Baxter Cerne-12

caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso, intramuscular ou perfusão (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Polivitamínico
Classe Terapêutica
:
Polivitamínicos Sem Minerais, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Cerne-12, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para o suprimento (fornecimento) de vitaminas correspondentes às necessidades diárias de adultos e crianças acima de 11 anos, em situações que necessitem de uma suplementação de vitaminas por via injetável, quando a via oral for contraindicada, impossível ou insuficiente (desnutrição, má-absorção digestiva, nutrição parenteral).

Quais as contraindicações do Cerne-12?

Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida a um de seus componentes, incluindo a Vitamina B1, excipientes, e produtos protéicos derivados do amendoim, na hipervitaminose pré-existente e em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 11 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipervitaminose pré existente ou que apresentaram sinais de intolerância à tiamina.

Este medicamento é contraindicado para menores de 11 anos.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Cerne-12?

Em infusão ou via intravenosa

  • <li>Dissolver o conte&#xFA;do do frasco-ampola com 5,0 mL de &#xE1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o imediatamente antes do uso.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa deve ser realizada lentamente (pelo menos 10 minutos) ou por infus&#xE3;o, em solu&#xE7;&#xE3;o salina isot&#xF4;nica ou solu&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>.</li> <li>Cerne-12 pode entrar na composi&#xE7;&#xE3;o de misturas nutritivas desde que seu m&#xE9;dico fa&#xE7;a uma verifica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;via de sua compatibilidade e estabilidade.</li>

Por via intramuscular, dissolver o conteúdo do frasco-ampola com 2,5 mL de água para injeção imediatamente antes do uso.

Cerne-12 deve ser aplicado exclusivamente pelas vias de administração indicadas. A administração do produto por outras vias é contraindicada.

Após reconstituição, administrar por injeção intravenosa lenta (pelo menos dez minutos) ou por infusão em solução para injetáveis de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%.

Usando uma seringa, injetar 5 mL de água para injetáveis ou solução de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9% no frasco para infusão.

Agitar ligeiramente para dissolver o pó. A solução obtida é de cor laranja amarelada.

As adições devem ser realizadas por pessoas qualificadas e sob condições assépticas seguindo os procedimentos de boas práticas de preparo de nutrição parenteral.

Posologia do&nbsp;Cerne-12

{"tag":"hr","value":" <p>A dose &#xE9; individual, sendo determinada por seu m&#xE9;dico de acordo com as suas necessidades.</p> <h3>Adultos e crian&#xE7;as acima de 11 anos</h3> <p>1 frasco/dia.</p> <h3>Posologia espec&#xED;fica</h3> <p>Quando as necessidades de nutrientes forem elevadas (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves, por exemplo), pode-se usar 2 a 3 frascos de Cerne-12 por dia.</p> <p>O ajuste de dose em crian&#xE7;as (maiores de 11 anos) e idosos deve ser realizado em fun&#xE7;&#xE3;o da idade, do estado nutricional e da doen&#xE7;a. N&#xE3;o h&#xE1; cuidados espec&#xED;ficos destinados aos pacientes idosos.</p> <h3>Via de administra&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Intravenosa, intramuscular ou por infus&#xE3;o.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Cerne-12 funciona?

O Cerne-12 é uma combinação equilibrada de vitaminas solúveis em água e lipossolúveis, cobrindo as necessidades diárias durante a nutrição parenteral. Cerne-12 contém 9 vitaminas hidrossolúveis (que são vitaminas solúveis em água) e 3 vitaminas lipossolúveis (que são aquelas solúveis em lipídios e não solúveis em água), essenciais ao metabolismo dos adultos e crianças acima de 11 anos, com exceção da vitamina K.

Sua composição corresponde às recomendações da AMA (American Medical Association) reafirmadas pela FDA (Agência Regulatória Americana de Alimentos e Medicamentos).

Cerne-12 pode ser diretamente administrado por via intravenosa ou intramuscular devido à presença de um excipiente fisiológico denominado “mixing cells”.

Os efeitos de Cerne-12 no organismo são aqueles de cada uma das 12 vitaminas usadas em sua composição.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cerne-12?

Efeitos hepáticos

  • <li>A monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) &#xE9; recomendada em pacientes que recebem Cerne-12. Recomenda-se uma monitoriza&#xE7;&#xE3;o particularmente rigorosa em doentes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> hep&#xE1;tica ou outra evid&#xEA;ncia de colestase. Em pacientes que receberam Cerne-12, foram relatados casos de aumento de enzimas hep&#xE1;ticas, incluindo aumentos isolados de alanina aminotransferase (ALT) em pacientes com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal. Al&#xE9;m disso, um aumento nos n&#xED;veis de &#xE1;cidos biliares (&#xE1;cidos biliares totais e individuais, incluindo &#xE1;cido glic&#xF3;lico) foi relatado em pacientes que receberam Cerne-12.</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares incluindo colestase, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gordura-no-figado/" rel="noopener" target="_blank">esteatose hep&#xE1;tica</a>, fibrose e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a>, possivelmente levando &#xE0; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, bem como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/" rel="noopener" target="_blank">colecistite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colelitiase-pedra-na-vesicula-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">colelit&#xED;ase</a>, s&#xE3;o conhecidos por desenvolverem alguns pacientes em nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral (incluindo nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral suplementada com vitaminas). A etiologia desses dist&#xFA;rbios &#xE9; considerada multifatorial e pode diferir entre os pacientes. Os dist&#xFA;rbios hepatobiliares devem ser avaliados precocemente por um cl&#xED;nico com conhecimento sobre doen&#xE7;as do f&#xED;gado, a fim de identificar poss&#xED;veis fatores causadores e contributivos e poss&#xED;veis interven&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas e profil&#xE1;ticas.</li>

Uso em pacientes com função hepática prejudicada

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de suplementação vitamínica individualizada.

Deve ser dada especial atenção à prevenção da toxicidade da vitamina A, porque a presença de doença hepática está associada a uma maior susceptibilidade à toxicidade da vitamina A, em particular em combinação com consumo excessivo de álcool crónico.

Uso em pacientes com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal podem necessitar de suplementação vitamínica individualizada, dependendo do grau de insuficiência renal e da presença de condições médicas concomitantes. Em pacientes com insuficiência renal grave, atenção especial deve ser dada à manutenção de um nível adequado de vitamina D e prevenção da toxicidade da vitamina A, que pode se desenvolver em pacientes com baixa dose de suplementação de vitamina A ou mesmo sem suplementação.

Hipovitaminose por piridoxina (vitamina B6) e toxicidade (neuropatia periférica, movimentos involuntários) foram relatadas em pacientes em hemodiálise crônica recebendo multivitaminas intravenosas contendo 4 mg de piridoxina administrada três vezes por semana.

