Baldacci Ziprol

20mg, caixa com 14 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Pantoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Ziprol, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 20 mg

  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas por problemas no est&#xF4;mago e no in&#xED;cio do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem da secre&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido produzido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Gastrites(<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) ou gastroduodenites(inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino) agudas ou cr&#xF4;nicas e dispepsias n&#xE3;o-ulcerosas (dor ou desconforto na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago que n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a presen&#xE7;a de &#xFA;lceras);</li> <li>Tratamento da doen&#xE7;a por <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago sem causar les&#xE3;o no es&#xF4;fago), das esofagites leves (inflama&#xE7;&#xE3;o leve no es&#xF4;fago) e na manuten&#xE7;&#xE3;o de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es agudas que ocorrem no revestimento do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino, induzidas por medicamentos como os <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o-hormonais.</li>

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

  • <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica duodenal (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido do est&#xF4;mago em contato com o revestimento do in&#xED;cio do intestino), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica g&#xE1;strica (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido no est&#xF4;mago) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago), em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-seZiprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg;</li> <li>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e de outras doen&#xE7;as causadoras de produ&#xE7;&#xE3;o exagerada de &#xE1;cido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em> (bact&#xE9;ria respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras), com a finalidade de redu&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica" target="_blank">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> ou duodenal causada por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> adequados.</li>

Quais as contraindicações do Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Ziprol® não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Ziprol® não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Como usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg uma vez ao dia.</li>

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido.

Na esofagite por refluxo leve
  • <li>Em geral um tratamento de 4 a 8 semanas &#xE9; suficiente.</li>

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>
Para crianças com peso corporal maior que 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;. &#xDA;lceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.</li> <li>Para &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e esofagite por refluxo, em geral um per&#xED;odo de tratamento de quatro semanas &#xE9; adequado.</li> <li>Em casos individuais pode ser necess&#xE1;rio estender o tratamento para 4 semanas (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a>) ou para 8 semanas (&#xFA;lcera g&#xE1;strica e esofagite por refluxo).</li> <li>Em casos isolados de esofagite por refluxo, &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou &#xFA;lcera duodenal, a dose di&#xE1;ria pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refrat&#xE1;rios a outros medicamentos antiulcerosos.</li>
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (1&amp;nbsp;comprimido revestido), uma vez ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;, por at&#xE9; 8 semanas.&amp;nbsp;</li>
Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg
  • <li>Devem utilizar o medicamento Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg comprimidos revestidos.</li>
Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar Ziprol® em jejum.

Qualquer uma das seguintes combinações de Ziprol® com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:
  • <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 500 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula" target="_blank">metronidazol</a> duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia.</li> </ul> </li>

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com Ziprol® (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal
  • <li>A dose di&#xE1;ria de um comprimido de 40 mg n&#xE3;o deve ser excedida, a n&#xE3;o ser em terapia combinada para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em>, na qual pacientes idosos tamb&#xE9;m devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> /dia). Em caso de redu&#xE7;&#xE3;o intensa da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.</li>
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago
  • <li>Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose di&#xE1;ria de 80 mg (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necess&#xE1;rio, aplicando-se medi&#xE7;&#xF5;es de secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico como par&#xE2;metro. Doses di&#xE1;rias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg por dia).</li> <li>Aumentos tempor&#xE1;rios da dose di&#xE1;ria para valores acima de 160 mg de pantoprazol s&#xE3;o poss&#xED;veis, mas n&#xE3;o devem ser administrados por per&#xED;odos que se prolonguem al&#xE9;m do necess&#xE1;rio para controlar devidamente a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento da s&#xED;ndrome de Zollinger-Elisson e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecret&#xF3;rias n&#xE3;o &#xE9; limitada e deve ser adaptada &#xE0; necessidade cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Ziprol funciona?

Comprimido revestido 20 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Ziprol® atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de prótons, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com Ziprol® pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea

O tratamento com os inibidores de bomba de prótons pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberamaltas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue)

A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia (falta de regularidade nos batimentos do coração) e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e à hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;Ziprol® 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa. Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de Lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação

Ziprol® não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos

O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Ziprol® afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com Ziprol® pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de Ziprol® 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziprol?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea/v&#xF4;mito, incha&#xE7;o e distens&#xE3;o abdominal, dor e desconforto abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>, aumento nos n&#xED;veis de enzimas do f&#xED;gado, tontura, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como coceira e rea&#xE7;&#xF5;es de pele (exantema, <em>rash </em>e erup&#xE7;&#xF5;es), fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e mal-estar.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo rea&#xE7;&#xF5;es e choque anafil&#xE1;tico), aumento no n&#xED;vel de gordura no sangue, altera&#xE7;&#xF5;es de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios de paladar, dist&#xFA;rbios visuais (vis&#xE3;o turva), aumento nos n&#xED;veis de bilirrubina, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, incha&#xE7;o na pele ou mucosas, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, crescimento de mamas em homens, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura corporal, incha&#xE7;o perif&#xE9;rico.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, pancitopenia), desorienta&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reações de frequência desconhecida
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de s&#xF3;dio/magn&#xE9;sio, alucina&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, dano &#xE0;s c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e/ou olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o renal (nefrite intersticial), s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Lyell, <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia* (baixos n&#xED;veis de c&#xE1;lcio no sangue), hipocalemia* (baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) e s&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;&#xE0; droga com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos.</li>

*Hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e/ou hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) podem estar relacionadas á ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue).

Pacientes Pediátricos

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem:
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria alta, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, diarreia, v&#xF4;mito, irrita&#xE7;&#xE3;o da pele e dor abdominal.</li>
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:
  • <li>Geral: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, incha&#xE7;o facial;</li> <li>Gastrintestinal: pris&#xE3;o de ventre, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, n&#xE1;usea;</li> <li>Metab&#xF3;lico/Nutricional: aumento de triglicer&#xED;dios, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas e creatinoquinase (CK);</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular;</li> <li>Sistema Nervoso: tontura, vertigem;</li> <li>Pele e Anexos: urtic&#xE1;ria.</li>

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade &#xE0; luz, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue, incha&#xE7;o generalizado, depress&#xE3;o, coceira, diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e vis&#xE3;o turva.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ziprol?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto&nbsp;do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ziprol?

Cada comprimido revestido de Ziprol® 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">22,55 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Cada comprimido revestido de Ziprol® 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">45,10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ziprol maior do que a recomendada?

No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de&nbsp;mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ziprol com outros remédios?

Ziprol® pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de Ziprol®. Nos tratamentos de longo prazo, o pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago) pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina).

Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a>, cafe&#xED;na, <a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, etanol, <a href="https://consultaremedios.com.br/glibenclamida/bula" target="_blank">glibenclamida</a>, metoprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula" target="_blank">piroxicam</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/levonorgestrel/bula" target="_blank">levonorgestrel</a> e etinilestradiol. Uma intera&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol com outros medicamentos ou compostos, os quais s&#xE3;o metabolizados pelo mesmo sistema de enzima, n&#xE3;o pode ser exclu&#xED;da.</li>

A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel ou inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel.

Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

O uso de Ziprol® juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos, levando possivelmente à toxicidade do metotrexato.

A coadministração de pantoprazol não é recomendada com inibidores da protease do HIV para os quais a absorção depende da acidez estomacal, tais como o atazanavir, nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua biodisponibilidade.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg:&nbsp;Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;A administração de Ziprol® simultaneamente com os antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Ingestão com alimentos

Não há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos juntamente com Ziprol®.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Interferência em exames de laboratório

Em alguns poucos casos isolados, detectou-se alterações no tempo de coagulação com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação após o início e o final ou durante o tratamento com pantoprazol. Níveis aumentados de cromogranina A podem interferir com as investigações de tumores neuroendócrinos. Para evitar essa interferência, o tratamento com inibidores das bombas de prótons deve ser interrompido 14 dias antes do doseamento de cromogranina A.

Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol

Drogas que inibem ou induzem a enzima CYP2C19

Os medicamentos inibidores da CYP2C19, tais como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição&nbsp;sistêmica (concentração na circulação sanguínea) do pantoprazol. Os medicamentos indutores da enzima CYP2C19 podem diminuir a exposição sistêmica a pantoprazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Ziprol com alimentos?

Comprimido

A ingestão concomitante de alimentos não teve influência relevante sobre a ASC e sobre a Cmáx de pantoprazol sódico e, portanto, sobre a biodisponibilidade. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) será aumentada pela ingestão concomitante de alimentos. Pantoprazol pode ser administrado com ou sem alimentos.

