

O balanço hídrico e/ou peso corporal devem ser monitorados diariamente.

É recomendado monitorar a contagem de células sanguíneas pois uma variação pode indicar superdose.

Se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 4,6 mmol/l durante a administração da emulsão de lipídios, recomenda-se reduzir a velocidade de infusão. A infusão deve ser interrompida se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 11,4 mmol/l.

A administração de gordura também deve ser interrompida se há um aumento marcante da concentração de glicose no sangue durante a infusão de gordura.

Usando emulsões de gordura como a única fonte de caloria pode provocar acidose metabólica. Infusões simultâneas de carboidratos e aminoácidos podem prevenir essas complicações. Portanto, infusões de gordura devem ser sempre acompanhadas por infusões de quantidades suficientes de carboidratos e aminoácidos. Para pacientes que necessitam de nutrição parenteral total, são necessários suplementos de carboidratos, aminoácidos, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos complementares. Além disso, deve-se garantir um aporte hídrico total adequado.

Vitamina E pode ter uma influência no efeito da vitamina K na síntese dos fatores de coagulação. Portanto, em pacientes recebendo anticoagulantes orais e suspeitos de ter deficiência de vitamina K, é recomendado a monitoração do status de coagulação.

Em soluções com concentração lipídica mais elevada (por exemplo, Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT 20%), a proporção de emulsificante (fosfolipídio) com relação ao óleo é menor do que em emulsões lipídicas com concentração inferior. Isso garante uma concentração plasmática inferior e favorável de triglicerídeos, fosfolipídios, ácidos graxos livres, bem como da lipoproteína X patológica, no sangue do paciente. Portanto, devem-se preferir emulsões lipídicas com concentrações maiores, como Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT 20%, a emulsões lipídicas com concentrações menores.

A mistura com substâncias incompatíveis pode levar à quebra da emulsão ou à precipitação de partículas, ambas resultando em um alto risco de embolia.

Risco de uso por via de administração não recomendada:

Não há estudos dos efeitos de Lipofundin® MCT/LCT 20% (óleo de soja + triglicerídeos de cadeia média) administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa.

Gravidez e Lactação

Existem dados limitados sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Dados de toxicidade reprodutiva em animais também são escassos. No entanto, a nutrição parenteral de lipídios pode ser necessária durante a gravidez. Neste caso, o medicamento deve ser administrado somente após uma avaliação cuidadosa da sua relação risco / benefício.

Componentes / metabólitos de Lipofundin®&nbsp;são excretados no leite humano, mas em doses terapêuticas e não se prevê nenhum efeito nos recém-nascidos/lactentes amamentados. Em geral, a amamentação não é recomendada para mães que recebem nutrição parenteral.

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Pacientes Idosos

Deve-se ter cautela com pacientes que sofrem de outras doenças, como insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, que podem frequentemente estar associadas à idade avançada.

Porém, deve-se observar a velocidade de administração de Lipofundin® MCT/LCT 20% e analisar as reações que possam ocorrer no paciente.

Pacientes com metabolismo lipídico deficiente

Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT deve ser administrado com cautela a pacientes com distúrbios do metabolismo lipídico, p. ex., insuficiência renal, diabetes mellitus, pancreatite, função hepática deficiente, hipotireoidismo (com hipertrigliceridemia) e sepse. Caso o Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT tenha que ser administrado a pacientes com esses quadros, será necessário um rigoroso monitoramento dos triglicerídeos séricos. A dose deve ser ajustada com base na tolerância metabólica. A presença de hipertrigliceridemia 12 horas após a administração de lipídios também indica um distúrbio do metabolismo lipídico.

Pacientes pediátricos

Os ácidos graxos livres competem com a bilirrubina por sítios de ligação na albumina. Bebês muito prematuros são especialmente sujeitos a um maior risco de hiperbilirrubinemia devido aos elevados níveis de ácidos graxos livres liberados dos triglicerídeos, que resultam em uma alta proporção de ácidos graxos livres /albumina. Nos&nbsp;lactentes alimentados por nutrição parenteral e com risco de hiperbilirrubinemia, os níveis séricos de triglicerídeos e bilirrubina devem ser monitorados e, se necessário, deve-se ajustar a velocidade de infusão de lipídios. Durante a infusão, Lipofundin® MCT/LCT deve ser protegido da luz da fototerapia, a fim de reduzir a formação de hidroperóxidos de triglicerídeos potencialmente prejudiciais.

A concentração sérica de triglicerídeos deve ser monitorada regularmente durante a infusão de Lipofundin® MCT/LCT, especialmente se houver um risco maior de hiperlipidemia. Se um aumento gradual da dose diária de lipídios é realizado, isso e a monitorização sérica de triglicerídeos com cada aumento podem ajudar a detectar a possível hipertrigliceridemia, mesmo que não haja evidências de que um incremento gradual da taxa de infusão de lipídios melhore a tolerância à gordura.

Dependendo do quadro metabólico do paciente, pode ocorrer hipertrigliceridemia ocasional. Em lactentes, deve-se considerar a redução da dose se a concentração plasmática de triglicerídeos durante a infusão exceder 2,8 mmol/l. Em crianças maiores, deve-se considerar a redução da dose se a concentração plasmática de triglicerídeos durante a infusão exceder 4,5 mmol/l.