Monitoramento Geral

O estado clínico e os níveis de vitamina devem ser monitorados em pacientes que recebem multivitaminas parenterais como a única fonte de vitaminas por longos períodos de tempo. É particularmente importante monitorar a suplementação adequada de, por exemplo:
  • <li>Vitamina A em pacientes com &#xFA;lceras de press&#xE3;o, feridas, queimaduras, s&#xED;ndrome do intestino curto ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c" target="_blank">fibrose c&#xED;stica</a></li> <li>Vitamina B1 em pacientes em di&#xE1;lise</li> <li>Vitamina B2 em pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a></li> <li>Vitamina B6 em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</li> <li>Vitaminas individuais cujos requisitos podem ser aumentados devido a intera&#xE7;&#xF5;es com outros medicamentos.</li>

A deficiência de uma ou mais vitaminas deve ser corrigida por suplementação específica.

Vitamina K

Cerne-12 não contém vitamina K, que deve ser administrada separadamente, se necessário.

Uso em pacientes com deficiência de vitamina B12

Recomenda-se a avaliação do estado da vitamina B12 antes de iniciar a suplementação com Cerne-12 em pacientes com risco de deficiência de vitamina B12 e / ou quando a suplementação com Cerne-12 ao longo de várias semanas estiver planejada.

Após vários dias de administração, ambas as quantidades individuais de cianocobalamina (vitamina B12) e ácido fólico em Cerne-12 podem ser suficientes para resultar em aumento da contagem de hemácias, contagem de reticulócitos e hemoglobina em alguns pacientes com deficiência de vitamina B12 anemia megaloblástica associada. Isso pode estar mascarando deficiência de vitamina B12 existente. O tratamento efetivo da deficiência de vitamina B12 requer doses mais altas de cianocobalamina do que as fornecidas por Cerne-12.

A suplementação com ácido fólico em pacientes com deficiência de vitamina B12, que também não recebem vitamina B12, não impede o desenvolvimento ou a progressão de manifestações neurológicas associadas à deficiência de vitamina B12. Foi sugerido que a deterioração neurológica pode até ser acelerada.

Ao interpretar os níveis de vitamina B12, deve-se levar em conta que a ingestão recente de vitamina B12 pode resultar em níveis normais, apesar da deficiência tecidual.

Interferências de exames laboratoriais

Dependendo dos reagentes utilizados, a presença de ácido ascórbico no sangue e na urina pode causar falsas leituras de glicose altas ou baixas em alguns sistemas de teste de glicose e urina, incluindo tiras de teste e medidores de glicose manuais. As informações técnicas de qualquer teste de laboratório devem ser consultadas para determinar a potencial interferência das vitaminas.

A biotina pode interferir com testes laboratoriais baseados na interação biotina / estreptavidina, incluindo testes usados em situações de emergência. A interferência pode resultar em resultados de testes falsamente diminuídos ou falsamente aumentados, dependendo do ensaio. O risco de interferência é maior em crianças e pacientes com insuficiência renal e aumenta com doses mais altas. Casos de interferência com testes laboratoriais baseados na interação biotina / estreptavidina foram relatados em adultos que receberam altas doses diárias de biotina por via oral de 5 a 300 mg. A dose diária recomendada de Cerne-12 contém uma dose de 69 μg de biotina e, portanto, existe risco mínimo de interferência laboratorial quando Cerne-12 é administrado como parte de uma infusão de nutrição parenteral durante 12-24 horas. Contudo, as concentrações plásmicas de biotina que interferem com certos ensaios podem ser consideradas em alguns pacientes, e. quando a dose diária é administrada em bolus durante 10 minutos, em doentes com baixo peso e quando Cerne-12 é administrada durante 12 a 24 horas a crianças ou a doentes com insuficiência renal.

Ao interpretar os resultados dos testes laboratoriais, a possível interferência da biotina deve ser levada em consideração, especialmente se for observada falta de coerência com a apresentação clínica (por exemplo, resultados imprecisos do teste da tireoide mimetizando a doença em pacientes graves assintomáticos ou resultados falsamente baixos do teste T da troponina em pacientes com infarto do miocárdio). Consulte o pessoal de laboratório para testes alternativos nos casos em que houver suspeita de interferência da biotina.

Teor de Sódio

Cerne-12 contém 24 mg de sódio (1 mmoL) por frasco. Isso deve ser levado em consideração se os pacientes estiverem em uma dieta controlada de sódio.

Uso Pediátrico

Cerne-12 é indicado em pacientes pediátricos com mais de 11 anos de idade.

Uso Geriátrico

Em geral, os ajustes de dose para um paciente idoso devem ser considerados (reduzindo a dose e / ou prolongando os intervalos de dosagem) refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou terapia medicamentosa.

Reações alérgicas entre proteína de soja a amendoim foram observadas.

Precauções de uso

  • <li>Visto que foi observada uma eleva&#xE7;&#xE3;o das transaminases em alguns pacientes que apresentavam enterocolite inflamat&#xF3;ria, &#xE9; recomendado observar os n&#xED;veis de transaminases nesses pacientes.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido glic&#xF3;lico, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida e prolongada em pacientes apresentando icter&#xED;cia ou colestase relevante, necessita de uma observa&#xE7;&#xE3;o atenta das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas.</li> <li>Em raz&#xE3;o da presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis" target="_blank">vitaminas lipossol&#xFA;veis</a> (A, D, E) nesse medicamento, Cerne 12 deve ser administrado com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes que recebam retinol, vitamina D ou E de outras fontes ou no caso de insufici&#xEA;ncia renal.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido f&#xF3;lico em Cerne-12, os medicamentos antiepil&#xE9;pticos associados aos medicamentos contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a> requerem precau&#xE7;&#xF5;es. O &#xE1;cido f&#xF3;lico pode mascarar uma <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-perniciosa" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/anemia-perniciosa/" rel="noopener" target="_blank">anemia perniciosa</a>.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de piridoxina em Cerne-12, a combina&#xE7;&#xE3;o com levodopa, o que pode reduzir a atividade da L-Dopa, requer precau&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>A defici&#xEA;ncia de uma ou mais vitaminas deve ser corrigida por suplementa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica.</li> <li>Cerne-12 n&#xE3;o cont&#xE9;m vitamina K. Esta vitamina deve ser administrada separadamente, se necess&#xE1;rio.</li> <li>A compatibilidade deve ser testada antes da mistura com outras solu&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o e, particularmente, quando se adiciona Cerne-12 em misturas de nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral bin&#xE1;ria, combinando glicose, eletr&#xF3;litos e solu&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c" target="_blank">amino&#xE1;cidos</a>, bem como misturas tern&#xE1;rias de glicose, eletr&#xF3;litos, solu&#xE7;&#xE3;o de amino&#xE1;cidos e lip&#xED;dios.</li> <li>&#xC9; recomendado que o m&#xE9;dico observe os n&#xED;veis de transaminases nos pacientes que apresentem enterocolite inflamat&#xF3;ria (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa do intestino grosso e do intestino delgado), &#xE9; recomendado observar os n&#xED;veis de transaminases nesses pacientes.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido glic&#xF3;lico, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida e prolongada em pacientes apresentando icter&#xED;cia (amarelamento da pele devido ao ac&#xFA;mulo de bilirrubina) ou colestase relevante (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo da bile) necessita de uma observa&#xE7;&#xE3;o atenta das fun&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado.</li> <li>Em raz&#xE3;o da presen&#xE7;a de vitaminas lipossol&#xFA;veis (vitaminas n&#xE3;o sol&#xFA;veis em &#xE1;gua) (A, D, E) nesse medicamento, Cerne-12 deve ser administrado com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes que recebam retinol, vitamina D ou E de outras fontes ou no caso de insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins).</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido f&#xF3;lico em Cerne-12, os medicamentos antiepil&#xE9;pticos associados aos medicamentos contendo fenobarbital, fenito&#xED;na e primidona requerem precau&#xE7;&#xF5;es. O &#xE1;cido f&#xF3;lico pode mascarar uma anemia perniciosa (anemia caracterizada pela defici&#xEA;ncia de vitamina B12 no organismo).</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de piridoxina em Cerne-12, a combina&#xE7;&#xE3;o com levodopa, o que pode reduzir a atividade da L-Dopa, requer precau&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>A defici&#xEA;ncia de uma ou mais vitaminas deve ser corrigida por suplementa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica.</li> <li>Cerne-12 n&#xE3;o cont&#xE9;m vitamina K. Esta vitamina deve ser administrada separadamente, se necess&#xE1;rio.</li> <li>A compatibilidade deve ser testada antes da mistura com outras solu&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o e, particularmente, quando se adiciona Cerne-12 em misturas de nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral bin&#xE1;ria, combinando glicose, eletr&#xF3;litos e solu&#xE7;&#xE3;o de amino&#xE1;cidos, bem como misturas tern&#xE1;rias de glicose, eletr&#xF3;litos, solu&#xE7;&#xE3;o de amino&#xE1;cidos e lip&#xED;dios.</li>

