B. Braun Lipuro

10mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 100mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Propofol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Lipuro, para o que é indicado e para o que serve?

Lipuro® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva.

Lipuro® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

Quais as contraindicações do Lipuro?

Você não deve utilizar Lipuro® nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/propofol/bula" target="_blank">propofol</a> ou qualquer componente de sua f&#xF3;rmula; a soja ou amendoim;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as menores de 3 anos de idade com infec&#xE7;&#xE3;o grave do trato respirat&#xF3;rio, recebendo tratamento intensivo;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o de crian&#xE7;as de todas as idades com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-difteria-sintomas-tratamento-e-prevencao-vacina/" rel="noopener" target="_blank">difteria</a> ou epiglotite recebendo tratamento intensivo.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.&nbsp;

Como usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado diretamente em um vaso sanguíneo (intravenosamente). Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® será administrado como uma injeção em uma veia, normalmente na parte de trás da mão ou no antebraço. Seu médico pode usar uma agulha, ou um tubo de plástico fino, chamado cânula. Para operações longas e para uso em situações de cuidado intensivo, uma bomba elétrica pode ser usada para controlar a taxa à qual a injeção é administrada.

Você pode sentir um pouco de dor no braço onde Lipuro® é administrado; isto é inofensivo. Às vezes a lidocaína (um anestésico local) pode ser adicionada ao Lipuro® para reduzir a ocorrência ou extensão da dor.

Posologia do&nbsp;Lipuro

{"tag":"hr","value":" <p>Seu m&#xE9;dico controlar&#xE1; a dose de Lipuro<sup>&#xAE;</sup> que ser&#xE1; administrada a voc&#xEA;. A dose ser&#xE1; ajustada de acordo com a profundidade da anestesia ou seda&#xE7;&#xE3;o esperada pelo seu m&#xE9;dico, para que voc&#xEA; fique sedado ou anestesiado. Ele tamb&#xE9;m levar&#xE1; em considera&#xE7;&#xE3;o a sua idade e condi&#xE7;&#xE3;o f&#xED;sica e ajustar&#xE1; a dose adequadamente.</p> <p>V&#xE1;rios medicamentos diferentes podem ser necess&#xE1;rios para manter voc&#xEA; adormecido ou sedado, livre de dor, respirando de modo saud&#xE1;vel e manter sua press&#xE3;o sangu&#xED;nea est&#xE1;vel. Seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; quais medicamentos voc&#xEA; usar&#xE1;, quando for necess&#xE1;rio.</p> <p><strong>Este medicamento somente poder&#xE1; ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo m&#xE9;dico respons&#xE1;vel. </strong></p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Lipuro funciona?

Lipuro® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Lipuro® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, respirat&#xF3;ria, renal ou hep&#xE1;tica, pacientes hipovol&#xEA;micos (quando h&#xE1; diminui&#xE7;&#xE3;o anormal do volume do sangue) ou debilitados;</li> <li>Em paciente epil&#xE9;ptico, pode haver risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Em pacientes com disfun&#xE7;&#xF5;es no metabolismo de gordura e em outras condi&#xE7;&#xF5;es que requeiram cautela na utiliza&#xE7;&#xE3;o de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas.</li> <li>Assim como outros agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, quando Lipuro<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; usado para seda&#xE7;&#xE3;o durante procedimentos cir&#xFA;rgicos, podem ocorrer movimentos involunt&#xE1;rios dos pacientes. Durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local da cirurgia.</li> <li>Um per&#xED;odo adequado &#xE9; necess&#xE1;rio antes da alta do paciente para garantir a recupera&#xE7;&#xE3;o total ap&#xF3;s a anestesia geral.</li>

Nos pacientes graves em uso de Lipuro® para sedação em unidade de terapia intensiva (UTI) pode raramente ocorrer acidose metabólica, lesão muscular, acúmulo de cálcio, alterações no ECG* e/ou falha cardíaca. Entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com o Lipuro®. Os principais fatores de risco para o desenvolvimento destes eventos são: diminuição na liberação de oxigênio para os tecidos; lesão neurológica grave e/ou infecção grave associada à disfunção de órgãos (sepse); altas doses de um ou mais medicamentos farmacológicos (por exemplo: medicamentos que provocam contração dos vasos sanguíneos (vasoconstritores, como por exemplo, adrenalina), medicamentos que são solúveis na gordura e responsáveis pelo equilíbrio fisiológico, incluindo os hormônios (esteroides), medicamentos que aumentam a força do coração (inotrópicos, como por exemplo, digoxina e/ou propofol).

*Elevação do segmento ST (similar às alterações de ECG na síndrome de Brugada).

Lipuro® não é recomendado para uso em neonatos para a indução e manutenção da anestesia.

Não há dados que dão suporte ao uso de Lipuro® em sedação para neonatos prematuros, recebendo tratamento intensivo.

Não há dados de estudos clínicos que deem suporte ao uso de Lipuro® em sedação de crianças com difteria ou epiglotite, recebendo tratamento intensivo.

Os pacientes devem ser alertados de que o desempenho para tarefas que exijam atenção, tais como dirigir veículos e operar máquinas, pode estar comprometido durante algum tempo após o uso de Lipuro®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipuro?

Este medicamento somente poderá ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo médico responsável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência:

  • <li>Muito comum (&gt;1 / 10).</li> <li>Comum (&gt;1 / 100 e &#x2264;1/10).</li> <li>Incomum (&gt;1 / 1000 e &#x2264;1/100).</li> <li>Rara (&gt;1 / 10.000 e &#x2264;1/1000).</li> <li>Muito rara (&#x2264;1 / 10.000).</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Sistema de Classifica&#xE7;&#xE3;o (SOC)</strong></td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Comum &gt;1/10 (&gt;10%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor local durante a indu&#xE7;&#xE3;o<sup>(1)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"7\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum &gt;1/100 e &#x2264;1/10 (&gt;1% e&#x2264;10%)</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Press&#xE3;o arterial baixa<sup>(2)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Ruboriza&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as<sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca<sup>(3)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Apneia transit&#xF3;ria durante a indu&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE1;usea e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e no local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Sintomas de abstin&#xEA;ncia em crian&#xE7;as <sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Incomum &gt;1/1.000 e &#x2264;1/100 (&gt; 0,1% e&#x2264; 1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Trombose</a> e flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Rara &gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000 (&gt;0,01% e &#x2264;0,1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Movimentos epileptiformes (como altera&#xE7;&#xF5;es no ECG), incluindo convuls&#xF5;es e opist&#xF3;tono (posi&#xE7;&#xE3;o corporal anormal causada por distens&#xF5;es e fortes espasmos musculares) durante a indu&#xE7;&#xE3;o, manuten&#xE7;&#xE3;o e recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</p> </td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Euforia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Rara &#x2264; 1/10.000 (&#x2264;0.01%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das fibras musculares esquel&#xE9;ticas) <sup>(5)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Les&#xF5;es, envenenamento e complica&#xE7;&#xF5;es de procedimento</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">Febre</a> p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Descolora&#xE7;&#xE3;o da urina ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade aguda - pode incluir incha&#xE7;o sob a pele, broncoespasmo (causando dificuldade para respirar), vermelhid&#xE3;o da pele e press&#xE3;o arterial baixa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mam&#xE1;rio</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Desinibi&#xE7;&#xE3;o sexual</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema pulmonar</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Inconsci&#xEA;ncia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Sistema reprodutivo e dist&#xFA;rbios mam&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Priapismo (ere&#xE7;&#xE3;o prolongada e dolorosa do p&#xEA;nis)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Lipuro® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Lipuro®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca).
(4) Após interrupção abrupta de Lipuro® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Lipuro® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipuro?

Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:

10 mg de propofol.

Excipientes: óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipuro maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

É possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardiorrespiratória. A depressão respiratória deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. A depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for severo, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipuro com outros remédios?