Advertências do&nbsp;Lipofundin MCT/LCT 20%

{"tag":"hr","value":" <p>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade a qualquer ingrediente de Lipofundin&#xAE; MCT/LCT 20%, (por exemplo, devido a tra&#xE7;os de prote&#xED;na em &#xF3;leo de soja ou lecitina de ovo), s&#xE3;o extremamente raros, por&#xE9;m, n&#xE3;o podem ser totalmente exclu&#xED;dos por pacientes sensibilizados. Portanto, precau&#xE7;&#xE3;o particular deve ser observada quando Lipofundin<sup>&#xAE;</sup> MCT/LCT 20% (ou emuls&#xF5;es graxas em geral) s&#xE3;o administradas a tais pacientes. A infus&#xE3;o de Lipofundin<sup>&#xAE;</sup> MCT/LCT deve ser imediatamente descontinuada caso apare&#xE7;a algum sinal de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, p. ex., <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a>, tremores, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dispneia.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipofundin MCT/LCT 20%?

Os efeitos indesejáveis estão listados de acordo com suas frequências:

  • <li>Muito comuns (&#x2265; 1/10).</li> <li>Comuns (&#x2265; 1/100 a &lt; 1/10).</li> <li>Incomuns (&#x2265; 1/1000 a &lt; 1/100).</li> <li>Raros (&#x2265; 1/10.000 a &lt; 1/1000).</li> <li>Muito raros (&lt; 1/10.000).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (a frequ&#xEA;ncia n&#xE3;o pode ser estimada com base nos dados dispon&#xED;veis).</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Muito raros: Hipercoagulabilidade.</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: Leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Muito raros: Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (p. ex., rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> lar&#xED;ngeo, oral e facial).</li>

Distúrbios nutricionais e do metabolismo

  • <li>Muito raros: Hiperlipidemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, acidose metab&#xF3;lica, cetoacidose.</li> <li>A frequ&#xEA;ncia dessas rea&#xE7;&#xF5;es adversas depende da dose e pode ser maior sob condi&#xE7;&#xF5;es de superdosagem absoluta ou relativa.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Muito raros: Cefaleia, sonol&#xEA;ncia.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Muito raros: Hipertens&#xE3;o ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, rubor.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

  • <li>Muito raros: Dispneia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>.</li>

Distúrbios gastrointestinais

  • <li>Muito raros: N&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, perda de apetite.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: Colestase.</li>

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

  • <li>Muito raros: Eritema, sudorese.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

  • <li>Muito raros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>, ossos, t&#xF3;rax e regi&#xE3;o lombar.</li>

Distúrbios gerais e quadros relacionados ao local de administração

  • <li>Muito raros: Temperatura corporal elevada, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, calafrios, s&#xED;ndrome da sobrecarga lip&#xED;dica.</li>

Caso ocorram sinais de síndrome da sobrecarga lipídica, a infusão de Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT deverá ser descontinuada imediatamente.

Em casos muito raros pode ter reações agudas como dispnéia, cianose (coloração azul-arroxeada da pele, devido ao aumento da hemoglobina não oxidada), reações alérgicas, hiperlipidemia, hiper-coagulabilidade, náusea, vômito, dor de cabeça, rubor, hipertermia, transpiração, calafrio, sonolência, dor no peito e nas costas durante a infusão intravenosa de lipídios. A infusão deve ser interrompida nesses casos. Quando os sintomas tiverem desaparecidos e concentrações elevadas de triglicerídeos no soro (ou turbidez lipêmica no soro) tiverem normalizadas, geralmente é possível recomeçar a infusão à uma velocidade de fluxo inferior e/ou dose. Nestes casos, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente, particularmente nos estágios inicias, e as concentrações de triglicerídeos no soro (turbidez no soro) devem ser controladas em intervalos curtos.

Em caso de pacientes com suspeita de ter distúrbios metabólicos, a hiperlipidemia de jejum (concentrações de triglicerídeo no soro acima de 4,6 mmol/L em adultos e acima de 2,8 mmol/L em crianças) deve ser excluída antes do início da infusão. Na presença de lipidemia de jejum, a administração adicional de emulsões de lipídios é contraindicada.

A presença de hiperlipidemia (concentrações de triglicerídeo no soro acima de 4,6 mmol/L em adultos e acima de 2,8 mmol/L em crianças) em 12 horas após a infusão de lipídio ser interrompida também indica distúrbio do metabolismo de lipídio.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lipofundin MCT/LCT 20%?

Cada 100 mL da solução contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:283px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xD3;leo de soja (triglicer&#xED;deos de cadeia de longa)</p> </td> <td style=\"width:234px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 g</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:283px\"> <p style=\"text-align:center\">Triglicer&#xED;deos de cadeia m&#xE9;dia</p> </td> <td style=\"width:234px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 g</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:283px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:234px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, α-tocoferol e água para injetáveis.

Conteúdo de ácidos graxos essenciais:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:673px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido linol&#xE9;ico</p> </td> <td style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">48,0 &#x2013; 58,0 g/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:673px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido &#x3B1;-linol&#xEA;nico</p> </td> <td style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">5,0 &#x2013; 11,0 g/L</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:275px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor cal&#xF3;rico:</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8095kJ/L= 1935 kcal/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:275px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Osmolaridade te&#xF3;rica:</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">380 mOsm/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:275px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>pH:</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">6,5 &#x2013; 8,5</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O óleo de soja é um óleo graxo natural refinado contendo triglicerídeos de cadeia longa, predominantemente ácidos graxos insaturados (ácido linoléico e ácido α-linolênico).