Efeitos sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas

Sem efeito.

Gravidez e Amamentação

Os médicos devem avaliar cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos para cada paciente antes de prescrever o Cerne-12.

Embora as consequências adversas não tenham sido demonstradas até o momento, é recomendado que Cerne-12 seja usado durante a gravidez e amamentação somente quando absolutamente necessário (somente se os benefícios potenciais forem superiores aos riscos fetais).

Cerne-12 contém vitamina A. Considerando que a dieta normal cobre as necessidades diárias de vitamina A (encontrada no fígado, produtos do fígado, leite, produtos lácteos, margarina, ovos, óleos de mesa), as doses das dietas diárias às vezes são maiores que as doses necessárias (especialmente quando se come fígado ou produtos do fígado).

Alguns dados mostram que altas doses de vitamina A para mulheres grávidas (1º trimestre) e mulheres que querem engravidar não devem exceder 10.000 UI/dia. Isto deve ser levado em consideração quando Cerne-12 é administrado com uma grande quantidade de alimentos contendo Vitamina A. Não existem dados de segurança sobre o Cerne-12 quando este é administrado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento pode ser prescrito durante a gravidez, se necessário, de acordo com a indicação e dosagem, de modo a evitar overdose de vitaminas.

O uso não é recomendado para amamentar devido ao risco de overdose de vitamina A no recém-nascido.

Não existem dados relevantes sobre o uso de Cerne-12 na fertilidade em pacientes masculinos ou femininos.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Verificar a integridade do frasco.

Manipular sob condições assépticas.

Não armazenar frascos parcialmente usados ou com coloração anormal ao reconstitui-lo.

Reações alérgicas entre proteína de soja a amendoim foram observadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Advertências do&nbsp;Cerne-12

{"tag":"hr","value":" <h3>Rea&#xE7;&#xF5;es de Hipersensibilidade (sensibilidade excessiva)</h3> <ul> <li>Foram notificadas rea&#xE7;&#xF5;es graves de hipersensibilidade sist&#xE9;mica com Cerne-12, outras prepara&#xE7;&#xF5;es multivitam&#xED;nicas e vitaminas individuais (incluindo B1, B2, B12 e &#xE1;cido f&#xF3;lico). Rea&#xE7;&#xF5;es com desfecho fatal foram relatadas com Cerne-12 e outros produtos vitam&#xED;nicos parenterais.</li> <li>Em alguns casos, as manifesta&#xE7;&#xF5;es de uma rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de multivitaminas podem estar relacionadas. Se infundido por via intravenosa, Cerne-12 deve ser administrado lentamente. Se injetado por via intravenosa, a inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada lentamente (durante pelo menos 10 minutos).</li> <li>A perfus&#xE3;o ou inje&#xE7;&#xE3;o deve ser interrompida imediatamente se surgirem sinais ou sintomas de uma rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade.</li> <li>Cerne-12 cont&#xE9;m lecitina derivada de soja e deve ser usada com cautela em pacientes com alergia ao amendoim, devido &#xE0; potencial reatividade cruzada.</li> </ul> <h3>Toxicidade da Vitamina</h3> <ul> <li>O estado cl&#xED;nico do paciente e as concentra&#xE7;&#xF5;es de vitamina sangu&#xED;nea devem ser monitorados para evitar overdose e efeitos t&#xF3;xicos, especialmente com vitaminas A, D e E, especialmente em pacientes que recebem vitaminas adicionais de outras fontes ou usam outros agentes que aumentam o risco de toxicidade de vitamina.</li> <li>O monitoramento &#xE9; particularmente importante em pacientes que recebem suplementa&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Hipervitaminose A</h3> <ul> <li>O risco de hipervitaminose A e toxicidade da vitamina A (por exemplo, anomalias da pele e dos ossos, diplopia (vis&#xE3;o dupla), cirrose) aumenta, por exemplo: <ul> <li>Pacientes com desnutri&#xE7;&#xE3;o proteica, - pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mesmo na aus&#xEA;ncia de suplementa&#xE7;&#xE3;o de vitamina A),</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (problemas no f&#xED;gado),</li> <li>Pacientes com tamanho corporal pequeno (por exemplo, pacientes pedi&#xE1;tricos); e</li> <li>Pacientes em terapia cr&#xF4;nica.</li> </ul> </li> <li>A doen&#xE7;a hep&#xE1;tica aguda em pacientes com estoque saturado de vitamina A pode levar &#xE0; manifesta&#xE7;&#xE3;o de toxicidade da vitamina A.</li> </ul> <h3>S&#xED;ndrome de realimenta&#xE7;&#xE3;o em pacientes que recebem nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral</h3> <ul> <li>A realimenta&#xE7;&#xE3;o de pacientes gravemente desnutridos pode resultar em s&#xED;ndrome de realimenta&#xE7;&#xE3;o que &#xE9; caracterizada pelo deslocamento de pot&#xE1;ssio, f&#xF3;sforo e magn&#xE9;sio intracelular &#xE0; medida que o paciente se torna anab&#xF3;lico. Defici&#xEA;ncia de tiamina e reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos tamb&#xE9;m podem se desenvolver. O monitoramento cuidadoso e o aumento lento da ingest&#xE3;o de nutrientes, evitando a superalimenta&#xE7;&#xE3;o, podem prevenir essas complica&#xE7;&#xF5;es. Se defici&#xEA;ncias nutricionais ocorrerem, a suplementa&#xE7;&#xE3;o apropriada pode ser necess&#xE1;ria.</li> </ul> <h3>Precipita em pacientes que recebem nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral</h3> <ul> <li>Precipitados vasculares pulmonares foram relatados em pacientes recebendo nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral. Em alguns casos, ocorreram desfechos fatais. Adi&#xE7;&#xE3;o excessiva de c&#xE1;lcio e fosfato aumenta o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de precipitados de fosfato de c&#xE1;lcio. Precipitados foram relatados mesmo na aus&#xEA;ncia de sal fosfato na solu&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <p>Precipita&#xE7;&#xE3;o distal ao filtro em linha e suspeita de forma&#xE7;&#xE3;o de precipitado na corrente sangu&#xED;nea tamb&#xE9;m foram relatados.</p> <p>Al&#xE9;m da inspe&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o, o conjunto de infus&#xE3;o e o cateter tamb&#xE9;m devem ser verificados periodicamente quanto a precipitados.</p> <p>Se ocorrerem sinais de desconforto pulmonar, a infus&#xE3;o deve ser interrompida e iniciada a avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cerne-12?