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes em uso dos medicamentos bloqueadores neuromusculares, atrac&#xFA;rio e mivac&#xFA;rio, recomenda-se que esses medicamentos n&#xE3;o sejam administrados na mesma via intravenosa (IV) antes de se eliminar os ind&#xED;cios de Lipuro<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipuro (Propofol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Agente anest&#xE9;sico de curta dura&#xE7;&#xE3;o: indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Em estudos comparativos de &#xF3;xido nitroso-sevoflurano com &#xF3;xido nitroso-Propofol para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, foi determinada a taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o para cada anest&#xE9;sico. Cinquenta pacientes, P 1 ou 2 na faixa et&#xE1;ria de 18 a 70 anos, submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos eletivos com dura&#xE7;&#xE3;o de 1 a 3 horas, foram distribu&#xED;dos de maneira randomizada e receberam <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sevoflurano/bula\" target=\"_blank\">sevoflurano</a> (grupo A) ou Propofol (grupo B). Para a indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia: no grupo A o sevoflurano foi administrado em concentra&#xE7;&#xF5;es crescentes (at&#xE9; 3,5%) com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea, no grupo B o Propofol foi administrado na dose de 2-2,5 mg/kg em 60 segundos com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea com oxig&#xEA;nio a 100%. A manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia no grupo A foi realizada com sevoflurano 0,3% a 1,8% e no grupo B com infus&#xE3;o de 50 a 200 mcg/kg/min de Propofol.</p> <p>O &#xF3;xido nitroso 60-70% foi administrado em todos os pacientes e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a> na dose de 1-3 mcg/kg foi administrado em bolus como suplemento anest&#xE9;sico nos dois grupos. Ao final da cirurgia foi interrompida a administra&#xE7;&#xE3;o dos agentes anest&#xE9;sicos e instaurado um fluxo de oxig&#xEA;nio a 100% (6 L/min). Os resultados demonstraram que indu&#xE7;&#xE3;o no grupo B foi mais r&#xE1;pida quando comparada com o grupo A (0,8 vs. 2,0 minutos respectivamente). A facilidade de indu&#xE7;&#xE3;o e o tempo necess&#xE1;rio para o despertar foram similares nos dois grupos. Dentre os efeitos indesej&#xE1;veis, no grupo A, 13 pacientes apresentaram n&#xE1;useas e 5 apresentaram v&#xF4;mitos, enquanto que no grupo B a incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas foi de 3 pacientes. A incid&#xEA;ncia de tremores e dor foi similares nos dois grupos. (Lien CA et. al. Journal of Clinical Anesthesia 1996; 8(8):639).</p> <p>Reves <em>et al.</em> descrevem o uso do Propofol como agente anest&#xE9;sico para indu&#xE7;&#xE3;omanuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, assim como o seu uso em seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos e em pacientes sob ventila&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica em UTI devido a sua efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. (Reves JG <em>et al.</em> Anesthesia Fourth Edition 1994, 1(11): 272).</p> <p>Estudos comparativos do uso do Propofol em infus&#xE3;o manual com o uso pela bomba de infus&#xE3;o alvo controlada (IAC) foram realizados em 160 pacientes (pacientes grau ASA 1-3 com idade &#x2265; 18 anos), submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos. Os dados analisados foram: aceitabilidade da t&#xE9;cnica, efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. O grupo IAC apresentou doses de indu&#xE7;&#xE3;o menores e taxa de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o maiores. Na avalia&#xE7;&#xE3;o dos anestesistas envolvidos, a facilidade de controle e o uso da bomba de IAC foi considerada melhor.</p> <p>Foi conclu&#xED;do que o sistema de IAC &#xE9; efetivo e seguro, tendo melhor aceitabilidade do que a t&#xE9;cnica de infus&#xE3;o manual. (Mazzarella B <em>et al.</em> Minerva Anestesiologica 1999;65 (10):701).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos/diagn&#xF3;sticos</h3> <p>Charles J. Cot&#xE9; estabelece o uso de Propofol em pediatria para seda&#xE7;&#xE3;o intermitente ou em infus&#xE3;o constante nos procedimentos radiol&#xF3;gicos devido &#xE0; sua efic&#xE1;cia na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica. (Cot&#xE9; CJ. Anesthesia Fourth Edition 1994, 2(63):2104).</p> <p>Foi reportado um estudo prospectivo e randomizado, comparando Propofol e midazolam para seda&#xE7;&#xE3;o em colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica. Foram selecionados 200 pacientes P 3 e 4 com idade entre 28-88 anos. Estes pacientes receberam de forma randomizada midazolam 2,5 mg para indu&#xE7;&#xE3;o seguido de doses repetidas de acordo com a necessidade ou Propofol 40-60 mg de dose inicial conforme o peso corporal seguido de 20 mg em doses repetidas. Do total dos pacientes, tr&#xEA;s foram exclu&#xED;dos devido &#xE0; presen&#xE7;a de carcinoma (2 pacientes no grupo midazolam e 1 paciente no grupo Propofol). Os resultados demonstraram um tempo de in&#xED;cio m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o da seda&#xE7;&#xE3;o menor no grupo Propofol do que no grupo midazolam (3 min vs. 6 min), assim como um tempo m&#xE9;dio de recupera&#xE7;&#xE3;o menor no grupo tratado com Propofol em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo tratado com midazolam (19 min vs. 29 min). Foi conclu&#xED;do que a seda&#xE7;&#xE3;o endovenosa com Propofol para colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica &#xE9; mais efetiva que midazolam, associada com recupera&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e segura desde que haja monitoriza&#xE7;&#xE3;o adequada. (Wehrmann T <em>et al.</em> Gastrointestinal Endoscopy 1999).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o UTI</h3> <p>Barrientos <em>et al.</em>, realizaram um estudo comparativo entre Propofol 2% e midazolam, onde analisaram a efic&#xE1;cia, tempo para extuba&#xE7;&#xE3;o e custo. Neste estudo foram selecionados 78 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia que necessitaram de ventila&#xE7;&#xE3;o controlada mec&#xE2;nica e seda&#xE7;&#xE3;o prolongada na unidade de terapia intensiva. Ap&#xF3;s distribui&#xE7;&#xE3;o randomizada, 40 pacientes receberam Propofol 2% e 38 midazolam. A dose m&#xE9;dia de Propofol 2% foi de 1-6 mg/kg/h e de midazolam 0,05-0,4 mg/kg/h. Nenhum bloqueador neuromuscular foi utilizado e a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da seda&#xE7;&#xE3;o foi de 141,2 h para o grupo Propofol 2% e 140,5 h para o grupo midazolam. Os resultados demonstraram que a efic&#xE1;cia foi similar nos dois grupos, sendo que, no grupo Propofol 2%, 2,5% dos pacientes apresentaram hipertrigliceridemia. O tempo necess&#xE1;rio para extuba&#xE7;&#xE3;o foi significativamente menor no grupo Propofol 2% quando comparado com o grupo midazolam o que levou os autores a acreditarem que o custo benef&#xED;cio do&amp;nbsp;Propofol 2% &#xE9; melhor. (Barrientos &#x2013; Vega R <em>et al.</em>. Intensive Care Medicine 1997: 23 (suppl): S176, Abs149).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: </strong>anest&#xE9;sicos gerais.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Propofol (2,6-diisopropilfenol) &#xE9; um agente de anestesia geral de curta dura&#xE7;&#xE3;o com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 30 segundos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o, assim como com todos os anest&#xE9;sicos gerais, &#xE9; pouco conhecido. Entretanto, Propofol &#xE9; conhecido por produzir efeito sedativo e anest&#xE9;sico pela modula&#xE7;&#xE3;o positiva da fun&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do neurotransmissor GABA atrav&#xE9;s do receptor GABAA ativado por ligante.</p> <p>Em geral, queda na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia e leves mudan&#xE7;as na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca s&#xE3;o observadas quando Propofol &#xE9; administrado para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia. Entretanto, os par&#xE2;metros hemodin&#xE2;micos normalmente permanecem relativamente est&#xE1;veis durante a manuten&#xE7;&#xE3;o e a incid&#xEA;ncia de altera&#xE7;&#xF5;es hemodin&#xE2;micas adversas &#xE9; baixa.</p> <p>Apesar da possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ventilat&#xF3;ria ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Propofol, quaisquer efeitos s&#xE3;o qualitativamente similares &#xE0;queles causados por outros agentes anest&#xE9;sicos intravenosos e s&#xE3;o facilmente gerenci&#xE1;veis na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica.</p> <p>Propofol reduz o fluxo sangu&#xED;neo cerebral, a press&#xE3;o intracraniana e o metabolismo cerebral. A redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o intracranianal &#xE9; maior em pacientes com uma linha de base elevada para press&#xE3;o intracranial.</p> <p>A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida e sem efeitos residuais, com baixa incid&#xEA;ncia de dor de cabe&#xE7;a, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios.</p> <p>Em geral, h&#xE1; menos n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios ap&#xF3;s anestesia com Propofol que com agentes anest&#xE9;sicos inalat&#xF3;rios. H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que isso possa estar relacionado a um efeito antiem&#xE9;tico do Propofol.</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas clinicamente, Propofol n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese de horm&#xF4;nios adrenocorticais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O decl&#xED;nio das concentra&#xE7;&#xF5;es de Propofol ap&#xF3;s uma dose em bolus ou ap&#xF3;s o final de uma infus&#xE3;o pode ser descrito por um modelo tricompartimental aberto. A primeira fase &#xE9; caracterizada por uma distribui&#xE7;&#xE3;o muito r&#xE1;pida (meia-vida de 2-4 minutos), seguido por r&#xE1;pida elimina&#xE7;&#xE3;o (meia-vida de 30 a 60 minutos) e uma fase final mais lenta, representativa da redistribui&#xE7;&#xE3;o do Propofol por tecidos pouco perfundidos.</p> <p>O Propofol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do e rapidamente eliminado do corpo (depura&#xE7;&#xE3;o total: 1,5-2 L/minuto).A depura&#xE7;&#xE3;o ocorre atrav&#xE9;s de processos metab&#xF3;licos, principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, para formar conjugados inativos de Propofol e seu quinol correspondente, os quais s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Quando Propofol &#xE9; usado para manter a anestesia, as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de Propofol aproximam-se assintoticamente do valor do estado de equil&#xED;brio para a dada velocidade de administra&#xE7;&#xE3;o. A farmacocin&#xE9;tica de Propofol &#xE9; linear ao longo da faixa recomendada de velocidades de infus&#xE3;o.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Propofol &#xE9; um f&#xE1;rmaco com extensa experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipuro?

Conservar em temperatura entre 2ºC a 25ºC. Não congelar. Lipuro® tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lipuro® 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição. Não diluído, usar em até 12 horas.

Agite antes de usar.

Não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão. Descartar o conteúdo remanescente após o uso.

Características do medicamento

Lipuro® é uma emulsão óleo em água, branca, aquosa e isotônica para injeção intravenosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lipuro

Emulsão para injeção intravenosa.

Lipuro® 1% é apresentado em:

  • <li>Embalagem contendo 5 ampolas de vidro contendo 20 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li>

As ampolas e frascos-ampola são livres de látex.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Dizeres Legais do Lipuro

M.S: 1.0085.0133

Farm. Responsável:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen – Alemanha


Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092
Av. Jequitibá, 09 São Gonçalo - RJ
CNPJ: 31.673.254/0001-02



10mg/mL, caixa com 5 frascos-ampola com 20mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Propofol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Lipuro, para o que é indicado e para o que serve?

Lipuro® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva.

Lipuro® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

Quais as contraindicações do Lipuro?

Você não deve utilizar Lipuro® nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/propofol/bula" target="_blank">propofol</a> ou qualquer componente de sua f&#xF3;rmula; a soja ou amendoim;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as menores de 3 anos de idade com infec&#xE7;&#xE3;o grave do trato respirat&#xF3;rio, recebendo tratamento intensivo;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o de crian&#xE7;as de todas as idades com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-difteria-sintomas-tratamento-e-prevencao-vacina/" rel="noopener" target="_blank">difteria</a> ou epiglotite recebendo tratamento intensivo.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.&nbsp;

Como usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado diretamente em um vaso sanguíneo (intravenosamente). Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® será administrado como uma injeção em uma veia, normalmente na parte de trás da mão ou no antebraço. Seu médico pode usar uma agulha, ou um tubo de plástico fino, chamado cânula. Para operações longas e para uso em situações de cuidado intensivo, uma bomba elétrica pode ser usada para controlar a taxa à qual a injeção é administrada.

Você pode sentir um pouco de dor no braço onde Lipuro® é administrado; isto é inofensivo. Às vezes a lidocaína (um anestésico local) pode ser adicionada ao Lipuro® para reduzir a ocorrência ou extensão da dor.

Posologia do&nbsp;Lipuro

{"tag":"hr","value":" <p>Seu m&#xE9;dico controlar&#xE1; a dose de Lipuro<sup>&#xAE;</sup> que ser&#xE1; administrada a voc&#xEA;. A dose ser&#xE1; ajustada de acordo com a profundidade da anestesia ou seda&#xE7;&#xE3;o esperada pelo seu m&#xE9;dico, para que voc&#xEA; fique sedado ou anestesiado. Ele tamb&#xE9;m levar&#xE1; em considera&#xE7;&#xE3;o a sua idade e condi&#xE7;&#xE3;o f&#xED;sica e ajustar&#xE1; a dose adequadamente.</p> <p>V&#xE1;rios medicamentos diferentes podem ser necess&#xE1;rios para manter voc&#xEA; adormecido ou sedado, livre de dor, respirando de modo saud&#xE1;vel e manter sua press&#xE3;o sangu&#xED;nea est&#xE1;vel. Seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; quais medicamentos voc&#xEA; usar&#xE1;, quando for necess&#xE1;rio.</p> <p><strong>Este medicamento somente poder&#xE1; ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo m&#xE9;dico respons&#xE1;vel. </strong></p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Lipuro funciona?

Lipuro® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Lipuro® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, respirat&#xF3;ria, renal ou hep&#xE1;tica, pacientes hipovol&#xEA;micos (quando h&#xE1; diminui&#xE7;&#xE3;o anormal do volume do sangue) ou debilitados;</li> <li>Em paciente epil&#xE9;ptico, pode haver risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Em pacientes com disfun&#xE7;&#xF5;es no metabolismo de gordura e em outras condi&#xE7;&#xF5;es que requeiram cautela na utiliza&#xE7;&#xE3;o de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas.</li> <li>Assim como outros agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, quando Lipuro<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; usado para seda&#xE7;&#xE3;o durante procedimentos cir&#xFA;rgicos, podem ocorrer movimentos involunt&#xE1;rios dos pacientes. Durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local da cirurgia.</li> <li>Um per&#xED;odo adequado &#xE9; necess&#xE1;rio antes da alta do paciente para garantir a recupera&#xE7;&#xE3;o total ap&#xF3;s a anestesia geral.</li>

Nos pacientes graves em uso de Lipuro® para sedação em unidade de terapia intensiva (UTI) pode raramente ocorrer acidose metabólica, lesão muscular, acúmulo de cálcio, alterações no ECG* e/ou falha cardíaca. Entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com o Lipuro®. Os principais fatores de risco para o desenvolvimento destes eventos são: diminuição na liberação de oxigênio para os tecidos; lesão neurológica grave e/ou infecção grave associada à disfunção de órgãos (sepse); altas doses de um ou mais medicamentos farmacológicos (por exemplo: medicamentos que provocam contração dos vasos sanguíneos (vasoconstritores, como por exemplo, adrenalina), medicamentos que são solúveis na gordura e responsáveis pelo equilíbrio fisiológico, incluindo os hormônios (esteroides), medicamentos que aumentam a força do coração (inotrópicos, como por exemplo, digoxina e/ou propofol).

*Elevação do segmento ST (similar às alterações de ECG na síndrome de Brugada).

Lipuro® não é recomendado para uso em neonatos para a indução e manutenção da anestesia.

Não há dados que dão suporte ao uso de Lipuro® em sedação para neonatos prematuros, recebendo tratamento intensivo.

Não há dados de estudos clínicos que deem suporte ao uso de Lipuro® em sedação de crianças com difteria ou epiglotite, recebendo tratamento intensivo.

Os pacientes devem ser alertados de que o desempenho para tarefas que exijam atenção, tais como dirigir veículos e operar máquinas, pode estar comprometido durante algum tempo após o uso de Lipuro®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipuro?