Triglicerídeos de cadeia média são misturas de triglicerídeos de ácidos graxos saturados, principalmente de ácido caprílico (ácido octanóico) e ácido cáprico (ácido decanóico).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipofundin MCT/LCT 20% maior do que a recomendada?

A superdosagem de emulsão lipídica ou a capacidade deficiente de eliminar triglicerídeos pode levar à "síndrome da sobrecarga lipídica". Possíveis sinais de sobrecarga metabólica devem ser observados.

Síndrome da sobrecarga

Sintomas (por exemplo) são febre, dor de cabeça, dor abdominal, fatiga, hiperlipidemia, hepatomegalia com ou sem icterícia, esplenomegalia, exames patológicos da função do fígado, anemia, redução da contagem de plaquetas, redução da contagem de leucócitos, hemorragia e tendência à hemorragia, alterações ou reduções em fatores de coagulação sanguínea (como indicado por valores patológicos de tempo de sangramento, tempo de coagulação, tempo de protrombina, etc.).

Tratamento

Descontinuação imediata da infusão. Além disso, a terapia é determinada de acordo com os sintomas individuais e sua severidade; em algumas circunstâncias pode ser necessária transfusão de sangue ou componentes do sangue.

Quando a infusão é reiniciada após os sintomas terem diminuído, recomenda-se que a taxa de infusão seja aumentada gradualmente com a monitorização em intervalos frequentes.

Também pode ocorrer acidose metabólica e hiperlipidemia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipofundin MCT/LCT 20% com outros remédios?

Heparina

Heparina aumenta lipólise de ambos lipídios endógenos e administrados exogenamente e deste modo causa um aumento das concentrações de ácidos graxos livres no soro. O uso de heparina para acelerar a eliminação graxa em situações de hipertrigliceridemia também não pode ser recomendada, porque primeiramente a rápida eliminação graxa não está associada com um aumento equivalente de metabolização graxa e em segundo lugar, devido ao aumento das concentrações de ácidos graxos livres no soro, metabólitos e fármacos serão substituídos por ligação à albumina. Além disso, tem sido observado um dano paradoxal da eliminação graxa após administração de longo prazo de altas doses de heparina.

Cumarínicos

O óleo de soja possui um teor natural de vitamina K1. No entanto, seu teor no Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT é tão baixo que não se espera que influencie significativamente o processo de coagulação em pacientes tratados com cumarínicos. Porém a condição de coagulação deve ser monitorada em pacientes tratados concomitantemente com cumarínicos.

Interferência com testes laboratoriais

Lipídios podem interferir com certos testes de laboratório (como bilirrubina, lactato desidrogenase, saturação de oxigênio) quando a amostra de sangue é coletada antes dos lipídios serem eliminados adequadamente da corrente sanguínea; isso pode levar de 4 a 6 horas.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipofundin MCT/LCT 20% (Óleo de Soja + Triglicerídeos de Cadeia Média)?

Características Farmacológicas

Óleo de soja são emulsões lipídicas, estéreis e apirogênicas utilizadas para suprirem energia e ácidos graxos essenciais durante a nutrição parenteral.

Óleo de soja contém triglicérides de cadeia média e longa (óleo de soja) bem como glicerol e lecitina de ovo.

Propriedades Farmacodinâmicas

Os triglicerídeos de cadeia média presentes nos Óleo de soja formam um substrato energético preferencial, pois são metabolizados mais rápido que os triglicerídeos de cadeia longa e apresentam maior taxa de oxidação devido a extensa captação dependente de carnitina na mitocôndria celular.

A quantidade de ácido linoléico e linolênico nos triglicerídeos de cadeia longa administrada com Óleo de soja é elevada e não só ajuda na produção de energia, mas também fornecem ácidos graxos essenciais.

O glicerol administrado com Óleo de soja ou é metabolizado via glicólise para fornecer energia ou é reesterificado com ácidos graxos livres formando triglicerídeo no fígado.

Os fosfolipídios presentes no Óleo de soja são hidrolisados ou incorporados às membranas celulares na forma inalterada.

Propriedades farmacocinéticas

As partículas lipídicas infundidas com Óleo de soja são semelhantes em composição e distribuição do tamanho para os quilomícrons fisiológicos e exibição comparável da cinética de eliminação. Os triglicerídeos são hidrolisados pela lipase lipoprotéica (LPL), liberando ácidos graxos e glicerol.

A subseqüente captação dos ácidos graxos pelos tecidos adjacentes é rápida, onde são utilizados na produção de energia pela β- oxidação, ou como um substrato na formação de moléculas biologicamente ativas (eicosanóides).

Uma parte dos ácidos graxos é reesterificada para formar triglicerídeos que são armazenados no tecido adiposo ou liberados no plasma como lipoproteínas ricas em triglicerídeos (VLDL).

Como devo armazenar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Conservar abaixo de 25 ºC. Não congelar.

Em caso de congelamento acidental, desprezar o frasco.

Não usar frasco em que se observar a quebra da emulsão nas fase oleosa e aquosa.