Qual a ação da substância do Ziprol (Pantoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>A efic&#xE1;cia do Pantoprazol no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico envolvendo os diferentes graus de comprometimento do &#xF3;rg&#xE3;o foi demonstrada em diversos estudos cl&#xED;nicos mediante avalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica e evolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas durante um mesmo per&#xED;odo de tratamento, em geral quatro e oito semanas.</p> <p>Com Pantoprazol 20 mg, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e al&#xED;vio dos sintomas na doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico de grau leve e sem eros&#xE3;o variaram entre 80% e 89,7% em tratamento de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o quatro semanase entre 90% a 96% em tratamento de 8 semanas.</p> <p>Comparativamente, os resultados com ranitidina 300 mg foram de 55% a 74,4% % em tratamento de quatro semanas e de 73% a 88,4% em tratamento de 8 semanas. As diferen&#xE7;as entre a efic&#xE1;cia dos f&#xE1;rmacos foram estatisticamente significativas (van Zyl, 2000; Ramirez-Barba,1998; Dettmer,1998). O al&#xED;vio da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a> em doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico sem esofagite, ocorreu em 80% dos pacientes ap&#xF3;s duas semanas de tratamento com Pantoprazol 20mg e em 46% do grupo placebo (p&lt;0,001) (Moola, 1999).</p> <p>No tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico moderado a grave, Pantoprazol 40 mg proporcionou em quatro semanas de tratamento al&#xED;vio dos sintomas significativamente mais r&#xE1;pido do que esomeprazol 40 mg (Scholten, 2003). Estudos comparativos com bloqueadores H2 demonstraram a superioridade de Pantoprazol 40 mg, com taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o que variaram de 69% a 81,9% (Pantoprazol) e 43,3% a 57% (bloqueador H2) em quatro semanas de tratamento, e de 82% a 94% (Pantoprazol) e 60% a 74% ( bloqueador H2) em oito semanas. Em ambos os per&#xED;odos, as diferen&#xE7;as foram significativas em todos os estudos (Duvnjak, 2000; Gallo, 1998; Dammann, 1997; Koop, 1995). O al&#xED;vio da pirose ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento foi de 81% e 91% nos pacientes tratados com Pantoprazol <em>versus</em> 55% e 58% nos pacientes tratados com ranitidina (ambos p&lt;0,001) em uma popula&#xE7;&#xE3;o brasileira (Meneghelli,2000).</p> <p>No tratamento de &#xFA;lceras duodenais, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;aram &#xED;ndices elevados, que variaram de 61% a 81% (Pantoprazol 40 mg) <em>versus</em> 35% a 53% (bolqueador H2) no tratamento de duas semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 81% a 86% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas (as diferen&#xE7;as foram significativas para ambos per&#xED;odos em todos os estudos) (van Rensburg,1994; Judmaier, 1994; Dibildox, 1996; Scheirle, 1997).</p> <p>Em &#xFA;lceras g&#xE1;stricas, a terapia com Pantoprazol 40 mg proporcionou taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o significativamente mais elevadas (p&lt;0,05) do que os bloqueadores H2, variando de 82% a 87% (Pantoprazol) e de 58% a 70% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 80% a 82% (bloqueador H2) no tratamento de oito semanas (Hotz, 1995; Bosseckert, 1997). Em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor, o Pantoprazol foi significativamente superior ao bloqueador H2: 81% <em>versus</em> 62% (Schepp,1995).</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<em> <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/h-pylori/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">H. pylori</a></em> com Pantoprazol associado a diferentes esquemas de antibi&#xF3;ticos mostrou-se altamente eficaz (Bardhan, 1998; Dajani, 1998; Ellenrieder, 1998; Adamek, 1998; Luna, 1999; Dani, 2000; Castro, 2001, Cheer, 2003) apresentando &#xED;ndices elevados de erradica&#xE7;&#xE3;o, de at&#xE9; 100% PP e 92,6% ITT (Adamek, 1995).</p> <p>Na dispepsia funcional, a melhora dos sintomas no grupo tratado com Pantoprazol 20 mg durante 28 dias foi de 58%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 47% nos tratados com placebo pelo mesmo per&#xED;odo (OR 0,646). (Rensburg, 2002). Para a profilaxia do desenvolvimento de les&#xF5;es gastrintestinais devidas ao uso cont&#xED;nuo de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o hormonais, Pantoprazol 20 mg demonstrou ser mais eficaz e bem tolerado que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">misoprostol</a> 400 &#x3BC;g/dia (p&lt;0,001), com taxas de 93% e 89% (Pantoprazol) e 79% e 70 % (misoprostol) na an&#xE1;lise ITT ap&#xF3;s tr&#xEA;s e seis meses de tratamento, respectivamente. A diferen&#xE7;a foi significativa aos seis meses. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; melhora dos sintomas, com Pantoprazol as taxas aos tr&#xEA;s e seis meses foram de 99% e com misoprostol foram de 92% (p=0,005 aos 3 meses e p=0,002 aos 6 meses) (Stupnicki, 2003).</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>A efic&#xE1;cia de Pantoprazol 40 mg EV, no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico foi comprovada em diversos estudos que adotaram a via endovenosa por alguns dias, seguida da via oral (Pantoprazol 40 mg) por algumas semanas (Fumagalli,1998; Plein, 2000;Wurzer, 1999). A remiss&#xE3;o dos sintomas ocorreu em 87% a 100% dos pacientes durante a segunda semana do tratamento (Plein,2000; Wurzer,1999) e em 95% a 100% dos pacientes ap&#xF3;s quatro semanas (Fumagalli,1998). A cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es foi confirmada ap&#xF3;s a quarta semana por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia digestiva alta</a> em 80% a 87% dos pacientes e em 87% a 95% dos pacientes ap&#xF3;s oito semanas de tratamento (Fumagalli,1998; Plein, 2000; Wurzer,1999).</p> <p>Um estudo comparando o esquema de altern&#xE2;ncia da via de administra&#xE7;&#xE3;o com o esquema de administra&#xE7;&#xE3;o oral (EV/Oral) demonstrou cicatriza&#xE7;&#xE3;o no per&#xED;odo de quatro a oito semanas de tratamento respectivamente em 80% e 93% do grupo EV/Oral, <em>versus</em> 72% e 86% do grupo oral. Esses dados demonstraram equival&#xEA;ncia significativa entre as duas modalidades de tratamento e permitem a mudan&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa para a oral sem altera&#xE7;&#xE3;o da dose (Plein, 2000). A avalia&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida em pacientes com doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico tamb&#xE9;m demonstrou ser equivalente quando a administra&#xE7;&#xE3;o oral foi substitu&#xED;da pela endovenosa (Metz, 2000).</p> <p>No tratamento da hemorragia digestiva alta, v&#xE1;rios estudos comprovaram a manuten&#xE7;&#xE3;o do pH intrag&#xE1;strico acima de 6,0 com administra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol endovenoso (Brunner, 1996; Jang 2006; Hung 2007). No tratamento complementar da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica sangrante houve incid&#xEA;ncia significativamente menor de ressangramento com Pantoprazol ev em compara&#xE7;&#xE3;o com os controles (3,7% vs 16,0%, p=0,034; Hung, 2007), com o placebo (7,8% vs 19,8%, p=0,01; Zargar, 2006) e com a ranitidina (4% vs 16%, p=0,04; Hsu, 2004; Duvnjak, 2001). Os mesmos pesquisadores relataram resultados significativos com rela&#xE7;&#xE3;o a menor tempo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o e necessidade de transfus&#xF5;es de sangue.</p> <p>Na profilaxia do sangramento por &#xFA;lcera de estresse relatou-se que o tratamento complementar com IBP endovenoso pode reduzir o sangramento recorrente entre 73% e 83% em compara&#xE7;&#xE3;o com administra&#xE7;&#xE3;o ev de antagonista dos receptores de H2 ou de tratamento expectante (Cash, 2001). Os resultados de um estudo multic&#xEA;ntrico demonstraram que Pantoprazol ev 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia supera <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a> na manuten&#xE7;&#xE3;o de pH&gt;4,0 por 86% do tempo (Morris, 2000).</p> <p>Pantoprazol 40 mg ev &#xE9; equivalente a Pantoprazol 40 mg oral na inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida avaliada por pHmetria intrag&#xE1;strica de 24 horas (Fuder,1998; Hartmann,1998). A m&#xE9;dia do pH por 24 h foi 3,3 e 3,1 respectivamente com administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa e oral, e a diferen&#xE7;a correspondente foi 0,2 (IC de 90%: 0,03-0,44) (Hartmann,1998). A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica ocorre sem desenvolvimento de toler&#xE2;ncia (Aris,2001; Somberg,2001; Trepanier,2000).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um inibidor da bomba de pr&#xF3;tons, isto &#xE9;, promove inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica e dose-dependente da enzima g&#xE1;strica H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, respons&#xE1;vel pela secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico pelas c&#xE9;lulas parietais do est&#xF4;mago. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que, ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o, se acumula no compartimento &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais. &#xC9; ent&#xE3;o convertido em sua forma ativa, uma sulfonamida c&#xED;clica, que se liga &#xE0; H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase (bomba prot&#xF4;nica), causando uma potente e prolongada supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal e estimulada. Tal como os outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e inibidores do receptor H2, Pantoprazol causa uma redu&#xE7;&#xE3;o da acidez no est&#xF4;mago e, consequentemente, um aumento da gastrina proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez.</p> <p>O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Pantoprazol n&#xE3;o atua nos receptores de histamina, de acetilcolina ou de gastrina, mas na etapa final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, independentemente do seu est&#xED;mulo. A organoespecificidade e a seletividade de Pantoprazol decorrem do fato de somente exercer plenamente sua a&#xE7;&#xE3;o em meio &#xE1;cido (pH&lt;3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais elevados. Consequentemente, seus completos efeitos farmacol&#xF3;gicos e terap&#xEA;uticos somente podem ser alcan&#xE7;ados nas c&#xE9;lulas parietais secretoras de &#xE1;cido (Fitton A., Wiseman L., Drugs 1996). Por meio de um mecanismo de &quot;feedback&quot;, esse efeito diminui &#xE0; medida que a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; inibida. O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via intravenosa ou por via oral. O in&#xED;cio de sua a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; logo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da primeira dose e o efeito m&#xE1;ximo &#xE9; cumulativo, ocorrendo dentro de tr&#xEA;s dias. A produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida total &#xE9; restabelecida tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Depois da dissolu&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada no intestino, Pantoprazol &#xE9; absorvido r&#xE1;pida e completamente e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; alcan&#xE7;ada mesmo ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 40 mg. A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, as cin&#xE9;ticas plasm&#xE1;ticas de Pantoprazol s&#xE3;o virtualmente lineares ap&#xF3;s ambas as administra&#xE7;&#xF5;es, oral e intravenosa. A liga&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A excre&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos de Pantoprazol; o restante &#xE9; excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. O principal metab&#xF3;lito presente tanto na urina quanto no plasma &#xE9; o desmetilPantoprazol, conjugado com sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito (cerca de 1,5 h) n&#xE3;o &#xE9; muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Biodisponibilidade:</h5> <p>Aproximadamente 2,0 - 2,5 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o alcan&#xE7;adas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas em torno de 2 &#x2013; 3 &#xB5;g/ml, sendo que estes valores permanecem constantes ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es m&#xFA;ltiplas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e a taxa de depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 0,1 l/h.kg. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 h. Houve poucos casos de indiv&#xED;duos com taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o diminu&#xED;da. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de Pantoprazol nas c&#xE9;lulas parietais, a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a&#xE7;&#xE3;o mais prolongada (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida). A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 77%.</p> <p>A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o teve nenhuma influ&#xEA;ncia sobre a ASC (&#xE1;rea sob a curva) do Pantoprazol, ou sobre a C<sub>max </sub>(concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima), e portanto, sobre a biodisponibilidade do Pantoprazol. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) ser&#xE1; aumentada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos (Huber, 1996).</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>Quando o Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (por exemplo, pacientes em di&#xE1;lise), n&#xE3;o se requer nenhum ajuste de dose. Assim como em indiv&#xED;duos sadios, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta. Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida do principal metab&#xF3;lito aumente moderadamente para 2-3 h, a excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo. Ainda que em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child) os valores de meia-vida aumentem para 7 a 9 h e os valores da ASC aumentem por um fator de 5-7, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas levemente, por um fator de 1,5, comparando-se &#xE0; de indiv&#xED;duos s&#xE3;os. Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em compara&#xE7;&#xE3;o com as de indiv&#xED;duos jovens, por&#xE9;m estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/c\" target=\"_blank\">tireoide</a> no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg.</p> <p>As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se seu aumento com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago por meios de uma a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica sobre a bomba de pr&#xF3;tons das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Pantoprazol &#xE9; convertido em sua forma ativa somente no meio &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, o est&#xE1;gio final da produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago, o que lhe confere seletividade e organoespecificidade. A inibi&#xE7;&#xE3;o depende da dose e afeta tanto a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal como a estimulada.</p> <p>Assim como outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e outros bloqueadores dos receptores H2, o tratamento com Pantoprazol causa redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica e, consequentemente, aumento da gastrina s&#xE9;rica, que, por&#xE9;m, &#xE9; moderado e proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez. O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Uma vez que Pantoprazol se liga diretamente &#xE0; enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, &#xE9; capaz de afetar a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida independentemente do est&#xED;mulo causado por outras subst&#xE2;ncias (acetilcolina, histamina, gastrina). O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via oral ou endovenosa.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o antisecret&#xF3;ria ocorre 15 a 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e o &quot;<em>clearance</em>&quot; gira em torno de 0,1 l/h. kg. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 1 h. H&#xE1; um pequeno n&#xFA;mero de indiv&#xED;duos com elimina&#xE7;&#xE3;o lenta. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do Pantoprazol dentro das c&#xE9;lulas parietais, sua curta meia-vida plasm&#xE1;tica n&#xE3;o corresponde &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o prolongada de seu efeito farmacol&#xF3;gico (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida).</p> <p>Sua farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, a cin&#xE9;tica plasm&#xE1;tica do Pantoprazol tende a ser linear, tanto ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral como endovenosa.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; prote&#xED;na plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de excre&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos do Pantoprazol, sendo o restante excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. Seu principal metab&#xF3;lito, tanto no plasma como na urina, &#xE9; o desmetilpantoprazol, que &#xE9; conjugado com um sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito &#xE9; de aproximadamente1,5 h, n&#xE3;o sendo, portanto, muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica quando Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida (inclusive pacientes em di&#xE1;lise). Assim como para os indiv&#xED;duos s&#xE3;os, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta.</p> <p>Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida de seu principal metab&#xF3;lito sofra um aumento moderado para duas a tr&#xEA;s horas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, sua excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto, n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <p>Embora em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child), se tenha constatado um aumento da meia-vida para valores entre sete e nove horas, e os valores da ASC (&#xE1;rea sob a curva) tenham aumentado de cinco a sete vezes, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas discretamente (1,5 vezes) em rela&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em rela&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos jovens, mas estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-clinicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da tireoide no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg. As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se que ocorre um aumento dessa com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ziprol?

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ziprol® 20 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Ziprol® 40 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ziprol

Comprimidos gastrorresistentes&nbsp;20 mg e&nbsp;40 mg

Com 7 ou 28 comprimidos revestidos gastrorresistentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Ziprol

M.S -&nbsp;1.0146.0064

Farm. Resp.:
Dr. Celso Kaminsk Franceschini
CRF- SP nº 24.024

Laboratórios Baldacci Ltda
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino
São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 14 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Pantoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Ziprol, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 20 mg

  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas por problemas no est&#xF4;mago e no in&#xED;cio do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem da secre&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido produzido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Gastrites(<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) ou gastroduodenites(inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino) agudas ou cr&#xF4;nicas e dispepsias n&#xE3;o-ulcerosas (dor ou desconforto na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago que n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a presen&#xE7;a de &#xFA;lceras);</li> <li>Tratamento da doen&#xE7;a por <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago sem causar les&#xE3;o no es&#xF4;fago), das esofagites leves (inflama&#xE7;&#xE3;o leve no es&#xF4;fago) e na manuten&#xE7;&#xE3;o de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es agudas que ocorrem no revestimento do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino, induzidas por medicamentos como os <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o-hormonais.</li>

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

  • <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica duodenal (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido do est&#xF4;mago em contato com o revestimento do in&#xED;cio do intestino), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica g&#xE1;strica (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido no est&#xF4;mago) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago), em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-seZiprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg;</li> <li>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e de outras doen&#xE7;as causadoras de produ&#xE7;&#xE3;o exagerada de &#xE1;cido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em> (bact&#xE9;ria respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras), com a finalidade de redu&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica" target="_blank">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> ou duodenal causada por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> adequados.</li>

Quais as contraindicações do Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Ziprol® não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Ziprol® não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Como usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg uma vez ao dia.</li>

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido.

Na esofagite por refluxo leve
  • <li>Em geral um tratamento de 4 a 8 semanas &#xE9; suficiente.</li>

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>
Para crianças com peso corporal maior que 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;. &#xDA;lceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.</li> <li>Para &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e esofagite por refluxo, em geral um per&#xED;odo de tratamento de quatro semanas &#xE9; adequado.</li> <li>Em casos individuais pode ser necess&#xE1;rio estender o tratamento para 4 semanas (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a>) ou para 8 semanas (&#xFA;lcera g&#xE1;strica e esofagite por refluxo).</li> <li>Em casos isolados de esofagite por refluxo, &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou &#xFA;lcera duodenal, a dose di&#xE1;ria pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refrat&#xE1;rios a outros medicamentos antiulcerosos.</li>
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (1&amp;nbsp;comprimido revestido), uma vez ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;, por at&#xE9; 8 semanas.&amp;nbsp;</li>
Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg
  • <li>Devem utilizar o medicamento Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg comprimidos revestidos.</li>
Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar Ziprol® em jejum.

Qualquer uma das seguintes combinações de Ziprol® com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:
  • <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 500 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula" target="_blank">metronidazol</a> duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia.</li> </ul> </li>

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com Ziprol® (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal
  • <li>A dose di&#xE1;ria de um comprimido de 40 mg n&#xE3;o deve ser excedida, a n&#xE3;o ser em terapia combinada para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em>, na qual pacientes idosos tamb&#xE9;m devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> /dia). Em caso de redu&#xE7;&#xE3;o intensa da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.</li>
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago
  • <li>Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose di&#xE1;ria de 80 mg (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necess&#xE1;rio, aplicando-se medi&#xE7;&#xF5;es de secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico como par&#xE2;metro. Doses di&#xE1;rias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg por dia).</li> <li>Aumentos tempor&#xE1;rios da dose di&#xE1;ria para valores acima de 160 mg de pantoprazol s&#xE3;o poss&#xED;veis, mas n&#xE3;o devem ser administrados por per&#xED;odos que se prolonguem al&#xE9;m do necess&#xE1;rio para controlar devidamente a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento da s&#xED;ndrome de Zollinger-Elisson e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecret&#xF3;rias n&#xE3;o &#xE9; limitada e deve ser adaptada &#xE0; necessidade cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Ziprol funciona?

Comprimido revestido 20 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Ziprol® atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de prótons, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com Ziprol® pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea

O tratamento com os inibidores de bomba de prótons pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberamaltas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue)

A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia (falta de regularidade nos batimentos do coração) e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e à hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;Ziprol® 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa. Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de Lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação

Ziprol® não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos

O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Ziprol® afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com Ziprol® pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de Ziprol® 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziprol?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea/v&#xF4;mito, incha&#xE7;o e distens&#xE3;o abdominal, dor e desconforto abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>, aumento nos n&#xED;veis de enzimas do f&#xED;gado, tontura, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como coceira e rea&#xE7;&#xF5;es de pele (exantema, <em>rash </em>e erup&#xE7;&#xF5;es), fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e mal-estar.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo rea&#xE7;&#xF5;es e choque anafil&#xE1;tico), aumento no n&#xED;vel de gordura no sangue, altera&#xE7;&#xF5;es de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios de paladar, dist&#xFA;rbios visuais (vis&#xE3;o turva), aumento nos n&#xED;veis de bilirrubina, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, incha&#xE7;o na pele ou mucosas, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, crescimento de mamas em homens, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura corporal, incha&#xE7;o perif&#xE9;rico.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, pancitopenia), desorienta&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reações de frequência desconhecida
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de s&#xF3;dio/magn&#xE9;sio, alucina&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, dano &#xE0;s c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e/ou olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o renal (nefrite intersticial), s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Lyell, <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia* (baixos n&#xED;veis de c&#xE1;lcio no sangue), hipocalemia* (baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) e s&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;&#xE0; droga com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos.</li>

*Hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e/ou hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) podem estar relacionadas á ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue).