Dada a presença de tiamina (vitamina B1), podem ocorrer reações alérgicas em indivíduos com alergia a tiamina (vitamina B1).

Possibilidade de dor no local da injeção, quando for a injeção intramuscular. Neste caso, aconselha-se uma injeção intramuscular profunda ou intravenosa lenta.

Os sinais resultantes de uma overdose de Cerne-12 são essencialmente os resultantes da administração de doses excessivas de vitamina A.

Reações alérgicas entre proteína de soja e amendoim foram observadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do sistema de atendimento ao consumidor (SAC).

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cerne-12?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cerne-12?

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\"><strong>Nome do componente</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Quantidade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><strong>Correspondente a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>% IDR</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/palmitato-de-retinol/bula\" target=\"_blank\">Palmitato de retinol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">3500 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina A (retinol) 3500 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">106</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Colecalciferol</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">220 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-d3\" target=\"_blank\">Vitamina D3</a> 220 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">110</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">DL-alfatocoferol</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">10,20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina E (alfatocoferol) 11,2 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5,6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">&#xC1;cido asc&#xF3;rbico</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">125 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina C 125 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">62,5 &#x2013; 125</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Cocarboxilase</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">5,80 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B1 (tiamina) 3,51 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">117</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Fosfato s&#xF3;dico de riboflavina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">5,67 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B2 (riboflavina) 4,14 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Cloridrato de piridoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">5,50 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B6 (piridoxina) 4,53 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">75,5 &#x2013; 113,25</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Cianocobalamina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">6,00 &#xB5;g</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B12 0,006 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">120</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">&#xC1;cido f&#xF3;lico</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">414 &#xB5;g</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-b9\" target=\"_blank\">Vitamina B9</a> (&#xE1;cido f&#xF3;lico) 0,414 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">69 &#x2013; 103,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexpantenol/bula\" target=\"_blank\">Dexpantenol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">16,15 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">&#xE1;cido pantot&#xEA;nico 17,25 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Biotina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">69 &#xB5;g</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina H (biotina) 0,069 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Nicotinamida</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">46 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-pp\" target=\"_blank\">Vitamina PP</a> 46 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Excipientes: glicina, ácido glicólico, lecitina de soja, hidróxido de sódio (q.s. pH 5,9), ácido clorídrico (q.s.p H 5,9).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cerne-12 maior do que a recomendada?

Os sinais abaixo podem aparecer caso você use uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, devido ao retinol (Vitamina A):

Aguda (doses superiores a 150.000 UI)
  • <li>Sinais cl&#xED;nicos: dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a>, cefaleia (dores de cabe&#xE7;a), hipertens&#xE3;o intracraniana (aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea no c&#xE9;rebro), papiledema (incha&#xE7;o do nervo &#xF3;ptico), transtornos psiqui&#xE1;tricos, irritabilidade, at&#xE9; mesmo convuls&#xF5;es, descama&#xE7;&#xE3;o generalizada retardada.</li>
Crônica (risco de intoxicação quando ocorre uma suplementação prolongada com retinol)
  • <li>Sinais cl&#xED;nicos: les&#xE3;o hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), hipertens&#xE3;o intracraniana, hiperostose cortical dos ossos longos (aumento da massa dos ossos longos) e consolida&#xE7;&#xE3;o precoce epifis&#xE1;ria (fechamento precoce da ep&#xED;fise de crescimento, causando baixa estatura), cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), prurido (coceira), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, ressecamento das mucosas.</li>

Em caso de superdose, interrompa o uso do medicamento. Seu médico deverá reduzir o suprimento de cálcio, ocasionar o aumento de sua produção de urina e hidratá-lo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Como devo armazenar o Cerne-12?

Armazenar até 25˚C. Proteger da luz.

Após a reconstituição, a estabilidade físico-química da solução foi demonstrada quando armazenada por 24 horas a 25˚C.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição. Caso não seja utilizado, as condições de armazenamento antes da utilização são de responsabilidade da Central de Preparação e não deverá ser superior a 24 horas (2˚C - 8˚C), a menos que a reconstituição tenha sido feita sob condições assépticas controladas e validadas.

O prazo de validade do medicamento está indicado em sua embalagem. O prazo de validade é de 24 meses.

Ao adquirir um medicamento confira sempre o prazo de validade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Depois de reconstituído, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Características do medicamento

Disco liofilizado amarelo alaranjado, inodoro ou praticamente inodoro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cerne-12

Pó liófilo injetável

Frasco de vidro âmbar com pó liófilo injetável. Caixa contendo 10 frascos de vidro âmbar com pó liófilo injetável.

Via intravenosa, intramuscular ou por infusão.

Uso pediátrico acima de 11 anos e uso adulto.

Dizeres Legais do Cerne-12

Reg. MS. Nº 1.0683.0093

Farmacêutico Responsável:
Cintia Priscilla Guedes
CRF-SP Nº 62.366

Fabricado por:
Pierre Fabre Medicament Production
Avenue du Béarn, 64320
Idron, França


Embalado por:
Baxter S.A.
Lessines - Bélgica

Exportado por:
Baxter S.A.
Lessines - Bélgica

Importado e Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1.240
Torre B, 12º andar, conj 1201 e 1204 – São Paulo – SP – Brasil
CNPJ nº 49.351.786/0001-80



© Copyright Baxter Hospitalar Ltda. 2010. Todos os direitos reservados.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

caixa com 10 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso, intramuscular ou perfusão (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Polivitamínico
Classe Terapêutica
:
Polivitamínicos Sem Minerais, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Cerne-12, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para o suprimento (fornecimento) de vitaminas correspondentes às necessidades diárias de adultos e crianças acima de 11 anos, em situações que necessitem de uma suplementação de vitaminas por via injetável, quando a via oral for contraindicada, impossível ou insuficiente (desnutrição, má-absorção digestiva, nutrição parenteral).