Usar somente se a emulsão estiver límpida, contida em recipientes intactos, ou seja, recipientes não violados.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, desde que, a embalagem original esteja integra.

Após abertura do recipiente

Não se aplica. Somente para uso único. Usar imediatamente depois de aberto e descartar qualquer produto não utilizado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lipofundin MCT/LCT 20%

Lipofundin® MCT/LCT 20% é uma emulsão lipídica, homogênea, estéril e apirogênica para infusão intravenosa.

Frasco de vidro incolor – embalagem contendo: 1 unidade de 100 mL por caixa; 1 unidade de 500 mL por caixa; 10 unidades de 100 mL por caixa; 10 unidades de 500 mL por caixa.

Via de Administração: Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Lipofundin MCT/LCT 20%

MS – 1.0085.0013

Farm. Resp.:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092
Av. Jequitibá, 09 Arsenal
CEP: 24751-000
São Gonçalo – RJ – Brasil
CNPJ: 31.673.254/0001-02
Indústria Brasileira






Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
D-34209 – Melsungen – Alemanha

SAC:
0800-0227286

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

100mg/mL + 100mg/mL, caixa com 10 frascos com 500mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Óleo De Soja + Triglicerídeos De Cadeia Média
Classe Terapêutica
:
Emulsôes De Gorduras, Puras
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Nutrição Parental
Especialidade
:
Nutricionista e Clínica Médica

Bula do medicamento

Lipofundin MCT/LCT 20%, para o que é indicado e para o que serve?

Lipofundin® MCT/LCT 20% é indicado como fonte de calorias incluindo um componente lipídico prontamente utilizável (MCT) e administração de ácidos graxos essenciais como parte de nutrição parenteral total.

Quais as contraindicações do Lipofundin MCT/LCT 20%?

Lipofundin® MCT/LCT 20% não deve ser administrado em casos de:

  • <li>Desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o graves;</li> <li>Evento de tromboembolismo agudo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> grave;</li> <li>Embolia de lip&#xED;dio;</li> <li>Coma cetoacidose;</li> <li>Metabolismo inst&#xE1;vel e descompensado;</li> <li>Hiperlipidemia severa;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> hemorr&#xE1;gica;</li> <li>Hipersensibilidade a ovo ou prote&#xED;na de soja, produtos que cont&#xEA;m soja ou amendoim ou qualquer uma das subst&#xE2;ncias ativas ou excipientes;&amp;nbsp;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia renal grave na aus&#xEA;ncia de terapia de substitui&#xE7;&#xE3;o renal;</li> <li>Di&#xE1;teses hemorr&#xE1;gicas agravantes;</li> <li>Acidose metab&#xF3;lica.</li>

Contraindicações gerais para nutrição parenteral:

  • <li>Colestase intra-hep&#xE1;tica;</li> <li>Condi&#xE7;&#xE3;o circulat&#xF3;ria inst&#xE1;vel com risco de morte (estados de colapso e choque);</li> <li>Condi&#xE7;&#xF5;es metab&#xF3;licas inst&#xE1;veis (p. ex., s&#xED;ndrome p&#xF3;s-agress&#xE3;o grave, sepse grave, coma de origem desconhecida);&amp;nbsp;</li> <li>Fase aguda de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio ou de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>;</li> <li>Dist&#xFA;rbios incorretos de balan&#xE7;os de fluido e eletr&#xF3;lito, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> hipot&#xF4;nica e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> descompensada;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> agudo.</li>

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Via de administração intravenosa, exclusivamente.

Emulsões lipídicas são adequadas para administração venosa periférica e podem também ser administradas separadamente via veias periféricas como parte da nutrição parenteral total.

Se equipos de infusão com filtros em linha são utilizados devem ser lipídio permeáveis.

Quando emulsões de lipídios são infundidas simultaneamente com soluções de aminoácidos e carboidratos, o conector em Y ou bypass deverá ser colocado o mais perto possível do paciente.

Quando emulsões de lipídios são infundidas simultaneamente com outras soluções via conector em Y ou bypass, deve-se ter atenção quanto à compatibilidade, particularmente quando soluções carreadoras contendo fármacos adicionados são envolvidos. Cuidado particular é requerido quando infundido simultaneamente soluções contendo eletrólitos divalentes (cálcio, magnésio).

Somente infundir emulsões que estejam à temperatura ambiente.

A duração da administração deLipofundin® MCT/LCT 20% como parte de uma nutrição parenteral completa é geralmente 1 – 2 semanas. Se nutrição parenteral com emulsões de lipídios é posteriormente indicada, Lipofundin® MCT/LCT 20% pode ser administrado por longos períodos desde que monitoração apropriada seja empregada.

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT 20% (óleo de soja + triglicerídeos de cadeia média) administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa.