Este medicamento somente poderá ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo médico responsável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência:

  • <li>Muito comum (&gt;1 / 10).</li> <li>Comum (&gt;1 / 100 e &#x2264;1/10).</li> <li>Incomum (&gt;1 / 1000 e &#x2264;1/100).</li> <li>Rara (&gt;1 / 10.000 e &#x2264;1/1000).</li> <li>Muito rara (&#x2264;1 / 10.000).</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Sistema de Classifica&#xE7;&#xE3;o (SOC)</strong></td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Comum &gt;1/10 (&gt;10%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor local durante a indu&#xE7;&#xE3;o<sup>(1)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"7\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum &gt;1/100 e &#x2264;1/10 (&gt;1% e&#x2264;10%)</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Press&#xE3;o arterial baixa<sup>(2)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Ruboriza&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as<sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca<sup>(3)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Apneia transit&#xF3;ria durante a indu&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE1;usea e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e no local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Sintomas de abstin&#xEA;ncia em crian&#xE7;as <sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Incomum &gt;1/1.000 e &#x2264;1/100 (&gt; 0,1% e&#x2264; 1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Trombose</a> e flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Rara &gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000 (&gt;0,01% e &#x2264;0,1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Movimentos epileptiformes (como altera&#xE7;&#xF5;es no ECG), incluindo convuls&#xF5;es e opist&#xF3;tono (posi&#xE7;&#xE3;o corporal anormal causada por distens&#xF5;es e fortes espasmos musculares) durante a indu&#xE7;&#xE3;o, manuten&#xE7;&#xE3;o e recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</p> </td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Euforia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Rara &#x2264; 1/10.000 (&#x2264;0.01%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das fibras musculares esquel&#xE9;ticas) <sup>(5)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Les&#xF5;es, envenenamento e complica&#xE7;&#xF5;es de procedimento</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">Febre</a> p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Descolora&#xE7;&#xE3;o da urina ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade aguda - pode incluir incha&#xE7;o sob a pele, broncoespasmo (causando dificuldade para respirar), vermelhid&#xE3;o da pele e press&#xE3;o arterial baixa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mam&#xE1;rio</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Desinibi&#xE7;&#xE3;o sexual</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema pulmonar</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Inconsci&#xEA;ncia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Sistema reprodutivo e dist&#xFA;rbios mam&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Priapismo (ere&#xE7;&#xE3;o prolongada e dolorosa do p&#xEA;nis)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Lipuro® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Lipuro®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca).
(4) Após interrupção abrupta de Lipuro® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Lipuro® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipuro?

Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:

10 mg de propofol.

Excipientes: óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipuro maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

É possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardiorrespiratória. A depressão respiratória deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. A depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for severo, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipuro com outros remédios?

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes em uso dos medicamentos bloqueadores neuromusculares, atrac&#xFA;rio e mivac&#xFA;rio, recomenda-se que esses medicamentos n&#xE3;o sejam administrados na mesma via intravenosa (IV) antes de se eliminar os ind&#xED;cios de Lipuro<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipuro (Propofol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Agente anest&#xE9;sico de curta dura&#xE7;&#xE3;o: indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Em estudos comparativos de &#xF3;xido nitroso-sevoflurano com &#xF3;xido nitroso-Propofol para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, foi determinada a taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o para cada anest&#xE9;sico. Cinquenta pacientes, P 1 ou 2 na faixa et&#xE1;ria de 18 a 70 anos, submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos eletivos com dura&#xE7;&#xE3;o de 1 a 3 horas, foram distribu&#xED;dos de maneira randomizada e receberam <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sevoflurano/bula\" target=\"_blank\">sevoflurano</a> (grupo A) ou Propofol (grupo B). Para a indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia: no grupo A o sevoflurano foi administrado em concentra&#xE7;&#xF5;es crescentes (at&#xE9; 3,5%) com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea, no grupo B o Propofol foi administrado na dose de 2-2,5 mg/kg em 60 segundos com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea com oxig&#xEA;nio a 100%. A manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia no grupo A foi realizada com sevoflurano 0,3% a 1,8% e no grupo B com infus&#xE3;o de 50 a 200 mcg/kg/min de Propofol.</p> <p>O &#xF3;xido nitroso 60-70% foi administrado em todos os pacientes e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a> na dose de 1-3 mcg/kg foi administrado em bolus como suplemento anest&#xE9;sico nos dois grupos. Ao final da cirurgia foi interrompida a administra&#xE7;&#xE3;o dos agentes anest&#xE9;sicos e instaurado um fluxo de oxig&#xEA;nio a 100% (6 L/min). Os resultados demonstraram que indu&#xE7;&#xE3;o no grupo B foi mais r&#xE1;pida quando comparada com o grupo A (0,8 vs. 2,0 minutos respectivamente). A facilidade de indu&#xE7;&#xE3;o e o tempo necess&#xE1;rio para o despertar foram similares nos dois grupos. Dentre os efeitos indesej&#xE1;veis, no grupo A, 13 pacientes apresentaram n&#xE1;useas e 5 apresentaram v&#xF4;mitos, enquanto que no grupo B a incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas foi de 3 pacientes. A incid&#xEA;ncia de tremores e dor foi similares nos dois grupos. (Lien CA et. al. Journal of Clinical Anesthesia 1996; 8(8):639).</p> <p>Reves <em>et al.</em> descrevem o uso do Propofol como agente anest&#xE9;sico para indu&#xE7;&#xE3;omanuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, assim como o seu uso em seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos e em pacientes sob ventila&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica em UTI devido a sua efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. (Reves JG <em>et al.</em> Anesthesia Fourth Edition 1994, 1(11): 272).</p> <p>Estudos comparativos do uso do Propofol em infus&#xE3;o manual com o uso pela bomba de infus&#xE3;o alvo controlada (IAC) foram realizados em 160 pacientes (pacientes grau ASA 1-3 com idade &#x2265; 18 anos), submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos. Os dados analisados foram: aceitabilidade da t&#xE9;cnica, efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. O grupo IAC apresentou doses de indu&#xE7;&#xE3;o menores e taxa de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o maiores. Na avalia&#xE7;&#xE3;o dos anestesistas envolvidos, a facilidade de controle e o uso da bomba de IAC foi considerada melhor.</p> <p>Foi conclu&#xED;do que o sistema de IAC &#xE9; efetivo e seguro, tendo melhor aceitabilidade do que a t&#xE9;cnica de infus&#xE3;o manual. (Mazzarella B <em>et al.</em> Minerva Anestesiologica 1999;65 (10):701).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos/diagn&#xF3;sticos</h3> <p>Charles J. Cot&#xE9; estabelece o uso de Propofol em pediatria para seda&#xE7;&#xE3;o intermitente ou em infus&#xE3;o constante nos procedimentos radiol&#xF3;gicos devido &#xE0; sua efic&#xE1;cia na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica. (Cot&#xE9; CJ. Anesthesia Fourth Edition 1994, 2(63):2104).</p> <p>Foi reportado um estudo prospectivo e randomizado, comparando Propofol e midazolam para seda&#xE7;&#xE3;o em colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica. Foram selecionados 200 pacientes P 3 e 4 com idade entre 28-88 anos. Estes pacientes receberam de forma randomizada midazolam 2,5 mg para indu&#xE7;&#xE3;o seguido de doses repetidas de acordo com a necessidade ou Propofol 40-60 mg de dose inicial conforme o peso corporal seguido de 20 mg em doses repetidas. Do total dos pacientes, tr&#xEA;s foram exclu&#xED;dos devido &#xE0; presen&#xE7;a de carcinoma (2 pacientes no grupo midazolam e 1 paciente no grupo Propofol). Os resultados demonstraram um tempo de in&#xED;cio m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o da seda&#xE7;&#xE3;o menor no grupo Propofol do que no grupo midazolam (3 min vs. 6 min), assim como um tempo m&#xE9;dio de recupera&#xE7;&#xE3;o menor no grupo tratado com Propofol em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo tratado com midazolam (19 min vs. 29 min). Foi conclu&#xED;do que a seda&#xE7;&#xE3;o endovenosa com Propofol para colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica &#xE9; mais efetiva que midazolam, associada com recupera&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e segura desde que haja monitoriza&#xE7;&#xE3;o adequada. (Wehrmann T <em>et al.</em> Gastrointestinal Endoscopy 1999).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o UTI</h3> <p>Barrientos <em>et al.</em>, realizaram um estudo comparativo entre Propofol 2% e midazolam, onde analisaram a efic&#xE1;cia, tempo para extuba&#xE7;&#xE3;o e custo. Neste estudo foram selecionados 78 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia que necessitaram de ventila&#xE7;&#xE3;o controlada mec&#xE2;nica e seda&#xE7;&#xE3;o prolongada na unidade de terapia intensiva. Ap&#xF3;s distribui&#xE7;&#xE3;o randomizada, 40 pacientes receberam Propofol 2% e 38 midazolam. A dose m&#xE9;dia de Propofol 2% foi de 1-6 mg/kg/h e de midazolam 0,05-0,4 mg/kg/h. Nenhum bloqueador neuromuscular foi utilizado e a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da seda&#xE7;&#xE3;o foi de 141,2 h para o grupo Propofol 2% e 140,5 h para o grupo midazolam. Os resultados demonstraram que a efic&#xE1;cia foi similar nos dois grupos, sendo que, no grupo Propofol 2%, 2,5% dos pacientes apresentaram hipertrigliceridemia. O tempo necess&#xE1;rio para extuba&#xE7;&#xE3;o foi significativamente menor no grupo Propofol 2% quando comparado com o grupo midazolam o que levou os autores a acreditarem que o custo benef&#xED;cio do&amp;nbsp;Propofol 2% &#xE9; melhor. (Barrientos &#x2013; Vega R <em>et al.</em>. Intensive Care Medicine 1997: 23 (suppl): S176, Abs149).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: </strong>anest&#xE9;sicos gerais.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Propofol (2,6-diisopropilfenol) &#xE9; um agente de anestesia geral de curta dura&#xE7;&#xE3;o com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 30 segundos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o, assim como com todos os anest&#xE9;sicos gerais, &#xE9; pouco conhecido. Entretanto, Propofol &#xE9; conhecido por produzir efeito sedativo e anest&#xE9;sico pela modula&#xE7;&#xE3;o positiva da fun&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do neurotransmissor GABA atrav&#xE9;s do receptor GABAA ativado por ligante.</p> <p>Em geral, queda na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia e leves mudan&#xE7;as na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca s&#xE3;o observadas quando Propofol &#xE9; administrado para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia. Entretanto, os par&#xE2;metros hemodin&#xE2;micos normalmente permanecem relativamente est&#xE1;veis durante a manuten&#xE7;&#xE3;o e a incid&#xEA;ncia de altera&#xE7;&#xF5;es hemodin&#xE2;micas adversas &#xE9; baixa.</p> <p>Apesar da possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ventilat&#xF3;ria ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Propofol, quaisquer efeitos s&#xE3;o qualitativamente similares &#xE0;queles causados por outros agentes anest&#xE9;sicos intravenosos e s&#xE3;o facilmente gerenci&#xE1;veis na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica.</p> <p>Propofol reduz o fluxo sangu&#xED;neo cerebral, a press&#xE3;o intracraniana e o metabolismo cerebral. A redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o intracranianal &#xE9; maior em pacientes com uma linha de base elevada para press&#xE3;o intracranial.</p> <p>A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida e sem efeitos residuais, com baixa incid&#xEA;ncia de dor de cabe&#xE7;a, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios.</p> <p>Em geral, h&#xE1; menos n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios ap&#xF3;s anestesia com Propofol que com agentes anest&#xE9;sicos inalat&#xF3;rios. H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que isso possa estar relacionado a um efeito antiem&#xE9;tico do Propofol.</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas clinicamente, Propofol n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese de horm&#xF4;nios adrenocorticais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O decl&#xED;nio das concentra&#xE7;&#xF5;es de Propofol ap&#xF3;s uma dose em bolus ou ap&#xF3;s o final de uma infus&#xE3;o pode ser descrito por um modelo tricompartimental aberto. A primeira fase &#xE9; caracterizada por uma distribui&#xE7;&#xE3;o muito r&#xE1;pida (meia-vida de 2-4 minutos), seguido por r&#xE1;pida elimina&#xE7;&#xE3;o (meia-vida de 30 a 60 minutos) e uma fase final mais lenta, representativa da redistribui&#xE7;&#xE3;o do Propofol por tecidos pouco perfundidos.</p> <p>O Propofol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do e rapidamente eliminado do corpo (depura&#xE7;&#xE3;o total: 1,5-2 L/minuto).A depura&#xE7;&#xE3;o ocorre atrav&#xE9;s de processos metab&#xF3;licos, principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, para formar conjugados inativos de Propofol e seu quinol correspondente, os quais s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Quando Propofol &#xE9; usado para manter a anestesia, as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de Propofol aproximam-se assintoticamente do valor do estado de equil&#xED;brio para a dada velocidade de administra&#xE7;&#xE3;o. A farmacocin&#xE9;tica de Propofol &#xE9; linear ao longo da faixa recomendada de velocidades de infus&#xE3;o.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Propofol &#xE9; um f&#xE1;rmaco com extensa experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipuro?