Quais as contraindicações do Cerne-12?

Este medicamento é contraindicado em casos de alergia conhecida a um de seus componentes, incluindo a Vitamina B1, excipientes, e produtos protéicos derivados do amendoim, na hipervitaminose pré-existente e em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 11 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipervitaminose pré existente ou que apresentaram sinais de intolerância à tiamina.

Este medicamento é contraindicado para menores de 11 anos.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Cerne-12?

Em infusão ou via intravenosa

  • <li>Dissolver o conte&#xFA;do do frasco-ampola com 5,0 mL de &#xE1;gua para inje&#xE7;&#xE3;o imediatamente antes do uso.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa deve ser realizada lentamente (pelo menos 10 minutos) ou por infus&#xE3;o, em solu&#xE7;&#xE3;o salina isot&#xF4;nica ou solu&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>.</li> <li>Cerne-12 pode entrar na composi&#xE7;&#xE3;o de misturas nutritivas desde que seu m&#xE9;dico fa&#xE7;a uma verifica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;via de sua compatibilidade e estabilidade.</li>

Por via intramuscular, dissolver o conteúdo do frasco-ampola com 2,5 mL de água para injeção imediatamente antes do uso.

Cerne-12 deve ser aplicado exclusivamente pelas vias de administração indicadas. A administração do produto por outras vias é contraindicada.

Após reconstituição, administrar por injeção intravenosa lenta (pelo menos dez minutos) ou por infusão em solução para injetáveis de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%.

Usando uma seringa, injetar 5 mL de água para injetáveis ou solução de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9% no frasco para infusão.

Agitar ligeiramente para dissolver o pó. A solução obtida é de cor laranja amarelada.

As adições devem ser realizadas por pessoas qualificadas e sob condições assépticas seguindo os procedimentos de boas práticas de preparo de nutrição parenteral.

Posologia do&nbsp;Cerne-12

{"tag":"hr","value":" <p>A dose &#xE9; individual, sendo determinada por seu m&#xE9;dico de acordo com as suas necessidades.</p> <h3>Adultos e crian&#xE7;as acima de 11 anos</h3> <p>1 frasco/dia.</p> <h3>Posologia espec&#xED;fica</h3> <p>Quando as necessidades de nutrientes forem elevadas (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves, por exemplo), pode-se usar 2 a 3 frascos de Cerne-12 por dia.</p> <p>O ajuste de dose em crian&#xE7;as (maiores de 11 anos) e idosos deve ser realizado em fun&#xE7;&#xE3;o da idade, do estado nutricional e da doen&#xE7;a. N&#xE3;o h&#xE1; cuidados espec&#xED;ficos destinados aos pacientes idosos.</p> <h3>Via de administra&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Intravenosa, intramuscular ou por infus&#xE3;o.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Cerne-12 funciona?

O Cerne-12 é uma combinação equilibrada de vitaminas solúveis em água e lipossolúveis, cobrindo as necessidades diárias durante a nutrição parenteral. Cerne-12 contém 9 vitaminas hidrossolúveis (que são vitaminas solúveis em água) e 3 vitaminas lipossolúveis (que são aquelas solúveis em lipídios e não solúveis em água), essenciais ao metabolismo dos adultos e crianças acima de 11 anos, com exceção da vitamina K.

Sua composição corresponde às recomendações da AMA (American Medical Association) reafirmadas pela FDA (Agência Regulatória Americana de Alimentos e Medicamentos).

Cerne-12 pode ser diretamente administrado por via intravenosa ou intramuscular devido à presença de um excipiente fisiológico denominado “mixing cells”.

Os efeitos de Cerne-12 no organismo são aqueles de cada uma das 12 vitaminas usadas em sua composição.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cerne-12?

Efeitos hepáticos

  • <li>A monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) &#xE9; recomendada em pacientes que recebem Cerne-12. Recomenda-se uma monitoriza&#xE7;&#xE3;o particularmente rigorosa em doentes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> hep&#xE1;tica ou outra evid&#xEA;ncia de colestase. Em pacientes que receberam Cerne-12, foram relatados casos de aumento de enzimas hep&#xE1;ticas, incluindo aumentos isolados de alanina aminotransferase (ALT) em pacientes com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal. Al&#xE9;m disso, um aumento nos n&#xED;veis de &#xE1;cidos biliares (&#xE1;cidos biliares totais e individuais, incluindo &#xE1;cido glic&#xF3;lico) foi relatado em pacientes que receberam Cerne-12.</li> <li>Dist&#xFA;rbios hepatobiliares incluindo colestase, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gordura-no-figado/" rel="noopener" target="_blank">esteatose hep&#xE1;tica</a>, fibrose e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a>, possivelmente levando &#xE0; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, bem como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/" rel="noopener" target="_blank">colecistite</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colelitiase-pedra-na-vesicula-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">colelit&#xED;ase</a>, s&#xE3;o conhecidos por desenvolverem alguns pacientes em nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral (incluindo nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral suplementada com vitaminas). A etiologia desses dist&#xFA;rbios &#xE9; considerada multifatorial e pode diferir entre os pacientes. Os dist&#xFA;rbios hepatobiliares devem ser avaliados precocemente por um cl&#xED;nico com conhecimento sobre doen&#xE7;as do f&#xED;gado, a fim de identificar poss&#xED;veis fatores causadores e contributivos e poss&#xED;veis interven&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas e profil&#xE1;ticas.</li>

Uso em pacientes com função hepática prejudicada

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de suplementação vitamínica individualizada.

Deve ser dada especial atenção à prevenção da toxicidade da vitamina A, porque a presença de doença hepática está associada a uma maior susceptibilidade à toxicidade da vitamina A, em particular em combinação com consumo excessivo de álcool crónico.

Uso em pacientes com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal podem necessitar de suplementação vitamínica individualizada, dependendo do grau de insuficiência renal e da presença de condições médicas concomitantes. Em pacientes com insuficiência renal grave, atenção especial deve ser dada à manutenção de um nível adequado de vitamina D e prevenção da toxicidade da vitamina A, que pode se desenvolver em pacientes com baixa dose de suplementação de vitamina A ou mesmo sem suplementação.

Hipovitaminose por piridoxina (vitamina B6) e toxicidade (neuropatia periférica, movimentos involuntários) foram relatadas em pacientes em hemodiálise crônica recebendo multivitaminas intravenosas contendo 4 mg de piridoxina administrada três vezes por semana.