Posologia do&nbsp;Lipofundin MCT/LCT 20%

{"tag":"hr","value":" <p>A taxa de infus&#xE3;o e o suprimento lip&#xED;dico devem ser adaptados individualmente, pois a toler&#xE2;ncia e a depura&#xE7;&#xE3;o dependem em grande parte do estado metab&#xF3;lico. Al&#xE9;m disso, as dosagens de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas intravenosas devem sempre ser determinadas sob o monitoramento regular de triglicer&#xED;deos s&#xE9;ricos.</p> <h3>Adultos</h3> <p>As doses di&#xE1;rias m&#xE1;ximas s&#xF3; devem ser administradas ap&#xF3;s o aumento gradual com monitoramento cuidadoso da toler&#xE2;ncia das infus&#xF5;es.</p> <p>A utiliza&#xE7;&#xE3;o de lip&#xED;dios intravenosos depende por exemplo, da gravidade da doen&#xE7;a subjacente, peso corporal, idade gestacional e p&#xF3;s-natal e fun&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas do corpo.</p> <h4>Dependendo dos requisitos de energia, as seguintes doses di&#xE1;rias s&#xE3;o recomendadas:</h4> <p>A dose habitual &#xE9; de 0,7 a 1,5 g de lip&#xED;dios/kg de peso corporal/dia. N&#xE3;o se deve exceder o m&#xE1;ximo de 2,0 g de lip&#xED;dios/kg de peso corporal/dia quando, por exemplo, as necessidades energ&#xE9;ticas forem elevadas ou o consumo de gorduras aumentar (por exemplo, em pacientes oncol&#xF3;gicos). Nos casos de nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral domiciliar prolongada (&gt; 6 meses) e em pacientes com s&#xED;ndrome do intestino curto, o aporte de lip&#xED;dios por via intravenosa n&#xE3;o deve exceder 1,0 g/kg de peso corporal/dia.</p> <p>No caso de um paciente que pesa 70 kg, uma dose di&#xE1;ria de 2,0 g/kg de peso corporal/dia corresponde a uma dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 700 ml de Lipofundin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>MCT/LCT 20%.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h3> <p>A inicia&#xE7;&#xE3;o dos lip&#xED;dios intravenosos nos primeiros dois dias de vida em rec&#xE9;m-nascidos de peso muito baixo parece ser segura e bem tolerada. A utiliza&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica de lip&#xED;dios intravenosos varia com a idade gestacional e p&#xF3;s-natal, gravidade da doen&#xE7;a e outros fatores.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos prematuros, a dose inicial deve ser de 0,5 - 1,0 g / kg de peso corporal/dia seguido por um aumento sucessivo de 0,5 -1,0 g/ kg de peso corporal/dia at&#xE9; 3,0g/kg de peso corporal/dia. Isso e o monitoramento rigoroso de triglicer&#xED;deos s&#xE9;ricos com cada aumento podem ajudar a detectar a poss&#xED;vel hipertrigliceridemia, mesmo que n&#xE3;o haja evid&#xEA;ncias de que um incremento gradual da taxa de infus&#xE3;o de lip&#xED;dios melhore a toler&#xE2;ncia &#xE0; gordura.</p> <h3>Rec&#xE9;m-nascidos pr&#xE9;-termo, rec&#xE9;m-nascidos a termo, lactentes e crian&#xE7;as at&#xE9; dois anos</h3> <p>A dose habitual &#xE9; de 3,0 g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia. Uma dose m&#xE1;xima de 4,0g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia, n&#xE3;o deve ser excedida.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos pr&#xE9;-termo, rec&#xE9;m-nascidos a termo, lactentes e crian&#xE7;as at&#xE9; dois anos, a dose di&#xE1;ria de lip&#xED;dios deve ser infundida continuamente em cerca de 24 horas.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual &#xE9; de 2,0 g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia. Uma dose m&#xE1;xima de 3,0 g de lip&#xED;dios/ kg de peso corporal/dia n&#xE3;o deve ser excedida.</p> <h3>Velocidade de infus&#xE3;o</h3> <p>A velocidade de infus&#xE3;o deve ser a menor poss&#xED;vel. Durante os primeiros 15-30 minutos, a velocidade de infus&#xE3;o deve ser apenas 50% da velocidade m&#xE1;xima a ser usada.</p> <p>O paciente deve ser rigorosamente monitorado quanto &#xE0; ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <h3>Velocidade m&#xE1;xima de infus&#xE3;o</h3> <h4>Adultos</h4> <p>At&#xE9; 0,15 g de lip&#xED;dios /kg de peso corporal/hora.</p> <p>No caso de um paciente que pesa 70 kg, isso corresponde a uma velocidade de infus&#xE3;o m&#xE1;xima de 52,5 ml por hora de Lipofundin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>MCT/LCT 20%. A quantidade de lip&#xED;dios administrada ser&#xE1;, ent&#xE3;o, de 10,5g por hora.</p> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos pr&#xE9;-termo, rec&#xE9;m-nascidos a termo, lactentes e crian&#xE7;as at&#xE9; dois anos</h4> <p>At&#xE9; 0,17 g de lip&#xED;dios /kg de peso corporal/hora.</p> <h4>Crian&#xE7;as e adolescentes</h4> <p>At&#xE9; 0,13 g de lip&#xED;dios /kg de peso corporal/hora.</p> "}

Como o Lipofundin MCT/LCT 20% funciona?

Lipofundin® MCT/LCT 20% é planejado para fornecer calorias e ácidos graxos poli-insaturados (“essenciais”) como parte da nutrição parenteral. Com esta finalidade Lipofundin® MCT/LCT 20% contém triglicerídeos de cadeia média, triglicerídeos de cadeia longa (óleo de soja), fosfatídios (lecitina de ovo) e glicerol.