Conservar em temperatura entre 2ºC a 25ºC. Não congelar. Lipuro® tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lipuro® 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição. Não diluído, usar em até 12 horas.

Agite antes de usar.

Não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão. Descartar o conteúdo remanescente após o uso.

Características do medicamento

Lipuro® é uma emulsão óleo em água, branca, aquosa e isotônica para injeção intravenosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lipuro

Emulsão para injeção intravenosa.

Lipuro® 1% é apresentado em:

  • <li>Embalagem contendo 5 ampolas de vidro contendo 20 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li>

As ampolas e frascos-ampola são livres de látex.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Dizeres Legais do Lipuro

M.S: 1.0085.0133

Farm. Responsável:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen – Alemanha


Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092
Av. Jequitibá, 09 São Gonçalo - RJ
CNPJ: 31.673.254/0001-02



10mg/mL, caixa com 10 frascos-ampola com 50mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Propofol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Lipuro, para o que é indicado e para o que serve?

Lipuro® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva.

Lipuro® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

Quais as contraindicações do Lipuro?

Você não deve utilizar Lipuro® nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/propofol/bula" target="_blank">propofol</a> ou qualquer componente de sua f&#xF3;rmula; a soja ou amendoim;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as menores de 3 anos de idade com infec&#xE7;&#xE3;o grave do trato respirat&#xF3;rio, recebendo tratamento intensivo;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o de crian&#xE7;as de todas as idades com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-difteria-sintomas-tratamento-e-prevencao-vacina/" rel="noopener" target="_blank">difteria</a> ou epiglotite recebendo tratamento intensivo.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.&nbsp;

Como usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado diretamente em um vaso sanguíneo (intravenosamente). Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® será administrado como uma injeção em uma veia, normalmente na parte de trás da mão ou no antebraço. Seu médico pode usar uma agulha, ou um tubo de plástico fino, chamado cânula. Para operações longas e para uso em situações de cuidado intensivo, uma bomba elétrica pode ser usada para controlar a taxa à qual a injeção é administrada.

Você pode sentir um pouco de dor no braço onde Lipuro® é administrado; isto é inofensivo. Às vezes a lidocaína (um anestésico local) pode ser adicionada ao Lipuro® para reduzir a ocorrência ou extensão da dor.

Posologia do&nbsp;Lipuro

{"tag":"hr","value":" <p>Seu m&#xE9;dico controlar&#xE1; a dose de Lipuro<sup>&#xAE;</sup> que ser&#xE1; administrada a voc&#xEA;. A dose ser&#xE1; ajustada de acordo com a profundidade da anestesia ou seda&#xE7;&#xE3;o esperada pelo seu m&#xE9;dico, para que voc&#xEA; fique sedado ou anestesiado. Ele tamb&#xE9;m levar&#xE1; em considera&#xE7;&#xE3;o a sua idade e condi&#xE7;&#xE3;o f&#xED;sica e ajustar&#xE1; a dose adequadamente.</p> <p>V&#xE1;rios medicamentos diferentes podem ser necess&#xE1;rios para manter voc&#xEA; adormecido ou sedado, livre de dor, respirando de modo saud&#xE1;vel e manter sua press&#xE3;o sangu&#xED;nea est&#xE1;vel. Seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; quais medicamentos voc&#xEA; usar&#xE1;, quando for necess&#xE1;rio.</p> <p><strong>Este medicamento somente poder&#xE1; ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo m&#xE9;dico respons&#xE1;vel. </strong></p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Lipuro funciona?

Lipuro® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Lipuro® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, respirat&#xF3;ria, renal ou hep&#xE1;tica, pacientes hipovol&#xEA;micos (quando h&#xE1; diminui&#xE7;&#xE3;o anormal do volume do sangue) ou debilitados;</li> <li>Em paciente epil&#xE9;ptico, pode haver risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Em pacientes com disfun&#xE7;&#xF5;es no metabolismo de gordura e em outras condi&#xE7;&#xF5;es que requeiram cautela na utiliza&#xE7;&#xE3;o de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas.</li> <li>Assim como outros agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, quando Lipuro<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; usado para seda&#xE7;&#xE3;o durante procedimentos cir&#xFA;rgicos, podem ocorrer movimentos involunt&#xE1;rios dos pacientes. Durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local da cirurgia.</li> <li>Um per&#xED;odo adequado &#xE9; necess&#xE1;rio antes da alta do paciente para garantir a recupera&#xE7;&#xE3;o total ap&#xF3;s a anestesia geral.</li>

Nos pacientes graves em uso de Lipuro® para sedação em unidade de terapia intensiva (UTI) pode raramente ocorrer acidose metabólica, lesão muscular, acúmulo de cálcio, alterações no ECG* e/ou falha cardíaca. Entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com o Lipuro®. Os principais fatores de risco para o desenvolvimento destes eventos são: diminuição na liberação de oxigênio para os tecidos; lesão neurológica grave e/ou infecção grave associada à disfunção de órgãos (sepse); altas doses de um ou mais medicamentos farmacológicos (por exemplo: medicamentos que provocam contração dos vasos sanguíneos (vasoconstritores, como por exemplo, adrenalina), medicamentos que são solúveis na gordura e responsáveis pelo equilíbrio fisiológico, incluindo os hormônios (esteroides), medicamentos que aumentam a força do coração (inotrópicos, como por exemplo, digoxina e/ou propofol).

*Elevação do segmento ST (similar às alterações de ECG na síndrome de Brugada).

Lipuro® não é recomendado para uso em neonatos para a indução e manutenção da anestesia.

Não há dados que dão suporte ao uso de Lipuro® em sedação para neonatos prematuros, recebendo tratamento intensivo.

Não há dados de estudos clínicos que deem suporte ao uso de Lipuro® em sedação de crianças com difteria ou epiglotite, recebendo tratamento intensivo.

Os pacientes devem ser alertados de que o desempenho para tarefas que exijam atenção, tais como dirigir veículos e operar máquinas, pode estar comprometido durante algum tempo após o uso de Lipuro®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipuro?

Este medicamento somente poderá ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo médico responsável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência:

  • <li>Muito comum (&gt;1 / 10).</li> <li>Comum (&gt;1 / 100 e &#x2264;1/10).</li> <li>Incomum (&gt;1 / 1000 e &#x2264;1/100).</li> <li>Rara (&gt;1 / 10.000 e &#x2264;1/1000).</li> <li>Muito rara (&#x2264;1 / 10.000).</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Sistema de Classifica&#xE7;&#xE3;o (SOC)</strong></td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Comum &gt;1/10 (&gt;10%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor local durante a indu&#xE7;&#xE3;o<sup>(1)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"7\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum &gt;1/100 e &#x2264;1/10 (&gt;1% e&#x2264;10%)</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Press&#xE3;o arterial baixa<sup>(2)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Ruboriza&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as<sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca<sup>(3)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Apneia transit&#xF3;ria durante a indu&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE1;usea e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e no local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Sintomas de abstin&#xEA;ncia em crian&#xE7;as <sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Incomum &gt;1/1.000 e &#x2264;1/100 (&gt; 0,1% e&#x2264; 1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Trombose</a> e flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Rara &gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000 (&gt;0,01% e &#x2264;0,1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Movimentos epileptiformes (como altera&#xE7;&#xF5;es no ECG), incluindo convuls&#xF5;es e opist&#xF3;tono (posi&#xE7;&#xE3;o corporal anormal causada por distens&#xF5;es e fortes espasmos musculares) durante a indu&#xE7;&#xE3;o, manuten&#xE7;&#xE3;o e recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</p> </td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Euforia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Rara &#x2264; 1/10.000 (&#x2264;0.01%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das fibras musculares esquel&#xE9;ticas) <sup>(5)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Les&#xF5;es, envenenamento e complica&#xE7;&#xF5;es de procedimento</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">Febre</a> p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Descolora&#xE7;&#xE3;o da urina ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade aguda - pode incluir incha&#xE7;o sob a pele, broncoespasmo (causando dificuldade para respirar), vermelhid&#xE3;o da pele e press&#xE3;o arterial baixa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mam&#xE1;rio</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Desinibi&#xE7;&#xE3;o sexual</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema pulmonar</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Inconsci&#xEA;ncia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Sistema reprodutivo e dist&#xFA;rbios mam&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Priapismo (ere&#xE7;&#xE3;o prolongada e dolorosa do p&#xEA;nis)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Lipuro® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Lipuro®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca).
(4) Após interrupção abrupta de Lipuro® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Lipuro® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipuro?

Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:

10 mg de propofol.

Excipientes: óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipuro maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

É possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardiorrespiratória. A depressão respiratória deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. A depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for severo, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipuro com outros remédios?