Monitoramento Geral

O estado clínico e os níveis de vitamina devem ser monitorados em pacientes que recebem multivitaminas parenterais como a única fonte de vitaminas por longos períodos de tempo. É particularmente importante monitorar a suplementação adequada de, por exemplo:
  • <li>Vitamina A em pacientes com &#xFA;lceras de press&#xE3;o, feridas, queimaduras, s&#xED;ndrome do intestino curto ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c" target="_blank">fibrose c&#xED;stica</a></li> <li>Vitamina B1 em pacientes em di&#xE1;lise</li> <li>Vitamina B2 em pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a></li> <li>Vitamina B6 em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</li> <li>Vitaminas individuais cujos requisitos podem ser aumentados devido a intera&#xE7;&#xF5;es com outros medicamentos.</li>

A deficiência de uma ou mais vitaminas deve ser corrigida por suplementação específica.

Vitamina K

Cerne-12 não contém vitamina K, que deve ser administrada separadamente, se necessário.

Uso em pacientes com deficiência de vitamina B12

Recomenda-se a avaliação do estado da vitamina B12 antes de iniciar a suplementação com Cerne-12 em pacientes com risco de deficiência de vitamina B12 e / ou quando a suplementação com Cerne-12 ao longo de várias semanas estiver planejada.

Após vários dias de administração, ambas as quantidades individuais de cianocobalamina (vitamina B12) e ácido fólico em Cerne-12 podem ser suficientes para resultar em aumento da contagem de hemácias, contagem de reticulócitos e hemoglobina em alguns pacientes com deficiência de vitamina B12 anemia megaloblástica associada. Isso pode estar mascarando deficiência de vitamina B12 existente. O tratamento efetivo da deficiência de vitamina B12 requer doses mais altas de cianocobalamina do que as fornecidas por Cerne-12.

A suplementação com ácido fólico em pacientes com deficiência de vitamina B12, que também não recebem vitamina B12, não impede o desenvolvimento ou a progressão de manifestações neurológicas associadas à deficiência de vitamina B12. Foi sugerido que a deterioração neurológica pode até ser acelerada.

Ao interpretar os níveis de vitamina B12, deve-se levar em conta que a ingestão recente de vitamina B12 pode resultar em níveis normais, apesar da deficiência tecidual.

Interferências de exames laboratoriais

Dependendo dos reagentes utilizados, a presença de ácido ascórbico no sangue e na urina pode causar falsas leituras de glicose altas ou baixas em alguns sistemas de teste de glicose e urina, incluindo tiras de teste e medidores de glicose manuais. As informações técnicas de qualquer teste de laboratório devem ser consultadas para determinar a potencial interferência das vitaminas.

A biotina pode interferir com testes laboratoriais baseados na interação biotina / estreptavidina, incluindo testes usados em situações de emergência. A interferência pode resultar em resultados de testes falsamente diminuídos ou falsamente aumentados, dependendo do ensaio. O risco de interferência é maior em crianças e pacientes com insuficiência renal e aumenta com doses mais altas. Casos de interferência com testes laboratoriais baseados na interação biotina / estreptavidina foram relatados em adultos que receberam altas doses diárias de biotina por via oral de 5 a 300 mg. A dose diária recomendada de Cerne-12 contém uma dose de 69 μg de biotina e, portanto, existe risco mínimo de interferência laboratorial quando Cerne-12 é administrado como parte de uma infusão de nutrição parenteral durante 12-24 horas. Contudo, as concentrações plásmicas de biotina que interferem com certos ensaios podem ser consideradas em alguns pacientes, e. quando a dose diária é administrada em bolus durante 10 minutos, em doentes com baixo peso e quando Cerne-12 é administrada durante 12 a 24 horas a crianças ou a doentes com insuficiência renal.

Ao interpretar os resultados dos testes laboratoriais, a possível interferência da biotina deve ser levada em consideração, especialmente se for observada falta de coerência com a apresentação clínica (por exemplo, resultados imprecisos do teste da tireoide mimetizando a doença em pacientes graves assintomáticos ou resultados falsamente baixos do teste T da troponina em pacientes com infarto do miocárdio). Consulte o pessoal de laboratório para testes alternativos nos casos em que houver suspeita de interferência da biotina.

Teor de Sódio

Cerne-12 contém 24 mg de sódio (1 mmoL) por frasco. Isso deve ser levado em consideração se os pacientes estiverem em uma dieta controlada de sódio.

Uso Pediátrico

Cerne-12 é indicado em pacientes pediátricos com mais de 11 anos de idade.

Uso Geriátrico

Em geral, os ajustes de dose para um paciente idoso devem ser considerados (reduzindo a dose e / ou prolongando os intervalos de dosagem) refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou terapia medicamentosa.

Reações alérgicas entre proteína de soja a amendoim foram observadas.

Precauções de uso

  • <li>Visto que foi observada uma eleva&#xE7;&#xE3;o das transaminases em alguns pacientes que apresentavam enterocolite inflamat&#xF3;ria, &#xE9; recomendado observar os n&#xED;veis de transaminases nesses pacientes.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido glic&#xF3;lico, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida e prolongada em pacientes apresentando icter&#xED;cia ou colestase relevante, necessita de uma observa&#xE7;&#xE3;o atenta das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas.</li> <li>Em raz&#xE3;o da presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/vitaminas-lipossoluveis" target="_blank">vitaminas lipossol&#xFA;veis</a> (A, D, E) nesse medicamento, Cerne 12 deve ser administrado com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes que recebam retinol, vitamina D ou E de outras fontes ou no caso de insufici&#xEA;ncia renal.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido f&#xF3;lico em Cerne-12, os medicamentos antiepil&#xE9;pticos associados aos medicamentos contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a> requerem precau&#xE7;&#xF5;es. O &#xE1;cido f&#xF3;lico pode mascarar uma <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-perniciosa" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/anemia-perniciosa/" rel="noopener" target="_blank">anemia perniciosa</a>.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de piridoxina em Cerne-12, a combina&#xE7;&#xE3;o com levodopa, o que pode reduzir a atividade da L-Dopa, requer precau&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>A defici&#xEA;ncia de uma ou mais vitaminas deve ser corrigida por suplementa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica.</li> <li>Cerne-12 n&#xE3;o cont&#xE9;m vitamina K. Esta vitamina deve ser administrada separadamente, se necess&#xE1;rio.</li> <li>A compatibilidade deve ser testada antes da mistura com outras solu&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o e, particularmente, quando se adiciona Cerne-12 em misturas de nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral bin&#xE1;ria, combinando glicose, eletr&#xF3;litos e solu&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/aminoacidos/c" target="_blank">amino&#xE1;cidos</a>, bem como misturas tern&#xE1;rias de glicose, eletr&#xF3;litos, solu&#xE7;&#xE3;o de amino&#xE1;cidos e lip&#xED;dios.</li> <li>&#xC9; recomendado que o m&#xE9;dico observe os n&#xED;veis de transaminases nos pacientes que apresentem enterocolite inflamat&#xF3;ria (inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa do intestino grosso e do intestino delgado), &#xE9; recomendado observar os n&#xED;veis de transaminases nesses pacientes.</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido glic&#xF3;lico, a administra&#xE7;&#xE3;o repetida e prolongada em pacientes apresentando icter&#xED;cia (amarelamento da pele devido ao ac&#xFA;mulo de bilirrubina) ou colestase relevante (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo da bile) necessita de uma observa&#xE7;&#xE3;o atenta das fun&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado.</li> <li>Em raz&#xE3;o da presen&#xE7;a de vitaminas lipossol&#xFA;veis (vitaminas n&#xE3;o sol&#xFA;veis em &#xE1;gua) (A, D, E) nesse medicamento, Cerne-12 deve ser administrado com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes que recebam retinol, vitamina D ou E de outras fontes ou no caso de insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins).</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de &#xE1;cido f&#xF3;lico em Cerne-12, os medicamentos antiepil&#xE9;pticos associados aos medicamentos contendo fenobarbital, fenito&#xED;na e primidona requerem precau&#xE7;&#xF5;es. O &#xE1;cido f&#xF3;lico pode mascarar uma anemia perniciosa (anemia caracterizada pela defici&#xEA;ncia de vitamina B12 no organismo).</li> <li>Devido &#xE0; presen&#xE7;a de piridoxina em Cerne-12, a combina&#xE7;&#xE3;o com levodopa, o que pode reduzir a atividade da L-Dopa, requer precau&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>A defici&#xEA;ncia de uma ou mais vitaminas deve ser corrigida por suplementa&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica.</li> <li>Cerne-12 n&#xE3;o cont&#xE9;m vitamina K. Esta vitamina deve ser administrada separadamente, se necess&#xE1;rio.</li> <li>A compatibilidade deve ser testada antes da mistura com outras solu&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o e, particularmente, quando se adiciona Cerne-12 em misturas de nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral bin&#xE1;ria, combinando glicose, eletr&#xF3;litos e solu&#xE7;&#xE3;o de amino&#xE1;cidos, bem como misturas tern&#xE1;rias de glicose, eletr&#xF3;litos, solu&#xE7;&#xE3;o de amino&#xE1;cidos e lip&#xED;dios.</li>