Triglicerídeos de cadeia média são mais rapidamente hidrolisados, eliminados da circulação e completamente oxidados que triglicerídeos de cadeia longa. Por esta razão, eles são um substrato de energia escolhido, particularmente quando há distúrbios de degradação e/ou utilização de triglicerídeos de cadeia longa, por&nbsp;exemplo, em casos de deficiência de lipoproteína-lipase, deficiência de co-fatores de lipoproteína-lipase, déficit de carnitina e distúrbios do sistema de transporte dependente de carnitina.

Somente triglicerídeos de cadeia longa fornecem ácidos graxos insaturados, então eles são incluídos primeiramente para profilaxia e terapia da deficiência de ácidos graxos essenciais, somente secundariamente, como uma fonte de energia.

Fosfatídios, além de sua função como emulsificador para triglicerídeos, são componentes das membranas da célula e garantem sua fluidez e funções biológicas.

Glicerol, que foi adicionado com o objetivo de restituir a emulsão isotônica para o sangue, é um intermediário fisiológico no metabolismo de glicose e lipídios: ele é metabolizado por glicólise para produzir energia ou é utilizado para a síntese de glicose, glicogênio e triglicerídeos.

Investigações farmacológicas de segurança não revelaram quaisquer efeitos específicos que os efeitos mencionados acima, que são os mesmos como quando o substrato particular foram administrados oralmente.

Lipofundin® MCT/LCT 20% é infundido intravenosamente. Por esta razão, é desnecessária a declaração de detalhes relativos à sua absorção.

A dose, velocidade de infusão, estado metabólico e fatores individuais relativos ao paciente (nível de jejum) são de suprema importância na determinação da concentração máxima de triglicerídeo no soro. Na administração de acordo com as instruções e cumprimento dos guidelines de dosagem, as concentrações de triglicerídeos geralmente não excedem 4,6 mmol/L.

O tempo de meia-vida do plasma de Lipofundin® MCT/LCT 20% é aproximadamente 9 minutos.

A afinidade da albumina aos ácidos graxos de cadeia média é um pouco menor que aos ácidos graxos de cadeia longa; entretanto, quando administrado de acordo com os guidelines de dosagem, ambos são quase completamente ligados à albumina do plasma. Portanto, quando os guidelines de dosagem são obedecidos nem ácidos graxos de cadeia longa nem de cadeia média passam a barreira hematoencefálica; também não entram no fluido cérebroespinhal.

O tecido placentário preferencialmente capta ácidos graxos poli-insaturados de cadeia longa provenientes da circulação materna e regula sua transferência para a circulação fetal. A passagem de ácidos graxos pela placenta é um processo muito complexo, que envolve numerosas proteínas de membrana e citosólicas de ligação a ácidos graxos, embora os mecanismos ainda sejam incertos.

Não há eliminação renal de triglicerídeos ou ácidos graxos livres nem é para ser desejado na visão do efeito nutritivo pretendido de Lipofundin® MCT/LCT 20%. Uma Intoxicação que requer eliminação acelerada por diurese forçada ou hemodiálise não é para ser esperada com Lipofundin® MCT/LCT 20%, uma vez que nutrientes naturais estão sendo administrados.

A biodisponibilidade do Lipofundin® MCT/LCT 20% infundido intravenosamente é 100 %.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Os pacientes recebendo nutrição parenteral precisam ser estritamente monitorados.

Balanço hídrico, função cardiovascular e eletrólitos séricos devem ser cuidadosamente monitorados no início e durante a nutrição parenteral.

Os deslocamentos de eletrólitos séricos, particularmente hipocalemia e hipofosfatemia, devem ser corrigidos antes do início da nutrição parenteral.

Alterações patológicas do estado ácido-base são frequentemente observadas em pacientes em nutrição parenteral. Como o equilíbrio ácido-base e o balanço eletrolítico estão intimamente ligados, o estado ácidobásico deve ser monitorado regularmente, particularmente em pacientes de terapia intensiva e pacientes com função renal alterada.

Se gordura tem que ser administrada em altas doses todos os dias deve haver controles de triglicerídeos no soro, se necessário, de açúcar no sangue, status ácido-base e de eletrólito após o primeiro dia da infusão e, por conseguinte em intervalos apropriados.

O balanço hídrico e/ou peso corporal devem ser monitorados diariamente.

É recomendado monitorar a contagem de células sanguíneas pois uma variação pode indicar superdose.

Se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 4,6 mmol/l durante a administração da emulsão de lipídios, recomenda-se reduzir a velocidade de infusão. A infusão deve ser interrompida se a concentração plasmática de triglicerídeos exceder 11,4 mmol/l.

A administração de gordura também deve ser interrompida se há um aumento marcante da concentração de glicose no sangue durante a infusão de gordura.

Usando emulsões de gordura como a única fonte de caloria pode provocar acidose metabólica. Infusões simultâneas de carboidratos e aminoácidos podem prevenir essas complicações. Portanto, infusões de gordura devem ser sempre acompanhadas por infusões de quantidades suficientes de carboidratos e aminoácidos. Para pacientes que necessitam de nutrição parenteral total, são necessários suplementos de carboidratos, aminoácidos, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos complementares. Além disso, deve-se garantir um aporte hídrico total adequado.