Pacientes Pediátricos

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem:
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria alta, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, diarreia, v&#xF4;mito, irrita&#xE7;&#xE3;o da pele e dor abdominal.</li>
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:
  • <li>Geral: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, incha&#xE7;o facial;</li> <li>Gastrintestinal: pris&#xE3;o de ventre, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, n&#xE1;usea;</li> <li>Metab&#xF3;lico/Nutricional: aumento de triglicer&#xED;dios, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas e creatinoquinase (CK);</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular;</li> <li>Sistema Nervoso: tontura, vertigem;</li> <li>Pele e Anexos: urtic&#xE1;ria.</li>

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade &#xE0; luz, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue, incha&#xE7;o generalizado, depress&#xE3;o, coceira, diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e vis&#xE3;o turva.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ziprol?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto&nbsp;do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ziprol?

Cada comprimido revestido de Ziprol® 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">22,55 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Cada comprimido revestido de Ziprol® 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">45,10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ziprol maior do que a recomendada?

No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de&nbsp;mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ziprol com outros remédios?

Ziprol® pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de Ziprol®. Nos tratamentos de longo prazo, o pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago) pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina).

Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a>, cafe&#xED;na, <a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, etanol, <a href="https://consultaremedios.com.br/glibenclamida/bula" target="_blank">glibenclamida</a>, metoprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula" target="_blank">piroxicam</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/levonorgestrel/bula" target="_blank">levonorgestrel</a> e etinilestradiol. Uma intera&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol com outros medicamentos ou compostos, os quais s&#xE3;o metabolizados pelo mesmo sistema de enzima, n&#xE3;o pode ser exclu&#xED;da.</li>

A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel ou inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel.

Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

O uso de Ziprol® juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos, levando possivelmente à toxicidade do metotrexato.

A coadministração de pantoprazol não é recomendada com inibidores da protease do HIV para os quais a absorção depende da acidez estomacal, tais como o atazanavir, nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua biodisponibilidade.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg:&nbsp;Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;A administração de Ziprol® simultaneamente com os antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Ingestão com alimentos

Não há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos juntamente com Ziprol®.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Interferência em exames de laboratório

Em alguns poucos casos isolados, detectou-se alterações no tempo de coagulação com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação após o início e o final ou durante o tratamento com pantoprazol. Níveis aumentados de cromogranina A podem interferir com as investigações de tumores neuroendócrinos. Para evitar essa interferência, o tratamento com inibidores das bombas de prótons deve ser interrompido 14 dias antes do doseamento de cromogranina A.

Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol

Drogas que inibem ou induzem a enzima CYP2C19

Os medicamentos inibidores da CYP2C19, tais como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição&nbsp;sistêmica (concentração na circulação sanguínea) do pantoprazol. Os medicamentos indutores da enzima CYP2C19 podem diminuir a exposição sistêmica a pantoprazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Ziprol com alimentos?

Comprimido

A ingestão concomitante de alimentos não teve influência relevante sobre a ASC e sobre a Cmáx de pantoprazol sódico e, portanto, sobre a biodisponibilidade. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) será aumentada pela ingestão concomitante de alimentos. Pantoprazol pode ser administrado com ou sem alimentos.

Qual a ação da substância do Ziprol (Pantoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>A efic&#xE1;cia do Pantoprazol no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico envolvendo os diferentes graus de comprometimento do &#xF3;rg&#xE3;o foi demonstrada em diversos estudos cl&#xED;nicos mediante avalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica e evolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas durante um mesmo per&#xED;odo de tratamento, em geral quatro e oito semanas.</p> <p>Com Pantoprazol 20 mg, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e al&#xED;vio dos sintomas na doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico de grau leve e sem eros&#xE3;o variaram entre 80% e 89,7% em tratamento de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o quatro semanase entre 90% a 96% em tratamento de 8 semanas.</p> <p>Comparativamente, os resultados com ranitidina 300 mg foram de 55% a 74,4% % em tratamento de quatro semanas e de 73% a 88,4% em tratamento de 8 semanas. As diferen&#xE7;as entre a efic&#xE1;cia dos f&#xE1;rmacos foram estatisticamente significativas (van Zyl, 2000; Ramirez-Barba,1998; Dettmer,1998). O al&#xED;vio da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a> em doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico sem esofagite, ocorreu em 80% dos pacientes ap&#xF3;s duas semanas de tratamento com Pantoprazol 20mg e em 46% do grupo placebo (p&lt;0,001) (Moola, 1999).</p> <p>No tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico moderado a grave, Pantoprazol 40 mg proporcionou em quatro semanas de tratamento al&#xED;vio dos sintomas significativamente mais r&#xE1;pido do que esomeprazol 40 mg (Scholten, 2003). Estudos comparativos com bloqueadores H2 demonstraram a superioridade de Pantoprazol 40 mg, com taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o que variaram de 69% a 81,9% (Pantoprazol) e 43,3% a 57% (bloqueador H2) em quatro semanas de tratamento, e de 82% a 94% (Pantoprazol) e 60% a 74% ( bloqueador H2) em oito semanas. Em ambos os per&#xED;odos, as diferen&#xE7;as foram significativas em todos os estudos (Duvnjak, 2000; Gallo, 1998; Dammann, 1997; Koop, 1995). O al&#xED;vio da pirose ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento foi de 81% e 91% nos pacientes tratados com Pantoprazol <em>versus</em> 55% e 58% nos pacientes tratados com ranitidina (ambos p&lt;0,001) em uma popula&#xE7;&#xE3;o brasileira (Meneghelli,2000).</p> <p>No tratamento de &#xFA;lceras duodenais, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;aram &#xED;ndices elevados, que variaram de 61% a 81% (Pantoprazol 40 mg) <em>versus</em> 35% a 53% (bolqueador H2) no tratamento de duas semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 81% a 86% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas (as diferen&#xE7;as foram significativas para ambos per&#xED;odos em todos os estudos) (van Rensburg,1994; Judmaier, 1994; Dibildox, 1996; Scheirle, 1997).</p> <p>Em &#xFA;lceras g&#xE1;stricas, a terapia com Pantoprazol 40 mg proporcionou taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o significativamente mais elevadas (p&lt;0,05) do que os bloqueadores H2, variando de 82% a 87% (Pantoprazol) e de 58% a 70% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 80% a 82% (bloqueador H2) no tratamento de oito semanas (Hotz, 1995; Bosseckert, 1997). Em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor, o Pantoprazol foi significativamente superior ao bloqueador H2: 81% <em>versus</em> 62% (Schepp,1995).</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<em> <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/h-pylori/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">H. pylori</a></em> com Pantoprazol associado a diferentes esquemas de antibi&#xF3;ticos mostrou-se altamente eficaz (Bardhan, 1998; Dajani, 1998; Ellenrieder, 1998; Adamek, 1998; Luna, 1999; Dani, 2000; Castro, 2001, Cheer, 2003) apresentando &#xED;ndices elevados de erradica&#xE7;&#xE3;o, de at&#xE9; 100% PP e 92,6% ITT (Adamek, 1995).</p> <p>Na dispepsia funcional, a melhora dos sintomas no grupo tratado com Pantoprazol 20 mg durante 28 dias foi de 58%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 47% nos tratados com placebo pelo mesmo per&#xED;odo (OR 0,646). (Rensburg, 2002). Para a profilaxia do desenvolvimento de les&#xF5;es gastrintestinais devidas ao uso cont&#xED;nuo de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o hormonais, Pantoprazol 20 mg demonstrou ser mais eficaz e bem tolerado que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">misoprostol</a> 400 &#x3BC;g/dia (p&lt;0,001), com taxas de 93% e 89% (Pantoprazol) e 79% e 70 % (misoprostol) na an&#xE1;lise ITT ap&#xF3;s tr&#xEA;s e seis meses de tratamento, respectivamente. A diferen&#xE7;a foi significativa aos seis meses. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; melhora dos sintomas, com Pantoprazol as taxas aos tr&#xEA;s e seis meses foram de 99% e com misoprostol foram de 92% (p=0,005 aos 3 meses e p=0,002 aos 6 meses) (Stupnicki, 2003).</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>A efic&#xE1;cia de Pantoprazol 40 mg EV, no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico foi comprovada em diversos estudos que adotaram a via endovenosa por alguns dias, seguida da via oral (Pantoprazol 40 mg) por algumas semanas (Fumagalli,1998; Plein, 2000;Wurzer, 1999). A remiss&#xE3;o dos sintomas ocorreu em 87% a 100% dos pacientes durante a segunda semana do tratamento (Plein,2000; Wurzer,1999) e em 95% a 100% dos pacientes ap&#xF3;s quatro semanas (Fumagalli,1998). A cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es foi confirmada ap&#xF3;s a quarta semana por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia digestiva alta</a> em 80% a 87% dos pacientes e em 87% a 95% dos pacientes ap&#xF3;s oito semanas de tratamento (Fumagalli,1998; Plein, 2000; Wurzer,1999).</p> <p>Um estudo comparando o esquema de altern&#xE2;ncia da via de administra&#xE7;&#xE3;o com o esquema de administra&#xE7;&#xE3;o oral (EV/Oral) demonstrou cicatriza&#xE7;&#xE3;o no per&#xED;odo de quatro a oito semanas de tratamento respectivamente em 80% e 93% do grupo EV/Oral, <em>versus</em> 72% e 86% do grupo oral. Esses dados demonstraram equival&#xEA;ncia significativa entre as duas modalidades de tratamento e permitem a mudan&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa para a oral sem altera&#xE7;&#xE3;o da dose (Plein, 2000). A avalia&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida em pacientes com doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico tamb&#xE9;m demonstrou ser equivalente quando a administra&#xE7;&#xE3;o oral foi substitu&#xED;da pela endovenosa (Metz, 2000).</p> <p>No tratamento da hemorragia digestiva alta, v&#xE1;rios estudos comprovaram a manuten&#xE7;&#xE3;o do pH intrag&#xE1;strico acima de 6,0 com administra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol endovenoso (Brunner, 1996; Jang 2006; Hung 2007). No tratamento complementar da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica sangrante houve incid&#xEA;ncia significativamente menor de ressangramento com Pantoprazol ev em compara&#xE7;&#xE3;o com os controles (3,7% vs 16,0%, p=0,034; Hung, 2007), com o placebo (7,8% vs 19,8%, p=0,01; Zargar, 2006) e com a ranitidina (4% vs 16%, p=0,04; Hsu, 2004; Duvnjak, 2001). Os mesmos pesquisadores relataram resultados significativos com rela&#xE7;&#xE3;o a menor tempo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o e necessidade de transfus&#xF5;es de sangue.</p> <p>Na profilaxia do sangramento por &#xFA;lcera de estresse relatou-se que o tratamento complementar com IBP endovenoso pode reduzir o sangramento recorrente entre 73% e 83% em compara&#xE7;&#xE3;o com administra&#xE7;&#xE3;o ev de antagonista dos receptores de H2 ou de tratamento expectante (Cash, 2001). Os resultados de um estudo multic&#xEA;ntrico demonstraram que Pantoprazol ev 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia supera <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a> na manuten&#xE7;&#xE3;o de pH&gt;4,0 por 86% do tempo (Morris, 2000).</p> <p>Pantoprazol 40 mg ev &#xE9; equivalente a Pantoprazol 40 mg oral na inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida avaliada por pHmetria intrag&#xE1;strica de 24 horas (Fuder,1998; Hartmann,1998). A m&#xE9;dia do pH por 24 h foi 3,3 e 3,1 respectivamente com administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa e oral, e a diferen&#xE7;a correspondente foi 0,2 (IC de 90%: 0,03-0,44) (Hartmann,1998). A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica ocorre sem desenvolvimento de toler&#xE2;ncia (Aris,2001; Somberg,2001; Trepanier,2000).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um inibidor da bomba de pr&#xF3;tons, isto &#xE9;, promove inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica e dose-dependente da enzima g&#xE1;strica H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, respons&#xE1;vel pela secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico pelas c&#xE9;lulas parietais do est&#xF4;mago. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que, ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o, se acumula no compartimento &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais. &#xC9; ent&#xE3;o convertido em sua forma ativa, uma sulfonamida c&#xED;clica, que se liga &#xE0; H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase (bomba prot&#xF4;nica), causando uma potente e prolongada supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal e estimulada. Tal como os outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e inibidores do receptor H2, Pantoprazol causa uma redu&#xE7;&#xE3;o da acidez no est&#xF4;mago e, consequentemente, um aumento da gastrina proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez.</p> <p>O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Pantoprazol n&#xE3;o atua nos receptores de histamina, de acetilcolina ou de gastrina, mas na etapa final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, independentemente do seu est&#xED;mulo. A organoespecificidade e a seletividade de Pantoprazol decorrem do fato de somente exercer plenamente sua a&#xE7;&#xE3;o em meio &#xE1;cido (pH&lt;3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais elevados. Consequentemente, seus completos efeitos farmacol&#xF3;gicos e terap&#xEA;uticos somente podem ser alcan&#xE7;ados nas c&#xE9;lulas parietais secretoras de &#xE1;cido (Fitton A., Wiseman L., Drugs 1996). Por meio de um mecanismo de &quot;feedback&quot;, esse efeito diminui &#xE0; medida que a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; inibida. O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via intravenosa ou por via oral. O in&#xED;cio de sua a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; logo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da primeira dose e o efeito m&#xE1;ximo &#xE9; cumulativo, ocorrendo dentro de tr&#xEA;s dias. A produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida total &#xE9; restabelecida tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Depois da dissolu&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada no intestino, Pantoprazol &#xE9; absorvido r&#xE1;pida e completamente e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; alcan&#xE7;ada mesmo ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 40 mg. A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, as cin&#xE9;ticas plasm&#xE1;ticas de Pantoprazol s&#xE3;o virtualmente lineares ap&#xF3;s ambas as administra&#xE7;&#xF5;es, oral e intravenosa. A liga&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A excre&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos de Pantoprazol; o restante &#xE9; excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. O principal metab&#xF3;lito presente tanto na urina quanto no plasma &#xE9; o desmetilPantoprazol, conjugado com sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito (cerca de 1,5 h) n&#xE3;o &#xE9; muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Biodisponibilidade:</h5> <p>Aproximadamente 2,0 - 2,5 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o alcan&#xE7;adas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas em torno de 2 &#x2013; 3 &#xB5;g/ml, sendo que estes valores permanecem constantes ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es m&#xFA;ltiplas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e a taxa de depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 0,1 l/h.kg. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 h. Houve poucos casos de indiv&#xED;duos com taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o diminu&#xED;da. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de Pantoprazol nas c&#xE9;lulas parietais, a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a&#xE7;&#xE3;o mais prolongada (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida). A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 77%.</p> <p>A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o teve nenhuma influ&#xEA;ncia sobre a ASC (&#xE1;rea sob a curva) do Pantoprazol, ou sobre a C<sub>max </sub>(concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima), e portanto, sobre a biodisponibilidade do Pantoprazol. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) ser&#xE1; aumentada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos (Huber, 1996).</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>Quando o Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (por exemplo, pacientes em di&#xE1;lise), n&#xE3;o se requer nenhum ajuste de dose. Assim como em indiv&#xED;duos sadios, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta. Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida do principal metab&#xF3;lito aumente moderadamente para 2-3 h, a excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo. Ainda que em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child) os valores de meia-vida aumentem para 7 a 9 h e os valores da ASC aumentem por um fator de 5-7, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas levemente, por um fator de 1,5, comparando-se &#xE0; de indiv&#xED;duos s&#xE3;os. Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em compara&#xE7;&#xE3;o com as de indiv&#xED;duos jovens, por&#xE9;m estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/c\" target=\"_blank\">tireoide</a> no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg.</p> <p>As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se seu aumento com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago por meios de uma a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica sobre a bomba de pr&#xF3;tons das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Pantoprazol &#xE9; convertido em sua forma ativa somente no meio &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, o est&#xE1;gio final da produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago, o que lhe confere seletividade e organoespecificidade. A inibi&#xE7;&#xE3;o depende da dose e afeta tanto a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal como a estimulada.</p> <p>Assim como outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e outros bloqueadores dos receptores H2, o tratamento com Pantoprazol causa redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica e, consequentemente, aumento da gastrina s&#xE9;rica, que, por&#xE9;m, &#xE9; moderado e proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez. O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Uma vez que Pantoprazol se liga diretamente &#xE0; enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, &#xE9; capaz de afetar a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida independentemente do est&#xED;mulo causado por outras subst&#xE2;ncias (acetilcolina, histamina, gastrina). O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via oral ou endovenosa.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o antisecret&#xF3;ria ocorre 15 a 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e o &quot;<em>clearance</em>&quot; gira em torno de 0,1 l/h. kg. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 1 h. H&#xE1; um pequeno n&#xFA;mero de indiv&#xED;duos com elimina&#xE7;&#xE3;o lenta. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do Pantoprazol dentro das c&#xE9;lulas parietais, sua curta meia-vida plasm&#xE1;tica n&#xE3;o corresponde &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o prolongada de seu efeito farmacol&#xF3;gico (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida).</p> <p>Sua farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, a cin&#xE9;tica plasm&#xE1;tica do Pantoprazol tende a ser linear, tanto ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral como endovenosa.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; prote&#xED;na plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de excre&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos do Pantoprazol, sendo o restante excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. Seu principal metab&#xF3;lito, tanto no plasma como na urina, &#xE9; o desmetilpantoprazol, que &#xE9; conjugado com um sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito &#xE9; de aproximadamente1,5 h, n&#xE3;o sendo, portanto, muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica quando Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida (inclusive pacientes em di&#xE1;lise). Assim como para os indiv&#xED;duos s&#xE3;os, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta.</p> <p>Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida de seu principal metab&#xF3;lito sofra um aumento moderado para duas a tr&#xEA;s horas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, sua excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto, n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <p>Embora em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child), se tenha constatado um aumento da meia-vida para valores entre sete e nove horas, e os valores da ASC (&#xE1;rea sob a curva) tenham aumentado de cinco a sete vezes, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas discretamente (1,5 vezes) em rela&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em rela&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos jovens, mas estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-clinicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da tireoide no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg. As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se que ocorre um aumento dessa com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ziprol?

