Baxter Glicina

15mg/mL, caixa com 1 bolsa com 3000mL de solução para irrigação urológica (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicina
Classe Terapêutica
:
Soluções de Irrigação - Glicina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Outros
Especialidade
:
Nefrologia e Urologia

Bula do medicamento

Baxter Glicina, para o que é indicado e para o que serve?

Glicina 1,5% Solução para Irrigação Urológica é indicada para uso como fluido urológico irrigante com instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga urinária. Pode ser utilizada na lavagem de um cateter fixo para manter a desobstrução.

Como o Baxter Glicina funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Glicina 1,5% Solu&#xE7;&#xE3;o para Irriga&#xE7;&#xE3;o Urol&#xF3;gica &#xE9; &#xFA;til como fluido irrigante para bexiga, pois esta solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; hemol&#xED;tica ou eletrol&#xED;tica ou fracamente ionizada e proporciona um alto grau de visibilidade para procedimentos urol&#xF3;gicos que necessitem de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>. Durante procedimentos cir&#xFA;rgicos transuretrais, a solu&#xE7;&#xE3;o age como uma rinsagem para remo&#xE7;&#xE3;o de sangue e fragmentos de tecidos. Tamb&#xE9;m mantem a desobstru&#xE7;&#xE3;o de cateter fixo no per&#xED;odo imediato p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. A glicina que entra na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; convertida a serina e &#xE1;cido glioxilico.</p> <p>Glicina 1,5% para Irriga&#xE7;&#xE3;o Urol&#xF3;gica &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica, n&#xE3;o hemol&#xED;tica, n&#xE3;o eletrol&#xED;tica, ou fracamente ionizada, para dose &#xFA;nica acondicionada em bolsas pl&#xE1;sticas flex&#xED;veis Viaflex para uso como solu&#xE7;&#xE3;o irrigadora urol&#xF3;gica. Cada litro cont&#xE9;m 15 g de glicina (NH<sub>2</sub>CH<sub>2</sub> - COOH) dissolvido em &#xE1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o, pH 6,0 (4,5 a 6,5). A osmolaridade &#xE9; de 200 mOsmol/L (calculada). A faixa fisiol&#xF3;gica normal de osmolaridade &#xE9; de aproximadamente 280 a 310 mOsmol/L. N&#xE3;o foi adicionado nenhum agente antimicrobiano.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica flex&#xED;vel Viaflex &#xE9; fabricada a partir de um cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o inv&#xF3;lucro protetor externo &#xE9; insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 p.p.m. (partes por milh&#xE3;o). Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para bolsas pl&#xE1;sticas, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Quais as contraindicações do Baxter Glicina?

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com anúria (diminuição e a ausência da produção de urina).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Baxter Glicina?

Usar técnica asséptica.

Para abrir

Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo solução. Pode ser observada alguma opacidade do plástico devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

O preparo e administração devem ser seguidos às recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.

Preparação para Administração

{"tag":"ol","value":" <li>Remover o protetor de pl&#xE1;stico do tubo de sa&#xED;da da solu&#xE7;&#xE3;o no fundo da embalagem.</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%.</li> <li>Suspender a embalagem pela al&#xE7;a de sustenta&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Conectar o equipo para irriga&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o. Consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo.</li> "}

Se for necessário adicionar antibióticos ou outros medicamentos, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução glicina 1,5% para irrigação.

Para adição de medicamentos

Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções de irrigação.

Para administração de medicamentos na Solução Glicina 1,5%:
{"tag":"ol","value":" <li>Preparar o s&#xED;tio de inje&#xE7;&#xE3;o fazendo sua assepsia.</li> <li>Utilizar uma seringa com agulha est&#xE9;ril para perfurar o s&#xED;tio pr&#xF3;prio para administra&#xE7;&#xE3;o de medicamentos e injetar o medicamento na solu&#xE7;&#xE3;o de irriga&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Misturar o medicamento completamente na solu&#xE7;&#xE3;o de irriga&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>P&#xF3;s-liofilizados devem ser reconstitu&#xED;dos/suspendidos no diluente est&#xE9;ril e apirog&#xEA;nico adequado antes de serem adicionados &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de irriga&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

Nota: manter a bolsa em seu involucro protetor (sobrebolsa) até o momento do uso.