Vitamina E pode ter uma influência no efeito da vitamina K na síntese dos fatores de coagulação. Portanto, em pacientes recebendo anticoagulantes orais e suspeitos de ter deficiência de vitamina K, é recomendado a monitoração do status de coagulação.

Em soluções com concentração lipídica mais elevada (por exemplo, Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT 20%), a proporção de emulsificante (fosfolipídio) com relação ao óleo é menor do que em emulsões lipídicas com concentração inferior. Isso garante uma concentração plasmática inferior e favorável de triglicerídeos, fosfolipídios, ácidos graxos livres, bem como da lipoproteína X patológica, no sangue do paciente. Portanto, devem-se preferir emulsões lipídicas com concentrações maiores, como Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT 20%, a emulsões lipídicas com concentrações menores.

A mistura com substâncias incompatíveis pode levar à quebra da emulsão ou à precipitação de partículas, ambas resultando em um alto risco de embolia.

Risco de uso por via de administração não recomendada:

Não há estudos dos efeitos de Lipofundin® MCT/LCT 20% (óleo de soja + triglicerídeos de cadeia média) administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa.

Gravidez e Lactação

Existem dados limitados sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Dados de toxicidade reprodutiva em animais também são escassos. No entanto, a nutrição parenteral de lipídios pode ser necessária durante a gravidez. Neste caso, o medicamento deve ser administrado somente após uma avaliação cuidadosa da sua relação risco / benefício.

Componentes / metabólitos de Lipofundin®&nbsp;são excretados no leite humano, mas em doses terapêuticas e não se prevê nenhum efeito nos recém-nascidos/lactentes amamentados. Em geral, a amamentação não é recomendada para mães que recebem nutrição parenteral.

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Pacientes Idosos

Deve-se ter cautela com pacientes que sofrem de outras doenças, como insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, que podem frequentemente estar associadas à idade avançada.

Porém, deve-se observar a velocidade de administração de Lipofundin® MCT/LCT 20% e analisar as reações que possam ocorrer no paciente.

Pacientes com metabolismo lipídico deficiente

Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT deve ser administrado com cautela a pacientes com distúrbios do metabolismo lipídico, p. ex., insuficiência renal, diabetes mellitus, pancreatite, função hepática deficiente, hipotireoidismo (com hipertrigliceridemia) e sepse. Caso o Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT tenha que ser administrado a pacientes com esses quadros, será necessário um rigoroso monitoramento dos triglicerídeos séricos. A dose deve ser ajustada com base na tolerância metabólica. A presença de hipertrigliceridemia 12 horas após a administração de lipídios também indica um distúrbio do metabolismo lipídico.

Pacientes pediátricos

Os ácidos graxos livres competem com a bilirrubina por sítios de ligação na albumina. Bebês muito prematuros são especialmente sujeitos a um maior risco de hiperbilirrubinemia devido aos elevados níveis de ácidos graxos livres liberados dos triglicerídeos, que resultam em uma alta proporção de ácidos graxos livres /albumina. Nos&nbsp;lactentes alimentados por nutrição parenteral e com risco de hiperbilirrubinemia, os níveis séricos de triglicerídeos e bilirrubina devem ser monitorados e, se necessário, deve-se ajustar a velocidade de infusão de lipídios. Durante a infusão, Lipofundin® MCT/LCT deve ser protegido da luz da fototerapia, a fim de reduzir a formação de hidroperóxidos de triglicerídeos potencialmente prejudiciais.

A concentração sérica de triglicerídeos deve ser monitorada regularmente durante a infusão de Lipofundin® MCT/LCT, especialmente se houver um risco maior de hiperlipidemia. Se um aumento gradual da dose diária de lipídios é realizado, isso e a monitorização sérica de triglicerídeos com cada aumento podem ajudar a detectar a possível hipertrigliceridemia, mesmo que não haja evidências de que um incremento gradual da taxa de infusão de lipídios melhore a tolerância à gordura.

Dependendo do quadro metabólico do paciente, pode ocorrer hipertrigliceridemia ocasional. Em lactentes, deve-se considerar a redução da dose se a concentração plasmática de triglicerídeos durante a infusão exceder 2,8 mmol/l. Em crianças maiores, deve-se considerar a redução da dose se a concentração plasmática de triglicerídeos durante a infusão exceder 4,5 mmol/l.

Advertências do&nbsp;Lipofundin MCT/LCT 20%

{"tag":"hr","value":" <p>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade a qualquer ingrediente de Lipofundin&#xAE; MCT/LCT 20%, (por exemplo, devido a tra&#xE7;os de prote&#xED;na em &#xF3;leo de soja ou lecitina de ovo), s&#xE3;o extremamente raros, por&#xE9;m, n&#xE3;o podem ser totalmente exclu&#xED;dos por pacientes sensibilizados. Portanto, precau&#xE7;&#xE3;o particular deve ser observada quando Lipofundin<sup>&#xAE;</sup> MCT/LCT 20% (ou emuls&#xF5;es graxas em geral) s&#xE3;o administradas a tais pacientes. A infus&#xE3;o de Lipofundin<sup>&#xAE;</sup> MCT/LCT deve ser imediatamente descontinuada caso apare&#xE7;a algum sinal de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, p. ex., <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a>, tremores, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dispneia.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipofundin MCT/LCT 20%?