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes em uso dos medicamentos bloqueadores neuromusculares, atrac&#xFA;rio e mivac&#xFA;rio, recomenda-se que esses medicamentos n&#xE3;o sejam administrados na mesma via intravenosa (IV) antes de se eliminar os ind&#xED;cios de Lipuro<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipuro (Propofol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Agente anest&#xE9;sico de curta dura&#xE7;&#xE3;o: indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Em estudos comparativos de &#xF3;xido nitroso-sevoflurano com &#xF3;xido nitroso-Propofol para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, foi determinada a taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o para cada anest&#xE9;sico. Cinquenta pacientes, P 1 ou 2 na faixa et&#xE1;ria de 18 a 70 anos, submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos eletivos com dura&#xE7;&#xE3;o de 1 a 3 horas, foram distribu&#xED;dos de maneira randomizada e receberam <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sevoflurano/bula\" target=\"_blank\">sevoflurano</a> (grupo A) ou Propofol (grupo B). Para a indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia: no grupo A o sevoflurano foi administrado em concentra&#xE7;&#xF5;es crescentes (at&#xE9; 3,5%) com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea, no grupo B o Propofol foi administrado na dose de 2-2,5 mg/kg em 60 segundos com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea com oxig&#xEA;nio a 100%. A manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia no grupo A foi realizada com sevoflurano 0,3% a 1,8% e no grupo B com infus&#xE3;o de 50 a 200 mcg/kg/min de Propofol.</p> <p>O &#xF3;xido nitroso 60-70% foi administrado em todos os pacientes e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a> na dose de 1-3 mcg/kg foi administrado em bolus como suplemento anest&#xE9;sico nos dois grupos. Ao final da cirurgia foi interrompida a administra&#xE7;&#xE3;o dos agentes anest&#xE9;sicos e instaurado um fluxo de oxig&#xEA;nio a 100% (6 L/min). Os resultados demonstraram que indu&#xE7;&#xE3;o no grupo B foi mais r&#xE1;pida quando comparada com o grupo A (0,8 vs. 2,0 minutos respectivamente). A facilidade de indu&#xE7;&#xE3;o e o tempo necess&#xE1;rio para o despertar foram similares nos dois grupos. Dentre os efeitos indesej&#xE1;veis, no grupo A, 13 pacientes apresentaram n&#xE1;useas e 5 apresentaram v&#xF4;mitos, enquanto que no grupo B a incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas foi de 3 pacientes. A incid&#xEA;ncia de tremores e dor foi similares nos dois grupos. (Lien CA et. al. Journal of Clinical Anesthesia 1996; 8(8):639).</p> <p>Reves <em>et al.</em> descrevem o uso do Propofol como agente anest&#xE9;sico para indu&#xE7;&#xE3;omanuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, assim como o seu uso em seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos e em pacientes sob ventila&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica em UTI devido a sua efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. (Reves JG <em>et al.</em> Anesthesia Fourth Edition 1994, 1(11): 272).</p> <p>Estudos comparativos do uso do Propofol em infus&#xE3;o manual com o uso pela bomba de infus&#xE3;o alvo controlada (IAC) foram realizados em 160 pacientes (pacientes grau ASA 1-3 com idade &#x2265; 18 anos), submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos. Os dados analisados foram: aceitabilidade da t&#xE9;cnica, efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. O grupo IAC apresentou doses de indu&#xE7;&#xE3;o menores e taxa de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o maiores. Na avalia&#xE7;&#xE3;o dos anestesistas envolvidos, a facilidade de controle e o uso da bomba de IAC foi considerada melhor.</p> <p>Foi conclu&#xED;do que o sistema de IAC &#xE9; efetivo e seguro, tendo melhor aceitabilidade do que a t&#xE9;cnica de infus&#xE3;o manual. (Mazzarella B <em>et al.</em> Minerva Anestesiologica 1999;65 (10):701).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos/diagn&#xF3;sticos</h3> <p>Charles J. Cot&#xE9; estabelece o uso de Propofol em pediatria para seda&#xE7;&#xE3;o intermitente ou em infus&#xE3;o constante nos procedimentos radiol&#xF3;gicos devido &#xE0; sua efic&#xE1;cia na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica. (Cot&#xE9; CJ. Anesthesia Fourth Edition 1994, 2(63):2104).</p> <p>Foi reportado um estudo prospectivo e randomizado, comparando Propofol e midazolam para seda&#xE7;&#xE3;o em colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica. Foram selecionados 200 pacientes P 3 e 4 com idade entre 28-88 anos. Estes pacientes receberam de forma randomizada midazolam 2,5 mg para indu&#xE7;&#xE3;o seguido de doses repetidas de acordo com a necessidade ou Propofol 40-60 mg de dose inicial conforme o peso corporal seguido de 20 mg em doses repetidas. Do total dos pacientes, tr&#xEA;s foram exclu&#xED;dos devido &#xE0; presen&#xE7;a de carcinoma (2 pacientes no grupo midazolam e 1 paciente no grupo Propofol). Os resultados demonstraram um tempo de in&#xED;cio m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o da seda&#xE7;&#xE3;o menor no grupo Propofol do que no grupo midazolam (3 min vs. 6 min), assim como um tempo m&#xE9;dio de recupera&#xE7;&#xE3;o menor no grupo tratado com Propofol em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo tratado com midazolam (19 min vs. 29 min). Foi conclu&#xED;do que a seda&#xE7;&#xE3;o endovenosa com Propofol para colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica &#xE9; mais efetiva que midazolam, associada com recupera&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e segura desde que haja monitoriza&#xE7;&#xE3;o adequada. (Wehrmann T <em>et al.</em> Gastrointestinal Endoscopy 1999).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o UTI</h3> <p>Barrientos <em>et al.</em>, realizaram um estudo comparativo entre Propofol 2% e midazolam, onde analisaram a efic&#xE1;cia, tempo para extuba&#xE7;&#xE3;o e custo. Neste estudo foram selecionados 78 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia que necessitaram de ventila&#xE7;&#xE3;o controlada mec&#xE2;nica e seda&#xE7;&#xE3;o prolongada na unidade de terapia intensiva. Ap&#xF3;s distribui&#xE7;&#xE3;o randomizada, 40 pacientes receberam Propofol 2% e 38 midazolam. A dose m&#xE9;dia de Propofol 2% foi de 1-6 mg/kg/h e de midazolam 0,05-0,4 mg/kg/h. Nenhum bloqueador neuromuscular foi utilizado e a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da seda&#xE7;&#xE3;o foi de 141,2 h para o grupo Propofol 2% e 140,5 h para o grupo midazolam. Os resultados demonstraram que a efic&#xE1;cia foi similar nos dois grupos, sendo que, no grupo Propofol 2%, 2,5% dos pacientes apresentaram hipertrigliceridemia. O tempo necess&#xE1;rio para extuba&#xE7;&#xE3;o foi significativamente menor no grupo Propofol 2% quando comparado com o grupo midazolam o que levou os autores a acreditarem que o custo benef&#xED;cio do&amp;nbsp;Propofol 2% &#xE9; melhor. (Barrientos &#x2013; Vega R <em>et al.</em>. Intensive Care Medicine 1997: 23 (suppl): S176, Abs149).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: </strong>anest&#xE9;sicos gerais.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Propofol (2,6-diisopropilfenol) &#xE9; um agente de anestesia geral de curta dura&#xE7;&#xE3;o com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 30 segundos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o, assim como com todos os anest&#xE9;sicos gerais, &#xE9; pouco conhecido. Entretanto, Propofol &#xE9; conhecido por produzir efeito sedativo e anest&#xE9;sico pela modula&#xE7;&#xE3;o positiva da fun&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do neurotransmissor GABA atrav&#xE9;s do receptor GABAA ativado por ligante.</p> <p>Em geral, queda na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia e leves mudan&#xE7;as na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca s&#xE3;o observadas quando Propofol &#xE9; administrado para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia. Entretanto, os par&#xE2;metros hemodin&#xE2;micos normalmente permanecem relativamente est&#xE1;veis durante a manuten&#xE7;&#xE3;o e a incid&#xEA;ncia de altera&#xE7;&#xF5;es hemodin&#xE2;micas adversas &#xE9; baixa.</p> <p>Apesar da possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ventilat&#xF3;ria ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Propofol, quaisquer efeitos s&#xE3;o qualitativamente similares &#xE0;queles causados por outros agentes anest&#xE9;sicos intravenosos e s&#xE3;o facilmente gerenci&#xE1;veis na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica.</p> <p>Propofol reduz o fluxo sangu&#xED;neo cerebral, a press&#xE3;o intracraniana e o metabolismo cerebral. A redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o intracranianal &#xE9; maior em pacientes com uma linha de base elevada para press&#xE3;o intracranial.</p> <p>A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida e sem efeitos residuais, com baixa incid&#xEA;ncia de dor de cabe&#xE7;a, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios.</p> <p>Em geral, h&#xE1; menos n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios ap&#xF3;s anestesia com Propofol que com agentes anest&#xE9;sicos inalat&#xF3;rios. H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que isso possa estar relacionado a um efeito antiem&#xE9;tico do Propofol.</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas clinicamente, Propofol n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese de horm&#xF4;nios adrenocorticais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O decl&#xED;nio das concentra&#xE7;&#xF5;es de Propofol ap&#xF3;s uma dose em bolus ou ap&#xF3;s o final de uma infus&#xE3;o pode ser descrito por um modelo tricompartimental aberto. A primeira fase &#xE9; caracterizada por uma distribui&#xE7;&#xE3;o muito r&#xE1;pida (meia-vida de 2-4 minutos), seguido por r&#xE1;pida elimina&#xE7;&#xE3;o (meia-vida de 30 a 60 minutos) e uma fase final mais lenta, representativa da redistribui&#xE7;&#xE3;o do Propofol por tecidos pouco perfundidos.</p> <p>O Propofol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do e rapidamente eliminado do corpo (depura&#xE7;&#xE3;o total: 1,5-2 L/minuto).A depura&#xE7;&#xE3;o ocorre atrav&#xE9;s de processos metab&#xF3;licos, principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, para formar conjugados inativos de Propofol e seu quinol correspondente, os quais s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Quando Propofol &#xE9; usado para manter a anestesia, as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de Propofol aproximam-se assintoticamente do valor do estado de equil&#xED;brio para a dada velocidade de administra&#xE7;&#xE3;o. A farmacocin&#xE9;tica de Propofol &#xE9; linear ao longo da faixa recomendada de velocidades de infus&#xE3;o.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Propofol &#xE9; um f&#xE1;rmaco com extensa experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipuro?

Conservar em temperatura entre 2ºC a 25ºC. Não congelar. Lipuro® tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lipuro® 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição. Não diluído, usar em até 12 horas.

Agite antes de usar.

Não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão. Descartar o conteúdo remanescente após o uso.

Características do medicamento

Lipuro® é uma emulsão óleo em água, branca, aquosa e isotônica para injeção intravenosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lipuro

Emulsão para injeção intravenosa.

Lipuro® 1% é apresentado em:

  • <li>Embalagem contendo 5 ampolas de vidro contendo 20 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li>

As ampolas e frascos-ampola são livres de látex.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Dizeres Legais do Lipuro

M.S: 1.0085.0133

Farm. Responsável:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen – Alemanha


Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092
Av. Jequitibá, 09 São Gonçalo - RJ
CNPJ: 31.673.254/0001-02
Indústria Brasileira




SAC:
0800-0227286

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

10mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Propofol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Lipuro, para o que é indicado e para o que serve?

Lipuro® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva.

Lipuro® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

Quais as contraindicações do Lipuro?

Você não deve utilizar Lipuro® nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/propofol/bula" target="_blank">propofol</a> ou qualquer componente de sua f&#xF3;rmula; a soja ou amendoim;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as menores de 3 anos de idade com infec&#xE7;&#xE3;o grave do trato respirat&#xF3;rio, recebendo tratamento intensivo;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o de crian&#xE7;as de todas as idades com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-difteria-sintomas-tratamento-e-prevencao-vacina/" rel="noopener" target="_blank">difteria</a> ou epiglotite recebendo tratamento intensivo.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.&nbsp;

Como usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado diretamente em um vaso sanguíneo (intravenosamente). Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® será administrado como uma injeção em uma veia, normalmente na parte de trás da mão ou no antebraço. Seu médico pode usar uma agulha, ou um tubo de plástico fino, chamado cânula. Para operações longas e para uso em situações de cuidado intensivo, uma bomba elétrica pode ser usada para controlar a taxa à qual a injeção é administrada.

Você pode sentir um pouco de dor no braço onde Lipuro® é administrado; isto é inofensivo. Às vezes a lidocaína (um anestésico local) pode ser adicionada ao Lipuro® para reduzir a ocorrência ou extensão da dor.

Posologia do&nbsp;Lipuro

{"tag":"hr","value":" <p>Seu m&#xE9;dico controlar&#xE1; a dose de Lipuro<sup>&#xAE;</sup> que ser&#xE1; administrada a voc&#xEA;. A dose ser&#xE1; ajustada de acordo com a profundidade da anestesia ou seda&#xE7;&#xE3;o esperada pelo seu m&#xE9;dico, para que voc&#xEA; fique sedado ou anestesiado. Ele tamb&#xE9;m levar&#xE1; em considera&#xE7;&#xE3;o a sua idade e condi&#xE7;&#xE3;o f&#xED;sica e ajustar&#xE1; a dose adequadamente.</p> <p>V&#xE1;rios medicamentos diferentes podem ser necess&#xE1;rios para manter voc&#xEA; adormecido ou sedado, livre de dor, respirando de modo saud&#xE1;vel e manter sua press&#xE3;o sangu&#xED;nea est&#xE1;vel. Seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; quais medicamentos voc&#xEA; usar&#xE1;, quando for necess&#xE1;rio.</p> <p><strong>Este medicamento somente poder&#xE1; ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo m&#xE9;dico respons&#xE1;vel. </strong></p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Lipuro funciona?