Após a abertura da sobrebolsa, a solução deve ser utilizada em 30 dias.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Baxter Glicina

{"tag":"hr","value":" <p>O volume necess&#xE1;rio de solu&#xE7;&#xE3;o ir&#xE1; variar com a natureza e a dura&#xE7;&#xE3;o do procedimento urol&#xF3;gico.</p> <p>Se desejado, o aquecimento dever&#xE1; ser feito dentro da embalagem protetora &#xE0; uma temperatura aproximada do corpo, em banho-maria ou estufa n&#xE3;o devendo exceder 45&#x2DA;C.</p> <p>Solu&#xE7;&#xF5;es de Irriga&#xE7;&#xE3;o devem ser inspecionadas visualmente em rela&#xE7;&#xE3;o a part&#xED;culas de mat&#xE9;ria e descolora&#xE7;&#xE3;o, antes da administra&#xE7;&#xE3;o, sempre que a solu&#xE7;&#xE3;o e a bolsa permitirem.</p> <p>O conte&#xFA;do de uma bolsa aberta deve ser utilizado rapidamente para minimizar a possibilidade de crescimento bacteriano ou forma&#xE7;&#xE3;o de pirog&#xEA;nio. Descartar as por&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o utilizadas da solu&#xE7;&#xE3;o de irriga&#xE7;&#xE3;o, considerando que nenhum agente antimicrobiano foi adicionado.</p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Baxter Glicina?</h2> <hr> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure a orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Baxter Glicina?

O estado cardiovascular, principalmente do paciente com doenças cardíacas deve ser cuidadosamente observado antes e durante uma ressecção transuretral da próstata, quando se utilizar Glicina a 1,5%, devido ao volume de fluido absorvido na circulação sistêmica pelas veias prostáticas abertas, pode produzir uma expansão significante do fluido intravascular e levar a uma insuficiência cardíaca congestiva fulminante.

O deslocamento do fluido intracelular (líquido presente no interior células) isento de sódio para o compartimento extracelular (líquido presente entre as células), subsequentemente a uma absorção sistêmica, pode reduzir a concentração sérica de sódio e agravar uma hiponatremia preexistente.

Deve ser tomado cuidado se houver conhecimento ou suspeita de insuficiência hepática. Sob tais condições, a amônia resultante do metabolismo da glicina pode se acumular no sangue.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A Glicina 1,5% não deve ser utilizada para injeção.

As Soluções para Irrigação Urológica devem ser utilizadas com cautela em pacientes com disfunção cardiopulmonar severa (problemas pulmonares ou cardíacos graves) ou disfunção renal (problemas renais).

Foi demonstrado que os fluidos de irrigação utilizados durante uma prostatectomia transuretral (cirurgia na próstata) entram na circulação sistêmica em volumes relativamente grandes, assim a Glicina a 1,5% deve ser considerada como uma droga sistêmica. A absorção de grandes quantidades de fluidos contendo glicina pode alterar significantemente a dinâmica cardiopulmonar e renal.

Gravidez e Lactação

Não foram efetuadas pesquisas sobre reprodução animal com Glicina a 1,5%. Também não se sabe se a Glicina a 1,5% pode causar danos ao feto, quando administrada a uma gestante ou afetar a capacidade reprodutora. A Glicina a 1,5% só deve ser administrada em mulheres gravidas se absolutamente necessário.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de Soluções para Irrigação Urológicas não incluiu um número suficiente de sujeitos com 65 anos ou mais para determinar se respondem diferentemente de outros indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os idosos e pacientes mais jovens.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Baxter Glicina?

As reações adversas podem ser a consequência da absorção intravascular da glicina. E conhecido que doses altas de glicina intravenosa causam salivação, náusea e tonturas. Outras consequências da absorção das soluções para irrigação urológicas incluem perda de fluidos e eletrólitos, diurese acentuada, retenção urinária, edema, secura da boca e sede, desidratação, distúrbios cardiovasculares/pulmonares tais como congestão, hipotensão, taquicardia, dores semelhantes à angina (doença cardíaca) e outras reações gerais como visão obscurecida, convulsões, náuseas, vômitos, rinite, arrepios, vertigem, dores nas costas e urticária.

Se tais reações adversas ocorrerem, interromper a irrigação e reavaliar o estado clínico do paciente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Baxter Glicina?