Efeitos sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas

Sem efeito.

Gravidez e Amamentação

Os médicos devem avaliar cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos para cada paciente antes de prescrever o Cerne-12.

Embora as consequências adversas não tenham sido demonstradas até o momento, é recomendado que Cerne-12 seja usado durante a gravidez e amamentação somente quando absolutamente necessário (somente se os benefícios potenciais forem superiores aos riscos fetais).

Cerne-12 contém vitamina A. Considerando que a dieta normal cobre as necessidades diárias de vitamina A (encontrada no fígado, produtos do fígado, leite, produtos lácteos, margarina, ovos, óleos de mesa), as doses das dietas diárias às vezes são maiores que as doses necessárias (especialmente quando se come fígado ou produtos do fígado).

Alguns dados mostram que altas doses de vitamina A para mulheres grávidas (1º trimestre) e mulheres que querem engravidar não devem exceder 10.000 UI/dia. Isto deve ser levado em consideração quando Cerne-12 é administrado com uma grande quantidade de alimentos contendo Vitamina A. Não existem dados de segurança sobre o Cerne-12 quando este é administrado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento pode ser prescrito durante a gravidez, se necessário, de acordo com a indicação e dosagem, de modo a evitar overdose de vitaminas.

O uso não é recomendado para amamentar devido ao risco de overdose de vitamina A no recém-nascido.

Não existem dados relevantes sobre o uso de Cerne-12 na fertilidade em pacientes masculinos ou femininos.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Verificar a integridade do frasco.

Manipular sob condições assépticas.

Não armazenar frascos parcialmente usados ou com coloração anormal ao reconstitui-lo.

Reações alérgicas entre proteína de soja a amendoim foram observadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Advertências do&nbsp;Cerne-12

{"tag":"hr","value":" <h3>Rea&#xE7;&#xF5;es de Hipersensibilidade (sensibilidade excessiva)</h3> <ul> <li>Foram notificadas rea&#xE7;&#xF5;es graves de hipersensibilidade sist&#xE9;mica com Cerne-12, outras prepara&#xE7;&#xF5;es multivitam&#xED;nicas e vitaminas individuais (incluindo B1, B2, B12 e &#xE1;cido f&#xF3;lico). Rea&#xE7;&#xF5;es com desfecho fatal foram relatadas com Cerne-12 e outros produtos vitam&#xED;nicos parenterais.</li> <li>Em alguns casos, as manifesta&#xE7;&#xF5;es de uma rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de multivitaminas podem estar relacionadas. Se infundido por via intravenosa, Cerne-12 deve ser administrado lentamente. Se injetado por via intravenosa, a inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada lentamente (durante pelo menos 10 minutos).</li> <li>A perfus&#xE3;o ou inje&#xE7;&#xE3;o deve ser interrompida imediatamente se surgirem sinais ou sintomas de uma rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade.</li> <li>Cerne-12 cont&#xE9;m lecitina derivada de soja e deve ser usada com cautela em pacientes com alergia ao amendoim, devido &#xE0; potencial reatividade cruzada.</li> </ul> <h3>Toxicidade da Vitamina</h3> <ul> <li>O estado cl&#xED;nico do paciente e as concentra&#xE7;&#xF5;es de vitamina sangu&#xED;nea devem ser monitorados para evitar overdose e efeitos t&#xF3;xicos, especialmente com vitaminas A, D e E, especialmente em pacientes que recebem vitaminas adicionais de outras fontes ou usam outros agentes que aumentam o risco de toxicidade de vitamina.</li> <li>O monitoramento &#xE9; particularmente importante em pacientes que recebem suplementa&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <h3>Hipervitaminose A</h3> <ul> <li>O risco de hipervitaminose A e toxicidade da vitamina A (por exemplo, anomalias da pele e dos ossos, diplopia (vis&#xE3;o dupla), cirrose) aumenta, por exemplo: <ul> <li>Pacientes com desnutri&#xE7;&#xE3;o proteica, - pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mesmo na aus&#xEA;ncia de suplementa&#xE7;&#xE3;o de vitamina A),</li> <li>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (problemas no f&#xED;gado),</li> <li>Pacientes com tamanho corporal pequeno (por exemplo, pacientes pedi&#xE1;tricos); e</li> <li>Pacientes em terapia cr&#xF4;nica.</li> </ul> </li> <li>A doen&#xE7;a hep&#xE1;tica aguda em pacientes com estoque saturado de vitamina A pode levar &#xE0; manifesta&#xE7;&#xE3;o de toxicidade da vitamina A.</li> </ul> <h3>S&#xED;ndrome de realimenta&#xE7;&#xE3;o em pacientes que recebem nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral</h3> <ul> <li>A realimenta&#xE7;&#xE3;o de pacientes gravemente desnutridos pode resultar em s&#xED;ndrome de realimenta&#xE7;&#xE3;o que &#xE9; caracterizada pelo deslocamento de pot&#xE1;ssio, f&#xF3;sforo e magn&#xE9;sio intracelular &#xE0; medida que o paciente se torna anab&#xF3;lico. Defici&#xEA;ncia de tiamina e reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos tamb&#xE9;m podem se desenvolver. O monitoramento cuidadoso e o aumento lento da ingest&#xE3;o de nutrientes, evitando a superalimenta&#xE7;&#xE3;o, podem prevenir essas complica&#xE7;&#xF5;es. Se defici&#xEA;ncias nutricionais ocorrerem, a suplementa&#xE7;&#xE3;o apropriada pode ser necess&#xE1;ria.</li> </ul> <h3>Precipita em pacientes que recebem nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral</h3> <ul> <li>Precipitados vasculares pulmonares foram relatados em pacientes recebendo nutri&#xE7;&#xE3;o parenteral. Em alguns casos, ocorreram desfechos fatais. Adi&#xE7;&#xE3;o excessiva de c&#xE1;lcio e fosfato aumenta o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de precipitados de fosfato de c&#xE1;lcio. Precipitados foram relatados mesmo na aus&#xEA;ncia de sal fosfato na solu&#xE7;&#xE3;o.</li> </ul> <p>Precipita&#xE7;&#xE3;o distal ao filtro em linha e suspeita de forma&#xE7;&#xE3;o de precipitado na corrente sangu&#xED;nea tamb&#xE9;m foram relatados.</p> <p>Al&#xE9;m da inspe&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o, o conjunto de infus&#xE3;o e o cateter tamb&#xE9;m devem ser verificados periodicamente quanto a precipitados.</p> <p>Se ocorrerem sinais de desconforto pulmonar, a infus&#xE3;o deve ser interrompida e iniciada a avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cerne-12?