Lipuro® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Lipuro® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, respirat&#xF3;ria, renal ou hep&#xE1;tica, pacientes hipovol&#xEA;micos (quando h&#xE1; diminui&#xE7;&#xE3;o anormal do volume do sangue) ou debilitados;</li> <li>Em paciente epil&#xE9;ptico, pode haver risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Em pacientes com disfun&#xE7;&#xF5;es no metabolismo de gordura e em outras condi&#xE7;&#xF5;es que requeiram cautela na utiliza&#xE7;&#xE3;o de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas.</li> <li>Assim como outros agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, quando Lipuro<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; usado para seda&#xE7;&#xE3;o durante procedimentos cir&#xFA;rgicos, podem ocorrer movimentos involunt&#xE1;rios dos pacientes. Durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local da cirurgia.</li> <li>Um per&#xED;odo adequado &#xE9; necess&#xE1;rio antes da alta do paciente para garantir a recupera&#xE7;&#xE3;o total ap&#xF3;s a anestesia geral.</li>

Nos pacientes graves em uso de Lipuro® para sedação em unidade de terapia intensiva (UTI) pode raramente ocorrer acidose metabólica, lesão muscular, acúmulo de cálcio, alterações no ECG* e/ou falha cardíaca. Entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com o Lipuro®. Os principais fatores de risco para o desenvolvimento destes eventos são: diminuição na liberação de oxigênio para os tecidos; lesão neurológica grave e/ou infecção grave associada à disfunção de órgãos (sepse); altas doses de um ou mais medicamentos farmacológicos (por exemplo: medicamentos que provocam contração dos vasos sanguíneos (vasoconstritores, como por exemplo, adrenalina), medicamentos que são solúveis na gordura e responsáveis pelo equilíbrio fisiológico, incluindo os hormônios (esteroides), medicamentos que aumentam a força do coração (inotrópicos, como por exemplo, digoxina e/ou propofol).

*Elevação do segmento ST (similar às alterações de ECG na síndrome de Brugada).

Lipuro® não é recomendado para uso em neonatos para a indução e manutenção da anestesia.

Não há dados que dão suporte ao uso de Lipuro® em sedação para neonatos prematuros, recebendo tratamento intensivo.

Não há dados de estudos clínicos que deem suporte ao uso de Lipuro® em sedação de crianças com difteria ou epiglotite, recebendo tratamento intensivo.

Os pacientes devem ser alertados de que o desempenho para tarefas que exijam atenção, tais como dirigir veículos e operar máquinas, pode estar comprometido durante algum tempo após o uso de Lipuro®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipuro?

Este medicamento somente poderá ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo médico responsável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência:

  • <li>Muito comum (&gt;1 / 10).</li> <li>Comum (&gt;1 / 100 e &#x2264;1/10).</li> <li>Incomum (&gt;1 / 1000 e &#x2264;1/100).</li> <li>Rara (&gt;1 / 10.000 e &#x2264;1/1000).</li> <li>Muito rara (&#x2264;1 / 10.000).</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Sistema de Classifica&#xE7;&#xE3;o (SOC)</strong></td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Comum &gt;1/10 (&gt;10%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor local durante a indu&#xE7;&#xE3;o<sup>(1)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"7\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum &gt;1/100 e &#x2264;1/10 (&gt;1% e&#x2264;10%)</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Press&#xE3;o arterial baixa<sup>(2)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Ruboriza&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as<sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca<sup>(3)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Apneia transit&#xF3;ria durante a indu&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE1;usea e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e no local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Sintomas de abstin&#xEA;ncia em crian&#xE7;as <sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Incomum &gt;1/1.000 e &#x2264;1/100 (&gt; 0,1% e&#x2264; 1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Trombose</a> e flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Rara &gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000 (&gt;0,01% e &#x2264;0,1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Movimentos epileptiformes (como altera&#xE7;&#xF5;es no ECG), incluindo convuls&#xF5;es e opist&#xF3;tono (posi&#xE7;&#xE3;o corporal anormal causada por distens&#xF5;es e fortes espasmos musculares) durante a indu&#xE7;&#xE3;o, manuten&#xE7;&#xE3;o e recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</p> </td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Euforia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Rara &#x2264; 1/10.000 (&#x2264;0.01%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das fibras musculares esquel&#xE9;ticas) <sup>(5)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Les&#xF5;es, envenenamento e complica&#xE7;&#xF5;es de procedimento</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">Febre</a> p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Descolora&#xE7;&#xE3;o da urina ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade aguda - pode incluir incha&#xE7;o sob a pele, broncoespasmo (causando dificuldade para respirar), vermelhid&#xE3;o da pele e press&#xE3;o arterial baixa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mam&#xE1;rio</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Desinibi&#xE7;&#xE3;o sexual</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema pulmonar</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Inconsci&#xEA;ncia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Sistema reprodutivo e dist&#xFA;rbios mam&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Priapismo (ere&#xE7;&#xE3;o prolongada e dolorosa do p&#xEA;nis)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Lipuro® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Lipuro®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca).
(4) Após interrupção abrupta de Lipuro® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Lipuro® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipuro?

Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:

10 mg de propofol.

Excipientes: óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipuro maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

É possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardiorrespiratória. A depressão respiratória deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. A depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for severo, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipuro com outros remédios?

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes em uso dos medicamentos bloqueadores neuromusculares, atrac&#xFA;rio e mivac&#xFA;rio, recomenda-se que esses medicamentos n&#xE3;o sejam administrados na mesma via intravenosa (IV) antes de se eliminar os ind&#xED;cios de Lipuro<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipuro (Propofol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Agente anest&#xE9;sico de curta dura&#xE7;&#xE3;o: indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Em estudos comparativos de &#xF3;xido nitroso-sevoflurano com &#xF3;xido nitroso-Propofol para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, foi determinada a taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o para cada anest&#xE9;sico. Cinquenta pacientes, P 1 ou 2 na faixa et&#xE1;ria de 18 a 70 anos, submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos eletivos com dura&#xE7;&#xE3;o de 1 a 3 horas, foram distribu&#xED;dos de maneira randomizada e receberam <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sevoflurano/bula\" target=\"_blank\">sevoflurano</a> (grupo A) ou Propofol (grupo B). Para a indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia: no grupo A o sevoflurano foi administrado em concentra&#xE7;&#xF5;es crescentes (at&#xE9; 3,5%) com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea, no grupo B o Propofol foi administrado na dose de 2-2,5 mg/kg em 60 segundos com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea com oxig&#xEA;nio a 100%. A manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia no grupo A foi realizada com sevoflurano 0,3% a 1,8% e no grupo B com infus&#xE3;o de 50 a 200 mcg/kg/min de Propofol.</p> <p>O &#xF3;xido nitroso 60-70% foi administrado em todos os pacientes e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a> na dose de 1-3 mcg/kg foi administrado em bolus como suplemento anest&#xE9;sico nos dois grupos. Ao final da cirurgia foi interrompida a administra&#xE7;&#xE3;o dos agentes anest&#xE9;sicos e instaurado um fluxo de oxig&#xEA;nio a 100% (6 L/min). Os resultados demonstraram que indu&#xE7;&#xE3;o no grupo B foi mais r&#xE1;pida quando comparada com o grupo A (0,8 vs. 2,0 minutos respectivamente). A facilidade de indu&#xE7;&#xE3;o e o tempo necess&#xE1;rio para o despertar foram similares nos dois grupos. Dentre os efeitos indesej&#xE1;veis, no grupo A, 13 pacientes apresentaram n&#xE1;useas e 5 apresentaram v&#xF4;mitos, enquanto que no grupo B a incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas foi de 3 pacientes. A incid&#xEA;ncia de tremores e dor foi similares nos dois grupos. (Lien CA et. al. Journal of Clinical Anesthesia 1996; 8(8):639).</p> <p>Reves <em>et al.</em> descrevem o uso do Propofol como agente anest&#xE9;sico para indu&#xE7;&#xE3;omanuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, assim como o seu uso em seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos e em pacientes sob ventila&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica em UTI devido a sua efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. (Reves JG <em>et al.</em> Anesthesia Fourth Edition 1994, 1(11): 272).</p> <p>Estudos comparativos do uso do Propofol em infus&#xE3;o manual com o uso pela bomba de infus&#xE3;o alvo controlada (IAC) foram realizados em 160 pacientes (pacientes grau ASA 1-3 com idade &#x2265; 18 anos), submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos. Os dados analisados foram: aceitabilidade da t&#xE9;cnica, efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. O grupo IAC apresentou doses de indu&#xE7;&#xE3;o menores e taxa de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o maiores. Na avalia&#xE7;&#xE3;o dos anestesistas envolvidos, a facilidade de controle e o uso da bomba de IAC foi considerada melhor.</p> <p>Foi conclu&#xED;do que o sistema de IAC &#xE9; efetivo e seguro, tendo melhor aceitabilidade do que a t&#xE9;cnica de infus&#xE3;o manual. (Mazzarella B <em>et al.</em> Minerva Anestesiologica 1999;65 (10):701).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos/diagn&#xF3;sticos</h3> <p>Charles J. Cot&#xE9; estabelece o uso de Propofol em pediatria para seda&#xE7;&#xE3;o intermitente ou em infus&#xE3;o constante nos procedimentos radiol&#xF3;gicos devido &#xE0; sua efic&#xE1;cia na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica. (Cot&#xE9; CJ. Anesthesia Fourth Edition 1994, 2(63):2104).</p> <p>Foi reportado um estudo prospectivo e randomizado, comparando Propofol e midazolam para seda&#xE7;&#xE3;o em colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica. Foram selecionados 200 pacientes P 3 e 4 com idade entre 28-88 anos. Estes pacientes receberam de forma randomizada midazolam 2,5 mg para indu&#xE7;&#xE3;o seguido de doses repetidas de acordo com a necessidade ou Propofol 40-60 mg de dose inicial conforme o peso corporal seguido de 20 mg em doses repetidas. Do total dos pacientes, tr&#xEA;s foram exclu&#xED;dos devido &#xE0; presen&#xE7;a de carcinoma (2 pacientes no grupo midazolam e 1 paciente no grupo Propofol). Os resultados demonstraram um tempo de in&#xED;cio m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o da seda&#xE7;&#xE3;o menor no grupo Propofol do que no grupo midazolam (3 min vs. 6 min), assim como um tempo m&#xE9;dio de recupera&#xE7;&#xE3;o menor no grupo tratado com Propofol em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo tratado com midazolam (19 min vs. 29 min). Foi conclu&#xED;do que a seda&#xE7;&#xE3;o endovenosa com Propofol para colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica &#xE9; mais efetiva que midazolam, associada com recupera&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e segura desde que haja monitoriza&#xE7;&#xE3;o adequada. (Wehrmann T <em>et al.</em> Gastrointestinal Endoscopy 1999).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o UTI</h3> <p>Barrientos <em>et al.</em>, realizaram um estudo comparativo entre Propofol 2% e midazolam, onde analisaram a efic&#xE1;cia, tempo para extuba&#xE7;&#xE3;o e custo. Neste estudo foram selecionados 78 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia que necessitaram de ventila&#xE7;&#xE3;o controlada mec&#xE2;nica e seda&#xE7;&#xE3;o prolongada na unidade de terapia intensiva. Ap&#xF3;s distribui&#xE7;&#xE3;o randomizada, 40 pacientes receberam Propofol 2% e 38 midazolam. A dose m&#xE9;dia de Propofol 2% foi de 1-6 mg/kg/h e de midazolam 0,05-0,4 mg/kg/h. Nenhum bloqueador neuromuscular foi utilizado e a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da seda&#xE7;&#xE3;o foi de 141,2 h para o grupo Propofol 2% e 140,5 h para o grupo midazolam. Os resultados demonstraram que a efic&#xE1;cia foi similar nos dois grupos, sendo que, no grupo Propofol 2%, 2,5% dos pacientes apresentaram hipertrigliceridemia. O tempo necess&#xE1;rio para extuba&#xE7;&#xE3;o foi significativamente menor no grupo Propofol 2% quando comparado com o grupo midazolam o que levou os autores a acreditarem que o custo benef&#xED;cio do&amp;nbsp;Propofol 2% &#xE9; melhor. (Barrientos &#x2013; Vega R <em>et al.</em>. Intensive Care Medicine 1997: 23 (suppl): S176, Abs149).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: </strong>anest&#xE9;sicos gerais.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Propofol (2,6-diisopropilfenol) &#xE9; um agente de anestesia geral de curta dura&#xE7;&#xE3;o com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 30 segundos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o, assim como com todos os anest&#xE9;sicos gerais, &#xE9; pouco conhecido. Entretanto, Propofol &#xE9; conhecido por produzir efeito sedativo e anest&#xE9;sico pela modula&#xE7;&#xE3;o positiva da fun&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do neurotransmissor GABA atrav&#xE9;s do receptor GABAA ativado por ligante.</p> <p>Em geral, queda na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia e leves mudan&#xE7;as na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca s&#xE3;o observadas quando Propofol &#xE9; administrado para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia. Entretanto, os par&#xE2;metros hemodin&#xE2;micos normalmente permanecem relativamente est&#xE1;veis durante a manuten&#xE7;&#xE3;o e a incid&#xEA;ncia de altera&#xE7;&#xF5;es hemodin&#xE2;micas adversas &#xE9; baixa.</p> <p>Apesar da possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ventilat&#xF3;ria ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Propofol, quaisquer efeitos s&#xE3;o qualitativamente similares &#xE0;queles causados por outros agentes anest&#xE9;sicos intravenosos e s&#xE3;o facilmente gerenci&#xE1;veis na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica.</p> <p>Propofol reduz o fluxo sangu&#xED;neo cerebral, a press&#xE3;o intracraniana e o metabolismo cerebral. A redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o intracranianal &#xE9; maior em pacientes com uma linha de base elevada para press&#xE3;o intracranial.</p> <p>A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida e sem efeitos residuais, com baixa incid&#xEA;ncia de dor de cabe&#xE7;a, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios.</p> <p>Em geral, h&#xE1; menos n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios ap&#xF3;s anestesia com Propofol que com agentes anest&#xE9;sicos inalat&#xF3;rios. H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que isso possa estar relacionado a um efeito antiem&#xE9;tico do Propofol.</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas clinicamente, Propofol n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese de horm&#xF4;nios adrenocorticais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O decl&#xED;nio das concentra&#xE7;&#xF5;es de Propofol ap&#xF3;s uma dose em bolus ou ap&#xF3;s o final de uma infus&#xE3;o pode ser descrito por um modelo tricompartimental aberto. A primeira fase &#xE9; caracterizada por uma distribui&#xE7;&#xE3;o muito r&#xE1;pida (meia-vida de 2-4 minutos), seguido por r&#xE1;pida elimina&#xE7;&#xE3;o (meia-vida de 30 a 60 minutos) e uma fase final mais lenta, representativa da redistribui&#xE7;&#xE3;o do Propofol por tecidos pouco perfundidos.</p> <p>O Propofol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do e rapidamente eliminado do corpo (depura&#xE7;&#xE3;o total: 1,5-2 L/minuto).A depura&#xE7;&#xE3;o ocorre atrav&#xE9;s de processos metab&#xF3;licos, principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, para formar conjugados inativos de Propofol e seu quinol correspondente, os quais s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Quando Propofol &#xE9; usado para manter a anestesia, as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de Propofol aproximam-se assintoticamente do valor do estado de equil&#xED;brio para a dada velocidade de administra&#xE7;&#xE3;o. A farmacocin&#xE9;tica de Propofol &#xE9; linear ao longo da faixa recomendada de velocidades de infus&#xE3;o.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Propofol &#xE9; um f&#xE1;rmaco com extensa experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipuro?