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ziprol® 20 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Ziprol® 40 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ziprol

Comprimidos gastrorresistentes&nbsp;20 mg e&nbsp;40 mg

Com 7 ou 28 comprimidos revestidos gastrorresistentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Ziprol

M.S -&nbsp;1.0146.0064

Farm. Resp.:
Dr. Celso Kaminsk Franceschini
CRF- SP nº 24.024

Laboratórios Baldacci Ltda
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino
São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 28 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Pantoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Ziprol, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 20 mg

  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas por problemas no est&#xF4;mago e no in&#xED;cio do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem da secre&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido produzido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Gastrites(<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) ou gastroduodenites(inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino) agudas ou cr&#xF4;nicas e dispepsias n&#xE3;o-ulcerosas (dor ou desconforto na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago que n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a presen&#xE7;a de &#xFA;lceras);</li> <li>Tratamento da doen&#xE7;a por <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago sem causar les&#xE3;o no es&#xF4;fago), das esofagites leves (inflama&#xE7;&#xE3;o leve no es&#xF4;fago) e na manuten&#xE7;&#xE3;o de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es agudas que ocorrem no revestimento do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino, induzidas por medicamentos como os <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o-hormonais.</li>

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

  • <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica duodenal (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido do est&#xF4;mago em contato com o revestimento do in&#xED;cio do intestino), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica g&#xE1;strica (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido no est&#xF4;mago) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago), em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-seZiprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg;</li> <li>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e de outras doen&#xE7;as causadoras de produ&#xE7;&#xE3;o exagerada de &#xE1;cido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em> (bact&#xE9;ria respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras), com a finalidade de redu&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica" target="_blank">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> ou duodenal causada por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> adequados.</li>

Quais as contraindicações do Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Ziprol® não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Ziprol® não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Como usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg uma vez ao dia.</li>

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido.

Na esofagite por refluxo leve
  • <li>Em geral um tratamento de 4 a 8 semanas &#xE9; suficiente.</li>

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>
Para crianças com peso corporal maior que 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;. &#xDA;lceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.</li> <li>Para &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e esofagite por refluxo, em geral um per&#xED;odo de tratamento de quatro semanas &#xE9; adequado.</li> <li>Em casos individuais pode ser necess&#xE1;rio estender o tratamento para 4 semanas (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a>) ou para 8 semanas (&#xFA;lcera g&#xE1;strica e esofagite por refluxo).</li> <li>Em casos isolados de esofagite por refluxo, &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou &#xFA;lcera duodenal, a dose di&#xE1;ria pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refrat&#xE1;rios a outros medicamentos antiulcerosos.</li>
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (1&amp;nbsp;comprimido revestido), uma vez ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;, por at&#xE9; 8 semanas.&amp;nbsp;</li>
Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg
  • <li>Devem utilizar o medicamento Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg comprimidos revestidos.</li>
Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar Ziprol® em jejum.

Qualquer uma das seguintes combinações de Ziprol® com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:
  • <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 500 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula" target="_blank">metronidazol</a> duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia.</li> </ul> </li>

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com Ziprol® (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal
  • <li>A dose di&#xE1;ria de um comprimido de 40 mg n&#xE3;o deve ser excedida, a n&#xE3;o ser em terapia combinada para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em>, na qual pacientes idosos tamb&#xE9;m devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> /dia). Em caso de redu&#xE7;&#xE3;o intensa da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.</li>
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago
  • <li>Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose di&#xE1;ria de 80 mg (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necess&#xE1;rio, aplicando-se medi&#xE7;&#xF5;es de secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico como par&#xE2;metro. Doses di&#xE1;rias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg por dia).</li> <li>Aumentos tempor&#xE1;rios da dose di&#xE1;ria para valores acima de 160 mg de pantoprazol s&#xE3;o poss&#xED;veis, mas n&#xE3;o devem ser administrados por per&#xED;odos que se prolonguem al&#xE9;m do necess&#xE1;rio para controlar devidamente a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento da s&#xED;ndrome de Zollinger-Elisson e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecret&#xF3;rias n&#xE3;o &#xE9; limitada e deve ser adaptada &#xE0; necessidade cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Ziprol funciona?

Comprimido revestido 20 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Ziprol® atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de prótons, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com Ziprol® pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea

O tratamento com os inibidores de bomba de prótons pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberamaltas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue)

A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia (falta de regularidade nos batimentos do coração) e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e à hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;Ziprol® 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa. Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de Lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação

Ziprol® não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos

O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Ziprol® afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com Ziprol® pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de Ziprol® 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziprol?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea/v&#xF4;mito, incha&#xE7;o e distens&#xE3;o abdominal, dor e desconforto abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>, aumento nos n&#xED;veis de enzimas do f&#xED;gado, tontura, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como coceira e rea&#xE7;&#xF5;es de pele (exantema, <em>rash </em>e erup&#xE7;&#xF5;es), fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e mal-estar.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo rea&#xE7;&#xF5;es e choque anafil&#xE1;tico), aumento no n&#xED;vel de gordura no sangue, altera&#xE7;&#xF5;es de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios de paladar, dist&#xFA;rbios visuais (vis&#xE3;o turva), aumento nos n&#xED;veis de bilirrubina, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, incha&#xE7;o na pele ou mucosas, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, crescimento de mamas em homens, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura corporal, incha&#xE7;o perif&#xE9;rico.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, pancitopenia), desorienta&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reações de frequência desconhecida
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de s&#xF3;dio/magn&#xE9;sio, alucina&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, dano &#xE0;s c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e/ou olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o renal (nefrite intersticial), s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Lyell, <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia* (baixos n&#xED;veis de c&#xE1;lcio no sangue), hipocalemia* (baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) e s&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;&#xE0; droga com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos.</li>

*Hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e/ou hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) podem estar relacionadas á ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue).

Pacientes Pediátricos

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem:
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria alta, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, diarreia, v&#xF4;mito, irrita&#xE7;&#xE3;o da pele e dor abdominal.</li>
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:
  • <li>Geral: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, incha&#xE7;o facial;</li> <li>Gastrintestinal: pris&#xE3;o de ventre, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, n&#xE1;usea;</li> <li>Metab&#xF3;lico/Nutricional: aumento de triglicer&#xED;dios, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas e creatinoquinase (CK);</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular;</li> <li>Sistema Nervoso: tontura, vertigem;</li> <li>Pele e Anexos: urtic&#xE1;ria.</li>

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade &#xE0; luz, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue, incha&#xE7;o generalizado, depress&#xE3;o, coceira, diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e vis&#xE3;o turva.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ziprol?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto&nbsp;do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ziprol?

Cada comprimido revestido de Ziprol® 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">22,55 mg</p> </td> </tr> <tr/></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Ziprol

Comprimidos gastrorresistentes&nbsp;20 mg e&nbsp;40 mg

Com 7 ou 28 comprimidos revestidos gastrorresistentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

20mg, caixa com 28 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Pantoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Ziprol, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 20 mg

  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas por problemas no est&#xF4;mago e no in&#xED;cio do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem da secre&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido produzido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Gastrites(<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) ou gastroduodenites(inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino) agudas ou cr&#xF4;nicas e dispepsias n&#xE3;o-ulcerosas (dor ou desconforto na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago que n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a presen&#xE7;a de &#xFA;lceras);</li> <li>Tratamento da doen&#xE7;a por <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago sem causar les&#xE3;o no es&#xF4;fago), das esofagites leves (inflama&#xE7;&#xE3;o leve no es&#xF4;fago) e na manuten&#xE7;&#xE3;o de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es agudas que ocorrem no revestimento do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino, induzidas por medicamentos como os <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o-hormonais.</li>

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

  • <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica duodenal (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido do est&#xF4;mago em contato com o revestimento do in&#xED;cio do intestino), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica g&#xE1;strica (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido no est&#xF4;mago) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago), em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-seZiprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg;</li> <li>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e de outras doen&#xE7;as causadoras de produ&#xE7;&#xE3;o exagerada de &#xE1;cido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em> (bact&#xE9;ria respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras), com a finalidade de redu&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica" target="_blank">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> ou duodenal causada por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> adequados.</li>

Quais as contraindicações do Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Ziprol® não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Ziprol® não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Como usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg uma vez ao dia.</li>

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido.

Na esofagite por refluxo leve
  • <li>Em geral um tratamento de 4 a 8 semanas &#xE9; suficiente.</li>

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>
Para crianças com peso corporal maior que 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;. &#xDA;lceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.</li> <li>Para &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e esofagite por refluxo, em geral um per&#xED;odo de tratamento de quatro semanas &#xE9; adequado.</li> <li>Em casos individuais pode ser necess&#xE1;rio estender o tratamento para 4 semanas (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a>) ou para 8 semanas (&#xFA;lcera g&#xE1;strica e esofagite por refluxo).</li> <li>Em casos isolados de esofagite por refluxo, &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou &#xFA;lcera duodenal, a dose di&#xE1;ria pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refrat&#xE1;rios a outros medicamentos antiulcerosos.</li>
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (1&amp;nbsp;comprimido revestido), uma vez ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;, por at&#xE9; 8 semanas.&amp;nbsp;</li>
Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg
  • <li>Devem utilizar o medicamento Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg comprimidos revestidos.</li>
Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar Ziprol® em jejum.

Qualquer uma das seguintes combinações de Ziprol® com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:
  • <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 500 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula" target="_blank">metronidazol</a> duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia.</li> </ul> </li>

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com Ziprol® (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal
  • <li>A dose di&#xE1;ria de um comprimido de 40 mg n&#xE3;o deve ser excedida, a n&#xE3;o ser em terapia combinada para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em>, na qual pacientes idosos tamb&#xE9;m devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> /dia). Em caso de redu&#xE7;&#xE3;o intensa da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.</li>
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago
  • <li>Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose di&#xE1;ria de 80 mg (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necess&#xE1;rio, aplicando-se medi&#xE7;&#xF5;es de secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico como par&#xE2;metro. Doses di&#xE1;rias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg por dia).</li> <li>Aumentos tempor&#xE1;rios da dose di&#xE1;ria para valores acima de 160 mg de pantoprazol s&#xE3;o poss&#xED;veis, mas n&#xE3;o devem ser administrados por per&#xED;odos que se prolonguem al&#xE9;m do necess&#xE1;rio para controlar devidamente a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento da s&#xED;ndrome de Zollinger-Elisson e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecret&#xF3;rias n&#xE3;o &#xE9; limitada e deve ser adaptada &#xE0; necessidade cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Ziprol funciona?