Dada a presença de tiamina (vitamina B1), podem ocorrer reações alérgicas em indivíduos com alergia a tiamina (vitamina B1).

Possibilidade de dor no local da injeção, quando for a injeção intramuscular. Neste caso, aconselha-se uma injeção intramuscular profunda ou intravenosa lenta.

Os sinais resultantes de uma overdose de Cerne-12 são essencialmente os resultantes da administração de doses excessivas de vitamina A.

Reações alérgicas entre proteína de soja e amendoim foram observadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do sistema de atendimento ao consumidor (SAC).

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cerne-12?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cerne-12?

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\"><strong>Nome do componente</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Quantidade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><strong>Correspondente a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>% IDR</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/palmitato-de-retinol/bula\" target=\"_blank\">Palmitato de retinol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">3500 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina A (retinol) 3500 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">106</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Colecalciferol</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">220 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-d3\" target=\"_blank\">Vitamina D3</a> 220 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">110</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">DL-alfatocoferol</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">10,20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina E (alfatocoferol) 11,2 UI</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5,6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">&#xC1;cido asc&#xF3;rbico</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">125 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina C 125 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">62,5 &#x2013; 125</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Cocarboxilase</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">5,80 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B1 (tiamina) 3,51 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">117</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Fosfato s&#xF3;dico de riboflavina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">5,67 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B2 (riboflavina) 4,14 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Cloridrato de piridoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">5,50 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B6 (piridoxina) 4,53 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">75,5 &#x2013; 113,25</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Cianocobalamina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">6,00 &#xB5;g</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina B12 0,006 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">120</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">&#xC1;cido f&#xF3;lico</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">414 &#xB5;g</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-b9\" target=\"_blank\">Vitamina B9</a> (&#xE1;cido f&#xF3;lico) 0,414 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">69 &#x2013; 103,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexpantenol/bula\" target=\"_blank\">Dexpantenol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">16,15 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">&#xE1;cido pantot&#xEA;nico 17,25 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Biotina</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">69 &#xB5;g</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\">Vitamina H (biotina) 0,069 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:348px\">Nicotinamida</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">46 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:318px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-pp\" target=\"_blank\">Vitamina PP</a> 46 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">115</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Excipientes: glicina, ácido glicólico, lecitina de soja, hidróxido de sódio (q.s. pH 5,9), ácido clorídrico (q.s.p H 5,9).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cerne-12 maior do que a recomendada?

Os sinais abaixo podem aparecer caso você use uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, devido ao retinol (Vitamina A):

Aguda (doses superiores a 150.000 UI)
  • <li>Sinais cl&#xED;nicos: dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a>, cefaleia (dores de cabe&#xE7;a), hipertens&#xE3;o intracraniana (aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea no c&#xE9;rebro), papiledema (incha&#xE7;o do nervo &#xF3;ptico), transtornos psiqui&#xE1;tricos, irritabilidade, at&#xE9; mesmo convuls&#xF5;es, descama&#xE7;&#xE3;o generalizada retardada.</li>
Crônica (risco de intoxicação quando ocorre uma suplementação prolongada com retinol)
  • <li>Sinais cl&#xED;nicos: les&#xE3;o hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), hipertens&#xE3;o intracraniana, hiperostose cortical dos ossos longos (aumento da massa dos ossos longos) e consolida&#xE7;&#xE3;o precoce epifis&#xE1;ria (fechamento precoce da ep&#xED;fise de crescimento, causando baixa estatura), cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), prurido (coceira), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, ressecamento das mucosas.</li>

Em caso de superdose, interrompa o uso do medicamento. Seu médico deverá reduzir o suprimento de cálcio, ocasionar o aumento de sua produção de urina e hidratá-lo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Como devo armazenar o Cerne-12?

Armazenar até 25˚C. Proteger da luz.

Após a reconstituição, a estabilidade físico-química da solução foi demonstrada quando armazenada por 24 horas a 25˚C.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição. Caso não seja utilizado, as condições de armazenamento antes da utilização são de responsabilidade da Central de Preparação e não deverá ser superior a 24 horas (2˚C - 8˚C), a menos que a reconstituição tenha sido feita sob condições assépticas controladas e validadas.

O prazo de validade do medicamento está indicado em sua embalagem. O prazo de validade é de 24 meses.

Ao adquirir um medicamento confira sempre o prazo de validade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Depois de reconstituído, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Características do medicamento

Disco liofilizado amarelo alaranjado, inodoro ou praticamente inodoro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cerne-12

Pó liófilo injetável

Frasco de vidro âmbar com pó liófilo injetável. Caixa contendo 10 frascos de vidro âmbar com pó liófilo injetável.

Via intravenosa, intramuscular ou por infusão.

Uso pediátrico acima de 11 anos e uso adulto.

Dizeres Legais do Cerne-12

Reg. MS. Nº 1.0683.0093

Farmacêutico Responsável:
Cintia Priscilla Guedes
CRF-SP Nº 62.366

Fabricado por:
Pierre Fabre Medicament Production
Avenue du Béarn, 64320
Idron, França


Embalado por:
Baxter S.A.
Lessines - Bélgica

Exportado por:
Baxter S.A.
Lessines - Bélgica

Importado e Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1.240
Torre B, 12º andar, conj 1201 e 1204 – São Paulo – SP – Brasil
CNPJ nº 49.351.786/0001-80



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Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Baxter

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