Conservar em temperatura entre 2ºC a 25ºC. Não congelar. Lipuro® tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lipuro® 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição. Não diluído, usar em até 12 horas.

Agite antes de usar.

Não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão. Descartar o conteúdo remanescente após o uso.

Características do medicamento

Lipuro® é uma emulsão óleo em água, branca, aquosa e isotônica para injeção intravenosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lipuro

Emulsão para injeção intravenosa.

Lipuro® 1% é apresentado em:

  • <li>Embalagem contendo 5 ampolas de vidro contendo 20 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li>

As ampolas e frascos-ampola são livres de látex.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Dizeres Legais do Lipuro

M.S: 1.0085.0133

Farm. Responsável:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen – Alemanha


Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092
Av. Jequitibá, 09 São Gonçalo - RJ
CNPJ: 31.673.254/0001-02
Indústria Brasileira




SAC:
0800-0227286

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

10mg/mL, caixa com 10 frascos-ampola com 100mL de emulsão de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Propofol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Lipuro, para o que é indicado e para o que serve?

Lipuro® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva.

Lipuro® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

Quais as contraindicações do Lipuro?

Você não deve utilizar Lipuro® nas seguintes situações:

  • <li>Hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/propofol/bula" target="_blank">propofol</a> ou qualquer componente de sua f&#xF3;rmula; a soja ou amendoim;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as menores de 3 anos de idade com infec&#xE7;&#xE3;o grave do trato respirat&#xF3;rio, recebendo tratamento intensivo;</li> <li>Seda&#xE7;&#xE3;o de crian&#xE7;as de todas as idades com <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-difteria-sintomas-tratamento-e-prevencao-vacina/" rel="noopener" target="_blank">difteria</a> ou epiglotite recebendo tratamento intensivo.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.&nbsp;

Como usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado diretamente em um vaso sanguíneo (intravenosamente). Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® será administrado como uma injeção em uma veia, normalmente na parte de trás da mão ou no antebraço. Seu médico pode usar uma agulha, ou um tubo de plástico fino, chamado cânula. Para operações longas e para uso em situações de cuidado intensivo, uma bomba elétrica pode ser usada para controlar a taxa à qual a injeção é administrada.

Você pode sentir um pouco de dor no braço onde Lipuro® é administrado; isto é inofensivo. Às vezes a lidocaína (um anestésico local) pode ser adicionada ao Lipuro® para reduzir a ocorrência ou extensão da dor.

Posologia do&nbsp;Lipuro

{"tag":"hr","value":" <p>Seu m&#xE9;dico controlar&#xE1; a dose de Lipuro<sup>&#xAE;</sup> que ser&#xE1; administrada a voc&#xEA;. A dose ser&#xE1; ajustada de acordo com a profundidade da anestesia ou seda&#xE7;&#xE3;o esperada pelo seu m&#xE9;dico, para que voc&#xEA; fique sedado ou anestesiado. Ele tamb&#xE9;m levar&#xE1; em considera&#xE7;&#xE3;o a sua idade e condi&#xE7;&#xE3;o f&#xED;sica e ajustar&#xE1; a dose adequadamente.</p> <p>V&#xE1;rios medicamentos diferentes podem ser necess&#xE1;rios para manter voc&#xEA; adormecido ou sedado, livre de dor, respirando de modo saud&#xE1;vel e manter sua press&#xE3;o sangu&#xED;nea est&#xE1;vel. Seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; quais medicamentos voc&#xEA; usar&#xE1;, quando for necess&#xE1;rio.</p> <p><strong>Este medicamento somente poder&#xE1; ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo m&#xE9;dico respons&#xE1;vel. </strong></p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Lipuro funciona?

Lipuro® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que Lipuro® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.

Lipuro® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Lipuro® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipuro?

Lipuro® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>, respirat&#xF3;ria, renal ou hep&#xE1;tica, pacientes hipovol&#xEA;micos (quando h&#xE1; diminui&#xE7;&#xE3;o anormal do volume do sangue) ou debilitados;</li> <li>Em paciente epil&#xE9;ptico, pode haver risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Em pacientes com disfun&#xE7;&#xF5;es no metabolismo de gordura e em outras condi&#xE7;&#xF5;es que requeiram cautela na utiliza&#xE7;&#xE3;o de emuls&#xF5;es lip&#xED;dicas.</li> <li>Assim como outros agentes <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, quando Lipuro<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; usado para seda&#xE7;&#xE3;o durante procedimentos cir&#xFA;rgicos, podem ocorrer movimentos involunt&#xE1;rios dos pacientes. Durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local da cirurgia.</li> <li>Um per&#xED;odo adequado &#xE9; necess&#xE1;rio antes da alta do paciente para garantir a recupera&#xE7;&#xE3;o total ap&#xF3;s a anestesia geral.</li>

Nos pacientes graves em uso de Lipuro® para sedação em unidade de terapia intensiva (UTI) pode raramente ocorrer acidose metabólica, lesão muscular, acúmulo de cálcio, alterações no ECG* e/ou falha cardíaca. Entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com o Lipuro®. Os principais fatores de risco para o desenvolvimento destes eventos são: diminuição na liberação de oxigênio para os tecidos; lesão neurológica grave e/ou infecção grave associada à disfunção de órgãos (sepse); altas doses de um ou mais medicamentos farmacológicos (por exemplo: medicamentos que provocam contração dos vasos sanguíneos (vasoconstritores, como por exemplo, adrenalina), medicamentos que são solúveis na gordura e responsáveis pelo equilíbrio fisiológico, incluindo os hormônios (esteroides), medicamentos que aumentam a força do coração (inotrópicos, como por exemplo, digoxina e/ou propofol).

*Elevação do segmento ST (similar às alterações de ECG na síndrome de Brugada).

Lipuro® não é recomendado para uso em neonatos para a indução e manutenção da anestesia.

Não há dados que dão suporte ao uso de Lipuro® em sedação para neonatos prematuros, recebendo tratamento intensivo.

Não há dados de estudos clínicos que deem suporte ao uso de Lipuro® em sedação de crianças com difteria ou epiglotite, recebendo tratamento intensivo.

Os pacientes devem ser alertados de que o desempenho para tarefas que exijam atenção, tais como dirigir veículos e operar máquinas, pode estar comprometido durante algum tempo após o uso de Lipuro®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipuro?

Este medicamento somente poderá ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo médico responsável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de frequência:

  • <li>Muito comum (&gt;1 / 10).</li> <li>Comum (&gt;1 / 100 e &#x2264;1/10).</li> <li>Incomum (&gt;1 / 1000 e &#x2264;1/100).</li> <li>Rara (&gt;1 / 10.000 e &#x2264;1/1000).</li> <li>Muito rara (&#x2264;1 / 10.000).</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"><strong>Sistema de Classifica&#xE7;&#xE3;o (SOC)</strong></td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Comum &gt;1/10 (&gt;10%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es do local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Dor local durante a indu&#xE7;&#xE3;o<sup>(1)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"7\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum &gt;1/100 e &#x2264;1/10 (&gt;1% e&#x2264;10%)</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Press&#xE3;o arterial baixa<sup>(2)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Ruboriza&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as<sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca<sup>(3)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios respirat&#xF3;rios, tor&#xE1;cicos e do mediastino</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Apneia transit&#xF3;ria durante a indu&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE1;usea e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">Dor de cabe&#xE7;a</a> durante a fase de recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gerais e no local de aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Sintomas de abstin&#xEA;ncia em crian&#xE7;as <sup>(4)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Incomum &gt;1/1.000 e &#x2264;1/100 (&gt; 0,1% e&#x2264; 1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios vasculares</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Trombose</a> e flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Rara &gt;1/10.000 e &#x2264;1/1.000 (&gt;0,01% e &#x2264;0,1%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Movimentos epileptiformes (como altera&#xE7;&#xF5;es no ECG), incluindo convuls&#xF5;es e opist&#xF3;tono (posi&#xE7;&#xE3;o corporal anormal causada por distens&#xF5;es e fortes espasmos musculares) durante a indu&#xE7;&#xE3;o, manuten&#xE7;&#xE3;o e recupera&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</p> </td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Euforia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"8\" style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Muito Rara &#x2264; 1/10.000 (&#x2264;0.01%)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos e do tecido conjuntivo</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das fibras musculares esquel&#xE9;ticas) <sup>(5)</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Les&#xF5;es, envenenamento e complica&#xE7;&#xF5;es de procedimento</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">Febre</a> p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios renais e urin&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Descolora&#xE7;&#xE3;o da urina ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade aguda - pode incluir incha&#xE7;o sob a pele, broncoespasmo (causando dificuldade para respirar), vermelhid&#xE3;o da pele e press&#xE3;o arterial baixa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mam&#xE1;rio</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Desinibi&#xE7;&#xE3;o sexual</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema pulmonar</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Inconsci&#xEA;ncia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">Sistema reprodutivo e dist&#xFA;rbios mam&#xE1;rios</td> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Priapismo (ere&#xE7;&#xE3;o prolongada e dolorosa do p&#xEA;nis)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Lipuro® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Lipuro®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca).
(4) Após interrupção abrupta de Lipuro® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Lipuro® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipuro?

Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:

10 mg de propofol.

Excipientes: óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média, glicerol, lecitina de ovo, oleato de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipuro maior do que a recomendada?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

É possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardiorrespiratória. A depressão respiratória deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. A depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for severo, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipuro com outros remédios?