Comprimido revestido 20 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Ziprol® atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de prótons, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com Ziprol® pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea

O tratamento com os inibidores de bomba de prótons pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberamaltas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue)

A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia (falta de regularidade nos batimentos do coração) e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e à hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;Ziprol® 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa. Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de Lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação

Ziprol® não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos

O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Ziprol® afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com Ziprol® pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de Ziprol® 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziprol?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea/v&#xF4;mito, incha&#xE7;o e distens&#xE3;o abdominal, dor e desconforto abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>, aumento nos n&#xED;veis de enzimas do f&#xED;gado, tontura, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como coceira e rea&#xE7;&#xF5;es de pele (exantema, <em>rash </em>e erup&#xE7;&#xF5;es), fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e mal-estar.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo rea&#xE7;&#xF5;es e choque anafil&#xE1;tico), aumento no n&#xED;vel de gordura no sangue, altera&#xE7;&#xF5;es de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios de paladar, dist&#xFA;rbios visuais (vis&#xE3;o turva), aumento nos n&#xED;veis de bilirrubina, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, incha&#xE7;o na pele ou mucosas, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, crescimento de mamas em homens, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura corporal, incha&#xE7;o perif&#xE9;rico.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, pancitopenia), desorienta&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reações de frequência desconhecida
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de s&#xF3;dio/magn&#xE9;sio, alucina&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, dano &#xE0;s c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e/ou olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o renal (nefrite intersticial), s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Lyell, <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia* (baixos n&#xED;veis de c&#xE1;lcio no sangue), hipocalemia* (baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) e s&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;&#xE0; droga com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos.</li>

*Hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e/ou hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) podem estar relacionadas á ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue).

Pacientes Pediátricos

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem:
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria alta, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, diarreia, v&#xF4;mito, irrita&#xE7;&#xE3;o da pele e dor abdominal.</li>
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:
  • <li>Geral: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, incha&#xE7;o facial;</li> <li>Gastrintestinal: pris&#xE3;o de ventre, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, n&#xE1;usea;</li> <li>Metab&#xF3;lico/Nutricional: aumento de triglicer&#xED;dios, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas e creatinoquinase (CK);</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular;</li> <li>Sistema Nervoso: tontura, vertigem;</li> <li>Pele e Anexos: urtic&#xE1;ria.</li>

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade &#xE0; luz, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue, incha&#xE7;o generalizado, depress&#xE3;o, coceira, diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e vis&#xE3;o turva.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ziprol?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto&nbsp;do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ziprol?

Cada comprimido revestido de Ziprol® 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">22,55 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Cada comprimido revestido de Ziprol® 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">45,10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ziprol maior do que a recomendada?

No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de&nbsp;mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ziprol com outros remédios?

Ziprol® pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de Ziprol®. Nos tratamentos de longo prazo, o pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago) pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina).

Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a>, cafe&#xED;na, <a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, etanol, <a href="https://consultaremedios.com.br/glibenclamida/bula" target="_blank">glibenclamida</a>, metoprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula" target="_blank">piroxicam</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/levonorgestrel/bula" target="_blank">levonorgestrel</a> e etinilestradiol. Uma intera&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol com outros medicamentos ou compostos, os quais s&#xE3;o metabolizados pelo mesmo sistema de enzima, n&#xE3;o pode ser exclu&#xED;da.</li>

A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel ou inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel.

Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

O uso de Ziprol® juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos, levando possivelmente à toxicidade do metotrexato.

A coadministração de pantoprazol não é recomendada com inibidores da protease do HIV para os quais a absorção depende da acidez estomacal, tais como o atazanavir, nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua biodisponibilidade.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg:&nbsp;Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;A administração de Ziprol® simultaneamente com os antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Ingestão com alimentos

Não há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos juntamente com Ziprol®.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Interferência em exames de laboratório

Em alguns poucos casos isolados, detectou-se alterações no tempo de coagulação com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação após o início e o final ou durante o tratamento com pantoprazol. Níveis aumentados de cromogranina A podem interferir com as investigações de tumores neuroendócrinos. Para evitar essa interferência, o tratamento com inibidores das bombas de prótons deve ser interrompido 14 dias antes do doseamento de cromogranina A.

Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol

Drogas que inibem ou induzem a enzima CYP2C19

Os medicamentos inibidores da CYP2C19, tais como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição&nbsp;sistêmica (concentração na circulação sanguínea) do pantoprazol. Os medicamentos indutores da enzima CYP2C19 podem diminuir a exposição sistêmica a pantoprazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Ziprol com alimentos?

Comprimido

A ingestão concomitante de alimentos não teve influência relevante sobre a ASC e sobre a Cmáx de pantoprazol sódico e, portanto, sobre a biodisponibilidade. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) será aumentada pela ingestão concomitante de alimentos. Pantoprazol pode ser administrado com ou sem alimentos.

Qual a ação da substância do Ziprol (Pantoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>A efic&#xE1;cia do Pantoprazol no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico envolvendo os diferentes graus de comprometimento do &#xF3;rg&#xE3;o foi demonstrada em diversos estudos cl&#xED;nicos mediante avalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica e evolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas durante um mesmo per&#xED;odo de tratamento, em geral quatro e oito semanas.</p> <p>Com Pantoprazol 20 mg, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e al&#xED;vio dos sintomas na doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico de grau leve e sem eros&#xE3;o variaram entre 80% e 89,7% em tratamento de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o quatro semanase entre 90% a 96% em tratamento de 8 semanas.</p> <p>Comparativamente, os resultados com ranitidina 300 mg foram de 55% a 74,4% % em tratamento de quatro semanas e de 73% a 88,4% em tratamento de 8 semanas. As diferen&#xE7;as entre a efic&#xE1;cia dos f&#xE1;rmacos foram estatisticamente significativas (van Zyl, 2000; Ramirez-Barba,1998; Dettmer,1998). O al&#xED;vio da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a> em doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico sem esofagite, ocorreu em 80% dos pacientes ap&#xF3;s duas semanas de tratamento com Pantoprazol 20mg e em 46% do grupo placebo (p&lt;0,001) (Moola, 1999).</p> <p>No tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico moderado a grave, Pantoprazol 40 mg proporcionou em quatro semanas de tratamento al&#xED;vio dos sintomas significativamente mais r&#xE1;pido do que esomeprazol 40 mg (Scholten, 2003). Estudos comparativos com bloqueadores H2 demonstraram a superioridade de Pantoprazol 40 mg, com taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o que variaram de 69% a 81,9% (Pantoprazol) e 43,3% a 57% (bloqueador H2) em quatro semanas de tratamento, e de 82% a 94% (Pantoprazol) e 60% a 74% ( bloqueador H2) em oito semanas. Em ambos os per&#xED;odos, as diferen&#xE7;as foram significativas em todos os estudos (Duvnjak, 2000; Gallo, 1998; Dammann, 1997; Koop, 1995). O al&#xED;vio da pirose ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento foi de 81% e 91% nos pacientes tratados com Pantoprazol <em>versus</em> 55% e 58% nos pacientes tratados com ranitidina (ambos p&lt;0,001) em uma popula&#xE7;&#xE3;o brasileira (Meneghelli,2000).</p> <p>No tratamento de &#xFA;lceras duodenais, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;aram &#xED;ndices elevados, que variaram de 61% a 81% (Pantoprazol 40 mg) <em>versus</em> 35% a 53% (bolqueador H2) no tratamento de duas semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 81% a 86% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas (as diferen&#xE7;as foram significativas para ambos per&#xED;odos em todos os estudos) (van Rensburg,1994; Judmaier, 1994; Dibildox, 1996; Scheirle, 1997).</p> <p>Em &#xFA;lceras g&#xE1;stricas, a terapia com Pantoprazol 40 mg proporcionou taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o significativamente mais elevadas (p&lt;0,05) do que os bloqueadores H2, variando de 82% a 87% (Pantoprazol) e de 58% a 70% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 80% a 82% (bloqueador H2) no tratamento de oito semanas (Hotz, 1995; Bosseckert, 1997). Em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor, o Pantoprazol foi significativamente superior ao bloqueador H2: 81% <em>versus</em> 62% (Schepp,1995).</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<em> <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/h-pylori/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">H. pylori</a></em> com Pantoprazol associado a diferentes esquemas de antibi&#xF3;ticos mostrou-se altamente eficaz (Bardhan, 1998; Dajani, 1998; Ellenrieder, 1998; Adamek, 1998; Luna, 1999; Dani, 2000; Castro, 2001, Cheer, 2003) apresentando &#xED;ndices elevados de erradica&#xE7;&#xE3;o, de at&#xE9; 100% PP e 92,6% ITT (Adamek, 1995).</p> <p>Na dispepsia funcional, a melhora dos sintomas no grupo tratado com Pantoprazol 20 mg durante 28 dias foi de 58%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 47% nos tratados com placebo pelo mesmo per&#xED;odo (OR 0,646). (Rensburg, 2002). Para a profilaxia do desenvolvimento de les&#xF5;es gastrintestinais devidas ao uso cont&#xED;nuo de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o hormonais, Pantoprazol 20 mg demonstrou ser mais eficaz e bem tolerado que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">misoprostol</a> 400 &#x3BC;g/dia (p&lt;0,001), com taxas de 93% e 89% (Pantoprazol) e 79% e 70 % (misoprostol) na an&#xE1;lise ITT ap&#xF3;s tr&#xEA;s e seis meses de tratamento, respectivamente. A diferen&#xE7;a foi significativa aos seis meses. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; melhora dos sintomas, com Pantoprazol as taxas aos tr&#xEA;s e seis meses foram de 99% e com misoprostol foram de 92% (p=0,005 aos 3 meses e p=0,002 aos 6 meses) (Stupnicki, 2003).</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>A efic&#xE1;cia de Pantoprazol 40 mg EV, no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico foi comprovada em diversos estudos que adotaram a via endovenosa por alguns dias, seguida da via oral (Pantoprazol 40 mg) por algumas semanas (Fumagalli,1998; Plein, 2000;Wurzer, 1999). A remiss&#xE3;o dos sintomas ocorreu em 87% a 100% dos pacientes durante a segunda semana do tratamento (Plein,2000; Wurzer,1999) e em 95% a 100% dos pacientes ap&#xF3;s quatro semanas (Fumagalli,1998). A cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es foi confirmada ap&#xF3;s a quarta semana por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia digestiva alta</a> em 80% a 87% dos pacientes e em 87% a 95% dos pacientes ap&#xF3;s oito semanas de tratamento (Fumagalli,1998; Plein, 2000; Wurzer,1999).</p> <p>Um estudo comparando o esquema de altern&#xE2;ncia da via de administra&#xE7;&#xE3;o com o esquema de administra&#xE7;&#xE3;o oral (EV/Oral) demonstrou cicatriza&#xE7;&#xE3;o no per&#xED;odo de quatro a oito semanas de tratamento respectivamente em 80% e 93% do grupo EV/Oral, <em>versus</em> 72% e 86% do grupo oral. Esses dados demonstraram equival&#xEA;ncia significativa entre as duas modalidades de tratamento e permitem a mudan&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa para a oral sem altera&#xE7;&#xE3;o da dose (Plein, 2000). A avalia&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida em pacientes com doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico tamb&#xE9;m demonstrou ser equivalente quando a administra&#xE7;&#xE3;o oral foi substitu&#xED;da pela endovenosa (Metz, 2000).</p> <p>No tratamento da hemorragia digestiva alta, v&#xE1;rios estudos comprovaram a manuten&#xE7;&#xE3;o do pH intrag&#xE1;strico acima de 6,0 com administra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol endovenoso (Brunner, 1996; Jang 2006; Hung 2007). No tratamento complementar da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica sangrante houve incid&#xEA;ncia significativamente menor de ressangramento com Pantoprazol ev em compara&#xE7;&#xE3;o com os controles (3,7% vs 16,0%, p=0,034; Hung, 2007), com o placebo (7,8% vs 19,8%, p=0,01; Zargar, 2006) e com a ranitidina (4% vs 16%, p=0,04; Hsu, 2004; Duvnjak, 2001). Os mesmos pesquisadores relataram resultados significativos com rela&#xE7;&#xE3;o a menor tempo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o e necessidade de transfus&#xF5;es de sangue.</p> <p>Na profilaxia do sangramento por &#xFA;lcera de estresse relatou-se que o tratamento complementar com IBP endovenoso pode reduzir o sangramento recorrente entre 73% e 83% em compara&#xE7;&#xE3;o com administra&#xE7;&#xE3;o ev de antagonista dos receptores de H2 ou de tratamento expectante (Cash, 2001). Os resultados de um estudo multic&#xEA;ntrico demonstraram que Pantoprazol ev 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia supera <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a> na manuten&#xE7;&#xE3;o de pH&gt;4,0 por 86% do tempo (Morris, 2000).</p> <p>Pantoprazol 40 mg ev &#xE9; equivalente a Pantoprazol 40 mg oral na inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida avaliada por pHmetria intrag&#xE1;strica de 24 horas (Fuder,1998; Hartmann,1998). A m&#xE9;dia do pH por 24 h foi 3,3 e 3,1 respectivamente com administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa e oral, e a diferen&#xE7;a correspondente foi 0,2 (IC de 90%: 0,03-0,44) (Hartmann,1998). A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica ocorre sem desenvolvimento de toler&#xE2;ncia (Aris,2001; Somberg,2001; Trepanier,2000).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um inibidor da bomba de pr&#xF3;tons, isto &#xE9;, promove inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica e dose-dependente da enzima g&#xE1;strica H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, respons&#xE1;vel pela secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico pelas c&#xE9;lulas parietais do est&#xF4;mago. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que, ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o, se acumula no compartimento &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais. &#xC9; ent&#xE3;o convertido em sua forma ativa, uma sulfonamida c&#xED;clica, que se liga &#xE0; H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase (bomba prot&#xF4;nica), causando uma potente e prolongada supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal e estimulada. Tal como os outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e inibidores do receptor H2, Pantoprazol causa uma redu&#xE7;&#xE3;o da acidez no est&#xF4;mago e, consequentemente, um aumento da gastrina proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez.</p> <p>O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Pantoprazol n&#xE3;o atua nos receptores de histamina, de acetilcolina ou de gastrina, mas na etapa final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, independentemente do seu est&#xED;mulo. A organoespecificidade e a seletividade de Pantoprazol decorrem do fato de somente exercer plenamente sua a&#xE7;&#xE3;o em meio &#xE1;cido (pH&lt;3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais elevados. Consequentemente, seus completos efeitos farmacol&#xF3;gicos e terap&#xEA;uticos somente podem ser alcan&#xE7;ados nas c&#xE9;lulas parietais secretoras de &#xE1;cido (Fitton A., Wiseman L., Drugs 1996). Por meio de um mecanismo de &quot;feedback&quot;, esse efeito diminui &#xE0; medida que a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; inibida. O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via intravenosa ou por via oral. O in&#xED;cio de sua a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; logo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da primeira dose e o efeito m&#xE1;ximo &#xE9; cumulativo, ocorrendo dentro de tr&#xEA;s dias. A produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida total &#xE9; restabelecida tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Depois da dissolu&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada no intestino, Pantoprazol &#xE9; absorvido r&#xE1;pida e completamente e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; alcan&#xE7;ada mesmo ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 40 mg. A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, as cin&#xE9;ticas plasm&#xE1;ticas de Pantoprazol s&#xE3;o virtualmente lineares ap&#xF3;s ambas as administra&#xE7;&#xF5;es, oral e intravenosa. A liga&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A excre&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos de Pantoprazol; o restante &#xE9; excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. O principal metab&#xF3;lito presente tanto na urina quanto no plasma &#xE9; o desmetilPantoprazol, conjugado com sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito (cerca de 1,5 h) n&#xE3;o &#xE9; muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Biodisponibilidade:</h5> <p>Aproximadamente 2,0 - 2,5 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o alcan&#xE7;adas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas em torno de 2 &#x2013; 3 &#xB5;g/ml, sendo que estes valores permanecem constantes ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es m&#xFA;ltiplas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e a taxa de depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 0,1 l/h.kg. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 h. Houve poucos casos de indiv&#xED;duos com taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o diminu&#xED;da. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de Pantoprazol nas c&#xE9;lulas parietais, a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a&#xE7;&#xE3;o mais prolongada (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida). A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 77%.</p> <p>A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o teve nenhuma influ&#xEA;ncia sobre a ASC (&#xE1;rea sob a curva) do Pantoprazol, ou sobre a C<sub>max </sub>(concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima), e portanto, sobre a biodisponibilidade do Pantoprazol. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) ser&#xE1; aumentada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos (Huber, 1996).</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>Quando o Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (por exemplo, pacientes em di&#xE1;lise), n&#xE3;o se requer nenhum ajuste de dose. Assim como em indiv&#xED;duos sadios, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta. Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida do principal metab&#xF3;lito aumente moderadamente para 2-3 h, a excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo. Ainda que em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child) os valores de meia-vida aumentem para 7 a 9 h e os valores da ASC aumentem por um fator de 5-7, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas levemente, por um fator de 1,5, comparando-se &#xE0; de indiv&#xED;duos s&#xE3;os. Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em compara&#xE7;&#xE3;o com as de indiv&#xED;duos jovens, por&#xE9;m estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/c\" target=\"_blank\">tireoide</a> no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg.</p> <p>As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se seu aumento com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago por meios de uma a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica sobre a bomba de pr&#xF3;tons das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Pantoprazol &#xE9; convertido em sua forma ativa somente no meio &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, o est&#xE1;gio final da produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago, o que lhe confere seletividade e organoespecificidade. A inibi&#xE7;&#xE3;o depende da dose e afeta tanto a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal como a estimulada.</p> <p>Assim como outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e outros bloqueadores dos receptores H2, o tratamento com Pantoprazol causa redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica e, consequentemente, aumento da gastrina s&#xE9;rica, que, por&#xE9;m, &#xE9; moderado e proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez. O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Uma vez que Pantoprazol se liga diretamente &#xE0; enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, &#xE9; capaz de afetar a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida independentemente do est&#xED;mulo causado por outras subst&#xE2;ncias (acetilcolina, histamina, gastrina). O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via oral ou endovenosa.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o antisecret&#xF3;ria ocorre 15 a 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e o &quot;<em>clearance</em>&quot; gira em torno de 0,1 l/h. kg. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 1 h. H&#xE1; um pequeno n&#xFA;mero de indiv&#xED;duos com elimina&#xE7;&#xE3;o lenta. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do Pantoprazol dentro das c&#xE9;lulas parietais, sua curta meia-vida plasm&#xE1;tica n&#xE3;o corresponde &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o prolongada de seu efeito farmacol&#xF3;gico (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida).</p> <p>Sua farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, a cin&#xE9;tica plasm&#xE1;tica do Pantoprazol tende a ser linear, tanto ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral como endovenosa.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; prote&#xED;na plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de excre&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos do Pantoprazol, sendo o restante excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. Seu principal metab&#xF3;lito, tanto no plasma como na urina, &#xE9; o desmetilpantoprazol, que &#xE9; conjugado com um sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito &#xE9; de aproximadamente1,5 h, n&#xE3;o sendo, portanto, muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica quando Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida (inclusive pacientes em di&#xE1;lise). Assim como para os indiv&#xED;duos s&#xE3;os, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta.</p> <p>Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida de seu principal metab&#xF3;lito sofra um aumento moderado para duas a tr&#xEA;s horas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, sua excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto, n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <p>Embora em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child), se tenha constatado um aumento da meia-vida para valores entre sete e nove horas, e os valores da ASC (&#xE1;rea sob a curva) tenham aumentado de cinco a sete vezes, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas discretamente (1,5 vezes) em rela&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em rela&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos jovens, mas estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-clinicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da tireoide no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg. As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se que ocorre um aumento dessa com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ziprol?