Cada 100 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:616px\"> <p style=\"text-align:center\">Glicina</p> </td> <td style=\"width:610px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 g</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:616px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:610px\"> <p style=\"text-align:center\">100mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Osmolaridade por litro (calc.)</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">200 mOsmol/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">pH (aproximado)</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">6,0</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Baxter Glicina

{"tag":"hr","value":" <h3>Glicina 1,5%</h3> <p>Bolsa pl&#xE1;stica de 3000 mL.</p> <p><strong>Irriga&#xE7;&#xE3;o.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Baxter Glicina maior do que a recomendada?

A absorção de grandes quantidades de fluidos contendo glicina pode alterar significantemente a dinâmica cardiopulmonar e renal.

Em caso de hiperidratação ou sobrecarga de soluto, reavaliar o paciente e instituir medidas corretivas apropriadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Qual a ação da substância do Baxter Glicina (Glicina)?

Características Farmacológicas

{"tag":"hr","value":" <p>Glicina &#xE9; uma Solu&#xE7;&#xE3;o para Irriga&#xE7;&#xE3;o Urol&#xF3;gica, acondicionada em bolsa pl&#xE1;stica flex&#xED;vel Viaflex e esta dispon&#xED;vel no volume nominal de 3000 mL. Esta solu&#xE7;&#xE3;o para irriga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; &#xFA;til como fluido irrigante para bexiga urin&#xE1;ria, pois esta solu&#xE7;&#xE3;o e n&#xE3;o hemol&#xED;tica, n&#xE3;o eletrol&#xED;tica ou fracamente ionizada e proporciona um alto grau de visibilidade para procedimentos urol&#xF3;gicos que necessitem de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>. Durante procedimentos cir&#xFA;rgicos transuretrais, a solu&#xE7;&#xE3;o age como uma rinsagem para remo&#xE7;&#xE3;o de sangue e fragmentos de tecidos. Tamb&#xE9;m mantem a desobstru&#xE7;&#xE3;o de cateter fixo no per&#xED;odo imediato p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. A Glicina que entra na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica e convertida a serina e acido glioxilico.</p> <p>Glicina para Irriga&#xE7;&#xE3;o e uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica, n&#xE3;o hemol&#xED;tica, n&#xE3;o eletrol&#xED;tica, ou fracamente ionizada, para dose &#xFA;nica acondicionada em bolsas pl&#xE1;sticas flex&#xED;veis Viaflex para uso como solu&#xE7;&#xE3;o irrigadora urol&#xF3;gica. Cada litro cont&#xE9;m 15 g de Glicina (NH<sub>2</sub>CH<sub>2</sub> - COOH) dissolvido em &#xE1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o, pH 6,0 (4,5 a 6,5). A osmolaridade e de 200 mOsmol/L (calculada). A faixa fisiol&#xF3;gica normal de osmolaridade e de aproximadamente 280 a 310 mOsmol/L. N&#xE3;o foi adicionado nenhum agente antimicrobiano.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica flex&#xED;vel Viaflex e fabricada a partir de um cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o involucro protetor externo e insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 p.p.m. (partes por milh&#xE3;o). Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para bolsas pl&#xE1;sticas, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Como devo armazenar o Baxter Glicina?

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser minimizada.

Conservar a temperatura ambiente (15˚C - 30˚C), evitar calor excessivo (temperatura superior a 40˚C).

Proteger de congelamentos.

A variação de cor neste produto é normal e não altera a eficácia ou visualização durante os procedimentos urológicos transuretrais.

Manter a bolsa em seu invólucro protetor (sobrebolsa) até o momento do uso.

Após a abertura da sobrebolsa, a solução deve ser utilizada em 30 dias.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Não administrar se a solução não estiver clara e com lacre intacto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Baxter Glicina

Reg. M.S. n°: 1.0683.0084

Farm. Resp.:
Luiz Gustavo Tancsik
CRF-SP: 67.982

Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Rua Henri Dunant, 1.383 – Torre B 12º andar – Conj. 1201 e 1204
São Paulo/SP – Brasil
CNPJ 49.351.786/0001-80
Indústria Brasileira




Fabricado e Embalado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng. Eusebio Stevaux, 2.555
São Paulo/SP – Brasil.
CNPJ. 49.351.786/0002-61



SAC:
Tel.: 08000 12 5522

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.&nbsp;

15mg/mL, caixa com 6 bolsas com 3000mL de solução para irrigação urológica (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicina
Classe Terapêutica
:
Soluções de Irrigação - Glicina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Outros
Especialidade
:
Nefrologia e Urologia

Bula do medicamento

Baxter Glicina, para o que é indicado e para o que serve?