Lipuro® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • <li>Em pacientes em uso dos medicamentos bloqueadores neuromusculares, atrac&#xFA;rio e mivac&#xFA;rio, recomenda-se que esses medicamentos n&#xE3;o sejam administrados na mesma via intravenosa (IV) antes de se eliminar os ind&#xED;cios de Lipuro<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipuro (Propofol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Agente anest&#xE9;sico de curta dura&#xE7;&#xE3;o: indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Em estudos comparativos de &#xF3;xido nitroso-sevoflurano com &#xF3;xido nitroso-Propofol para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, foi determinada a taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o para cada anest&#xE9;sico. Cinquenta pacientes, P 1 ou 2 na faixa et&#xE1;ria de 18 a 70 anos, submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos eletivos com dura&#xE7;&#xE3;o de 1 a 3 horas, foram distribu&#xED;dos de maneira randomizada e receberam <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sevoflurano/bula\" target=\"_blank\">sevoflurano</a> (grupo A) ou Propofol (grupo B). Para a indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia: no grupo A o sevoflurano foi administrado em concentra&#xE7;&#xF5;es crescentes (at&#xE9; 3,5%) com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea, no grupo B o Propofol foi administrado na dose de 2-2,5 mg/kg em 60 segundos com o paciente em respira&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea com oxig&#xEA;nio a 100%. A manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia no grupo A foi realizada com sevoflurano 0,3% a 1,8% e no grupo B com infus&#xE3;o de 50 a 200 mcg/kg/min de Propofol.</p> <p>O &#xF3;xido nitroso 60-70% foi administrado em todos os pacientes e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a> na dose de 1-3 mcg/kg foi administrado em bolus como suplemento anest&#xE9;sico nos dois grupos. Ao final da cirurgia foi interrompida a administra&#xE7;&#xE3;o dos agentes anest&#xE9;sicos e instaurado um fluxo de oxig&#xEA;nio a 100% (6 L/min). Os resultados demonstraram que indu&#xE7;&#xE3;o no grupo B foi mais r&#xE1;pida quando comparada com o grupo A (0,8 vs. 2,0 minutos respectivamente). A facilidade de indu&#xE7;&#xE3;o e o tempo necess&#xE1;rio para o despertar foram similares nos dois grupos. Dentre os efeitos indesej&#xE1;veis, no grupo A, 13 pacientes apresentaram n&#xE1;useas e 5 apresentaram v&#xF4;mitos, enquanto que no grupo B a incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas foi de 3 pacientes. A incid&#xEA;ncia de tremores e dor foi similares nos dois grupos. (Lien CA et. al. Journal of Clinical Anesthesia 1996; 8(8):639).</p> <p>Reves <em>et al.</em> descrevem o uso do Propofol como agente anest&#xE9;sico para indu&#xE7;&#xE3;omanuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia, assim como o seu uso em seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos e em pacientes sob ventila&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica em UTI devido a sua efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. (Reves JG <em>et al.</em> Anesthesia Fourth Edition 1994, 1(11): 272).</p> <p>Estudos comparativos do uso do Propofol em infus&#xE3;o manual com o uso pela bomba de infus&#xE3;o alvo controlada (IAC) foram realizados em 160 pacientes (pacientes grau ASA 1-3 com idade &#x2265; 18 anos), submetidos a procedimentos cir&#xFA;rgicos. Os dados analisados foram: aceitabilidade da t&#xE9;cnica, efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a. O grupo IAC apresentou doses de indu&#xE7;&#xE3;o menores e taxa de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o maiores. Na avalia&#xE7;&#xE3;o dos anestesistas envolvidos, a facilidade de controle e o uso da bomba de IAC foi considerada melhor.</p> <p>Foi conclu&#xED;do que o sistema de IAC &#xE9; efetivo e seguro, tendo melhor aceitabilidade do que a t&#xE9;cnica de infus&#xE3;o manual. (Mazzarella B <em>et al.</em> Minerva Anestesiologica 1999;65 (10):701).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o para procedimentos cir&#xFA;rgicos/diagn&#xF3;sticos</h3> <p>Charles J. Cot&#xE9; estabelece o uso de Propofol em pediatria para seda&#xE7;&#xE3;o intermitente ou em infus&#xE3;o constante nos procedimentos radiol&#xF3;gicos devido &#xE0; sua efic&#xE1;cia na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica. (Cot&#xE9; CJ. Anesthesia Fourth Edition 1994, 2(63):2104).</p> <p>Foi reportado um estudo prospectivo e randomizado, comparando Propofol e midazolam para seda&#xE7;&#xE3;o em colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica. Foram selecionados 200 pacientes P 3 e 4 com idade entre 28-88 anos. Estes pacientes receberam de forma randomizada midazolam 2,5 mg para indu&#xE7;&#xE3;o seguido de doses repetidas de acordo com a necessidade ou Propofol 40-60 mg de dose inicial conforme o peso corporal seguido de 20 mg em doses repetidas. Do total dos pacientes, tr&#xEA;s foram exclu&#xED;dos devido &#xE0; presen&#xE7;a de carcinoma (2 pacientes no grupo midazolam e 1 paciente no grupo Propofol). Os resultados demonstraram um tempo de in&#xED;cio m&#xE9;dio de a&#xE7;&#xE3;o da seda&#xE7;&#xE3;o menor no grupo Propofol do que no grupo midazolam (3 min vs. 6 min), assim como um tempo m&#xE9;dio de recupera&#xE7;&#xE3;o menor no grupo tratado com Propofol em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo tratado com midazolam (19 min vs. 29 min). Foi conclu&#xED;do que a seda&#xE7;&#xE3;o endovenosa com Propofol para colangiopancreatografia retr&#xF3;grada via endosc&#xF3;pica &#xE9; mais efetiva que midazolam, associada com recupera&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e segura desde que haja monitoriza&#xE7;&#xE3;o adequada. (Wehrmann T <em>et al.</em> Gastrointestinal Endoscopy 1999).</p> <h3>Seda&#xE7;&#xE3;o UTI</h3> <p>Barrientos <em>et al.</em>, realizaram um estudo comparativo entre Propofol 2% e midazolam, onde analisaram a efic&#xE1;cia, tempo para extuba&#xE7;&#xE3;o e custo. Neste estudo foram selecionados 78 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia que necessitaram de ventila&#xE7;&#xE3;o controlada mec&#xE2;nica e seda&#xE7;&#xE3;o prolongada na unidade de terapia intensiva. Ap&#xF3;s distribui&#xE7;&#xE3;o randomizada, 40 pacientes receberam Propofol 2% e 38 midazolam. A dose m&#xE9;dia de Propofol 2% foi de 1-6 mg/kg/h e de midazolam 0,05-0,4 mg/kg/h. Nenhum bloqueador neuromuscular foi utilizado e a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da seda&#xE7;&#xE3;o foi de 141,2 h para o grupo Propofol 2% e 140,5 h para o grupo midazolam. Os resultados demonstraram que a efic&#xE1;cia foi similar nos dois grupos, sendo que, no grupo Propofol 2%, 2,5% dos pacientes apresentaram hipertrigliceridemia. O tempo necess&#xE1;rio para extuba&#xE7;&#xE3;o foi significativamente menor no grupo Propofol 2% quando comparado com o grupo midazolam o que levou os autores a acreditarem que o custo benef&#xED;cio do&amp;nbsp;Propofol 2% &#xE9; melhor. (Barrientos &#x2013; Vega R <em>et al.</em>. Intensive Care Medicine 1997: 23 (suppl): S176, Abs149).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p><strong>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: </strong>anest&#xE9;sicos gerais.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Propofol (2,6-diisopropilfenol) &#xE9; um agente de anestesia geral de curta dura&#xE7;&#xE3;o com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 30 segundos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o, assim como com todos os anest&#xE9;sicos gerais, &#xE9; pouco conhecido. Entretanto, Propofol &#xE9; conhecido por produzir efeito sedativo e anest&#xE9;sico pela modula&#xE7;&#xE3;o positiva da fun&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do neurotransmissor GABA atrav&#xE9;s do receptor GABAA ativado por ligante.</p> <p>Em geral, queda na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia e leves mudan&#xE7;as na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca s&#xE3;o observadas quando Propofol &#xE9; administrado para indu&#xE7;&#xE3;o e manuten&#xE7;&#xE3;o da anestesia. Entretanto, os par&#xE2;metros hemodin&#xE2;micos normalmente permanecem relativamente est&#xE1;veis durante a manuten&#xE7;&#xE3;o e a incid&#xEA;ncia de altera&#xE7;&#xF5;es hemodin&#xE2;micas adversas &#xE9; baixa.</p> <p>Apesar da possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de depress&#xE3;o ventilat&#xF3;ria ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Propofol, quaisquer efeitos s&#xE3;o qualitativamente similares &#xE0;queles causados por outros agentes anest&#xE9;sicos intravenosos e s&#xE3;o facilmente gerenci&#xE1;veis na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica.</p> <p>Propofol reduz o fluxo sangu&#xED;neo cerebral, a press&#xE3;o intracraniana e o metabolismo cerebral. A redu&#xE7;&#xE3;o na press&#xE3;o intracranianal &#xE9; maior em pacientes com uma linha de base elevada para press&#xE3;o intracranial.</p> <p>A recupera&#xE7;&#xE3;o da anestesia geralmente &#xE9; r&#xE1;pida e sem efeitos residuais, com baixa incid&#xEA;ncia de dor de cabe&#xE7;a, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios.</p> <p>Em geral, h&#xE1; menos n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios ap&#xF3;s anestesia com Propofol que com agentes anest&#xE9;sicos inalat&#xF3;rios. H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que isso possa estar relacionado a um efeito antiem&#xE9;tico do Propofol.</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas clinicamente, Propofol n&#xE3;o inibe a s&#xED;ntese de horm&#xF4;nios adrenocorticais.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O decl&#xED;nio das concentra&#xE7;&#xF5;es de Propofol ap&#xF3;s uma dose em bolus ou ap&#xF3;s o final de uma infus&#xE3;o pode ser descrito por um modelo tricompartimental aberto. A primeira fase &#xE9; caracterizada por uma distribui&#xE7;&#xE3;o muito r&#xE1;pida (meia-vida de 2-4 minutos), seguido por r&#xE1;pida elimina&#xE7;&#xE3;o (meia-vida de 30 a 60 minutos) e uma fase final mais lenta, representativa da redistribui&#xE7;&#xE3;o do Propofol por tecidos pouco perfundidos.</p> <p>O Propofol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do e rapidamente eliminado do corpo (depura&#xE7;&#xE3;o total: 1,5-2 L/minuto).A depura&#xE7;&#xE3;o ocorre atrav&#xE9;s de processos metab&#xF3;licos, principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, para formar conjugados inativos de Propofol e seu quinol correspondente, os quais s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Quando Propofol &#xE9; usado para manter a anestesia, as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de Propofol aproximam-se assintoticamente do valor do estado de equil&#xED;brio para a dada velocidade de administra&#xE7;&#xE3;o. A farmacocin&#xE9;tica de Propofol &#xE9; linear ao longo da faixa recomendada de velocidades de infus&#xE3;o.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>O Propofol &#xE9; um f&#xE1;rmaco com extensa experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipuro?

Conservar em temperatura entre 2ºC a 25ºC. Não congelar. Lipuro® tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lipuro® 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição. Não diluído, usar em até 12 horas.

Agite antes de usar.

Não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão. Descartar o conteúdo remanescente após o uso.

Características do medicamento

Lipuro® é uma emulsão óleo em água, branca, aquosa e isotônica para injeção intravenosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lipuro

Emulsão para injeção intravenosa.

Lipuro® 1% é apresentado em:

  • <li>Embalagem contendo 5 ampolas de vidro contendo 20 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 1 frasco-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 50 mL de emuls&#xE3;o.</li> <li>Embalagem contendo 10 frascos-ampola de vidro contendo 100 mL de emuls&#xE3;o.</li>

As ampolas e frascos-ampola são livres de látex.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Dizeres Legais do Lipuro

M.S: 1.0085.0133

Farm. Responsável:
Sônia M. Q. de Azevedo
CRF RJ nº: 4.260

Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen – Alemanha


Importado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092
Av. Jequitibá, 09 São Gonçalo - RJ
CNPJ: 31.673.254/0001-02
Indústria Brasileira




SAC:
0800-0227286

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: B. Braun

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