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ziprol® 20 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Ziprol® 40 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ziprol

Comprimidos gastrorresistentes&nbsp;20 mg e&nbsp;40 mg

Com 7 ou 28 comprimidos revestidos gastrorresistentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Ziprol

M.S -&nbsp;1.0146.0064

Farm. Resp.:
Dr. Celso Kaminsk Franceschini
CRF- SP nº 24.024

Laboratórios Baldacci Ltda
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino
São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Pantoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Ziprol, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 20 mg

  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas por problemas no est&#xF4;mago e no in&#xED;cio do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem da secre&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido produzido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Gastrites(<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) ou gastroduodenites(inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino) agudas ou cr&#xF4;nicas e dispepsias n&#xE3;o-ulcerosas (dor ou desconforto na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago que n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a presen&#xE7;a de &#xFA;lceras);</li> <li>Tratamento da doen&#xE7;a por <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago sem causar les&#xE3;o no es&#xF4;fago), das esofagites leves (inflama&#xE7;&#xE3;o leve no es&#xF4;fago) e na manuten&#xE7;&#xE3;o de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es agudas que ocorrem no revestimento do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino, induzidas por medicamentos como os <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o-hormonais.</li>

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

  • <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica duodenal (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido do est&#xF4;mago em contato com o revestimento do in&#xED;cio do intestino), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica g&#xE1;strica (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido no est&#xF4;mago) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago), em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-seZiprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg;</li> <li>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e de outras doen&#xE7;as causadoras de produ&#xE7;&#xE3;o exagerada de &#xE1;cido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em> (bact&#xE9;ria respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras), com a finalidade de redu&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica" target="_blank">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> ou duodenal causada por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> adequados.</li>

Quais as contraindicações do Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Ziprol® não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Ziprol® não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Como usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg uma vez ao dia.</li>

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido.

Na esofagite por refluxo leve
  • <li>Em geral um tratamento de 4 a 8 semanas &#xE9; suficiente.</li>

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>
Para crianças com peso corporal maior que 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;. &#xDA;lceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.</li> <li>Para &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e esofagite por refluxo, em geral um per&#xED;odo de tratamento de quatro semanas &#xE9; adequado.</li> <li>Em casos individuais pode ser necess&#xE1;rio estender o tratamento para 4 semanas (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a>) ou para 8 semanas (&#xFA;lcera g&#xE1;strica e esofagite por refluxo).</li> <li>Em casos isolados de esofagite por refluxo, &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou &#xFA;lcera duodenal, a dose di&#xE1;ria pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refrat&#xE1;rios a outros medicamentos antiulcerosos.</li>
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (1&amp;nbsp;comprimido revestido), uma vez ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;, por at&#xE9; 8 semanas.&amp;nbsp;</li>
Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg
  • <li>Devem utilizar o medicamento Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg comprimidos revestidos.</li>
Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar Ziprol® em jejum.

Qualquer uma das seguintes combinações de Ziprol® com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:
  • <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 500 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula" target="_blank">metronidazol</a> duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia.</li> </ul> </li>

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com Ziprol® (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal
  • <li>A dose di&#xE1;ria de um comprimido de 40 mg n&#xE3;o deve ser excedida, a n&#xE3;o ser em terapia combinada para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em>, na qual pacientes idosos tamb&#xE9;m devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> /dia). Em caso de redu&#xE7;&#xE3;o intensa da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.</li>
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago
  • <li>Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose di&#xE1;ria de 80 mg (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necess&#xE1;rio, aplicando-se medi&#xE7;&#xF5;es de secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico como par&#xE2;metro. Doses di&#xE1;rias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg por dia).</li> <li>Aumentos tempor&#xE1;rios da dose di&#xE1;ria para valores acima de 160 mg de pantoprazol s&#xE3;o poss&#xED;veis, mas n&#xE3;o devem ser administrados por per&#xED;odos que se prolonguem al&#xE9;m do necess&#xE1;rio para controlar devidamente a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento da s&#xED;ndrome de Zollinger-Elisson e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecret&#xF3;rias n&#xE3;o &#xE9; limitada e deve ser adaptada &#xE0; necessidade cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Ziprol funciona?

Comprimido revestido 20 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Ziprol® atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de prótons, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com Ziprol® pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea

O tratamento com os inibidores de bomba de prótons pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberamaltas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue)

A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia (falta de regularidade nos batimentos do coração) e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e à hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;Ziprol® 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa. Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de Lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação

Ziprol® não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos

O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Ziprol® afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com Ziprol® pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de Ziprol® 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziprol?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea/v&#xF4;mito, incha&#xE7;o e distens&#xE3;o abdominal, dor e desconforto abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>, aumento nos n&#xED;veis de enzimas do f&#xED;gado, tontura, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como coceira e rea&#xE7;&#xF5;es de pele (exantema, <em>rash </em>e erup&#xE7;&#xF5;es), fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e mal-estar.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo rea&#xE7;&#xF5;es e choque anafil&#xE1;tico), aumento no n&#xED;vel de gordura no sangue, altera&#xE7;&#xF5;es de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios de paladar, dist&#xFA;rbios visuais (vis&#xE3;o turva), aumento nos n&#xED;veis de bilirrubina, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, incha&#xE7;o na pele ou mucosas, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, crescimento de mamas em homens, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura corporal, incha&#xE7;o perif&#xE9;rico.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, pancitopenia), desorienta&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reações de frequência desconhecida
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de s&#xF3;dio/magn&#xE9;sio, alucina&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, dano &#xE0;s c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e/ou olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o renal (nefrite intersticial), s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Lyell, <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia* (baixos n&#xED;veis de c&#xE1;lcio no sangue), hipocalemia* (baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) e s&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;&#xE0; droga com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos.</li>

*Hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e/ou hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) podem estar relacionadas á ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue).

Pacientes Pediátricos

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem:
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria alta, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, diarreia, v&#xF4;mito, irrita&#xE7;&#xE3;o da pele e dor abdominal.</li>
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:
  • <li>Geral: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, incha&#xE7;o facial;</li> <li>Gastrintestinal: pris&#xE3;o de ventre, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, n&#xE1;usea;</li> <li>Metab&#xF3;lico/Nutricional: aumento de triglicer&#xED;dios, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas e creatinoquinase (CK);</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular;</li> <li>Sistema Nervoso: tontura, vertigem;</li> <li>Pele e Anexos: urtic&#xE1;ria.</li>

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade &#xE0; luz, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue, incha&#xE7;o generalizado, depress&#xE3;o, coceira, diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e vis&#xE3;o turva.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ziprol?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto&nbsp;do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ziprol?

Cada comprimido revestido de Ziprol® 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">22,55 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Cada comprimido revestido de Ziprol® 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">45,10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ziprol maior do que a recomendada?

No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de&nbsp;mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ziprol com outros remédios?

Ziprol®

Apresentações do Ziprol

Comprimidos gastrorresistentes&nbsp;20 mg e&nbsp;40 mg

Com 7 ou 28 comprimidos revestidos gastrorresistentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

40mg, caixa com 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Pantoprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Ziprol, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido revestido 20 mg

  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas por problemas no est&#xF4;mago e no in&#xED;cio do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem da secre&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido produzido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Gastrites(<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>) ou gastroduodenites(inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino) agudas ou cr&#xF4;nicas e dispepsias n&#xE3;o-ulcerosas (dor ou desconforto na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago que n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a presen&#xE7;a de &#xFA;lceras);</li> <li>Tratamento da doen&#xE7;a por <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago sem causar les&#xE3;o no es&#xF4;fago), das esofagites leves (inflama&#xE7;&#xE3;o leve no es&#xF4;fago) e na manuten&#xE7;&#xE3;o de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos;</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es agudas que ocorrem no revestimento do est&#xF4;mago e do in&#xED;cio do intestino, induzidas por medicamentos como os <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o-hormonais.</li>

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

  • <li>Tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica duodenal (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido do est&#xF4;mago em contato com o revestimento do in&#xED;cio do intestino), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica g&#xE1;strica (&#xFA;lcera causada pelo &#xE1;cido no est&#xF4;mago) e das esofagites de refluxo moderadas ou graves (doen&#xE7;a causada pela volta do conte&#xFA;do do est&#xF4;mago para o es&#xF4;fago), em adultos e pacientes pedi&#xE1;tricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-seZiprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg;</li> <li>Tratamento da S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison e de outras doen&#xE7;as causadoras de produ&#xE7;&#xE3;o exagerada de &#xE1;cido pelo est&#xF4;mago;</li> <li>Para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em> (bact&#xE9;ria respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras), com a finalidade de redu&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica" target="_blank">&#xFA;lcera g&#xE1;strica</a> ou duodenal causada por este microrganismo. Neste caso, deve ser associado a dois <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> adequados.</li>

Quais as contraindicações do Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Ziprol® não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Ziprol® não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Como usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã.