Glicina 1,5% Solução para Irrigação Urológica é indicada para uso como fluido urológico irrigante com instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga urinária. Pode ser utilizada na lavagem de um cateter fixo para manter a desobstrução.

Como o&nbsp;Baxter Glicina funciona?

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Quais as contraindicações do Baxter Glicina?

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com anúria (diminuição e a ausência da produção de urina).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Baxter Glicina?

Usar técnica asséptica.

Para abrir

Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo solução. Pode ser observada alguma opacidade do plástico devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

O preparo e administração devem ser seguidos às recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.

Preparação para Administração

{"tag":"ol","value":" <li>Remover o protetor de pl&#xE1;stico do tubo de sa&#xED;da da solu&#xE7;&#xE3;o no fundo da embalagem.</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%.</li> <li>Suspender a embalagem pela al&#xE7;a de sustenta&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Conectar o equipo para irriga&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o. Consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo.</li> "}

Se for necessário adicionar antibióticos ou outros medicamentos, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução glicina 1,5% para irrigação.

Para adição de medicamentos

Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções de irrigação.

Para administração de medicamentos na Solução Glicina 1,5%:
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Nota: manter a bolsa em seu involucro protetor (sobrebolsa) até o momento do uso.

Após a abertura da sobrebolsa, a solução deve ser utilizada em 30 dias.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Baxter Glicina

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Quais cuidados devo ter ao usar o Baxter Glicina?

O estado cardiovascular, principalmente do paciente com doenças cardíacas deve ser cuidadosamente observado antes e durante uma ressecção transuretral da próstata, quando se utilizar Glicina a 1,5%, devido ao volume de fluido absorvido na circulação sistêmica pelas veias prostáticas abertas, pode produzir uma expansão significante do fluido intravascular e levar a uma insuficiência cardíaca congestiva fulminante.

O deslocamento do fluido intracelular (líquido presente no interior células) isento de sódio para o compartimento extracelular (líquido presente entre as células), subsequentemente a uma absorção sistêmica, pode reduzir a concentração sérica de sódio e agravar uma hiponatremia preexistente.

Deve ser tomado cuidado se houver conhecimento ou suspeita de insuficiência hepática. Sob tais condições, a amônia resultante do metabolismo da glicina pode se acumular no sangue.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A Glicina 1,5% não deve ser utilizada para injeção.

As Soluções para Irrigação Urológica devem ser utilizadas com cautela em pacientes com disfunção cardiopulmonar severa (problemas pulmonares ou cardíacos graves) ou disfunção renal (problemas renais).

Foi demonstrado que os fluidos de irrigação utilizados durante uma prostatectomia transuretral (cirurgia na próstata) entram na circulação sistêmica em volumes relativamente grandes, assim a Glicina a 1,5% deve ser considerada como uma droga sistêmica. A absorção de grandes quantidades de fluidos contendo glicina pode alterar significantemente a dinâmica cardiopulmonar e renal.

Gravidez e Lactação

Não foram efetuadas pesquisas sobre reprodução animal com Glicina a 1,5%. Também não se sabe se a Glicina a 1,5% pode causar danos ao feto, quando administrada a uma gestante ou afetar a capacidade reprodutora. A Glicina a 1,5% só deve ser administrada em mulheres gravidas se absolutamente necessário.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de Soluções para Irrigação Urológicas não incluiu um número suficiente de sujeitos com 65 anos ou mais para determinar se respondem diferentemente de outros indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os idosos e pacientes mais jovens.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Baxter Glicina?

As reações adversas podem ser a consequência da absorção intravascular da glicina. E conhecido que doses altas de glicina intravenosa causam salivação, náusea e tonturas. Outras consequências da absorção das soluções para irrigação urológicas incluem perda de fluidos e eletrólitos, diurese acentuada, retenção urinária, edema, secura da boca e sede, desidratação, distúrbios cardiovasculares/pulmonares tais como congestão, hipotensão, taquicardia, dores semelhantes à angina (doença cardíaca) e outras reações gerais como visão obscurecida, convulsões, náuseas, vômitos, rinite, arrepios, vertigem, dores nas costas e urticária.

Se tais reações adversas ocorrerem, interromper a irrigação e reavaliar o estado clínico do paciente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Baxter Glicina?