Os efeitos indesejáveis estão listados de acordo com suas frequências:

  • <li>Muito comuns (&#x2265; 1/10).</li> <li>Comuns (&#x2265; 1/100 a &lt; 1/10).</li> <li>Incomuns (&#x2265; 1/1000 a &lt; 1/100).</li> <li>Raros (&#x2265; 1/10.000 a &lt; 1/1000).</li> <li>Muito raros (&lt; 1/10.000).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (a frequ&#xEA;ncia n&#xE3;o pode ser estimada com base nos dados dispon&#xED;veis).</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Muito raros: Hipercoagulabilidade.</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: Leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Muito raros: Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (p. ex., rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> lar&#xED;ngeo, oral e facial).</li>

Distúrbios nutricionais e do metabolismo

  • <li>Muito raros: Hiperlipidemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>, acidose metab&#xF3;lica, cetoacidose.</li> <li>A frequ&#xEA;ncia dessas rea&#xE7;&#xF5;es adversas depende da dose e pode ser maior sob condi&#xE7;&#xF5;es de superdosagem absoluta ou relativa.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Muito raros: Cefaleia, sonol&#xEA;ncia.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Muito raros: Hipertens&#xE3;o ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, rubor.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

  • <li>Muito raros: Dispneia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>.</li>

Distúrbios gastrointestinais

  • <li>Muito raros: N&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, perda de apetite.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida: Colestase.</li>

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

  • <li>Muito raros: Eritema, sudorese.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

  • <li>Muito raros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>, ossos, t&#xF3;rax e regi&#xE3;o lombar.</li>

Distúrbios gerais e quadros relacionados ao local de administração

  • <li>Muito raros: Temperatura corporal elevada, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, calafrios, s&#xED;ndrome da sobrecarga lip&#xED;dica.</li>

Caso ocorram sinais de síndrome da sobrecarga lipídica, a infusão de Lipofundin®&nbsp;MCT/LCT deverá ser descontinuada imediatamente.

Em casos muito raros pode ter reações agudas como dispnéia, cianose (coloração azul-arroxeada da pele, devido ao aumento da hemoglobina não oxidada), reações alérgicas, hiperlipidemia, hiper-coagulabilidade, náusea, vômito, dor de cabeça, rubor, hipertermia, transpiração, calafrio, sonolência, dor no peito e nas costas durante a infusão intravenosa de lipídios. A infusão deve ser interrompida nesses casos. Quando os sintomas tiverem desaparecidos e concentrações elevadas de triglicerídeos no soro (ou turbidez lipêmica no soro) tiverem normalizadas, geralmente é possível recomeçar a infusão à uma velocidade de fluxo inferior e/ou dose. Nestes casos, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente, particularmente nos estágios inicias, e as concentrações de triglicerídeos no soro (turbidez no soro) devem ser controladas em intervalos curtos.

Em caso de pacientes com suspeita de ter distúrbios metabólicos, a hiperlipidemia de jejum (concentrações de triglicerídeo no soro acima de 4,6 mmol/L em adultos e acima de 2,8 mmol/L em crianças) deve ser excluída antes do início da infusão. Na presença de lipidemia de jejum, a administração adicional de emulsões de lipídios é contraindicada.

A presença de hiperlipidemia (concentrações de triglicerídeo no soro acima de 4,6 mmol/L em adultos e acima de 2,8 mmol/L em crianças) em 12 horas após a infusão de lipídio ser interrompida também indica distúrbio do metabolismo de lipídio.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lipofundin MCT/LCT 20%?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lipofundin MCT/LCT 20%?

Cada 100 mL da solução contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:283px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xD3;leo de soja (triglicer&#xED;deos de cadeia de longa)</p> </td> <td style=\"width:234px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 g</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:283px\"> <p style=\"text-align:center\">Triglicer&#xED;deos de cadeia m&#xE9;dia</p> </td> <td style=\"width:234px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 g</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:283px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:234px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, α-tocoferol e água para injetáveis.

Conteúdo de ácidos graxos essenciais:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:673px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido linol&#xE9;ico</p> </td> <td style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">48,0 &#x2013; 58,0 g/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:673px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido &#x3B1;-linol&#xEA;nico</p> </td> <td style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">5,0 &#x2013; 11,0 g/L</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:275px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor cal&#xF3;rico:</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">8095kJ/L= 1935 kcal/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:275px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Osmolaridade te&#xF3;rica:</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">380 mOsm/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:275px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>pH:</strong></p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">6,5 &#x2013; 8,5</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O óleo de soja é um óleo graxo natural refinado contendo triglicerídeos de cadeia longa, predominantemente ácidos graxos insaturados (ácido linoléico e ácido α-linolênico).

Triglicerídeos de cadeia média são misturas de triglicerídeos de ácidos graxos saturados, principalmente de ácido caprílico (ácido octanóico) e ácido cáprico (ácido decanóico).

Apresentações do Lipofundin MCT/LCT 20%

Lipofundin® MCT/LCT 20% é uma emulsão lipídica, homogênea, estéril e apirogênica para infusão intravenosa.

Frasco de vidro incolor – embalagem contendo: 1 unidade de 100 mL por caixa; 1 unidade de 500 mL por caixa; 10 unidades de 100 mL por caixa; 10 unidades de 500 mL por caixa.

Via de Administração: Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Fabricante: B. Braun

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