  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg uma vez ao dia.</li>

A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido.

Na esofagite por refluxo leve
  • <li>Em geral um tratamento de 4 a 8 semanas &#xE9; suficiente.</li>

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>
Para crianças com peso corporal maior que 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por at&#xE9; 8 semanas.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Ziprol® pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves
  • <li>A posologia habitualmente recomendada para adultos &#xE9; de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;. &#xDA;lceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.</li> <li>Para &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e esofagite por refluxo, em geral um per&#xED;odo de tratamento de quatro semanas &#xE9; adequado.</li> <li>Em casos individuais pode ser necess&#xE1;rio estender o tratamento para 4 semanas (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-duodenal" target="_blank">&#xFA;lcera duodenal</a>) ou para 8 semanas (&#xFA;lcera g&#xE1;strica e esofagite por refluxo).</li> <li>Em casos isolados de esofagite por refluxo, &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou &#xFA;lcera duodenal, a dose di&#xE1;ria pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refrat&#xE1;rios a outros medicamentos antiulcerosos.</li>
Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg
  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg (1&amp;nbsp;comprimido revestido), uma vez ao dia, antes, durante ou ap&#xF3;s o caf&#xE9; da manh&#xE3;, por at&#xE9; 8 semanas.&amp;nbsp;</li>
Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg
  • <li>Devem utilizar o medicamento Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 20 mg comprimidos revestidos.</li>
Para erradicação do Helicobacter pylori

Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda nesta condição administrar Ziprol® em jejum.

Qualquer uma das seguintes combinações de Ziprol® com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:
  • <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 500 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula" target="_blank">metronidazol</a> duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia.</li> </ul> </li> <li>Um comprimido de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg duas vezes ao dia; <ul> <li>+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia;</li> <li>+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia.</li> </ul> </li>

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com Ziprol® (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal
  • <li>A dose di&#xE1;ria de um comprimido de 40 mg n&#xE3;o deve ser excedida, a n&#xE3;o ser em terapia combinada para erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>Helicobacter pylori</em>, na qual pacientes idosos tamb&#xE9;m devem tomar durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> /dia). Em caso de redu&#xE7;&#xE3;o intensa da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg ao dia.</li>
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago
  • <li>Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose di&#xE1;ria de 80 mg (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necess&#xE1;rio, aplicando-se medi&#xE7;&#xF5;es de secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico como par&#xE2;metro. Doses di&#xE1;rias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Ziprol<sup>&#xAE;</sup> 40 mg por dia).</li> <li>Aumentos tempor&#xE1;rios da dose di&#xE1;ria para valores acima de 160 mg de pantoprazol s&#xE3;o poss&#xED;veis, mas n&#xE3;o devem ser administrados por per&#xED;odos que se prolonguem al&#xE9;m do necess&#xE1;rio para controlar devidamente a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento da s&#xED;ndrome de Zollinger-Elisson e outras condi&#xE7;&#xF5;es patol&#xF3;gicas hipersecret&#xF3;rias n&#xE3;o &#xE9; limitada e deve ser adaptada &#xE0; necessidade cl&#xED;nica.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Ziprol funciona?

Comprimido revestido 20 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

Ziprol® (pantoprazol) é um medicamento classificado como “Inibidor de Bomba de Prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Ziprol® atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida.

O início de sua ação se dá logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ziprol?

Comprimido revestido 20 mg / Comprimido revestido&nbsp;40 mg

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de prótons, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com Ziprol® pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea

O tratamento com os inibidores de bomba de prótons pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberamaltas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue)

A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia (falta de regularidade nos batimentos do coração) e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e à hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção de vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;Ziprol® 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa. Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os medicamentos inibidores da bomba de prótons, como pantoprazol, estão associados em casos raros com a ocorrência de Lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia (dor nas juntas), o paciente deve procurar ajuda médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação

Ziprol® não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Portanto, a decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos

O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas

Não se espera que Ziprol® afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com Ziprol® pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Exclusivo comprimido revestido&nbsp;40 mg

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica.

Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Pacientes idosos

Ziprol® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave), Ziprol® deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de Ziprol® 20 mg ao dia. Se houver aumento nos valores das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ziprol?

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea/v&#xF4;mito, incha&#xE7;o e distens&#xE3;o abdominal, dor e desconforto abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>, aumento nos n&#xED;veis de enzimas do f&#xED;gado, tontura, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como coceira e rea&#xE7;&#xF5;es de pele (exantema, <em>rash </em>e erup&#xE7;&#xF5;es), fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e mal-estar.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo rea&#xE7;&#xF5;es e choque anafil&#xE1;tico), aumento no n&#xED;vel de gordura no sangue, altera&#xE7;&#xF5;es de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios de paladar, dist&#xFA;rbios visuais (vis&#xE3;o turva), aumento nos n&#xED;veis de bilirrubina, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, incha&#xE7;o na pele ou mucosas, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular, crescimento de mamas em homens, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura corporal, incha&#xE7;o perif&#xE9;rico.</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas do sangue (leucopenia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, pancitopenia), desorienta&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reações de frequência desconhecida
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de s&#xF3;dio/magn&#xE9;sio, alucina&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, dano &#xE0;s c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e/ou olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado, inflama&#xE7;&#xE3;o renal (nefrite intersticial), s&#xED;ndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Lyell, <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia* (baixos n&#xED;veis de c&#xE1;lcio no sangue), hipocalemia* (baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) e s&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;&#xE0; droga com eosinofilia e sintomas sist&#xEA;micos.</li>

*Hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e/ou hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue) podem estar relacionadas á ocorrência de hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue).

Pacientes Pediátricos

Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos.

As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16 anos incluem:
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria alta, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, diarreia, v&#xF4;mito, irrita&#xE7;&#xE3;o da pele e dor abdominal.</li>
As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:
  • <li>Geral: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, incha&#xE7;o facial;</li> <li>Gastrintestinal: pris&#xE3;o de ventre, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, n&#xE1;usea;</li> <li>Metab&#xF3;lico/Nutricional: aumento de triglicer&#xED;dios, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas e creatinoquinase (CK);</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor muscular;</li> <li>Sistema Nervoso: tontura, vertigem;</li> <li>Pele e Anexos: urtic&#xE1;ria.</li>

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade &#xE0; luz, boca seca, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue, incha&#xE7;o generalizado, depress&#xE3;o, coceira, diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e vis&#xE3;o turva.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ziprol?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto&nbsp;do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ziprol?

Cada comprimido revestido de Ziprol® 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">22,55 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Cada comprimido revestido de Ziprol® 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Pantoprazol s&#xF3;dico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol)</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">45,10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, copolímero do ácido metacrílico e acrilato de etila, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80, silicato de magnésio e simeticona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ziprol maior do que a recomendada?

No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de&nbsp;mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ziprol com outros remédios?

Ziprol® pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de Ziprol®. Nos tratamentos de longo prazo, o pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago) pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina).

Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a>, cafe&#xED;na, <a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, etanol, <a href="https://consultaremedios.com.br/glibenclamida/bula" target="_blank">glibenclamida</a>, metoprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula" target="_blank">nifedipina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula" target="_blank">piroxicam</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/levonorgestrel/bula" target="_blank">levonorgestrel</a> e etinilestradiol. Uma intera&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol com outros medicamentos ou compostos, os quais s&#xE3;o metabolizados pelo mesmo sistema de enzima, n&#xE3;o pode ser exclu&#xED;da.</li>

A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel ou inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel.

Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

O uso de Ziprol® juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos, levando possivelmente à toxicidade do metotrexato.

A coadministração de pantoprazol não é recomendada com inibidores da protease do HIV para os quais a absorção depende da acidez estomacal, tais como o atazanavir, nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua biodisponibilidade.

Exclusivo comprimido revestido 20 mg:&nbsp;Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Exclusivo comprimido revestido 40 mg:&nbsp;A administração de Ziprol® simultaneamente com os antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com Ziprol®.

Ingestão com alimentos

Não há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos juntamente com Ziprol®.

Ziprol® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Interferência em exames de laboratório

Em alguns poucos casos isolados, detectou-se alterações no tempo de coagulação com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação após o início e o final ou durante o tratamento com pantoprazol. Níveis aumentados de cromogranina A podem interferir com as investigações de tumores neuroendócrinos. Para evitar essa interferência, o tratamento com inibidores das bombas de prótons deve ser interrompido 14 dias antes do doseamento de cromogranina A.

Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol

Drogas que inibem ou induzem a enzima CYP2C19

Os medicamentos inibidores da CYP2C19, tais como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição&nbsp;sistêmica (concentração na circulação sanguínea) do pantoprazol. Os medicamentos indutores da enzima CYP2C19 podem diminuir a exposição sistêmica a pantoprazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Ziprol com alimentos?

Comprimido

A ingestão concomitante de alimentos não teve influência relevante sobre a ASC e sobre a Cmáx de pantoprazol sódico e, portanto, sobre a biodisponibilidade. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) será aumentada pela ingestão concomitante de alimentos. Pantoprazol pode ser administrado com ou sem alimentos.