Cada 100 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:616px\"> <p style=\"text-align:center\">Glicina</p> </td> <td style=\"width:610px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 g</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:616px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:610px\"> <p style=\"text-align:center\">100mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Osmolaridade por litro (calc.)</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">200 mOsmol/L</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">pH (aproximado)</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">6,0</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Baxter Glicina

{"tag":"hr","value":" <h3>Glicina 1,5%</h3> <p>Bolsa pl&#xE1;stica de 3000 mL.</p> <p><strong>Irriga&#xE7;&#xE3;o.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Baxter Glicina maior do que a recomendada?

A absorção de grandes quantidades de fluidos contendo glicina pode alterar significantemente a dinâmica cardiopulmonar e renal.

Em caso de hiperidratação ou sobrecarga de soluto, reavaliar o paciente e instituir medidas corretivas apropriadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Qual a ação da substância do Baxter Glicina (Glicina)?

Características Farmacológicas

{"tag":"hr","value":" <p>Glicina &#xE9; uma Solu&#xE7;&#xE3;o para Irriga&#xE7;&#xE3;o Urol&#xF3;gica, acondicionada em bolsa pl&#xE1;stica flex&#xED;vel Viaflex e esta dispon&#xED;vel no volume nominal de 3000 mL. Esta solu&#xE7;&#xE3;o para irriga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; &#xFA;til como fluido irrigante para bexiga urin&#xE1;ria, pois esta solu&#xE7;&#xE3;o e n&#xE3;o hemol&#xED;tica, n&#xE3;o eletrol&#xED;tica ou fracamente ionizada e proporciona um alto grau de visibilidade para procedimentos urol&#xF3;gicos que necessitem de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>. Durante procedimentos cir&#xFA;rgicos transuretrais, a solu&#xE7;&#xE3;o age como uma rinsagem para remo&#xE7;&#xE3;o de sangue e fragmentos de tecidos. Tamb&#xE9;m mantem a desobstru&#xE7;&#xE3;o de cateter fixo no per&#xED;odo imediato p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. A Glicina que entra na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica e convertida a serina e acido glioxilico.</p> <p>Glicina para Irriga&#xE7;&#xE3;o e uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica, n&#xE3;o hemol&#xED;tica, n&#xE3;o eletrol&#xED;tica, ou fracamente ionizada, para dose &#xFA;nica acondicionada em bolsas pl&#xE1;sticas flex&#xED;veis Viaflex para uso como solu&#xE7;&#xE3;o irrigadora urol&#xF3;gica. Cada litro cont&#xE9;m 15 g de Glicina (NH<sub>2</sub>CH<sub>2</sub> - COOH) dissolvido em &#xE1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o, pH 6,0 (4,5 a 6,5). A osmolaridade e de 200 mOsmol/L (calculada). A faixa fisiol&#xF3;gica normal de osmolaridade e de aproximadamente 280 a 310 mOsmol/L. N&#xE3;o foi adicionado nenhum agente antimicrobiano.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica flex&#xED;vel Viaflex e fabricada a partir de um cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o involucro protetor externo e insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 p.p.m. (partes por milh&#xE3;o). Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para bolsas pl&#xE1;sticas, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Como devo armazenar o Baxter Glicina?

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser minimizada.

Conservar a temperatura ambiente (15˚C - 30˚C), evitar calor excessivo (temperatura superior a 40˚C).

Proteger de congelamentos.

A variação de cor neste produto é normal e não altera a eficácia ou visualização durante os procedimentos urológicos transuretrais.

Manter a bolsa em seu invólucro protetor (sobrebolsa) até o momento do uso.

Após a abertura da sobrebolsa, a solução deve ser utilizada em 30 dias.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Não administrar se a solução não estiver clara e com lacre intacto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Baxter Glicina

Reg. M.S. n°: 1.0683.0084

Farm. Resp.:
Luiz Gustavo Tancsik
CRF-SP: 67.982

Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Rua Henri Dunant, 1.383 – Torre B 12º andar – Conj. 1201 e 1204
São Paulo/SP – Brasil
CNPJ 49.351.786/0001-80
Indústria Brasileira




Fabricado e Embalado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng. Eusebio Stevaux, 2.555
São Paulo/SP – Brasil.
CNPJ. 49.351.786/0002-61



SAC:
Tel.: 08000 12 5522

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.&nbsp;

Fabricante: Baxter

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