Qual a ação da substância do Ziprol (Pantoprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>A efic&#xE1;cia do Pantoprazol no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico envolvendo os diferentes graus de comprometimento do &#xF3;rg&#xE3;o foi demonstrada em diversos estudos cl&#xED;nicos mediante avalia&#xE7;&#xE3;o endosc&#xF3;pica e evolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas durante um mesmo per&#xED;odo de tratamento, em geral quatro e oito semanas.</p> <p>Com Pantoprazol 20 mg, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e al&#xED;vio dos sintomas na doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico de grau leve e sem eros&#xE3;o variaram entre 80% e 89,7% em tratamento de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o quatro semanase entre 90% a 96% em tratamento de 8 semanas.</p> <p>Comparativamente, os resultados com ranitidina 300 mg foram de 55% a 74,4% % em tratamento de quatro semanas e de 73% a 88,4% em tratamento de 8 semanas. As diferen&#xE7;as entre a efic&#xE1;cia dos f&#xE1;rmacos foram estatisticamente significativas (van Zyl, 2000; Ramirez-Barba,1998; Dettmer,1998). O al&#xED;vio da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a> em doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico sem esofagite, ocorreu em 80% dos pacientes ap&#xF3;s duas semanas de tratamento com Pantoprazol 20mg e em 46% do grupo placebo (p&lt;0,001) (Moola, 1999).</p> <p>No tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico moderado a grave, Pantoprazol 40 mg proporcionou em quatro semanas de tratamento al&#xED;vio dos sintomas significativamente mais r&#xE1;pido do que esomeprazol 40 mg (Scholten, 2003). Estudos comparativos com bloqueadores H2 demonstraram a superioridade de Pantoprazol 40 mg, com taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o que variaram de 69% a 81,9% (Pantoprazol) e 43,3% a 57% (bloqueador H2) em quatro semanas de tratamento, e de 82% a 94% (Pantoprazol) e 60% a 74% ( bloqueador H2) em oito semanas. Em ambos os per&#xED;odos, as diferen&#xE7;as foram significativas em todos os estudos (Duvnjak, 2000; Gallo, 1998; Dammann, 1997; Koop, 1995). O al&#xED;vio da pirose ap&#xF3;s duas e quatro semanas de tratamento foi de 81% e 91% nos pacientes tratados com Pantoprazol <em>versus</em> 55% e 58% nos pacientes tratados com ranitidina (ambos p&lt;0,001) em uma popula&#xE7;&#xE3;o brasileira (Meneghelli,2000).</p> <p>No tratamento de &#xFA;lceras duodenais, as porcentagens de cicatriza&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;aram &#xED;ndices elevados, que variaram de 61% a 81% (Pantoprazol 40 mg) <em>versus</em> 35% a 53% (bolqueador H2) no tratamento de duas semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 81% a 86% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas (as diferen&#xE7;as foram significativas para ambos per&#xED;odos em todos os estudos) (van Rensburg,1994; Judmaier, 1994; Dibildox, 1996; Scheirle, 1997).</p> <p>Em &#xFA;lceras g&#xE1;stricas, a terapia com Pantoprazol 40 mg proporcionou taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o significativamente mais elevadas (p&lt;0,05) do que os bloqueadores H2, variando de 82% a 87% (Pantoprazol) e de 58% a 70% (bloqueador H2) no tratamento de quatro semanas e de 91% a 97% (Pantoprazol) <em>versus</em> 80% a 82% (bloqueador H2) no tratamento de oito semanas (Hotz, 1995; Bosseckert, 1997). Em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor, o Pantoprazol foi significativamente superior ao bloqueador H2: 81% <em>versus</em> 62% (Schepp,1995).</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<em> <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/h-pylori/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">H. pylori</a></em> com Pantoprazol associado a diferentes esquemas de antibi&#xF3;ticos mostrou-se altamente eficaz (Bardhan, 1998; Dajani, 1998; Ellenrieder, 1998; Adamek, 1998; Luna, 1999; Dani, 2000; Castro, 2001, Cheer, 2003) apresentando &#xED;ndices elevados de erradica&#xE7;&#xE3;o, de at&#xE9; 100% PP e 92,6% ITT (Adamek, 1995).</p> <p>Na dispepsia funcional, a melhora dos sintomas no grupo tratado com Pantoprazol 20 mg durante 28 dias foi de 58%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 47% nos tratados com placebo pelo mesmo per&#xED;odo (OR 0,646). (Rensburg, 2002). Para a profilaxia do desenvolvimento de les&#xF5;es gastrintestinais devidas ao uso cont&#xED;nuo de anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o hormonais, Pantoprazol 20 mg demonstrou ser mais eficaz e bem tolerado que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">misoprostol</a> 400 &#x3BC;g/dia (p&lt;0,001), com taxas de 93% e 89% (Pantoprazol) e 79% e 70 % (misoprostol) na an&#xE1;lise ITT ap&#xF3;s tr&#xEA;s e seis meses de tratamento, respectivamente. A diferen&#xE7;a foi significativa aos seis meses. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; melhora dos sintomas, com Pantoprazol as taxas aos tr&#xEA;s e seis meses foram de 99% e com misoprostol foram de 92% (p=0,005 aos 3 meses e p=0,002 aos 6 meses) (Stupnicki, 2003).</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>A efic&#xE1;cia de Pantoprazol 40 mg EV, no tratamento da doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico foi comprovada em diversos estudos que adotaram a via endovenosa por alguns dias, seguida da via oral (Pantoprazol 40 mg) por algumas semanas (Fumagalli,1998; Plein, 2000;Wurzer, 1999). A remiss&#xE3;o dos sintomas ocorreu em 87% a 100% dos pacientes durante a segunda semana do tratamento (Plein,2000; Wurzer,1999) e em 95% a 100% dos pacientes ap&#xF3;s quatro semanas (Fumagalli,1998). A cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es foi confirmada ap&#xF3;s a quarta semana por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia digestiva alta</a> em 80% a 87% dos pacientes e em 87% a 95% dos pacientes ap&#xF3;s oito semanas de tratamento (Fumagalli,1998; Plein, 2000; Wurzer,1999).</p> <p>Um estudo comparando o esquema de altern&#xE2;ncia da via de administra&#xE7;&#xE3;o com o esquema de administra&#xE7;&#xE3;o oral (EV/Oral) demonstrou cicatriza&#xE7;&#xE3;o no per&#xED;odo de quatro a oito semanas de tratamento respectivamente em 80% e 93% do grupo EV/Oral, <em>versus</em> 72% e 86% do grupo oral. Esses dados demonstraram equival&#xEA;ncia significativa entre as duas modalidades de tratamento e permitem a mudan&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa para a oral sem altera&#xE7;&#xE3;o da dose (Plein, 2000). A avalia&#xE7;&#xE3;o da supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida em pacientes com doen&#xE7;a por refluxo gastroesof&#xE1;gico tamb&#xE9;m demonstrou ser equivalente quando a administra&#xE7;&#xE3;o oral foi substitu&#xED;da pela endovenosa (Metz, 2000).</p> <p>No tratamento da hemorragia digestiva alta, v&#xE1;rios estudos comprovaram a manuten&#xE7;&#xE3;o do pH intrag&#xE1;strico acima de 6,0 com administra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol endovenoso (Brunner, 1996; Jang 2006; Hung 2007). No tratamento complementar da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica sangrante houve incid&#xEA;ncia significativamente menor de ressangramento com Pantoprazol ev em compara&#xE7;&#xE3;o com os controles (3,7% vs 16,0%, p=0,034; Hung, 2007), com o placebo (7,8% vs 19,8%, p=0,01; Zargar, 2006) e com a ranitidina (4% vs 16%, p=0,04; Hsu, 2004; Duvnjak, 2001). Os mesmos pesquisadores relataram resultados significativos com rela&#xE7;&#xE3;o a menor tempo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o e necessidade de transfus&#xF5;es de sangue.</p> <p>Na profilaxia do sangramento por &#xFA;lcera de estresse relatou-se que o tratamento complementar com IBP endovenoso pode reduzir o sangramento recorrente entre 73% e 83% em compara&#xE7;&#xE3;o com administra&#xE7;&#xE3;o ev de antagonista dos receptores de H2 ou de tratamento expectante (Cash, 2001). Os resultados de um estudo multic&#xEA;ntrico demonstraram que Pantoprazol ev 80 mg tr&#xEA;s vezes ao dia supera <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a> na manuten&#xE7;&#xE3;o de pH&gt;4,0 por 86% do tempo (Morris, 2000).</p> <p>Pantoprazol 40 mg ev &#xE9; equivalente a Pantoprazol 40 mg oral na inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida avaliada por pHmetria intrag&#xE1;strica de 24 horas (Fuder,1998; Hartmann,1998). A m&#xE9;dia do pH por 24 h foi 3,3 e 3,1 respectivamente com administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa e oral, e a diferen&#xE7;a correspondente foi 0,2 (IC de 90%: 0,03-0,44) (Hartmann,1998). A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica ocorre sem desenvolvimento de toler&#xE2;ncia (Aris,2001; Somberg,2001; Trepanier,2000).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um inibidor da bomba de pr&#xF3;tons, isto &#xE9;, promove inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica e dose-dependente da enzima g&#xE1;strica H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, respons&#xE1;vel pela secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico pelas c&#xE9;lulas parietais do est&#xF4;mago. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que, ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o, se acumula no compartimento &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais. &#xC9; ent&#xE3;o convertido em sua forma ativa, uma sulfonamida c&#xED;clica, que se liga &#xE0; H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase (bomba prot&#xF4;nica), causando uma potente e prolongada supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal e estimulada. Tal como os outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e inibidores do receptor H2, Pantoprazol causa uma redu&#xE7;&#xE3;o da acidez no est&#xF4;mago e, consequentemente, um aumento da gastrina proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez.</p> <p>O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Pantoprazol n&#xE3;o atua nos receptores de histamina, de acetilcolina ou de gastrina, mas na etapa final da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, independentemente do seu est&#xED;mulo. A organoespecificidade e a seletividade de Pantoprazol decorrem do fato de somente exercer plenamente sua a&#xE7;&#xE3;o em meio &#xE1;cido (pH&lt;3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais elevados. Consequentemente, seus completos efeitos farmacol&#xF3;gicos e terap&#xEA;uticos somente podem ser alcan&#xE7;ados nas c&#xE9;lulas parietais secretoras de &#xE1;cido (Fitton A., Wiseman L., Drugs 1996). Por meio de um mecanismo de &quot;feedback&quot;, esse efeito diminui &#xE0; medida que a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; inibida. O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via intravenosa ou por via oral. O in&#xED;cio de sua a&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; logo ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da primeira dose e o efeito m&#xE1;ximo &#xE9; cumulativo, ocorrendo dentro de tr&#xEA;s dias. A produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida total &#xE9; restabelecida tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Depois da dissolu&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o retardada no intestino, Pantoprazol &#xE9; absorvido r&#xE1;pida e completamente e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; alcan&#xE7;ada mesmo ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 40 mg. A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, as cin&#xE9;ticas plasm&#xE1;ticas de Pantoprazol s&#xE3;o virtualmente lineares ap&#xF3;s ambas as administra&#xE7;&#xF5;es, oral e intravenosa. A liga&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A excre&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de elimina&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos de Pantoprazol; o restante &#xE9; excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. O principal metab&#xF3;lito presente tanto na urina quanto no plasma &#xE9; o desmetilPantoprazol, conjugado com sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito (cerca de 1,5 h) n&#xE3;o &#xE9; muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Biodisponibilidade:</h5> <p>Aproximadamente 2,0 - 2,5 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o alcan&#xE7;adas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas em torno de 2 &#x2013; 3 &#xB5;g/ml, sendo que estes valores permanecem constantes ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es m&#xFA;ltiplas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e a taxa de depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 0,1 l/h.kg. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 h. Houve poucos casos de indiv&#xED;duos com taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o diminu&#xED;da. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica de Pantoprazol nas c&#xE9;lulas parietais, a sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o est&#xE1; relacionada com a&#xE7;&#xE3;o mais prolongada (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida). A biodisponibilidade absoluta &#xE9; de 77%.</p> <p>A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o teve nenhuma influ&#xEA;ncia sobre a ASC (&#xE1;rea sob a curva) do Pantoprazol, ou sobre a C<sub>max </sub>(concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima), e portanto, sobre a biodisponibilidade do Pantoprazol. Somente a variabilidade do tempo (lag-time) ser&#xE1; aumentada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos (Huber, 1996).</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>Quando o Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (por exemplo, pacientes em di&#xE1;lise), n&#xE3;o se requer nenhum ajuste de dose. Assim como em indiv&#xED;duos sadios, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta. Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida do principal metab&#xF3;lito aumente moderadamente para 2-3 h, a excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo. Ainda que em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child) os valores de meia-vida aumentem para 7 a 9 h e os valores da ASC aumentem por um fator de 5-7, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas levemente, por um fator de 1,5, comparando-se &#xE0; de indiv&#xED;duos s&#xE3;os. Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em compara&#xE7;&#xE3;o com as de indiv&#xED;duos jovens, por&#xE9;m estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/c\" target=\"_blank\">tireoide</a> no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg.</p> <p>As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se seu aumento com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>Pantoprazol &#xE9; um benzimidazol substitu&#xED;do que inibe a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago por meios de uma a&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica sobre a bomba de pr&#xF3;tons das c&#xE9;lulas parietais g&#xE1;stricas. Pantoprazol &#xE9; convertido em sua forma ativa somente no meio &#xE1;cido das c&#xE9;lulas parietais, onde inibe a enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, o est&#xE1;gio final da produ&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido clor&#xED;drico no est&#xF4;mago, o que lhe confere seletividade e organoespecificidade. A inibi&#xE7;&#xE3;o depende da dose e afeta tanto a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal como a estimulada.</p> <p>Assim como outros inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e outros bloqueadores dos receptores H2, o tratamento com Pantoprazol causa redu&#xE7;&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica e, consequentemente, aumento da gastrina s&#xE9;rica, que, por&#xE9;m, &#xE9; moderado e proporcional &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da acidez. O aumento de gastrina &#xE9; revers&#xED;vel. Uma vez que Pantoprazol se liga diretamente &#xE0; enzima H<sup>+</sup>K<sup>+</sup>ATPase, &#xE9; capaz de afetar a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida independentemente do est&#xED;mulo causado por outras subst&#xE2;ncias (acetilcolina, histamina, gastrina). O efeito &#xE9; o mesmo se a subst&#xE2;ncia ativa for administrada por via oral ou endovenosa.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o antisecret&#xF3;ria ocorre 15 a 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o situa-se em torno de 0,15 l/kg e o &quot;<em>clearance</em>&quot; gira em torno de 0,1 l/h. kg. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 1 h. H&#xE1; um pequeno n&#xFA;mero de indiv&#xED;duos com elimina&#xE7;&#xE3;o lenta. Em fun&#xE7;&#xE3;o da ativa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica do Pantoprazol dentro das c&#xE9;lulas parietais, sua curta meia-vida plasm&#xE1;tica n&#xE3;o corresponde &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o prolongada de seu efeito farmacol&#xF3;gico (inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida).</p> <p>Sua farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o varia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou repetida. Na faixa de dosagem de 10 a 80 mg, a cin&#xE9;tica plasm&#xE1;tica do Pantoprazol tende a ser linear, tanto ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral como endovenosa.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; prote&#xED;na plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 98%. A subst&#xE2;ncia &#xE9; quase exclusivamente metabolizada no f&#xED;gado. A elimina&#xE7;&#xE3;o renal representa a principal via de excre&#xE7;&#xE3;o (cerca de 80%) dos metab&#xF3;litos do Pantoprazol, sendo o restante excretado com as fezes. Nenhum dos metab&#xF3;litos &#xE9; considerado biologicamente ativo. Seu principal metab&#xF3;lito, tanto no plasma como na urina, &#xE9; o desmetilpantoprazol, que &#xE9; conjugado com um sulfato. A meia-vida do principal metab&#xF3;lito &#xE9; de aproximadamente1,5 h, n&#xE3;o sendo, portanto, muito maior do que a do pr&#xF3;prio Pantoprazol.</p> <h5>Caracter&#xED;sticas em pacientes especiais:</h5> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica quando Pantoprazol &#xE9; administrado a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida (inclusive pacientes em di&#xE1;lise). Assim como para os indiv&#xED;duos s&#xE3;os, a meia-vida do Pantoprazol &#xE9; curta.</p> <p>Somente pequenas quantidades de Pantoprazol s&#xE3;o dialis&#xE1;veis. Embora a meia-vida de seu principal metab&#xF3;lito sofra um aumento moderado para duas a tr&#xEA;s horas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida, sua excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ainda r&#xE1;pida e portanto, n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <p>Embora em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica (classes A e B de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o de Child), se tenha constatado um aumento da meia-vida para valores entre sete e nove horas, e os valores da ASC (&#xE1;rea sob a curva) tenham aumentado de cinco a sete vezes, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima aumenta apenas discretamente (1,5 vezes) em rela&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios idosos, a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> (concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima) aumentam discretamente em rela&#xE7;&#xE3;o a indiv&#xED;duos jovens, mas estes aumentos n&#xE3;o s&#xE3;o clinicamente significativos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-clinicos</h4> <h5>Carcinogenese, mutag&#xEA;nese, diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade:</h5> <p>Os dados dos estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.</p> <p>Nos estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos observaram-se neoplasias neuroend&#xF3;crinas. Al&#xE9;m disso, foram encontrados papilomas de c&#xE9;lulas escamosas no est&#xF4;mago (forestomach) do rato. O mecanismo que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de carcinoides g&#xE1;stricos por benzimidazois substitu&#xED;dos foi cuidadosamente investigado e pode-se concluir que se trata de uma rea&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria aos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina massivamente elevados que ocorrem em ratos durante o tratamento cr&#xF4;nico com dose elevada. Nos estudos com roedores, de dois anos, foi observado um aumento do n&#xFA;mero de tumores hep&#xE1;ticos em ratos e camundongos f&#xEA;meas e foi interpretado como sendo devido &#xE0; alta taxa de metaboliza&#xE7;&#xE3;o do Pantoprazol no f&#xED;gado.</p> <h5>Toxicologia e/ou Farmacologia Animal:</h5> <p>Foi observado um ligeiro aumento das altera&#xE7;&#xF5;es neopl&#xE1;sicas da tireoide no grupo de ratos que receberam a dose mais elevada (200 mg/kg). A ocorr&#xEA;ncia destas neoplasias est&#xE1; associada com as altera&#xE7;&#xF5;es induzidas pelo Pantoprazol na metaboliza&#xE7;&#xE3;o da tiroxina no f&#xED;gado de rato. Como a dose terap&#xEA;utica para o homem &#xE9; baixa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperados efeitos adversos para a tireoide.</p> <p>Em estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o em animais, os sinais de toxicidade fetal leve foram observados em doses acima de 3 mg/kg. As investiga&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o revelaram qualquer evid&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o da fertilidade ou efeitos teratog&#xEA;nicos.</p> <p>A passagem para a placenta foi investigada em ratos e observou-se que ocorre um aumento dessa com o avan&#xE7;o da gesta&#xE7;&#xE3;o. Como resultado, a concentra&#xE7;&#xE3;o de pantoprazol no feto &#xE9; aumentada pouco antes do nascimento.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ziprol?

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ziprol® 20 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Ziprol® 40 mg

É um comprimido revestido, amarelo, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ziprol

Comprimidos gastrorresistentes&nbsp;20 mg e&nbsp;40 mg

Com 7 ou 28 comprimidos revestidos gastrorresistentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Dizeres Legais do Ziprol

M.S -&nbsp;1.0146.0064

Farm. Resp.:
Dr. Celso Kaminsk Franceschini
CRF- SP nº 24.024

Laboratórios Baldacci Ltda
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino
São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira



Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Baldacci

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